DE69826247T2

DE69826247T2 - Modulares stent-gewebe mit glockenförmig erweitertem ende

Info

Publication number: DE69826247T2
Application number: DE69826247T
Authority: DE
Inventors: A. Timothy CHUTER
Original assignee: Endovascular Technologies Inc
Current assignee: Cook Inc
Priority date: 1997-01-29
Filing date: 1998-01-28
Publication date: 2005-10-20
Anticipated expiration: 2018-01-29
Also published as: WO1998032399A1; US6652580B1; US7927367B2; AU737887B2; EP0961596A1; US20050075722A1; DE69826247D1; US6293969B1; US6030415A; ATE275888T1; EP0961596B1; JP2001509051A; US8628567B1; AU6032898A; JP4042998B2; CA2250926A1

Description

Bereich der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft eine intraarterielle Prothese, einen modularen Stent-Graft, zum Reparieren eines abdominalen Aortenaneurysmas (hier als „AAA" bezeichnet).
Hintergrund der Erfindung
Eine intraarterielle Prothese zum Reparieren von AAAs (Grafts) wird durch den distalen arteriellen Zweig in katheterbasierten Einbringungssystemen in das AAA eingebracht und wird proximal und distal des AAAs durch eine expandierbare Rahmenvorrichtung (Stents) an den nicht dilatierten Arterien befestigt. Eine intraarterielle Prothese dieses Typs umfasst zwei Komponenten: eine flexible Leitung, den Graft, und die expandierbare Rahmenvorrichtung, den Stent (oder die Stents). Eine solche zum Reparieren von AAAs verwendete Prothese wird als Stent-Graft bezeichnet. AAAs erstrecken sich typischerweise zu der Aortenverzweigung der ipsilateralen Arteria femoralis und der kontralateralen Arteria femoralis. Nur selten liegt eine nicht dilatierte Aorta unterhalb des Aneurysmas vor, und deshalb muss das distale Ende des Grafts in die Arteriae iliacae implantiert werden, und, damit der Graft einen angepassten, linearen Fluss zu den Beinen und dem Becken beibehält, muss eine Verzweigung vorliegen. Derzeit erhältliche Stent-Grafts können in zwei Gruppen aufgeteilt werden. Zu der ersten Kategorie von Stent-Grafts zählen solche Vorrichtungen, bei denen ein vorgeformter, verzweigter Graft als Ganzes in das Arteriensystem eingeführt wird und über dem AAA in Position gebracht wird. Dabei handelt es sich um einen unitären Stent-Graft. Zu der zweiten Kategorie von Stent-Grafts zählen solche Vorrichtungen, bei denen ein verzweigter Graft in situ aus zwei oder mehr Stent-Graft-Komponenten zusammengefügt wird. Dieser letztere Stent-Graft wird als modularer Stent-Graft bezeichnet. Ein solcher Stent-Graft ist in WO 95/21592 offenbart.
Zusammenfassung der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft einen modularen Stent-Graft, welcher mehrere Komponenten umfasst. Der modulare Stent-Graft der vorliegenden Erfindung beseitigt oder vermeidet die wesentlichen Nachteile der derzeit verfügbaren modularen Stent-Grafts zum Reparieren von AAAs. Stent-Grafts werden in das AAA durch das femorale Arteriensystem eingeführt. Der Graft muss das AAA überbrücken und eine auslaufsichere Leitung zwischen der Aorta und den Femoralarterien bilden. Der Chirurg kann die Operation lediglich durch Röntgenverfahren sehen, und doch wird der chirurgische Eingriff in einer dreidimensionalen Umgebung ausgeführt. Dies ist ein anspruchsvoller Vorgang, welcher einen geübten und qualifizierten Chirurgen erfordert.
Die wichtigsten Nachteile, welche für die derzeitigen modularen Stent-Grafts üblich sind, sind folgende:

(1) Der Verbindungsbereich zwischen den Stent-Graft-Komponenten neigt zu Lecks und einer Trennung der Komponenten, was ermöglicht, dass Blut direkt in das AAA fließt, wodurch wiederum ein Rupturrisiko besteht. Kommt es zu einer Ruptur des AAAs führt dies häufig zum Tod des Patienten.
