DE69531397T2

DE69531397T2 - Chirurgisches Klammerinstrument

Info

Publication number: DE69531397T2
Application number: DE69531397T
Authority: DE
Inventors: Francis Christopher HECK
Original assignee: Heartport Inc
Current assignee: Heartport Inc
Priority date: 1994-06-17
Filing date: 1995-05-12
Publication date: 2004-04-22
Anticipated expiration: 2015-05-13
Also published as: JPH10507650A; JP3568207B2; US5709335A; US5957363A; EP0765137A4; DE69531397D1; ES2203641T3; WO1995035065A1; EP0765137A1; CA2192819A1; AU696332B2; AU2512295A; ATE245943T1; EP0765137B1

Description

Bereich der Erfindung
Die Endung betrifft allgemein chirurgische Klammervorrichtungen und insbesondere eine verbesserte Vorrichtung für das chirurgische Anastomoseklammern von luminalen Organen, wie beispielsweise Gefäßlumen.
Hintergrund der Erfindung
Nach dem Stand der Technik sind verschiedene Instrumente für das chirurgische End/End- und End/Seit-Anastomoseklammern von Teilen des Verdauungstraktes (d. h. Ösophagus, Magen, Kolon etc.) bekannt. Diese Instrumente verwenden Klammerkartuschen, welche im Allgemeinen die Form eines hohlen Zylinders und verschiedene Größen aufweisen, um röhrenförmige Organe verschiedener Durchmesser aufzunehmen. End/End- und End/Seit-Anastomosen werden mittels wenigstens eines Rings chirurgischer Klammern erreicht.
Bei der herkömmlichen Technik der chirurgischen Klammeranastomose wird die Klammerkartusche in dem zu klammernden Organ positioniert. Das geschnittene Ende des röhrenförmigen Organs wird über das ringförmige Ende der Klammerkartusche invertiert (d. h. nach innen gefaltet), wodurch nach dem Klammern eine invertierte Anastomose gebildet ist. Eine wesentliche Voraussetzung der invertierenden Anastomosetechnik besteht im Einfügen von Messern in das Klammerkartuschengehäuse, um überschüssiges Gewebe an der Anastomoseverbindung abzuschneiden.
Anastomoseklammerinstrumente nach dem Stand der Technik bilden im Allgemeinen kreisförmige Anastomoseverbindungen und sind weitestgehend auf Ernährungsorgane beschränkt. Mit Bezug auf die End/Seit-Gefäßanastomose sind kreisförmige Verbindungen eher noch als elliptische Verbindungen manchmal von Nachteil, da sie in geringerem Maße physiologisch oder natürlich sind. Diese unnatürliche Verbindung kann im Blut bei seinem Fluss durch die Anastomose zu Turbulenzen führen, was die Intima (d. h. die innere Wand) des Blutgefäßes beschädigen kann und es für die Bildung von Blutgerinnseln prädisponieren kann.
Nach dem Stand der Technik sind End/End- und End/Seit-Anastomosen zwischen Blutgefäßen typischerweise durch handgenähte Nahtverfahren erfolgt. Diese Verfahren sind zeitaufwändig, nicht so zuverlässig wie das Klammern und unterliegen eher menschlichem Versagen als das Klammern. Klammerinstrumente, wie sie derzeit für den Verdauungstrakt verwendet werden, sind aufgrund ihrer großen Größen und ihrer Ungeeignetheit für das Vorsehen nicht-kreisförmiger Anastomosen und solcher Anastomosen mit geringer Turbulenz jedoch nicht für Gefäßanastomosen geeignet. Ein typisches Instrument nach dem Stand der Technik weist einen Kreisumfang von ungefähr 8 cm (3 Zoll) auf und ist damit viel zu dick für die Aufnahme von Koronararterien und Venen, welche einen Umfang im Bereich von 0,5 bis 1,0 cm bzw. von 1,5 bis 2,5 cm aufweisen.
Ein weiterer Nachteil bisheriger Klammerinstrumente besteht darin, dass es nicht möglich ist, eine nach außen gestülpte (d. h. nach außen gefaltete) Anastomose vorzusehen. Bei einer invertierten Gefäßanastomose wären die geschnittenen Enden des Blutgefäßes im Gefäßlumen exponiert und könnten zu der Bildung von Blutklumpen führen. Aus diesem Grund sind handgenähte, nach außen gestülpte Anastomosen bei Gefäßverbindungen trotz der Nachteile bezüglich Zeit und Zuverlässigkeit vorzuziehen.
EP-A-419660 offenbart ein chirurgisches Anastomoseklammerinstrument, wobei der Amboss an einer Stange angebracht ist und mit einer im Allgemeinen röhrenförmigen Klammerkartusche, Klemmmitteln und Klammerausstoßmitteln, im Allgemeinen wie in Anspruch 1, zusammen arbeitet. Die vorliegende Erfindung unterscheidet sich von diesem Stand der Technik dadurch, dass die Stange und die Klammerkartusche relativ betrachtet derart bemessen sind, dass über die gesamte Länge der Kartusche zwischen der Stange und der Kartusche eine innere, ringförmige Passage vorgesehen ist, welche geeignet ist, um die röhrenförmige Gewebestruktur aufzunehmen.
Dementsprechend ist es ein allgemeines Ziel der vorliegenden Erfindung, ein verbessertes Instrument für die Gefäßanastomose vorzusehen.
