DE69831317T2

DE69831317T2 - Kathetervorrichtung mit ventilkatheternabe und nadelschutz

Info

Publication number: DE69831317T2
Application number: DE69831317T
Authority: DE
Inventors: H. Kevin PIKE
Original assignee: Span America Medical Systems Inc
Current assignee: Span America Medical Systems Inc
Priority date: 1997-01-08
Filing date: 1998-01-08
Publication date: 2006-06-22
Anticipated expiration: 2018-01-09
Also published as: EP0964716B1; JP2001508678A; US5954698A; JP4044621B2; DE69831317D1; EP0964716A1; WO1998030268A1; ES2244044T3

Description

Die vorliegenden Erfindung betrifft eine Kathetervorrichtung. Genauer gesagt, zielt die Erfindung auf eine Kathetervorrichtung mit einem Katheteranschluss bzw. Katheterhub und einem Nadelschutz. Die Kathetervorrichtung wird unter anderem dazu verwendet, einen Katheter in ein Blutgefäß eines Patienten einzuführen.
Vorrichtungen zum Einführen von Kathetern sind in der Technik bekannt. Diese Vorrichtungen nach dem Stand der Technik weisen eine Reihe von Problemen auf. Erstens enthält der Katheterhub kein Ventil zum Steuern oder Regeln einer Fluidströmung durch den Katheterhub. Zweitens weist die Vorrichtung keinen Nadelschutz mit zwei Handhabungseinrichtungen bzw. Griffstücken auf, welche eine genaue Positionierung während Einsetzens des Katheters in das Blutgefäß und Zurückziehen der Nadel in den Nadelschutz ermöglichen. Drittens weist die Vorrichtung keine Gestalt auf, die eine einfache Handhabung während Gebrauchs erlaubt. Daher besteht ein Bedürfnis nach einer "unblutigen" Kathetervorrichtung, welche ein Innenventil in dem Katheterhub zur Regulierung einer Fluidströmung aufweist, einem Nadelschutz, der zwei Griffstücke zur genauen Manipulation der Nadel aufweist, und einer Vorrichtung, die so gestaltet ist, dass sie eine einfache Handhabung während Gebrauchs erlaubt. Die vorliegende Erfindung erfüllt die vorstehend aufgezeigten Bedürfnisse.
Die Hauptaufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, eine Kathetervorrichtung zu schaffen, die ein Ventil zur Regulierung einer Fluidströmung in dem Katheterhub aufweist.
Eine wichtige Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, einen Nadelschutz zu schaffen, der zwei Griffstücke zur genauen Manipulation der Nadel aufweist.
Eine andere wichtige Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, eine Kathetervorrichtung zu schaffen, die ein einzigartiges Profil aufweist, das bei der Einführung eines Katheters in ein Blutgefäß hilfreich ist.
Ein Ansatz zur Lösung von Teilen der vorstehend erwähnten Probleme bei einer Kathetervorrichtung ist in WO 93/08865 A1 offenbart. Eine solche Kathetervorrichtung weist einen Nadelschutz auf, der einen Körper mit einem in Querrichtung kreisförmigen Querschnitt; eine in einem Innenraum des Schutzes angeordnete und ein sich durch seitliche Schlitze des Schutzes erstreckendes Griffstück aufweisende Nadelhülse; eine an der Nadelhülse befestigte Nadel; ein einen ersten und einen zweiten Fluiddurchgang definierendes Katheterhub-Gehäuse und eine durch Hub-Wände definierte Ventilkammer; eine Ventileinrichtung in der Ventilkammer; und eine Betätigungseinrichtung für die Ventileinrichtung aufweist.
Eine ähnliche Technik kann in WO 95/15779 A1 gefunden werden.
Eine verbleibende Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, einen alternativen Ansatz zur Lösung der vorstehend erwähnten Probleme zu finden. Insbesondere ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Kathetervorrichtung der bekannten Art darüber hinaus derart zu verbessern, dass sie ein einzigartiges Profil aufweist, das bei der Einführung eines Katheters in ein Blutgefäß hilfreich ist, und einen Nadelschutz zu schaffen, der zwei Griffstücke zur genauen Manipulation der Nadel aufweist.
Die verbleibenden Aufgaben der vorliegenden Erfindung werden durch die Merkmale des Anspruchs 1 gelöst. Weiterentwicklungen und vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung sind durch die Gegenstände der Unteransprüche definiert.
Andere Aufgaben und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden dem Fachmann nach Durchsicht der nachstehenden genauen Beschreibung der bevorzugten Ausführungsform und der begleitenden Zeichnungen ersichtlich werden.
