WO2000025701A1 - Endovascular prosthesis made of several elements for intracranial aneurysms - Google Patents

Endovascular prosthesis made of several elements for intracranial aneurysms Download PDF

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WO2000025701A1
WO2000025701A1 PCT/FR1998/002355 FR9802355W WO0025701A1 WO 2000025701 A1 WO2000025701 A1 WO 2000025701A1 FR 9802355 W FR9802355 W FR 9802355W WO 0025701 A1 WO0025701 A1 WO 0025701A1
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WO
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stent according
longitudinal bar
aneurysm
head ring
main element
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PCT/FR1998/002355
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French (fr)
Inventor
Alain Fouere
Christiane Gratier
Original Assignee
Alain Fouere
Christiane Gratier
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Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/92—Stents in the form of a rolled-up sheet expanding after insertion into the vessel, e.g. with a spiral shape in cross-section
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
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    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
    • A61B17/12109—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel
    • A61B17/12113—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel within an aneurysm
    • A61B17/12118—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel within an aneurysm for positioning in conjunction with a stent

Definitions

  • the subject of the present invention is a multi-element stent for intracranial aneurysms.
  • Arterial aneurysm is a particularly daunting condition which occurs mainly in elderly men and must be followed by a rapid therapeutic sanction: resection of the dilated segment, or occlusion by the surgical route using an internal prosthesis. Indeed, the rupture of the aneurysm constitutes a dramatic accident which can lead to extremely serious irreversible lesions.
  • Aneurysms are generally the consequence of atherosclerotic lesions which destroy the elastic fibers of the middle coat of the vessel and make the arterial wall fragile. They slowly increase in volume and can rupture, giving rise to a frequently lightning internal hemorrhage or be the cause of thromboses leading to cerebral attacks in the case of arteries supplying the brain.
  • Young SONG describes a process consisting in compressing a self-expanding prosthesis to introduce it into a tube, the elasticity of the constituent material ensuring its radial extension as soon as it is released.
  • the aneurysms treated using the last three devices are concealed by means of a tube or a film of synthetic material covering the expandable member, the latter playing the role of reinforcement.
  • a PCT describing a vascular prosthesis intended in particular for the treatment of intracranial aneurysms and having the shape of a cylindrical sleeve and constituted by a thin metallic ribbon and elastic wound in a spiral whose outside diameter at manufacture is substantially greater than the internal diameter of the vessel to be treated and capable of being compressed by increase in its number of turns to be introduced into a catheter allowing its positioning, the expansion occurring by unwinding of the ribbon when the sleeve is expelled from the catheter by means of a pusher provided for this purpose and sliding in the catheter.
  • This device can, however, hardly be used for the very small vessels numerous in the brain, and its expansion can be difficult to control rigorously due to its design.
  • this prosthesis is completely sealed against blood over its entire length and all its periphery and therefore closes the collateral vessels located near the aneurysm.
  • the invention aims to allow the realization of an internal vascular prosthesis relatively simple to manufacture, usable for vessels of very small section and letting blood pass to the collateral vessels near the aneurysm or coming from these vessels.
  • the prosthesis consists of a main element formed by a split head ring secured to one or more longitudinal bars, and a series of independent split rings, these rings, all of the same size and whose diameter at the manufacturing is substantially greater than the internal diameter of the vessel to be treated, being intended to be placed contiguously at the location of the aneurysm by means of a catheter tube, the longitudinal bar or bars being arranged across it and serving as support for independent rings.
  • FIG. 1 represents, in axono-metric view, the elements of the vascular prosthesis
  • FIG. 2 is an axial section of a section of blood vessel comprising an aneurysm concealed by a prosthesis according to the invention
  • FIG. 3 represents a variant of the main element of the prosthesis whose longitudinal bar is offset towards the outside
  • Figure 4 is an enlargement of the detail D of Figure 3
  • Figures 5, 6 and 7 show three variants of the main element seen flat
  • Figure 8 is an axonometric view of a variant of a main element comprising two longitudinal bars
  • FIG. 9 shows the form taken by the same vascular prosthesis in vessels of different sections
  • FIG. 10 shows, at the end, a main element disposed in a catheter tube.
  • the device consists on the one hand of a main element 1 formed of at least one longitudinal bar 2 secured to a split head ring 3 transverse and, on the other hand, split rings 4 independent formed of a thin bendable band and having the same dimensions as the head ring.
  • the stent is assembled in situ by first placing in the vessel 5 the main element 1 and positioning it so that the longitudinal bar 2 is located across the aneurysm 6, then in introducing several independent rings 4, the middle part of which can then bear on the longitudinal bar, the assembly being held in place by the elasticity of the split rings 3, 4 which will be arranged contiguously so that the implant is blood-tight ( Figure 2).
  • the length of the head ring 3 and of the independent rings 4 is determined so that they are open once in place in the blood vessel, to allow the passage of blood from any collateral vessels that may be near the aneurysm
  • the longitudinal bar 2 has a length greater than that of the aneurysm 6 to be treated, so that its two ends rest on a healthy part of the wall of the vessel 5.