Es ist ebenfalls ein Ziel der vorliegenden Erfindung, ein chirurgisches Klammerinstrument vorzusehen, das klein genug ist, um Gefäßlumen aufzunehmen.
Ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung besteht darin, ein chirurgisches Klammerinstrument für die nach außen gestülpte Anastomose vorzusehen.
Ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung besteht darin, ein Instrument für die Gefäßanastomose vorzusehen, das weniger zeitaufwändig und zuverlässiger ist als der Stand der Technik.
Zusammenfassung der Erfindung
Die vorliegende Endung sieht ein chirurgisches Klammerinstrument nach Anspruch t vor, welches die Nachteile von Anordnungen nach dem Stand der Technik überwindet und die oben genannten Vorteile aufweist.
Ganz allgemein ist das erfindungsgemäße Klammerinstrument zum Klammern einer röhrenförmigen Gewebestruktur mit wenigstens einem distalen Ende an einer Luminalstruktur, wie beispielsweise ein Gefäßlumen oder eine andere röhrenförmige Gewebestruktur gedacht. Das Instrument umfasst eine Stange mit einem ausreichenden Umfang, um eine röhrenförmige Gewebestruktur zu passieren, einen an dieser Stange angebrachten Amboss und eine im Allgemeinen röhrenförmige Kartusche zum Umfassen einer Vielzahl von Klammern. An dem Amboss ist eine Anordnung von Klammervertormungsmitteln vorgesehen und dieser weist eine Größe auf, die ausreicht, um eine chirurgisch gebildete Öffnung in einer luminalen Struktur zu passieren und in dieser aufgenommen zu werden. Der innere Durchlass der Klammerkartusche ist ausreichend bemessen, um die röhrenförmige Gewebestruktur axial zwischen der Stange und der inneren Fläche der Klammerkartusche aufzunehmen und er ist ausreichend, um der Klammerkartusche zu ermöglichen, axial entlang der Stange bewegt zu werden. Das Klammerausgabeende der Klammerkartusche ist in Richtung der Anordnung von Klammerverformungsmitteln positioniert und weist eine äußere Dimension auf, die klein genug bemessen ist, so dass die röhrenförmige Gewebestruktur darüber gestülpt werden kann. Ein Klammermechanismus sichert die nach außen gestülpte Position der röhrenförmigen Gewebestruktur und die luminale Struktur, welche der chirurgisch zwischen der Klammerkartusche und dem Amboss gebildeten Öffnung benachbart ist. Eine Vielzahl von Klammern kann dann ausgestoßen werden, um durch den nach außen gestülpten Teil der röhrenförmigen Gewebestruktur und die luminale Struktur zu gelangen, um das Klammerverformungsmittel dazu zu bringen, die Klammern zu verformen und eine Verbindung zwischen der röhrenförmigen Gewebestruktur und der luminalen Struktur zu schaffen.
Genaue Beschreibung der Zeichnungen
Die 1–7 zeigen eine strukturelle Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, welche am Besten für das Anastomoseklammern eines röhrenförmigen Gefäßes mit zwei distalen oder gelösten Enden geeignet ist. Wie die nachfolgende genaue Beschreibung zeigt, ist diese Ausführungsform, d. h. eine distale Klammervorrichtung, für die Verwendung bei der kardiopulmonalen Bypass-Chirurgie ideal, um die primäre Anastomoseverbindung einer Bypass-Vene mit einer Koronararterie oder der Aorta zu schaffen.
Mit Bezug zu 1 umfasst ein Teil 10 der vollständig angeordneten, distalen, erfindungsgemäßen Klammervorrichtung, wie in 7 gezeigt, eine zentrale, längliche Stange 12 mit einem an ihrem distalen Ende 16 angeordneten Amboss 14.
Der Amboss 14 weist die Form einer kreisförmigen, elliptischen oder tränenförmigen Scheibe auf und ist durch geeignete Mittel, wie beispielsweise Schweißen, am Ende der zentralen Stange 12 quer zu dieser und in der Mitte des Ambosses angebracht. Die Ränder des Ambosses 14 sind abgeschrägt oder auf andere Weise im Allgemeinen gerundet, um dem Amboss 14 zu ermöglichen, leicht durch Einschnitte in den Gefäßwänden zu gleiten – ähnlich wie ein Knopf durch ein Knopfloch.
Die zentrale Stange 12 weist einen Umfang auf, welcher ausreichend ist, um der Stange zu ermöglichen, sich axial durch ein zu klammerndes, röhrenförmiges Gefäß zu erstrecken, wie bei dem Bezugszeichen 20 gestrichelt dargestellt. Die zentrale Stange 12 verläuft auch axial in dem röhrenförmigen Gehäuse 22, wobei Treiberstifte 24 und Klammerkartusche 26 zusammen einen zusammenhängenden Schaft 28 bilden, welcher einen inneren Umfang aufweist, der ausreichend ist, um ein zwischen sich und der zentralen Stange 12 eingezwängtes röhrenförmiges Gefäß 20 aufzunehmen. Die Klammerkartusche 26 weist einen äußeren Umfang auf, der ausreichend ist, um das nach außen gestülpte Ende 34 des röhrenförmigen Gefäßes 20 aufzunehmen. Die Lippe 36 der Kartusche 26 ist konisch, um die Auswärtskehrung des röhrenförmigen Gefäßes 20 zu erleichtern. Der Amboss 14 weist einen Umfang auf, der größenmäßig dem äußeren Umfang der Klammerkartusche 16 entspricht.
