Recherche Images Maps Play YouTube Actualités Gmail Drive Plus »
Connexion
Les utilisateurs de lecteurs d'écran peuvent cliquer sur ce lien pour activer le mode d'accessibilité. Celui-ci propose les mêmes fonctionnalités principales, mais il est optimisé pour votre lecteur d'écran.

Brevets

  1. Recherche avancée dans les brevets
Numéro de publicationWO1991006855 A2
Type de publicationDemande
Numéro de demandePCT/DE1990/000816
Date de publication16 mai 1991
Date de dépôt26 oct. 1990
Date de priorité2 nov. 1989
Autre référence de publicationDE4033741A1, DE4033741C2, EP0452439A1, WO1991006855A3
Numéro de publicationPCT/1990/816, PCT/DE/1990/000816, PCT/DE/1990/00816, PCT/DE/90/000816, PCT/DE/90/00816, PCT/DE1990/000816, PCT/DE1990/00816, PCT/DE1990000816, PCT/DE199000816, PCT/DE90/000816, PCT/DE90/00816, PCT/DE90000816, PCT/DE9000816, WO 1991/006855 A2, WO 1991006855 A2, WO 1991006855A2, WO 9106855 A2, WO 9106855A2, WO-A2-1991006855, WO-A2-9106855, WO1991/006855A2, WO1991006855 A2, WO1991006855A2, WO9106855 A2, WO9106855A2
InventeursFalko Volkhardt Erich Tittel
DéposantFalko Volkhardt Erich Tittel
Exporter la citationBiBTeX, EndNote, RefMan
Liens externes:  Patentscope, Espacenet
Single-use biosensor for detecting antigen/antibody bonds in whole blood for use as an anti-hiv confirmatory test with verbal result on a liquid crystal display
WO 1991006855 A2
Résumé
A confirmatory test on a silicon chip is based on the ELISA and WB method. The result, which has traditionally been obtained by chemical means, is obtained in this case by physical means using ultrasound (PZ) (approximately 500-fold acceleration) and the surface plasmon resonance effect. The 9 measurement points (M) are scanned by means of fibre optics (LB) and photodiodes (A). The final result is displayed via a logical circuit on a liquid crystal display (L). In an unambiguous case, the result is displayed verbally (e.g., antiHIV-negative), otherwise only as a code number which can be looked up in an accompanying diagnostic booklet. The assembled device is less than half the size of a matchbox. It also possesses a simple punching device which when used as an ear clip with clasp (for puncturing the ear lobe) displays the result automatically after 3 minutes. To prevent possible infection, the partial antigens (M) immobilized in the chip are destroyed with a disinfectant liquid (after 10 minutes).
Revendications  Langue du texte original : Allemand  (Le texte OCR peut contenir des erreurs.)
Patentansprüche claims
1. Einmal-Biosensor zum Nachweis von Ag/Ak-Bindungen 1. Disposable biosensor for the detection of Ag / Ab bonds
im Vollblut zur Anwendung als AntiHIV-Bestätigungstest mit verbalem Ergebnis auf einer Flüssigkeitskristall anzeige, with verbal result display in whole blood for use as AntiHIV confirmation test on a liquid crystal,
dadurch gekennzeichnet, daß characterized in that
- die automatische Blutuntersuchung mit Hilfe von einem Siliziumchip (Abb. 4) mit integrierten Lichtleitern(LB) aufgrund des Oberflächenplasmonresonanzeffektes an ALuminiumspiegeln(Y) durch die Verschiebung des Totalreflektionswinkels vorgenommen wird, - Automatic blood examination with the aid of a silicon chip (fig. 4) with integrated light guides (LB) on the basis of the surface plasmon resonance effect of aluminum mirrors (Y) is carried out by the displacement of the total reflection angle,
- die Verhinderung von unspezifischer Adsorption von Antikörpern an den immobilisierten Antigenen an den - The prevention of non-specific adsorption of antibodies to the immobilized antigens on the
Aluminiumspiegeln (Y) mit Hilfe von Ultraschall (PZ) verhindert und gleichzeitig die spezifische Aluminum mirrors (Y) with the aid of ultrasound (PZ) is prevented and simultaneously the specific
Antigen/Antikörperbindung (Y) äußerst beschleunigt wird und Antigen / antibody binding (Y) is extremely accelerated and
- der Siliziumchip(ABB. 4) zur Einstellung des - The silicon chip (ABB. 4) terminating the
Totalreflexionswinkels durch ein Thermobimetal 1 (G) in situ auf Minimal intensität durch Deformation eingestellt wird(Abb. 2). is total reflection angle intensity by a Thermobimetal 1 (G) in situ on minimum set by deformation (Fig. 2).
2. Einmal-Biosensor nach dem Anspruch 1, 2. disposable biosensor according to claim 1,
dadurch gekennzeichnet, characterized,
daß mehrere Meßstellen(M) (Parallelmessung) that a plurality of measuring points (M) (Parallel measurement)
immobilisierte Antigene oder Teilantigene enthalten, die über eine einfache logische Schaltung zu einem contain immobilized antigens or part of antigens to a simple logic circuit a
Endresultat verarbeitet werden. Final processed.
3. Einmal-Biosensor nach den Ansprüchen 1 und 2, 3. disposable biosensor according to claims 1 and 2,
dadurch gekennzeichnet, characterized,
daß die Ergebnisse an den einzelnen Meßstellen(M) als Code und auch als zusammengefaßtes Resultat der Untersuchung, oft sind die einzelnen Meßstellen ausgewählte Banden aus dem Western Blot, auf einer LCD-Anzeige (L) bildlich per Schrift verbal angezeigt werden. that the results at the individual measuring points (M) as a code and also as aggregated-result of the investigation, often the individual measuring points selected bands from the western blot on an LCD display (L) are shown figuratively by correspondence verbally.
4. Automatisches Punktiergerät (Abb. 5), 4. Automatic puncturing device (Fig. 5)
dadurch gekennzeichnet, daß characterized in that
- durch Knopfdruck auf (O) an der Fingerkuppe oder per Stahlfederklammerdruck am Ohrläppchen eine Punktion vorgenommen wird, - By pressing a button on (O) at the fingertip or via steel spring clip pressure a puncture is performed on the ear lobe,
- das austretende Blut, über eine Kapillare (K) - The emerging blood, via a capillary (K)
aufgesogen, zum Untersuchungsort (R) geleitet wird und absorbed, the examination site (R) is guided and
- die Kapillare(K) im ersten Teil aus Glas und im zweiten, daran anschließenden Teil, aus einem stark benetzenden Kunststoff besteht, so daß der Rückfluß von Blut durch einen Adhäsionsgradienten verhindert wird. - The capillary (K) in the first part is made of glass and the second, adjoining part of a highly wetting plastic so that the flow of blood is prevented by an adhesion gradient.
5. Automatisches Desinfektionsgerät (Abb.7,8), 5. Automatic disinfector (Abb.7,8)
dadurch gekennzeichnet, daß characterized in that
- die Desinfektionsflüssigkeit in einem kleinen Kunststoffbeutelchen (TO) in einem Teflondeckel (DT) über einem Dorn(X) befestigt ist, der über eine - The disinfecting liquid in a small Kunststoffbeutelchen (TO) in a Teflon lid (DT) over a mandrel (X) is attached, via a
Stahlfeder(ST) beschleunigt, den Beutel (PO) öffnen und ausdrücken kann, Steel spring (ST) accelerated, can open the bag (PO) and express,
- der Dorn (X) durch zwei Stifte (TE) arretiert wird, die über eine Spreizmechanik(Abb.8) ,und diese wiederum durch ein Thermobimetal 1 (E) elektronisch ausgelöst werden kann und - The mandrel is locked (X) by two pins (TE), which through a spreading mechanism (fig.8), and these in turn by a Thermobimetal 1 (E) can be triggered electronically and
- in einem Teflondeckel (DT) eine integrierte Kapillare sitzt, die die ausgedrückte Flüssigkeit zum Reaktionsort leitet. - In a Teflon lid (DT) an integrated capillary sitting, which directs the expressed liquid to the reaction site.
Description  Langue du texte original : Allemand  (Le texte OCR peut contenir des erreurs.)

