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Die vorliegende Erfindung betrifft
im allgemeinen eine medizinische Einrichtung, insbesondere Blasen-Steuerungseinrichtungen
und noch genauer eine Einfügungsvorrichtung
zum Anordnen einer Blasen-Steuerungsvorrichtung innerhalb der Harnröhre bzw.
der Urethra eines Patienten.
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Der Wert und die Vorteile einer Blasen-Steuerungsvorrichtung,
die oft als künstlicher
Schließmuskel
bzw. Sphinkter bezeichnet wird, ist den Fachleuten in der Medizintechnik
gut bekannt. Wie im Stand der Technik zu sehen ist, ist es wünschenswert,
bestimmte Blasen-Steuerungseinrichtungen
innerhalb der Harnröhre
eines Patienten anzuordnen, um den Fluss der Flüssigkeit von der Blase durch
die Harnröhre
und von da an von dem Patienten weg direkt zu steuern. Der Stand
der Technik kennt verschiedene Einrichtungen für eine derartige Implantation
einer Blasen-Steuerungsvorrichtung. Bestimmte Einrichtungen dieses
Standes der Technik haben den Nachteil, dass sie einigermaßen schwierig
oder schwerfällig
für das
medizinische Personal beim Einführen
zu handhaben sind, und andere besitzen den Nachteil eines potentiellen
Beschädigens
der Harnröhre
oder in der Blase, z. B. wenn eine Einfügungseinrichtung zu weit von
der Harnröhre
der Blase platziert wird und die Blasenwand beschädigt.
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US-A-4 955 858 zeigt ein Harnleiterabflusskatheter
bzw. Ureterabflusskatheter, das entfernbar mit einem Verlängerungs-Vorschieberohr
bei einer Einfügung
eines im Querschnitt verringerten Halses am Ende des Vorschieberohres
innerhalb des proximalen Endes des Harnleiterabflusskatheters verbunden
ist und durch einen Dorn verklammert ist, der sich durch das Vorschieberohr
und in den Hals in dem Abflusskatheter erstreckt. Die Konstruktion
des Halses ist derart, dass an der Klammerseite der Dorn auf allen
Seiten durch den einklemmenden Hals an einer Stelle gehalten wird,
ohne mit der Innenseite des Abflusskatheters in Kontakt zu treten.
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US-A-5 140 999 zeigt ein urinales
Inkonsistenzventil für
die Anordnung in der Harnröhre
eines männlichen
oder weiblichen Patienten, dessen Ventil magnetisch von außerhalb
des Körpers
betätigbar ist.
Der Ventilkörper
ist so konstruiert, dass es in den Blasenhals passt und schließt einen
Betätigungsstab ein,
der sich aus dem Ventilkörper
heraus und in die Blase selbst erstreckt, wobei eine größere Bewegungsfreiheit
einer Ventiloberfläche
relativ zu dem Ventilsitz bereitgestellt wird. Eine Druckfeder treibt normalerweise
das Ventilteil in seine geschlossene Position, und wenn es geschlossen
ist, wird die Druckfeder in einer urinfreien Umgebung gehalten.
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Es ist die Aufgabe der Erfindung,
die denkbaren Nachteile des Standes der Technik zu überwinden
und eine sichere und einfache Einfügungseinrichtung für ein gewebeschonendes
bzw. atraumatisches Einfügen
und Entfernen einer Blasen-Steuerungsvorrichtung bereitzustellen.
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Diese Aufgabe wird durch die Einfügungsvorrichtung
des Anspruchs 1 erreicht. Vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung
werden in den Unteransprüchen
gekennzeichnet.
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In der bevorzugten Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung besteht die Einfügungsvorrichtung aus einem
Außenrohr,
das einen Haltekragen, eine feste Harnröhrenerweiterungssonde, ein
Einrichtungshandhabungsrohr und einen Einrichtungseinfügungsstab
zusätzlich
zu der Blasen-Steuerungseinrichtung aufweist. Das Außenrohr
hat eine Länge,
die größer ist
als die Harnröhre,
und ein Lumen von genügender
Abmessung, um gleitend die feste Harnröhrenerweitungssonde einzupassen.
