WO1999030637A1 - Medical treatment of a diseased anatomical duct - Google Patents

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WO1999030637A1
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Guy Nadal
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Abstract

The invention concerns a medical set comprising a implant for treating a diseased anatomical duct, wherein part of the duct (V) wall is externally lined with at least a lining (140'a), substantially opposite the implant (100) proximal and/or distal ends. Means (361) fixing the lining to the implant press, through the duct wall, the implant against said duct, and means for setting the lining and fixing means enable to dispose them around said duct. The invention is useful for treating an aneurysm in particular.

Description

TRAITEMENT MEDICAL D'UNE AFFECTION DE CONDUIT ANATOMIQUE MEDICAL TREATMENT OF ANATOMIC CONDUIT CONDITION
L'invention concerne un ensemble médical améliorant les conditions de mise en place et de tenue d'un implant dans un conduit anatomique, en particulier s'il s'agit d'implant, ou d'endoprothèse, vasculaire pour anévrisme adapté(e) pour être mis(e) en place au moins en partie par voie endoluminale percutanée.The invention relates to a medical assembly improving the conditions for placing and holding an implant in an anatomical conduit, in particular if it is a vascular implant, or stent, for aneurysm adapted to be placed at least in part by the percutaneous endoluminal route.
Dans le domaine, on connaît différents types d'implants et différentes techniques de pose.In the field, different types of implants and different fitting techniques are known.
Ainsi, aux brevets US-A-5 527355 ou US-A-5 707 378, est-il enseigné un appareil et une méthode de traitement d'anévrisme par application d'une bande autour de la surface extérieure du vaisseau, aux endroits où sont situés les moyens-ressort de maintien de l'implant contre le vaisseau (stents).Thus, in patents US-A-5,527,355 or US-A-5,707,378, it is taught an apparatus and a method for treating aneurysm by applying a band around the outer surface of the vessel, in places where are located the spring means for holding the implant against the vessel (stents).
Ainsi, est-il connu un ensemble médical pour le traitement d'une affection d'un conduit anatomique comprenant :Thus, is there a known medical assembly for the treatment of a disease of an anatomical conduit comprising:
- un implant introductible dans le conduit à traiter, l'implant ayant un axe général et présentant sensiblement selon cet axe deux extrémités libres, respectivement proximale et distale,an implant that can be inserted into the duct to be treated, the implant having a general axis and having substantially along this axis two free ends, respectively proximal and distal,
- au moins une doublure pour doubler extérieurement une partie au moins de la paroi du conduit, sensiblement en regard de l'extrémité proximale de l'implant, - et des moyens de fixation de la doublure à l'implant, à travers la paroi du conduit, pour appliquer intérieurement l'implant contre la paroi du conduit- at least one lining for externally lining at least part of the wall of the duct, substantially facing the proximal end of the implant, - and means for fixing the lining to the implant, through the wall of the conduit, to apply the implant internally against the wall of the conduit
Dans ces brevets, il est même prévu deux bandes de doublure , aux extrémités proximale et distale de l'implant, lequel est adapté pour pouvoir être introduit dans un état radialement resserré. Après quoi, il occupe un état radialement déployé pour traiter l'anévrisme.In these patents, two strips of lining are even provided, at the proximal and distal ends of the implant, which is adapted to be able to be introduced in a radially tightened state. After which, it occupies a radially deployed state to treat the aneurysm.
Un certain nombre de problèmes demeurent malgré tout liés aux conditions de mise en place de la bande autour du conduit considéré, de fixation de l'implant à la paroi de ce conduit, ainsi qu'aux possibles conditions d'étanchéité efficace à obtenir vis-à-vis du fluide pouvant y circuler.A certain number of problems remain despite everything linked to the conditions of positioning the strip around the duct considered, of fixing the implant to the wall of this duct, as well as to the possible effective sealing conditions to be obtained vis-à-vis the fluid that can circulate there.
A noter que dans ces brevets, le système d'attache de chaque bande autour du conduit peut poser un problème, en particulier s'il s'agit de l'aorte, dès lors qu'il peut être particulièrement délicat de chercher à en faire entièrement le tour.Note that in these patents, the system for attaching each strip around the duct can pose a problem, in particular if it is the aorta, since it can be particularly difficult to seek to make it completely around.
Il peut être en outre difficile pour le praticien de réussir à positionner précisément la bande de doublure en face de l'extrémité correspondante de l'implant, dès lors qu'à défaut de cela, la fixation de l'un à l'autre risquera d'être défectueuse. En effet, cette fixation s'opère par les crochets liés à l'un des stents de l'implant.It may also be difficult for the practitioner to succeed in precisely positioning the lining strip opposite the corresponding end of the implant, since failing this, the attachment of one to the other will risk to be defective. Indeed, this fixation is effected by the hooks linked to one of the stents of the implant.
La solution proposée à cela dans l'invention consiste en particulier en ce que l'ensemble médical comprenne en outre des moyens de mise en place des moyens de fixation, lesquels sont distincts de l'implant, pour mettre en place ces moyens de fixation de préférence depuis l'extérieur du conduit, en direction de l'implant.The solution proposed for this in the invention consists in particular in that the medical assembly also comprises means for positioning the fixing means, which are distinct from the implant, for putting these fixing means in place. preferably from outside the duct, towards the implant.
Ainsi, on n'utilise pas les crochets de fixation de l'implant pour fixer entre eux la doublure, le conduit et l'implant. D'ailleurs, dans l'invention, l'implant peut être dépourvu de tout crochet d'ancrage au conduit. L'approche par l'extérieur du conduit paraît techniquement, à ce jour, la moins dangereuse pour le patient, d'autant plus si, comme cela est proposé par ailleurs, la fixation bande(s) de doublure/ implant s'effectue, à travers le conduit, par l'intermédiaire d'agrafes chirurgicales, en utilisant comme moyens de mise en place une agrafeuse chirurgicale adaptée pour introduire et recourber les extrémités libres de chaque agrafe depuis exclusivement un côté du conduit considéré. Une approche endoscopique (ou laparoscopique) est proposée.Thus, the implant fixing hooks are not used to fix the lining, the conduit and the implant between them. Moreover, in the invention, the implant can be devoid of any anchoring hook to the conduit. The approach from the outside of the duct seems technically, to date, the least dangerous for the patient, all the more if, as is proposed elsewhere, the fixation band (s) of liner / implant is carried out, through the conduit, by means of surgical staples, using as means of positioning a surgical stapler adapted to introduce and bend the free ends of each staple from exclusively one side of the conduit considered. An endoscopic (or laparoscopic) approach is proposed.
