DE69735841T2

DE69735841T2 - Verfahren, Vorrichtung und Blech zum Herstellen eines Stents

Info

Publication number: DE69735841T2
Application number: DE69735841T
Authority: DE
Inventors: Jacob Richter
Original assignee: Medinol Ltd
Current assignee: Medinol Ltd
Priority date: 1996-12-26
Filing date: 1997-12-23
Publication date: 2007-04-19
Anticipated expiration: 2017-12-24
Also published as: US6692522B1; NO20025481L; DE19757888A1; IL122767A0; BR9715033A; DE69735841D1; IL122767A; NO976076L; UA43923C2; NO20025481D0; PL184956B1; US6197048B1; CN1185977A; IL187294A0; ATE325585T1; RU2209094C2; CA2225764A1; EP0853927B1; SG93226A1; EP0853927A3

Description

GEBIET DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung bezieht sich im allgemeinen auf Verfahren zum Herstellen von Stents.
HINTERGRUND DER ERFINDUNG
Stents sind im Stand der Technik bekannt. Sie sind typischerweise aus einem zylindrischen Metallgitter gebildet, das sich bei Ausübung eines Drucks im Inneren ausdehnen kann. Alternativ können sie aus Draht gebildet sein, der zu einer zylindrischen Form gewickelt ist.
Wie in der US 4,776,337 von Palmaz beschrieben ist, wird die zylindrische Metallgitterform durch Laserschneiden eines dünnwandigen Metallrohrs erzeugt. Bis auf die geraden und gekrümmten Stege des Gitters schneidet der Laser alles weg.
Das Verfahren gemäß US '337 kann auf relativ große Gitterformen und auf Gitter angewendet werden, deren gerade Stege relativ breit sind. Für feinere und/oder kompliziertere Formen ist die Lichtpunktgröße des Lasers jedoch zu groß.
Aus der EP 0 709 067 A2 ist ein Stent-Herstellungsverfahren bekannt, das die Schritte des Schneidens eines Stentmusters in ein Stück ebenes Metall, um dadurch ein Metallmuster zu erzeugen, des Verformens des Metallmusters, um zu bewirken, dass zwei einander gegenüberliegende Seiten aufeinander treffen, und des Zusammenfügens der beiden einander gegenüberliegenden Seiten zumindest an einem Punkt, um dadurch einen Stent mit dem Muster zu erzeugen, aufweist.
Aus der US 2 703 062 ist ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Ausbilden von Gegenständen aus einer Metalllage, insbesondere zur Herstellung von zylindrischen oder rohrförmigen Elementen bekannt.
ZUSAMMENFASSUNG DER VORLIEGENDEN ERFINDUNG
Es ist daher ein Ziel der vorliegenden Erfindung, ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Herstellung von Stents zu schaffen, die Stents mit relativ komplizierten und/oder feinen Ausgestaltungen erzeugen können.
Die Aufgabe wird erfindungsgemäß durch eine Vorrichtung nach Anspruch 1 und durch ein Verfahren nach Anspruch 27 und durch eine Metalllage nach Anspruch 58 gelöst.
Vorteilhafte Ausführungsformen der Vorrichtung, des Verfahrens und der Metalllage sind jeweils in den abhängigen Vorrichtungsansprüchen 2 bis 26, den abhängigen Verfahrensansprüchen 28 bis 57 und den abhängigen Erzeugnisansprüchen 59 bis 64 definiert.
Das Verfahren beinhaltet zunächst das Erzeugen einer ebenen Version des gewünschten Stentmusters aus einem Stück dünner Metalllage. Das ebene Muster kann durch jede dafür geeignete Technik, wie z.B. Ätzen der Ausgestaltung in die Metalllage oder durch Schneiden mittels eines sehr feinen Lasers, falls ein solcher erwerbbar werden sollte, oder durch irgendeine andere Technik hergestellt werden.
Sobald die Metalllage geschnitten worden ist, wird sie so verformt, dass bewirkt wird, dass ihre Ränder aufeinander treffen. Um aus einem ebenen, nahezu rechteckigen Metallmuster einen zylindrischen Stent zu erzeugen, wird das ebene Metall eingerollt, bis die Ränder aufeinander treffen. Die Positionen, an denen die Ränder aufeinander treffen, werden, z.B. durch Punktschweißen, zusammengefügt. Anschließend wird der Stent entweder mechanisch oder elektrochemisch poliert.
KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHUNG
Die vorliegende Erfindung wird anhand der folgenden ausführlichen Beschreibung in Verbindung mit der Zeichnung besser verständlich. Es zeigen:
1 eine Darstellung eines Flussdiagramms des Stent-Herstellungsverfahrens gemäß der vorliegenden Erfindung;
2A, 2B und 2C Darstellungen von drei alternativen Stentmustern, die gemäß dem Verfahren nach 1 in eine ebene Lage aus Metall geätzt werden sollen;
3 eine isometrische Darstellung eines Stents, der verformt wird, was für das Verständnis des Verfahrens nach 1 von Nutzen ist;
4 eine isometrische Darstellung eines nach dem Verfahren nach 1 ausgebildeten Stents;
5A und 5B sind Darstellungen einer Seitenansicht und einer Draufsicht einer Verbindungsposition des Stents nach 4;
6 eine Darstellung einer Seitenansicht einer Verbindungsposition des Stents von 4, der eine nagelartige Verbindung aufweist;
7 ein Stück Metalllage mit einer Mehrzahl von Mustern, die gemäß der Erfindung erstellt wurden;
8 eine detaillierte Ansicht eines der in 7 gezeigten Muster;
9 eine detaillierte Ansicht eines Paares von Verbindungsmulden, die in 8 gezeigt sind;
10 eine detaillierte Ansicht eines Paares von Verbindungsvorsprüngen, die in 8 gezeigt sind;
11 die Verbindungsmulden und die Verbindungsvorsprünge von 9 und 10 in der verbundenen Position;
12 einen erfindungsgemäß angewendeten Schweißnahtverlauf;
13 eine detaillierte Ansicht des in 12 gezeigten Schweißnahtverlaufes;
14 eine detaillierte Ansicht einer Zelle eines erfindungsgemäß hergestellten Stents;
15 eine detaillierte Ansicht einer erfindungsgemäß hergestellten Zelle;
16 eine Zelle eines erfindungsgemäß hergestellten Stents;
17 eine vergrößerte Ansicht der in 16 gezeigten Zelle;
18 eine Querschnittsansicht eines Längselementes eines erfindungsgemäß aufgebauten Stents;
19 eine Querschnittsansicht eines erfindungsgemäß aufgebauten Stents;
20 eine perspektivische Ansicht eines erfindungsgemäß aufgebauten Stents;
21 eine Querschnittsvorderansicht eines erfindungsgemäß hergestellten, nicht expandierten Stents;
22 eine Querschnittsvorderansicht des in 21 gezeigten Stents, nachdem dieser expandiert worden ist;
23 eine Querschnittsvorderansicht eines nicht expandierten Stents, der durch Schneiden eines Musters in ein Rohr hergestellt wurde; und
24 eine Querschnittsvorderansicht des in 23 gezeigten Stents nach Expansion bzw. Ausdehnung;
25 eine Vorrichtung zum Konstruieren eines erfindungsgemäß hergestellten Stents;
26 eine Vorrichtung zum Konstruieren eines erfindungsgemäß hergestellten Stents;
27 eine vergrößerte Ansicht eines Bereichs der in 26 gezeigten Vorrichtung;
28 Verbindungspunkte, die erfindungsgemäß konstruiert sind;
29 Verbindungspunkte, die erfindungsgemäß konstruiert sind;
30A bis 30I die Abfolge der Herstellung eines Stents unter Verwendung der Vorrichtung nach 25 und 26;
31 Details einer V-förmigen Kerbe und eines erfindungsgemäß ausgebildeten Spalts;
32 Details von zwei erfindungsgemäß hergestellten Verformungsklingenspitzen;
33 eine alternative Ausführungsform der Verbindung bzw. des Verbindungszustandes von erfindungsgemäß konstruierten Verbindungspunkten;
34 eine alternative Ausfühungsform von erfindungsgemäß konstruierten Verbindungspunkten;
35 einen erfindungsgemäß verwendeten Formungskörper;
36 eine erfindungsgemäß hergestellte, einen Formungskörper aufnehmende Fläche;
37 eine alternative Ausführungsform einer erfindungsgemäß konstruierten Vorrichtung;
38 eine Draufsicht von 37;
39 ein Mittel zum Verformen eines gemäß der in den 37 und 38 gezeigten Ausführungsformen hergestellten Stents;
40 eine Seitenansicht des Verformungsmittels, das in 39 gezeigt ist;
41 eine erfindungsgemäß konstruierte Vorrichtung zum Ausrichten und Schweißen eines Stents;
42 einen Formungskörper-Stützhebel;
43 eine Vorderansicht der in 41 gezeigten Vorrichtung;
44 eine Draufsicht der in 43 gezeigten Aufspannvorrichtung;
45 den Formungskörper-Stützhebel gemäß 42, der an der Aufspannvorrichtung von 41 angeordnet ist;
46 eine Halterung zum Elektropolieren eines Stents;
47 die Halterung von 46, wobei der Stent in einer Längsrichtung bewegt wird;
48 ein Rahmenteil zum Elektropolieren eines Stents mit einem dabei abzutragenden Material, das an den Enden angeordnet ist;
49 einen Stent, der noch an einer Metalllage zum Elektropolieren durch Anbringen einer Elektrode an der Lage angebracht ist; und
50 eine Seitenansicht von 49, die den Stent und den verbleibenden Bereich der Lage zeigt.
Es wird nun Bezug genommen auf 1, die das Stent-Herstellungsverfahren der vorliegenden Erfindung darstellt, sowie auf 2A, 2B, 2C, 3 und 4, die zum Verständnis des Verfahrens von 1 beitragen.
Bei dem Stent-Herstellungsverfahren der vorliegenden Erfindung bereitet ein Konstrukteur von Stents zunächst eine Zeichnung des gewünschten Stent-Musters in einem ebenen Format vor (Schritt 10).
Die 2A, 2B und 2C veranschaulichen drei beispielhafte Stent-Musterentwürfe. Das Muster von 2A weist zwei Arten von Abschnitten 20 und 22 auf. Jeder Abschnitt 20 weist zwei einander gegenüberliegende periodische Muster auf, und jeder Abschnitt 22 weist eine Mehrzahl von geraden Verbindungsstegen auf. Das Muster von 2A kann in jeder beliebigen Größe ausgebildet sein, wobei bei einer bevorzugten Größe jeder Ab schnitt 20 zwischen 1 und 6 mm breit ist und jeder Abschnitt 22 gerade Verbindungsstege 24 von 1 bis 6 mm Länge aufweist. Bei der Verwendung derartiger Abmessungen kann das Muster von 2A nicht unter Verwendung von Laserschneidsystemen geschnitten werden.
Das Muster von 2B ist dem von 2A dahingehend ähnlich, dass es ebenfalls Abschnitte 20 von einander gegenüberliegenden periodischen Mustern aufweist. Das Muster von 2B weist ebenfalls mit dem Bezugszeichen 30 bezeichnete Verbindungsabschnitte auf, die Z-förmig sind.
Das Muster von 2C weist keine Verbindungsabschnitte auf. Stattdessen verfügt es über eine Reihe von alternierenden Mustern auf, die mit den Bezugszeichen 32 und 34 bezeichnet sind.
Die Muster von 2A, 2B und 2C weisen optional auch eine Mehrzahl von kleinen Vorsprüngen 38 auf, die beim Ausbilden des Stents sind von Nutzen sind, wie hier nachstehend beschrieben wird.
Unter erneuter Bezugnahme auf 1 wird in Schritt 12 das Stent-Muster in ein ebenes Stück aus Metall ("Metalllage") geschnitten. Das Metall kann jede Art von biokompatiblem Material sein, wie z.B. rostfreier Stahl, oder ein Material, das mit einem biokompatiblen Material überzogen bzw. plattiert ist. Der Schneidvorgang kann auf eine beliebige von mehreren Arten und Weisen durchgeführt werden, wie z.B. durch Ätzen oder durch Schneiden mit einem feinen Schneidwerkzeuge oder durch Schneiden mit einem sehr feinen Laser, sollte ein solcher erwerbbar werden.
Wird Schritt 12 mit einem Ätzvorgang durchgeführt wird, dann ist es das Ziel des Verfahrensschritts, das Blech zu durchschneiden. Dieser Verfahrensschritt ist bekannt; doch aus Gründen der Vollständigkeit wird er hierin im Folgenden kurz beschrieben.
Die Zeichnung des Musters wird verkleinert und auf eine transparente Folie gedruckt. Da es wünschenswert ist, das Metall vollständig zu durchschneiden, wird die Zeichnung auf zwei Folien gedruckt, die an einigen Stellen entlang ihrer Ränder miteinander verbunden sind. Die Metalllage wird an beiden Seiten mit einer Photoresistlage bedeckt und zwischen den beiden transparenten, gedruckten Folien angeordnet. Die Struktur wird auf beiden Seiten belichtet, wodurch bewirkt wird, dass die Photoresistabschnitte, die das Licht aufnehmen (bei denen es sich allesamt um leere Räume in dem Muster handelt, wie z.B. die Räume 26 von 2A), ihre Eigenschaften ändern.
Die Metalllage wird in eine Säure gelegt, die jene Bereiche des Photoresists weg frisst, das seine Eigenschaften verändert. Die Metalllage wird dann in eine Ätzlösung gelegt, die sämtliches Material wegätzt, an dem keine das Photoresist entfernende Lösung vorhanden ist, die das Photoresist entfernt, wodurch ein Metall mit dem gewünschten Stent-Muster zurückbleibt.