  • the internal surface of the longitudinal bar will advantageously be offset towards the outside with respect to the internal surface of the head ring 3, by a distance equal to the thickness of the constituent material, so that the independent ring following the head ring can be in the exact extension of the latter.
  • this offset can be obtained by folding or by any other appropriate means ( Figures 3 and 4).
  • the head ring 3 is preferably located at the end of the longitudinal bar (s) 2, the main element 1 seen flat having the appearance of a tau (FIG. 5). However, it may possibly be arranged substantially in the middle of the length of the longitudinal bar (s), the main element, seen flat, then having the appearance of a cross. In this case, the independent rings 4 can be omitted ( Figures 6 and 7).
  • the longitudinal bar 2 may have rectilinear parallel edges or be in the form of a diamond or an oval so as to ensure better sealing of the aneurysm 6 (FIGS. 5 to 7).
  • the main element 1 may comprise two longitudinal bars 2 arranged symmetrically on the split head ring (FIG. 8), or several very thin bars folding down behind the independent rings 4 so as to obstruct the vessel 5 or to slow the blood flow.
  • the main element 1 and the independent rings 4 can be produced by laser EDM from a metal block or strip, by laser engraving or machining of a thin-walled metal tube or by stamping and placing in shape.
  • the material used will advantageously be of the shape memory type.
  • the main element can be manufactured in one piece or by assembling by welding or any other means the longitudinal bar and the head ring.
  • the implantation of the prosthesis is carried out by folding the split rings 3, 4 on themselves so that they have a very small section so as to be able to introduce them inside a catheter tube 7 consisting of a sheath comprising an axially movable pusher, fixed to the end of a flexible operating rod sliding inside the catheter.
  • the components of the prosthesis are successively introduced into the blood vessel 5 using the catheter and brought to the right of the aneurysm 6 to obstruct and then expelled from the catheter by means of the movable pusher.
  • the latter will advantageously consist of a hollow tube and will have a groove in which the longitudinal bar 2 will be housed.
  • the components of the implant can be made integral with the movable pusher by mechanical attachment, by an electromagnetic system, by bonding or by any other suitable means allowing these components to be released at the chosen time, for example by means of an electrical pulse causing electrolysis or a rise in temperature.
  • the split rings 3, 4 have a shape and an elasticity allowing them to deploy more or less as soon as they are released to press against the internal wall of the vessel 5 and against the longitudinal bar 2 so that the prosthesis is maintained firmly in place and that the aneurysm 6 is completely obstructed.
  • the end of the catheter 7 will include advantageously radiopaque markers visible by X-rays made up of layers of a heavy metal such as tantalum, titanium or gold deposited electrolytically or fixed by bonding. It may in particular be two circular markers disposed respectively at the two ends of the longitudinal bar (2) and an elongated mark, parallel to the axis of the catheter for checking the position of the prosthesis.

Abstract

The invention concerns an endovascular prosthesis made of several elements for intracranial aneurysms, consisting of a main element (1) formed by a slit head ring integral with one or several longitudinal bars (2), and several independent slit rings (4), said rings, all of the same size and whereof the manufacture diameter is substantially greater than the internal diameter of the vessel to be treated, being designed to be set contiguously at the site of the aneurysm by means of a catheter tube, the longitudinal bar(s) being arranged across said tube and serving as support for the independent rings. The invention is designed to prevent locally risks of internal haemorrhage caused by a burst aneurysm, and is particularly designed to be used in cervical vessels with very small cross-section.

Description

ENDOPROTHESE VASCU AIRE EN PLUSIEURS ÉLÉMENTS POUR ANÉVRISMES INTRACRANIENS VASCUARY ENDOPROSTHESIS IN MULTIPLE ELEMENTS FOR INTRACRANIAL ANEVRISMS
La présente invention a pour objet une endoprothèse vasculaire en plusieurs éléments pour anévrismes intracrâniens .The subject of the present invention is a multi-element stent for intracranial aneurysms.
Elle est destinée à être mise en place par voie chirurgicale dans une artère pour empêcher localement les risques d'hémorragie interne provoqués par l'éclatement d'un anévrisme, et est en particulier conçue pour être utilisée dans les vaisseaux cervicaux de très faible section.It is intended to be placed surgically in an artery to locally prevent the risk of internal bleeding caused by the bursting of an aneurysm, and is in particular designed to be used in cervical vessels of very small section.
L' anévrisme artériel constitue une affection particulièrement redoutable qui survient essentiellement chez l'homme âgé et doit être suivie d'une sanction thérapeutique rapide : résection du segment dilaté, ou occlusion par voie chirurgicale au moyen d'une prothèse interne. En effet, la rupture d' anévrisme constitue un accident dramatique pouvant entraîner des lésions irréversibles extrêmement graves.Arterial aneurysm is a particularly formidable condition which occurs mainly in elderly men and must be followed by a rapid therapeutic sanction: resection of the dilated segment, or occlusion by the surgical route using an internal prosthesis. Indeed, the rupture of the aneurysm constitutes a dramatic accident which can lead to extremely serious irreversible lesions.
