DE69632819T2 - Verankerungsvorrichtung für intercraniale infusionsvorrichtung mit filter und katheter - Google Patents

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Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft allgemein eine Vorrichtung zur Bereitstellung eines low-profile bzw. nicht auffälligen Zugangsports, der eine fluide Kommunikation mit dem Gehirn ausbildet, wie etwa für die Gabe von Arzneimitteln oder anderer Flüssigkeiten an bestimmte Orte innerhalb des Körpers; und ferner Gehirninfusionsverfahren, wie beispielsweise die Bereitstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen wie etwa Peptiden, Polypeptiden, Proteinen, Glycoproteinen, Lipoproteinen, Oligonucleotiden, Oligonucleosiden, hormonalen Wirkstoffen und/oder anderer biologisch abgeleiteten trophischen Wirkstoffen an das laterale Ventrikel des Gehirns. Obwohl diese bestimmte Anwendung die hier im Detail beschriebene ist, sei zu verstehen gegeben, dass die Erfindung nicht notwendigerweise hierauf beschränkt ist.
  • Ärzte verwenden heutzutage oftmals einen Katheter, der angeordnet ist, um sich in einen ausgewählten Ort innerhalb eines Patientengehirns zu erstrecken, sowohl zur Gabe bzw. Administrierung von Fluiden und zur Aufnahme von Fluiden. Die Verwendung herkömmlicher Vorrichtungen zur Abgabe von pharmazeutischen Wirkstoffen in einen Katheter zur Abgabe an einen bestimmten Ort innerhalb des Gehirns hat jedoch signifikante Nachteile. Beispielsweise erstreckt sich der Katheter typischerweise von einem Bohrloch (Burr-Hole) nach außen. Wenn lediglich eine periodische Gabe von Fluiden notwendig ist, stellt der sich erstreckende bzw. vorstehende Katheter eine unnötige Behinderung dar. Es wäre wünschenswert, diese Behinderung zu entfernen.
  • Demgemäß schafft die vorliegende Erfindung eine neue Vorrichtung zur Bereitstellung einer fluiden Kommunikation durch einen Katheter zu einem bestimmten Punkt bzw. Ort innerhalb eines Patientengehirns, die selektiv zur Injektion von Fluid beaufschlagt werden kann, oder von der Fluid von dem Gehirn durch den Katheter entfernt werden kann.
  • Die US-A-3,310,051 offenbart eine Sicherungsvorrichtung mit den Merkmalen des Oberbegriffs des Anspruchs 1.
  • Wie weiter unten näher beschrieben, überwindet die vorliegende Erfindung die oben erwähnten und andere Nachteile von Vorrichtungen und Verfahren gemäß dem Stand der Technik zur Erleichterung der Infusion von Arzneimitteln in das Gehirn.
  • Entsprechend stellt die vorliegende Erfindung eine Vorrichtung zur Sicherung eines Katheters innerhalb eines Bohrloches durch den Schädel eines Patienten zur Verfügung, mit:
    einem Gehäuseelement, das zur mechanischen Kopplung mit dem Schädel in der Nähe des Bohrloches ausgebildet ist, wobei das Gehäuseelement einen im Allgemeinen inneren Abschnitt aufweist, wobei der innere Abschnitt eingerichtet ist, um bei der Verwendung in fluider Kommunikation mit dem zu sichernden Katheter zu stehen; und
    einem Septum zur Bereitstellung wahlweisen Zugriffs auf den inneren Abschnitt von einem Ort außerhalb des Schädels des Patienten, dadurch gekennzeichnet, dass das Septum und das Gehäuseelement jeweils ein Mandrin- bzw. Stylet-Öffnung aufweisen, die einen Zugang mit einem Mandrin bzw. Stylet in den Katheter bereitstellen.
