EP2426064A1 - Film container - Google Patents
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Abstract
Description
Die Erfindung bezieht sich auf einen Folienbehälter mit zwei zur Ausbildung einer Aufnahmekammer für ein Füllgut, insbesondere eine pharmazeutische Wirkstoffformulierung, umlaufend miteinander verbundenen, insbesondere viereckförmigen Folien, von denen mindestens eine Folie zum Aufreißen mit einer innerhalb des Verbindungsbereichs ausgebildeten Markierung versehen ist, die nach einem Knicken der Folien freigegeben ist.The invention relates to a film container with two for forming a receiving chamber for a product, in particular a pharmaceutical active ingredient formulation, circumferentially interconnected, in particular quadrangular films, of which at least one film is provided for tearing with a formed within the connection region marking, according to a Buckling of the slides is released.
Die Folienbehälter dienen unter anderem dazu, pharmazeutische Wirkstoffformulierungen vor Umwelteinflüssen von außen zu schützen, die unter Umständen die pharmazeutische Qualität der Wirkstoffformulierung beeinflussen können.Among other things, the film containers serve to protect pharmaceutical active ingredient formulations from environmental influences from the outside, which under certain circumstances may influence the pharmaceutical quality of the active substance formulation.
In einigen Staaten werden Vorschriften zur kindersicheren Verpackung von medizinischen Produkten in Erwägung gezogen oder existieren bereits, um insbesondere Arzneimittel, die eine toxische Wirkung aufweisen bzw. bei einer unsachgerechten Verwendung ein verhältnismäßig hohes gesundheitliches Risiko darstellen, für Kinder schwer zugänglich zu machen.In some countries, provisions for the child-resistant packaging of medical products are being considered or already in place, in particular to make medicines that have a toxic effect or, if used improperly, a relatively high risk to health, difficult to access for children.
Die
Es ist Aufgabe der Erfindung, einen Folienbehälter der eingangs genannten Art zu schaffen, der kindersicher verschlossen sowie großflächig zu öffnen und dabei einfach herstellbar ist.It is an object of the invention to provide a film container of the type mentioned, the childproof closed and open over a large area and is easy to produce.
Erfindungsgemäß wird die Aufgabe dadurch gelöst, dass die Markierung mittig zwischen zwei gegenüberliegenden Außenkanten des Folienbehälters verläuft.According to the invention the object is achieved in that the mark centrally between two opposite outer edges of the film container runs.
Der erfindungsgemäße Folienbehälter weist keine zusätzliche Lasche oder einen gegenüber der Aufnahmekammer veränderten Verbindungsbereich auf, wie es aus dem Stand der Technik bekannt ist, weshalb er relativ einfach und damit kostengünstig herstellbar ist. Nach dem zielgerichteten Falten bzw. Knicken der Folien, das beispielsweise auf einer Beilage beschrieben ist, erfolgt ein mittiges Ein- bzw. Aufreißen des Folienbehälters entlang der Markierung, um eine Primärverpackung, ein Pulver, eine Flüssigkeit oder ein anderes Füllgut zu entnehmen, wobei die Markierung, beispielsweise eine partielle Schwächung der Folien, zumindest ein Einreißen der Folien mit einem Rissverlauf bis in die Aufnahmekammer sicherstellt und nach dem Knicken zumindest an der Außenkante des Folienbehälters vorliegt.The film container according to the invention has no additional tab or a relation to the receiving chamber changed connection area, as is known from the prior art, which is why it is relatively simple and therefore inexpensive to produce. After the targeted folding or buckling of the films, which is described for example on a supplement, there is a central tearing or ripping of the film container along the marking to remove a primary packaging, a powder, a liquid or other filling material, said Marking, for example, a partial weakening of the films, at least a tear of the films with a crack course ensures up in the receiving chamber and present after bending at least at the outer edge of the film container.
Um das Knicken der Folien zum Freilegen der Markierung zu erleichtern, ist zweckmäßigerweise eine weitere Markierung zum gezielten Knicken der Folien parallel sowie beabstandet zu einer Aussenkante des Folienbehälters vorgesehen. Die weitere Markierung kann beispielsweise über die gesamte Breite des Folienbehälters verlaufen und als Linie auf einer der Folien aufgedruckt sein. Zum Schutz des Füllgutes ist der Abstand der weiteren Markierung zu der zugeordneten Aussenkante kleiner als der Abstand zu der Aufnahmekammer bemessen.In order to facilitate the buckling of the films to expose the mark, a further marking for targeted buckling of the films is expediently provided in parallel and at a distance from an outer edge of the film container. The further marking may, for example, extend over the entire width of the film container and be printed as a line on one of the films. To protect the filling material, the distance between the further marking and the associated outer edge is smaller than the distance from the receiving chamber.
