WO1997022310A2 - Hernioprotesis miopectineal y abdominal con dispositivo autodesplegante - Google Patents

Hernioprotesis miopectineal y abdominal con dispositivo autodesplegante Download PDF

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Neftalí RANGEL GONZALEZ
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Rangel Gonzalez Neftali
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0063—Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes

Definitions

  • the improvement in the prostheses is characterized by forming a unit of - two parts, a laminar part or sheet and a structure or device - - - - self-deploying that can have two forms: 1) an arch or 2) a ring .
  • the laminar part is a thin flexible sheet that can be processed in various materials, for example polypropylene, polyester, etc., or combinations of materials and be waterproof or multiporous mesh type texture (a in figures one and two).
  • the structural part is a thin - - device (the bow or the ring) that can be processed in various materials, for example polypropylene, polyethylene, etc., or a combination of - - materials and even in absorbable materials, so that it can be achieved - sufficient flexibility, semi-stiffness and elasticity in the device - - - structural for a deploying effect on the sheet.
  • various materials for example polypropylene, polyethylene, etc., or a combination of - - materials and even in absorbable materials, so that it can be achieved - sufficient flexibility, semi-stiffness and elasticity in the device - - - structural for a deploying effect on the sheet.
  • the unit structured by an arch is called hernioprosthesis - - - myopectineal with self-deploying arch.
  • the arc (b in figure one) shows two curved branches with - their concavity inward of the arc, a long upper branch (c in the - - figure one) and a lower short branch (d in figure one) which - - - gradually decrease their width and thickness towards their ends.
  • the arc has a spindle or elliptical shape and blunt edges, on the - - - - front surface the sheet is incorporated or the arc is structured within the thickness of the sheet (box aya 'in figure one, this last - - - exemplified in non-multiporous sheet).
  • Figure one shows an example - clear of the myopectineal hernioprosthesis unit with self-deploying arch, but the measurements are not marked since, the length, width and thickness of the - arch, and consequently the size of the unit, change due to the different needs in the objectives of its use and even by the differences in the physical properties of the various materials with which it is possible to achieve the appropriate characteristics in the arc and the unit.
  • the blade protrudes from the outer edge of the arch and - from its opening in variable extension (eye 'in figure one).
  • These - two parts that make up the unit, the leaf or folding part and the arc or folding part, are structured to each other as it is presented - in figure one, adhered to each other when they were made of different materials (for example in polyester the sheet and in polypropylene the arc, etc.), or as a continuous unit of the arc with the sheet when - - they were manufactured at the same time and in the same material (both in - - polypropylene for example), as presented in figure one.
  • the unit structured by a hoop is called hernioprosthesis - - abdominal with self-deploying ring.
  • the ring (b in figure two) is shown in an elliptical shape, and - has the same characteristics described above for the arc seen at the cut, but the width and thickness they are uniform throughout the ring and - flat-convex or elliptical (boxes b and b 'in figure two).
  • Figure two shows a clear example of the unit, but the measurements are not marked because the length of the perimeter, width and thickness of the ring, and consequently of the size of the unit as a whole, change due to the different needs in the objectives of the use and even by the differences in the physical properties of the materials with which it is possible to obtain the appropriate characteristics in the ring and the unit, and thus the ring may have an ellipse shape with greater or lesser difference in the - - - length of its semi-axes or be in a circle. For these same reasons, the blade protrudes from the outer edge of the ring in variable length (c in figure two).
  • the myopectineal and abdominal hernioprosthesis with self-deploying device - - - - -, the arch or the hoop, are designed to be used as deep tissue reinforcement in the surgical treatment of the - - - hernias developed in the abdominal wall, the myopectineal hernioprosthesis with self-deploying arch for myopectineal orifice herniations - - - (inguino-femoral regions of the abdominal wall) and abdominal hernioprosthesis - - abdominal with self-expanding ring for other types of wall hernias - - abdominal.
  • the second objective is the simplification of the procedures of - - - - - placement, whatever the type of approach (traditional or by - - - laparoscopy), currently difficult using prostheses or meshes - ordinary, since it is to place the unit in the preperitoneal plane and in the need for the approach to be small where the advantages of the use - ' of hernioprostheses are more evident.
  • These advantages lie in the - - presence and properties of the self-deploying device, the arc or the ring, which allow the unit to resume its original shape facilitating the folding / rolling-unfolding process, permanently maintaining the blade in this condition, when implanting the prosthetic unit, being free of obstacles when "released" is automatically deployed (advantage three).
  • the arch or the ring - - - rests on the firm parts of the wall adjacent to that area, preventing the unit from sliding through the hemiary defect what it would do - unnecessary - or minimizes - the use of staples or sutures to attach it to the tissues (advantage four).