Einmal-Biosensor zum Nachweis von Antigen/Antikörperbindungen im Vollblut zur Anwendung als AntiHIV-Bestätigungstest mit verbalem Ergebnis auf einer Flüssigkeitskristallanzeige. Disposable biosensor for the detection of antigen / antibody binding in whole blood for use as AntiHIV confirmation test with verbal result on a liquid crystal display. Dieser Biosensor kann auch als immunoassay bezeichnet werden und gehört in das Gebiet der Medizintechnik . This biosensor can be referred to as immunoassay, is in the field of medical technology.

Heutiger Stand der Technik Today's state of the art

Bisher gibt es AntiHIV-Tests auf biochemischer Basis, die aufgrund der persönlichen Beurteilung des Ergebnisses durch den Arzt im Labor zu machen sind. So far there AntiHIV tests on a biochemical basis, which are to make because of the personal evaluation of the results by the doctor in the laboratory. Vor allem die Especially the

Bestätigungstests ( Western-Blot oder Testverfahren auf der Grundlage des Western-Blot) müssen im Labor vorgenommen werden.Die schnellsten Tests benötigen heute etwa 20 Minuten, wobei die vorbereitenden Arbeitsgänge, wie Probenentnahme, nicht enthalten sind. Confirmatory tests (Western blot, test procedures based on the Western Blot) have performed in laboratories werden.Die fastest tests today require about 20 minutes, the preparatory operations, such as sampling, are not included.

Bei den heutigen Tests nach dem ELISA- und Western-Blot- Verfahren liegen die Teilantigene offen zugänglich, wenn auch in irgendeiner Form immobilisiert vor. In today's test after the ELISA and Western blot method, the partial antigens are freely accessible, albeit in some form immobilized before.

Durch die alleinige Möglichkeit einen AntiHIV-Test von einem Arzt machen zu lassen, hängt es vom Arzt ab, wie sogfältig er mit dem Ergebnis des Tests verfährt. to let make a AntiHIV test by a doctor through the sole possibility, it depends on the doctor, as he proceeds careful attention to the outcome of the test. Dies ist ein großer Nachteil für den Patienten, denn dadurch ist eine hohe This is a great disadvantage for the patient, as this is a high

Schwelle zum AntiHIV-Test entstanden. Threshold for AntiHIV test arose.

