WO1988004560A1 - Vessel expanding catheter - Google Patents

Description

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血管拡張カテーテル

[技術分野]

本発明は、 血管拡張カテ一テルに関するものである。 詳 しく述べると本発明は、 血管内狭窄部を拡張治療し、 末梢 側血流を改善するための血管拡張カテーテルに関するもの である。

[背景技術]

血管などの脈管における狭窄ないし閉塞が起った場合、 脈管の狭窄ないしは閉塞部を開大ないしは再疎通し、 脈管 末梢側の体液流の改善を図るために脈管形成術 （ PTA ：

Percutaneous Transluminal Angioplasty ； PTC A ： Pe rcutaneous Transluminal じ oに onary Ang i op I sty ) が、行 なわれる。 この脈管形成術は、 例えば、 まず経皮的に血管 を確保した後、 管部に細いガイ ドワイヤ一を通し、 このガ ィ ドワイヤーを案内と して、 先端部に拡張体 （バルーン） を有する力テ一チルを揷入し、 この拡張体を狭窄ないしは 閉塞を起こしている患部に位置させ、 引き続きこの拡張体 に末端ハブょり液体 （例えば造影剤または生理食塩水など〉 を加圧 （数気圧から 1 0気圧程度〉 注入し、 拡張体を血管 内壁に向って膨張させ、 狭窄ないし閉塞部を圧縮 · 拡大す ることで行なわれる。

このような脈管形成術において用いられる血管拡張カテ 一テルと しては、 従来グリユンティ ッヒ _L「 Gruntzig] タイ フ⁰ 3よ！ シンフ。ソン- - σノ ー 卜 [ S i mpson-Rober t ] タイフ。 のものが主流である。 グリユンティ ッヒタィプのものは、 2つの管腔を有するカテーテルチューブの先端近傍に拡張 体を所持しており、 この 2つの管腔の一方は先端で開放さ れて、 ガイ ドワイヤーおよび先端圧測定用の通路を形成し ており、 他方の管腔は拡張体基端側で拡張体へと違通され て、 造影剤等を加圧注入し、 拡張体を膨張させるための流 路を形成してなるものである。 またシンプソン - ロバート タイプのものは、 先端で開放され、 第 1の流路を形成する 内管と、 その内管を囲繞して内管との間に第 2の流路を形 成しかつ先端部に拡張体を合わせもった外管とよりなる同 軸的二重管構造を有している。 更に第 2の流路中には気泡 除去用に極細の金属製パイプが配されている。 従ってこの タイプは第 2の流路を通して造影剤等を拡張体に注入し、 残存空気を金属製パイプにより除去した後、 脈管形成術に 甩いられる。

しかしながらダリユンティ ッヒタイプのものは、 造影剤 等を加圧注入し、 拡張体を膨張させた、際に拡張体内に存在 する気泡の除去操作が煩雑化し、 また完全に気泡を除去す ることが困難であるために造影性の低下をきたし拡張体の 位置および形態の確認が十分に行なえず脈管形成術の完全 な施行を阻害するものとなつていた。 さらに 2つの管腔を 有するカテーテルチューブ構造により、 カテーテルの柔軟 性が失われ、 屈曲の激しい血管においては血管内壁を損傷 する虞れのあるものであつた。

またシンプソン - ロバ一トタイプのものは、 気泡除去用 の金属製パィプを有するためにカテ一テルの柔軟性が失わ れ、 ダリユンティ ッヒタイプのものと同様に、 屈曲の激し い血管においては血管内壁を損傷する虞れ、 さらには金属 製パイプがカテーテルを突き破る可能性を有しているもの であった。

したがって、 本発明は、 新規な血管拡張カテーテルを提 供することを目的とする。 本発明はまた拡張体内の残存空 気を容易に除去でき、 これにより気泡混入による造影性の 低下を防止し、 血管内での拡張体の位置および形態の確認 を容易とする血管拡張カテーテルを提供することを目的と する。 本発明はさらに血管内壁の損傷を抑制し、 血管内膜 剝離等の合併症を低減することのできる血管拡張力テーテ ルを提供することを目的とする。

[発明の開示]

