DE69822340T2

DE69822340T2 - Vorrichtung zur kontrolle von nadeleinstichtiefe, zur anwendung an einer injektionsspritze

Info

Publication number: DE69822340T2
Application number: DE69822340T
Authority: DE
Inventors: Antonino Di Pietro
Original assignee: FIDERM Srl
Current assignee: FIDERM Srl
Priority date: 1998-01-08
Filing date: 1998-10-02
Publication date: 2009-09-24
Anticipated expiration: 2018-10-03
Also published as: AU9642998A; ES2213920T3; AR017701A1; ITMI980009A1; IT1298087B1; US6200291B1; EP1045710B1; WO1999034850A1; ATE261323T1; EP1045710A1; DE69822340D1; BR9814797A

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Kontrolle der Einstichtiefe einer Nadel, zur Verwendung mit einer Injektionsspritze.
Wie bekannt ist, werden herkömmlicherweise mehrere Substanzen, zum Beispiel intrakutan, das heißt mittels Injektionen in den menschlichen Körper eingespritzt, die im Wesentlichen nur die Oberflächenschicht der menschlichen Haut beeinflussen.
Es ist insbesondere zur Durchführung der oben erwähnten Injektionen notwendig zu veranlassen, dass eine Spritzennadel über eine begrenzte Länge in die Haut eines Patienten eindringt.
Da Spritzen nach dem Stand der Technik andererseits für die oben erwähnte Anwendung verwendet werden, ist es schwierig, eine ordnungsgemäße Einstichtiefe der Nadel zu erhalten, da diese Einstichtiefe im Wesentlichen von dem manuellen Geschick des Bedieners abhängig ist.
In diesem Zusammenhang sollte es offensichtlich sein, dass ein übermäßiges Eindringen der Spritzennadel ein unangenehmes Schmerzempfinden bei dem Patienten verursachen würde, wobei eine ordnungsgemäße Absorption der eingespritzten Substanz verhindert wird.
Ein weiterer zu berücksichtigender Aspekt besteht darin, dass intradermale Injektionsbehandlungen wie zum Beispiel insbesondere diejenigen dermatologischer Art eine vergleichsweise hohe Anzahl von intradermalen oder intrakutanen Injektionen erfordern würden, wodurch die oben erwähnten Probleme rekursiv auftreten.
In dem Dokument US-3 400 715 ist eine Vorrichtung zur Steuerung der Einstichtiefe einer Nadel nach dem Oberbegriff von Anspruch 1 offenbart.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Dementsprechend besteht die Aufgabe der vorliegenden Erfindung in der Bereitstellung einer Vorrichtung zur Kontrolle und Regulierung der Einstichtiefe einer Spritzennadel, die spezifisch zur Anwendung auf einer intradermalen Injektionsspritze konzipiert ist, welche die Durchführung von Injektionen auf optimale Art und Weise ermöglicht.
Die oben erwähnte Aufgabe wird gelöst, indem die vorliegende Erfindung eine Vorrichtung zur Kontrolle der Einstichtiefe einer Nadel bereitstellt, wie sie in Anspruch 1 beansprucht wird.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung weist das die Haut berührende Element einen sich verjüngenden, kegeligen Endabschnitt auf, der mit der oben erwähnten Oberfläche endet.
Vorzugsweise weist die Oberfläche die Form einer kugelförmig ausgestalteten Kappe auf, wobei ihre Wölbung der Nadelspitze gegenüberliegt.
Darüber hinaus steht die Nadelspitze auf einer kurzen Länge von der Oberfläche hervor.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist der erwähnte, sich verjüngende Endabschnitt mit einer Mehrzahl von durch die Oberfläche hindurchgehenden Durchgangsmikrolöchern versehen.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung weisen die Einrichtungen zum Verbinden des die Haut berührenden Elementes mit der Spritze einen mit dem sich verjüngenden Abschnitt endenden, zylindrischen Außenkörper, und einen im Wesentlichen koaxial zu dem zylindrischen Außenkörper verlaufenden, zylindrischen Innenkörper auf, der die Spritzennadel trägt.
Schließlich weist der zylindrische Innenkörper einen kreisförmigen Rand oder Kante auf, der dem Endabschnitt gegenüberliegt, von welchem die Nadelspitze hervorsteht, wobei der kreisförmige Rand oder Kante innerhalb des zylindrischen Außenkörpers angeordnet ist.
Die Erfindung bietet die folgenden Vorteile im Verhältnis zu dem Stand der Technik.
Erstens ermöglicht die Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung die genaue Regulierung der Einstichtiefe der Nadel, ohne dass die Durchführung manueller Kontrollvorgänge durch den Bediener notwendig ist.
Zweitens werden durch die Bereitstellung von Durchgangsmikrolöchern oder beliebigen anderen Durchgangslöchern Saugwirkungen auf Grund der Druckdifferenz zwischen der Innenseite des sich verjüngenden Abschnittes und dem Außenluftdruck verhindert, wodurch das Ausströmen von Luft ermöglicht wird.
Somit wird verhindert, dass die Spritze mittels ihres sich verjüngenden Endabschnittes an der Haut des Patienten haftet, wodurch der Bediener gezwungen würde, die Spritze mit Gewalt von dem Patienten zurückzuziehen.
Diese Saugkappenwirkung wäre insbesondere in solchen Fällen gefährlich, in welchen bei der medizinischen Behandlung eine Mehrzahl von aufeinanderfolgenden Injektionen vorgesehen ist.
Darüber hinaus ermöglicht die Verwendung einer Oberfläche mit geeignetem Umriss, die leicht gegen die Haut des Patienten zu drücken ist, die Sensibilisierung des den Nadellochbereich umgebenden Bereiches, wodurch das von dem Patienten während der intradermalen Injektion wahrgenommene leichte Schmerzempfinden weiter vermindert oder verringert wird, wodurch hauptsächlich bei mehreren aufeinanderfolgenden Injektionen eine größere Schmerzbefreiung für den Patienten sichergestellt wird.
Schließlich kann die Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung leicht konstruiert werden, indem auf dem Markt leicht erhältliche Bauteile und Materialien verwendet werden, wobei die Vorrichtung darüber hinaus mit vorhandenen Spritzen verwendet werden kann.
KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
Weitere Vorteile und Merkmale der vorliegenden Erfindung werden anhand der folgenden detaillierten Offenbarung offensichtlicher, die mittels eines veranschaulichenden, jedoch nicht begrenzenden Beispiels unter Bezugnahme auf die dazugehörigen Zeichnungen gegeben ist, wobei:
1 eine Teilquerschnitts-Seitenansicht der Vorrichtung zur Kontrolle der Einstichtiefe einer Nadel gemäß der vorliegenden Erfindung, und einer mit der Vorrichtung verbundenen Spritze ist;
2 eine Seitenansicht der an die Vorrichtung zur Kontrolle der Einstichtiefe einer Nadel angepassten Spritzenbaugruppe ist;
3 eine vergrößerte Teilquerschnittsansicht der betroffenen Vorrichtung zur Kontrolle der Einstichtiefe einer Nadel ist; und
4 eine weitere vergrößerte Teilquerschnittsansicht der betroffenen Vorrichtung zur Kontrolle der Einstichtiefe einer Nadel während der Ausführung einer intradermalen oder intrakutanen Injektion ist.
BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
In der nachfolgenden Offenbarung wird auf einige bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung Bezug genommen, die mittels eines nicht begrenzenden Beispiels mehrerer möglicher Varianten der Erfindung beschrieben werden.
1 ist eine Teilquerschnittsansicht, welche die Vorrichtung zur Kontrolle der Einstichtiefe einer Nadel gemäß der vorliegenden Erfindung veranschaulicht, wobei die Vorrichtung im Allgemeinen mit dem Bezugszeichen 1 angegeben ist, und wobei diese Figur weiterhin eine Spritze 4 darstellt, mit der die Vorrichtung 1 verbunden ist.
Die spezifisch zur Verwendung mit einer intradermalen Injektionsspritze 4 konzipierte Vorrichtung 1 weist ein die Haut berührendes Element auf, welches spezifisch zum Berühren der Haut 8 eines Patienten konzipiert ist, wobei in dem die Haut berührenden Element eine Nadel 3 gelagert ist.
Das die Haut berührende Element 8 weist einen zylindrischen Abschnitt auf, der einen zylindrischen Außenkörper 5 festlegt und mit einem sich verjüngenden oder kegeligen Abschnitt 2 endet.
Der sich verjüngende Abschnitt 2 schließt die Spitze der Nadel 3 ein und weist an der Spitze der Nadel 3 eine Oberfläche 20 auf.
Vorzugsweise weist die Oberfläche 20 die Form einer im Wesentlichen kugelförmig ausgestalteten Kappe auf, wobei deren Wölbung der Spitze der Nadel 3 gegenüberliegt.
Darüber hinaus steht die Spitze der Nadel 3 auf einer kurzen Länge von der Oberfläche 20 hervor.
Innerhalb des zylindrischen Außenkörpers 5 ist ein im Wesentlichen koaxial zu dem zylindrischen Außenkörper 5 verlaufender, zylindrischer Innenkörper 6 vorgesehen.
Der zylindrische Innenkörper 6 trägt die Nadel 3 und ist mit einem kreisförmigen Rand oder Kante 9 versehen, der/die dem Ende gegenüberliegt, von welchem die Spitze der Nadel 3 hervorsteht, und der/die innerhalb des zylindrischen Außenkörpers 5 angeordnet ist.
Darüber hinaus ist der sich verjüngende Abschnitt 2 mit einer Mehrzahl von durch die Oberfläche 20 hindurchgehenden Durchgangsmikrolöchern 7 versehen.
Die Vorrichtung 1 zur Kontrolle der Einstichtiefe einer Nadel gemäß der vorliegenden Erfindung funktioniert wie folgt.
Genauer ausgedrückt wird die Vorrichtung 1 so angewandt, dass sie die Haut 8 des Patienten berührt, das heißt dass die Kante der Oberfläche 20 mit der Haut 8 des Patienten in Berührung gebracht wird.
In dieser Position wird die Vorrichtung 1 leicht angedrückt, um eine leichte Verformung der Haut 8 zu bewirken, um ein Eindringen der Nadel 3 mit einer eingestellten Länge in die Haut zu ermöglichen.
Dann wird die in der Spritze 4 enthaltene Substanz auf eine an sich bekannte Art durch Drücken auf den Kolben der Spritze 4 in die Haut 8 des Patienten eingespritzt.
Nachdem die intradermale Injektion beendet ist, wird die Vorrichtung 1 von der Haut 8 des Patienten wegbe wegt, wodurch es ermöglicht wird, dass sich die Haut wieder elastisch in ihre Ausgangskonfiguration zurück verformt, um eine leichte Absorption der eingespritzten Substanz durch die Haut, und dann durch das Blutsystem zu ermöglichen.
In diesem Zusammenhang sollte hervorgehoben werden, dass die Bereitstellung der oben erwähnten Mikrolöcher 7 oder anderer Durchgangslöcher durch den sich verjüngenden Abschnitt 2 der Vorrichtung 1 das Auftreten von Saugwirkungen auf Grund einer Druckdifferenz zwischen der Innenseite des sich verjüngenden Abschnittes 2 und dem Außenluftdruck verhindert, wodurch das Ausströmen von Luft ermöglicht wird.
In der Tat ermöglichen die Mikrolöcher 7 oder beliebige andere Arten von in dem sich verjüngenden Abschnitt 2 auszubildenden Durchgangslöchern das Ausströmen von Luft während der Ausführung der intradermalen Injektion.
Somit wird verhindert, dass die Spritze 4 mittels ihres sich verjüngenden Endabschnittes 2 an der Haut des Patienten haftet, wobei der Bediener durch das Anhaften gezwungen würde, die Spritze mit Gewalt von der Haut des Patienten zurückzuziehen.
Die erwähnte Saugkappenwirkung wäre insbesondere in solchen Fällen gefährlich, in welchen bei der medizinischen Behandlung eine Mehrzahl von aufeinanderfolgenden Injektionen vorgesehen ist.
Da die Kante oder der Rand der Oberfläche 20 darüber hinaus leicht gegen die Haut 8 des Patienten gedrückt wird, würde dies die Sensibilisierung des den Lochbereich der Nadel 3 umgebenden Bereiches ermöglichen, wodurch das von dem Patienten während der intradermalen Injektion wahrgenommene leichte Schmerzempfinden weiter vermindert oder verringert wird, wodurch hauptsächlich bei wiederholten Injektionen eine größere Schmerzbefreiung für den Patienten sichergestellt wird.