1 ist eine perspektivische Ansicht einer Kathetervorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung;
2 ist eine perspektivische Ansicht des Körpers des Nadelschutzes;
3 ist eine Draufsicht des Körpers des Nadelschutzes;
4 ist eine entlang einer Linie 4-4 von 3 genommene Querschnittsansicht;
5 ist eine Aufrissansicht des zweiten Endes des Körpers des Nadelschutzes;
6 ist eine Aufrissansicht des ersten Endes des Körpers des Nadelschutzes;
7 ist eine entlang einer Linie 7-7 von 3 genommene Querschnittsansicht;
8 ist eine perspektivische Ansicht der Endkappe;
9 ist eine Seitenaufrissansicht der in 8 gezeigten Endkappe;
10 ist eine entlang einer Linie 10-10 von 9 genommen Querschnittsansicht;
11 ist eine Ansicht änhnlich der Ansicht von 1, in welcher die Nadelhülse von dem ersten Ende des Körpers zu den zweiten Ende des Körpers bewegt worden ist;
12 ist eine perspektivische Ansicht der Nadelhülse und der Nadel;
13 ist eine Draufsicht der Nadelhülse;
14 ist eine entlang einer Linie 14-14 von 13 genommene Querschnittsansicht;
15 ist eine entlang einer Linie 15-15 von 13 genommene Querschnittsansicht;
16 ist eine Aufrissansicht des hinteren Endes der Nadelhülse;
17 ist eine entlang einer Linie 17-17 von 11 genommene Querschnittsansicht;
18 ist eine perspektivische Ansicht der mit einem Standard-Luer-Fitting verbundenen Nadelhülse;
19 ist eine durch die Mitte des Katheterhubs genommene Querschnittsansicht mit dem Ventil in einer geschlossenen Stellung;
19A ist eine entlang einer Line 19A-19A von 19 genommene Querschnittsansicht;
20 ist eine Ansicht ähnlich der Ansicht von 19, die das Ventil in einer geöffneten Stellung zeigt;
21 ist eine durch die Mitte des an dem ersten Ende des Nadelschutzes befestigten Katheterhubs genommene Querschnittsansicht mit der sich von dem Nadelschutz durch den Katheterhub erstreckenden Nadel;
22 ist eine durch die Mitte der Kathetervorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung genommene Querschnitts-Seitenaufrissansicht mit der Nadelhülse des Nadelschutzes in einer Position an dem ersten Ende des Nadelschutzes;
23 ist eine Ansicht ähnlich der Ansicht von 22 mit der Nadelhülse in einer Position an dem zweiten Ende des Nadelschutzes;
24 ist eine geschnittene Draufsicht der Kathetervorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung mit der Nadelhülse des Nadelschutzes in einer Position an dem ersten Ende des Nadelschutzes; und
25 ist eine Ansicht ähnlich der Ansicht von 24 mit der Nadelhülse in einer Position an dem zweiten Ende des Nadelschutzes.
Die bevorzugte Ausführungsform und beste Form der vorliegenden Erfindung wird nun anhand der Zeichnungen im Detail beschrieben werden. Die Kathetervorrichtung der vorliegenden Erfindung wird allgemein in den Zeichnungen mit dem Bezugszeichen "1" bezeichnet. Die Kathetervor richtung weist einen Nadelschutz 10 und einen Katheterhub 110 auf.
Gemäß 1–7 und 22–25 weist der Nadelschutz 10 einen Körper 12 mit einem ersten Ende 14 und einem zweiten Ende 16 auf. Wie in 1, 2, 4 und 6 gezeigt, ist das erste Ende 14 so angebracht, dass es einen Katheterhub 110 aufnimmt. Das erste Ende 14 weist gemäß der Darstellung in 4 und 6 eine Mehrzahl von Gewindegängen 20 zur Aufnahme von Gegengewinden auf dem Katheterhub 110 auf, wie nachstehend beschrieben, um den Nadelschutz 10 an dem Katheterhub zu befestigen. Das erste Ende 14 und die Gewindegänge 20 werden überlicherweise so ausgeführt, dass sie mit American National Standard Institute No. ANSI/HIMA MD70. 1--I 983 betreffend Luer-Lock-Fittings übereinstimmt.
Gemäß der Darstellung in 1, 4, 5 und 8–10 ist das zweite Ende 16 des Körpers 12 angepasst, um eine Endkappe 24 aufzunehmen. Wie in 8–10 gezeigt, weist die Kappe 24 einen Kopf 26 mit einer Außenfläche 28 und einer Innenfläche 30 auf. Ein erstes Bein 32 und eine zweites Bein 34 erstrecken sich von der Innenfläche 30 des Kopfes 26 nach außen. Wie in 10 gezeigt, weisen sowohl das erste als auch das zweite Bein 32, 34 eine Verriegelungsvertiefung 36 mit einer Verriegelungsfläche 38 auf. Wie in 24 gezeigt, sind das erste und das zweite Bein 32, 34 in das zweite Ende 16 des Körpers 12 eingesetzt, um die Kappe 24 mit dem Körper zu verbinden.