Der Gefäßumfang liegt bei Koronararterien im Bereich von 0,5 bis 1,0 cm und bei Venen im Bereich von 1,5 bis 2,5 cm. Entsprechend weisen alle oben angesprochenen Umfänge der Klammervorrichtung 10 eine Größe auf, die für die koaxiale Aufnahme der zu klammernden Vene optimal ist.
Das Ende der zentralen Stange 12 gegenüber dem Amboss 14 ist zentral an einem zylindrischen Basiselement 40 angebracht, vorzugsweise angeschweißt, wobei das Basiselement koaxial in dem röhrenförmigen Gehäuse 22 verläuft (wie in 7 mit Bezugszeichen 106 gezeigt) und einen ausreichenden Umfang aufweist, um in dem röhrenförmigen Gehäuse 22 gleiten zu können. Das aufgenommene röhrenförmige Gefäß 20 erstreckt sich entlang der zentralen Stange 12 zu dem zylindrischen Basiselement 40. An der Fläche der zentralen Stange 12 befindet sich proximal des Basiselementes 40 eine umfangmäßige Rille 44, um das Befestigen des röhrenförmigen Gefäßes 20 an der Stange 12 mittels des Bands 46 zu erleichtern. In ähnlicher Weise sind die umfangmäßige Rille 48 und das Band 50 vorgesehen, um das nach außen gestülpte Ende 34 des Gefäßes 20 an der Klammerkartusche 26 zu befestigen. Eine alternative Ausführungsform der Klammerkartusche 26 zum Befestigen einer nach außen gestülpten Vene umfasst kleine, umfangmäßig um die Kartusche herum angeordnete Haken am Ende 36 der Kartusche. Andere geeignete Mittel zum Ausführen der Befestigungsfunktion können ebenso verwendet sein.
Mit Bezug zu 2 ist eine Querschnittsansicht der erfindungsgemäßen Klammervorrichtung 10 in Richtung der Pfeile 2-2 in 1 gezeigt. Hier ist das Klammerausgabeende 60 einer kreisförmigen Klammerkartusche gezeigt, welches eine kreisförmige Anordnung von Klammerausgabemitteln oder Klammerschächten 62 umgibt. Die vorliegende Erfindung ist jedoch nicht auf einen einzelnen Klammerschacht beschränkt. Es ist bei Fachleuten allgemein üblich, für Anastomoseverfahren eine Vielzahl konzentrischer Anordnungen oder Reihen von Klammerschächten zu verwenden. Von der Klammerschachtanordnung 62 erstreckt sich eine Anordnung enger Kanäle 68, wobei jeder enge Kanal einem Klammerschacht entspricht. Die Kanalanordnung 68 wird nur für Herstellungszwecke verwendet und ist kein erforderliches Element der Erfindung. Die zentrale Stange 64 und ihr Basiselement 66 sind axial und zentral in der zylindrischen Klammerkartusche 60 angeordnet.
3 zeigt die Unterseitenansicht des Ambosses 70 in Richtung der Pfeile 3-3 in 1. Der Amboss 70 umfasst eine Anordnung 74 von Mitteln zum Verformen von Klammern. Die Befestigung der zentralen Stange 72 ist zentral am Amboss 70 vorgesehen, welcher eine Anordnung von Klammerverformungsmitteln 74 vorsieht und hier eine Anordnung von Aussparungspaaren umfasst, um Klammern, welche aus der entsprechenden Anordnung von Klammerschächten 62 der Klammerkartusche in 2 ausgestoßen werden, zu biegen.
4 zeigt eine Querschnittsansicht des Ambosses 70 in Richtung der Pfeile 4-4 in 3. Jedes Aussparungspaar 76 ist gekrümmt, um Klammerschenkel radial nach innen zu biegen. Die ausgestoßenen Klammern können abhängig von dem Abstand 78 zwischen der Aussparung jeder gepaarten Aussparung 76 radial nach innen oder radial nach außen gebogen werden. Alternativ kann jede Aussparung orthogonal zu ihrer aktuellen Position positioniert sein, um die Klammerschenkel in rechten Winkeln zu ihrer Ausstoßachse zu biegen.
Obgleich die vorliegende Erfindung primär so beschrieben und gezeigt ist, dass sie Klammerverbindungen bildet, die kreisförmig sind, und Komponenten mit kreisförmigem Umfang umfasst, sind andere Ausführungsformen zum Bilden von Klammerverbindungen ausgeführt, die elliptische, tränenförmige oder andere, im Allgemeinen ovale Umfänge aufweisen. Entsprechend weisen der Amboss und die zugehörige Klammeraussparungsanordnung sowie das Kartuschengehäuse und die zugehörige Klammerschachtanordnung dieser alternativen Klammervorrichtungsausführungsformen Umfänge in Form der gewünschten Klammerverbindung auf. Beispielsweise zeigen die 5 und 6 einen Amboss bzw. eine Klammerkartusche mit tränenförmigem Umfang.
5 zeigt eine Querschnittsansicht einer tränenförmigen Klammerkartusche. Das dargestellt Klammerausgabeende 80 der Klammerkartusche umgibt eine tränenförmige Anordnung von Klammerausgabemitteln oder Klammerschächten 82. Von der Klammerschachtanordnung 82 erstreckt sich eine Anordnung enger Kanäle 84, wobei jeder enge Kanal einem Klammerschacht entspricht. Die Kanalanordnung 84 wird ausschließlich zu Herstellungszwecken verwendet und ist kein erforderliches Element der Erfindung. Die zentrale Stange 86 und ihr Basiselement 88 sind koaxial und zentral in dem zylindrischen Teil der tränenförmigen Klammerkartusche 80 angeordnet.