In Schritt 14 wird das Metallmuster so verformt, dass bewirkt wird, dass dessen lange Seiten (die in den 2A, 2B und 2C mit dem Bezugszeichen 28 bezeichnet sind) aufeinander treffen. 3 veranschaulicht den Verformungsvorgang. Wie gezeigt ist, handelt es sich bei dem Verformungsvorgang bei zylindrischen Stents um einen Einrollvorgang.
Wenn die Vorsprünge 38 erzeugt worden sind, und zwar nach der Verformung des Metallmusters, ragen die Vorsprünge 38 über den Rand 28 hinaus, an welchem sie nicht angebracht sind. Dies ist in 5A veranschaulicht.
In Schritt 16 werden die Ränder 28 durch einen beliebigen geeigneten Vorgang, wie z.B. Punktschweißen, miteinander verbunden. Wenn die Vorsprünge 38 erzeugt sind, werden die Vorsprünge 38 mit dem gegenüberliegenden Rand 28 entweder durch Schweißen, einen Klebstoff oder, wie in 6 dargestellt ist, mittels eines nagelartigen Elementes 40 zusammengefügt. 5B veranschaulicht die Verbindung des Vorsprunges mit dem gegenüberliegenden Rand 28. Da der Vorsprung 38 typischerweise so ausgelegt ist, dass er sich über die Breite einer Schlaufe 39 erstreckt, bleibt das Muster in etwa erhalten. Dies ist in 5B zu sehen.
Alternative können die Ränder 28 in geeigneten Stellen zusammengeführt und zusammengefügt werden.
4 veranschaulicht einen Stent 31, der durch das Verfahren der Schritte 10 bis 16 für das Muster von 2A hergestellt wurde. Es wird darauf hingewiesen, dass ein derartiger Stent Verbindungspunkte 32 aufweist, die durch das Zusammenfügen der Punkte 30 gebildet werden.
Schließlich wird der Stent 31 poliert, um dabei jegliches überschüssiges Material zu entfernen, das durch den Schneidvorgang (Schritt 12) noch nicht ausreichend entfernt worden ist. Der Poliervorgang kann mechanisch durchgeführt werden, und zwar durch Reiben im Inneren des Stents 31 mit einem mit Diamantstaub an seiner Außenseite versehenen Polierstab. Alternativ kann eine Elektropoliereinheit angewendet werden.
7 zeigt eine alternative Ausführungsform der Erfindung, bei der, wie zuvor erörtert wurde, eine Melrzahl von Mustern 120 in die Metalllage 121 eingeätzt und eingeschnitten ist. 8 ist eine vergrößerte Ansicht eines von der Mehrzahl von Mustern 120, die in 7 gezeigt sind.
9 ist eine vergrößerte Ansicht eines Paares 127 von der Mehrzahl von Verbindungsmulden 128 und 129, die in 8 gezeigt sind. 10 ist eine vergrößerte Ansicht von einem Paar 130 von der Mehrzahl von Verbindungsvorsprüngen 131 und 132, die in 8 gezeigt sind. Die Metalllage 121 und jedes der Muster 120 ist mit einer Mehrzahl von Ausrichtöffnungen 122 und 122' versehen, die eingerichtet sind, um Zähne (nicht gezeigt) zum präzisen Bewegen und Beibehalten der präzisen Ausrichtung der Metalllage 121 und der Muster 120 während der verschiedenen Herstellungsstufen aufzunehmen. Jedes Muster 120 weist eine erste lange Seite 123 und eine zweite lange Seite 124, eine erste kurze Seite 125 und eine zweite kurze Seite 126 auf. Die erste lange Seite 123 ist mit einer Mehrzahl von Paaren 127, 127' und 127'' von Verbindungsmulden 128 und 129 (die in 9 ausführlicher dargestellt sind) versehen. Jedes Paar 127, 127' und 127'' von Verbindungsmulden weist eine erste Verbindungsmulde 128 und eine zweite Verbindungsmulde 129 auf. Die zweite lange Seite 124 ist mit einer Mehrzahl von Paaren 130, 130' und 130'' von Verbindungsvorsprüngen versehen (die in 10 ausführlicher gezeigt sind). Jedes Paar 130, 130' und 130'' von Verbindungsvorsprüngen ist mit einem ersten Verbindungsvorsprung 131 und einem zweiten Verbindungsvorsprung 132 versehen. Die Paare von Verbindungsvorsprüngen 130, 130' und 130'' sind im Wesentlichen gegenüber den Paaren von Verbindungsmulden 127, 127' und 127'' angeordnet.
Die Verbindungsmulden 128 und 129 sind so angeordnet und eingerichtet, dass sie die Verbindungsvorsprünge 131 und 132 derart aufnehmen und mit ihnen in Verbindung gelangen, dass die Ausrichtung des Stents beibehalten wird, wenn das Muster 120 verformt wird und die ebene Metalllage so eingerollt wird, dass die erste lange Seite 123 und die zweite lange Seite 124 aufeinander treffen, um ein Röhre zu bilden, wie in 19 und 20 gezeigt ist.
Eine Materialbrücke 133 ist zwischen jedem Paar 127, 127' und 127'' von Verbindungsmulden 128 und 129 angeordnet. Diese Brücke 133 verleiht zusätzliche Stabilität, vereinfacht die Ausrichtung während der Herstellung und verleiht den Schweißnähten des endbearbeiteten Stents zusätzliche Festigkeit, wie nachfolgend erörtert wird.
Nachdem die Metalllage zu einem rohrförmigen Stent gerollt worden ist und die Verbindungsmulden 128 und 129 die Verbindungsvorsprünge 131 und 132 aufgenommen haben, werden Mittel (nicht gezeigt) verwendet, um die Ausrichtung beizubehalten, und die Brücke 133 wird geschnitten, um zwei im Wesentlichen gleiche Teile zu hinterlassen. Die Brücke 133 kann auf viele verschiedene und Fachleuten hinreichend bekannte Arten geschnitten werden, doch bei der bevorzugten Ausführungsform wird ein Laser verwendet. Die Verbindungsmulde 128 wird an den Verbindungsvorsprung 131 geschweißt, und die Verbindungsmulde 129 wird an den Verbindungsvorsprung 132 geschweißt, wie in 12 und 13 gezeigt ist. Dies kann auf viele verschiedene Arten verwirklicht werden, die Fach leuten hinreichend bekannt sind, doch bei der bevorzugten Ausführungsform wird eine Mehrzahl von Punktschweißungen verwendet. Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform werden etwa fünf Punktschweißungen bei jedem Schweißnahtverlauf verwendet, wie in 12 und 13 gezeigt ist. Durch die durch das Schweißen freigesetzte Wärme schmilzt das geschnittene Brückenmaterial 133, und das Material wird in Richtung der Verbindungsmulde 128 oder 129 gezogen, an der das Material angebracht ist, und wird in den geschweißten Bereich zwischen der Verbindungsmulde und dem Verbindungsvorsprung gezogen, wo das zusätzliche Brückenmaterial Teil der Schweißnaht wird und dieser zusätzliche Festigkeit verleiht. Der Stent kann dann, wie zuvor erörtert, endbearbeitet werden.
13 ist eine vergrößerte Ansicht des geschweißten Bereiches, der in 12 gezeigt ist. Bei einem bevorzugten Ausführungsform ist der Schweißnahtverlauf von dem Punkt versetzt, an dem die Verbindungsmulde und der Verbindungsvorsprung einander berühren. Bei einem besonders bevorzugten Ausführungsform ist der Schweißnahtverlauf um etwa 0,01 mm versetzt.
14 ist eine Detailansicht des in 8 gezeigten Musters. Wie in 14 und 20 gezeigt, definiert der expandierbare Stent eine Längsöffnung 80 mit einer Längsachse oder -erstreckung 79 und einer Umfangsachse oder -erstreckung 105, und zwar einschließlich einer Mehrzahl von flexiblen verbundenen Zellen 50, wobei jede der flexiblen Zellen 50 ein erstes Längenende 77 und ein zweites Längenende 78 aufweist. Jede Zelle 50 ist auch mit einem ersten Längenscheitelpunkt 100, der an dem ersten Längenende 77 angeordnet ist, und einem zweiten Längenscheitelpunkt 104 versehen, der an dem zweiten Längenende 78 angeordnet ist. Jede Zelle 50 weist außerdem ein erstes Element 51 mit einer Längskomponente mit einem ersten Ende 52 und einem zweiten Ende 53; ein zweites Element 54 mit einer Längskomponente mit einem ersten Ende 55 und einem zweiten Ende 56; ein drittes Element 57 mit einer Längskomponente mit einem ersten Ende 58 und einem zweiten Ende 59; und ein viertes Element 60 mit einer Längskomponente mit einem ersten Ende 61 und einem zweiten Ende 62, auf. Der Stent weist des weiteren eine erste Schlaufe 63 auf, die einen ersten Winkel 64 definiert, der zwischen dem ersten Ende 52 des ersten Elementes 51 und dem ersten Ende 55 des zweiten Elementes 54 angeordnet ist. Eine zweite Schlaufe 65, die einen zweiten Winkel 66 definiert, ist zwischen dem zweiten Ende 59 des dritten Elementes 57 und dem zweiten Ende 62 des vierten Elementes 60 angeordnet und ist im Allgemeinen der ersten Schlaufe 63 gegenüberliegend angeordnet. Ein erstes flexibles Kompensationselement oder flexibles Verbindungsglied 67 mit einem ersten Ende 68 und einem zweiten Ende 69 ist zwischen dem ersten Element 51 und dem dritten Element 57 angeordnet, wobei das erste Ende 68 des ersten flexiblen Kompensationselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes 67 mit dem zweiten Ende 53 des ersten Elementes 51 in Kontakt ist, und wobei das zweite Ende 69 des ersten flexiblen Kompensationselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes 67 mit dem ersten Ende 58 des dritten Elementes 57 in Kontakt ist. Das erste Ende 68 und das zweite Ende 69 sind in einem variablen Längenabstand 70 voneinander angeordnet. Ein zweites flexibles Kompensationselement 71 mit einem ersten Ende 72 und einem zweiten Ende 73 ist zwischen dem zweiten Element 54 und dem vierten Element 60 angeordnet. Das erste Ende 72 des zweiten flexiblen Kompensationselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes 71 ist in Kontakt mit dem zweiten Ende 56 des zweiten Elementes 54, und das zweite Ende 73 des zweiten flexiblen Kompensationselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes 71 ist in Kontakt mit dem ersten Ende 61 des vierten Elementes 60. Das erste Ende 72 und das zweite Ende 73 sind in einem variablen Längenabstand 74 voneinander angeordnet. Bei einer bevorzugten Ausführungsform sind das erste und das zweite flexible Kompensationselement oder die flexiblen Verbindungsglieder 67 und 71 bogenförmig ausgebildet. Das erste und das zweite flexible Kompensationselement oder die flexiblen Verbindungsglieder 67 und 71 sind unterschiedlich ausdehnbar oder komprimierbar, wenn der Stent in einer gekrümmten Richtung von der Längsachse 79 der Öffnung 80 weg gebogen wird. (In 20 gezeigt). Das erste Element 51, das zweite Element 54, das dritte Element 57 und das vierte Element 60 und die erste Schlaufe 63 und die zweite Schlaufe 65 und das erste flexible Kompensationselement oder flexible Verbindungsglied 67 und das zweite flexible Kompensationselement oder flexible Verbindungsglied 71 sind derart angeordnet, dass, wenn der Stent expandiert wird, der Abstand zwischen dem ersten flexiblen Kompensationselement oder flexiblen Verbindungsglied 67 und dem zweiten flexiblen Kompensationselement und flexiblen Verbindungsglied 71 zunimmt und die Längskom ponente des ersten Elementes 51, des zweiten Elementes 54, des dritten Elementes 57 und des vierten Elementes 60 sich verringert, während die erste Schlaufe 63 und die zweite Schlaufe 65 im Allgemeinen einander gegenüberliegend bleiben, wobei sich die Enden 68 und 69 des ersten flexiblen Kompensationselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes 67 und die Enden 72 und 73 des zweiten flexiblen Kompensationselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes 71 derart öffnen, dass der variable Längenabstand 70 zwischen dem ersten Ende 68 und dem zweiten Ende 69 des ersten flexiblen Kompensationselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes 67 zunimmt, und dass der variable Längenabstand 74 zwischen dem ersten Ende 72 und dem zweiten Ende 73 des zweiten flexiblen Kompensationselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes 71 zunimmt. Dies gleicht die Verringerung der Längskomponente des ersten Elementes 51, des zweiten Elementes 54, des dritten Elementes 57 und des vierten Elementes 60 aus und verringert im Allgemeinen die Verkürzung des Stents bei seiner Expansion. Bei der Expansion bzw. dem Ausdehnen verleihen das erste flexible Kompensationselement 67 und das zweite flexible Kompensationselement 71 dem gerade behandelten Lumen eine Abstützung.
