DE69712946T3

DE69712946T3 - Ostomiesystem mit geringer Profiltiefe und mehrfach anbringbarem Beutel

Info

Publication number: DE69712946T3
Application number: DE69712946T
Authority: DE
Inventors: Thomas J. Sayreville Kuczynski
Original assignee: Bristol Myers Squibb Co
Current assignee: Convatec Technologies Inc
Priority date: 1996-02-29
Filing date: 1997-02-27
Publication date: 2006-08-10
Anticipated expiration: 2017-02-28
Also published as: AU1494497A; ATE218312T1; EP1413267A1; CA2500020A1; DE69728699D1; EP1195152B1; DK1195152T3; AU705091B2; DK0793951T4; JP4321882B2; DE69712946T2; ES2176606T5; EP0793951A1; CA2198515C; CA2198515A1; DE69728699T2; EP1195152A1; EP0793951B2; DE69712946D1; DK0793951T3

Description

Hintergrund der Erfindung
Diese Erfindung ist auf Ostomiesysteme mit geringer Profiltiefe und insbesondere auf ein neuartiges Ostomiesystem mit Klebstoffverbindung ausgerichtet, wobei die klebend ineinandergreifenden Oberflächen der Verbindungselemente während des Entfernens und des mehrfachen Positionierens eines Ostomiebeutels um ein Stoma herum im wesentlichen faltenfrei bleiben und die Beuteltrennung bewerkstelligt werden kann, ohne die Beutelhülle zu dehnen.
Wenn ein mit Klebstoff befestigbarer Ostomiebeutel der in EP-A-0 611 122-A1 gezeigten Art auf einer Montagescheibe gehalten wird, welche ein Stoma umgibt, ist die Klebeverbindung zwischen einer Flachplatte des Beutels und der körperseitigen Montagescheibe im allgemeinen nicht justierbar. Ein mit Klebstoff befestigbares Ostomiesystem gemäß dem Oberbegriff von Anspruch 1 ist aus EP-A-686 381 bekannt. In Fällen, in denen die Flachplatte nicht hinreichend konzentrisch mit dem Stoma ist, ist es häufig wünschenswert, eine weitere Anpassung der Beutelposition vorzunehmen, nachdem sie klebend and der körperseitigen Montagescheibe befestigt wurde.
Das Entfernen eines mit Klebstoff befestigen Beutels von einer körperseitigen Montagescheibe kann jedoch insbesondere, wenn der Klebstoff eine hohe Klebehaftung hat, bewirken, daß die Flachplatte und/oder die körperseitige Montagescheibe Falten bilden. Falten oder Knicke in der körperseitigen Montagescheibe oder in der Flachplatte des Beutels sind schädlich für die Unversehrtheit der Dichtung zwischen dem Beutel und der Scheibe. Jegliche Falten oder Knicke können einen Weg für unerwünschtes Lecken von Dampf und Material liefern, wenn die Flachplatte des Beutels mehrfach an der körperseitigen Montagescheibe befestigt wird.
Außerdem ist es während der Entfernung des Beutels von der körperseitigen Montagescheibe oft notwendig, den Beutel durch die Beutelhülle zu handhaben. Jegliche Spannungen oder Dehnungen auf der Beutelhülle während der Entfernung eines mit Klebstoff befestigten Beutels für Justierungszwecke können das Hüllmaterial schwächen oder beschädigen, was einen weiteren Leckweg liefern kann.
Wenn das Justieren einer mit Klebstoff befestigten Beutelhülle als schwierig bekannt ist und bekannt dafür ist, eine wahrscheinliche Gefahr eines Schadens oder einer Störung des Beutels nach sich zu ziehen, besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, daß von der Beuteljustierung trotz des Unbehagens des Benutzers abgeraten wird. Es ist nicht wahrscheinlich, daß derartige Beutel allgemein akzeptiert werden.
Es ist somit wünschenswert, ein Ostomiesystem mit einem mit Klebstoff befestigten Beutel zur Verfügung zu stellen, das ein einfaches Entfernen und mehrfaches Positionieren des Beutels ohne Beschädigung der Beutelhülle, der Flachplatte oder der Montagescheibe ermöglicht, und ohne die leckdichte Befestigung des Beutels während eines derartigen mehrfachen Positionierens zu gefährden. Es ist auch wünschenswert, ein mit Klebstoff installiertes Ostomiesystem mit geringer Profiltiefe zur Verfügung zu stellen, wobei der Beutel während des Installierens und der Entfernung relativ leicht zu handhaben ist.
US-A-5 429 626 offenbart eine Ostomieanwendung mit einem Montageelement, das geeignet ist, an den Hautoberflächen um das Stoma eines Ostomiepatienten herum befestigt zu werden. Das Montageelement umfaßt eine relativ starre Montageplatte mit einer zentral angeordneten durchgehenden Öffnung. Die Montageplatte begrenzt einen ebenen ringförmigen Flanschteil, der sich radial von der Öffnung aus erstreckt. Ein Ostomiebeutel mit einem Stomaeinlaßtor darin wird mit Klebstoff an der distalen Fläche des Flansches befestigt.