6 zeigt die Unterseitenansicht eines tränenförmig gebildeten Ambosses 90. Die zentrale Stangenbefestigung 92 ist zentral an dem kreisförmigen Teil des Ambosses 90 angeordnet, welcher eine Anordnung von Klammerverformungsmitteln mit Aussparungspaaren 94 vorsieht, um aus der entsprechenden Anordnung von Klammerschächten 82 der Klammerkartusche in 5 ausgestoßene Klammern zu biegen.
Mit Bezug zu 7 ist eine Klammervorrichtung 100 der in den 1–4 dargestellten Ausführungsform gezeigt. Ein röhrenförmiges Gehäuse 102 umfasst koaxial eine zentrale Stange 104 und eine Stangenbasis 106, wobei das Ende der zentralen Stange 104 gegenüber dem Ende des Ambosses 114 in geeigneter Weise, beispielsweise durch Schweißen, an der Stangenbasis 106 angebracht ist (Verbindung nicht gezeigt). Ein kurzer Schaft 108 ist gewindemäßig an der Stangenbasis 106 angebracht und erstreckt sich zu dieser orthogonal, wobei der kurze Schaft ungefähr auf halber Höhe des Basiselementes 106 positioniert ist. An der Oberseite des Schafts 108 ist ein zylindrischer Knopf 110 quer angebracht. Der Schaft 108 ist in einem engen Kanal 112 beweglich, welcher in das Gehäuse 102 geschnitten ist und parallel zu der von der zentralen Stange 104 und der Stangenbasis 106 verfolgten Achse verläuft. Der Kanal 112 begrenzt die Drehbewegung des Schafts 108 und erhält dadurch eine saubere radiale Ausrichtung zwischen dem Amboss 114 und der Klammerkartusche 116 während der Hin- und Herbewegung.
Die zylindrische Anordnung der Klammertreiberstifte 120 ist durch Schweißen an der zylindrischen Fläche 118 des Gehäuses 102 angebracht, ragt orthogonal von der zylindrischen Fläche hervor und ist parallel zu der Stange 104, wobei die Treiberstifte identisch sind und jeder die Form eines stabilen Parallelogramms aufweist. Die Klammerkartusche 116 umschließt von Ende zu Ende eine zylindrische Anordnung hohler Klammerschächte 122, welche eine Vielzahl vorgeladener Klammern (nicht gezeigt) halten. Alle Schächte 122 sind identisch und jeder Schacht weist Höhenund Breitenmaße auf, die derart bemessen sind, dass ein entsprechender Klammertreiberstift 120 darin gleiten kann.
Um eine optimal funktionierende Klammervorrichtung zu erhalten, ist es erforderlich, einen sauberen und freien Durchlass für die zentrale Stange 104, das Basiselement 106 und die Klammerschächte 122 zu erhalten. Entsprechend umfasst eine erfindungsgemäße Ausführung eine Einwegkartusche, welche nach einem Anastomoseklammervorgang entfernt und ersetzt wird. Eine weitere Ausführungsform sieht eine gleitende Hülse um die Treiberstiftanördnung herum vor, um zu verhindern, dass sich Blut und Gewebe darin verfangen.
Für eine erfolgreiche Anastomose ist es zwingend notwendig, das lebende Gewebe nicht durch ein überstarkes Einzwängen zwischen dem Amboss 114 und der Klammerkartusche 116 oder durch eine übermäßig enge Klammerverbindung zu verletzten. Entsprechend wird ein übergroßer Druck auf das Gewebe bei der vorliegenden Erfindung durch eine Beschränkung der Länge der Treiberstifte 118 verhindert. Nach dem Stand der Technik sind andere Ausführungsformen zum Erreichen dieses Ziels bekannt. Das US-Patent Nr. 4,573,468 verwendet beispielsweise zusammen wirkende Anschläge an der inneren Fläche eines röhrenförmigen Gehäuses und an der Fläche einer koaxialen Stange, um verschiedene Grade des Eingreifens von zu klammernden Geweben vorzusehen, um wiederum einen übergroßen Druck auf das Gewebe zu vermeiden. Auch ein abgefedertes Eingreifen von Stange und röhrenförmigem Gehäuse ist bei der vorliegenden Erfindung anwendbar. Fachmännern sind weitere, für diesen Zweck geeignete Mittel geläufig.
Schließlich zeigt 7 das gewundene Ende 124 des Stangenbasiselements 106, welches sich über die Länge des Gehäuses 102 hinaus erstreckt, um gewunden in die zylindrische Nut 126 einzugreifen, welche innen gewundene Durchbohrungen 120 aufweist, die sich über die volle Länge der zylindrischen Nut 126 erstrecken, um dem Ende 124 zu ermöglichen, durch sie hinauszuragen.
Die 8 und 9 zeigen das mechanische Zusammenwirken von Klammertreiber, Klammerkartusche und Amboss beim Eingreifen. 8 zeigt die an der Seite 202 des röhrenförmigen Gehäuses 204 angebrachte Klammertreiberanordnung 200 im gleitenden Eingriff in der Klammerschachtanordnung 206 der Klammerkartusche 208. Die Klammeranordnung 210 wird aus der Klammerkartusche 208 und durch das zu klammernde Gewebe (nicht gezeigt) ausgestoßen. 9 zeigt eine vergrößerte Ansicht einer von dem Treiberstift 252 getriebene und durch die Klammerkartusche 254 durch die Gewebe 256 und 258 ausgestoßene Klammer. Die Schenkel 260 und 262 der Klammer 250 greifen dann ein und biegen sich entlang den gekrümmten Aussparungen 264 bzw. 266 des Ambosses 268, um eine Verbindung zwischen den Geweben 256 und 258 zu schaffen.
