DE69333744T2 - Nadellose Einführungsvorrichtung - Google Patents
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Description
- Hintergrund der Erfindung
- Diese Erfindung betrifft eine nadellose Zugangsvorrichtung zur Verwendung mit Fluidströmen und Applikationsgeräten für medizinische Zwecke, unter Ausschluss von Behandlungen des menschlichen oder tierischen Körpers durch Chirurgie oder Therapie und von diagnostischen Verfahren, die an dem menschlichen oder tierischen Körper durchgeführt werden.
- Die Verwendung von Injektionsnadeln zum Einspritzen oder zur Entnahme von Fluiden bei medizinischen Anwendungen ist seit Jahren gängige Praxis. Selbst dann, wenn an die Vene eines Patienten bereits ein IV-Schlauchsatz angeschlossen ist, werden häufig Injektionsnadeln verwendet, um Fluide in den IV-Schlauchsatz einzuspritzen. Oft wird zu eben diesem Zweck in dem Schlauchsatz ein „Y-Verbinder" mit einem Septum bereitgestellt. Die Nadel wird dann verwendet, um das Septum zu punktieren, um das Medikament oder andere Fluide zu applizieren, und das Septum dichtet anschließend die Öffnung ausreichend ab, um luftübertragene Bakterien daran zu hindern, in das System einzudringen. Septa sind ebenso auf Medikamentenphiolen, bei denen die Nadel eingeführt wird, um eine Menge des Medikamentes zu entnehmen.
- Die weit verbreitete Verwendung von Injektionsnadeln führt außerdem zu zahlreichen Unfällen durch Nadelstiche. Diese sind nicht nur schmerzhaft, sondern können, wenn die Nadel verunreinigt ist, bei dem Opfer des Nadelstichs ernsthafte Krankheiten oder Komplikationen verursachen. Infolgedessen besteht ein Bedarf für nadellose medizinische Systeme, bei denen eine Fluid ohne die Verwendung einer Nadel eingespritzt oder angesaugt werden kann, während das aseptische System erhalten bleibt.
- Das an Rainer erteilte U.S.-Patent Nr. 4.683.916 legt ein normalerweise geschlossenes Rückflussventil, das, wenn das Ventil an eine Spritze angeschlossen ist, das Einspritzen und das Ansaugen von Fluiden ermöglicht, offen. Jedoch weist das Ventil einen offenen Einlassbereich auf und ermöglicht infolgedessen bakterielle Verunreinigung in dem Einlass und an den Ventilbestandteilen, die, wenn ein Fluid eingespritzt wird, in das System mitgerissen werden könnten. Außerdem ist dieses Ventil nicht ausgelegt, um eine aseptische Reinigungsbehandlung der Kontaktfläche von Ventil und Spritze leicht zu ermöglichen.
- Zusammenfassung der Erfindung
- Die vorliegenden Erfindung umfasst eine nadellose Zugangsvorrichtung, wie in Anspruch 1 beansprucht, und ein Verfahren zur Verwendung der Vorrichtung, wie in Anspruch 24 beansprucht.
- Die nadellose Zugangsvorrichtung der vorliegenden Erfindung ist, um bakterielle Verunreinigung zu verhindern und Sterilität zu erhalten, mit einem Kolben, der in seiner normalerweise geschlossenen Position die Einlassöffnung der Vorrichtung abdichtet, versehen. Die Konstruktion fördert die normale aseptische Reinigung der Kolbenfläche, die mit der Spritze in Berührung kommt.
- Weitere Aspekte der bevorzugten Ausführung der Erfindung umfassen das Ausbilden der Vorrichtung mit einer Kappe mit einer Einlassöffnung und einem Körper mit einer Auslassöffnung. Ein dehnbares Element stellt eine Vorspannkraft bereit, um den Kolben in einer geschlossenen Position zu halten. Die Kappe und der Körper sind durch Ultraschallverschweißung mit Entspannern miteinander abgedichtet, um Partikel daran zu hindern, den Strömungsweg zu verunreinigen. Die Kante des dehnbaren Elements kann zwischen der Kappe und dem Körper eingeschlossen werden. Diese und weitere Vorteile und die Erfindung selbst werden unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen, die im Folgenden kurz beschrieben werden, bestmöglich verstanden werden.
