DE69907475T2 - Medizinische geräte mit echogener beschichtung - Google Patents

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Description

  • Medizinische Vorrichtungen mit echoerzeugenden Beschichtungen Diese Erfindung betrifft allgemein medizinische Vorrichtungen, wie Katheter, Nadeln, Elektrodenleitungen und andere Vorrichtungen, die in den Körper eines Patienten eingeführt werden, und insbesondere das Bereitstellen echoerzeugender Beschichtungen auf derartigen Vorrichtungen, um ihre Sichtbarkeit während einer Ultraschallabbildung zu verbessern.
  • Die Ultraschallabbildung auf dem medizinischen Gebiet wird weitverbreitet für eine Vielzahl von Anwendungen eingesetzt. Zusätzlich zum Abbilden physiologischer Strukturen und Gewebe in der Art von Organen, Tumoren, Gefäßen und dergleichen ist es häufig wünschenswert, daß ein Arzt oder Techniker ein Bild einer medizinischen Vorrichtung hat, die in das Gewebe oder einen Durchgang eines Patienten eingeführt worden ist. Es wurde eine Vielzahl von Verfahren verwendet, um die Ultraschallabbildung von Vorrichtungen unter Verwendung des akustischen Reflexionskoeffizienten der Vorrichtungen zu verbessern. Im Guess u. a. erteilten US-Patent US-A-4 401 124 wird der Reflexionskoeffizient einer Biopsienadel durch die Verwendung eines an der Oberfläche der Nadel angeordneten Beugungsgitters erhöht. Eine Vielzähl von Mechanismen zum Verbessern des Ultraschallbilds eines Teils eines medizinischen Instruments sind auch im Bosley erteilten US-Patent US-A-5 289 831, im Bosley u. a. erteilten US-Patent US-A-5 201 314 und im auch Bosley u. a. erteilten US-Patent US-A-5 081 997 offenbart.
  • In diesen Patenten sind Katheter und andere mit echoerzeugenden Oberflächen versehene Vorrichtungen offenbart, welche sphärische Vertiefungen oder Vorsprünge im Bereich von 0,5 bis 100 Mikrometer aufweisen oder aus einem Material hergestellt sind, das Glaskügelchen oder hochdichte Metallteilchen im Bereich von 0,5 bis 100 Mikrometer aufweist. Die Verwendung von in Polymere eingeführten Mikrokügelchen zum Bereitstellen echoerzeugender Katheterkomponenten ist im Rammler erteilten US-Patent US-A-5 327 891 beschrieben.
  • Die vorliegende Erfindung betrifft medizinische Vorrichtungen, wie Katheter, Biopsienadeln, Elektrodenleitungen, Stents, Dilatoren, Kanülen und andere medizinische Vorrichtungen, welche innerhalb des menschlichen Körpers verwendet werden und eine erhöhte Ultraschallsichtbarkeit durch Aufnahme eines echoerzeugenden Materials aufweisen.
  • Gemäß einem Aspekt sieht die Erfindung eine medizinische Vorrichtung zum Einführen in den menschlichen Körper mit einem echoerzeugenden Abschnitt, der eine verbesserte Sichtbarkeit bei einem Ultraschall-Scann aufweist, vor, wobei der echoerzeugende Abschnitt aufweist:
    ein echoerzeugendes Material, das einen mit schallreflektierenden Teilchen imprägnierten Kunststoff aufweist, wobei die Teilchen eine durchschnittliche Größe von weniger als 500 Nanometer aufweisen und aus einer Substanz mit einem spezifischen Gewicht von 5 oder mehr bestehen.
  • Gemäß einem anderen Aspekt ist eine medizinische Vorrichtung zum Einführen in den menschlichen Körper mit einem echoerzeugenden Abschnitt vorgesehen, der eine verbesserte Sichtbarkeit bei einem Ultraschall-Scann aufweist, wobei der echoerzeugende Abschnitt aufweist:
    ein echoerzeugendes Material, das einen mit schallreflektierenden Teilchen imprägnierten Kunststoff aufweist, wobei die Teilchen eine durchschnittliche Größe von weniger als 100 Nanometer aufweisen.