Mit Bezug zu den 10–16, in denen gleiche Bezugszeichen gleiche Elemente bezeichnen, werden beispielhaft die Schritte eines Anastomoseverfahrens unter Verwendung der oben beschriebenen Vorrichtung beschrieben. Mit Bezug insbesondere zu 10 wird das Amboss-bestückte Ende der Stangenbasis 302 in die durchschnittene Vene 304 mit einer Länge im Bereich von 10–18 cm (4–7 Zoll) eingeführt. Das Ende 308 (das zu klammernde Ende) der Vene 304 wird in der Nähe des Ambosses 306 positioniert. Das gegenüber liegende Ende 310 der Vene 304 wird mit einem Band 312 an der zentralen Stange 314 in einer umfangmäßigen Rille (nicht gezeigt) nahe dem Basiselement 302 befestigt.
11 zeigt den Schritt des Einführens der zentralen Stange 314 mit der befestigten Vene 304 in die Klammerkartusche 318 und das röhrenförmige Gehäuse 316 derart, dass sich die Klammerkartusche 318 nahe dem Amboss 306 befindet. 12 zeigt mehrere nachfolgende Schritte des Verfahrens, welche in beliebiger Reihenfolge ausgeführt werden können. Das Ende der Vene 304 wird nach außen über die Klammerkartusche 318 gestülpt und mit dem Band 320 an der Klammerkartusche 318 (bedeckt durch die Vene 304) befestigt. Der gewundene Schaft 322 des zylindrischen Knopfes 324 wird in gewundenen Eingriff mit einem Basiselement 302 mit Loch mit Gewinde (nicht gezeigt) gebracht, wobei das Loch mit dem engen Kanal 326 ausgerichtet ist. Die zylindrische Nut 328 wird in gewundenen Eingriff mit dem Ende mit Gewinde 300 gebracht. Wie in 13 gezeigt, wird der Amboss 306 mittels Einschnitt 334 in dem Lumen 330 der Arterie 332 positioniert. Ein Querschnitt eines Teils der Vene 304 ist nach außen über das Klammerausgabeende der Klammerkartusche 318 gestülpt gezeigt.
In 14 sind die zentrale Stange 314 (nicht sichtbar) und die Stangenbasis 302 (nicht sichtbar) optimal koaxial in dem röhrenförmigen Gehäuse 316 mittels des gleitenden Knopfes 324 entlang des Kanals 326 zu der Arterie 332 hin positioniert. Die Nut 328 ist im Uhrzeigersinn gedreht, um sie mit dem röhrenförmigen Gehäuse 316 in Eingriff zu bringen, wodurch die Stangenbasis 302 fest mit der Nut 328 verbunden ist. Wird das Drehen im Uhrzeigersinn fortgesetzt, wird die Stangenbasis 302 durch das Loch in der Nut 328 gezogen, wodurch die Klammerkarusche 336 und der Amboss 306 in der Arterie 332 zusammen gebracht werden. Eine Ausführungsform, die zusammen wirkende Anschläge (nicht gezeigt) verwendet, würde an dieser Stelle in der ersten zusammen wirkenden Position, oder "geladenen" Position sein. Die Bewegung im Uhrzeigersinn wird fortgesetzt, so dass die nach außen umgestülpte Vene 304 in Eingriff mit der Wand der Arterie 332 kommt, und bis die Klammertreiber (nicht sichtbar) aktiviert werden und die Klammern (nicht sichtbar) durch die Gewebe treiben, um eine Verbindung 338 (15) zu schaffen. Werden zusammen arbeitende Anschläge verwendet, wäre die Konfiguration hier in der „Abschuss"-Position.
Schließlich zeigt 16 das Herz 350 mit der Aorta 352, der Pulmonalarterie 354, dem rechten Vorhof 356, der rechten Kammer 358, der linken Kammer 360, dem linken Herzohr 362, der rechten Koronararterie 364, der linken, vorderen, absteigenden Arterie 368 und der diagonalen Arterie 370. Hier ist die Vene 304 an die linke, vordere, absteigende Arterie 368 zur Anastomose geklammert.
Um das Anastomoseverfahren der Bypass-Vene 304 zu beenden, muss das ungeklammerte Ende der von der Anastomose betroffenen Vene 304 jetzt mit der Aorta 352 verbunden werden. Es ist jedoch eine weitere strukturelle Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, welche als „proximale" Klammervorrichtung bezeichnet wird, erforderlich, da die oben beschriebene Ausführungsform, d. h. die „distale" Klammervorrichtung, erfordert, dass die Vene zwei distale oder ungebundene Enden aufweist. Entsprechend beschreiben die 17–28 eine zweite Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, welche für das Anastomoseklammern eines röhrenförmigen Gefäßes mit nur einem distalen Ende geeignet ist, wobei das andere Ende bereits für die Anastomose geklammert ist.
