EP1115361A1 - Dispositif de connexion entre un recipient et un contenant et ensemble pret a l'emploi comprenant un tel dispositif - Google Patents

Dispositif de connexion entre un recipient et un contenant et ensemble pret a l'emploi comprenant un tel dispositif

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EP1115361A1
EP1115361A1 EP99946225A EP99946225A EP1115361A1 EP 1115361 A1 EP1115361 A1 EP 1115361A1 EP 99946225 A EP99946225 A EP 99946225A EP 99946225 A EP99946225 A EP 99946225A EP 1115361 A1 EP1115361 A1 EP 1115361A1
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EP
European Patent Office
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piston
container
lip
plug
bore
Prior art date
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Antoine Aneas
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Biodome SAS
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Publication date
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Publication of EP1115361B1 publication Critical patent/EP1115361B1/fr
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    • A61J1/2048—Connecting means
    • A61J1/2051—Connecting means having tap means, e.g. tap means activated by sliding

Definitions

  • the invention relates to a connection device between a closed container and a container.
  • the invention also relates to a ready-to-use assembly comprising, inter alia, a closed container and a connection device of the aforementioned type.
  • a component of a drug preparation such as for example its active principle
  • a stopper made of relatively soft material, for example elastomer.
  • a liquid can be introduced into this container after puncturing the stopper to dissolve or suspend the component contained in the container, this in order to obtain a medicinal preparation in liquid form ready to be administered to the patient.
  • Document WO-A-97/10 156 discloses a connection device of the aforementioned type which comprises a base adapted to cover the neck of the container and is extended by a collar forming an internal bore while a piston is suitable for slide in this bore, between a cleared position relative to the plug and a transfer position in which a hollow needle carried by the piston passes through this plug.
  • the displacement of the piston from its released position to its transfer position is carried out manually by an operator. During this manipulation, it happens that the operator exerts on the guide flange of the piston or on the latter during movement a transverse force which may result in a perforation of the plug in a direction inclined relative to a central axis of symmetry of the plug.
  • a perforation of the stopper at an angle means that the apparent section of the orifice, created in the stopper by the passage of the hollow needle, is greater than the outside diameter of this needle, to the point that leaks can occur through the stopper, around the hollow needle.
  • the container and the container with which it is associated are placed in a position of gravity flow of the reconstituted medicament from the container to the container, that is to say when the container is placed above the container, it is possible that the drug preparation flows from the container to the plunger and flows onto the user's hands, which can be dangerous for certain medicines or unpleasant for less aggressive medicines.
  • the invention more particularly intends to remedy by proposing an improvement of the known systems making it possible to guarantee their tightness, including in the event of perforation through the plug that they comprise.
  • the device of the invention is characterized in that it comprises a sealing lip, provided on an internal surface of the bore facing the piston or on a surface of the piston, this lip being shaped so as to be in sealed contact against the piston or against an internal surface of the bore in the transfer position of the piston. Thanks to the invention, a confinement volume is created around the hollow needle, between the piston and the internal surface of the bore, this confinement volume making it possible to retain liquid which may leak away from the container to through the hole formed in the plug by the hollow needle.
  • the base includes a support wall against an external part of the plug, the lip being shaped on one face of this wall oriented towards the piston.
  • the lip is shaped on a front face of the piston oriented towards the plug.
  • the lip is shaped on an internal radial surface of the flange or on an external radial surface of the piston.
  • the lip in cross section, an asymmetrical profile inducing a preferred deformation direction.
  • This aspect of the invention guarantees an adequate positioning of the lip when the piston is in the transfer position, this adequate positioning guaranteeing the desired seal.
  • the collar carries, on its internal radial face, a circular rod capable of cooperating with a corresponding shoulder on the external radial surface of the piston to lock this piston in the transfer position.
  • the locking of the piston has the effect of precisely fixing the position of the piston, and thereby, crushing or deformation of the sealing lip, which ensures tight contact between the lip and the surface with which it must cooperate.
  • the rod is advantageously capable of sealingly separating an annular volume, defined in the bore around the front part of the piston in the transfer position, from the ambient atmosphere.
  • the rod then fulfills a sealing function which is added to that of the lip previously mentioned.
  • the invention also relates to a ready-to-use assembly, comprising a closed container containing a product, this container comprising a neck, the opening of which is closed by a plug made of relatively soft material, and a connection device as previously described, mounted on the container.