  • Das Material wird durch Aufnehmen von Teilchen mit Größen im Nanometerbereich aus schallreflektierenden Materialien, beispielsweise Eisenoxid, Titanoxid oder Zinkoxid, in einen biokompatiblen Kunststoff hergestellt. Gemäß einem Herstellungsverfahren werden die reflektierenden Teilchen mit einem pulverförmigen thermoplastischen oder unter Wärme härtenden Material, wie einem Polyetheramid, einem Polyurethan oder einem Epoxidharz oder Polyvinylchlorid, gemischt, woraufhin eine thermische Bearbeitung der Mischung folgt, um ein Material mit einem erhöhten Schallreflexionsgrad bereitzustellen, das als eine Beschichtung auf medizinische Vorrichtungen des vorstehend erwähnten Typs aufgebracht werden kann oder als eine Strukturkomponente der medizinischen Vorrichtungen aufgenommen werden kann. Bei einem zweiten Herstellungsverfahren werden die reflektierenden Teilchen mit einem selbsthärtenden Polymer in der Art eines Epoxidharzes oder flüssigem Silikongummi gemischt, woraufhin die Mischung in einer Form oder auf oder in einer Vorrichtungskomponente gehärtet wird, um eine echoerzeugende Vorrichtungskomponente mit der gewünschten Konfiguration bereitzustellen.
  • Bei Verwendung von Teilchen im Bereich unterhalb eines Mikrometers, vorzugsweise im Größenbereich von Nanometern, kann eine erhebliche Menge des schallreflektierenden Materials in das thermoplastische Material aufgenommen werden, ohne daß seine Gesamteigenschaften erheblich beeinträchtigt werden oder seine Fähigkeit zur Bearbeitung unter Verwendung herkömmlicher thermischer Bearbeitungstechniken, wie Gießen und Extrusion, erheblich verschlechtert wird. Die Verwendung von Teilchen im Nanometerbereich ermöglicht insbesondere einen vergrößerten Auflösungsgrad der Geometrie der Vorrichtung bei einem Ultraschall-Scann. Die durchschnittlichen Teilchengrößen liegen unterhalb eines Mikrometers und sind vorzugsweise kleiner als 500 Nanometer und betragen bevorzugter einige zehn Nanometer, beispielsweise 10–100 Nanometer. Zum Erzielen eines hohen Ultraschallsichtbarkeitsgrads werden die Teilchen vorzugsweise aus Materialien mit einem spezifischen Gewicht von mehr als 5 hergestellt und können beispielsweise aus Zinkoxid, Eisenoxid, Titanoxid oder dergleichen bestehen.
  • Bevorzugte Ausführungsformen werden nun nur beispielhaft mit Bezug auf die Zeichnung beschrieben.
  • 1 ist eine Draufsicht einer Biopsienadel, bei welcher die Erfindung einsetzbar ist.
  • 2 ist eine Schnittansicht durch den distalen Abschnitt der Biopsienadel aus 1.
  • 3 ist eine Draufsicht einer medizinischen Elektrodenleitung, bei welcher die Erfindung einsetzbar ist.
  • Die 4 und 5 sind Schnittansichten durch den distalen Abschnitt der Leitung, worin alternative Mecha nismen dargestellt sind, durch die die vorliegende Erfindung auf die Leitung angewendet werden kann.
  • Die 6, 7, 8 und 9 sind Schnittansichten durch Katheterkörper, welche die vorliegende Erfindung umfassen.
  • 10 ist ein Funktionsflußdiagramm, in dem ein erster Prozeß zum Herstellen von Vorrichtungen gemäß der vorliegenden Erfindung dargestellt ist.
  • 11 ist ein Funktionsflußdiagramm, in dem ein zweiter Prozeß zum Herstellen von Vorrichtungen gemäß der vorliegenden Erfindung dargestellt ist.
  • 12 ist ein Diagramm, in dem die Verwendung einer Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung zum Helfen beim Lokalisieren einer in den Körper eines Patienten eingeführten medizinischen Vorrichtung dargestellt ist.
