DE69936643T2 - Hochleistungs-wicklungsdraht - Google Patents

Description

• GEBIET DER ERFINDUNG
• Die vorliegende Erfindung betrifft im Allgemeinen Führungsdrähte. Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung aus einem festen Kern hergestellte und von einer Spule umgebene Führungsdrähte. Der Fachmann auf diesem Gebiet wird die Vorteile der Anwendung der vorliegenden Erfindung auf ähnliche hierin nicht diskutierte Gebiete erkennen.
• HINTERGRUND DER ERFINDUNG
• Führungsdrähte werden in einer Vielfalt medizinischer Anwendungen, welche intravaskuläre, gastrointestinale und urologische umfassen, eingesetzt. Eine übliche vaskuläre Anwendung ist die perkutane transluminale coronare Angioplastie (PTCA). Diese Anwendung kann die Einführung eines Führungsdrahtes durch einen Einschnitt in die Oberschenkelarterie in der Nähe der Leiste und das Vorschieben des Führungsdrahtes über den Aortenbogen in eine Koronararterie und durch eine zu behandelnde Läsion in dem Herzen hindurch umfassen. In ähnlicher Weise wird eine in anderen Teilen der Anatomie durchgeführte Angioplastie als perkutane transluminale Angioplastie (PTA) bezeichnet und kann die Verwendung eines Führungsdrahtes beinhalten. Typische vaskuläre Führungsdrähte haben abhängig von der Anwendung Längen von 50 cm oder 300 cm und einen Durchmesser von 0,254 bis 0,965 mm (0,010 bis 0,038 inches).
• Herkömmliche gastrointestinale Anwendungen von Führungsdrähten beinhalten endoskopische Prozeduren, in welchen ein Endoskop in den Mund eingeführt und durch die Speiseröhre zu dem Gallengang, dem Gallenblasenausführungsgang oder dem Pankreashauptausführungsgang vorgeschoben werden kann. Ein Führungsdraht wird dann durch ein Lumen in dem Endoskop und in den Gallengang, den Gallenblasenausführungsgang oder den Pankreashauptausführungsgang vorgeschoben. Sobald sich die distale Spitze des Führungsdrahtes in einer zu behandelnden Position befindet, wird ein Katheter mit einem medizinischen Instrument an seinem distalen Ende über den Führungsdraht bis zu dem Be handlungsbereich vorgeschoben. Der Führungsdraht und der Katheter können über das Endoskop während des Behandlungsablaufs beobachtet werden.
• Urologische Anwendungen von Führungsdrähten beinhalten die Platzierung von Harnleiter-Stents. Der Einbau von Harnleiter-Stents ist erforderlich, wenn der normale Strom von Urin aus der Niere in die Blase beispielsweise durch Tumorwachstum, eine Verengung oder Steine beeinträchtigt ist. Im Allgemeinen beinhaltet die Prozedur die Einführung eines Ureteroskops durch die Harnröhre hindurch und in die Blase. Ein Führungsdraht wird dann durch das Ureteroskop hindurch und in den Harnleiter vorgeschoben. Der Draht wird dann durch den beeinträchtigen Abschnitt des Harnleiters gedrückt. Sobald sich der Führungsdraht in seiner Lage befindet, wird ein Harnleiter-Stent über den Führungsdraht und in Position in den Harnleiter vorgeschoben. Der Führungsdraht kann dann entfernt werden und der Stent stellt dann die Durchgängigkeit des Fluidpfades zwischen der Niere und der Blase sicher. Die vorstehend beschriebenen Prozeduren sind nur ein paar von den bekannten Anwendungen für Führungsdrähte.
• Die Schiebefähigkeit, Knickbeständigkeit, Verdrehbarkeit und Biegbarkeit sind eng verwandte und wichtige Merkmale eines Führungsdrahtes. Es ist wichtig, dass eine auf das proximale Ende eines Führungsdrahtes aufgebrachte Kraft vollständig auf das distale Ende des Führungsdrahtes übertragen wird. Sehr steife Drähte stellen oft eine gute Schiebefähigkeit (axiale Steifigkeit) aber eine schlechte Knickbeständigkeit bereit. Die Knickbeständigkeit wird durch die Fähigkeit des Führungsdrahtes gemessen, in einen relativ engen Biegeradius ohne permanente Verformung des Drahtes gezwungen zu werden. Ein Führungsdraht muss eine gute Biegefähigkeit zeigen. Diese Eigenschaft ist eine Abwägung zwischen angemessener Flexibilität zur Navigation in einem gekrümmten Volumen und ausreichender Steifigkeit, um die Führung einer anderen Vorrichtung wie zum Beispiel eines Katheters zu unterstützen. Die Verdrehbarkeit ist eng mit der Torsionssteifigkeit des Drahtes verwandt und wird letztlich dadurch demonstriert, wie gut eine auf das proximale Ende des Führungsdrahtes ausgeübte Drehung auf das distale Ende des Führungsdrahtes übertragen wird.