Bevorzugt trennt die weitere Markierung die Markierung asymmetrisch. D. h. die Markierung weist auf der einen Seite der weiteren Markierung eine von der anderen Seite unterschiedliche Länge auf. Vorzugsweise ist der Verlauf der Markierung zwischen der Aufnahmekammer und der weiteren Markierung länger als zwischen der weiteren Markierung und der entsprechenden Aussenkante. Damit ist einerseits das Einreißen der Folien zur Entnahme des Füllgutes relativ einfach zu bewerkstelligen und andererseits das Füllgut aufgrund eines verhältnismäßig großflächigen Verbindungsbereiches vor Umgebungseinflüssen geschützt. Zur Erleichterung der Entnahme des Füllgutes verläuft vorteilhafterweise die Markierung mittig zu der Aufnahmekammer. Zweckmäßigerweise verlaufen die Markierung und die weitere Markierung rechtwinklig zueinander.Preferably, the further label separates the label asymmetrically. Ie. the mark has on one side of the further mark a different one from the other side Length up. Preferably, the course of the mark between the receiving chamber and the further mark is longer than between the further mark and the corresponding outer edge. Thus, on the one hand the tearing of the films for removal of the filling material is relatively easy to accomplish and on the other hand, the contents protected due to a relatively large area connecting area from environmental influences. To facilitate the removal of the filling material, the marking advantageously runs centrally to the receiving chamber. The marking and the further marking expediently run at right angles to one another.
In einer zweiten bevorzugten Ausführungsform trennt die weitere Markierung die Markierung symmetrisch, d. h. die Markierung weist auf beiden Seiten der weiteren Markierung die gleiche Länge auf. Diese Variante wird insbesondere dann bevorzugt, wenn Toleranzgründe insbesondere in Verbindung mit einer geringen Länge der Markierung von beispielsweise 1 mm gegen die asymmetrische Form sprechen. Auch in dieser Ausführungsform ist einerseits das Einreißen der Folien zur Entnahme des Füllgutes relativ einfach zu bewerkstelligen und andererseits das Füllgut aufgrund eines verhältnismäßig großflächigen Verbindungsbereiches vor Umgebungseinflüssen geschützt. Zur Erleichterung der Entnahme des Füllgutes verläuft vorteilhafterweise die Markierung mittig zu der Aufnahmekammer. Zweckmäßigerweise verlaufen die Markierung und die weitere Markierung rechtwinklig zueinander.In a second preferred embodiment, the further mark separates the mark symmetrically, i. H. the mark has the same length on both sides of the further mark. This variant is particularly preferred when tolerance reasons speak in particular in connection with a small length of the marking of, for example, 1 mm against the asymmetrical shape. Also in this embodiment, on the one hand the tearing of the films for removal of the filling material is relatively easy to accomplish and on the other hand, the filling protected due to a relatively large area connection area from environmental influences. To facilitate the removal of the filling material, the marking advantageously runs centrally to the receiving chamber. The marking and the further marking expediently run at right angles to one another.
In Ausgestaltung ist die Markierung als Kerbe oder Schnitt ausgebildet. Bevorzugt ist die weitere Markierung eine Perforation. Aufgrund dieser Maßnahmen ist der Folienbehälter werkzeuglos zu öffnen und die zur Öffnung erforderlichen Vorgänge für einen Erwachsenen intuitiv erfassbar.In an embodiment, the marking is designed as a notch or cut. The further marking is preferably a perforation. Due to these measures, the foil container can be opened without tools and the operations required for opening can be detected intuitively by an adult.
Damit das Füllgut vor durch den Verbindungsbereich eindringender Feuchtigkeit geschützt ist, sind die beiden Folien durch einen Heißsiegellack verbunden.So that the contents are protected from penetrating through the connection area moisture, the two films are connected by a heat sealing lacquer.