Da es sich bei AIDS um eine schleichende Seuche handelt, bis 20 Jahre kann ein Infizierter unwissentlich viele andere anstecken, ist es äußerst wünschenswert für die Bekämpfung von AIDS diese Testschwelle herabzusetzen. Since those with AIDS is an insidious disease, to 20 years, an infected unknowingly infect others many, it is highly desirable for the fight against AIDS this test threshold decrease.

Nach dem heutigen Stand des Wissens ist es für den HIV- Positiven das Beste zu wissen, daß er infiziert ist. In the present state of knowledge is to know the HIV-positive people the best that he is infected. Nur so hat er die Chance sich vor dem Ausbruch von AIDS zu schützen und eventuell später aufgrund positiver neuer Forschungsergebnisse geheilt zu werden. Only he has the chance to protect themselves from the onset of AIDS and to possibly be cured later due to positive results of new research. Zum anderen hat diejenige Secondly, does that

Person nur so die Möglichkeit die Familie und den Person only as an opportunity, the family and the

Freundeskreis vor einer Infektion sicher zu bewahren. sure to preserve Circle against infection. Oft kann auch eine krankmachende seelische Belastung durch Often, by a sickening emotional distress

Ungewißheit ,ob jemand infiziert ist oder nicht, durch einen Test durch Gewißheit ersetzt werden, ohne daß ein Arzt konsultiert werden muß. Uncertainty as to whether someone is infected or not, be replaced by a test certainty, without a doctor must be consulted.

Bisher gibt es keinen absolut sicheren Test mit endgültiger Aussagekraft (Bestätigungstest mit eingeschlossen). So far, there is no foolproof test with definitive validity (confirmation test included). Genauso ist kein Test bekannt, der auf der Grundlage der Siliziumtechnik unter Einschluß der Optoelektronik arbeitet und kein Test mit selbständiger Probenentnahme und automatischer Equally no test is known which operates on the basis of silicon technology, including the optoelectronics and no test with self-sampling and automatic

Diagnosenanzeige. Diagnostic display.

Des weiteren gibt es auch keinen Test, der für die Furthermore, there is no test for the

Heimdiagnostik auf dem Gebiet geeignet wäre ,also kein automatisch arbeitendes Testverfahren für Selbstanwender. Home Diagnostics would be suitable in the field, so no automatic working test methods for self-user.

Bei anderen Tests (außer HIV), sowohl in der Human- als auch in der Veterinärmedizin, ist der Stand heute ähnlich. In other tests (other than HIV), both in human and in veterinary medicine, the state is similar to today. Es gibt keinen schnellen automatischen, das Ergebnis selbst anzeigenden Test, sondern nur rein chemische oder/und biochemische Tests. There is no quick automatic, the result of self-indicating test, but only purely chemical and / or biochemical tests.

Beschreibung description

Si-Chip Si chip

Auf einem Si-Chip A befinden sich neun ca. 1/4 mm 2 große, im Vakuum aufgedampfte 500 Angström dicke Aluminiumspiegel- chen(Y) .Auf acht dieser Metallspiegelchen befinden sich immobilisierte Teilantigene aus dem Western-Blot- und ELISA- Verfahren. On a Si chip A are nine about 1/4 mm 2, vacuum deposited 500 angstroms thick Aluminiumspiegel- chen (Y) .On this eight Metallspiegelchen are immobilized part antigens from the Western blot and ELISA methods. Die Spiegelchen sind in Vertiefungen von etwa 600 Angström eingelassen und in 1 cm Länge in Reihe angeordnet. The mirrors are recessed in depressions of about 600 angstroms and placed in 1 cm length in series.

Diese Spiegel und Teilantigene befinden sich in einem This mirrors and partial antigens are in a

Reaktionsraum(R), der durch ein PZT-Keramikplättchen(PZ) abgeschlossen wird, das Ultraschall erzeugt. Reaction space (R) which is closed by a PZT ceramic plates (PZ) that generates ultrasound.

Von oben ist die Siliziumscheibe mit einer 1 um dicken From above, the silicon wafer with a 1 micron thick

Schicht Siliziumdioxyd(SO) bedeckt. Layer of silicon dioxide (SO) covered. Auf ihr sind Lichtleiterbahnen(LB) aus GaAs mit den Methoden der Epitaxie und der Photolithografie angebracht. On it are light conductor tracks (LB) mounted of GaAs with the methods of epitaxy and photolithography. Sie haben lediglich Durchmesser von 2 μm und leiten das parallel polarisierte Licht (Single mode polarization fibers) in Strängen von je 5 Stück parallel geführt. They only have a diameter of 2 microns and direct the parallel polarized light (single mode polarization fibers) in parallel strands in groups of 5 pieces.

Von einer LED-Diode (LD) wird infrarotes Licht (1150 nm) über eine Prismenanordnung (B) in die Lichtleiter(LB) geleitet. By an LED diode (LD), infrared light (1150 nm) through a prism array (B) in the optical fiber (LB) is passed. Auf der Fläche des Prismas befindet sich ein Polaroid- filter (C), der das Licht linear polarisiert. On the surface of the prism, there is a polaroid filter (C) that polarizes the light linearly. Dieses This

polarisierte Licht wird in den Galliumarsenidleiterbahnen(LB) zu den einzelnen Reflexanordnungen(F) geleitet. polarized light is directed into the Galliumarsenidleiterbahnen (LB) to the individual reflective assemblies (F). Dort fällt das Licht in einem bestimmten Winkel für Totalreflexion im Siliziumkristall auf den Aluminiumspiegel (Y), wo es There, the light is incident at a certain angle for total reflection in the silicon crystal to the aluminum mirror (Y), where it

reflekiert und in den weiterführenden Leiterbahnen(LB) zu den integrierten GeSi-Dioden geführt wird. reflekiert and in the further conductor tracks (LB) is passed to the integrated GeSi diodes. Durch den Effekt der Oberflächenplasmonresonanz tritt an der Detektordiode ein Minimum an Intensität auf. By the effect of the surface plasmon resonance occurs at the detector diode to a minimum in intensity.