Gemäß 2, 3, 4 und 7 weist der Körper 12 eine Mehrzahl von Seitenwänden auf, die sich zwischen dem ersten Ende 14 und dem zweiten Ende 16 in einer ersten geometrischen Konfiguration erstrecken. In einer bevorzugten Ausführungsform gemäß der Darstellung in 7 weist der Körper 12 eine erste Seitenwand 40, eine zweite Seitenwand 42, eine dritte Seitenwand 44, eine vierte Seitenwand 46, eine fünfte Seitenwand 48 und eine sechste Seitenwand 50 auf. Die Seitenwände 40–50 sind so angeordnet, dass sie eine sechseckige Konfiguration ausbilden. Es sollte verstanden werden, dass die Anzahl der Seitenwände des Körpers 12 abgewandelt werden kann, um andere polygonale Konfigurationen auszubilden, wobei eine sechseckige Konfiguration bevorzugt ist. Wie vorstehend beschrieben, ermöglicht die hexagonale Konfiguration eine einfache Handhabung des Nadelschutzes 10 während des Gebrauchs. So stellt die vierte Seitenwand 46 etwa eine flache, weiche Oberfläche zum Kontakt mit beispielsweise der Haut eines Patienten bereit. Die erste Seitenwand 40 stellt beispielsweise eine Oberfläche bereit, auf welcher der Daumen einer den Nadelschutz 10 verwendenden Person während der Handhabung angreifen kann. Wie in 2, 3 und 4 gezeigt, sind mehrere beabstandete, sich nach oben erstreckende Vorsprünge 52 auf der ersten Seitenwand 40 angeordnet. Die Vorsprünge 52 können durch einen Daumen erfasst werden, um die Kathetervorrichtung 1 genauer und einfacher zu handhaben.
Gemäß 2, 4 und 7 definieren die Seitenwände des Körpers 12 wenigstens zwei Schlitze. In der bevorzugten Ausführungsform definieren die zweite und die dritte Seitenwand 42, 44 einen ersten Schlitz 54 und definieren die fünfte und die sechste Seitenwand 48, 50 einen zweiten Schlitz 56. Der erste und der zweite Schlitz 54, 56 erstrecken sich in Längsrichtung zwischen dem ersten Ende 14 und dem zweiten Ende 16 des Körpers 12 in einer gegenüberliegenden Beziehung zueinander. Wie in 2–4 gezeigt, definieren der erste und der zweite Schlitz 54, 56 einen ersten bzw. zweiten Verriegelungsabschnitt 58, 60 an das zweite Ende 16 des Körpers 12 angrenzend in einer gegenüberliegenden Beziehung zueinander. Der erste und der zweite Verriegelungsabschnitt 58, 60 sind an die Verriegelungsvertiefungen 36 des ersten und des zweiten Beins 32, 34 der Endkappe 24 angrenzend angeordnet.
Gemäß 4 und 7 definieren die Seitenwände 40–50 einen Innenraum 62, der sich zwischen dem ersten und dem zweiten Ende 14, 16 des Körpers 12 erstreckt. Wie in 4 und 6 gezeigt, ist eine Nadelöffnung 64 durch den Körper 12 an dem ersten Ende 14 definiert. Die Nadelöffnung 64 erstreckt sich von außerhalb des Körpers 12 in den Innenraum 62.
Gemäß 11–17 und 22–25 weist der Nadelschutz 10 eine Nadelhülse 66 mit einem vorderen Ende 68, einem hinteren Ende 70, einer ersten Seite 72 und einer zweiten Seite 74 auf. Wie in 22–25 gezeigt, ist die Nadelhülse 66 in dem Innenraum 62 des Körpers 12 beweglich angeordnet. Wie in 14 gezeigt, ist das vordere Ende 68 der Nadelhülse 66 angepasst, um eine Hohlnadel 76 aufzunehmen, die einen Nadel-Fluiddurchgang 78 definiert. Das vordere Ende 68 weist eine vordere Endöffnung 80 zur Aufnahme der Nadel 76 auf. Die Nadelhülse 66 definiert einen Hülsen-Fluiddurchgang 82, der sich zwischen dem vorderen und dem hinteren Ende 68, 70 erstreckt. Die Nadel 76 ist in der vorderen Endöffnung 80 so angeordnet, dass sich der Nadel-Fluiddurchgang 78 in Verbindung mit dem Hülsen-Fluiddurchgang 82 befindet. Wie in 13 und 14 gezeigt, weist das hintere Ende 70 der Nadelhülse 66 ein saugfähiges Material 84 auf. Das saugfähige Material 84 saugt jedwede in dem Hülsen-Fluiddurchgang 82 enthaltene Flüssigkeit, wie etwa Blut, auf.