- Kurzbeschreibung der Zeichnungen
- Die
1 ist eine Perspektivansicht einer nadellosen Zugangsvorrichtung einer ersten Ausführung der vorliegenden Erfindung. -
2 ist eine Draufsicht (Oberseite) der Vorrichtung in der1 . -
3 ist eine entlang der Linie 3-3 der2 entnommene Querschnittsansicht. -
3A ist eine entlang der Linie 3A-3A der3 entnommene Querschnitt-Teilansicht. - Die
4 ist eine Draufsicht (Oberseite) des vorrichtungsinternen Kolbens und des dehnbaren Elements der Vorrichtung der1 . -
5 ist eine entlang der Linie 5-5 der4 entnommene Querschnittsansicht. -
6 ist eine entlang der Linie 6-6 der4 entnommene Querschnittsansicht. -
7 ist wie3 eine Querschnittsansicht, die die Vorrichtung der1 in ihrer Betätigungsposition zeigt. -
8 ist eine erhöhte Seitenansicht einer zweiten Ausführung einer nadellosen Zugangsvorrichtung der vorliegenden Erfindung. -
9 ist eine Draufsicht (Oberseite) auf die Vorrichtung der8 . -
10 ist eine entlang der Linie 10-10 der9 entnommene Querschnittsansicht. -
11 ist eine entlang der Linie 11-11 der9 entnommene Querschnittsansicht. -
12 ist eine Draufsicht (Oberseite) des Kolbens und des dehnbaren Elements der Vorrichtung der8 . -
13 ist eine Querschnittsansicht einer dritten Ausführung der nadellosen Zugangsvorrichtung der vorliegenden Erfindung. -
14 ist eine Querschnittsansicht einer vierten Ausführung einer nadellosen Zugangsvorrichtung der vorliegenden Erfindung. -
15 ist eine Querschnittsansicht einer fünften Ausführung der nadellosen Zugangsvorrichtung der vorliegenden Erfindung. -
16 ist eine Querschnittsansicht einer sechsten Ausführung, die eine verbesserte Version der Ausführungen der1 –7 ist. - Die
17 ist eine Draufsicht (Oberseite) der Ausführung der16 . - Die
18 ist ein Grundriss (Unterseite) einer siebten Ausführung einer nadellosen Zugangsvorrichtung, die eine Metallfeder verwendet, um eine Vorspannkraft bereitzustellen. -
20 ist eine Darstellung eines mittigen Kernstifts, der in den Vorrichtungen der1 –7 ,8 –12 ,13 ,14 ,15 ,16 –18 und19 verwendet werden kann. - Ausführliche Beschreibung der Zeichnungen und der bevorzugten Ausführungen der Erfindung
- In den Zeichnungen 1 bis 7 wird eine erste bevorzugte Ausführung der nadellosen Zugangsvorrichtung
10 der vorliegenden Erfindung gezeigt. Die nadellose Zugangsvorrichtung umfasst ein aus einer Kappe14 und aus einem Körper16 gefertigtes Gehäuse12 . - Das Gehäuse
12 hat eine Einlassöffnung6 und eine Auslassöffnung8 . Im Inneren des Oberteils der Kappe14 bildet, beginnend an der Einlassöffnung6 , ein Kanal15 einen Fluiddurchlass durch die Kappe. Der Kanal15 ist konisch, so dass der Kanal15 und der Einlass6 einen weiblichen Standard-Luer-Ansatz bilden. Der Auslass8 ist ein männlicher Standard-Luer-Ansatz. - Durch ein dehnbares Element
20 wird ein Kolben18 nach oben vorgespannt, um den Kanal15 zu füllen. Wie am besten in den4 und6 zu sehen, ist das dehnbare Element generell rund, mit mehreren durch dieses hindurchgehend gebildeten Löchern22 . In der bevorzugten Ausführung sind das dehnbare Element20 und der Kolben18 als ein einheitlich gebildeter Gegenstand ausgebildet. Die Außenkante des dehnbaren Elements20 umfasst einen vergrößerten Bereich oder eine Rippe23 , der bzw. die verwendet werden, um die Kante des dehnbaren Elements20 in dem Gehäuse12 zu halten. Wie in den3 ,5 und6 gezeigt, ist die Rippe23 ringförmig im Querschnitt und wird in konkave Bereiche, die in der Anschlussfläche der Kappe14 und des Körpers16 gebildet sind, eingeschlossen. - Der Kolben