15 zeigt die Abmessungen einer besonders bevorzugten Ausführungsform dieser Erfindung. Die Biegepunkte, d.h. die ersten und die zweiten Schlaufen 63 und 65 und die ersten und zweiten Kompensationselemente 67 und 71 sind breiter ausgeführt als die ersten, zweiten, dritten und vierten Elemente 51, 54, 57 und 60, so dass die Biegekraft bei der Expansion bzw, der Ausdehnung des Stents über einen breiteren Bereich verteilt wird. Die Biegepunkte können in zu einander unterschiedlichen Größen breiter ausgeführt sein als die ersten, zweiten, dritten und vierten Elemente, so dass die Biegung in den engeren Bereichen zunächst aufgrund des verringerten Widerstandes auftreten wird. Bei einer bevorzugten Ausführungsform sind die ersten und die zweiten Kompensationselemente breiter als die ersten, zweiten, dritten und vierten Elemente, und die ersten und die zweiten Schlaufen sind breiter als die ersten und die zweiten Kompensationselemente. Einer der Vorteile bei der Dimensionierung der ersten und der zweiten Schlaufen derart, dass diese breiter sind als die ersten und die zweiten Kompensationselemente, ist der, dass der Stent eine Verkürzung im Wesentlichen kompensiert, wenn der Stent sich ausdehnt. Bei der in 15 gezeigten Ausführungsform besitzen die ersten, zweiten, dritten und vierten Ele mente 51, 54, 57 und 60 eine Breite von etwa 0,1 mm. Die ersten und die zweiten Schlaufen 63 und 65 weisen eine Breite von etwa 0,14 mm auf. Die ersten und die zweiten Kompensationselemente 67 und 71 sind mit einem verdickten Bereich 75 und 76 mit einer Breite von etwa 0,12 mm versehen. Somit weisen bei dieser besonders bevorzugten Ausführungsform die ersten und die zweiten Schlaufen eine etwa 40% größere Breite und die ersten und zweiten Kompensationselemente eine etwa 20% größere Breite auf als die Breite der ersten, zweiten, dritten und vierten Elemente.
Die 16 bis 20 zeigen Details eines Stents.
Ein noch weiterer Vorteil zeigt sich in den 21 bis 24. Der Klarheit halber sind die Abmessungen und der Grad der Versetzung der Komponenten der Stents, die in den 21 bis 24 gezeigt sind, mit Absicht übertrieben dargestellt.
21 ist eine im Querschnitt, entlang der Linie A-A erstellte Vorderansicht des nicht expandierten Stents, der in 20 gezeigt ist. Der nicht expandierte Stent 200 von 21 ist als in dem Lumen 202 eines Blutgefäßes 201 vor einer Expansion angeordnet dargestellt. Wie zuvor erörtert wurde, wird dieser Stent hergestellt, indem zuerst das Stentmuster in ein ebenes Stück Metalllage geschnitten wird und anschließend die Metalllage zu einem Rohr gerollt wird, um so den rohrförmigen Stent auszubilden. Wie in 21 gezeigt ist, neigen die ersten und die zweiten flexiblen Kompensationselemente 67 und 71 des nicht expandierten Stents nach dem Einrollen dazu, sich in einer Richtung weg von der Längsachse oder dem Lumen des Stents aufzuweiten. Somit definieren die flexiblen Kompensationselemente 67 und 71 äußere Durchmesser, die größer sind als die äußeren Durchmesser, die durch die verbleibenden Abschnitte des Stents definiert sind. 22 zeigt den Stent von 21, nachdem er sich in dem Lumen und gegen die Innenwand des Blutgefäßes ausgedehnt hat. Wie in 22 gezeigt ist, üben beim Ausdehnen bzw. Expandieren des nicht expandierten Stents in Richtung der Wand der Blutgefäße die Wände des Blutgefäßes eine mechanische Kraft auf die ersten und die zweiten flexiblen Kompensationselemente 67 und 71 aus, und die Kompensationselemente bewegen sich in Richtung der Längsachse oder des Lumens des Stents, bis sie mit dem restlichen Bereich des Stents im Wesentlichen ausgerichtet sind (in registry). Bei Betrachtung im Querschnitt ist daher das Lumen des expandierten Stents im Wesentlichen kreisförmig, wobei im Wesentlichen kein Bereich des expandierten bzw. ausgedehnten Stents in das Lumen oder in Richtung der Längsachse des ausgedehnten Stents ragt.
23 ist ähnlich der 21, außer dass das Muster unter Verwendung herkömmlicher Stent-Herstellungsverfahren zu einem rohrförmigen Element geschnitten worden ist. Wie in 23 gezeigt, weiten sich die flexiblen Kompensationselemente weg von der Längsachse des nicht expandierten Stents 203 nicht auf. Bei der Expansion bzw. dem Ausdehnen des in 23 gezeigten Stents in Richtung der Wände des Blutgefäßes 201 neigen die flexiblen Kompensationselemente 67' und 71' dazu, abzustehen bzw. hineinzustehen und in das Lumen 204 des expandierten Stents 203 hineinzuragen.
24 zeigt den Stent 203 von 23, nachdem er in einem Lumen 204 eines Blutgefäßes 201 expandiert bzw. ausgedehnt worden ist. Die flexiblen Kompensationselemente 67' und 71' sind nicht mit den verbleibenden Bereichen des Stents ausgerichtet und definieren einen Durchmesser, der kleiner ist als der Durchmesser der verbleibenden Bereiche des Stents. Diese in das Lumen hineinragenden Teile des Stents erzeugen eine Turbulenz in einem Fluid, das in Richtung der Längsachse des expandierten Stents strömt, und könnten zur Blutgerinnselbildung führen.
Die Erfindung der Anmelderin ist außerdem auf eine Vorrichtung zum Herstellen eines Stents gerichtet, die eine Plattform, einen Formungskörper und ein Mittel zum Verformen einer Lage aus Metall um den Formungskörper aufweist.
Die Plattform ist so eingerichtet, dass sie eine ebene Metalllage, die zu einem Stent umgeformt werden soll, aufnimmt. Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist die ebene Metalllage mit einem ersten Ende, einem zweiten Ende, die eine Längsachse definieren, einer ersten Hauptfläche, einer zweiten Hauptfläche, einer ersten langen Seite, einer zweiten langen Seite versehen, wobei die erste und die zweite lange Seite im Wesentlichen parallel zur Längsachse der Lage sind. Der Formungskörper weist eine im Wesentlichen zylindrische Außenfläche und ein erstes Ende und ein zweites Ende auf, die eine Längsachse definieren. Der Formungskörper ist so dimensioniert, dass er einen Querschnittsdurchmesser aufweist, der im Wesentlichen gleich dem Innendurchmesser eines herzustellenden Stents oder demgegenüber kleiner ist. Ein Mittel zum Halten des Formungskörpers gegen eine Hauptfläche der ebenen Metalllage ist vorgesehen. Ein Mittel zum Verformen der ebenen Lage gegen die Außenfläche des Formungskörpers ist ebenfalls vorgesehen, um die ebene Metalllage in eine im Wesentlichen rohrförmige Form zu verformen, die im Wesentlichen der Außenfläche des Formungskörpers entspricht. Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist das Mittel zum Verformen der Lage so eingerichtet, dass die erste lange Seite und die zweite lange Seite im Wesentlichen parallel zueinander bleiben, wenn die ebene Metalllage zu einer rohrförmigen Form verformt wird. Ein Mittel, z.B. eine Schweißvorrichtung, ein Laser, ein Klebstoff oder eine Schraube, hält die erste lange Seite der Lage an der zweiten langen Seite der Lage fest.
Beim Fertigungsvorgang einer bevorzugten Ausführungsform wird in ein ebenes Stück aus Metall eine Mehrzahl von Stent-Mustern geschnitten oder geätzt. Jedes der Muster weist eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite auf, wobei die erste lange Seite mit einer Mehrzahl von Paaren von Verbindungspunkten versehen ist und die zweite lange Seite mit einer Mehrzahl von Paaren von Verbindungspunkten versehen ist. Die Mehrzahl von Paaren von Verbindungspunkten ist im Wesentlichen einander gegenüberliegend angeordnet und so dimensioniert und angeordnet, dass sie miteinander in Kontakt kommen, wenn das Muster zur einer rohrförmigen Form verformt und eingerollt wird. Jedes Paar von Verbindungspunkten der ersten langen Seite ist mit einer Brücke versehen, die zwischen jedem Verbindungspunkt an einer ersten langen Seite angeordnet ist, die das Paar aufweist, wobei die Brücke eine Breite aufweist, die geringer ist als die Breite der anderen Abschnitte des Stents.
Ein Formungskörper ist zwischen der ersten und der zweiten langen Seite der Lage angeordnet. Der Formungskörper weist eine im Wesentlichen zylindrische Außenfläche und eine Längsachse auf, die im Wesentlichen parallel zu der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite ist. Das Muster wird zu einer rohrförmige Form verformt, so dass die Paare von Verbindungspunkten der ersten langen Seite die Paare von Verbindungspunkten der zweiten langen Seite kontaktieren.
Die Brücke wird geschnitten, und jeder der Verbindungspunkte wird an dem Verbindungspunkt angebracht, mit dem er in Kontakt ist, um den expandierbaren bzw ausdehnbaren Stent zu bilden.
Die 25 bis 28 zeigen eine bevorzugte Ausführungsform einer Herstellungs-Vorrichtung sowie einen Stent. Die Vorrichtung weist ein Lasergehäuse 300, einen Laser 301, einen beweglichen Tisch 302 und eine Mehrzahl von Stentfalzmitteln 303 auf, die an dem Tisch angeordnet sind. Der Laser 301 ist innerhalb des Gehäuses 300 angeordnet und darin selektiv bewegbar. Der bewegliche Tisch 302 weist ein erstes Ende 304 und ein zweites Ende 305 auf und ist zu einer selektiven Bewegung hinein in das und aus dem Lasergehäuse 300 heraus eingerichtet. Der Tisch 302 ist so eingerichtet, dass, wenn das erste Ende 304 des Tisches 302 innerhalb des Lasergehäuses 300 angeordnet ist, das zweite Ende des Tisches 305 außerhalb des Gehäuses 300 angeordnet ist, und, wenn das zweite Ende 305 des Tisches 302 innerhalb des Lasergehäuses 300 angeordnet ist, das erste Ende 304 des Tisches 302 außerhalb des Lasergehäuses 300 angeordnet ist.
Eine Mehrzahl von Stentfalzmitteln 303 ist an dem ersten Ende 304 des Tisches angeordnet, und eine Mehrzahl von Stentfalzmitteln 303 ist an dem zweiten Ende 305 des Tisches 302 angeordnet. Wie in den 26 und 27 gezeigt ist, weisen die Stentfalzmitteln jeweils folgende Merkmale auf:
Eine Basis 306 mit einer Plattform 307, die eingerichtet ist, eine ebene Metalllage aufzunehmen, die zu einem Stent umgebildet werden soll. Die ebene Metalllage 120 weist eine Längsachse, eine erste Hauptfläche, eine zweite Hauptfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite auf, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zur Längsachse sind. Die Lage ist ebenfalls mit einer Mehrzahl von Ausrichtungsöffnungen versehen.
Eine Mehrzahl von Ausrichtungsstiften 308 steht von einer jeden der Plattformen vor. Die Stifte 308 sind so dimensioniert, dass sie mit den Ausrichtungsöffnungen 122 in Eingriff gelangen und die Lage auf der Plattform ausrichten.
Ein Formungskörper 309 ist mit einer im wesentlichen zylindrischen Außenfläche 310 und mit einem ersten Ende 311, einem zweiten Ende 312 und einer Längsachse 313 versehen, wie in 35 gezeigt ist. Der Formungskörper ist so dimensioniert, dass er im Querschnitt einen Durchmesser D aufweist, der im wesentlichen gleich dem Innendurchmesser des herzustellenden Stents ist, oder demgegenüber kleiner ist. Die Plattform 307 ist mit einer ersten konkaven Ausnehmung 314 versehen, die eingerichtet ist, das erste Ende 311 des Formungskörpers aufzunehmen, und mit einer zweiten konkaven Ausnehmung 315, die eingerichtet ist, das zweite Ende 312 des Formungskörpers 309 aufzunehmen, wie in 36 gezeigt ist.
Ein schwenkbar verbundener Arm 376 ist zu einer Bewegung in einer ersten Richtung hin zu der Plattform 307 und in einer zweiten Richtung weg von der Plattform 307 zum Halten des Formungskörpers 309 gegen eine Hauptfläche der ebenen Metalllage eingerichtet, wenn diese auf der Plattform angeordnet ist.
Jedes Stentfaltmittel 303 ist mit einer ersten Verformungsklinge 316, die mit einer ersten Verformungsklingenspitze 316' versehen ist; einer zweiten Verformungsklinge 317, die mit einer zweiten Verformungsklingenspitze 317' versehen ist; einer dritten Verformungsklinge 318, die mit einer dritten Verformungsklingenspitze 318' versehen ist; einer vierten Verformungsklinge 319, die mit einer vierten Verformungsklingenspitze 319' versehen ist; einer fünften Verformungsklinge 320, die mit einer fünften Verformungsklingenspitze 320' versehen ist; und einer sechsten Verformungsklinge 321, die mit einer sechsten Verformungsklingenspitze 321' versehen ist; versehen. Die Klingen sind um die Außenfläche 310 des Formungskörpers 309 angeordnet und eingerichtet, die ebene Metalllage gegen die Außenfläche des Formungskörpers zu verformen, so dass die ebene Metalllage zu einer im wesentlichen rohrförmigen Form verformt wird, die im wesentlichen der Außenfläche 310 des Formungskörpers 309 ent spricht. Die Verformungsklingen zwischen dem ersten Ende 311 und dem zweiten Ende 312 des Formungskörpers angeordnet. Jede der Verformungsklingen ist zu einer eigenständigen und selektiven Bewegung in einer ersten Richtung hin zu dem Formungskörper 309 und in einer zweiten Richtung weg von dem Formungskörper eingerichtet ist, so dass die Verformungsklingenspitzen 316', 317', 318', 319', 320' und 321' selektiv gegen den Formungskörper oder auf einen Abschnitt der Lage auftreffen, die zwischen dem Formungskörper und jeder der Verformungsklingenspitzen angeordnet ist. Jede der Verformungsklingen ist ferner so eingerichtet ist, dass die erste lange Seite und die zweite lange Seite der Lage im wesentlichen parallel zueinander bleiben, wenn die Lage zu der rohrförmigen Form verformt wird. Die dritte und die sechste Verformungsklingenspitze 318' und 321' sind mit einer Mehrzahl von bogenförmig ausgearbeiteten Laseröffnungen 322 versehen, wie in 32 gezeigt ist, wobei die Öffnungen so dimensioniert und angeordnet sind, dass sie der dritten und der sechsten Verformungsklingenspitze erlauben, die erste lange Seite und die zweite lange Seite gegen die Außenfläche des Formungskörpers zu halten, während sie dem Laser 301 Zugang auf die vorbestimmten Abschnitte der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite ermöglichen, um die erste lange Seite an die zweite lange Seite zu schweißen.