A noter que ces "agrafeuses", y compris les agrafeuses endoscopiques (telle celle proposée par ETHICON® dans US-A-5 470 010 ou US-A-5 333 772), n'ont jusqu'à présent jamais été destinées à l'agrafage à travers un conduit dans lequel circule un fluide (vaisseau sanguin en particulier), du fait des risques de fuite suite à la perforation par l'agrafe. Il s'agit donc là d'une application qui est, à la connaissance des inventeurs, inusitée et va à l'encontre des prescriptions actuelles d'emploi de ce matériel. A noter également que le choix de l'agrafeuse et de l'agrafe est important Une agrafeuse cutanée (telle que l'agrafeuse type ROYAL® de la société AUTOSUTURE) paraît inappropriée en ce que l'agrafe est à l'origine à plat, le mouvement opératoire de l'agrafeuse venant la refermer progressivement jusqu'à une forme en "CU ", par avancée puis rapprochement de ses deux extrémités libres. Ce qui est a priori efficace pour rapprocher deux lèvres d'une coupure ne paraît en effet pas approprié pour une fixation à travers un conduit interne pour fluide corporel, et en particulier un vaisseau fragile. A cet égard, une caractéristique importante de l'invention conseille que les agrafes présentent un premier état originel d'introduction en forme sensiblement de " f~l ", avant déformation par l'agrafeuse, pour pénétrer à travers la doublure, le conduit et l'implant, puis un second état de fixation en forme sensiblement de "Cl " après déformation par l'agrafeuse lorsqu'elles ont pénétré la doublure, le conduit et l'implantNote that these "staplers", including endoscopic staplers (such as that proposed by ETHICON® in US-A-5,470,010 or US-A-5,333,772), have so far never been intended for the stapling through a conduit in which circulates a fluid (blood vessel in particular), because of the risks of leakage following the perforation by the staple. It is therefore an application which is, to the knowledge of the inventors, unusual and goes against the current prescriptions for the use of this material. Note also that the choice of stapler and staple is important A skin stapler (such as the stapler type ROYAL® of the company AUTOSUTURE) seems inappropriate in that the staple is originally flat, the operative movement of the stapler coming gradually to close it to a "CU" shape, by advancing then bringing together its two free ends. What is a priori effective in bringing two lips closer to a cut does not indeed seem suitable for fixing through an internal conduit for bodily fluid, and in particular a fragile vessel. In this regard, an important characteristic of the invention advises that the staples have a first original state of introduction in the form of substantially "f ~ l", before deformation by the stapler, to penetrate through the lining, the conduit and the implant, then a second state of fixation in the form of a substantially "Cl" after deformation by the stapler when they have penetrated the lining, the conduit and the implant
De manière plus générale, et même si des moyens de fixation autres que des agrafes étaient employés, tels que des rivets comme décrit dans FR 97 16625, une autre caractéristique importante de l'invention conseille que ces moyens de fixation consistent en des moyens de serrage présentant, parallèlement à leur axe d'introduction (à travers les couches précitées), une longueur différente entre un premier état d'introduction à travers la doublure extérieure, le conduit et l'implant, et un deuxième état de fixation après introduction, pour serrer alors la paroi du conduit entre la doublure extérieure et l'implant intérieur, de manière à créer une étanchéité vis-à-vis du fluide circulant dans le conduit, entre l'implant et la paroi dudit conduit La(chaque) doublure pourra se présenter comme un patin ponctuel (ou local) disposé à l'endroit du moyen de fixation considéré, ou avantageusement comme une bande ou un collier fendu, en périphérie du conduit Pour assurer un contact suffisamment uniforme entre la doublure et le conduit, tout en assurant un contact "doux", cette doublure présentera de préférence une armature recouverte (au moins d'un côté intérieur) par un coussinet tampon.More generally, and even if fixing means other than staples were used, such as rivets as described in FR 97 16625, another important characteristic of the invention recommends that these fixing means consist of clamping means having, parallel to their axis of introduction (through the aforementioned layers), a different length between a first state of introduction through the external lining, the conduit and the implant, and a second state of fixation after introduction, for then tighten the wall of the conduit between the outer lining and the inner implant, so as to create a seal against the fluid flowing in the conduit, between the implant and the wall of said conduit The (each) lining may be present as a point (or local) pad placed at the location of the fixing means considered, or advantageously as a strip or a split collar, on the periphery of the conduit For ensure a sufficiently uniform contact between the lining and the duct, while ensuring a "soft" contact, this lining will preferably have a frame covered (at least on one inner side) by a buffer pad.
Pour favoriser sa tenue au moment de la fixation et dans le temps, la doublure sera avantageusement mécaniquement résistante dans le sens de son épaisseur, de telle sorte qu'elle constitue un étai pour lesdits moyens de fixation.To promote its hold at the time of fixing and over time, the lining will advantageously be mechanically resistant in the direction of its thickness, so that it constitutes a forestay for said fixing means.
Et pour favoriser son maintien dans le temps, la doublure pourra comprendre une couche "adhésive" (favorable au développement cellulaire et prévue pour venir au contact du conduit corporel).And to promote its maintenance over time, the lining may include an "adhesive" layer (favorable to cell development and intended to come into contact with the body duct).
Etant donné que les conduits anatomiques n'ont pas tous la même section et qu'un même conduit peut également présenter des sections différentes pour des personnes différentes, une considération complémentaire de l'invention prévoit que, s'il s'agit d'une bande (ou collier ouvert), la doublure présente avantageusement d'origine une longueur supérieure à la circonférence du conduit et soit sécable pour être adaptée à la section de ce conduit, dans un second temps.Given that the anatomical conduits do not all have the same section and that the same conduit can also have different sections for different people, an additional consideration of the invention provides that, if it is a strip (or open collar), the lining advantageously has an original length greater than the circumference of the conduit and is breakable to be adapted to the section of this conduit, in a second step.
Concernant encore la doublure, une caractéristique complémentaire de l'invention prévoit qu'elle soit propre à être traversée par, ou qu'elle présente structurellement, des ouvertures (auto-obturantes de préférence) pour le passage à travers elle des moyens de fixation, facilitant ainsi leur passage.Still concerning the lining, a complementary characteristic of the invention provides that it is suitable for being traversed by, or that it has structurally, openings (preferably self-sealing) for the passage through it of the fixing means, thus facilitating their passage.
Un aspect supplémentaire de l'invention concerne la manière d'implanter et d'utiliser l'ensemble médical qui vient d'être présenté (voir revendications 14 à 17).A further aspect of the invention relates to the manner of implanting and using the medical assembly which has just been presented (see claims 14 to 17).
Une description encore plus détaillée de l'invention va maintenant être fournie en référence aux dessins annexés dans lesquels :An even more detailed description of the invention will now be provided with reference to the accompanying drawings in which:
- la figure 1 montre l'implant en place dans un anévrisme aortique avec deux bandes de doublure prêtes à l'entourer, - la figure 2 présente en perspective et en vue agrandie une réalisation possible d'une de ces bandes,- Figure 1 shows the implant in place in an aortic aneurysm with two strips of lining ready to surround it, - Figure 2 shows in perspective and in enlarged view a possible embodiment of one of these bands,
- la figure 3 est une variante de réalisation d'une bande selon la même vue que la figure 2,FIG. 3 is an alternative embodiment of a strip according to the same view as FIG. 2,
- la figure 4 montre une aiguille avec fil de suture (sans prétention d'échelle),- Figure 4 shows a needle with suture thread (without pretension of scale),
- la figure 5 schématise en vue agrandie une agrafe de fixation,dans son état originel,FIG. 5 shows schematically in enlarged view a fastening clip, in its original state,
- la figure 6 schématise (à plus petite échelle) la mise en place d'une variante de réalisation de l'implant de la figure 1, avec une seule doublure, - la figure 7 montre une étape d'implantation antérieure à la situation de la figure 6, - la figure 8 montre une étape d'implantation intermédiaire entre les situations des figures 6 et 7,- Figure 6 shows schematically (on a smaller scale) the establishment of an alternative embodiment of the implant of Figure 1, with a single lining, - Figure 7 shows an implantation step prior to the situation of Figure 6, FIG. 8 shows an intermediate implantation step between the situations of FIGS. 6 and 7,
- la figure 9 montre, en vue agrandie, une zone locale de fixation d'un implant, avec une agrafe serrée contre l'implant, - la figure 10 montre une agrafe dans son état originel, engagée à travers un patin d'étanchéité,- Figure 9 shows, in enlarged view, a local area for fixing an implant, with a staple tight against the implant, - Figure 10 shows a staple in its original state, engaged through a sealing pad,
- la figure 11 montre, en vue agrandie par rapport à la figure 1, une forme possible de réalisation d'une doublure de fixation,FIG. 11 shows, in an enlarged view with respect to FIG. 1, a possible embodiment of a fixing liner,
- la figure 12 schématise à petite échelle l'opération de mise en place et d'agrafage des doublures, pour un implant tel qu'illustré sur la figure 1,FIG. 12 shows diagrammatically on a small scale the operation of fitting and stapling the linings, for an implant as illustrated in FIG. 1,
- et la figure 13 présente une vue locale d'une réalisation possible de doublure.- And Figure 13 shows a local view of a possible embodiment of lining.
