DE69934112T2

DE69934112T2 - Implantierbarer gewebeverschluss und system zur behandlung gastroösophagischen rückflusses

Info

Publication number: DE69934112T2
Application number: DE69934112T
Authority: DE
Inventors: Ronald Holliston ADAMS
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Priority date: 1998-05-26
Filing date: 1999-05-24
Publication date: 2007-06-21
Anticipated expiration: 2019-05-25
Also published as: US20040097986A1; AU3725699A; WO1999060931A1; US20120172899A1; US6113609A; US6447533B1; US20140128892A1; DE69934112D1; US20020183765A1; EP1079741A4; US6669713B2; US8663274B2; US8157836B2; EP1079741B1; US9282969B2; EP1079741A1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft einen implantierbaren Gewebeverbinder zum Zusammenbinden von Gewebeschichten. Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung ein System zum Zusammenbinden der Wand der Speiseröhre und der Magenwand, um die gastro-ösophageale Refluxerkrankung (GERD) zu behandeln.
Der untere ösophageale Sphinkter befindet sich in einem distalen Abschnitt der Speiseröhre, angrenzend an die Verbindungsstelle zwischen der Speiseröhre und dem Magen. Wenn Nahrung verdaut wird, ermöglicht ein einwandfrei funktionierender unterer ösophagealer Sphinkter, dass die Nahrung von der Speiseröhre zum Magen gelangt, während der Rückfluss des Mageninhalts in die Speiseröhre verhindert wird.
Die gastro-ösophageale Refluxerkrankung (GERD) ist eine Erkrankung, bei der der untere ösophageale Sphinkter zulässt, dass der Mageninhalt einschließlich Magensäure und Galle während der Verdauung in den distalen Abschnitt der Speiseröhre zurückfließt. Komplikationen im Zusammenhang mit GERD sind Sodbrennen, Lungenfunktionsstörungen, Brustschmerzen, Speiseröhrengeschwüre, Speiseröhrenentzündungen, Barrett-Ösophagus und Speiseröhrenkrebs.
Eine verbreitete Behandlung von GERD umfasst das Verabreichen von verschreibungspflichtigen Säureblockern zur Beschränkung der Magensäureproduktion. Doch obgleich diese Arzneimittel eine kurzzeitige Erleichterung bringen, lindern sie nur einige der Symptome von GERD statt die zugrundeliegende Funktionsstörung des unteren ösophagealen Sphinkters zu beheben. Darüber hinaus sind Säureblocker sehr kostspielig, und Langzeitkomplikationen im Zusammenhang mit der Verwendung von Säureblockern sind unklar.
Verschiedene chirurgische Eingriffe wurden ausprobiert, um GERD zu beheben. Bei einem Operationsverfahren, das als Nissen-Fundoplikatio bekannt ist, wird ein Teil des Magenfundus um die Speiseröhre gewickelt. Der gewickelte Magenfundus übt einen Druck auf die Speiseröhre aus, um den Rückfluss des Mageninhalts in die Speiseröhre zu verhindern. Herkömmliche Fundoplikatio-Verfahren sind bei der Behandlung von GERD wirksam, weisen aber eine Vielzahl von Nachteilen auf. Offene Methoden erfordern einen großen Schnitt, um den Magen und die untere Speiseröhre freizulegen. Bei laparoskopischen Eingriffen werden vier oder fünf kleinere Schnitte in der Bauchdecke gemacht, um Instrumente in den Körper des Patienten einzuführen. Solche Eingriffe sind jedoch kostspielig und erfordern manchmal eine erhebliche Zeit zur Genesung des Patienten.
Bei einigen anderen Verfahren, wie sie z. B. im US-Patent Nr. 5,403,326 und im US-Patent Nr. 5,571,116 offenbart sind, werden chirurgische Klammern verwendet, um den Fundus des Magens und die untere Speiseröhre aneinander zu befestigen. Diese Klammern haben jedoch relativ kleine Querschnittsgrößen, die Spannungen konzentrieren und ein Reißen oder Schneiden von Gewebe verursachen können. Darüber hinaus können einige der relativ starren Klammerinstrumente, die bei diesen Eingriffen verwendet werden, Gewebe beschädigen, wenn sie in einem Patienten bewegt werden. Derartige starre Instrumente werden in das Operationsfeld mit Vorrichtungen der Art Trokar eingeführt, die die Bauchdecke durchdringen. Dieses Durchdringen der Bauchdecke erhöht die Risiken von postoperativen Hernien, ungewollten Organperforationen oder anderen Nachteilen, die im Zusammenhang mit der laparoskopischen Chirurgie auftreten.
In Anbetracht dieser Ausführungen besteht auf diesem Fachgebiet ein Bedarf an einem verbesserten Verbinder sowie einem verbesserten Verfahren zur Behandlung von GERD.
Das US-Patent 3,874,388 beschreibt ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Verschließen eines Septumdefekts oder Shunts im intravaskulärem System oder in den großen Gefäßen. Die Vorrichtung umfasst ein Paar gegenüberliegender schirmartiger Elemente. Diese Elemente greifen an gegenüberliegenden Seiten des Septumdefekts ineinander und verschließen dadurch denselben.
Das EP-Patent 0 474 887 offenbart eine Vorrichtung zum Verschließen einer Shunt-Öffnung. Die Vorrichtung ist mit zwei Patches versehen, die jeweils aus einem Gewebestück bestehen, das über einen elastischen ringförmigen Rahmen gespannt ist. Durch Ziehen eines Fadens, der an einem der Patches hervortritt, werden beide Patches näher zueinander gebracht.
Das US-Patent 5,853,422, das nach dem Prioritätstag der vorliegenden Anmeldung veröffentlicht wurde, beschreibt eine über einen Katheter zugeführte Vorrichtung zum Verschließen eines Septumdefekts. Die Vorrichtung umfasst einen zylindrischen Schaft mit konzentrischen parallelen Schnitten durch die Wand der Vorrichtung. Die Schnitte erzeugen abgeflachte Stützen. Die Mitte der Stützen bewegt sich gelenkartig radial weg von der Achse in Antwort auf die Bewegung des proximalen und des distalen Endes der Vorrichtung in Richtung der Mitte der Vorrichtung.
Demgemäß ist die vorliegende Erfindung auf einen Verbinder und ein System gerichtet, die im Wesentlichen eine oder mehr der Einschränkungen des Standes der Technik umgehen. Um diese und andere Vorteile zu erzielen und gemäß dem Zweck der Erfindung, wie hier beispielhaft ausgeführt und ausführ lich beschrieben, umfasst die Erfindung einen implantierbaren Verbinder zum Zusammenbinden von Gewebeschichten, wie dies nachstehend im Anspruch 1 beansprucht ist. Der Verbinder umfasst einen länglichen Träger und ein distales Ankerelement, das einen ersten Endabschnitt hat, der mit dem Träger verbunden ist, sowie einen zweiten Endabschnitt, der an dem Träger bewegt werden kann. Das distale Ankerelement ist so konfiguriert, dass es aus einer Position mit reduziertem Profil in eine ausgebreitete Position bewegt werden kann, wenn ein Abstand zwischen dem ersten und dem zweiten Endabschnitt verringert wird. Der Verbinder enthält ferner ein proximales Ankerelement, das einen ersten und einen zweiten Endabschnitt hat, die an dem Träger bewegt werden können. Das proximale Ankerelement ist so konfiguriert, dass es aus einer Position mit reduziertem Profil in eine ausgebreitete Position bewegt werden kann, wenn ein Abstand zwischen dem ersten und dem zweiten Endabschnitt des proximalen Ankerelements verringert wird, wobei das proximale Ankerelement von dem distalen Ankerelement um einen Abstand entfernt ist, der ausreicht, um die Gewebeschichten zusammen zwischen dem proximalen Ankerelement und dem distalen Ankerelement anzuordnen. Mindestens ein Rückhalteelement ist an einem proximalen Endabschnitt des Trägers vorgesehen. Das Rückhalteelement kommt mit einem der Endabschnitte des proximalen Ankerelements in Eingriff, wenn mindestens das proximale Ankerelement in der ausgebreiteten Position ist.