18 der bevorzugten Ausführung weist in seinem Mittelteil ein Loch auf, das mit einem Stift24 , der, um das weiche Kolbenmaterial an dem Stift24 festzuhalten, gebondet ist, gefüllt ist. Der Stift24 wird verwendet, um den Kolben18 mit Steifigkeit zu versehen und Kräfte, die auf den Oberteil des Stiftes24 angelegt werden, auf den Unterteil des Kolbens18 und auf das verbundene dehnbare Element20 zu übertragen. Der Oberteil26 des Stiftes24 ist ausgebildet, um das Verstopfen des Endes einer Spritze oder einer anderen Vorrichtung, die verwendet wird, um durch das Gehäuse12 Fluid einzuspritzen, zu verhindern. Am Umfang des Kolbens18 , nahe seines Oberteils, ist eine Abstreifdichtung25 bereitgestellt. Die Abstreifdichtung25 wirkt, um den Oberteil des Kanals15 und des Einlasses6 abzudichten, wenn der Kolben18 in seiner normalen Position ist. Die Kappe14 enthält nahe dem Unterteil des Kanals15 drei Strömungskanäle28 , die in den Seiten der Wand (der Kappe14 ), die den Kanal15 bilden, ausgebildet sind. - Wie am besten in der
7 zu sehen, kommt, wenn eine Spritze5 in die Einlassöffnung6 eingeführt wird, die Spitze der Spritze5 mit dem Oberteil16 des Stifts24 in Kontakt. Während die Spitze der Spritze5 in den Kanal15 gezwungen wird, dünnt sich das dehnbare Element20 , da der Kolben18 in eine in dem Körper16 ausgebildete Kavität19 gezwungen wird, aus. Der Kolben18 wird in einem solchen Grad herabgedrückt, dass die Abstreifdichtung25 genau unter den Oberteilen der Strömungskanäle28 ist. Das durch die Spritze5 eingespritzte Fluid strömt dann aus der Spitze über den Oberteil26 des Stifts24 , durch die Strömungskanäle28 , durch die Löcher22 , in das dehnbare Element20 , in die Kavität19 und durch den Auslass8 aus. - Wenn eine Spritze entfernt wird, kontrahiert das dehnbare Element
20 , zwingt den Kolben18 zurück nach oben in den Kanal15 und setzt, um Rückströmen zu verhindern, die Öffnungen22 gegen die Innenseite der Kappe14 . Auf diese Art und Weise dient die Innenseite der Kappe14 als ein Ventilsitz und der Teil des dehnbaren Elements20 , der mit der Kappe14 in Kontakt ist, dient auf diese Art und Weise als Ventilelement, wodurch in dem Gehäuse, das normalerweise durch das dehnbare Element20 durch Vorspannung verschlossen ist, ein Ventil erzeugt wird. Die Abstreifdichtung25 wirkt, um das Innere des Kanals15 abzustreifen, wodurch dieser in einem sauberen Zustand gehalten wird. Das in den Strömungskanälen28 verbleibende überschüssige Fluid ist minimal. - Der Oberteil des Kolbens
18 und der Oberteil26 des mittigen Stifts24 können anschließend, vor der nächsten Injektion, aseptischen behandelt werden. - Durch die Anordnung und die Konfiguration der Oberteilfläche des Kolbens
18 relativ zu der Einlassöffnung6 wird leichtes aseptisches Behandeln erleichtert. Vorzugsweise ist die Oberseite des Kolbens18 mit der Einlassöffnung6 bündig (wie in3 ) oder erstreckt sich von dieser nach außen. Auf diese Art und Weise kann ein Baumwollbausch, mit einem Desinfektionsmittel darauf, leicht die gesamte Fläche des Kolbens, über die ein Medikament beim Einspritzen verlaufen wird, reinigen. Es ist zu beachten, dass, wenn der Oberteil des Kolbens18 eine andere als eine flache Oberfläche aufweist, der gleiche Nutzen erzielt wird, wenn der Umfang des Oberteils des Kolbens18 nicht einwärts von der Einlassöffnung6 ist, was bedeutet, dass er entweder mit der Einlassöffnung6 bündig ist oder sich von dieser nach außen erstreckt. - In den