• Herkömmliche Führungsdrähte sind aus Kohlenstoffstahl oder rostfreiem Stahl hergestellt. In letzter Zeit wurden aus superelastischen Legierungen hergestellte Führungsdrähte verwendet. Ein superelastischer oder pseudoelastischer Metallführungsdraht wurde in dem U.S. Patent 4 925 455 für Sakamoto gelehrt. In den U.S. Patenten 5 238 004 für Sahatjian und 5 230 348 für Ishibe wurde die Verwendung einer elastischen Metalllegierung gelehrt. Sahatjian '004 lehrt ferner, dass elastische Metalle wärmebehandelt werden können um Biegungen in den Drahtkern zu formen, und das Spitzenlosschleifen dazu genutzt kann, um bestimmte Drahtprofile zu erzeugen.
• Einige Arten von Führungsdrähten sind im Fachgebiet allgemein bekannt. Eine Art von Führungsdraht ist durch einen festen Metallkern gekennzeichnet, der von einer Metallspule umgeben ist. Typische Metalle für den Kern können Federstähle und rostfreie Stähle umfassen. Die distale Spitze des Kerns kann auch zu einem Kegel geschliffen sein, um in der Nähe der Spitze eine größere Flexibilität bereit zu stellen. Die Spulen können aus derselben Vielfalt von Metallen hergestellt sein, wie sie für die Kernmaterialien verwendet werden. Die Spulen können aus Runddraht oder Flachdraht hergestellt sein und können die gesamte Lange des Kerns oder nur einen Teil des Kerns umgeben. Die Spule wird üblicherweise durch spiralförmiges Wickeln des Drahtes um einen Dorn, durch Entfernen des Dorns und Einführen des Kerns in die Spule hergestellt. Die Steigung des Drahtes kann entlang des Verlaufs der Spule verändert werden, um die Steifigkeit der Spule zu verändern.
• Hochleistungsführungsdrähte besitzen üblicherweise eine hohe Knickbeständigkeit und ausgezeichnete Drahtbewegung. Der Basisaufbau eines Hochleistungsdrahtes ist ein von einer schmierenden Beschichtung umgebener Nitinolkern. Leider leiden Nitinolführungsdrähte unter einer verringerten Schiebefähigkeit, da das hochelastische Nitinol einen Teil der auf das proximale Ende des Drahtes aufgebrachten Kraft absorbiert. Ein verbesserter Hochleistungsdraht würde eine bessere Schiebefähigkeit gegenüber herkömmlichen superelastischen Drähten bereitstellen.
• Beispiele von Führungsdrähten sind in den U.S. Patenten Nr. 5 368 049 , 5 664 580 und 5 067 489 dargestellt. US-A-5 067 489 offenbart einen Führungsdraht gemäß Definition in dem Oberbegriff des Anspruches 1.
• Herkömmliche bespulte Kerndrähte stellen eine gute axiale Steifigkeit und somit verbesserte Schiebefähigkeit bereit. Herkömmliche bespulte Kerndrähte stellen auch eine erheblich verbesserte Knickbeständigkeit gegenüber rostfreien Stahldrähten bereit. Jedoch neigen bespulte Kerndrähte, da die Spulen dazu neigen sich bei Drehmoment aufzuwickeln, zu einer verringerten Drehmomentübertragung. Daher wäre es vorteilhaft, eine bespulten Kerndraht mit der Drehmomentübertragung eines Hochleistungsdrahtes bereit zu stellen.
• ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
• Die vorliegende Erfindung überwindet die Mängel des Stands der Technik, durch Bereitstellung eines bespulten Führungsdrahtes, welcher die Knickbeständigkeit und Drahtbewegung eines superelastischen Drahtes und die Schiebefähigkeit und Drehmomentübertragung eines bespulten Drahtes besitzt. Der Führungsdraht weist einen Nicke/Titan-Legierungsdraht mit einer vejüngten distalen Spitze auf. Der Kern kann superelastisch oder linear elastisch sein.