Unter Verwendung geeigneter örtlicher
Schmiermittel, antiseptischer Mittel und Schmerzmittel wird die
Erweiterungssonde durch das Lumen des Außenrohres eingefügt und die
Einrichtung durch die Harnröhre vorgeschoben,
bis der Blasenhals durch manuelle Empfindung lokalisiert ist. Die
Erweiterungssonde wird unter Zurücklassen
des Außenrohres
entfernt, das sich über
die gesamte Länge
der Harnröhre
und etwa 1 cm in die Blase hinein erstreckt. Das distale Ende des
Außenrohres
wird durch proximales Gleiten des Haltekragens stabilisiert, bis
er an der Meatus anliegt, wo er entfernbar durch eine Halteschraube
an der Stelle fixiert wird.
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Das Einrichtungshandhabungsrohr hat
einen äußeren Durchmesser
der genügend
klein ist, um gleitbar innerhalb des distalen Endes des Außenrohres
positioniert zu werden und weist einen Innendurchmesser auf, der
genügend
groß ist,
um gleitbar in der Blasen-Steuerungseinrichtung eingepasst zu werden.
Die Blasen-Steuerungseinrichtung wird in das Einrichtungshandhabungsrohr
geladen, um die proximalen Halteelemente der Blasen-Steuerungseinrichtung
gegenüber
den Innenwänden
des Einrichtungshalterohres einzusperren. Der Einfügungsstab
ist entfernbar an dem distalen Ende der Blasen-Steuerungseinrichtung
angebracht. Das proxi male Ende des Einrichtungshandhabungsrohres
wird in das distale Ende des Außenrohres
eingefügt,
und die Blasen-Steuerungseinrichtung wird proximal in dem Außenrohr
vorgeschoben. Das Einrichtungshandhabungsrohr wird distal von dem
Einfügungsrohr
entfernt.
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Das Einfügungsrohr wird proximal vorgeschoben,
bis die Blasen-Steuerungsvorrichtung die Länge des Außenrohres durchquert hat, um
den Halteelementen zu ermöglichen
sich innerhalb der Blase auszudehnen. Das Außenrohr und sein Haltekragen werden
von dem Patienten entfernt, wobei die Blasen-Steuerungseinrichtung
und der Einfügungsstab an
ihren Plätzen
zurückgelassen
werden. Der Einfügungsstab
wird distal gezogen, bis das distale Ende der Blasen-Steuerungsvorrichtung
sichtbar an dem distalen Ende der Harnröhre positioniert ist. Dies setzt
voraus, dass die Blasen-Steuerungseinrichtung eine richtige Länge aufweist,
was die Verwendung einer Verlängerung
nötig machen
kann. Der Einfügungsstab
wird von der Blasen-Steuerungseinrichtung entfernt und der distale
Haltering angebracht. Ein Entfernen der Blasen-Steuerungsvorrichtung wird
unter umgekehrter Anwendung des oben erläuterten Verfahrens erreicht.
