DE69533172T2

DE69533172T2 - Transurethrale vorrichtung zur verabreichung per nadel mit zytoskop

Info

Publication number: DE69533172T2
Application number: DE69533172T
Authority: DE
Inventors: D. Stuart EDWARDS; G. Ronald LAX; R. Hugh SHARKEY
Original assignee: Medtronic Vidamed Inc
Current assignee: Medtronic Vidamed Inc
Priority date: 1994-12-01
Filing date: 1995-11-30
Publication date: 2005-07-14
Anticipated expiration: 2015-12-01
Also published as: WO1996016606A1; CA2206304A1; EP0797409B1; ATE269034T1; EP0797409A4; CN1173118A; US5588960A; EP0797409A1; AU4411496A; JP2001527428A; DE69533172D1

Description

Diese Erfindung betrifft im Allgemeinen transurethrale medizinische Vorrichtungen zur Behandlung von Harninkontinenz bei Menschen und im Besonderen transurethrale medizinische Vorrichtungen mit Nadeln zur Penetration der Harnröhre von Frauen.
Viele Menschen leiden unter Harninkontinenz, unter anderem eine bedeutende Anzahl an älteren Frauen und Pflegeheimbewohnern. Stressinkontinenz, worunter man den plötzlichen Harnaustritt beim Husten, Schnäuzen, Sport oder bei Tätigkeiten, die den intraabdominalen Druck erhöhen, versteht, tritt am häufigsten bei Frauen nach dem Gebären oder bei Männern nach einer Prostataoperation auf. Es wurden bisher Verfahren zur Behandlung von Harninkontinenz bereitgestellt. Keine dieser Vorgehensweisen war jedoch in allen Fällen optimal. Es besteht demnach Bedarf an einer Vorrichtung und einem Verfahren zur Behandlung von Harninkontinenz, das diese Nachteile ausschaltet.
Allgemein ist es ein Ziel der vorliegenden Erfindung, eine Vorrichtung zur Behandlung von Harninkontinenz bereitzustellen. Ein weiteres Ziel der Erfindung ist es, ein Verfahren der vorstehenden Art bereitzustellen, in dem ein Wirkstoff in das die Harnröhre umgebende Gewebe eingebracht wird, um den Sphinktermuskel zusätzlich zu unterstützen.
Ein weiteres Ziel der Erfindung ist die Bereitstellung einer Vorrichtung der oben erwähnten Art, in der der Wirkstoff in einen Hohlraum im Gewebe eingebracht wird.
Ein weiteres Ziel der Erfindung ist die Bereitstellung einer Vorrichtung der oben erwähnten Art, in der der Wirkstoff in einen durch Hochfrequenzablation geschaffenen Hohlraum im Gewebe eingebracht wird.
Ein weiteres Ziel der Erfindung ist die Bereitstellung einer Vorrichtung der oben erwähnten Art, in der der Wirkstoff während der Einführung in das Gewebe erwärmt wird, um eine Verfestigung des Wirkstoffs vor der Einführung zu vermeiden.
Ein weiteres Ziel der Erfindung ist die Bereitstellung einer Vorrichtung der oben erwähnten Art, in der der Wirkstoff nach der Einführung ins Zielvolumen des Gewebes erwärmt wird, um die Verfestigung des Wirkstoffs darin zu erleichtern.
Ein weiteres Ziel der Erfindung ist die Bereitstellung einer Vorrichtung der oben erwähnten Art, in der der Wirkstoff nach der Einführung ins Zielvolumen durch Anlegen von Hochfrequenzenergie auf selbigen erwärmt wird.
Ein weiteres Ziel der Erfindung ist die Bereitstellung einer Vorrichtung der oben erwähnten Art, in der der Wirkstoff gleichzeitig in eine Vielzahl von Zielvolumen innerhalb des die Harnröhre umgebenden Gewebes eingeführt wird.
Zusätzliche Ziele und Eigenschaften der Erfindung gehen aus der folgenden Beschreibung hervor, bei der die bevorzugten Ausführungsformen in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen detailliert dargelegt werden.
1 ist eine perspektivische Ansicht einer Ausführungsform der transurethralen Vorrichtung zur Verabreichung mittels Nadel der vorliegenden Erfindung.
2 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 2-2 aus 1 der transurethralen Vorrichtung zur Verabreichung mittels Nadel der 1.
3 2 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 3-3 aus 2 der transurethralen Vorrichtung zur Verabreichung mittels Nadel der 1.
4 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 4-4 aus 3 der transurethralen Vorrichtung zur Verabreichung mittels Nadel der 1.
5 ist eine vergrößerte, isometrische, teilweise ausgeschnittene Ansicht entlang der Linie 5-5 aus 2 der transurethralen Vorrichtung zur Verabreichung mittels Nadel der 1.
6 ist eine Darstellung eines Abschnitts der innerhalb der Harnröhre eines menschlichen, weiblichen Körpers platzierten transurethralen Vorrichtung zur Verabreichung mittels Nadel der 1.
7 ist eine perspektivische Ansicht einer weiteren Ausführungsform der transurethralen Vorrichtung zur Verabreichung mittels Nadel der vorliegenden Erfindung.
8 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 8-8 aus 7 der transurethralen Vorrichtung zur Verabreichung mittels Nadel der 7.
9 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 9-9 aus 8 der transurethralen Vorrichtung zur Verabreichung mittels Nadel der 7.
10 ist eine Darstellung eines Abschnitts der innerhalb der Harnröhre eines menschlichen, weiblichen Körpers platzierten transurethralen Vorrichtung zur Verabreichung mittels Nadel der 7.
Eine transurethrale medizinische Vorrichtung zur Verabreichung mittels Nadel 20, so wie in den beiliegenden Ansprüchen definiert, dient der Behandlung von Harninkontinenz, besonders von Stressharninkontinenz bei Frauen. In dieser Hinsicht kann die Vorrichtung 20 zur Injektion eines geeigneten Wirkstoffs oder Arzneimittels, wie beispielsweise Verbindung 21, in das die Harnröhre umgebende Gewebe unmittelbar oberhalb oder unterhalb des Blasensphinkters eingesetzt werden. Die in den 1–5 dargestellte Verabreichungsvorrichtung 20 umfasst ein bis zu 26-French-Katheterähnliches längliches Sondenelement oder eine Sonde 22 mit einer Länge von vier bis zwölf Zentimeter. Der Körper oder die Sonde 22 verfügt über ein distales und proximales Ende 22a und 22b und ist, wie insbesondere in 2 und 3 zu sehen ist, mit einer Seitenwand 26 gebildet, die im Allgemeinen einen kreisförmigen Querschnitt aufweist. Eine Längsachse 27 erstreckt sich zwischen dem proximalen und dem distalen Ende 22a und 22b, und die Seitenwand 26 dient dazu, einen sich in Längsrichtung durch die Sonde 22 hindurch erstreckenden Durchlass 31 zu bilden.