Mit Bezug zu den 17–19, in denen gleiche Bezugszeichen gleiche Elemente bezeichnen, ist eine Anastomose-Klammervorrichtung 400 mit einem Griff 402 mit einer länglichen Gefäßstange 404 und einer länglichen Treiberstange 406 gezeigt, orthogonal an der Griffseite 408 und parallel zueinander angebracht, wobei beide ungefähr dieselbe Länge aufweisen. Die Gefäßstange 404 weist einen zentral angebrachten, im Allgemeinen kreisförmigen Amboss 410 auf. Die Gefäßstange 404 weist einen Umfang auf, der ausreichend ist, um ein an der Aorta zu klammerndes röhrenförmiges Gefäß (nicht gezeigt) koaxial aufzunehmen. Die Treiberstange 406 mit dem mit Gewinde versehenen Ende 412 und dem Griff 414 verläuft durch das Loch 416 des Griffs 402.
Die Klammervorrichtung 400 umfasst auch die Klammerkartusche 418, zwecks detaillierter Beschreibung in 18 vergrößert. Mit Bezug zu 18 ist die Klammerkartusche aus 17 in ihrer offenen Position mit einer oberen Einheit 420 bzw. einer unteren Einheit 422 gezeigt. Die Einheiten 420 und 422 sind an einer Seite durch das Gelenkteil 424 im Eingriff, welches ermöglicht, dass die Kartusche 418 geöffnet und geschlossen wird. Die Klammerkartusche 418 weist zwei parallele Löcher 426 und 428 auf, deren innere Umfänge ausreichend sind, um koaxial die GefäRstange 404 mit einer koaxial aufgenommenen Vene (nicht gezeigt) bzw. die Treiberstange 406 aufzunehmen. Das Klammerausgabeende 430 erstreckt sich von der Klammerkartusche 418 entlang der Achse des Lochs 426, um das nach außen umgestülpte Ende einer zu klammernden Vene aufzunehmen. Das Loch 428 besitzt ein inneres Gewinde, um in Gewindeeingriff mit einem Treiberstangenende 412 zu kommen.
Für eine geeignete Passverbindung zwischen den Einheiten 420 und 422 ist ein Arretierungs-/Aussparungspaar vorgesehen, wobei sich die Arretierung 432 von der inneren Fläche 434 der oberen Einheit 420 erstreckt und zu der Aussparung 436 an der inneren Fläche 438 der unteren Einheit 422 passt. Um das Schließen zu sichern, ist ein gebogener Bügel 440 vorgesehen, der um das zylindrische Gehäuse 442 des Lochs 428 passt.
In einer geschlossenen Stellung umfasst die Klammerkartusche 418 ein zylindrisches Klammerausgabemittel oder eine Klammerschachtanordnung (nicht gezeigt), eingeschlossen an dem Klammerausgabeende 430, welches zu der, an dem Treiber 446 angebrachten zylindrischen Treiberstiftanordnung 444 passt. Die hohlen Schächte sowie die festen Treiberstifte weisen Höhen- und Breitenmaße auf, dank derer sie in gleitendem Eingriff miteinander stehen können. Der Treiber 446 kann entlang der Fläche 448 der oberen Einheit 420 und der Fläche 450 der unteren Einheit 422 zu dem Eingriffspunkt mit der Schulter 452 der oberen Einheit 420 gleiten, woraufhin die Treiberstiftanordnung 444 in Eingriff mit der Klammerschachtanordnung gelangt und vorgeladene Klammern vom Ende des Klammerausgabeendes 430 ausstößt. Die Schulter 452 begrenzt den Eingriff der Treiberstiftanordnung 444, so dass das zu klammernde Gewebe nicht übermäßig gedrückt wird. Veränderungen dieser Ausführungsform können zusammen wirkende Anschläge oder Anordnungen vom gefederten Typ zwischen Treiber und Klammerkartusche verwenden, um einen übermäßigen Druck auf das Gewebe zu verhindern.
19 zeigt eine Vorderansicht der Klammerkartusche 418 in ihrer geschlossenen Stellung, wobei die obere Einheit 420 in Eingriff mit der unteren Einheit 422 ist. Der Bügel 440 passt fest um das zylindrische Gehäuse 442 herum. Das Klammerverformungsende oder die Klammerschachtanordnung 454 sind an der Seite des Klammerausgabeendes 430 gezeigt.
Die 20–28, in denen gleiche Bezugszeichen gleiche Elemente bezeichnen, zeigen die verschiedenen Schritte des Anastomoseverfahrens unter Venivendung der in den 17–19 beschriebenen Ausführungsanordnungen. Mit Bezug zu 20 wird die Gefäßstange 500 durch die Aorta 502 des Herzens 504 durch die Einschnitte 506 und 508 an gegenüberliegenden Wänden der Aorta 502 derart eingeführt, dass der Amboss 510 zentral in der Aorta 502 positioniert ist.
in 21 ist das Ende der Gefäßstange 500 dann in das distale Ende der Vene 512 eingeführt, wobei der Amboss 510 immer noch zentral in der Aorta 502 positioniert ist. Wie in 22 dargestellt, wird dann die Gefäßstange 500 mit der aufgenommenen Vene 512 in dem entsprechenden Loch 514 in der offenen Klammerkartusche 516 positioniert. Die Stange 500 und die Vene 512 sollten derart positioniert werden, dass eine ausreichende Länge des distalen Endes 518 der Vene 512 über das Ende der Kartusche 516 hinausragt, so dass das distale Ende 518 über die zylindrische Hülse 520 der Kartusche 516 (siehe 23) gestülpt werden kann. Sobald die Vene 512 optimal positioniert worden ist, wird die Klammerkartusche 516 um sie herum geklemmt und, wie in 24 gezeigt, mit dem Bügel 522 gesichert. Nun wird das distale Ende 518 der Vene 512 über die Hülse 520 gestülpt und mit dem Band 524 sicher befestigt.
