DE69921451T2

DE69921451T2 - Vorrichtung zur zwischenkörperfusion

Info

Publication number: DE69921451T2
Application number: DE69921451T
Authority: DE
Inventors: A. Thomas ZDEBLICK; Thomas Mcgahan
Original assignee: SDGI Holdings Inc
Current assignee: Warsaw Orthopedic Inc
Priority date: 1998-01-28
Filing date: 1999-01-26
Publication date: 2006-03-02
Anticipated expiration: 2019-01-27
Also published as: WO1999038463A2; US20040153089A1; CA2317791A1; CA2317791C; AU744101B2; US6206922B1; EP1051133B1; EP1051133A2; US6471724B2; JP2002501784A; US7985258B2; US20110238184A1; US20100125333A1; ATE280548T1; EP1470804A1; AU2470699A; US20020193802A1; US6695851B2; US7621958B2; DE69921451D1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Zwischenkörperfusionsvorrichtung.
Die Zahl der chirurgischen Wirbelsäuleneingriffe zum Korrigieren der Ursachen von Schmerzen im unteren Rückenbereich hat im Laufe der letzten Jahre ständig zugenommen. Schmerzen im unteren Rückenbereich stammen am häufigsten von Schäden oder Defekten in der Bandscheibe zwischen benachbarten Wirbeln. Dabei kann es sich um einen Bandscheibenvorfall oder um eine Reihe verschiedener degenerativer Zustände handeln, wobei in jedem Fall die anatomische Funktion der Bandscheibe gestört ist. Die üblichste chirurgische Behandlung für diese Arten von Zuständen besteht dann, die beiden Wirbel um die betroffene Bandscheibe miteinander zu fusionieren. In den meisten Fällen wird die gesamte Bandscheibe, mit Ausnahme des Rings, mit einem Discectomieverfahren herausgenommen. Da das beschädigte Bandscheibenmaterial entfernt wurde, muss in den Bandscheibenzwischenraum etwas anderes gesteckt werden, da der Raum sonst kollabieren kann, was zu Schäden an den entlang der Wirbelsäule laufenden Nerven führen kann.
Der Bandscheibenzwischenraum wird häufig mit Knochen oder einem Knochenersatz gefüllt, um zu verhindern, dass der Zwischenwirbelraum kollabiert, und um eine Fusion der beiden benachbarten Wirbel zu fördern. In früheren Techniken wurde einfach Knochenmaterial zwischen die benachbarten Wirbel gesteckt, typischerweise auf der posterioren Seite der Wirbel, und die Wirbelsäule wurde mit einer Platte oder einem Stab stabilisiert, die/der über die betroffenen Wirbel lief. Wenn die Fusion stattgefunden hatte, wurde die Hardware zum Halten der Stabilität des Segments überflüssig. Darüber hinaus war das chirurgische Verfahren zum Implantieren eines Stabes oder einer Platte zum Stabilisieren der Höhe während der Funktion häufig langwierig und aufwändig.
Es wurde daher festgestellt, dass eine optimalere Lösung zum Stabilisieren eines exzidierten Zwischenwirbelraums darin besteht, die Wirbel zwischen ihren jeweiligen Endplatten zu fusionieren, wobei vorzugsweise eine anteriore und eine posteriore Platte angebracht wird. Es hat eine große Zahl von Versuchen gegeben, ein akzeptables Bandscheibenzwischenimplantat zu entwickeln, das zum Ersetzen einer beschädigten Bandscheibe und zum Bewahren der Stabilität des Bandscheibenzwischenraums zwischen den benachbarten Wirbeln verwendet werden kann, wenigstens bis eine komplette Arthrodese erzielt ist. Diese „Zwischenkörperfusionsvorrichtungen" hatten zahlreiche Formen. So hat beispielsweise eines der weiter verbreiteten Designs die Form eines zylindrischen Implantats. Diese Implantattypen sind in den Patenten von Bagby, Nr. 4501269; Brantigan, Nr. 4878915; Ray, Nr. 4961740 und 5055104 sowie Michelson, Nr. 5015247 repräsentiert. In diesen zylindrischen Implantaten kann der äußere Teil des Zylinders ein Gewinde aufweisen, damit er besser in die Zwischenkörperfusionsvorrichtung eingeführt werden kann, wie in den Patenten von Ray, Brantigan und Michelson dargelegt ist. In der Alternative sind einige der Fusionsimplantate so konstruiert, dass sie in den Zwischenwirbelraum und die Wirbelendplatten geschlagen werden. Diese Vorrichtungstypen sind durch die Patente von Brantigan, Nr. 4743256; 4834757 und 5192327 repräsentiert.
Zwischenkörperfusionsvorrichtungen können allgemein in zwei Grundkategorien unterteilt werden, nämlich feste Implantate und Implantate, die so ausgelegt sind, dass sie Knochenincarnatio erlauben. Feste Implantate sind durch die US-Patente Nr. 4878915; 4743256; 4349921 und 4714469 repräsentiert. Die übrigen oben erwähnten Patente beinhalten einen Aspekt, der es zulässt, dass Knochen über das Implantat wächst. Es wurde gefunden, dass Vorrichtungen, die ein natürliches Knochenincarnatio fördern, eine raschere und stabilere Arthrodese erzielen. Die im Michelson-Patent veranschaulichte Vorrichtung ist für diesen Typ von Hohlimplantat repräsentativ, der typischerweise vor dem Einführen in den Bandscheibenzwischenraum mit autologem Knochen gefüllt wird. Dieses Implantat hat eine Mehrzahl von kreisförmigen Löchern, die mit dem hohlen Inneren des Implantats in Verbindung sind, so dass ein Pfad für Gewebewachstum zwischen den Wirbelendplatten und dem Knochen oder Knochenersatz im Implantat entsteht. Bei der Vorbereitung des Bandscheibenzwischenraums werden die Endplatten vorzugsweise bis auf den bloßen Knochen reduziert, tun dieses Gewebeincarnatio zu erleichtern. Während der Fusion hilft die durch das Michelson-Implantat bereitgestellte Metallstruktur dabei, die Durchgängigkeit und Stabilität des zu fusionierenden Bewegungssegments aufrechtzuerhalten. Darüber hinaus dient das Implantat selbst, wenn es zu Arthrodese kommt, als eine Art von Anker für die feste Knochenmasse.
1 zeigt eine weitere Zwischenkörperfusionsvorrichtung, deren Aufgabe es ist, Knochenincarnatio zu ermöglichen. Diese Vorrichtung ist in der WO-A-9730666 offenbart, die die internationale Patentanmeldung ist, die der US-Patentanmeldung mit der Seriennummer 08/604874 entspricht, die eine Teilfortsetzung der am 27. März 1995 eingereichten Stammanmeldung mit der Seriennummer 08/411017 ist. In einer Ausgestaltung sieht die vorliegende Erfindung eine hohle Zwischenkörperfusionsvorrichtung 10 mit Gewinde vor, die so konfiguriert ist, dass sie die normale Winkelbeziehung zwischen benachbarten Wirbeln wieder herstellt. Insbesondere beinhaltet die in 1 gezeigte Vorrichtung 10 einen länglichen Körper 11, der im Wesentlichen über seine gesamte Länge konisch zuläuft und ein hohles Inneres 15 definiert und seinen größten Außendurchmesser am anterioren Ende 12 der Vorrichtung hat, um das Knochenincarnatiomaterial aufzunehmen. Der Körper 11 beinhaltet eine Außenfläche 16 mit gegenüberliegenden, konisch zulaufenden zylindrischen Abschnitten und einem Paar gegenüberliegender, flacher, konisch zulaufender Seitenflächen 22 zwischen den zylindrischen Abschnitten. Somit sieht die Fusionsvorrichtung in einer Endansicht wie ein zylindrischer Körper aus, in dem die Seiten des Körpers entlang einer Sehne des Durchmessers des Körpers abgeschnitten wurden.
Die zylindrischen Abschnitte haben ein Gewinde 18 zum kontrollierten Einführen in die und Ineingriffbringen mit den Endplatten der benachbarten Wirbel. Ein Gewindeanfang 19 ist am posterioren Ende 13 der Vorrichtung 10 vorgesehen, um den Eingriff in eine vorbereitete Bohrung zu erleichtern. Die Außenfläche dieser Fusionsvorrichtung ist über ihre Länge in einem Winkel konisch zulaufend, der in einer Ausgestaltung dem normalen lordotischen Winkel des unteren Lendenwirbels entspricht. Die Außenfläche ist auch mit einer Reihe von in den flachen Seitenflächen definierten Vaskularisierungsöffnungen 24, 25, und einem Paar gegenüberliegender länglicher Knochenincarnatioschlitze 27 versehen, die in den zylindrischen Abschnitten definiert sind.
Es wurden verschiedene chirurgische Verfahren für die Implantation von Fusionsvorrichtungen in einen betroffenen Zwischenwirbelraum entwickelt. Ein Patent von Dr. Gary Michelson, US-Nr. 5484437, offenbart eine solche Technik und die zugehörigen Instrumente. Wie in diesem Patent ausführlicher beschrieben ist, beinhaltete die chirurgische Technik die Verwendung einer hohlen Hülse mit Zähnen an einem Ende, die in die benachbarten Wirbel eingetrieben wurden. Diese Zähne und die Hülse behalten die Höhe des Zwischenwirbelraums während der nachfolgenden Schritte des Verfahrens bei. Gemäß einem Aspekt der Erfindung in dem Patent '437 wird ein Bohrer durch die hohle Hülse geführt, um das Bandscheiben- und Knochenmaterial zu entfernen, um eine vorbereitete Bohrung für die Fusionsvorrichtung zu erzeugen. Der Bohrer wird dann aus der Hülse herausgezogen und die Fusionsvorrichtung wird mit einem Einführwerkzeug im Zwischenwirbelraum positioniert.
In einem weiteren Aspekt des/der im Patent '437 offenbarten Verfahrens und Instrumente ist ein langer Distraktor mit penetrierenden Abschnitten vorgesehen, die die Wirbelkörper auseinander drücken, um das Einführen der notwendigen Instrumente zu erleichtern. Der lange Distraktor kann als Führung für Bohr- und Räumwerkzeuge dienen, die konzentrisch über die Außenseite des Distraktors vorgeschoben werden, um den Ort für die Fusionsvorrichtung vorzubereiten.
Die Michelson-Technik repräsentiert zwar einen erheblichen Fortschritt gegenüber früheren chirurgischen Verfahren zum Vorbereiten und Einführen von Fusionsvorrichtungen, aber der Verbesserungsbedarf bleibt bestehen. Insbesondere sind Verfahren und Instrumente wünschenswert, die die Intaktheit des Ortes des chirurgischen Eingriffs bewahren. Die vorliegende Erfindung ist auf diesen Bedarf in der Praxis gerichtet.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird eine Zwischenkörperfusionsvorrichtung für die Implantation im Zwischenwirbelraum zwischen zu fusionierenden benachbarten Winkeln bereitgestellt, wobei die Vorrichtung Folgendes umfasst: einen Hohlkörper wenigstens mit einem oberen im Wesentlichen zylindrischen Abschnitt und einem unteren im Wesentlichen zylindrischen Abschnitt, der einen Außendurchmesser definiert, der größer ist als die Höhe des Zwischenwirbelraums zwischen den benachbarten Wirbeln, wobei die im Wesentlichen zylindrischen Abschnitte jeweils so konfiguriert sind, dass sie Kontakt mit einem Abschnitt von einem der benachbarten Wirbel haben, wobei der Körper ein erstes Ende und ein gegenüberliegendes zweites Ende hat und eine Endwand an dem ersten Ende aufweist, wobei die Endwand einen oberen Abschnitt und einen unteren Abschnitt definiert; gekennzeichnet durch eine erste Schraubenbohrung, die von dem oberen Endwandabschnitt definiert wird, wobei die erste Schraubenbohrung eine erste Längsachse definiert, die so ausgerichtet ist, dass die erste Längsachse den oberen im Wesentlichen zylindrischen Abschnitt schneidet, und eine zweite Schraubenbohrung, die durch den unteren Endwandabschnitt definiert wird, wobei die zweite Schraubenbohrung eine zweite Längsachse definiert, die so ausgerichtet ist, dass die zweite Längsachse den unteren im Wesentlichen zylindrischen Abschnitt schneidet, wobei die Längsachse der ersten und der zweiten Schraubenbohrung voneinander weg in Richtung auf das zweite Ende divergieren; und durch eine erste Knochenschraube, die so bemessen ist, dass sie durch die erste Schraubenbohrung verläuft und von dem oberen im Wesentlichen zylindrischen Abschnitt nach außen vorsteht, und eine zweite Knochenschraube, die so bemessen ist, dass sie durch die zweite Schraubenbohrung verläuft und von dem unteren im Wesentlichen zylindrischen Abschnitt nach außen vorsteht, wobei die Knochenschrauben so konfiguriert sind, dass sie schraubend in den benachbarten Wirbel eingreifen, um den Hohlkörper innerhalb des Zwischenwirbelraums zu halten.
Gemäß der Erfindung wird eine neuartige Fusionsvorrichtung bereitgestellt, die ein Paar Knochenschrauben integriert. Die Fusionsvorrichtung kann ein hohler, im Wesentlichen zylindrischer Körper wie die in 1 gezeigte Vorrichtung sein. In der vorliegenden Erfindung beinhaltet die Vorrichtung ein Paar Knochenschrauben, die in einer Endfläche des Körpers ausgebildet sind. Die Bohrungen sind so angeordnet, dass durch die Bohrungen verlaufende Knochenschrauben in die Endplatten der benachbarten Wirbel getrieben werden. Bei bestimmten Merkmalen sind die Köpfe der Knochenschrauben in den Körper eingelassen und werden von einer gemeinsamen Arretierschraube festgehalten. Die Schrauben tragen dazu bei, ein nachträgliches Austreiben oder Drehen der Fusionsvorrichtung oder eines Abstandshalters aus dem Zwischenwirbelraum zu verhindern.
Es wird ein weiterer Ansatz zum Verhindern der Rotation und/oder Verdrängung von bilateral im Zwischenwirbelraum platzierten Fusionsvorrichtungen beschrieben, bei dem eine Querverbindungsplatte mit Arretierschrauben in den Endwänden der bilateralen Fusionsvorrichtungen in Eingriff gebracht wird. In einem Merkmal definieren die Endwände mittlere Aussparungen und Quernuten zur Aufnahme der Verbindungsplatte. Die Verbindungsplatte kann Schraubenbohrungen zur Aufnahme von Knochenschrauben aufweisen, die an einer Stelle zwischen den Fusionsvorrichtungen in die Wirbel eingeschraubt werden.
Es wird ein Verfahren zum Vorbereiten eines betroffenen Zwischenwirbelraums zum Implantieren einer Fusionsvorrichtung oder eines Implantats zwischen benachbarten Wirbeln bereitgestellt. In dieser Technik wird ein Laparoskop bereitgestellt, das eine Außenhülse mit gegenüberliegenden Verlängerungen an einem Ende der Außenhülse und einen laparoskopischen Port aufweist, der am äußeren Ende der Außenhülse angreift, wobei der laparoskopische Port eine Reihe von Dichtungen hat, wobei die gegenüberliegenden Verlängerungen so konfiguriert sind, dass die benachbarten Wirbel auseinandergezogen bleiben.
Die bevorzugte Technik umfasst die folgenden Schritte: Vornehmen eines Einschnittes in die Haut des Patienten, der auf den betroffenen Zwischenwirbelraum ausgerichtet ist, Zurückziehen von Gewebe unterhalb des Einschnitts, um den Bandscheibenring freizulegen; und Durchstoßen des Bandscheibenrings zum Schaffen einer Öffnung. Die Außenhülse des Laparoskops wird durch den Einschnitt vorgeschoben, so dass der Port außerhalb der Haut des Patienten bleibt, während die gegenüberliegenden Verlängerungen in den Zwischenwirbelraum eingeführt werden, wobei die Außenhülse mit dem Bandscheibenring Kontakt hat. Das Laparoskop, und insbesondere die Außenhülse, schafft einen geschützten Arbeitskanal zwischen dem Zwischenwirbelraum und dem laparoskopischen Port außerhalb des Patienten.
