DE69735784T2 - Gerät zur Kryochirurgie - Google Patents
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Description
- Die Erfindung betrifft das Gebiet kryochirurgischer Sonden, die zum Gefrieren und dadurch erfolgenden Zerstören biologischer Gewebe verwendet werden. Von Nutzen ist die Erfindung insbesondere auf dem Gebiet kryochirurgischer Sonden, die durch ein Joule-Thomson-Kältesystem im geschlossenen Kreis gekühlt werden.
- Ein Joule-Thomson-Kältesystem arbeitet durch Expandieren eines Hochdruckgases durch ein Expansionselement, das eine gewisse Art einer Strömungsdrosselung beinhaltet. Die Strömungsdrosselung kann eine kleine Öffnung, ein schmales Kapillarröhrchen oder eine gewisse andere Art von verengtem Durchgang sein. Normalerweise verfügt das Kältesystem über eine Hochdruck-Gasquelle, einen Wärmetauscher, ein Expansionselement, ein Wärmeübertragungselement und verschiedene Schläuche oder Leitungen, um das Gas von einer Komponente zur anderen zu leiten. Das Hochdruckgas durchläuft den Wärmetauscher, um die Gastemperatur etwas zu senken, wonach die Gastemperatur im Expansionselement weiter verringert wird, wenn es zur isenthalphischen Expansion kommt. Das expandierte, abgekühlte Gas wird dem Wärmeübertragungselement ausgesetzt, wo das Gas Wärme absorbiert, die aus der Umgebung übertragen wurde. Der Betrieb eines Joule-Thomson-Kältesystems kann durch Verunreinigungen im Gas stark beeinträchtigt werden, z. B. Wasser, Öl oder Feststoffteilchen. Jede derartige Verunreinigung kann die Strömungsdrosselung im Expansionselement blockieren, da die Strömungsdrosselung normalerweise sehr klein ist.
- Wasser und Öl sind besonders schädliche Verunreinigungen, da sie sich an der Strömungsdrosselung selektiv ansammeln, wo der Großteil der Abkühlung stattfindet. Beim Expandieren und Abkühlen des Gases sinkt auch die Temperatur von mitgeführtem Wasser und Öl, wodurch das Wasser und Öl gefrie ren oder erstarren. Diese Erstarrung tritt genau an der Strömungsdrosselung auf, denn dort kommt es zur eigentlichen Abkühlung. Häufig findet man Wasser und Öl, zumindest in Spuren, in der Umgebungsluft vor, weshalb sie in das Kältesystem eingetragen werden können, wenn Verbindungsstellen im System unterbrochen oder Systemteile ausgetauscht werden.
- Die meisten Joule-Thomson-Systeme arbeiten im offenen Kreis, was bedeutet, daß das Gas nach Expansion und Wärmeabsorption in die Atmosphäre abgelassen wird. Die Hochdruck-Gasquelle in einem solchen System ist gewöhnlich eine Hochdruck-Gasflasche. Mit fortschreitender Verwendung erschöpft sich die Gasmenge in der Flasche. Ein System in offenem Kreis wie dieses kann eine bestimmte Verunreinigungsmenge tolerieren, da im Gebrauch die Verunreinigungen zusammen mit dem Gas in die Umgebung abgelassen werden. Bei Eintrag einer Verunreinigung in das System während des Wechsels von Teilen oder bei Unterbrechung von Verbindungsstellen im System aus anderen Gründen wird die Verunreinigung beim anschließenden Ablassen des Gases weitgehend ausgespült.
- Jedoch ist es möglich, ein Joule-Thomson-System im geschlossenen Kreis zu betreiben, was bedeutet, daß das Gas nach Expansion wieder unter Druck gesetzt und zirkuliert wird. Nach Expansion im Expansionselement, Einwirkung auf das Wärmeübertragungselement und Wärmeabsorption wird das Niederdruckgas zu einem Verdichter zurückgeführt, der verwendet werden kann, das Gas wieder unter Druck zu setzen. Anschließend wird das erneut mit Druck beaufschlagte Gas wieder durch den Wärmetauscher und das Expansionselement zirkuliert. Kein Teil des Gases wird aus dem System abgelassen. Daher werden alle Verunreinigungen, die in das System eintreten, im System aufgefangen, wo sie sich mit der Zeit ansammeln. Schließlich kann sich der Verunreinigungsgrad so weit aufbauen, daß das Expansionselement durch Erstarren des Wassers und Öls verstopft. Zum Betreiben eines Mikrominiatur-Joule-Thomson-Kältesystems mit Mischgas wurden ein Verfahren und eine Vorrichtung entwickelt, die in der US-Anmeldung Nr. 08/542123, eingereicht am 12.8.95, und in der US-Anmeldung Nr. 08/698044, eingereicht am 15.8.96, offenbart sind.
- Bei Verwendung eines solchen Mischgases, besonders in einem Miniatur- oder Mikrominiatur-Kältesystem, ändert die Einleitung von Luft in das System die Mischgasverhältnisse und kann die Kühlleistung der Gasmischung erheblich schmälern.
- Aus diesen Gründen sind Joule-Thomson-Systeme im geschlossenen Kreis oft dauerhaft abgedichtet, um den Eintrag von Verunreinigungen zu verhindern. In einem dauerhaft abgedichteten System ist ein Wechsel von Teilen oder eine andere Unterbrechung von Systemverbindungsstellen nicht möglich. Einige Systeme verwenden selbstdichtende Kupplungen, die das System automatisch verschließen, wenn sie auseinanderbrechen. Diese automatische Abdichtung begrenzt die Leck- und Verunreinigungsmenge, aber es kommt immer noch zu einer gewissen Verunreinigung. Normalerweise sind die Kupplungen, die in einem System im geschlossenen Kreis verwendet werden, Schraubanschlußstücke, die nicht zum wiederholten Lösen gestaltet sind.
- Komplizierter wird das Verunreinigungsproblem in einem mit geschlossenem Kreis und Mischgas arbeitenden Joule-Thomson-Kältesystem, das in einer chirurgischen Vorrichtung verwendet wird, z. B. einer kryochirurgischen Sonde. Eine solche Vorrichtung hat normalerweise einen mit der Sonde gekoppelten Verdichter, wobei die Sonde im wesentlichen aus einem Handgriff, einer Kanüle und einer Kältespitze besteht. Normalerweise ist der Wärmetauscher im Handgriff angeordnet, und das Expansionselement liegt normalerweise in der Kältespitze. Die Sondenkanüle oder Kältespitze muß mit verschiedenen Formen austauschbar sein, z. B. flachen, zylindrischen oder scharfkantigen, um unterschiedliche Funktionen zu erfüllen. Ferner muß die Kältespitze zum Gebrauch in einer operativen Anwendung sterilisierbar sein, damit das System an unterschiedlichen Patienten wiederholt eingesetzt werden kann.