Les anévrismes sont en général la conséquence de lésions d'athérosclérose qui détruisent les fibres élastiques de la tunique moyenne du vaisseau et rendent la paroi artérielle fragile. Ils augmentent lentement de volume et peuvent se rompre en donnant lieu à une hémorragie interne fréquemment foudroyante ou être à l'origine de thromboses entraînant des attaques cérébrales dans le cas des artères irriguant le cerveau.Aneurysms are generally the consequence of atherosclerotic lesions which destroy the elastic fibers of the middle coat of the vessel and make the arterial wall fragile. They slowly increase in volume and can rupture, giving rise to a frequently lightning internal hemorrhage or be the cause of thromboses leading to cerebral attacks in the case of arteries supplying the brain.
Il existe un certain nombre de prothèses internes destinées au traitement des anévrismes . Par exemple, le brevet américain N° US 4 878 906 déposé par MM. Lindermann et Haughton décrit un manchon souple à paroi mince en matière plastique moulé avec des armatures et destiné à être mis en place à l'aide d'un cathéter et d'un ballonnet gonflable. Le brevet européen N° EP 221 570 de M. Julio Palmaz et la demande N° PCT/FR 95/01 460 déposée par l'auteur de la présente invention font état de dispositifs similaires utilisant toutefois des manchons métalliques malléables. Le brevet international N° WO 92There are a number of internal prostheses for the treatment of aneurysms. For example, US Patent No. US 4,878,906 filed by MM. Lindermann and Haughton describes a flexible thin-walled plastic sleeve molded with reinforcements and intended to be placed using a catheter and an inflatable balloon. European patent No. EP 221 570 by M. Julio Palmaz and application No. PCT / FR 95/01 460 filed by the author of the present invention state similar devices, however, using malleable metal sleeves. International patent N ° WO 92
06 734 au nom de M. Young SONG fait état d'un procédé consistant à comprimer une prothèse auto-extensible pour l'introduire dans un tube, l'élasticité du matériau constitutif assurant son extension radiale dès qu'elle est libérée. Les anévrismes traités à l'aide des trois derniers dispositifs sont occultés au moyen d'un tube ou d'un film en matière synthétique recouvrant l'organe expansible, ce dernier jouant le rôle d'armature.06 734 in the name of M. Young SONG describes a process consisting in compressing a self-expanding prosthesis to introduce it into a tube, the elasticity of the constituent material ensuring its radial extension as soon as it is released. The aneurysms treated using the last three devices are concealed by means of a tube or a film of synthetic material covering the expandable member, the latter playing the role of reinforcement.
Ces techniques, bien maîtrisées pour les gros vaisseaux, sont cependant difficilement applicables dans le cas d'artères cervicales en raison de leur faible diamètre interne. Le moyen classique mis en oeuvre à ce jour pour provoquer l'occlusion ou 1 'embolisation des anévrismes intra-cérébraux consiste à remplir la lésion pour tenter de la colmater. Dans ce but, les neurochirurgiens utilisent de minuscules spirales à mémoire de forme appelées "coils", destinées à combler les anévrismes et à les emboliser pour éviter leur rupture. Il faut prévoir jusqu'à dix spirales pour un anévrisme. La mise en place de ces dispositifs demande des manipulations très délicates et de très longue durée, car ils doivent être introduits l'un après l'autre, ce qui entraîne des interventions pouvant prendre plusieurs heures . Par ailleurs, ces spirales peuvent être entraînées par le flux sanguin ou provoquer un éclatement de l' anévrisme et migrer dans le tissu cervical avec des conséquences imprévisibles.These techniques, well mastered for large vessels, are however difficult to apply in the case of cervical arteries because of their small internal diameter. The conventional means used to date to cause occlusion or embolization of intracerebral aneurysms consists in filling the lesion in an attempt to seal it. For this purpose, neurosurgeons use tiny shape memory spirals called "coils", intended to fill the aneurysms and embolize them to avoid their rupture. It is necessary to plan up to ten spirals for an aneurysm. The installation of these devices requires very delicate handling and very long duration, because they must be introduced one after the other, which leads to interventions that can take several hours. In addition, these spirals can be entrained by the blood flow or cause an aneurysm to burst and migrate into the cervical tissue with unpredictable consequences.
