DE69732411T2 - Reparieren von Körpergefäßen durch Prothesen - Google Patents
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Description
- Hintergrund der Erfindung
- Die Erfindung betrifft Vorrichtungen, die in einem Körpergefäß aufgenommen werden, und in einer bestimmten Anwendung vaskuläre Stents zur Reparatur von Arteriendilatationen, die als Aneurysmen bekannt sind.
- Infolge von Arteriosklerose können Abschnitte von Blutgefäßen geschwächt und extrem dilatiert sein. Diese dilatierten Gefäße können durch Überbrückung der Dilatation oder des geschwächten erweiterten Bereichs unter Verwendung einer vaskulären Rohrprothese behandelt werden. Auf diese Weise wird der erkrankte Abschnitt des Gefäßes effektiv gegen den Druck innerhalb der Blutgefäße isoliert.
- Vaskuläre Rohrprothesen können in den erkrankten Abschnitt des Gefäßes eingeführt werden, indem das Gefäß chirurgisch geöffnet und die Prothese in ihrer Position angenäht wird. Es kann jedoch bevorzugt sein, die Prothese von einer entfernten Öffnung, z. B. der Femoralarterie, in der Leistengegend, unter Verwendung eines Kathetersystems einzuführen. Da es nämlich dann nicht mehr notwendig ist, eine größere Körperhöhle zu öffnen, können die potentiellen chirurgischen Komplikationen vermindert werden.
- Es ist im allgemeinen erwünscht, die Prothese unter Verwendung eines Katheters in einem gefalteten oder zusammengedrückten Zustand einzuführen und die Prothese dann zu expandieren, wenn sie in ihrer Position ist. Ein Grund dafür ist, daß es erwünscht ist, wesentliche Okklusionen des Blutstroms während des Einführungsprozesses zu. vermeiden. Deshalb kann die Prothese durch Faltung ohne weiteres im Gefäß positioniert werden, in bestimmten Fällen, ohne den Blutstrom wesentlich zu okkludieren.
- Es gibt im allgemeinen zwei Methoden zum Expandieren der Prothese, wenn sie an der zu reparierenden Stelle in ihrer Position ist. Eine Methode verwendet eine dehnbare Metallprothese, die zwei Konfigurationen hat. Die eine Konfiguration hat einen relativ kleineren Durchmesser, und die andere hat eine relativ radial expandierte Konfiguration, die einen Halsabschnitt auf beiden Seiten des erkrankten Gefäßbereichs berührt und an diesem befestigt wird. Die Prothese kann ein dehnbarer Metallring sein, der durch einen Ballonkatheter expandiert wird, um die Prothese mit ihrem expandierten Durchmesser im Halsabschnitt anzuordnen, nahe an dem erkrankten Abschnitt des Gefäßes.
- Ein weiterer allgemeiner Lösungsvorschlag besteht darin, eine selbstexpandierende Prothese zu verwenden, die gegen eine elastische Vorspannung zusammengedrückt werden kann. Wenn die Prothese in ihrer Position ist, wird ermöglicht, dass sie elastisch so expandiert, daß sie mit der Gefäßwand in Kontakt kommt.
- Obwohl bisher viele verschiedene Lösungen für das Problem der effektiven Umgehung von erkranktem Gewebe vorgeschlagen worden sind, können verschiedene bestehende Konstruktionen für Prothesevorrichtungen bestimmte Mängel haben. Beispielsweise kann in bestimmten Fällen der Halsabschnitt auf beiden Seiten des erkrankten Gefäßabschnitts relativ kurz sein. Dadurch kann die Prothesevorrichtungen nur schwer mit dem schmalen Hals auf beiden Seiten des Aneurysmas entsprechend in Eingriff treten.
- Zusätzlich können einige der bestehenden Prothesen eine Verstopfung des Blutstroms während des Einführens der Prothese verursachen, was physiologisch ungünstige Auswirkungen haben kann. Noch ein weiteres Problem besteht darin, daß viele bestehende Prothesen nicht hinreichend gegen die Innenfläche eines Gefäßes abdichten, was ein Eintreten von Blut vorbei an der Prothese in den Bereich zwischen die Prothese und dem geschwächten Blutgefäß ermöglicht. Die Konsequenzen dieser Art von Undichtigkeit können traumatisch sein. Bei bestimmten Konstruktionen kann die Vorrichtung nicht an nichtkreisförmige oder unregelmäßig geformte Halsbereiche anpaßbar sein.
- Eine Aortenprothese, eine Vorrichtung und ein Verfahren zur Durchführung einer intraluminalen Reparatur von Bauchaortenaneurysmen ist im US-A-4 562 596 beschrieben. Die Aortenprothese weist ein flexibles, hohles Rohrmaterial auf, das entlang seiner Hauptachse mehrere parallele Streben aufweist. Die Streben haben angewickelte Haken mit Widerhaken an ihren oberen Enden. Ein flexibler Ring befindet sich am oberen Ende des Implantats. Der Ring kann aus flexiblem, elastischem Kunststoff oder Gummi hergestellt sein, der vor der Positionierung in einer beschädigten Arterie im zusammengedrückten oder teilweise offenen Zustand ist. Die proximale Befestigung des Implantats an der Innenwand der Aorta erfolgt durch die Haken, die sich am oberen Ende jeder Strebe befinden. Jeder Haken hat einen Widerhaken, der sich am unteren Ende des Hakens befindet, um eine Aufwärtsbewegung zu verhindern, die die Tendenz haben könnte, das Transplantat zu verschieben, nachdem es positioniert und an der Aortenwand befestigt ist. Wenn er an Ort und Stelle ist, springt der Ring auf und schmiegt sich eng an den Wänden der Aorta an und überdeckt dabei die Einstiche in der Wand, die von den Haken erzeugt worden sind. Es ist erwähnt, daß das Implantat auch ohne den elastischen Ring hergestellt werden könnte.
- US-A-5 123 917 betrifft ein dehnbares intraluminales Gefäßimplantat, das ein flexibles zylindrisches Innenrohr und mehrere separate Stützteile aufweist, die an einem Außenumfang des Innenrohrs angeordnet sind. Die Stützteile sind expandierbar, ringartig und verleihen dem Implantat eine Umfangssteifigkeit. Die Stützteile werden über ihre Elastizitätsgrenze hinaus deformiert, wenn das Implantat bis zu dem größeren Implantatdurchmesser expandiert wird. In einer Ausführung ist das Stützteil ringartig und weist mehrere angewinkelte gerade Teile auf, die an den Enden verbunden sind. In einer weiteren Ausführungsform ist das Stützteil ein offener Ring.