Dans ce qui suit, on ne considère que le cas d'un implant consistant en une endoprothèse destinée à traiter un anévrisme de l'aorte, même si d'autres vaisseaux, voire d'autres types d'affection, peuvent bénéficier des améliorations apportées par l'invention.In what follows, we only consider the case of an implant consisting of a stent intended to treat an aortic aneurysm, even if other vessels, or even other types of condition, can benefit from the improvements made. by the invention.
Ainsi, la figure 1 montre une aorte V atteinte d'un anévrisme 110. L'anévrisme est délimité par un collet supérieur (ou amont) 112 et un collet inférieur (ou aval) 114. Le repère 10 indique le sens de circulation du sang. Une endoprothèse 100, d'axe 100c, est implantée au moins à l'endroit de l'anévrisme.Thus, FIG. 1 shows an aorta V suffering from an aneurysm 110. The aneurysm is delimited by an upper collar (or upstream) 112 and a lower collar (or downstream) 114. The reference 10 indicates the direction of circulation of the blood . A stent 100, of axis 100c, is implanted at least at the location of the aneurysm.
L'implant 100 peut en particulier se présenter comme décrit au brevet US-A-4 533 665, ou FR-A-2 732 404.The implant 100 can in particular be presented as described in patent US-A-4,533,665, or FR-A-2,732,404.
L'implant est plaqué, vers son extrémité proximale 100a, contre la paroi P du vaisseau V, par l'intermédiaire d'au moins un élargisseur radialement déployable, habituellement dénommé "stent", 105.The implant is pressed, towards its proximal end 100a, against the wall P of the vessel V, by means of at least one radially deployable enlarger, usually called "stent", 105.
Outre le stent 105 (qui en l'espèce comprend quatre étages de fils métalliques en zigzags enroulés sur eux-mêmes à chaque étage), l'implant 100 comprend une gaine souple, synthétique, biocompatible, 108, par exemple en Dacron (marque déposée), permettant de canaliser le sang à travers elle, une fois la prothèse implantée. Chaque stent élémentaire est suturé à la gaine, en 161. On trouve un stent élémentaire vers les deux extrémités libres 100a, 100b de l'implantIn addition to the stent 105 (which in this case comprises four stages of zigzag metallic wires wound on themselves on each stage), the implant 100 comprises a flexible, synthetic, biocompatible sheath, 108, for example made of Dacron (registered trademark ), allowing blood to be channeled through it, once the prosthesis is implanted. Each elementary stent is sutured to the sheath, in 161. There is an elementary stent towards the two free ends 100a, 100b of the implant.
Le(chaque) stent 105 est en l'espèce radialement "autoexpansible" (comme dans FR-A-2 732 404), bien qu'il puisse, en variante, être constitué par un tube métallique ajouré, radialement déployable au-delà de sa limite élastique sous l'effet d'une force interne d'expansion radiale, tel qu'un ballon, comme dans US-A-4 533 665.The (each) stent 105 is in this case radially "self-expanding" (as in FR-A-2 732 404), although it may, as a variant, be constituted by an openwork metal tube, radially deployable beyond his limit elastic under the effect of an internal force of radial expansion, such as a balloon, as in US-A-4,533,665.
Etant donné qu'en l'espèce, le plaquage de l'implant contre les collets supérieur et inférieur s'effectue par l'intermédiaire des premier et dernier étages 105a, 105d de stent, ces étages pourront présenter une force radialeSince in this case, the plating of the implant against the upper and lower collars is effected by means of the first and last stages 105a, 105d of stent, these stages may have a radial force
(ou une résistance à la compression radiale) supérieure à ce que présentent les autres étages et/ ou le reste de l'implant On obtient cet effet mécanique par exemple en augmentant le nombre de zigzags à ce premier étage et/ ou en diminuant la longueur axiale ê de ces étages par rapport aux autres étages du stent. Une autre solution serait encore d'adjoindre un moyen de renfort rapporté, tel par exemple qu'une bague fendue 150.(or a resistance to radial compression) greater than that of the other stages and / or the rest of the implant This mechanical effect is obtained for example by increasing the number of zigzags on this first stage and / or by reducing the length axial ê of these stages relative to the other stages of the stent. Another solution would be to add an added reinforcement means, such as for example a split ring 150.
Autour du conduit V, et plus particulièrement autour des collets supérieur et inférieur, apparaît une pièce 140a, 140b, de doublure du conduit. Une fois en place, la bande va venir doubler localement la paroi du vaisseau pour favoriser la mise en place de moyens de fixation de chaque bande à l'implant 100, à travers donc la paroi du conduit V, afin d'appliquer intérieurement cet implant contre la paroi P, de préférence de façon étanche au sang. Différentes réalisations des bandes peuvent être imaginées.Around the duct V, and more particularly around the upper and lower collars, there appears a part 140a, 140b, for lining the duct. Once in place, the strip will locally double the wall of the vessel to promote the establishment of means for fixing each strip to the implant 100, therefore through the wall of the conduit V, in order to apply this implant internally. against the wall P, preferably in a blood-tight manner. Different realizations of the bands can be imagined.
Si chaque bande est suffisamment résistante à l'écrasement, dans le sens de son épaisseur (repérée e sur la figure 2), la bande constituera alors avantageusement un étai extérieur pour les moyens de fixation, l'implant 100 pouvant, quant à lui, constituer l'étai interne, ceci par l'intermédiaire en l'espèce du stent 105, voire d'une bande, d'un patin local ou d'un anneau fendu complémentaire repéré(e) 150 sur la figure 1 et fixé(e) et rapporté(e) vers l'extrémité proximale de l'implant pour l'étayer.If each strip is sufficiently resistant to crushing, in the direction of its thickness (marked e in FIG. 2), the strip will then advantageously constitute an external forestay for the fixing means, the implant 100 being able, for its part, constitute the internal forestay, this in this case via the stent 105, or even a band, a local pad or a complementary split ring marked 150 in FIG. 1 and fixed (e ) and attached to the proximal end of the implant to support it.
Sur la figure 2, la doublure se présente comme une lanière renfermant un ou plusieurs fils (303) métalliques ou en matière plastique (en l'espèce, deux fils parallèles) noyés dans un tampon amortisseur 305 (par exemple, en feutre), le tout pouvant être recouvert d'une fine enveloppe 307, par exemple en Dacron (marque déposée).In FIG. 2, the lining is presented as a strap containing one or more wires (303) of metal or plastic (in this case, two parallel wires) embedded in a shock absorbing pad 305 (for example, made of felt), the everything can be covered with a thin 307 envelope, for example in Dacron (registered trademark).
Sur la figure 3, la bande 140a comprend un treillis relativement rigide 309, noyé dans une couche de protection 312 pour amortir le contact avec le vaisseau. Eventuellement, on pourrait ne prévoir la couche 312 que du côté intérieur où la bande vient au contact du vaisseau, l'armature d'étai 309 étant alors en surface.In FIG. 3, the strip 140a comprises a relatively rigid trellis 309, embedded in a protective layer 312 to absorb contact with the vessel. Optionally, layer 312 could only be provided on the inner side where the strip comes into contact with the vessel, the forestay frame 309 then being on the surface.