- Aus diesem Grund sind bekannte kryochirurgische Sonden Systeme im offenen Kreis. In einem System im offenen Kreis kann die Kanüle oder Kältespitze entfernt und sterilisiert oder weggeworfen werden. Der Eintrag von Verunreinigungen in das Kältesystem beim Entfernen und Wechseln der Kanüle oder Kältespitze stellt in einem System im offenen Kreis kein erhebliches Problem dar, weil die Verunreinigungen beim Ablassen des Gases aus dem System gespült. werden können. Systeme im offenen Kreis sind unwirtschaftlich und teuer zu betreiben, da das Glas ständig ersetzt werden muß. Außerdem ist das Ablassen des Gases in die Umgebung nicht immer umweltfreundlich. Systeme im geschlossenen Kreis sind wirtschaftlicher und umweltfreundlicher. Käme ein bekanntes System im geschlossenen Kreis in einer chirurgischen Anwendung zum Einsatz, würde das Entfernen und Wechseln der Kanüle oder Kältespitze zum Sterilisieren Verunreinigungen in das System eintragen, was schließlich zum Blockieren des Expansionselements führt. Theoretisch könnte ein System im geschlossenen Kreis mit selbstdichtenden Kupplungen versehen sein, doch es würden sich mit der Zeit immer noch Verunreinigungen aufbauen. Außerdem beinhalten selbstdichtende Kupplungen O-Ringe und Präzisionsteile. Durch Sterilisation der Kanüle oder Kältespitze wären die O-Ringe und Präzisionsteile zwangsläufig hohen Temperaturen und aggressiven Chemikalien ausgesetzt, was das Dichtungsvermögen der Kupplungen schließlich beeinträchtigt.
- Der Gebrauch von Einweg-Austauschkanülen oder Kältespitzen würde dieses Dilemma nicht lösen. Erstens sind auch bei Wegwerfen der Austauschteile und ihrem Ersatz durch neue, sterile Teile wiederholte Lösevorgänge erforderlich, was letztendlich zum Aufbau von Verunreinigungen führt. Zweitens sind die meisten Einwegteile aus wirtschaftlichen Gründen aus Kunststoff aufgebaut. Normalerweise enthalten Kunststoffe Spuren von Wasser. Ist ein Kunststoffteil dem Gas in einem Kältesystem ausgesetzt, kann sich das Wasser schließlich aus dem Kunststoff herauslösen und das Gas im System verunreinigen. Drittens erhöhen selbstdichtende Anschlußstücke normalerweise Größe, Gewicht und besonders Kosten einer Vorrichtung, was sie zum Gebrauch in einer Einwegvorrichtung unerwünscht macht. Viertens geht bei jedem Entsorgen eines Einwegelements, z. B. einer Kanüle oder Kältespitze, das im Einwegelement enthaltene Kältegas verloren. Dadurch muß das Gas ersetzt werden, um einen Rückgang der Kühlleistung des Systems zu vermeiden. Das Evakuieren von Gas aus der Einwegkom ponente oder der Gebrauch von Austauschkomponenten, die mit Gas vorgefüllt sind, würde die Komplexität und Kosten des Systems stark erhöhen.
- Weiterhin hat eine typische kryochirurgische Sonde ein oder mehrere Hilfsinstrumente nahe der Kältespitze zur Verwendung in Verbindung mit der Kältespitze, z. B. Temperatursensoren, Heizer, Ultraschallwandler, optische Elemente und Fluidmündungen zur Irrigation und Aspiration. Beim Einsatz einer wiederverwendbaren Sonde kann das wiederholte Sterilisieren dieser Hilfsinstrumente deren Leistung beeinträchtigen. Idealerweise wären diese Hilfsinstrumente in der Praxis in ein Einwegelement eingebaut.
- Schließlich ist erwünscht, den Schaft einer kryochirurgischen Sonde zu isolieren, um Gefrieren von Gewebe an unerwünschten Stellen entlang der Sonde zu verhindern, wenn die Sonde in eine Körperhöhle oder ein Organ eingesetzt wird. Eine wirksame Möglichkeit zum Isolieren wäre die Bildung eines Vakuumraums entlang dem Sondenschaft. Allerdings kann der in einem solchen Raum aufrecht erhaltene Vakuumgrad mit der Zeit aufgrund des Ausgasens von Metallen, Kunststoffen und hartgelöteten Verbindungsstellen abnehmen. Daher wäre erwünscht, den Vakuumisolierraum in ein Einwegelement einzubauen. Das Einwegelement würde nur einmal sterilisiert, wonach das Einwegelement wirtschaftlich entsorgt werden könnte, was die Vakuumbeeinträchtigung minimiert.
- US-A-5 207 674 beschreibt die Verwendung einer sterilen Hülle mit einer kryochirurgischen Sonde. US-A-5 408 992 offenbart einen sterilen Schaft für ein Endoskop.
- Die Hülle dient zur Verwendung an einer kryochirurgischen Joule-Thomson-Sonde im geschlossenen Kreis und der Kombination aus der Einweghülle und der Sonde im geschlossenen Kreis. Die Hülle ist ausreichend flexibel, um über die Sonde geschoben zu werden, wodurch sie die Sonde von der Umgebung trennt und den Gebrauch der Sonde in einer chirurgischen Anwendung ermöglicht. Die Hülle hat einen Griff, der sich eng über den Handgriff der kryochirurgischen Sonde aufpaßt, und einen verlängerbaren Mantel, der am proximalen Ende des Griffs befestigt ist. Der Mantel kann in Längsrichtung verlängert werden, um die Kälteschläuche und Instrumentenkabel abzudecken, die am Handgriff befestigt sind, was eine sterile Barriere für diese Komponenten bildet.