Gemäß einem anderen Aspekt enthält der Verbinder ferner einen Verbindungsabschnitt, der das distale Ankerelement und das proximale Ankerelement verbindet. Der Träger ist proximal in dem zweiten Endabschnitt des distalen Ankerelements, im Verbindungsabschnitt und in dem proximalen Ankerelement beweglich, um das erste und das zweite Ankerelement in die ausgebreiteten Positionen zu bringen.
Gemäß einem weiteren Aspekt wird ein System zum Zusammenbinden von Geweben vorgesehen. Das System umfasst den Verbinder und eine Struktur zum Einsetzen und/oder Ausbreiten des Verbinders.
Die beigefügten Zeichnungen sollen für ein besseres Verständnis der Erfindung sorgen und sind in dieser Beschreibung eingeschlossen und bilden einen Teil derselben. Die Zeichnungen zeigen Ausführungsbeispiele der Erfindung und dienen zusammen mit der Beschreibung dazu, die Prinzipien der Erfindung zu erklären. In den Zeichnungen zeigen:
1 eine Ansicht eines distalen Endabschnittes eines erfindungsgemäßen Gewebeverbindungssystems,
2 eine Ansicht eines proximalen Endabschnittes des Gewebeverbindungssystems der 1,
3 eine der 1 ähnliche Ansicht, die einen Gewebeverbinder des Systems zeigt, der sich aus einem Einführschlauch heraus erstreckt,
4 eine der 2 ähnliche Ansicht, die die Verbindung zwischen dem Einführschlauch und dem Schubschlauch zeigt, wenn sich der Einführer aus dem Einführschlauch erstreckt, wie dies in 3 gezeigt ist,
5 eine schematische Ansicht, die den Verbinder und einen Teil eines Aktuators des Systems der 1 zeigt,
6 eine der 3 ähnliche Ansicht, die die Ausbreitung der Ankerelemente am Verbinder zeigt,
7 eine der 6 ähnliche Ansicht, die den Einführschlauch und den Schubschlauch in einem vom Verbinder abgezogenen Zustand zeigen, nachdem die Ankerelemente ausgebreitet wurden,
8 eine schematische Ansicht, die zeigt, wie der Verbinder des Systems der 1–7 Schichten von Körpergewebe zusammenbindet, wenn die Ankerelemente ausgebreitet sind,
9 eine schematische Ansicht eines distalen Endabschnittes eines erfindungsgemäßen Gewebeverbindungssystems,
10 eine schematische Ansicht des Systems der 9, die zeigt, wie ein proximales Ankerelement ausgebreitet wird, nachdem ein distales Ankerelement ausgebreitet wurde,
11 eine der 9 ähnliche Ansicht eines Ausführungsbeispiels der Erfindung,
12 eine Ansicht, die zeigt, wie das System zunächst ein Loch in der Wand der Speiseröhre und ein Loch in der Magenwand während eines Eingriffs zur Behandlung von GERD ausbildet,
13 eine Ansicht, die die Ausbreitung des distalen Ankerelements im Magen zeigt, um den Verbinder an der Magenwand zu verankern,
14 eine Ansicht, die die Ausbreitung des distalen und des proximalen Ankerelements zeigt, um die Wand der Speiseröhre an der Magenwand zu befestigen,
15 eine der 12 ähnliche Ansicht, die einen Gewebegreifer sowie ein Endoskop zur Verwendung bei der Ausbildung der Löcher in der Speiseröhrenwand und der Magenwand zeigt,
16 eine zum Teil auseinandergezogene Seitenansicht eines Verbinders mit einem aufblasbaren Ballon und einem Abdeckelement,
17 eine der 12 ähnliche Ansicht, die zeigt, wie Löcher in der Speiseröhrenwand und der Magenwand unter Verwendung des Verbinders der 16 bei einem Eingriff zur Behandlung von GERD ausgebildet werden,
18 wie der Ballon der 16 aufgeblasen wird,
19 wie das Abdeckelement der 16 in Richtung des Verbinders der 16 gedrückt wird, und
20 eine der 14 ähnliche Ansicht, die den Verbinder der 16 zeigt.
Im Folgenden wird im Detail auf die derzeitigen bevorzugten Ausführungsbeispiele der Erfindung Bezug genommen, von denen Beispiele in den beigefügten Zeichnungen gezeigt sind. Wo immer dies möglich ist, werden in den Zeichnungen und in der Beschreibung die gleichen Bezugszeichen verwendet, um die gleichen oder gleichartige Teile zu bezeichnen, und ähnliche Bezugszeichen werden verwendet, um ähnliche Elemente zu bezeichnen.
Die 1–7 zeigen ein Gewebeverbindungssystem 10 gemäß der Erfindung. Wie dies in den 1, 3 und 5–7 gezeigt ist, umfasst das System 10 einen implantierbaren Verbinder 20, der ein distales Ankerelement 30, ein proximales Ankerelement 40 und einen Verbindungsabschnitt 50 umfasst, der einen proximalen Endabschnitt des distalen Ankerelements 30 mit einem distalen Endabschnitt des proximalen Ankerelements 40 verbindet.
Das distale Ankerelement 30 ist so konstruiert, dass es aus einer Position mit reduziertem Profil, die in den 1 und 3 gezeigt ist, in eine ausgebreitete (ausgedehnte) Position bewegt werden kann, die in den 6 und 7 gezeigt ist. Das proximale Ankerelement 40 ist vorzugsweise ähnlich oder identisch zu dem distalen Ankerelement 30 konstruiert. Das proximale Ankerelement 40 ist ebenfalls aus einer Position mit reduziertem Profil, die in den 1 und 3 gezeigt ist, in eine ausgebreitete (ausgedehnte) Position beweglich, die in den 6 und 7 gezeigt ist.
Vorzugsweise sind das distale Ankerelement 30 und das proximale Ankerelement 40 so konstruiert, dass sie sich aus ihrer jeweiligen Position mit reduziertem Profil in ihre jeweilige Position mit ausgebreitetem Profil bewegen können, in Antwort auf axiale Kompressionskräfte, die den axialen Abstand zwischen entgegengesetzten Endabschnitten der Ankerelemente 30 und 40 verringern. Anders ausgedrückt ist das distale Ankerelement 30 vorzugsweise so konstruiert, dass es sich in die ausgebreitete Position ausdehnt, wenn ein Abstand zwischen dem proximalen und dem distalen Endabschnitt des distalen Ankerelements 30 verringert wird. Ähnlich dazu ist das proximale Ankerelement 40 vorzugsweise so konstruiert, dass es sich in die ausgebreitete Position ausdehnt, wenn ein Zwischenraum zwischen dem proximalen und dem distalen Endabschnitt des proximalen Ankerelements 40 verringert wird.