Ein erster Motor 323 ist mit der ersten Verformungsklinge verbunden; ein zweiter Motor 324 ist mit der zweiten Verformungsklinge verbunden; ein dritter Motor 325 ist mit der dritten Verformungsklinge verbunden; ein vierter Motor 326 ist mit der vierten Verformungsklinge verbunden; ein fünfter Motor 327 ist mit der fünften Verformungsklinge verbunden; und ein sechsten Motor 328 ist mit der sechsten Verformungsklinge verbunden. Jeder der Motoren ist eingerichtet, jede der Verformungsklingen, mit der er verbunden ist, selektiv in eine erste Richtung hin zu dem Formungskörper und in eine zweite Richtung weg von dem Formungskörper zu bewegen.
Ein Computer 329 steuert die Reihenfolge, in der das erste Ende des Tischs und das zweite Ende des Tischs in dem Lasergehäuse angeordnet werden; die Reihenfolge und den Grad, in dem jede der Verformungsklingenspitzen auf den Formungskörper oder einen Abschnitt der Lage auftrifft, die zwischen dem Formungskörper und jeder der Verformungsklingenspitzen angeordnet ist; und die Reihenfolge, das Muster, die Position und die Energiemenge, die der Laser auf jeweils die erste und die zweite lange Seite einer jeden der Lagen aufbringt, die auf jeder von der Mehrzahl von Stentfaltmitteln angeordnet sind.
Jede der Verformungsklingenspitzen weist eine Länge auf, die im Wesentlichen gleich der ersten und der zweiten langen Seite der ebenen Metalllage ist, und bei einer bevorzugten Ausführungsform sind die Verformungsklingenspitzen konkav, wie in 27 gezeigt ist.
Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform, wie in 27 gezeigt ist, ist die dritte Verformungsklingenspitze im Wesentlichen identisch mit der sechsten Verformungsklingenspitze; die zweite Verformungsklingenspitze ist im Wesentlichen identisch mit der fünften Verformungsklingenspitze; und die erste Verformungsklingenspitze ist im Wesentlichen identisch mit der vierten Verformungsklingenspitze.
Die in 25 bis 27 gezeigte und oben ausführlich beschriebene Vorrichtung weist einen im Betrieb befindlichen Aufbau auf. In ein ebenes Stück aus Metall wird eine Mehrzahl von Stent-Mustern geschnitten, wobei jedes der Muster eine erste Hauptfläche und eine zweite Hauptfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist. Die erste lange Seite und die zweite lange Seite sind mit einer Mehrzahl von Paaren von Verbindungspunkten 329, 330, 331 und 332 versehen, wie in 28 und 29 gezeigt ist, welche im Wesentlichen einander gegenüberliegen und so dimensioniert und angeordnet sind, dass sie miteinander in Kontakt kommen, wenn das Muster verformt und zu einer rohrförmigen Form eingerollt wird. Jedes Paar von Verbindungspunkten an einer ersten langen Seite ist mit einer Brücke 333 versehen, die zwischen jedem der Verbindungspunkte an einer ersten langen Seite angeordnet ist, welche das Paar aufweist. Vorzugsweise weist die Brücke 333 eine Breite auf, die geringer ist als die Breite der anderen Abschnitte bzw. Bereiche des Stents. Die Lage ist außerdem mit einer Mehrzahl von Ausrichtöffnungen 122 versehen, die so dimensioniert und angeordnet sind, dass sie mit den Ausrichtungsstiften 308 auf der Basis 306 in Eingriff gelangen.
Die Lage ist an der Basis derart angeordnet, dass die erste Hauptfläche der Lage mit der Basis in Kontakt ist.
Ein Formungskörper 309, der eine im Wesentlichen zylindrische Außenfläche 310 und eine Längsachse 313 aufweist, ist gegen die zweite Hauptfläche der Lage zwischen der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite der Lage angeordnet, wobei die Längsachse im Wesentlichen parallel zu der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite ist, wie in 30A gezeigt ist.
Das Muster wird zu einer rohrförmigen Form verformt, so dass die Paare von Verbindungspunkten der ersten langen Seite die Paare von Verbindungspunkten der zweiten langen Seite kontaktieren, wie in 29 gezeigt ist. Der Verformungsschritt umfasst folgende Schritte:

a) Betätigen des Motors der sechsten Verformungsklinge, so dass der Motor der sechsten Verformungsklinge die sechste Verformungsklinge in der ersten Richtung um einen Betrag bewegt, der für die sechste Verformungsklingenspitze ausreichend ist, um die Außenfläche des Formungskörpers zu kontaktieren, um den Formungskörper gegen die Lage zu halten bzw. zu sichern, wie in 30B gezeigt ist.

Der Motor des ersten Verformungsklinge wird derart aktiviert, dass der Motor der ersten Verformungsklinge die erste Verformungsklinge in der ersten Richtung um einen Betrag bewegt, der für die erste Verformungsklingenspitze ausreichend ist, um die erste Hauptfläche der Lage zu kontaktieren, und um die Lage gegen die Außenfläche des Formungskörpers zu verformen, wie in 30C gezeigt ist.
Der Motor der zweiten Verformungsklinge wird dann derart aktiviert, dass der Motor des zweiten Verformungsklinge die zweite Verformungsklinge in der ersten Richtung um einen Betrag bewegt, der für die zweite Verformungsklingenspitze ausreichend ist, um die erste Hauptfläche der Lage zu kontaktieren und die Lage gegen die Außenfläche des Formungskörpers zu verformen, wie in 30D gezeigt ist.
Der Motor der dritten Verformungsklinge wird dann derart aktiviert, dass der Motor der dritten Verformungsklinge die zweite Verformungsklinge in der ersten Richtung um einen Betrag bewegt, der für die dritte Verformungsklingenspitze ausreichend ist, um die erste Hauptfläche der Lage zu kontaktieren und die Lage gegen die Außenfläche des Formungskörpers zu verformen, während der Motor der sechsten Verformungsklinge derart betätigt wird, dass die sechste Verformungsklinge sich in der zweiten Richtung weg von dem Formungskörper bewegt, wie in 30E gezeigt ist.
Der Motor der vierten Verformungsklinge wird dann derart aktiviert, dass der Motor der vierten Verformungsklinge die vierte Verformungsklingenspitze in der ersten Richtung um einen Betrag bewegt, der für die vierte Verformungsklingenspitze ausreichend ist, um die erste Hauptfläche der Lage zu kontaktieren und die Lage gegen die Außenfläche des Formungskörpers zu verformen, wie in 30F gezeigt ist.
Der Motor der fünften Verformungsklinge wird dann derart aktiviert, dass der Motor der fünften Verformungsklinge die fünfte Verformungsklinge in der ersten Richtung um einen Betrag bewegt, der für die fünfte Verformungsklingenspitze ausreichend ist, um die erste Hauptfläche der Lage zu kontaktieren und die Lage gegen die Außenfläche des Formungskörpers zu verformen, wie in 30G gezeigt ist.
Der Motor der sechsten Verformungsklinge wird dann derart aktiviert, dass der Motor der sechsten Verformungsklinge die sechste Verformungsklinge in der ersten Richtung um einen Betrag bewegt, der für die sechste Verformungsklingenspitze ausreichend ist, um die erste Hauptfläche der Lage zu kontaktieren und die Lage gegen die Außenfläche des Formungskörpers zu verformen, wie in 30H gezeigt ist.
Die Motoren der dritten und der sechsten Verformungsklinge werden dann gleichzeitig derart aktiviert, dass die Motoren der dritten und der sechsten Verformungsklinge die dritte und die sechste Verformungsklinge in die erste Richtung um einen Betrag bewegen, der für die dritte und die sechste Verformungsklingenspitze ausreichend ist, um die erste Hauptfläche der Lage zu kontaktieren und die Lage gegen die Außenfläche des Formungskörpers zu verformen, wie in 30I gezeigt ist.
Der Laser wird zum Schneiden der Brücke verwendet. Der Laser wird dann verwendet, um einen jeden der Verbindungspunkte an den Verbindungspunkt zu schweißen, mit dem er in Kontakt steht, um den ausdehnbaren Stent zu bilden.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform weist die Brücke eine Breite auf, welche etwa 25% bis etwa 50% der Breite der anderen Abschnitte des Stents beträgt, und in einem besonders bevorzugten Ausführungsform weist die Brücke eine Breite von etwa 40 Mikrometer auf.
Wie in 28 und 29 gezeigt, sind die Verbindungspunkte so dimensioniert und eingerichtet, dass sie sich um einen Betrag bewegen, der ausreichend ist, um die Wahrscheinlichkeit einer Materialspannung, die während der Schweißerwärmungs- und Abkühlzyklen auftritt, zu verringern.
Eine V-förmige Kerbe 334 kann zwischen der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite ausgebildet werden, wenn der Stent verformt wird, um für eine festere Schweißnaht zu sorgen, wie in 31 gezeigt ist. Außerdem kann, wie in 31 gezeigt, ein Spalt 335 zwischen den Verbindungspunkten und der Außenfläche des Formungskörpers 309 während des Verformungsschrittes vorgesehen werden. Dieser Spalt 335 schafft einen größeren Bereich für Schweißfüllstoff, wodurch die Schweißnaht gefestigt und die Wärmeabgabe durch den Formungskörper während des Schweißens reduziert wird, was die Energiemenge reduziert, die für die Schweißnaht aufgewendet werden muss.
An der Seite eines jeden der Verbindungspunkte, die im Wesentlichen der Brücke gegenüber liegen, kann zusätzlicher Schweißfüllstoff vorgesehen sein, wie in 33 und 34 gezeigt ist. Der Schweißfüllstoff 336 ist so dimensioniert und angeordnet, dass er während des Schweißens in den Schweißpunkt gezogen werden kann.
Nachdem der Stent verformt worden ist und die Verbindungspunkte einander kontaktiert haben, wird die Brücke unter Verwendung des Lasers durchgeschnitten. Die erste Seite und die langen Seiten werden dann unter Verwendung des Lasers verbunden, um eine Schweißnaht auszubilden, die vorzugsweise breiter ist als die anderen Abschnitte des Stents. Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist die Schweißnaht etwa 20% breiter als die anderen Bereiche des Stents und weist eine Breite von etwa 140 Mikrometer auf. Die Schweißnaht verläuft vorzugsweise von außen nach innen. Es wird vorzugsweise eine Mehrzahl von Schweißnahtverläufen verwendet, und bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform werden zwei Schweißnahtverläufe angewendet. Der Schweißnahtverlauf kann von dem Punkt versetzt sein, an dem die Verbindungspunkte einander kontaktieren, und bei einer bevorzugten Ausführungsform beträgt der Versatz etwa 0,01 mm von dem Punkt, an dem die Verbindungspunkte einander kontaktieren.
Die Schweißnaht kann eine Punktschweißnaht sein, eine Mehrzahl von Punktschweißnähten, und bei einer bevorzugten Ausführungsform umfaßt die Schweißnaht fünf Punktschweißnähte.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform wird das Muster unter Verwendung eines Mehrfach-Aufätzens in die Lage eingeschnitten und weist den Schritt des Untersuchens beider Seiten der Lage nach dem Ätzen und bevor die Lage auf der Basis angeordnet wird auf. Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform wird der Untersuchungsschritt unter Verwendung einer automatisierten, optischen Untersuchungsvorrichtung ausgeführt.
Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform sind die Stentmuster so angepaßt, dass beim Aufdehnen des Stents gegen die Innenwand eines Gefäßes im Wesentlichen kein Abschnitt des Stents in das longitudinale Lumen des Stents hineinragt. Die Endbearbeitung des Stents kann durch Elektropolieren erfolgen.
37 bis 40 zeigen eine weitere Ausführungsform einer Vorrichtung zur Herstellung eines erfindungsgemäß konstruierten Stents.
Eine Basis 401 ist mit einem Lagen-Aufnahmebereich 402 versehen, der eingerichtet ist, eine ebene Metalllage, die zu einem Stent umgebildet werden soll, aufzunehmen. Der Lagen-Aufnahmebereich 402 ist zudem mit einer Formungskörper-Aufnahmerille versehen. In einer bevorzugten Ausführungsform weist das ebene Stück Metall eine Längsachse, eine erste Hauptfläche, eine zweite Hauptfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite auf, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zur Längsachse sind. Ein Arm 403 mit einem ersten Ende 404 und einem zweiten Ende 405 ist vorgesehen.
Das erste Ende 404 des Arms ist eingerichtet, einen Formungskörper 406 mit einer im wesentlichen zylindrischen Außenfläche selektiv zu halten bzw. zu sichern. Das zweite Ende des Arms 405 ist mit der Basis 401 schwenkbar verbunden und zu einer Bewegung in einer ersten Richtung hin zu der Basis 401 und in einer zweiten Richtung weg von der Basis 401 eingerichtet ist, um den Formungskörper gegen eine Hauptfläche der ebenen Metalllage zu halten. Der Formungskörper 406 ist so dimensioniert ist, dass er im Querschnitt einen Durchmesser aufweist, der im wesentlichen gleich dem Innenquerschnittsdurchmesser des Stents ist, der hergestellt werden soll, oder demgegenüber kleiner ist.