  • Die Vorrichtung kann integral bzw. einstückig befestigt sein an einem Katheter, der eine ausreichende Länge zur Gabe von Arzneimitteln an einen gewünschten Ort innerhalb des Schädels aufweist, oder sie kann nahe der Plazierung des Katheters befestigt werden. Vorzugsweise wird erfindungsgemäß ein Katheter, der einstückig mit einer modifizierten Bohrlochringanordnung verbunden ist, unter Bereitstellung einer gewünschten Tiefe und Plazierung innerhalb des Gehirns eingeführt, typischerweise unter Verwendung einer Mandrin (eines dünnen, festen Drahtes oder eines ähnlichen, relativ unelastischen Elements), das durch die Katheterzugangsöffnung bzw. den Katheterzugangsport und in den Katheter zur Aufrechterhaltung von dessen Starrheit eingeführt ist bzw. wird. Nach Plazierung des Katheters wird der Mandrin entfernt bzw. herausgezogen, und der modifizierte Bohrring oder die Kappenanordnung wird innerhalb des Bohrloches des Schädels gesichert bzw. befestigt. Die Sicherung der Kappenanordnung kann mittels Schrauben erfolgen, die durch die Anordnung hindurch und in den Schädel eingeführt werden. Vorzugsweise ist jedoch die modifizierte Bohrringanordnung mit Gewinden oder Stegen zum Eingriff in den Schädel an dem Bohrloch ausgebildet. Ein Septum, das über dem Bohrring oder der Kappenanordnung positioniert ist, isoliert das Innere der Katheterzugangsöffnung, um bei der Vermeidung einer Kontamination von Fluiden innerhalb der Anordnung zu helfen. Eine Nadel, die an einer entsprechen den Vorrichtung befestigt ist, kann zur Penetration des Septums wie gewünscht entweder zum Entfernen oder zum Injizieren von Fluid verwendet werden. Gemäß der vorliegenden Erfindung kann auch eine Filtration injizierter Fluide bewerkstelligt werden. Vorzugsweise wird die Filtration mittels eines Filterelements erreicht, das bakteriell retentiv bzw. zurückhaltend ist, so dass eine Kontamination der cerebralen Rückenmarksflüssigkeit vermieden wird. Die Kappenanordnung kann so eingerichtet sein, dass eine Filterschicht über dem zentralen Rohr ausgebildet ist, die eine direkte fluide Kommunikation zwischen dem inneren des Katheters und dem inneren der Kappenanordnung gestattet. Über der Filterschicht ist ein Nadelstopp bzw. -anschlag positioniert, so dass die Injizierung oder die Entfernung von Fluid mittels der Nadel, die das Septum penetriert, bis es auf das Nadelstoppmaterial trifft, bewerkstelligt wird. Ein injiziertes Fluid passiert dann durch den Filter, das zentrale Rohr und den Katheter zu dem gewünschten Ort innerhalb des Körpers des Patienten.
  • Die Katheter-Zugangsöffnungsanordnung kann ferner ein im Allgemeinen rohrförmiges Element zur Direktzufuhr aufweisen, das sich durch das Septum und in das zentrale Rohr erstreckt. Das rohrförmige Element zur Direktzufuhr ermöglicht einen direkten, ungefilterten Fluidzugang von einem Ort im oberen Bereich des Septums durch das zentrale Rohr und in das innere des Katheters. Fluid innerhalb des inneren der Katheter-Zugangsöffnungsanordnung kann immer noch entlang des Weges durch das Filtermedium in den ringförmigen Raum zwischen dem zentralen Rohr und dem rohrförmigen Element zur Direktzufuhr fließen. Diese Konfiguration gibt dem Arzt mehr als eine Fluidwegoption für die Injektion oder die Entfernung von Fluiden.