L'auteur de la présente demande a déposé, sous le numéro FR 98/01 117, un PCT décrivant une prothèse vasculaire destinée en particulier au traitement des anévrismes intracrâniens et ayant la forme d'un manchon cylindrique et constituée d'un ruban métallique mince et élastique enroulé en spirale dont le diamètre extérieur à la fabrication est sensiblement supérieur au diamètre interne du vaisseau à traiter et apte à être comprimé par augmentation de son nombre de spires pour être introduit dans un cathéter permettant sa mise en place, l'expansion se produisant par déroulement du ruban lorsque le manchon est expulsé du cathéter au moyen d'un poussoir prévu à cet effet et coulissant dans le cathéter.The author of the present application has filed, under the number FR 98/01 117, a PCT describing a vascular prosthesis intended in particular for the treatment of intracranial aneurysms and having the shape of a cylindrical sleeve and constituted by a thin metallic ribbon and elastic wound in a spiral whose outside diameter at manufacture is substantially greater than the internal diameter of the vessel to be treated and capable of being compressed by increase in its number of turns to be introduced into a catheter allowing its positioning, the expansion occurring by unwinding of the ribbon when the sleeve is expelled from the catheter by means of a pusher provided for this purpose and sliding in the catheter.
Ce dispositif peut toutefois difficilement être utilisée pour les très petits vaisseaux nombreux dans le cerveau, et son expansion peut être difficile à contrôler de manière rigoureuse en raison de sa conception. En outre cette prothèse est totalement étanche au sang sur toute sa longueur et toute sa périphérie et obture donc les vaisseaux collatéraux se trouvant à proximité de l' anévrisme.This device can, however, hardly be used for the very small vessels numerous in the brain, and its expansion can be difficult to control rigorously due to its design. In addition, this prosthesis is completely sealed against blood over its entire length and all its periphery and therefore closes the collateral vessels located near the aneurysm.
L'invention a pour objectif de permettre la réalisation d'une prothèse vasculaire interne expansible relativement simple à fabriquer, utilisable pour des vaisseaux de très faible section et laissant passer le sang vers les vaisseaux collatéraux proches de 1 ' anévrisme ou provenant de ces vaisseaux.The invention aims to allow the realization of an internal vascular prosthesis relatively simple to manufacture, usable for vessels of very small section and letting blood pass to the collateral vessels near the aneurysm or coming from these vessels.
La prothèse est constituée d'un élément principal formé d'un anneau fendu de tête solidaire d'une ou plusieurs barres longitudinales, et d'une séries d'anneaux fendus indépendants, ces anneaux, tous de même dimension et dont le diamètre à la fabrication est sensiblement supérieur au diamètre interne du vaisseau à traiter, étant destinés à être placés de façon jointive à l'emplacement de l' anévrisme au moyen d'un tube cathéter, la ou les barres longitudinales étant disposées en travers de celui-ci et servant d'appui aux anneaux indépendants.The prosthesis consists of a main element formed by a split head ring secured to one or more longitudinal bars, and a series of independent split rings, these rings, all of the same size and whose diameter at the manufacturing is substantially greater than the internal diameter of the vessel to be treated, being intended to be placed contiguously at the location of the aneurysm by means of a catheter tube, the longitudinal bar or bars being arranged across it and serving as support for independent rings.
Sur les dessins annexés, donnés à titre d'exemples non limitatif de formes de réalisation de l'objet de l'invention: la figure 1 représente, en vue axono étrique, les éléments de la prothèse vasculaire, la figure 2 est une coupe axiale d'un tronçon de vaisseau sanguin comportant un anévrisme occulté par un prothèse selon l'invention, la figure 3 représente une variante de l'élément principal de la prothèse dont la barre longitudinale est décalée vers l'extérieur, la figure 4 est un agrandissement du détail D de la figure 3, les figures 5, 6 et 7 représentent trois variantes de l'élément principal vus à plat, la figure 8 est une vue axonométrique d'une variante d'un élément principal comportant deux barres longitudinales , la figure 9 montre la forme prise par une même prothèse vasculaire dans des vaisseaux de sections différentes et la figure 10 montre, vue en bout un élément principal disposé dans un tube cathéter.In the appended drawings, given by way of nonlimiting examples of embodiments of the subject of the invention: FIG. 1 represents, in axono-metric view, the elements of the vascular prosthesis, FIG. 2 is an axial section of a section of blood vessel comprising an aneurysm concealed by a prosthesis according to the invention, FIG. 3 represents a variant of the main element of the prosthesis whose longitudinal bar is offset towards the outside , Figure 4 is an enlargement of the detail D of Figure 3, Figures 5, 6 and 7 show three variants of the main element seen flat, Figure 8 is an axonometric view of a variant of a main element comprising two longitudinal bars, FIG. 9 shows the form taken by the same vascular prosthesis in vessels of different sections and FIG. 10 shows, at the end, a main element disposed in a catheter tube.
Le dispositif, figures 1 à 9, est constitué d'une part d'un élément principal 1 formé d'au moins une barre longitudinale 2 solidaire d'un anneau fendu de tête 3 transversal et, d'autre part, d'anneaux fendus indépendants 4 formés d'une bande mince cintrable et ayant les mêmes dimensions que l'anneau de tête.The device, Figures 1 to 9, consists on the one hand of a main element 1 formed of at least one longitudinal bar 2 secured to a split head ring 3 transverse and, on the other hand, split rings 4 independent formed of a thin bendable band and having the same dimensions as the head ring.