- Außerdem hat die Hülle einen Mehrlumen-Hohlkatheter, der am distalen Abschnitt des Griffs befestigt ist, wobei mindestens ein Lumen so geformt und bemessen ist, daß es sich über die Kanüle der kryochirurgischen Sonde eng aufpaßt. Der Katheter ist nicht wärmeleitend, so daß er dazu beiträgt, Wärmeübertragung aus der Umgebung zur Gasmischung zu verhindern und das Gefrieren von Geweben an unerwünschten Stellen entlang dem Katheter zu unterbinden. Die Wärmeleitfähigkeit des Katheters läßt sich durch die Bereitstellung von Isolierung, z. B. eines Vakuumraums, entlang den Seiten des Katheters reduzieren. Ein wärmeleitendes Segment ist am distalen Ende des Mehrlumenkatheters in Form einer Metallkappe oder -spitze befestigt. Die Metallspitze kann eine runde, flache, scharfe oder jede andere Form haben, die für die durchgeführte kryochirurgische Operation geeignet ist. Die wärmeleitende Kappe oder Spitze paßt sich eng über die Kältespitze an der Sonde auf, und sie überträgt Wärme wirksam vom Zielgewebe auf die Kältespitze, die ihrerseits Wärme zur expandierten Gasmischung überträgt. Verschiedene Formen von Hilfsinstrumenten können am Katheter oder an der leitenden Spitze angeordnet sein, z. B. ein Temperatursensor, ein Heizer, eine die Gewebeimpedanz messende Komponente, ein Ultraschallwandler oder ein optisches Element eines Betrachtungs-, Beleuchtungs- oder Lasersystems. Verbindungen zwischen den Instrumenten nahe dem distalen Ende des Katheters und der Sonde sind über mehrere Lumen hergestellt, die durch die Wand des Katheters längs verlaufen. Fluiddurchgänge können auch im Katheter vorgesehen sein, und sie können mit Fluidquellen verbunden sein, die mit der Hülle verbunden oder an ihr angeordnet sind, z. B. ein Reservoir für Kochsalzlösung, das am Griff der Hülle angeordnet ist.
- Die neuen Merkmale der Erfindung sowie die Erfindung selbst gehen aus den beigefügten Zeichnungen zusammen mit der nachfolgenden Beschreibung am deutlichsten hervor, in denen ähnliche Bezugszeichen ähnliche Teile bezeichnen.
-
1 ist ein Aufriß einer kryochirurgischen Sonde der Art, die in der Erfindung verwendet werden könnte; -
2A ist ein Aufriß einer erfindungsgemäßen Einweghülle; -
2B ist ein Aufriß einer alternativen Ausführungsform der erfindungsgemäßen Einweghülle; -
2C ist eine distale Endansicht der alternativen Ausführungsform der Einweghülle gemäß2B ; -
3 ist ein Aufriß einer erfindungsgemäßen Einweghülle an Ort und Stelle auf einer kryochirurgischen Sonde; -
4 ist eine schematische Ansicht einer kryochirurgischen Sonde gemäß1 ; -
5 ist eine Schnittansicht des proximalen Abschnitts der Einweghülle gemäß2A ; -
6 ist eine distale Endansicht der kryochirurgischen Sonde gemäß1 ; -
7 ist ein Aufriß des proximalen Abschnitts der Einweghülle von1 mit eingerolltem Mantel; -
8 ist eine Schnittansicht des proximalen Abschnitts der Einweghülle von7 mit eingerolltem Mantel; -
9 ist eine Längsschnittansicht des proximalen Abschnitts des Verbinderkörpers der Einweghülle; -
10 ist eine Längsschnittansicht des distalen Abschnitts des Verbinderkörpers der Einweghülle; -
11 ist eine Querschnittansicht des distalen Abschnitts des Verbinderkörpers der Einweghülle; -
12A ist eine Querschnittansicht des Katheters der Einweghülle, die auf der Kanüle der kryochirurgischen Sonde installiert ist; -
12B ist eine Querschnittansicht einer alternativen Ausführungsform des Katheters der Einweghülle mit eingebauter Vakuumummantelung, die auf der Kanüle der kryochirurgischen Sonde installiert ist; -
13 ist ein Aufriß des distalen Endes des Katheters der Einweghülle; und -
14 ist eine Längsschnittansicht des distalen Endes des Katheters der Einweghülle. - Die Erfindung widmet sich dem Gebrauch einer Einweghülle auf einer kryochirurgischen Sonde, die an einem Joule-Thomson-Kältesystem im geschlossenen Kreis mit Mischgas arbeitet. In
1 ist eine solche kryochirurgische Sonde10 gezeigt. Hauptsächlich besteht die Sonde10 aus einem Handgriff12 , einer röhrenförmigen Hohlkanüle14 und einer Kältespitze16 . Der Handgriff12 kann metallisch sein, um wirksame Abdichtung zu erleichtern. Der Handgriff kann mit dem Handgriffzylinder vakuumhartverlötete Endkappen haben, um ein Vakuum im Handgriff12 aufrecht zu erhalten, was für Isolierung sorgt. Al ternativ könnte der Handgriff12 mit Isoliermaterial gepackt sein, z. B. Aerogel. Mehrere Komponenten des Kältesystems, z. B. ein Wärmetauscher, können im Handgriff12 zusammen mit verschiedenen Hilfsinstrumenten zur Unterstützung solcher Dinge wie Temperatursensoren, Heizern, Beleuchtungsoptik, Betrachtungsoptik, Laseroptik und Ultraschallwandlern untergebracht sein. Ein Speisekabel18 , das sich vom proximalen Abschnitt des Handgriffs12 erstreckt, kann Schläuche für das Kältesystem, Stromkabel für die elektrischen Komponenten oder faseroptische Kabel zur Unterstützung der Beleuchtungs-, Betrachtungs- und Laserkomponenten enthalten. - Andere Komponenten des Kältesystems, z. B. eine Hochdruckleitung zum Transport einer Hochdruck-Gasmischung vom Sondenhandgriff