  • Es ist auch eine Bohrlochkappe mit einem einstückig gekoppelten Katheter beschrieben, die bzw. der im Eingriff mit dem Schädel an einem Bohrloch angeordnet wird. Ein Septumanbringumgselement mit einem allgemein starren kragenartigen Element schnappt vorzugsweise durch die Verwendung von geteilt-geflanschten Buchsen in die Bohrlochkappe, obwohl andere Mittel zur Sicherung des Septumanbringungselements an der Bohrlochkappe verwendet werden können, beispielsweise Kantenbefestiger, Klammern, Klebemittel usw. Das Septum, das an dem oberen Bereich des Septumanbringungselements sicher angebracht ist, erleichtert wiederum die Isolierung des Weges des gefilterten Fluids, durch den Fluide injiziert oder entfernt werden können, wobei gleichzeitig ein selektiver Zugang durch eine Nadel ermöglicht wird. Das Septumanbringungselement ist vorzugsweise auch mit umfänglichen Schnappelementen und einer perforierten Basis zur Erleichterung der Einführung in das Element von einem oder mehreren ausgewählten Stücken des Filtermediums ausgebildet. Das Filtermaterial wird auf die perforierte Basis des Elements aufgebracht, und eine perforierte Filterkappe wird dann in das Element eingeschnappt, um den Filter an seinem Platz zu halten. Die perforierte Filterkappe kann auch als Nadelstopp wirken. Vorzugsweise ist die Filteranordnung auch entfernbar, was den Vorteil mit sich bringt, dass das Filtermedium entfernt werden kann oder die Filteranordnung erneuert werden kann, um eine nicht funktionierende Öffnung wieder herzustellen (bspw. eine Öffnung mit einem verdreckten oder verstopften Filter, die den Fluidfluss ungebührlich beeinträchtigt). Weitere Aspekte und bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung werden in den beigefügten Ansprüchen definiert.
  • 1 ist eine Darstellung einer beispielhaften Bohrlochkappenanordnung,
  • 2 ist eine Darstellung einer beispielhaften modifizierten Bohrringanordnung in mechanischem Eingriff mit einem Katheter, dargestellt in einer senkrechten Schnittansicht,
  • 3 ist eine Darstellung einer beispielhaften Bohrlochkappenanordnung gemäß der vorliegenden Erfindung mit einem beispielhaften rohrförmigen Element zur Direktzufuhr, das einen beispielhaften zusätzlichen Fluidströmungsweg definiert, dargestellt in einer vertikalen Schnittansicht,
  • 4 ist eine Darstellung einer beispielhaften Bohrlochkappenanordnung mit einem Katheter zur Verwendung als Injektionsöffnung, dargestellt in einer Schnittansicht,
  • 5 ist eine Darstellung einer beispielhaften Bohrlochkappenanordnung mit einem Katheter zur Verwendung als Injektionsöffnung, eingerichtet mit einer beispielhaften Filteranordnung, dargestellt in einer Schnittansicht,
  • 5A ist eine Darstellung der in 5 dargestellten Anordnung, dargestellt in einer dreidimensionalen Explosionsansicht,
  • 6 ist eine Darstellung der in 5 dargestellten Anordnung, dargestellt in einer Schnittansicht entlang der Linie 6-6 in 5,
  • 7 ist eine Darstellung des Filteranbringungselements der Anordnung gemäß 5, dargestellt in einer Ansicht von unten.
  • Wie in 1 dargestellt, ist eine Fluidkommunikationsöffnung allgemein mit 10 bezeichnet. Sie weist eine besondere Applikation mit einem angebrachten Katheter 12 zur Verwendung zur Bereitstellung einer fluiden Kommunikation mit einem Ort innerhalb des Gehirns 1 eines Patienten auf. Die fluide Kommunikationsöffnung 10 kann als Injektionsöffnung in Verbindung mit der Infusion von Arzneimitteln zu bestimmten Orten innerhalb des Gehirns 1 verwendet werden. Die Planierung der fluiden Kommunikationsöffnung 10 wird durch die Verwendung einer Mandrin 14, das durch die fluide Kommunikationsöffnung 10 und in den Katheter 12 zur Verstärkung dessen Starrheit angeordnet ist, während der Einführung in das Gehirn erleichtert. Ein Vorteil der Anordnung ist das nach der Entfernung bzw. dem Herausziehen des Mandrins die positionierte Fluidkommunikationsöffnung 10 ein niedriges, relativ unscheinbares Profil aufweist.