Das distale Ankerelement 30 und das proximale Ankerelement 40 sind vorzugsweise Maschenstrukturen, die einzelne Fäden enthalten, die miteinander verflochten oder verwebt sind. Vorzugsweise sind die Ankerelemente 30 und 40 aus dehnbarem, gewebtem Maschenmaterial hergestellt. Beispielsweise sind die Ankerelemente 30 und 40 Maschenstrukturen, die Fäden enthalten, die zumindest teilweise aus Nylonmaterial gebildet sind. In der entspannten Position mit reduziertem Profil, die in den 1 und 3 gezeigt ist, haben das distale Ankerelement 30 und das proximale Ankerelement 40 eine im Allgemeinen zylindrische Form. In der gedehnten, ausgebreiteten Position, die in den 6 und 7 gezeigt ist, haben das distale Ankerelement 30 und das proximale Ankerelement 40 im Allgemeinen die Form einer ringförmigen Scheibe.
Die 8 zeigt, wie der Verbinder 20 das Gewebe verbindet. Das distale Ende des Verbinders 20 wird in die Löcher H1 und H2 eingefügt, die in den Gewebeschichten T1 bzw. T2 ausgebildet sind, während sich das distale Ankerelement 30 in der Position mit reduziertem Profil befindet. Vorzugsweise hat der Verbindungsabschnitt 50 eine Länge, die ausreicht, um durch beide Gewebeschichten T1 und T2 hindurchzugehen. Das distale Ankerelement 30 wird ausgebreitet und gegen eine Oberfläche einer der Gewebeschichten T1 platziert, und das proximale Ankerelement 40 wird ausgebreitet und gegen die Oberfläche der anderen Gewebeschicht T2 platziert. Dadurch werden die Gewebeschichten T1 und T2 zwischen den ausgebreiteten Ankerelementen 30 und 40 miteinander verbunden.
Bei einer alternativen Konstruktionsform des Verbinders 20 bildet ein einzelnes Stück Maschenmaterial beide Ankerelemente 30 und 40 und eine auf das Maschenmaterial zwischen den Ankerelementen 30 und 40 aufgebrachte Materialschicht bildet den Verbindungsabschnitt 50.
Wie in 5 gezeigt, ist ein distaler Endabschnitt des distalen Ankerelements 30 mit einer Außenfläche eines länglichen, rohrförmigen Trägerelements 52 verbunden. Das rohrförmige Trägerelement 52 hat einen Außendurchmesser, der kleiner als der Innendurchmesser des proximalen Ankerelements 40, der Innendurchmesser des Verbindungsabschnittes 50 und der Innendurchmesser des Abschnittes des distalen Ankerelements 30 ist, der keine Verbindung zum Trägerelement 52 hat.
Ein Aktuator 54 ist lösbar mit dem Trägerelement 52 verbunden, wie dies in 5 gezeigt ist. Der Aktuator 54 geht durch ein Lumen des Trägerelements 52 und durch einen proximalen Endabschnitt des Verbinders 20. Der Aktuator 54 enthält vorzugsweise eine Länge an Fadenmaterial (oder Draht), das durch ein Paar Löcher 56a und 56b in dem Trägerelement 52 hindurchgeht, so dass sich ein Teil des Fadens auf einer Außenfläche des Trägerelements 52 befindet. Da der Faden durch die Löcher 56a und 56b hindurchgeht, kann er durch Ziehen an einem Fadenende von dem Trägerelement 52 und dem Verbinder 20 entfernt werden.
Eine proximale Bewegung des Aktuators 54 bewegt das Trägerelement 52 proximal in dem distalen Ankerelement 30, im Verbindungsabschnitt 50 und im proximalen Ankerelement 40, wenn eine distal gerichtete Schubkraft an einem proximalen Ende des Verbinders 20 ausgeübt wird. Da das distale Ende des Trägerelements 52 mit dem distalen Ende des distalen Ankerelements 30 verbunden ist, bewegt eine proximale Bewegung des Trägerelements 52 das distale Ende des Verbinders 20 in Richtung des proximalen Endes des Verbinders 20. Zunächst reduziert die proximale Bewegung des Trägerelements 52 den Abstand zwischen den entgegengesetzten Enden des distalen Ankerelements 30, und eine weitere proximale Bewegung des Trägerelements 52 bringt das distale Ankerelement 30 schließlich in die ausgebreitete Position. Nach dem sich das distale Ankerelement 30 in die ausgebreitete Position bewegt hat, verringert die weitere proximale Bewegung des Trägerelements 52 den Abstand zwischen den entgegengesetzten Enden des proximalen Ankerelements 40, um das proximale Ankerelement 40 ebenfalls in die ausgebreitete Position zu bringen.
Wie in 5 gezeigt, enthält ein proximaler Endabschnitt des Trägerelements 52 ein oder mehr Rückhalteelemente 58. Vorzugsweise sind die Rückhalteelemente 58 so konfiguriert, dass sie mit einem proximalen Endabschnitt des proximalen Ankerelements 40 in Eingriff kommen, wie dies in 7 gezeigt ist, so dass das distale Ankerelement 30 und das proximale Ankerelement 40 in ihren ausgebreiteten Positionen gehalten werden. In dem Ausführungsbeispiel, das in den 5 und 7 gezeigt ist, sind die Rückhalteelemente 58 Laschen aus einem elastischen Material, die sich ab der Außenfläche des Stützelements 52 erstrecken, so dass die Rückhalteelemente 58 mit einem proximalen Ende des Verbinders 20 in Eingriff kommen, nachdem sich das Trägerelement 52 ausreichend aus einer Öffnung im proximalen Ende des Verbinders 20 herausbewegt hat. Alternativ dazu könnten die Rückhalteelemente 58 andere Arten von Eingriffsmechanismen sein, wie z. B. Rastrippen oder -zähne.
Das System 10 umfasst ferner eine Struktur zum Einfügen des Verbinders 20 und zum Ausbreiten der Ankerelemente 30 und 40. Wie in den 1–4, 6 und 7 gezeigt, enthält das System 10 einen relativ flexiblen Einführschlauch 60 und ein relativ flexibles Schubelement 62, das sich in dem Einführschlauch 60 erstreckt. Ein distaler Endabschnitt des Einführschlauchs 60 hat einen Innendurchmesser, der so bemessen ist, dass er den Verbinder 20 darin enthalten kann, wie dies in 1 gezeigt ist. Das distale Ende des Einführschlauchs 60 hat eine scharfe Nadelspitze 61, die in der Lage ist, die Speiseröhrenwand und die Magenwand zu punktieren. Ein proximaler Endabschnitt des Einführschlauchs 60, der in den 2 und 4 gezeigt ist, hat ein erstes Verbindungselement 64, das so konfiguriert ist, dass es mit einem entsprechenden zweiten Verbindungselement 66 an dem Schubelement 62 verbunden werden kann. Darüber hinaus hat der proximale Endabschnitt des Einführschlauches 60 ein Greifelement 65, das einem Arzt ermöglicht, den Einführschlauch 60 in proximale Richtung zurückzuziehen, nachdem sich der Verbinder 20 im gastrischen Lumen befindet.
Das Schubelement 62 ist ein Schlauch, der axial in dem Lumen des Einführschlauches 60 bewegt werden kann. Wenn der Verbinder 20 in den Körper eines Patienten eingefügt ist, wird der Verbinder 20 in dem distalen Endabschnitt des Einführschlauchs 60 positioniert und das Schubelement 62 befindet sich in einer zurückgezogenen Position, wie dies in den 1 und 2 gezeigt ist, so dass ein distales Ende des Schubelements 62 zum distalen Ende des Einführschlauches 60 beabstandet ist.