(2) Der Verbindungsbereich an der ersten Stent-Graft-Komponente lässt sich häufig vor der Einführung der zweiten Stent-Graft-Komponente schlecht katheterisieren. Die für die Einführung von Kathetern und das Ausführen der Reparatur des abdominalen Aneurysmas erforderlichen Instrumente können Wandthrombosen im AAA verlagern. Der verlagerte Wandthrombus wird im Blutfluss durch die Femoralarterien zu kleinen distalen Arterien getragen, was zu Blockaden und Gewebenekrosen führt.

Der modulare Stent-Graft der vorliegenden Erfindung umfasst drei Stent-Graft-Komponenten. Die erste Stent-Graft-Komponente ähnelt einer kurzen Hose, wobei der Rumpf proximal und die zwei Schenkel oder Ankopplungsstellen distal angeordnet sind. Bei der zweiten und der dritten Stent-Graft-Komponente handelt es sich um Röhren mit ungefähr gleichem Durchmesser, welche sich von den Ankopplungsstellen der primären Stent-Graft-Komponente durch das AAA zu den Femoralarterien erstrecken. Der vollständige, modulare Stent-Graft überbrückt das AAA von der abdominalen Aorta zu den Femoralarterien. Die proximalen Enden der zweiten und dritten Stent-Graft-Komponente, d. h. die der Aorta nächstgelegenen Enden, werden in die Ankopplungsstellen des primären Stent-Grafts eingeführt. Die zweite Stent-Graft-Komponente wird durch die ipsilateralen Arterien zu der ipsilateralen Ankopplungsstelle der ersten Stent-Graft-Komponente eingeführt. Die zweite Stent-Graft-Komponente wird auch als ipsilaterale Erweiterung bezeichnet. Die dritte Stent-Graft-Komponente wird durch die kontralateralen Arterien zu der kontralateralen Ankopplungsstelle durch den Glockenbauch-Abschnitt der primären Stent-Graft-Komponente eingeführt. Die dritte Stent-Graft-Komponente wird auch als kontralaterale Erweiterung bezeichnet.
Der modulare Stent-Graft der vorliegenden Erfindung weist eine Reihe unterscheidender Elemente auf. Die Stents, welche die zwei Ankopplungsstellen offen halten, befinden sich auf verschiedenen Ebenen und sind von unterschiedlicher Größe. An der ipsilateralen Ankopplungsstelle befindet sich der Stent innerhalb der Ankopplungsstelle. In Bezug zu der kontralateralen Ankopplungsstelle befindet sich der Stent in einem breiteren, distalen Abschnitt, dem Glockenbauch-Abschnitt unterhalb der kontralateralen Ankopplungsstelle.
Da sich die distalen Stents der primären Stent-Graft-Komponente auf verschiedenen Ebenen jeweils untereinander befinden, besetzen sie unterschiedliche Abschnitte des Einbringungssystems. Da die Stent-Graft-Komponenten in das AAA durch einen engen Katheter eingebracht werden, müssen sie auf den kleinstmöglichen Durchmesser reduziert werden, um die Einbringung zu ermöglichen und zu erleichtern. Durch das Aufteilen des Stent-Grafts in drei Komponenten können die erforderlichen Stents auf unterschiedlichen Ebenen angeordnet werden, wodurch sie so groß wie möglich sein können. Da die distalen Stents in einem modularen System größer sein können als in einem unitären System, kann die distale Öffnung der ipsilateralen und kontralateralen Ankopplungsstelle groß und daher für die Einbringung einfacher zu katheterisieren sein. Dies ist nur auf der kontralateralen Seite von Bedeutung, das heißt auf der Seite mit der kontralateralen Ankopplungsstelle. Auf der ipsilateralen Seite, das heißt auf der Seite mit der ipsilateralen Ankopplungsstelle, können Katheter über denjenigen Führungsdraht eingeführt werden, welcher verwendet wurde, um die erste Stent-Graft-Komponente durch das arterielle System zum AAA einzuführen. In der Praxis kann die distale Öffnung der kontralateralen Ankopplungsstelle wenigstens genauso groß sein wie der Rumpf der primären Stent-Graft-Komponente. Die erste Stent-Graft-Komponente 12 und die zweite und dritte Stent-Graft-Komponente 14 und 16 können aus demselben, andersartigen biologisch inaktiven Graft- und Stentmaterial gebildet sein, wie beispielsweise aus biologisch inaktivem, gestricktem oder gewebtem Stoff oder Membranmaterial, wie beispielsweise PTFE-Membranmaterial, und elastischem Material, wie beispielsweise Edelstahl oder Titan.