• Eine Spule umgibt den größten Teil des Kerns und kann mit dem Kern verbunden sein. Die Spule kann rostfreier Stahl oder Nickeltitan sein. Die Spule kann aus Flachdraht oder Runddraht bestehen und kann aus einem Einfachstrang. oder Mehrfachsträngen bestehen und kann eine einzige Spule oder eine kreuzgewickelte Spule sein.
• Der Führungsdraht besitzt ferner eine Polymerspitze, welche mit einem strahlungsundurchsichtigen Material versehen sein kann. Der Draht kann auch mit schmierenden Beschichtungen beschichtet sein. Die Polymerspitze kann auch eine nachgiebige Spitze ohne ein Sicherheitsband bilden.
• KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
• 1 ist ein Querschnitt einer ersten Ausführungsform des Führungsdrahtes.
• 2 ist ein Querschnitt eines Führungsdrahtes, der keine Ausführungsform der Erfindung darstellt.
• DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
• Die nachstehende detaillierte Beschreibung sollte unter Bezugnahme auf die Zeichnungen gelesen werden, in welchen gleiche Elemente in unterschiedlichen Zeichnungen identisch nummeriert sind. Die Zeichnungen, welche nicht notwendigerweise maßstäblich sind, stellen ausgewählte Ausführungsform dar und sollen nicht den Schutzumfang der Erfindung einschränken.
• Beispiele von Konstruktionen, Materialien, Abmessungen und Herstellungsverfahren sind für ausgewählte Elemente vorgesehen. Alle anderen Elemente verwenden das, was dem Fachmann auf dem Gebiet der Erfindung bekannt ist. Der Fachmann auf diesem Gebiet wird erkennen, dass viele von den bereitgestellten Beispielen geeignete Alternativen haben, welche ebenfalls eingesetzt werden können.
• 1 stellt eine erste Ausführungsform des Führungsdrahtes 10 dar. Der Kern 20 kann abhängig von der medizinischen Anwendung eine Länge von 50 bis 450 cm und 0,203 bis 0,965 mm (0,008–0,038 inches) Durchmesser haben. Der distale Abschnitt 25 des Kerns 20 kann verjüngt sein, um dem Führungsdraht 10 Flexibilität zu verleihen. Bevorzugt wird der verjüngte distale Abschnitt 25 hergestellt, indem 5 bis 20 cm des Kerns 20 geschliffen werden. Der verjüngte distale Abschnitt 25 kann in eine Konusform mit einem kreisrunden Querschnitt geschliffen sein, oder kann so gestanzt sein, dass er einen rechteckigen Querschnitt hat.
• Der Kern 20 kann aus einem superelastischen Material wie zum Beispiel den Legierungen von Nickel und Titan, allgemein als Nitinol bekannt geformt sein. Obwohl Nitinol das üblichste superelastische Material ist, kann eine beliebige Vielfalt von anderen superelastischen Materialien für den Kern 20 verwendet werden. Weitere Legierungen gemäß chemischen Namen umfassen: CuAlNi, CuSn, CuZn, InTi, NiAl, FePt, MnCu und FeMnSi. Eine detaillierte Diskussion von superelastischen Legierungen und deren Verarbeitung wird in dem U.S. Patent 4 925 445 für Sakamoto präsentiert.
• Zusätzlich zu superelastischen Materialien können linear elastische Materialien verwendet werden. Linear elastische Materialien sind in dem U.S. Patent 5 238 004 für Sahatjian beschrieben. Im Allgemeinen bestehen linear elastische Materialien aus denselben vorstehenden Legierungen. Jedoch werden unterschiedliche Materialverarbeitungsstrategien angewendet, um einen Draht zu erzeugen, welcher viele von den wichtigen Eigenschaften eines superelastischen Materials ohne einige von den Schwierigkeiten in Verbindung mit der Bearbeitung insbesondere Schleifen hat. Als solcher kann der Kern 20 bevorzugt aus einer linear elastischen Legierung aus Nickel-Titan hergestellt werden.
• Die Spule 30 umgibt den Kern 20. Gespulte Kerndrähte sind im Fachgebiet bekannt und sind im Detail in dem U.S. Patent 5 147 317 für Shank beschrieben. Die Spule kann aus einer Vielfalt metallischer Materialien einschließlich superelastischer oder linear elastischer Materialien, wie zum Beispiel Nitinol, strahlungsundurchlässigem Material, wie zum Beispiel Gold oder Wolfram, durch kaltaushärtenden Legierungen, wie zum Beispiel den kobaltbasierenden Nichteisen-Legierungen MP35N oder Elgiloy^TM und den Eisen-Legierungen wie zum Beispiel K91 von Sanvic Corp. und PH455 von Carpenter oder aus herkömmlicheren rostfreien Stahllegierungen wie zum Beispiel 304 bestehen. Bevorzugt kann die Spule einen Durchmesser von 0,0254–0,381 mm (0,001–0,015 inches) aufweisen und aus rostfreiem Stahl 304 bestehen.