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Ausführungsformen der vorliegenden
Erfindung werden durch Bezug auf die folgende detaillierte Beschreibung
besser verstanden, wenn sie in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen
betrachtet werden, in denen gleiche Bezugszeichen gleiche Teile
in allen ihren Figuren kennzeichnen, und wobei:
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1 eine
Draufsicht auf das Außenrohr
mit Haltekragen ist; 2 eine
Draufsicht der Erweiterungssonde ist;
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3 eine
Draufsicht auf die Erweiterungssonde der 2 ist, wie sie erscheint, wenn sie innerhalb
des Außenrohres
der 1 platziert ist;
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4 eine
Draufsicht ist, die das Außenrohr der 1 und die Erweiterungssonde
der 2 zeigt, die zusammengebaut
und innerhalb der Harnröhre
angeordnet sind;
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5 eine
Draufsicht, ähnlich
wie die der 4 ist, mit
der Erweiterungssonde der 2,
die von dem äußeren Rohr
der 1 entfernt ist;
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6 eine
teilweise quergeschnittene Ansicht des Einrichtungshandhabungsrohres
ist, das eine Blasen-Steuerungseinrichtung enthält, die entfernbar mit einem
Einfügungsstab
verbunden ist;
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7 eine
teilweise quergeschnittene Ansicht ist, welche die Position zum
Beladen der Blasen-Steuerungseinrichtung von dem Einrichtungshandhabungsrohr
in das Außenrohr
zeigt;
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8 eine ähnliche
Ansicht ist, welche die Position nach der Vollendung des Beladens
mit entferntem Einrichtungshandhabungsrohr zeigt;
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9 eine
Blasen-Steuerungsvorrichtung in Position innerhalb der Harnröhre zeigt;
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10 eine
Ansicht ähnlich
der 9 ist, nach Entfernen
des Außenrohres
und des Haltekragens;
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11a eine
teilweise quergeschnittene Ansicht ist, welche die genau positionierte
Blasen-Steuerungseinrichtung nach dem Entfernen des Einfügungsstabes
zeigt; und
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11b eine ähnliche
Ansicht wie 11a ist,
nach Anbringen des distalen Halteringes.
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1 ist
eine teilweise quergeschnittene Ansicht des Außenrohres 12. Es ist
wesentlich länger als
die Harnröhre
einer erwachsenen Frau. Vorzugsweise ist es ein glattes metallisches
Rohr eines biologisch kompatiblen Materials wie ein rostfreier Stahl Nr.
304. Es weist ein einzelnes zentrales Lumen auf, das genügend groß ist, um
gleitbar jeweils die Blasen-Steuerungseinrichtung,
den Einfügungsstab
und die Erweiterungssonde einzupassen. Die Wände des Außenrohres 12 sind
vorzugsweise in Einklang mit den Festigkeitserfordernisse des Vorgangs
so dünn wie
möglich.
Die inneren und äußeren Abmessungen des
Außenrohres 12 sind
konstant, außer
für das äußerst distale
Ende. Das distale Ende des Außenrohres 12 ist
wie gezeigt konisch erweitert, um die Einfügung des proximalen Endes des
Einrichtungshandhabungsrohres aufzunehmen, wie unten detaillierter beschrieben.
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Der Haltekragen 14 ist gleitbar über dem Schaft
des Außenrohres 12 positioniert,
wie gezeigt. Er weist eine flache distale Oberfläche für ein Eingreifen mit dem Meatus
des Patienten auf, wie unten im Detail gezeigt. Die Befestigungsschraube 16 wird verwendet,
um den Haltekragen 14 entfernbar in einer gewählten longitudinalen
Position entlang des Schaftes des äußeren Rohres 12 zu
halten.
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2 ist
eine Draufsicht der Erweiterungssonde 11, die vorzugsweise
ein fester Stab aus einem biologisch kompatiblen Material ist, wie
einem rostfreien Stahl Nr. 304. Es ist an seinem proximalen Ende 13 konisch
geformt, um eine glatte Spitze bereitzustellen. Das distale Ende 13 ist
somit für
eine gewebeschonende Erweiterung der Harnröhre geformt. Außer der
glatten Spitze 13 weist der Schaft der Erweiterungssonde 11 proximal
von der Schulter 17 aus einen konstanten äußeren Durchmesser
auf, der für
eine bequeme gleitbare Einfügung
des zentralen Lumens des Außenrohres 12 dimensioniert
ist. Die Länge
des Schaftes von der distalen Spitze 13 bis zu der Schulter 17 ist
größer als
die Länge
des Außenrohres 12.
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Das distale Ende der Schulter 17 ist
größer als
der Durchmesser des zentralen Lumens des Außenrohres 12, um eine übermäßige Einfügung zu verhindern.