Aufgaben und Zusammenfassung der Erfindung
Unter den mehreren Aufgaben der Erfindung kann die Bereitstellung eines neuartigen Ostomiesystems mit geringer Profiltiefe mit einem mit Klebstoff befestigten Ostomiebeutel, eines neuartigen Ostomiesystems mit geringer Profiltiefe mit einem mit Klebstoff befestigten Ostomiebeutel, der mehrfach positionierbar ist, ohne die leckdichte Dichtung zwischen dem Beutel und einer körperseitigen Montagescheibe zu gefährden, eines neuartigen mit einem Klebstoff befestigten Ostomiesystems mit geringer Profiltiefe, wobei die Flachplatte des Beutels relativ zu der körperseitigen Montagescheibe gehandhabt werden kann, um eine im wesentlichen konzentrische Ausrichtung der Flachplatte mit einer körperseitigen Montagescheibe zu erreichen, und eines neuartigen Verfahrens zur Lieferung einer faltenfreien Befestigung, Entfernung und mehrfachen Befestigung eines Ostomiebeutels mit einer körperseitigen Montagescheibe zur Kenntnis genommen werden.
Andere Aufgaben und Merkmale der Erfindung werden teilweise offensichtlich und hier teilweise weiter unten hervorgehoben.
Gemäß der Erfindung umfaßt das Ostomiesystem einen Beutel mit einer mit Klebstoff befestigbaren Flachplatte, die an einer körperseitigen Montagescheibe befestigt wird. Der Beutel, der ein geschlossenes Ende haben oder entwässerbar sein kann, ist, falls notwendig, für mehrfaches Positionieren von der körperseitigen Montagescheibe abnehmbar.
Um das mehrfache Positionieren oder Éntfernen des Beutels, nachdem er mit Klebstoff an einer körperseitigen Montagescheibe befestigt wurde, zu erleichtern, ist eine Lasche auf der Flachplatte des Beutels vorgesehen. Die Lasche ist manuell zugänglich, nachdem der Beutel an der körperseitigen Montagescheibe befestigt wurde. Das Greifen der Lasche erleichtert das Abziehen der Flachplatte von der körperseitigen Montagescheibe und erleichtert auch die Handhabung, Positionierung und mehrfache Positionierung der Flachplatte relativ zu der körperseitigen Montagescheibe. Da die Abziehkraft durch die Flachplatte des Beutels gelenkt wird, gibt es während der Entfernung und der mehrfachen Positionierung des Beutels auch, wenn überhaupt, wenig Dehnung der Beutelhülle.
Die Klebeverbindungseinrichtung für das Ostomiesystems umfaßt einen mehrfach klebbaren Streifen und eine ablösbare Folie, von denen eines auf dem Beutel und das andere auf der körperseitigen Montagescheibe vorgesehen ist.
In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist der mehrfach klebbare Streifen auf dem Beutel vorgesehen, und die ablösbare Folie ist auf der körperseitigen Montagescheibe vorgesehen. Der mehrfach klebbare Streifen auf der körperseitigen Montagescheibe hat die Form eines Schaumstreifens, und die ablösbare Folie auf der körperseitigen Montagescheibe wird auch von einem Schaumstreifen verstärkt. Die Schaumstreifen auf der Montagescheibe und der Flachplatte verhindern die Entwicklung von Knicken oder Falten sowohl in der Flachplatte als auch der Montagescheibe während der Entfernung und mehrfachen Befestigung der Flachplatte relativ zu der Montagescheibe.
Da der Schaumstreifen die Bildung von Falten in der Flachplatte und der Montagescheibe verhindert, werden die Eingriffoberflächen der Flachplatte und der Montagescheibe, selbst wenn der Beutel mehrere Male auf der körperseitigen Montagescheibe neu positioniert wird, auf leckdichte Weise mit Klebstoff aneinander befestigt.
Die körperseitige Montagescheibe umfaßt einen Klebstoff für ein abdominales Ineinandergreifen zum Befestigen der Montagescheibe an einer Bauchoberfläche. Ein Umfangsrand des abdominalen Klebstoffs ist von einem ringförmigen Streifen bedeckt, der den Rand des abdominalen Klebstoffs überlappt. Der ringförmige überlappende Streifen hat einen innenseitigen Durchmesser, der groß genug ist, eine Zielfläche mit ausreichender Größe auf der ablösbaren Folie freizulegen, um den mehrfach klebbaren Streifen der Beutel-Flachplatte aufzunehmen.
Während der Positionierung der körperseitigen Montagescheibe auf der Bauchoberfläche werden auf entgegengesetzten Seiten des ringförmig überlappenden Streifens Handhabungsteile zur Verfügung gestellt, um die Positionierung der Montagescheibe auf der Bauchoberfläche zu erleichtern.
Das Ostomiesystem ist somit eine Klebstoffbefestigungsanordnung mit geringer Profiltiefe, die nicht sperrig ist, jedoch flexibel und nicht zu dünn ist, um sicherzustellen, daß sich an den Beutelverbindungsoberflächen keine Falten und Knicke entwickeln. Auf diese Weise entwickeln sich keine Lecks, die aus Falten in mit Klebstoff befestigten in Eingriff bringbaren Beutelverbindungsoberflächen folgen können, weil die Befestigung, Entfernung und mehrfache Befestigung des Ostomiebeutels an der körperseitigen Montagescheibe eine im wesentlichen faltenfreie Tätigkeit ist.
