WO2003030983A1 - Bouton de stomie d'oesophage - Google Patents

Description

明糸田書 食道瘻ポ夕 ン 技術分野

本発明は、 体液排出及び薬液 · 栄養剤注入等のルー ト を安全、 確 実に確保するための医療用具に関する ものであっ て、 特に、 食道に 造設した瘻孔を形成、 維持する こ とが可能となる食道瘻ボタ ンに関 する。

発明の背景

従来、 特に経腸栄養投与の方法と して、 内視鏡を用いて胃の内腔 と腹壁の皮膚表面に瘻孔を形成する内視鏡的手術の 1 つである経皮 的内視鏡的胃瘻造設術 （ P E G ) が 1 9 7 9 年小児外科医の G a u d e r t と内視鏡外科医の P o n s k y によ り 開発され （特表平 6 - 5 0 3 2 4 3 号公報）、更にこれを応用 した手技がい く つか開発さ れ、 それぞれ広く 普及されつつある。 しかし、 胃壁 · 腹壁を穿刺す るため 「大量の腹水貯留がある症例」 「肝臓や横行結腸が胃 と腹壁 との間にある症例」 「胃手術既往症例」などの症例では使用できない か、 使用が困難であっ た。

また、 経鼻的にチューブを胃内に留置する方法もあるが、 長期間 にわたる留置では鼻孔、 鼻腔、 咽頭の疼痛が強く な り 、 鼻孔に潰瘍 を形成し持続留置が困難となる場合があ り 、 更には、 喀痰排出の困 難さか ら肺炎を併発する場合さえある。 これら は Q O Lの点から も 好ま し く ない。

一方、 本発明の発明者らは、 上記の P E G及び経鼻的チューブの 不具合を克服すべく 経食道的に体液排出及び薬液 · 栄養剤注入等の ルー ト を安全、 確実に確保する こ とを可能とする医療用チューブ導 入用具とその使用方法の発明を特願平 1 0 _ 1 7 9 9 4号と して提 案している。 しかし、 上記発明では、 留置するチューブについての 詳細な記載がなく 、 また、 現在一般に用い られるチューブを使用 し た場合、 長尺のものを使用する必要があるため、 体外側に突出する 部分が長く な り 、 長期留置が必要となる患者にとっては煩わ し く 、 従って場合によっては、 患者自身によ り 故意にチューブが引き抜か れる可能性があった。

このよ う な、 体外側に突出する部分が、 長く なる こ とに起因する 不具合を防止する方法と して、 突出部を小さ く し、 体内部に固定す るマッ シュルーム状若し く は半球形状の部材から構成された医療用 具が提案されている （米国特許第 5 5 4 9 6 5 7 号、 同第 4 8 6 3 4 3 8 号等）。 しかし、 提案された用具を食道に留置した場合、 食道 入口部で固定部が嵩張 り 、 経口摂取が困難となる とい う問題があつ た。

一方、 長期間留置する場合、 体組織への過剰な負荷を避けるため、 シャ フ ト部に軟質材を使用する こ とが有効であるが、 交換時は直接 瘻孔を経由 して挿入するため、 適度な硬さ も同時に必要であった。 また、 頸部構造及び瘻孔の形成角度は、 患者毎に異なる場合があ り 、 シャ フ ト部とフ ラ ンジ部の成す角度が固定されている と、 体組織に 負荷がかかる場合がある。 更に、 輸液用等のカテーテルを接続する 場合、 接続の気密性及び確実な固定性を確保する必要がある。 また、 患者によっ ては栄養剤を胃まで注入した後に嘔吐する こ とを繰り 返 すこ とがあ り 、 そのよ う な患者には、 小腸までシャ フ ト部の先端を 揷入する必要がある。 その操作は容易ではなく 、 チューブを留置す る までに時間を要し、 術者及び患者に精神的、 肉体的な負担を強い る という 問題がある。