Gemäß 13, 15, 16 und 25 weisen die erste und die zweite Seite 72, 74 der Nadelhülse 66 ein erstes bzw. zweites Griffstück 86, 88 auf. Das erste und das zweite Griffstück 86, 88, weisen einen ersten bzw. zweiten Flügel 90, 92 auf. Der erste und der zweite Flügel 90, 92 erstrecken sich von der Nadelhülse 66 aus durch den ersten bzw. zweiten Schlitz 54, 56 nach außerhalb des Körpers 12.
Ferner weisen gemäß 13, 15, 16 und 25 das erste und das zweite Griffstück 86, 88 ein erstes bzw. zweites Handhabungselement 94, 96 auf, die jeweils an dem ersten bzw. zweiten Flügel 90, 92 befestigt sind. Sowohl das erste als auch das zweite Handhabungselement 94, 96 weisen eine Innenfläche 98 und eine Außenfläche 100 auf. Wie in 13 gezeigt, weist jede Außenfläche 100 eine Mehrzahl beabstandeter Greifeinrichtungen 102 auf.
Die Greifeinrichtungen 102 ermöglichen ein sicheres Ergreifen des ersten und des zweiten Griffstücks 86, 88 bei Betätigung der Nadelhülse 66.
Gemäß 13, 17 und 25 weisen sowohl das erste als auch das zweite Handhabungselement 94, 96 einen Verriegelungsvorsprung 104 auf, der sich von der Innenfläche 98 aus nach innen erstreckt. Wie in 17 gezeigt, weist jeder Verriegelungsvorsprung 104 eine Rampenfläche 106 und eine Verriegelungsfläche 108 auf. Die Verriegelungsvorsprünge 104 werden durch die Verriegelungsvertiefungen 36 des ersten und des zweiten Beins 32, 34 aufgenommen. Die Verriegelungsflächen 108 der Verriegelungsvorsprünge 104 greifen in die Verriegelungsflächen 38 der Verriegelungsvertiefungen 36 ein, um die Nadelhülse 66 mit dem zweiten Ende 16 des Körpers 12 zu verriegeln. Dies verhindert, dass die Nadelhülse 66 in Richtung des ersten Endes 14 bewegt wird, wodurch eine Bewegung der Nadel 74 aus dem Innenraum 62 des Körpers 12 heraus verhindert wird.
Gemäß 18–25 weist der Katheterhub 110 der Kathetervorrichtung 1 ein Gehäuse 112 auf, das ein einen ersten Fluiddurchgang 116 definierendes Verbindungsende 114 und ein einen zweiten Fluiddurchgang 120 definierendes Katheterende 118 aufweist. Wie in 19 gezeigt, weist das Katheterende 118 einen Katheter 122 auf, der aus einem in dem zweiten Fluiddurchgang 120 angeordneten Polymermaterial besteht. Das Verbindungsende 114 weist eine Mehrzahl von Gewindegängen 124 auf. Das Verbindungsende 114 und die Gewindegänge 124 sind üblicherweise so konstruiert, dass sie mit American National Standard Institute No. ANSI/HIMAMD70.1--1983 betreffend Luer-Lock-Fittings übereinstimmen.
Gemäß 1, 11 und 21–25 ist der Katheterhub 110 an dem Nadelschutz 10 angebracht. Die Mehrzahl der Gewindegänge 20 des ersten Endes 14 des Nadelschutzes 10 bildet ein Paar mit der Mehrzahl der Gewindegängen 124 des Gehäuses 112. Wie in 21 gezeigt, weist der Nadelschutz 10 einen Nadelschutzvorsprung 132 auf, der sich in den ersten Fluiddurchgang 116 erstreckt. Die Nadel 76 des Nadelschutzes 10 erstreckt sich durch den Katheterhub 110 hindurch.