- 上記諸目的は、 先端の開放された第 1流路を形成する内 管、 該内管を囲繞して該内管との間に第 2流路を形成する 中管、 および該中管を囲繞して該中管との間に第 3流路を 形成する外管から構成される三重管型カテーテルチューブ と、 該カテーテルチューブの先端近傍において第 2流路ぉ よび第 3流路のそれぞれの開口部を内包して該カテーテル ェ一ブの外周に取付けられ、 第 2流路および第 3流路に 連通する空間を形成する少なく とも一部が円筒状で折り畳 み可能な拡張体と、 該カテ一テルチューブの基端に取付け られ、 3つの流路にそれぞれ違通する 3つのポー卜とを備 えてなることを特徴とする血管拡張カテーテルにより達成 される。

本発明はまた、 第 2流路の開口部が拡張体の一端部近傍 に、 また第 3流路の開口部が拡張体の他端部近傍にそれぞ れ設けられているものである血管拡張カテ一テルを示すも のである。 本発明はさらに第 2流路の開口部が拡張体の力 テ一テルチユーブ先端側端部近傍に、 また第 3流路の開 部が拡張体のカテーテルチューブ基端側端部近傍にそれぞ れ設けられているものである血管拡張カテーテルを示すも のである。 本発明はまた、 中管の内周面には、 内管の外周 面に接する少なくとも 1つ以上の突起を設けたことを特徴 とする血管拡張カテーテルを示すものである。 本発明はま た中管の先端は、 内管外径と同等もしくは若干小径にテー パ一加ェされて內管に嵌合し接着剤あるいは熟融着により 固着され、 第 2流路が中管の先端部近傍に設けられた少な くとも 1個の側孔を介して拡張体と連通することを特徴と する血管拡張力干一テルを示すものである。 本発明はさら に外管の先端は、 中管外径と同等もしぐは若干小径にテ一 パー加工されて中管に嵌合し接着剤あるいは熟融着により 固着され、 第 3流路が外管の先端部近傍に設けられた少な くとも 1個の側孔を介して拡張体と違通するこどを特徴と する血管拡張カテーテルを示すものである。 本発明はさら -っ

にまた三重管型力テ一テルチューブの内管、 中管および外 管がそれぞれ同軸的に配されたものである血管-拡張カテ一 テルを示すものである。 本発明はまた、 三重管型力テーテ ルチューブおよび拡張体が熱可塑性樹脂によ り構成される ものである血管拡張カテーテルを示すものである。 本.発明 はさらに拡張体の硬度が、 三重管型カテーテルチューブの 硬度よりも低いものである血管拡張カテーテルを示すもの である。 本発明はまた、 外管外面、 拡張体外面および内管 内面には親水化処理が施されているものである血管拡張力 テ一テノレ 示'一 9 ものて"める。

[図面の簡単な説明]

第 1図は本発明の血管拡張カテーテルの一実施例の基端 部構造を示す拡大断面図、 第 2図は同実施例の先端部構造 を示す拡大断面図、 第 3図は第 2図の III III断面図、 第 4 図は第 2図の IV— IV断面図、 第 5図〜第 7図はそれぞれ本 発明の血管拡張カテーテルの別の実施例の先端部構造を示 す拡大断面図、 第 8図は第 7図の \Ί;ί一 断面図であり、 ま た第 9図〜第 1 3図は本発明の血管拡張カテーテルの一実 施例の使用状態を示す模式図である。

[発明を実施するための最良の形態】

しかして本発明の血管拡張カテーテルにおいて、 カテ一 テルチューブと して三重管型力テ一テルチューブを用い、 同チューブにより形成される 3つの流路のうち、 2つの流 路を拡張体と連通させたことを最大の特徴とするものであ ら

る。 これゆえ本発明の血管拡張カテーテルにおいては、 所 定部位に拡張体を配置し、 この拡張体に末端ァダプタ一よ り造影剤等を注入して膨張させる際、 拡張体内に残存する 空気は該拡張体に連通する一方の流路ょり造影剤が拡張体 内に進入するに従つて、 該拡張体に連通する他方の流路よ り容易に排除させることができる。 従って、 拡張体內にお ける気泡混入における造影性の低下が防止され、 血管内で

丄 の拡張体の位置および形態の確認が容易どなる。 ひいて ί 脈管形成術をより確実かつ容易なものと して、 該形成術に おける血管内壁の損傷を抑制し、 血管内膜剝離等の合併症 を低減することのできるものである。 また、 本発明の血管 拡張カテーテルにおいては、 上記のように気泡除去用の流 路を三重管型カテーテルチュ一ブにより形成される流路の