  • 2 zeigt eine Anordnung mit einem Bohrlochring 16 mit einem oberen Flanschabschnitt 18, einem unteren Bohrlocheingriffs abschnitt 20 und einem zentralen Verbindungsrohr 22 zur Gestattung einer fluiden Kommunikation zwischen einem Katheter 12 und einem Fluidreservoir 24 innerhalb des Bohrlochrings 16. Das zentrale Verbindungsrohr 22 ist mit dem Bohrlochring 16 verbunden und weist eine obere Öffnung 26 auf, die in fluider Kommunikation mit dem Fluidreservoir 24 ist. Der Katheter 12 ist mit dem zentralen Verbindungsrohr 22 verbunden. Dies kann durch herkömmlichen teleskopischen Eingriff oder Bajonetteingriff bewerkstelligt werden. Vorzugsweise ist die innere Fläche 28 des unteren Ab schnitts 20 kegelförmig ausgebildet, wodurch der Fluß bzw. die Strömung eines Fluids bzw. einer Flüssigkeit innerhalb des Fluidreservoirs 24 in das zentrale Verbindungsrohr 22 erleichtert ist.
  • Die äußere Oberfläche des unteren Abschnitts 20 ist vorzugsweise mit einem Mechanismus zum mechanischen Eingriff eines durch den Schädel gebohrten Bohrloches ausgebildet. Wie in 2 dargestellt, weisen die Bohrlochseingriffsmittel vorzugsweise ein Gewinde oder Stege 30 auf, die zum Eingriff in die Innenseiten des Bohrlochs ausgebildet sind. Es können jedoch auch Schrauben oder andere geeignete Verankerungsmittel verwendet werden, um den Bohrlochring 16 an einem Schädel eines Patienten zu sichern bzw. zu befestigen.
  • Das zentrale Verbindungsrohr 22 erstreckt sich innerhalb des Katheters 12 als Mittel zur Erleichterung der Fluidzufuhr in den Katheter. Das zentrale Verbindungsrohr 22 kann auch als Führung zur Erleichterung der Einführung eines Mandrins 14 in das zentrale Lumen des Katheters 12 wirken.
  • Ein in dem oberen Abschnitt des modifizierten Bohrlochrings 16 plaziertes Septum 32 isoliert das Fluidreservoir 24 von der Umgebung. Die Bereitstellung eines gewünschten pharmazeutischen Wirkstoffs in dem bzw. für das Fluidreservoir 24 zur Abgabe an einen bestimmten Ort innerhalb des Körpers kann durch Einführung einer hypodermischen Nadel 34 oder einer ähnlichen Vorrichtung durch das Septum 32 zum Injizieren des fluiden Wirkstoffs bewerkstelligt werden. Das Septum 32 wird vorzugsweise aus einem Silikon-Elastomer gebildet sein, das ausgewählt ist, dass es selbstabdichtend gegen Punktierungen durch eine Nadel oder ein Mandrin der zu erwartenden verwendeten Größe zur Fluidbereitstellung in das Fluidreservoir 24 ist.
  • Bei der Verwendung wird der Katheter 12 auf eine vorbestimmte Länge geschnitten und mit dem zentralen Verbindungsrohr 22 verbunden. Der Mandrin 14 wird durch das Septum 32 in das zentrale Verbindungsrohr 22 und schließlich in den Katheter 12 eingeführt. Der Mandrin 14 trägt zur Starrheit des Katheters 12 bei. Katheter 12 wird dann in das Gehirn eines Patienten eingeführt und in eine gewünschte Position gebracht, woraufhin der Bohrlochring 16 sich in das Bohrloch, das in dem Schädel des Patienten ausgebildet ist, bewegt. Die Hinzufügung des Mandrins 14 erleichtert die Planierung des Katheters 12 innerhalb des Gehirns 1 des Patienten.
  • Eine bevorzugte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist in 3 gezeigt. Diese Ausführungsform weist einen Bohrlochring 16, einen oberen Flanschabschnitt 18, einen unteren Bohrlocheingriffabschnitt 20 und ein zentrales Rohr 22 auf. In diese Ausführungsform ist ein Filtermittel zum filtern des Infusats hinzugefügt. Das Filtermittel weist eine Filterschicht 36, einen Nadelstopp 38 und eine perforierte Basis 40 auf, die eine Filteranordnung bildet. Die Filterschicht 36 ist innerhalb des Bohrlochrings 16 positioniert. In dieser Ausführungsform ist ein unteres Fluidreservoir 42 unterhalb der Filterschicht 36 gebildet. Das zentrale Rohr 22 ist in fluider Kommunikation mit dem unteren Fluidreservoir 42. Auf diese Weise werden Fluide aus dem oberen Reservoir 24 vor ihrem Eintritt in das zentrale Rohr 22 gefiltert.