  • 1 ist eine Draufsicht einer Biopsienadel gemäß der vorliegenden Erfindung. Am proximalen Ende ist die Nadel mit einem Kunststoffanschlußstück 10 versehen, von dem aus eine Edelstahl-Hohlnadel 12 ausgeht. Leicht distal der angeschärften distalen Spitze 16 der Nadel befindet sich eine Beschichtung oder ein Mantel 14 aus gemäß der vorliegenden Erfindung hergestelltem echoerzeugendem bzw. echogenischem Material. Das echoerzeugende Material ist, wie vorstehend erörtert wurde, aus Kunststoff enthaltenden Teilchen mit einer Größe im Nanometerbereich aus einem Material hergestellt, das ein spezifisches Gewicht von 5 oder mehr aufweist. Das reflektierende Material kann entweder als eine Beschichtung auf die Nadel aufgebracht werden, als ein Mantel angeformt oder extrudiert werden, ausgedehnt und dann um die Nadel 12 geschrumpft werden, über die Nadel 12 extrudiert werden oder an die Nadel 12 angeklebt werden, um es in engem Eingriff mit der Oberfläche der Nadel zu halten. Die Nadel kann auch mit einer umlaufenden Vertiefung versehen sein, in die der Mantel oder die Beschichtung eingebracht ist. Alternativ kann die Dicke des Mantels oder der Beschichtung am proximalen und distalen Ende abnehmen, um eine glatte Außenfläche bereitzustellen. Gemäß einer weiteren Alternative kann sich die Beschichtung oder der Mantel 14 proximal über den ganzen Weg bis zum distalen Ende des Anschlußstücks 10 oder bis nahe zu diesem erstrecken.
  • 2 zeigt die Nadel im Querschnitt, wobei die Beschichtung oder der Mantel 14 über die rohrförmige Nadel 12 aufgebracht ist. Eine geeignete Dicke für die Beschichtung oder den Mantel kann beispielsweise 0,05 mm bis 0,25 mm (0,002 Zoll bis 0,010 Zoll) sein. Das Material kann gemäß den nachstehend beschriebenen Beispielen hergestellt werden.
  • 3 ist eine Draufsicht einer implantierbaren Elektrodenleitung, in diesem Fall einer Herzschrittmacherleitung gemäß der Erfindung. Die Leitung ist mit einer Anschlußanordnung 16 versehen, die einen leitenden Anschlußring 18 und einen leitenden Anschlußstift 20 aufweist. Dichtungsringe 22 und 24 unterstützen das Dichten der Elektrodenleitung in einem entsprechenden Anschlußblock einer implantierbaren medizinischen Vorrichtung in der Art eines implantierbaren Schrittmachers, Kardioverters oder Defibrillators. Distal von der Anschlußanordnung 16 erstreckt sich ein langgestreckter isolierender Leitungskörper 26, der aus Polyurethan, Silikongummi oder beliebi gen der verschiedenen Materialien bestehen kann, die typischerweise zum Herstellen implantierbarer Elektrodenleitungen verwendet werden. Die Leitung weist an ihrer distalen Spitze eine Elektrode 28 auf, die durch einen Leiter innerhalb des Leitungskörpers 26 und eine Ringelektrode 30, die proximal dazu angeordnet ist und durch einen Leiter innerhalb des Leitungskörpers 26 mit dem Anschlußring 18 gekoppelt ist, an ihrer distalen Spitze mit dem Ansehlußstift 20 gekoppelt ist. Der Abschnitt 32 der Leitung zwischen der Ringelektrode 30 und der Spitzenelektrode 28, der typischerweise als ein Spitze-Ring-Abstandselement bezeichnet wird, ist der Abschnitt der Leitung, der eine erhöhte Echoerzeugungsfähigkeit gemäß der vorliegenden Erfindung aufweist.
  • 4 zeigt einen Querschnitt durch das Spitze-Ring-Abstandselement 32 gemäß einer ersten Ausführungsform einer Leitung nach 3. Gemäß dieser Ausführungsform hat dieser Abschnitt der Leitung eine Zweischichtstruktur mit einem inneren Polymerschlauch 38 und einen äußeren Polymerschlauch oder -mantel 34, der einen inneren gewickelten Leiter 36 umgibt, der die Spitzenelektrode 28 mit dem Anschlußstift 20 koppelt (3). Gemäß dieser Ausführungsform kann eines von dem inneren rohrförmigen Element 38 oder von dem Außenmantel oder der äußeren Beschichtung 34 aus einem Material gemäß der vorliegenden Erfindung mit einer erhöhten Echoerzeugungsfähigkeit bestehen, wobei das andere von dem inneren rohrförmigen Element 38 aus einem biokompatiblen Polymer, wie Polyurethan oder Silikongummi, besteht.