12 zur Kältespitze16 , und eine Niederdruckleitung zur Rückführung der expandierten Gasmischung von der Kältespitze16 zum Sondenhandgriff12 , können in der Hohlkanüle14 untergebracht sein. Noch weitere Komponenten des Kältesystems, z. B. ein Joule-Thomson-Expansionselement, können in der Kältespitze16 untergebracht sein. Normalerweise ist die Hohlkanüle14 so gestaltet, daß sie Wärmeübertragung von den Umgebungsgeweben zur kryogenen Gasmischung minimiert. Sie kann aus einem wärmebeständigen Material hergestellt sein, z. B. einem harten Kunststoff, oder kann aus einem Metall mit innen oder außen aufgebrachter Isolierung gebildet sein, um Wärmeübertragung zu unterbinden. Je nach Anwendung kann die Kanüle14 darstellungsgemäß eine starre Röhre oder kann flexibler und anders geformt sein. Die Kältespitze16 ist ein Wärmeübertragungselement, das so gestaltet ist, daß es Wärmeübertragung von den Zielgeweben zur expandierten Gasmischung maximiert. Sie kann aus einem wärmeleitenden Material, z. B. einem Metall, vorzugsweise Silber, hergestellt sein. Je nach Anwendung kann die Kältespitze16 darstellungsgemäß ein kappenförmiges Element am distalen Ende der Kanüle14 sein, oder sie kann eine andere Form haben und anderswo an der Kanüle14 plaziert sein. Mehrere Nuten17 sind in der Kältespitze16 ausgebildet, damit Wärmefett fließen kann, wenn die Kältespitze16 in die Einweghülle eingepaßt ist. Da die kryochirurgische Sonde10 mit einem Kältesystem im geschlossenen Kreis verwendet wird, ist sie notwendigerweise abgedichtet, um Verunreinigung zu vermeiden. Sie kann unterbrechbare Verbindungsstellen haben, die einen Wechsel von Teilen ermöglichen, aber alle derartigen Verbindungsstellen haben zwangsläufig Dichtungskomponenten, die für normale Sterilisationsverfahren ungeeignet sind. -
2A zeigt eine sterilisierbare Einweghülle20 zur Anordnung über der Sonde10 , um die Verwendung der Sonde10 in einer sterilen Umgebung ohne Beeinträchtigung der Wirksamkeit der Sonde10 zu ermöglichen. Da die Hülle20 leicht sterilisiert werden kann und da sie ausreichend billig aufgebaut ist, um ein Einwegartikel zu sein, braucht die Sonde10 nicht sterilisiert zu werden. Die Einweghülle20 weist einen Griff22 auf, der sich über den Sondenhandgriff12 aufpaßt, vorzugsweise mit Wellungen oder anderen Oberflächenmerkmalen, um für einen sicheren Griff für den Chirurgen zu sorgen. Ein verlängerbarer Mantel23 ist am proximalen Abschnitt des Griffs22 befestigt oder ausgebildet. In2A ist der Mantel23 im nicht eingerollten oder verlängerten Zustand gezeigt, wobei er das Speisekabel18 und den proximalen Abschnitt des Sondenhandgriffs12 abdeckt. Der Griff22 und der Mantel23 sind aus einem nicht wärmeleitenden Material aufgebaut, z. B. einem Kunststoff. Sie sollten eine gewisse Flexibilität haben, damit sie sich über den Sondenhandgriff12 und das Speisekabel18 aufpassen können. Außerdem weist die Hülle20 einen röhrenförmigen Hohlkatheter24 auf, der sich distal erstreckt. Der Hohlkatheter24 ist so geformt und bemessen, daß er den Kanülenabschnitt14 der kryochirurgischen Sonde10 abdeckt, wobei er sich vorzugsweise über die Sondenkanüle14 eng aufpaßt, um Störungen der Verwendung der Sonde10 in einer operativen Umgebung zu verhindern. Der Hohlkatheter24 ist aus einem wärmebeständigen Material aufgebaut, z. B. einem Kunststoff, um Wärmeübertragung von den Umgebungsgeweben zur Sondenkanüle14 weiter zu unterbinden. - Am distalen Ende des Hohlkatheters
24 ist ein wärmeleitendes Segment befestigt, z. B. eine kappenförmige Spitze26 . Die Hüllenspitze26 ist so geformt und bemessen, daß sie sich über die Sondenkältespitze26 eng aufpaßt, um die Übertragung von Wärme durch die Hüllenspitze26 zur Sondenkältespitze16 zu maximieren. Die Hüllenspitze26 kann darstellungsgemäß ein kappenförmiges Element am distalen Ende des Katheters24 sein, oder sie kann ein wärmeleitendes Segment sein, das anderweitig geformt und angeordnet ist, um der Konfiguration und Lage der Sondenkältespitze16 zu entsprechen. Das wärmeleitende Segment der Hülle, z. B. die Hüllenspitze26 , muß aus einem Material aufgebaut sein, das Wärme leicht überträgt, z. B. aus einem Metall. Alle Komponenten der Hülle20 sind abgedichtet aneinander befestigt, so daß wenn die Hülle20 steril ist, sie die Sonde10 in einer sterilen Umhüllung abdeckt, was die Sonde10 zur Verwendung in einer operativen Umgebung geeignet macht. Verschiedene Hilfsinstrumente zur Verwendung in Verbindung mit Kryochirurgie können im Hohlkatheter24 oder in der Hüllenspitze26 angeordnet sein, was später erläutert wird. Zu diesen Instrumenten können Temperatursensoren, Heizer, Betrachtungsoptik, Beleuchtungsoptik, Laseroptik und Ultraschallwandler gehören. Steuerelemente zum Betreiben dieser Instrumente oder Vorrichtungen zum Anzeigen von Werten von diesen Instrumenten können im Sondenhandgriff12 oder anderswo zur leichten Beobachtung und Verwendung durch den Operateur angeordnet sein. Verbindungen zwischen den Instrumenten nahe der Hüllenspitze26 und den Steuervorrichtungen im Sondenhandgriff12 oder proximal zum Handgriff12 können durch den Hohlkatheter24 geführt werden, was später erläutert wird. - Außerdem kann die Hülle
20 einen im wesentlichen steifen Verbinderkörper28 aufweisen, der mehrere Funktionen erfüllt. Der Verbinderkörper28 stellt eine Einrichtung zum Verbinden des Hohlkatheters24 mit dem Griff22 bereit. Er kann auch eine Einrichtung zum Verriegeln der Hülle20 an der Sonde10 bereitstellen. Außerdem kann der Verbinderkörper28 einen Anordnungsort für solche Verbinder wie elektrische Verbinder oder optische Elemente bilden, um Hilfsinstrumente nahe der Hüllenspitze26 mit dem Sondenhandgriff12 zu verbinden. - Schließlich kann der Verbinderkörper