Ein Mittel 407 zum Verformen des ebenen Metallstücks gegen und um die Außenfläche des Formungskörpers derart, dass die ebene Metalllage zu einer im wesentlichen rohrförmigen Form verformt wird, die im wesentlichen der Außenfläche des Formungskörpers entspricht, wobei die erste lange Seite und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zueinander sind, ist vorgesehen. 39 zeigt eine Draufsicht auf eine Ausführungsform, bei der es sich bei dem Mittel 407 zum Verformen um ein Element handelt, das mit einer Verformungsspitze 408 versehen ist, die eine Länge aufweist, die im wesentlichen gleich der Länge der ersten und der zweiten langen Seite der Metalllage ist. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Verformungsspitze konkav ausgebildet, wie in 40 gezeigt ist.
Im Betrieb wird eine Lage auf dem Lage-Aufnahmebereich 402 platziert. Ein Formungskörper 406 ist in dem ersten Ende 404 des Armes 403 angeordnet, und der Arm 403 wird in der ersten Richtung derart bewegt, dass der Formungskörper in Kontakt mit der Lage gelangt. Das Verformungsmittel wird dann verwendet, um die Lage um den Formungskörper zu verformen, wie es zuvor erörtert wurde. Der Arm 403 wird dann in der zweiten Richtung bewegt, und der Formungskörper 406, um den die Lage gewickelt ist, ist, wird von dem ersten Ende 404 des Armes 403 entfernt. Die erste und die zweite lange Seite werden dann, wie zuvor beschrieben, verbunden, um den Stent auszubilden. Bei einer bevorzugten Ausführungsform wird der Formungskörper, um den die Lage gewickelt ist, zu der Stent-Ausrichtungs- und -Schweißvorrichtung übertragen, wie in den 41 bis 45 gezeigt ist.
Die in 41 bis 45 gezeigte Stent-Ausrichtungs- und -Schweißvorrichtung weist eine Basis 500 mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, die mit einer ersten, ein erstes und ein zweites Ende aufweisenden Wand 501 versehen ist, und eine erste Hauptfläche 502 und eine zweite Hauptfläche 503 und eine zweite, ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweisende zweite Wand 504, und eine erste Hauptfläche 505 und eine zweite Hauptfläche 506, auf. Die zweite Hauptfläche 503 der ersten Wand 501 und die erste Hauptfläche 505 der zweiten Wand 504 definieren einen U-förmigen Längskanal 507 mit einer Längsachse in der Basis 500. Die erste Wand 501 ist mit einer Mehrzahl von Schlitzen 508 versehen, die eine Mehrzahl von ersten Klemmabschnitten 509 mit einem oberen Ende 511 und einem unteren Ende 512 und einer ersten Hauptfläche 502 und einer zweiten Hauptfläche 503 definieren. Jeder der ersten Klemmabschnitte 509 ist versehen mit einem ersten konkaven Kanal 510, der an dem oberen Ende 511 der zweiten Hauptfläche 503 des ersten Klemmabschnittes 509 angeordnet ist, und mit einem zweiten konkaven Kanal 513, welcher an dem unteren Ende 512 der zweiten Hauptfläche 503 des ersten Klemmabschnittes 509 angeordnet ist. Der erste und der zweite konkave Kanal 510 und 513 sind im Wesentlichen parallel zur Längsachse des U-förmigen Kanals 507. Die zweite Hauptfläche 503 einer jeden der Mehrzahl von ersten Klemmabschnitten 509 ist ebenfalls mit einem Kompensationsschlitz 514 versehen, der zwischen dem ersten konkaven Kanal 510 und dem zweiten konkaven Kanal 513 angeordnet ist, der im Wesentlichen parallel zur Längsachse des U-förmigen Kanals 507 ist.
Eine Mehrzahl von zweiten Klemmabschnitten 515 ist in dem U-förmigen Kanal 507 zwischen der zweiten Hauptfläche 503 der ersten Wand 501 und der ersten Hauptfläche 505 der zweiten Wand 504 angeordnet. Jeder der zweiten Klemmabschnitte 515 ist mit einem der ersten Klemmabschnitte 509 ausgerichtet. Jeder der zweiten Klemmabschnitte 515 weist ein oberes Ende 516, ein unteres Ende 517, eine erste Hauptfläche 518, eine zweite Hauptfläche 519, eine erste Nebenfläche, die an dem oberen Ende angeordnet ist, eine zweite Nebenfläche, die an dem unteren Ende angeordnet ist, eine dritte Nebenfläche, die zwischen dem oberen Ende und dem unteren Ende angeordnet ist, und eine vierte Nebenfläche auf, die gegenüber der dritten Nebenfläche zwischen dem oberen Ende 516 und dem unteren Ende 517 angeordnet ist. Jeder der zweiten Klemmabschnitte 515 ist mit einem ersten konkaven Kanal 521, der an dem oberen Ende 516 der ersten Hauptfläche 518 des zweiten Klemmabschnittes 515 angeordnet ist, und einem zweiten konkaven Kanal 522 versehen, der am unteren Ende 517 der ersten Hauptfläche 518 des zweiten Klemmabschnittes 515 angeordnet ist. Der erste und der zweite konkave Kanal 521 und 522 sind im Wesentlichen parallel zur Längsachse des U-förmigen Kanals 507.
Ein Vorspannmittel 523 ist zwischen der ersten Hauptfläche 505 der zweiten Wand 504 und der zweiten Hauptfläche 503 von jedem der zweiten Klemmabschnitte 509 zum Vorspannen der ersten Hauptfläche 518 jeden zweiten Klemmabschnitts 515 gegen die zweite Hauptfläche 503 jeden ersten Klemmabschnitts 509 angeordnet, die zueinander ausgerichtet sind.
Ein erster Positionierstift 524 für einen Formungskörper-Stützhebel ragt von der dritten Nebenfläche 520 hervor, und ein zweiter Positionierstift 521 für einen Formungskörper-Stützhebel ragt von der vierten Nebenfläche von jedem der zweiten Klemmab schnitte 515 hervor. Die Formungskörperstützhebel-Positionierstifte 524 und 521 sind im Wesentlichen parallel zu der Längsachse des U-förmigen Kanals.
Ein Vorspann-Steuermittel 522 steuert selektiv den Abstand zwischen der zweiten Hauptfläche 503 von jedem der ersten Klemmelabschnitte 509 und der ersten Hauptfläche 518 von jedem der zweiten Klemmabschnitte 515.
Ein Halteformungskörper 523 ist in dem zweiten konkaven Kanal 513 der ersten Wand 501 und dem zweiten konkaven Kanal 522 in jedem der zweiten Klemmabschnitte 515 angeordnet.
Ein Formungskörper-Stützhebel 534, wie in 42 gezeigt, stützt den Stent während des Ausrichtens der ersten langen Seite der Lage mit der zweiten langen Seite der Lage. Der Hebel 534 ist mit einer ersten Formungskörperstützkerbe 525 zum Abstützen des ersten Endes des Formungskörpers und einer zweiten Formungskörperstützkerbe 526 zum Abstützen des zweiten Endes des Formungskörpers versehen. Eine Verbindungsfläche 527 des ersten Formungskörperstützhebel-Positionierstiftes ist mit dem ersten Formungskörperstützhebel-Positionierstift 524 verbunden, und eine Verbindungsfläche 528 des zweiten Formungskörperstützhebel-Positionierstiftes ist mit dem zweiten Formungskörperstützhebel-Positionierstift 521 verbunden, wenn der Formungskörperstützhebel an der zweiten Wand 504 angeordnet ist.
Es wird darauf hingewiesen, dass zahlreiche elastische Materialien, die Fachleuten für diesen Zweck als hinreichend bekannt sind, geeignet angewendet werden können, z.B. eine Feder; doch handelt es sich bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform bei dem elastischen Material um Gummi.
Bei einem bevorzugten Ausführungsform ist das Vorspann-Steuermittel 522 eine Gewindeschraube, die in jedem der ersten Klemmabschnitte 509 angeordnet ist, wobei jede der Schrauben 522 mit der ersten Hauptfläche 502 und der zweiten Hauptfläche 503 von jedem der ersten Klemmabschnitte 509 in Kontakt steht. Die Schrauben 522 sind in einer Richtung hin zu und weg von der ersten Hauptfläche 518 des zweiten Klemmabschnitts 515 selektiv beweglich, um den zweiten Klemmabschnitt 515 in einer Richtung hin zu und weg von den ersten Klemmabschnitten 509 selektiv zu bewegen, um den Abstand zwischen der zweiten Hauptfläche 503 von jedem der ersten Klemmabschnitte 509 und der ersten Hauptfläche 518 von jedem der zweiten Klemmabschnitte 515 selektiv zu variieren.
Im Betrieb wird der Formungskörper, um den die Lage gewickelt ist, in den ersten konkaven Kanälen 510 und 521 gehalten. Das Vorspann-Steuermittel 522, z.B. eine Schraube, wird so eingestellt, dass der Formungskörper in den ersten konkaven Kanälen gehalten wird, während die erste und die zweite lange Seite der Lage derart eingestellt werden können, dass die Kontaktpunkte nach Wunsch ausgerichtet werden. Bei einer bevorzugten Ausführungsform wird der Formungskörperstützhebel, der in 42 gezeigt ist, verwendet, um den Formungskörper während des Ausrichtungsvorgangs zu stützen. Wie in 45 gezeigt, stützt die erste Formungskörperstützkerbe das erste Ende des Formungskörpers ab, und die zweite Formungskörperstützkerbe stützt das zweite Ende des Formungskörpers ab. Die Fläche 527 des ersten Formungskörperstützhebel-Positionierstiftes ist mit dem ersten Formungskörperstützhebel-Positionierstift 524 verbunden, und die Fläche 528 des zweiten Formungskörperstützhebel-Positionierstiftes ist mit dem zweiten Formungskörperstützhebel-Positionierstift 521 verbunden, um so den Formungskörperstützhebel 534 auszurichten, wenn er den Formungskörper stützt.
Die 46 bis 48 zeigen eine Vorrichtung 612 zum Elektropolieren eines rohrförmigen Stents, der ein Rahmenteil 600 mit einem ersten Ende 601 und einem zweiten Ende 602 aufweist und mit einer Mehrzahl von Stent-Elektropolierhalterungen 603 versehen ist. Jede der Halterungen 603 ist mit einer Basis 604 und einem elektrisch leitfähigen ersten Element 605 versehen, das ein erstes Ende 606, das mit der Basis 604 verbunden ist, und ein zweites Ende 607 aufweist, das eingerichtet ist, um die Außenfläche des rohrförmigen Stents, der einem Elektropolierverfahren unterzogen werden soll, ohne Beschädigung von dessen Außenfläche selektiv zu kontaktieren. Die Halterungen 603 sind außerdem mit einem elektrisch nicht leitfähigen zweiten Element 608 versehen, das ein erstes Ende 609, das mit der Basis verbunden ist, und ein zweites Ende 610 aufweist, das eingerichtet ist, um innerhalb der Längsbohrung des Stents ohne Beschädigung der die Längsbohrung definierenden Fläche selektiv angeordnet zu werden. Das erste Element 605 und das zweite Element 608 sind zudem eingerichtet, um das zweite Ende 610 des zweiten Elementes 608 hin zu dem zweiten Ende 607 des ersten Elementes 605 um einen Betrag vorspannen, der ausreicht, um den Stent zwischen dem ersten und dem zweiten Element 605 und 608 zu halten. Der Vorteil einer nach der erfindungsgemäß konstruierten Halterung ist, dass das elektrisch leitfähige Element 605 die Außenfläche des Stents kontaktiert. Das reduziert die Wahrscheinichkeit von Welligkeiten und Errosionslinien, die auf der Fläche auftreten, die die Längsbohrung definiert. Diese Errosionslinien treten häufig bei elektropolierten Stents auf, und zwar bei Verwendung von herkömmlichen Halterungen, die das elektrisch leitfähige Element gegen die Fläche halten, welche die Längsbohrung definiert. Elektropolieren eines Stents mit einer Halterung von der Anmelderin reduziert die Wahrscheinlichkeit, dass das longitudinale Lumen des Stents eine unregelmäßige Fläche aufweist, die zu Turbulenzen bei der Fluidströmung führen könnte, was Thrombose oder Plättchenaggregation zur Folge haben könnte.
Bei einem bevorzugten Elektropolierverfahren wird ein Stent an einem Rahmenteil angeordnet, das wie zuvor beschrieben konstruiert ist. Das Verfahren weist das Eintauchen des Stents in ein Elektropolierbad und das Anlegen von elektrischem Strom an das erste Element während einer vorbestimmten Zeitdauer; und das Ändern des Punktes, an dem das zweite Ende des ersten Elementes die Außenfläche des Stents vor Ablauf der vorbestimmten Zeitdauer kontaktiert, auf. Das Ändern des Kontaktzeitpunktes minimiert die Konzentration der Welligkeiten oder Errosionslinien zu jedem gegebenen Punkt auf dem Stent in der Nähe des Kontaktpunktes des elektrisch leitfähigen Elementes. Der Kontaktpunkt kann durch Drehen des Stents geändert werden. Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform wird der Kontaktpunkt durch Variieren des Abstandes zwischen dem Stent und der Basis geändert, indem der Stent in Längsrichtung hin zu oder weg von der Basis 604 bewegt wird, wie in den 46 und 47 gezeigt ist. Der Kontaktpunkt wird etwa in der Mitte der vorbestimmten Zeitdauer geändert. Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform wird die Behandlung vor dem Ablauf der vorbestimmten Zeit unterbrochen, die Wirkung des Elektropolierens wird vor dem Unterbrechungsschritt bewertet, und die verbleibende Dauer der vorbestimmten Zeit derart eingestellt, dass jegliche Schwankungen der Menge des tatsächlich entfernten Materials vor dem Unterbrechungsschritt ausgeglichen werden. Die Behandlung kann zu jedem beliebigen Zeitpunkt unterbrochen werden, dennoch wird eine Unterbrechung etwa in der Mitte der vorbestimmten Zeitdauer bevorzugt.