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 ist eine Querschnittsansicht des modularen Stent-Grafts der vorliegenden Erfindung, welcher zum Reparieren eines abdominalen Aortenaneurysmas implantiert ist;
2 ist eine Frontansicht der ersten Stent-Graft-Komponente des modularen Stent-Grafts aus 1;
3 ist eine Querschnittsansicht der ersten Stent-Graft-Komponente aus 2;
4 ist eine bruchstückhafte Querschnittsansicht von oben des Stent-Grafts aus 1;
5 ist eine vergrößerte, bruchstückhafte Querschnittsansicht des Stent-Grafts aus 1;
6 ist eine Querschnittsansicht der zweiten Stent-Graft-Komponente des modularen Stent-Grafts aus 1;
7 ist eine perspektivische Frontansicht einer alternativen Ausführungsform der ersten Stent-Graft-Komponente des modularen Stent-Grafts der vorliegenden Erfindung;
8 ist eine Querschnittsansicht einer zweiten alternativen Ausführungsform der ersten Stent-Graft-Komponente des modularen Stent-Grafts der vorliegenden Erfindung; und
9 ist eine perspektivische Frontansicht einer dritten alternativen Ausführungsform der ersten Stent-Graft-Komponente des modularen Stent-Grafts der vorliegenden Erfindung.
Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
Mit Bezug zu 1 ist der modulare Stent-Graft 10 der vorliegenden Erfindung zum Reparieren eines abdominalen Aortenaneurysmas 28 implantiert dargestellt. Der modulare Stent-Graft 10 umfasst eine erste Stent-Graft-Komponente 12 mit einem proximalen Ende 13A und einem distalen Ende 13B, eine zweite Stent-Graft-Komponente 14, häufig als ipsilaterale Erweiterung bezeichnet, und eine dritte Stent-Graft-Komponente 16, häufig als kontralaterale Erweiterung bezeichnet. Die drei Komponenten umfassen Hülsen oder Grafts 41, 21 und 23, welche selbstexpandierende Stents (in 1 nicht gezeigt) enthalten. Das proximale Ende 13A des Rumpfes 40 der ersten Stent-Graft-Komponente 12 ist in den proximalen Implantationsbereich 30 in einem nicht dilatierten Abschnitt der abdominalen Aorta 22 implantiert. Das proximate Ende 36 der zweiten Stent-Graft-Komponente, oder die ipsilaterale Erweiterung, ist mit der ersten Stent-Graft-Komponente an der ipsilateralen Ankopplungsstelle 18 verbunden. Das proximale Ende 37 der dritten Stent-Graft-Komponente an der ipsilateralen Ankopplungsstelle 18. Das proximale Ende 37 der dritten Stent-Graft-Komponente 16, oder die kontralaterale Erweiterung, ist mit der ersten Stent-Graft-Komponente an der kontralateralen Ankopplungsstelle 20 verbunden. Das distale Ende 38 der zweiten Stent-Graft-Komponente ist in dem nicht dilatierten Abschnitt der ipsilateralen Arteria iliaca 24 an der ipsilateralen, distalen Implantationsstelle 32 implantiert. Das distale Ende der dritten Stent-Graft-Komponente, oder die kontralaterale Erweiterung, ist in einem nicht dilatierten Abschnitt der kontralateralen Arteria iliaca 26 an der kontralateralen, distalen Implantationsstelle 34 implantiert, wie hierin beschrieben wird. Der kontralaterale Schenkel 15B der ersten Stent-Graft-Komponente endet in einem Glockenbauch 42. Die Glockenform ist bei der chirurgischen Implantation und Handhabung des modularen Stent-Grafts in der Aorta und dem Aneurysma 28 hilfreich, wie nachfolgend beschrieben wird.
