WO2002096325A1 - Medizinisches implantat - Google Patents

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    • A61F5/0013—Implantable devices or invasive measures
    • A61F5/0083—Reducing the size of the stomach, e.g. gastroplasty

Definitions

  • the present invention relates to a device for the treatment of pathological obesity and in particular to a medical implant which is adapted to bypass a natural food passage in the digestive tract.
  • BMI Body Mass Index
  • the entrance area of the stomach is pinched off by an implanted plastic band, creating a stomach pocket that is only connected to the rest of the stomach area via a small outlet.
  • stomach pocket is also delimited in the entrance area of the stomach with the aid of stapling devices.
  • this is not connected to the rest of the stomach area but to a small bowel loop anastomosed to it, which is pulled up and fixed on the stomach pocket.
  • the food passes through the esophagus, stomach pocket and then flows into the small intestine loop, excluding the larger remaining stomach area and the duodenum.
  • Gastric bypass results in greater weight loss than gastric banding.
  • the device is a medical implant with a memory-like hollow body that can be implanted in the stomach of a patient as a kind of dummy of a stomach for the temporary absorption of food with a first tubular end section and a second tubular end section, the first tubular end section being dimensioned such that it can be fitted into the patient's esophagus, and the second tubular end section is dimensioned such that it can be sealingly connected to the small intestine loop of the patient ,
  • a wall of the hollow body has a device by means of which the volume of the hollow body can be adjusted.
  • the implant has fixing devices on the first and the second tubular end section for fixing the end sections on 15 organ parts of the patient.
  • the implant has a hollow, flexible middle part between the first and the second end section, which is bulged relative to the end sections 20 and / and is connected to them.
  • FIG. 2 shows the embodiment of the present invention 30 while it is implanted in a patient's stomach.
  • the hollow body 1 shows a medical implant for the treatment of pathological obesity according to an embodiment of the present invention.
  • This implant is a 35 flexible hollow body 1.
  • the hollow body 1 has a first tubular end section 2 and a second tubular end section 3.
  • the first tubular end section 2 is dimensioned such that it can be fitted into the patient's esophagus.
  • the second tubular end section 3 is dimensioned such that it can be fitted into the patient's small intestine loop.
  • the first and second tubular end sections 2, 3 each have a first opening 5 and a second opening 6, respectively.
  • first and the second tubular end sections 2, 3 there are fixing devices (not shown), by means of which the end sections 2, 3 can be fixed to organ parts of the patient.
  • the hollow body 1 has a hollow flexible middle part 4, which is bulged relative to the first and second end sections 2, 3 and is connected to the first and second end sections 2, 3.
  • This middle part 4 defines the later artificial stomach volume of the patient. Since the middle part 4 is flexible, the artificial stomach volume can expand to a certain extent depending on the degree of filling of the middle part 4.
  • a wall of the hollow body 1 and in particular of the middle part 4 can have a device (not shown) by means of which the diameter and thus the maximum volume of the hollow body 1 is set.
  • the middle part is a rigid receptacle.
  • FIG. 2 shows how the medical implant for treating pathological obesity according to the exemplary embodiment of the present invention is implanted in the stomach.
  • the placement of the implant in the stomach is clearly visible here.
  • the first tube-like end section 2 is fitted in the esophagus 7, while the second tube-like end section 3 is fitted in a laxative bowel loop 9.
  • the small intestine loop 9 was previously circularly clamped to the stomach wall by means of stapling devices 10 after a suitable opening in the stomach wall was provided at this point. In this way, a bypass is implemented by the implant between the esophagus 7 and the small intestine, which completely bypasses the stomach 8 and the duodenum (not shown).
  • a laxative small bowel loop 9 is selected from the lower small intestine area, so that the upper area of the small intestine is also bypassed.
  • the implant according to the present invention has the following advantages.
  • the implant can generally be removed from the patient again, making the procedure reversible in contrast to gastric bypass. Complications that occur later can therefore be eliminated by removing the implant.
  • gastric bypass Another advantage with regard to gastric bypass is that there is no delimitation of a gastric pocket with stapling devices. This means that the implant does not produce any sutures at this point that could later lead to complications.