- Ein künstliches Implantat und ein Implantationsverfahren sind in WO 89/08 433 beschrieben. Insbesondere weist ein hohles Implantat an beiden Enden eine Klammer auf, die von einem Anfangsdurchmesser zu einem zweiten kleineren Durchmesser faltbar ist. In einer Ausführungsform weist die Klammer mehre re V-förmige Stützteile auf, die miteinander in einer im allgemeinen kreisförmigen Anordnung verbunden sind. Jede Klammer weist mehrere Haken auf, die an Ort und Stelle in die Wand eines Lumens eindringen.
- US-A-5 151 105 betrifft ein faltbares hülsenförmiges Gefäßimplantat. Die Hülsenenden weisen jeweils einen daran befestigten faltbaren kreisförmigen Stent oder ringförmigen Ballon auf. Die Hülse kann gefaltet und in diesem gefalteten Zustand zwecks Einführung in eine Aorta gehalten werden. Die kreisförmigen Stents und ringförmigen Ballons an den Hülsenenden können so reguliert werden, daß sie senkrecht zur Aortenachse sind, und werden in die Implantatwand in Dichteingriff mit dem Aortenlumen gedrückt. Nach der Positionierung kann das hülsenförmige Implantat unter Verwendung eines Heftsystems stabilisiert werden, das von innerhalb des Implantats betätigt wird, um Widerhakenenden von Haftklammern durch die Hülseninnenwand und in die Arterienwand zu. treiben.
- Noch ein weiteres Problem bei bestimmten bekannten Prothesen besteht darin, daß das Krankenhaus-möglicherweise eine Vielzahl verschiedener Prothesengrößen für verschiedene Zwecke und verschiedene Patientenphysiologien vorrätig haben muß. Bestimmte Ausführungen können auch erfordern, daß die Prothese für jeden bestimmten Patienten angepaßt wird.
- Eine weitere Schwierigkeit kann in bezug auf die genaue Positionierung der Prothese nach der Expansion entstehen. In bestimmten Fällen kann eine ungenaue Positionierung problematisch sein. Ebenso kann es bei vielen bestehenden Prothesen möglich sein, daß sich die Prothese aus ihrer gewünschten Position verschiebt, so daß sie ihre Funktion, nämlich das geschwächte Gefäß zu schützen, nicht effektiv erfüllt.
- Aus diesen und weiteren Gründen gibt es also einen anhaltenden Bedarf an verbesserten Lösungen für das Problem der Reparatur erkrankter Gefäße und allgemein für das Problem der effektiven Befestigung von Prothetesevorrichtungen an Innenwänden von Körpergefäßen.
- Zusammenfassung der Erfindung
- Die Erfindung betrifft eine Prothese nach Anspruch 1. Die Einzelheiten zu einer oder mehreren Ausführungsformen der Erfindung sind in den beigefügten Zeichnungen und in der nachstehenden Beschreibung ausgeführt. Weitere Merkmale, Aufgaben und Vorteile der Erfindung gehen aus der Beschreibung und den Zeichnungen und aus den Ansprüchen hervor.
- Kurzbeschreibung der Zeichnungen
-
1 ist eine verallgemeinerte Draufsicht eines Klemmrings gemäß einer Ausführungsform der Erfindung; -
2 ist eine verkleinerte perspektivische Ansicht der Ausführungsform von1 an Ort und Stelle in einem idealisierten Körpergefäß; -
3 ist eine Vorderansicht eines Klemmrings vor dem Einführen in ein Körpergefäß; -
4 ist eine Vorderansicht eines Klemmrings nach dem Einführen in ein Körpergefäß; -
5 ist eine Seitenansicht der in4 gezeigten Ausführungsform; -
6 ist eine Vorderansicht einer Prothese mit einer Applikationsvorrichtung; -
7 ist eine Schnittansicht, geschnitten im allgemeinen entlang der Linie 7-7 in6 ; -
8 ist eine vergrößerte, teilweise geschnittene Ansicht der in6 gezeigten Haltevorrichtung; -
9 ist eine Schnittansicht, im allgemeinen geschnitten entlang der Linie 9-9 in8 ; -
10 ist eine Schnittansicht, im allgemeinen geschnitten entlang der Linie 10-10 in8 ; -
11 ist eine vergrößerte Vorderansicht einer von einer Halteschlaufe gehaltenen Prothese; -
12 ist eine vergrößerte Vorderansicht eines Abschnitts der Halteschlaufe; -
13 ist eine Vorderansicht einer weiteren Ausführungsform der Prothese und Einführungsvorrichtung; -
14 ist eine vergrößerte Ansicht der in13 gezeigten Prothese; -
15 ist eine vergrößerte Schnittansicht der in11 gezeigten Ausführungsform vor dem Einführen in ein Körpergefäß; -
16 ist eine Schnittansicht der in13 gezeigten Ausführungsform vor dem Einführen in ein Körpergefäß; -
17 ist eine Vorderansicht einer weiteren Ausführungsform an Ort und Stelle in einer geschnittenen Aortenbifurkation; -
18 ist eine Vorderansicht noch einer weiteren Ausführungsform an Ort und Stelle in einer geschnittenen Aortenbifurkation; -
19 ist eine vergrößerte Vorderansicht eines in18 gezeigten Moduls; -
20 ist eine Schnittansicht, im allgemeinen geschnitten entlang der Linie 20-20 in19 ; -
21 ist eine Schnittansicht geschnitten entlang der Linie 21-21 in19 ; -
22 ist eine Vorderansicht entsprechend14 und zeigt eine alternative Ausführungsform; -
23 ist eine teilweise geschnittene Vorderansicht einer weiteren Ausführungsform; und -
24 ist eine Vorderansicht einer Prothesevorrichtung, die in einem geschnittenen Herzen positioniert ist. - Beschreibung einer bevorzugten Ausführungsform
- Mit Bezug auf die Zeichnung, wo gleiche Bezugszeichen für gleiche Teile in den verschiedenen Ansichten verwendet werden, ist ein elastischer Klemmring
30 ausgebildet durch Wickeln einer einzigen Länge eines Drahtes um einen Dorn (nicht dargestellt) mit einer Mittelachse "C" und anschließendes festes Anordnen der Drähte zu einem Bündel unter Verwendung von Bändern34 . Die Bänder34 können aus chirurgischem Nähmaterial bestehen. - Die Anzahl der Wicklungen oder Stränge
