DE69925782T2 - Verfahren zur Herstellung eines Stents - Google Patents

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Description

  • Gebiet der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung betrifft Stents und insbesondere ein Verfahren zum Herstellen von gegabelten Stents zum Einführen in ein abzweigendes Gefäß.
  • Hintergrund der Erfindung
  • Stents sind im Stand der Technik bekannt. Sie sind typischerweise aus einem zylindrischen Metallnetz geformt, welches expandieren kann, wenn innen Druck aufgebracht wird. Alternativ können sie aus Draht, der zu einer zylindrischen Form gewickelt ist, oder aus Materialblechen, die in eine zylindrische Form geformt sind, geformt werden.
  • Stents sind Vorrichtungen, welche normalerweise in Körperkanäle implantiert werden, einschließlich des Gefäßsystems, um kollabierende, teilweise verschlossene, geschwächte oder anormal geweitete Abschnitte des Blutgefäßes zu verstärken. Stents sind auch erfolgreich in anderen Bereichen, z.B. im Harntrakt oder im Gallenkanal implantiert worden, um solche Körperkanäle zu verstärken.
  • US-Patent 4,994,071 (MacGregor) offenbart einen ausdehnbaren gegabelten Stent mit einem Hauptzylindergitter, das aus verbundenem, flexiblem Draht geformt ist. Zwei zusätzliche Zylindergitter mit kleineren Durchmessern als das Hauptgitter sind ähnlich aufgebaut. Das Hauptgitter weist einen flexiblen Draht auf, welcher das Hauptgitter mit einem der zusätzlichen Gitter verbindet. Ein zweiter flexibler Draht verbindet das Hauptgitter mit dem anderen zusätzlichen Gitter. Die flexiblen Drähte bilden Rückgrate, die sich axial längs der Länge des Hauptgitters und längs jedes der zusätzlichen Gitter erstrecken. Ein Nachteil dieses gegabelten Stents ist der komplexe Aufbau der Verbindung der flexiblen Drähte, welche die Rückgrate bilden, mit der Schlaufenstruktur jedes Gitters.
  • Zusammenfassung der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung löst diese und andere Nachteile des Standes der Technik durch Vorsehen eines Verfahrens zum Herstellen eines Stents wie in Anspruch 1 definiert. Vorteilhafte Ausführungsformen dieses Verfahrens sind in den abhängigen Ansprüchen 2 bis 6 beansprucht.
  • Kurze Beschreibung der Zeichnungen
  • 1 zeigt ein Blech, welches zur Formung eines ersten ausdehnbaren rohrförmigen Bauteils verwendet wird;
  • 2 zeigt das Blech der 1, nachdem es in ein erstes ausdehnbares rohrförmiges Bauteil geformt worden ist;
  • 3 zeigt das erste ausdehnbare rohrförmige Bauteil der 2 mit Kathetern, welche in die longitudinale Bohrung und die Seitenzweigöffnung eingeführt sind;
  • 4 zeigt das erste ausdehnbare rohrförmige Bauteil der 3 nach Ausdehnung mit einem nicht-ausgedehnten zweiten rohrförmigen Bauteil, das in die Seitenzweigöffnung eingeführt ist;
  • 5 zeigt das erste ausdehnbare rohrförmige Bauteil der 4 nach Ausdehnung mit einem nicht-ausgedehnten zweiten rohrförmigen Bauteil, welches in der Seitenzweigöffnung angeordnet ist;
  • 6 zeigt das zweite rohrförmige Bauteil der 5 nach seiner Ausdehnung.
  • Detaillierte Beschreibung
  • 1 bis 6 zeigen das Verfahren zum Herstellen eines gegabelten Stents gemäß der Erfindung. 1 zeigt ein Blech 300, das verwendet wird, um ein ers tes ausdehnbares rohrförmiges Bauteil 301 zu bilden. Das Blech 300 hat eine longitudinale Achse 302, eine Umfangsachse 303, ein proximales Ende 304, ein distales Ende 305, eine erste Seite 306, eine zweite Seite 307, eine dritte Seite 308, eine vierte Seite 309, eine fünfte Seite 310 und eine sechste Seite 311. Das Blech 300 kann mit einer Vielzahl von Mustern versehen sein. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Blech 300 jedoch mit einer Vielzahl von ausdehnbaren Zellen 312 versehen, die vor der Ausdehnung des ersten rohrförmigen Bauteils 301 im Wesentlichen flexibel und nach der Ausdehnung des ersten rohrförmigen Bauteils 301 im Wesentlichen starr sind. In einer besonders bevorzugten Ausführungsform sind die flexiblen Zellen 312 des Bleches 300 im Wesentlichen einheitlich, wie in 1 gezeigt ist.