Das distale Ende der Erweiterungssonde 11 weist einen bequemen
texturierten Handgriff 15 auf, um die Griffigkeit während des
Vorgangs zu verbessern.
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3 ist
eine teilweise quergeschnittene Ansicht des Außenrohres 12 mit der
Erweiterungssonde 11, die bis zu einem Maximum eingefügt ist.
Wie zu sehen ist, wirkt die Schulter 17 als ein Stop gegenüber der
distalen Spitze des Außenrohres 12.
Die verbleibenden Elemente sind die gleichen, wie vorher erörtert.
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4 ist
eine teilweise quergeschnittene Ansicht des Außenrohres 12 und der
Erweiterungssonde 11 nach Einfügen in die teilweise quergeschnittene
Harnröhre
eines weiblichen Patienten. Während des
Vorgangs wird der Aufbau der 3 in
die Harnröhre
unter lokaler Anwendung von Antiseptika, Schmiermitteln und Schmerzmitteln
eingefügt.
Die glatte Spitze 13 erweitert gewebeschonend die Harnröhre zum
Einführen
des Außenrohres 12.
Nach der genauen Einfügung
erstreckt sich das proximale Ende des Außenrohres 12 etwa
1 cm in die Blase hinein. Es ist zu beachten, dass die glatte Spitze
der Erweiterungssonde 11 sich noch weiter proximal erstreckt.
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Erst nachdem die genaue Position
des Außenrohres 12 eingenommen
wurde, wird der Haltekragen 14 proximal entlang dem Außenrohr 12 bewegt,
bis er auf den Meatus des Patienten trifft. Der Haltekragen 14 wird
an seinem Platz durch Anziehen der Befestigungsschraube 16 gegen
das Außenrohr 12 gehalten.
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5 ist
eine teilweise quergeschnittene Ansicht des Zusammenbaus der 4, wobei die Erweiterungssonde 11 vollständig distal
entfernt ist. An dieser Stelle in dem Vorgang stellt das Außenrohr 12 eine
stabile Rohrleitung entlang der gesamten Länge der Harnröhre bereit.
Die verbleibenden Elemente sind die gleichen wie vorher beschrieben.
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6 ist
eine teilweise quergeschnittene Ansicht der Blasen-Steuerungseinrichtung 28,
wie sie in das Einrichtungshandhabungsrohr 20 eingebracht
ist und entfernbar an dem Einfügungsstab 24 angebracht
ist. Das Einrichtungshandhabungsrohr 20 ist vorzugsweise
ein Rohr aus rostfreiem Stahl, das kürzer ist als das Außenrohr 12,
aber ähnliche
innere und äußere Abmessungen
aufweist. Die Blasen-Steuerungseinrichtung 28 weist proximale
Haltefedern 30 auf, die beim Laden in das proximale Ende des
Einrichtungshandhabungsrohres 20 zusammengepresst sind,
wie gezeigt.
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Das Einfügungsrohr 24 ist vorzugsweise
aus einem festen Stab aus rostfreiem Stahl, der ohne weiteres innerhalb
des Lumens des Einrichtungshandhabungsrohres 20 (und deshalb
im Außenrohr 12,
wie unten gezeigt) gleitet. Das distale Ende der Blasen-Steuerungseinrichtung 28 ist
kompatibel mit einem Gewinde versehen, um mit dem proximalen Gewindeende
des Einfügungsstabes 24 in
Eingriff zu stehen. Dieses erzeugt ein ohne weiteres entfernbares
Koppeln zwischen dem distalen Ende der Blasen-Steuerungseinrichtung 28 und
dem proximalen Ende des Einfügungsstabes 24.
Der Handgriff 26 des Einfügungsstabes 24 ist
texturiert, um die Griffigkeit während
des Vorgangs zu verbessern.