Gemäß 19 und 19A weist das Gehäuse 112 eine Mehrzahl von in einer zweiten geometrischen Konfiguration angeordneten Hub-Wänden auf. In der bevorzugten Ausführungsform weist das Gehäuse 112 gemäß der Darstellung in 19A eine erste Hub-Wand 136, eine zweite Hub-Wand 138, eine dritte Hub-Wand 140, eine vierte Hub-Wand 142, eine fünfte Hub-Wand 144 und eine sechste Hub-Wand 146 auf. Wie in 19 und 19A gezeigt, weist das Gehäuse 112 eine Oberseite 148 und eine Unterseite 150 auf. Die vierte Hub-Wand 142 ist an der Unterseite 150 des Gehäuses 112 angeordnet. In dieser Anordnung ist die vierte Hub-Wand 142 planar bzw. eben. Die ebene, durch die vierte Hub-Wand 142 bereitgestellte Oberfläche stellt eine flache, glatte Oberfläche bereit, die sich während Verwendung des Katheterhubs 110 an der Haut eines Patienten abstützen kann. Wie nachstehend beschrieben, ermöglicht dies, dass der Katheterhub 110 leicht an der Stelle des Blutgefäßes, in das der Katheter 122 einzuführen ist, positioniert werden kann. Wie in 19A gezeigt, ist die durch die Hub-Wände 136–146 ausgebildete geometrische Konfiguration ein Sechseck. Es sollte jedoch verstanden werden, dass eine Vielzahl polygonaler Konfigurationen verwendet werden kann, so lange nur eine ebene Oberfläche an den Boden 148 des Gehäuses 112 angrenzend vorhanden ist.
Ferner definieren gemäß 19 und 19A die Hub-Wände 136–146 eine Ventilkammer 152, die ein Schulterende 154 und ein Durchgangsende 156 aufweist. Wie in 19 gezeigt, definiert das Verbindungsende 114 des Gehäuses 112 eine ringförmige Schulter 158, die an das Schulterende 154 der Ventilkammer 152 angrenzt. Wie in 19A gezeigt, definiert das Gehäuse 112 eine Mehrzahl sich nach innen erstreckender Ventilrippen 159 in der Ventilkammer 152. In der Ventilkammer 152 ist an das Durchgangsende 156 angrenzend ein Ventilsitz 160 angeordnet. Der Ventilsitz 160 definiert eine Mehrzahl von Fluidöffnungen 162, die eine Fluidströmung zwischen dem durch das Katheterende 118 des Gehäuses 112 definierten zweiten Fluiddurchgang 120 und der Ventilkammer 152 ermöglichen.
Wie in 19 und 19A gezeigt, weist der Katheterhub 110 ein in der Ventilkammer 152 an die Ventilrippen 159 angrenzend angeordnetes Ventil 164 auf. Das Ventil 164 besteht aus einem nachgiebigen Material mit einer im Wesentlichen zylindrischen Konfiguration. Wie in 19 gezeigt, weist das Ventil 164 ein Aktuatorende 166 und ein Gehäuseende 168 auf. Wenn sich das Ventil 164 in seiner normalerweise geschlossenen Stellung befindet, befindet sich gemäß der Darstellung in 19 das Aktua torende 166 im Eingriff mit der ringförmigen Schulter 158 des Verbindungsendes 114. Dieser Eingriff wirkt als eine Dichtung der Ventilkammer 152 gegen den durch das Verbindungsende 114 des Gehäuses 112 definierten ersten Fluiddurchgangs 116. Das Gehäuseende 168 des Ventils 164 befindet sich im Eingriff mit dem Ventilsitz 160. Das Ventil 164 kann aus einer Vielzahl nachgiebiger Materialien bestehen, wobei Gummi, Silikon und Polyisopren vorzuziehen sind.
Gemäß 19, weist der Katheterhub 110 einen Aktuator 170 auf, der in dem ersten Fluiddurchgang 116 angeordnet ist. Der Aktuator 170 weist ein Luer-Ende 172 und ein Ventilende 174 auf. Der Aktuator 170 ist innerhalb des ersten Fluiddurchgangs 116 und der Ventilkammer 152 frei zu bewegen. Der Aktuator 170 definiert einen Nadel-Fluiddurchgang 176, der sich in Längsrichtung zwischen dem Luer- und dem Ventilende 172, 174 erstreckt. Wie in 19 gezeigt, weist das Ventilende 174 des Aktuators 170 einen ringförmigen Flansch 178 auf, der in einer durch das Ventil 164 definierten Vertiefung 180 an dem Aktuatorende 166 aufgenommen wird. Dies ermöglicht eine Anordnung eines Teils des Ventils 164 zwischen der ringförmigen Schulter 158 und dem ringförmigen Flansch 178. Der ringförmige Flansch 178 stellt eine strukturelle Stütze für das Ventil 164 an dem Aktuatorende 166 derart bereit, dass eine überlegene bzw. übergeordnete Dichtung ausgebildet wird.