Der Durchlass 31 ist am distalen Ende 22b durch ein stumpfes Ende 33 verschlossen. Es erstreckt sich zumindest eine, oder wie in 1 gezeigt, eine Vielzahl von vier Öffnungen 36, die am Umfang beabstandet angeordnet sind, durch die Seitenwand 26 am distalen Ende 22b der Sonde 22.
Zumindest eine, oder wie in 1–3 gezeigt, eine Anzahl von vier röhrenförmigen Hochfrequenznadeln oder Elektroden 41 werden von der Sonde 22 zur verschiebbaren Anordnung im Allgemeinen in von der Sonde aus planaren Richtungen, die im Allgemeinen senkrecht zur Längsachse 27 stehen, getragen. Die Elektroden 41 sind aus einem elektrisch leitenden Material, wie beispielsweise Edelstahl, gefertigt und mit einem Strömungsdurchlass 42, der in 4 abgebildet ist, geformt, der sich in Längsrichtung zwischen den ersten oder proximalen und den zweiten oder distalen Enden 41a bzw. 41b dieser erstreckt. Die Elektroden 41 haben im Allgemeinen einen kreisförmigen Querschnitt und eine unter anderem von der Viskosität der Verbindung 21 abhängige innere Querschnittsfläche. Noch spezifischer weist eine jede Elektrode 41 einen äußeren Durchmesser von 0,3 bis 1,2 mm und einen inneren Durchmesser von 0,2 bis 1,0 mm und vorzugsweise von etwa 0,5 mm auf. Jede Elektrode 41 wird mit zumindest einer, und wie in den Zeichnungen dargestellt, mit einer Vielzahl von Öffnungen oder seitlichen Löchern 43, die in Längsrichtung über einen Abschnitt des distalen Endes 41b hinweg beabstandet angeordnet sind, gebildet. Die Öffnungen 43 erstrecken sich durch eine Seitenwand 47 einer jeden Elektrode, sodass sie mit dem darin befindlichen Strömungsdurchlass 42 kommunizieren. Wie in 4 gezeigt wird, verfügt jede Elektrode über eine geschlossene, scharte Spitze 51.
Ein aus jedem beliebigen geeigneten Isoliermaterial, wie beispielsweise Kunststoff, hergestellter Mantel oder Hülle 52 ist koaxial auf jeder Elektrode 41 zur Gleitbewegung in Längsrichtung relativ zur Elektrode befestigt. Die isolierenden Hüllen 52 verfügen über angemessen dicke Wände, wie beispielsweise etwa 0,05 mm, und weisen ein erstes oder proximales Ende und ein zweites oder distales Ende 52a bzw. 52b auf.
Die Sonde 22 ist mit einem Lenkmittel in Form von Führungsschläuchen 56 zum Führen bzw. Lenken der Elektroden 41 und der Hüllen 52 entlang einen gebogenen Weg innerhalb des Durchlasses 31 ausgestattet, sodass sich die freien oder distalen Enden 41b und 52b von der Seitenwand 26 der Sonde aus in der gewünschten Richtung nach außen hin erstrecken. Die Führungsschläuche oder Kanülen 56 sind aus einem beliebigen geeigneten Material, wie beispielsweise Edelstahl, hergestellt und weisen erste oder proximale und zweite oder distale Endabschnitte 56a und 56b auf. Alle Führungskanülen erstrecken sich in der Sonde 22 über eine Biegung von etwa 90° zwischen ihren jeweiligen Endabschnitten. Die proximalen Endabschnitte 56a erstrecken sich im Allgemeinen innerhalb der Sonde in Längsrichtung und sind darin vergossen oder anderweitig mithilfe eines beliebigen geeigneten Mittels, wie beispielsweise eines Klebers 57, fixiert, und die distalen Endabschnitte 56b sind innerhalb einer Öffnung 36 in der Seitenwand 26 mithilfe eines beliebigen geeigneten Mittels, wie beispielsweise eines Kleber (nicht dargestellt), zusammengekoppelt oder befestigt, um so im Allgemeinen mit der Außenseite der Seitenwand 26 bündig zu sein (siehe 2 und 3). Die Führungsschläuche 56 verfügen jeweils über einen Führungsdurchlass oder Lumen 58, das sich in Längsrichtung durch diese hindurch vom proximalen Endabschnitt 56a zum distalen Endabschnitt 56b erstreckt, um darin gleitend eine Isolierhülle 52 mit einer darin befindlichen verschiebbaren Elektrode 41 aufzunehmen. Auf diese Weise sind die Führungsschläuche 56 in den Mitteln der Vorrichtung 20 enthalten, um die Bewegung der Elektroden 41 durch einen sich in einem Winkel zur Längsachse 27 erstreckenden, gebogenen Weg hervorzurufen.
Alternativ dazu könnte das Führungs- bzw. Lenkmittel der vorliegenden Erfindung ein einzelnes geformtes Element (nicht dargestellt) sein, das innerhalb der Sonde 22 befestigt oder einstückig mit der Sonde 22 geformt ist und ähnliche Lumina wie die Lumina 58 in dieser ausgebildet hat.
Ein Steuergriff 61 ist am proximalen Ende 22a der Sonde 22 befestigt. Insbesondere spezifischer ist der Steuergriff 61 einstückig mit der Sonde 22 geformt und umfasst eine Stirnwand 62.
Ein Betätigungsmittel 63 wird vom Steuergriff 61 getragen, um die Bewegung der Elektroden 41 und der isolierenden Hüllen 52 in den Lumina 58 zu veranlassen, und umfasst einen scheibenähnlichen Bus 66, hergestellt aus einem beliebigen geeigneten Material, wie beispielsweise Messing, der transversal zur Längsachse 27 innerhalb des Durchlasses 31 angeordnet und an den gegenüber liegenden oder proximalen Enden 41a der Elektroden 41 angelötet oder anderweitig geeignet befestigt ist. Ein im Allgemeinen konischer Verteiler 67, hergestellt aus einem beliebigen geeigneten Material, wie beispielsweise Kunststoff oder Stahl, ist mittels eines Klebers oder eines anderen geeigneten Mittels (nicht dargestellt) an der proximalen Seite des Busses 66 befestigt. Eine aus Edelstahl oder einem beliebigen anderen geeigneten Material gefertigte längliche Röhre 71 ist in den Mittelpunkt des verengten proximalen Endes des Verteilers 67 pressgepasst oder auf eine andere geeignete Weise an diesem befestigt und erstreckt sich entlang der Längsachse 27 durch eine Öffnung in der Mitte der Stirnwand 62. Die Röhre 71 ist an seinem proximalen Ende in einem ersten oder Nadelfreigabe-Knopf 72 pressgepasst oder in einer anderen Weise an diesem befestigt, welcher Nadelfreigabe-Knopf 72 aus einem beliebigen geeigneten Material, wie beispielsweise Kunststoff, hergestellt ist und längs in die in 2 gezeigten Richtungen beweglich ist.
