WO1999027869A1 - Dispositif pour la mise en place d'une prothese dans le traitement des hernies de l'aine par voie coelioscopique - Google Patents

Dispositif pour la mise en place d'une prothese dans le traitement des hernies de l'aine par voie coelioscopique Download PDF

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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
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    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61F2/0063—Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes
    • A61F2002/0072—Delivery tools therefor

Definitions

  • the present invention relates to the treatment of hernias of the groin by laparoscopic route.
  • Groin hernias result from the passage of the intra-abdominal organs outside the abdominal cavity, crossing the muscle wall. This abnormal passage originates from an anomaly which may be congenital or acquired. Groin hernias are very common pathologies, so that surgical procedures intended to repair these anomalies are among the most frequent practiced at present.
  • the laparoscopic route is the least invasive and best tolerated surgical technique possible.
  • the prosthetic material is put into place by laparoscopic route by introduction inside a trocar.
  • this represents definite progress for both the patient and the surgeon, it is undeniable that the existing systems still have drawbacks.
  • the conventional dimension of prostheses being 13 x 10 cm, it is necessary to roll the prosthetic element like a cigarette in order to be able to introduce it via a trocar. It is tedious to unroll this element once introduced into the interior of the abdominal cavity and then to maintain it in good position in order to be able to staple it.
  • the object of the invention is to develop a material facilitating the introduction, the establishment and the stapling of such an element inside the abdominal cavity.
  • This object is achieved according to the invention which provides a material making it possible to introduce, with increased ease, a prosthesis of the above-mentioned type, in the form of a plate, inside the abdominal cavity and to unroll it automatically, so that its installation and stapling are easier for the practitioner.
  • the subject of the invention is a device for fitting a prosthesis in the treatment of hernias of the groin by laparoscopy, characterized in that it comprises: - an introducer essentially consisting of a cylindrical tube can contain the prosthesis and a piston for injecting the prosthesis at the desired location, from the tube; and a spring secured to the piston and formed so that it is capable of being detachably secured to the prosthesis and of deploying it when it has left outside the tube.
  • the device according to the invention allows the deployment of the prosthesis on only two spring arms.
  • This device is fundamental because it allows the gradual release of the prosthesis as and when stapling. Furthermore, as the device is removed, the plate is gradually released and released in a good place so as to leave the possibility of stapling it immediately in its final position, this spring is not only a device for presenting the 'introduction, but also a device for placing the prosthesis in its permanently position.
  • the device according to the invention allows the introduction of the plate on the lateral Homo side with respect to the hernia to be treated, which leaves a much greater clearance by the stapler which is located on the side contralateral to the hernia.
  • the device allows the automatic deployment of the prosthesis and its positioning in the final position by a single instantaneous and automatic pressure movement by the thumb on the plunger as would be done with an ordinary syringe.
  • the device according to the invention is the only instrument which allows all these advantages and all these innovations in a tube 5 mm in diameter comprising all the mechanisms and the prosthesis.
  • the tube has an outside diameter of approximately 3 to 12 mm.
  • This embodiment is a preferred variant, insofar as it avoids the creation of a suture after the intervention. Furthermore, it makes it possible to use standardized trocards, which reduces the cost of the intervention.
  • FIG. 1 schematically represents a tube which can be used for the introducer according to the invention.
  • Figures 2a, 2b and 2c schematically represent, in front view, in vertical section on the left and in top view, respectively a pusher that can be used for the introducer according to the invention.
  • FIG. 3 represents a spring which can be used according to the invention.
  • FIG. 4 represents a flexible square plate, intended to constitute the prosthesis and provided with hems into which the rectilinear parts of the spring shown in FIG. 3 can be removably inserted.
  • FIGS. 5a and 5b schematically represent, in front view and in top view, respectively an embodiment of the device according to the invention comprising the elements of Figures 1 to 3, before the piston is pressed into the tube.
  • Figure 6 shows the device of Figure 5b with the piston depressed.
  • Figure 7 shows the spring of Figure 3 with its straight parts introduced into the hems of the plate of Figure 4 partially deployed. The invention is described in detail in the following, with reference to the figures.
  • the tube 1 is made of a rigid material, in particular poly (vinyl chloride) (PVC), stainless steel (304). Its outer diameter is a function of the trocar that will be used and its inner diameter intended to receive the piston 2, the spring 3 and the flexible plate or prosthesis 4 wound on herself. Similarly, the length of the tube is adapted to receive these different elements. Typically, the tube 1 has a length of 240 mm and an outside diameter of 5 mm. As shown in Figure 1, one end of the tube 1 has a safety means, for example a flange, preventing the tube 1 from penetrating too deeply into the trocar at the time of use.
  • PVC poly (vinyl chloride)
  • 304 stainless steel
  • Its outer diameter is a function of the trocar that will be used and its inner diameter intended to receive the piston 2, the spring 3 and the flexible plate or prosthesis 4 wound on herself.
  • the length of the tube is adapted to receive these different elements.
  • the tube 1 has a length of 240 mm and an outside diameter
  • the pusher 2 is made of a rigid material, in particular of polyvinyl chloride (PVC). Its outside diameter is such that it can slide without resistance inside the tube 1. Its length is close to that of the tube 1. Typically, the pusher 2 has a length of 230 mm and an outside diameter of 10 mm. As shown in Figures 2, 5 and 6, one end of the pusher 2 is provided with a means for pushing or pulling it. The other end is provided with a means making it possible to fix the spring 3 to make it integral with the pusher 2.
  • PVC polyvinyl chloride
  • the spring 3 is made of a biocompatible metal or metal alloy, in particular stainless steel and designed so that it allows the deployment of the flexible plate or prosthesis 4 when it relaxes.
  • the plate 4 intended to constitute the prosthesis is made of biocompatible material sufficiently incomplete or porous to support in vivo tissue implantation or growth and sufficiently flexible to be wound on itself and unwound.
  • This material is preferably a textile material obtained by weaving and / or knitting and / or injection of a polypropylene resin, polyester polyamide etc.
  • the plate 4 is provided with means for receiving the spring 3, such as for example hems 5, rings, meshes etc.
  • the plate 4 measures 110 x 130 mm, but other dimensions can be provided according to the needs of the user.
  • the plate can be rectangular or square and measure for example 1. 15 x 13 cm (most used size);
  • Prostheses of types 1 to 3 are rather reserved for the transperitoneal laparoscopic route, inside the abdominal cavity, which is the classic route of laparoscopic surgery.
  • the type 4 prosthesis with pre-cut so as to be able to pass the cord (anatomical element which connects the testicle inside the abdominal cavity by crossing the wall, which constitutes the point of weakness) around the plate, is rather used by the preperitoneal or subperitoneal route by which one passes between the peritoneum and the muscular wall, ie outside the abdominal cavity or the route by laparotomy.
  • the introducer which comprises the tube 1 and the pusher 2 allows the injection of the plate or prosthesis 4 at the desired location.
  • the plate 4 is pushed outside the tube 1 thanks to the pusher 2, integral with the spring 3, it takes place outside the tube 1, at its end, under the effect of the relaxation of the spring 3 which it was itself united before the injection.
  • a stapler inserted by the contralateral trocar allows to fix the plate 4 first of all at the level of the bone (ligament of Cooper) and then to staple it upwards without it being necessary to handle it since it is kept in good position by means of spring 3.
  • the use according to the invention of such a spring considerably facilitates the work of the practitioner who no longer has to unroll the plate and then to maintain it in a good position to staple it. According to the present invention, it is the spring which assumes these two functions.
  • the device according to the invention comprising the tube 1 and the piston 2, secured to the spring 3, is gradually withdrawn to release the plate 4.