Das distale Ende des Schubelements 62 hat eine Öffnung mit einem Innendurchmesser, der kleiner als der Außendurchmesser des proximalen Endabschnittes des Verbinders 20 ist. Eine distale Bewegung des Schubelements 62 relativ zum Einführschlauch 60 drückt das distale Ankerelement 30 und das proximale Ankerelement 40 durch die distale Öffnung im Einführungssschlauch 60, wie dies in 3 gezeigt ist.
Wenn sich das Schubelement 62 in dieser Position befindet, kann das erste Verbindungselement 64 mit dem zweiten Verbindungselement 66 verbunden werden, wie dies in 4 gezeigt ist.
Der Aktuator 54 erstreckt sich durch ein Lumen im Schubelement 62 und geht durch eine Öffnung im zweiten Verbindungselement 66. Nachdem das erste Verbindungselement 64 mit dem zweiten Verbindungselement 66 verbunden worden ist, wird der Aktuator 54 in proximale Richtung bewegt. Während der proximalen Bewegung des Aktuators 54 kommt das distale Ende des Schubelements 62 mit dem proximalen Ende des Verbinders 20 in Kontakt und übt eine distal gerichtete Schubkraft aus, um die proximale Bewegung des Verbinders 20 im Einführschlauch 60 zu begrenzen. Die anfängliche proximale Bewegung des Aktuators 54 bewegt das Trägerelement 52 im Verbinder 20, um das distale Ankerelement 30 in die ausgebreitete Position zu bringen, die in 6 gezeigt ist. Eine weitere proximale Bewegung des Aktuators 54 bewegt das Trägerelement 52 weiter im Verbinder 20, um das proximale Ankerelement 40 in die ausgebreitete Position zu bringen, die in 6 gezeigt ist. Schließlich kommen die Rückhalteelemente 58 mit dem proximalen Ende des Verbinders 20 in Eingriff, wie dies in 7 gezeigt ist, und begrenzen die distale Bewegung des Trägerelements 52 im Verbinder 20, um dadurch die Ankerelemente 30 und 40 in den ausgebreiteten Positionen zu halten.
Wenn die Rückhalteelemente 52 mit dem proximalen Ende des Verbinders 20 in Eingriff gekommen sind, werden der Einführschlauch 60 und das Schubelement 62 vom Verbinder 20 weggezogen, wie dies in 7 gezeigt ist. Darüber hinaus wird der Aktuator 54 vorzugsweise vom Trägerelement 52 gelöst. Wenn der Aktuator 54 einen Faden enthält, wird beispielsweise an einem Ende des Fadens gezogen, so dass das andere Ende des Fadens durch die Löcher 56a und 56b hindurchgeht, die in 5 gezeigt sind.
Die 9 und 10 zeigen ein Gewebeverbindungssystem 10a. Wie in 9 gezeigt, umfasst das Gewebeverbindungssystem 10a einen Verbinder 20a, der ein distales Ankerelement 30a hat, das einen distalen Endabschnitt 32 ent hält, der mit einem länglichen Trägerelement 51 verbunden ist, sowie einen proximalen Endabschnitt 34, der verschiebbar am Trägerelement 51 gelagert ist. Ein axial beweglicher Aktuator 54a ist in einem Lumen des Trägerelements 51 vorgesehen. Der Aktuator 54a hat ein distales Ende, das so konfiguriert ist, dass es mit dem verschiebbaren distalen Endabschnitt 34 des distalen Ankerelements 30a in Kontakt kommt.
Das distale Ankerelement 30a hat vorzugsweise eine Maschenstruktur, die ähnlich der des distalen Ankerelemets 30 des Systems 10 ist, das in den 1 bis 7 gezeigt ist. Das distale Ankerelement 30a wird aus einer Position mit reduziertem Profil, die in 9 gestrichelt eingezeichnet ist, in eine ausgebreitete Position, die in 9 gezeigt ist, bewegt, wenn der Aktuator 54a in distale Richtung bewegt wird, um den proximalen Endabschnitt 34 in Richtung des distalen Endabschnittes 32 zu bewegen.
Wenn das distale Ankerelement 30a ausgebreitet ist und das Trägerelement 51 durch die Löcher H1 und H2 hindurchgeht, die in den Gewebeschichten T1 und T2 ausgebildet sind, wie dies in 10 gezeigt ist, hält ein Positionieren des distalen Ankerelements 30a an der Gewebeschicht T1 das distale Ankerelement 30a in der ausgebreiteten Position.
Wie dies in 10 gezeigt ist, umfasst das System 10a ferner ein proximales Ankerelement 40a, das vorzugsweise eine Maschenstruktur hat, die ähnlich der des proximalen Ankerelements 40 des Systems 10 ist, das in den 1 bis 7 gezeigt ist. Das proximale Ankerelement 40a hat einen distalen Endabschnitt 42 und einen proximalen Endabschnitt 44, die beide verschiebbar an der Außenfläche des Trägerelements 51 gelagert sind.
Das System 10a enthält ferner ein Schubelement 62a, das ein distales Ende mit einer Öffnung hat, die einen Innendurchmesser aufweist, der kleiner als der Innendurchmesser des verschiebbaren proximalen Endabschnittes 44 ist. Eine distale Bewegung des Schubelements 62a verschiebt den proximalen Endabschnitt 44 und den distalen Endabschnitt 42 gegen die Gewebeschicht T2. Ein Fortsetzen der distalen Bewegung des Schubelements 62a bringt das proximale Ankerelement 40a in eine ausgebreitete Position, die ähnlich der ausgebreiteten Position des distalen Ankerelements 30a ist. Wenn sowohl das distale Ankerelement 30a als auch das proximale Ankerelement 40a ausgebreitet sind und sich die Gewebeschichten T1 und T2 dazwischen befinden, werden die Gewebeschichten T1 und T2 aneinander auf eine Weise befestigt, die ähnlich der in 8 gezeigten ist.
Ein oder mehr Rückhalteelemente 58a sind an einem proximalen Abschnitt des Trägers 51 vorgesehen. Die Rückhalteelemente 58a stehen zumindest mit dem proximalen Endabschnitt 44 während dessen Verschiebung in Eingriff, um das proximale Ankerelement 40 in der ausgebreiteten Position zu halten. Vorzugsweise handelt es sich bei den Rückhalteelementen 58a um Rastzähne oder -rippen, die eine "Raster"-Verstellung des Eingriffsortes entlang des Trägers 51 ermöglichen.
Während des Ausbreitens des distalen Ankerelements 30a als auch des proximalen Ankerelements 40a ist vorzugsweise eine Struktur, wie z. B. das Schubelement 62, das in den 1 und 2 gezeigt ist, vorgesehen, um die distale Bewegung des Trägers 51 zu begrenzen. Darüber hinaus umfasst das System 10a vorzugsweise einen Einführschlauch, wie z. B. den Einführschlauch 60 des Systems 10, das in den 1–7 gezeigt ist.
Die 11 zeigt ein Ausführungsbeispiel eines Systems 10b, das ähnlich dem in den 9 und 10 gezeigten System 10a konstruiert ist. Das System 10b umfasst ein distales Ankerelement 30b, das einen distalen Endabschnitt 36 hat, der verschiebbar an einem länglichen Träger 51b gelagert ist, sowie einen proximalen Endabschnitt 38, der mit dem Träger 51b verbunden ist. Ein Aktuator 54b, der ein distales Ende hat, das mit dem verschiebbaren distalen Endabschnitt 36 verbunden ist, kann axial in einem Lumen des Trägers 51b bewegt werden.