Ein Verfahren zur Bereitstellung einer faltenfreien Befestigung, Entfernung und mehrfachen Befestigung eines Klebstoffverbindungselements eines Ostomiebeutels und einer körperseitigen Montagescheibe ist enthalten. Das Verfahren umfaßt eine aus einer ablösbaren Folie gebildete Zieloberfläche für die körperseitige Montagescheibe, wobei in die Montagescheibe eine Schicht aus einem Schaumstreifen eingebaut ist, um die ablösbare Folie zu halten, wobei die Flachplatte des Ostomiebeutels mit einer mehrfach klebbaren Klebstoffverbindung zum Eingreifen in die ablösbare Folie der körperseitigen Montagescheibe versehen ist, welche den mehrfach klebbaren Klebstoff trägt und den mehrfach klebbaren Klebstoff der Beutelverbindung mit der ablösbaren Folie der Montagescheibe in Eingriff bringt, um eine abnehmbare Verbindung des Beutels mit der Montagescheibe zu ermöglichen.
Die Erfindung weist dementsprechend die hier im weiteren beschriebenen Aufbauten und das Verfahren auf, wobei der Schutzbereich der Erfindung in den Patentansprüchen angegeben ist.
Beschreibung der Zeichnungen
In den beigefügten Zeichnungen ist:
1 eine vereinfachte perspektivische Ansicht eines Ostomiesystems, das die vorliegende Erfindung enthält, vor der Klebstoffbefestigung des Ostomiebeutels an der körperseitigen Montagescheibe;
2 eine vereinfachte perspektivische Ansicht davon, nachdem der Ostomiebeutel mit Klebstoff an der körperseitigen Montagescheibe befestigt wurde;
3 eine perspektivische Explosionsansicht der körperseitigen Montagescheibe;
4 eine Draufsicht der körperseitigen Montagescheibe in montiertem Zustand;
5 eine entlang der Linie 5-5 von 4 genommene Schnittansicht;
6 eine vereinfachte Explosionsansicht des Ostomiebeutels;
7 eine Draufsicht der Bestandteile des Ostomiebeutels von 6 in montiertem Zustand;
8 eine entlang der Linie 8-8 von 7 genommene Schnittansicht;
9 eine Schnittansicht des mit einem Stoma ausgerichteten Ostomiesystems auf einer Bauchdecke; und
10 eine ähnliche Ansicht wie 9, welche den Ostomiebeutel vor dem mehrfachen Positionieren des Beutels gegen die Scheibe teilweise von der körperseitigen Montagescheibe entfernt zeigt.
Entsprechende Bezugszeichen zeigen über die mehreren Ansichten der Zeichnungen entsprechende Teile an.
Detaillierte Beschreibung der Erfindung
Das Ostomiesystem, das eine Ausführungsform der Erfindung enthält, wird in 1 im allgemeinen durch das Bezugszeichen 10 angezeigt.
Das Ostomiesystem 10 umfaßt einen Beutel 12 und eine körperseitige Montagescheibe 14, die in 1 in getrennter Position gezeigt sind. Die körperseitige Montage scheibe 14 wird mit Klebstoff um ein Stoma 120 herum an einer Bauchoberfläche 100 befestigt.
Der Ostomiebeutel 12, der erweiterbar ist, wird aus einer bekannten Hülle 16 aus flexiblem thermoplastischen Material gebildet, welches gemäß Verfahren, die auf dem Fachgebiet des Ostomiebeutelaufbaus bekannt sind, hergestellt wird. Das Beutelmaterial ist undurchlässig für Gas und Wasser.
Die Beutelhülle 16 umfaßt eine Vorderwand 20 (2), die von der Bauchoberfläche 100 abgewandt ist und eine Rückwand 22 (1), die der Bauchoberfläche 100 gegenüberliegt.
Bezug nehmend auf 6 umfaßt die Rückwand 22 eine Innenschicht 24 aus dem gleichen Material wie die Vorderwand 20 und eine Außenschicht 26 aus einer perforierten Polyethylenbeflockung, um einen bequemen Oberflächenkontakt zwischen der Schicht 26 und der Bauchoberfläche 100 zu liefern. Wie in 6 zu sehen, umfassen sowohl die Schicht 24 als auch 26 jeweils ausgerichtete Abbauprodukt-Einlaßöffnungen 30 und 32. Die Vorder- und Rückwände 20 und 22 des Beutels 12 sind durch eine Thermoumfangsschweißung 34 (1) aneinander befestigt. Die ausgerichteten Umfänge der Abbauprodukt-Einlaßöffnungen 30 und 32 in den Schichten 24 und 26 werden auf jegliche bekannte Weise, wie etwa Thermoschweißen, miteinander abgedichtet.
Die Beutelhülle 16 umfaßt ferner einen Oberteil 36 mit abgerundeten Ecken, entgegengesetzte Seitenteile 38 und 40, die im wesentlichen parallel sind, und einen gekrümmten Unterteil 42, der in die entgegengesetzten Seitenteile 38 und 40 übergeht. Die Beutelhülle 16 begrenzt auf diese Weise eine Abbauprodukt-Sammelkammer 46 (8), welche durch die ausgerichteten Abbauprodukt-Einlaßöffnungen 30 und 32 der Rückwand 22 zugänglich ist.
Zum Zwecke der Einfachheit wird das Bezugszeichen 32 hier im weiteren verwendet, um die Abbauprodukt-Einlaßöffnung der Beutelhülle 16 anzuzeigen.