8 bis12 wird eine zweite Ausführung der nadellosen Zugangsvorrichtung40 der vorliegenden Erfindung gezeigt. Die Vorrichtung ist generell dieselbe wie die Vor richtung der1 bis7 und infolgedessen haben gleiche Elemente gleiche Referenzzahlen. Der Hauptunterschied ist der, dass in der Vorrichtung40 das dehnbare Element20 gestreckt (12 ) anstatt rund ist und dass das Gehäuse12 einen generell rechteckigen Querschnitt aufweist (9 ). - Die Kanten des dehnbares Elements
20 weisen nur an den beiden kürzeren Enden eine Rippe23 (10 ) auf. Die Kappe14 und der Körper16 müssen deshalb zum ringförmigen Einschließen der Rippen23 nur zwei Kavitäten haben. - Das dehnbare Element
20 hat keine dadurch verlaufenden Löcher22 . Stattdessen ist das dehnbare Element20 nicht ganz so breit wie die Kavität19 in dem Körper16 (11 ) und in die Vorrichtung40 eingespritztes Fluid nimmt seinen Weg durch die Strömungskanäle28 und strömt um die Längsseiten des dehnbaren Elements20 herum. - In der
13 wird eine dritte Ausführung der nadellosen Zugangsvorrichtung der vorliegenden Erfindung gezeigt. Die Vorrichtung60 ist generell dieselbe wie die Vorrichtung in den1 bis7 und infolgedessen haben die gleichen Elemente die gleichen Referenzzahlen. Die Vorrichtung60 verwendet in dem Kolben18 einen umspritzten Stift24 . Der weitere Hauptunterschied ist, dass die Rippe23 auf der Kante des dehnbaren Elements20 einen rechteckigen Querschnitt hat und folglich durch die Kappe14 und den Körper16 auf eine etwas andere Weise eingeschlossen wird. - Während die Vorrichtungen
10 ,40 und60 einen einzelnen Einlass und Auslass haben, ist die vorliegende Erfindung in weiteren Konfigurationen nutzbar. Die Vorrichtungen70 und80 der14 und15 können jeweils anstelle eines „Y-Verbinders" bei IV-Bestecken verwendet werden. Die Vorrichtung70 hat in die Kammer79 hinein einen weiblichen Standard-Luer-Einlass76 und einen männlichen Standard-Luer-Auslass78 . Die Kammer79 ist mit einer Kappe74 , gleichartig der Kappe14 , ausgerüstet, die einen Kanal15 , Strömungskanäle28 , den Kolben18 und das dehnbare Element20 mit dadurch hindurchgehenden Löchern22 , wie bei der Vorrichtung10 , enthält. Die Vorrichtung mit drei Anschlüssen70 stellt den nadellosen Zugang in einem Schlauchsatz mit all den Vorteilen, der durch den nadellosen Zugang der Vorrichtung10 bereitgestellt wird, bereit. Die Vorrichtung mit drei Anschlüssen70 kann ebenso als eine „Erweiterung" verwendet werden, die direkt mit dem unteren Ende eines IV-Bestecks verbindet. - Die Vorrichtung
80 (15 ) ist mit der Vorrichtung70 identisch, ausgenommen, dass der Einlass86 und der Auslass88 mit Standard-Schlauchverbindern anstatt mit Luer-Verbindern versehen sind, so dass die Vorrichtung80 für ein IV-Besteck in Reihenanschluss verwendet werden kann. - Die Vorrichtung
90 (16 ) ist der Vorrichtung der1 bis7 sehr ähnlich und infolgedessen haben gleichartige Elemente gleiche Referenzzahlen. Jedoch fallen mehrere Verbesserungen auf. Zuerst ist der Stift24 der Vorrichtung90 an seiner Oberseite26 unterschiedlich geformt (17 ), obwohl die Form der Oberseite26 des Stifts24 noch immer das Verstopfen einer Spritzenspitze, wenn die Vorrichtung90 benutzt wird, verhindert. Zweitens erstreckt sich der Kolben18 , wenn er in der vorgespannten Position ist, von dem Einlass6 nach außen. Drittens ist die Kappe14 an ihrem unteren Innenseitendurchmesser, um mit dem dehnbaren Element20 in Kontakt zu kommen und um eine bessere Abdichtung bereitzustellen, wenn der Kolben18 in der geschlossenen Position ist, mit einem Dichtungsring13 (der sich in dem Querschnitt der16 als zwei nach unten vorstehende Schultern zeigt) versehen. Viertens sind die konkaven Bereiche in der