Das Betätigungsmittel 63 umfasst weiters eine scheibenartige Buchse oder einen Kolben 81, der transversal im Durchlass 31 zwischen den Führungsschläuchen 56 und dem Verteiler 67 angeordnet ist. Der Kolben 81 ist aus Kunststoff oder einem anderen geeigneten Material gefertigt und mit einer Vielzahl von vier Löchern 82 ausgestattet, die sich in Längsrichtung durch ihn hindurch erstrecken und so angeordnet sind, dass ein Hindurchtreten von proximalen Enden 41a der Elektroden 41 ermöglicht wird. Die proximalen Enden 52a der isolierenden Hüllen 52 sind in den Löchern 82 pressgepasst oder auf andere Weise am Kolben 81 befestigt. Ein aus Edelstahl oder einem anderen geeigneten Material hergestellter Zug-Druck-Stab 83 mit einem proximalen und einem distalen Endabschnitt 83a und 83b erstreckt sich durch ein Loch 86 in der Stirnwand 62 und ein Loch 87 im Verteiler 67. Der distale Endabschnitt 83b des Zug-Druck-Stabs ist im Kolben 81 pressgepasst oder auf eine andere geeignete Weise daran befestigt, und der proximate Endabschnitt 83a ist auf dieselbe Weise an einen zweiten oder Isolierungsknopf 91, hergestellt aus Kunststoff oder einem anderen geeigneten Material, befestigt und zwischen Stirnwand 62 und Nadelknopf 72 angeordnet. Der Isolierungsknopf 91 ist mit einem Loch 92 ausgestattet, das sich durch seine Mittelpunkt erstreckt, um axial in die in 2 gezeigten Richtungen entlang der sich durch das Loch 92 erstreckenden Röhre 71 verschiebbar zu sein.
Ein Mittel in Form einer Zufuhreinrichtung wird vom proximalen Ende 22a der Sonde 22 zum Einführen der Verbindung 21 in die Strömungsdurchlässe 42 der Elektroden 41 getragen und umfasst ein am proximalen Ende der Röhre 71 befestigtes Verbindungsstück 96. Die Röhre 71 verfügt über ein zentrales Lumen 93, das in 5, gezeigt ist, zum Transport der Verbindung 21 zu den Verteilungsdurchlässen 97, die im Verteiler 67 angeordnet und in 2 dargestellt sind. Die Verteilungsdurchlässe 97 kommunizieren mit einer Vielzahl von Löchern 98, die im Bus 66 bereitgestellt und mit den Strömungsdurchlässen 42 in den Elektroden 41 entsprechend ausgerichtet sind.
Ein In-line-Heizelement 106 ist koaxial von der Röhre 71 gehalten und ist in den Mitteln der Vorrichtung 20 zum Erwärmen der Verbindung 21, während diese die Röhre durchwandert, enthalten. Das Heizelement 106 umfasst eine Widerstandsbeschichtung 107, hergestellt aus einem beliebigen geeigneten Material, wie beispielsweise Eisenoxid, die entlang des Umfangs um einen Abschnitt der Röhre 71 herum aufgebracht ist, und eine Hülle oder einen Mantel 108 aus Edelstahl oder einem anderen geeigneten leitfähigen Material, der um die Beschichtung 107 herum angebracht ist. Der Mantel 108 kann mit einer thermo- oder elektroisolierenden Beschichtung (nicht dargestellt) überzogen sein, um einen unerwünschten Wärme- oder Stromtransfer in das Gewebe hinein auszuschließen. Elektrische Zuleitungen 111 und 112 sind jeweils mit der Röhre 71 und dem Röhrenmantel 108 verbunden und sind im Inneren eines Kabels 116, das sich durch die Seitenwand 26 hindurch erstreckt und mit einem Verbinder 117 an seinem Ende zur Bereitstellung von elektrischer Energie für das Heizelement 106 ausgestattet ist, gehalten. Die Vorrichtung 20 ist mit einem ersten Mittel zur Temperaturmessung in Form eines ersten Thermoelements 118, das in einem Strömungsdurchlass 42 einer Elektrode 41 angebracht ist, zur Überwachung der Temperatur der aus den seitlichen Öffnungen fließenden Verbindung 21 (siehe 1) ausgestattet. Eine Zuleitung 119, von der ein Abschnitt in 4 dargestellt ist, erstreckt sich von dort aus zum proximalen Ende 22a der Sonde 22.
Alternativ dazu könnte das Mittel zum Erwärmen der Verbindung 21 in Form eines elektrischen Kabels (nicht dargestellt) vorliegen, das sich in Längsrichtung nach unten erstreckt und im zentralen Lumen 93 der Röhre 71 befestigt ist. Dieses Kabel würde der Wärmezufuhr zur Verbindung im Lumen 93 dienen, wenn das Kabel mit elektrischer Energie versorgt wird. Hochfrequenzenergie, Mikrowellenenergie oder andere elektrische Energie kann den Elektroden 41 durch eine zusätzliche Leitung oder ein Kabel 121 zugeführt werden, das sich durch die Seitenwand 26 und dem Verteiler 67 zur elektrischen Verbindung mit dem Bus 66 erstreckt. Das Kabel 121 ist an seinem Ende mit einem Stecker 122 zur Verbindung mit einem passenden Generator oder einer Energiequelle (nicht dargestellt) versehen. Die Vorrichtung 20 ist mit einem zweiten Mittel zur Temperaturmessung in Form eines zweiten Thermoelements 123, das auf der Spitze einer isolierenden Hülle 52 angebracht ist, zur Überwachung der Temperatur im Körpergewebe im Bereich der Elektrode 41 ausgestattet. Eine Zuleitung (nicht dargestellt) erstreckt sich von dort aus zum proximalen Ende 22a der Sonde 22.
Weiters umfasst die Vorrichtung 20 ein Zystoskop 126, das aus einem optischen Faser- oder Stabelement 127 gebildet ist, das sich in Längsrichtung durch den Verteiler 67, den Bus 66 und den Kolben 81 im Durchlass 31 erstreckt. Das stumpfe Ende 33 der Sonde 22 ist mit einer Öffnung 131 darin gebildet, in die sich das distale Ende des optischen Elements 127 erstreckt. Das Zystoskop 126 verfügt über ein Verbindungsstück 132 am proximalen Ende des optischen Elements 127, und ein Okular 133 wird vom Verbindungsstück 132 getragen.