28 eine Anordnungsstelle für eine Mündung oder ein Anschlußstück30 bilden, z. B. ein Luer-Anschlußstück, das dazu dienen kann, für Flu idströmung zum oder vom Bereich benachbart zur Hüllenspitze26 zu sorgen. Fluidströmung zum Bereich kann in einigen Anwendungen erforderlich sein, in denen Fluid, z. B. eine Kochsalzlösung, in eine Körperhöhle mit einer kleinen Öffnung eingespritzt werden muß. Ein Beispiel für eine solche Anwendung ist das Einsetzen der Sondenkanüle14 in den Uterus zur Endometriumablation. Fluidströmung zum Bereich um die Spitze26 , z. B. Kochsalzlösung oder anderes Fluid, das zur Irrigation des Bereichs geeignet ist, kann durch eine am Anschlußstück30 befestigte Spritze erzeugt werden. Alternativ kann gemäß2B und2C ein formbares Kochsalzlösungsreservoir25 am Griff22 angeordnet und mit dem Anschlußstück30 durch einen Schlauch27 verbunden sein. Durch Quetschen oder Drücken auf das Kochsalzlösungsreservoir25 kann man Kochsalzlösung in das Anschlußstück30 einspritzen. Das eingespritzte Fluid kann in der Körperhöhle zurückgehalten werden, indem ein Stopfen (nicht gezeigt) über die Kanüle14 und den Katheter24 so geschoben wird, daß er sich zwischen dem Katheter24 und der Öffnung der Körperhöhle eng einpaßt. Ähnlich kann ein Ballon (nicht gezeigt) um den Katheter24 so aufgeblasen werden, daß er an der Höhlungsöffnung abdichtet. Fluidströmung aus dem Bereich um die Spitze26 kann erreicht werden, indem eine Vakuumquelle mit dem Anschlußstück30 verbunden wird. Fluid kann zwischen dem Spitzenbereich und dem Anschlußstück30 über den Hohlkatheter24 fließen, was später erläutert wird. -
2A zeigt auch den Fingeranschlag32 , der am distalen Abschnitt des Hüllengriffs22 gebildet ist, und den Fingerschieber34 , der am proximalen Abschnitt des Verbinderkörpers28 gebildet ist. Wie später deutlich wird, kann der Fingerschieber34 zum Fingeranschlag32 gezogen werden, um den Verbinderkörper28 vom Sondenhandgriff12 zu entriegeln. -
3 zeigt das kombinierte kryochirurgische Instrument40 der Erfindung, das aus der sterilen Hülle20 besteht, die über der Sonde10 als sterile Abdeckung angeordnet ist, und ein wärmeleitendes Segment zur wirksamen Übertragung von Wärme vom Zielgewebe zur Kältespitze16 der Sonde10 hat. Zu beachten ist, daß der Mantel23 der Hülle20 ausreichend flexi bel ist, um sich über das proximale Ende des Sondenhandgriffs12 und das Speisekabel18 zu dehnen. -
4 ist eine schematische Zeichnung der kryochirurgischen Sonde10 im Stil einer Längsschnittansicht, um die Komponenten und Funktionen der typischen Sonde10 zu veranschaulichen, die in die Erfindung eingearbeitet sein können. Ein Hochdruck-Gasschlauch36 führt eine warme Hochdruck-Gasmischung zu den Kältekomponenten in der Sonde10 , und ein Niederdruck-Gasschlauch38 empfängt die kühle Niederdruck-Gasmischung von der Sonde10 . Der Hochdruck- und Niederdruck-Gasschlauch36 ,38 sind mit dem Auslaß bzw. Einlaß eines Gasverdichters42 verbunden. Außerdem ist der Hochdruck-Gasschlauch36 mit einem Hochdruckdurchgang über einen Wärmetauscher44 zur Vorkühlung verbunden, und der Niederdruck-Gasschlauch38 ist mit einem Niederdruckdurchgang über den Wärmetauscher44 verbunden. Durch den Wärmetauscher44 erfolgt eine Vorkühlung der warmen Hochdruck-Gasmischung durch Wärmeaustausch mit der kühlen expandierten Niederdruck-Gasmischung, bevor das Hochdruckgas an der Kältespitze16 expandiert wird. - Ein Hochdruckauslaß
46 des Wärmetauschers44 ist mit einer Hochdruck-Gasleitung48 verbunden, die sich durch die Hohlkanüle14 zur Kältespitze16 erstreckt. Am distalen Ende der Hochdruck-Gasleitung48 befindet sich ein Joule-Thomson-Expansionselement50 , das in der Kältespitze16 oder unmittelbar benachbart dazu liegt. Durch das Expansionselement50 wird eine kryogene Hochdruck-Gasmischung, die durch die Hochdruckleitung48 strömt, isenthalpisch expandiert, um die Temperatur der Gasmischung stark zu senken. Danach wird die kältere Niederdruck-Gasmischung der Kältespitze16 ausgesetzt, um das Zielgewebe über die wärmeleitende Hüllenspitze26 abzukühlen. Eine Trennplatte52 isoliert den Niederdruckbereich der Kältespitze16 von der Sondenkanüle14 . Die Niederdruck-Gasmischung strömt durch Öffnungen in der Trennplatte52 zurück, um über die Sondenkanüle14 zum Niederdruckeinlaß54 des Wärmetauschers44 zurückzukehren. Die Strömung der Niederdruck-Gasmischung zurück durch die Kanüle14 kann in Wirklichkeit über eine in4 nicht gezeigte Niederdruckleitung erfolgen. - Ein Buchsenverbinder-Anschlußstück
56 ist im distalen Abschnitt des Sondenhandgriffs12 vorgesehen, um eine Paarungsstelle zwischen der Sonde10 und der Hülle20 zu bilden. Ein nach innen vorstehender Verriegelungsflansch58 kann um den Außenumfang des Buchsenverbinders56 vorgesehen sein. Ein oder mehrere Verbinderelemente60 können im Buchsenverbinder56 zum Paaren mit Hilfsinstrumenten vorgesehen sein, die durch die Hülle20 getragen werden. Das Verbinderelement60 kann ein elektrischer Kontakt zur Verwendung mit solchen Hilfsinstrumenten wie einem Temperatursensor, Heizer oder Ultraschallwandler sein. Ähnlich kann das Verbinderelement60 ein optisches Element zur Verwendung mit solchen Hilfsinstrumenten wie Betrachtungsoptik, Beleuchtungsoptik oder Laseroptik sein. Das Verbinderelement60 ist mittels eines Instrumentenleiters62 mit einer Anzeige- oder Steuervorrichtung64 verbunden. Der Instrumentenleiter62 kann ein elektrischer Leiter bzw. ein optisches Faserbündel sein. Der Einfachheit halber ist nur ein Satz aus Verbinderelement60 , Leiter62 und Anzeige- oder Steuervorrichtung64 gezeigt, wobei aber deutlich sein sollte, daß mehrere derartige Systeme in jedem vorgegebenen kryochirurgischen Instrument40 verwendet werden könnten. Ferner sollte klar sein, daß die Anzeige- oder Steuervorrichtung64 vom Instrument40 entfernt angeordnet sein könnte, was z. B. für ein optisches Bildbetrachtungssystem zweckmäßig wäre. Eine Ausrichtrippe66 kann am Umfang des Sondenhandgriffs12 ausgebildet sein, um die Ausrichtung des Sondenhandgriffs12 zum Hüllengriff22 zu unterstützen. -