Die Abbauprodukt-Einlaßöffnung 32 hat einen Durchmesser von etwa 44 mm (1 3/4 Inch) und ist näher am Oberteil 36 der Beutelhülle als am Unterteil 42 angeordnet.
Der Beutel 12 umfaßt ferner eine im allgemeinen ringförmige Klebstoff-Flachplatte 50, welche die Abbauprodukt-Einlaßöffnung 32 umschließt und durch eine ringförmige Thermoschweißung 52 (9) an der Rückwand 22 befestigt ist. Die Flachplatte 50 umfaßt eine Lasche 54, die über einen kreisförmigen Umfang 56 der Flachplatte 50 in einem Winkel von etwa 50° bis 60° von der Vertikalen vorsteht.
Die Flachplatte 50 wird bevorzugt aus einem mehrfach klebbaren Schaumstreifen 60 gebildet, wie etwa der Art, die von der 3M Company aus Minneapolis, Minnesota, hergestellt und als Nr. 9776 Foam Medical Tape On Liner bezeichnet wird. Der mehrfach klebbare Schaumstreifen 60 umfaßt eine geschlossenzellige Polyethylenschaumverstärkung mit etwa 0,08 mm Dicke mit einem hypoallergenen druckempfindlichen Acrylatklebstoff 62 und einem Silikonablösepapier 64. Die Flachplatte 50 hat einen Innendurchmesser von etwa 44 mm (1 3/4 Inch), der im wesentlichen identisch mit dem Innendurchmesser der Abbauprodukt-Einlaßöffnung 32 ist, und einen Außendurchmesser von etwa 86 mm (3 3/8 Inch).
Der Laschenteil 54 der Flachplatte 50 umfaßt eine an den Acrylklebstoff 62 der Lasche 54 laminierte Folienschicht 66 (8). Bevorzugt ist die Folienschicht 66 plastifiziertes flexibles Polyvinylchlorid-Schichtmaterial mit 0,25 bis 2,0 mm (0,010 bis 0,080 Inch) Dicke mit einer äußeren Oberfläche, die nichtklebend ist, um sicherzustellen, daß der Laschenteil 54 für manuelles Greifen zugänglich ist. Die Folienschicht 66 verstärkt auf diese Weise die Lasche 54 und ermöglicht die Handhabung der Lasche 54 ohne eine Klebstoffverwicklung.
Wie in 8–10 am deutlichsten gezeigt, ist die Oberfläche 68 des Laschenteils, die der Rückwand 22 des Beutels 16 gegenüberliegt, nichtklebend und nicht mit der Rückwand 22 verbunden, um ferner sicherzustellen, daß der Laschenteil 54 für manuelles Greifen und Handhabung zugänglich ist.
Es wurde herausgefunden, daß der Schaumstreifen 60 für die Flachplatte 50 im wesentlichen faltenfreies Biegen oder Krümmen der Flachplatte 50 ermöglicht. Während dem Abstreifen der Klebebefestigung der Flachplatte 50 von der Montagescheibe 14 während des Entfernens des Beutels 12 von der Montagescheibe 14 gibt es auf diese Weise keine Restfalten oder Knicke in der Klebstoffeingriffsoberfläche 62 auf der Flachplatte 50. Die Folienschicht 66 auf dem Laschenteil 54 verstärkt die Lasche und hilft, zu verhindern, daß die Lasche 54 während des Abstreifens der Flachplatte 50 von der körperseitigen Montagescheibe 14 gedehnt wird. Die Handhabung oder das Ziehen der Lasche 54 während des Entfernens der Flachplatte 50 von der Montagescheibe 14 ermöglicht, daß die Abziehkraft eher durch die Flachplatte 50 als die Wände 20 und 22 des Beutels gelenkt wird.
Als eine Alternative zur Verwendung der Folienschicht 66 auf der Lasche 54 kann die Lasche 54 mit einer ausreichenden Verlängerung ausgebildet werden, um, nachdem das Silikonablösepapier 64 entfernt wurde, das Verdoppeln der Lasche auf sich selbst zu ermöglichen. Das Verdoppeln der Lasche 54 auf sich selbst liefert eine Verstärkung für die Lasche und bedeckt den Acrylklebstoff 62 auf der Laschenoberfläche.
Alternativ kann die Flachplatte 50 etwa durch Aufbringen von druckempfindlichem Klebstoff auf die dem Beutel gegenüberliegende Seite der Flachplatte 50 eher an die Beutelwand 22 geklebt als heißgeschweißt werden, um eine Klebeverbindung zwischen der Flachplatte 50 und der Rückwand 22 zu ermöglichen. Zwei der Folienschichten 66 können dann auf beiden Seiten der Lasche 54 vorgesehen werden, um die Klebstoffschichten auf beiden Seiten der Lasche 54 zu bedecken, wodurch der Zugang zu der Lasche für manuelles Greifen sichergestellt wird.
Die körperseitige Montagescheibe 14 ist eine im allgemeinen kreisförmige Anordnung mit einer zentralen Öff nung 80 mit etwa 19 mm (3/4 Inch) und einem Außendurchmesser von etwa 102 mm (4 Inch). Die körperseitige Montagescheibe 14 ist somit derart dimensioniert, daß sie sich, wie am deutlichtsten in 9 gezeigt ist, über den Umfang der ringförmigen Flachplatte 50 hinaus erstreckt.