Mit Bezug zu 25 wird der Treiberstab 526 in das Loch 528 des Griffs 530 eingeführt und dann in Gewindeeingriff mit dem Loch 532 der Klammerkartusche 516 gebracht. 26 zeigt eine vergrößerte Ansicht der Klammerkartusche 516 in ihrer geschlossenen Stellung.
27 zeigt den Treibergriff 534, im Uhrzeigersinn gedreht, was den Amboss 510 und die zylindrische Hülse 520 zusammen bringt. Die Drehung im Uhrzeigersinn wird fortgesetzt bis die Aortenwand 502 in Eingriff mit dem distalen Ende 518 der Vene 512 kommt, woraufhin die Klammertreiberstifte (nicht sichtbar) in jedem der entsprechenden Klammerschächte (nicht sichtbar) vollständig in Eingriff sind und die Klammern (nicht sichtbar) durch das eingegriffene Gewebe treiben, um die Anastomoseverbindung 536 zwischen der Aorta 502 und der Vene 512 (siehe 28) zu schaffen.
Es wird darauf hingewiesen, dass die vorangehende Beschreibung nur das Prinzip der vorliegenden Erfindung veranschaulicht und dass verschiedene Modifikationen von Fachmännern vorgenommen werden können, ohne vom Rahmen der Erfindung, wie in den Ansprüchen definiert, abzuweichen. Beispielsweise sind die besonderen Klammeranordnungen nicht entscheidend, und falls gewünscht, können andere Anordnungen Verwendung finden. Als mögliche Alternative für die in 17 gezeigte Anordnung wäre eine zurückziehbare Gefäßstange (z. B. mittels einer Teleskopstange) denkbar. Darüber hinaus kann die Gefäßstange dieser alternativen Ausführungsform gekrümmt sein, um das Anastomoseverfahren bei Bedarf zu erleichtern. Auch kann die erfindungsgemäße Anordnung thorakoskopisch verwendet werden.

Claims

Chirurgisches Klammerinstrument (10) zum Klammern einer röhrenförmigen Gewebestruktur (20) mit wenigstens einem distalen Ende an einer Luminalstruktur, wie beispielsweise ein Gefäßlumen oder eine andere röhrenförmige Gewebestruktur, umfassend: eine Stange (12) mit einem ausreichenden Umfang, um eine röhrenförmige Gewebestruktur zu passieren; einen an dieser Stange (12) angebrachten Amboss (14), wobei an dem Amboss (14) eine Anordnung von Klammerverformungsmitteln (74) vorgesehen ist und dieser eine Größe aufweist, die ausreicht, um eine chirurgisch gebildete Öffnung in einer luminalen Struktur zu passieren und in dieser aufgenommen zu werden; eine im Allgemeinen röhrenförmige Klammerkartusche (26), die eine Vielzahl von Klammern enthält und eine innere Fläche aufweist, welche einen von einem proximalen Ende zu einem distalen Ende verlaufendenden Durchlass begrenzt, der ausreichend bemessen ist, um die röhrenförmige Gewebestruktur axial zwischen der Stange (12) und der inneren Fläche der Klammerkartusche (26) aufzunehmen, und der axial bezüglich der Stange (12) beweglich ist und ein Klammerausgabeende (36) aufweist, dessen äußere Dimensionen klein genug bemessen sind, so dass die röhrenförmige Gewebestruktur (20) über das Klammerausgabeende (36) der Klammerkartusche (26) gestülpt werden kann, wobei das Klammerausgabeende (36) in Richtung der Anordnung von Klammerverformungsmitteln (74) positioniert ist; Mittel zum Klammern des umgestülpten Abschnitts (34) der röhrenförmigen Gewebestruktur (20) und der luminalen Struktur angrenzend an die chirurgisch gebildete Öffnung zwischen der Klammerkartusche (26) und dem Amboss (14) und Mittel zum Ausstoßen der Vielzahl von Klammern durch den umgestülpten Abschnitt (34) der röhrenförmigen Gewebestruktur (20) und der luminalen Struktur, um die Klammerverformungsmittel (74) an dem Amboss (14) angreifen zu lassen, um die Klammern zu verformen und eine Verbindung zwischen der röhrenförmigen Gewebestruktur (20) und der luminalen Struktur zu erzeugen.
Chirurgisches Klammerinstrument nach Anspruch 1, wobei das Kiammermittel Mittel zum variablen Positionieren der röhrenfönnigen Klammerkartusche (26) axial entlang der Stange (12) aufweist, so dass das Klammern optimiert ist.
Chirurgisches Klammerinstrument nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei das Ausstoßmittel Mittel umfasst, um die Vielzahl von Klammern durch die Klammerkartusche zu treiben.
Chirurgisches Klammerinstrument nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei der Amboss (14) distal an einem Ende der Stange (12) angebracht ist und das Klammerausgabeende eine Anordnung von Klammerausgabemitteln (62) umfasst, von denen die Vielzahl von Klammern ausgestoßen wird.
Chirurgisches Klammerinstrument nach Anspruch 4, wobei die Anordnung von Klammerverformungsmitteln (74) und die Anordnung von Klammerausgabemitteln (62) tränenförmig gebildet sind.
Chirurgisches Klammerinstrument nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei der Amboss (14) zentral an der Stange (12) angebracht ist, und das Klammerausgabeende eine Anordnung von Klammerausgabemitteln (62) aufweist.