  • - Figure 1 is a longitudinal section, in exploded view, of a connection device according to the invention and a container on which it is intended to be mounted;
  • - Figure 2 is a longitudinal section of the device of Figure 1 mounted on the container, all in a storage configuration;
  • Figure 3 is a longitudinal section similar to Figure 2 while the piston of the device has been moved to a transfer position between the interior volume of the container and the exterior;
  • FIG. 4 is an enlarged view of detail IV in Figure 3;
  • Figure 4A is a section on a larger scale of the sealing lip of the device at rest, that is to say in the position of Figure 2;
  • FIG. 4B is an enlarged view of detail B in Figure 4;
  • FIG. 5 is a view similar to FIG. 4 for a device according to a second embodiment of the invention.
  • FIG. 6 is a view similar to Figure 4 for a device according to a third embodiment of the invention.
  • the device 1 according to the invention has a double function. On the one hand, it ensures the inviolability of a container 2, for example a glass bottle, containing a product which is not shown and which has previously been closed or capped. It also makes it possible to ensure or establish a sealed connection between the interior of the container 2 and the interior of another container 2 ′, shown in phantom in Figure 3, this container possibly being a pocket. flexible containing a liquid intended to dissolve or suspend the product contained in the container 2, for example the active principle of a medicament.
  • the container 2 has a neck 3, the opening 3a of which is closed, in a leaktight manner, by a plug 4, made of a relatively soft material, for example of elastomer and in particular of rubber.
  • the neck 3 comprises an external annular bead 3b used for mounting and fixing a base 5.
  • the plug 4 comprises a cylindrical central part 4a, adapted to a flexible and tight fitting inside the opening 3a of the neck 3, and a flattened external part 4b supported on the bead 3b.
  • the base 5 is made in one piece from a relatively hard plastic material compared to the material constituting the plug 4. It comprises several hooking teeth 6 intended to be arranged around the bead 3b of the neck 3, in the manner shown in the Figure 2 and in accordance with the technical teaching of OA-97/10 156.
  • the base 5 comprises a wall 8 bearing on the part 4b of the plug 4, this wall being provided with a central recess 8a whose function will be explained in the following.
  • the wall 8 also carries two circular ribs 8b and 8ç_ oriented towards the plug 4 and intended to penetrate into the external part 4b of the plug 4, so that they create a tight barrier between the wall 8 and the plug 4.
  • the base 5 is extended by a flange 9, oriented opposite the teeth 6 relative to the wall 8 and whose internal radial surface 9a defines a bore A of substantially circular section.
  • a piston 10 is provided to slide, inside the bore A, in a direction defined by the axis of symmetry XX 'of this bore, an axis which is also the axis of symmetry of the base 5 around which the teeth are distributed 6.
  • the piston 10 comprises a section 10a generally perpendicular to the axis XX 'and a skirt 10b in the form of a cylindrical sleeve centered on the axis XX'.
  • a hollow needle 11 carried by the section 10a of the piston 10 is centered on the axis XX '.
  • the skirt 10b of the piston 10 carries a shoulder 10ç_ while the flange 9 is provided with a peripheral internal projection 9b at the outlet of the bore A.
  • the piston 10 can be inserted inside the bore A, by elastic deformation of the flange 9, in a position such that the shoulder 10ç_ is in contact with the projection 9b, the piston 10 then being locked inside the bore A. In this position, the needle 11 is released relative to the plug 4, that is to say does not perforate this plug.
  • a cap 12 is provided to be arranged around the assembly formed by the base 5 and the piston 10 and comprises a lower ring 13, capable of locking the teeth 6 of the base
  • the orifice 20, formed by the needle 11 in the plug 4 and which is of cylindrical shape has an axis slightly inclined relative to the axis XX ', which has been shown, exaggeratedly, with the axis Y- Y 'in Figure 4.
  • the face 8d of the wall 8 oriented towards the piston 10 carries a lip 22 directed towards the front face lOd of the section 10a of the piston 10.
  • the lip 22 is in one piece with the wall 8, itself one piece with the rest of the base 5 which is made of plastic material harder than the plug 4, but having a flexibility allowing the deformation of the lip 22 .
  • the lip 22 is circular, that is to say extends over a circumference centered on the axis XX ′, so that, when it is in contact with the front face 10d of the piston 10, it closes a volume V for confinement of a possible leakage of liquid through the orifice 20, this volume being shown in gray in FIG. 4.
  • the lip 22 At rest and as shown in FIG. 4A, the lip 22 has an asymmetrical cross section in the shape of an inclined tooth.
  • the angle of inclination a of its external face 22a relative to a normal N to the face 8d is greater than the angle ⁇ of its internal face 22b relative to a normal N 'to the face 8d.
  • the edge 22c of the lip 22 projects inwardly relative to the foot 22d of the internal face 22b.
  • the crushing direction of the lip 22 when the front face 10D is pressed is turned towards the axis XX 'so that the seal is produced with the external face 22a of the lip 22 having a tangent generally parallel to the front face 10d of the piston 10, which guarantees optimum sealing, even when the pressure of the piston 10 on the lip 22 is not very high.