Wegen des Effektes der Oberflächenplasmonresonanz kommt es nämlich zur Dämpfung des Lichtes. Because of the effect of the surface plasmon resonance occurs namely, for damping the light. Dieses geschieht nur dann, wenn sich keine Antikörper an den immobilisierten Antigenen gebunden haben. This only happens when there are no antibodies have bound to the immobilized antigens.

Der Reaktionsraum(R) hat 3 Zuleitungen, 2 vom Blutprobennehmer und eine an der entgegengesetzten Seite des Reaktionsraumes vom Desinfektionsgerät (Abb.7). The reaction chamber (R) has 3 leads, 2 from the blood sample taker and one on the opposite side of the reaction chamber from the disinfection unit (Fig.7). Dieser Kanal besitzt im Desinfektionsgerät auch ein Luftloch, so daß Luft im This channel has the disinfector and an air hole so that air in

Reaktionsraum durch die Teflonkapillare (T) abgeführt werden kann und sich daher keine Luftblasen bilden können.Blut wird dagegen vom Teflon abgestoßen(nicht hydrophil). Reaction chamber through the Teflon capillary (T) can be removed and so can not form bubbles können.Blut is contrary repelled by Teflon (not hydrophilic).

Die Justiereinrichtung The adjusting

Die Reflexanordnung(Si-Chip mit Diode und Prisma) ist so gestaltet, daß bei Biegung des ganzen Si-Chips durch eine Kraft in der Mitte sich der Reflexionswinkel verkleinert, bei Zug dagegen vergrößert. The reflective array (Si-chip diode and prism) is designed so that during bending of the entire Si chip, the reflection angle reduced by a force in the middle, increases in train against. Durch den Spalt (F) ist gewährt, daß bei Deformation die Reflexionsbedingung erhalten bleibt. Through the gap (F) is granted, that at deformation of the reflection condition is retained.

Durch das Thermobimetall (G) wird die Anordnung mit der Through the bimetallic strip (G) is the arrangement with the

Blutprobe ständig so über eine Referenzmeßstelle deformiert, das ständig für diese Meßstelle die Bedingung für Blood constantly deformed by a Referenzmeßstelle that constantly measuring point for this is the condition for

Totalreflexion, das heißt hier minimale Intensität an der Referenzdiode, erhalten bleibt .Dieses wird über eine Heizung durch einen Widerstand erreicht, die gerade genau der Total reflection, that is here minimum intensity at the reference diode, maintained .This is achieved through heating by a resistance, just exactly the

Bedingung entspricht .An dieser Diode, die als Referenzmeßstelle dient, sind keine Antigene immobilsiert. .On This condition corresponds diode serving as Referenzmeßstelle, no antigens are immobilsiert.

Das ganze Si-Chip ist nicht, wie in der Zeichnung gezeigt, anfangs in Ruhestellung. Throughout the Si chip is not as shown in the drawing, initially at rest. sondern um 1 mm nach oben gewölbt. but curved by 1 mm upward. Bei Heizung des Thermobimetalls geht das Chip durch die in der Abbildung gezeigte Ruhelage und wird nun nach unten durchgebogen. For heating of the bimetallic chip goes through the rest position shown in the figure and will be bent downward. Dieser Vorgang hält bei der in situ -Justierung solange an, bis an der Referenzdiode ein Minimum der Lichtintensität festgestellt wird. This process stops at the in situ adjustment are on until at the reference diode a minimum light intensity is determined. Dann wird der Strom zum Heizwiderstand unterbrochen. Then, the current is interrupted to the heating resistor. Erst bei Zunahme der Intensität auf einen bestimmten Schwellwert, wird der Strom wieder eingeschaltet, bis das relative Minimum wieder erreicht ist. Only at increase in intensity to a given threshold value, the current is switched on again until the relative minimum is reached again.

Dieser Vorgang geht sehr schnell, in Bruchteilen von einer Sekunde, vor sich. This process happens very quickly, within a fraction of a second in front of him.

Da die Anordnung schon auf den mittleren zu erwartenden Wert eingerichtet ist, sind die Abweichungen zur Ruhelage nur gering. Since the arrangement is already set to the average expected value, the deviations from the rest position are small. Funktion function

Nach dem Drücken auf das Röhrchen(O) wird durch den Stich des Dorns (I) Blut aus der Fingerkuppe über die After pressing on the tube (O) is transmitted by the bite of the mandrel (I) blood from the fingertip on the

heparinisierten Kapillaren(K) in den Reaktionsraum geleitet. heparinized capillaries (K) into the reaction space. Im anderen Fall, der auch möglich ist, befindet sich außen auf dem Biosensor eine arretierte Federklammer, und zwar nur die Hälfte einer solchen, die andere Hälfte ist der Biosensor selbst. Diese Federklammer kann mitsamt dem Biosensorchip am Ohrläppchen angebracht werden. In the other case, which is possible, is located externally on the biosensor a locked spring clip, and only half of such, the other half is the biosensor itself. This spring clip can be mounted together with the biosensor chip to the earlobe. Alles andere ist dasselbe wie ohne Federklammer. Everything else is the same as without a spring clip.