Dans une autre variante non représentée, on pourrait imaginer de réaliser la bande comme un tampon de feutre renforcé par un entrelacs de filaments métalliques ou plastiques.In another variant not shown, one could imagine making the strip like a felt pad reinforced by an interlacing of metallic or plastic filaments.
Concernant ces moyens de fixation, on notera que la solution de la figure 3, ou celle de feutre renforcé, sont en particulier appropriées pour une liaison par suture (fils chirurgicaux) entre la bande et l'implant 100, le praticien agissant alors depuis l'extérieur du vaisseau (par endoscopie ou après dénudation) tandis que la solution de la figure 2 peut être notamment prévue si le moyen de fixation est du type "agrafe", comme illustré en particulier sur les figures 5, 6 et 9, voire du type "rivet" comme dans FR 97 16625.Concerning these fixing means, it will be noted that the solution of FIG. 3, or that of reinforced felt, are in particular suitable for a connection by suture (surgical threads) between the strip and the implant 100, the practitioner then acting from the exterior of the vessel (by endoscopy or after stripping) while the solution of FIG. 2 can be provided in particular if the fixing means is of the "clip" type, as illustrated in particular in FIGS. 5, 6 and 9, or even of the "rivet" type as in FR 97 16625.
Si les moyens de fixation risquent d'exercer un effort de pénétration excessif sur la bande et/ ou sur le manchon 108 de la prothèse, alors l'une et/ ou l'autre de ces deux pièces pourra présenter des passages ouverts tels que les découpes traversantes par exemple en croix ou en portion de cercle, comme figuré en 319 sur la figure 2. A noter que la taille des mailles 309a du treillis 309 de la figure 3 peut permettre d'obtenir le même effet. Sur la figure 4, on a schématisé une aiguille de suture 321 courbe liée à son fil de suture 323 pour lier ensemble la prothèse et la bande de doublure, à travers la paroi du vaisseau. Le fil 323 est terminé par un noeud 325 permettant au fil de tenir en place après avoir été posé.If the fixing means risk exerting an excessive penetration force on the strip and / or on the sleeve 108 of the prosthesis, then one and / or the other of these two parts may have open passages such as the through cuts, for example in a cross or in a portion of a circle, as shown in 319 in FIG. 2. Note that the size of the meshes 309a of the trellis 309 of FIG. 3 can make it possible to obtain the same effect. In FIG. 4, a curved suture needle 321 has been shown diagrammatically linked to its suture thread 323 to bind the prosthesis and the lining strip together, through the wall of the vessel. The wire 323 is terminated by a knot 325 allowing the wire to hold in place after being laid.
Sur la figure 5, une agrafe chirurgicale de fixation 361 en " U " a été schématisée.In FIG. 5, a surgical fastening clip 361 in a "U" has been shown diagrammatically.
Sur la figure 6, on a représenté schématiquement une variante du cas de la figure 1. L'implant 100' est ici prévu pour être localement fixé et plaqué au conduit V par l'intermédiaire d'un seul collier ou lacet 140'a, à son extrémité proximale 100'a. L'extrémité distale 100'b est située à l'endroit du collet inférieur de l'anévrisme inférieur 111, près de l'embranchement du vaisseau iliaque externe Vi et de l'artère hypogastrique V2. L'implant 100' est dépourvu de crochet d'ancrage (alors qu'ils sont très souvent prévus dans l'art antérieur).In FIG. 6, a variant of the case of FIG. 1 is shown schematically. The implant 100 ′ is here intended to be locally fixed and pressed against the duct V by means of a single collar or lace 140 ′ a, at its proximal end 100'a. The distal end 100'b is located at the location of the lower neck of the lower aneurysm 111, near the branch of the external iliac vessel Vi and the hypogastric artery V 2 . The implant 100 ′ does not have an anchoring hook (whereas they are very often provided in the prior art).
L'implant 100' comprend une partie proximale en forme de " Λ " avec un tronçon commun supérieur et deux branches inférieures 101a, 101b. La branche 101a est plus longue que l'autre qui se termine dans l'anévrisme aortique (avant d'être reliée ultérieurement à un implant de raccordement non décrit ici et figuré en traits fantômes).The implant 100 'comprises a proximal part in the shape of "Λ" with an upper common section and two lower branches 101a, 101b. The branch 101a is longer than the other which ends in the aneurysm aortic (before being subsequently connected to a connection implant not described here and shown in phantom lines).
L'implant 100' comprend une gaine en tissu 108' soutenue par une structure "en stents" étages, présente à l'intérieur de la gaine sauf à la partie extrême distale 100' b où la gaine est, sur une certaine longueur (quelques centimètres) dépourvue de toute armature de soutien mécanique, comme décrit dans WO-A-97/ 41804 introduit dans la présente description, par référence.The implant 100 'comprises a fabric sheath 108' supported by a "stent" structure, present inside the sheath except at the distal end portion 100 'b where the sheath is, over a certain length (some centimeters) devoid of any mechanical support frame, as described in WO-A-97/41804 introduced in the present description, by reference.
Sur la fig'ure 7, on a représenté schématiquement la technique d'implantation de l'endoprothèse 100', par voie endoluminale percutanée (en particulier, technique dite de "SELDINGER"), ainsi que la mise en place du collier 140'a, par voie laparoscopique, de préférence.In fig ' ure 7, there is shown schematically the technique for implanting the stent 100', by percutaneous endoluminal route (in particular, technique called "SELDINGER"), as well as the establishment of the collar 140'a , preferably laparoscopically.
Plus précisément, après avoir pratiqué une voie d'accès VA à travers la peau du patient, et avoir introduit un cathéter élargisseur (non représenté) sur le guide-fil 210, la gaine extérieure 230 renfermant une deuxième gaine 240 près de l'extrémité distale de laquelle a été préalablement préchargé l'implant 100', est introduite, après retrait de l'élargisseur.More specifically, after having made a VA access route through the patient's skin, and having introduced a widening catheter (not shown) on the wire guide 210, the outer sheath 230 enclosing a second sheath 240 near the end distal from which the implant 100 'has been preloaded beforehand, is introduced after removal of the enlarger.
Parvenu en amont dans la zone 110 de l'anévrisme aortique, l'extrémité proximale de l'implant est correctement positionnée, par voie radiographique.Arrived upstream in zone 110 of the aortic aneurysm, the proximal end of the implant is correctly positioned, radiographically.
Les deux gaines 230, 240, sont alors successivement retirées, le cathéter intérieur 250 servant, si nécessaire, d'appui arrière à l'implant, pour qu'il ne recule pas au moment du retrait des gaines.The two sheaths 230, 240 are then successively withdrawn, the internal catheter 250 serving, if necessary, as rear support for the implant, so that it does not move back when the sheaths are withdrawn.
L'implant 100' se déploie alors radialement de lui-même s'il est autoexpansible, ou sous l'effet d'un moyen de gonflage interne si un tel moyen a été prévu, ou encore par tout autre moyen équivalentThe implant 100 'then deploys radially by itself if it is self-expanding, or under the effect of an internal inflation means if such a means has been provided, or by any other equivalent means
Une fois l'implant déployé, une gaine 310 renfermant la doublure 140'a est engagée par voie laparoscopique (endoscopie), et ce sensiblement au niveau du collet amont 112 de l'anévrisme, transversalement à l'axe du vaisseau et donc de l'implant, via la voie d'accès percutanée VB pratiquée ici en zone abdominale.Once the implant is deployed, a sheath 310 containing the lining 140'a is engaged laparoscopically (endoscopy), and this substantially at the level of the upstream collar 112 of the aneurysm, transverse to the axis of the vessel and therefore of the implant, via the percutaneous access route VB practiced here in the abdominal area.