Eine distale Bewegung des Aktuators 54b bewegt das distale Ankerelement 30b aus einer Position mit reduziertem Profil, die in 11 gestrichelt eingezeichnet ist, in eine ausgebreitete Position, die in 11 gezeigt ist. Vorzugsweise umfasst das System 10b Rückhalteelemente (nicht gezeigt), um das distale Ankerelement in der ausgebreiteten Position zu halten. Darüber hinaus umfasst das System 10b ferner einen Einführschlauch, der ähnlich dem Einführschlauch 60 des Systems 10 ist, das in den 1–7 gezeigt ist, sowie ein proximales Ankerelement und Schubelement, die ähnlich denen des Systems 10a der 10 und 11 sind.
Verfahren zur Behandlung von GERD werden nachstehend unter Bezugnahme auf die 1–14 erörtert. Obgleich die Erfindung im Zusammenhang mit der in diesen Figuren gezeigten Struktur beschrieben ist, ebenso wie im Zusammenhang mit der Behandlung von GERD, versteht es sich, dass die Erfindung dadurch in ihrem weitesten Sinne nicht eingeschränkt werden soll.
Wie in 12 gezeigt, wird ein Endoskop 70 transoral (durch den Mund eines Patienten) in die Speiseröhre E eingeführt, bis sich ein distales Ende des Endoskops 70 nahe der Verbindungsstelle J zwischen dem Magen S und der Speiseröhre E befindet. Das Endoskop 70 ist vorzugsweise so konfiguriert, dass es einem Arzt ermöglicht, die Wand EW der Speiseröhre zu visualisieren. Zum Betrachten der gastrischen Wand GW (der Magenwand) werden ebenfalls vorzugsweise herkömmliche radiographische Bildaufnahmegeräte oder Ultraschallbildaufnahmegeräte verwendet.
Wenn das distale Ende des Endoskops 70 korrekt positioniert ist, wird ein flexibles Stechelement 72, wie z. B. eine Nadel, durch das Endoskop 70 eingeführt und distal bewegt, um ein Loch H3 in die Speiseröhrenwand EW und ein Loch H4 in die Magenwand GW zu stechen. Während der Ausbildung der Löcher H3 und H4 werden vorzugsweise herkömmliche Bildaufnahmegeräte dazu verwendet, das Stechelement 72 korrekt zu positionieren.
Die 15 zeigt ein alternatives Ausführungsbeispiel eines Endoskops 70a, das bei einem Eingriff zur Behandlung von GERD verwendet werden kann. Wie in 15 gezeigt, hat das Endoskop 70a einen ersten Kanal 80 für das Stechelement 72 und einen zweiten Kanal 82 für einen Gewebegreifer 84, der ein Paar Klemmbacken hat. Der Gewebegreifer 84 wird vorzugsweise dazu verwendet, die Magenwand GW in Richtung der Speiseröhrenwand EW zu ziehen, um die Ausbildung der Löcher H3 und H4 mit dem Stechelement 72 zu erleichtern. Da der Greifer 84 durch den Kanal 82 des Endoskops 70 hindurchgeht, macht die Verwendung des Greifers 84 nicht die Ausbildung eines perkutanen Loches oder Schnittes im Körper des Patienten erforderlich.
Wie in 12 gezeigt, hat das Stechelement 72 vorzugsweise einen oder mehr Auslässe 73, die an einem distalen Endabschnitt des Stechelements 72 positioniert sind. Die Auslässe 73 ermöglichen die Verteilung eines eine Haftung herbeiführenden Wirkstoffes in den Zwischenraum zwischen der Speiseröhrenwand EW und der Magenwand GW, indem der Wirkstoff durch ein Lumen im Stechelement 72 und durch die Auslässe 73 geleitet wird. Ein Ver teilen des eine Haftung herbeiführenden Wirkstoffes zwischen der Speiseröhrenwand EW und der Magenwand GW hilft, diese Wände EW und GW zusammenzuhalten, wenn die Ankerelemente 30c und 40c des Verbinders 20c ausgebreitet sind, wie dies in 14 gezeigt ist. Jede Art von herkömmlichem Gewebekleber könnte als eine Haftung herbeiführender Wirkstoff verwendet werden. Beispielsweise ist das Gewebeklebemittel eine Talkum-Aufschlämmung, ein Gelbrei, ein Fibrinkleber, Natrium-Morrhuat oder ein anderes Klebemittel.
Wie dies für einen Fachmann auf diesem Gebiet offensichtlich ist, dient der Verbinder 20c als Gewebeklammer, um die Speiseröhrenwand EW und die Magenwand GW zusammenzuhalten, während der eine Haftung herbeiführende Wirkstoff aushärtet oder mit diesen Körpergewebeschichten zusammenwirkt, um sie miteinander zu verbinden. In einem alternativen Ausführungsbeispiel ist der Verbinder 20c aus Materialien gebildet, die in der Lage sind, sich im Körper abzubauen, nachdem der eine Haftung herbeiführende Wirkstoff eine ausreichende Bindung zwischen den Gewebeschichten erzeugt hat.
Nachdem das Stechelement 72 die Löcher H3 und H4 ausgebildet hat, wird das Stechelement 72 entfernt und ein Verbinder 20c, der in 13 gezeigt ist, wird transoral durch die Speiseröhre E über ein Lumen im Endoskop 70 eingefügt. Vorzugsweise ist der Verbinder 20c wie einer der oben beschriebenen Verbinder 20, 20a und 20b ausgebildet und hat ein distales und ein proximales Ankerelement 30c bzw. 40c, die in 14 gezeigt sind. Ein distales Ende des Verbinders 20c wird durch die Löcher H3 und H4 eingeführt, bis das distale Ankerelement 30c im Magen S positioniert ist. Während des Einführens des Verbinders 20c durch die Speiseröhre E und die Löcher H3 und H4 befinden sich das distale Ankerelement 30c und das proximale Ankerelement 40c vor zugsweise in ihrer Position mit reduziertem Profil. Darüber hinaus wird der Verbinder 20c vorzugsweise eingefügt, während er in einem Einführschlauch 60c ist, der in 13 gezeigt ist. Der Einführschlauch 60c ist vorzugsweise so konstruiert wie der Einführschlauch 60, der in dem System der 1–7 gezeigt ist.
Vorzugsweise wird das Stechelement 72 nicht dazu verwendet, die Löcher H3 und H4 auszubilden. Vielmehr wird das scharfe distale Ende 61 des Einführschlauches 60, der in 1 gezeigt ist, verwendet, um die Löcher H3 und H4 auszubilden. Die Verwendung des Einführschlauchs 60 zum Ausbilden der Löcher H3 und H4 ermöglicht ein Einführen des Einführschlauchs, während sich der Verbinder 20c im Einführschlauch 60 befindet. Dies positioniert den Verbinder 20c in den Löchern H3 und H4 unmittelbar nach deren Ausbildung. Optional enthält der distale Endabschnitt des Einführschlauchs 60 einen oder mehr Auslässe (nicht gezeigt), die ähnlich den Auslässen 73 sind, die in 12 gezeigt sind, um die Verteilung des eine Haftung herbeiführenden Wirkstoffes zwischen der Speiseröhrenwand EW und der Magenwand GW zu ermöglichen.