Teile von abzutragendem Material 611 können an dem ersten Ende 601 und dem zweiten Ende 602 des Rahmenteils 600 hinzugefügt werden, um das zusätzliche Material, das normalerweise von den Stents entfernt wird, welche an dem ersten Ende und dem zweiten Ende des Rahmenteils angeordnet sind, auszugleichen, wie in 48 dargestellt ist. Das Material wird ausgewählt und in einer Menge zugegeben, die ausreichend ist, um die Menge an zusätzlichem Material, das normalerweise von den an dem ersten und dem zweiten Ende des Rahmenteils angeordneten Stents entfernt wird, im Wesentlichen auszugleichen.
Bei einem noch weiteren bevorzugten Verfahren des Elektropolierens eines Stents wird, wie zuvor erörtert, ein Stent hergestellt, wenn jedoch das Muster zu einer rohrförmigen Form derart verformt wird, dass die Paare von Verbindungspunkten der ersten langen Seite die Paare von Verbindungspunkten der zweiten langen Seite kontaktieren, kann ein Abschnitt des Stents an der Lage aus Metall angebracht bleiben, wie in der 49 und der 50 gezeigt ist (bei der es sich um eine Endansicht entlang der Linie A-A von 49 handelt). Die Brücke wird dann geschnitten, die Verbindungspunkte werden verbunden, um den Stent auszubilden, der Stent wird durch Verbinden einer Elektrode mit der Lage einem Elektropoliervorgang unterzogen, und schließlich wird der Stent von der Lage entfernt. Dies reduziert die Wahrscheinlichkeit einer Beschädigung des Stents, da die Lage, an welcher der Stent angebracht ist, wegwerfbar ist. Dieses Verfahren schafft ebenfalls einen zusätzlichen Vorteil, da, wie zuvor erörtert, die wegwerfbare Lage, an der der Stent angebracht ist, als abzutragendes Material wirkt.
Fachleuten ist klar, dass die vorliegende Erfindung nicht auf das beschränkt ist, was insbesondere hier zuvor gezeigt und beschrieben wurde. Vielmehr ist der Schutzumfang der vorliegenden Erfindung nur durch die nachstehenden Ansprüche definiert.

Claims

Vorrichtung zur Herstellung eines Stents (31), die folgende Merkmale aufweist: a) Mittel zum Vorsehen einer Mehrzahl von Stentmustern in einer ebenen Metalllage (120), wobei jedes der Muster eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste lange Seite mit einer Mehrzahl von Paaren von Verbindungspunkten (329, 330) versehen ist, wobei die zweite lange Seite mit einer Mehrzahl von Paaren von Verbindungspunkten (331, 332) versehen ist, wobei die Mehrzahl von Paaren von Verbindungspunkten im wesentlichen einander gegenüberliegend angeordnet ist, wobei die Verbindungspunkte so dimensioniert und angeordnet sind, daß sie miteinander in Kontakt kommen, wenn das Muster verformt und zu einer rohrförmigen Form eingerollt wird, wobei jedes Paar von Verbindungspunkten an einer ersten langen Seite mit einer Brücke (333) versehen ist, die zwischen jedem der Verbindungspunkte an einer ersten langen Seite angeordnet ist, welche das Paar aufweist, wobei die Brücke eine Breite aufweist, die geringer ist als die Breite der anderen Abschnitte des Stents. b) eine Plattform (307), die eingerichtet ist, die ebene Metalllage, die zu einem Stent umgebildet werden soll, aufzunehmen, c) einen Formungskörper (309) mit einer im wesentlichen zylindrischen Außenfläche (310) und mit einem ersten Ende (311) und einem zweiten Ende (312), die eine Längsachse (313) definieren, wobei der Formungskörper so dimensioniert ist, daß er im Querschnitt einen Durchmesser aufweist, der gleich dem Innendurchmesser des Stents ist, der hergestellt werden soll, oder demgegenüber kleiner ist; d) Mittel zum Halten des Formungskörpers gegen eine Hauptfläche der ebenen Metalllage; e) Mittel zum Verformen der ebenen Metalllage gegen die Außenfläche des Formungskörpers, so daß die ebene Metalllage zu einer im wesentlichen rohr förmigen Form verformt wird, wobei die Mittel zum Verformen so eingerichtet sind, daß die erste lange Seite und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zueinander bleiben, wenn die ebene Metalllage zu einer rohrförmigen Form verformt wird; f) Mittel zum Schneiden der Brücke; und g) Mittel zum Befestigen eines jeden der Verbindungspunkte an demjenigen Verbindungspunkt, mit dem er in Kontakt steht, um den ausdehnbaren Stent zu bilden.
Vorrichtung nach Anspruch 1, die ferner Mittel zum Halten der ersten langen Seite der Lage an der zweiten langen Seite der Lage aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 2, wobei es sich bei den Mitteln zum Halten um eine Schweißvorrichtung handelt.
Vorrichtung nach Anspruch 3, wobei es sich bei der Schweißvorrichtung um einen Laser (301) handelt.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Plattform (307) mit einer konkaven Ausnehmung (314) versehen ist, um den Formungskörper (309) aufzunehmen.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei es sich bei den Mitteln zum Halten des Formungskörpers (309) um einen schwenkbar verbundenen Arm (376) handelt, der zu einer Bewegung in einer ersten Richtung hin zu der Plattform (307) und in einer zweiten Richtung weg von der Plattform eingerichtet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Vorrichtung eingerichtet ist, eine im wesentlichen V-förmige Kerbe (334) zwischen der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite vorzusehen, wenn die Lage zu einer rohrförmigen Form verformt wird.
Vorrichtung nach Anspruch 1, die folgende Merkmale aufweist: a) eine Basis (306) mit einer Plattform (307), die dazu eingerichtet ist, eine ebene Metalllage (120) aufzunehmen, die zu einem Stent (31) umgebildet werden soll, wobei die ebene Metalllage eine Längsachse, eine erste Hauptfläche, eine zweite Hauptfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zur Längsachse des Stents sind; b) einen Formungskörper (309) mit einer im wesentlichen zylindrischen Außenfläche und mit einem ersten Ende (311) und einem zweiten Ende (312), die eine Längsachse (313) definieren, wobei der Formungskörper so dimensioniert ist, daß er im Querschnitt einen Durchmesser aufweist, der im wesentlichen gleich dem Innendurchmesser des Stents ist, der hergestellt werden soll, oder demgegenüber kleiner ist; c) Mittel zum Halten des Formungskörpers gegen eine Hauptfläche der ebenen Metalllage; d) eine Mehrzahl von Verformungsklingen (316, 317, 318, 319,320, 321), die um den Umfang des Formungskörper (309) angeordnet sind, zum Verformen der ebenen Metalllage (120) gegen die Außenfläche des Formungskörpers, so daß die ebene Metalllage zu einer im wesentlichen rohrförmigen Form verformt wird, wobei die Klingen zwischen dem ersten Ende und dem zweiten Ende des Formungskörpers angeordnet sind, wobei eine jede der Verformungsklingen zu einer eigenständigen und selektiven Bewegung in einer ersten Richtung hin zu dem Formungskörper und einer zweiten Richtung weg von dem Formungskörper eingerichtet ist, um selektiv auf den Formungskörper oder auf einen Abschnitt der Lage aufzutreffen, die zwischen dem Formungskörper und jeder der Verformungsklingen angeordnet ist, wobei jede der Verformungsklingen ferner so eingerichtet ist, daß die erste lange Seite und die zweite lange Seite der Lage im wesentlichen parallel zueinander bleiben, wenn der Stent zu einer rohrförmigen Form verformt wird; e) Mittel (323, 324, 325, 326, 327, 328) zum selektiven Bewegen einer jeden der Verformungsklingen in einer ersten Richtung hin zu dem Formungskörper und in einer zweiten Richtung weg von dem Formungskörper; und f) Mittel zum Halten der ersten langen Seite der Lage an der zweiten langen Seite der Lage.
Vorrichtung nach Anspruch 8, wobei es sich bei den Mitteln zum Halten der ersten langen Seite der Lage an der zweiten langen Seite der Lage um eine Schweißvorrichtung handelt.
Vorrichtung nach Anspruch 9, wobei es sich bei der Schweißvorrichtung um einen Laser (301) handelt.
Vorrichtung nach Anspruch 8, wobei die Mehrzahl der Verformungsklingen sechs Klingen (316, 317, 318, 319, 320, 321) aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 8, wobei es sich bei den Mitteln zum Halten des Formungskörpers (309) um einen schwenkbar verbundenen Arm (376) handelt, der zu einer Bewegung in einer ersten Richtung hin zu der Plattform (307) und in einer zweiten Richtung weg von der Plattform eingerichtet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 8, wobei die Basis mit einer ersten konkaven Ausnehmung (314) zum Aufnehmen des ersten Endes (311) des Formungskörpers (307) und einer zweiten konkaven Ausnehmung (315) zum Aufnehmen des zweiten Endes (312) des Formungskörpers versehen ist.
Vorrichtung nach Anspruch 8, wobei es sich bei den Mitteln zum selektiven Bewegen einer jeden der Verformungsklingen um einen Elektromotor handelt.
Vorrichtung nach Anspruch 8, die ferner Mittel zum Steuern der Reihenfolge und des Grads aufweist, in dem die Klingen auf den Formungskörper oder einen Ab schnitt der Lage auftreffen, die zwischen dem Formungskörper und jeder der Verformungsklingen angeordnet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 15, wobei, es sich bei den Mitteln zum Steuern um einen Computer (329) handelt.
Vorrichtung nach Anspruch 8, die ferner Ausrichtungsmittel aufweist, die auf der Basis angeordnet sind und die dazu eingerichtet sind, an der Metalllage anzugreifen und diese auszurichten.
Vorrichtung nach Anspruch 8, wobei eine Mehrzahl der Verformungsklingen (316, 317, 318, 319, 320, 321) dazu eingerichtet ist, die erste lange Seite und die zweite lange Seite gegen die Außenfläche des Formungskörpers (307) zu halten, während sie einem Laser (301) erlauben, die erste lange Seite und die zweite lange Seite zu kontaktieren, um die erste lange Seite an der zweiten langen Seite zu halten.
Vorrichtung nach Anspruch 18, wobei eine Mehrzahl der Verformungsklingen mit einer Mehrzahl von bogenförmig ausgearbeiteten Öffnungen (322) versehen ist, wobei die Öffnungen dimensioniert und angeordnet sind, um der Mehrzahl der Klingen zu erlauben, die erste lange Seite und die zweite lange Seite gegen die Außenfläche des Formungskörpers zu halten, während sie einen Zugang für den Laser auf vorbestimmte Abschnitte der ersten Seite und der langen Seite ermöglichen, um die erste lange Seite an der zweiten langen Seite zu halten.