Une fois l'extrémité distale 311 de la gaine 310 sensiblement en face de l'extrémité 100'a de l'implant, la gaine est retirée, avec utilisation à nouveau d'un cathéter d'appui arrière 320 sur lequel va pouvoir s'appuyer le collier 140'a qui, pour son introduction, aura pu être préalablement étendu à plat dans la gaine, au bout du "poussoir" 320. Si la doublure 140'a est une bande présentant une capacité à se refermer sur elle-même en un anneau fendu, comme montré sur la figure 1, un largage progressif va lui permettre d'entourer naturellement le collet 112. Sinon, et en particulier si l'armature de la doublure est non élastiquement déformable, l'introduction (toujours par voie laparoscopique, de préférence à une dénudation toujours possible) d'une ou de plusieurs pinces doit permettre au praticien de conformer la bande 140'a à la forme extérieure locale de la zone 112, à la manière d'un anneau fendu. La déformabilité de la bande qui peut présenter une longueur comprise entre 2 et 6 cm environ et une épaisseur comprise entre 0,5 mm et quelques millimètres, facilite sa conformation.Once the distal end 311 of the sheath 310 substantially opposite the end 100'a of the implant, the sheath is removed, with the use again of a rear support catheter 320 on which will be able to press the collar 140'a which, for its introduction, could have been previously extended flat in the sheath, at the end of the "pusher" 320. If the lining 140'a is a strip having an ability to close in on itself in a split ring, as shown in FIG. 1, a progressive release will allow it to naturally surround the collar 112. Otherwise, and in particular if the reinforcement of the lining is not elastically deformable, the introduction (always laparoscopically, preferably at a stripping always possible) of one or more clamps must allow the practitioner to conform the strip 140'a to the shape local exterior of zone 112, in the manner of a split ring. The deformability of the strip which may have a length of between 2 and 6 cm approximately and a thickness of between 0.5 mm and a few millimeters, facilitates its conformation.
Si la doublure présente une surlongueur de sécurité (voir figure 11), une coupure (avec mise à longueur) est alors effectuée.If the lining has a safety extra length (see Figure 11), a cut (with lengthening) is then carried out.
Si, pour la fixation de cette doublure, on utilise des moyens de suture (voir figure 4), alors une pince peut ensuite être utilisée pour manoeuvrer l'aiguille 321 (préalablement introduite également par voie laparoscopique à l'intérieur d'un cathéter ou d'une gaine introductrice), jusqu'à ce que le praticien ait pu passer le fil 323, plusieurs fois à travers la bande 140'a, la zone 112 du vaisseau et la zone 100a de l'implant, en faisant le tour d'une partie au moins du vaisseau. De préférence, le fil sera passé derrière le stent en regard et/ ou à travers l'anneau d'étai de l'implant éventuellement prévu (repère 150 sur la figure 1), lequel pourrait être situé sur la périphérie extérieure de l'implant comme sur la figure 9. On pourrait aussi ne prévoir à sa place qu'un simple tampon, par exemple en feutre biocompatible revêtu extérieurement de silicone et fixé à l'endoprothèse. Avantageusement, la suture sera serrée depuis l'extérieur du vaisseau, de manière à appliquer étroitement la portion 100'a de l'implant contre la surface intérieure du collet 112, assurant ainsi une étanchéité vis-à- vis du sang. II en sera de préférence de même si la fixation s'opère par l'intermédiaire d'agrafes telles que 361, comme le montre les figures 5, 8 et 9, la zone de pliure 363 des extrémités libres de chaque agrafe assurant un maintien efficace.If, for fixing this lining, suturing means are used (see FIG. 4), then pliers can then be used to maneuver the needle 321 (previously also introduced laparoscopically inside a catheter or of an introducer sheath), until the practitioner has been able to pass the wire 323, several times through the strip 140'a, the zone 112 of the vessel and the zone 100a of the implant, going around 'at least part of the vessel. Preferably, the wire will be passed behind the stent opposite and / or through the forestay ring of the implant possibly provided (reference 150 in Figure 1), which could be located on the outer periphery of the implant. as in FIG. 9. One could also provide in its place only a simple tampon, for example made of biocompatible felt coated on the outside with silicone and fixed to the endoprosthesis. Advantageously, the suture will be clamped from outside the vessel, so as to apply the portion 100'a of the implant closely against the interior surface of the collar 112, thus ensuring a seal against the blood. It will preferably be the same if the fixing is effected by means of staples such as 361, as shown in FIGS. 5, 8 and 9, the bending zone 363 of the free ends of each staple ensuring effective retention .
La figure 8 montre justement schématiquement comment pourrait être effectué l'agrafage de l'extrémité proximale 100'a de l'implant, avant que l'extrémité distale 100'b soit chirurgicalement fixée. Pour l'agrafage, on décrira plus en détail ci-après le type d'agrafeuse et d'agrafe. On notera toutefois dès à présent la possibilité d'utiliser une agrafeuse 370 introduite par endoscopie jusqu'à la paroi extérieure du conduit et chargée avec des agrafes telles que 361 (figure 5), les agrafes étant déformées jusqu'à leur état de fixation en position serrée de la figure 9.Figure 8 shows schematically how stapling of the proximal end 100'a of the implant could be carried out, before the distal end 100'b is surgically fixed. For stapling, the type of stapler and staple will be described in more detail below. However, note now the possibility of using a stapler 370 inserted endoscopically to the outer wall of the conduit and loaded with staples such as 361 (Figure 5), the staples being deformed until their state of fixation in tight position of figure 9.
Une fois une série d'agrafes fixées sur le pourtour du collier 140'a, sensiblement perpendiculairement à l'axe du conduit, le praticien procède à la fixation de la zone avale 100'b de l'implant, comme décrit dans WO-A-97/ 41804: Brièvement, on rappelle qu'il a déjà dénudé les abords de l'anévrisme inférieur 111 et effectué les ligatures et pincements appropriés (tels que schématisés en 380, 390 sur la figure 8).Once a series of clips fixed on the periphery of the collar 140'a, substantially perpendicular to the axis of the conduit, the practitioner proceeds to fix the downstream area 100'b of the implant, as described in WO-A -97 / 41804: Briefly, it is recalled that he has already stripped the approaches to the lower aneurysm 111 and carried out the appropriate ligatures and pinches (as shown diagrammatically at 380, 390 in FIG. 8).
Il se saisit alors de l'extrémité 100'b non structurée qu'il coupe à longueur.He then grabs the unstructured end 100'b which he cuts to length.
Il relie ensuite chirurgicalement cette extrémité coupée au(x) vaisseau(x) (par exemple par sutures, telles que 391, 392, figure 6).He then surgically connects this cut end to the vessel (s) (for example by sutures, such as 391, 392, Figure 6).
Bien entendu, s'il y a deux vaisseaux à recanaliser (Vi, V2), le bout 100'b est bifurqué comme sur les figures 6 et 8.Of course, if there are two vessels to be recanalized (Vi, V 2 ), the end 100'b is bifurcated as in Figures 6 and 8.
Pour mettre en place et maintenir l'éventuel implant de raccordement montré en traits fantômes sur la figure 6, le praticien peut ensuite procéder comme déjà enseigné dans l'art antérieur.To install and maintain the possible connection implant shown in phantom lines in Figure 6, the practitioner can then proceed as already taught in the prior art.
Après avoir vérifié que tous les instruments et moyens d'implantation ont été retirés, les voies d'abord sont ensuite refermées.After verifying that all the implantation instruments and means have been removed, the tracks are then closed again.
En tant que conduit autre que vasculaire sur lequel on pourrait intervenir dans le cadre de l'invention, on peut citer la vésicule biliaire (voir à cet égard WO-A-97/ 09008, pour les dimensions, matières, ..., cf. pages 8 à 11, en particulier).As a conduit other than a vascular one on which one could intervene in the context of the invention, mention may be made of the gallbladder (see in this regard WO-A-97/09008, for dimensions, materials, etc., cf. in particular pages 8 to 11).