In einem weiteren Schritt der bevorzugten Technik wird eine Reibahle durch die Anzahl der Dichtungen und der Außenhülse des Laparoskops gestoßen, um eine vorbereitete Bohrung in dem Bandscheibenmaterial und den benachbarten Wirbeln für die Implantation einer Vorrichtung in der Bohrung herzustellen.
In einer am meisten bevorzugten Ausgestaltung der chirurgischen Technik umfasst diese die Schritte des perkutanen Freilegens des Rings der Bandscheibe im betroffenen Zwischenwirbelraum durch einen Einschnitt in die Haut des Patienten und Durchstoßen des Bandscheibenrings zum Schaffen einer Öffnung. Dann kann ein Distraktor durch den Einschnitt und die Öffnung in den Zwischenwirbelraum eingeführt werden, um die Wirbel neben dem betroffenen Zwischenwirbelraum auseinander zu drängen. Die Außenhülse des Laparoskops wird dann durch den Einschnitt und über den Distraktor eingeführt, so dass der Port außerhalb der Haut des Patienten bleibt, während die gegenüberliegenden Verlängerungen durch die Öffnung in den Zwischenwirbelraum eingeführt werden, um den geschützten Arbeitskanal zwischen Port und Distraktorspitze zu schaffen.
In nachfolgenden Schritten wird der Distraktor entfernt und eine Reibahle wird durch die Anzahl der Dichtungen des Laparoskops und durch die Außenhülse in den Zwischenwirbelraum vorgeschoben, um den Zwischenwirbelraum und die benachbarten Wirbel freizuräumen, um eine vorbereitete Bohrung für das Fusionsimplantat zu schaffen. Nach dem Herausziehen der Reibahle aus dem Laparoskop kann das Fusionsimplantat durch die Anzahl der Dichtungen und durch die Außenhülse in die vorbereitete Bohrung geschoben werden. Mit dem Fusionsimplantat in Position, kann das Laparoskop aus dem Patienten gezogen werden.
Eine Schalthülse wird so in der Außenhülse des Laparoskops platziert, dass ein Ende der Schalthülse über die gegenüberliegenden Finger der Außenhülse hinaus vorsteht, wobei das Ende der Schalthülse konisch zuläuft, um Verletzungen des Gewebes in der Nähe des betroffenen Zwischenwirbelraums minimal zu halten, wenn die Außenhülse neben in den Patienten, wobei die Schalthülse über die gegenüberliegenden Verlängerungen der Außenhülse hinaus vorsteht.
In einer weiteren Ausgestaltung wird das Laparoskopverfahren für eine bilaterale Platzierung von zwei Fusionsvorrichtungen in einem betroffenen Zwischenwirbelraum angewandt. Über die zuvor beschriebenen Schritte hinaus beinhaltet diese Ausgestaltung des chirurgischen Verfahrens das Herausnehmen der Außenhülse des Laparoskops aus der ersten Öffnung im Bandscheibenring, indem das Laparoskop herausgezogen wird, bis sich die gegenüberliegenden Verlängerungen der Außenhülse außerhalb des Bandscheibenrings befinden. Mit der Schalthülse in Position in der Außenhülse, wird das Laparoskop zur zweiten Öffnung in dem Zwischenwirbelraum bewegt, ohne das Laparoskop vom Patienten zu entfernen. Die Schritte zum Vorbereiten der Bohrung zum Aufnehmen eines Fusionsimplantats können wiederholt werden. In einer spezifischen Ausgestaltung werden diese Schritte in der zweiten Öffung durchgeführt, wobei der Distraktor in der ersten Öffnung bleibt. Nach dem Vorschieben eines Fusionsimplantats durch die Anzahl der Dichtungen und die Außenhülse in die zweiten vorbereiteten Bohrungen kann das Laparoskop dann wieder zur ersten Öffnung zum Einführen eines weiteren Fusionsimplantats zurückgebracht werden. Während dieses Schrittes hält das Fusionsimplantat in der zweiten vorbereiteten Bohrung den Zwischenwirbelraum auseinander gedrückt.
Als Zusatz zu dieser Technik wird eine Distraktionsvorrichtung vorgesehen. Die Distraktionsvorrichtung kann einen länglichen Schaft aufweisen, der zum Einführen entlang der A-P-Mittellinie des Zwischenwirbelraums bemessen ist. Vorzugsweise beinhalten gegenüberliegende Flächen der Vorrichtung eine Reihe von Rippen, die als Knocheneingriffsflächen wirken, um einem Austreiben der Vorrichtung zu widerstehen. In einem wichtigen Merkmal weist der Schaft der Distraktionsvorrichtung eine Bohrung zur Aufnahme eines Stachels auf, der von einem röhrenförmigen Körper vorsteht, wie z.B. der oben erörterten Außenhülse. Mit diesem Merkmal wirkt die Distraktionsvorrichtung nicht nur als Mittelliniendistraktor, sondern auch als Zentrierhilfe, um den röhrenförmigen Körper zu positionieren, durch den nachfolgende chirurgische Tätigkeiten durchgeführt werden können.
In einem weiteren Merkmal kann die Distraktionsvorrichtung einen Flansch beinhalten, der von dem Schaft vorsteht. Der Flansch hat einen Knochenkontakt, der eine auf die Distraktionsvorrichtung (z.B. mit einem Handwerkzeug) aufgebrachte Kraft auf den Wirbel überträgt. Dieser Flansch kann zum Reduzieren eines hochgradigen Spondylolisthesiszustandes verwendet werden, wenn die Distraktionsvorrichtung in den Zwischenwirbelraum eingetrieben wird.
In Bezug auf Fusionsvorrichtungen ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, die Stabilität der Vorrichtung in situ zu erhöhen und die Gefahr eines Austreibens der Vorrichtung zu reduzieren. Es ist eine weitere Aufgabe, Mittel zum leichten Reduzieren eines Spondylolisthesiszustandes von einem laparoskopischen Ansatz zu reduzieren.
Die erfinderischen Techniken und Instrumente erlauben einen minimalen Eingriff in den Patienten und minimieren die Risiken, die normalerweise mit einer Wirbelsäulenchirurgie assoziiert sind.
Weitere Aufgaben und Vorteile gehen aus der nachfolgenden schriftlichen Beschreibung und den Begleitzeichnungen hervor.
BESCHREIBUNG DER FIGUREN
1 ist eine perspektivische Seitenansicht einer Gewindefusionsvorrichtung mit einer konischen Konfiguration zum Wiederherstellen des normalen Winkels eines Spinatbewegungssegmentes;
2 ist eine Draufsicht auf einen Implantattreiber, der dazu verwendet wird, in eine Fusionsvorrichtung wie z.B. die in 1 gezeigte Vorrichtung einzugreifen und sie einzutreiben;
3 ist eine vergrößerte Perspektivansicht des Endes des in 2 gezeigten Implantattreibers, der sich mit einer Fusionsvorrichtung wie in 1 gezeigt im Eingriff befindet;
4 ist eine vergrößerte Querschnittsseitenansicht des Implantattreibers und der Fusionsvorrichtung wie in 3 gezeigt;
5 ist eine vergrößerte Querschnittsseitenansicht einer alternativen Ausgestaltung eines Implantattreibers, um in eine Fusionsvorrichtung wie die in 1 gezeigte Vorrichtung einzugreifen und sie einzutreiben;
6 ist ein Treiberwerkzeugaufsatz;
7 ist eine vergrößerte Querschnittsseitenansicht ähnlich der Ansicht von 5, wobei sich der Treiberwerkzeugaufsatz von 6 im Eingriff zwischen Implantattreiber und Fusionsvorrichtung befindet;
8 ist eine perspektivische Endansicht einer Gewindefusionsvorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung;
9 ist eine perspektivische Seitenansicht eines Treiberwerkzeugaufsatzes, wobei der Treiberwerkzeugaufsatz so konfiguriert ist, dass er in die in 8 dargestellte Fusionsvorrichtung eingreift;
10 ist eine teilweise Querschnittsseitenansicht einer Fusionsvorrichtung gemäß der Ausgestaltung von 8, die zwischen benachbarten Wirbeln angeordnet ist und die mittels ein Paar Knochenschrauben in Position gehalten werden;
11(a)-(d) sind seitliche Darstellungen der Wirbelsäule, die vier Schritte eines chirurgischen Verfahrens zum Implantieren einer Fusionsvorrichtung wie der in 1 gezeigten Vorrichtung gemäß mit einem anterioren Ansatz zeigen;
12(a)-(d) sind seitliche Darstellungen der Wirbelsäule, die vier Schritte eines chirurgischen Verfahrens zum Implantieren einer Fusionsvorrichtung wie der in 1 gezeigten Vorrichtung gemäß einem posterioren Ansatz zeigen;
13 ist eine Frontalansicht eines Patienten mit Orten, die für chirurgische Einschnitte identifiziert sind, gemäß einer bevorzugten Ausgestaltung der laparoskopischen chirurgischen Technik gemäß der vorliegenden Erfindung;
14 ist eine A-P-Darstellung eines Spinalsegments am laparoskopischen chirurgischen Ort, die einen Schritt der erfindungsgemäßen chirurgischen Technik zeigt, bei dem bilaterale Stellen auf dem Bandscheibenring zum Einführen eines Paares von Fusionsvorrichtungen wie der in 1 gezeigten Vorrichtung markiert sind;
15 ist eine vergrößerte A-P-Ansicht der Bandscheibe an dem Spinalsegment, die die Verwendung der in 14 dargestellten Schablone zeigt;
16 ist eine A-P-Darstellung des laparoskopischen chirurgischen Ortes, die einen weiteren Schritt der erfindungsgemäßen chirurgischen Technik zum Schaffen eines Pilotlochs an jeder der in dem in 14 gezeigten Schritt markierten bilateralen Stellen veranschaulicht;
17 ist eine A-P-Darstellung des laparoskopischen chirurgischen Ortes, die einen weiteren Schritt der erfindungsgemäßen chirurgischen Technik des Verwendens eines Trephins zum Schaffen einer Bohrung an jeder der bilateralen Stellen veranschaulicht, die in dem in 14 gezeigten Schritt markiert wurden;
18 ist eine A-P-Darstellung des laparoskopischen chirurgischen Ortes, die einen weiteren Schritt der chirurgischen Technik zum Einführen eines Distraktors in den vorbereiteten Ort an jeder der bilateralen Stellen veranschaulicht, die in dem in 11 gezeigten Schritt markiert wurden;
19 ist eine perspektivische Darstellung des Laparoskops, in dem sich die Außenhülse des Laparoskops mit dem betroffenen Zwischenwirbelraum im Eingriff befindet;
20(a) ist eine perspektivische Darstellung des Laparoskops von 19 mit einer in dem Laparoskop angeordneten Schalthülse;
20(b) ist eine vergrößerte A-P-Darstellung des Laparoskops und der Schalthülse von 20(a), die die Positionierung der Distraktorspitze gemäß Darstellung in 18 zeigt;
21 ist eine perspektivische Darstellung des Laparoskops von 19 mit einer Reibahle, die zum Vorbereiten des Ortes zur Aufnahme einer Fusionsvorrichtung durch das Laparoskop verläuft;
22 ist eine Perspektivansicht eines Implantattreibers des in 2 gezeigten Typs, der mit einer Fusionsvorrichtung im Eingriff ist und eine T-Griff-Baugruppe aufweist, die mit dem Treiber in Eingriff ist;
23 ist eine Perspektivansicht eines Implantathalters;
24 ist eine perspektivische Darstellung des Laparoskops, das zum Implantieren eines Knochendübels im vorbereiteten Ort verwendet wird und einen Knochendübelhammer aufweist;
25 ist eine perspektivische Draufsicht auf einen Distraktorstopfen;
26 ist eine Querschnittsseitenansicht des in 25 gezeigten Distraktorstopfens;
27 ist eine Endansicht des in den 25 und 26 gezeigten Distraktorstopfens;
28 ist eine Seitenansicht des in 25 gezeigten Distraktorstopfens, wenn dieser mit einem Stopfentreiber zwischen benachbarte Wirbel eingeführt wird;
29 ist eine perspektivische Seitenansicht eines Distraktorstopfens;
30 ist eine perspektivische Seitenansicht eines Stopfentreibers, der für den Eingriff in einen Distraktorstopfen wie in 29 gezeigt konfiguriert ist;
31 ist eine perspektivische Rückansicht einer perkutanen chirurgischen Hülse im Eingriff mit einem Distraktorstopfen wie in 25 gezeigt;
32 ist eine A-P-Draufsicht auf einen Wirbel der Wirbelsäule, wobei der Distraktorstopfen und die perkutane chirurgische Hülse gemäß 31 im Zwischenwirbelraum angeordnet sind, mit einer alternativen Position der Hülse in gestrichelten Linien;
33 ist eine perspektivische Seitenansicht einer perkutanen chirurgischen Hülse mit einem daran angreifenden Auslegerstachel für die Befestigung an einem Distraktorstopfen gemäß 25 oder 29;
34 ist eine perspektivische Endansicht einer perkutanen chirurgischen Doppelrohrhülse, die für den Eingriff mit einem Distraktorstopfen wie dem in 29 gezeigten Distraktorstopfen konfiguriert ist;
35 ist eine perspektivische Seitenansicht einer Baugruppe unter Verwendung von einem Paar Fusionsvorrichtungen, die mit einer Verbindungsplatte verbunden sind;
36 ist eine perspektivische Seitenansicht einer alternativen Ausgestaltung der Baugruppe mit einem Paar Fusionsvorrichtungen, die durch eine alternative Verbinderplatte verbunden sind.
BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSGESTALTUNGEN
Für die Zwecke des Vermittelns eines besseren Verständnisses der Grundsätze der Erfindung wird nunmehr auf die in den Zeichnungen illustrierten Ausgestaltungen Bezug genommen, und es wird zu deren Beschreibung eine spezielle Sprache verwendet. Die vorliegende Erfindung ist in den 8 und 16 dargestellt.
Wie oben beschrieben, kann eine Zwischenkörperfusionsvorrichtung wie in 1 gezeigt in den Bandscheibenzwischenraum implantiert werden. Diese Zwischenkörperfusionsvorrichtung 10 kann mit dem in 2 gezeigten Implantattreiber 50 implantiert werden. Der Implantattreiber 50 besteht aus einem Schaft 51 und einer konzentrisch um den Schaft angeordneten Hülse 52. Zungen 54 sind an einem Ende des Schaftes ausgebildet, um die Zwischenkörperfusionsvorrichtung 10 zur Implantation zu ergreifen. Die Zungen haben vorzugsweise eine konische Außenfläche 55 und eine gegenüberliegende flache Innenfläche 56, die so gestaltet sind, dass sie in die abgeschnittenen Seitenwände 22 der Zwischenkörperfusionsvorrichtung wie in den 3 und 4 gezeigt eingreifen können. Am meisten bevorzugt wird, wenn die konische Außenfläche 55 dem Kerndurchmesser des unterbrochenen Gewindes 18 der Vorrichtung 10 entspricht, so dass die Zungen 54 im Wesentlichen die volle zylindrische Form der Körperwand 16 vervollständigen. Die Adaption der konischen Außenfläche 55 der Zungen erleichtert das Einführen der Schraube der Zwischenkörperfusionsvorrichtung 10, da die Außenfläche 55 in der Gewindebohrung in den Wirbelendplatten bewegt wird.