Abstract

Es ist ein medizinisches Implantat offenbart, das einen in den Magen (8) eines Patienten implantierbaren flexiblen Hohlkörper (1) mit einem ersten röhrenartigen Endabschnitt (2) und einem zweiten röhrenartigen Endabschnitt (3) hat, wobei der erste röhrenartige Endabschnitt (2) so bemessen ist, dass er in die Speiseröhre (7) des Patienten einpassbar ist, und der zweite röhrenartige Endabschnitt (3) so bemessen ist, dass er mit der Dünndarmschlinge (9) des Patienten dichtend verbindbar ist.

Description

MEDIZINISCHES IMPLANTAT
Beschreibung
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zur Behandlung krankhafter Fettsucht und insbesondere auf ein medizinisches Implantat, das dazu angepasst ist, eine natürliche Speisepassage im Verdauungstrakt zu umgehen.
Massives Übergewicht wird heutzutage durch den sogenannten Body Mass Index (BMI) definiert. Dieser ergibt sich aus dem Körpergewicht in Kilogramm (kg) dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern (m) . Ein BMI von mehr als 40 entspricht massivem Übergewicht. Massives Übergewicht führt bei Menschen zu einer Anzahl gesundheitlicher Folgen wie zum Beispiel Herzkreislauferkrankungen, Diabetes und Schäden am Bewegungsapparat.
Bei extremen Formen der Fettsucht wird trotz aller Bemühungen in der Regel langfristig nur eine Reduktion um einige Kilogramm erreicht, was kaum ins Gewicht fällt. In diesen extremen Fällen kann sich die Indikation zur chirurgischen Therapie ergeben.
Bei der chirurgischen Therapie von massivem Übergewicht werden in heutiger Zeit Magenrestriktionspoperationen durchgeführt, von denen sich das „Gastric-Banding,, und der „Gastric-Bypass,, durchgesetzt haben, bei denen entsprechende Implantate eingesetzt werden.
Gastric-Banding
Bei diesem Eingriff wird der Eingangsbereich des Magens durch ein implantiertes Kunststoffband abgeschnürt, wodurch eine Magentasche entsteht, die nur über einen kleinen Auslass mit dem übrigen Magenbereich in Verbindung ist.
Dieser Eingriff kann jedoch dazu führen, dass der Patient nach der Operation vermehrt hochkalorisch ißt oder dass die abgeschnürte Magentasche ausbaucht und expandiert, so dass ein gewisser Wiederanstieg des Gewichts wahrscheinlich ist. Des weiteren besteht die Möglichkeit, dass das Silikonband verrutscht oder in den Magen durchbricht.
Gastric-Bypass
Bei diesem Eingriff wird ebenfalls im Eingangsbereich des Magens mithilfe von Klammernahtvorrichtungen eine Magentasche abgegrenzt. Diese ist jedoch nicht mit dem übrigen Magenbereich sondern mit einer ihr anastomosierten Dünndarmschlinge in Verbindung, die an der Magentasche hochgezogen und fixiert ist. Die Nahrung passiert die Speiseröhre, die Magentasche und fließt dann in die Dünndarmschlinge ab, wobei der größere übrige Magenbereich und der Zwölffingerdarm ausgeschlossen sind. Der Gastric-Bypass führt zu einer größeren Gewichtsabnahme als das Gastric-Banding.
Der Eingriff gilt jedoch als irreversibel, was im Falle von späteren Komplikationen wie zum Beispiel Malabsorptionsfolgen nachteilig ist. Es besteht ferner ein Risiko, dass Nähte an den Klammernahtvorrichtungen undicht werden, wodurch eine weitere Operation erforderlich wäre.
Es ist Aufgabe der Erfindung, eine Vorrichtung zur Behandlung krankhafter Fettsucht vorzusehen, die die Fettsucht nachhaltig bekämpft und einen reversiblen Eingriff an den Patienten ermöglicht.
Die Aufgabe wird durch die Vorrichtung gemäß Anspruch 1 gelöst. Vorteilhafte Weiterbildungen sind in den abhängigen Ansprüchen dargelegt.
Die Vorrichtung ist ein medizinisches Implantat mit einem in den Magen eines Patienten implantierbaren speicherartigen Hohlkörper als eine Art Magenattrappe zur temporären Aufnahme von Nahrung mit einem ersten röhrenartigen Endabschnitt und einem zweiten röhrenartigen Endabschnitt, wobei der erste röhrenartige Endabschnitt so bemessen ist, dass er in die Speiseröhre des Patienten einpassbar ist, und der zweite röhrenartige 5 Endabschnitt so bemessen ist, dass er mit der Dünndarmschlinge des Patienten dichtend verbindbar ist.
Gemäß einer vorteilhaften Weiterbildung hat eine Wand des Hohlkörpers eine Vorrichtung, durch die das Volumen des 10 Hohlkörpers einstellbar ist.
Gemäß einer weiteren vorteilhaften Weiterbildung hat das Implantat Fixiervorrichtungen an dem ersten und dem zweiten röhrenartigen Endabschnitt zum Fixieren der Endabschnitte an 15 Organteile des Patienten.