A noter également qu'en alternative, l'endoprothèse 100 pourrait se présenter comme un tube bifurqué, comme dans US-A-5 527355.It should also be noted that, as an alternative, the endoprosthesis 100 could be presented as a bifurcated tube, as in US-A-5,527,355.
D'autres types d'implants endoluminaux pourraient également convenir.Other types of endoluminal implants may also be suitable.
Sur la figure 10, la doublure extérieure de conduit a été repérée 140"a. Il s'agit d'une pièce ronde (disque) ; mais elle peut avoir toute autre forme désirée (notamment rectangulaire). Sa structure peut être en feutre, en silicone ou, plus généralement, de même nature que la bande 140a déjà décrite. Le diamètre (ou la largeur) dl de ce patin est plus grand(e) de quelques millimètres ou centimètres que la largeur d2 de l'agrafe 361, de manière à remplacer alors la bande, avec dans ce cas un recouvrement extérieur plus localisé du conduit concerné. Pour la fixation de l'endoprothèse de la figure 1, il est conseillé de procéder comme suit :In FIG. 10, the external duct lining has been marked 140 "a. It is a round piece (disc); but it can have any other desired shape (in particular rectangular). Its structure can be made of felt, made of silicone or, more generally, of the same kind as the strip 140a already described. The diameter (or width) dl of this pad is greater by a few millimeters or centimeters than the width d2 of the clip 361, so as to then replace the strip, in this case with a more localized outer covering of the conduit concerned. For the fixation of the endoprosthesis of figure 1, it is advised to proceed as follows:
Pour la mise en place de l'implant 100, on peut tout d'abord procéder comme pour l'implant 100', de même pour la pose collier 140a (voir pose collier 140'a). Si le collier est comme celui de la figure 11, avec une lanière étanche au sang qui se prolonge en 365, 367 au-delà d'une zone centrale présentant une âme de renforcement 369 en forme d'anneau fendu élastiquement déformable radialement, une mise à longueur du collier 140a est si nécessaire effectuée, les prolongements 365, 367 étant alors sécables (tissu, tel que DACRON®). On procède de la même manière pour la pose et l'ajustement du collier "aval" 140b, sauf que l'implant a alors déjà été entièrement largué dans le vaisseau V, puisqu'il ne s'étend qu'à l'endroit de l'anévrisme 110.For the implantation of the implant 100, one can first of all proceed as for the implant 100 ', in the same way for the pose collar 140a (see pose collar 140'a). If the collar is like that of FIG. 11, with a blood-tight strap which extends at 365, 367 beyond a central zone having a reinforcing core 369 in the form of a split ring radially elastically deformable, a setting the length of the collar 140a is made if necessary, the extensions 365, 367 then being breakable (fabric, such as DACRON®). The procedure is the same for the installation and adjustment of the "downstream" collar 140b, except that the implant has then already been entirely released into the vessel V, since it only extends to the place of aneurysm 110.
Pour fixer ensuite ensemble chaque collier/le vaisseau/l'implant, en particulier par une série d'agrafes 361, le praticien peut utiliser une agrafeuse endoscopique telle que décrite dans US-A-5 246 156,To then fix each collar / vessel / implant together, in particular by a series of staples 361, the practitioner can use an endoscopic stapler as described in US-A-5,246,156,
US-A-5 333 772, US-A-5 470 010 ou encore correspondant au modèle ENDOPATH EMS® de la société ETHICON, CINCINNATI, OH, U.S.A., qui permet d'agrafer uniquement à partir d'un côté. Outre cela, et qu'elle soit endoscopique ou non, ce type d'agrafeuse unilatérale, repérée 370 à la figure 12, est chargée avec des agrafes ayant d'origine une forme en " I l ", comme sur la figure 5, la manoeuvre de la détente 371, après avoir appliqué l'embout 373 de l'agrafeuse contre la surface extérieure du collier, ayant pour effet d'abord d'enfoncer une agrafe à travers les épaisseurs précitées (en lui maintenant sa forme d'origine sensiblement en " I"l "), puis, en fin de course, de refermer ses extrémités pour parvenir à la forme en "03" recherchée et à la situation de la figure 9 où le collier, le vaisseau V et l'implant sont serrés ensemble. Entre les deux états, la longueur ( l \ puis i _) de l'agrafe a donc été réduite au profit du serrage et de la fixation étanche.US-A-5,333,772, US-A-5,470,010 or also corresponding to the ENDOPATH EMS® model from the company ETHICON, CINCINNATI, OH, U.S.A., which allows stapling only from one side. In addition to this, and whether it is endoscopic or not, this type of unilateral stapler, marked 370 in FIG. 12, is loaded with staples having an original "I" shape, as in FIG. 5, operation of the trigger 371, after having applied the end piece 373 of the stapler against the outer surface of the collar, having the effect first of all of driving a staple through the aforementioned thicknesses (while maintaining its original shape substantially at "I" l "), then, at the end of the stroke, to close its ends to achieve the desired" 03 "shape and to the situation in FIG. 9 where the collar, the vessel V and the implant are tightened Between the two states, the length (l \ then i _) of the clip has therefore been reduced in favor of tightening and sealing.
A noter que cet effet de variation de longueur du moyen de fixation existerait également si l'on utilisait des rivets tels que décrits dans FR 97 16625, à la place d'agrafes. Concernant l'étanchéité sanguine, l'utilisation d'un revêtement auto- obturant 372 (tel qu'une couche de silicone ; figure 11) sur chaque collier doit résoudre le problème à l'extérieur du vaisseau. Intérieurement, si un risque demeure le tampon intermédiaire 150 de la figure 9 apporte une solution. Mais il y a alors une épaisseur supplémentaire à faire traverser aux moyens de fixation transvasculaire. Une autre solution consiste à enduire extérieurement d'une couche de matière auto-obturante au moins les extrémités proximale et/ ou distale du manchon de l'implant (voir zones 395 et 397 sur la figure 1). Bien entendu, pour fixer ainsi de façon étanche les colliers, le praticien aura dû procéder à plusieurs séries d'incisions transcutanées, si une approche endoscopique a été préférée à une dénudation vasculaire.Note that this effect of varying the length of the fixing means would also exist if rivets as described in FR 97 16625 were used, in place of staples. Regarding blood tightness, the use of a self-sealing coating 372 (such as a layer of silicone; Figure 11) on each collar should solve the problem outside the vessel. Internally, if a risk remains, the intermediate buffer 150 in FIG. 9 provides a solution. But there is then an additional thickness to be passed through to the transvascular fixation means. Another solution consists in coating externally with a layer of self-sealing material at least the proximal and / or distal ends of the implant sleeve (see zones 395 and 397 in FIG. 1). Of course, to thus tightly fix the collars, the practitioner will have had to make several series of transcutaneous incisions, if an endoscopic approach has been preferred to a vascular denudation.