本発明は前述の事情に鑑みてなされたもので、 その目的とする と ころは、 体液排出及び薬液 · 栄養剤注入等のルー ト を安全、 確実に 確保するための医療用具に関する ものであって、 特に、 食道に造設 した瘻孔を安全に形成、 維持し、 且つ、 患者の不快感の軽減を可能 とする食道瘻ボタ ンを提供する こ とにある。

発明の開示

即ち本発明は、 先端を丸めたシャ フ ト部の後端にフ ラ ンジ部が備 え られている こ とを特徴とする食道瘻ポタ ンである。

本発明のよ り 具体的な構成は、 先端が丸め られているシャ フ ト部 の後端にフ ラ ンジ部を備え、 前記シャ フ ト部か ら フ ラ ンジ部まで連 通した断面形状が略円形である内腔を有し、 偏平で略円形状を有す る前記フ ラ ンジ部に輸液用のカテーテルを固定する手段を設け、 前 記フラ ンジ部の開 口部には密閉手段を有する こ とを特徴とする食道 瘻ポタ ンである。

更に、 本発明の別の具体的構成は、 先端が丸め られている シャ フ ト部の後端にフ ラ ンジ部を備え、 前記シャ フ ト部から フ ラ ンジ部ま で連通した断面形状が略円形である内腔を有し、 偏平で略円形状を 有する前記フラ ンジ部に輸液用のカテーテルを固定する手段を設け 前記フ ラ ンジ部の開口部には密閉手段を有し、 前記フ ラ ンジ部の開 口部近傍に逆流防止弁を設けたこ とを特徴とする食道瘻ポタ ンであ る。

図面の簡単な説明

図 1 は、 本発明食道瘻ポタ ンにおける第一実施例の食道癭ボタ ン の斜視図、 図 2 は本発明の第二実施例の食道瘻ポタ ンの斜視図、 図 3 は本発明食道瘻ボタ ンの第三実施例におけるキヤ ッ プ部の一例の 斜視図、 図 4 は本発明食道瘻ボタ ンの第四実施例における フ ラ ンジ 部の構造を模式的に示す斜視図、 図 5 は本発明食道瘻ポタ ンにおけ る第五実施例の食道瘻ボタ ンの平面図、 図 6 は図 5 の食道瘻ボタ ン の断面図、 図 7 は逆流防止弁の他の例の斜視図、 図 8 は本発明の第 一実施例の食道瘻ポタ ンとその留置状態を示す模式図、 図 9 は本発 明の第二実施例の食道瘻ボタ ンとその留置状態を示す模式図、 図 10 は本発明食道瘻ポタ ンを挿入する第一例を示す模式図、 図 11 は 本発明食道瘻ポタ ンを挿入する第二例を示す模式図、図 12 は本発明 食道瘻ポタ ンの留置状態の一例を示す模式図、図 13 は本発明食道瘻 ポタ ンに適用 した着脱可能なスタイ レツ ト とその挿入状態の一例を 示す断面図、 図 14 は本発明の第六実施例の食道瘻ボタ ンを示す図 であっ て、 （ a ) はその斜視図、 （ b ) は図 14 ( a ) の部分縦断面図 図 15 は本発明の第七実施例の食道瘻ボタ ンのフ ラ ンジ部を示す図 であっ て、 （ a ) はその斜視図、 （ b ) は図 15 ( a ) の部分縦断面図 ( c ) はキャ ッ プを閉めた状態を示す正面図、 （ d ) は図 15 ( a ) のフラ ンジ部に適用する接続チューブコネク ターの一例を示す正面 図、図 16 は本発明食道瘻ボタ ンの第八実施例における シャ フ ト部の 先端部を示す模式的側面図であって、 （ a )はシャ フ 卜の先端に付設 される錘の第一の実施例を示す模式図、 （ b )はシャ フ トの先端に付 設される錘の第二の実施例を示す模式図、 （ c ) は図 16 ( b ) の断 面図、図 17 は本発明食道瘻ポタ ンの第九実施例におけるシャ フ ト部 の先端部を示す模式的側面図、図 18 は本発明の第十実施例の食道瘻 ポタ ンの模式的側面図である。