Der ipsilaterale Katheterführungsdraht 80 ist aufsteigend von den ipsilateralen Arterien (der ipsilateralen Arteria femoralis und der ipsilateralen Arteria iliaca) in die ipsilaterale Erweiterung durch die ipsilaterale Ankopplungsstelle und durch das proximate Ende 13A des Rumpfes 40 hinaus gezeigt. Der kontralaterale Katheterführungsdraht 82 ist aufsteigend von der kontralateralen Arteria femoralis durch die kontralaterale Arteria iliaca und durch die kontralaterale Erweiterung 16 durch die kontralaterale Kopplungsstelle 20 und durch das proximate Ende 13A des Rumpfs 40 hinaus gezeigt. Normalerweise verbleiben beide Führungsdrähte bis zum Abschluss der Operation im Inneren. Nachdem der modulare Stent-Graft zum Reparieren des abdominalen Aortenaneurysmas erfolgreich implantiert ist, werden die Führungsdrähte entfernt. Bei der bevorzugten Ausführungsform wird der ipsilaterale Katheterführungsdraht 80 zuerst eingeführt, um die Einbringung der ersten Stent-Graft-Komponente und der ipsilateralen Erweiterung in das AAA zu ermöglichen. Der kontralaterale Katheterführungsdraht 82 wird von der kontralateralen Arteria iliaca 26 in die kontralaterale Ankopplungsstelle 20 der ersten Stent-Graft-Komponente eingeführt. Wie oben erwähnt, betrachtet der Chirurg die dreidimensionale Umgebung des AAA mit einem zweidimensionalen Röntgenschirm. Der große Glockenbauch 42 der ersten Stent-Graft-Komponente erleichtert dem Chirurgen seine Aufgabe, den Führungsdraht 82 erfolgreich nach oben in den Glockenbauch 42 und an die kontralaterale Ankopplungsstelle 20 zu schlängeln. Wenn der erste Führungsdraht 80 eingeführt ist, muss der Chirurg natürlich erreichen, dass der Führungsdraht aus der ipsilateralen Arteria iliaca 24 durch das AAA in die abdominale Aorta 22 heraus kommt. Ohne den Glockenbauch 42 unterhalb der kontralateralen Ankopplungsstelle 20 wäre es sehr schwierig und häufig sogar unmöglich, den kontralateralen Katheterführungsdraht 82 erfolgreich in die kontralaterale Ankopplungsstelle 20 der ersten Stent-Graft-Komponente zu schlängeln.
Mit Bezug zu den 2 und 3 umfasst die erste Stent-Graft-Komponente 12 des modularen Stent-Grafts 10 einen Rumpf 40 am proximalen Ende 13A der ersten Stent-Graft-Komponente sowie einen ipsilateralen Schenkel 15A und einen kontralateralen Schenkel 15B am distalen Ende 13B der ersten Stent-Graft-Komponente. Das distale Ende des ipsilateralen Schenkels 15A umfasst einen verengten Abschnitt 62. Der kontralaterale Schenkel 15B umfasst einen verengten Abschnitt 64 ungefähr auf derselben Ebene wie der verengte Abschnitt 62. Ein röntgenstrahlenundurchlässiger Marker 66 ist an der ersten Stent-Graft-Komponente am verengten Abschnitt 64 angrenzend an den verengten Abschnitt 62 platziert, wie in 2 gezeigt. Dieser Marker hilft dem Chirurgen dabei, die proximalen Stents der ipsilateralen und kontralateralen Erweiterung zu positionieren. Die erste Stent-Graft-Komponente wird über ein konventionelles Stent-Graft-Kathetereinbringungssystem in das Aortenaneurysma 28 eingebracht, wie in den US-Patenten 4,580,568; 4,655,771; 4,830,003; 5,104,404 und 5,222,971 offenbart. Der modulare Stent-Graft umfasst drei selbstexpandierende Stents: einen proximalen Rumpfstent 48, welcher in der ersten Stent-Graft-Komponente am proximalen Ende 13A angeordnet ist; einen ipsilateralen Rumpfstent 50, welcher in der ersten Stent-Graft-Komponente in der Nähe des distalen Endes 13B des ipsilateralen Schenkels 15A positioniert ist und einen Glockenbauch-Stent, welcher in dem Glockenbauch 42 am distalen Ende 13D des kontralateralen Schenkels 15D angeordnet ist. Dies sind selbstexpandierende Stents vom herkömmlichen Typ, wie in den US-Patenten 4,580,568; 4,655,771; 4,830,003; 5,104,404 und 5,222,971 offenbart.