1つにより構成するために、 血管拡張カテーテルは柔軟性 を失わず、 屈曲の激しい血管において使用されても血管内 壁を損傷することのないものである。

以下、 本発明の血管拡張力テーテルを実施態様に基づき より具体的に説明するが、 以下に示される実施例はあくま でも本発明を説明するための目的において示されるもので あり、 本発明の範囲を何ら限定するものではない。

第 1図〜第 4図は、 本発明に係わる血管拡張カテーテル の一実施例を示したものである。 第 1図は、 本実施例の基 端側における構成を示す拡大断面図であり、 また第 2〜4 図は本実施例の先端側における構成を示す拡大断面図であ る。

すなわち、 本発明の血管拡張カテーテルは、 第 1〜4図 に示すように、 先端の開放された第 1流路 Aを形成する内 管 1 、 該内管 1を囲繞して該内管 1 との間に第 2流路 Bを 形成する中管 2、 および該中管 2を囲繞して該中管 2との 間に第 3流路 Cを形成する外管 3から構成される三重管型 カテーテルチューブ 4をカテーテルチューブと して有する ものである。

本実施例において、 第 1流路 Aは血管拡張カテーテル使 用時における血液流路およびガイ ドワイヤー通路と して、 第 2流路 Bは残留空気排出流路と して、 また第 3流路 Cは 造影剤等の充填流路と して作用する。 このため第 2流路 B の流路面積は、 第 3流路 Cの流路面積に比較して小さいも のと して構成されることが望ましい。 しかしながら本発明 の他の実施態様においては逆に、 第 2流路 Bを造影剤等の 充填流路と して、 第 3流路 Cを残留空気排出流路と して構 成することも可能であり 、 この実施態様においては第 2流 路 Bの流路面積は、 第 3流路 Cの流路面積に比較して大き いものと して構成されることが望ましい。

また本発明の血管拡張カテーテルにおいて、 三重管型力 テ一テルチューブ 4を構成する内管 1 、 中管 2および外.管 3は、 同軸的に配された円管であることが望ましいが、 各 流路を十分に確保しかつ該カテーテルチューブの柔軟な屈 曲性を阻害しない限りにおいてその構成は任意であり、 例 えぼ円管である内管 1および外管 3の軸線と楕円管である 中管 2の中心線を概略一致させた組合せなども用いられ得 る。

さらに、 本実施例においては、 残留空気棑出流路として 作用する流路面積の小さい第 2流路 Bを形成するために内 管 1の外径と中管 2の内径が近似のものとされており、 内 管 1と中管 2が密着して第 2流路 ΊΒが閉塞してしまうこと を防止する意味から、 中管 2の内周面には、 内管の外周面 に接する突起 5が設けられている。 このような突起 5を形 成する場合、 突起 5の数は軸断面において少なくとも 2つ 以上、 好ましくは 2〜4つであり、 その形状は軸線方向に 形成された棒状のもの、 あるいは適当な間隔をおいて配置 された点状のものなどが用いられ得る。 また突起 5は内管 1の外周面に設けても同一効果が得られるのはもちろんで め