Bezug nehmend auf 3 umfaßt die körperseitige Montagescheibe 14 eine ringförmige abdominale Klebstoffschicht 70, die auf beiden Seiten mit abnehmbaren Schichten aus Silikonablösepapier 72 und 74 bedeckt ist, welche entfernt werden, wenn die Schicht 70 auf der Bauchoberfläche 100 installiert wird. Die Schichten 72 und 74 sind im Innen- und Außendurchmesser im wesentlichen identisch mit der Schicht 70. Die abdominale Klebstoffschicht 70 wird bevorzugt aus einem Hydrokolloidklebstoff, wie etwa dem unter dem Warenzeichen Stomahesive^® oder Durahesive^® von der Bristol-Myers Squibb Company aus New York, New York, verkauften Typ, mit etwa 0,76 bis 2,0 mm (0,030 bis 0,080 Inch) Dicke gebildet.
Ein Verbundstoff 76, der ebenfalls mit der abdominalen Klebstoffschicht 70 im wesentlichen identische Innen- und Außendurchmesser hat, hat die Form eines mehrfach klebbaren Schaumstreifens der Art, die von der 3M Company aus Minneapolis, Minnesota, unter der Bezeichnung 3M Closed Cell Foam Nr. 1773 hergestellt wird. Der Streifen 76 umfaßt eine geschlossenzellige Polyethylenschaumverstärkung 78 mit etwa 0,8 mm Dicke mit einer Schicht 79 aus hypoallergenem druckempfindlichem Acrylatklebstoff, der von einer den Schichten 72 und 74 ähnlichen Schicht aus Silikonablösepapier bedeckt ist. Die Silikonablösepapierschichten, wie etwa 74, werden vor der Montage der Montagescheibe 14 entfernt.
Eine Schicht 84 aus Polyethylen-Ablösefolie, die bevorzugt der Art ist, die von der 3M Company aus Minneapolis, Minnesota, unter der Bezeichnung 3M MSX-1198 Clear PE Release Film hergestellt wird, wird auf die Rückseite des Schaumstreifens 76 laminiert. Die entgegengesetzte Oberfläche 86 (5) der Ablösefolie 84 bildet einen abnehmbare Oberflächenzielbereich für die mehrfach klebbaren Klebstoff 62 der ringförmigen Flachplatte 50.
Die körperseitige Montagescheibe 14 umfaßt ferner eine aus Fasson-Material gebildete Manschette 90 mit einer Klebstoffbeschichtung 92 und einer weichen perforierten nichtklebenden Verstärkung 94. Eine Silikon-Trennmanschette 96 (3) für die Klebstoffbeschichtung 92 hat vorgeformte Schnittlinien 102 und 104 (4), die entgegengesetzte Handhabungsabschnitte 106 und 108 und einen Mittelabschnitt 110 begrenzen. Zum Zwecke der Einfachheit können die Bezugszeichen 106, 108 und 110 auch benutzt werden, um die entsprechenden darunter liegenden Klebstoffabschnitte und Abschnitte der Manschette 90 zu definieren.
Wie am deutlichsten in 10 gezeigt, ist die Manschette 90 mit einem Innendurchmesser dimensioniert, der kleiner als der Außendurchmesser der Montagescheiben-Bestandteile 70, 77 und 84 ist. Zum Beispiel ist der Außendurchmesser der Fasson-Manschette 90 etwa 133 mm (5 1/4 Inch) und der Innendurchmesser etwa 89 mm (3 1/2) Inch, so daß die Fasson-Manschette 90 den Umfang der Montagescheiben-Bestandteile 70, 76 und 84 überdeckt, aber einen wesentlichen Teil des Ablösefolien-Zielbereichs 86 für das klebende Ineinandergreifen mit der ringförmigen Flachplatte 50 des Beutels 50 frei läßt.
Wie am deutlichsten in 5 gezeigt, umfaßt die Montagescheibe 14, wenn sie für die Befestigung an der Bauchoberfläche 100 zusammenmontiert ist, die Klebstoffschicht 70, die mit der abnehmbaren Silikonablöseschicht 72 bedeckt und von dem Schaumstreifen 76 verstärkt wird, welcher ferner durch die Ablösefolienschicht 84 verstärkt wird. Die montierte körperseitige Montagescheibe 14 umfaßt, wie am deutlichsten in 5 gezeigt, auch die an dem Umfang der Ablösefolienschicht 84 befestigte Fasson-Manschette 90. Die sich radial über die Montagescheiben-Bestandteile 70, 76 und 84 hinaus erstreckende Klebstoffoberfläche 92 der Fasson-Manschette 82 ist von dem Silikonablösepapier 96 bedeckt.
Bei Verwendung des Ostomiesystems 10 wird die körperseitige Montagescheibe 14 zuerst mit der Bauchoberfläche 100 verbunden. Vor der Befestigung der körperseitigen Montagescheibe 14 an der Bauchoberfläche 100 wird das Silikonablösepapier 72 von der abdominalen Klebstoffschicht 70 entfernt, und der Mittelabschnitt 110 des Ablösepapiers 96 wird von der Fasson-Manschette 90 entfernt. Das Ablösepapier 96 bleibt an den entgegengesetzten Handhabungsrandteilen 106 und 108 der Fasson-Manschette 90. Die Montagescheibe 14 kann dann von den Handhabungsteilen 106 und 108 gehandhabt werden, um die körperseitige Montagescheibenöffnung 80 mit dem Stoma 120 ausgerichtet zu positionieren.