Obwohl die in den Zeichnungen veranschaulichte Vorrichtung 20 mit einem isolierenden Mantel oder Hülle 52 zur längsgerichteten Weiterbewegung entlang einer jeden Elektrode 41 ausgestattet ist, kann für die hierin in Folge beschriebenen Verfahren eine alternative Ausführungsform der Vorrichtung 20 bereitgestellt werden, in der jede Hülle 52 fest an der entsprechenden Elektrode 41 angebracht ist und nicht darauf gleitet. Bei dieser Ausführungsform der Vorrichtung der Erfindung, die nicht in den Zeichnungen veranschaulicht ist, könnte der Kolben 81 auf der Innenseite der Sonde 22 durch irgendein geeignetes Mittel, wie beispielsweise einen Kleber, angebracht sein, während der Zug-Druck-Stab 83 und der Isolierungsknopf 91 weggelassen werden.
Nun wird kurz die Betätigung und Verwendung der transurethralen Vorrichtung zur Verabreichung mittels Nadel 20 gemeinsam mit der Ausführung eines Verfahrens bei einer an Stressharninkontinenz leidenden menschlichen Patientin wie folgt beschrieben. Der weibliche Patient 141, der der Behandlung unterzogen wird, ist teilweise in 6 dargestellt, in der der relevante Körperteil geoffenbart ist, und, so wie dargestellt, aus einer Blase 142, die über eine Basis oder einen Blasenhals 143 verfügt, der in eine Harnröhre 146, gebildet aus einer Endothelschicht oder Harnröhrenwand 147, übergeht, die sich zum äußeren Meatus 148 oder bis außerhalb des Körpers erstreckt, besteht. Das Gewebe 151, das die Harnröhrenwand 147 umgibt, umfasst Fettgewebe 152, den Blasensphinkter 153 und Fettgewebe 156.
Angenommen die Bewertung der vorherigen Behandlungen rechtfertigt den Einsatz des hierin in Folge beschriebenen transurethralen Verfahren, so kann die Patientin 141 in eine Ambulanz oder einen Operationssaal eines Krankenhauses gebracht werden. Die Patientin wird vorbereitet und in dorsale Querbettlagerung gebracht. Wird Hochfrequenzenergie oder eine andere elektrische Energie durch die Elektroden 41 angelegt, wird gegebenenfalls eine herkömmliche Neutral-Elektrode oder Erdungselektrode (nicht dargestellt) auf der Rückseite der Patientin angebracht, sodass diese darauf haftet und sich ein guter elektrischer Kontakt mit der Haut der Patientin ergibt. Der Verbinder 117 des Kabels 116 und der Stecker 122 des Kabels 121 werden an eine Steuerkonsole einer elektrischen Quelle und an Hochfrequenz oder einen anderen geeigneten Generator (nicht dargestellt) angeschlossen. Die Vorrichtung 20 wird durch Ziehen nach hinten der Knöpfe 72 und 91 vorbereitet, sodass die Elektroden 41 und die darauf befindlichen isolierenden Hüllen 52 innerhalb der Führungsschläuche 56 zur Gänze nach hinten gezogen sind.
Der Arzt führt dann ein Gleitgel mit einem Lokalanästhetikum, wie beispielsweise Lidocain, in die Harnröhre 146 unter Verwendung einer Spritze (nicht dargestellt) ein, um der Harnröhre die Aufnahme der Sonde 22 zu ermöglichen. Nachdem dies vollzogen wurde führt der Arzt das distale Ende 22b der Sonde 22 in die Harnröhre 146 ein und schiebt die Sonde schrittweise nach vorne, während er durch das Okular 133 des Zystoskops 126 deren Position beobachtet. Unter Heranziehung der durch das Zystoskop 126 sichtbaren Anatomie der weiblichen Harnröhre ist der Arzt imstande, die genaue Stelle innerhalb der Harnröhre auszumachen, an der er die Therapie verabreichen will. In 6 sind beispielsweise die Sondenöffnungen 36 in der Nähe der Zielvolumen 157 im Fettgewebe 156 positioniert. Wie ersichtlich ist weist die Sonde 22 eine solche Durchmessergröße, dass sie in die Harnröhre 146 eindringen kann, und eine solche Länge auf, dass wenn ihr distales Ende 22b in der Nähe des Zielvolumens 157 des Gewebes 151 ist, das proximale Ende 22a der Sonde 22 außerhalb der Harnröhre 146 liegt.
Wurde das distale Ende 22b der Sonde 22 wie gewünscht in der Harnröhre 146 platziert, beispielsweise wie in 6 gezeigt, werden der Nadelknopf 72 und der Isolierungsknopf 91 im Verhältnis zum Steuergriff 61 nach vorne geschoben, um so die mit Löchern versehenen Elektroden 41 und isolierenden Hüllen 52 aus den Führungsschläuchen 56 und Öffnungen 36 in der Seitenwand 26 heraus nach vorne zu bewegen. Das Drücken der Knöpfe 72 und 91 veranlasst die Elektroden 41, sich im Allgemeinen radial von der Längsachse 27 zu erstrecken und die Harnröhrenwand 147 zu penetrieren, knapp gefolgt von den isolierenden Hüllen 52. Die Knöpfe 72 und 91 werden dann längs zum Steuergriff 61 angepasst, bis die Elektrodenspitzen 51 eine zuvor festgelegte Länge von der Seitenwand 26 nach vorne geschoben sind, sodass zumindest die Abschnitte des distalen Endes 41b der Elektrode mit seitlichen Öffnungen 43 über das Ende der isolierenden Hüllen 52 hinaus geschoben sind. Wo die Hüllen 52 und die Elektroden 41 zu einer relativen Längsbewegung fähig sind, so ist es wünschenswert, dass die distalen Enden 52b der isolierenden Hüllen 52 in Bezug auf die Elektroden 41 vorgeschoben und zurückgezogen werden, um das Öffnen der Harnröhrenwand 147 zu minimieren.
Das proximale Ende der Röhre 71 und der proximale Endabschnitt 83a des Stabs 83 können mit passenden Markierungen (nicht dargestellt) versehen sein, sodass ihre jeweiligen Positionen in Bezug auf die Stirnwand 62 des Steuergriffs 61 die jeweiligen Positionen der Elektroden 41 und der isolierenden Hüllen 52 in Bezug auf die Seitenwand 26 anzeigen. Es sollte klar zu erkennen sein, dass die Elektroden 41 in Bezug auf die isolierenden Hüllen 52 hinein- und hinausbewegt werden können und dass die isolierenden Hüllen in Bezug auf die Seitenwand 26 relativ hinein- und hinausbewegt werden können, wodurch die Elektroden 41 und die isolierenden Hüllen 52 innerhalb der Zielvolumen 157 des Gewebes 151 positioniert werden.