さて、 本実施例の血管拡張カテーテルにおいては、 上記 のごとき構成を有する三重管型カテーテルチューブ 4の基 端には、 第 1図に示すように三方アダプター 6が取り付け られている。 この三方アダプタ― 6の有する 3つのポート は、 それぞれ三重管型カテーテルチューブ 4の構成する 3 つの流路と違通しており、 本実施例においては、 三方ァダ プタ一 6のガイ ドヮィャ一ボート 7は第 1流路 Aと、 ベン トポート Sは第 2流路 Bと、 またィンジェクシヨンボー卜 は第 3流路 Cとそれぞれ連通している。 一方、 本発明の血管拡張カテーテルの先端近傍には、 第 2図および第 4図に示すように膨張収縮可能な拡張体 1 〇 力 三重管型カテーテルチューブ 4の外周に、 好ましくは 該カテ一テルチューブと同軸的な筒状部分を有して取付け られている。 しかして本発明の血管拡張カテーテルにおい ては、 拡張体 1 0は、 必ず第 2流路 Bおよび第 3流路 Cの それぞれの開口部を内包し、 第 2流路 Bおよび第 3流路 C に連通する閉鎖空間 Dを形成するように構成されなければ ならない。 例えば本実施冽においては、 三重管型力テーテ ルチューブ 4の先端付近構造が第 2図に示すように、 外管 3の先端は中管 2と外径と同等もしくは若干小径となるよ うにテーパー加工されて中管 2に嵌合し接着剤あるいは熟 融着によ り固着され、 この外管 3の先端よりもさらに延長 された中管 2の先端も同様に、 内管 1外径と同等もしくは 若干小径となるようにテーパー加工されて内管〗 に嵌合し 接着剤あるいは熟融着により固着され、 また外管 3および 中管 2がそれぞれ該固着部位よ り も若干基端側に少なくと も 1個の側孔 1 1 , 1 2を有するものとされているゆえに、 拡張体 1 0の一方の端部 1 3を外管 3の側孔 1 1 よ りも基 端側において外管 3の外周に接着剤あるいは熟融着によ り 固着し、 拡張体 .1 0の他方の端部 1 4を中管 2の側孔ょり も先端側において中管 2あるいは内管 1の外周に接着剤あ るいは熟融着によ り固着することで拡張体 1 0を三重管型 カテ一テルチューブの外周に取付けている。 なお、 上記し たごとく、 拡張体」 0が、 第 2流路 Bおよび第 3流路 Cの それぞれの開口部を内包し、 第 2流路 Bおよび第 3流路 C に連通する閉鎮空間 Dを形成するように構成されるもので あれば、 三重管型カテーテルチューブ 4の先端近傍構造 (中管 2および外管 3の開口部構造等） および拡張体 1 〇 の接合構造は、 本実施例に例示されるものに限定されるこ となく、 種々の変更態様が適用できる。 例えば、 第 5図、 第 6図ならびに第 7図〜第 8図にそれぞれ示されるような 構造は、 本発明の血管拡張カテーテルの先端近傍精造と し て適用できるものである。 なお第 5図〜第 8図において表 わされる各符号は、 第 2図において表わされる同一符号の 示す部位と同じものを示すものであり、 また第 5図におい て符号 1 1 aおよび 1 2 aは外管および中管の開口端をそ れぞれ示すものである。

また本発明の血管拡張カテーテルにおいて、 上記のごと ぐ拡張体 1 0に内包される第 2流路 Bおよび第 3流路 Cの 開口部 （側孔 1 1 , 1 2あるいは開口端 1 l a , 1 2 a ) の配置は、 第 2図、 第 5図、 第 6図または第 7図〜第 8図 に示される各実施態様におけるように、 拡張体の一端部 1 3近傍にいずれか一方の流路の開口部を、 また拡張体の他 端部 1 4近傍に他方の流路の開口部を有するように構成す ることが、 拡張体 1 0内に残存する空気の排除を造影剤等 の注入によって効率よく行なうために望ましいものであり、 さらに第 2流路 Bおよび第 3流路 Cを形成する三重管型力 テ一テルチューブの構造から見て、 拡張体 1 0の力テ一テ ルチューブ基端測端部 1 3近傍に第 3流路 Cの開口部 （側 孔 1 1または開口端 1 1 a〉 を、 また拡張体 1 0のカテー テルチューブ先端側端部 1 4近傍に第 2流路 Bの開口部 (側孔 1 2または開口端 1 2 a〉 を有することがより容易 に形成可能であることからより望ま しいものである。

さらに、 第 1図〜第 4図において示される本実施例の血 管拡張カテーテルにおいては、 X線不透過性のマーカー 5が、 拡張体 1 0内において、 中管 2の側孔 1 2の基端側 近傍と 、 中管 2の外管 3との密着部の先端側近傍の 2力所 で、 中管 2に、 接着或いはかしめてあり、 X線透視下で拡 張体】 0の位置の確認が可能とされている。