Die körperseitige Montagescheibe 14 wird durch die abdominale Klebstoffschicht 70 und den Mittelabschnitt 110 der Fasson-Manschette 90 an der Bauchoberfläche 100 befestigt. Das Silikonablösepapier 96 bedeckt immer noch die Handhabungsabschnitte 106 und 108 der Fasson-Manschette 90. Wenn die Montagescheibe 14 durch die abdominale Klebstoffschicht 70 und den Mittelabschnitt 110 der Fasson-Manschette 90 einmal an einer befestigten Position ist, kann das übrige Ablösepapier 96 von den Handhabungsabschnitten 106 und 108 entfernt werden. Auf diese Weise ist die gesamte ringförmige Klebstoffschicht 92 der Fasson-Manschette 90, die über den Umfang der Montagescheiben-Bestandteile 70, 76 und 84 vorsteht, an der Bauchoberfläche befestigt, wodurch alle anderweitig freiliegenden Ränder der abdominalen Klebstoffschicht 70 bedeckt werden.
Wenn die körperseitige Montagescheibe 14 zufriedenstellend an der Bauchoberfläche 100 befestigt ist, kann der Beutel 12 dann an der körperseitigen Montagescheibe 14 befestigt werden. Das Silikonablösepapier 64, das die ringförmige Flachplatte 50 des Beutels 12 bedeckt, wird dann entfernt, um die Klebstoffoberfläche 62 der Flachplatte freizulegen. Die Flachplatte 50 kann an dem Laschenteil 54 gegriffen werden, um die Handhabung der Flachplatte 50 gegen den Ablösefolien-Zielbereich 86 der körperseitigen Montagescheibe 14 zu erleichtern. Der Laschenteil 54 hilft, den Ort der Abbauprodukt-Einlaßöffnung 32 des Beutels 12 anzuzeigen und erleichtert auf diese Weise die Ausrichtung der Abbauprodukt-Einlaßöffnung 32 mit der Montagescheibe 14 und dem Stoma 120.
Wenn der Beutel 12 einmal über die Flachplatte 50 an der Montagescheibe 14 befestigt ist, kann es wünschenswert sein, den Beutel 12 gegenüber der Montagescheibe 14 zu justieren oder erneut zu positionieren. Der Laschenteil 54 der Flachplatte 50 ist, wie in 10 gezeigt, für manuelles Greifen zugänglich, um die ringförmige Flachplatte 50 von der Ablösefolie 84 der körperseitigen Montagescheibe 14 abzuziehen. Die Loslöseeigenschaften der Folie 84 erleichtern das Entfernen der Flachplatte 50 von der Montagescheibe 14. Das mehrfache Befestigen der ringförmigen Flachplatte 50 an der Ablösefolie 84 der körperseitigen Montagescheibe 14 wird dann auf eine Weise bewerkstelligt, die ähnlich der vorher beschriebenen ist. Die Mehrfachklebeeigenschaften der Klebstoffoberfläche 62 erleichtern das mehrfache Befestigen der Flachplatte 50 der Montagescheibe 14.
Der Schaumstreifen 60 der ringförmigen Flachplatte 50 und der Schaumstreifen 76 der körperseitigen Montagescheibe 14 helfen sicherzustellen, daß das Abziehen der ringförmigen Flachplatte 50 von der körperseitigen Montagescheibe 14 ohne irgendwelches Knicken oder Faltenbildung der jeweiligen ineinandergreifenden Oberflächen, einschließlich der Ablösefolie 84, bewerkstelligt wird. Auf diese Weise ist das mehrfache Befestigen der Flachplatte 50 an der Montagescheibe 14 ein reibungsloses Oberflächen-Oberflächen-Ineinandergreifen ohne zurückbleibende Falten oder Knicke. Bei dieser Anordnung wird durch die Klebstoffverbindung zwischen der Montagescheibe 14 und der ringförmigen Flachplatte 50 selbst dann eine im wesentlichen leckdichte Klebstoffverbindung geliefert, wenn ein mehrfaches Positionieren des Beutels 12 durchgeführt wird.
Einige aus der vorangehenden Beschreibung offensichtliche Vorteile der vorliegenden Erfindung umfassen einen mehrfach positionierbaren Ostomiebeutel mit geringer Profiltiefe, der einfach zu handhaben ist. Ein weiterer Vorteil ist, daß der Laschenteil der Flachplatte hilft, die Befestigung der Flachplatte an der körperseitigen Montagescheibe zu handhaben, und auch als eine ungefähre Anzeige für die Ausrichtung zwischen der Flachplatte und der körperseitigen Montagescheibe dient. Die Verwendung von Schaumschichten als Bestandteile der körperseitigen Montagescheibe und der ringförmigen Flachplatte liefert faltensichere Eigenschaften für die Flachplatte und die körperseitige Montagescheibe, während für die Verbindungsanordnung zwischen dem Beutel und der Montagescheibe eine geringe Profiltiefeneigenschaft erhalten bleibt. Das Ostomiesystem ermöglicht eine zuverlässige leckdichte Befestigung des Beutels, selbst wenn die Flachplatte mehrfach an der Montagescheibe befestigt wird, falls eine wiederholte Justierung des Beutels relativ zu der Montagescheibe gewünscht wird.