発明を実施するための最良の形態

本発明の食道瘻ボタ ンの第一の実施例は、 図 1 に示すよ う に、 シ ャ フ ト部 （ 1 ) と、 その後端 （図では上部） に設けた略円盤状をな すフ ラ ンジ部 （ 2 ) よ り構成されている。 シャ フ ト部 （ 1 ) は、 外 見が円柱状であ り 、 先端 （図では下部） は、 食道粘膜の損傷を防止 するために、 丸め加工が施されている。 シャ フ ト部 （ 1 ) は、 その 先端が食道内に確実に位置するために、 患者の体格に合っ た長さ に 形成され、 また、 その太さは、 瘻孔の維持及びポタ ン とカテーテル の出し入れを容易に可能とするため、 栄養剤や薬液を注入するカテ 一テルと同等である こ とが望ま しい。 更に、 通常の室温と体温で適 度の柔軟性と弾性を有してお り 、 その形成材料と しては通常、 合成 樹脂、 例えば軟質塩化ビニル樹脂、 ポ リ ウ レタ ン樹脂、 ポ リ アミ ド 樹脂若し く はそれらのエラス トマ一、 シ リ コーンゴム等が好適に使 用されるが、 これら に限定される ものではない。 また、 体内での位 置確認のため、 造影性を付与しても良い。

本発明の第二実施例と して図 2 に例示する食道瘻ボタ ンは、 シャ フ ト部 （ 1 )、 フ ラ ンジ部 （ 2 )、 キャ ッ プ部 （ 3 ) よ り構成されて いる。 図 2 の例ではシャ フ ト部 （ 1 ) は、 円筒状であ り 、 ガイ ド ヮ ィ ャ一若し く は輸液用のチューブを挿入するため、 シャ フ ト部 （ 1 ) には後端か ら先端まで貫通した内腔 （ 1 a ) が形成されている。 ま た、 図 1 の場合と同様、 患者の体格に合っ た長さ と、 この食道瘻ボ 夕 ンに揷入するチューブが容易に出 し入れ可能な太さ に形成される こ とが望ま しい。

一方、 図 2 の実施例の場合、 栄養剤や薬液を直接胃 （若し く は腸） に注入する こ とも可能となる。 その場合、 図 12 に示す通り 、 シャ フ ト部 （ 1 ) の先端を、 胃 （若し く は腸） に対して適切な位置に留置 する必要があ り 、 そのためには、 シャ フ ト部 （ 1 ) を予め瘻孔から 胃 （若し く は腸） までの長さ に調整し形成するか、 シャ フ ト部 （ 1 ) を所定の位置に留置後、 所望の長さ に切断し、 フ ラ ンジ部 （ 2 ) を このシャ フ ト部 （ 1 ) の後端に嵌合させる。 このシャ フ ト部 （ 1 ) も、 通常の室温と体温で適度の柔軟性と弾性を有してお り 、 その形 成材料と しては通常、 合成樹脂、 例えば軟質塩化ビニル樹脂、 ポ リ ウ レタ ン樹脂、 ポ リ アミ ド樹脂及びそれらの材料のエラス トマ一、 シ リ コーンゴム等が好適に使用されるが、 これら に限定される もの ではない。 また、 輸液用のチューブやガイ ド ワイ ヤー等の挿入 ' 抜 去を行う 場合は、 その抵抗を低く 抑えるため、 シ リ コーンオイル等 の潤滑剤を含浸させた形成材料を用いた り 、 シャ フ ト部 （ 1 ) の内 表面に親水性処理を施しても良い。