32 kann entsprechend dem verwendeten Draht und der betreffenden Anwendung variieren. In einer Ausführungsform ist die Anzahl der verwendeten Stränge32 annähernd 8 bis 10, wie in10 gezeigt. Die Anzahl der Wicklungen oder Stränge32 kann von lediglich 2 bis immerhin 100 oder möglicherweise mehr variieren. - Obwohl viele unterschiedliche Drahtdurchmesser verwendet werden können, können die einzelnen Stränge
32 einen Durchmesser von etwa 0,05 bis 1 mm haben. In einer vorteilhaften Ausführungsform kann ein Drahtstrangdurchmesser32 von etwa 0,1 mm verwendet werden. - Die Stränge
32 können aus einem stark elastischen Metall oder Kunststoffmaterial bestehen, einschließlich Nickel-Titan-Legierung, z. B. Nitinol. Im allgemeinen wird eine elastische oder superelastische oder martensitische Form von Nitinol verwendet. - Der Durchmesser DK des Rings
30 unterliegt einem starken Veränderungsbedarf je nach dem betreffenden Körpergefäß. In Verbindung mit einer Aortenprothese kann ein Ringdurchmesser von etwa 30 mm angemessen sein, und in anderen Fällen können Ringdurchmesser (DK) von etwa 6 bis etwa 50 mm geeignet sein. In bestimmten Ausführungsformen ist ein Ringdurchmesser von 13 mm bevorzugt. - Mit Bezug auf
1 kann der Ring32 vor dem Zusammendrücken einen Durchmesser DK haben, der deutlich größer ist als der Durchmesser DR des zu behandelnden Körpergefäßes36 . Wie in1 gezeigt, können zwei diametral entgegengesetzte Punkte "A" an dem nichtdeformierten Ring30 zueinander gebogen werden. Wie durch Pfeile angezeigt, bewirkt dies, daß sich der Ring30 entlang seiner Durchmesserachse "B" faltet. In dieser Konfiguration kann der Ring30 in einer reduzierten Querschnittskonfiguration in das Körpergefäß36 eingeführt werden. - Infolge des Faltens entlang der Durchmesserachse "B" erstrecken sich die Schlaufen
38 , die die gefalteten Spitzen "A" aufweisen, proximal relativ zu den Punkten "B", die entlang der Durchmesserachse des Faltens liegen. Der Begriff "proximal", wie er hier verwendet wird, bedeutet in Strömungsrichtung des Blutes davor, und der Begriff "distal" bedeutet in Strömungsrichtung des Blutes danach. - Wenn der Ring
30 im Körpergefäß36 in seiner Position ist, hat er ständigen Kontakt mit der Innenwand des Gefäßes36 , auch wenn der Ring30 im allgemeinen sinusförmig ist. In einer ersten Näherung ist die Höhe H, die in2 angegeben ist, eine quadratische Funktion des radialen Zusammendrückens. - Der kleinste zulässige Biegedurchmesser ohne plastische Verformung DB, der in
2 gezeigt ist, hängt vom Material, von der Dicke des Klemmrings30 und von den einzelnen Strängen32 ab, die den Ring30 bilden. Nach dem Hookeschen Gesetz können die Stränge32 als parallel verbundene Federn angesehen werden, deren charakteristische Biegewerte additiv sind und deren einzelne niedrige radiale Spannkräfte sich zu einer Gesamtspannkraft addieren, die von der Anzahl der Stränge32 abhängt. Wenn der gesamte Ring30 zusammengedrückt ist, hat jeder einzelne Strang32 einen Biegedurchmesser, der annähernd dem minimalen Biegedurchmesser DB des einzelnen Strangs32 entspricht. - Angenähert ist der minimale Biegedurchmesser DB annähernd das Zehnfache des Drahtdurchmessers. Dies erfordert, daß der Drahtdurchmesser des Rings
30 klein gehalten wird. Die. Klemmkraft des Rings am Körpergefäß36 ist eine Funktion seines Durchmessers, was andererseits erfordert, daß der Drahtdurchmesser erhöht wird. Diese Abwägung kann unter Verwendung mehrerer Stränge32 optimiert werden, deren Durchmesser den minimalen Biegedurchmesser bestimmt, um ein Bündel zu bilden, dessen Gesamtdurchmesser die Klemmkraft bestimmt. Ein Klemmring30 mit einer hohen Spannkraft kann also zu einer relativ kleinen zusammengedrückten Konfiguration geformt werden. Nachdem der Ring30 aus dem Katheter beispielsweise mit einem herkömmlichen Durchmesser von etwa 4 bis 6 mm herausgelassen ist, kann er mittels ausreichender Spannkraft in seine ursprüngliche Form zurückkehren und drückt den Ring30 entlang der Wand des Körpergefäßes36 fest an. - Die Prothese
40 weist einen ringförmigen Ring30 und ein Transplantat42 auf, wie in3 gezeigt. Das Transplantat42 ist rohrförmig und besteht aus einem textilen Stoff oder Film, der an einem Ende am Ring30 fest angeordnet ist. Das Transplantat42 kann einen Durchmesser DP haben, der kleiner ist als der Durchmesser DK des Klemmrings30 . Infolge der Verbindung zwischen dem Klemmring30 und dem Ende des Trans plantats42 besteht ein Durchmesser DKP an einem Verbindungspunkt zwischen dem Klemmring und dem Transplantat42 . Der Klemmring30 kann das Ende des rohrförmigen Transplantats42 bis zu einer Begrenzung oder einer Deformationsgrenze dehnen, woraufhin dann keine weitere Dehnung erfolgt. Der Ring30 kann sich also am Transplantat42 in einem Bereich nahe dem Ring30 dehnen, so daß sich der Durchmesser des Transplantats42 allmählich im Bereich44 nach unten zu einem relativ konstanten Durchmesserbereich46 verringert und dabei in einem freien Ende47 endet. Als Alternative könnte das Transplantat42 zu der in3 gezeigten, erweiterten Form, vorgeformt sein. - Jedes aus der Vielzahl verschiedener Textilmaterialien, die für Implantation beim Menschen geeignet sind, kann verwendet werden, um das Transplantat