  • the lip 22 exerts on the piston 10 a reaction force which increases when liquid is present in the volume V, this liquid exerting a pressure on the internal face 22b of the lip 22, a pressure which tends to bring the lip 22 back into its configuration of Figure 4A.
  • a ring 24 is provided on the internal radial surface 9a of the flange 9, at a height such as relative to the wall 8 that it cooperates with the shoulder 10c of the skirt 10b to lock the piston 10 in the position for transferring the Figures 3 and 4.
  • the rod 24 advantageously extends over the entire circumference of the surface 9a and has, in cross section and as shown in Figure 4B, a face 24a directed towards the outlet of the bore A and a face 24b directed towards the bottom of this bore, that is to say towards the plug 4 and the wall 8.
  • the angle of inclination ⁇ of the surface 24a relative to the surface 9a is of the order of 30 °, while the angle of inclination ⁇ of the surface 24b relative to this same surface is l 'around 60 °.
  • This asymmetrical shape of the ring 24 allows it not to oppose too strongly the driving movement of the piston 10 inside the bore A, because the face 24a is slightly inclined relative to the axis XX ′, while it effectively locks the shoulder 10ç_ thanks to the significant inclination of its face 24b.
  • the locking function of the rod 24 ensures that an adequate pressure is exerted by the piston 10 on the lip 22 in order to obtain a satisfactory seal.
  • the rod 24 As the rod 24 extends over the entire periphery of the surface 9a, it also contributes to the sealing of the whole of the device 1 insofar as liquid, which would reach the outside of the volume V due to a leak at the level of the lip 22, would remain confined in the volume V defined between the front face 10d and the wall 8 outside the lip 22 and by the annular clearance J between the skirt 10b and the surface 9a, at the level from the front of the piston 10.
  • the rod 24 therefore has a double locking and sealing function.
  • the device of this embodiment differs from the previous essentially in that the sealing lip 72 is carried by the front face 60d of the piston 60 and intended to come into contact with the upper face 58d of the partition 58 of the base 55.
  • the lip 72 therefore makes it possible to define a confinement volume V of a possible leak of liquid.
  • a ring 74 is also provided on the internal radial surface 59a of the flange 59 for locking the piston 60 in position relative to the base 55 and in order to constitute a second sealing barrier of a second closed volume V.
  • the piston 60 carries a shoulder 60c able to cooperate with the rod 74.
  • the front face 60d of the piston 60 carries a groove 76 inside which the lip 72 is immobilized which can be made of a material separate from that of the piston 72 and , in particular, in a more flexible material allowing increased deformation when the piston 60 is pressed against the wall 58, in order to improve the seal.
  • the lip 72 is immobilized in the groove 76 by any appropriate means and, in particular, by cooperation of shapes and / or bonding.
  • elements similar to those of the embodiment of FIGS. 1 to 4 bear identical references increased by 100.
  • a sealing lip 122 is provided on the radial surface internal 109a of the flange 109 opposite the external radial surface 110e of the skirt 110b of the piston 110 to delimit a confinement volume V.
  • a rod 124 is provided on the surface 109a for immobilizing a shoulder HOç of the piston 110 relative to the base 105 in the transfer position. It also acts as a sealing barrier for a second closed volume V.
  • the sealing lip could be carried by the external surface 110e of the skirt 110.
  • the skirts 22 and 122 could be constituted by elements added to the base, according to a technique analogous to that evoked with reference to the embodiment of FIG. 5.
  • the lip carried by the piston in the embodiment of Figure 5 could also be in one piece with this piston.
  • lips 72 and 122 have an asymmetrical profile, like the lip 22, which gives them a preferred direction of deformation.
  • the rod 24, 74 or 124 is formed of discrete angular sectors, that is to say non-contiguous, in which case it effectively performs its locking function but does not participate in the sealing of the volume V .
  • immobilization of the piston 10, 60 or 110 by means of the rod 24, 74 or 124 guarantees constant positioning of the needle 11 or equivalent, relative to the container 2, so that the dead volume of container 2, i.e. the quantity of product contained in the container which cannot be recovered due to the distance between the end of the needle 11 and the neck of the container, is constant d from one device to another.
  • the quantity of product introduced into container 2 or equivalent slow before being closed by the corresponding plug can therefore be determined with precision, taking into account this constant dead volume.
  • the invention is applicable independently of the method of fixing the base 5 to the container 2 and, in general, that it can be used in any connection device comprising a piston, movable inside a bore of a base mounted on a container.