Jede der Zungen 54 kann mit Verriegelungsfingern 58 und einem Treibvorsprung 59 versehen sein, der von der Innenfläche 56 ausgehend verläuft, wie am besten in 4 zu sehen ist. Wieder mit Bezug auf 2, der Schaft 51 definiert einen Scharnierschlitz 62, der jedes Paar der Zungen 54 trägt. Der Scharnierschlitz 62 ist so konfiguriert, dass die Zungen eine auf natürliche Weise vorgespannte Position haben und ausreichend weit auseinander gespreizt ist, um die Fusionsvorrichtung 10 dazwischen aufzunehmen. Der Schaft 51 definiert einen Konus 63 zwischen dem Scharnierschlitz 62 und jeder der Zungen 54. Dieser Konus passt zu einer konischen Fase 67, die an der Innenwand der Hülse 52 definiert ist. Somit liegt die konische Fase 67, wenn die Hülse 52 in Richtung auf die Zungen 54 vorgeschoben wird, an dem Konus 63 an, um den Scharnierschlitz 62 zu verschließen oder zu komprimieren. Auf diese Weise werden die Zungen 54 aufeinander zu geschoben und in eine Eingriffsverbindung mit der zwischen den Zungen befindlichen Zwischenkörperfusionsvorrichtung gepresst.
Der Schaft 51 und die Hülse 52 sind mit einer Gewindezwischenfläche 65 versehen, so dass die Hülse 52 entlang dem Schaft auf- und abgeschraubt werden kann. Insbesondere beinhaltet die Gewindezwischenfläche 65 ein Außengewinde an dem Schaft 51 und ein Innengewinde an der Hülse 52 mit derselben Steigung, so dass die Hülse leicht an dem Implantattreiber 50 nach oben und unten bewegt werden kann. Der Schaft 51 ist auch mit einem Paar Anschläge 69 versehen, die die Rückwärtsbewegung der Hülse 52 nur in dem Ausmaß beschränken, das notwendig ist, damit die Zungen 54 einen ausreichenden Abstand haben können, um die Zwischenkörperfusionsvorrichtung 10 aufzunehmen.
Der Gebrauch des Implantattreibers 50 ist mit Bezug auf die 3 und 4 dargestellt. Wie in 3 zu sehen ist, ist die Außenfläche 55 der Zungen 54 allgemein bündig mit dem Kerndurchmesser des unterbrochenen Gewindes 18. Wie in 4 zu sehen ist, können die Verriegelungsfinger 58 so angeordnet werden, dass sie in die Vaskularisierungsöffnung 24 auf jeder Seite der abgeschnittenen Seitenwände 22 passen. Auf ähnliche Weise greifen die Treibvorsprünge 59 in die Treiberwerkzeugschlitze 29 am anterioren Ende 12 des konischen Körpers 11 ein. Die Kombination der Verriegelungsfinger 58 und der Treibvorsprünge 59 greift fest in die Zwischenkörperfusionsvorrichtung 10 ein, so dass die Vorrichtung in eine vorgeschnittene oder unvorgeschnittene Öffnung im Wirbelknochen geschraubt werden kann. Die Zungen 54 in dieser Ausgestaltung sind so konfiguriert, dass sie in die Fusionsvorrichtung 10 eingreifen und eine Schraub- oder Rotationskraft auf die Vorrichtung ausüben. Es ist zu verstehen, dass die Zungen auch andere Konfigurationen haben können, je nach der Struktur der zu implantierenden Fusionsvorrichtung.
Eine alternative Ausgestaltung des Implantattreibers ist in 5 dargestellt. Der Treiber 90 hat einen Schaft 91 mit einer solchen Länge, dass er von außerhalb des Patienten bis in den Bandscheibenzwischenraum reicht. Mit dem Ende des Schaftes 91 ist ein Kopf verbunden, der ein Paar gegenüberliegender Zungen 93 definiert, die jeweils für einen bündigen Kontakt mit den flachen abgeschnittenen Seitenwänden 22 der Fusionsvorrichtung 10 konfiguriert sind. Wie die Zungen 54 des zuvor beschriebenen Implantattreibers 50, so ist die Außenfläche der Zungen zylindrisch, so dass sie dem zylindrischen Gewindeteil der Vorrichtung entspricht.
Im Gegensatz zum Implantattreiber 50, verwendet der Treiber 90 der Ausgestaltung in 5 eine expandierende Spannhülsenbaugruppe, um die Fusionsvorrichtung 10 zum Einführen in den Körper fest zu ergreifen. Der Kopf 92 definiert insbesondere eine Spannhülse 94 mit einer darin ausgebildeten mittleren Spannhülsenbohrung 95. Die Spannhülse 94 endet in einem ringförmigen Flansch 96, der wenigstens anfangs einen Durchmesser hat, der geringfügig kleiner ist als der Innendurchmesser der Fusionsvorrichtung 10 an ihrem Ende 12. Ein Expanderschaft 97 verläuft gleitend durch die Spannhülsenbohrung und hat eine aufgeweitete Spitze 98, die sich neben dem ringförmigen Flansch 96 befindet und bis gerade über diesen Flansch hinaus verläuft. Die aufgeweitete Spitze 98 der Expanderwelle 97 beginnt an einem Durchmesser, der so bemessen ist, dass er in der Spannhülsenbohrung 95 gleitet, und erweitert sich allmählich bis auf einen Durchmesser, der größer ist als der der Bohrung.
Der Implantattreiber 90 beinhaltet ferner einen Abziehschaft 99, der gleitend in einer im Schaft 91 definierten Bohrung 100 angeordnet ist. Der Abziehschaft 99 hat eine Verriegelungskammer 101 an seinem Ende, der in eine Verriegelungsnabe 102 eingreift, die am Ende des Expanderschaftes 97 ausgebildet ist. Der Abziehschaft 99 steht über das Ende des Schaftes 91 hinaus vor, so dass er für den Chirurgen zugängig ist. Wenn an dem Abziehschaft 99 gezogen wird, dann wird der Expanderschaft 97 von dem ringförmigen Flansch 96 der Spannhülse 94 weg gezogen, so dass die aufgeweitete Spitze 98 progressiv in Eingriff mit der Spannhülsenbohrung 95 kommt. Wenn die Spitze 98 weiter in die Bohrung 95 vorbewegt wird, expandiert der ringförmige Flansch 96 von seinem Anfangsdurchmesser bis auf einen größeren zweiten Durchmesser, der für einen festen Greifkontakt mit dem Inneren der Fusionsvorrichtung 10 ausreicht. Mit der so im Eingriff befindlichen Fusionsvorrichtung kann die Vorrichtung 10 mit dem Implantattreiber bis zu dem chirurgischen Ort eingeführt werden, wonach der Expanderschaft über die Spannhülsenbohrung hinaus vorbewegt werden kann, um die flache Spitze und demzufolge die Fusionsvorrichtung zu lösen.
In bestimmten Umständen kann es notwendig sein, die Fusionsvorrichtung 10 tiefer in den Zwischenwirbelraum zu treiben. Wenn einer der Implantattreiber 50 oder 90 in die Fusionsvorrichtung eingreift, dann kann die Vorrichtung leicht weiter in den Zwischenwirbelraum vorgeschoben werden. Wenn jedoch der Implantattreiber entfernt ist und es wird dann entdeckt, dass die Fusionsvorrichtung umpositioniert werden muss, dann macht der flexible Charakter der Zungen 54 und 93 der beiden Implantattreiber eine Rückgewinnung der jetzt implantierten Fusionsvorrichtung schwierig. Um diese Schwierigkeit zu überwinden, ist ein Treiberwerkzeugaufsatz 120 wie in 6 gezeigt vorgesehen. Der Treiberwerkzeugaufsatz 120 beinhaltet einen Körper 121 mit einem ersten Ende 122 und einem gegenüberliegenden zweiten Ende 123. Wie das Fusionsimplantat, so hat auch der Körper 121 des Treiberwerkzeugaufsatzes 120 einen zylindrischen Abschnitt 125 und gegenüberliegende flache Seitenabschnitte 126. Die gegenüberliegenden Seitenabschnitte 126 sind so konfiguriert, dass die Zungen der obigen Treiberwerkzeuge 50 und 90 darin eingreifen können.
Der Treiberwerkzeugaufsatz 120 beinhaltet ein Paar gegenüberliegender Flansche 130 am Ende 123. Die Flansche 130 können so konfiguriert werden, dass sie an der gegenüberliegenden flachen Fläche 122 am Fusionsimplantat 10 auf eine ähnliche Weise wie die Zungen der Implantattreiber 50 und 90 angreifen. Das Ende 123 hat auch einen Vorstand 131, der so konfiguriert ist, dass er in die Öffnung am Ende des Implantats 10 eingeführt werden kann (siehe 7).
Beim Gebrauch kann der Treiberwerkzeugaufsatz 120 mit einem der Treiberwerkzeuge 50 oder 90 in Eingriff gebracht werden, wobei die Zungen die flachen Flächen 126 wie in 7 gezeigt fest ergreifen. Der Treiberwerkzeugaufsatz kann dann in den Zwischenwirbelraum vorgeschoben werden, wobei die Flansche 130 über den Raum ausgerichtet sind, so dass sie leicht mit den flachen Flächen 22 der Fusionsvorrichtung 10 in Verbindung kommen können. Wenn der Treiberwerkzeugaufsatz 120 richtig ausgerichtet ist, dann steht der Vorstand 131 in die hohle Öffnung 15 am anterioren Ende 12 der Fusionsvorrichtung vor und die Flansche 130 greifen in die gegenüberliegenden flachen Flächen 22 der Vorrichtung ein. Das Treiberwerkzeug kann dann so gedreht werden, als wäre das Fusionsimplantat direkt mit dem Haupttreiberwerkzeug im Eingriff. Der Aufsatz überträgt die Rotationsangriffskraft leicht auf das Implantat 10, um dieses tiefer in den Zwischenwirbelraum einzuschrauben oder um es in den Zwischenwirbelraum zurückzuziehen. Ein besonderer Vorteil, den der Treiberwerkzeugaufsatz 120 bietet, besteht darin, dass die relativ flexiblen Zungen der beiden Treiberwerkzeuge 50 und 90 leicht vor dem Einführen in den chirurgischen Ort mit dem Aufsatz 120 in Eingriff gebracht werden können. Dadurch entfällt ein großer Teil knifflige Arbeit und es wird die Gefahr vermieden, dass die Zungen das Implantat 10 nicht fest ergreifen können, wenn dieses sich bereits im Zwischenwirbelraum in Position befindet.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird eine Zwischenkörperfusionsvorrichtung bereitgestellt, die ein ergänzendes Befestigen an den benachbarten Wirbeln zulässt. Insbesondere beinhaltet eine Zwischenkörperfusionsvorrichtung 250 wie in 8 gezeigt einen Hohlkörper 251 mit einem ersten Ende 252 und einem zweiten Ende 253. Der Hohlkörper 251 definiert ein hohles Inneres 255 und weist eine Endwand 256 am ersten Ende 252 auf. Wie die in 1 gezeigte Fusionsvorrichtung 10, hat die Zwischenkörperfusionsvorrichtung 250 ein Außengewinde 258, das über einen erheblichen Abschnitt der Länge des Hohlkörpers 251 verläuft, und ein fortlaufendes Gewinde 259 neben dem zweiten Ende 253 des Körpers. Ebenso wie die Fusionsvorrichtung 10, beinhaltet die Zwischenkörperfusionsvorrichtung 250 gegenüberliegende flache Seitenwände 262, die das Außengewinde 258 unterbrechen, sowie gegenüberliegende Schlitze 263, die von den flachen Seitenwänden 262 versetzt sind und die ebenfalls einen Abschnitt des Außengewindes 258 unterbrechen. Bisher ist die Zwischenkörperfusionsvorrichtung 250 der in 1 gezeigten Vorrichtung 10 im Wesentlichen ähnlich. So kann beispielsweise die Vorrichtung so konisch zulaufen, dass sie einen größeren Durchmesser am ersten Ende 252 hat als am zweiten Ende 253. Darüber hinaus können Seitenfenster 264 (siehe 10) in den flachen Seitenwänden 262 vorgesehen werden. Die Seitenwände 262 unterteilen den Körper 251 im Wesentlichen in einen oberen und einen unteren Gewindeabschnitt, die so konfiguriert sind, dass sie in benachbarte Wirbel eingeschraubt werden können.
Gemäß dieser Ausgestaltung beinhaltet die Zwischenkörperfusionsvorrichtung 250 ein Paar Treiberöffnungen 265, die in der Endwand 256 am ersten Ende 252 definiert sind. Zwischen den Treiberöffnungen 265 befindet sich ein Paar versetzter Schraubenbohrungen 267. In dieser bevorzugten Ausgestaltung sind die Schraubenbohrungen 267 so ausgebildet, dass sich ihre jeweiligen Längsachsen schneiden und aus dem oberen und dem unteren Abschnitt 260, 261 hinaus vorstehen. Die Achsen sind vorzugsweise so angeordnet, dass sie die Schlitze 263 am oberen und unteren Ende der Fusionsvorrichtung schneiden. In dieser Konfiguration schneiden sich die Längsachsen der beiden Schraubenbohrungen außerhalb des Hohlkörpers 251 und der Endwand 256 wie in 10 gezeigt. Eine Gewindebohrung 270 ist zwischen den beiden Schraubenbohrungen 267 ausgebildet. Die Schraubenbohrungen 267 definieren auch einen ausgesparten Abschnitt 268, während die Gewindebohrung einen ausgesparten Abschnitt 271 definiert, der die ausgesparten Abschnitte 268 der Schraubenbohrungen 267 an einer Überlappung (272) schneidet.
Beim Gebrauch der Zwischenkörperfusionsvorrichtung 250 ist ein Treiberwerkzeugaufsatz 275 vorgesehen, der das Einführen der Vorrichtung in einen ordnungsgemäß vorbereiteten intervertebralen Raum zulässt. Wie in 9 dargestellt, ist der Treiberwerkzeugaufsatz 275 dem in 6 gezeigten Implantattreiber ähnlich. In diesem Fall beinhaltet der Treiberwerkzeugaufsatz 275 einen Körper 276 mit gegenüberliegenden flachen Seitenwänden 277, so dass der Körper so gestaltet ist, dass der Implantattreiber 90 in der in 7 dargestellten Weise darin eingreifen kann. Der Treiberwerkzeugaufsatz 275 beinhaltet ein Paar beabstandeter Treibvorstände 278, die von einer passenden Fläche 279 vorstehen. Die Vorstände 278 sind so bemessen und gestaltet, dass sie in die Treiböffnungen 265 passen, wenn die passende Fläche 279 sich in direktem Kontakt mit der Endwand 256 der Fusionsvorrichtung 250 befinden. Der Treiberwerkzeugaufsatz 275 kann mit einer Fusionsvorrichtung wie der Vorrichtung 250 in Eingriff gebracht werden, damit die Vorrichtung in den Zwischenwirbelraum geschraubt werden kann, wie z.B. in den Raum zwischen den Lendenwirbeln L4 und L5 wie in 10 gezeigt.
Wenn sich die Fusionsvorrichtung 250 auf geeignete Weise im Zwischenwirbelraum befindet, dann kann ein Paar Knochenschrauben 280 durch jeweilige Schraubenbohrungen 267 im Hohlkörper 251 geschraubt werden. Die Schrauben werden durch die Bohrungen 267 geführt, bis das Knocheneingriffsgewinde der Schrauben 280 mit dem Wirbelknochen Kontakt erhält. Während die Knochenschrauben 280 in den Wirbelknochen geschraubt werden, sitzt der Kopf 281 von jeder der Knochenschrauben 280 in den jeweiligen ausgesparten Abschnitten 268 von jeder der Schraubenbohrungen 267. In dieser Ausrichtung sind die Köpfe 281 der Knochenschrauben 280 bündig mit oder liegen unterhalb der Oberfläche der Endwand 256 der Fusionsvorrichtung 250. An dieser Stelle kann eine Arretierschraube 282 in die Gewindebohrung 270 geschraubt werden. Während die Arretierschraube in die Bohrung 270 festgezogen wird, erhält der Kopf 283 der Arretierschraube Kontakt mit den Köpfen 281 beider Knochenschrauben 280. Ein weiteres Festziehen der Arretierschraube 282 bewirkt, dass sich der Kopf 283 in den ausgesparten Abschnitt 271 setzt, um die Köpfe 281 der Knochenschrauben 280 in ihren jeweiligen Schraubenbohrungen 267 einzusperren. Somit verhütet die Spannschraube 282 ein Zurückbewegen der Knochenschrauben 280, wenn diese sich mit den benachbarten Wirbeln im Eingriff befinden.