42 auszubilden. Beispielsweise kann das Transplantat42 aus flexiblen gewebten oder gewirkten bzw. gestrickten Textilien hergestellt sein, die aus Dacron, Teflon oder anderen Materialien bestehen. Es ist vorteilhaft, wenn das rohrförmige Transplantat42 aus einem Material besteht, das seinen Umfang nicht ohne weiteres ändert. Es ist auch vorteilhaft, wenn der Abschnitt46 des Transplantats42 einen Durchmesser DP hat, der annähernd der gleiche ist wie der Durchmesser DR des zu reparierenden Körpergefäßes36 . - Der Ring
30 kann mit dem Bereich44 mit Hilfe von Nähten oder durch Kleben verbunden sein. Es ist vorteilhaft, wenn der Klemmring30 auf der Innenfläche des Transplantats42 angeordnet ist, so daß, wenn sich der Ring30 gegen die Wand des Körpergefäßes36 erstreckt, das Transplantat42 zwischen das Gefäß36 und den Ring30 tritt. Es kann also vorteilhaft sein, daß der Durchmesser DK des Rings30 erheblich größer ist als der Durchmesser des Abschnitts46 des Transplantats42 . - Mit Bezug auf
4 kann die Prothese40 in der Bauchaorta48 nahe der linken Nierenarterie50 und der rechten Nierenarterie52 positioniert werden. Die Schlaufen38 erstrecken sich an den Arterien50 und52 vorbei, während sich der Abschnitt53 direkt distal zu den Öffnungen der Arterien48 und50 befindet. Wie in5 gezeigt, sind die Öffnungen der Arterien48 und50 also wegen der im allgemeinen C-förmigen Konfiguration des Querschnitts des Rings in keiner Weise durch die Positionierung des ringförmigen Rings30 in deren Nähe verschlossen. - Wegen dieser Konfiguration kann der Ring
30 an einem im wesentlichen nichtdeformierten Halsbereich54 mit einer relativ geringen Höhe, der ein Aneurisma55 begrenzt, fest angeordnet werden, da nämlich mindestens ein Teil des Rings30 sich proximal über den Hals54 hinaus erstreckt, ohne den Blutstrom durch die Arterien48 und50 auf irgendeine Weise zu beeinträchtigen. Da der Klemmring30 sich niemals vollständig bis zu seiner entfalteten Konfiguration (in1 dargestellt) dehnt, kann er sich außerdem an unregelmäßig konfigurierte Querschnitte des Halses54 anpassen. - Wenn beispielsweise der Hals
54 einen nichtkreisförmigen Querschnitt hat, kann sich der sinusförmige Ring30 im zusammengedrückten Zustand an die unregelmäßige Körpergefäßform anpassen. Wenn man den Ring30 mit einem nichtzusammengedrückten Durchmesser (DK) größer macht als der Durchmesser des Körpergefäßes (DR), mit dem er in Eingriff treten soll, erfolgt ein anhaltender elastischer Eingriff zwischen dem Ring30 und dem Körpergefäß36 , der auch dann fortbestehen kann, wenn das Körpergefäß mit der Zeit gedehnt wird. Dies kann in der Regel infolge eines normal pulsierenden Blutdrucks oder infolge einer Vasodilatation mit der Zeit auftreten. - Wenn man ferner der Durchmesser des Rings
30 (DKP) größer macht als den Durchmesser des Transplantats42 (DP), entspricht der Durchmesser des Implantats bei Verwendung genau dem Durchmesser des zusammengedrückten Querschnitts (DK) des Rings30 in der Position im Körpergefäß36 . Dies verringert jegliche unnötige Ballung des Transplantats42 um den Hals54 . - Wenn wir uns nunmehr einem Verfahren zur Positionierung der Prothese
40 an einer gewünschten Stelle in einem Gefäß zuwenden, kann eine Haltevorrichtung56 , die in6 gezeigt ist, am Ring30 in mindestens zwei diametral entgegengesetzten Ausrichtungen befestigt sein, so daß sich die Vorrichtung56 im allgemeinen parallel zur Achse der Prothese40 erstreckt. Die Vorrichtungen56 können einen Durchgang58 in einem Ende und einen Halter60 aufweisen, der die Vorrichtung56 am Ring30 festhält. Als Alternative kann der Durchgang58 durch Drahtspannhalter (nicht dargestellt) ersetzt sein. In bestimmten Fällen können Widerhaken62 an einem Ende der Vorrichtung56 vorhanden sein. In vielen Fällen können die Widerhaken62 aber auch unnötig sein. - Die Vorrichtung
56 kann mit einem Draht64 , der sich in den Durchgang58 erstreckt, und mit einer Röhre66 , die den Draht64 umgibt, in Eingriff gebracht werden, wie in7 gezeigt. Vorteilhafterweise besteht die Vorrichtung56 und die Röhre66 aus einem hinreichend starren Material, so daß durch Schieben mit dem Draht64 oder der Röhre66 gegen die Vorrichtung56 eine Verschiebung der Prothese40 im Durchgang36 erfolgt. Der Draht64 kann einen Durchmesser von etwa 0,3 bis 1 mm haben. - Die Prothese
40 kann so zusammengedrückt werden, daß sie in den rohrförmigen Katheter68 paßt, zur Beförderung der Prothese von einem entfernten Eintrittspunkt bis zur Reparaturstelle. Der Katheter68 kann beispielsweise in eine Inzision in der Femoralarterie eingeführt und beispielsweise zu einer Position in der Bauchaorta geführt werden, wo man beispielsweise den ringförmigen Ring30 möglicherweise zu positionieren wünscht. Wenn die Prothese40 in ihrer Position ist, kann sie unter Verwendung der Röhren66 aus dem Katheter68 geschoben werden. Insbesondere werden die Röhren66 vom Chirurgen von außerhalb des Körpers nach innen geführt, während der Katheter68 in einer festen Position gehalten wird, so daß die Prothese40 in ihrer Position verbleibt, während der Katheter68 zurückgezogen wird. Bei Bedarf können die Halter60 aus einem für Röntgenstrahlen undurchlässigem Material, z. B. Platin, Iridium oder Gold, bestehen, um als Röntgenstrahlenmarker zu dienen. - Obwohl die oben beschriebene Vorrichtung in bestimmten Anwendungen zur Plazierung der Prothese