Angesichts des Obigen wird deutlich, daß die mehreren Aufgaben der Erfindung gelöst werden und andere vorteilhafte Ergebnisse erzielt werden.
Da vielfältige Änderungen in den obigen Aufbauten vorgenommen werden können, ohne den Schutzbereich der Erfindung zu verlassen, ist beabsichtigt, daß alle in der obigen Beschreibung enthaltenen oder in den beigefügten Zeichnungen gezeigten Themen als erläuternd und in keinem einschränkenden Sinn interpretiert werden sollen.

Claims

Ostomiesystem (10), das aufweist: a) einen Ostomiebeutel (12) mit einer aus einem flexiblen Kunststoffmaterial gebildeten Beutelhülle (16), die eine Abbauprodukt-Sammelkammer (46) für Körperabfallprodukte begrenzt, welche durch ein Stoma (120) gehen, eine in der Hülle ausgebildete Abbauprodukt-Einlaßöffnung (32) zum Positionieren um das Stoma herum, um das Durchtreten von Abbauproduktmaterial aus dem Stoma in die Sammelkammer zu ermöglichen, eine flexible ringförmige Klebeverbindungseinrichtung (50) für den Beutel auf der Hülle an der Abbauprodukt-Einlaßöffnung, wobei die Beutelverbindungseinrichtung einen mehrfach klebbaren Verbindungsklebstoff (62) hat, und b) eine im allgemeinen ringförmige körperseitige Montagescheibe (14) mit einer Öffnung (80) für ein Stoma, wobei die Montagescheibe auf einer Seite eine biokompatible Klebstoffschicht (70) zur Befestigung an einer Körperoberfläche (100) um das Stoma herum und eine entgegengesetzte Seite mit einem abnehmbaren Element (84) zum Eingreifen mit dem mehrfach klebbaren Verbindungsklebstoff der Beutelverbindungseinrichtung hat, so daß der Beutel an der Montagescheibe befestigt werden kann, wenn der mehrfach klebbare Verbindungsklebstoff der Beutelverbindungseinrichtung in das abnehmbare Element der Montagescheibe eingreift, wobei die Haftung zwischen dem abnehmbaren Element und dem mehrfach klebbaren Verbindungsklebstoff so vorbestimmt ist, daß ein wiederholtes Entfernen der Beutelverbindungseinrichtung von der Montagescheibe erlaubt wird, daß das abnehmbare Element (84) eine abnehmbare Folie ist und die körperseitige Montagescheibe eine Trägereinrichtung (76) für die abnehmbare Folie umfaßt, um die Faltenbildung der abnehmbaren Folie zu vermeiden, wenn die abnehmbare Folie gebogen oder von einer Klebeverbindung mit der Beutelverbindungseinrichtung getrennt wird, dadurch gekennzeichnet, daß die Beutelverbindungseinrichtung eine Handhabungslasche (54), die sich von einem im allgemeinen kreisförmigen Umfangsteil der Beutelverbindungseinrichtung aus erstreckt, zum Handhaben der Positionierung und mehrfachen Positionierung der Beutelverbindungseinrichtung um das Stoma herum, aufweist, wobei die Lasche das Handhaben, Entfernen und mehrfache Befestigen der Beutelverbindungseinrichtung relativ zu der Montagescheibe erleichtert, und daß die Trägereinrichtung in der Form eines Schaumstreifens ist.
Ostomiesystem nach Anspruch 1, wobei die abnehmbare Folie (84) einen kreisförmigen Außenumfang und einen kreisförmigen Innenumfang mit einer zwischen dem Außen- und dem Innenumfang für den mehrfach klebbaren Verbindungsklebstoff der Beutelverbindungseinrichtung (50) definierten Zielfläche (86) hat, wobei der mehrfach klebbare Verbindungsklebstoff (62) auf einem Substrat (60) mit einem kreisförmigen Außenumfang und einem kreisförmigen Innenumfang ist, welches so dimensioniert ist, daß es innerhalb den kreisförmigen Außen- und Innenumfang der abnehmbaren Folie paßt, um es dem mehrfach klebbaren Verbindungsklebstoff zu ermöglichen, in die Zielfläche der mehrfach klebbaren Folie einzugreifen.
Ostomiesystem nach Anspruch 1, wobei die abnehmbare Folie (84) sich über den Umfang des mehrfach klebbaren Verbindungsklebstoffs (62) hinaus erstreckt.
Ostomiesystem nach Anspruch 1, wobei die Trägereinrichtung (76) eine Schicht aus geschlossenzelligem Polyethylenschaum mit vorbestimmter Dicke ist.
Ostomiesystem nach Anspruch 4, wobei die Polyethylenschaumschicht zwischen der biokompatiblen Klebstoff schicht (70) und der abnehmbaren Folie (84) der Montagescheibe (14) angeordnet ist.
Ostomiesystem nach Anspruch 5, wobei die biokompatible Klebstoffschicht (70), die abnehmbare Folie (84) und die Polyethylenschaumschicht (76) sich im wesentlichen gemeinsam erstrecken.