  • 5 zeigt einen Querschnitt durch eine alternative Ausführungsform einer Leitung nach 3 gemäß der vor liegenden Erfindung. In diesem Fall enthält der Spitze-Ring-Raumbereich nur ein einziges extrudiertes rohrförmiges Element 40 aus einem echoerzeugenden Material gemäß der vorliegenden Erfindung, das die Leiterspule 36 einschließt. Eine zusätzliche nicht dargestellte Alternative würde darin bestehen, das echoerzeugende Material in einem Hohlraum innerhalb des Leitungskörpers anzuordnen.
  • Die 6, 7, 8 und 9 zeigen alternative Querschnitte durch einen einzigen und mehrere Hohlräume bzw. Lumen aufweisende Kanülen- oder Katheterkörper mit gemäß der vorliegenden Erfindung hergestellten echoerzeugenden Materialien. In 6 besteht der Katheter- oder Kanülenkörper aus einer langgestreckten rohrförmigen Extrusion 42, die von einem Außenmantel oder einer äußeren Beschichtung 44 umgeben ist, welche beide aus einem gemäß der vorliegenden Erfindung hergestellten echoerzeugenden Material bestehen können. 7 zeigt einen Querschnitt eines mehrere Hohlräume aufweisenden Kanülen- oder Katheterkörpers, der die Form eines extrudierten zwei Hohlräume aufweisenden Röhrchens 46 annimmt, das vollständig aus einem echoerzeugenden Material gemäß der vorliegenden Erfindung besteht. 8 zeigt einen zweiteiligen mehrere Hohlräume aufweisenden Katheter- oder Kanülenkörper mit einer inneren, extrudierten Y-förmigen Druckstrebe 48, die von einem äußeren extrudierten Röhrchen 50 umgeben ist, welche beide aus einem gemäß der vorliegenden Erfindung hergestellten echoerzeugenden Material bestehen können. In 9 ist ein mehrere Hohlräume aufweisender Kanülen- oder Katheterkörper 49 dargestellt, der aus einem extrudierten zwei Hohlräume aufweisenden Röhrchen besteht, wobei ein Hohlraum mit einem echoerzeugenden Material 47 gemäß der vorliegenden Erfin dung gefüllt ist. Das echoerzeugende Material 47 kann zusammen mit dem Katheter- oder Kanülenkörper extrudiert werden oder in einen Hohlraum eines zuvor gebildeten Katheter- oder Kanülenkörpers eingeführt werden.
  • 10 ist ein Funktionsflußdiagramm, in dem ein Prozeß zum Herstellen eines einen oder mehrere Hohlräume aufweisenden Röhrchens, eines Stabs oder einer anderen Vorrichtungskomponente aus einem echoerzeugenden Material gemäß der vorliegenden Erfindung dargestellt ist. Bei 100 wird ein gewünschtes thermoplastisches Harz in pulverförmiger oder körniger Form mit Teilchen mit einer Größe im Nanometerbereich aus einem Material mit einem spezifischen Gewicht von 5 oder mehr, wie Eisenoxid oder Zinkoxid, gemischt. Zusätzliche Mäterialien, die zur Verwendung in Verbindung mit der vorliegenden Erfindung geeignet sind, umfassen Titanoxid, Silberoxid und Platinoxid. Geeignete thermoplastische Stoffe umfassen Polyetheramide, Polyetherblockamide, Polyvinylchloride, Polyurethane und dergleichen. Alternativ kann ein unter Wärme aushärtendes Harz in der Art eines Epoxidharzes verwendet werden, wobei die Teilchen mit den flüssigen Komponenten des Harzes gemischt werden. Die sich ergebende Mischung wird dann durch Erwärmen bei 102 thermisch verarbeitet und bei 104 extrudiert und/oder gegossen, um ein Röhrchen, einen Stab, eine Schicht oder ein Formteil zu bilden. Das sich ergebende geformte Polymer wird bei 106 in die Vorrichtung aufgenommen, und die Vorrichtung wird danach bei 108 sterilisiert und verpackt. Spezifische Beispiele so geformter Materialien werden nachstehend dargelegt.