Wurden die Elektroden 41 und die isolierenden Hüllen 52 auf diese Weise im Gewebe 151 eingesetzt, erstrecken sich ihre distalen Enden 41b und 52b radial von der Sonde 22 in planarer Anordnung nach außen. Die Elektroden sind dem Umfang entlang über die Längsachse 27 verteilt in Winkeln von etwa 90° angeordnet.
Hochfrequenzenergie kann dann durch das Kabel 121 den Elektroden zugeführt werden, sodass das die distalen Enden 41b der Elektroden umgebende Gewebe 151 zur Bildung von Hohlräumen im Gewebe 151 ablatiert wird. Hochfrequenzenergie wird von der Steuerkonsole und einem Hochfrequenzgenerator (nicht dargestellt) eingespeist. Typischerweise liegt die Hochfrequenz im Bereich von 300 kHz bis 26 MHz. Die Hochfrequenzenergie wird mit einer Leistung von 2 bis 80 Watt zugeführt. Die Dauer des Anlegens der Hochfrequenzenergie kann von 5 sec bis 5 min betragen und kann bei bestimmten Verfahren im Laufe der Zeit variieren. Die Größe der Hohlräume 158 hängt unter anderem von der Anzahl der Wirkstoffplatzierungsstellen und dem benötigten Ausmaß des Verengens in der Harnröhre ab. Während diesem Ablationsverfahren schützen die isolierenden Hüllen 52, die durch die Harnröhrenwand 147 vorgeschoben wurden, die Harnröhrenwand von einer Ablation mittels Hochfrequenz. Das zweite Thermopaar oder das Thermopaar 123 ermöglicht die Überwachung der Energieabgabe der Elektroden 41 durch Messung der Temperatur des neben den ablatierenden Elektroden liegenden Gewebes 151.
Nach der Schaffung von Hohlräumen 158 auf die hierin zuvor beschriebene Weise kann, falls gewünscht, ein geeignetes Anästhetikum, wie beispielsweise Lidocain, zur Betäubung des lokalen Gewebes durch die Elektroden 41 in die Hohlräume eingeführt werden, um das Verfahren für die Patientin angenehmer zu machen. Danach wird eine geeignete Verbindung oder ein biologisch verträgliches Harz, wie beispielsweise ein Seitenketten-kristallisierbares (SCC) Polymer, wie etwa "Intelimer"-SCC-Polymere, hergestellt von Landec Corporation, Menlo Park, Kalifornien, in die Hohlräume 158 durch das Verbindungsstück 96, die Röhre 71, die Verteilungsdurchlässe 97, die Löcher 98 und die Strömungsdurchlässe 42 und die seitlichen Öffnungen 43 der Elektroden 41 eingeführt. Die Vielzahl der seitlichen Öffnungen 43 auf den Elektrodennadeln 41 erleichtern die gleichmäßige Verteilung der Verbindung 21 innerhalb der Hohlräume 158. Wie von Fachleuten auf dem Gebiet der Erfindung richtig eingeschätzt wird, können Verbindungen, wie beispielsweise SCC-Polymere in amorphem oder viskosem Zustand und bei Temperaturen über der normalen Körpertemperatur verabreicht werden, wobei diese dann kristallieren, wenn sie auf normale Körpertemperatur abgekühlt werden. Das Heizelement 106 der Vorrichtung 20 erlaubt die Verabreichung derartiger SCC-Polymere durch Halten der Polymere auf der gewünschten Temperatur über der Körpertemperatur, während diese durch die Sonde 22 eingeführt werden. Das erste Thermoelement oder die ersten Thermopaare 118 ermöglichen die Überwachung der Temperatur des Polymers vor dessen Einführung ins Gewebe 151 um zu gewährleisten, dass das Polymer bei einer Temperatur über seinem Schmelzpunkt gehalten wird. Hat das SCC-Polymer einen Hohlraum 158 erreicht, kristallisiert oder verfestigt es sich, wenn seine Temperatur auf Körpertemperatur fällt.
Wird eine Verbindung 21, so wie beispielsweise ein oben beschriebenes SCC-Polymer, auf diese Weise innerhalb der Hohlräume 158 und des Gewebes 156 platziert, dient es zur Unterstützung des Sphinktermuskels 153 in der begrenzten Region, in der die Verbindung injiziert wurde. Die Verbindung übt konzentrischen mechanischen Druck auf die Harnröhrenwand 147 aus und verstärkt die vom Sphinktermuskel auf die Harnröhre 146 ausgeübten Schließkräfte. Auf diese Weise wird der Durchmesser der sich durch den Sphinktermuskel 153 erstreckenden Harnröhre verringert, sodass die Harnröhre verengt oder verschlossen wird und somit der unerwünschte Harnaustritt durch die Harnröhre abnimmt. Die Injektion der Verbindung 21 um den Umfang der Harnröhre 146 herum macht das umliegende Gewebe ausreichend nachgiebig, um im entspannten Zustand eine Schließung zu vollziehen, und sogar nachgiebig genug, um den Durchlass von Harn und eine Blasenkontraktion zuzulassen. Die Injektion der Verbindung 21 in die Hohlräume 158 hemmt die unerwünschte Migration der Verbindung innerhalb des die Harnröhre 146 umgebenden Gewebes.
Nachdem die Verbindung 21 auf diese Weise in das Gewebe 156 injiziert wurde, werden die Knöpfe 72 und 91 in Bezug auf den Steuergriff 61 zurückgezogen, sodass die Elektroden 41 und die isolierenden Hüllen 52 zur Gänze in die Führungsschläuche 56 hineingezogen sind. Danach kann, falls der Arzt dies als nötig erachtet, die Vorrichtung in der Harnröhre um etwa 45° gedreht und die Elektroden 41 und die isolierenden Hüllen 52 auf ähnliche Weise erneut freigegeben werden, um zusätzliche Hohlräume 158 im Gewebe 156 zu schaffen und die Verbindung 21 einzuspritzen. Derzeit wird davon ausgegangen, dass die Verbindung 21 in jedem Verfahren in eine Anzahl von 4 bis 12 Zielvolumen injiziert werden kann. Es sollte klar ersichtlich sein, dass das distale Ende 22b der Sonde 22 weiter in die Harnröhre 146 zur Einführung oder Injektion der Verbindung 21 in das Fettgewebe 152 oder gar in den Sphinktermuskel 153 auf die oben beschriebene Art und Weise vorgeschoben werden kann, falls dies der Arzt wünscht.