L 'endoprothèse vasculaire est assemblée in situ en mettant tout d'abord en place dans le vaisseau 5 l'élément principal 1 et en le positionnant de manière à ce que la barre longitudinale 2 se trouve en travers de 1' anévrisme 6, puis en introduisant plusieurs anneaux indépendants 4 dont la partie médiane pourra alors prendre appui sur la barre longitudinale, l'ensemble étant maintenu en place par l'élasticité des anneaux fendus 3, 4 qui seront disposés de manière jointive de façon à ce que l'implant soit étanche au sang (figure 2).The stent is assembled in situ by first placing in the vessel 5 the main element 1 and positioning it so that the longitudinal bar 2 is located across the aneurysm 6, then in introducing several independent rings 4, the middle part of which can then bear on the longitudinal bar, the assembly being held in place by the elasticity of the split rings 3, 4 which will be arranged contiguously so that the implant is blood-tight (Figure 2).
La longueur de 1 ' anneau de tête 3 et des anneaux indépendants 4 est déterminée pour q'ils soient ouverts une fois en place dans le vaisseau sanguin, afin de permettre le passage du sang des éventuels vaisseaux collatéraux pouvant se trouver à proximité de 1 'anévrismeThe length of the head ring 3 and of the independent rings 4 is determined so that they are open once in place in the blood vessel, to allow the passage of blood from any collateral vessels that may be near the aneurysm
6. La barre longitudinale 2 a une longueur supérieure à celle de 1 'anévrisme 6 à traiter, de manière à ce que ses deux extrémités reposent sur une partie saine de la paroi du vaisseau 5.6. The longitudinal bar 2 has a length greater than that of the aneurysm 6 to be treated, so that its two ends rest on a healthy part of the wall of the vessel 5.
Dans le but de permettre un bon positionnement des anneaux indépendants 4, la surface interne de la barre longitudinale sera avantageusement décalée vers l'extérieur par rapport à la surface interne de l'anneau de tête 3, d'une distance égale à l'épaisseur du matériau constitutif, de manière à ce que l'anneau indépendant suivant l'anneau de tête puisse être dans le prolongement exact de ce dernier. Selon le procédé de fabrication employé, ce décalage pourra être obtenu par pliage ou par tout autre moyen approprié (figures 3 et 4).In order to allow proper positioning of the independent rings 4, the internal surface of the longitudinal bar will advantageously be offset towards the outside with respect to the internal surface of the head ring 3, by a distance equal to the thickness of the constituent material, so that the independent ring following the head ring can be in the exact extension of the latter. Depending on the manufacturing process used, this offset can be obtained by folding or by any other appropriate means (Figures 3 and 4).
L'anneau de tête 3 est de préférence situé à l'extrémité de la ou des barre(s) longitudinale (s ) 2, l'élément principal 1 vu à plat ayant l'aspect d'un tau (figure 5). Toutefois il pourra éventuellement être disposé sensiblement au milieu de la longueur de la ou des barre(s) longitudinale ( s ) , l'élément principal, vu à plat, ayant alors l'aspect d'une croix. Dans ce cas, les anneaux indépendants 4 peuvent être supprimés (figures 6 et 7).The head ring 3 is preferably located at the end of the longitudinal bar (s) 2, the main element 1 seen flat having the appearance of a tau (FIG. 5). However, it may possibly be arranged substantially in the middle of the length of the longitudinal bar (s), the main element, seen flat, then having the appearance of a cross. In this case, the independent rings 4 can be omitted (Figures 6 and 7).
La barre longitudinale 2 peut avoir des bords parallèles rectilignes ou être en forme de losange ou d'ovale de manière à assurer une meilleure obturation de 1' anévrisme 6 (figures 5 à 7).The longitudinal bar 2 may have rectilinear parallel edges or be in the form of a diamond or an oval so as to ensure better sealing of the aneurysm 6 (FIGS. 5 to 7).
En variante, l'élément principal 1 peut comporter deux barres longitudinales 2 disposées symétriquement sur l'anneau fendu de tête (figure 8), ou plusieurs barres très fines se rabattant à l'arrière des anneaux indépendants 4 de façon à obstruer le vaisseau 5 ou à freiner le flux sanguin. L'élément principal 1 et les anneaux indépendants 4 pourront être réalisés par électro-érosion laser à partir d'un bloc ou d'une bande de métal, par gravure ou usinage laser d'un tube métallique à paroi mince ou par matriçage et mise en forme. Le matériau employé sera avantageusement de type à mémoire de forme.As a variant, the main element 1 may comprise two longitudinal bars 2 arranged symmetrically on the split head ring (FIG. 8), or several very thin bars folding down behind the independent rings 4 so as to obstruct the vessel 5 or to slow the blood flow. The main element 1 and the independent rings 4 can be produced by laser EDM from a metal block or strip, by laser engraving or machining of a thin-walled metal tube or by stamping and placing in shape. The material used will advantageously be of the shape memory type.