Description

DISPOSITIF DE CONNEXION ENTRE UN RECIPIENT ET UN CONTENANT ET ENSEMBLE PRET A L'EMPLOI COMPRENANT
UN TEL DISPOSITIF
L'invention a trait à un dispositif de connexion entre un récipient fermé et un contenant. L'invention a également trait à un ensemble prêt à l'emploi comprenant, entre autres, un récipient fermé et un dispositif de connexion du type précité. Dans le domaine du conditionnement de médicaments, il est connu de stocker un composant d'une préparation médicamenteuse, tel que par exemple son principe actif, dans un récipient fermé par un bouchon en matériau relativement mou, par exemple en élastomère. Un liquide peut être introduit dans ce récipient après perforation du bouchon pour dissoudre ou mettre en suspension le composant contenu dans le récipient, ceci afin d'obtenir une préparation médicamenteuse sous forme liquide prête à être administrée au patient.
Par le document WO-A-97/10 156, on connaît un dispositif de connexion du type précité qui comprend une embase adaptée pour coiffer le col du récipient et se prolonge par une collerette formant un alésage interne alors qu'un piston est apte à coulisser dans cet alésage, entre une position dégagée par rapport au bouchon et une position de transfert dans laquelle une aiguille creuse portée par le piston traverse ce bouchon. Le déplacement du piston de sa position dégagée vers sa position de transfert est réalisé manuellement par un opérateur. Au cours de cette manipulation, il arrive que l'opérateur exerce sur la collerette de guidage du piston ou sur ce dernier en cours de déplacement un effort transversal pouvant résulter dans une perforation du bouchon selon une direction inclinée par rapport à un axe de symétrie central du bouchon. Le jeu fonctionnel entre le piston et l'alésage interne de l'embase ne peut pas être réduit de façon trop significative pour permettre un meilleur guidage axial du piston car l'effort résistant au déplacement du piston serait alors trop important. Le risque d'une perforation inclinée ou "en biais" du bouchon est donc non négligeable, en particulier lorsque l'utilisateur doit préparer un médicament en urgence. Une perforation du bouchon en biais a pour conséquence que la section apparente de l'orifice, créé dans le bouchon par le passage de l'aiguille creuse, est supérieure au diamètre extérieur de cette aiguille, au point que des fuites peuvent se produire à travers le bouchon, autour de l'aiguille creuse. En particulier, lorsque le récipient et le contenant auquel il est associé sont placés dans une position d'écoulement par gravité du médicament reconstitué du récipient vers le contenant, c'est-à-dire lorsque le récipient est placé au-dessus du contenant, il est possible que la préparation médicamenteuse s'écoule du récipient vers le piston et coule sur les mains de l'utilisateur, ce qui peut être dangereux pour certains médicaments ou désagréable pour des médicaments moins agressifs. C'est à ces inconvénients qu'entend plus particulièrement remédier l'invention en proposant une amélioration des systèmes connus permettant de garantir leur étanchéité, y compris en cas de perforation en biais du bouchon qu'ils comportent.
Le dispositif de l'invention est caractérisé en ce qu'il comprend une lèvre d' étanchéité, prévue sur une surface interne de l'alésage en regard du piston ou sur une surface du piston, cette lèvre étant conformée pour être en appui étanche contre le piston ou contre une surface interne de l'alésage dans la position de transfert du piston. Grâce à l'invention, il est créé un volume de confinement autour de l'aiguille creuse, entre le piston et la surface interne de l'alésage, ce volume de confinement permettant de retenir du liquide fuyant éventuellement à l'extérieur du récipient à travers l'orifice formé dans le bouchon par l'aiguille creuse.
Selon une première variante de réalisation avantageuse de l'invention, l'embase comprend une paroi d'appui contre une partie externe du bouchon, la lèvre étant conformée sur une face de cette paroi orientée vers le piston. Selon une seconde variante de réalisation avantageuse, la lèvre est conformée sur une face avant du piston orientée vers le bouchon. Selon une autre variante de réalisation avantageuse, la lèvre est conformée sur une surface radiale interne de la collerette ou sur une surface radiale externe du piston.
Dans tous les cas, on peut prévoir que la lèvre présente, en coupe transversale, un profil asymétrique induisant une direction de déformation privilégiée. Cet aspect de l'invention garantit un positionnement adéquat de la lèvre lorsque le piston est en position de transfert, ce positionnement adéquat garantissant l' étanchéité recherchée.