  • Die Filterschicht 36 filtert Bakterien und anderes teilchenförmiges Material aus der Flüssigkeit, die in den Patienten infundiert wird. Vorzugsweise weist die Filterschicht 36 ein bioretentives Material auf. Ein beispielhaftes Material wäre eine Polyvinyliden-Fluorid-Membran mit einer maximalen Porengröße von 0,22 Mikrometer. Ein derartiger Filter sollte seine Filtercharakteristika nach der Unterziehung eines Sterilisationsprozesses beibehalten.
  • Ein Nadelstopp 38 ist oberhalb der Filterschicht 36 positioniert, und die perforierte Basis 40 ist unterhalb der Filterschicht 36 positioniert. Die Kombination des Nadelstopps 38 oberhalb und der perforierten Basis unterhalb hält die Filterschicht 36 an ihrem Platz und bildet eine Dichtung um die Filterschicht 36, so daß sämtliches Fluid, das in den Katheter 12 eintritt, durch die Filterschicht 36 hindurchgehen muß. Der Nadelstopp 38 ist vorzugsweise ein hochporöses, vorzugsweise perforiertes allgemein starres Element. Dies verhindert den Durchgang einer Nadel durch die Filterschicht 36, erlaubt jedoch den Durchgang des Infusats in die Filterschicht 36. Die perforierte Basis 40 sollte also porös bzw. porig sein, so daß Fluid in das untere Reservoir 42 passieren kann. Zusätzlich sollte die perforierte Basis 40 so starr sein, dass sie als Unterstützung für die Filterschicht 36 wirkt. Diese Konfiguration des Nadelstopps 38 und der perforierten Basis 40 gewährleistet, dass ein injiziertes Fluid durch das Filtermaterial der Filterschicht 36 hindurchfließt bzw. -geht, bevor es in das zentrale Rohr 22 eintritt.
  • Das Septum 32 bedeckt das Fluidreservoir 24 und isoliert das Fluidreservoir 24 von der äußeren Umgebung, um eine Kontamination des Fluids innerhalb des Fluidreservoirs 24 zu verhindern. Ein Mandrinrohr 24 erstreckt sich durch das Septum 32 in das zentrale Verbindungsrohr 22. Das Mandrinrohr 44 dient als eine Führung für ein eingeführtes Mandrin 14, wodurch eine genaue Plazierung des Mandrins 14 innerhalb des Katheters 12 gewährleistet ist.
  • Das Mandrinrohr 44 ist in dichtender Kommunikation mit dem Septum 32 und dem Nadelstopp bzw. -anschlag 38 und der Filterschicht 36. Dies gewährleistet, dass Fluid aus dem Fluidreservoir 44 durch die Filterschicht 36 passieren muß, bevor es in das untere Reservoir 42 eintritt. Es ist jedoch wesentlich, dass Fluid in dem unteren Reservoir 42 in das zentrale Verbindungsrohr 22 eintreten kann. Dies kann dadurch bewerkstelligt werden, dass das Mandrinrohr 44 schmaler bzw. enger als der Innendurchmesser des zentralen Verbindungsrohrs 22 ausgebildet wird, so dass Fluid durch umfließen des Mandrinrohres 44 in das zentrale Verbindungsrohr 22 eintreten kann. Dies kann auch dadurch bewerkstelligt werden, indem das Mandrinrohr 44 lediglich innerhalb des unteren Reservoirs 42 perforiert wird, so dass Fluid in dem unteren Reservoir 42 durch die Perforationen in das Mandrinrohr 44 eintreten kann. Fluid, das durch die Perforationen in das Mandrinrohr 44 eintritt, fließt in das zentrale Verbindungsrohr 22, indem es durch und aus dem Ende des Mandrinrohres 44 fließt.