5 zeigt, daß der Verbinderkörper28 eine durchgehende Längsbohrung68 hat, damit die Sondenkanüle14 durchgehen kann. Das Anschlußstück30 steht mit der Bohrung68 in Fluidströmungsverbindung, um Fluidströmung zum Äußeren des Hohlkatheters24 zu führen, der sich in die Bohrung68 erstreckt. Ein Steckverbinder-Anschlußstück70 ist am proximalen Abschnitt des Verbinderkörpers28 vorgesehen, um sich mit dem Buchsenverbinder-Anschlußstück56 im distalen Abschnitt des Sondenhandgriffs12 zu paaren. Eine lösbare Verriegelung72 ist am Steckverbinder-Anschlußstück70 vorgesehen, um in den Verriegelungsflansch58 einzugreifen. Ein oder mehrere Verbinderelemente74 sind zudem am Steckverbinder-Anschlußstück70 vorgesehen, um in die Verbinderelemente60 im Buchsenverbinder-Anschlußstück56 im Sondenhandgriff12 einzugreifen. Die Verbindung des Verbinderelements74 mit Hilfsinstrumenten und die Verbindung des Fluidströmungswegs vom Anschlußstück30 zum Hohlkatheter24 sind in einer späteren Zeichnung besser dargestellt.6 ist eine Endansicht des Sondenhandgriffs12 und zeigt das Innere des Buchsenverbinder-Anschlußstücks56 . Darstellungsgemäß sind mehrere Verbinderelemente60 in einem Kreis im Buchsenanschlußstück56 angeordnet. -
7 zeigt die Hülle20 mit dem Mantel23 im eingerollten oder zusammengezogenen Zustand. Normalerweise würde die Hülle in diesem Zustand versandt und gelagert, bis sie über einer kryochirurgischen Sonde10 angeordnet wird. Laschen78 sind am proximalen Ende des Mantels23 vorgesehen, um beim Ziehen des Mantels23 über den Sondenhandgriff12 und das Speisekabel18 zu helfen.8 ist eine Schnittansicht, die eine Ausführungsform der Hülle20 näher zeigt. Eine Ausrichtnut76 ist in der Innenbohrung des Hüllengriffs22 gezeigt, um sich mit der Ausrichtrippe66 am Äußeren des Sondenhandgriffs12 zu paaren. Deutlich ist, daß der Verbinderkörper28 als mehrstückige Anordnung aufgebaut sein kann. -
9 zeigt nähere Einzelheiten einer Ausführungsform des Verbinderkörpers28 und seiner Verbindung mit dem Hüllengriff22 . Im wesentlichen weist der Verbinderkörper28 ein distales Teilstück80 , ein Zwischenteilstück82 und ein proximales Teilstück84 auf. Das distale Teilstück80 weist den Fingerschieber34 auf, und der distale Abschnitt des distalen Teilstücks80 ist am Hohlkatheter24 befestigt. Das Zwischenteilstück82 ist im proximalen Abschnitt des distalen Teilstücks80 angeordnet und bildet eine Einrichtung zum Verbinden des distalen Teilstücks80 mit den Instrumentenverbindern74 und mit der lösbaren Verriegelung72 . Darstellungsgemäß kann das Zwischenteilstück82 aus einem Zylinder92 bestehen, der an die Verriegelung72 geschraubt ist. Eine Fassung86 ist zwischen dem Zylinder92 und der Verriegelung72 eingefangen. Die Fassung86 ist an einer Hülse90 befestigt, die ihrerseits an einer Verbinderbefestigung96 befestigt ist. Instrumentenleiter94 sind mit den Instrumentenverbindern74 verbunden. Die Instrumentenleiter94 laufen durch die oder längsseits der Längsbohrung68 zum Katheter24 . -
10 zeigt nähere Einzelheiten einer Ausführungsform des distalen Abschnitts des distalen Teilstücks80 des Verbinderkörpers28 . Das distale Ende der Längsbohrung68 endet in einer Fluidbohrung100 , die in Fluidströmungsverbindung mit einer Innenbohrung98 des Anschlußstücks30 steht. Der proximale Abschnitt des Hohlkatheters24 erstreckt sich in die Fluidbohrung100 , wobei der Durchmesser der Fluidbohrung100 größer als der Außendurchmesser des Katheters24 ist. Dadurch verbleibt ein Fluidströmungsraum, der den Katheter24 in der Fluidbohrung100 umgibt. Das proximale Ende102 der Fluidbohrung100 kann durch eine Schulter in der Längsbohrung68 abgeschlossen sein. Umgekehrt kann das proximale Ende102 der Fluidbohrung100 durch eine Epoxidharzdichtung abgeschlossen sein. Die Sondenkanüle14 kann sich in die Längsbohrung68 eng einpassen. Das distale Ende des Verbinderkörpers28 kann mit einer Zugentlastungsmanschette106 versehen sein, um den Katheter24 am Verbinderkörper28 zu befestigen. Ein Raum108 in der Manschette106 kann mit Epoxidharz gefüllt sein, um das distale Ende der Fluidbohrung100 abzuschließen. -
11 zeigt eine Schnittansicht des distalen Abschnitts des Verbinderkörpers28 und des proximalen Abschnitts des Hohlkatheters24 . In dieser Ansicht wird deutlich, daß der Katheter24 ein Mehrlumenkatheter ist. Mehrere Lumen110 durchlaufen die Wand des Katheters24 in Längsrichtung. Einige der Lumen110 dienen zum Durchleiten von Fluidströmung, was bei112 gezeigt ist, und andere Lumen dienen zum Durchleiten von Hilfsinstrumentensignalen, was bei114 gezeigt ist. Nur innerhalb der Fluidbohrung100 sind die Fluidlumen112 zum Äußeren des Katheters24 offen, während die Fluidlumen112 über den Rest der Länge des Katheters24 nicht zum Äußeren offen sind. Die Instrumentenlumen114 sind über die gesamte Länge des Katheters24 zum Äußeren geschlossen. Da die Fluidlumen112 innerhalb der Fluidbohrung100 zum Äu ßeren offen sind, kann Fluid aus dem Anschlußstück30 in die Wand des Katheters24 oder aus der Wand des Katheters24 zum Anschlußstück30 strömen. Eine Mittelbohrung116 durchläuft den Katheter24 , um die Sondenkanüle14 aufzunehmen. -