Nun werden die Betriebsweise und die angestrebte Verwendung der Kathetervorrichtung 1 beschrieben werden. Wie in 21, 22 und 24 gezeigt, ist der Katheterhub 110 durch Einsetzen des Vorsprungs 132 in den ersten Fluiddurchgang 116 und Zueinanderfügen der Gewindegänge 20 und 130 an dem Nadelschutz 10 befestigt. Der Vorsprung 132 ist angepasst, den Aktuator 170 zur Betätigung des Ven tils 164 unabhängig von dem Weg des Vorsprungs in den ersten Fluiddurchgang 116 nicht zu bewegen. Wie in
21, 22 und 24 gezeigt, erstreckt sich die Nadel 76 des Nadelschutzes 10 durch die Nadelöffnung 64 des Vorsprungs 132, in den Nadel-Fluiddurchgang 176 des Aktuators 170, das Ventil 164, den Ventilsitz 160, den Katheter 122 nach außerhalb des Katheterhubs 110. In dieser Anordnung kann das angespitzte Ende 182 der Nadel 76 in das Blutgefäß des Patienten (nicht näher dargestellt) eingeführt werden.
Während Verwendung der Kathetervorrichtung 1 sind die vierte Wand 142 des Gehäuses 112, die eine ebene Oberfläche bereitstellt, und die vierte Seitenwand 46 des Nadelschutzes 10 auf der Haut des Patienten angeordnet, die sich an die Injektionsstelle angrenzend befindet. Dies ermöglicht, dass die Kathetervorrichtung 1 während Einführung der Nadel 76 in das Blutgefäß leicht entlang der Haut zu bewegen ist. Wenn der Katheter 122 in das Blutgefäß eingeführt werden soll, ergreift der Verwender der Kathetervorrichtung 1 den Körper 12 des Nadelschutzes 10 und platziert seinen Zeigefinger auf der ersten Seitenwand 40. Der Finger greift in die Vorsprünge 52 ein, sodass der Körper 12 exakt bezüglich des Blutgefäßes positioniert werden kann. Wenn das angespitzte Ende 182 der Nadel 76 richtig positioniert ist, drückt der Verwender das angespitzte Ende in das Blutgefäß. Blut aus dem Blutgefäß "schwallt" oder tritt in den Nadel-Fluiddurchgang 78 der Nadel ein und schreitet dann zu dem Hülsen-Fluiddurchgang 82 fort. Das saugfähige Material 84 saugt das Blut auf, um ein Auslaufen aus der Nadelhülse 66 zu verhindern. Die Einführung der Nadel 76 in das Blutgefäß führt führt zu der Einführung des Katheters 122 in das Blutgefäß.
Gemäß 11 und 17 ergreift der Verwender der Kathetervorrichtung 1 nach Einsetzen des Katheters 122 das erste und das zweite Griffstück 86, 88 der Nadelhülse 66 mit seinem Daumen und Zeigefinger. Die Greifeinrichtungen 102 verhindern, dass der Verwender abgleitet. Der Verwender zieht den ersten und den zweiten Handgriff 86, 88 zurück, was bewirkt, dass sich die Nadelhülse 66 von dem ersten Ende 14 zu dem zweiten Ende 16 des Körpers 12 bewegt. Der erste und der zweite Flügel 90, 92 wandern entlang dem ersten bzw. dem zweiten Schlitz 54, 56, um die Nadelhülse 66 entlang ihrem vorbestimmten Weg zu führen. Der erste und der zweite Flügel 90, 92 halten die Nadelhülse in der richtigen axialen Ausrichtung zu dem Körper 12. Eine Bewegung der Nadelhülse 66 bewirkt eine entsprechende Bewegung der Nadel 76. Das Zurückziehen der Nadel 76 in den Nadelschutz 10 führt dazu, dass die Nadel aus dem Katheter 122, dem Ventilsitz 160, dem Ventil 164, dem Aktuator 170 und dem ersten Fluiddurchgang 116 zurückgezogen wird. Mit der Bewegung der Nadelhülse 66 in Richtung des zweiten Endes 16 des Nadelschutzes 10 läuft die Nadel 76 durch die Nadelöffnung 64 in den Innenraum 62 des Körpers 12. Wie in 23 und 25 gezeigt, ist die Nadel 76, wenn die Nadelhülse 66 an das zweite Ende 16 des Körpers 12 angrenzend angeordnet ist, vollständig in dem Innenraum 62 enthalten. Wie in 17 und 25 gezeigt, werden die Verriegelungsvorsprünge 104 durch die Verriegelungsvertiefungen der Kappe 24 aufgenommen, um eine Bewegung der Nadelhülse 66 nach vorn zu verhindern. Der Eingriff der Verriegelungsflächen 108 mit der Vertiefungsfläche 38 stellt eine positive Verriegelung derart bereit, dass die Nadel 76 nicht durch die Nadelöffnung 64 austreten kann. Nachdem die Nadel 76 an Ort und Stelle verriegelt worden ist, löst der Verwender der Kathetervorrichtung 1 den Nadelschutz 10 von dem Katheterhub 110.