Die in der vorliegenden Erfindung verwendeten Stents sind selbstexpandierend und sind daher in dem Kathetereinbringungssystem eingeengt. Da die erste, in das Aortenaneurysma eingebrachte Stent-Graft-Komponente drei Stents auf verschiedenen Ebenen umfasst, können der Graft (die Umhüllung der ersten Stent-Graft-Komponente) und die Stents ziemlich groß sein, da sie für die einfache Einbringung des Stent-Grafts durch die ipsilateralen Arterien durch herkömmliche Mittel zu einem sehr geringen Durchmesser zusammengezogen werden können. Würden sich zwei oder mehr Stents auf derselben Ebene befinden, wäre es nicht möglich, die erste Stent-Graft-Komponente um den gleichen Grad zusammen zu ziehen, ohne die Größe der distalen Stents zu verringern. Die erste Stent-Graft-Komponente 12 wird durch das AAA eingebracht bis das proximale Ende 13A der ersten Stent-Graft-Komponente an der proximalen Implantationsstelle 30 der Aorta 22 positioniert ist. Das Einbringungssystem gibt die erste Stent-Graft-Komponente langsam frei, was dem proximalen Rumpfstent 48 erlaubt, selbst zu expandieren, um eine Verbindung zwischen der inneren Wand des nicht dilatierten Abschnitts, d. h. des gesunden Abschnitts der Aorta 22, und der äußeren Wand des proximalen Endes der ersten Stent-Graft-Komponente 12 zu bilden. Der Chirurg betrachtet diesen Vorgang durch Röntgenbeobachtung. Wenn das Einbringungssystem zurückgezogen wird und die erste Stent-Graft-Komponente in dem Aneurysma 28 belassen wird, expandiert der ipsilaterale Rumpfstent 50 und dann expandiert der Glockenbauch-Stent 52, um den Glockenbauch zu bilden. Die Stents 50 und 52 halten die distalen Enden der Schenkel 15A und 15B für die Einführung der zweiten und dritten Stent-Graft-Komponente 14 und 16 offen. Der ipsilaterale Katheterführungsdraht 80, welcher verwendet wird, um die erste Stent-Graft-Komponente durch die ipsilaterale Arteria iliaca 24 und durch das Aortenaneurysma 28 zu dem nicht dilatierten Abschnitt der Aorta 22 zu leiten, bleibt als Führung für die Einbringung, Verbindung und Implantation der zweiten Stent-Graft-Komponente 14 zurück.
Das Einbringungssystem, welches die zusammengezogene zweite Stent-Graft-Komponente enthält, wird unter Verwendung des ipsilateralen Führungsdrahtes 80 in derselben Weise zu dem AAA zurückgeführt, in der der Führungsdraht verwendet wurde, um die erste Stent-Graft-Komponente zu implantieren. Wie in 6 gezeigt, umfasst die zweite Stent-Graft-Komponente oder ipsilaterale Erweiterung 14 eine röhrenförmige Hülse 21 mit einer Vielzahl selbst expandierender Stents, den proximalen ipsilateralen Erweiterungsstent 54, den distalen ipsilateralen Erweiterungsstent 55 und die Stützstents 60. Die Stents sind selbstexpandierend und werden bei der Einführung in das Einbringungssystem zusammengezogen. Sobald das Einbringungssystem die ipsilaterale Erweiterung in dem modularen Stent-Graft korrekt positioniert hat und zurückgezogen wird, werden die Stents aufeinanderfolgend expandiert, wenn das Einbringungssystem zurückgezogen wird.
Mit Bezug zu den 1 und 4 wird das proximate Ende 36 der ipsilateralen Erweiterung 14 in die ipsilaterale Ankopplungsstelle 18 eingeführt. Wenn das Einbringungssystem zurückgezogen wird, expandiert der proximale, ipsilaterale Erweiterungsstent 54, wobei er die röhrenförmige Hülse 21 zwischen dem ipsilateralen Rumpfstent 50 und dem proximalen, ipsilaterale Erweiterungsstent 54 zusammendrückt. Der innere Durchmesser des ipsilateralen Rumpfstents 50 ist größer als die innere Durchmesseröffnung der Verengung 62, was dazu führt, dass in der Hülse 21 ein enges Mittelstück 70 entsteht, wenn der proximale, ipsilaterale Erweiterungsstent 54 expandiert. Dies arretiert oder sichert die ipsilaterale Erweiterung 14 physikalisch an dem ipsilaterale Schenkel 15A, um zu verhindern, dass die ipsilaterale Erweiterung aus der ersten Stent-Graft-Komponente hinaus gleitet oder herausgezogen wird. Wenn das Einbringungssystem vollständig entfernt ist, expandiert der distale, ipsilaterale Erweiterungsstent 55, wobei er die Hülse 21 gegen die innere Wand der ipsilateralen Arteria femoralis 24 an der ipsilateralen, distalen Implantationsstelle 32 drückt.