本発明の拡張カテーテルは上記したような構造を有する ものであるが、 その材質と しては、 内管 1 、 中管 2および 外管 3からなる三重管型カテーテルチュ一ブには、 例えば ボリ塩化ビニル、 ボリプロピレン、 ポリエチレン、 ェチレ ン -酢酸ビニル共重合体等の熱可塑性樹脂あるいはェチレ ン - プロピレンゴム、 シリコーンゴム等の合成ゴムが用い られ、 また拡張体 1 0には予めプロ一成形などにより成形 さた薄肉の軟質ポリ塩化ビニル、 ボリプロピレン、 ポリエ チレン、 エチレン -酢酸ビニル共重合体等の熟可塑性樹脂 あるいはエチレン - プロピレンゴム、 シリコ一ンゴム等の 合成ゴムが用いられさらに三方ァダプターにはポリ塩化ビ ニル、 ボリプ口ピレン、 ポリスチレン、 ボリ力一ボネ一卜 等の熱可塑性樹脂が用いられる。 また、 拡張体】 0を構成 する材質と しては、 拡張体を目的部位へ導入する際、 拡張 体は中管 2に卷くように折り畳んで押し進めるため、 血管 内に揷通された際折り畳まれた拡張体により血管内壁を損 傷することがないよう又、 簡単に折り畳めるように、 三重 管型カテーテルチューブを構成する材質より硬度の低いも のであることが望ましい。 さらに本発明の血管拡張カテー テルにおいて、 使用時に体液あるいは血管組成に接触する 虞れのある部位、 すなわち、 外管 3の外面、 拡張体 1 〇の 外面および内管 1の内面は、 血液等との接触に対し潤滑性 を呈し、 よりスムーズな血管内揷逋を期待するために、 好 ましくは親水化処理を施されていることが望ましい。 この ような親水化処理と しては、 例えばポ'リ （ 2 - ヒ ドロキシ ェチルメタクリレート） 、 ポリヒ ドロキシェチルァクリレ ート、 ヒ ドロキシプロピルセルロース、 メチルビニルエー テル―無水マレイン酸共重合体、 ボリエチレングリコール、 ポリアク リルアミ ド、 ポリビニルピロリ ドン等の親水性ポ リマーをコーティングする方法などが挙げられる。

次に本発明の血管拡張カテーテルの脈管形成術における 使用方法を第 1図〜第 4図に示した実施例の場合を例にと り説明する。

まず脈管形成術に先だち、 血管拡張カテーテル内の空気 を除去する必要がある。 本実施例の血管拡張力干一テルの 場合、 血管拡張カテ一テルの先端側を上方に向けた状態で、 ] 3

ィンジェクションボ一卜 9より造影剤を注入し揷通する第 3流路 Cを通して側孔 1 1 よ り拡張体 1 0の内部空間 へ と導く。 拡張体】 0内は、 カテーテルチューブ 4の基端側 から造影剤により満たされ、 拡張体 1 0内の空気は造影剤 の充填に従い、 側孔 1 2よ り第 2流路 Bを通じて排出され、 ベントポ一ト 8より外部へ放出される。 拡張体 1 0の内部 空間 Γ)が完全に造影剤にて満たされたならば、 オーバ一フ ローした造影剤が更に側孔】 2よ り第 2流路 Bを通じて排 出され、 ベントボ一卜 8より外部へ放出される。 これによ り血管拡張カテーテル内の空気の除去およびその確認がで きる。 最後にベントポー卜 8よ り造影剤が放出され始めた ら造影剤の注入を止めベントポー卜 8を栓子 （図示せず） で閉じた後、 内部空間 Dに残る不必要な造影剤をシリンジ (図示せず〉 を用いて吸引排出して拡張体 1 0を中管 2に 卷くようにして拡張体部分の外径を小さくできるようにし、 血管形成術における血管揷通に備える。