Kappe14 und in dem Körper16 , die verwendet werden, um die Rippe23 einzuschließen, vergrößert, um um die Rippe17 herum eine Aussparung17 , von der festgestellt wurde, dass sie dem dehnbaren Element nach der Verwendung ein leichteres Kontrahieren ermöglicht, bereitzustellen. Fünftens hat die Abstreifdichtung25 eine abgerundetere Form, die mit dem Oberteil des Kolbens18 , der sich von der Einlassöffnung6 nach außen erstreckt, zusammenwirkt. Sechstens, wie in der18 gezeigt, sind die Löcher22 durch das dehnbare Element20 der Vorrichtung90 etwas verschieden von jenen, die für die Vorrichtung10 in der4 gezeigt werden, geformt. - In den bevorzugten Ausführungen sind die Kappe
16 und der Stift22 aus einem klaren steifen Kunststoff, wie zum Beispiel Acryl, Polycarbonat oder PETG, vorzugsweise gegen Lösemittel, wie zum Beispiel Alkohol, beständig, spritzgegossen. Der Kolben18 und das dehnbare Element20 sind vorzugsweise aus Kautschukgummi oder Silikongummi gefertigt. Es wurde festgestellt, dass diese Materialien bei der Verwendung der Vorrichtung eine gute Vorspannkraft mit wenig Kaltverformung bereitstellen. Weitere Materialien, die verwendet werden können und bei denen Kaltverformung keine Bedenken hervorrufen, sind Krayton-, Sanoprene- und Hytrel-Kunststoffe. Außerdem stellt die Ab streifdichtung25 , obwohl der Kanal15 konisch ist, ohne überschüssige Zugkraft zu bilden, wenn der Kolben18 heruntergedrückt wird oder ohne stecken zu bleiben, wenn der Kolben18 gelöst wird, eine gute Abdichtung bereit. Deshalb werden für die Abstreifdichtung25 härtere Gummis oder Kunststoffe bevorzugt. Auf diese Art und Weise kann ein Zweikomponentenmaterial mit einem weichen Kolbenmaterial und einem härteren Abstreifdichtungsmaterial verwendet werden. Der Stift24 ist vorzugsweise entweder umspritzt in dem Kolben18 oder in den Kolben18 geklebt. - In der bevorzugten Ausführung sind die Kappe
14 und der Körper16 durch Ultraschall miteinander verschweißt und die die Nähte dazwischen sind mit Entspannern29 (3 ,7 ,10 und13 ) versehen, um jegliche Verunreinigungen aus dem Schweißprozess am Eintreten in die Teile der Vorrichtung, die mit dem Fluid in Kontakt sind, zu hindern. Ebenso sollte die Innenschulter des Körpers16 abgerundet sein, um eine mit Profil versehene Wand bereitzustellen, um Zerschneiden oder Reißen des dehnbaren Materials durch scharfe Kanten zu verhindern. - Die bevorzugten nadellosen Zugangsvorrichtungen der vorliegenden Erfindung weisen gegenüber dem Stand der Technik zusätzlich zur Beseitigung des Bedarfs für Nadeln eine Anzahl von Vorteilen auf. Erstens ist der Einlass normalerweise abgedichtet und verhindert bakterielle Verunreinigung. Außerdem sind der Oberteil
26 des Stifts24 und der Oberteil des Kolbens15 generell mit dem Einlass6 bündig und erstrecken sich vorzugsweise von diesem nach außen und können leicht vor jeder Verwendung aseptisch behandelt werden. Zweitens stellt der Stift24 Steifigkeit bereit, während der Rest des Kolbens18 und das dehnbare Element20 , um die Abdichtung und gute Vorspannungsarbeit sicherzustellen, aus einem weichen Material gefertigt sind. Drittens ist das dehnbare Element20 leicht positioniert und wird durch die Rippen23 am Ort gehalten. Während des Montagevorgangs werden die Kappe14 und der Körper16 leicht mit den Kavitäten zum Halten der Rippen23 geformt. Viertens weisen die Vorrichtungen einen kleinen Stillstandsumfang auf, wodurch die Medikamentenmenge, die ungenutzt bleibt, verringert wird. Fünftens ist die Kammer19 ausgelegt, um dem Kolben18 und dem dehnbaren Element20 zu ermöglichen, sich ohne Widerstand oder Beeinträchtigung auf und ab zu bewegen. - Zusätzlich zu den bereits geschilderten Ausführungen sind eine Anzahl weiterer Variationen denkbar. In der