Claims

Vorrichtung (1) zur Kontrolle der Einstichtiefe einer Nadel (3), zur Verwendung mit einer Injektionsspritze (4), wobei die Vorrichtung (1) ein die Haut berührendes Element (8) aufweist, welches die Spitze der Nadel (3) zumindest teilweise einschließt, wobei das die Haut berührende Element (8) betriebsmäßig mit Verbindungseinrichtungen zum Verbinden mit der Spritze (4) verbunden ist, dadurch gekennzeichnet, dass das die Haut berührende Element (8) einen sich verjüngenden, kegeligen Endabschnitt (2) aufweist, der in einer Oberfläche (20) in Form einer kugelförmig ausgestalteten Kappe endet, wobei deren Wölbung der auf einer kurzen Länge von der Oberfläche (20) hervorstehenden Nadelspitze gegenüberliegt, und dass der sich verjüngende, kegelige Abschnitt (2) eine Mehrzahl von durch die Oberfläche (20) hindurchgehenden Durchgangsmikrolöchern (7) aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Einrichtungen zum Verbinden des die Haut berührenden Elementes (8) mit der Spritze (4) einen mit dem sich verjüngenden Abschnitt (20) endenden, zylindrischen Außenkörper (5) und einen im Wesentlichen koaxial zu dem zylindrischen Außenkörper (5) verlaufenden, zylindrischen Innenkörper (6) aufweisen, der die Nadel (3) trägt.
Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der zylindrische Innenkörper (6) mit einem kreisförmigen Rand (9) versehen ist, der dem Endabschnitt gegenüberliegt, von welchem die Spitze der Nadel (3) hervorsteht, wobei der kreisförmige Rand (9) innerhalb des zylindrischen Außenkörpers (5) angeordnet ist.