Die divergierenden Knochenschrauben 280 geben der Fusionsvorrichtung 250 eine höhere Stabilität, als mit früheren Gewindevorrichtungen erzielt werden konnte. Die Knochenschrauben erhöhen den Widerstand gegen ein nachträgliches Austreiben der Vorrichtung und verhindern eine Gegenrotation oder ein Abschrauben. Die Knochenschrauben 280 können viele verschiedene Größen haben, unter der Voraussetzung, dass die Schrauben lang genug sind, um einen effektiven Halt in die benachbarte Wirbel zu erreichen.
Darüber hinaus werden zwei Verfahren zum Implantieren einer Zwischenkörperfusionsvorrichtung wie die Vorrichtung 10 oder 250 vorgesehen. Zunächst wird in den 11(a)-11(d) ein anteriorer Ansatz dargestellt. Als einleitender Schritt müssen zunächst geeignete Anfangspunkte zum Implantieren der Fusionsvorrichtung vorzugsweise bilateral festgelegt werden. Im ersten Schritt des anterioren Ansatzes wird ein Distraktor 75 zwischen den Wirbelendplatten E angeordnet, um den Zwischenwirbelraum L4-L5 oder L5-S1 zu dilatieren. (Dabei ist jedoch zu verstehen, dass diese Prozedur auch an anderen Wirbeln angewendet werden kann). In dem in 11(b) gezeigten zweiten Schritt wird eine Außenhülse 76 um den Zwischenwirbelraum herum angeordnet. Die Außenhülse 76 kann so konfiguriert werden, dass sie förmlich an der anterioren Seite der Wirbelkörper angreift, um die Außenhülse 76 fest, aber nur provisorisch, in ihrer Position zu verankern. Im Wesentlichen wirkt diese Außenhülse 76 als Arbeitskanal für diesen Ansatz. In dem Schritt von 11(b) wird ein Bohrer 77 eines bekannten Designs durch die Außenhülse geführt, um kreisförmige Öffnungen in die benachbarten Wirbelkörper zu bohren. Die Öffnungen können vorgeschnitten werden, um das Einschrauben der Fusionsvorrichtung 10 zu erleichtern, aber dieser Schritt ist nicht unbedingt notwendig.
In dem in 11(c) gezeigten nächsten Schritt wird der Implantattreiber 50 mit der Fusionsvorrichtung 10 in Eingriff gebracht und durch die Außenhülse 76 geführt, bis der Anfangsgewindegang 19 mit der Knochenöffnung in Kontakt ist. Der Implantattreiber 50 kann dann zum Einschrauben der Fusionsvorrichtung in die geschnittene oder angeschnittene Öffnung in der Wirbelendplatte E geschraubt werden. Man wird verstehen, dass in diesem Schritt auch andere geeignete Treiberwerkzeuge zum Einsatz kommen können, wie z.B. ein Schraubendreher, der so konfiguriert ist, dass er in die Treiberwerkzeugschlitze 29 am vorderen Ende 12 der Vorrichtung 10 eingreift. Durch die Tiefe des Einführens der Fusionsvorrichtung (10) wird der Betrag an Lordose bestimmt, das in der Wirbelhöhe geschaffen oder wiederhergestellt wird. Im letzten Schritt wird der Implantattreiber entfernt und die Fusionsvorrichtung 10 bleibt in ihrer Position. Es ist ersichtlich, dass das geschlossene posteriore Ende 13 nach dem Implantieren der posteriore Seite des Wirbels zugewandt ist. Das hohle Innere 15 ist am anterioren Ende 12 offen, kann aber bei Bedarf mit einem Plastik- oder Metallmaterial geschlossen werden.
In einem zweiten erfindungsgemäßen Verfahren, in den 12(a)-12(d) dargestellt, wird ein posteriorer Ansatz implementiert. Die beiden ersten Schritte des posterioren Ansatzes sind dem des früheren anterioren Ansatzes ähnlich, mit der Ausnahme, dass der Distraktor 75, die Außenhülse 76 und der Bohrer 77 posterior am instrumentierten Bewegungssegment eingeführt werden. Dieser Ansatz kann ein Abschälen und Entfernen von Wirbelknochen erfordern, um die Außenhülse 76 aufzunehmen. Im dritten Schritt dieses Verfahrens wird die Fusionsvorrichtung 10 durch die Außenhülse 76 in den dilatierten Zwischenwirbelraum eingeführt. Man wird verstehen, dass der Zwischenwirbelraum vorzugsweise nur um den Betrag dilatiert wird, der zum Aufnehmen des Implantats notwendig ist, wobei die abgeschnittenen Seitenwände 22 den Wirbelendplatten E direkt zugewandt sind. Somit ist, wie in 12(c) gezeigt, der Knochenincarnatioschlitz 27 lateral anstatt koronal zugewandt, wie für seine implantierte Endposition erwartet. Es kann ein geeignetes Treiberwerkzeug 80 vorgesehen werden, um die Fusionsvorrichtung 10 durch die Außenhülse 76 in den Zwischenwirbelraum vorzuschieben. In einer Ausgestaltung weist das Treiberwerkzeug 80 einen Vorsprung 81 auf, der so konfiguriert ist, dass er in einen Schlitz eingreift, der in der Endwand am posterioren Ende 13 der Fusionsvorrichtung 10 ausgebildet ist. Mit Hilfe eines Innengewindes (nicht dargestellt) kann die Vorrichtung 10 am Treiber 80 befestigt werden.
Nach dem Vorschieben der Fusionsvorrichtung 10 in den Zwischenwirbelraum bis in die geeignete Tiefe relativ zur Drehachse P des Wirbels, wird mit Hilfe des Treiberwerkzeugs 80 das Implantat in der Richtung des rotationalen Pfeils R in 12(c) gedreht. Während des Drehens des Treiberwerkzeugs 80 rotiert die Vorrichtung selbst, so dass das unterbrochene Gewinde 18 beginnen kann, in den Wirbelknochen an den Endplatten E zu schneiden. Auf diese Weise wirkt das Implantat wie eine Nocke, um die benachbarten Wirbel in Richtung der Spreizrichtungspfeile S in 12(c) zu trennen. Durch diesen Nockenwirkungsansatz wird das Einführverfahren im Vergleich zum anterioren Ansatz der 11(a)-(d) etwas erleichtert, da nur eine einzige Rotation erforderlich ist, um das Implantat in dem Wirbelknochen zu arretieren. Im Gegensatz dazu erfordert die oben erörterte Schraubeinführungstechnik des anterioren Ansatzes ein kontinuierliches Einschrauben der Vorrichtung in ihre Position.
Mit dem anterioren (11(a)-(d)) oder dem posterioren Ansatz (12(a)-(d)) kann die Position der Fusionsvorrichtung 10 mit Bezug auf die benachbarten Wirbel mit einem Radiogramm oder mit anderen geeigneten Techniken verifiziert werden, um die Winkelbeziehung zwischen den Wirbeln festzustellen. Alternativ kann die bevorzugte Einführtiefe des Implantats im Voraus bestimmt und von außerhalb des Patienten gemessen werden, wenn das Implantat zwischen den Wirbeln positioniert ist. Die Einführtiefe der Fusionsvorrichtung kann mit Tiefenmarkierungen (nicht dargestellt) an den Implantattreibern 50, 90 oder 80 bestimmt werden.
In einer anderen Ausgestaltung der chirurgischen Technik wird mit Hilfe einer Laparoskoptechnik ein geschlossener und geschützter Kanal für Instrumente und Implantate vorgesehen, die in den betroffenen Zwischenwirbelraum geleitet werden. Gemäß einem Aspekt des vorliegenden Verfahrens ist ein anteriorer Ansatz zu dem Bewegungssegment L5-S1 illustriert. Es ist natürlich zu verstehen, dass dieselben nachfolgend beschriebenen Techniken und Instrumente auch in verschiedenen Wirbelhöhen oder in einem posterioren Ansatz unter geeigneten Bedingungen verwendet werden könnten.
Wie in 13 veranschaulicht, beinhaltet die vorliegende Technik das Vornehmen eines kleinen Einschnitts 140 und vorzugsweise das Einführen einer Insufflatornadel in den Abdominalraum. Fluid wird durch die Insufflatornadel in den Abdominalraum auf einen Druck von vorzugsweise etwa 15 mm Quecksilbersäule eingeführt, um die Sichtbarmachung des chirurgischen Ortes zu unterstützen. Ein anfänglicher Port 141 für das Laparoskop wird fünf bis zehn Zentimeter cephalad des Umbilicus in der Mittellinie mit einer Länge von zehn Millimetern platziert. Das Abdomen wird visuell untersucht, und der Patient wird in eine steile Trandelenburg-Lage gebracht. Die Abdominalwand wird endoskopisch sichtbar gemacht, wenn zwei Arbeitsports 142, 143 unmittelbar lateral zu den epigastrischen Gefäßen gegenüber der/den zu fusionierenden Höhe(n) platziert werden. Es wird als vorteilhaft angesehen, die Ports geringfügig von einer direkten Gegenüberlage zu versetzen.
Das bevorzugte Verfahren wird mit dem Einführen von Retraktoren durch die Ports 142, 143 fortgesetzt. Die Retraktoren können verwendet werden, um den Dünndarm oberhalb des Beckens aus dem Weg zu räumen. Das Colon sigmoideum wird ebenfalls aus dem Becken gezogen und lateral mit dem linken Fächerretraktor gehalten. Für die Fusion am L5-S1-Übergang sind das sakrale Promontorium und Abfälle an dieser Stelle leicht sichtbar. In das posteriore Peritoneum, das über dem Zwischenwirbelraum L5-S1 liegt, wird dann longitudinal mit einer Endoschere für das gewünschte Freilegen ein Einschnitt gemacht. Unter Verwendung von gegenüberliegenden Fächerretraktoren als stumpfe Dissektoren kann das weiche Gewebe unter dem parietalen Peritoneum lateral beseitigt werden, um den anterioren L5-S2 Bandscheibenring bilateral freizulegen. Die Sakralarterie und -vene, die durch die Bandscheibe verlaufen, werden individuell mit Hemoclips ligiert und transektiert. Es kann ein Dissektor verwendet werden, um weiches Restgewebe über der Bandscheibe zu entfernen. Die Freilegung wird mit dem linken Fächerretraktor gehalten, wobei das Colon weggehalten wird. Es wurde gefunden, dass die rechte Seite gewöhnlich keiner Retraktion bedarf, daher könnte durch diesen Port ein Absaug-/Irrigationskatheter verwendet werden.
In einem spezifischen Verfahren für die L4-LS-Bandscheibe wird in das posteriore Peritoneum ein proximaler Einschnitt von etwa 3 Zentimetern gemacht. Auch hier wird wieder mit Hilfe des linken Fächerretraktors das Colon lateral zurückgezogen und mit einer vorsichtigen stumpfen Dissektion die Aorta anterior an der Gabelung freigelegt. Die L4-LS-Bandscheibe befindet sich gewöhnlich unmittelbar unterhalb dieser Stelle. Über der linken Arteria und Vena iliaca communis wird eine linke laterale Dissektion gemacht, wobei diese Gefäße vorsichtig nach rechts zurückgezogen werden. Um diese Gefäße für eine ausreichende Scheibenfreilegung weit genug nach rechts zurückzuziehen, muss der aufsteigende segmentale Venenzweig identifiziert und transektiert werden. Nach dem Durchschneiden dieses Gefäßes können Arterie und Vene mit einem Fächer- oder Schleifenretraktor stumpf nach rechts gezogen werden, um eine erhebliche Menge der L4-L5 Bandscheibe zur Fusion freizulegen.
Wenn die betroffene Bandscheibe freigelegt ist, dann kann es wichtig sein, den Ort des Abdominaleingangsports 145 für den Operationstrokar auf die zu fusionierende Bandscheibe auszurichten, so dass der Operationstrokar parallel zu den Endplatten der Bandscheibe in der Sagittalebene ist. Die Eintrittsstelle wird geschätzt und eine kleine Steinmann-Pinne kann entweder in den Zwischenraum oder entlang dem Patienten platziert und mit lateralem C-Arm geprüft und entsprechend justiert werden. Ein 1,5 bis 2,5 Zentimeter langer Einschnitt kann zum Platzieren des Operationstrokars vorgenommen werden. Ein stumpfes Einführgerät wird in den Abdomen gelegt und ein 18 mm großer Arbeitstrokar 147 (14) kann unter Verwendung eines Endoskops darüber platziert werden.
Gemäß einem weiteren Aspekt der vorliegenden Ausgestaltung der chirurgischen Technik wird der Ring der betroffenen Bandscheibe D für eine bilaterale Platzierung eines Paares von Fusionsvorrichtungen markiert. So befindet sich beispielsweise, wie in 14 gezeigt, ein Arbeitstrokar 147 im Arbeitsport 145 (siehe 13). Die bilateralen Markierungen können mit einer Schablone 150 vorgenommen werden, wie in 14 allgemein und in 15 ausführlicher dargestellt ist. Weitere Einzelheiten über diese Schablone sowie ihre Gebrauchsmethode befinden sich im US-Patent Nr. 5645549, das am B. Juli 1997 erteilt wurde.
Informationshalber wird eine kurze Beschreibung der Schablone mit spezifischer Bezugnahme auf 15 gegeben. Insbesondere beinhaltet die Schablone 150 einen röhrenförmigen Körper 151 und einen länglichen Führungsfuß 152, der schwenkbar mit dem Ende 153 des röhrenförmigen Körpers verbunden ist. Ein Führungsdraht oder Stilett 155 verläuft durch den röhrenförmigen Körper, um den Fuß 152 zur Seite zu drehen. Die scharfe Spitze 156 des Stiletts kann zum Durchbohren des Bandscheibenrings D verwendet werden. Mit einem Schlägel kann die Schablone in der Mitte des Zwischenwirbelraums befestigt werden, indem das Stilett 156 tangential zur Krümmung des Rings und parallel zu den Endplatten in die Bandscheibe getrieben wird. Die Schablone kann dann an dem Führungsdraht oder dem Stilett nach unten geschoben werden, bis der Fuß 152 mit dem Bandscheibenring Kontakt erhält.
Der Fuß beinhaltet eine Öffnung 157, durch die ein Elektrokautergerät 160 verlaufen kann. Die Spitze 161 des Elektrokautergerätes wird durch die Öffnung 157 im Fuß 152 für einen Kontakt mit dem Bandscheibenring D geführt. Wenn die Spitze 161 aktiviert wird, dann hinterlässt sie eine Markierung MR, die sich lateral zur Mitte der betroffenen Bandscheibe befindet. Die Schablone 150 kann dann in der Richtung des Pfeils T gedreht werden, so dass sich der Fuß lateral gegenüber der ersten Markierung MR befindet. An dieser Stelle kann mit dem Elektrokautergerät eine zweite Markierung ML gemacht werden, die die bilateralen Positionen für die beiden Fusionsvorrichtungen kennzeichnet.