  • Die erste Seite 306 des Bleches 300 hat einen proximalen Abschnitt 313 mit einem proximalen Ende 314 und einem distalen Ende 315. Die erste Seite 306 hat außerdem einen distalen Abschnitt 316 mit einem proximalen Ende 317 und einem distalen Ende 318.
  • Die zweite Seite 307 des Bleches 300 hat ein proximales Ende 319 und ein distales Ende 320 und ist zwischen dem proximalen Ende 304 des Bleches 300 und dem distalen Ende 305 des Bleches 300 angeordnet.
  • Die dritte Seite 308 des Bleches 300 hat ein proximales Ende 321 und ein distales Ende 322 und ist zwischen dem distalen Ende 320 der zweiten Seite 307 und dem distalen Ende 305 des Bleches 300 angeordnet.
  • Die vierte Seite 309 des Bleches 300 ist zwischen dem proximalen Ende 314 des proximalen Abschnittes 313 der ersten Seite 306 und dem proximalen Ende 319 der zweiten Seite 307 angeordnet.
  • Die fünfte Seite 310 des Bleches 300 ist zwischen dem distalen Ende 318 des distalen Abschnitts 316 der ersten Seite 306 und dem distalen Ende 322 der drit ten Seite 308 angeordnet und mit einer Länge L1 versehen, die kleiner ist als die Länge L2 der vierten Seite 309. Bei einer bevorzugten Ausführungsform stehen die Länge L1 der fünften Seite 310 und die Länge L2 der vierten Seite 309 in einem Verhältnis von ungefähr 5:7, d.h. die fünfte Seite 310 hat eine Länge L1, die ungefähr 70% der Länge L2 der vierten Seite 309 entspricht. Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist das Blech 300 mit einer Vielzahl von im Wesentlichen einheitlichen Zellen 312 geätzt, wie vorher erörtert, und die Anzahl von Zellen, die längs der Umfangsachse 303 der fünften Seite 310 angeordnet sind, und die Anzahl der Zellen, die längs der Umfangsachse 303 der vierten Seite 309 angeordnet sind, stehen in einem Verhältnis von ungefähr 5:7.
  • Eine sechste Seite 311 ist zwischen der zweiten Seite 307 und der dritten Seite 308 angeordnet. Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform sind die erste Seite 306, die zweite Seite 307 und die dritte Seite 308 im Wesentlichen parallel zueinander und die vierte Seite 309, die fünfte Seite 310 und die sechste Seite 311 im Wesentlichen parallel zueinander und die erste Seite 306, die zweite Seite 307 und die dritte Seite 308 im Wesentlichen senkrecht zu der vierten Seite 309, der fünften Seite 310 und der sechsten Seite 311.