  • Bei der Verwendung, wird, wie oben, der Katheter 12 auf eine vorbestimmte Länge geschnitten und mit dem zentralen Verbindungsrohr 22 befestigt bzw. an diesem angebracht. Ein Mandrin 14 wird durch das Mandrinrohr 44 in das zentrale Verbindungsrohr 22 und schließlich in den Katheter 12 eingeführt. Die Hinzufügung der Filterschicht 36 gewährleistet, dass Fluid, das an das Gehirn 1 des Patienten abgege ben wird, gefiltert ist bzw. wird. Das Mandrinrohr 44 ermöglicht die Verwendung eines Mandrins 14 mit der Filterschicht, so dass die Vorteile des Vorhandenseins eines Filters und eines Mandrins in einer einzigen Vorrichtung realisiert sind. Der Katheter 12 wird dann in das Gehirn 1 eines Patienten plaziert, wie oben beschrieben.
  • Nach Entfernung bzw. Herausziehen des Mandrins wird ein Dichtungsstopfen 46 oder eine andere geeignete Vorrichtung in das Mandrinrohr 44 eingeführt, um einen ungefilterten Fluß bzw. Strom an einem Eintritt in den Katheter 12 zu hindern. Vorzugsweise ist der Dichtungsstopfen 46 aus einem biokompatiblen Material wie etwa Titan oder einem anderen biokompatiblen Metall oder einem harten biokompatiblen Polymer wie etwa Polysufon hergestellt. Unabhängig von dem gewählten Material des Dichtungsstopfens 46 sollte der Dichtungsstopfen 46 mittels der Nadel nicht penetrierbar sein.
  • Die 4 bis 7 zeigen Bohrlochkappenanordnungen bei denen die Septen oder Filter oder beide entfernbar sind. Die in 4 dargestellte Anordnung weist ein zentrales Verbindungsrohr 22, einen Bohrlochring 16, ein Septumsanbringungselement 48 und ein Septum 32 auf. Das zentrale Verbindungsrohr 22 ist mit dem unteren Abschnitt 50 des Bohrlochrings 16 verbunden, um eine fluide Kommunikation zwischen einem Fluidreservoir 20 innerhalb des Bohrlochrings 16 und dem zentralen Lumen eines Katheters 12 bereit zu stellen.
  • Das Septumanbringungselement 48 ist an dem Bohrlochring 16 anbringbar. Das Septum 32 ist starr mit dem Septumanbringungselement 48 verbunden. Das Septumanbringungselement 48 kann lösbar mit dem Bohrlochring 16 verbunden sein. Die Entfernbarkeit erlaubt den unmittelbaren Zugriff auf das Innere des Bohrlochrings 16. Dies wiederum erlaubt den Zugang bzw. Zugriff zu dem zentralen Lumen des Katheters 12. Obwohl das Septumanbringungselement 48 lösbar mit dem Bohrlochring 16 verbunden bzw. gekoppelt ist, muß eine Fluidabdichtung zwischen den beiden Elementen ausgebildet sein. Diese Fluidabdichtung ist notwendig, um eine Fluidleckage vom Fluidreservoir 24 hin zu ungewünschten Orten zu vermeiden.
  • Bei der Verwendung wird das Septumanbringungselement 48 aus dem Kontakt mit dem Bohrlochring 16 entfernt. Mandrin 14 wird durch den Bohrlochring 16 in den Katheter 12 plaziert bzw. angeordnet. Katheter 12, wird, wie oben beschrieben, in das Gehirn 1 eines Patienten plaziert. Sobald der Katheter 12 in Position ist, wird der Mandrin 14 entfernt. Dann wird das Septumanbringungselement 48 an den Bohrlochring 16 angebracht, wodurch der Bohrlochring 16 abgedichtet wird und ein Fluidreservoir 24 innerhalb des Bohrlochrings 16 gebildet wird.
  • Die Verbindung des Septumanbringungselements 48 mit dem Bohrlochring 16 kann mittels Reibungseinpassung oder einem Verschrauben der Zwischenfläche zwischen dem Septumanbringungselement 48 und dem Bohrlochring 16 bewerkstelligt werden. Zusätzlich kann das Septumanbringungselement 48 mit dem Bohrlochring 16 verbunden werden, indem der obere geflanschte Abschnitt 52 des Septumanbringungselements 48 mit gespalten-geflanschten Buchsen 54 konfiguriert werden. Der Bohrlochring 16 ist mit einer Anzahl von Löchern 56 zur Aufnahme der gespalten-geflanschten Buchsen, die aus dem Septumanbringungselement 48 vorstehen, ausgebildet. Ferner sind andere Mittel zur Sicherung bzw. Befestigung des Septumanbringungselements 48 an der Bohrlochkappe 52 verfügbar, beispielsweise ein Kantenverklemmungsmechanismus, Schrauben usw.