Wenn die bilateralen Markierungen MR, ML am Bandscheibenring vorgenommen wurden, dann hat der Chirurg eine visuelle Anzeige des richtigen Ortes für die Platzierung der Fusionsvorrichtung. Unter direkter Sichtbarmachung des insufflierten Abdominalbereiches mit einem Laparoskop durch den Port 141 (13) kann der Chirurg dann eine T-Griff-Sonde 160 durch den Arbeitsport 147 zu einer der Kauterisierungsmarkierungen MR und ML (16) leiten. Die T-Griff-Sonde 160 hat eine scharfe Spitze 161, die zum Durchbrechen des Bandscheibenrings verwendet wird. Mit Hilfe des T-Griffes kann der Chirurg die Sonde 160 nach Bedarf drehen, um die Penetration in den Ring zu erleichtern. Wenn mit der T-Griff-Sonde 160 eine erste Öffnung im Bandscheibenring gemacht wurde, dann können mit einem T-Griff-Trephin 165 Pilotlöcher für die nachfolgende Instrumentation geschaffen werden. Das T-Griff-Trephin 165 kann eine Reihe von Markierungen 166 in Abständen von jeweils 5 mm beinhalten, um die Einführtiefe des Trephins in den Zwischenwirbelraum zu regeln, wie in 17 gezeigt ist. Die Markierungen 166 werden mit dem Arbeitstrokar 147 verglichen, um die Tiefe der Schneidkante des Trephins und somit die Tiefe der vorbereiteten Bohrung in dem Zwischenwirbelraum und den Wirbelendplatten zu messen. Auch hier kann der Chirurg das Trephin 165 mit dem T-Griff drehen. Dieser Vorgang wird an beiden Elektrokautermarkierungen ML und MR wiederholt. An dieser Stelle hat der Chirurg zwei bilaterale Löcher zur Orientierung für den Rest des Vorgangs. Das Trephin 165 wird vorzugsweise auch zum Eindringen in den Zwischenwirbelraum zum Bilden von bilateralen Bohrungen verwendet. Mit einem Rongeur kann Bandscheibenmaterial aus den einzelnen bilateralen Bohrungen in der Bandscheibe beseitigt werden.
Gemäß weiteren Schritten des vorliegenden Verfahrens wird ein Distraktor 167 durch den Arbeitstrokar 147 wie in 18 gezeigt vorgeschoben. Der Distraktor hat eine Distraktorspitze 169, die gemäß der instrumentierten Wirbelhöhe ausgewählt wird. So können beispielsweise Distraktoren für ein Implantat mit einer Größe von 16 mm eine Breite von 12 mm oder 14 mm haben, um den Zwischenwirbelraum in seiner richtigen anatomischen Höhe zu halten. Die Spitze 169 ist vorzugsweise an einem Distraktorschaft 168 angebracht. Vorzugsweise werden progressiv größere Distraktorspitzen nacheinander abwechselnd in die einzelnen bilateralen Löcher in dem Zwischenwirbelraum und dem Ring eingeführt, bis der Ring gespannt ist und die benachbarten Wirbel ausreichend zur Wiederherstellung der richtigen Zwischenwirbelraumhöhe auseinander gezogen werden. In einem Aspekt der Erfindung agieren die Distraktorspitzen 169, wenn sie in ihren bilateralen Positionen angeordnet sind, als Zentrierungspunkt oder als Ausrichtungshilfe für die Verwendung der Instrumente beim Rest des Verfahrens. Es ist daher wichtig, dass die Distraktorspitzen 169 gut positioniert werden, was fluoroskopisch genau festgestellt werden kann.
Wenn die bilateralen Distraktorspitzen richtig sitzen, dann kann eine Schaftverlängerung (nicht dargestellt) mit dem Distraktorschaft 168 in Eingriff gebracht werden. An dieser Stelle wird, gemäß der bevorzugten Ausgestaltung, der Einwegtrokar 147 entfernt und es wird ein Laparoskop 170 durch den Port 145 in der Haut und in den Zwischenwirbelraum eingeführt, wobei der Distraktorschaft und die Distraktorspitze als Positionierungshilfe dienen. Gemäß einer Ausgestaltung beinhaltet das Laparoskop 170 eine Außenhülse 171 mit einem ersten Ende 172 und einem zweiten Ende 173, wie in 19 gezeigt. Das zweite Ende 173 greift in einen laparoskopischen Port 180 ein, der von einem konventionellen Design sein kann. Insbesondere kann durch den laparoskopischen Port 180 eine Bohrung 184 (20(a)) verlaufen, die mit dem Innern der hohlen Außenhülse 171 in Verbindung ist. Diese Bohrung 184 im laparoskopischen Port ermöglicht das Einführen von Instrumenten durch den Port in die Außenhülse 171. Die Bohrung wird vorzugsweise mit einer Reihe von Dichtungen 182 verschlossen, die so konfiguriert sind, dass sie zylindrische Werkzeuge und Instrumente darin aufnehmen und gleichzeitig einen abgedichteten Eingriff um das Instrument bewahren.
Der laparoskopische Port 180 hat vorzugsweise auch ein Trompetenventil 183, das konventionell aufgebaut sein kann. Insbesondere hält das Trompetenventil 183 den laparoskopischen Port 180 in einer normal geschlossenen Position, in der die Innenbohrung gegen eine Verbindung mit der Außenhülse 171 abgeschlossen ist. Wenn jedoch ein Instrument durch die Dichtungen 182 in den Port 180 eingeführt wird, dann bewegt sich das Trompetenventil 183 zur Seite, so dass das Instrument oder Werkzeug in die Hülse 171 passieren kann.
In einem weiteren einzigartigen Aspekt beinhaltet das Ende 172 der Außenhülse 171 ein Paar gegenüberliegender Distraktorverlängerungen oder -finger 173. Diese Distraktorfinger 173 sind gemäß der Höhe des jeweiligen Zwischenwirbelraums bemessen. Insbesondere sollen die Finger 173 während der nachfolgenden Schritte des Verfahrens nach dem Herausziehen der Distraktorspitze 169 den Abstand zwischen den benachbarten Wirbeln halten. Somit kann die Breite der Finger 173 je nach der instrumentierten besonderen Wirbelhöhe variiert werden. Darüber hinaus können die Distraktorfinger 173 konisch zulaufen, so dass sie einem normalen Winkel zwischen benachbarten Wirbeln in der instrumentierten Höhe entsprechen. Die Position der Finger 713 wird auf die Position der Distraktorspitzen in den bilateralen Bohrungen im Zwischenwirbelraum korreliert, indem die Finger 173 auf das Trompetenventil 183 ausgerichtet werden, wenn der Port 180 mit der Außenhülse 171 im Eingriff ist. Beim Einführen des Laparoskops 170 geben die Trompetenventile eine Sichtanzeige der Ausrichtung der Finger. Mit anderen Worten, wenn sich das Trompetenventil 183 lateral zur Mittellinie befindet, dann sind die Finger 173 ordnungsgemäß zwischen den Wirbelendplatten ausgerichtet.
In einer spezifischen Ausgestaltung kann die Außenhülse 171 gegenüberliegende Stachel 174 aufweisen, die zwischen den Distraktorfingern 173 angeordnet sind. Diese Stacheln sind vorzugsweise so konfiguriert, dass sie wenigstens teilweise in die benachbarten Wirbelkörper eindringen, um die Position der Außenhülse 171 am chirurgischen Ort unterstützend beizubehalten. In einigen Fällen weist die Außenhülse 171 keine Zähne 174 auf. Wo beispielsweise das Verfahren eine Implantation einer konischen Fusionsvorrichtung ist, da werden die Zähne 174 vorzugsweise weggelassen, und wo die Vorrichtung ein gleichförmiger Zylinder ist, da können die Zähne behalten werden.
In einer Ausgestaltung des vorliegenden chirurgischen Verfahrens kann das Laparoskop 170 direkt über die Distraktorschaftverlängerung (nicht dargestellt) eingeführt werden. Man ist jedoch der Ansicht, dass die Distraktorfinger 173 und die Stacheln 172 die Haut und das weiche Gewebe um den chirurgischen Ort herum während des Einführens des Laparoskops 170 verletzen können. Daher beinhaltet ein weiteres Merkmal der bevorzugten Ausgestaltung eine Schalthülse 190, die in den 20(a), (b) dargestellt ist. Die Schalthülse 190 hat eine Länge, die zum Überspannen der gesamten Länge des Laparoskops 170 von den Portdichtungen 182 bis zum Ende 172 der Außenhülse 171 ausreicht. Insbesondere hat die Schalthülse 190 eine konische Spitze 191, die so konfiguriert ist, dass sie über das Ende 172 der Außenhülse 171 und insbesondere über die Enden der Finger 173 hinaus verläuft. Die Schalthülse 190 hat auch eine aufgeweitete Spitze 192 am gegenüberliegenden Ende, die vergrößert ist, um ihre Passage durch den laparoskopischen Port 180 und insbesondere die Dichtungen 182 zu verhindern.
Gemäß einer bevorzugten Ausgestaltung des chirurgischen Verfahrens wird die Schalthülse 190 vor dem Einführen in den Patienten in dem Laparoskop 170 platziert. Die Schalthülse 190 hat einen Außendurchmesser, der fast gleich dem Innendurchmesser der Außenhülse 171 ist, so dass sie in einem engen Laufsitz in dem Laparoskop 170 gleitet. Das Laparoskop 170 und die Schalthülse 190 können dann über den Distraktorschaft gleiten und mit einer Verdrehbewegung durch Haut und Faszie passieren, bis die Außenhülse mit dem Bandscheibenring Kontakt erhält. Es ist wichtig zu berücksichtigen, dass die gegenüberliegenden Finger 173 auf der Außenhülse 171 des Laparoskops durch die Öffnung im Zwischenwirbelraum passieren und zwischen den benachbarten Wirbeln ausgerichtet werden müssen. Während die Finger 173 in den Zwischenwirbelraum geschoben werden, bleibt die Schalthülse 190 außerhalb des Bandscheibenrings, während ihre konische Spitze 191 den Ring im Bereich zwischen den Distraktorfingern 173 berührt (siehe 20(b)). Die Außenhülse 171 des Laparoskops 170 ist dann richtig ausgerichtet, wenn die Finger 173 korrekt zwischen den benachbarten Wirbelendplatten ausgerichtet sind und Kontakt mit diesen haben. Die Außenhülse 171 wird dann durch Schlagen auf eine auf dem laparoskopischen Port montierte Treibkappe (nicht dargestellt) eingetrieben, um die Finger 173 vollständig in den Zwischenwirbelraum zwischen den Wirbelendplatten und die Stacheln 174 in die benachbarten Wirbel zu treiben.
Wenn das Laparoskop 170 an seinem Ort ist, dann erfolgen alle übrigen Schritte dieser erfindungsgemäßen Technik unter einer relativ geschützten oder abgedichteten Umgebung. Insbesondere bildet die Außenhülse 171 des Laparoskops einen verschlossenen Kanal von den bilateralen Bohrungen an Stellen MR und ML auf der Bandscheibe zum laparoskopischen Port 180 außerhalb des Patienten. Das Laparoskop 170 kann als Kanal verwendet werden, durch den bei Bedarf irrigiert und angesaugt werden kann, ohne die Gefahr, dass Fluide in den Raum am Operationsort gelangen können. Darüber hinaus verhütet der abgedichtete Arbeitskanal zu den vorbereiteten Orten im Zwischenwirbelraum ein Austreten von abdominalen Ausdehnungsfluiden in den Arbeitskanal und den Zwischenwirbelraum. Dieser letztere Aspekt erlaubt eine direkte Sicht auf den chirurgischen Ort außerhalb des durch das Laparoskop geschaffenen Arbeitskanals.
Wenn das Laparoskop 170 in seiner Position ist, dann werden der Distraktorschaft 168 sowie die zwischen den benachbarten Wirbeln befindliche Distraktorspitze 169 entfernt. Da die Finger 173 der Außenhülse 171 des Laparoskops den Abstand zwischen den benachbarten Wirbeln halten, wird die Distraktorspitze vom Zwischenwirbelraum entfernt, um eine Verdrängung der Außenhülse zu verhüten. In einem bilateralen Verfahren enthalten die bilateralen Bohrungen in der Bandscheibe jeweils eine Distraktorspitze. In dem bevorzugten Verfahren bleibt die Rechts-Links-Bohrung an ihrem Ort. Somit ist die Distraktionslast auf die Finger 173 des Laparoskops, die in einen der bilateralen Orte eingreifen, und die in dem anderen bilateralen Ort steckende Distraktorspitze 169 verteilt. Wenn die rechte Seite mit einer Fusionsvorrichtung instrumentiert ist, wie nachfolgend beschrieben, dann befinden sich die Finger 173 in der linken Bohrung in der Bandscheibe und teilen sich die Distraktionslast mit der Fusionsvorrichtung.
Wenn die Distraktionsspitze herausgezogen ist und der Zwischenwirbelraum von den Fingern 173 abgestützt wird, dann besteht der nächste Schritt in dem Verfahren in der Vorbereitung der Wirbelendplatten und der Bandscheibe, um einen Ort zum Einführen einer Fusionsvorrichtung zu schaffen. Zuerst wird die Schalthülse 190 entfernt und eine Aufweithülse 195 wird durch das Laparoskop 170 vorgeschoben. Wie in 21 gezeigt, weist die Aufweithülse 195 Stachel 196 auf, deren Aufgabe es ist, in die benachbarten Wirbelkörper einzudringen, um die Aufweithülse festzuhalten. Eine Aufgabe der Aufweithülse in dieser Ausgestaltung ist es, die Position des Laparoskops halten zu helfen, während das Bandscheibenmaterial und die Wirbelendplatten aufgeweitet werden. Diese Aufgabe ist dann von besonderer Bedeutung, wenn die Außenhülse 171 des Laparoskops die Zähne 174 nicht aufweist. Darüber hinaus verhüten die Stacheln 196 an der Aufweithülse 195, dass die Wirbelkörper während des Räumens weggeschoben oder abgelenkt werden, da die von der Reibahle erzeugte Kraft dazu neigt, die Wirbelkörper auseinander zu drängen. Diese Kraft ist besonders dann präsent, wenn eine konische Fusionsvorrichtung implantiert werden soll, die das Schneiden von konischen Gewinden in die Wirbel erfordert.
Es wird eine verstellbare Reibahle 197 durch die Aufweithülse 195 gestoßen. Die Reibahle 197 kann von einem konventionellen Aufbau sein, wobei eine Schneidfläche so konfiguriert ist, dass der Zwischenwirbelraum evakuiert und die benachbarten Wirbelkörper zur Aufnahme eines Gewindeimplantats vorbereitet werden. Die Reibahle 197 weist einen verstellbaren Tiefenanschlag 198 neben dem laparoskopischen Port 180 auf. Der Tiefenanschlag 198 kontaktiert die Dichtungen 182 des Ports, um ein zu tiefes Einführen der Reibahle 197 in den Zwischenwirbelraum zu verhüten. Die erforderliche Räumtiefe, und demzufolge die Position des Tiefenanschlags 198, können vor diesem Aufweitschritt anhand einer Betrachtung der fluoroskopischen Bilder bestimmt werden.
Die Reibahle 197 wird vorzugsweise mit einem T-Griff 199 bedient, um nacheinander Bandscheibengewebe und Knochen aus den benachbarten Wirbelkörpern zu entfernen, um eine vorbereitete Bohrung für das Fusionsimplantat zu schaffen. Es werden vorzugsweise mehrere Durchgänge mit der Reibahle durchgeführt, wonach die Außenhülse visuell und fluoroskopisch untersucht wird, um zu prüfen, ob sie vollständig im Zwischenwirbelraum sitzt. Darüber hinaus sollte der Räumvorgang unter C-Arm-Imaging beobachtet werden, um ein Räumen in den Spinalkanal zu verhüten. Der Tiefenanschlag 198 wird vorzugsweise mit einer anfänglichen Bohrtiefe eingestellt, die geringer ist als die vorhergesehene volle Tiefe zum Einführen des Implantats. So kann beispielsweise für eine L5-S1-Fusion eine 20 mm tiefe aufgeweitete Bohrung für ein 26 mm langes Implantat hergestellt werden.