Abstract

L'invention a pour objet un dispositif pour la mise en place d'une prothèse dans le traitement des hernies de l'aine par coelioscopie, qui comprend un introducteur essentiellemnt constitué d'un tube cylindrique (1) pouvant contenir la prothèse et d'un piston (2) pour l'injection de la prothèse à l'endroit voulu, à partir du tube et un ressort (3) solidarisé avec le piston et constitué de telle sorte qu'il soit apte à être solidarisé de façon amovible avec la prothèse et à la déployer lorsqu'elle est sortie à l'extérieur du tube.

Description

DISPOSITIF POUR LA MISE EN PLACE D'UNE PROTHÈSE DANS LE TRAITEMENT DES HERNIES DE L'AINE PAR VOIE CŒLIOSCOPIQUE
La présente invention concerne le traitement des hernies de l'aine par voie cœlioscopique.
Plus précisément, elle a pour objet un dispositif pour la mise en place d'une prothèse dans la cavité abdominale dans la mise en oeuvre de ce traitement. Les hernies de l'aine résultent du passage des organes intra-abdominaux à 1 ' extérieur de la cavité abdominale, traversant la paroi musculaire. Ce passage anormal a pour origine une anomalie qui peut être congénitale ou acquise. Les hernies de 1 ' aine sont des pathologies très répandues, de sorte que les interventions chirurgicales destinées à réparer ces anomalies sont parmi les plus fréquentes pratiquées à l'heure actuelle.
La réparation des hernies de 1 ' aine pose un double problème, celui de leur fréquence et celui de leur récidive après traitement.
Une technique opératoire imparfaite conduirait à un taux de récidives élevé avec ses conséquences humaines et sociales (interventions chirurgicales répétées ; multiplication des frais engendrés) .
De tous temps, on a cherché à améliorer les techniques chirurgicales appliquées au traitement des hernies de l'aine afin de diminuer le nombre des récidives et surtout de pouvoir réinsérer les patients dans leur milieu socio-professionnel dans les meilleurs délais.
Il s'avère que dans la majeure partie des hernies acquises, le traitement le plus fiable soit celui qui permet la mise en place d'une prothèse, c'est-à-dire d ' un élément en matériau étranger qui , en provoquant une fibrose intense, sera l'agent de la réparation. Un tel matériel prothetique pose le problème de sa tolérance mais aussi celui de sa mise en place.
Des progrès considérables ont déjà été faits tant en ce qui concerne le matériau dans lequel 1 ' élément prothetique est réalisé, que la mise en place de ce dernier.
La voie cœlioscopique est la technique opératoire la moins invasible possible et la mieux tolérée qui soit.
A présent, le matériel prothetique est mis en place par voie cœlioscopique par introduction à l'intérieur d'un trocart . Bien que cela représente un progrès certain tant pour le patient que pour le chirurgien, il est indéniable que les systèmes existants présentent encore des inconvénients . En effet, la dimension classique des prothèses étant de 13 x 10 cm, il est nécessaire de rouler l'élément prothetique comme une cigarette pour pouvoir l'introduire par l'intermédiaire d'un trocart. Il est fastidieux de dérouler cet élément une fois introduit à 1 ' intérieur de la cavité abdominale et ensuite de le maintenir en bonne position pour pouvoir l'agrafer. Le but de l'invention est de mettre au point un matériel facilitant l'introduction, la mise en place et l'agrafage d'un tel élément à l'intérieur de la cavité abdominale. Ce but est atteint selon 1 ' invention qui fournit un matériel permettant d'introduire, avec une facilité accrue, une prothèse du type sus-évoqué, sous forme de plaque, à l'intérieur de la cavité abdominale et de la dérouler automatiquement, de telle sorte que sa mise en place et son agrafage sont plus aisés pour le praticien. Plus précisément, l'invention a pour objet un dispositif pour la mise en place d'une prothèse dans le traitement des hernies de l'aine par cœlioscopie, caractérisé en ce qu'il comprend : - un introducteur essentiellement constitué d'un tube cylindrique pouvant contenir la prothèse et d'un piston pour l'injection de la prothèse à l'endroit voulu, à partir du tube ; et un ressort solidarisé avec le piston et constitué de telle sorte qu'il soit apte à être solidarisé de façon amovible avec la prothèse et à la déployer lorsqu'elle est sortie à 1 ' extérieur du tube .