Gleichzeitig schließt der untere Röhrchenrand(RA) zwei elektrische Kontakte, wodurch im Reaktionsraum der Ultraschall an dem PZT-Plättchen(PZ) erzeugt wird. Simultaneously, the lower tube edge (RA) includes two electrical contacts, which in the reaction chamber of the ultrasonically bonded to the PZT plate (PZ) is generated. Die Ultraschallschwingung hat eine Frequenz von 65 KHz und wird von einem IC aus einer Digitaluhr erzeugt und über einen Verstärker an das PZT- Plättchen(PZ) gelegt. The ultrasonic vibration has a frequency of 65 KHz and is generated by a IC of a digital clock and sent via an amplifier to the PZT plates (PZ).

Parallel hierzu wird eine Verzögerungsschaltung In parallel, a delay circuit

eingeschaltet, die nach genau 3 3/4 Minuten den Ultraschall abstellt (Spannungunterbrechung) und die Justierung, Messung und zuletzt die Anzeige einschaltet. turned on, which turns on after exactly 3 3/4 minutes to ultrasound turns off (power failure) and the adjustment, measurement, and finally the display. Der Vorgang der The process of

Justierung und Messung dauert insgesamt ca. 3 Sekunden, dann wird nur noch die LCD-Anzeige (L) und das Thermobimetal 1 (E) am Desinfektionsmechanismus eingeschaltet. Adjustment and measurement takes about 3 seconds, then only the LCD display (L) and the Thermobimetal 1 (E) is switched on disinfection mechanism. Die Flüssigkeitskristallanzeige (L) zeigt das letzte Ergebnis konstant über Stunden an. The liquid crystal display (L) shows the final result of constant for hours.

Haben sich an den immobilisierten Antigenen auf den Al- Spiegeln(Y) Antikörperkomplexe (M) gebildet, erhöht sich durch Verschiebung des Totalreflexionswinkels die Intensität an der entsprechenden Diode. Have to the immobilized antigens on the Al- mirrors (Y) antibody complexes (M) formed increases by moving the total reflection angle, the intensity of the corresponding diode. Diese Information wird einmal über eine logische Schaltung S registriert, zum anderen aber direkt auf dem LCD angezeigt, indem dort aus einer "0" eine "1" This information is recorded once on a logic circuit S, on the other hand directly displayed on the LCD by there a "0", "1"

entsteht. arises.

Sollten sich dagegen keine Antigen/Antikörperkomplexe an der Meßstelle gebildet haben, sondern nur unspezifische Adsorption von Antikörpern, so wurden diese durch die Stärke des Ultraschalls bereits abgelöst. If on the other hand any antigen / antibody complexes have formed at the measuring point, but only non-specific adsorption of antibodies, as these were already replaced by the intensity of the ultrasound. Man kann das als eine One can as a

"physikalische Waschung" durch Strömung bezeichnen. "Physical washing" described by flow.

Da Antigen/Antikörperkomplexe stärkere Bindungen eingehen, ist deren Ablösung nicht möglich. Since antigen / antibody complexes undergo stronger bonds whose redemption is not possible. Im Gegenteil hat hier der Ultraschall die positive Wirkung von großer Reaktionsschnelle, denn durch die entstehenden Strömungen ist eine Reaktionsbeschleunigung um den Faktor 500 und mehr erreicht worden. On the contrary, here the ultrasound has the positive effect of great responsiveness, because by the resulting currents accelerate the reaction by a factor of 500 or more has been achieved.

Die Stärke des Ultraschalls ist also so eingerichtet, daß seine Energie zur Ablösung der spezifischen Bindungen nicht ausreicht aber zur Ablösung der unspezifischen . The strength of the ultrasound is so arranged that its energy to replace the specific ties does not suffice but for the replacement of non-specific.

Nur durch diese Reaktionsbeschleunigung ist der Test Only by this reaction acceleration test

überhaupt möglich und zugleich äußerst empfindlich. at all possible and extremely sensitive. Der Of the

Ultraschall hat hier zwei Aufgaben, einmal die Reaktionsbeschleunigung für spezifische Bindungen und zweitens die Verhinderung von unspezifischen Bindungen(Adsorption). Ultrasound has two responsibilities, once the reaction acceleration for specific binding and, secondly, the prevention of non-specific binding (adsorption).

Elektronik und Anzeige Electronics and Display

Die einfache logische Schaltung entscheidet nun aufgrund der Ergebnisse an den einzelnen Meßstellen, welche zusätzliche LCD-Anzeige auf dem Minibiosensor erscheint. The simple logic circuit then decides on the individual measuring points, which appears additional LCD display on the basis of the results Minibiosensor. Folgende Following

Möglichkeiten sind vorgegeben: Options are given:

1. "AntiHIV-negativ" 1. "AntiHIV-negative"

"0000000" "0000000"

2. "AntiHIV-positiv" 2. "AntiHIV positive"

"1111111" "1111111"

3. "Siehe Seite Nr.:" 3. "See page no .:"

"1000000" Zu allen diesen Anzeigen kann zusätzlich die Anzeige "HIV-2 Verdacht" erscheinen(ELISA-Test). "1000000" To all these ads can also display the "HIV-2 suspicion" appear (ELISA).