Wurde die Verbindung 21 dem gewünschten Zielvolumen 157 im Gewebe 151 zugeführt und die Elektroden 41 und die isolierenden Hüllen 52 zur Gänze in die Führungsschläuche zurückgezogen, wird die Sonde 22 aus der Harnröhre 146 entfernt. Nach dem abgeschlossenen Verfahren kann sich die Patientin kurz erholen und dann den Behandlungsraum verlassen, um nach Hause zu gehen.
Obwohl das hierin beschriebene Verfahren die Schaffung von Hohlräumen 158 durch Anlegen von Hochfrequenzenergie an das Gewebe 151 durch die Elektroden 41 beinhaltet, sollte klar sein, dass die Verbindung 21 in die Zielvolumen 157 des Gewebes 151 injiziert werden kann, ohne dass darin zuvor Hohlräume geschaffen werden müssen, ohne den Schutzumfang der vorliegenden Erfindung zu verlassen. In einem derartigen Verfahren wird die Verbindung 21 direkt in das keine Hohlräume 157 aufweisende Gewebe 151 injiziert. Wird keine Hochfrequenzenergie für die Elektrode 41 zum Erwärmen des Wirkstoffs nach dessen Einführung in das Gewebe 151 benötigt, könnte die Vorrichtung der vorliegenden Erfindung für dieses Verfahren über eine dielektrische Beschichtung oder eine isolierende, nichtverschiebbare Hülle 52, die von jeder Elektrode 41 getragen wird, verfügen.
Die Vorrichtung 20 der vorliegenden Erfindung kann auch für die Verabreichung einer Verbindung 21, wie beispielsweise vernetzbares Kollagen, das bei Körpertemperatur in amorphem oder viskosem Zustand ist und nach Wärmeexposition vernetzt und sich verfestigt, eingesetzt werden. In dieser Hinsicht kann eine derartige Verbindung 21 in ein Gewebe, wie beispielsweise in submuköses Gewebe 159 unmittelbar unterhalb der Harnröhrenwand 147 mittels der Vorrichtung 20 ohne Verwendung des Heizelements 106 eingeführt werden. Obwohl das injizierte Kollagen ohne weitere Behandlung mit der Vorrichtung 20 im submukösen Gewebe 159 gelassen werden kann, können danach Hochfrequenz, Mikrowellen oder eine andere elektrische Quelle in die Elektroden 41 eingespeist werden, um das Kollagen zu erwärmen und dessen Polymerisation und Verfestigung zu veranlassen. Eine derartige Verfestigung verhindert die Migration von Kollagen und verstärkt dessen unterstützende Wirkung auf die Sphinktermuskeln 153. Das zweite Thermopaar oder Thermopaar 123 erlaubt die Überwachung der Temperatur des Gewebes 151, um unter anderem zu gewährleisten, dass die Harnröhrenwand 147 keine Verbrennungen erleidet. Das Kollagen wirkt auf den Sphinktermuskel 153 auf dieselbe Weise wie oben beschrieben, um unerwünschten Harnaustritt zu reduzieren. Es sollte klar zu erkennen sein, dass die Verbindung 21 zum Zwecke der Härtung auch durch andere Verfahren erwärmt werden kann, wie beispielsweise Induktion, Ultraschall, Widerstandserwärmung, chemisch durch die Reaktion von passenden Chemikalien oder elektromagnetische Energie. Ein derartiges Verfahren könnte ohne die Schaffung von Hohlräumen 158 vollzogen werden.
Es sollte klar ersichtlich sein, dass die hierin oben beschriebenen Verfahren in einem Verfahren kombiniert oder abgeändert werden können. So kann beispielsweise die Vorrichtung 20 mit oder ohne der vorhergehenden Schaffung von Hohlräumen 158 zur Injektion eines SCC-Polymers eingesetzt und dann zur Injektion von Kollagen in das submuköse Gewebe verwendet werden.
Eine zusätzliche Ausführungsform der Vorrichtung zur transurethralen Verabreichung mittels Nadel ist in den 7–10 abgebildet. Die darin gezeigte Vorrichtung 171 ist im Wesentlichen der Vorrichtung 20 ähnlich und ähnliche Referenzzahlen wurden zur Kennzeichnung ähnlicher Elemente oder Komponenten der Vorrichtung 171 verwendet. Die Vorrichtung 171 umfasst zumindest eine röhrenförmige Nadel oder Elektrode. Noch spezifischer verfügt die Vorrichtung 171, wie in den Zeichnungen ersichtlich ist, über einen ersten Satz an röhrenförmigen Nadeln oder Elektroden 172, die im Wesentlichen den Elektroden 41 der Vorrichtung 20 ähnlich sind und gegenüber liegende zweite oder proximale und erste oder distale Enden 172a und 172b aufweisen. Die ersten Elektroden 172 verfügen jeweils über einen Strömungsdurchlass 173, so wie in 9 teilweise dargestellt, die sich zwischen den distalen und proximalen Enden 172a und 172b erstrecken. Jede Elektrode 172 hat zumindest eine Öffnung in ihrem freien oder proximalen Ende 172a und weist eine offene, scharfe Spitze 176 auf, in die sich der Strömungsdurchlass 173 an der Öffnung 177 erstreckt.
Die Elektroden 172 und die koaxial darauf angebrachten isolierenden Hüllen 52 sind relativ zueinander verschiebbar und sind verschiebbar innerhalb von Führungsschläuchen 56 getragen. Die gegenüber liegenden oder distalen Enden 172b der ersten Elektroden sind am Bus 66, der auf einem im Wesentlichen dem Verteiler 67 ähnlichen Verteiler 178 befestigt ist, angebracht, und die ersten oder distalen Enden 52b der isolierenden Hüllen 52 sind am Kolben 81 befestigt. Der Verteiler 178 und der Kolben 81 ermöglichen eine verschiebbare Anordnung der Elektroden 172 und der isolierenden Hüllen 52 von den Öffnungen 36 und dem distalen Ende 22b der Sonde aus, sodass sich die Elektroden und die isolierenden Hüllen im Allgemeinen von der Sonde in einer Ebene erstrecken, wobei die Elektroden und die jeweiligen Hüllen in dieser Ebene etwa 90° beabstandet angeordnet sind.
Die Vorrichtung 171 umfasst einen zusätzlichen oder zweiten Satz aus vier röhrenförmigen Nadeln oder Elektroden 181, die im Wesentlichen den ersten Elektroden 172 entsprechen und proximal zu den ersten Elektroden 172 von der Sonde 22 getragen werden. Eine zweite, im Wesentlichen der isolierenden Hülle 52 entsprechende isolierende Hülle 182 wird koaxial von jeder der zweiten Elektroden 181 getragen, und die zweiten Elektroden und isolierenden Hüllen werden verschiebbar innerhalb von zweiten Führungsschläuchen 183 gehalten. Ein zusätzlicher oder zweiter Satz aus vier Öffnungen 186 ist in der Sonde 22 bereitgestellt. Die Öffnungen 186 sind um den Umfang herum über die Längsachse 27 verteilt in Intervallen von etwa 90° beabstandet angeordnet, und jede der zweiten Führungsschläuche 183 verfügt über ein in der entsprechenden Öffnung 186 befestigtes proximales Ende.