Le dispositif selon l'invention permet le déploiement de la prothèse sur deux bras de ressort seulement. Ce dispositif est fondamental car il permet la libération progressive de la prothèse au fur et à mesure de l'agrafage. Par ailleurs, au fur et a mesure du retrait du dispositif, la plaque est progressivement dégagée et libérée en bonne place de manière à laisser la possibilité de l'agrafer immédiatement dans sa position définitive, ce ressort est non seulement un dispositif de présentation de l'introduction, mais également un dispositif de mise en place de la prothèse dans sa position définitivement. Avantageusement, le dispositif selon l'invention permet l'introduction de la plaque du côté Homo latéral par rapport à la hernie à traiter, ce qui laisse un débattement beaucoup plus important par 1 ' agrafeuse qui se trouve du côté controlatéral à la hernie. Par ailleurs, le dispositif permet le déploiement automatique de la prothèse et sa mise en place en position définitive par un seul mouvement instantané et automatique de pression par le pouce sur le piston comme on le ferait avec une seringue ordinaire. D'autre part, le dispositif selon l'invention est le seul instrument qui permet tous ces avantages et toutes ces innovations dans un tube de 5 mm de diamètre comprenant la totalité des mécanismes et de la prothèse.
Avantageusement, le tube présente un diamètre extérieur d'environ 3 à 12 mm. Ce mode de réalisation est une variante préférée, dans la mesure où elle évite la réalisation d'une suture après l'intervention. Par ailleurs, elle permet de mettre en oeuvre des trocards normalisés, ce qui réduit le coût de l'intervention.
Dans les dessins annexés :
La figure 1 représente, de façon schématique, un tube pouvant être utilisé pour 1 ' introducteur selon 1 ' invention. Les figures 2a, 2b et 2c représentent, de façon schématique, en vue de face, en coupe verticale à gauche et en vue de dessus, respectivement un poussoir pouvant être utilisé pour l'introducteur selon l'invention.
La figure 3 représente un ressort pouvant être utilisé selon l'invention.
La figure 4 représente une plaque carrée souple, destinée à constituer la prothèse et munie d'ourlets dans lesquels peuvent être introduites, de façon amovible, les parties rectilignes du ressort représenté à la figure 3. Les figures 5a et 5b représentent de façon schématique, en vue de face et en vue de dessus, respectivement un mode de réalisation du dispositif selon l'invention comprenant les éléments des figures 1 à 3, avant que le piston ne soit enfoncé dans le tube. La figure 6 représente le dispositif de la figure 5b avec le piston enfoncé.
La figure 7 représente le ressort de la figure 3 avec ses parties rectilignes introduites dans les ourlets de la plaque de la figure 4 partiellement déployée. L'invention est décrite en détail dans ce qui suit, en référence aux figures.
Le tube 1 est en un matériau rigide, notamment en poly (chlorure) de vinyle (PVC), acier inox (304) . Son diamètre extérieur est fonction du trocart qui sera utilisé et de son diamètre intérieur destiné à recevoir le piston 2, le ressort 3 et la plaque souple ou prothèse 4 enroulée sur elle-même. De même, la longueur du tube est adaptée pour recevoir ces différents éléments. Typiquement, le tube 1 a une longueur de 240 mm et un diamètre extérieur de 5 mm. Comme montré sur la figure 1, une extrémité du tube 1 présente un moyen de sécurité, par exemple une collerette, empêchant que le tube 1 pénètre trop profondément dans le trocart au moment de l'utilisation.