Wie in 19 gezeigt, wird ein Eintreten von Blut, das sich in der durch die Pfeile angegebenen Richtung durch den zweiten Fluiddurchgang 120, den Ventilsitz 160 und die Ventilkammer 152 bewegt, in den ersten Fluiddurchgang 116 aufgrund der zwischen dem Ventil 164 und der ringförmigen Schulter 158 erzeugten Dichtung verhindert. Dies verhindert, dass Blut nach außerhalb des Katheterhubs 110 ausläuft.
Gemäß 18, 19 und 20 kann ein herkömmliches Luer-Stück 184 in Übereinstimmung mit American National Standard Institute No. ANSI/HIMA MD70. 1-- 1983 betreffend Luer-Lock-Fittings an dem Verbindungsende 114 des Gehäuses 112 angebracht sein. Das Luer-Stück 184 befindet sich in Verbindung mit beispielsweise einer intravenösen Intubierung bzw. Infusion (nicht näher dargestellt), die mit einer Zufuhr eines intravenösen Fluids bzw. einer Infusionsflüssigkeit (nicht näher dargestellt) verbunden ist.
Gemäß 19 und 20 weist das Luer-Stück einen Luer-Vorsprung 186 auf, der sich in den ersten Fluiddurchgang 116 des Gehäuses 112 erstreckt. Der Luer-Vorsprung 186 weist eine Aktuatorfläche 188 auf, die sich im Eingriff mit dem Luer-Ende 172 des Aktuators 170 befindet. Eine Bewegung des Luer-Stücks 184 in Bezug auf das Verbindungsende 114 des Gehäuses 112 führt zu einer entsprechenden Bewegung des Aktuators 170. Diese Bewegung bewirkt, dass der Aktuator 170 das Ventil 164 aus der in 19 gezeigten Schließstellung in die in 20 gezeigte Öffnungsstellung bewegt. Gemäß vorstehender Beschreibung besteht das Ventil 164 aus einem nachgiebigen Material. Daher kann das Ventil zusammengedrückt werden, wie es in 20 gezeigt ist, um zu ermöglichen, dass sich das Aktuatorende 166 des Ventils 164 von der ringförmigen Schulter 158 löst. Wenn sich das Ventil 164 in der geöffneten Stellung befindet, kann intravenöses Fluid in der durch die Pfeile in 20 angegegenen Richtung strömen. Dies ermöglicht, dass das intravenöse Fluid in Verbindung mit dem Luer-Stück 184 durch den Katheterhub 110 in das Blutgefäß des Patienten tritt. Es sollte auch verstanden werden, dass Blut oder irgend eine andere Körperflüssigkeit aus dem Patienten durch den Katheterhub 110 gezogen werden kann, wobei das Ventil 164 die Strömung des Fluids zwischen dem ersten bzw. dem zweiten Fluiddurchgang 116, 120 kontrolliert. Wenn das Luer-Stück 184 von dem Aktuator 170 weg bewegt wird, kommt das Aktuatorende 166 des Ventils 164 in Eingriff mit der ringförmigen Schulter 156, um die Ventilkammer 152 wieder abzudichten, wie es in 19 gezeigt ist.
Die vorstehende genaue Beschreibung der vorliegenden Erfindung ist zu Beispielzwecken gegeben. Es wird dem Fachmann ersichtlich sein, dass vielfältige Änderungen und Abwandlungen vorgenommen werden können, ohne von dem Umfang der Erfindung abzuweichen. Demgemäß ist die gesamte vorstehende Beschreibung in einem illustrierenden und nicht limitierenden Sinn ausgelegt, und ist der Umfang der Erfindung allein durch die beigefügten Ansprüche definiert.