以上に述べた本発明食道瘻ボタ ンにおける フ ラ ンジ部 （ 2 ) は、 直接皮膚に接触するため適度の柔軟性を必要とする。 一方、 食道や 胃 （若し く は腸） の収縮運動によ り シャ フ ト部 （ 1 ) が体内に引き 込まれる こ とを防止するため適度の硬度も必要となる。 従って、 フ ラ ンジ部 （ 2 ) の形成材料は、 軟質塩化ビニル樹腊、 ポ リ ウ レタ ン 樹脂、 ポ リ アミ ド樹脂若し く はそれらのエラス トマ一やシ リ コーン ゴム等が好適であ り 、 更に、 これらの材質を適切な、 大きさ、 肉厚 に設定する こ とによ り 、 良好な柔軟性と硬度を得る こ とが可能とな る。

上記の点に関しては、 図 14 ( b ) や図 15 ( b ) に示す実施例のよ う に、 フ ラ ンジ部 （ 2 ) を形成するのに、 内部の硬質材 （ 2 h ) を 軟質材 （ 2 s ) で一体的に被覆する こ とによつても上記と同等の効 果を得る こ とができる。 この場合、 硬質材には薬液や栄養剤が接触 するため、 耐薬品性及び耐栄養剤性 （例えば、 脂肪乳剤等） を示す 材質が必要であ り 、 その形成材料と しては、 ポ リ エチレン樹脂、 ポ リ プロ ピ レン樹脂、 ポ リ塩化ピニル樹脂、 ポ リ ウ レタ ン樹脂、 ポ リ アミ ド樹脂、 ポ リ エーテルサルフ ォ ン樹脂、 等が好適である。 また、 軟質材 （ 2 s ) と しては、 上述の通 り適度の柔軟性を必要とするた め、 軟質塩化ビニル樹脂、 ポ リ ウ レタ ン樹脂、 ポ リ アミ ド樹脂若し く はそれらのエラス トマ一ゃシ リ コーンゴム等が好適である。

本発明において、 シャ フ ト部 （ 1 ) とフ ラ ンジ部 （ 2 ) の接合は、 一体成形、 接着、 嵌合等の手段によ り行われるが、 図 12 に例示する 使用態様を採る本発明食道瘻ボタ ン （ 9 ) においては、 フ ラ ンジ部 ( 2 ) をシャ フ ト部 （ 1 ) に後付けする場合、 食道や胃 （若し く は 腸） の収縮運動によ り 当該シャ フ ト部 （ 1 ) が体内に引き込まれな いよ う にするため、 例えば、 図 4 に示す通 り 、 シャ フ ト部 （ 1 ) の 後端にコネク ター （ 1 4 ) を挿入した後、 2 つ割 り タイ プの固定用 フラ ンジ （ 1 5 ) によ り このシャ フ ト部 （ 1 ) と コネクタ一 （ 1 4 ) を確実に固定する こ とが必要になる。 この場合、 コネク タ一 （ 1 4 ) 及び固定用 フ ラ ンジ（ 1 5 ) の材質と しては、軟質のシャ フ ト部（ 1 ) をコネク タ一 （ 1 4 ) と固定用フ ラ ンジ （ 1 5 ) によって挟み込み 固定するため、 硬質の材質を使用する こ とが好ま し く 、 例えば、 ポ リ塩化ビニル樹脂、 ポ リ スルホン樹脂、 アク リ ル樹脂、 A B S 樹脂、 ポ リ メチルペンテン樹脂、 ポ リ ア ミ ド樹脂、 ポ リ ウ レタン樹脂、 ポ リ エステル樹脂や、 これらのポリ マ一ァ ロイ が好適である。