Zweckmäßigerweise ist die eine Folie als die Aufnahmekammer aufweisende Trägerfolie und die andere Folie als Deckfolie ausgebildet. Die Trägerfolie des so genannten Blisters wird beispielsweise durch Tiefziehen hergestellt. Vorzugsweise sind die Folien als Metall- und/oder Kunststoff- und/oder Papierfolie ausgebildet. Diese Materialien können in mehreren Schichten vorhanden sein. Die Trägerfolie besteht beispielsweise auf der dem Füllgut zugewandten Seite aus einer ca. 60 µm dicken Schicht aus Polyvinylchlorid (PVC), auf die eine ca. 45 µm dicke Aluminiumfolie folgt, die wiederum mit einer ca. 25 µm dicken Folie aus einem orientierten Polyamid (oPA) verbunden ist. Die Deckfolie kann beispielsweise auf der dem Füllgut zugewandten Seite aus einer ca. 5 µm (3 bis 7 µm) dicken Heißsiegellackschicht, beispielsweise aus einem kommerziell erhältlichen Polymergemisch auf Acrylatbasis, einer ca. 20 µm dicken Aluminiumfolie und einer damit verbundenen ca. 23 µm dicken Folie aus einem Polyethylenterephtalat (PET) bestehen. Selbstverständlich können die beiden Folien auch identisch sein oder aus anderen Materialien gefertigt werden, wobei ein PET und ein PVC/Aluminium-Laminat per se schwer einreißbar sind.Conveniently, the one film as the receiving chamber having carrier film and the other film is formed as a cover sheet. The carrier film of the so-called blister is produced for example by deep drawing. Preferably, the films are formed as metal and / or plastic and / or paper foil. These materials can be present in multiple layers. The support film consists for example on the side facing the contents of an approximately 60 micron thick layer of polyvinyl chloride (PVC), followed by an approximately 45 microns thick aluminum foil, which in turn with an approximately 25 micron thick film of an oriented polyamide ( oPA) is connected. The cover film may, for example, on the side facing the product from a about 5 microns (3 to 7 microns) thick heat sealing lacquer layer, for example, a commercially available polymer mixture based on acrylate, about 20 microns thick aluminum foil and an associated about 23 microns thick Foil consist of a polyethylene terephthalate (PET). Of course, the two films may also be identical or made of other materials, with a PET and a PVC / aluminum laminate per se are difficult to tear.
Aluminiumfolien haben zudem den Vorteil, dass sie eventuell licht- oder UV-empfindliches Füllgut vor sichtbarem Licht und UV-Strahlung schützen.Aluminum foils also have the advantage that they may protect light-sensitive or UV-sensitive filling material from visible light and UV radiation.
Nach einer Weiterbildung sind mehrere Folienbehälter zu einer Blisterkarte zusammengefasst und mittels sich kreuzender Perforationen zu vereinzeln. Eine Blisterkarte kann beispielsweise sechs Folienbehälter umfassen, wobei jeder Folienbehälter durch die sich kreuzenden Perforationen von benachbarten Folienbehältern zu trennen ist.According to a further development, a plurality of film containers are combined to form a blister card and singulated by intersecting perforations. For example, a blister card may comprise six foil containers, each foil container being separated by the intersecting perforations from adjacent foil containers.
Um einem Kind das Öffnen eines Folienbehälters der kompletten Blisterkarte zu erschweren, verläuft bevorzugt die weitere Markierung parallel sowie beabstandet zu einer die Blisterkarte in ihrer Mitte teilenden Perforation. Demnach ist entweder zunächst ein Abtrennen eines Folienbehälters von der Blisterkarte mit nachfolgendem Knicken entlang der weiteren Markierung zum Einreißen gemäß der Markierung oder ggf. nach Trennung der Blisterkarte in zwei Hälften ein Knicken sämtlicher Folienbehälter auf einer Seite der die Blisterkarte teilenden Perforation und das darauf folgende Einreißen eines Folienbehälters gemäß dessen Markierung erforderlich, wobei der Rissverlauf durch den ununterbrochenen Randverlauf des jeweils gegenüberliegenden Folienbehälters wesentlich erschwert ist.In order to make it difficult for a child to open a film container of the complete blister card, preferably the further marking runs parallel and at a distance to a perforation dividing the blister card in its middle. Accordingly, either first a separation of a film container from the blister card with subsequent buckling along the further marking for tearing according to the marking or, if necessary, after separation of the blister card in two halves buckling all film containers on one side of the blister card dividing perforation and the subsequent tearing a film container according to its marking required, the crack profile is considerably more difficult by the continuous edge of the respective opposite film container.