Selon un autre aspect avantageux de l'invention, la collerette porte, sur sa face radiale interne, un jonc circu- laire apte à coopérer avec un épaulement correspondant de la surface radiale externe du piston pour verrouiller ce piston dans la position de transfert. Le verrouillage du piston a pour effet de fixer précisément la position du piston, et par là même, l'écrasement ou la déformation de la lèvre d' étanchéité, ce qui assure un contact étanche entre la lèvre et la surface avec laquelle elle doit coopérer. On peut prévoir que le jonc présente une section transversale asymétrique, la face du jonc orientée vers le débouché de l'alésage étant moins inclinée par rapport à la surface radiale interne de la collerette que la face du jonc orientée vers le bouchon. Cette disposition permet que le jonc ne gêne pas ou gêne peu le mouvement de coulisse- ment du piston en direction du bouchon, de sa position dégagée vers sa position de transfert, alors qu'il peut s'opposer efficacement à un mouvement du piston en sens inverse. Le jonc est avantageusement apte à séparer de façon étanche un volume annulaire, défini dans l'alésage autour de la partie avant du piston en position du transfert, de l'atmosphère ambiante. Le jonc remplit alors une fonction d' étanchéité qui s'ajoute à celle de la lèvre précédemment évoquée. L'invention concerne également un ensemble prêt à l'emploi, comprenant un récipient fermé contenant un produit, ce récipient comportant un col dont 1 ' ouverture est obturée par un bouchon en matériau relativement mou, et un dispositif de connexion tel que précédemment décrit, monté sur le récipient. Un tel ensemble permet de conserver de façon stérile un composant d'un médicament, tel que son principe actif, et de le préparer en temps utile par mélange avec un liquide et ce, sans risque de fuite dangereuse ou désagréable. L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lumière de la description qui va suivre de trois modes de réalisation d'un dispositif de connexion conforme à son principe, donnée unique- ment à titre d'exemple et faite en référence aux dessins annexés dans lesquels :
- la figure 1 est une coupe longitudinale, en vue éclatée, d'un dispositif de connexion conforme à l'invention et d'un récipient sur lequel il est prévu pour être monté ; - la figure 2 est une coupe longitudinale du dispositif de la figure 1 monté sur le récipient, le tout dans une configuration de stockage ;
- la figure 3 est une coupe longitudinale analogue à la figure 2 alors que le piston du dispositif a été déplacé vers une position de transfert entre le volume intérieur du récipient et l'extérieur ;
- la figure 4 est une vue à plus grande échelle du détail IV à la figure 3 ;
- la figure 4A est une section à plus grande échelle de la lèvre d' étanchéité du dispositif au repos, c'est-à-dire dans la position de la figure 2 ;
- la figure 4B est une vue à plus grande échelle du détail B à la figure 4 ;
- la figure 5 est une vue analogue à la figure 4 pour un dispositif conforme à un second mode de réalisation de l'invention et
- la figure 6 est une vue analogue à la figure 4 pour un dispositif conforme à un troisième mode de réalisation de l' invention. Le dispositif 1 conforme à l'invention a une double fonction. Il assure d'une part l'inviolabilité d'un récipient 2, par exemple un flacon en verre, contenant un produit non représenté et préalablement fermé ou bouché. Il permet d'autre part d'assurer ou d'établir une connexion étanche entre l'intérieur du récipient 2 et l'intérieur d'un autre contenant 2', représenté en trait mixte à la figure 3, ce contenant pouvant être une poche souple contenant un liquide destiné à mettre en solution ou en suspension le produit contenu dans le récipient 2, par exemple le principe actif d'un médicament.
Le récipient 2 comporte un col 3 dont 1 ' ouverture 3a est obturée, de façon étanche, par un bouchon 4, réalisé en un matériau relativement mou, par exemple en élastomère et notamment en caoutchouc. Le col 3 comporte un bourrelet annulaire externe 3b servant au montage et à la fixation d'une embase 5.
Le bouchon 4 comporte une partie centrale cylindrique 4a, adaptée à un emmanchement souple et étanche à l'intérieur de l'ouverture 3a du col 3, et une partie externe aplatie 4b épaulée sur le bourrelet 3b.
L'embase 5 est réalisée de façon monobloc en une matière plastique relativement dure par rapport au matériau constitutif du bouchon 4. Elle comprend plusieurs dents d'accrochage 6 prévues pour être disposée autour du bourrelet 3b du col 3, à la façon représentée à la figure 2 et conformément à l'enseignement technique de O-A-97/10 156.
L'embase 5 comprend une paroi 8 d'appui sur la partie 4b du bouchon 4, cette paroi étant pourvue d'un évidemment central 8a dont la fonction sera expliquée dans ce qui suit. La paroi 8 porte également deux nervures circulaires 8b et 8ç_ orientées vers le bouchon 4 et prévues pour pénétrer dans la partie externe 4b du bouchon 4, de telle sorte qu'elles créent une barrière étanche entre la paroi 8 et le bouchon 4. L'embase 5 se prolonge par une collerette 9, orientée à l'opposé des dents 6 par rapport à la paroi 8 et dont la surface radiale interne 9a définit un alésage A à section sensiblement circulaire.