本発明食道瘻ボタ ンにおいて、 図 2 のよ う に内腔 （ l a ) を有す る ものは、 気密性を保持するため、 フ ラ ンジ部 （ 2 ) にはキャ ッ プ 部 （ 3 ) が付設される。 キャ ッ プ部 （ 3 ) はフ ラ ンジ部 （ 2 ) と一 体成形される力 若し く は、 図 3 に例示するよ う にフ ランジ部 （ 2 ) を被覆するカバー （ 5 ) と一体成形されても良い。 キャ ッ プ部 （ 3 ) の形状は特に限定される ものはないが、 患者による不意の開放を防 止するために、 例えば図 15 ( c ) に示すよう な例えば略 ドーム状 などの曲面形状と し、指や爪等が引つかか り難い構造が好適である。 また、 図 12 のよ う な留置態様の本発明食道瘻ポタ ン （ 9 ) は、 一針 縫合によ り患者に固定される場合があるため、 図 2 , 図 3 に示すよ う に、 フ ラ ンジ部 （ 2 ) やカバー （ 5 ) の外周部近傍に小孔 （ 1 0 ) を適当数設けても良い。 更に、 縫合固定に代えて幅の広い帯状のバ ン ド によっ て固定できるよ う に、 例えば図 14 ( a ) , ( b ) や図 15 ( a )， ( b ) に示すよ う なス リ ッ ト （ 2 0 ) を付設しても良い。 次に、 フ ラ ンジ部 （ 2 ) の近傍に付設される図 6 に例示した逆流 防止弁 （ 4 ) について説明する。 この逆流防止弁 （ 4 ) は、 体内の 内容物が漏出するのを防止するために付設される。 その形状、 構造、 材質にと く に指定はないが、 チューブの挿入、 抜去が円滑に行われ、 且つチューブ未挿入時の気密性を確保する こ とを可能とする と と も に、 出来る限 り嵩張 り をなく す必要がある。 このため本発明では、 図 5 ， 図 6 に示すよ う に、 十字に切 り込み （ 4 a ) を施した弾性を 有する平板状の構造を持つものや、 図 7 に示すよ う な、 ダッ ク ビル 型のものが好ま し く 、 その形成材料と しては、 熱可塑性エラス トマ 一、 シ リ コーンゴム等が好適である。

本発明食道瘻ボタ ンは、 任意の患者の頸部の状況に合わせて留置 するため、 体外部での嵩張り を抑え、 且つ、 シャ フ ト部 （ 1 ) とフ ラ ンジ部 （ 2 ) の角度を変更できる構造とする こ と も可能である。 この例と しては図 1 4 ( b ) に例示すよ う に、 凸球面構造を有する 可動コネク ター （ 1 8 ) をシャ フ ト部 （ 1 ) の後端に設ける と共に、 凹球面構造を有するホルダー （ 1 9 ) をフ ラ ンジ部 （ 2 ) に設ける こ とによ り 、 シャ フ ト部 （ 1 ) と フラ ンジ部 （ 2 ) を任意の方向に 所定の角度で相互に保持させる こ とが可能である。 この場合におい て、 ホルダー （ 1 9 ) は皮膚と接触するため軟質材によって被覆さ れる こ とが好ま しい。

また、 図 12 の留置例のよ う にシャ フ ト部 （ 1 ) の先端が胃 （若し く は腸） に位置する場合は、 薬液や栄養剤を注入する際に食道瘻ボ タ ン （ 9 ) のフラ ンジ部 （ 2 ) に輸液用のカテーテルを直接接続す るが、 不意の脱落を防止するためには、 フ ラ ンジ部 （ 2 ) とカテー テルを確実に固定する手段が必要となる。 その構造に指定される も のはないが、 一例と しては図 15 ( b ) に示すよ う な構造のチューブ コネク ター （ 2 7 ) を用いる。 このコネク タ一 （ 2 7 ) は本体外周 に形成した係止フ ッ ク （ 2 5 ) をシャ フ ト部 （ 1 ) の上端に形成し た切 り 欠き部 （ 2 1 ) に挿入した後、 このコネク タ一 （ 2 7 ) を溝 ( 2 4 ) に沿って回し、 前記フ ッ ク （ 2 5 ) が小突起 （ 2 2 ) を乗 り越え小突起 （ 2 3 ) にその回転が阻止される まで所定角度回転さ せる こ とによ り 、 接続チューブを食道瘻ボタ ンに固定する。 このチ ユーブコネク タ一 （ 2 7 ) は、 チューブ接続時に回転方向に力が加 わるが、 瘻孔部を圧迫する方向にはチューブ接続時の力は加わ らな いため、 Q O L をよ り 向上する こ とができる。 また、 このコネク タ ― ( 2 7 ) の下部接続部にシール リ ング （ 2 6 ) を付設すれば、 気 密性を維持する こ とができる。