12A zeigt eine Querschnittansicht des Katheters24 und der Sondenkanüle14 in Vorwärtsrichtung vor dem Verbinderkörper28 . Die Kanüle14 beinhaltet einen Satz aus drei koaxialen rostfreien Stahlröhren48 ,55 ,57 , wobei sich die äußere Röhre57 im wesentlichen eng in den Katheter24 einpaßt. Deutlich ist, daß ein Vakuum- oder Isolierraum118 zwischen der äußeren Röhre57 und der Niederdruckleitung55 gebildet ist. Die Niederdruckleitung55 führt zum Niederdruckeinlaß54 des Wärmetauschers44 . Die Hochdruckleitung48 liegt innerhalb der Niederdruckleitung55 . -
12B zeigt eine Querschnittansicht einer alternativen Ausführungsform des Katheters24 und der Sondenkanüle14 in Vorwärtsrichtung vor dem Verbinderkörper28 . Die Kanüle14 beinhaltet einen Satz aus zwei koaxialen rostfreien Stahlröhren48 ,55 , wobei sich die äußere Röhre55 im wesentlichen eng in eine Innenröhre117 im Katheter24 einpaßt. Deutlich ist, daß eine Vakuumummantelung oder ein Isolierraum118 im Katheter24 zwischen der Innenröhre117 und dem Katheter24 gebildet ist. Wie zuvor führt die Niederdruckleitung55 zum Niederdruckeinlaß54 des Wärmetauschers44 . Die Hochdruckleitung48 liegt innerhalb der Niederdruckleitung55 . -
13 zeigt einen Aufriß des distalen Endes des Hohlkatheters24 und der Hüllenspitze26 . Mehrere Mündungen120 in den Lumen110 sind im distalen Ende des Katheters24 gebildet. Einige der Mündungen120 dienen zur Fluidströmung zu oder aus dem Bereich, der zur Hüllenspitze26 benachbart ist. Andere Mündungen120 dienen für optische Elemente zur Unterstützung von Betrachtungs-, Beleuchtungs- oder Lasersystemen. Noch andere Mündungen120 könnten als Verbindungsanschlüsse zur elektrischen Verbindung mit einem Temperatursensor, Heizer oder Ultraschallwandler in der Hüllenspitze26 verwendet werden. -
14 zeigt einen Längsschnitt durch den distalen Abschnitt des Katheters24 und der Hüllenspitze26 . Der Hilfs instrumentenleiter94 durchläuft ein Lumen114 zum distalen Ende des Katheters24 und ist an diesem Punkt mit einem optischen Element in der Mündung120 oder mit einem Hilfsinstrument126 in der Hüllenspitze26 verbunden. Das Hilfsinstrument126 könnte ein Temperatursensor, ein Heizer, eine die Gewebeimpedanz messende Komponente oder eine integrierte Komponente zur Durchführung von zwei oder mehr der Temperaturerfassungs-, Impedanzmeß- und Erwärmungsfunktionen sein. Zum Beispiel könnte das Instrument126 eine Kombination aus Heizer und Widerstandstemperaturdetektor (RTD) sein, die aus Folie aufgebaut ist, die zwischen sehr dünnen (0,003 Inch) Bahnen aus Polyimidfilm laminiert ist. Ferner könnte das Hilfsinstrument ein Ultraschallwandler sein. Jene Hilfsinstrumente126 , die sich in der Hüllenspitze26 befinden, können zwischen einer wärmeleitenden Innenschicht122 und einer wärmeleitenden Außenschicht124 eingefügt sein. Die leitende Innenschicht122 kann aus Kupfer hergestellt sein, und die leitende Außenschicht124 kann aus rostfreiem Stahl hergestellt sein. Bei Bedarf kann Epoxidharz zwischen dem Instrument126 und den leitenden Schichten122 ,124 eingespritzt sein. Dazu ist ein Epoxidharzfülloch128 in der Außenschicht124 vorgesehen. Sind Isolierschichten zwischen dem Instrument126 und der Innen- und Außenschicht122 ,124 plaziert, müssen die Isolierschichten ausreichend dünn sein, um Wärmeübertragung durch sie zu ermöglichen. Ein Wärmeleitfett130 kann in der Hüllenspitze26 vorgesehen sein, um den Wärmekontakt zwischen der Sondenspitze16 und der Hüllenspitze26 zu maximieren. - Während die hier näher dargestellte und offenbarte Erfindung vollständig vermag, die zuvor aufgeführten Aufgaben zu lösen und Vorteile zu realisieren, sollte klar sein, daß diese Offenbarung nur zur Veranschaulichung der derzeit bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung dient und daß keinerlei Einschränkungen mit Ausnahme der in den beigefügten Ansprüchen beschriebenen beabsichtigt sind.
Claims (26)
- Entfernbare Vorrichtung zur Verwendung in der Kryochirurgiedurchführung mit: einer sterilen Hülle (
20 ) zur Verwendung als kryochirurgische Sondenabdeckung; einem Hohlgriff (22 ) an der Hülle; einem Katheter (24 ) an der Hülle, der am Hohlgriff befestigt ist; einem wärmeleitenden Segment (26 ), das am Hüllenkatheter befestigt ist; und einem wärmeleitenden Medium im wärmeleitenden Segment des Hüllenkatheters. - Vorrichtung nach Anspruch 1, ferner mit einem längs zusammendrückbaren Mantel, der am Hohlgriff befestigt ist, wobei der Mantel vom Hohlgriff proximal verlängerbar ist.
- Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, ferner mit einer Vakuumummantelung, die im Hüllenkatheter eingebaut ist.
- Vorrichtung nach Anspruch 1, 2 oder 3, wobei das wärmeleitende Segment des Hüllenkatheters eine Spitze aufweist, die an einem distalen Ende des Hüllenkatheters befestigt ist.
- Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, ferner mit: einem Verbinderkörper, der am Hohlgriff befestigt ist, zum Befestigen der Hülle an einer kryochirurgischen Sonde, wobei der Hüllenkatheter am Verbinderkörper befestigt ist; und einem röhrenförmigen Durchgang durch den Verbinderkörper.