Gemäß einer weiteren vorteilhaften Weiterbildung hat das Implantat ein hohles flexibles Mittelteil zwischen dem ersten und dem zweiten Endabschnitt, das relativ zu den Endabschnitten 20 -/■ ausgebaucht ist und mit diesen in Verbindung ist.
Die Erfindung wird zusammen mit ihren Vorteilen aus der nachfolgenden Beschreibung des Ausführungsbeispiels zusammen mit den beigefügten Zeichnungen ersichtlich.
Fig. 1 zeigt ein Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung; und
Fig. 2 zeigt das Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung, 30 während es im Magen eines Patienten implantiert ist.
In der Fig. 1 ist ein medizinisches Implantat zur Behandlung von krankhafter Fettsucht gemäß einem Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung gezeigt. Dieses Implantat ist ein 35 flexibler Hohlkörper 1. Der Hohlkörper 1 hat einen ersten röhrenartigen Endabschnitt 2 und einen zweiten röhrenartigen Endabschnitt 3. Der erste röhrenartige Endabschnitt 2 ist so bemessen, dass er in die Speiseröhre des Patienten einpassbar ist. Der zweite röhrenartige Endabschnitt 3 ist so bemessen, dass er in die Dünndarmschlinge des Patienten einpassbar ist.
Der erste und der zweite röhrenartige Endabschnitt 2, 3 haben jeweils eine erste Öffnung 5 bzw. zweite Öffnung 6.
An dem ersten und dem zweiten röhrenartigen Endabschnitt 2, 3 befinden sich (nicht gezeigte) Fixiervorrichtungen, durch die die Endabschnitte 2, 3 an Organteile des Patienten fixierbar sind.
Der Hohlkörper 1 hat ein hohles flexibles Mittelteil 4, das relativ zu dem ersten und dem zweiten Endabschnitt 2, 3 ausgebaucht ist und mit dem ersten und dem zweiten Endabschnitt 2, 3 in Verbindung ist. Dieses Mittelteil 4 definiert das spätere künstliche Magenvolumen des Patienten. Da das Mittelteil 4 flexibel ist, kann sich das künstliche Magenvolumen je nach Füllungsgrad des Mittelteils 4 in gewissem Maße ausdehnen.
Optional kann eine Wand des Hohlkörpers 1 und insbesondere des Mittelteils 4 eine Vorrichtung (nicht gezeigt) aufweisen, durch die der Durchmesser und somit das maximale Volumen des Hohlkörpers 1 eingestellt wird.
Es ist natürlich auch möglich, das Mittelteil als einen starren Aufnahmebehälter auszubilden.
In der Fig. 2 ist gezeigt, wie das medizinische Implantat zur Behandlung von krankhafter Fettsucht gemäß dem Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung im Magen implantiert ist. Hier ist die Anordnung des Implantats im Magen klar erkennbar. Der erste röhrenartige Endabschnitt 2 ist in der Speiseröhre 7 eingepasst, während der zweite röhrenartige Endabschnitt 3 in eine abführende Dünndarmschlinge 9 eingepasst ist. Die Dünndarmschlinge 9 wurde im voraus an die Magenwand durch Klammernahtvorrichtungen 10 zirkulär geklammert, nachdem an dieser Stelle ein passender Durchbruch in der Magenwand vorgesehen wurde. Auf diese Weise ist durch das Implantat zwischen der Speiseröhre 7 und dem Dünndarm eine Umgehung verwirklicht, die den Magen 8 und den Zwölffingerdarm (nicht gezeigt) vollständig umgeht. Die Nahrung gelangt somit aus der Speiseröhre 7 durch die erste Öffnung 5, den ersten röhrenartigen Endabschnitt 2, das Mittelteil 4, den zweiten röhrenartigen Endabschnitt 3 und die zweite Öffnung 6 hindurch direkt in den Dünndarm. Vorzugsweise wird hierbei eine abführende Dünndarmschlinge 9 aus dem unteren Dünndarmbereich gewählt, so dass der obere Bereich des Dünndarms ebenfalls umgangen wird.
Das Implantat gemäß der vorliegenden Erfindung hat folgende Vorteile.
Der gesamte Eingriff kann mit minimal invasiven
Operationsverfahren durchgeführt werden, wodurch die Belastungen und Risiken für den Patienten minimiert werden.
Das Implantat ist im allgemeinen wieder aus dem Patienten entfernbar, wodurch der Eingriff im Gegensatz zum Gastric-Bypass reversibel ist. Später auftretende Komplikationen können daher durch Entfernen des Implantats beseitigt werden.
Darüber hinaus ist eine starke Gewichtsreduzierung möglich, da die Nahrung den Magen und den Zwölffingerdarm nicht mehr passiert, Verdauungssäfte aus Gallenblase und Pankreas erst später in Kontakt mit der Nahrung treten können und außerdem der obere Dünndarmbereich umgangen wird. Dadurch ist die aktive Darmoberfläche stark reduziert und die Nährstoffaufnahme massiv vermindert.
Ein weitere Vorteil im Hinblick auf den Gastric-Bypass ist, dass das Abgrenzen einer Magentasche mit Klammernahtvorrichtungen entfällt. Somit entstehen durch das Implantat an dieser Stelle keine Nähte, die später zu Komplikationen führen könnten.