Un piston 10 est prévu pour coulisser, à l'intérieur de l'alésage A, selon une direction définie par l'axe de symétrie X-X' de cet alésage, axe qui est également l'axe de symétrie de l'embase 5 autour duquel sont réparties les dents 6.
Le piston 10 comprend une section 10a globalement perpendiculaire à l'axe X-X' et une jupe 10b en forme de manchon cylindrique centré sur l'axe X-X'. Une aiguille creuse 11 portée par la section 10a du piston 10 est centrée sur l'axe X- X' . La jupe 10b du piston 10 porte un épaulement 10ç_ alors que la collerette 9 est pourvue d'une saillie interne périphérique 9b au niveau du débouché de l'alésage A. Comme il ressort plus clairement de la figure 2, le piston 10 peut être introduit à l'intérieur de l'alésage A, par déformation élastique de la collerette 9, dans une position telle que l'épaulement 10ç_ est au contact de la saillie 9b, le piston 10 étant alors ver- rouillé à l'intérieur de l'alésage A. Dans cette position, l'aiguille 11 est dégagée par rapport au bouchon 4, c'est-à- dire ne perfore pas ce bouchon.
Une coiffe 12 est prévue pour être disposée autour de l'ensemble formé de l'embase 5 et du piston 10 et comprend une bague inférieure 13, apte à verrouiller les dents 6 de l'embase
5 autour du col 3, et une partie sécable 14 destinée à protéger le piston 10 dans la position de la figure 2, cette partie sécable étant reliée à la bague 13 par une ligne de rupture 15.
Lorsqu'il est nécessaire d'utiliser le produit contenu dans le récipient 2, il suffit de séparer la partie sécable 14 du reste de la coiffe 12 pour accéder au piston 10 qui peut alors être poussé en direction du récipient 2 pour atteindre la position de transfert représentée à la figure 3 dans laquelle l'aiguille 11 a traversé l'évidement 8a de la paroi 8 et perforé le bouchon 4.
Pour qu'un utilisateur ou une utilisatrice puisse effectivement déplacer le piston 10 en direction du bouchon 4, il est nécessaire que le jeu radial J entre la surface 9a et la jupe 10b ne soit pas trop serré, faute de quoi le dispositif risque- rait de se bloquer. Il n'est donc pas exclu que l'orifice 20, formé par l'aiguille 11 dans le bouchon 4 et qui est de forme cylindrique, ait un axe légèrement incliné par rapport à l'axe X-X', ce qui a été représenté, de façon exagérée, avec l'axe Y- Y' à la figure 4. Conformément à l'invention, la face 8d de la paroi 8 orientée vers le piston 10 porte une lèvre 22 dirigée vers la face avant lOd de la section 10a du piston 10. La lèvre 22 est monobloc avec la paroi 8, elle même monobloc avec le reste de l'embase 5 qui est réalisée en matériau plastique plus dur que le bouchon 4, mais présentant une souplesse permettant la déformation de la lèvre 22.
La lèvre 22 est circulaire, c'est-à-dire s'étend sur une circonférence centrée sur l'axe X-X', de telle sorte que, lorsqu'elle est en contact avec la face avant lOd du piston 10, elle ferme un volume V de confinement d'une éventuelle fuite de liquide à travers l'orifice 20, ce volume étant représenté en grisé à la figure 4. Au repos et comme représenté à la figure 4A, la lèvre 22 a une section transversale asymétrique en forme de dent inclinée. L'angle d'inclinaison a de sa face externe 22a par rapport à une normale N à la face 8d est supérieur à l'angle β de sa face interne 22b par rapport à une normale N' à la face 8d. L'arête 22c de la lèvre 22 est en débordement vers l'intérieur par rapport au pied 22d de la face interne 22b. Ainsi, la direction d'écrasement de la lèvre 22 lors de l'appui de la face avant lOd est tournée vers l'axe X-X' de telle sorte que 1' étanchéité est réalisée avec la face externe 22a de la lèvre 22 ayant une tangente globalement parallèle à la face avant lOd du piston 10, ce qui garantit une étanchéité optimale, y compris lorsque la pression du piston 10 sur la lèvre 22 n'est pas très élevée.
La lèvre 22 exerce sur le piston 10 un effort de réaction qui augmente lorsque du liquide est présent dans le volume V, ce liquide exerçant une pression sur la face interne 22b de la lèvre 22, pression qui tend à ramener la lèvre 22 dans sa configuration de la figure 4A.