Die siebenstellige Anzeige aus Nullen oder Einsen entspricht den sieben Meßstellen, eine "1" heißt ein positiver Einzeltest, usw. The seven-digit display zeros or ones corresponding to the seven measuring points, a "1" is a positive single test, etc.

Man soll laut Gebrauchsanweisung in einem Beiheft in jedem Fall nach Durchführung des Tests auf der entsprechenden One should in the operating instructions in a booklet in any case to carry out the test on the relevant

Seite, zB 01110001, die entsprechende Diagnose nachlesen. Side, for example 01110001, the corresponding diagnostic read. Sie ist natürlich nach dem neuesten Forschungsstand der Of course it is according to the latest state of research

Medizin von Ärzten formuliert worden. Medicine formulated by doctors.

Hier kann man noch andere Hinweise und Ratschläge finden, zB, ob man sich zusätzlich noch auf HIV-2 testen lassen sollte (mit Begründung), oder ob man den Test nach 4 Wochen noch einmal machen sollte, um aus verschiedenen Gründen Here you can still find other hints and advice, for example, whether to get tested additionally on HIV-2 (with justification), or whether to take the test after 4 weeks again to various reasons

(aktuelles Risiko) ein sicheres Ergebnis zu bekommen. (Actual risk) to obtain a reliable result.

Natürlich ist grundsätzlich nicht mit Ratschlägen und Of course, in principle, not with advice and

Informationen (Telefonnummern und Adressen von Beratungen) gespart worden. Information (phone numbers and addresses of consultations) have been saved. Es sind alle Beratungsstellen mit Telefon im Bundesgebiet, Österreich, Schweiz und Westberlin aufgeführt. There are in all counseling centers with phone in the Federal Republic, Austria, Switzerland and West Berlin. Vor allem bei "AntiHIV-positiv" wird mit guten Ratschlägen usw. nicht gespart.Es wird auch klar gemacht, daß ein Especially with "AntiHIV-positive" is good advice, etc. not gespart.Es is also made clear that an

AntiHIV-Positiver einmal die Chance hat bei richtigem AntiHIV positives even has a chance, if properly

Verhalten noch 20 Jahre und mehr leben kann, ohne daß es zum Ausbruch von AIDS kommen muß. Behavior still can live 20 years or more, without that it must come to the onset of AIDS. Ja, auch bei ersten Anzeichen einer Immunschwäche sind diese heute aufgrund unseres Wissens sehr oft erfolgreich zu bekämpfen, so daß es nicht zum Yes, even at the first sign of immunodeficiency these are very often to fight successfully by our knowledge today, so as not to

Ausbruch von AIDS kommt. Onset of AIDS comes. Dazu muß der Arzt aber früh wissen, daß er es mit einem AntiHIV-Positiven zu tun hat, um die Therapie darauf einzustellen. But for the doctor needs to know early on that he is dealing with a AntiHIV positives to adjust the therapy accordingly.

Die Elektronik besteht aus den schon genannten gebräuchlichen Einzelelementen, die mit Hilfe einer Steuerschaltung miteinander verbunden sind. The electronic system comprises the already mentioned conventional single elements, which are interconnected by means of a control circuit. Das ganze wird von einer 3 Volt- Batterie (50mAh) (BA) gespeist. The whole thing is powered by a 3 volt battery (50mAh) (BA).

Die Elektronik befindet sich bis auf die logische Schaltung auf der Platine P. The electronics are up to the logic circuit on the circuit board P.

Der Biosensor benötigt lediglich einen Tropfen (50 μl ) The biosensor requires only one drop (50 ul)

Vollblut zum Nachweis. Thoroughbred for detection. Dieser Test ist heute einer der sichersten, empfindlichsten und zugleich der schnellste Bestätigungstest überhaupt, da er von Labors und Verfahren unabhängig arbeitet. This test is one of the safest, most sensitive and at the same time the fastest confirmation test at all because it operates independently of laboratories and methods.

Desinfektionsmechanismus (Abb. 7 und Abb. 8) Disinfection mechanism (Fig. 7 and Fig. 8)

Zuletzt werden die Antigene im Reaktionsraum durch einen automatischen Desinfektionsmechanismus (Abb.7 und 8) zerstört. Finally, the antigens are destroyed by an automatic disinfection mechanism (Fig.7 and 8) in the reaction chamber. Der arretierte Schneidedorn(X) wird durch einen The locked cutting mandrel (X) is a

Spreizmechanismus (SP) mit Hilfe eines Thermobimetalls (E) gespreizt, so daß der Dorn und Zylinder (Z), beschleunigt durch die Stahlfeder (ST), das Polyäthylenbeutelchen (PO) mit 1 cm 3 0,5% Nonidet öffnet und ausdrückt. Spreading mechanism (SP) by means of a bimetallic strip (E) apart, so that the mandrel and the cylinder (Z), accelerated by the spring steel (ST), the Polyäthylenbeutelchen (PO) with 1 cm open 3 0.5% Nonidet and expresses. Das Desinfektionsmittel läuft durch die Kapillare L zurück in den Reaktionsraum. The disinfectant passes through the capillary L back into the reaction space. Damit besteht nach 5 Minuten keine Möglichkeit der Ansteckung, egal was nun mit dem Minibiosensor geschieht. This is after 5 minutes no possibility of infection, no matter what happens to the Minibiosensor.