  • In der Bohrlochkappenanordnung gemäß 5 sind ähnliche bzw. gleichartige Elemente mit ähnlichen bzw. identischen Bezugsziffern bezeichnet. Zusätzlich funktionieren die benannten Elemente, falls nicht anders gesagt, wie oben beschrieben.
  • Das Septumanbringungselement 48 ist mit einem Filtermittel in dem Fluidflussweg zu dem Katheter 12 ausgebildet. Das Filtermittel weist einen Nadelstopp 38, eine Filterschicht 36 und eine perforierte Basis 40 auf, wobei diese Elemente wie oben beschrieben funktionieren bzw. wirken. Vorzugsweise sind der Nadelstopp 38, die Filterschicht 36 und die perforierte Basis 40 starr mit dem Anbringungselement 48 verbunden. Die starre Verbindung bzw. Anbringung kann entweder permanent oder lösbar sein. Diese Verbindung kann durch Ultraschallschweißen, Klebemittel, Gewinde oder andere mechanische Mittel, die dem Fachmannt bekannt sind, bewerkstelligt werden. Das Anbringungselement 48 ist von dem Bohrlochring 16 entfernbar, dies mit den entsprechenden Vorteilen, wie oben beschrieben. Zusätzlich erlaubt die Entfernbarkeit den Austausch einer Filteranordnung durch eine weitere, wenn eine Anordnung verstopft oder in anderer Weise über die Zeit nicht mehr verwendbar ist bzw. wird.
  • Wie zu verstehen ist, können die hier beschriebenen Vorrichtungen aus einer Vielzahl von biokompatiblen Materialen hergestellt sein, einschließlich einer Vielzahl von Kunststoffen, die einschließen, jedoch nicht beschränkt sind, auf Polyurethane, Nylon oder Polysulfon. Obwohl herkömmliches Teleskopieren oder ein Bajonetteingriff zwischen dem Bohrlochring 16 und dem Katheter 12 dargestellt wurde, könnten andere Konfigurationen verwendet werden, einschließlich der Formung des Katheters 12 einstückig mit dem Bohrlochring 16.
  • Obwohl die bevorzugte Ausführungsform dieser Erfindung vorstehend in einigem Detail beschrieben ist, sei zu verstehen gegeben, dass eine Vielzahl von Ausführungsformen den Personen verfügbar ist, die die Erfindung für eine bestimmte Endanwendung benutzen. Die Beschreibung der Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung ist nicht als die Erfindung beschränkend zu verstehen, sondern lediglich eine bevorzugte Ausführungsform dieser Erfindung illustrierend. Andere Vorrichtungen, die Modifikationen oder Änderungen hinsichtlich des Beschriebenen umfassen, sind in gleicher Weise in dieser Anmeldung im Rahmen des Umfangs der Ansprüche beinhaltet.

Claims (16)

  1. Vorrichtung zur Sicherung eines Katheters (12) innerhalb eines Bohrloches durch den bzw. im Schädel eines Patienten, mit: einem Gehäuseelement (16, 18, 20), das zur mechanischen Kopplung mit dem Schädel in der Nähe des Bohrloches ausgebildet ist, wobei das Gehäuseelement einen im allgemeinen inneren Abschnitt aufweist, wobei der innere Abschnitt eingerichtet ist, um bei der Verwendung in fluider Kommunikation mit dem zu sichernden Katheter zu stehen; und einem Septum (32) zur Bereitstellung wahlweisen Zugriffs auf den inneren Abschnitt von einem Ort außerhalb des Schädels des Patienten; dadurch gekennzeichnet, dass das Septum und das Gehäuseelement (16) jeweils eine Mandrin- bzw. Styletöffnung aufweisen, die einen Zugang mit einem Mandrin bzw. Stylet (14) in den Katheter bereitstellen.