Un jonc 24 est prévu sur la surface radiale interne 9a de la collerette 9, à une hauteur telle par rapport à la paroi 8 qu'il coopère avec l'épaulement 10ç de la jupe 10b pour bloquer le piston 10 dans la position de transfert des figures 3 et 4. Le jonc 24 s'étend avantageusement sur toute la circonférence de la surface 9a et présente, en coupe transversale et comme représenté à la figure 4B, une face 24a dirigée vers le débouché de l'alésage A et une face 24b dirigée vers le fond de cet alésage, c'est-à-dire vers le bouchon 4 et la paroi 8.
L'angle d'inclinaison δ de la surface 24a par rapport à la surface 9a est de l'ordre de 30°, alors que l'angle d'inclinai- son γ de la surface 24b par rapport à cette même surface est de l'ordre de 60°. Cette forme asymétrique du jonc 24 lui permet de ne pas s'opposer trop fortement au mouvement d'enfoncement du piston 10 à l'intérieur de l'alésage A, car la face 24a est peu inclinée par rapport à l'axe X-X', alors qu'il verrouille efficacement l'épaulement 10ç_ grâce à l'inclinaison importante de sa face 24b.
La fonction de verrouillage du jonc 24 permet de garantir qu'une pression adéquate est exercée par le piston 10 sur la lèvre 22 afin d'obtenir une étanchéité satisfaisante.
Comme le jonc 24 s'étend sur toute la périphérie de la surface 9a, il contribue également à l' étanchéité de l'ensemble du dispositif 1 dans la mesure où du liquide, qui parviendrait à l'extérieur du volume V du fait d'une fuite au niveau de la lèvre 22, resterait confiné dans le volume V défini entre la face avant lOd et la paroi 8 à l'extérieur de la lèvre 22 et par le jeu annulaire J entre la jupe 10b et la surface 9a, au niveau de l'avant du piston 10. Le jonc 24 a donc une double fonction de verrouillage et d' étanchéité .
Dans le second mode de réalisation de l'invention représenté à la figure 5, les éléments analogues à ceux du mode de réalisation des figures 1 à 4 portent des références identiques augmentées de 50. Le dispositif de ce mode de réalisation diffère du précédent essentiellement en ce que la lèvre d' étanchéité 72 est portée par la face avant 60d du piston 60 et prévue pour venir au contact de la face supérieure 58d de la cloison 58 de l'embase 55. La lèvre 72 permet donc de délimiter un volume de confinement V d'une éventuelle fuite de liquide. Un jonc 74 est également prévu sur la surface radiale interne 59a de la collerette 59 pour le verrouillage du piston 60 en position par rapport à l'embase 55 et afin de constituer une seconde barrière d'étanchéité d'un second volume fermé V. Le piston 60 porte un épaulement 60ç_ apte à coopérer avec le jonc 74. La face avant 60d du piston 60 porte une gorge 76 à l'intérieur de laquelle est immobilisée la lèvre 72 qui peut être réalisée dans un matériau distinct de celui du piston 72 et, notamment, dans un matériau plus souple permettant une déformation accrue lors de l'appui du piston 60 contre la paroi 58 et ce, afin d'améliorer l' étanchéité .
La lèvre 72 est immobilisée dans la gorge 76 par tout moyen appropriée et, notamment, par coopération de formes et/ou collage . Dans le troisième mode de réalisation de l'invention représenté à la figure 6, les éléments analogues à ceux du mode de réalisation des figures 1 à 4 portent des références identiques augmentées de 100. Une lèvre d' étanchéité 122 est prévue sur la surface radiale interne 109a de la collerette 109 en regard de la surface radiale externe 110e de la jupe 110b du piston 110 pour délimiter un volume de confinement V. Comme précédemment, un jonc 124 est prévu sur la surface 109a pour l'immobilisation d'un épaulement HOç du piston 110 par rapport à l'embase 105 dans la position de transfert. Il joue également un rôle de barrière d' étanchéité pour un second volume fermé V .
Selon une variante non représentée de l'invention et en prenant une solution miroir par rapport à celle du mode de réalisation de la figure 6, la lèvre d' étanchéité pourrait être portée par la surface externe 110e de la jupe 110. De la même manière, les jupes 22 et 122 pourraient être constituées par des éléments rapportés sur l'embase, selon une technique analogue à celle évoquée en référence au mode de réalisation de la figure 5. Bien entendu, la lèvre portée par le piston dans le mode de réalisation de la figure 5 pourrait également être monobloc avec ce piston.
On note que les lèvres 72 et 122 ont un profil asymétrique, tout comme la lèvre 22, ce qui leur confère une direction de déformation privilégiée.