Fundstellen sites

(1) Raether ,H.,surface plasma oscillations and their (1) Raether, H., surface plasma oscillations and Their

applications.Physics of Thin Films, Vol .9,p.145 applications.Physics of Thin Films, Vol .9, p.145

(2) Liedberg, B.,surface plasmon resonance for gas detection and biosensing, Sensors and Actuators, vol.4(1983),p.299- 304 (2) Song Mountain, for example, surface plasmon resonance for gas detection and biosensing, Sensors and Actuators, vol.4 (1983), 304 p.299-

(3) Mölling,K.,Das Aids-Virus, 1988, edition medizin VCH (3) Mölling, K., the AIDS virus, 1988 edition medicine VCH

(4) Weiss,St.H.:Laboratory detection of human immuno (4) White, St.H:. Laboratory detection of human immuno

deficiency viruses,Wormser,GP et al. deficiency viruses, Wormser, GP et al. AIDS and AIDS and

other manifestations of HIV infection(1987),noyes publications,Park Ridge,New Jersey, p.270-287 other manifestations of HIV infection (1987), noyes publications, Park Ridge, New Jersey, p.270-287

(5) Kelley,PW :The importance of HIV infection for (5) Kelley, PW: The importance of HIV infection for

military,AIDS and other manifestations of HIV military, AIDS and other manifestations of HIV

infection(1987),noyes pubiicatons.Park Ridge. infection (1987), noyes pubiicatons.Park Ridge. New New

Jersey, p.76-85 Jersey, p.76-85

(6) SENSOR 88, Int .Fachausstellung mit Kongreß und (6) SENSOR 88, Int .Fachausstellung with Congress and

Sonderschau, Nürnberg, Kongreßunterlagen, Band A,B Special Show, Nuremberg, Congress documents, Band A, B

Wisssenschaft Wisssenschaft

(7) ACTUATOR 88, Int. (7) ACTUATOR 88, Int. Wissenschaftstransferkongress, Bremen. Science Transfer Conference, Bremen.

Proceedings (8) Chen.R.,Weng,L. Proceedings (8) Chen.R., Weng, L. et all.Ultrasound-accelerated immunoassay. et all.Ultrasound-accelerated immunoassay. as exemplified by Enzyme immunoassay of choriogonadotropin. as exemplified by enzymes immunoassay of chorionic gonadotropin. CLIN. CLIN. CHEM.30/9, 1446-1451 (1984) CHEM.30 / 9, 1446-1451 (1984)