Nach dem Räumen des Bandscheibenmaterials und der Wirbelkörper mit der Reibahle 197 steht ein vorbereiteter Ort zum Einführen des Fusionsimplantats am rechten Ort MR zur Verfügung. Dann muss der andere bilaterale Ort, der zuvor mit der Schablone 150 markiert wurde (Ort ML in 15) vorbereitet werden. In den nächsten Schritten des erfindungsgemäßen Verfahrens werden die Reibahle 197 wie auch die Aufweithülse 195 herausgezogen. Das Laparoskop 170 wird dann auf kontrollierte Weise herausgezogen, so dass die Finger 174 von ihrem Ort zwischen den Wirbeln gelöst und durch die Öffnung des Bandscheibenrings gezogen werden. Das Laparoskop 170, und insbesondere die Außenhülse 171, werden jedoch nicht nach dem Herausziehen aus dem Zwischenwirbelraum von der Haut entfernt. Stattdessen wird die Außenhülse über dem zweiten bilateralen Ort ML umgerichtet (siehe 15). Vorzugsweise wird unmittelbar die Schalthülse 190 nach dem Lösen der Außenhülse 171 vom Bandscheibenring zurück durch die Außenhülse 171 geführt, so dass das konische Ende 191 der Hülse über die Finger 173 hinaus verläuft. Die Schalthülse schützt dann das weiche Gewebe um den instrumentierten Zwischenwirbelraum, während die Außenhülse 171 über dem zweiten bilateralen Ort ML umgerichtet wird.
Wenn das Laparoskop 170 über dem zweiten Ort ML ausgerichtet ist und die Schalthülse 190 den Bandscheibenring berührt, dann wird eine an einem Distraktorschaft 168 angebrachte Distraktorspitze 169 durch die Außenhülse 171 geführt. In der bevorzugten Technik sitzt das Laparoskop noch nicht vollständig an diesem Ort ML. Die Distraktorspitze 169 wird durch die Bohrung in der Bandscheibe vorgeschoben und zwischen den benachbarten Wirbelendplatten verankert. Das Laparoskop 170, und insbesondere die Außenhülse 171, wird in dem Zwischenwirbelraum in der oben beschriebenen Weise, nämlich mit den Distraktorfingern 173 zwischen den Wirbelendplatten, umpositioniert. Nach dem fluoroskopischen Bestätigen der Position von Außenhülse und Fingern 173 werden die übrigen Schritte zum Vorbereiten der Wirbelkörper zur Aufnahme des Fusionsimplantats am linken Ort ML wiederholt.
Nach dem Vorbereiten der zweiten Bohrung im Zwischenwirbelraum beinhalten die folgenden Schritte der Technik das Einführen des Implantats. Das Implantat kann ein Fusionskäfig des in 1 gezeigten Typs sein, der konisch zuläuft, um die normale Krümmung in der jeweiligen Wirbelhöhe wiederherzustellen. Im Falle eines Fusionskäfigs des in 1 gezeigten Typs kann der Implantattreiber 50 zum Implantieren der Vorrichtung 10 verwendet werden. Der Implantattreiber 50 kann im Wesentlichen wie in 2 gezeigt sein und kann in das in 3 gezeigte Implantat 10 eingreifen. Gemäß der derzeitigen Technik kann in den Implantattreiber 50 eine T-Griff-Baugruppe 200 wie in 22 gezeigt eingreifen. Die T-Griff-Baugruppe 200 beinhaltet eine Spannhülse 201, die in das Ende des Implantattreibers 50 gegenüber den Greifzungen 54 eingreift. Die Baugruppe 200 hat auch einen T-Griff 202, der so auf die Greifzungen 54 ausgerichtet ist, dass der Chirurg eine visuelle Anzeige der Ausrichtung der Zungen 54 erhält, wenn der Implantattreiber 560 durch das Laparoskop 170 eingeführt wird.
Gemäß der bevorzugten Technik wird der die Fusionsvorrichtung 10 tragende Implantattreiber 50 durch den laparoskopischen Port 180 und durch die Außenhülse 171 eingeführt, bis das Implantat 10 mit der vorbereiteten Bohrung im Zwischenwirbelraum Kontakt erhält. An dieser Stelle kann der Implantattreiber 50 mit dem T-Griff 202 gedreht werden, um das Implantat in die vorbereitete Bohrung zu schrauben. Der Implantattreiber 50 kann vorzugsweise eine Mehrzahl von Tiefenmarkierungen am Treiberschaft 51 unterhalb der Spannhüle 201 aufweisen, um dem Chirurgen eine visuelle Anzeige für die Einführtiefe des Implantats 10 in die vorbereitete Bohrung zu geben. Nach dem Einschrauben des Implantats bis auf seine vorbestimmte Tiefe, gemäß Anzeige durch die Tiefenmarkierungen am Implantattreiberschaft 51, sollte das Implantat mit dem T-Griff 202 parallel zu den Wirbelendplatten nicht weiter eingeführt werden. Mit dieser Ausrichtung des T-Griffs 202 werden die Zungen 54 des Implantattreibers 50 zum Zwischenwirbelraum anstatt in Kontakt mit dem Wirbelknochen exponiert. Demzufolge werden dann die Langlöcher 27 (siehe 1) der Fusionsvorrichtung 10 direkt gegenüber den Wirbelkörpern und in Kontakt mit diesen exponiert.
Mit einer im linken Ort ML implantierten Fusionsvorrichtung 10 wird der Implantattreiber aus dem Implantat entfernt und das Laparoskop 170 wird vom linken bilateralen Ort weggezogen. Wiederum wird das Laparoskop 170 nach dem Herausziehen nicht von der Haut entfernt, sondern wird einfach zum nächsten bilateralen Ort MR bewegt, wobei vorzugsweise die Schalthülse 190 das umgebende Gewebe vor den Distraktorfingern 173 des Laparoskops schützt. An diesem Ort werden dieselben Schritte wiederholt, um eine zweite Fusionsvorrichtung 10 an diesem rechten Ort zu implantieren.
Wenn jede der Implantatvorrichtungen 10 bilateral im Zwischenwirbelraum implantiert ist, dann sollte die Position der Implantate überprüft werden. In einigen Fällen ist es möglicherweise notwendig, ein Implantat im Zwischenwirbelraum umzupositionieren, zum Beispiel indem es weiter in den Zwischenwirbelraum getrieben wird. In diesem Fall kann der Treibervorsatz 120 mit dem Implantattreiber 50 in Eingriff gebracht werden und der Vorsatz 120 kann mit der implantierten Vorrichtung 10 in Eingriff gebracht werden, um eine zusätzliche Manipulation der Vorrichtung zu ermöglichen.
Beim Schalten zwischen dem linken Ort RL und dem rechten Ort MR wird bevorzugt, dass der Implantattreiber 50 vollständig von dem Laparoskop 170 und der durch die Außenhülse 171 verlaufenden Schalthülse 190 entfernt wird. Ebenso sollte dann die Distraktorspitze 169 am Distraktorschaft 168 durch die Schalthülse 170 geführt und die Distraktorspitze dann verwendet werden, um die vorherige Bohrung am rechten Ort MR zu positionieren. Wenn sich die Distraktorspitze 169 in der Bohrung befindet, dann kann die Außenhülse 171 ganz rechts im Zwischenwirbelraum eingesetzt werden. Wenn die Außenhülse 171 richtig sitzt, dann kann der Distraktorschaft entfernt werden, um für den Implantattreiber 50 Platz zu machen, der eine neue Implantatfusionsvorrichtung 10 trägt. Natürlich wird die Schalthülse vor dem Führen des Implantats und des Implantattreibers durch die Außenhülse 171 entfernt.
Wenn beide Fusionsvorrichtungen in ihren bilateralen Positionen an den Stellen ML und MR angeordnet sind, dann kann mit Hilfe eines A-P-Radiogramms die richtige Platzierung überprüft werden. Darüber hinaus wird nach Möglichkeit bevorzugt, dass zusätzliches Knochengraftmaterial um die Implantate in situ gepackt wird, um die Fusion noch weiter zu erleichtern.
Wie oben erörtert, beinhaltet die Fusionsvorrichtung 10 eine hohle Öffnung 15 zur Aufnahme von Knochenincarnatiomaterial. In einer spezifischen Ausgestaltung kann dieses Knochenincarnatiomaterial autogenen Knochen beinhalten, der vom anterioren Beckenkamm des Patienten genommen wurde. Es können Autograft-Knochen von anderen Stellen, autologe Knochen, Allograft, Knochenincarnatioersatz oder sonstiges Knochenmaterial, das Knochenincarnatio fördern oder induzieren kann, in das Implantat gepackt werden. In der bevorzugten Technik wird das Innere 15 jedes Fusionsimplantats 10 vor dem Einführen des Implantats in den Zwischenwirbelraum gefüllt.
Zum Erleichtern dieses „Vorpackens" des Fusionsmaterials wird ein Implantathalter 210 gemäß der Erfindung vorgesehen (23). Dieser Halter 210 hat eine Basis 211, die einen festen Klammerabschnitt 212 und einen beweglichen Klammerabschnitt 215 beinhaltet. Der feste Klammerabschnitt 212 beinhaltet einen von der Basis 211 vorstehenden Flansch 213. Der bewegliche Klammerabschnitt beinhaltet eine Schlagplatte 216, die in einer in der Basis 211 ausgebildeten Nut 217 gleitet. Die Schlagplatte 216 ist über einen Gewindeschaft 218 mit einem Knopf 219 verbunden. Der Gewindeschaft wird von einem an der Basis 211 befestigten aufrecht stehenden Flansch 221 rotational gelagert. Der aufrecht stehende Flansch 221 hat eine Gewindebohrung (nicht dargestellt), durch die der Gewindeschaft 218 verläuft. Während der Knopf 219 gedreht wird, rotiert der Schaft in der Gewindebohrung des Flansches 221 und bewegt die Schlagplatte 216 in Richtung auf die feste Klammerhälfte 212 nach vorne.
Gemäß der vorliegenden Ausgestaltung ist ein Paar Blöcke 225 und 227 vorgesehen, die neben einem entsprechenden der Klammerabschnitte 212 bzw. 215 angeordnet sind. Die Blöcke 225 und 227 weisen Implantateingriffsflächen 226 und 228 auf, die so konfiguriert sind, dass sie der Außenform des Implantats an seinen großen Schlitzen 27 entsprechen. Diese Blöcke dienen daher zum Abschließen der Schlitze 27, wenn Knochenincarnatiomaterial in die Öffnung 15 des Implantats 10 gepackt wird. In einer spezifischen Ausgestaltung sind die Blöcke 225 und 227 aus Plastik gebildet, um die großen Öffnungen 27 in den Seiten des Implantats 10 effektiv abzudichten. Wenn das Knochenincarnatiomaterial in der Implantatvorrichtung 10 fest verdichtet wurde, kann der Knopf 219 in der entgegengesetzten Richtung gedreht werden, um die bewegliche Klammer 216 von der Vorrichtung 10 zu lösen.
Das Laparoskop 170 kann zum Implantieren eines Knochendübels 240 wie in 24 dargestellt verwendet werden. Der Knochendübel 240 kann eine Reihe verschiedener Konfigurationen haben, wie z.B. ein Allograft-Crock-Dübel, Autograft-Trikortikal- oder Knopfdübel, gefertigte Composite-Dübel oder Hybriddübel (z.B. ein autogener Knopf in Verbindung mit einem Allograft-Crock-Dübel). Es wird zwar bevorzugt, dass der Knochendübel 240 zylindrisch ist, aber diese Konfiguration ist für die Erfindung nicht wesentlich, unter der Voraussetzung, dass der Dübel so konfiguriert ist, dass er leicht durch die Außenhülse 171 des Laparoskops passt.
Gemäß diesen Ausgestaltungen werden der Zwischenwirbelraum und benachbarte Wirbelkörper wie oben beschrieben vorbereitet (siehe 13-21 und Begleittext). In der bevorzugten Technik zum Implantieren eines Knochendübels wird mit Hilfe der Reibahle 197 ein teilzylindrischer Schnitt in die Wirbelendplatten zur Aufnahme eines zylindrischen Dübels erzeugt. Alternativ können, wenn ein nichtzylindrischer Dübel verwendet wird, die Endplatten entsprechend vorbereitet werden. Man wird verstehen, dass der Dübel typischerweise einen gleichförmigen Außendurchmesser oder eine gleichförmige Breite hat, die der Höhe des Zwischenwirbelraums entspricht. Im Gegensatz zu der oben erörterten Fusionsvorrichtung 10 ist der Knochendübel nicht konisch; die Vorbereitung der Wirbelkörper mit den konischen Distraktorfingern 173 der Außenhülse 171 zur Erzeugung eines geeigneten Winkels lässt es jedoch zu, dass der implantierte Knochendübel diesen Winkel beibehält.
Nach dem Vorbereiten des Zwischenwirbelraums und der Wirbelendplatten zur Aufnahme des Dübels wird der Knochendübel 240 durch die Außenhülse 171 in das Laparoskop fallen gelassen. Aufgrund der präzisen Passung zwischen Knochendübel und Wirbelendplatten wird beim Einführen des Dübels ein Widerstand spürbar. Es ist eine Schlagvorrichtung 245 vorgesehen, um den Dübel an seinen vorbereiteten Ort zu treiben. Die Schlagvorrichtung hat einen Schlagkopf 246, der vorzugsweise in einen Schlagschaft 247 geschraubt wird. Kopf und Schaft sind für eine enge Gleitpassung durch die Außenhülse 171 bemessen. Der Schlagkopf 246 kann vorzugsweise so ausgestaltet werden, dass er implantiert wird. Ebenso hat der Schlagschaft 247 vorzugsweise einen kleineren Durchmesser, so dass er mit Schlagköpfen und Außenhülsen von mehreren Durchmessern verwendet werden kann.
Der Schlagschaft 247 weist eine Treibkappe 248 auf, auf die mit einem Hammer oder einem ähnlichen Werkzeug geschlagen werden kann, um den Knochendübel auf kontrollierte Weise zu dem vorbereiteten Ort zu treiben. Der Schlagschaft beinhaltet auch eine Reihe von Tiefenmarkierungen 249, die der Einführtiefe des Knochendübels 240 in den Zwischenwirbelraum entsprechen. Die Endposition des Dübels kann später durch ein A-P-Radiogamm überprüft werden. Der zweite Knochendübel kann auf ähnliche Weise eingeführt werden, und ein zusätzlicher Knochengraft kann zwischen den bilateralen Knochendübeln platziert werden.
Die vorliegende Erfindung involviert Instrumente und chirurgische Techniken, die in jeder Höhe der Wirbelsäule zum Einsatz kommen können. Der Einfachheit halber konzentriert sich die obige Diskussion auf eine Fusion des L5-S1 Zwischenwirbelraums. Die Abmessungen der einzelnen Komponenten der Instrumente werden für die spezifische instrumentierte Wirbelhöhe bemessen. So können beispielsweise die Fusionsvorrichtungen 10 in mehreren Größen von beispielsweise 12 mm, 14 mm und 16 nun angeboten werden. Auf der Basis der Größe des Fusionsimplantats kann das Trephin 165 in mehreren Größen bereitgestellt werden, z.B. Trephine zur Herstellung von Bohrungen mit einem Durchmesser von 6 mm, 8 mm oder 10 mm.