Le poussoir 2 est en un matériau rigide, notamment en poly (chlorure) de vinyle (PVC) . Son diamètre extérieur est tel qu'il puisse coulisser sans résistance à l'intérieur du tube 1. Sa longueur est voisine de celle du tube 1. Typiquement, le poussoir 2 a une longueur de 230 mm et un diamètre extérieur de 10 mm. Comme montré sur les figures 2, 5 et 6 , une extrémité du poussoir 2 est munie d'un moyen permettant de le pousser ou de le tirer. L'autre extrémité est munie d'un moyen permettant de fixer le ressort 3 pour le rendre solidaire du poussoir 2.
Le ressort 3 est en un métal ou alliage métallique biocompatible, notamment en acier inoxydable et conçu de telle sorte qu'il permette le déploiement de la plaque souple ou prothèse 4 lorsqu'il se détend.
La plaque 4 destinée à constituer la prothèse est en matériau biocompatible suffisamment lacunaire ou poreux pour supporter in vivo une implantation ou croissance tissulaire et suffisamment flexible pour être enroulé sur lui-même et déroulé. Ce matériau est de préférence un matériau textile obtenu par tissage et/ou tricotage et/ou injection d'une résine de polypropylène, de polyamide de polyester etc. La plaque 4 est munie de moyens pour recevoir le ressort 3, tels que par exemple des ourlets 5, des anneaux, des mailles etc. Typiquement, la plaque 4 mesure 110 x 130 mm mais d'autres dimensions peuvent être prévues selon les besoins de l'utilisateur.
Ainsi, en utilisant un même dispositif de mise en place (tube 1 de longueur 150 à 300 mm, de diamètre intérieur 2 à 15 mm et de diamètre extérieur 3 à 12 mm ; typiquement d'environ 5 mm ; piston 2 de longueur 150 à 300 mm et de diamètre extérieur 2 à 15 mm ; parties rectilignes du ressort 3 de 8 à 250 mm) , la plaque peut être rectangulaire ou carrée et mesurer par exemple 1. 15 x 13 cm (taille la plus usitée);
2. 15 x 13 cm ;
3. 13 x 13 cm ; ou
4. avoir une autre forme avec découpe.
Les prothèses de types 1 à 3 sont plutôt réservées à la voie cœlioscopique transpéritonéale, à l'intérieur de la cavité abdominale, qui est la voie classique de la cœliochirurgie.
La prothèse de type 4 avec découpe préalable de manière à pouvoir faire passer le cordon (élément anatomique qui relie le testicule à 1 ' intérieur de la cavité abdominale en traversant la paroi, ce qui constitue le point de faiblesse) autour de la plaque, est plutôt utilisée par la voie prépéritonéale ou sous- péritonéale selon laquelle on passe entre le péritoine et la paroi musculaire, c'est-à-dire à l'extérieur de la cavité abdominale ou la voie par laparotomie .
L ' introducteur qui comprend le tube 1 et le poussoir 2 permet l'injection de la plaque ou prothèse 4 à 1 ' endroit voulu . Lorsque la plaque 4 est poussée à l'extérieur du tube 1 grâce au poussoir 2, solidaire du ressort 3, elle se déroule à l'extérieur du tube 1, à son extrémité, sous l'effet de la détente du ressort 3 dont elle a elle-même été rendue solidaire avant l'injection. Une agrafeuse introduite par le trocart contralatéral permet de fixer la plaque 4 tout d'abord au niveau de l'os (ligament de Cooper) et ensuite de l'agrafer vers le haut sans qu'il soit besoin de la manipuler puisqu'elle est maintenue en bonne position au moyen du ressort 3. L'utilisation selon l'invention d'un tel ressort facilite considérablement le travail du praticien qui n'a plus à dérouler la plaque et à la maintenir ensuite en bonne position pour l'agrafer. Selon la présente invention, c'est le ressort qui assume ces deux fonctions.
Lorsque les deux agrafages expliqués ci-dessus ont été effectués, le dispositif selon l'invention comprenant le tube 1 et le piston 2, solidarisé avec le ressort 3, est progressivement retiré pour dégager la plaque 4.
Enfin, lorsque la plaque est totalement dégagée du dispositif parce qu'il a été entièrement retiré, on agrafe la partie de la plaque qui se trouvait encore dans le tube, dans sa partie verticale. L'agrafage correct de la plaque ou prothèse 4 en procédant de cette manière permet d'éviter totalement l'agrafage de cette prothèse vers le bas, ce qui pourrait être source de problèmes douloureux post-opératoires.