血管形成術はまず、 第 9図に示すように、 患者に対して セルジンガ一法等により血管 1 6を確保した後、 ガイ ドカ テ一テル用ガイ ドワイヤ一 （図示せず） を血管内に留置し、 それに沿ってガイ ドカテーテル 1 7を血管 1 6に揷入し、 目的病変部を有する冠状動脈入口に留置し、 ガイ ドワイヤ ― (図示せず〉 を抜去する。 次に血管拡張カテーテル 1 8 のガイ ドワイヤーボート 7よ り血管拡張カテーテル用ガイ ドワイヤ— ] を三重管型カテーテルチューブ 4の内管 - 1 内に挿入し、 内管 1の先端開口部 2 0より数 cm出した状態 と し、 これを、 ガイ ドカテーテル 1 7を基端に接続された Y型コネクター 2 1を介してガイ ドカテーテル 1 7内に揷 入する。 第 1 ◦図は血管内におけるガイ ドカテーテル 1 7 および血管拡張カテーテル 1 8の状態を示すものである。 血管 1 ら内において、 ガイ ドカテーテル 1 7内は先端より 進入した血液により満たされているが、 血管拡張力テーテ ル 1 8の外表面が上記したごとく親水化処理されていると 血液等の接触に対し潤滑性を呈し、 血管拡張カテーテル 1 8はガイ ドカテーテル 1 7内をスムーズに進行する。 血管 拡張カテーテル 1 8はガイ ドカテーテル 1 7の先端より目 的病変部を有する血管内に進入することとなる。 続いて、 血管拡張カテーテル用ガイ ドワイヤ一 1 9が第 1 1図に示 すように、 目的病変部へと血管内を延長され、 狭窄部 2 2 を通過後留置される。 次に血管拡張カテーテル 1 8を血管 拡張カテーテル用ガイ ドワイヤー 1 9に沿って血管內を進 行させる。 この際血管壁 2 3に血管拡張カテーテル 1 8が 接触する虞れがあるが、 血管拡張カテーテル 1 8の外表面 が上記したごと く親水処理されていると潤滑性により血管 壁 2 3を損傷することなく進行させることができる。 血管 拡張カテーテル 1 8は、 X線透視下で拔張体 1 ◦内に配さ れたマーカ一 1 5を目印どして、 第 1 2図に示すように拡 張体 1 0が狭窄部 2 2に位置するまで進行させられ、 この 位置で留置される - 狭窄部 2 2に拡張体 1 0が到達したら、 ィンジヱクションポ一卜 9に接続されている圧力計付ィン ジェクタ一 2 4で数気圧から 1 0気圧程度に加圧して、 脱 気された造影剤を拡張体 1 0内へ送り込み、 第 1 3図に示 すように拡張体 1 0を膨張させ、 狭窄部 2 2を圧縮し拡大 せしめる。 この操作完了後、 ガイ ドカテーテル 1 7の基端 に接続された Y型コネクター 2 1の造影剤ィンジヱクシ ョ ンポート 2 5より造影剤を血管内へ注入し、 X線造影 ίこて 末梢側血流を観察する。 血流改善が認められたら、 血管内 より血管拡張カテーテル 1 8と血管拡張カテーテル用ガイ ドワイヤー 1 9を抜去し、 さらにガイ ドカテーテル 1 7を 抜去した後、 圧迫止血して手技を終える。

[産業上の利用可能性]

以上述べたように本発明は、 先端の開放された第 1流路 を形成する内管、 該内管を囲繞して該内管との間に第 2流 路を形成する中管、 および該中管を囲繞して該中管との間 に第 3流路を形成する外管から構成される三重管型カテー テルチューブと、 該カテーテルチューブの先端近傍におい 、 て第 2流路および第 3流路のそれぞれの開口部を内包して 該カテーテルチューブの外周に取付けられ、 第 2流路およ び第 3流路に連通する空間を形成する少なく と も一部が円 筒状で折り畳み可能な拡張体と、 該カテーテルチューブの 基端に取付けられ、 3つの流路にそれぞれ連通する 3つの ポー卜とを備えてなることを特徴とする血管拡張力テ一テ ルであるから、 血管において狭窄ないし閉塞が起つた場合 に、 該狭窄ないし閉塞部を開大ないし再疎通し、 末梢側の 血流改善を図るために行なわれる脈管形成術において好適 に用いられることができるものである。 特に、 拡張体内の 残存空気を容易に除去できるために、 気泡混入による造影 性の低下が防止されて拡張体の位置および形態の確認が容 易となり、 これによつてより正確な患部の処置が可能とな り、 また血管過伸展による血管内膜損傷も防止できる。 さ らに、 気泡除去用の流路が三重管型カテーテルチューブに より形成される流路の 1つにより構成されるために、 徒来 の血管拡張力テーテルと比較してより柔軟な屈曲性を保持 しているものであり、 屈曲の激しい血管において使用され ても血管内壁を損傷する虞れは少ないものである。 このよ うに本発明の血管拡張カテーテルは、 脈管形成術をより安 全に容易かつ確実なものとし、 血管狭窄症、 閉塞性動脈硬 化症などのような脈管障害の治療に大きな進歩をもたらす ものである。