• Die Spule 30 ist im Wesentlichen um die gesamte Länge des Kerns 20 gewickelt. Bevorzugt ist die Spule 30 nicht um den verjüngten distalen Abschnitt 25 des Kerns 20 gewi ckelt. Die Spule 30 kann aus einem flachen Band mit Abmessungen in dem Bereich von 0,0254–0,0762 mm (0,001–0,003 inches) in der Dicke mal 0,127–0,381 mm (0,005–0,015 inches) in der Breite geformt sein. Die Spule 30 ist in einer spiralartigen Weise mittels herkömmlicher Wickeltechniken um den Kern 20 gewickelt. Die Steigung von benachbarten Windungen der Spule 30 kann eng gewickelt sein, so dass jede Wicklung die nachfolgende Windung berührt, oder die Steigung kann so eingestellt sein, dass die Wicklung 30 über den Kern 20 in einer bei 35 dargestellten offenen Weise gewickelt wird. Bevorzugt ist die Steigung der Spule 30 so, dass die Spulen eng über den größten Teil des proximalen Abschnittes des Kerns 20 gewickelt sind, wobei die Steigung jeder Windung sich so ändert, dass die Spule 30 eine bei 35 dargestellte offene Windung in der Nähe des distalen Endes des Drahtes 29 hat. Eine Veränderung der Steigung der Spule 30 ermöglicht, dass der Führungsdraht 10 ein flexibleres distales Segment aufweist.
• Alternativ kann die Spule 30 aus einem kreuzgewickelten mehrsträngigen oder mehrsträngigen Einzelspulendraht hergestellt sein. Mehrsträngig kreuzgewickelte Spulen sind in dem U.S. Patent 4 932 419 für de Toledo beschrieben. Eine kreuzgewickelte mehrsträngige Spule besteht im Wesentlichen aus einer ersten inneren Spule mit mehreren Spulendrähten die in einer ersten Spiralrichtung gewickelt sind und einer zweiten um die erste Spule herum angeordneten und in einer zweiten entgegengesetzten Spiralrichtung gewickelten äußeren Spule aus mehreren Spulendrähten. Spulenbewickelte Kerndrähte neigen dazu, sich aufzuwickeln und Energie zu speichern, wenn sie auf Drehmoment beansprucht werden, statt das Drehmoment zu übertragen. Mehrsträngige Spulen zeigen eine geringere Abwicklung und verringern daher die Möglichkeit, dass sich die distale Spitze des Drahtes hin und her bewegt, während das proximale Ende gedreht wird.
• Eine Verbindung des Kerns 20 mit der Spule 30 verbessert ebenfalls die Drehmomentübertragung des Führungsdrahtes 10. Die Spule 30 kann mit dem Kern 20 entlang des Verlaufs des Kerns 20 oder in diskreten Abschnitten verbunden sein. Eine Verbindung kann in einer Vielfalt von Möglichkeiten einschließlich der Anwendung von Klebern, Hartlötung, Schweißung, Quetschung und Rollen erzielt werden. Schweißen kann durch jede von den im Fachgebiet bekannten Techniken, welche Punktschweißen unter Verwendung von Laser oder Widerstandsschweißung oder Kugelschweißen unter Verwendung von Laser oder Plasmaschweißen umfassen, ausgeführt werden. Löten kann über jede von den im Fachgebiet bekannten Techniken ausgeführt werden, und muss den Schritt einer Vorbereitung der Oberfläche des Nitinolkerns 20 durch Plattierung oder Ätzung enthalten. Bevorzugt wird die Spule 30 mit dem Kern 20 durch Laserpunktschweißen verbunden, um dadurch die Notwendigkeit einer Vorbereitung der Oberfläche des Kerns 20 zu umgehen. Laserpunktschweißen ist ferner vorteilhaft, da es durch Beschichtungen hindurch ausgeführt werden kann.