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif pour la mise en place d'une prothèse dans le traitement des hernies de l'aine par cœlioscopie, caractérisé en ce qu'il comprend : - un introducteur essentiellement constitué d'un tube cylindrique (1) d'un diamètre extérieur d'environ 5 mm, pouvant contenir la prothèse (4) et d'un piston (2) pour l'injection de la prothèse à l'endroit voulu, à partir du tube ; et - un ressort (3) solidarisé avec le piston et constitué de telle sorte qu'il soit apte à être solidarisé de façon amovible avec la prothèse et à la déployer lorsqu'elle est sortie à l'extérieur du tube.
2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le tube cylindrique (1) est en poly (chlorure) de vinyle.
3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le tube cylindrique (1) présente un moyen de sécurité à l'une de ses extrémités.
4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le piston (2) est en poly (chlorure) de vinyle.
5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le piston (2) est muni d'un moyen permettant de le pousser ou de le tirer.
6. Dispositif selon l'une quelcouque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le ressort (3) est en un métal ou alliage métallique biocompatible, notamment en acier inoxydable.
7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que :
- le tube (1) a une longueur de 150 à 300 mm, un diamètre intérieur de 2 à 15 mm et un diamètre extérieur de 3 à 12 mm ;
- le piston (2) a une longueur de 150 à 300 mm et un diamètre extérieur de 2 à 15 mm ; et les parties rectilignes du ressort (3) ont une longueur de 8 à 250 mm.
8. Prothèse (4) pour le traitement des hernies de l'aine qui peut être mise en place au moyen du dispositif selon 1 ' une quelconque des revendications 1 à 7 , caractérisée en ce qu'elle est essentiellement constituée d'un matériau biocompatible suffisamment lacunaire ou poreux pour supporter in vivo une implantation ou croissance tissulaire et suffisamment flexible pour être enroulé sur lui-même et déroulé.
9. Prothèse selon la revendication 8, caractérisée en ce que ledit matériau est un matériau textile obtenu par tissage et/ou tricotage et/ou injection d'une résine de polypropylène, de polyamide ou de polyester.
10. Prothèse selon la revendication 8 ou 9, caractérisée en ce qu'elle est munie de moyens pour recevoir le ressort (3), notamment des ourlets (5), des anneaux ou des mailles.
PCT/FR1998/002559 1997-11-28 1998-11-27 Dispositif pour la mise en place d'une prothese dans le traitement des hernies de l'aine par voie coelioscopique WO1999027869A1 (fr)

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