Vorrichtung nach Anspruch 1, die folgende Merkmale aufweist: a) ein Lasergehäuse (300); b) einen Laser (301), der innerhalb des Gehäuses angeordnet ist und darin selektiv bewegbar ist; c) einen beweglichen Tisch (302) mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende und der zu einer selektiven Bewegung in das und aus dem Lasergehäuse heraus eingerichtet ist, wobei der Tisch so eingerichtet ist, daß, wenn das erste Ende des Tischs innerhalb des Lasergehäuses angeordnet ist, das zweite Ende des Tischs außerhalb des Gehäuses angeordnet ist, und wenn das zweite Ende des Tischs innerhalb des Lasergehäuses angeordnet ist, das erste Ende des Tischs außerhalb des Lasergehäuses angeordnet ist; d) eine Mehrzahl von Stentfaltmitteln (303), die an dem ersten Ende des Tischs angeordnet sind, und eine Mehrzahl von Stentfaltmitteln, die an dem zweiten Ende des Tischs angeordnet sind, wobei jedes der Stentfaltmittel folgende Merkmale aufweist: a) eine Basis (306) mit einer Plattform (307), die eingerichtet ist, eine ebene Metalllage aufzunehmen, die zu einem Stent umgebildet werden soll, wobei die ebene Metalllage eine Längsachse, eine erste Hauptfläche, eine zweite Hauptfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zu der Längsachse der Lage sind, wobei die Lage mit einer Mehrzahl von Ausrichtungsöffnungen versehen ist; b) eine Mehrzahl von Ausrichtungsstiften (308), die von einer jeden der Plattformen (122) vorstehen, wobei die Stifte so dimensioniert sind, daß sie mit den Ausrichtungsöffnungen (122) in Eingriff gelangen und die Lage auf der Plattform ausrichten; c) einen Formungskörper (307) mit einer im wesentlichen zylindrischen Außenfläche (310) und mit einem ersten Ende (311), einem zweiten Ende (312) und einer Längsachse (313), wobei der Formungskörper so dimensioniert ist, daß er im Querschnitt einen Durchmesser aufweist, der im wesentlichen gleich dem Innendurchmesser des Stents ist, der hergestellt werden soll, oder demgegenüber kleiner ist, wobei die Plattform mit einer ersten konkaven Ausnehmung (314) versehen ist, die eingerichtet ist, das erste Ende (311) des Formungskörpers aufzunehmen, und mit einer zweiten konkaven Ausnehmung (315), die eingerichtet ist, das zweite Ende (312) des Formungskörpers aufzunehmen; d) einen schwenkbar verbundenen Arm (376), der zu einer Bewegung in einer ersten Richtung hin zu der Plattform und in einer zweiten Richtung weg von der Plattform zum Halten des Formungskörpers gegen eine Hauptfläche der ebenen Metalllage eingerichtet ist; e) eine erste Verformungsklinge (316), die mit einer ersten Verformungsklingenspitze (316) versehen ist, eine zweite Verformungsklinge (317), die mit einer zweiten Verformungsklingenspitze (317') versehen ist; eine dritte Verformungsklinge (318), die mit einer dritten Verformungsklingenspitze (318') versehen ist; eine vierte Verformungsklinge (319), die mit einer vierten Verformungsklingenspitze (319') versehen ist; eine fünfte Verformungsklinge (320), die mit einer fünften Verformungsklingenspitze (320') versehen ist; und eine sechste Verformungsklinge (321), die mit einer sechsten Verformungsklingenspitze (321') versehen ist, wobei die Klingen um die Außenfläche des Formungskörpers angeordnet sind, wobei die Verformungsklingenspitzen eingerichtet sind, die ebene Metalllage gegen die Außenfläche des Formungskörpers zu verformen, so daß die ebene Metalllage zu einer im wesentlichen rohrförmigen Form verformt wird, die im wesentlichen der Außenfläche entspricht, wobei die Verformungsklingen zwischen dem ersten Ende und dem zweiten Ende des Formungskörpers angeordnet sind, wobei jede der Verformungsklingen zu einer eigenständigen und selektiven Bewegung in einer ersten Richtung hin zu dem Formungskörper und in einer zweiten Richtung weg von dem Formungskörper eingerichtet ist, so daß die Verformungsklingenspitzen gegen den Formungskörper oder auf einen Abschnitt der Lage auftreffen, die zwischen dem Formungskörper und jeder der Verformungsklingenspitzen angeordnet ist, wobei jede der Verformungsklingen ferner so eingerichtet ist, daß die erste lange Seite und die zweite lange Seite der Lage im wesentlichen parallel zueinander bleiben, wenn der Stent zu der rohrförmigen Form verformt wird, wobei die dritte und die sechste Verformungsklingenspitze mit einer Mehrzahl von bogenförmig ausgearbeiteten Laseröffnungen (322) versehen sind, wobei die Öffnungen so dimen sioniert und angeordnet sind, daß sie der dritten und der sechsten Verformungsklingenspitze erlauben, die erste lange Seite und die zweite lange Seite gegen die Außenfläche des Formungskörpers zu halten, während sie dem Laser Zugang auf die vorbestimmten Abschnitte der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite ermöglichen, um die erste lange Seite an die zweite lange Seite zu schweißen; f) einen ersten Motor (323), der mit der ersten Verformungsklinge (316) verbunden ist; einen zweiten Motor (324), der mit der zweiten Verformungsklinge (317) verbunden ist; einen dritten Motor (325), der mit der dritten Verformungsklinge (318) verbunden ist; einen vierten Motor (326), der mit der vierten Verformungsklinge (319) verbunden ist; einen fünften Motor (327), der mit der fünften Verformungsklinge (320) verbunden ist; und einen sechsten Motor (328), der mit der sechsten Verformungsklinge (321) verbunden ist, wobei jeder der Motoren eingerichtet ist, jede der Verformungsklingen, mit der er verbunden ist, selektiv in eine erste Richtung hin zu dem Formungskörper und in eine zweite Richtung weg von dem Formungskörper zu bewegen; und g) einen Computer (329) zum Steuern: der Reihenfolge, in der das erste Ende des Tischs und das zweite Ende des Tischs in dem Lasergehäuse angeordnet sind; zum Steuern der Reihenfolge und des Grads, in dem jeder von der Mehrzahl der Verformungsklingenspitzen auf den Formungskörper oder einen Abschnitt der Lage auftrifft, die zwischen dem Formungskörper und jeder der Verformungsklingenspitzen angeordnet ist; und zum Steuern der Reihenfolge, des Musters, der Position und der Energiemenge, die der Laser auf jeweils die erste und die zweite lange Seite einer jeden der Lagen aufbringt, die auf jeder von der Mehrzahl von Stentfaltmitteln angeordnet sind.
Vorrichtung nach Anspruch 20, wobei jede der Verformungsklingenspitzen eine Länge aufweist, die im wesentlichen gleich der ersten und der zweiten langen Seite der ebenen Metalllage ist.
Vorrichtung nach Anspruch 20, wobei die Verformungsklingenspitzen konkav sind.
Vorrichtung nach Anspruch 20, wobei die dritte Verformungsklingenspitze im wesentlichen identisch ist mit der sechsten Verformungsklingenspitze; wobei die zweite Verformungsklingenspitze im wesentlichen identisch ist mit der fünften Verformungsklingenspitze; und wobei die erste Verformungsklingenspitze im wesentlichen identisch ist mit der vierten Verformungsklingenspitze.
Vorrichtung nach Anspruch 1, die folgende Merkmale aufweist: a) eine Basis (306); b) einen Aufnahmebereich für die Lagen, der auf der Basis angeordnet ist, wobei der Bereich eingerichtet ist, eine ebene Metalllage, die zu einem Stent umgebildet werden soll, aufzunehmen, wobei die ebene Metalllage eine Längsachse, eine erste Hauptfläche, eine zweite Hauptfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zur Längsachse sind; c) einen Arm (376) mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, wobei das erste Ende des Arms eingerichtet ist, einen Formungskörper mit einer im wesentlichen zylindrischen Außenfläche selektiv zu halten, wobei das zweite Ende des Arms mit der Basis schwenkbar verbunden ist und zu einer Bewegung in einer ersten Richtung hin zu der Basis und in einer zweiten Richtung weg von der Basis eingerichtet ist, und ferner eingerichtet ist, den Formungskörper gegen eine Hauptfläche der ebenen Metalllage zu halten, die auf dem auf der Basis angeordneten Stentaufnahmebereich angeordnet ist, wobei der Formungskörper so dimensioniert ist, daß er im Querschnitt einen Durchmesser aufweist, der im wesentlichen gleich dem Innenquerschnittsdurchmesser des Stents ist, der hergestellt werden soll, oder demgegenüber kleiner ist; d) Mittel zum Verformen des ebenen Metallstücks gegen die Außenfläche des Formungskörpers, so daß die ebene Metalllage zu einer im wesentlichen rohrförmigen Form verformt wird, die im wesentlichen der Außenfläche des Formungskörpers entspricht, wobei die erste lange Seite und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zueinander sind.
Vorrichtung nach Anspruch 24, wobei es sich bei den Mitteln zum Verformen um ein Element handelt, das mit einer Verformungsspitze versehen ist, die eine Länge aufweist, die im wesentlichen gleich der ersten und der zweiten langen Seite der Metalllage ist.
Vorrichtung nach Anspruch 24, wobei die Verformungsspitze konkav ist.
Verfahren zum Herstellen eines Stents, das folgende Schritte umfaßt: a) Versehen eines ebenen Metallstücks (120) mit einer Mehrzahl von Stentmustern, wobei jedes der Muster eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste lange Seite mit einer Mehrzahl von Paaren von Verbindungspunkten (329, 330) versehen ist und die zweite lange Seite mit einer Mehrzahl von Paaren von Verbindungspunkten (331, 332) versehen ist, wobei die Mehrzahl von Paaren von Verbindungspunkten im wesentlichen einander gegenüberliegend angeordnet ist, wobei die Verbindungspunkte so dimensioniert und angeordnet sind, daß sie miteinander in Kontakt kommen, wenn das Muster verformt und zu einer rohrförmigen Form eingerollt wird, wobei jedes Paar von Verbindungspunkten an einer ersten langen Seite mit einer Brücke (333) versehen ist, die zwischen jedem Verbindungspunkt an einer ersten langen Seite angeordnet ist, die das Paar aufweist, wobei die Brücke eine Breite aufweist, die geringer ist als die Breite der anderen Abschnitte des Stents; b) Anordnen eines Formungskörpers (309) mit einer im wesentlichen zylindrischen Außenfläche (310) und einer Längsachse (313) zwischen der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite der Lage, wobei die Längsachse im wesentlichen parallel zur ersten langen Seite und der zweiten langen Seite ist; c) Verformen des Musters zu einer rohrförmigen Form, so daß die Paare von Verbindungspunkten an einer ersten lange Seite die Paare von Verbindungspunkten an einer zweiten langen Seite kontaktieren; d) Schneiden der Brücke; und e) Befestigen eines jeden der Verbindungspunkte an demjenigen Verbindungspunkt, mit der in Kontakt ist, um den ausdehnbaren Stent zu bilden.
Verfahren nach Anspruch 27, wobei die Brücke (333) eine Breite aufweist, die etwa 25% bis etwa 50% der Breite der anderen Abschnitte des Stents beträgt.
Verfahren nach Anspruch 28, wobei die Brücke (333) eine Breite von etwa 40 Mikrometern aufweist.
Verfahren nach Anspruch 27, wobei die Verbindungspunkte (329, 330, 331, 332) so dimensioniert und eingerichtet sind, sich um einen Betrag zu bewegen, der ausreicht, um die Wahrscheinlichkeit einer Materialspannung, die während der Schweißerwärmungs- und Abkühlzyklen auftritt, zu verringern.
Verfahren nach Anspruch 27, das ferner den Schritt zum Ausbilden einer V-förmigen Kerbe (334) zwischen der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite während des Schritts c) aufweist.
Verfahren nach Anspruch 27, das ferner den Schritt des Vorsehens eines Spalts (335) zwischen den Verbindungspunkten und der Außenfläche des Formungskörpers während des Schritts c) umfaßt.
Verfahren nach Anspruch 27, das den zusätzlichen Schritt des Bereitstellens eines zusätzlichen Schweißfüllstoffs (336) auf der Seite eines jeden der Verbindungspunkte (329, 330, 331, 332) im wesentlichen der Brücke (33) gegenüberliegend umfaßt, wobei der Schweißfüllstoff so dimensioniert und angeordnet ist, daß er dem zusätzlichen Schweißfüllstoff ermöglicht, während des Schweißens in den Schweißpunkt gezogen zu werden.
Verfahren nach Anspruch 27, das ferner den Schritt des Versehens der Lage mit einer Mehrzahl von Ausrichtungsöffnungen (122) umfaßt.
Verfahren nach Anspruch 27, wobei der Schritt d) unter Verwendung eines Lasers (301) ausgeführt wird.
Verfahren nach Anspruch 27, wobei der Schritt e) unter Verwendung einer Schweißnaht ausgeführt wird.
Verfahren nach Anspruch 35, wobei die Schweißnaht von außen nach innen verläuft.
Verfahren nach Anspruch 35, wobei die Schweißnaht breiter ist als die anderen Abschnitte des Stents.
Verfahren nach Anspruch 37, wobei die Schweißnaht etwa 20% breiter ist als die anderen Abschnitte des Stents.
Verfahren nach Anspruch 36, wobei die Schweißnaht eine Breite von etwa 140 Mikrometern aufweist.
Verfahren nach Anspruch 36, wobei Schritt e) unter Verwendung einer Schweißlage ausgeführt wird, die versetzt von dem Punkt verläuft, an dem die Verbindungspunkte einander kontaktieren.
Verfahren nach Anspruch 36, wobei Schritt e) unter Verwendung einer Mehrzahl von Schweißlagen ausgeführt wird.
Verfahren nach Anspruch 42, wobei zwei Schweißlagen verwendet werden.
Verfahren nach Anspruch 41, wobei die Schweißlage um etwa 0,01 mm von dem Punkt versetzt wird, wo die Verbindungspunkte einander kontaktieren.
Verfahren nach Anspruch 37, wobei es sich bei der Schweißnaht um eine Punktschweißnaht handelt.
Verfahren nach Anspruch 45, wobei eine Mehrzahl der Punktschweißnähte verwendet werden.
Verfahren nach Anspruch 46, wobei 5 Punktschweißnähte verwendet werden.
Verfahren nach Anspruch 29, das ferner den Schritt des elektrolytischen Polierens des Stents aufweist.
Verfahren nach Anspruch 29, wobei Schritt e) unter Verwendung eines Haftmittels ausgeführt wird.
Verfahren nach Anspruch 29, wobei Schritt e) unter Verwendung eines nagelartigen Elements ausgeführt wird.
Verfahren nach Anspruch 29, wobei das Muster unter Verwendung einer Multiple-Up-Ätztechnik in den Stent geschnitten wird.
Verfahren nach Anspruch 29, das ferner den Schritt der Inspektion beider Seiten der Lage nach Schritt a) und vor Schritt b) umfaßt.
Verfahren nach Anspruch 52, wobei der Inspektionsschritt unter Verwendung einer automatisierten optischen Untersuchungsvorrichtung ausgeführt wird.
Verfahren nach einem der Ansprüche 27 bis 53, das die folgenden zusätzlichen Schritte umfaßt: f) Befestigen einer Elektrode an der Metalllage; g) Elektrolytisches Polieren des Stents; und h) Trennen des Stents von der Lage.
Verfahren nach Anspruch 54, wobei die Stentmuster so eingerichtet sind, daß beim Aufdehnen des Stents gegen die Innenwand eines Gefäßes im wesentlichen kein Abschnitt des Stents in das Längenlumen des Stents hineinragt.