40 geeignet sein kann, wäre es erwünscht, die genaue und kontrollierbare Plazierung der Prothese40 an einer bestimmten Stelle weiter zu erleichtern. Nachdem sich der Ring30 gegen die Gefäßwand ausdehnen konnte, muß eine Repositionierung gegen die Widerstandskraft des Rings30 erfolgen. Es ist also vorteilhaft, den Ring30 eingeengt zu lassen, nachdem die Prothese40 den Katheter68 verlassen hat, bis die Prothese40 genau positioniert ist. Zu diesem Zweck hält eine Baudenzugröhre70 eine Drahtschlaufe72 teleskopartig fest, wie in11 und12 gezeigt. Die Schlaufe72 erstreckt sich axial durch die Röhre70 , bildet einen ringförmigen Ring74 und führt durch ein Loch76 im proximalen Ende der Baudenzugröhre72 . An diesem Punkt nimmt das Schlaufenende78 der Drahtschlaufe72 dort einen Blockierdraht80 auf, wo sich die Schlaufe78 aus dem Loch76 erstreckt. - Mit Bezug auf
11 erstreckt sich die Baudenzugröhre70 entlang der Außenseite der Prothese40 bis zu einem Punkt nahe den Schlaufen38 . Der ringförmige Ring74 erstreckt sich um den Umfang der Schlaufen38 an einer relativ zentralen Stelle entlang ihrer Länge und steht in Eingriff mit Ösen82 , die am Ring30 befestigt sind. Auf diese Weise kann der Blockierdraht80 axial zurückgezogen werden, wobei das Schlaufenende78 freigegeben wird, so daß die Drahtschlaufe72 zurückgezogen werden kann, wobei der Ring30 freigegeben wird und an der gewünschten Stelle aufspringen kann. Der Blockierdraht80 kann in der Baudenzugröhre70 zum Eintrittspunkt zurückkehren, oder er kann aus der Baudenzugröhre70 durch einen Spalt71 austreten, wie in11 gezeigt. - Mit Bezug auf
15 umgibt der Katheter68 die Prothese40 , die wiederum ein Paar Röhren66 umgibt, wobei sich Drähte64 durch diese erstrecken. Bei Bedarf kann ein Führungsdraht104 einbezogen sein, der anfänglich verwendet wird, um den Katheter an die gewünschte Stelle zu führen und bei Bedarf einen Weg für die Rückkehr an die gleiche Stelle mit zusätzlichen Elementen beizubehalten. Die Baudenzugröhre70 mit den Schlaufendrähten72 und dem Blockierdraht80 erstreckt sich auch im Katheter68 zwischen dem Katheter und der Prothese40 . - In noch einer weiteren Ausführungsform hält ein Haltemechanismus
84 , der in13 und14 gezeigt ist, die Prothese40 in einer komprimierten Konfiguration, um sie an der gewünschten Position in einem Gefäß genau zu lokalisieren. Der Mechanismus84 kann eine Prothese40' mit ein Paar Ringen30 , die durch ein Transplantat42 verbunden sind, in einer zusammengedrückten Position in einem Katheter68 halten. Ein Füh rungsdrahtkatheter86 erstreckt sich axial durch die Prothese40' . Mehrere Ringösen88 erstrecken sich vom Katheter86 weg. Jede der Ringösen88 ist mit Drahtschlaufen90 verbunden, die wiederum mit Ösen92 an den freien Enden der Schlaufen38 verbunden sind. - Mit Bezug auf
14 erstreckt sich jede der Drahtschlaufen90 gleitfähig und lösbar durch die Ösen92 und bildet Schlaufenenden94 . Ein Blockierdraht96 erstreckt sich durch die Schlaufenenden94 . Ein Abschnitt jedes Rings30 ist entlang seiner Faltachse "B" von einer Drahtschlaufe98 umschlungen, die an ihrem freien Ende mit einem Blockierdraht100 in Eingriff ist. Die Drahtschlaufe98 kann sich um oder über den Ring30 schlingen, über die Außenseite des Führungsdrahtkatheters86 oder in das Innere des Katheters86 durch eine Öffnung102 . Jeder der Ringe30 an entgegengesetzten Enden des Transplantats42 weist die gleichen Teile auf und kann auf die gleiche Weise betrieben werden. - Um den Grad des Faltens oder die proximal-distale Höhe der Ringe
30 in der in14 gezeigten Ausrichtung zu regulieren, müssen einfach nur die Drähte98 , die zu einem einzigen Draht103 miteinander verbunden sind, der sich vom Patienten weg nach außen erstreckt, nach außen gezogen werden. Um die Höhe zu verringern und um den zusammengedrückten Zustand des Rings30 zu verringern, kann die Spannung an der Drahtschlaufe98 gelockert werden, so daß die natürlichen Federkräfte der Ringe30 bewirken können, daß die Biegung des Rings30 nachläßt und die Ringhöhe reduziert wird. - Nachdem der Katheter
68 an der gewünschten Stelle positioniert worden ist, kann die Anordnung aus dem Katheter unter Verwendung der oben beschriebenen Methoden ausgestoßen werden. Der Grad des Zusammendrückens des Rings30 kann so reguliert werden, daß die Vorrichtung84 vorübergehend an einer gewünschten Stelle positioniert wird. Wenn bestimmt wird, daß die Stelle nicht ganz richtig ist, kann die Vorrichtung durch Betätigung der Schlaufen98 erneut zusammengedrückt werden, um eine Repositionierung der Vorrichtung84 an einer neuen Stelle zu ermöglichen. Auf diese Weise ist es möglich, die Position der Prothese40' selektiv zu regulieren, auch wenn die Prothe se bereits freigegeben worden ist, um mit dem Körpergefäß in Eingriff zu treten. Wenn zunächst ein Fehler gemacht worden ist, ist es einfach, die Prothese bei Bedarf zu repositionieren. Wenn sich die Prothese an der gewünschten Stelle befindet, können die Blockierdrähte100 und96 einfach durch den Katheter68 aus der Anordnung herausgezogen werden. Dadurch kann sich die Prothese40' irreversibel ausdehnen. Der Katheter86 kann danach entfernt werden. - Bei Bedarf kann jede der Schlaufen
98 durch einen unabhängigen Draht mit dem Inneren des Patienten verbunden werden. Oder die Drähte98 können, wie bereits beschrieben, so verbunden werden, daß sich nur ein einziger Draht nach außen erstreckt. - Wenn wir nunmehr
16 betrachten, die das Katheterbündel für die in13 und14 dargestellte Ausführungsform vor der Freigabe aus dem Katheter68 darstellt, so umgibt der Katheter68 die Prothese40' . Im Inneren der Prothese40' ist der Führungsdrahtkatheter86 , mit einem oder mehreren Drähten103 , die verwendet werden können, um die Position des gefalteten Abschnitts der ringförmigen Ringe30 zu steuern. Außerhalb des Führungsdrahtkatheters86 sind ein Paar Drähte, die den Blockierdrähten96 und100 entsprechen. - Gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung kann die Prothese