  • Um das erste ausdehnbare rohrförmige Bauteil 301 herzustellen, wird die zweite Seite 307 des Bleches 300 mit Hilfe von Befestigungseinrichtungen an dem proximalen Abschnitt 313 der ersten Seite 306 des Bleches 300 und die dritte Seite 308 des Bleches 300 mit Hilfe von Befestigungseinrichtungen an dem distalen Abschnitt 316 der ersten Seite 306 des Bleches 300 befestigt, um ein erstes ausdehnbares rohrförmiges Bauteil 301 mit einer longitudinalen Bohrung 323 zu bilden, welche eine longitudinale Achse 324 definiert, wie in 2 gezeigt ist. Der Befestigungsschritt kann ausgeführt werden unter Verwendung einer Vielzahl von Befestigungseinrichtungen, die dem Durchschnittsfachmann als zu diesem Zweck geeignet bekannt sind. Bei einer bevorzugten Ausführungsform wird der Befestigungsschritt jedoch ausgeführt unter Verwendung von Schrauben, Falten, Löten, Schweißen oder Punktschweißen. Bei der in 2 gezeigten Ausführungsform ist Punktschweißen 325 verwendet worden. Nachdem die Seiten, wie oben erörtert worden ist, befestigt worden sind, definiert die vierte Seite 309 eine proximale rohrförmige Bauteilöffnung oder Stent-Öffnung 326, die mit der longitudinalen Bohrung 323 kommuniziert, und die fünfte Seite 310 definiert eine distale rohrförmige Bauteilöffnung oder Stent-Öffnung 327, die mit der longitudinalen Bohrung 323 kommuniziert, wie in 2 und 5 gezeigt ist. Die sechste Seite 311 und das proximale Ende 321 der dritten Seite 308 und das proximale Ende 317 des distalen Abschnitts 316 der ersten Seite 306 definieren eine Seitenzweigöffnung 328 (wie in den 2 bis 5 gezeigt ist), die so bemessen und geeignet ist, um ein zweites ausdehnbares rohrförmiges Bauteil 329 aufzunehmen und zu sichern (gezeigt in 5-6). Die Zweigöffnung 328 hat einen Durchmesser D1, der größer ist als der Durchmesser D2 des nicht-ausgedehnten Stents, d.h. die Zweigöffnung ist größer als die proximale und distale Öffnung 326 und 327 des ersten rohrförmigen Bauteils 301, sowohl bevor als auch nachdem das rohrförimge Bauteil 301 ausgedehnt worden ist.
  • Das erste ausdehnbare rohrförmige Bauteil 301 wird dann zu einem gegabelten Gefäß geliefert mit einer ersten Öffnung und einer zweiten Öffnung, so dass das erste ausdehnbare rohrförmige Bauteil innerhalb der ersten Öffnung angeordnet ist und die Zweigöffnung mit der zweiten Öffnung kommuniziert. Bei einer bevorzugten Ausführungsform erfolgt die Zufuhr mit Hilfe eines Ballonkatheters, wie vorher erörtert worden ist. Nachdem es positioniert worden ist, wird das erste ausdehnbare rohrförmige Bauteil ausgedehnt in einem Umfang, der ausreicht, um das erste ausdehnbare rohrförmige Bauteil in der ersten Öffnung zu sichern.
  • Ein zweites ausdehnbares rohrförmiges Bauteil 329 wird dann vorbereitet mit einem proximalen Ende 330 und einem distalen Ende 331 und mit einer longitudinalen Bohrung 332. Das zweite ausdehnbare rohrförmige Bauteil 329 (gezeigt in 4, 5 und 6) kann in der gleichen Weise wie das Blech 300, wie vorher erörtert worden ist, gemustert sein. Bei einer bevorzugten Ausführungsform sind die Zellen 312 des Bleches 300, das verwendet wird, um das erste ausdehnbare rohrför mige Bauteil 301 zu bilden, und die Zellen 312' des zweiten ausdehnbaren rohrförmigen Bauteils 329 im Wesentlichen einheitlich.
  • Das zweite ausdehnbare rohrförmige Bauteil 329 wird in die longitudinale Bohrung 323 des ersten rohrförmigen Bauteils 301 zugeführt, wie in 4 gezeigt ist, und in und über die Zweigöffnung 328 hinaus vorgerückt, wie in 5 gezeigt ist, so dass das distale Ende 331 des zweiten ausdehnbaren rohrförmigen Bauteils 329 innerhalb der zweiten Öffnung angeordnet ist und das proximale Ende 330 des zweiten ausdehnbaren rohrförmigen Bauteils 329 innerhalb der longitudinalen Bohrung 323 des ersten rohrförmigen Bauteils 301 angeordnet ist. Das zweite ausdehnbare rohrförmige Bauteil 329 ist dann in einem Umfang ausgedehnt, der ausreicht, um das zweite ausdehnbare rohrförmige Bauteil 329 innerhalb der zweiten Öffnung und innerhalb der Zweigöffnung 328 des ersten rohrförmigen Bauteils 301, wie in 6 gezeigt ist, zu sichern.
  • Unter den Vorteilen, die diese Ausführungsform aufweist, ist derjenige, dass dieser Stent eine große Zweigöffnung aufweist, welche die Einführung des zweiten rohrförmigen Bauteils in den Seitenzweig oder die zweite Öffnung erleichtert. Darüber hinaus ist dieser Stent besonders geeignet zum Durchführen eines seriellen Gabelstentsetzens und auch zum Stentsetzen um einen Seitenzweig, bevor dieser verstopft ist.