Ostomiesystem nach Anspruch 1, wobei die Beutelverbindungseinrichtung (50) auf eine äußere Oberfläche (22) der Beutelhülle montiert ist, um die Abbauprodukt-Einlaßöffnung (32) zu umgeben.
Ostomiesystem nach Anspruch 1, wobei die ringförmige Beutelverbindungseinrichtung (50) eine Trägereinrichtung (60) für den mehrfach klebbaren Klebstoff (62) umfaßt, um die Faltenbildung des mehrfach klebbaren Verbindungsklebstoffs zu vermeiden, wenn die Beutelverbindungseinrichtung gebogen wird oder von einer Klebeverbindung mit der körperseitigen Montagescheibe (14) getrennt wird, wobei die Trägereinrichtung eine Schicht aus geschlossenzelligem Polyethylenschaum umfaßt.
Ostomiesystem nach Anspruch 8, wobei die Schicht aus geschlossenzelligem Polyethylenschaum ein Substrat (60) für den mehrfach klebbaren Verbindungsklebstoff (62) bildet.
Ostomiesystem nach Anspruch 9, wobei die Lasche (54) integral mit der Schicht aus geschlossenzelligem Polyethylenschaum (60) geformt ist und die Lasche eine Verlängerung der Schicht aus geschlossenzelligem Polyethylenschaum ist.
Ostomiesystem nach Anspruch 10, wobei eine Seite der Schicht aus geschlossenzelligem Polyethylenschaum (60) an eine äußere Oberfläche (22) der Beutelhülle (16) ge klebt ist, wobei die Lasche (54) eine erste entsprechende Oberfläche (68) hat, welche der einen Seite der Schicht aus geschlossenzelligem Polyethylenschaum entspricht, wobei die erste entsprechende Oberfläche der Lasche klebstofffrei ist, so daß die Lasche relativ zu der äußeren Oberfläche der Beutelhülle beweglich ist.
Ostomiesystem nach Anspruch 11, wobei eine entgegengesetzte Seite der Schicht aus geschlossenzelligem Polyethylenschaum (60) mit dem mehrfach klebbaren Verbindungsklebstoff (62) beschichtet ist und die Lasche (54) eine zweite entsprechende Oberfläche hat, die der entgegengesetzten Seite der der Schicht aus geschlossenzelligem Polyethylenschaum entspricht, wobei die zweite entsprechende Oberfläche der Lasche nichtklebend gemacht wird, so daß die Lasche frei beweglich und manuell zugänglich ist, wenn der mehrfach klebbare Verbindungsklebstoff der Beutelverbindungseinrichtung (50) in die abnehmbare Folie (84) der Montagescheibe (14) eingreift.
Ostomiesystem nach Anspruch 12, wobei die zweite entsprechende Oberfläche der Lasche (54) mit einer Folie (66) bedeckt ist, die eine nichtklebende äußere Oberfläche hat, welche der körperseitigen Montagescheibe (14) zugewandt ist, wenn die Beutelverbindungseinrichtung (50) klebend mit der körperseitigen Montagescheibe verbunden ist.
Ostomiesystem nach Anspruch 1, wobei die biokompatible Klebstoffschicht (70) einen Außenrand hat und die körperseitige Montagescheibe (14) ferner einen ringförmigen Randstreifen (90) umfaßt, der an einem Umfangsteil der abnehmbaren Folie (84) befestigt ist, um den Außenrand der biokompatiblen Klebstoffschicht zu überlappen, um den Außenrand der biokompatiblen Klebstoffschicht zu bedecken.
Ostomiesystem nach Anspruch 14, wobei der ringförmige Randstreifen (90) eine der Ablösefolie (84) ent sprechende nichtklebende Oberfläche (94) und eine der biokompatiblen Klebstoffschicht (70) entsprechende Klebstoffschicht (92) und ein auf der Klebstoffoberfläche des ringförmigen Randstreifens vorgesehenes abnehmbares Schutzpapier (96) hat, wobei das abnehmbare Schutzpapier mindestens zwei Kerblinien (102, 104) hat, welche drei Abschnitte (106, 108, 110) des abnehmbaren Schutzpapiers definieren, wobei die Kerblinien das Entfernen jedes der drei Abschnitte des abnehmbaren Schutzpapiers unabhängig von den anderen beiden Abschnitten ermöglichen, so daß das Entfernen eines (110) der drei Abschnitte des abnehmbaren Schutzpapiers von der körperseitigen Montagescheibe (14) die Handhabung der körperseitigen Montagescheibe zu einer Befestigungsposition auf der Körperoberfläche (100) erlaubt, indem die anderen beiden Abschnitte (106, 108) des ringförmigen Randstreifens gegriffen werden, während sie mit dem Schutzpapier bedeckt sind.
Ostomiesystem nach Anspruch 15, wobei die anderen beiden Abschnitte (106, 108) des abnehmbaren Schutzpapiers (96) an entgegengesetzten Seitenrändern des ringförmigen Randstreifens (90) angeordnet sind und der eine Abschnitt (110) des abnehmbaren Schutzpapiers zwischen den beiden anderen Abschnitten angeordnet ist, um das Entfernen des Schutzpapiers von den anderen beiden Abschnitten zu ermöglichen, nachdem der Randstreifen an dem einen Abschnitt an der Körperoberfläche (100) befestigt wurde.