• Ein alternatives Verfahren zum Verbinden der Spule 30 mit dem Kern 20 ist die Bereitstellung eines (nicht dargestellten) rostfreien Stahlunterrohres mit einem Innendurchmesser, der so dimensioniert ist, dass es eng um den Kern 20 sitzt. Das rostfreie Stahlunterrohr kann dann auf den Kern 20 gequetscht und die Spule um das Unterrohr gewickelt werden. Das Unterrohr stellt dann eine Oberfläche bereit, welche wesentlich leichter mit einer rostfreien Stahlspule 30 unter Verwendung herkömmlicher Verfahren zu verbinden ist. Metallfolien oder andere Materialien können ebenfalls als eine Zwischenschicht verwendet werden, welche die Verbindung zwischen der Spule 30 und dem Kern 20 ermöglichen.
• Der distale Abschnitt 25 des Kerndrahtes 20 enthält ferner eine Polymerspitze 40. Die Polymerspitze 40 dient mehreren Funktionen. Die Polymerspitze 40 verbessert die Flexibilität des distalen Abschnittes 25 des Kerndrahtes. Die Auswahl von Polymeren für die Polymerspitze 40 verändert die Flexibilität des distalen Abschnittes 25 des Kerndrahtes 20. Beispielsweise können Polymere mit einem niedrigen Härtemaß oder Härte eine sehr flexible oder weiche Spitze bilden. Umgekehrt erzeugen Polymere mit einem hohen Härtegrad eine Drahtspitze, welche steifer ist.
• Eine Polymerspitze 40 stellt auch eine weniger verletzende Spitze für einen Führungsdraht 10 bereit. Eine nicht verletzende Spitze ist besser für die Durchführung durch empfindliche Körperkanäle geeignet. Schließlich kann die Polymerspitze 40 als ein Binder für strahlungsundurchlässige Materialien dienen. Die Ausstattung von Polymeren mit strahlungsundurchlässigen Materialien ist im Fachgebiet allgemein zur Erzeugung eines hellen Bildes bei Röntgenuntersuchungen bekannt und ermöglicht dadurch dem Benutzer des Führungsdrahtes 10 eine bessere Übersicht, wo sich der distale Abschnitt 25 des Führungsdrahtes 10 innerhalb eines Patientenkörpers befindet. Verschiedene medizinische strahlungsundurchlässige Materialien umfassen Wolfram, Platin und Iridium.
• Geeignete Polymermaterialien für die Polymerspitze 40 umfassen Urethane, elastomerische Nylons wie zum Beispiel Pebax, Silikone und Copolymere. Die Polymerspitze 40 kann aus nur einem Polymer, aus mehreren Lagen oder eine Mischung von Polymeren bestehen.
• Eine (nicht dargestellte) Beschichtung kann ebenfalls auf dem Draht in der Nähe zur Polymerspitze 40 aufgebracht sein. Hydrophobe Beschichtungen, wie zum Beispiel Fluorpolymere stellen eine Trockenschmierfähigkeit bereit, welche die Führungsdrahthandhabung und den Vorrichtungsaustausch verbessert. Ein zweites (nicht darstellendes) schmierendes Polymer kann den distalen Abschnitt 25 des Führungsdrahtes 10 oder den gesamten Draht 10 beschichten. Schmierende Beschichtungen verbessern die Steuerbarkeit und verbessern die Läsionsdurchdringungsfähigkeit. Geeignete schmierende Polymere sind im Fachgebiet allgemein bekannt und können hydrophile Polymere umfassen.
• Der Führungsdraht 10 kann ferner eine gefärbte Beschichtung enthalten. Gefärbte Führungsdrähten sind im Detail im U.S. Patent 5 739 779 für Rowland beschrieben. Im Allgemeinen können gefärbte Beschichtungen die Sichtbarkeit des Führungsdrahtes verbessern, wenn dieser in einer endoskopischen Prozedur verwendet wird. Eine Streifenaufbringung kann ebenfalls durchgeführt werden. Eine Streifenaufbringung ermöglicht dem Arzt eine Drahtbewegung und Position zu messen. Eine Streifenaufbringung kann durch Sprühbeschichten unterschiedlicher Farben auf den Draht 10 erreicht werden. Eine weitere Möglichkeit, den Draht 10 mit Streifen zu versehen, besteht in der Beschichtung der Drähte der Spule 30 vor der Bewicklung.