L'élément principal peut être fabriqué en une seule pièce ou en assemblant par soudure ou tout autre moyen la barre longitudinale et l'anneau de tête.The main element can be manufactured in one piece or by assembling by welding or any other means the longitudinal bar and the head ring.
L'implantation de la prothèse s'effectue en repliant les anneaux fendus 3, 4 sur eux-mêmes de façon à ce qu'ils présentent une très faible section pour pouvoir les introduire à l'intérieur d'un tube cathéter 7 constitué d'une gaine comportant un poussoir mobile axialement, fixé à l'extrémité d'une tige flexible de manoeuvre coulissant à l'intérieur du cathéter. Les constituants de la prothèse sont introduits successivement dans le vaisseau sanguin 5 à l'aide du cathéter et amené au droit de l' anévrisme 6 à obstruer puis expulsés du cathéter grâce au poussoir mobile. Ce dernier sera avantageusement constitué d'un tube creux et comportera un rainure dans laquelle se logera la barre longitudinale 2. Les constituants de l'implant peuvent être rendus solidaires du poussoir mobile par accrochage mécanique, par un système électromagnétique, par collage ou par tout autre moyen approprié permettant un largage de ces constituants au moment choisi, par exemple au moyen d'une impulsion électrique provoquant une électrolyse ou une élévation de température.The implantation of the prosthesis is carried out by folding the split rings 3, 4 on themselves so that they have a very small section so as to be able to introduce them inside a catheter tube 7 consisting of a sheath comprising an axially movable pusher, fixed to the end of a flexible operating rod sliding inside the catheter. The components of the prosthesis are successively introduced into the blood vessel 5 using the catheter and brought to the right of the aneurysm 6 to obstruct and then expelled from the catheter by means of the movable pusher. The latter will advantageously consist of a hollow tube and will have a groove in which the longitudinal bar 2 will be housed. The components of the implant can be made integral with the movable pusher by mechanical attachment, by an electromagnetic system, by bonding or by any other suitable means allowing these components to be released at the chosen time, for example by means of an electrical pulse causing electrolysis or a rise in temperature.
Les anneaux fendus 3, 4 ont une forme et une élasticité leur permettant de se déployer plus ou moins dès qu'ils sont libérés pour plaquer contre la paroi interne du vaisseau 5 et contre la barre longitudinale 2 de façon à ce que la prothèse soit maintenue fermement en place et que l' anévrisme 6 soit parfaitement obstrué.The split rings 3, 4 have a shape and an elasticity allowing them to deploy more or less as soon as they are released to press against the internal wall of the vessel 5 and against the longitudinal bar 2 so that the prosthesis is maintained firmly in place and that the aneurysm 6 is completely obstructed.
Afin de permettre un positionnement précis de 1 'endoprothèse, l'extrémité du cathéter 7 comportera avantageusement des repères radio-opaques visibles aux rayons X constitués de couches d'un métal lourd tel que le tantale, le titane ou l'or déposé par voie électrolytique ou fixé par collage. Il pourra en particulier s'agir de deux repères circulaires disposés respectivement aux deux extrémités de la barre longitudinale (2) et d'un repère allongé, parallèle à l'axe du cathéter permettant de vérifier la position de la prothèse.In order to allow precise positioning of the stent, the end of the catheter 7 will include advantageously radiopaque markers visible by X-rays made up of layers of a heavy metal such as tantalum, titanium or gold deposited electrolytically or fixed by bonding. It may in particular be two circular markers disposed respectively at the two ends of the longitudinal bar (2) and an elongated mark, parallel to the axis of the catheter for checking the position of the prosthesis.
Le positionnement des divers éléments constitutifs donne à l'objet de l'invention un maximum d'effets utiles qui n'avaient pas été, à ce jour, obtenus par des dispositifs similaires. The positioning of the various constituent elements gives the object of the invention a maximum of useful effects which had not, to date, been obtained by similar devices.

Claims

REVENDICATIONS
1°. Endoprothèse vasculaire en plusieurs éléments pour anévrismes intracrâniens , destinée à être mise en place par voie chirurgicale dans une artère pour empêcher localement les risques d'hémorragie interne provoqués par l'éclatement d'un anévrisme, en particulier dans le cas des vaisseaux cervicaux de très faible section ou comportant des vaisseaux collatéraux proches de 1 ' anévrisme, caractérisée en ce qu'elle est constituée d'un élément principal (1) formé d'un anneau fendu de tête (3) solidaire d'au moins une barre longitudinale (2), et d'une séries d'anneaux fendus indépendants (4) de mêmes dimensions que ledit anneau de tête, l'ensemble étant déterminé pour pouvoir être placé, à l'aide d'un cathéter (7), au droit d'un anévrisme (6) de façon à ce que la ou les barre(s) longitudinale( s ) (2) se trouve(nt) en travers dudit anévrisme et servent d'appui aux anneaux fendus indépendants (4), ces derniers et l'anneau fendu de tête (3) étant disposés de façon jointive de manière à ce que 1 'endoprothèse soit étanche au sang.1 °. Multi-element stent for intracranial aneurysms, intended to be placed surgically in an artery to locally prevent the risks of internal bleeding caused by the bursting of an aneurysm, in particular in the case of cervical vessels of very small section or comprising collateral vessels close to the aneurysm, characterized in that it consists of a main element (1) formed by a split head ring (3) integral with at least one longitudinal bar (2 ), and of a series of independent split rings (4) of the same dimensions as said head ring, the assembly being determined so that it can be placed, using a catheter (7), at the right of an aneurysm (6) so that the longitudinal bar (s) (2) is (are) across said aneurysm and serve to support the independent split rings (4), the latter and the split head ring (3) being arranged They are joined so that the stent is blood tight.