さらに本発明の血管拡張カテーテルにおいて、 第 2流路 の開口部が拡張休の一端部近傍に、 また第 3流路の開口部 が拡張体の他端部近傍にそれぞれ設けられている場合、 よ り望ましくは第 2流路の開口部が拡張体のカテーテルチュ ーブ先端側端部近傍に、 また第 3流路の開口部が拡張体の カテ一テルチューブ基端側端部近傍にそれぞれ設けられて いるものである場合には、 拡張体内に存在する空気の除去 はより容易にかつ確実なものとなり、 また、 中管の内周面 に、 内管の外周面に接する少なく と も 】 つ以上の突起を設 け、 さらに三重管型カテーテルチューブの内管、 中管およ び外管をそれぞれ同軸的に配すると三重管型カテーテルチ ユーブによ り形成される流路はより良好に形成されるもの となり、 また拡張体の硬度が三重管型カテーテルチューブ の硬度よりも小さいものであると拡張体の膨張収縮動作は より望ま しいものとなり、 さらにまた外管外面、 拡張体外 面および内管内面が親水化処理が施されているものである とガイ ドカテーテルおよび血管内における血管拡張カテー テルの進行がスム一ズに行なえかつ接触した血管内壁に損 傷の起こる虞れも少なくなるものとなるために、 より一層 優れた血管拡張カテーテルと して使用され得るものである。

Claims

請求の範囲

1 . 先端の開放された第 1流路を形成する内管、 該內管を 囲繞して該内管との間に第 2流路を形成する中管、 および 該中管を囲繞して該中管との間に第 3流路を形成する外管 から構成される三重管型力テーテルチューブど、 該カテ一 テルチューブめ先端近傍において第 2流路および第 3流路 のそれぞれの開口部を内包して該カテーテルチューブの外 周に取付けちれ、 第 2流路ぉよび第 3流路に連通する空間 を形成する少なぐと も一部が円筒状で折り畳み可能な拡張 体と、 該カテーテルチューブの基端に取付けられ、 3つの 流路にそれぞれ連通する 3つのボートとを備えてなること を特徴とする血管拡張力テーテル。

2 . 第 2流路の開口部が拡張体の一端部近傍に、 また第 3 流路の開口部が拡張体の他端部近傍にそれぞれ設けられて いるものである請求の範囲第 1項に記載の血管拡張力テ一 テル。

3 . 第 2流路の開口部が拡張体のカテーテルチューブ先端 側端部近傍に、 また第 3流路の開口部が拡張体の力テ一テ ルチューブ基端側端部近傍にそれぞれ設けられているもの- である請求の範囲第 1項に記载の血管拡張カテーテル。

4 . 中管の内周面には、 内管の外周面に接する少なく とも 1つ以上の突起を設けたことを特徴とする請求の範囲第 1 項に記載の血管拡張カテーテル。

5 . 中管の先端は、ノ内管外径と同等もしくは若干小径にテ ーパ一加工されて内管に嵌合し接着剤あるいは熟融着によ り固着され、 第 2流路が中管の先端部近傍に設けられた少 なくと も 1個の側孔を介して拡張体と連通することを特徴 とする請求の範囲第 1項〜第 4項のいずれかに記載の血管 拡張カテーテル。

6 . 外管の先端は、 中管外径と同等もしくは若干小径にテ 一パー加工されて中管に嵌合し接着剤あるいは熱融着によ り固着され、 第 3流路が外管の先端部近傍に設けられた少 なく とも 1個の側孔を介して拡張体と連通することを特徴 とする請求の範囲第 1項〜第 5項のいずれかに記載の血管 張カテーテル。

7 . 三重管型カテーテルチューブの内管、 中管および外管 がそれぞれ同軸的に配されたものである請求の範囲第 1項 〜第 6項のいずれかに記載の血管拡張カテーテル。

8 . 三重管型カテーテルチューブおよび拡張体が熱可塑性 樹脂により構成されるものである請求の範囲第 1項〜第 7 項のいずれかに記載の血管拡張カテーテル。

9 . 拡張体の硬度が、 三重管型カテーテルチューブの硬度 よりも低いものである請求の範囲第 1項〜第 8項のいずれ かに記載の血管拡張カテーテル。

1 0 . 外管外面、 拡張体外面および内管内面には親水化処 理が施されているものである請求の範囲第 1項〜第 9項の いずれかに記載の血管拡張カテ一テル。