Nachdem ein Arzt den Einführschlauch 60 bzw. 60c verwendet hat, um das distale Ankerelement 30c im Magen S zu positionieren, wird das distale Ankerelement 30c in die ausgebreitete Position gebracht, wie dies in 13 gezeigt ist. Die Art, in der das distale Ankerelement 30c in die ausgebreitete Position gebracht wird, hängt von der besonderen Ausgestaltung des Verbinders 20c ab. Wenn der Verbinder 20c wie der in den 1, 3 und 5–7 gezeigte Verbinder 20 konstruiert ist, wird das distale Ankerelement 30c in die ausgebreitete Position gebracht, indem das Schubelement 62, das in den 1–4, 6 und 7 gezeigt ist, gegen ein proximales Ende des Verbinders 20c positioniert und der Aktuator 54 proximal gezogen wird. Wenn der Verbinder 20c wie der in der 9 und 10 gezeigte Verbinder 20a konstruiert ist, wird das distale Ankerelement 30c in die ausgebreitete Position gebracht, indem der Aktuator 54a in die distale Richtung bewegt wird, um ein proximales Ende des Ankerelements 30c in Richtung eines distalen Endes des Ankerelements 30c zu verschieben. Wenn der Verbinder 20c wie der in 11 gezeigte Verbinder 20b konstruiert ist, wird das distale Ankerelement 30c dadurch ausgebreitet, dass man den Aktuator 54b in die proximale Richtung bewegt, um ein distales Ende des Ankerelements 30c in Richtung eines proximalen Endes des Ankerelements 30c zu verschieben.
Nachdem das distale Ankerelement 30c ausgebreitet wurde, wird der Verbinder 20c optional in die proximale Richtung gezogen, um die Magenwand GW an der Speiseröhrenwand EW zu positionieren. Wenn der Verbinder 70c wie der in 1 gezeigte Verbinder 20 konstruiert ist, wird beispielsweise der Verbinder 20c proximal gezogen, indem eine proximale Zugkraft auf den in den 1 und 2 gezeigten Aktuator 54 ausgeübt wird. Anschließend wird das proximale Ankerelement 40c in eine ausgebreitete Position gebracht, wie diese in 14 gezeigt ist. Die Art, in der das proximale Ankerelement 40c in die ausgebreitete Position gebracht wird, hängt auch von der besonderen Ausgestaltung des Verbinders 20c ab. Wenn der Verbinder 20c wie der in den 1, 3 und 5–7 gezeigte Verbinder 20 konstruiert ist, wird das proximale Ankerelement 40c in die ausgebreitete Position gebracht, indem der Aktuator 54 weiter in proximale Richtung gezogen wird. Wenn das proximale Ankerelement 40c wie das in 10 gezeigte proximale Ankerelement 40a konstruiert ist, wird das proximale Ankerelement 40c dadurch ausgebreitet, dann man auf das Schubelement 62a drückt, um das proximale und das distale Ende des proximalen Ankerelements 40c in Richtung der Speiseröhrenwand EW zu schieben.
Nachdem das distale Ankerelement 30c und das proximale Ankerelement 40c ausgebreitet worden sind, werden sie vorzugsweise in dieser ausgebreiteten Position gehalten. Beispielsweise sind die in 5 und 7 gezeigten Rückhalteelemente 58 oder die in 10 gezeigten Rückhalteelemente 58a an dem Verbinder 20c vorgesehen.
Wenn der Verbinder 20c implantiert ist, wie dies in 14 gezeigt ist, werden Komponenten, wie das Endoskop 70, der Einführschlauch 60c und jegliche Aktuatoren oder Schubelemente vom Patienten entfernt. Vorzugsweise werden zusätzliche Verbinder ebenfalls implantiert, um den Magen S an der unteren Speiseröhre E an einer Vielzahl von Stellen zu befestigen. Schließlich wird der Magen S teilweise um die Speiseröhre E gelegt, so dass der Magen S und die Speiseröhre E auf eine Weise positioniert sind, die ähnlich der Art ist, in der sie gemäß einem Nissen-Fundoplikatio-Eingriff positioniert wären. Da der innere Druck des Magens S während der Verdauung ansteigt, übt der Magen S auf die Speiseröhre E eine Druckkraft aus, die dazu neigt, den inneren luminalen Durchmesser der Speiseröhre E zu reduzieren. Diese Druckkraft verringert die Wahrscheinlichkeit, dass der Mageninhalt durch die Speiseröhre E hindurchtreten kann. Anders ausgedrückt funktioniert die untere Speiseröhre wie ein korrekt funktionierender unterer ösophagealer Sphinkter.
Die 16 zeigt einen Verbinder 20d. Der Verbinder 20d umfasst einen länglichen Körper 100, der ein inneres Lumen 104 hat. Ein aufblasbarer Ballon 106 ist an dem distalen Endabschnitt des Körpers 100 angebracht. Der Ballon 106 ist entweder aus einem elastischen oder einem unelastischen Material gebildet. Eine oder mehr Öffnungen 108 am distalen Endabschnitt des Körpers 100 bringen das Innere des Ballons 106 in eine Fluidverbindung mit dem inneren Lumen 104.
Eine Dichtung 110 im Lumen 104 verhindert, dass ein Treibfluid, wie z. B. Luft, aus dem Inneren des Ballons 106 und aus dem distalen Endabschnitt des Lumens 104 austritt. Wie nachstehend erörtert, ist die Dichtung 110 so konfiguriert, dass sie ein Eintreten von Treibfluid sowohl in den distalen Endabschnitt des Lumens 104 als auch in den Ballon 106 über einen Aufblasschlauch 118, der in 18 gezeigt ist und durch die Dichtung 110 hindurchgeht, zulässt. Vorzugsweise ist die Dichtung 110 eine elastische Klappe aus einem Material, das in der Lage ist, Treibfluid in dem distalen Endabschnitt des Körpers 100 und in dem Ballon 106 zu verschließen, wenn der Aufblasschlauch 118 aus der Dichtung 110 herausgezogen wird. Alternativ dazu kann es sich bei der Dichtung 110 um ein Schlitzventil oder jede andere Art von Ventil handeln, die in der Lage ist, das Lumen 104 abzudichten und den Durchtritt des Aufblasschlauches 118 durch die Dichtung 110 zu gestatten. Darüber hinaus könnte die Dichtung 110 ein Ein-Wege-Ventil, wie z. B. ein Schlitzventil, sein, das in der Lage ist, den Durchtritt des Treibfluids in nur eine Richtung im Lumen 104 zuzulassen, ohne dass der Aufblasschlauch 118 durch die Dichtung geführt werden muss. Beispielsweise könnte die Dichtung ein Ein-Wege-Schlitzventil sein, das über den Öffnungen 108 positioniert ist.
Wie in 16 gezeigt, enthält der Verbinder 20d ferner ein Abdeckelement 112. Vorzugsweise ist das Abdeckelement 112 eine scheibenförmige Platte mit geringem Profil, die eine Öffnung 114 hat, die es dem Abdeckelement 112 ermöglicht, verschiebbar auf den proximalen Endabschnitt des länglichen Körpers 100 zu passen. Rückhalteelemente 116, wie z. B. Rastrippen, -zähne oder elastische Laschen, sind an dem proximalen Endabschnitt des Körpers 100 vorgesehen, um das Abdeckelement 112 am Körper 100 zu halten.