- Vorrichtung nach Anspruch 5, ferner mit einer Verriegelung am Verbinderkörper, wobei die Verriegelung geeignet ist, den Verbinderkörper an einer kryochirurgischen Sonde lösbar zu befestigen.
- Vorrichtung nach Anspruch 5 oder 6, ferner mit: einem Hilfsinstrument, das am Hüllenkatheter benachbart zum wärmeleitenden Segment angeordnet ist, wobei das Hilfsinstrument geeignet ist, eine Hilfsfunktion während der Kryochirurgie durchzuführen; und einem Verbinderelement, das mit dem Hilfsinstrument verbunden ist, wobei das Verbinderelement am Verbinderkörper zur Verbindung des Hilfsinstruments mit einer kryochirurgischen Sonde angeordnet ist.
- Vorrichtung nach Anspruch 7, wobei: das Hilfsinstrument einen elektrischen Heizer aufweist; und das Verbinderelement einen elektrischen Kontakt aufweist, der geeignet ist, den Heizer mit einer Temperatursteuervorrichtung zu verbinden.
- Vorrichtung nach Anspruch 7, wobei: das Hilfsinstrument einen Temperatursensor aufweist; und das Verbinderelement einen elektrischen Kontakt aufweist, der geeignet ist, den Temperatursensor mit einer Temperaturanzeigevorrichtung zu verbinden.
- Vorrichtung nach Anspruch 7, wobei: das Hilfsinstrument einen Ultraschallwandler aufweist; und das Verbinderelement einen elektrischen Kontakt aufweist, der geeignet ist, den Ultraschallwandler mit einer Ultraschallanregungsvorrichtung zu verbinden.
- Vorrichtung nach Anspruch 7, wobei: das Hilfsinstrument ein optisches Element aufweist; und das Verbinderelement eine optische Faser aufweist, die geeignet ist, das optische Element mit einer Lichtübertragungsvorrichtung zu verbinden.
- Vorrichtung nach Anspruch 7, wobei: das Hilfsinstrument ein Impedanzmeßelement aufweist; und das Verbinderelement einen elektrischen Kontakt aufweist, der geeignet ist, das Impedanzmeßelement mit einer Impedanzanzeigevorrichtung zu verbinden.
- Vorrichtung nach einem der Ansprüche 5 bis 12, ferner mit: einem ersten Fluidanschluß, der im Verbinderkörper gebildet ist; einem ersten Fluidströmungsdurchgang, der durch den Katheter gebildet ist, wobei der Fluidströmungsdurchgang mit dem ersten Fluidanschluß in Fluidströmungsverbindung steht; und einem zweiten Fluidanschluß, der im Katheter gebildet ist, wobei der zweite Fluidanschluß mit dem Fluidströmungsdurchgang in Fluidströmungsverbindung steht.
- Vorrichtung nach Anspruch 13, wobei: der erste Fluidanschluß einen Fluideinlaß aufweist; der zweite Fluidanschluß einen Fluidauslaß aufweist; und ferner mit einer Fluidquelle, die mit dem ersten Fluidanschluß verbindbar ist, zum Zuführen von Spülfluid zum Katheter.
- Vorrichtung nach Anspruch 14, wobei die Fluidquelle einen nachgiebigen Fluidspeicher aufweist, der an der Hülle angeordnet ist.
- Vorrichtung nach Anspruch 13, wobei: der erste Fluidanschluß einen Fluidauslaß aufweist; der zweite Fluidanschluß einen Fluideinlaß aufweist; und ferner mit einer Vakuumquelle, die mit dem ersten Fluidanschluß verbindbar ist, zum Absaugen von Material über den Katheter.
- Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 16, wobei der Katheter ein Mehrlumenkatheter ist.
- Vorrichtung nach Anspruch 17, ferner mit: einem ersten Lumen im Katheter, das geeignet ist, einen Kanülenabschnitt einer kryochirurgischen Sonde aufzunehmen; und mindestens einem zweiten Lumen im Katheter, das geeignet ist, einen Instrumentenleiter aufzunehmen.
- Vorrichtung nach Anspruch 17, ferner mit: einem ersten Lumen im Katheter, das geeignet ist, einen Kanülenabschnitt einer kryochirurgischen Sonde aufzunehmen; und mindestens einem zweiten Lumen im Katheter, das zum Durchgang eines Fluids geeignet ist.
- Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 19, ferner mit: einer kryochirurgischen Sonde, wobei die Sonde durch die Hülle abgedeckt ist; einem Handgriff an der Sonde, wobei der Handgriff durch den Hohlhüllengriff abgedeckt ist; einer Kanüle an der Sonde, wobei die Kanüle durch den Hüllenkatheter abgedeckt ist; einem Wärmeübertragungselement an der Sondenkanüle, wobei das Wärmeübertragungselement durch das wärmeleitende Segment des Hüllenkatheters abgedeckt ist; und einem Kältemittelsystem, das ein Kältemittel mit einer gewünschten kryogenen Temperatur im Wärmeübertragungselement bereitstellt; wobei das wärmeleitende Medium zwischen dem Wärmeübertragungselement der Sonde und dem wärmeleitenden Element des Hüllenkatheters liegt.
- Vorrichtung nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das wärmeleitende Medium ein nachgiebiges Material ist.
- Vorrichtung nach Anspruch 21, wobei das wärmeleitende nachgiebige Material ein viskoses Fluid ist.
- Vorrichtung nach Anspruch 22, wobei das wärmeleitende viskose Fluid ein Fett ist.
- Kryochirurgie-Vorbereitungsverfahren mit den folgenden Schritten: Bereitstellen einer kryochirurgischen Sonde mit einem daran angeordneten Wärmeübertragungselement; Bereitstellen eines sterilen Hüllenkatheters mit einem daran angeordneten wärmeleitenden Segment, wobei das leitende Segment geeignet ist, das Wärmeübertragungselement an der Sonde abzudecken; Einführen der Sonde in den Hüllenkatheter; und Plazieren eines wärmeleitenden Mediums zwischen dem Wärmeübertragungselement an der Sonde und dem leitenden Segment des Hüllenkatheters, wodurch Wärmeübertragung gewährleistet ist.
- Verfahren nach Anspruch 24, wobei das wärmeleitende Medium auf der Außenfläche des Wärmeübertragungselements an der Sonde vor Einführen der Sonde in den Hüllenkatheter plaziert wird.
- Verfahren nach Anspruch 24, wobei das wärmeleitende Medium im leitenden Segment des Katheters vor Einführen der Sonde in den Hüllenkatheter plaziert wird.
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