Es versteht sich, dass die vorstehend genannten und nachstehend noch zu erläuternden Merkmale nicht nur in der jeweils angegebenen Kombination, sondern auch in anderen Kombinationen verwendbar sind. Der Rahmen der Erfindung ist nur durch die Ansprüche definiert.It goes without saying that the features mentioned above and those yet to be explained below can be used not only in the respectively specified combination but also in other combinations. The scope of the invention is only by defines the claims.
Der erfindungsgemäße Folienbehälter ist beispielsweise für die Verpackung von pharmazeutischen Formulierung enthaltend Dabigatran etexilate, wie sie zum Beispiel in der
Die Erfindung wird im Folgenden anhand einesThe invention will be described below with reference to a
Ausführungsbeispieles unter Bezugnahme auf die zugehörigen Zeichnungen näher erläutert. Es zeigt:
- Fig.1
- eine Draufsicht auf einen erfindungsgemäßen Folienbehälter,
- Fig.2
- eine perspektivische Darstellung des Folienbehälters nach
Fig. 1 , - Fig.3
- eine weitere perspektivische Darstellung des Folienbehälters nach
Fig. 1 und - Fig.4
- eine schematische Darstellung einer aus mehreren Folienbehältern nach
Fig. 1 zusammengesetzte Blisterkarte.
- Fig.1
- a top view of a film container according to the invention,
- Fig.2
- a perspective view of the film container after
Fig. 1 . - Figure 3
- another perspective view of the film container after
Fig. 1 and - Figure 4
- a schematic representation of one of several film containers after
Fig. 1 composite blister card.
Der als Blister ausgebildete Folienbehälter 1 ist Bestandteil einer Blisterkarte 2, die mit sich kreuzenden Perforationen 3, 4 zur Vereinzelung der Folienbehälter 1 versehen ist. Jeder Folienbehälter umfasst im Wesentlichen zwei Folien 5, von denen die eine als eine Aufnahmekammer 6 für ein Füllgut 7, nämlich eine mit einem pharmazeutischen Wirkstoff gefüllte Kapsel 8, aufweisende Trägerfolie 9 und die andere als eine mittels eines Heißsiegellackes mit der Trägerfolie 9 verbundene Deckfolie 10 ausgebildet ist, wobei sich der Verbindungsbereich der beiden Folien 5 unter Freilassung der Aufnahmekammer 6 über deren gesamte Fläche erstreckt.Trained as a
Zwischen zwei parallelen längsseitigen Aussenkanten 11 des rechteckförmigen Folienbehälters 1 ist mittig zur Aufnahmekammer 6 im Verbindungsbereich der beiden Folien 5 eine als Schnitt 12 ausgebildete Markierung 13 vorgesehen, die sowohl zur zugeordneten stirnseitigen Außenkante 14 als auch zur Aufnahmekammer 6 beabstandet ist. Der Schnitt 12 dient als Aufreißhilfe und liegt nach einem Knicken des Folienbehälters 1 entlang einer parallel und beabstandet zur entsprechenden stirnseitigen Außenkante 14 verlaufenden, als Perforation 15 ausgeführten weiteren Markierung 16 an der entsprechenden Außenkante 14 vor. Die sich über die gesamte Breite des Folienbehälters 1 erstreckende weitere Markierung 16 verläuft rechtwinklig zu dem Schnitt 12 und trennt diesen derart asymmetrisch, dass der Verlauf des Schnittes 12 zwischen der Aufnahmekammer 6 und der weiteren Markierung 16 länger als zwischen der weiteren Markierung 16 und der benachbarten stirnseitigen Aussenkante 14 ist. Die der weiteren Markierung 16 zugeordnete Aussenkante 14 mündet in die mittig verlaufende Perforation 3 der Blisterkarte 2, weshalb ein Einreißen des Folienbehälters 1 zur Entnahme der Kapsel 8 erst nach einer Vereinzelung möglich ist.Between two parallel longitudinal
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Free format text: STATUS: THE APPLICATION IS DEEMED TO BE WITHDRAWN |
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