本発明食道瘻ポタ ンのシャ フ ト部 （ 1 ) の先端を胃や小腸に留置 する場合は、 図 16 ( a ) 〜 ( c ) に示すよう に、 シャ フ トの先端 部に錘 （ 2 8 ) を付設する こ とによ り挿入性を向上させる こ とが可 能である。 その形状、 材質に指定される ものはないが、 例えば図 16 ( a ) 〜 （ c ) に示したよう に、 一般的なィ レウスチューブに使用 されるよ う な、 複数個の金属製若し く はセラ ミ ッ ク製の球状または 円柱状の錘 （ 2 8 ) や、 中央部に貫通した小孔を付設した球状また は円柱状の錘 （ 2 8 ) を軟質チューブで被覆したもの、 あるいは中 央部に貫通した小孔を付設した球状または円柱状の錘 （ 2 8 ) をチ ユ ーブゃパネに通し軟質チューブで被覆したものをシャ フ ト部（ 1 ) の先端に付設したものが好適である。

本発明食道瘻ポタ ンでは、 体内に留置される シャ フ ト部 （ 1 ) に 極力柔軟性の高い材質を使用 し、 且つ挿入性を損なわないよ う にす るため、 着脱可能なワイヤー等を付設しても良い。 その形状、 構造、 材質に特に指定される ものはないが、 例えば図 13 に示すよ う に、 先端に微小球 （ 1 7 a ) が付設した金属製のスタイ レ ッ ト （ 1 7 ) をフ ラ ンジ部 （ 2 ) に嵌め込み固定するための固定具 （ 1 6 ) を備 えたものが好適である。

また、 本発明食道瘻ボタ ンにおいて、 特にシャ フ ト部 （ 1 ) の先 端を小腸に留置する場合は、 図 17 に示す通 り 、 先端部にバルーン ( 2 9 ) を付設する こ とで更に挿入性を向上させる こ とが可能とな る。 バルーン （ 2 9 ) は、 確認のために膨張と収縮を行っ た後体内 に挿入されるが、 シースチューブを経由 して挿入する場合、 収縮後 に皺が入るなど確実にバルーンが収縮しない状態になる と、 カテー テルをシースに挿入できな く なるため、 収縮性の良い材質が好ま し く 、 シ リ コーンゴム、 天然ゴム、 イ ソプレンゴム等が使用される。 更に、 本発明食道瘻ボタ ンのシャ フ ト部 （ 1 ) を留置する際、 体 内部に固定部を必要とする場合は、 胃噴門部に引つかかる構造が好 ま しいが、 バルーンのよ う に噴門部全体を封鎖するよ うなものは、 唾液ゃ嚥下訓練等によ り経口摂取したものの通過障害とな り好ま し く ない。 そこで本発明では例えば図 18 に示すもののよ う に、 シャ フ ト部 （ 1 ) 先端をマ レコ ッ ト型構造 （ 3 0 ) とする こ とによ り 、 噴 門部全体が封鎖されず好適である。 その形状、 構造、 材質に特に指 定はないが、 胃内で長期間形状を維持するためには、 例えばマ レコ ッ ト部に形状記憶合金を埋め込む構造が好適である。