Die Distraktorspitzen 164 werden ebenfalls gemäß der Größe der zu implantierenden Fusionsvorrichtung bemessen. Die Distraktoren sind vorzugsweise kleiner als die Fusionsvorrichtung. So können beispielsweise für eine 16 mm Fusionsvorrichtung die Distraktorspitzen 169 12 mm oder 14 mm groß sein. Für eine 16 mm Fusionsvorrichtung wird eine 16 mm Aufweithülse zur Aufnahme einer 16 mm Reibahle zur Herstellung einer Bohrung desselben Durchmessers in dem Zwischenwirbelraum und den Wirbelkörpern bereitgestellt. Kleinere Reibahlen und Aufweithülsen würden für kleinere Fusionsvorrichtungen bereitgestellt. Wie zuvor beschrieben, hat die Außenhülse 171 des Laparoskops 170 vorzugsweise einen Durchmesser von 2 mm, um alle während der mehreren Schritte des Verfahrens durch sie verlaufenden Instrumente und Hülsen leicht aufzunehmen.
In den oben mit Bezug auf die 13-21 beschriebenen chirurgischen Techniken wird eine Außenhülse 171 verwendet, die Finger 173 aufweist, die zum Halten der Distraktion des Zwischenwirbelraums dienen. Darüber hinaus verwendet die bekannte illustrierte Technik eine Reihe von Distraktorspitzen 169, die zum Halten der Distraktion auf einer Seite des Zwischenwirbelraums verwendet wird, während eine Fusionsvorrichtung an der anderen bilateralen Stelle implantiert wird. Eine weitere Ausgestaltung bietet eine Verbesserung dieser Technik. Diese Verbesserung liegt speziell in einem Distraktionsmechanismus, der zentral zwischen den Stellen der bilateralen Fusionsvorrichtungen angeordnet ist. Diese zentralisierte Distraktion ergibt eine gleichförmigere Distraktion über den gesamten Zwischenwirbelraum, als dies mit einer Distraktorspitze wie der Spitze 169 ermöglicht werden kann, die sich auf der einen oder anderen Seite des Zwischenwirbelraums befindet.
Gemäß der in den 25-27 gezeigten Ausgestaltung wird ein Distraktorstopfen 290 vorgesehen, der einen länglichen Schaft 291 aufweist, der an einem Ende in einem fächerförmigen Flansch 292 endet. Der Schaft ist so bemessen, dass er in dem Zwischenwirbelraum gehalten wird. In einer spezifischen Ausgestaltung hat der Schaft 291 eine Länge von etwa 22 mm. Der Flansch 292 hat eine nach vorne weisende Knochenkontaktfläche 293, die so gestaltet ist, dass sie mit dem Wirbelknochen auf eine hierin offenbarte Weise Kontakt erhält. Der längliche Schaft 291 beinhaltet gegenüberliegende einwärts gekrümmte oder konkave Wände 194. Die gekrümmten Wände 194 des Schaftes 191 gehen in gegenüberliegende gekrümmte oder konkave Ränder 195 des Flansches 192 über oder sind diesen benachbart. Diese gekrümmten Wände 294 und gekrümmten Ränder 295 sind vorzugsweise so bemessen, dass ein Freiraum für den Außendurchmesser von verschiedenen Werkzeugen und Instrumenten entsteht, die durch eine Außenhülse wie z.B. die oben beschriebene Hülse 171 in den Zwischenwirbelraum vorgeschoben werden können. In einer spezifischen Ausgestaltung werden diese benachbarten gekrümmten Wände 194 und Ränder 195 mit einem Durchmesser zwischen 20 mm und 29 mm definiert.
Der Distraktorstopfen 290 beinhaltet ferner eine Arretierfläche 297 am oberen und unteren Abschnitt des längliches Schaftes 291 und zwischen den gegenüberliegenden gekrümmten Wänden 294. Diese Arretierflächen 297 können eine Reihe verschiedener Konfigurationen haben; in einer spezifischen Ausgestaltung beinhalten diese Arretierflächen 297 jedoch eine Reihe von Rippen 298, die so gestaltet sind, dass sie mäßig an den Endplatten der benachbarten Wirbel angreifen, die den länglichen Schaft 291 des Distraktorstopfens 290 kontaktieren. Der längliche Schaft 291 hat eine Höhe zwischen den beiden Arretierflächen 297, die etwa der abgelenkten Höhe des zu instrumentierenden Zwischenwirbelraums entspricht. Im Falle einer Gewindefusionsvorrichtung wie z.B. der Vorrichtung 250 ist diese Höhe des länglichen Schafts 291 geringer als der äußere Kammdurchmesser des Gewindes der Fusionsvorrichtung 250. In einer spezifischen Ausgestaltung definieren die obere und die untere Arretierfläche 297 einen Außendurchmesser zwischen 10 mm und 14 mm.
Die Distraktorhülse 290 weist ferner eine untere Anschlagfläche 296 auf, die einstückig mit dem Flansch 292 ausgebildet ist, die sich aber auf der gegenüberliegenden Seite des länglichen Schaftes 291 von der Knochenkontaktfläche 293 befindet. Der längliche Schaft 291 ist hohl, wobei eine Bohrung über seine Länge verläuft, wie in 26 dargestellt ist. Der Schaft 291 definiert eine Gewindebohrung 302 an dem Ende neben dem Flansch 292. Die Gewindebohrung geht in eine Keilbohrung 301 über, die sich am gegenüberliegenden Ende des Distraktorstopfens 290 befindet, und ist mit dieser in Verbindung. Das gegenüberliegende Ende des Schaftes 291 des Stopfens 290 bildet eine abgerundete Nase 299, durch die die Keilbohrung 301 austritt. In der illustrierten Ausgestaltung hat die Keilbohrung 301 eine quadratische Konfiguration. Die Keilbohrung kann alternativ eine Reihe verschiedener Formen haben, die es zulassen, dass eine Keilzwischenfläche mit einem ebenso geformten Stachel durch die Bohrung 301 verläuft.
Beim Gebrauch ist der Distraktorstopfen 290 so konfiguriert, dass er in den Zwischenwirbelraum zwischen benachbarten Wirbeln geschoben werden kann. Dieser Distraktorstopfen 290 ist besonders gut zur Erzeugung einer Ablenkung in einem Zwischenwirbelraum geeignet, der einen Zustand der Spondylolisthesis überspannt. In diesem Zustand ist einer der Wirbel anterior von einem benachbarten Wirbel versetzt. In dem in 28 speziell illustrierten Zustand ist der superiore untere Lendenwirbel L5 vom inferioren Sakralwirbel S1 versetzt. So wird der Distraktorstopfen 290 anterior in den Zwischenwirbelraum zwischen dem Lendenwirbel L5 und dem Sakrum S1 vorgeschoben.
Die abgerundete Nase 299 erhält zunächst Kontakt mit den benachbarten Wirbeln und erzeugt eine glatte und regelmäßige Ablenkung, während der Rest des Stopfens, nämlich der längliche Schaft 291, mit den Endplatten der benachbarten Wirbel in Kontakt kommt. Um den Distraktorstopfen 290 in den Zwischenwirbelraum zu treiben, wird ein Stopfentreiber 305 verwendet. Während der Stopfentreiber 305 eine Reihe verschiedener Konfigurationen haben kann, beinhaltet der Treiber 305 in seiner einfachsten Form einen Gewindeschaft 306, der von einem länglichen Stab 307 vorsteht. Ein Griff 308 ist an einem gegenüberliegenden Ende des Stabes 307 ausgebildet, um eine Grifffläche zu erzeugen, die den Stopfentreiber 305 in Richtung auf den instrumentierten Zwischenwirbelraum schiebt. Der Gewindeschaft 306 des Stopfentreibers 305 ist so konfiguriert, dass er in die Gewindebohrung 302 des Distraktorstopfens 290 eingreift. Somit wird der Distraktorstopfen 290 zunächst auf das Ende des Stopfentreibers 305 geschraubt und dann anterior in den Zwischenwirbelraum zwischen den benachbarten Wirbeln vorgeschoben.
Während eine Kraft F durch den Stopfentreiber 305 auf den Distraktorstopfen 290 aufgebracht wird, wird der Flansch 292 in Richtung auf den Lendenwirbel L5 vorgeschoben, bis die Knochenkontaktfläche 293 mit den Wirbeln in Kontakt ist. An dieser Stelle schiebt eine weitere auf den Distraktorstopfen 290 aufgebrachte Kraft F nicht nur den länglichen Schaft 291 in den Zwischenwirbelraum, sondern auch den Lendenwirbel L5 in seine richtige Ausrichtung mit dem Sakrum S1.
Während der Distraktorstopfen 290 weiter in den Zwischenwirbelraum vorgeschoben wird, greifen die obere und untere Arretierfläche 297, und insbesondere die Rippen 298, an den benachbarten Wirbelendplatten an, um ein nachträgliches Austreiben des Distraktorstopfens 290 zu verhüten. Die Arretierflächen 297 des Distraktorstopfens 290 erzeugen einen ausreichend starken Eingriff zwischen den Wirbelendplatten, um auch eine Wiederherstellung des ursprünglichen Zustandes der Spondylolisthesis zu verhüten. Der Distraktorstopfen 290 wird weiter in den Zwischenwirbelraum geschoben, bis die Anschlagfläche 296 des Flansches 292 den inferioren Wirbel kontaktiert, in diesem Fall das Sakrum S1. Man wird verstehen, dass diese Anschlagfläche 296 eine Reihe von Konfigurationen haben kann, je nach der gewünschten Endausrichtung der beiden Wirbel relativ zueinander. So kann der Flansch 292 beispielsweise an der Anschlagfläche 296 breiter sein als die Knochenkontaktfläche 292, so dass der anteriore Abschnitt des verdrängten Wirbels weiterhin etwas anterioren Versatz vom anterioren Abschnitt des richtig positionierten Wirbels hält.
Es ist bekannt, dass einige Gewindekäfige eine Reduzierung eines Zustandes der Spondylolisthesis erlauben können, vorausgesetzt, dass der Zustand nur erstgradig ist. Der Distraktorstopfen 290, und insbesondere die Arretierfläche 297 des Schaftes 291 und des Flansches 292, erlauben eine Reduzierung von höhergradigen Spondylolisthesiszuständen. Der Flansch und die Arretierflächen reduzieren die Gefahr von Schlupf zwischen den inferioren und superioren Wirbeln, während der superiore Wirbel reduziert wird.
In einer alternativen Ausgestaltung wird ein Distraktorstopfen 310 vorgesehen, der keinen Flansch beinhaltet, wie im Falle des in 25 gezeigten Distraktorstopfens 290. Insbesondere beinhaltet der in 20 gezeigte Distraktorstopfen 310 eine gegenüberliegende gekrümmte oder konkave Seitenwand 311, eine abgerundete Nase 312 und eine gegenüberliegende Arretierfläche 313. Jedes dieser Merkmale ist den Merkmalen des Distraktorstopfens 290 im Wesentlichen ähnlich. Ebenso beinhaltet der Distraktorstopfen 310 eine Anschlagfläche 314, die so gestaltet ist, dass sie während des Reduktionsprozesses mit dem inferioren Wirbel Kontakt erhält. Schließlich ist der Distraktorstopfen 310 hohl und hat eine Gewindebohrung (nicht dargestellt) und eine integrierte Keilbohrung 315.
Mit dieser Ausgestaltung wird die primäre Reduktionskraft durch den in 30 veranschaulichten Treiber 316 erzeugt. Der Treiber beinhaltet einen Gewindeschaft 317, der so gestaltet ist, dass er in die Gewindebohrung (nicht dargestellt) im Distraktorstopfen 310 von 29 eingreift. Ein Antriebsflansch 318 ist so ausgebildet, dass der Gewindeschaft vom Antriebsflansch 318 nach außen vorsteht. Der Antriebsflansch 318 beinhaltet eine Knochenkontaktfläche 319, die wenigstens anfangs nur das Ende des Distraktorstopfens 310 berührt, wenn der Schaft 317 in den Stopfen eingeschraubt wird. Wenn der Treiber 316 zum Schieben des Distraktorstopfens 310 an seinen Ort verwendet wird, dann stößt die Knochenkontaktfläche 319 an den verschobenen Wirbel an und dient zum Übertragen einer Kraft zum Reduzieren dieses Wirbels.
Wie oben beschrieben, bilden die Distraktorstopfen 290 und 310 zunächst ein Mittel zum Reduzieren eines Zustandes der Spondylolisthesis. Nach dem Reduzieren des Wirbelversatzes können die Treiberwerkzeuge entfernt und die Distraktorstopfen 290, 310 in ihrer Position im Zwischenwirbelraum gelassen werden. An dieser Stelle kommt ein weiteres Merkmal der Distraktorstopfen zum Tragen. Wenn wir einmal speziell zum Beispiel den Distraktorstopfen 290 betrachten, der hohle Schaft 291, und insbesondere die Keilbohrung 301, bildet eine Grenzfläche für eine perkutane chirurgische Hülse. In einer Ausgestaltung beinhaltet eine solche Hülse 320 einen röhrenförmigen Körper 321 wie in 31 gezeigt. Eine Distraktorverlängerung 322 ist an einem Ende des röhrenförmigen Körpers 321 ausgebildet. Diese Distraktorverlängerung hat vorzugsweise eine Höhe, die mit der Höhe des länglichen Schaftes 291 vergleichbar ist, so dass die Verlängerung beim Halten der abgelenkten Höhe des Zwischenwirbelraums assistieren kann.
Im Wesentlichen 180 Grad gegenüber der Distraktorverlängerung 322 befindet sich ein Positionierstachel 323. In der spezifischen Ausgestaltung verläuft der Positionierstachel 323 einstückig vom Ende des Röhrenkörpers 321 benachbart zur Außenwand des Körpers. Dieser Positionierstachel 323 ist so konfiguriert, dass er zunächst durch die Gewindebohrung 302 und schließlich durch die Keilbohrung 301 des Distraktorstopfens 290 verläuft. Der Positionierstachel 323 hat vorzugsweise eine Form, die der Form der Keilbohrung 301 entspricht. In der spezifischen Ausgestaltung ist diese Form ein Quadrat, aber es können auch andere Konfigurationen verwendet werden, die eine relative Rotation zwischen Distraktorstopfen 290 und Positionierstachel 323 verhüten. Der Positionierstachel ist vorzugsweise lang genug, um durch den gesamten Schaft 291 zu verlaufen, ohne über das abgerundete Ende 299 der Distraktorvorrichtung hinaus vorzustehen.
32 zeigt insbesondere die Art und Weise der Verwendung der Kombination aus Distraktorstopfen und Hülse. Es ist insbesondere zu sehen, dass ein Distraktorstopfen 290 zentral in dem Zwischenwirbelraum positioniert ist. Der Distraktorstopfen 290 dient dann als Positionsgeber oder Anker für die Hülse 320. Insbesondere steht der Positionierstachel 323 in den Distraktorstopfen 290 im Keileingriff mit der Keilbohrung 301 vor. Wie in 32 gezeigt, ist die Hülse 320 von dem zentral angeordneten Distraktorstopfen 290 nach rechts ausgerichtet, so dass die Distraktionsverlängerung 322 eine Außenabstützung für den abgelenkten Zwischenwirbelraum darstellt. In dieser Position kann die Hülse 320 dann zum Durchführen der zuvor insbesondere in Verbindung mit 21 beschriebenen Bohr- und Räumvorgänge sowie für den Schritt des Einführens der Fusionsvorrichtung, ebenfalls wie oben beschrieben, verwendet werden. Die gekrümmte Wand 294 und der gekrümmte Rand 295 des Flansches 292 erzeugen einen Freiraum zum Einführen der verschiedenen zylindrischen Werkzeuge und der zylindrischen Fusionsvorrichtung in den Zwischenwirbelraum.
Nach dem Vorbereiten eines Fusionsortes auf der rechten Seite des Zwischenwirbelraums kann die Hülse 320 zurückgezogen werden, so dass der Positionierstachel 323 aus der Keilbohrung 301 des Distraktorstopfens 290 herausgezogen wird. Die Hülse 320 kann dann in die in 32 gestrichelt dargestellte Position gedreht werden, wobei der röhrenförmige Körper 321 der linken Seite des Zwischenwirbelraums zugewandt ist. Dieselben Vorgänge können an dieser Stelle im Zwischenwirbelraum durchgeführt werden. Durch die Verwendung des Distraktorstopfens 290 und der Hülse 320 ergibt sich ein Mittel zum Halten der Mittellinienablenkung durch die Mittellinie des Zwischenwirbelraums. Außerdem bildet der Distraktorstopfen einen konstanten festen Drehpunkt für die verschiedenen beim Implantieren einer Zwischenkörperfusionsvorrichtung beteiligten Vorgänge.