2°. Endoprothèse vasculaire selon la revendication 1, se caractérisant par le fait que l'anneau fendu de tête (3) et les anneaux fendus indépendants (4) ont un diamètre à la fabrication sensiblement supérieur au diamètre interne du vaisseau sanguin (5) à traiter et une élasticité leur permettant de se déployer dès qu'ils sont libérés du cathéter (7) et de plaquer contre la paroi interne du vaisseau et contre la barre longitudinale (2) de façon à ce que la prothèse soit maintenue fermement en place et que l' anévrisme (6) soit parfaitement obstrué.2 °. Stent according to claim 1, characterized in that the split head ring (3) and the independent split rings (4) have a diameter at manufacture substantially greater than the internal diameter of the blood vessel (5) to be treated and elasticity allowing them to deploy as soon as they are released from the catheter (7) and to press against the internal wall of the vessel and against the longitudinal bar (2) so that the prosthesis is held firmly in place and that the the aneurysm (6) is perfectly obstructed.
3°. Endoprothèse vasculaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que la barre longitudinale (2) a une longueur supérieure à celle de l' anévrisme (6) à traiter, de manière à ce que ses deux extrémités reposent sur une partie saine de la paroi du vaisseau sanguin (5).3 °. Stent according to any one of the preceding claims, characterized in that the longitudinal bar (2) has a length greater than that of the aneurysm (6) at treat, so that both ends rest on a healthy part of the wall of the blood vessel (5).
4°. Endoprothèse vasculaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que la longueur de l'anneau fendu de tête (3) et des anneaux fendus indépendants (4) est déterminée pour q'ils soient ouverts une fois en place dans le vaisseau sanguin, afin de permettre le passage du sang des éventuels vaisseaux collatéraux pouvant se trouver à proximité de l' anévrisme (6).4 °. A stent according to any one of the preceding claims, characterized in that the length of the split head ring (3) and the independent split rings (4) is determined so that they are opened once in place in the blood vessel, to allow the passage of blood from any collateral vessels that may be in the vicinity of the aneurysm (6).
5°. Endoprothèse vasculaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que l'élément principal (1) comporte une barre longitudinale (2) unique.5 °. Stent according to any one of the preceding claims, characterized in that the main element (1) comprises a single longitudinal bar (2).
6°. Endoprothèse vasculaire selon la revendication 5, se caractérisant par le fait que la barre longitudinale (2) est en forme de losange ou d'ovale de manière à assurer une meilleure obturation de l' anévrisme (6).6 °. A stent according to claim 5, characterized in that the longitudinal bar (2) is in the form of a diamond or an oval so as to ensure better sealing of the aneurysm (6).
7°. Endoprothèse vasculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, se caractérisant par le fait que l'élément principal (1) comporte deux barres longitudinales (2) disposées symétriquement sur l'anneau fendu de tête ( 3) .7 °. Stent according to any one of Claims 1 to 5, characterized in that the main element (1) comprises two longitudinal bars (2) arranged symmetrically on the split head ring (3).
8°. Endoprothèse vasculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, se caractérisant par le fait que l'élément principal (1) comporte plusieurs barres longitudinales (2) très fines se rabattant à l'arrière des anneaux fendus indépendants (4) de façon à obstruer le vaisseau 5 ou à freiner le flux sanguin.8 °. Endoprosthesis according to any one of Claims 1 to 5, characterized in that the main element (1) comprises several very thin longitudinal bars (2) which fold back behind the independent split rings (4) so obstruct the vessel 5 or restrict blood flow.
9°. Endoprothèse vasculaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que l'anneau fendu de tête (3) est situé à l'extrémité de la ou des barre(s) longitudinale ( 2 ) , l'élément principal (1) vu à plat ayant l'aspect d'un "tau".9 °. Stent according to any one of the preceding claims, characterized in that the split head ring (3) is located at the end of the longitudinal bar (s) (2), the main element (1) seen flat having the appearance of a "tau".
10°. Endoprothèse vasculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, se caractérisant par le fait que l'anneau fendu de tête (3) est situé sensiblement au milieu de la longueur de la ou des barre(s) longitudinale ( 2 ) , l'élément principal (1) vu à plat ayant l'aspect d'une croix.10 °. Stent according to any one of Claims 1 to 8, characterized in that the split head ring (3) is situated substantially in the middle of the length of the longitudinal bar (s) (2), l main element (1) seen flat having the appearance of a cross.