Citations de brevets
Brevet cité Date de dépôt Date de publication Déposant Titre
DE3307966A1 *7 mars 198313 sept. 1984Philips PatentverwaltungTemperature sensor
EP0262760A1 *6 juil. 19876 avr. 1988Tosoh CorporationMethod and apparatus for immunoassay
GB2197065A * Titre non disponible
Citations hors brevets
Référence
1 *Clinical Chemistry, Band. 30, Nr. 9, 1984 R Chen et al.: "Ultrasound accelerated immunoassay, as exemplified by enzymeimmunoassay of choriogonadotropin ",
2 *Sensors and Actuators, Band. 15, 1988 Ph. M. Nellen et al.: "Integrated optical input grating couplers as biochemical sensors ",
Référencé par
Brevet citant Date de dépôt Date de publication Déposant Titre
WO2000010011A1 *10 août 199924 févr. 2000Biotul AgMethod and device for mixing samples near the interface in biosensor systems
WO2001069248A2 *8 mars 200120 sept. 2001Gil ZilberAn immunoassay diagnostic probe and its use
WO2001069248A3 *8 mars 20013 janv. 2002Gil ZilberAn immunoassay diagnostic probe and its use
WO2005090973A1 *21 mars 200529 sept. 2005Industrial Research LimitedBiosensors for detecting bond rupture
WO2006053865A1 *15 nov. 200526 mai 2006Georges RochatMiniaturised autonomous diagnostic device
WO2011113584A1 *15 mars 201122 sept. 2011Gilupi GmbhBiodetector
DE4315211A1 *7 mai 19933 févr. 1994Gunnar BrinkSpecific molecule detector using near-infrared surface plasmon resonance - has small cover plate of glass, silicon, metal or plastic having same size as precious metal layer carrying specific receptor mols.
EP1199751A2 *23 juin 199924 avr. 2002Micronas GmbHChip arrangement
EP1199751A3 *23 juin 19997 déc. 2005Micronas GmbHChip arrangement
EP1659404A1 *17 nov. 200424 mai 2006Valtronic S.A.Autonomes miniaturisiertes Diagnosegerät
EP2030636A2 *28 mars 20084 mars 2009Searete LLCSelf-sterilizing device
EP2030636A3 *28 mars 200826 août 2009Searete LLCSelf-sterilizing device
US5777092 *4 févr. 19977 juil. 1998Isis Pharmaceuticals, Inc.Heteroatomic oligonucleoside linkages
US793114927 mai 200926 avr. 2011Given Imaging Ltd.System for storing and activating an in vivo imaging capsule
US799328420 sept. 20079 août 2011Roche Diagnostics Operations, Inc.System for withdrawing small amounts of body fluid
US802974011 juil. 20084 oct. 2011The Invention Science Fund I, LlcEvent-triggered self-sterilization of article surfaces
US81143463 sept. 200814 févr. 2012The Invention Science Fund I, LlcEvent-triggered ultraviolet light sterilization of surfaces
US81629244 déc. 200824 avr. 2012The Invention Science Fund I, LlcSystem, devices, and methods including actively-controllable superoxide water generating systems
US821617321 mai 201010 juil. 2012The Invention Science Fund I, LlcSystems, devices, and methods including infection-fighting and monitoring shunts
US828259321 mai 20109 oct. 2012The Invention Science Fund I, LlcSystems, devices, and methods including infection-fighting and monitoring shunts
US834308621 mai 20101 janv. 2013The Invention Science Fund I, LlcSystems, devices, and methods including infection-fighting and monitoring shunts
US834343426 mai 20111 janv. 2013The Invention Science Fund I, LlcEvent-triggered self-sterilization of article surfaces
US836665219 févr. 20105 févr. 2013The Invention Science Fund I, LlcSystems, devices, and methods including infection-fighting and monitoring shunts
US838855230 juin 20115 mars 2013Roche Diagnostics Operations, Inc.System for withdrawing small amounts of body fluid
US841451721 mai 20109 avr. 2013The Invention Science Fund I, LlcSystems, devices, and methods including infection-fighting and monitoring shunts
US846022910 nov. 201011 juin 2013The Invention Science Fund I, LlcSystems, devices, and methods including catheters having components that are actively controllable between transmissive and reflective states
US858562710 nov. 201019 nov. 2013The Invention Science Fund I, LlcSystems, devices, and methods including catheters configured to monitor biofilm formation having biofilm spectral information configured as a data structure
US864729210 nov. 201011 févr. 2014The Invention Science Fund I, LlcSystems, devices, and methods including catheters having components that are actively controllable between two or more wettability states
US86907983 mai 20128 avr. 2014Roche Diagnostics Operations, Inc.Methods and apparatus for sampling and analyzing body fluid
US870264010 nov. 201022 avr. 2014The Invention Science Fund I, LlcSystem, devices, and methods including catheters configured to monitor and inhibit biofilm formation
US870621110 nov. 201022 avr. 2014The Invention Science Fund I, LlcSystems, devices, and methods including catheters having self-cleaning surfaces
US873471810 nov. 201027 mai 2014The Invention Science Fund I, LlcSystems, devices, and methods including catheters having an actively controllable therapeutic agent delivery component
US874081330 juil. 20123 juin 2014Roche Diagnostics Operations, Inc.Methods and apparatus for expressing body fluid from an incision
US875330410 nov. 201017 juin 2014The Invention Science Fund I, LlcSystems, devices, and methods including catheters having acoustically actuatable waveguide components for delivering a sterilizing stimulus to a region proximate a surface of the catheter
US888873121 mai 201018 nov. 2014The Invention Science Fund I, LlcSystems, devices, and methods including infection-fighting and monitoring shunts
US90052633 déc. 200914 avr. 2015The Invention Science Fund I, LlcSystem, devices, and methods including actively-controllable sterilizing excitation delivery implants
US903425016 sept. 201019 mai 2015Roche Diagnostics Operations, Inc.Dynamic integrated lancing test strip with sterility cover
US91016783 nov. 201111 août 2015Elwha LlcHeat-sanitization of surfaces
US94212866 juil. 201523 août 2016Elwha LlcHeat-sanitization of surfaces
US947483114 févr. 201125 oct. 2016Gearbox, LlcSystems, devices, and methods including implantable devices with anti-microbial properties
US968767021 mai 201027 juin 2017Gearbox, LlcSystems, devices, and methods including infection-fighting and monitoring shunts
Classifications
Classification internationaleG01N21/552, G01N33/543, G01N33/569, G01N33/53, A61B5/15, A61L2/18
Classification coopérativeG01N33/56988, G01N21/553, G01N33/54373, A61L2/18, A61B5/15109, A61B5/15142, A61B5/157, A61B2562/0233, A61B5/15117, A61B5/150412, A61B2562/12, A61B2560/0285, A61B5/150022, A61B5/1455, A61B5/14546
Classification européenneG01N33/569K2, A61B5/14B2, G01N21/55B2, G01N33/543K2, A61L2/18
Événements juridiques
DateCodeÉvénementDescription
16 mai 1991ALDesignated countries for regional patents
Kind code of ref document: A2
Designated state(s): AT BE CH DE DK ES FR GB GR IT LU NL SE
16 mai 1991AKDesignated states
Kind code of ref document: A2
Designated state(s): JP US
27 juin 1991AKDesignated states
Kind code of ref document: A3
Designated state(s): JP US
27 juin 1991ALDesignated countries for regional patents
Kind code of ref document: A3
Designated state(s): AT BE CH DE DK ES FR GB GR IT LU NL SE
2 juil. 1991WWEWipo information: entry into national phase
Ref document number: 1990915409
Country of ref document: EP
23 oct. 1991WWPWipo information: published in national office
Ref document number: 1990915409
Country of ref document: EP
5 mars 1996WWWWipo information: withdrawn in national office
Ref document number: 1990915409
Country of ref document: EP