Die Vorrichtung 171 umfasst ein im Wesentlichen dem Betätigungsmittel 63 der Vorrichtung 20 ähnliches Betätigungsmittel 191. Das Betätigungsmittel 191 gibt gleichzeitig alle Elektroden 172 und 181 frei oder zieht sie zurück, und es gibt gleichzeitig alle isolierenden Hüllen 52 und 182 frei oder zieht sie zurück. So wie das Betätigungsmittel 63 ermöglicht das Betätigungsmittel der Vorrichtung 171 die relative Bewegung zwischen den Elektroden und den entsprechenden isolierenden Hüllen der Vorrichtung.
Das Betätigungsmittel 191 umfasst die Nadel- und die Isolierungsknöpfe 72 und 91 und den Bus 66, den Verteiler 178 und den Kolben 81, so wie oben beschrieben. Das Betätigungsmittel 191 umfasst weiters einen zweiten Bus 192 und einen Verteiler 193, die im Wesentlichen dem Bus 66 und dem Verteiler 67 ähnlich sind, auf dem die Elektroden 181 zur Betätigung angebracht sind. Die zweiten isolierenden Hüllen 182 sind auf einem zweiten Kolben 196 angebracht, der im Wesentlichen dem Kolben 81, auf dem die isolierenden Hüllen 52 der Vorrichtung 171 befestigt sind, ähnlich ist. Ein erster Zug-Druck-Stab 197, hergestellt aus einem beliebigen geeigneten Material, wie beispielsweise Edelstahl, erstreckt sich in Längsrichtung durch die Kolben 81 und 196 und die Busse 66 und 192 in der Sonde 22. Der Stab 197 ist an beiden Verteilern 178 und 193 und am Nadelknopf 72 zur Bewegung der Elektroden 172 und 181 in den jeweiligen Führungsschläuchen 56 und 183 befestigt. Der Knopf 72 ist konzentrisch und verschiebbar von einem an der Mitte der Stirnwand 62 befestigten Schaft 198 getragen, der sich proximal von dort aus der Längsachse 27 entlang erstreckt, und der Knopf 72 ist mit einem zentralen Loch ausgestattet, durch das sich der Schaft 198 erstreckt. Die ersten und zweiten Nadelelektroden 172 und 181 der Vorrichtung 171 werden durch eine Rückholfeder 201 in ihre jeweiligen distalen oder zurückgezogenen Positionen gebracht, die sich in Längsrichtung innerhalb des distalen Endes 22b der Sonde 22 erstreckt. Die Feder 201 hat ein an eine Öse 202, die auf dem Verteiler 178 ausgebildet ist, befestigtes proximales Ende und ein an einer Öse 203, ausgebildet im Inneren der Spitze des stumpfen Endes 33 der Sonde 22, befestigtes distales Ende.
Ein zweiter Zug-Druck-Stab 201, der aus Edelstahl oder einem anderen geeigneten Material hergestellt ist, erstreckt sich in Längsrichtung durch den zweiten Bus und den Verteiler 192 und 193, die innerhalb der Sonde 22 der Vorrichtung 171 verschiebbar getragen sind, und ist durch ein beliebiges geeignetes Mittel, wie beispielsweise einen Kleber, an den Kolben 196 und 81 der Vorrichtung befestigt. Das proximate Ende des Stabs 201 erstreckt sich verschiebbar durch die Stirnwand 62 des Steuergriffs 61 und den Nadelknopf 72 und ist am Isolierungsknopf 91 befestigt, um die Freigabe und das Zurückziehen der isolierenden Hüllen der Vorrichtung 171 zuzulassen. Der Knopf 91 bewegt sich gleitend auf dem zentralen Schaft 198 und ist mit einem zentralen Loch, durch das sich der Schaft 198 erstreckt, versehen.
Die Vorrichtung 171 umfasst ein vom proximalen Ende 22a der Sonde 22 getragenes Mittel zur Einführung der Verbindung 21 in die Strömungsdurchlässe der Elektroden 172 und 181. Dieses Mittel oder Zufuhreinrichtung umfasst eine Röhre 211, die sich in Längsrichtung durch die Vorrichtung 171 erstreckt und ein zentrales Lumen (nicht dargestellt) aufweist, das mit den Verteilungsdurchlässen 196 im Inneren des Verteilers 178 und mit ähnlichen, im Inneren des zweiten Verteilers 193 bereitgestellten Verteilungsdurchlässen (nicht dargestellt) kommuniziert. Die Röhre 211 umfasst einen proximalen Endabschnitt 211a, der sich durch einen sich längs ausdehnenden Schlitz 212 in der Seitenwand 26 erstreckt und mit einem Verbindungsstück 213 an seinem Ende ausgestattet ist. Der Schlitz 212 erlaubt dem proximalen Endabschnitt 211a der Röhre 211 die proximale und distale Bewegung mit den Verteilern 178 und 193 relativ zur Sonde 22.
Die Vorrichtung 171 funktioniert auf im Wesentlichen dieselbe Weise wie die zuvor beschriebene Vorrichtung 20, mit der Ausnahme, dass im Gegensatz zum Betätigungsmittel der Vorrichtung 20 das Betätigungsmittel 191 der Vorrichtung 171 die Freigabe der Elektroden 172 und 181 und/oder der isolierenden Hüllen 52 und 182 auslöst, wenn der Arzt an den jeweiligen Knöpfen 72 und/oder 91 zieht und nicht diese drückt. Umgekehrt werden die Elektroden und die isolierenden Hüllen durch Drücken der Knöpfe 72 und 91 der Vorrichtung 171 in Richtung Steuergriff 61 zurückgezogen.
Die zusätzlichen Elektroden 181 der Vorrichtung 171 erlauben die gleichzeitige Einführung einer größeren Menge der Verbindung 21 in das Gewebe 151 als dies mit der oben beschriebenen Vorrichtung 20 möglich wäre. Die gesteigerte Freisetzungseffizienz der Vorrichtung 171 verringert die Dauer der Behandlung, was für die Patientin 141 von Vorteil ist. Die Zug-Freigabeanordnung der Vorrichtung 171 erleichtert das Einschließen der zweiten Elektroden 181. Wie in 10 dargestellt ist, ist die Vorrichtung 171 insbesondere für die gleichzeitige Einführung oder Injektion der Verbindung 21 in die Fettgewebe 152 und 156 geeignet.