Nachdem der Chirurg bestätigt hat, dass die ipsilaterale Erweiterung erfolgreich in der ipsilateralen Arteria iliaca 24 implantiert ist, wird ein kontralateraler Katheterführungsdraht 82 durch die kontralaterale Arteria iliaca 26 in das AAA eingeführt. Wie oben erwähnt hilft der Glockenbauch 42 der ersten Stent-Graft-Komponente dem Chirurgen dabei, den Führungsdraht in die kontralaterale Ankopplungsstelle 20 zu schlängeln. Nachdem der Führungsdraht erfolgreich positioniert worden ist, wird das Einbringungssystem, welches die zusammengedrückte kontralaterale Erweiterung 16, welche für alle Zwecke und Ziele mit der in 6 gezeigten ipsilaterale Erweiterung identisch ist, enthält, entlang dem Führungsdraht 82 geführt, so dass das proximate Ende 37 der kontralateralen Erweiterung in der kontralateralen Ankopplungsstelle 20 positioniert ist. Das proximate Ende der kontralateralen Erweiterung wird an der Ankopplungsstelle positioniert, so dass der erste proximale, kontralaterale Erweiterungsstent 56 über oder proximal der Verengung 64 positioniert ist, und so dass der zweite proximale, kontralaterale Erweiterungsstent 58 unterhalb oder distal der Verengung 64 positioniert wird. Wenn das Einbringungssystem entfernt wird, expandieren die Stents 56 und 58, welche selbstexpandierend sind, und zwingen die Hülse 21 der kontralateralen Erweiterung dazu, zu expandieren, um die Hülse gegen die inneren Wände der kontralateralen Ankopplungsstelle 20 zu drücken. Da der äußere Durchmesser der expandierten Stents 56 und 58 größer ist als der innere Durchmesser der Verengung 64 wird in der Hülse 21 ein enges Mittelstück 72 erzeugt. Dies arretiert oder sichert das proximale Ende 37 der kontralateralen Erweiterung physikalisch in der Ankopplungsstelle 20 der ersten Stent-Graft-Komponente. Nachdem der Chirurg bestätigt, dass das proximale Ende der kontralateralen Erweiterung erfolgreich mit der kontralateralen Ankopplungsstelle verbunden ist, bewegt der Chirurg das distale Ende 39 der kontralateralen Erweiterung in die kontralaterale, distale Implantationsstelle 34 der kontralateralen Arteria iliaca 26. Sobald diese Positionierung abgeschlossen ist, entfernt der Chirurg das Einbringungssystem vorsichtig, um dem distalen, kontralateralen Erweiterungsstent (nicht gezeigt) zu ermöglichen zu expandieren und die äußere Wand der kontralateralen Erweiterungshülse 21 gegen die innere Wand der kontralateralen Arteria femoralis zu pressen. Wenn der Chirurg bestätigt, dass die kontralaterale Erweiterung erfolgreich implantiert worden ist, wird der kontralaterale Katheterführungsdraht entfernt. Zu diesem Zeitpunkt ist der modulare Stent-Graft erfolgreich implantiert, um das AAA zu reparieren, eine Reparatur, die nicht nur das Leben des Patienten schützt, sondern auch die Lebensqualität für den Patienten verbessert, da das Aneurysma aus dem Kreislaufsystem des Patienten ausgeschlossen ist und nicht länger als hydraulischer Akkumulator funktioniert.
Der röntgenstrahlenundurchlässige Marker 66 in der Verengung 64 der kontralateralen Ankopplungsstelle 20 funktioniert als ein Marker für den Chirurgen, wenn dieser die Handhabung der verschiedenen Komponenten während der Operation beobachtet. Der Marker ermöglicht dem Chirurgen, die Positionierung des proximalen, ipsilateralen Erweiterungsstents 54 bzw. des proximalen, kontralateralen Erweiterungsstents 56 in Bezug zu den Verengungen 62 beziehungsweise 64 einfach zu lokalisieren.