19 (in der gleichartige Elemente wieder gleiche Referenzzahlen haben) hat die Vorrichtung100 beispielsweise anstelle eines elastomeren Gliedes mit Enden, die zwischen dem Ober- und dem Unterteil des Körpers eingeschlossen sind, einen Kolben18 , der durch eine Schraubenfeder102 , vorzugsweise in der Form einer Spiralfeder, nach oben in die Kavität19 vorgespannt wird. Bei der Vorrichtung100 umfasst das Ventilelement einen sich radial erstreckenden Teil des Unterteils des Kolbens18 , der gegen den Dichtungsring13 abdichtet. - Der Stützstift
24 jeder Vorrichtung10 ,40 ,60 ,70 ,80 ,90 und100 könnte so modifiziert werden, wie in der20 gezeigt, so dass der Körper125 des Stiftes, während er sich nach oben erstreckt, konisch zuläuft, um am Oberteil des Kolbens18 , zwischen dem Stützstift24 und der Innenseite des Kolbens18 , eine Aussparung bereitzustellen. Der Vorteil dieser Konstruktion ist, dass der Kolben, während der Kolben18 nach innen gezwungen wird, radial in die Aussparung126 kontrahieren kann, um den internen Luer-Kegel des Kanals15 durch die Kappe14 zu kompensieren. Selbstverständlich kann der gleiche Nutzen durch das Erhalten der Form des Stützstiftes24 und das Neuformen des Kolbens18 , um die Aussparung126 bereitzustellen, erzielt werden. - Anstelle der Strömungskanäle
28 in der Kappe14 , könnte die Kavität19 bemessen sein, um es dem Oberteil des Kolbens18 zu ermöglichen, unter den Boden des Kanals15 herabgedrückt zu werden, obwohl bei einer solchen Ausführung der Oberteil26 des Stifts24 oder ein anderes Element ausgelegt sein sollten, um die Flucht des Kolbens18 mit dem Kanal15 zu erhalten. - Der nadellose Zugang könnte auf Medikamentenphiolen und anderen Anwendungen bereitgestellt werden, da das Ansaugen und der Gegenstrom ebenso leicht wie das Einspritzen durch das Gerät auszuführen sind.
- Selbstverständlich könnten an den hierin offen gelegten bevorzugten Ausführungen, ohne den Anwendungsbereich der Erfindung zu verlassen, weitere Modifikationen vorgenommen werden. Es ist daher beabsichtigt, dass die ausführliche Beschreibung oben eher als darstellend, denn als begrenzend betrachtet wird, und dass die folgenden Pa tentansprüche, alle Äquivalente enthaltend, den Anwendungsbereich der Erfindung definieren.
Claims (26)
- Nadellose Zugangsvorrichtung (
10 ,40 ,60 ,70 ,80 ,90 ,100 ), die umfasst: ein Gehäuse (12 ) mit einer Einlassöffnung (6 ), einer Auslassöffnung (8 ) und einem Kanal (15 ) durch selbiges hindurch; und einen beweglichen Kolben (18 ) an die Einlassöffnung (6 ) angrenzend im Inneren des Kanals (15 ), der so vorgespannt ist, dass die Oberseite des Kolbens (8 ) entweder im Allgemeinen bündig mit der Einlassöffnung (6 ) ist oder sich außerhalb der Einlassöffnung (6 ) erstreckt, um aseptische Behandlung der Oberseite des Kolbens (18 ) zu ermöglichen; dadurch gekennzeichnet, dass eine Abstreifdichtung (25 ) an dem oberen Abschnitt des Kolbens (18 ) zum Abdichten der Einlassöffnung (26 ) und zum Abstreifen der Fläche des Kanals (15 ), die den Kolben (18 ) umgibt, während der Betätigung und der Freigabe des Kolbens (18 ) ausgebildet ist. - Nadellose Zugangsvorrichtung (
10 ,40 ,60 ,70 ,80 ,90 ,100 ) nach Anspruch 1, wobei das Vorspannen durch ein dehnbares Element (20 ,102 ) bewirkt wird, das am unteren Ende des Kolbens (18 ) angebracht ist. - Nadellose Zugangsvorrichtung (