  • 11 ist ein Funktionsflußdiagramm, in dem der Prozeß zum Herstellen einer medizinischen Vorrichtung mit einem Stück, einem Teil oder einer Beschichtung aus einem echoerzeugenden Material gemäß der vorliegenden Erfindung unter Verwendung eines bei Zimmertemperatur härtenden Kunststoffs in der Art von flüssigem Silikongummi, Epoxidharzen und dergleichen dargestellt ist. Bei 200 wird das gewünschte Kunstharz in flüssiger Form mit Teilchen mit einer Größe im Nanometerbereich aus einem Material mit einem spezifischen Gewicht von 5 oder mehr gemischt, wie vorstehend erörtert wurde. Die sich ergebende Mischung wird dann geformt, so daß sie ihre gewünschte physikalische Konfiguration annimmt, indem sie auf die Oberfläche oder das Innere einer Komponente der medizinischen Vorrichtung aufgebracht wird oder indem sie bei 202 in eine Form eingebracht wird, um ein Röhrchen, einen Stab, eine Schicht oder ein Formteil zu bilden, und bei 204 härten gelassen. Das sich ergebende geformte Polymer wird bei 206 in die Vorrichtung eingebracht, und die Vorrichtung wird danach bei 208 sterilisiert und verpackt. Spezifische Beispiele so geformter Materialien werden auch nachstehend dargelegt.
  • Beispiel 1
  • 630 Gramm eines pulverförmigen Polymer PEBAX® Nr. 5533S01, ein von Elf-Atochem erhältliches Polyetherblockamid, können in einer Polyestergittertasche angeordnet werden und über Nacht in einem entwässerten Lufttrockner getrocknet werden, der bei einem Taupunkt von –40°C (–40°F) und bei 76,7°C (170°F) arbeitet. Zu dem getrockneten PEBAX können 70 Gramm NanoTek®-Zinkoxid mit einer durchschnittlichen Teilchengröße von 36 Nanometern hinzugefügt werden, das von Nanophase Technology Corporation, Burridge, Illinois erhältlich ist, und die sich ergebende Mischung kann durch Umwälzen in einer Drehtrommel gemischt werden.
  • Das PEBAX®-Polymer ist für Formungs- und Extrusionsprozesse zum Herstellen von Teilen und Filmen, Hülsen, Fäden, Röhrchen, Schichten und dergleichen geeignet. Die sich ergebende Mischung kann dann auf einem 34-Millimeter-Doppelschnecken-Haake-Rheocord-Rheometer schmelzverarbeitet werden, wobei die Mischung langsam in den Trichter des Extruders eingeführt wird. Der Extruder kann so eingestellt sein, daß er bei 50 Umdrehungen je Minute arbeitet, und das Schmelzprofil kann derart sein, daß in Zone 1 190°C, in Zone 2 190°C und in Zone 3 220 °C vorhanden sind und die endgültige Schmelze bei 220°C liegt. Das Polymer kann direkt zu der Form, in der es in eine medizinische Vorrichtung aufgenommen wird, beispielsweise als ein Röhrchen oder ein Stab, extrudiert werden, oder es kann nachfolgend bearbeitet werden, indem es zu Tabletten zerhackt wird und bei einem nachfolgenden Extrusionsprozeß, Schmelzprozeß oder einer anderen thermischen Bearbeitungstechnik verwendet wird. Das erzeugte Material weist 10 Gewichtsprozent Zinkoxid auf und ist leicht extrudierbar.
  • Beispiel 2
  • Als eine Alternative können 52 Gramm NanoTek®-Zinkoxid mit 647,5 Gramm PEBAX®-Polymer kombiniert werden, das so getrocknet, gemischt und thermisch bearbeitet wurde, wie vorstehend beschrieben wurde. Das hergestellte Material weist 7,5 Gewichtsprozent Zinkoxid auf und ist leicht extrudierbar.
  • Beispiel 3
  • Entsprechende Materialien können unter Verwendung von Eisenoxid, beispielsweise NanoTek®-Eisenoxid, hergestellt von Nanophase Technology, mit, einer typischen durchschnittlichen Teilchengröße von 26 Nanometern hergestellt werden und dabei in gleichen Prozentsätzen und unter Verwendung gleicher Prozeduren eingesetzt werden, um eine echoerzeugende Beschichtung oder Komponente zur Verwendung in einer medizinischen Vorrichtung bereitzustellen. Andere Materialien mit einer Größe unterhalb eines Mikrometers, die vorzugsweise spezifische Gewichte von 5 oder mehr aufweisen, beispielsweise Platinoxid, Titandioxid, Silberoxid und dergleichen, können das Eisenoxid oder Zinkoxid ersetzen.