11°. Endoprothèse vasculaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que la surface interne de la ou des barre(s) longitudinale ( s ) (2) est décalée, par pliage ou tout autre moyen approprié, vers l'extérieur par rapport à la surface interne de l'anneau fendu de tête (3), d'une distance égale à l'épaisseur du matériau constitutif, de manière a ce que l'anneau fendu indépendant (4) suivant l'anneau de tête puisse être dans le prolongement exact de ce dernier.11 °. Stent according to any one of the preceding claims, characterized in that the internal surface of the longitudinal bar (s) (2) is offset, by folding or any other suitable means, towards the outside relative to the internal surface of the split head ring (3), by a distance equal to the thickness of the constituent material, so that the independent split ring (4) following the head ring can be in the exact extension of the latter.
12°. Endoprothèse vasculaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait qu'elle est réalisée par électro-érosion laser à partir d'un bloc ou d'une bande de métal .12 °. A stent according to any one of the preceding claims, characterized in that it is produced by laser EDM from a block or a strip of metal.
13°. Endoprothèse vasculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, se caractérisant par le fait qu'elle est réalisée par gravure ou usinage d'un tube métallique à paroi mince.13 °. A stent according to any one of claims 1 to 11, characterized in that it is produced by etching or machining a metal tube with a thin wall.
14°. Endoprothèse vasculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, se caractérisant par le fait qu'elle est réalisée par matriçage et mise en forme . 15°. Endoprothèse vasculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, se caractérisant par le fait qu'elle est constituée d'un matériau à mémoire de forme .14 °. Stent according to any one of Claims 1 to 11, characterized in that it is produced by stamping and shaping. 15 °. A stent according to any one of claims 1 to 11, characterized in that it is made of a shape memory material.
16°. Endoprothèse vasculaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que l'élément principal (1) est fabriqué en une seule pièce.16 °. A stent according to any one of the preceding claims, characterized in that the main element (1) is produced in one piece.
17°. Endoprothèse vasculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 15, se caractérisant par le fait que l'élément principal (1) est fabriqué en assemblant par soudure ou tout autre moyen la ou les barre(s) longitudinale ( s ) (2) et l'anneau fendu de tête (3).17 °. Stent according to any one of Claims 1 to 15, characterized in that the main element (1) is produced by assembling the longitudinal bar (s) (2) by welding or any other means and the split head ring (3).
18°. Endoprothèse vasculaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que le tube cathéter (7) est constitué d'une gaine comportant un poussoir mobile axialement, formé d'un tube creux pourvu d'une rainure déterminée pour pouvoir y loger la ou les barre(s) longitudinale ( s ) ( 2 ) .18 °. Stent according to any one of the preceding claims, characterized in that the catheter tube (7) consists of a sheath comprising an axially movable pusher, formed of a hollow tube provided with a groove determined to be able to house the longitudinal bar (s) (2).
19°. Endoprothèse vasculaire selon la revendication 18, se caractérisant par le fait que ses constituants sont rendus solidaire du poussoir mobile par accrochage mécanique, par un système électromagnétique, par collage ou par tout autre moyen approprié permettant un largage de ces constituants au moment choisi.19 °. A stent according to claim 18, characterized in that its constituents are made integral with the movable pusher by mechanical attachment, by an electromagnetic system, by gluing or by any other suitable means allowing these constituents to be released at the chosen time.
20°. Endoprothèse vasculaire selon la revendication 19, se caractérisant par le fait que ses constituants sont rendus solidaire du poussoir mobile par collage, le largage de ces constituants étant effectué au moment choisi au moyen d'une impulsion électrique provoquant une électrolyse ou une élévation de température . 21°. Endoprothèse vasculaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que le tube cathéter (7) comporte des repères radio-opaques visibles aux rayons X constitués de couches d'un métal lourd tel que le tantale, le titane ou l'or déposé par voie électrolytique ou fixé par collage.20 °. A stent according to claim 19, characterized in that its constituents are made integral with the movable pusher by bonding, the release of these constituents being carried out at the chosen time by means of an electrical pulse causing electrolysis or a rise in temperature. 21 °. Stent according to any one of the preceding claims, characterized in that the catheter tube (7) has radiopaque markers visible by X-rays made up of layers of a heavy metal such as tantalum, titanium or l 'gold deposited electrolytically or fixed by bonding.
22°. Endoprothèse vasculaire selon la revendication 21, se caractérisant par le fait que le tube cathéter (7) comporte deux repères circulaires disposés respectivement aux deux extrémités de la ou des barre(s) longitudinale ( s ) (2) et un repère allongé, parallèle à l'axe du cathéter permettant de vérifier la position de 1 ' endoprothèse . 22 °. Stent according to claim 21, characterized in that the catheter tube (7) has two circular markers respectively disposed at the two ends of the longitudinal bar (s) (2) and an elongated marker, parallel to the axis of the catheter making it possible to check the position of the stent.
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