• 2 stellt eine Ausführungsform eines Hochleistungsspulendrahtes dar, der keine Ausführungsform der Erfindung bildet, in welchem gleiche Elemente ähnlich nummeriert sind. Alle Auslegungsvorteile Aufbaumaterialien und Herstellungsverfahren sind ähnlich den vorstehend beschrieben sofern nicht ausdrücklich nachstehend modifiziert sind. Der Führungsdraht 10 besteht aus einem festen Kern 20, der von einer Spule 30 umgeben ist. Der distale Abschnitt 25 des Kerns 20 kann wie vorstehend beschrieben verjüngt sein oder ist bevorzugt nicht verjüngt. Ähnlich zu der Ausführungsform von 4 ändert der distale Abschnitt 35 der Spule 30 die Steigung, um eine weniger verletzende Spitze bereit zu stellen.
• Der Führungsdraht 10 enthält ferner eine abgerundete Spitze 37. Die Spitze 37 kann eine Polymer- oder eine Metallspitze sein, die auf dem distalen Abschnitt 35 der Spule geschweißt ist. Im Gegensatz zu üblichen Federspitzenführungsdrähten weist der Führungsdraht 10 kein den Kern 20 mit der Spitze 37 verbindendes Sicherheitsband auf. Stattdessen kann der Führungsdraht 10 ein Polymer 40 enthalten, welches man in dem Raum zwischen den Spulen 35 und dem Raum zwischen dem distalen Abschnitt 25 und der Spitze 37 einfließen lassen kann. Geeignete Polymere sind vorstehend beschrieben, wobei die Wahl des Polymers die Flexibilität der Spitze steuern kann. Das Polymer 40 kann auch mit strahlungsundurchlässigen Materialien ausgestattet sein. Schließlich kann der Führungsdraht 10, wie vorstehend beschrieben, beschichtet sein und kann auch verschiedne Farben oder Streifen enthalten. Der distale Abschnitt des Führungsdrahtes 10 wird dadurch mit einer sehr weichen Spitze versehen, welche Polymer 40 als ein Sicherheitsband anstelle eines metallischen Sicherheitsbandes verwendet. Der Führungsdraht 10 ist hat den Vorteil, dass der Kern 20 nicht geschliffen werden muss.
• Obwohl die Beschreibung die bevorzugten Konstruktionen, Materialien, Herstellungsverfahren und Einsatzverfahren beschreibt, wird der Fachmann auf diesem Gebiet den Schutzumfang der Erfindung unter Bezugnahme auf die nachstehenden Ansprüche erkennen.

Claims (13)

1. Führungsdraht (10), der Folgendes umfasst: einen Kern (20), der einen distalen Abschnitt (25) einschließt, eine Wendel (30), die den Kern (20) umgibt und proximal zum distalen Abschnitt (25) des Kerns (20) endet, und eine Polymerspitze (40), die am distalen Abschnitt (25) des Kerns (20) angeordnet ist und sich proximal von einem distalen Ende des Führungsdrahtes aus erstreckt, dadurch gekennzeichnet, dass sich die Polymerspitze (40) nur bis zu dem distalen Ende der Wendel (30) erstreckt.
2. Führungsdraht nach Anspruch 1, wobei die Wendel (30) wesentlich die gesamte Länge des Kerns (20), mit Ausnahme des distalen Abschnitts (25), umgibt.
3. Führungsdraht nach Anspruch 1, wobei der Kern (20) aus einer Nickel-Titan-Legierung besteht und die Wendel (30) aus einem zweiten Material besteht.
4. Führungsdraht nach Anspruch 1, wobei der distale Abschnitt (25) des Kerns (20) verjüngt ist.
5. Führungsdraht nach Anspruch 1, wobei der Führungsdraht eine Beschichtung umfasst.
6. Führungsdraht nach Anspruch 5, wobei die Beschichtung gleitfähig ist.
7. Führungsdraht nach Anspruch 1, wobei die Wendel (30) einen Draht, der einen rechteckigen Querschnitt hat, umfasst.
8. Führungsdraht nach Anspruch 1, wobei die Wendel (30) einen Draht, der einen kreisförmigen Querschnitt hat, umfasst.
9. Führungsdraht nach Anspruch 1, wobei die Wendel (30) einen mehrfädigen Draht umfasst.
10. Führungsdraht nach Anspruch 1, wobei der mehrfädige Draht kreuzgewickelt ist.
11. Führungsdraht nach Anspruch 1, wobei die Polymerspitze (40) ein distales Ende des Kerns (20) umgibt.
12. Führungsdraht nach Anspruch 3, wobei das zweite Material rostfreien Stahl umfasst.
13. Führungsdraht nach Anspruch 1, wobei der Draht ferner eine Steigung, die sich längs der Länge der Wendel (30) verändert, umfasst.