Il est possible de prévoir que le jonc 24, 74 ou 124 est formé de secteurs angulaires discrets, c'est-à-dire non jointifs, auquel cas il assure efficacement sa fonction de verrouillage mais ne participe pas à l' étanchéité du volume V . Quel que soit le mode de réalisation considéré, l'immobilisation du piston 10, 60 ou 110 grâce au jonc 24, 74 ou 124 garantit un positionnement constant de l'aiguille 11 ou équivalent, par rapport au récipient 2, de telle sorte que le volume mort du récipient 2, c'est-à-dire la quantité de produit contenu dans le récipient qui ne peut pas être récupérée du fait de la distance entre l'extrémité de l'aiguille 11 et le col du récipient, est constant d'un dispositif à un autre. La quantité de produit introduite dans le récipient 2 ou équiva- lent avant son obturation par le bouchon correspondant peut donc être déterminée avec précision, en tenant compte de ce volume mort constant .
On note que l'invention est applicable indépendamment du mode de fixation de l'embase 5 sur le récipient 2 et, de façon générale, qu'elle peut être utilisée dans tout dispositif de connexion comprenant un piston, mobile à l'intérieur d'un alésage d'une embase montée sur un récipient.

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif de connexion entre un récipient fermé (2) et un contenant (2'), ledit récipient comprenant un col (3) dont l'ouverture (3a) est obturée par un bouchon (4) , ledit dispositif de connexion comprenant une embase (5) , montée sur ledit récipient (2) et se prolongeant par une collerette (9) formant un alésage interne (A) , un piston (10) apte à coulisser dans ledit alésage interne, entre une position dégagée par rapport audit bouchon et une position de transfert dans laquelle une aiguille creuse (11) portée par ledit piston traverse ledit bouchon (4) , caractérisé en ce qu'il comprend une lèvre d' étanchéité (22 ; 72 ; 122) prévue sur une surface interne (8d ; 109a) dudit alésage (A) en regard dudit piston (10 ; 110) ou sur une surface (60d) dudit piston (60) , ladite lèvre étant conformée pour être en appui étanche contre ledit piston (10 ; 110) ou contre une surface interne (58d) dudit alésage, dans ladite position de transfert dudit piston.
2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite embase (5) comprend une paroi (8) d'appui contre une partie externe (4b) dudit bouchon (4) , ladite lèvre (22) étant conformée sur une face (8d) de ladite paroi (8) orientée vers ledit piston (10) .
3. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite lèvre (72) est conformée sur une face (60d) , dite face avant, dudit piston (60) orientée vers ledit bouchon (4) .
4. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite lèvre (122) est conformée sur une surface radiale interne (109a) de ladite collerette (109) ou sur une surface radiale externe (110e) dudit piston (110) .
5. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite lèvre (22 ; 72 ; 122) présente, en coupe transversale, un profil asymétrique (α, β) induisant une direction de déformation privilégiée.
6. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite collerette (9 ; 59 ; 109) porte, sur une face radiale interne (9a ; 59a ; 109a) , un jonc circulaire (24 ; 74 ; 124) apte à coopérer avec un épaulement correspondant (10c ; 60ç_ ; 110ç_) de la surface radiale externe dudit piston (10 ; 60 ; 110) pour verrouiller ledit piston dans ladite position de transfert.
7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que ledit jonc (24 ; 74 ; 124) est disposé de telle sorte qu'il verrouille ledit piston (10 ; 60 ; 110) dans une position d'appui étanche de ladite lèvre (22 ; 72 ; 122) contre ledit piston (10 ; 110) ou contre une surface interne (58d) dudit alésage (A) .
8. Dispositif selon l'une des revendications 6 ou 7, caractérisé en ce que ledit jonc (24 ; 74 ; 124) présente une section transversale asymétrique, la face (24a) dudit jonc orientée vers le débouché (9b) dudit alésage (A) étant moins inclinée (δ, γ) par rapport à la surface radiale interne (9a) de ladite collerette (9) que la face (24b) dudit jonc orientée vers ledit bouchon.
9. Dispositif selon l'une des revendications 6 à 8, caractérisé en ce que ledit jonc (24 ; 74 ; 124) est apte à séparer de façon étanche un volume annulaire (V ) , défini dans ledit alésage (A) autour de la partie avant dudit piston (10 ; 60 ; 110) en position de transfert, par rapport à l'atmosphère ambiante.
10. Ensemble prêt à l'emploi, comprenant un récipient (2) fermé contenant un produit, ledit récipient comportant un col
(3) dont l'ouverture (3a) est obturée par un bouchon (4) et un dispositif de connexion (5-24 ; 60-76 ; 109-124) selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, monté sur ledit récipient.
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