Verfahren nach einem der Ansprüche 27 bis 53, das folgende Schritte umfaßt: a.) Konstruieren einer Vorrichtung, die folgende Merkmale aufweist: a) ein Lasergehäuse (300); b) einen Laser (301), der in dem Gehäuse angeordnet und darin selektiv bewegbar ist; c) einen beweglichen Tisch (302) mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende und der zu einer selektiven Bewegung in das und aus dem Lasergehäuse heraus eingerichtet ist, wobei der Tisch so eingerichtet ist, daß, wenn das erste Ende des Tischs innerhalb des Lasergehäuses angeordnet ist, das zweite Ende des Tisch außerhalb des Gehäuses angeordnet ist, und wenn das zweite Ende des Tischs innerhalb des Lasergehäuses angeordnet ist, das erste Ende des Tischs außerhalb des Lasergehäuses angeordnet ist; d) eine Mehrzahl von Stentfaltmitteln (303), die an dem ersten Ende des Tisch angeordnet sind, und eine Mehrzahl von Stentfaltmitteln, die an dem zweiten Ende des Tischs angeordnet sind, wobei die Stentfaltmittel folgende Merkmale aufweisen: a) eine Basis (306) mit einer Plattform (307), die eingerichtet ist, eine ebene Metalllage aufzunehmen, die zu einem Stent umgebildet werden soll, wobei die ebene Metalllage eine Längsachse, eine erste Hauptfläche, eine zweite Hauptfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zu der Längsachse ist, wobei die Lage mit einer Mehrzahl von Ausrichtungsöffnungen versehen ist; b) eine Mehrzahl von Ausrichtungsstiften (308), die von einer jeden der Plattformen hervorstehen, wobei die Stifte so dimensioniert sind, daß sie mit den Ausrichtungsöffnungen (122) in Eingriff gelangen und die Lage auf der Plattform ausrichten; c) einen Formungskörper (307) mit einer im wesentlichen zylindrischen Außenfläche (310) und mit einem ersten Ende (311), einem zweiten Ende (312) und einer Längsachse (318), wobei der Formungskörper so dimensioniert ist, daß er im Querschnitt einen Durchmesser aufweist, der im wesentlichen gleich dem Innendurchmesser des Stents ist, der hergestellt werden soll, oder demgegenüber kleiner ist, wobei die Plattform mit einer ersten konkaven Ausrichtung (314) versehen ist, die eingerichtet ist, das erste Ende (311) des Formungskörpers aufzunehmen, und einer zweiten konkave Ausnehmung (315), die eingerichtet ist, das zweite Ende (312) des Formungskörpers aufzunehmen; d) einen schwenkbar verbundenen Arm (376), der zu einer Bewegung in einer ersten Richtung hin zu der Plattform und in einer zweiten Richtung weg von der Plattform zum Halten des Formungskörpers gegen eine Hauptfläche der ebenen Metalllage eingerichtet ist; e) eine erste Verformungsklinge (316), die mit einer ersten Verformungsklingenspitze (316) versehen ist; eine zweite Verformungsklinge (317), die mit einer zweiten Verformungsklingenspitze (317') versehen ist; eine dritte Verformungsklinge (318), die mit einer dritten Verformungsklingenspitze (318') versehen ist; eine vierte Verformungsklinge (319), die mit einer vierten Verformungsklingenspitze (319') versehen ist; eine fünfte Verformungsklinge (320), die mit einer fünften Verformungsklingenspitze (320') versehen ist; und eine sechste Verformungsklinge (321), die mit einer sechsten Verformungsklingenspitze (321') versehen ist, wobei die Klingen um die Außenfläche des Formungskörpers angeordnet sind, wobei die Verformungsklingenspitzen eingerichtet sind, die ebene Metalllage gegen die Außenfläche des Formungskörpers zu verformen, so daß die ebene Metalllage zu einer im wesentlichen rohrförmigen Form verformt wird, die im wesentlichen der Außenfläche entspricht, wobei die Verformungsklingen zwischen dem ersten Ende und dem zweiten Ende des Formungskörpers angeordnet sind, wobei jede der Verformungsklingen zu einer eigenständigen und selektiven Bewegung in einer ersten Richtung hin zu dem Formungskörper und in einer zweiten Richtung weg von dem Formungskörper eingerichtet ist, um die Verformungsklingenspitzen gegen den Formungskörper oder einen Abschnitt der Lage, die zwischen dem Formungskörper und jeder der Verformungsklingenspitzen angeordnet ist, selektiv auftreffen zu lassen, wobei jede der Verformungsklingen ferner so eingerichtet ist, daß die erste lange Seite und die zweite lange Seite der Lage im wesentlichen parallel zueinander bleiben, wenn der Stent zur rohrförmigen Form verformt wird, wobei die dritte und die sechste Verformungsklingenspitze mit einer Mehrzahl von bogenförmig ausgearbeiteten Laseröffnungen versehen sind, wobei die Öffnungen so dimensioniert und angeordnet sind, daß sie der dritten und sechsten Verformungsklingenspitze erlauben, die erste lange Seite und die zweite lange Seite gegen die Außenfläche des Formungskörpers zu halten, während sie einem Laser Zugang zu vorbestimmten Abschnitten der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite der Lage ermöglichen, um die erste lange Seite an die zweite lange Seite zu schweißen; f) einen ersten Motor (323), der mit der ersten Verformungsklinge (316) verbunden ist; einen zweiten Motor (324), der mit der zweiten Verformungsklinge (317) verbunden ist; einen dritten Motor (325), der mit der dritten Verformungsklinge (318) verbunden ist; einen vierten Motor (326), der mit der vierten Verformungsklinge (319) verbunden ist; einen vierten Motor (327), der mit der vierten Verformungsklinge (320) verbunden ist; und einen sechsten Motor (328), der mit der sechsten Verformungsklinge (321) verbunden ist; wobei jeder der Motoren eingerichtet ist, jede der Verformungsklingen, mit denen er verbunden ist, in einer ersten Richtung hin zu dem Formungskörper und in einer zweiten Richtung weg von dem Formungskörper selektiv zu bewegen; und g) einen Computer (329) zum Steuern: der Reihenfolge, in der das erste Ende des Tischs und das zweite Ende des Tischs innerhalb des Lasergehäuses angeordnet sind; zum Steuern der Reihenfolge und des Grads, zu dem jede von der Mehrzahl von Verformungsklingenspitzen auf den Formungskörper oder einen Abschnitt der Lage auftrifft, die zwischen dem Formungskörper und jeder der Verformungsklingenspitzen angeordnet ist; und zum Steuern der Reihenfolge, des Musters, der Position und der Menge der Energie, die der Laser auf jeweils die erste und die zweite lange Seite einer jeden der Lagen ausbringt, die auf der Mehrzahl der Stentfaltmittel angeordnet sind; b.) Schneiden von einer Mehrzahl von Stentmustern zu einem ebenen Metallstück, wobei ein jedes der Muster eine erste Hauptfläche und eine zweite Hauptfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste lange Seite mit einer Mehrzahl von Paaren von Verbindungspunkten versehen ist, wobei die zweite lange Seite mit einer Mehrzahl von Paaren von Verbindungspunkten versehen ist, wobei die Mehrzahl von Paaren von Verbindungspunkten im wesentlichen einander gegenüberliegend angeordnet ist, wobei die Verbindungspunkte so dimensioniert und angeordnet sind, daß sie miteinander in Kontakt kommen, wenn das Muster verformt wird und zu einer rohrförmigen Form eingerollt wird, wobei jedes Paar von Verbindungspunkten auf einer ersten langen Seite mit einer Brücke versehen ist, die zwischen einem jeden Verbindungspunkt einer ersten langen Seite angeordnet ist, die das Paar aufweist, wobei die Brücke eine Breite aufweist, die geringer ist als die Breite der anderen Abschnitte des Stents, wobei die Lage mit einer Mehrzahl von Ausrichtungsöffnungen versehen ist, die so dimensioniert und angeordnet sind, daß sie mit den Ausrichtungsstiften auf der Basis in Eingriff gelangen; c.) Anordnen der Lage auf der Basis, so daß die erste Hauptfläche der Lage in Kontakt mit der Basis ist; d.) Anordnen eines Formungskörpers mit einer im wesentlichen zylindrischen Außenfläche und einer Längsachse gegen die zweite Hauptfläche der Lage zwischen der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite der Lage, wobei die Längsachse im wesentlichen parallel zur ersten langen Seite und der zweiten langen Seite ist; e.) Verformen des Musters zu einer rohrförmigen Form, so daß die Paare von Verbindungspunkten an einer ersten langen Seite die Paare von Verbindungspunkten an einer zweiten langen Seite kontaktieren, wobei der Verformungsschritt folgende Schritte aufweist: a) Betätigen des Motors der sechsten Verformungsklinge, so daß der Motor der sechsten Verformungsklinge die sechste Verformungsklinge in der er sten Richtung um einen Betrag bewegt, der für die sechste Verformungsklingenspitze ausreichend ist, um die Außenfläche des Formungskörpers zu kontaktieren, um den Formungskörper gegen die Lage zu halten; b) Betätigen des Motors der ersten Verformungsklinge, so daß der Motor der ersten Verformungsklinge die erste Verformungsklinge in der ersten Richtung um einen Betrag bewegt, der für die erste Verformungsklingenspitze ausreichend ist, um die erste Hauptfläche der Lage zu kontaktieren und um die Lage gegen die Außenfläche des Formungskörpers zu verformen; c) Betätigen des Motors der zweiten Verformungsklinge, so daß der Motor der zweiten Verformungsklinge die zweite Verformungsklinge in der ersten Richtung um einen Betrag bewegt, der für die zweite Verformungsklingenspitze ausreichend ist, um die erste Hauptfläche der Lage zu kontaktieren und um die Lage gegen die Außenfläche des Formungskörpers zu verformen; d) Betätigen des Motors der dritten Verformungsklinge, so daß der Motor der dritten Verformungsklinge die zweite Verformungsklinge in der ersten Richtung um einen Betrag bewegt, der für die dritte Verformungsklingenspitze ausreicht, um die erste Hauptfläche der Lage zu kontaktieren und um die Lage gegen die Außenfläche des Formungskörpers zu verformen, während der Motor der sechsten Verformungsklinge betätigt wird, so daß die sechste Verformungsklinge in der zweiten Richtung weg von dem Formungskörper bewegt wird; e) Betätigen des Motors der vierten Verformungsklinge, so daß der Motor der vierten Verformungsklinge die vierte Verformungsklingenspitze in der ersten Richtung um einen Betrag bewegt, der für die vierte Verformungsklingenspitze ausreichend ist, um die erste Hauptfläche der Lage zu kontaktieren und um die Lage gegen die Außenfläche des Formungskörpers zu verformen; f) Betätigen des Motors der fünften Verformungsklinge, so daß der Motor der fünften Verformungsklinge die fünfte Verformungsklinge in der ersten Richtung um einen Betrag bewegt, der für die fünfte Verformungsklingenspitze ausreichend ist, um die erste Hauptfläche der Lage zu kontaktieren und um die Lage gegen die Außenfläche des Formungskörpers zu verformen; g) Betätigen des Motors der sechsten Verformungsklinge, so daß der Motor der sechsten Verformungsklinge die zweite Verformungsklinge in der ersten Richtung um einen Betrag bewegt, der für die zweite Verformungsklingenspitze ausreichend ist, um die erste Hauptfläche der Lage zu kontaktieren und um die Lage gegen die Außenfläche des Formungskörpers zu verformen; h) zeitgleiches Betätigen der Motoren der dritten und sechsten Verformungsklinge, so daß die Motoren der dritten und sechsten Verformungsklinge die dritte und sechste Verformungsklinge in der ersten Richtung um einen Betrag bewegen, der für die dritte und sechste Verformungsklingenspitze ausreichend ist, um die erste Hauptfläche der Lage zu kontaktieren und um die Lage gegen die Außenfläche des Formungskörpers zu verformen; d) Verwenden des Lasers beim Schneiden der Brücke; und e) Verwenden des Lasers beim Schweißen eines jeden der Verbindungspunkte an den Verbindungspunkt, mit dem er in Kontakt steht, um den ausdehnbaren Stent zu bilden.
Verfahren nach Anspruch 56, wobei die Stentmuster hinzugefügt werden, so daß beim Aufdehnen des Stents gegen die Innenwand eines Gefäßes im wesentlichen kein Abschnitt des Stents in das Längenlumen hineinragt.
Lage zur Herstellung eines Stents mit einem Längenlumen, die folgende Merkmale aufweist: ein ebenes Stück einer Metalllage (120), das mit einer Mehrzahl von Stentmustern versehen ist, wobei jedes der Muster eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste lange Seite mit einer Mehrzahl von Paaren von Verbindungspunkten (329, 330, 331, 332) versehen ist, die zweite lange Seite mit einer Mehrzahl von Paaren von Verbindungspunkten versehen ist, wobei die Mehrzahl von Paaren von Verbindungspunkten im wesentlichen einander gegenüberliegend angeordnet sind, wobei die Verbindungspunkte so dimensioniert und angeordnet sind, daß sie miteinander in Kontakt kommen, wenn das Muster verformt und zu einer rohrförmigen Form eingerollt wird, wobei jedes Paar von Verbindungspunkten an einer ersten langen Seite mit einer Brücke (333) versehen ist, die zwischen jedem Verbindungspunkt an einer ersten langen Seite, die das Paar aufweist, angeordnet ist, wobei die Brücke eine Breite aufweist, die geringer ist als die Breite der anderen Abschnitte des Stents.
Lage nach Anspruch 58, wobei die Brücke eine Breite aufweist, die etwa 25% bis etwa 50% der Breite der anderen Abschnitte des Stents aufweist.
Lage nach Anspruch 58, wobei die Brücke eine Breite von etwa 40 Mikrometern aufweist.
Lage nach Anspruch 58, wobei die Verbindungspunkte dimensioniert und in der Lage sind, sich um einen Betrag zu bewegen, der ausreicht, um die Wahrscheinlichkeit einer Materialspannung, die während der Schweißerwärmungs- und Abkühlzyklen auftritt, zu verringern.
Lage nach Anspruch 58, die einen zusätzlichen Schweißfüllstoff (336) auf der Seite eines jeden der Verbindungspunkte im wesentlichen der Brücke gegenüberliegend aufweist, wobei der Schweißfüllstoff so dimensioniert und angeordnet ist, daß er dem zusätzlichen Schweißfüllstoff ermöglicht, während des Schweißens in den Schweißpunkt gezogen zu werden.
Verfahren nach Anspruch 58, das ferner eine Mehrzahl von Ausrichtungsöffnungen (122) aufweist, die in der Lage (120) angeordnet sind.
Lage nach Anspruch 58, wobei die Stentmuster so eingerichtet sind, daß beim Aufdehnen des Stents gegen die Innenwand eines Gefäßes im wesentlichen kein Abschnitt des Stents in das Längenlumen des Stents hineinragt.