Gemäß einer weiteren Ausgestaltung wird eine Hülse 325 wie in 33 gezeigt vorgesehen. In dieser Ausgestaltung beinhaltet die Hülse 25 einen röhrenförmigen Körper 326 mit einer Distraktorverlängerung 327, die von einer Seite eines Endes der Hülse vorsteht. Im Gegensatz zur Hülse 320 beinhaltet die Hülse 325 einen separaten Auslegerstachel 328, der über einen Eingriffsflansch 329 am röhrenförmigen Körper fixiert wird. Man wird verstehen, dass der Auslegerstachel 328 einstückig mit dem röhrenförmigen Körper 326 ausgebildet oder auf andere Weise mit dem Körper verbunden werden könnte. Trotzdem besteht ein Hauptmerkmal der Hülse 325 dann, dass der Stachel 328 außerhalb des Durchmessers oder der Außenwand des röhrenförmigen Körpers 326 angeordnet ist. Auf diese Weise können die Hülse 325 und ihre hohle Kanülenöffnung weiter von der Mittellinie des Zwischenwirbelraums versetzt werden. So können Zwischenkörperfusionsvorrichtungen wie die Vorrichtung 350 weiter außerhalb in diesem Raum mit der Hülse 320 angeordnet werden.
In einer weiteren Ausgestaltung wird eine Doppelrohrhülse 330 vorgesehen. In dieser Ausgestaltung sind zwei röhrenförmige Körper 331 und 332 an einer Verbindung 333 befestigt. Jeder röhrenförmige Körper 331, 332 weist eine jeweilige Distraktorverlängerung 334, 335 auf. Wie bei den anderen Hülsenausgestaltungen, haben die Distraktorverlängerungen 334, 335 eine Breite, die ungefähr der Breite des Distraktorstopfens entspricht.
In dieser Ausgestaltung ist eine Bohrung 336 an der Verbindung 333 zwischen den beiden röhrenförmigen Körpern 331, 332 ausgebildet. Ein Stachel in der Form eines länglichen Stabes 337 ist so konfiguriert, dass er durch die Bohrung 336 verläuft. Dieser Stachel kann dann in einen Distraktorstopfen wie den in 34 gezeigten Distraktorstopfen 310 eingreifen. Bei dieser Doppelrohrhülse 330 besteht keine Notwendigkeit, die Hülse zurückzuziehen, sie in die bilaterale Position zu drehen und in einem Distraktorstopfen neu anzuordnen, wie in der Ausgestaltung von 32. Diese Doppelrohrhülse 330 bildet eine zusätzliche Distraktorverlängerung, so dass die Ablenkung nicht nur am Mittellinienort des Distraktorstopfens 310, sondern auch an den Außenpositionen der Distraktorverlängerungen 334, 335 erzielt werden kann. Auch hier sind die Distraktorverlängerungen wieder zusammen mit dem Distraktorstopfen so angeordnet, dass verschiedene perkutane Vorgänge durch die Doppelrohrhülse des und in dem Zwischenwirbelraum(s) erfolgen können.
Ein Problem, das bei vielen Zwischenkörperfusionsvorrichtungen auftritt, ist die Gefahr einer Zurückbewegung oder eines nachträglichen Austreibens der Vorrichtung. Im Falle von Einschubimplantaten können die natürlichen Kompressionskräfte, die durch den Bandscheibenring in einem abgelenkten Raum erzielt werden, dazu neigen, die Fusionsvorrichtungen nach hinten zu drücken. Dieselben Kräfte, in Verbindung mit einer relativen Bewegung zwischen den instrumentierten Wirbeln, können auch zur Folge haben, dass sich Gewindefusionsvorrichtungen langsam abschrauben. Ein Fusionskäfig ist vorgesehen, der so ausgelegt ist, dass er eine solche Gegenrotation der Fusionsvorrichtung verhindert. Die in 8 gezeigte Fusionsvorrichtung 250 beinhaltet ein Paar Knochenschrauben, die in die benachbarten Wirbel geschraubt werden. Diese Knochenschrauben verhindern eine Rotation der Fusionsvorrichtung 250 in ihren vorbereiteten Bohrungen.
Ein weiterer Ansatz ist in den 35-36 dargestellt. Bei diesem Ansatz werden bilateral platzierte Fusionsvorrichtungen lateral über den Zwischenwirbelraum verbunden, so dass jede Vorrichtung an einer Rotation gehindert wird. In einer ersten in 35 gezeigten Ausgestaltung ist ein Paar Fusionsvorrichtungen 350 vorgesehen, die einen Hohlkörper 351 mit einem ersten Ende 352 und einem zweiten Ende 353 beinhalten. Wie bei den zuvor erörterten Vorrichtungen beinhalten die Vorrichtungen 350 jeweils ein hohles Inneres 355 und eine Endwand 356. Die Vorrichtungen können auch Außengewinde 358 aufweisen, die so gestaltet sind, dass sie in eine vorbereitete Bohrung in benachbarten Wirbeln geschraubt werden können.
In einer Abweichung von den zuvor erörterten Fusionsvorrichtungen hat die Fusionsvorrichtung 350 eine in der Endwand 356 ausgebildete Aussparung 360. Eine laterale Nut 361 überquert die Aussparung 360 und öffnet an den flachen Seitenwänden 357 der Vorrichtung 350. Jede Vorrichtung hat auch eine Gewindebohrung 363, die mittig an der Basis der Aussparung 360 ausgebildet ist. Wenn jede Fusionsvorrichtung 350 bilateral in einem instrumentierten Zwischenwirbelraum platziert ist, dann werden die Vorrichtungen um eine bestimmte Distanz, wie in 35 gezeigt, voneinander getrennt. Diese Distanz wird von einer Verbinderplatte 365 überspannt. Die Verbinderplatte beinhaltet einen länglichen Arm 366 mit abgestimmten Enden 367, die an den Enden des Arms ausgebildet sind. Jedes der abgestimmten Enden 367 definiert eine Außenwand 368, die allgemein so konfiguriert ist, dass sie den Aussparungen 360 in jeder der Fusionsvorrichtungen 350 entspricht. Der längliche Arm 366 ist so konfiguriert, dass er in der Nut 361 ruht, so dass die Verbinderplatte 365 die beiden Fusionsvorrichtungen 350 überspannen und miteinander verbinden kann.
Die Verbinderplatte 365 ist mit einem Schlitz 369 an jedem der abgestimmten Enden 367 versehen. Dieser Schlitz ist direkt oberhalb der Gewindebohrung 363 in der Endwand 356 der Fusionsvorrichtung 350 ausgerichtet. Es ist eine Arretierschraube 370 mit einem Gewindeschaft 371 vorgesehen, der durch jeden Schlitz 369 in die Gewindebohrung 363 verläuft. Die Arretierschraube 370 wird dann in die Bohrung festgezogen, um die Verbinderplatte 365 mit jeder der Zwischenkörperfusionsvorrichtungen 350 zu verspannen. Somit verhütet die Anwesenheit der Verbinderplatte 365, wenn diese in den Nuten 361 der benachbarten Fusionsvorrichtungen angeordnet ist, eine Rotation jeder Fusionsvorrichtung 350 im Patienten. Die Länge der Verbinderplatte 365 wird durch den Abstand der Fusionsvorrichtungen 350 in dem Zwischenwirbelraum diktiert.
36 zeigt eine Verbinderplatte 375 gemäß einer zusätzlichen Ausgestaltung. Die Verbinderplatte hat einen länglichen Arm 376 mit abgestimmten Enden 377, von denen jedes Element den gleichnamigen Elementen der Verbinderplatte 365 ähnlich ist. In einer alternativen Konfiguration beinhaltet die Verbinderplatte 375 jedoch eine Zwischenplatte 379, die vorzugsweise von dem länglichen Arm 376 lotrecht nach außen vorsteht. Die Zwischenplatte 379 ist allgemein in der Mitte der Verbinderplatte 375 und ist so bemessen, dass sie zwischen den einzelnen Fusionsvorrichtungen 350 sitzt. In einer spezifischen Ausgestaltung hat die Zwischenplatte 379 eine Breite, die ausreicht, damit sich die Platte 379 mit einer Seitenwand 357 der benachbarten Vorrichtungen 350 in Kontakt befindet.
In den illustrierten Ausgestaltungen lag der Schwerpunkt auf Gewindefusionsvorrichtungen. Man wird jedoch verstehen, dass die vorliegende Erfindung auch beim Implantieren von gewindelosen Fusionsvorrichtungen, Abstandshaltern mit und ohne Gewinde sowie zylindrischen oder nichtzylindrischen Vorrichtungen oder Stopfen nützlich ist.
In einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung ist die Zwischenplatte 379 mit schrägen Schraubenbohrungen 380 versehen. Diese Schraubenbohrungen sind insbesondere so abgeschrägt, dass eine durch die Bohrungen geführte Knochenschraube nach oben in die Wirbelendplatten der benachbarten Wirbel getrieben werden kann. Die Schraubenbohrungen sind vorzugsweise in einem Winkel ähnlich dem Winkel der Schraubenbohrungen 268 der Fusionsvorrichtung 250 ausgerichtet. Somit bietet die Verbinderplatte 375 ein zusätzliches Maß an Sicherheit, um ein Ausdrängen der Zwischenkörperfusionsvorrichtung 350 nach hinten zu verhüten.
Die Erfindung wurde zwar ausführlich in den Zeichnungen und der vorangegangenen Beschreibung illustriert und erläutert, aber diese sind als illustrativ und nicht als beschränkend anzusehen.

Claims

Zwischenkörperfusionsvorrichtung (250) für die Implantation im Zwischenwirbelscheibenraum zwischen zu fusionierenden benachbarten Wirbeln, wobei die Vorrichtung Folgendes umfasst: einen Hohlkörper (251) wenigstens mit einem oberen im Wesentlichen zylindrischen Abschnitt (260) und einem unteren im Wesentlichen zylindrischen Abschnitt (261), der einen Außendurchmesser definiert, der größer ist als die Höhe des Zwischenwirbelscheibenraums zwischen den benachbarten Wirbeln, wobei die im Wesentlichen zylindrischen Abschnitte (260, 261) jeweils so konfiguriert sind, dass sie Kontakt mit einem Abschnitt von einem der benachbarten Wirbel haben, wobei der Körper (251) ein erstes Ende (252) und ein gegenüberliegendes zweites Ende (253) hat und eine Endwand (256) an dem ersten Ende (252) aufweist, wobei die Endwand (256) einen oberen Abschnitt und einen unteren Abschnitt definiert; gekennzeichnet durch eine erste Schraubenbohrung (267), die von dem oberen Endwandabschnitt definiert wird, wobei die erste Schraubenbohrung (267) eine erste Längsachse definiert, die so ausgerichtet ist, dass die erste Längsachse den oberen im Wesentlichen zylindrischen Abschnitt (260) schneidet, und eine zweite Schraubenbohrung (267), die durch den unteren Endwandabschnitt definiert wird, wobei die zweite Schraubenbohrung (267) eine zweite Längsachse definiert, die so ausgerichtet ist, dass die zweite Längsachse den unteren im Wesentlichen zylindrischen Abschnitt (261) schneidet, wobei die Längsachse der ersten und der zweiten Schraubenbohrung (267) voneinander weg in Richtung auf das zweite Ende (253) divergieren; und durch eine erste Knochenschraube (280), die so bemessen ist, dass sie durch die erste Schraubenbohrung (267) verläuft und von dem oberen im Wesentlichen zylindrischen Abschnitt (260) nach außen vorsteht, und eine zweite Knochenschraube (280), die so bemessen ist, dass sie durch die zweite Schraubenbohrung (267) verläuft und von dem unteren im Wesentlichen zylindrischen Abschnitt (261) nach außen vorsteht, wobei die Knochenschrauben (280) so konfiguriert sind, dass sie schraubend in die benachbarten Wirbel eingreifen, um den Hohlkörper (251) innerhalb des Zwischenwirbelscheibenraums zu halten.
Zwischenkörperfusionsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Endwand (256) eine Mittellinie definiert, die zwischen dem oberen und dem unteren Abschnitt verläuft, wobei die obere und die untere Schraubenbohrung (267) entlang der Mittellinie angeordnet sind.
Zwischenkörperfusionsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei: jede der beiden Schraubenbohrungen (267) eine vergrößerte Aussparung (268) an der Endwand (256) aufweist; und jede der beiden Knochenschrauben (280) einen vergrößerten Kopf (281) aufweist, der so bemessen ist, dass er in der vergrößerten Aussparung (268) aufgenommen wird.
Zwischenkörperfusionsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei: die Endwand (256) des Hohlkörpers (251) eine Gewindebohrung (270) zwischen den beiden Schraubenbohrungen (267) definiert; und die Vorrichtung eine Arretierschraube (282) aufweist, die für einen Eingriff in die Gewindebohrung (270) konfiguriert ist, wobei die Arretierschraube (282) einen Kopf (283) hat, der so bemessen ist, dass er mit jeder der beiden Knochenschrauben (280) Kontakt hat, wenn die beiden Knochenschrauben (280) in der jeweiligen der beiden Schraubenbohrungen (267) stecken und wenn die Arretierschraube (282) in die Gewindebohrung (270) eingreift.
Zwischenkörperfusionsvorrichtung nach Anspruch 4, wobei: jede der beiden Schraubenbohrungen (267) eine vergrößerte Aussparung (268) an der Endwand (256) aufweist; jede der beiden Knochenschrauben (280) einen vergrößerten Kopf (281) aufweist, der so bemessen ist, dass er in der vergrößerten Aussparung (268) aufgenommen wird; und die Gewindebohrung (270) eine vergrößerte Aussparung (271) aufweist, die so bemessen ist, dass sie den Kopf (283) der Arretierschraube (282) darin aufnimmt, wobei die vergrößerte Aussparung (271) der Gewindebohrung (270) die ausgefüllte Aussparung (268) jeder der Knochenschraubenbohrungen (267) überlappt.
Zwischenkörperfusionsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei die wenigstens zwei im Wesentlichen zylindrischen Abschnitte (260, 261) des Hohlkörpers (251) Außengewinde (258) aufweisen, die für einen Schraubeingriff mit den benachbarten Wirbeln konfiguriert sind.
Zwischenkörperfusionsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei sich der Hohlkörper (251) vom ersten Ende (252) zum zweiten Ende (253) verjüngt.
Zwischenkörperfusionsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Hohlkörper (251) zwei einander gegenüber liegende, im Wesentlichen flache Wände (262) zwischen den wenigstens zwei im Wesentlichen zylindrischen Abschnitten (260, 261) definiert.
Zwischenkörperfusionsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Hohlkörper (251) wenigstens einen Schlitz (263) definiert, der durch den Hohlkörper (251) verläuft und wenigstens einen der im Wesentlichen zylindrischen Abschnitte (260, 261) schneidet.
Zwischenkörperfusionsvorrichtung nach Anspruch 9, wobei eine der Schraubenbohrungen (267) den wenigstens einen Schlitz (263) schneidet.
Zwischenkörperfusionsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei: die Endwand (256) eine Mittellinie definiert, die zwischen dem oberen und dem unteren Abschnitt verläuft, wobei die obere und die untere Schraubenbohrung (267) entlang der Mittellinie angeordnet ist; und wobei die Endwand (256) ein Paar Langlöcher (265) definiert, die von der Mittellinie versetzt und im Wesentlichen parallel zu dieser angeordnet sind.