  2. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der das Septum selektiv penetrierbar ist, um eine fluide Kommunikation von dem Ort außerhalb des Schädels zu einem ersten Ort innerhalb des inneren Abschnitts des Gehäuses bereitzustellen.
  3. Vorrichtung nach Anspruch 2, bei der die Vorrichtung ferner eine Filteranordnung (36, 38, 40) in einem Fluß- Fließweg zwischen dem ersten Ort innerhalb des Gehäuseelements (16, 18, 20) und einen zu sichernden Katheter (12) bei der Verwendung aufweist.
  4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1, 2 oder 3, bei der das Gehäuseelement (16, 18, 20) zur mechanischen Beaufschlagung des Schädels benachbart zu den Oberflächen des Schädels, die das Bohrloch definieren, konfiguriert ist.
  5. Vorrichtung nach einem der vorstehenden Ansprüche, bei der das Gehäuseelement (16, 18, 20) zur selektiven Sicherung an dem Schädel mittels Rückhalteelementen (30) eingerichtet ist.
  6. Vorrichtung nach Anspruch 5, bei der die Rückhalteelemente (30) Schrauben umfassen.
  7. Vorrichtung nach einem der vorstehenden Ansprüche, bei der der innere Abschnitt ein erstes Fluidreservoir (24) aufweist.
  8. Vorrichtung nach einem der vorstehenden Ansprüche, bei welcher das Septum (32) aus einem Elastomermaterial gebildet ist, welches durch eine Fluidzufuhrnadel (34) selektiv penetrierbar ist.
  9. Vorrichtung nach Anspruch 1 mit einer Bohrlochkappenanordnung, die mit dem Schädel des Patienten in Eingriff bringbar ist, wobei die Bohrlochkappenanordnung das Gehäuseelement (16, 18, 20) und einen Katheter (12), der mit einem Fluidausgang des Gehäuseelements gekoppelt ist, aufweist, wobei der Katheter zur Erstreckung in das Gehirn des Patienten bei der Verwendung eingerichtet ist, wobei das Gehäuseelement ein Fluidreservoir (24) und ein Filterreservoir (36, 38, 40) in einem Fluidweg zwischen dem Fluidreservoir und dem Fluidausgang aufweist, und einem Filterelement (36) innerhalb des Filterreservoirs.
  10. Vorrichtung nach Anspruch 9, bei der die Vorrichtung ferner ein Schließelement (46) zum Verschließen wenigstens der Mandrin- bzw. Styletzugangsöffnung in dem Septum (32) aufweist.
  11. Vorrichtung nach Anspruch 9 oder 10, bei der das Fluidreservoir (24) und das Filterreservoir (36, 38, 40) wenigstens teilweise durch eine Nadelstopfläche bzw. -anschlagfläche voneinander getrennt sind.
  12. Vorrichtung nach Anspruch 9, 10 oder 11, bei der der Katheter (12) selektiv mit der Bohrlochkappenanordnung in Eingriff bringbar ist.
  13. Vorrichtung nach Anspruch 7, wenn abhängig von Anspruch 1, ferner mit einem zweiten Fluidreservoir (42); und einer Filterungsschicht (36) innerhalb des Fluidfliessweges zwischen dem ersten (24) und dem zweiten Fluidreservoir, wobei die Filterungsschicht zur Verhinderung des Durchgangs von Verschmutzungen innerhalb verschmutzten Fluids, das dem Fluidfliessweg von einem Reservoir zu dem anderen Reservoir folgt, von dem einen Reservoir zu dem anderen Reservoir eingerichtet ist.
  14. Vorrichtung nach Anspruch 13, bei der das zweite Fluidreservoir (42) das Lumen bzw. den Hohlraum eines implantierten Katheters (12) aufweist.
  15. Vorrichtung nach Anspruch 13 oder 14, bei der die Filterungsschicht ein bioretentives Filtermaterial umfasst, dass innerhalb eines implantierbaren Katheterzugangsports gesichert ist.
  16. Vorrichtung nach Anspruch 13 oder 14, bei der die Filterungsschicht eine Filteranordnung aufweist, die in einem implantierbaren Katheterzugangsport gekoppelt ist.
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