Claims

Patentansprüche
1. Medizinisches Implantat, gekennzeichnet durch einen in den Magen (8) eines Patienten implantierbaren Hohlkörper (1) mit einem ersten röhrenartigen Endabschnitt (2) und einem zweiten röhrenartigen Endabschnitt (3), wobei der erste röhrenartige Endabschnitt (2) so bemessen ist, dass er in die Speiseröhre (7) des Patienten einpassbar ist, und der zweite röhrenartige Endabschnitt (3) so bemessen ist, dass er mit der Dünndarmschlinge (9) des Patienten dichtend verbindbar ist.
2. Medizinisches Implantat gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass eine Wand des Hohlkörpers (1) eine Vorrichtung aufweist, durch die das Volumen des Hohlkörpers (1) einstellbar ist.
3. Medizinisches Implantat gemäß Anspruch 1 oder 2, gekennzeichnet durch
Fixiervorrichtungen an dem ersten und dem zweiten röhrenartigen Endabschnitt (2, 3) zum Fixieren der Endabschnitte (2, 3) an Organteile (7, 9) des Patienten.
4. Medizinisches Implantat gemäß einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Hohlkörper (1) zwischen dem ersten und dem zweiten Endabschnitt (2, 3) ein hohles flexibles Mittelteil (4) hat, das relativ zu den Endabschnitten (2, 3) ausgebaucht ist und mit diesen in Verbindung ist.
5. Medizinisches Implantat gemäß Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Mittelteil (4) ein gewünschtes künstliches Magenvolumen des Patienten definiert.
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