Abstract

Este invento es una prótesis sintética de diseño mejorado, destinada para emplearse como refuerzo profundo de los tejidos en el tratamiento quirúrgico de las hernias formadas en los orificios miopectineales y en otras áreas de la pared abdominal. Las láminas u hojas protésicas usadas actualmente con este fin, son delgadas hojas fabricadas en diversos polímeros. Son muy flexibles, lo que genera numerosas dificultades durante la operación (particularmente cuando es necesario usar un abordaje pequeño, por ejemplo por laparoscopía), en las maniobras para colocar y desplegar la hoja, obligando a fijarla con numerosas suturas o grapas para mantenerla desplegada y evitar su deslizamiento. El invento consiste en integrar dos partes en una unidad protésica: una hoja flexible y un dispositivo estructural autodesplegante que puede ser de dos formas, un arco o un aro, los cuales pueden ser fabricados en diversos materiales; el dispositivo autodesplegante le proporciona consistencia periférica a la hoja sin hacerle perder su flexibilidad, lo que le permite adaptarla a los tejidos y a la vez simplifica las maniobras de colocación, su desplegamiento es automático al estar libre de obstáculos evita -o minimiza- el uso de suturas o grapas para sujetarla a los tejidos, e impide su deslizamiento por el orificio herniario al mantenerse permanentemente desplegada. Consecuentemente, riesgos operatorios, gastos y recursos se reducen.