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7 ist
eine teilweise quergeschnittene Ansicht des Einfügungsaufbaus der 6, der in die distale Aufbauchung
des äußeren Rohres 12,
wie in 5 positioniert,
eingreift. Es ist anzumerken, dass das Einrichtungshandhabungsrohr 20 und
der Hauptschaft des Außenrohres 12 die
gleichen radialen Abmessungen aufweisen, was ein Vorschieben des
Einrichtungshandhabungsrohres 20 proximal von der distalen
Aufbauchung des Außenrohres 12 aus
verhindert. Von dieser Ansicht kann erkannt werden, dass die Blasen-Steuerungseinrichtung 28 proximal von
dem Einrichtungshandhabungsrohr 20 in das Außenrohr 12 vorgeschoben
werden kann, während
unter Anwendung einer kleinen Kraft auf den Handgriff 26 mit
dem Zurückhalten
der Haltefedern 30 fortgefahren wird. Andere Elemente sind
die gleichen wie vorher erörtert.
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8 ist
eine teilweise quergeschnittene Ansicht der Vorrichtung der 7 mit dem entfernten Einrichtungshandhabungsrohr 20.
Nachdem die Blasen-Steuerungseinrichtung 28 proximal in
das Außenrohr 12 vorgeschoben
wurde, wird das Einrichtungshandhabungsrohr 20 durch Gleiten über den Handgriff 26 distal
entfernt. Die verbleibenden Elemente sind die gleichen wie vorher
beschrieben.
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9 ist
eine teilweise quergeschnittene Ansicht ähnlich zu 8, wobei die Blasen- Steuerungseinrichtung 28 proximal
durch das äußere Rohr 12 vorgeschoben
ist. Die Rückhaltefedern 30 sind
wie gezeigt innerhalb der Blase des Patienten aufgesprungen, nachdem
sie proximal zu der proximalen Spitze des Außenrohres 12 vorgeschoben
wurden. Andere Elemente sind die gleichen, wie vorher beschrieben.
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10 ist
eine Ansicht ähnlich
der 9, die auf das Entfernen
des Außenrohres 12 folgt.
Das Außenrohr 12 ist
durch distales Gleiten über
den Handgriff 26 entfernt worden. Nach dem Entfernen des
Außenrohres 12 wird
der Einfügungsstab 24 distal
gezogen, bis die Haltefedern 30 mit der Wand der Blase, wie
gezeigt, in Eingriff stehen. Andere Elemente sind die gleichen,
wie vorher beschrieben.
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11a ist
eine Ansicht ähnlich
zu der von 10, nach
dem Entfernen des Einfügungsstabes 24.
Die Blasen-Steuerungseinrichtung 28 und der Einfügungsstab 24 werden
durch Herausdrehen des Einfügungsstabes 24 mittels
des Handgriffs 26 entkoppelt. An diesem Punkt nimmt die
Blasen-Steuerungseinrichtung 28 die volle Länge der
Harnröhre
in Anspruch. Um den unterschiedlichen Längen unter den Patienten Platz
zu bieten, kann eine Blasen-Steuerungseinrichtung
eine Verlängerung
erfordern. Andere Elemente sind die gleichen, wie vorher beschrieben.
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11b ist
eine Ansicht ähnlich
der 11a, wobei ein distaler
Haltering 32 entfernbar an dem distalen Ende der Blasen-Steuerungseinrichtung 28 angebracht
ist. In der bevorzugten Ausführungsform weist
der distale Haltering 32 Gewinde auf, die kompatibel mit
denen sind, die in dem distalen Ende der Blasen-Steuerungseinrichtung 28 eingeschnitten sind.
Nachdem der Einfügungsstab 28 entfernt
worden ist, wird der distale Haltering 32 ohne weiteres
in die Blasen-Steuerungseinrichtung 28 an seiner Stelle eingeschraubt.
Der resultierende Aufbau ist entfernbar gesichert von einer distalen
Bewegung durch die Haltefedern 30 und von einer proximalen
Bewegung durch den distalen Haltering 32.
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Die Blasen-Steuerungseinrichtung 28 kann ohne
weiteres von der Harnröhre
entfernt werden unter Anwendung des umgekehrten Vorgangs, wie er oben
beschrieben ist.