10 ,40 ,60 ,70 ,80 ,90 ,100 ) nach Anspruch 1, wobei der Umfang der Oberseite des Kolbens (18 ) nicht innerhalb der Einlassöffnung (16 ) liegt, wenn sich der Kolben (18 ) in seiner vorgespannten Position befindet. - Nadellose Zugangsvorrichtung (
10 ,40 ,60 ,70 ,80 ,90 ,100 ) nach Anspruch 2, wobei das dehnbare Element (20 ,102 ) wenigstens eine Öffnung (22 ) durch selbiges hindurch aufweist. - Nadellose Zugangsvorrichtung (
10 ,40 ,60 ,70 ,80 ,90 ) nach Anspruch 2, wobei das dehnbare Element (20 ) aus Gummi besteht. - Nadellose Zugangsvorrichtung (
10 ,40 ,60 ,70 ,80 ,90 ,100 ) nach Anspruch 1, wobei das Gehäuse (12 ) eine Kappe (14 ) und einen Körper (16 ) umfasst, die durch eine Ultraschallverschweißung aneinander abgedichtet sind. - Nadellose Zugangsvorrichtung (
10 ,40 ,60 ,70 ,80 ,90 ,100 ) nach Anspruch 1, wobei das Gehäuse (12 ) eine Kappe (14 ) umfasst und der Kanal (15 ) einen Fluiddurchlass durch die Kappe (14 ) umfasst, der durch eine Kappenwand begrenzt wird, und die Kappe (14 ) wenigstens einen Strömungskanal (28 ) enthält, der in der Seite der Kappenwand ausgebildet ist, so dass Fluide, die über die Einlassöffnung (6 ) eingespritzt werden, um den Kolben (18 ) herum strömen können, wenn der Kolben (18 ) an eine Position unmittelbar unter dem oberen Ende des Strömungskanals (28 ) gedrückt wird. - Nadellose Zugangsvorrichtung (
10 ,40 ,60 ,70 ,80 ,90 ) nach Anspruch 2, wobei das Gehäuse (12 ) eine Kappe (14 ) und einen Körper (16 ) umfasst und wobei das dehnbare Element (20 ) des Weiteren eine oder mehrere Rippen (23 ) umfasst, die zwischen der Kappe (14 ) und dem Körper (16 ) eingeschlossen sind, um das dehnbare Element (20 ) in Position zu halten. - Nadellose Zugangsvorrichtung (
10 ,40 ,60 ,70 ,80 ,90 ) nach Anspruch 2, wobei das Gehäuse eine Kappe (14 ) und einen Körper (16 ) umfasst und der Kanal (15 ) einen Fluiddurchlass durch den Körper (16 ) umfasst, und der Körper-Fluiddurchlass eine mit Profil versehene Wand (31 ) umfasst, um Zerschneiden oder Reißen des dehnbaren Elementes (20 ) bei Betätigung des Kolbens (18 ) zu verhindern. - Nadellose Zugangsvorrichtung (
10 ,40 ,60 ,70 ,80 ,90 ,100 ) nach Anspruch 1, wobei die Einlassöffnung (6 ) und der Kanal (15 ) einen weiblichen Standard-Luer-Ansatr bilden und der Auslass (18 ) einen männlichen Standard-Luer-Ansatr umfasst. - Nadellose Zugangsvorrichtung (
70 ,80 ) nach Anspruch 1, die einen zusätzlichen Einlass (76 ,86 ) in Fluidverbindung mit dem Auslass (78 ,88 ) umfasst. - Nadellose Zugangsvorrichtung (
80 ) nach Anspruch 1, wobei wenigstens der Einlass (86 ) oder der Auslass (88 ) eine Schlauchverbindung umfasst. - Nadellose Zugangsvorrichtung (
10 ,40 ,60 ,70 ,80 ,90 ) nach Anspruch 2, wobei der Kolben (18 ) und das dehnbare Element (20 ) als ein aus einem Teil bestehendes Element geformt sind. - Nadellose Zugangsvorrichtung (
10 ,40 ,60 ,70 ,80 ,90 ) nach Anspruch 1, wobei das Gehäuse einen Körper (16 ) mit einer Auslassöffnung (8 ) umfasst, der Körper (16 ) an der Kappe (14 ) angebracht ist und das dehnbare Element (20 ) Ränder (23 ) aufweist, die zwischen dem Körper (16 ) und der Kappe (14 ) festgeklemmt sind. - Nadellose Zugangsvorrichtung (
10 ,40 ,60 ,70 ,80 ,90 ) nach Anspruch 15, wobei die Kappe (14 ) des Weiteren eine oder mehrere Strömungskanäle (28 ) umfasst, die frei liegen, wenn der Kolben (18 ) in den Kanal (15 ) nach unten gedrückt wird. - Nadellose Zugangsvorrichtung (
100 ) nach Anspruch 2, wobei das Vorspannen durch eine Schraubenfeder (102 ) bewirkt wird. - Nadellose Zugangsvorrichtung (