  • Beispiele 4–6
  • Flüssiger Silikongummi kann mit dem NanoTek®-Titandioxidpulver mit einer durchschnittlichen Teilchengröße von 20 Nanometern in einem Gewichtsverhältnis von 4 : 1 gemischt werden. Die sich ergebende Mischung kann in eine rohrförmige Form eingeführt werden und bei Zimmertemperatur härten gelassen werden. Alternativ kann Dupont TI-PURE®-Titandioxid mit einer durchschnittlichen Teilchengröße von 340 Nanometern, erhältlich von Dupont, Inc., Wilmington, Delaware, oder Titandioxidpulver mit einer durchsehnittlichen Teilchengröße von 25 Nanometern, erhältlich von Degussa Corporation, Ridgefield, New Jersey, in gleichen Mengen mit flüssigem Silikongummi gemischt werden.
  • Beispiele 7–9
  • Flüssiger Silikongummi kann mit dem NanoTek®-Zinkoxidpulver mit einer durchschnittlichen Teilchengröße von 20 Nanometern in einem Gewichtsverhältnis von 4 : 1 gemischt werden. Die sich ergebende Mischung kann in eine rohr förmige Form eingeführt werden und bei Zimmertemperatur härten gelassen werden. Alternativ kann Zinkoxidpulver mit einer durchschnittlichen Teilchengröße von 450 Nanometern, erhältlich von Aldrich Corporation, Milwaukee, Wisconsin, oder Zinkoxidpulver mit einer durchschnittlichen Teilchengröße von 310 Nanometern, erhältlich von Strem Chemicals, Newburyport, Massachusetts, in gleichen Mengen mit flüssigem Silikongummi gemischt werden.
  • Bei Tests, bei denen gemäß den Beispielen 4–9 hergestellte Röhrchen unter Verwendung einer 7,5-Megahertz-Ultraschallsonde abgebildet wurden, wurde beobachtet, daß alle Proben mit einer angemessenen Helligkeit sichtbar waren. Weiterhin waren bei Betrachtung der Röhrchen, wobei die Sonde parallel zur Achse der Röhrchen gehalten wurde, die unter Verwendung der von Nanophase Corporation erzeugten kleineren Teilchen hergestellten Röhrchen mit einem hohen Auflösungsgrad sichtbar, wobei sowohl die nahen als auch die fernen Wände der Röhrchen sichtbar gemacht werden konnten.
  • Beispiel 10
  • Beliebige der in den Beispielen 4–9 angegebenen reflektierenden Pulver können in gleichen Mengen mit einem oder beiden von dem Härter und dem Harz eines zweiteiligen Epoxids in der Art des unter dem Handelsnamen HYSOL® verkauften, hergestellt von Dexter Corporation, Windsor Locks, Connecticut, gemischt werden. Die Mischung kann in eine Form eingebracht werden oder auf das Innere oder Äußere einer medizinischen Vorrichtungskomponente aufgebracht werden und härten gelassen werden.
  • 12 zeigt das Gesamtverfahren der Verwendung der Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung. In diesem Fall ist eine Schrittmacherleitung 110 dargestellt, die im Herz 112 eines Patienten 114 angeordnet wird, während sie mit Ultraschall überwacht wird. Der distale Abschnitt 116 der Leitung ist mit einer Beschichtung aus einem echoerzeugenden Material versehen oder besteht aus einem echoerzeugenden Material gemäß der vorliegenden Erfindung, wodurch er auf dem Ultraschallabbildungssystem 118 sichtbar ist. Das echoerzeugende Material gemäß der vorliegenden Erfindung kann demgemäß strahlungsundurchlässige Materialien, die typischerweise eingesetzt werden, um die fluoroskopische Sichtbarkeit medizinischer Vorrichtungen innerhalb des menschlichen Körpers zu erhöhen, sinnvoll ersetzen oder zusätzlich zu diesen verwendet werden. Weil Ultraschallabbildungssysteme erheblich kostengünstiger sind als Fluoroskope und in Kliniken und Krankenhäusern weltweit verfügbar sind, in denen die Fluoroskopie möglicherweise nicht verfügbar ist, wird angenommen, daß die Herstellung von Vorrichtungen gemäß der vorliegenden Erfindung einen erheblichen Vorteil sowohl durch Verringern der Kosten, die mit medizinischen Prozeduren, bei denen die Vorrichtungen verwendet werden, verbunden sind, als auch durch Vergrößern der Anzahl der Ärzte und Einrichtungen, die diese Vorrichtungen verwenden können, bietet.