Die 17–20 zeigen, wie der in 16 gezeigte Verbinder 20d zur Behandlung von GERD verwendet wird. Wie in 17 gezeigt, wird ein Endo skop 70 transoral in der Speiseröhre E positioniert, bis sich das distale Ende des Endoskops 70 nahe der Verbindungsstelle J zwischen der Speiseröhre E und dem Magen S befindet. Anschließend wird ein Einführer 60d, der vorzugsweise wie der in 1 gezeigte Einführer 60 konstruiert ist, in das Endoskop 70 und durch die Speiseröhrenwand EW und die Magenwand GW eingeführt, um in der Speiseröhrenwand EW ein Loch H3 und in der Magenwand GW ein Loch H4 auszubilden. Vorzugsweise wird der Verbinder 20d in einem Lumen des Einführers 60 angeordnet, wenn der Einführer 60 die Löcher H3 und H4 ausbildet, so dass der Ballon 106 schließlich im Magen S landet.
Daraufhin wird der Einführer 60 in die proximale Richtung zurückgezogen und der Ballon 106 wird aufgeblasen, während der Ballon 106 im Magen S positioniert ist, wie dies in 18 gezeigt ist. Zum Aufblasen des Ballons 106 wird der Aufblasschlauch 118 in das Endoskop 70 eingeführt und durch die Dichtung 110 geleitet. Fluid, wie z. B. Luft, das durch den Aufblasschlauch 118 strömt, gelangt über das Lumen 104 und die Öffnungen 108 ins Innere des Ballons 106. Wenn der Ballon 106 aufgeblasen ist, nimmt er im Magen S vorzugsweise im Allgemeinen die Form einer Scheibe mit geringem Profil an.
Während der Ballon 106 im aufgeblasenen Zustand gehalten wird, wird das Abdeckelement 112 in Richtung des Verbinders 20d vorgeschoben, wie dies in 19 gezeigt ist, indem der Aufblasschlauch 118 in der Öffnung 114 des Abdeckelements 112 angeordnet und das Abdeckelement 112 in Richtung des Verbinders 20d gedrückt wird, wobei der Schubschlauch 120 ein inneres Lumen hat, das sich entlang der Außenfläche des Aufblasschlauchs 118 verschieben kann. Ein weiteres Drücken des Abdeckelements 112 mit dem Schubschlauch 120 verschiebt das Abdeckelement 112 am Körper 100, und die Rückhalteelemente 116 halten das Abdeckelement 112 am Körper 100. Dies bringt die Speiseröhrenwand EW und die Magenwand GW in Sandwichanord nung zwischen dem Abdeckelement 112 und dem aufgeblasenen Ballon 106, wie dies in 20 gezeigt ist.
Anschließend werden der Aufblasschlauch 118, der Schubschlauch 120 und das Endoskop 70 von der Speiseröhre E entfernt. Wenn der Aufblasschlauch 118 aus der Dichtung 110 heraustritt, verschließt sich die Dichtung 110, um das Treibfluid in dem Ballon 106 einzuschließen und dadurch den aufgeblasenen Zustand des Ballons 106 zu erhalten. Wie in 20 gezeigt, verbindet der Verbinder 20d die Magenwand GW mit der Speiseröhrenwand EW auf eine Weise, die ähnlich zu dem Verbinder 20c ist, der in 14 gezeigt ist.
Vorzugsweise erstreckt sich der erfindungsgemäße Verbinder nicht übermäßig in die Speiseröhre E und behindert die normale Verdauung nicht stark. Insbesondere hat der Verbinder vorzugsweise ein geringes Profil und weist keine rauen oder scharfen Kanten auf. Der Abschnitt des Verbinders, der durch die Löcher hindurchgeht, die im Gewebe ausgebildet sind, hat vorzugsweise einen ausreichenden Querschnitt, so dass das Gewebe keinem Reißen oder Schneiden ausgesetzt ist. Darüber hinaus ist der Verbinder vorzugsweise aus Materialien hergestellt, die über längere Zeiträume implantiert werden können.
Ebenso vorteilhafterweise kann der erfindungsgemäße Verbinder implantiert werden, indem eine Patientensedierung ohne normale Anästhesie verwendet wird. Wenn eine zusätzliche Gewebehaltekraft erforderlich ist, können mehrere erfindungsgemäße Verbinder verwendet werden, um die Gewebeschichten zusammenzuhalten. Darüber hinaus kann die Größe des Verbinders verändert werden, um Kinder oder Neugeborene zu behandeln. Da der Verbinder relativ klein ist, selbst wenn er zur Behandlung von Erwachsenen verwendet wird, ist der Verbinder in der Lage, durch den Verdauungstrakt hindurchzugehen, ohne eine traumatische Verletzung hervorzurufen, wenn extreme Bewegungen der Speiseröhre und des Magens den Verbinder durch die Gewebeschichten ziehen.
Obgleich der erfindungsgemäße Verbinder vorzugsweise dazu verwendet wird, die Wand der Speiseröhre mit der Magenwand bei einem Eingriff zur Behandlung von GERD zu verbinden, könnte der Verbinder dazu verwendet werden, verschiedene Schichten von Körpergewebe bei unterschiedlichen Arten von Eingriffen zu verbinden. Beispielsweise könnte der Verbinder dazu verwendet werden, mehr als zwei Gewebeschichten miteinander zu verbinden.

Claims

Implantierbarer Verbinder (20) zum Zusammenbinden von Gewebeschichten, umfassend: einen länglichen Träger (52), ein distales Ankerelement (30), das einen ersten Endabschnitt hat, der mit dem Träger verbunden ist, sowie einen zweiten Endabschnitt, der an dem Träger bewegt werden kann, wobei das distale Ankerelement so konfiguriert ist, dass es aus einer Position mit reduziertem Profil in eine ausgebreitete Position bewegt werden kann, wenn ein Abstand zwischen dem ersten und dem zweiten Endabschnitt verringert wird, ein proximales Ankerelement (40), das einen ersten und einen zweiten Endabschnitt hat, die an dem Träger bewegt werden können, wobei das proximale Ankerelement so konfiguriert ist, dass es aus einer Position mit reduziertem Profil in eine ausgebreitete Position bewegt werden kann, wenn ein Abstand zwischen dem ersten und dem zweiten Endabschnitt des proximalen Ankerelements verringert wird, wobei das proximale Ankerelement (40) von dem distalen Ankerelement um einen Abstand entfernt ist, der ausreicht, um die Gewebeschichten zusammen zwischen dem proximalen Ankerelement (40) und dem distalen Ankerelement (30) anzuordnen, und mindestens ein Rückhalteelement (58) an einem proximalen Endabschnitt des Trägers (52), wobei das Rückhalteelement mit einem der Endabschnitte des proximalen Ankerelements (40) in Eingriff kommt, wenn mindestens das proximale Ankerelement in der ausgebreiteten Position ist.
Implantierbarer Verbinder (20) nach Anspruch 1, wobei das distale Ankerelement (30) und das proximale Ankerelement (40) jeweils eine ausdehnbare Maschenstruktur enthalten, die in der Position mit reduziertem Profil eine im allgemeinen zylindrische Form und in der ausgebreiteten Position eine im allgemeinen scheibenförmige Form hat.
Implantierbarer Verbinder (20) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der erste Endabschnitt des distalen Ankerelements (30) ein distaler Endabschnitt ist, und wobei der implantierbare Verbinder (20) ferner einen Verbindungsabschnitt (50) enthält, der ein proximales Ende des distalen Ankerelements (30) mit einem distalen Ende des proximalen Ankerelements (40) verbindet, wobei der Verbindungsabschnitt an dem länglichen Träger (52) bewegt werden kann und eine Länge hat, die ausreicht, um die Gewebeschichten zusammen zwischen dem proximalen und dem distalen Ankerelement anzuordnen.