40 ergänzt werden durch ein oder mehrere zusätzliche Module, z. B. die Prothese106 , die in17 gezeigt ist. Die zweite Prothese106 tritt teleskopartig mit der ersten Prothese40 in Eingriff, unter Verwendung eines ringförmigen Rings30 , der sich gegen den Widerstand, den das Transplantat42 entgegensetzt, nach außen erstreckt. Die zweite Prothese106 weist einen oberen ringförmigen Ring30' und einen unteren ringförmigen Ring30'' auf. Es ist der obere ringförmige Ring30' , der mit dem Transplantat42 in Eingriff tritt, während der untere ringförmige Ring30'' mit dem distalen Hals54b in Eingriff tritt. Da das Ausmaß der Teleskopausdehnung der zweiten Prothese106 in die erste Prothese40 reguliert werden kann, kann eine breite Auswahl verschiedener Längenabmessungen von Gefäßen versorgt werden. - Die Prothese
106 mit einem Paar Ringen30' und30'' kann einen Draht31 haben, der Längsverdrehung verhindert, wie in23 zu sehen ist. Der Draht31 kann um die Ringe30' und30'' geschlungen werden, um Torsion oder Verdrehung der Prothese106 um seine Längsachse zu steuern und ihr zusätzliche Längsunterstützung zu verleihen. Der Draht31 ist mit dem Transplantat42 überzogen, entweder durch Positionierung des Drahtes31 im Inneren der Prothese106 oder durch Verweben des Drahtes31 mit einem Transplantat42 , das aus textilem Gewebe besteht. Bei Bedarf können ein oder mehrere zusätzliche Drähte31 um den Umfang der Ringe30' und30'' vorhanden sein. - Die zweite Prothese
106 kann in der ersten Prothese unter Verwendung des Führungsdrahtes104 angeordnet werden, der in seiner Position verbleibt, nachdem alle Drähte, die zur Positionierung der ersten Prothese verwendet worden sind, entfernt worden sind. Danach kann die zweite Prothese106 an die gleiche Stelle zurückbefördert werden, und zwar unter Verwendung des Führungsdrahtes104 , der an Ort und Stelle verblieb, nachdem die erste Prothese40 positioniert worden war. - Der Führungsdraht
104 erhält die Öffnung des Implantats. In der Praxis bewirkt der Blutstrom durch die Prothese40 jedoch, daß sie wie ein offener ausgedehnter Windsack wirkt. Unter Verwendung der Führungsfunktion des Führungsdrahtes104 kann daher die zweite Prothese106 mit der Innenfläche des Implantats42 in Eingriff treten. Die Kombination der beiden Prothesen40 und106 kann sich also regulierbar durch Änderung des Einschiebens der Prothese106 in die Prothese40 zwischen den Hälsen54a und54b spannen. - Die Prothesen
40 und106 können auch unter Verwendung des Mechanismus84 positioniert werden, wie in22 gezeigt, Die Prothese106 kann in den Patienten eingeführt werden, wenn diese bereits in der Prothese40 angeordnet ist, und zwar unter Verwendung eines zusätzlichen Satzes von Blockierdrähten96' . Die Blockierdrähte96' erstrecken sich durch die unteren Schlaufen94 und durch das Innere der Prothese40 . Auf diese Weise kann die Prothese106 unabhängig manipuliert werden, wobei sie regulierbar in die Prothese40 verschoben wird. In diesem Fall können die Drähte98 und98' getrennt in das Innere des Patienten führen, um eine unabhängige Manipulation der Prothesen40 und106 zu erleichtern. - Eine Prothese, die den oben beschriebenen gleicht, kann auch verwendet werden, um einen verzweigten Stent
120 bereitzustellen, der in18 gezeigt ist und der sich von der Bauchaorta48 und von ihrem zugehörigen Hals54a vorbei an dem unteren Hals54b und in die Darm- oder Beckenarterien108 und110 erstreckt. Wie bereits ausgeführt, ist eine Prothese40 , wie oben beschrieben, für einen Eingriff mit dem Hals54a vorgesehen. Anstelle der Prothese106 , die oben beschrieben ist, kann eine speziell konfigurierte Prothese112 als nächstes verwendet werden. Die Prothese112 , die in19 gezeigt ist, kann einen Ring30 an ihrem oberen Ende und ein Paar Ringe114 an Ihrem unteren Ende aufweisen. Die Ringe114 müssen nicht zusammengedrückt werden, da sie einfach das untere Ende der Prothese112 in einer offenen Konfiguration halten. - Wie in
20 und21 gezeigt, kann das obere Ende der Prothese112 eine kreisförmige Konfiguration des bereits beschriebenen Typs haben. Das untere Ende kann eine doppelte rohrförmige Konfiguration mit einem Paar Durchgängen116 haben, die durch eine Verbindung118 begrenzt sind und die sich axial entlang der Prothese112 erstrecken, um zwei getrennte Kammern116 zu bilden, die durch die Ringe114 abgeschlossen werden. Die Ringe114 können in einem Winkel zur Achse der Prothese112 ausgerichtet sein, um einen leichten Eintritt aus den Darmarterien108 und110 zu ermöglichen. - Ein Paar Prothesen mit kleinerem Durchmesser
120 werden bilateral durch jede Darmarterie108 oder110 zum Eingriff mit der Prothese112 eingefügt. Insbesondere treten die oberen Ringe30'' durch die Ringe114 ein und gelangen in das Innere der Durchgänge116 , wo sie sich nach außen gegen das Implantat42 ausdehnen. Gleichzeitig tritt das andere Ende122 jeder Prothese120 mit dem Hals54b an der Darmarterie108 oder110 in Eingriff. Eine der Prothesen120 kann unter Verwendung des gleichen Führungsdrahtes, der verwendet wird, um die bereits positionierten Prothesen zu positionieren, eingeführt werden. Die andere Prothese120 muß jedoch unabhängig von diesem Führungsdraht positioniert werden. Zu diesem Zweck können rönt genstrahlenbeständige Materialien an den Ringen30'' und114 verwendet werden, um die Anordnung der Ringe114 und den Durchtritt der Prothese120 , die ohne den vorher angeordneten Führungsdraht eingeführt wird, durch diese zu erleichtern. - Mit den oben beschriebenen Vorrichtungen und Methoden sollte erkennbar sein, daß die Prothesen