Chirurgisches Klammerinstrument nach Anspruch 6, wobei die Stange (12) entlang ihrer Achse zurückziehbar ist.
Chirurgisches Klammerinstrument nach Anspruch 6 oder Anspruch 7, wobei die Anordnung von Klammerverformungsmitteln (74) und die Anordnung von Klammerausgabemitteln (62) kreisförmig sind.
Chirurgisches Klammerinstrument nach einem der vorangehenden Ansprüche, welches darüber hinaus eine Vielzahl von Treiberstiften (24) umfasst, die bezüglich der Klammerkartusche (26) beweglich sind, um die Vielzahl von Klammern durch den umgestülpten Abschnitt (34) der röhrenförmigen Gewebestruktur (20) und die luminale Struktur auszustoßen, um an dem Amboss (14) anzugreifen um die Klammern zu verformen und eine Verbindung zwischen der röhrenförmigen Gewebestruktur (20) und der luminalen Struktur zu erzeugen.
Chirurgisches Klammerinstrument nach Anspruch 9, wobei die Klammerkartusche (26) eine Anordnung von Klammerausgabeschächten (62) umfasst.
Chirurgisches Klammerinstrument nach Anspruch 9 oder Anspruch 10, wobei der wenigstens vorhandene eine Treiberstift (24) eine Anordnung von Stiften umfasst, die dafür geeignet sind, in der Anordnung von Klammerausgabeschächten (62) aufgenommen zu werden, und Mittel, um diese Anordnung von Stiften durch die Anordnung von Klammerausgabeschächten (62) zu treiben, so dass die Vielzahl von Klammern daraus ausgestoßen wird.
Chirurgisches Klammerinstrument nach Anspruch 11, wobei der Amboss (14) eine Anordnung von Klammerverformungsaussparungen (74) aufweist, welche daran mit der Anordnung von Klammerausgabeschächten (62) axial ausgerichtet ist.
Chirurgisches Klammerinstrument nach Anspruch 12, wobei die Klammerverformungsaussparungen (74) in einer nicht kreisförmigen Anordnung angelegt sind.
Chirurgisches Klammerinstrument nach Anspruch 13, wobei die nicht kreisförmige Anordnung tränenförmig ist.
Chirurgisches Klammerinstrument nach einem der vorangehenden Ansprüche, welches darüber hinaus eine Befestigungsvorrichtung aufweist, welche den umgestülpten Abschnitt der röhrenförmigen Gewebestruktur an der Klammerkartusche (26) entfernbar befestigt.
Chirurgisches Klammerinstrument nach Anspruch 15, wobei die Befestigungsvorrichtung ein zur Sicherung des umgestülpten Abschnitts (34) an einer äußeren Fläche der Klammerkartusche (26) gebildetes Band (50) aufweist.
Chirurgisches Klammerinstrument nach Anspruch 16, wobei die Befestigungsvorrichtung darüber hinaus eine von der äußeren Fläche der Klammerkartusche (26) begrenzte Rille (48) aufweist, die mit dem Band (50) zusammenarbeitet, um den umgestülpten Abschnitt an der Klammerkartusche (26) zu befestigen.
Chirurgisches Klammerinstrument nach einem der vorangehenden Ansprüche, welches darüber hinaus eine Haltevorrichtung umfasst, welche ein proximales Ende der röhrenförmigen Gewebestruktur entfernbar an der Stange (12) hält.
Chirurgisches Klammerinstrument nach Anspruch 18, wobei die Haltevorichtung ein zur Sicherung des proximalen Endes der röhrenförmigen Gewebestruktur an einer äußeren Fläche der Stange (12) gebildetes Band (46) umfasst.
Chirurgisches Klammerinstrument nach Anspruch 17, wobei die Haltevorrichtung darüber hinaus eine von der äußeren Fläche der Stange (12) begrenzte Rille (44) aufweist, die mit dem Band (46) zusammenarbeitet, um die röhrenförmige Gewebestruktur an der Stange (12) zu befestigen.
Chirurgisches Klammerinstrument nach Anspruch 9, wobei die Klammerkartusche (26) und der Amboss (14) mit dem Treiberstift (24) zusammenarbeiten, um die Vielzahl von Klammern in eine nicht kreisförmige Anordnung zu bringen.
Chirurgisches Klammerinstrument nach Anspruch 9, umfassend darüber hinaus ein längliches Gehäuse (22), welches ein Loch begrenzt, das für die gleitende Aufnahme der Stange (12) gebildet und bemessen ist, wobei der wenigstens eine Treiberstift (24) an einem distalen Ende des Gehäuses (22) angebracht ist, und wobei die Klammerkartusche (26) für die entfernbare Anbringung an dem Treiberstift (24) verfügbar und gebildet ist.
Chirurgisches Klammerinstrument nach Anspruch 9, wobei der Amboss (14) scheibenförmig ist und ein, von seinem proximalen Ende zu seinem distalen Ende verlaufendes, relativ niedriges Seitenprofil aufweist.
Chirurgisches Klammerinstrument nach Anspruch 23, wobei eine Außenkante des Ambosses (14) abgeschrägt ist.
Chirurgisches Klammerinstrument nach Anspruch 23 oder Anspruch 24, wobei der scheibenförmige Amboss (14) kreisförmig ist.
Chirurgisches Klammerinstrument nach Anspruch 23 oder Anspruch 24, wobei der scheibenförmige Amboss (14) tränenförmig ist.