Mit Bezug zu 7 ist eine alternative Ausführungsform der ersten Stent-Graft-Komponente 12A der vorliegenden Erfindung gezeigt, wobei der Glockenbauch 42 zu der kontralateralen Iliaca-Öffnung winklig ist, was es einfacher macht, den kontralateralen Katheterführungsdraht 82 wie oben beschrieben in die kontralaterale Ankopplungsstelle 20 zu führen. Bezüglich sämtlicher anderer Punkte sind die erste Stent-Graft-Komponente und die oben beschriebene Stent-Graft-Komponente 12 identisch. Die Stents 48, 50 und 52 sind als Phantomzeichnung gezeigt.
Mit Bezug zu 8 ist eine zweite alternative Ausführungsform der ersten Stent-Graft-Komponente 12B der vorliegenden Erfindung dargestellt. Die ipsilaterale Ankopplungsstelle 18A ist frei von einem ipsilateralen Rumpfstent, welcher in der oben beschriebenen ersten Stent-Graft-Komponente 12 enthalten ist. Die kontralaterale Ankopplungsstelle 20A umfasst jedoch einen kontralateralen Rumpfstent 51 mit einer Reihe von in Längsrichtung verlaufenden Streben 53, welche sich distal oder abwärts von den Stents 51 erstrecken, vorgespannt um bezüglich des Konus 44 der ersten Stent-Graft-Komponente einen konischen Abschnitt zu erzeugen. Bezüglich sämtlicher anderer Punkte sind die erste Stent-Graft-Komponente 12B und die oben beschriebene erste Stent-Graft-Komponente 12 identisch.
Wenn die erste Stent-Graft-Komponente 12B der alternativen Ausführungsform verwendet wird um einen modularen Stent-Graft zu bilden, ist das proximale Ende 36 der ipsilateralen Erweiterung 14 geringfügig über der Verengung 62 positioniert, so dass es, wenn der proximale, ipsilaterale Erweiterungsstent 54 expandiert die äußere Wand der Hülse 21 der ipsilateralen Erweiterung gegen die innere Wand der ipsilateralen Ankopplungsstelle 18A expandiert, um die ipsilaterale Erweiterung gegen die erste Stent-Graft-Komponente 12B abzudichten.
Der äußere Durchmesser des proximalen, ipsilateralen Erweiterungsstents ist größer als der innere Durchmesser der Verengung 62, was bewirkt, dass die Hülse 21 der ipsilateralen Erweiterung ein enges Mittelstück (nicht gezeigt) bildet, wodurch das proximale Ende der ipsilateralen Erweiterung an der ipsilateralen Ankopplungsstelle 18A arretiert und gesichert wird, um zu verhindern, dass die Erweiterung aus der ersten Stent-Graft-Komponente 12B herausrutscht oder herausgezogen wird. Der Konus 44 funktioniert in derselben Weise wie der Glockenbauch 42, um dem Chirurgen einen größeren Zielbereich zu bieten, um den kontralateralen Katheterführungsdraht in der kontralateralen Ankopplungsstelle 20A zu platzieren. Wenn sich die erste Stent-Graft-Komponente 12B in dem Einführungssystem befindet, wird sie zusammen gepresst und die Streben 63 werden zueinander parallel und benachbart ausgerichtet. Wenn das Einbringungssystem zurückgezogen wird, nachdem die erste Stent-Graft-Komponente im proximalen Implantationsbereich 30 implantiert worden ist, expandieren die Streben 63 nach außen, um die Hülle 45 des Konus 44 zu expandieren. Die Streben biegen sich an der Verbindung der Verengung 64A auswärts, um dazu beizutragen am proximalen Ende 37 der kontralateralen Erweiterung 16 ein enges Mittelstück 72A zu bilden. Nachdem der kontralaterale Katheterführungsdraht in der kontralateralen Ankopplungsstelle 20A positioniert worden ist, wird das proximale Ende 37 der kontralateralen Erweiterung 16 in der Ankopplungsstelle positioniert. Das Einbringungssystem wird langsam zurückgezogen, was dem proximalen, kontralateralen Erweiterungsstent 56 ermöglicht zu expandieren, wodurch die Hülse 21 der Erweiterung zwischen der inneren Seite des kontralateralen Rumpfstents 51 und der äußeren Seite des ersten proximalen, kontralateralen Erweiterungsstents 56 zusammengedrückt wird. Das an der Hülse 21 gebildete enge Mittelstück 72A arretiert oder sichert das proximale Ende 37 der kontralateralen Erweiterung an der kontralateralen Ankopplungsstelle 20A, um zu verhindern, dass die Erweiterung aus der Ankopplungsstelle herausrutscht oder herausgezogen wird.