Sur la figure 13, on a représenté une partie d'une doublure repérée ici 140b. Celle-ci a pour particularité que sa surface intérieure 355 (devant venir au contact du conduit V) est en matière "adhésive" ou favorisant l'adhésion au conduit, telle qu'une matière favorable à la croissance cellulaire, comme un polyester ou une mousse de TEFLON®. Par contre, sa surface extérieure 357 est en une manière "non-adhésive", ou plus exactement non favorable à l'adhésion sur une partie anatomique et en particulier non favorable à la croissance cellulaire à son contact, telle qu'une silicone. La doublure 140b peut comprendre deux couches 355, 357 comme sur la figure 13, avec par exemple une languette silicone extérieure et un tampon interne en polyester, ou une âme centrale (pour l'aspect mécanique) recouverte respectivement intérieurement et extérieurement de deux pellicules 355, 357. L'inverse peut être prévu sur la bande 150 ("adhésion" externe, face au conduit, et éventuellement "non adhésion" interne). In Figure 13, there is shown a portion of a lining identified here 140b. The particularity of the latter is that its inner surface 355 (which must come into contact with the conduit V) is made of an "adhesive" material or promoting adhesion to the conduit, such as a material favorable to cell growth, such as a polyester or a TEFLON® foam. On the other hand, its outer surface 357 is in a "non-adhesive" manner, or more exactly not favorable to adhesion to an anatomical part and in particular not favorable to cell growth on contact with it, such as a silicone. The lining 140b can comprise two layers 355, 357 as in FIG. 13, with for example an external silicone tongue and an internal polyester pad, or a central core (for the mechanical aspect) covered respectively internally and externally with two films 355 , 357. The reverse can be provided on the strip 150 (external "adhesion", facing the duct, and possibly internal "non-adhesion").

Claims

REVENDICATIONS
1.- Ensemble médical pour le traitement d'une affection d'un conduit anatomique (V, Vi, V2) comprenant :1.- Medical unit for the treatment of an affection of an anatomical conduit (V, Vi, V 2 ) comprising:
- un implant (100, 100') introductible dans le conduit à traiter, l'implant ayant un axe général (100c) et présentant sensiblement selon cet axe deux extrémités libres, respectivement proximale et distale (100a, 100b ; 100'a, 100'b),- an implant (100, 100 ') insertable into the duct to be treated, the implant having a general axis (100c) and having substantially along this axis two free ends, respectively proximal and distal (100a, 100b; 100'a, 100 'b),
- au moins une doublure (140, 140a, 140b, 140'a) pour doubler extérieurement ne partie au moins de la paroi du conduit, sensiblement en regard de l'extrémité proximale de l'implant,- at least one lining (140, 140a, 140b, 140'a) for externally lining at least part of the wall of the conduit, substantially facing the proximal end of the implant,
- des moyens de fixation (321, 323, 361) de la doublure à l'implant, à travers la paroi du conduit, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens (310, 320, 370) de mise en place des moyens de fixation, lesquels sont distincts de l'implant, pour mettre en place ces moyens de fixation, de préférence depuis l'extérieur du conduit, en direction de l'implant- Means for fixing (321, 323, 361) of the lining to the implant, through the wall of the conduit, characterized in that it further comprises means (310, 320, 370) for positioning the fixing means, which are distinct from the implant, for positioning these fixing means, preferably from outside the duct, in the direction of the implant
2.- Ensemble médical pour le traitement d'une affection d'un vaisseau sanguin (V, Vi, V2) comprenant :2.- Medical unit for the treatment of a condition of a blood vessel (V, Vi, V 2 ) comprising:
- un implant (100, 100') introductible dans le vaisseau à traiter, l'implant qui a un axe général (100c) et présente sensiblement selon cet axe deux extrémités libres, respectivement proximale et distale (100a, 100b ; 100'a, 100'b), étant adapté pour occuper un premier état radialement resserré, pour son introduction dans le conduit, ou un second état radialement déployé dans lequel il présente une forme générale de tube unique ou bifurqué destiné à être placé sensiblement en appui contre la paroi du vaisseau, vers ses extrémités proximale et distale,an implant (100, 100 ′) which can be inserted into the vessel to be treated, the implant which has a general axis (100c) and has substantially along this axis two free ends, respectively proximal and distal (100a, 100b; 100'a, 100'b), being adapted to occupy a first radially constricted state, for its introduction into the conduit, or a second radially deployed state in which it has the general shape of a single or bifurcated tube intended to be placed substantially in abutment against the wall of the vessel, towards its proximal and distal ends,
- des moyens de doublure (140, 140a, 140b, 140'a) pour doubler extérieurement la paroi du vaisseau, sensiblement en regard des extrémités proximale et distale de l'implant, - des moyens (321, 323, 361) de fixation des moyens de doublure à l'implant, à travers la paroi du vaisseau, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens (310, 320, 370) de mise en place des moyens de fixation, lesquels sont distincts de l'implant, pour mettre en place ces moyens de fixation, de préférence depuis l'extérieur du conduit, en direction de l'implant. - lining means (140, 140a, 140b, 140'a) for externally lining the wall of the vessel, substantially facing the proximal and distal ends of the implant, - means (321, 323, 361) for fixing the means for lining the implant, through the wall of the vessel, characterized in that it also comprises means (310, 320, 370) for positioning the fixing means, which are distinct from the implant, to set up these fixing means, preferably from outside the conduit, in the direction of the implant.
3.- Ensemble selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que la(les) doublure(s) (140, 140a, ...) présente(nt) une armature (303, 309, 369) pour être mécaniquement résistante à l'écrasement dans le sens de son(leur) épaisseur (e) afin de constituer un étai extérieur pour lesdits moyens de fixation traversant la paroi du conduit considéré.3.- assembly according to claim 1 or claim 2, characterized in that the (the) lining (s) (140, 140a, ...) has (s) a frame (303, 309, 369) to be mechanically resistant to crushing in the direction of its (their) thickness (e) in order to constitute an external forestay for said fixing means passing through the wall of the duct in question.
4.- Ensemble selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la(les) doublure(s) présente(nt) un coussinet de protection (305, 312), au moins d'un côté intérieur destiné à être placé contre le conduit considéré.4.- assembly according to one of claims 1 to 3, characterized in that the (the) lining (s) has (s) a protective pad (305, 312), at least on one inner side intended to be placed against the considered conduit.
5.- Ensemble selon la revendication 3 ou la revendication 4, caractérisé en ce que l'armature de la(des) doublure(s) (140, 140a, ...) est déformable pour être conformée à la forme extérieure du conduit considéré, comme un anneau fendu, sensiblement.5.- assembly according to claim 3 or claim 4, characterized in that the frame of the (the) lining (s) (140, 140a, ...) is deformable to be shaped to the external shape of the conduit considered , like a split ring, noticeably.
6.- Ensemble selon l'une quelconque des revendications 2 à 5, caractérisé en ce que l'armature de la(des) doublure(s) présente structurellement, ou est propre à être traversée par, des ouvertures (319) auto-obturantes pour le passage à travers elles des moyens de fixation (361).6.- An assembly according to any one of claims 2 to 5, characterized in that the frame of the (the) lining (s) has structurally, or is adapted to be crossed by, openings (319) self-sealing for the passage through them fixing means (361).
7.- Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens de fixation (323, 361) sont disposés à travers une zone de l'implant (100) pourvu d'un stent (105). 7.- An assembly according to any one of the preceding claims, characterized in that the fixing means (323, 361) are arranged through an area of the implant (100) provided with a stent (105).
8.- Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la(les) doublure(s) (140, 140a, ...) est(sont) sécable(s) pour être adaptée(s) à la section extérieure du conduit considéré.8.- assembly according to any one of the preceding claims, characterized in that the (the) lining (s) (140, 140a, ...) is (are) breakable (s) to be adapted (s) to the outer section of the duct in question.