  • Wenngleich in den vorstehend angegebenen spezifischen Beispielen, bei denen die bevorzugten schallreflektierenden Teilchen im Größenbereich von Nanometern verwendet werden, Teilchen mit durchschnittlichen Größen von 20, 26 und 36 Nanometern verwendet werden, wird angenommen, daß auch andere Teilchen im Größenbereich von Nanometern, die durchschnittliche Größen von weniger als 100 Nanometern und vorzugsweise einige zehn Nanometer aufweisen und die vorzugsweise ein spezifisches Gewicht von 5 oder mehr aufweisen, jene ersetzen können, die vorstehend spezifisch erörtert wurden, wobei sich ähnlich wünschenswerte Ergebnisse ergeben. Wenngleich die Teilchen in den vorstehenden Beispielen in ähnlicher Weise 7,5–20 Gewichtsprozent der Materialien ausmachten, wird angenommen, daß Materialien, die 2 bis 40 Gewichtsprozent schallreflektierende Teilchen enthalten, auch sinnvoll verwendet werden können. Daher sollten die vorstehend angegebenen spezifischen Beispiele in Hinblick auf die folgenden Ansprüche nur als beispielhaft und nicht als einschränkend angesehen werden.

Claims (19)

  1. Medizinische Vorrichtung zum Einführen in den menschlichen Körper mit einem echoerzeugenden Abschnitt, der eine verbesserte Sichtbarkei bei einem Ultraschall-Scann aufweist, wobei der echoerzeugende Abschnitt aufweist: ein echoerzeugendes Material, das einen mit schallreflektierenden Teilchen imprägnierten Kunststoff aufweist, wobei die Teilchen eine durchschnittliche Größe von weniger als 500 Nanometer aufweisen und aus einer Substanz mit einem spezifischen Gewicht von 5 oder mehr bestehen.
  2. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Teilchen eine durchschnittliche Größe von weniger als 100 Nanometer aufweisen.
  3. Medizinische Vorrichtung zum Einführen in den menschlichen Körper mit einem echoerzeugenden Abschnitt, der eine verbesserte Sichtbarkeit bei einem Ultraschall-Scann aufweist, wobei der echoerzeugende Abschnitt aufweist: ein echoerzeugendes Material, das einen mit schallreflektierenden Teilchen imprägnierten Kunststoff aufweist, wobei die Teilchen eine durchschnittliche Größe von weniger als 100 Nanometer aufweisen.
  4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die schallreflektierenden Teilchen 5% bis 40% des echoerzeugenden Materials ausmachen.
  5. Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei die schallreflektierenden Teilchen aus Zinkoxid bestehen.
  6. Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei die schallreflektierenden Teilchen aus Eisenoxid bestehen.
  7. Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei die schallreflektierenden Teilchen aus Titandioxid bestehen.
  8. Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei die schallreflektierenden Teilchen aus Platinoxid bestehen.
  9. Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei die schallreflektierenden Teilchen aus Silberoxid bestehen.
  10. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Kunststoff ein thermoplastisches Material ist.
  11. Vorrichtung nach Anspruch 10, wobei der Kunststoff ein Polyetherblockamid ist.
  12. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei der Kunststoff ein Epoxidharz ist.
  13. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei der Kunststoff selbsthärtend ist.
  14. Vorrichtung nach Anspruch 13, wobei der Kunststoff Silikongummi ist.
  15. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei der Kunststoff ein unter Wärme härtender Kunststoff ist.
  16. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Vorrichtung eine langgestreckte Nadel (12) aufweist, die mit einem Mantel oder einer Beschichtung aus dem echoerzeugenden Material versehen ist.
  17. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 15, wobei die Vorrichtung einen langgestreckten Vorrichtungskörper aufweist und wobei das echoerzeugende Material einen Abschnitt des Vorrichtungskörpers umfasst.
  18. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 15, wobei die Vorrichtung einen langgestreckten Vorrichtungskörper aufweist und wobei das echoerzeugende Material auf das Äußere des langgestreckten Vorrichtungskörpers aufgebracht ist.
  19. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 15, wobei die Vorrichtung einen langgestreckten Vorrichtungskörper aufweist und wobei sich das echoerzeugende Material innerhalb des langgestreckten Körpers befindet.
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