40 ,40' ,120 selbst während des chirurgischen Eingriffs ohne wesentliche Blockierung des Blutstroms positioniert werden können. Außerdem sind, die Prothesen40 ,40' oder120 so konfiguriert, daß sie sich schneidende Gefäße, z. B. die Nierenarterien, nicht wesentlich behindern. Gleichzeitig kann eine modulare Methode zur Anpassung an verschiedene Physiologien verwendet werden. Dies in Kombination mit der Tatsache, daß sich der ringförmige Ring30 niemals auf seine volle nichtdeformierte Konfiguration ausdehnen muß, bedeutet, daß es nicht notwendig ist, viele verschiedene Stents vorrätig zu haben. Statt dessen ist es möglich, einen relativ begrenzten oder sogar nur einen einzigen Satz von Größen zu haben, der an viele verschiedene Patientenbedingungen angepaßt werden kann. - Aufgrund der Tatsache, daß die Ringe
30 eine C-förmige Konfiguration in ihrer Position im Körpergefäß haben, ist es möglich, die Prothese in einem relativ schmalen Bereich des Halses54 anzuordnen. Da der Ring30 bei Verwendung in seiner zusammengedrückten Konfiguration bleibt, ist er für kurzfristige und langfristige Distension des zu behandelnden Gefäßes geeignet. Wegen des konstant wirkenden Federvorspannungsdrucks der Ringe30 bleibt außerdem ein guter Dichtkontakt zwischen den Ringen30 (und den Prothesen) und der Wand des Körpergefäßes auch dann erhalten, wenn das Gefäß unregelmäßig geformt ist. - Mit den oben beschriebenen Positionierungsmethoden ist es möglich, die Prothese in einem Körpergefäß nach Bedarf genau zu positionieren, da nämlich die Prothese in einer ersten zusammengedrückten Konfiguration gehalten wird, wenn sie eingelegt und an den gewünschten Ort transportiert wird, so daß sie positioniert werden kann, ohne Reibung zwischen der Prothese und im Gefäß überwinden zu müssen. Wenn die Prothese in ihrer gewünschten Position ist, kann sie aktiviert werden, um mit der Wand in Eingriff zu treten. Es ist auch möglich, die Prothese bei Bedarf zu repositionieren, nachdem der Eingriff mit der Wand erfolgt ist. Dies erleichtert die genaue Positionierung und verhindert, daß die Prothese repositioniert werden muß, nachdem sie die gedehnte Konfiguration irreversibel angenommen hat. Auf diese Weise hat der Chirurg eine erhebliche Steuerungsmöglichkeit (beispielsweise durch Führungsdraht und Röhren), um eine Prothese in ihrer effektivsten Position zu positionieren.
- Die Prothese
40 kann auch verwendet werden, um einen erkrankten Abschnitt der aufsteigenden Aorta zu ersetzen, wie in24 gezeigt. Ein ringförmiger Ring30 kann im verbleibenden Abschnitt der aufsteigenden Aorta "D" positioniert werden, nachdem ein Abschnitt der Aorta chirurgisch entfernt worden ist. Der Klemmring30 hält sich an der Innenfläche der Aorta "D" fest, wie bereits beschrieben. Der Klemmring ist mit einem rohrförmigen, flexiblen Verbindungsstück oder Implantat42 verbunden, und das Implantat42 wiederum ist mit einem Nähring130 verbunden, der die Verbindung mit einer mechanischen Herzklappe132 erleichtert. Die Einzelheiten der Klappe und des Implantats sind dem Fachmann bekannt und sind im US-Patent 5 123 919 beschrieben, das an Sauter et al. erteilt ist und dessen Inhalt hierin ausdrücklich durch Bezugnahme aufgenommen wird. - Das Implantat
42 kann in Abhängigkeit vom Umfang des betroffenen Gewebes jede aus einer Vielzahl verschiedener Längen haben. Das Implantat42 könnte sich weiter als dargestellt verlängern und kann erheblich kürzer sein. Wenn es beispielsweise nur notwendig ist, die Herzklappe zu ersetzen, kann das Implantat42 so klein sein wie eine kurze flexible Hülse, die die mechanische Klappe132 mit dem Ring30 verbindet. - Obwohl die Erfindung mit Bezug auf eine begrenzte Anzahl bevorzugter Ausführungsformen beschrieben worden ist, wird der Fachmann zahlreiche Modifikationen und Variationen anerkennen. Obwohl beispielsweise die Vorrichtung in bestimmten Fällen als vaskulärer Stent zur Behandlung von Aneurysmen beschrieben worden ist, kann die Erfindung auf die Befestigung einer beliebigen Vorrichtung an einem inneren Durchgang an wendbar sein. Außerdem sollte man anerkennen, daß bestimmte Ausführungsformen der Erfindung nur einen oder mehrere der oben beschriebenen Vorteile haben können oder statt dessen weitere Vorteile haben können, die hier nicht spezifisch erwähnt sind. Die beigefügten Ansprüche schließen alle Modifikationen und Variationen ein, die in den wahren Schutzbereich der beigefügten Ansprüche fallen.
Claims (24)
- Prothese mit einem ringförmigen, elastischen Element (
30 ) und einem rohrförmigen Transplantat (42 ) mit einem Paar freien Enden, dadurch gekennzeichnet, daß das ringförmige Element ein Ring (30 ) mit einem Bündel konzentrischer Wicklungen ist, die aus einem Drahtstrang (32 ) bestehen, wobei der Ring (30 ) an einem der freien Enden und koaxial mit dem rohrförmigen Transplantat (42 ) angeordnet ist. - Vorrichtung nach Anspruch 1, die zum Einführen in ein Körpergefäß geeignet ist, wobei das ringförmige, elastische Element einen nichtdeformierten Durchmesser hat, der größer ist als der Durchmesser des Körpergefäßes.
- Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, wobei das ringförmige, elastische Element (
30 ) einen kreisförmigen Querschnitt hat, wenn es nicht deformiert ist. - Vorrichtung nach Anspruch 1, 2 oder 3, die zum Einführen in ein Körpergefäß geeignet ist, aufweisend das elastische Ringfederelement (
30 ) und das an dem Element (30 ) angebrachte flexible, rohrförmige Transplantat (42 ), wobei das Element (30 ) einen nichtdeformierten Durchmesser hat, der größer ist als der Durchmesser des Transplantats (42 ). - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei das Transplantat (
42 ) aus Textilgewebe besteht. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei das rohrförmige Transplantat (
42 ) einen ersten Durchmesser nahe der Verbindung mit dem Element (30 ) und einen zweiten Durchmesser hat, der von dem Element (30 ) beabstandet ist, wobei der erste Durchmesser größer ist als der zweite Durchmesser. - Vorrichtung nach Anspruch 6, wobei das Element (
30 ) mit einem Textiltransplantat (42 ) an nur einem Ende des Textiltransplantats (42 ) verbunden ist. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6 mit einem Paar Elementen (
30 ), wobei die Elemente (30 ) mit dem rohrförmigen Transplantat (42 ) verbunden sind. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, wobei das Transplantat ein verzweigtes Transplantat (
112 ) ist, das mit dem Element (30 ) verbunden ist, wobei das verzweigte Transplantat ein erstes rohrförmiges Teil aufweist, das mit dem Element (30 ) verbunden ist und ein Paar rohrförmige Teile (116 ), die mit dem ersten rohrförmigen Teil verbunden sind, wobei jedes Paar rohrförmiger Teile (116 ) freie Enden und ringförmige elastische deformierbare Elemente (114 ) hat, die mit den freien Enden des Paares rohrförmiger Teile verbunden sind. - Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Element (
30 ) ausgebildet wird, indem mehrere Drahtwicklungen um einen gemeinsamen Kern gewickelt und die Wicklungen miteinander verbunden werden. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei der Draht aus einer Nickel-Titan-Legierung in superelastischer Phase besteht.
- Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, wobei sich das Element (
30 ) in einem Körpergefäß in einer C-förmig deformierten Konfiguration befindet, um eine diametrale Achse des Elements gefaltet. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 12, wobei das Transplantat (
42 ) von einem Ende her, das mit dem Element (30 ) verbunden ist, seinen Durchmesser zu einem reduzierten Durchmesser verringert und über einen Abschnitt des Restes des Transplantats (42 ) einen relativ konstanten Durchmesser hat. - Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, mit einer Vorrichtung (
56 ) zum Aufnehmen eines Positionierungsdrahtes (64 ). - Vorrichtung nach Anspruch 14, wobei die Vorrichtung (
56 ) einen inneren Durchgang zum lösbaren Aufnehmen des Drahtes (64 ) aufweist. - Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das rohrförmige Element (
30 ) einen Durchmesser von im wesentlichen 13 mm hat. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 16, mit einem ersten Protheseteil (
40 ) mit einem elastisch deformierbaren Ringfederelement (30 ) und einem rohrförmigen Transplantat (42 ), wobei das rohrförmige Transplantat (42 ) ein Paar freie Enden hat, wobei das Ringfederelement (30 ) mit einem der freien Enden verbunden ist, und einem zweiten Protheseteil (106 ), das angeordnet ist, um mit dem Inneren des ersten Protheseteils (40 ) in gemeinsamer axialer Ausrichtung mit diesem in Eingriff zu treten, wobei das zweite Protheseteil (106 ) ein elastisch deformierbares Ringfederelement (30' ) aufweist, das geeignet ist, mit der Innenfläche des rohrförmigen Transplantats (42 ) des ersten Protheseteils (40 ) in Eingriff zu treten, um die resultierende Länge der Prothese zu regulieren. - Vorrichtung nach Anspruch 17, wobei das zweite Protheseteil (
106 ) ein rohrförmiges Transplantat aufweist, das an dem Ringfederelement (30' ) angebracht ist, wobei das rohrförmige Transplantat ein Paar freie Enden hat, wobei eines der freien Enden mit dem Federelement (30' ) verbunden ist und das andere der freien Enden mit einer Vorrichtung (114 ) zum Halten des freien Endes in einer offenen Konfiguration verbunden ist. - Vorrichtung nach Anspruch 17 oder 18, wobei die Vorrichtung ein Paar relativ starre Elemente (
114 ) aufweist, die ein Paar unabhängige Durchgänge in das freie Ende des zweiten Protheseteils (112 ) bilden. - Vorrichtung nach Anspruch 19 mit einem dritten und vierten Protheseteil (
120 ), die teleskopartig mit den relativ starren Elementen (114 ) an dem freien Ende des zweiten Protheseteils (112 ) in Eingriff treten, wobei das dritte und vierte Protheseteil jeweils ein Paar elastische deformierbare Ringfederelemente (30'' ;30''' ) und ein rohrförmiges Transplantat aufweisen, wobei die Federelemente an den freien Enden des rohrförmigen Transplantats angebracht sind, wobei mindestens eines der Federelemente geeignet ist, mit dem Inneren des zweiten Protheseteils (112 ) in Eingriff zu treten. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 17 bis 20, wobei das zweite Protheseteil (
112 ) ein Transplantat aufweist, das ein Ende, das einen einzelnen Durchgang bildet, und ein gegenüberliegendes Ende hat, das ein Paar verzweigter Durchgänge bildet, die mit dem einzelnen Durchgang in Verbindung stehen. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 21, mit einer Herzklappenprothese (
132 ), einer flexiblen rohrförmigen Hülse mit einem ersten Ende, das mit der Klappe (132 ) verbunden ist, und einem zweiten Ende und einem deformierbaren, elastischen ringförmigen Ring (30 ), der mit dem zweiten Ende verbunden und angeordnet ist, um die Vorrichtung mit der Innenfläche eines Abschnitts der aufsteigenden Aorta zu verbinden. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 22, ferner mit einem starren Teil (
31 ), das die Elemente (30' ;30'' ) in Längsrichtung verbindet, wobei das Teil weniger flexibel ist als das Transplantat. - Prothese nach Anspruch 23, wobei das Teil ein Draht (
31 ) ist, der diese Elemente verbindet.
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