Implantierbarer Verbinder (20) nach Anspruch 3, wobei sich das Rückhalteelement (58) an dem Träger (52) befindet, so dass das Rückhalteelement mit einem proximalen Endabschnitt des proximalen Ankerelements (40) in Eingriff kommt, um das proximale Ankerelement und das distale Ankerelement (30) in den ausgebreiteten Positionen zu halten.
Implantierbarer Verbinder (20) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der erste Endabschnitt des distalen Ankerelements (30) ein distaler Endabschnitt ist und wobei der zweite Endabschnitt des distalen Ankerelements verschiebbar am Träger (52) befestigt ist.
Implantierbarer Verbinder (20) nach einem der Ansprüche 1-4, wobei der erste Endabschnitt des distalen Ankerelements (30) ein proximaler Endabschnitt ist und wobei der zweite Abschnitt des distalen Ankerelements verschiebbar am Träger (52) befestigt ist.
Implantierbarer Verbinder (20) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der erste und der zweite Endabschnitt des proximalen Ankerelements (40) verschiebbar am Träger (52) befestigt sind, und wobei sich das Rückhalteelement (58) am Träger befindet, so dass das Rückhalteelement mit einem proximalen Endabschnitt des proximalen Ankerelements in Eingriff kommt, um das proximale Ankerelement in der ausgebreiteten Position zu halten.
System (10) zum Zusammenbinden von Schichten aus Körpergewebe, umfassend: den implantierbaren Verbinder (20) nach Anspruch 5, wobei der Verbinder ferner ein Lumen in dem Träger (52) enthält, und ein Schubelement (62), das sich in dem Lumen des Trägers erstreckt, wobei ein distales Ende des Schubelements so konfiguriert ist, dass es mit dem zweiten Endabschnitt des distalen Ankerelements (30) in Kontakt kommt, so dass eine distale Bewegung des Schubelements den zweiten Endabschnitt des distalen Ankerelements in Richtung des ersten Endabschnittes des distalen Ankerelements verschiebt, um das distale Ankerelement in die ausgebreitete Position zu bringen.
System (10) zum Zusammenbinden von Schichten aus Körpergewebe, umfassend: den implantierbaren Verbinder (20) nach Anspruch 6, wobei der Verbinder ferner ein Lumen in dem Träger (52) enthält, und einen Aktuator (54), der sich in dem Lumen des Trägers erstreckt, wobei der Aktuator mit dem zweiten Endabschnitt des distalen Ankerelements (30) verbunden ist, so dass eine proximale Bewegung des Aktuators den zweiten Endabschnitt des distalen Ankerelements in Richtung des ersten Endabschnittes des distalen Ankerelements verschiebt, um das distale Ankerelement in die ausgebreitete Position zu bringen.
System (10) zum Zusammenbinden von Schichten aus Körpergewebe, umfassend: den implantierbaren Verbinder (20) nach Anspruch 7, und ein Schubelement (62) mit einem distalen Ende, das so konfiguriert ist, dass es mit dem proximalen Endabschnitt des proximalen Ankerelements (40) in Kontakt kommt, so dass eine distale Bewegung des Schubelements den proximalen Endabschnitt des proximalen Ankerelements in Richtung eines distalen Endabschnitts des proximalen Ankerelements verschiebt, um das proximale Ankerelement in die ausgebreitete Position zu bringen.
Implantierbarer Verbinder (20) nach Anspruch 1, ferner umfassend: einen Verbindungsabschnitt (50), der den zweiten Endabschnitt des distalen Ankerelements (30) mit dem zweiten Endabschnitt des proximalen Ankerelements (40) verbindet, wobei der Verbindungsabschnitt eine Länge hat, die ausreicht, um die Gewebeschichten zusammen zwischen dem distalen Ankerelement und dem proximalen Ankerelement zu positionieren, wobei der Träger (52) proximal in dem zweiten Endabschnitt des distalen Ankerelements, in dem Verbindungsabschnitt und in dem proximalen Ankerelement bewegt werden kann, um das distale Ankerelement (30) und das proximale Ankerelement (40) in die ausgebreiteten Positionen zu bringen.
Implantierbarer Verbinder (20) nach Anspruch 11, wobei das distale Ankerelement (30) und das proximale Ankerelement (40) jeweils eine ausdehnbare Maschenstruktur enthalten, die in der Position mit reduziertem Profil eine im allgemeinen zylindrische Form und in der ausgebreiteten Position eine im allgemeinen scheibenförmige Form hat.
System (10) zum Zusammenbinden von Schichten aus Körpergewebe, umfassend: den implantierbaren Verbinder (20) nach Anspruch 11, einen Einführungsschlauch (60) mit einem Lumen, wobei der implantierbare Verbinder in dem Lumen des Einführungsschlauchs platziert werden kann, wenn das distale Ankerelement (30) und das proximale Ankerelement (40) in der Position mit reduziertem Profil sind, ein Schubelement (62), das sich in dem Lumen des Einführungsschlauchs erstreckt, wobei ein distales Ende des Schubelements so konfiguriert ist, dass es mit einem proximalen Ende des Verbinders (20) in Kontakt kommt, und einen Aktuator (54), der sich durch den Einführungsschlauch erstreckt, wobei der Aktuator mit dem länglichen Träger (52) verbunden ist, so dass eine proximale Bewegung des Aktuators den Träger proximal in dem zweiten Endabschnitt des distalen Ankerelements (30), in dem Verbindungsabschnitt (50) und in dem proximalen Ankerelement bewegt, wenn das distale Ende des Schubelements mit dem proximalen Ende des Verbinders in Kontakt kommt.
System (10) nach Anspruch 13, wobei das Schubelement (62) ein Lumen enthält und wobei der Aktuator (54) durch das Lumen des Schubelements hindurchgeht.
System (10) nach Anspruch 13 oder Anspruch 14, wobei der Aktuator (54) einen Faden enthält, der lösbar mit dem länglichen Träger (52) verbunden ist.
System (10) nach einem der Ansprüche 13 bis 15, ferner umfassend ein erstes Verbindungselement (64) an einem proximalen Ende des Einführungsschlauchs (60) und ein zweites Verbindungselement (66) an einem proximalen Ende des Schubelements (62), wobei das erste Verbindungselement dazu geeignet ist, mit dem zweiten Verbindungselement verbunden zu werden.
System (10) nach einem der Ansprüche 13 bis 16, wobei ein distales Ende des Einführungsschlauchs (60) eine scharfe Spitze (61) hat, die dazu geeignet ist, die Gewebeschichten zu durchstechen.
System (10) nach einem der Ansprüche 13 bis 17, wobei ein distaler Endabschnitt des Einführungsschlauchs (60) mindestens einen Auslass hat, um zu gestatten, dass ein eine Haftung herbeiführender Wirkstoff zwischen die Gewebeschichten eingeführt wird.
System (10) nach einem der Ansprüche 13 bis 18, ferner umfassend ein Stechelement (72), das so konfiguriert ist, dass es die Gewebeschichten durchsticht.
System (10) nach Anspruch 19, wobei das Stechelement (72) mindestens einen Auslass (73) enthält, um zu gestatten, dass ein eine Haftung herbeiführender Wirkstoff zwischen die Gewebeschichten eingeführt wird.