Mit Bezug zu 9 ist eine dritte alternative Stent-Graft-Komponente 12C dargestellt, welche mit der oben beschriebenen ersten Stent-Graft-Komponente 12 identisch ist, mit der Ausnahme, dass die ipsilaterale Ankopplungsstelle 18B dieser ersten Stent-Graft-Komponente keinen ipsilateralen Frontstent umfasst. Im Gegensatz dazu ist an dieser ersten Stent-Graft-Komponente 12C ein flexibler Armschutz 76 angebracht, um ein Zusammenfallen in Längsrichtung des ipsilaterale Schenkels 15A während der Implantation im proximalen Implantationsbereich 30 zu verhindern. Alternativ kann ein Zusammenfallen in Längsrichtung des ipsilateralen Schenkels 15A an der oben beschriebenen ersten Stent-Graft-Komponente 12C durch Befestigen des ipsilateralen Schenkels 15A an dem kontralateralen Schenkel 15B durch zwischen den beiden Schenkeln befestigte Streben, einer an beiden Schenkeln befestigten Membran oder durch Zusammennähen der beiden Schenkel (nicht gezeigt) verhindert werden.

Claims

Vorrichtung zum Reparieren eines Körperlumens, umfassend: ein röhrenförmiges Hauptelement (12), wobei das röhrenförmige Hauptelement ein oberes Ende (13a) und ein unteres Ende (13b) und einen Rumpfabschnitt (40) mit einem sich von dort erstreckendem ersten Schenkel (15a) und zweiten Schenkel (15b) umfasst, ein erstes röhrenförmiges Element (14), welches konstruiert ist, um zu dem ersten Schenkel zu passen; und ein zweites röhrenförmiges Element (16), welches dafür konstruiert ist, zu dem zweiten Schenkel zu passen, dadurch gekennzeichnet, dass sich der zweite Schenkel hinter dem ersten Schenkel erstreckt und umfassend einen Abschnitt mit einer glockenförmigen Gestalt.
Reparaturvorrichtung nach Anspruch 1, umfassend ferner eine expandierbare Hauptvorrichtung (48), welche in der Nähe des oberen Endes des röhrenförmigen Hauptelements angeordnet ist.
Reparaturvorrichtung nach Anspruch 1, umfassend ferner eine erste, in dem ersten Schenkel angeordnete Ankopplungsstelle, wobei die erste Ankopplungsstelle eine erste, kleinere expandierbare Vorrichtung (50) umfasst.
Reparaturvorrichtung nach Anspruch 3, umfassend ferner eine zweite, in dem zweiten Schenkel angeordnete Ankopplungsstelle, wobei die erste Ankopplungsstelle eine erste, kleinere expandierbare Vorrichtung (52) umfasst.
Reparaturvorrichtung nach Anspruch 4, wobei der erste Schenkel ferner eine erste Verengung (62) aufweist.
Reparaturvorrichtung nach Anspruch 5, wobei der zweite Schenkel eine zweite Verengung (64) aufweist.
Reparaturvorrichtung nach Anspruch 6, wobei die zweite Verengung oberhalb des glockenförmigen Abschnitts positioniert ist.
Reparaturvorrichtung nach Anspruch 7, wobei das erste röhrenförmige Element ferner eine Vielzahl erster zusätzlicher expandierbarer Vorrichtungen umfasst, wobei die ersten zusätzlichen expandierbaren Vorrichtungen in Abstand entlang des ersten röhrenförmigen Elements angeordnet sind.
Reparaturvorrichtung nach Anspruch 8, wobei das zweite röhrenförmige Element ferner eine Vielzahl zweiter zusätzlicher expandierbarer Vorrichtungen umfasst, wobei die zweiten zusätzlichen expandierbaren Vorrichtungen in Abstand entlang des zweiten röhrenförmigen Elements angeordnet sind.
Reparaturvorrichtung nach Anspruch 9, wobei die erste Verengung zwischen benachbarten, ersten, zusätzlichen expandierbaren Vorrichtungen aufgenommen ist.
Reparaturvorrichtung nach Anspruch 9, wobei die zweite Verengung zwischen benachbarten, zweiten, zusätzlichen expandierbaren Vorrichtungen aufgenommen ist.
Reparaturvorrichtung nach Anspruch 6, welche ferner einen an der zweiten Verengung positionierten röntgenstrahlenundurchlässigen Marker (66) umfasst.