Es sollte klar ersichtlich sein, dass die hierin bereitgestellte Vorrichtung zur transurethralen Verabreichung mittels Nadel andere Anordnungen aufweisen kann und noch immer innerhalb des Schutzumfangs der vorliegenden Erfindung liegt. So könnte eine der Sonde 22 ähnliche Sonde bereitgestellt werden, die jedoch nur über eine einzige röhrenförmige Nadel oder Elektrode 41 mit entsprechender isolierender Hülle 52 an ihrem distalen Ende verfügt. Bei der Betätigung einer derartigen Vorrichtung könnten die einzelne Elektrode und die isolierende Hülle wiederholt in das Gewebe 151 zur Einführung des Wirkstoffs in selbiges vorgeschoben werden, während die Vorrichtung sequentiell ihrer Langsachse entsprechend im gewünschten Abschnitt der Harnröhre 146 gedreht wird. Alternativ dazu läge auch eine Vorrichtung mit einer kleineren oder größeren Vielzahl an Elektroden als vier in jeder planaren Elektrodenanordnung innerhalb des Schutzumfangs der vorliegenden Erfindung.
Obwohl die Vorrichtung zur transurethralen Verabreichung mittels Nadel der vorliegenden Erfindung zur Behandlung von Harninkontinenz bei Frauen beschrieben wurde, liegt auch die Verwendung der Vorrichtung zur Behandlung von Inkontinenz bei Männern innerhalb des Schutzumfangs der vorliegenden Erfindung. Ebenfalls sollte klar sein, dass die Vorrichtungen 20 und 171 zur Durchführung von Hochfrequenzablation im Gewebe 151 in einem Verfahren, das keine Injektion der Verbindung 21 in das Gewebe beinhaltet, verwendet werden kann.
Angesichts der obigen Erörterung ist deutlich erkennbar, dass eine Vorrichtung zur Behandlung von Harninkontinenz bereitgestellt wurde. Die Vorrichtung sorgt für die Einführung eines Wirkstoffs in das die Harnröhre umgebende Gewebe, um den Sphinktermuskel zusätzlich zu unterstützen. Der Wirkstoff kann in einen durch Hochfrequenzablation geschaffenen Hohlraum im Gewebe eingeführt werden und kann während des Einführens in das Gewebe erwärmt werden, um eine Verfestigung des Wirkstoffs vor seiner Einführung zu verhindern. Der Wirkstoff kann, falls nötig, mittels Anlegung von Hochfrequenzenergie oder einer anderen Energie an selbigem nach seiner Einführung in das Zielvolumen des Gewebes erwärmt werden, um die Verfestigung des darin enthaltenen Wirkstoffs zu erleichtern. Die Vorrichtung ermöglicht ein gleichzeitiges Einführen des Wirkstoffs in eine Vielzahl an Zielvolumen innerhalb des die Harnröhre umgebenden Gewebes.

Claims

Medizinische Vorrichtung (20) zur Verabreichung eines Wirkstoffs (21) an ein Gewebezielvolumen (157), das eine Harnröhre (146) umgibt, wobei die Vorrichtung Folgendes umfasst: ein längliches Sondenelement (22) mit proximalen und distalen Enden (22a, 22b) und einer Längsachse (27), wobei das längliche Sondenelement so groß ist, dass es in die Harnröhre (146) eindringen kann, und eine Länge aufweist, sodass das proximale Ende außerhalb der Harnröhre liegt, wenn das distale Ende (22b) in der Nähe des Gewebezielvolumens angeordnet ist, wobei das längliche Sondenelement (22) einen Durchlass (31) aufweist, der sich vom proximalen Ende (22a) zum distalen Ende (22b) erstreckt; zumindest eine röhrenförmige Nadel (41), die im Durchlass (31) angeordnet ist und ein erstes und ein zweites Ende (41a, 41b) sowie einen Strömungsdurchlass (42) aufweist, der sich darin in Längsrichtung vom ersten Ende (41a) bis zu zumindest einer Öffnung (43), die im zweiten Ende (41b) bereitgestellt ist, erstreckt; einen Steuergriff (61), der am proximalen Ende (22a) des länglichen Sondenelements (22) befestigt ist; ein Betätigungsmittel (63), das vom Steuergriff (61) getragen ist und mit dem ersten Ende (41a) der zumindest einen röhrenförmigen Nadel (41) im Durchlass (31) verbunden ist; ein Lenkmittel (56), das vom länglichen Sondenelement (22) getragen ist, um die zumindest eine röhrenförmige Nadel (41) durch einen gebogenen Weg zu steuern, der sich in einem Winkel zur Längsachse (27) erstreckt, wenn sich die zumindest eine röhrenförmige Nadel (41) im Durchlass (31) bewegt; und Mittel (96), die vom proximalen Ende des länglichen Sondenelements getragen werden und mit dem Strömungsdurchlass (42) der zumindest einen röhrenförmigen Nadel (41) kommunizieren, um den Wirkstoff (21) in das Zielvolumen (157) einzuführen, dadurch gekennzeichnet, dass die zumindest eine röhrenförmige Nadel (41) eine Vielzahl von seitlichen Öffnungen (43) einschließt, die mit dem Strömungsdurchlass kommunizieren.
Vorrichtung nach Anspruch 1, worin die zumindest eine röhrenförmige Nadel (41) eine Elektrode aus einem elektrisch leitenden Material ist.
Vorrichtung nach Anspruch 2, worin die zumindest eine röhrenförmige Nadel zudem eine isolierende Hülle (52) einschließt, die koaxial auf der elektrisch leitenden Elektrode (41) befestigt ist, wobei das Betätigungsmittel (63) mit der isolierenden Hülle verbunden ist, um ein relatives Moment zwischen der isolierenden Hülle und der elektrisch leitenden Elektrode zu erzeugen.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, worin das Lenkmittel (56) die zumindest eine röhrenförmige Nadel (41) radial vom länglichen Sondenelement lenkt.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, worin die zumindest eine röhrenförmige Nadel (41) eine Vielzahl von röhrenförmigen Nadeln mit zweiten Enden einschließt, das Betätigungsmittel (63) mit der Vielzahl von röhrenförmigen Nadeln verbunden ist und das Lenkmittel (56) die röhrenförmigen Nadeln dazu veranlasst, sich durch einen gebogenen Weg in einem Winkel zur Längsachse zu erstrecken, so dass sie in dem Umfang entlang beabstandeten Positionen in einer ersten zur Längsachse senkrechten Ebene liegen.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, worin das Mittel zum Einführen des Wirkstoffs ein In-line-Heizelement einschließt.