9.- Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens de fixation consistant en des moyens de serrage (361) présentant, sensiblement parallèlement à leur axe d'introduction, une longueur ( i i, £ 2) différente entre un premier état d'introduction à travers la doublure extérieure, le conduit et l'implant, et un deuxième état de fixation après introduction, pour serrer alors la paroi du conduit entre la doublure extérieure (140, 140a, ...) et l'implant intérieur (100, 100'), de manière à créer une étanchéité entre l'implant et la paroi dudit conduit vis-à-vis du fluide circulant dans le conduit9.- assembly according to any one of the preceding claims, characterized in that the fixing means consisting of clamping means (361) having, substantially parallel to their axis of introduction, a length (ii, £ 2 ) different between a first state of introduction through the external lining, the conduit and the implant, and a second state of fixation after introduction, to then tighten the wall of the conduit between the external lining (140, 140a, ...) and the internal implant (100, 100 '), so as to create a seal between the implant and the wall of said conduit with respect to the fluid circulating in the conduit
10. - Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la (certaines au moins des) doublure(s) (140"a) se présente(nt) comme un patin amortisseur localisé essentiellement à l'endroit des moyens de fixation, pour former écran à l'extérieur, et possiblement à l'intérieur, du conduit considéré entre ces moyens de fixation et ledit conduit10. - assembly according to any one of the preceding claims, characterized in that the (some at least of) lining (s) (140 "a) is (are) as a damping pad located essentially at the location of the means fixing, to form a screen outside, and possibly inside, of the conduit considered between these fixing means and said conduit
11.- Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens de fixation comprennent des agrafes chirurgicales (361) et les moyens de mise en place comprennent une agrafeuse chirurgicale (370) adaptée pour introduire et recourber les extrémités libres (363) d'une agrafe depuis exclusivement un côté du conduit considéré.11.- assembly according to any one of the preceding claims, characterized in that the fixing means comprise surgical staples (361) and the positioning means comprise a surgical stapler (370) adapted to introduce and curl the free ends (363) of a clip from exclusively one side of the conduit considered.
12.- Ensemble selon la revendication 11, caractérisé en ce que l'agrafeuse est une agrafeuse endoscopique (370) adaptée pour être approchée du conduit, par l'extérieur de celui-ci.12.- The assembly of claim 11, characterized in that the stapler is an endoscopic stapler (370) adapted to be approached from the conduit, from the outside thereof.
13.- Ensemble selon la revendication 11 ou 12, caractérisé en ce que les agrafes (361) présentent un premier état originel d'introduction en forme sensiblement de " U ", avant déformation par l'agrafeuse (370), pour pénétrer à travers la doublure, le conduit et l'implant, puis un second état de fixation en forme sensiblement de "CJ" après déformation par l'agrafeuse lorsqu'elles ont pénétré la doublure, le conduit et l'implant13.- assembly according to claim 11 or 12, characterized in that the staples (361) have a first original state of introduction in a substantially "U" shape, before deformation by the stapler (370), to penetrate through the lining, the conduit and the implant, then a second state of fixation in the form of a substantially "CJ" after deformation by the stapler when they have penetrated the lining, the conduit and the implant
14.- Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la(chaque) doublure (140a, 140b ; 140'a) présente intérieurement une couche (355) en une matière favorisant la croissance cellulaire, pour venir par là au contact du conduit.14.- assembly according to any one of the preceding claims, characterized in that the (each) lining (140a, 140b; 140'a) has internally a layer (355) of a material promoting cell growth, to come there in contact with the duct.
15.- Procédé d'implantation d'un implant médical pour le traitement d'une affection d'un conduit anatomique interne d'un corps, le conduit comprenant une paroi, l'implant présentant une première et une seconde extrémités libres entre lesquelles s'étend une paroi, la seconde extrémité libre étant dépourvue de structure de soutien, tandis que la première extrémité libre est pourvue d'une telle structure fixée à la paroi de l'implant, lequel procédé comprend les étapes suivantes :15.- A method of implanting a medical implant for the treatment of a condition of an internal anatomical conduit of a body, the conduit comprising a wall, the implant having first and second free ends between which s extends a wall, the second free end being devoid of a support structure, while the first free end is provided with such a structure fixed to the wall of the implant, which method comprises the following steps:
- introduire l'implant à l'intérieur du conduit, - disposer une doublure autour du conduit, sensiblement en regard de la première extrémité libre de l'implant, la doublure comprenant une paroi,- insert the implant inside the conduit, - place a lining around the conduit, substantially facing the first free end of the implant, the lining comprising a wall,
- introduire dans le corps, vers le conduit, des moyens de fixation à lui de l'implant, - disposer ces moyens de fixation à travers la paroi de la doublure, du conduit et de l'implant, vers ladite première extrémité libre de l'implant, - et lier la deuxième extrémité libre de l'implant à une paroi du conduit, en la fixant à elle par des moyens de liaison chirurgicale, sans doubler extérieurement la paroi en regard du conduit.- introduce into the body, towards the conduit, means for fixing the implant to it, - arrange these fixing means through the wall of the lining, of the conduit and of the implant, towards said first free end of the 'implant, - And link the second free end of the implant to a wall of the duct, fixing it to it by means of surgical connection, without doubling the wall facing the duct externally.
16.- Procédé d'implantation d'un implant médical pour le traitement d'une affection d'un conduit anatomique interne d'un corps, le conduit comprenant une paroi, l'implant présentant une première et une seconde extrémités libres entre lesquelles s'étend une paroi, la seconde extrémité libre étant dépourvue de structure de soutien, tandis que la première extrémité libre est pourvue" d'une telle structure fixée à la paroi de l'implant, lequel procédé comprend les étapes suivantes :16.- A method of implanting a medical implant for the treatment of a condition of an internal anatomical conduit of a body, the conduit comprising a wall, the implant having first and second free ends between which s extends a wall, the second free end being devoid of a support structure, while the first free end is provided " with such a structure fixed to the wall of the implant, which method comprises the following steps:
- introduire l'implant à l'intérieur du conduit,- insert the implant inside the duct,
- disposer des doublures autour du conduit, sensiblement en regard des première et deuxième extrémités libres de l'implant, chaque doublure comprenant une paroi, - introduire dans le corps, vers le conduit, des moyens de fixation à lui de l'implant,- have linings around the duct, substantially facing the first and second free ends of the implant, each lining comprising a wall, - introduce into the body, towards the duct, means for fixing the implant to it,
- disposer ces moyens de fixation à travers les parois de la doublure, du conduit et de l'implant, vers lesdites première et seconde extrémités libres de l'implant, pour fixer ensemble les parois. - Arrange these fixing means through the walls of the lining, the conduit and the implant, towards said first and second free ends of the implant, to fix the walls together.
17.- Procédé selon la revendication 16, dans lequel les étapes d'introduction des moyens de fixation et de disposition de ces moyens à travers les parois de la doublure, du conduit et de l'implant comprennent :17. A method according to claim 16, in which the steps of introducing the fixing means and of disposing these means through the walls of the lining, of the conduit and of the implant include:
- fournir, comme moyens de fixation, des moyens de serrage présentant un axe d'introduction et, parallèlement à cet axe, une longueur différente entre un premier état d'introduction à travers la doublure, le conduit et l'implant, et un deuxième état de fixation, après introduction,- Provide, as fixing means, clamping means having an insertion axis and, parallel to this axis, a different length between a first state of introduction through the lining, the conduit and the implant, and a second state of fixation, after introduction,
- introduire lesdits moyens de serrage dans le corps, dans leur premier état, à travers les parois de la doublure, du conduit et de l'implant,- introducing said clamping means into the body, in their first state, through the walls of the lining, of the conduit and of the implant,
- et amener lesdits moyens de fixation dans leur second état, en réduisant leur longueur, pour serrer ensemble la doublure, le conduit et l'implant- And bring said fixing means into their second state, by reducing their length, to tighten together the lining, the conduit and the implant
18.- Procédé selon la revendication 16, dans lequel :18.- Method according to claim 16, in which:
- le conduit à traiter est un vaisseau sanguin,- the duct to be treated is a blood vessel,
- et les moyens de fixation comprennent des agrafes chirurgicales. - And the fixing means comprise surgical staples.
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