Description

DESCRIPCIÓN " HERNIOPROTESIS MIOPECTINEAL Y ABDOMINAL CON DISPOSITIVO
AUTODESPLEGANTE " La utilidad del uso de las mallas o láminas protésicas sintéticas en - el tratamiento quirúrgico de las hernias de la pared abdominal está bien - demostrada. Estas prótesis son fabricadas en diversos polímeros - - -
(polipropileno, poliéster, politetrafluoroetileno, etcétera). Tienen la - característica común de ser muy flexibles, lo que les permite adaptarse a - los tejidos pero genera numerosas dificultades durante la operación de - - implantación: 1) hace difíciles las maniobras para colocar la hoja y - - - desplegarla, 2) ésto obliga a usar adicionalmente numerosas suturas o - - - grapas para mantenerla desplegada y 3) evitar su deslizamiento, - - - - - - consecuentemente 4) aumenta el riesgo quirúrgico para el paciente, 5) el - tiempo operatorio y 6) los gastos en recursos. Todas estas dificultades se magnifican cuando la prótesis necesita colocarse atrás de la pared - - - - músculo aponeurótica del abdomen, situación en la que el procedimiento se - realiza por una abertura de tamaño relativamente reducido (siguiendo el - - orificio hemiario, o bien por el tubo de abordaje al usar el método de - - cirugía laparoscópica) y además, por ésta razón, la lámina tiene que ser - doblada y desplegada luego en el sitio de implantación lo que lo dificulta aún más. Las hernioprótesis miopectineal y abdominal con dispositivo - - - autodesplegante, permiten superar estas dificultades.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La mejora en las prótesis es caracterizada por formar una unidad de - dos partes, una parte laminar ú hoja y una estructura o dispositivo - - - - autodesplegante que puede tener dos formas: 1) un arco o 2) un aro. La - parte laminar es una delgada hoja flexible que puede procesarse en - diversos materiales, por ejemplo polipropileno, poliéster, etcétera, o bien combinaciones de materiales y ser de textura impermeable o multiporosa tipo malla (a en las figuras uno y dos). La parte estructural es un delgado - - dispositivo (el arco o el aro) que puede procesarse en diversos materiales, por ejemplo polipropileno, polietileno, etcétera, o bien combinación de - - materiales y aún en materiales absorbibles, de modo que pueda ser lograda - suficiente flexibilidad, semirigidéz y elasticidad en el dispositivo - - - estructural para un efecto desplegante en la hoja.
La unidad estructurada por un arco es denominada hernioprótesis - - - miopectineal con arco autodesplegante. En una vista frontal de la unidad - (figura uno), el arco (b en la figura uno) muestra dos ramas curvadas con - su concavidad hacia adentro del arco, una rama larga superior (c en la - - figura uno) y una rama corta inferior (d en la figura uno) las cuales - - - gradualmente disminuyen su ancho y espesor hacia sus extremos. Visto al - corte el arco tiene forma de huso o elíptica y bordes romos, en la - - - - superficie frontal se incorpora la hoja o bien se estructura el arco dentro del espesor de la hoja (recuadro a y a' en la figura uno, éste último - - - ejemplificado en hoja no multiporosa). La figura uno muestra un ejemplo - claro de la unidad hernioprótesis miopectineal con arco autodesplegante, pero no son marcadas las medidas ya que, la longitud, ancho y espesor del - arco, y por consiguiente el tamaño de la unidad, cambian debido a las diferentes necesidades en los objetivos de su uso y aún por las diferencias en las propiedades físicas de los varios materiales con los cuales es - - - posible lograr las características apropiadas en el arco y la unidad. Por estas mismas razones la hoja sobresale desde el borde exterior del arco y - desde su abertura en extensión variable (e y e' en la figura uno). Estas - dos partes que integran la unidad, la hoja o parte desplegable y el arco ó parte desplegante, están estructurados uno al otro tal y como se presenta - en la figura uno, adheridos entre sí cuando fuesen fabricados en materiales diferentes (por ejemplo en poliéster la hoja y en polipropileno el arco, etcétera), o bien como una unidad continua del arco con la hoja cuando - - fuesen fabricados al mismo tiempo y en el mismo material (ambos en - - polipropileno por ejemplo), como es presentado en la figura uno.