10 ,40 ,60 ,70 ,80 ,90 ,100 ) nach Anspruch 1, die einen mittigen Tragestift (24 ) in dem Kolben (18 ) zum Übertragen von an dem oberen Ende des Stiftes (24 ) ausgeübter Kraft auf das untere Ende des Kolbens (18 ) umfasst. - Nadellose Zugangsvorritung (
10 ,40 ,60 ,70 ,80 ,90 ,100 ) nach Anspruch 17, wobei die Oberseite (26 ) des mittigen Tragestiftes (24 ) aus dem oberen Ende des Kolbens (18 ) vorsteht. - Nadellose Zugangsvorrichtung (
10 ,40 ,60 ,70 ,80 ,90 ,100 ) nach Anspruch 15, wobei der Kolben (18 ) aus einem weichen Material besteht und einen umspritzten mittigen Kernstift (24 ) umfasst, der dem Kolben (18 ) Steifigkeit verleiht. - Nadellose Zugangsvorrichtung (
10 ,40 ,60 ,70 ,80 ,90 ,100 ) nach Anspruch 19, wobei die Oberseite (26 ) des mittigen Tragestifts (24 ) aus dem oberen Ende des Kolbens (18 ) vorsteht. - Nadellose Zugangsvorrichtung (
10 ,40 ,60 ,70 ,80 ,90 ,100 ) nach Anspruch 17, wobei der mittige Tragestift (24 ) eine mit Profil versehene Oberseite (26 ) hat, die so geformt ist, dass sie Verschluss einer Spritzenspitre beim Einspritzen oder Ansaugen von Fluid durch die Vorrichtung verhindert. - Nadellose Zugangsvorrichtung (
10 ,40 ,60 ,70 ,80 ,90 ,100 ) nach Anspruch 18, die einen Zwischenraum (126 ) am oberen Ende des Kolbens (18 ) zwischen dem Tragestift (24 ) und der Innenseite des Kolbens (18 ) aufweist. - Nadellose Zugangsvorrichtung (
10 ,40 ,60 ,70 ,80 ,90 ,100 ) nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei der Kanal (15 ) konisch ist und sich vom oberen Ende zum unteren Ende verschmälert. - Verfahren zum Betätigen einer nadellosen Zugangsvorrichtung, ausgenommen Verfahren zur Behandlung des menschlichen oder tierischen Körpers durch Chirurgie oder Therapie sowie diagnostische Verfahren, die an dem menschlichen oder tierischen Körper durchgeführt werden, wobei die Vorrichtung einen beweglichen Kolben (
18 ) umfasst, der in eine Kappe (14 ) eingepasst ist, in der eine Einlassöffnung (16 ) und ein Kanal (15 ) zum Aufnehmen einer Spritze (5 ) ausgebildet sind, wobei die Kappe (14 ) wenigstens einen Strömungskanal (28 ) enthält, der in der Seitenwand der Kappe (14 ) ausgebildet ist, und der Kolben (18 ) durch ein dehnbares Element (20 ,102 ) auf die Einlassöffnung (6 ) zu vorgespannt wird, wobei das Verfahren den folgenden Schritt umfasst: Einführen einer Spritre durch die Einlassöffnung (6 ); dadurch gekennzeichnet, dass der Kolben (18 ) eine Abstreifdichtung (25 ) umfasst, die den Kanal (15 ) über der Eintrittsöffnung in den wenigstens einen Strömungskanal (28 ) abdichtet, und dass das Verfahren des Weiteren den Schritt des Verwendens der Spritze zum Drücken des Kolbens (18 ) nach unten in den Kanal (15 ) an eine Stelle umfasst, an der sich die Abstreifdichtung (25 ) an der Öffnung vorbei zu dem wenigstens einen Strömungskanal (28 ) oder dem Ende der Kanalwand (15 ) bewegt, um Einspritzen und Ansaugen von Fluiden durch die Vorrichtung zu ermöglichen und die Fläche des Kanals (15 ) abzustreifen, die den Kolben (18 ) umgibt. - Verfahren nach Anspruch 24, das des Weiteren den Schritt des Herausziehens der Spritze (
5 ) aus der Einlassöffnung (6 ) umfasst, damit sich das dehnbare Element (20 ) zusammenziehen und an der Kappe (14 ) abdichten kann, um Rückstrom zu verhindern, und damit die Abstreifdichtung (25 ) in dem Kanal (15 ) entlang gleiten und den Kanal (15 ) abstreifen kann. - Verfahren nach Anspruch 24 oder Anspruch 25, wobei der Kanal (
15 ) konisch ist und sich vom oberen zum unteren Ende verschmälert.
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