Claims

Kathetervorrichtung (1), welche aufweist: einen Nadelschutz (10), der einen Körper (12) mit einem ersten Ende (14) und einem zweiten Ende (16) aufweist, wobei der Körper eine Mehrzahl von Seitenwänden (40–50) aufweist, die sich zwischen dem ersten und dem zweiten Ende erstrecken, wobei die Seitenwände einen Innenraum (62) definieren, wobei die Seitenwände einen ersten Schlitz (54) und einen zweiten Schlitz (56) definieren; eine Nadelhülse (66) mit einem vorderen Ende (68), einem hinteren Ende (70), einer ersten Seite (72) und einer zweiten Seite (74), die in dem Innenraum angeordnet ist, wobei das vordere Ende angepasst ist, um eine Nadel (76) aufzunehmen, wobei die erste und die zweite Seite jeweils eine Handhabungseinrichtung (86, 88) aufweisen, wobei sich die Handhabungseinrichtung durch die Schlitze hindurch zu Positionen außerhalb des Körpers erstreckt; eine Nadel (76) in Verbindung mit dem vorderen Ende der Nadelhülse (66); einem Katheterhub (110), der ein Gehäuse (112) mit einem einen ersten Fluiddurchgang (116) definierenden Verbindungsende (114) und einem einen zweiten Fluiddurchgang (120) definierenden Katheterende (118) aufweist, wobei das Gehäuse wenigstens eine Hub-Wand (136–146) aufweist, die eine Ventilkammer (152) definiert; eine Ventileinrichtung (164), die in der Ventilkammer angeordnet ist, um eine Fluidströmung zwischen dem ersten und dem zweiten Fluiddurchgang durch die Kammer hindurch in beiden Richtungen zu steuern; und eine Aktuatoreinrichtung (170) zum Betätigen der Ventileinrichtung, dadurch gekennzeichnet, dass die Mehrzahl von Seitenwänden (40–50) sich zwischen dem ersten und dem zweiten Ende in einer ersten geometrischen Konfiguration in Querschnittsrichtung erstreckt, wobei die erste geometrische Konfiguration eine polygonale Konfiguration ist.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Ende eine Mehrzahl von Gewindegängen (20) aufweist.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass eine der Seitenwände eine Mehrzahl von beabstandeten Vorsprüngen (52) aufweist.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die polygonale Konfiguration in Querschnittsrichtung ein gerades Polygon ist.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Polygon ein Sechseck ist.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Schlitze einander gegenüberliegen.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass jeder der Schlitze einen an das zweite Ende angrenzenden Verriegelungsabschnitt (58, 60) aufweist.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Nadelhülse einen Hülsen-Fluiddurchgang aufweist, der sich zwischen dem vorderen und dem hinteren Ende erstreckt.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass das hintere Ende Mittel zum Aufsaugen (84) aufweist.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Handhabungseinrichtung aus einem Flügel (90, 92) und einem Handhabungselement (94, 96) besteht, das eine äußere Oberfläche (100) und eine innere Oberfläche (98) aufweist.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass jedes Handhabungselement eine Mehrzahl von beabstandeten Greifeinrichtungen (102) auf der äußeren Oberfläche aufweist.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Handhabungselement wenigstens einen Verriegelungsvorsprung (104) auf der inneren Oberfläche aufweist.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass der Nadelschutz eine Endkappe (24) mit einem ersten Bein (32) und einem zweiten Bein (34) aufweist, wobei jedes der Beine eine Verriegelungseintiefung (36) zur Aufnahme des Verriegelungsvorsprungs definiert.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Nadel einen Nadeldurchgang in Verbindung mit dem Hülsen-Fluiddurchgang der Nadelhülse definiert.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Katheterende des Katheterhubs einen Katheter aufweist, der aus einem Polymermaterial besteht.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Verbindungsende eine Mehrzahl von Gewindegängen (130) zur Bildung eines Paars mit der Mehrzahl von Gewindegängen (20) des ersten Endes aufweist, um den Katheterhub an dem Nadelschutz zu befestigen.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Verbindungsende eine an die Ventilkammer angrenzende ringförmige Schulter (158) definiert.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse eine Oberseite (148) und eine Unterseite (150) aufweist, wobei eine der Hub-Wände an der Unterseite eben ist.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse eine Mehrzahl von Hub-Wänden (136–146) aufweist, die in einer zweiten geometrischen Konfiguration in Querschnittsrichtung angeordnet sind, wobei die zweite geometrische Konfiguration ein Polygon ist.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 19, dadurch gekennzeichnet, dass das Polygon ein Sechseck ist.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse einen Ventilsitz (160) aufweist, der in der Ventilkammer angeordnet ist.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, dass der Ventilsitz eine Mehrzahl von Fluidöffnungen (162) aufweist, um eine Fluidströmung zwischen der Ventilkammer und dem zweiten Fluiddurchgang zu ermöglichen.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Ventileinrichtung aus einem Ventil (164) aus einem elastischen Material besteht, wobei sich das Ventil im wesentlichen zwischen dem ersten und dem zweiten Fluiddurchgang erstreckt.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass die Ventileinrichtung aus einem Ventil (164) aus einem elastischen Material mit einer im wesentlichen zylindrischen Konfiguration besteht, wobei das Ventil ein Aktuatorende (166) und ein Geäuseende (168) aufweist, wobei das Aktuatorende mit der ringförmigen Schulter im Eingriff steht, wodurch eine Betätigung der Aktuatoreinrichtung bewirkt, dass das Aktuatorende von der Schulter gelöst wird, um eine Fluidströmung durch den ersten Fluiddurchgang, die Ventilkammer und den zweiten Fluiddurchgang hindurch zu ermöglichen.