La unidad estructurada por un aro es denominada hernioprótesis - - abdominal con aro autodesplegante. En una vista frontal de la unidad - - - (figura dos), el aro (b en la figura dos) se muestra en forma elíptica, y - tiene las mismas características descritas anteriormente para el arco visto al corte, pero el ancho y espesor son uniformes a todo lo largo del aro y - de forma plano-convexa o elíptica (recuadros b y b' en la figura dos). La figura dos muestra un ejemplo claro de la unidad, pero no son marcadas las medidas debido a que la longitud del perímetro, ancho y espesor del aro, y por consiguiente del tamaño del conjunto de la unidad, cambian por razón de las diferentes necesidades en los objetivos del uso y aún por las diferencias en las propiedades físicas de los materiales con los que es - - posible obtener las características apropiadas en el aro y la unidad, y así el aro puede tener forma de elipse con mayor o menor diferencia en la - - - longitud de sus semi-ejes o ser en círculo. Por éstas mismas razones la - hoja sobresale desde el borde exterior del aro en extensión variable (c en la figura dos) . Estas dos partes que integran la unidad, la hoja o parte - desplegable y el aro o parte desplegante, están estructurados uno al ot.ro - tal y como se presenta en la figura dos. adheridos entre sí cuando fuesen - fabricados en materiales diferentes (por ejemplo, en poliéster la hoja y en polipropileno el aro, etcétera), o bien estructurando el aro dentro del - - espesor de la hoja (recuadros b y b' en la figura dos, éste último - ejemplificado en hoja no multiporosa), o bien como una unidad continua del aro con la hoja cuando fuesen fabricados al mismo tiempo y en el mismo - - material (ambos en polipropileno por ejemplo), como es presentado en la - - figura dos.
Las hernioprótesis miopectineal y abdominal con dispositivo - - - - - autodesplegante, el arco o el aro, están diseñados para ser utilizados como refuerzo profundo de los tejidos en el tratamiento quirúrgico de las - - - hernias desarrolladas en la pared abdominal, la hernioprótesis miopectineal con arco autodesplegante para hernias de los orificio miopectineales - - - (regiones inguino-femorales de la pared abdominal) y la hernioprótesis - - abdominal con aro autodesplegante para ot.ro tipo de hernias de la pared - - abdominal. Los objetivos de usarlas es semejante a los de cualquier otra - prótesis: reforzar el área debilitada (sitio del defecto hemiario). Sin - embargo, estas nuevas prótesis son diseñadas con otros objetivos - - objetivos adicionales cuyo cumpliiento le da las ventajas sobre las - - prótesis actuales. Uno es que, sea cual sea el tipo de hernia a reparar, a la vez hacer posible lograr un amplio reforzamiento más allá del área - - - defectuosa (los orificios miopectineales tienen un alto riesgo de formación de hernias) (ventaja uno). Por ésto es apropiado un diseño exclusivo de - las unidades protésicas para una fácil colocación en el plano preperitoneal. El segundo objetivo es la simplificación de los procedimientos de - - - - - colocación, cualesquiera fuese el tipo de abordaje (tradicional o por - - - laparoscopía), actualmente difíciles usando las prótesis ó mallas — ordinarias, ya que es al emplazar la unidad en el plano preperitoneal y en la necesidad de que el abordaje sea pequeño donde las ventajas del empleo - 'de las hernioprótesis son más evidentes. Estas ventajas radican en la - - presencia y propiedades del dispositivo autodesplegante, el arco o el aro, que le permiten a la unidad retome su forma original facilitando el proceso doblamiento/enrollamiento-desplegamiento, manteniendo permanentemente a la hoja en ésta condición, al implantar la unidad protésica, estando libre de obstáculos al "soltarla" se despliega automáticamente (ventaja tres). Así mismo, al rebasar los limites del área debilitada, el arco o el aro - - - se apoya en las partes firmes de la pared contiguas a esa área, impidiendo el deslizamiento de la unidad a través del defecto hemiario lo que haría - innecesario -ó minimiza- el uso de grapas o suturas para sujetarla a los - tejidos (ventaja cuatro).
El uso de estas nuevas prótesis traería evidentes mayores beneficios - que los obtenidos con las hojas protésicas ordinarias: ventajas técnicas, - en disminuir riesgos quirúrgicos potenciales a los que son sometidos los - pacientes y en reducir gastos en materiales y recursos. Adicionalmente, - alentaría a la obtención de mejores resultados en la operación de este tipo de hernias con el uso del refuerzo protésico, al simplificar un - - - - - - procedimiento actualmente dificultoso, lo que orientaría hacia la colocación de la prótesis en el preperitoneo asegurando un cubrimiento - - completo y amplio del defecto hemiario, aún más, la reacción fibrosa provocada por el material (y los riesgos de esta reacción) ocurre atrás de las estructuras móviles de la región.
Finalmente, siendo dos las regiones inguinofemorales -dos orificios - miopectineales- (derecho e izquierdo), es fácil comprender que la hernioprótesis miopectineal con arco autodesplegante descrita está - - destinada para la región respectiva derecha, es necesario un modelo exactamente inverso lateralmente al mostrado en la figura uno, sin alguna - otra modificación, para el lado izquierdo.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES Habiendo descrito suficientemente mi invención, considero como una - - novedad y por lo tanto reclamo como de mi exclusiva propiedad, lo contenido en las siguientes cláusulas:
1.- Mejora en el diseño de las prótesis que se usan como refuerzo profundo de los tejidos en el tratamiento quirúrgico de las hernias que se forman en los orificios miopectineales y la pared abdominal, caracterizado por - - - integrar como una unidad protésica dos partes: (a) una hoja flexible, la - cual puede procesarse en diversos materiales, polipropileno, poliéster, - - etcétera, o también en combinación de materiales, teniendo una textura - - multiporosa tipo malla o impermeable, y (b) una parte estructural ó - - dispositivo autodesplegante que puede ser en dos formas, un arco (b en la - figura uno) ó un aro (b en la figura dos), los dos pueden ser fabricados en diversos materiales, polipropileno, polietileno, etcétera, también en - - - combinación de materiales, o bien en materiales absorbibles. La hoja y el dispositivo autodesplegante (el arco o el aro) se adhieren entre sí cuando fuesen fabricados de material distinto (por ejemplo, la hoja en poliéster y el dispositivo autodesplegante en polipropileno, etcétera), o bien - - - - estructurando el dispositivo autodesplegante dentro del espesor de la hoja, ó bien como una unidad continua del dispositivo autodesplegante y la hoja - cuando fuesen fabricados al mismo tiempo y en el mismo material (por - - - ejemplo, polipropileno en ambos, etcétera). La unidad protésica en la que la hoja es estructurada con un arco, es denominada hernioprótesis - - - - - miopectineal con arco autodesplegante; visto de frente el arco tiene una - rama larga superior (c en la figura uno) y una rama corta inferior (d en la figura uno) con el espesor y ancho disminuyendo hacia sus extremos, visto - al corte el arco tiene o forma plano-convexa ó elipsoidal (recuadros a y a' en la figura uno). La unidad protésica en la que la hoja es estructurada - con un aro, es denominada hernioprótesis abdominal con aro autodesplegante (figura dos); el aro visto al corte tiene ó forma plano-convexa ó bien - - elipsoidal, el ancho y espesor son uniformes en toda su extensión (b y b' - en la figura dos). En ambas unidades, diversas necesidades de su uso y de diferencias en los materiales en que pueden ser procesadas, hacen - - - necesarios diversos tamaños de los dispositivos autodesplegantes y de las - unidades, variando también la extensión de la hoja que sobresale desde el - borde exterior de los dispositivos autodesplegantes en cada caso, razones - por las que no son marcadas las medidas en las figuras uno y dos. La hoja y el dispositivo autodesplegante pueden procesarse adheridos uno al otro, ó bien estructurando el dispositivo dentro del espesor de la hoja, ó bien en unidad continua uno al otro.
2.- Mejora caracterizada por el elemento protésico individual dispositivo autodesplegante, que puede ser en dos formas: un arco (b en la figura uno) ó un aro (b en la figura dos), eventualmente ensamblables -cada uno- a una hoja ordinaria utilizando diversos medios. En una vista frontal el arco - tiene una rama larga superior (c en la figura uno) y una rama corta - - - - inferior (d en la figura uno), visto al corte tiene ó una forma plano- convexa ó bien elipsoidal con bordes romos, disminuyendo el ancho y espesor hacia sus extremos. El aro visto al corte tiene ó una forma plano-convexa ó bien elipsoidal con el ancho y espesor uniformes en toda su extensión - - (recuadros b y b1 en la figura dos). El arco y el aro pueden ser fabricados en diversos materiales, polipropileno, polietileno, etcétera, ó bien en combinación de materiales, también en materiales absorbibles; diversas - - necesidades en los usos y materiales en los que pueden fabricarse ambos - - dispositivos autodesplegantes, hacen diversos los posibles tamaños de los - mismos, por éstas razones no son marcadas las medidas del arco y el aro - - en las figuras uno y dos respectivamente; mismas razones hacen que las - - formas del aro sea en diversas elipses hasta circular.
3.- Ambas mejoras descritas y reivindicadas en las cláusulas uno y dos, - referentes a la unidad hernioprótesis miopectineal con arco autodesplegante y el elemento protésico individual arco desplegante, son así diseñados para su uso en orificios miopectineales del lado derecho, una forma exactamente inversa lateralmente a la mostrada en la figura uno, tanto de la unidad - - como del elemento individual ya mencionados, sin alguna otra modificación, son necesarios para los orificios miopectinealeε izquierdos.
PCT/MX1996/000020 1995-12-15 1996-12-13 Hernioprotesis miopectineal y abdominal con dispositivo autodesplegante WO1997022310A2 (es)

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