Claims (7)

  1. Verfahren zum Herstellen eines Stents mit folgenden Schritten: a) Vorbereiten eines Blechs (300) mit einem proximalen Ende (304), einem distalen Ende (305), einer longitudinalen Achse (302) und einer Umfangsachse (303), wobei das Blech (300) versehen ist mit: – einer ersten Seite (306) mit einem proximalen Abschnitt (313) mit einem proximalen Ende (314) und einem distalen Ende (315) und einem distalen Abschnitt (316) mit einem proximalen Ende (317) und einem distalen Ende (318); – einer zweiten Seite (307) mit einem proximalen Ende (319) und einem distalen Ende (320), wobei die zweite Seite (307) zwischen dem proximalen Ende (304) des Bleches (300) und dem distalen Ende (305) des Bleches (300) angeordnet ist; – einer dritten Seite (308) mit einem proximalen Ende (321) und einem distalen Ende (322), wobei die dritte Seite (308) zwischen dem distalen Ende (320) der zweiten Seite (307) und dem distalen Ende (305) des Bleches (300) angeordnet ist; – einer vierten Seite (309), welche zwischen dem proximalen Ende (314) des proximalen Abschnittes (313) der ersten Seite (306) und dem proximalen Ende (319) der zweiten Seite (307) angeordnet ist, wobei die vierte Seite eine Länge (L2) aufweist; – einer fünften Seite (310), welche zwischen dem distalen Ende (318) des distalen Abschnittes (316) der ersten Seite (306) und dem distalen Ende (322) der dritten Seite (308) angeordnet ist, wobei die fünfte Seite (310) eine Länge (L1) aufweist, die kleiner als die Länge (L2) der vierten Seite (309) ist; und – einer sechsten Seite (311), welche zwischen der zweiten Seite (307) und der dritten Seite (308) angeordnet ist; b) Rollen des Bleches (300), um ein erstes rohrförmiges Bauteil (301) zu bilden mit einer Seitenzweigöffnung (328), die mit einer longitudinalen Bohrung (323) des ersten rohrförmigen Bauteils (301) kommuniziert; c) Befestigen der zweiten Seite (307) des proximalen Abschnitts (313) der ersten Seite (306) und der dritten Seite (308) an dem distalen Abschnitt (316) der ersten Seite (306), so dass die vierte Seite (309) eine proximale Stent-Öffnung (326) definiert, die mit der longitudinalen Bohrung (323) kommuniziert, die fünfte Seite (310) eine distale Stent-Öffnung (327) definiert, die mit der longitudinalen Bohrung (323) kommuniziert, und die sechste Seite (311) und das proximale Ende (321) der dritten Seite (308) und das proximale Ende (317) des distalen Abschnitts (316) der ersten Seite (306) die Seitenzweigöffnung (328) definieren, die mit der longitudinalen Bohrung (323) kommuniziert und derart dimensioniert und angepasst ist, um ein zweites rohrförmiges Bauteil (329) aufzunehmen und zu sichern.
  2. Verfahren nach Anspruch 1, welches weiterhin den Schritt des Vorsehens und des Sicherns eines zweiten rohrförmigen Bauteils (329) mit einem proximalen Ende (330) und einem distalen Ende (331) und einer longitudinalen Bohrung (323) innerhalb der Seitenzweigöffnung (328) des ersten rohrförmigen Bauteils (301) umfasst.
  3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, bei welchem der Befestigungsschritt c) ausgeführt wird durch Schrauben, Falten, Löten, Schweißen oder Punktschweißen.
  4. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die fünfte Seite (310) eine Länge aufweist, die ungefähr 70% der Länge der vierten Seite (309) entspricht.
  5. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Zweigöffnung (328) größer ist als die proximate und distale Öffnung (326, 327) des ersten rohrförmigen Bauteils (301).
  6. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die erste, zweite und dritte Seite (306, 307, 308) im Wesentlichen parallel zueinander und die vierte, fünfte und sechste Seite (309, 310, 311) im Wesentlichen parallel zueinander sind.
  7. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die erste, zweite und dritte Seite (306, 307, 308) im Wesentlichen senkrecht zu der vierten, fünften und sechsten Seite (309, 310, 311) sind.
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