次に、 本発明食道瘻ボタ ンの使用方法を図面を用いて説明する。 一例と して第一実施例の食道瘻ポタ ンでは、 先ず、 図 10 に示す通り 体外から食道 （ 6 ) ヘル一 ト を確保し、 体液排出若し く は薬液 ' 栄 養剤注入のための留置チューブ （ 1 1 ) を挿入する。 瘻孔が完成し た後、 瘻孔に沿って本発明食道瘻ボタ ン （ 9 ) をその先端 （シャ フ ト部 （ 1 ) の先 ） が肛門側に向 く よ う に して挿入し、 フ ラ ンジ部 ( 1 2 ) をテープ等で固定する。 こ うする こ とによって図 8 に示す 通 り 、 体表面に突出する部分 （フラ ンジ部 （ 2 )) が、 平坦で極め て小さ いため、 長期間留置しても、 患者の煩わ しさ を大幅に軽減す る こ とが可能であ り 、 従って、 患者自身によっ て故意に引き抜かれ る可能性も大幅に軽減する こ とが可能となる。 体液排出若し く は薬 液 · 栄養剤注入を行う場合は、 この食道瘻ボタ ン （ 9 ) を抜去し、 留置チューブ （ 1 1 ) を瘻孔から挿入し、 その先端部分を所望の位 置に留置した後、 所定の処置を行う。 処置が終了した後は、 留置チ ユ ーブ （ 1 1 ) を抜去し、 再度食道瘻ポタ ン （ 9 ) を上述の通 り 留 置する。 また、 本発明の第二実施例である図 2 に示す内腔 （ l a ) を有す る食道瘻ポタ ン （ 9 ) を用いる場合は、 体外か ら食道 （ 6 ) へのル ー ト を確保する と同時に瘻孔部に本発明による食道瘻ボタ ン （ 9 ) をその先端が肛門側に向く よ う に留置する。 即ち、 例えば、 図 11 に示すよ う に、 体外から食道 （ 6 ) に形成されたルー ト に留置され たガイ ド ワイヤ一 （ 1 2 ) に沿っ て予め食道瘻ボタ ン （ 9 ) が嵌合 されたダイ レー夕 （ 1 3 ) を挿入した後、 ガイ ド ワイ ヤー （ 1 2 ) 及びダイ レ一夕 （ 1 3 ) を抜去し食道瘻ボタ ン （ 9 ) を留置する方 法や、 体外から食道に形成されたル一 卜 に留置された長さ方向に分 割可能なシースチューブ内に食道瘻ボタ ン （ 9 ) を揷入した後、 シ ースチューブを分割しながら抜去し、 食道瘻ポタ ン （ 9 ) を留置す る方法、 若し く はそれら を組み合わせた方法等によ り 留置され、 医 療用テープ、 固定用のバン ド、 若し く は一針縫合等によ り 固定され る。

本発明における第二実施例の食道瘻ポタ ンによれば、 図 9 に示す 通り 、 シャ フ ト部 （ 1 ) が円筒状であるから、 瘻孔が完成する前か ら、 体液排出若し く は薬液 · 栄養剤注入のためのチューブ （ 8 ) を 任意に挿入、 抜去する こ とができる。 従って、 処置が不要となる時 はチューブ （ 8 ) を抜去する こ とが可能とな り 、 その場合、 体外へ の突出部分は平坦で小さ いため、 患者は処置の初期から体外に突出 したチューブの煩わ しさから解放される。 また、 体液排出若し く は 薬液 · 栄養剤注入等の処置を実施しない場合は、 フ ラ ンジ部 （ 2 ) に付設されたキャ ッ プ （ 3 ) の栓 （ 3 a ) をシャ フ ト （ 1 ) におけ る内腔 （ 1 a ) の開口部分に差し込み、 体内か らの内容物の漏出を 防止する こ とが可能となる。 キャ ッ プ部 （ 3 ) はフ ラ ンジ部 （ 2 ) と連結されているため、 不要時にキャ ッ プ部 （ 3 ) を紛失する恐れ がない。 更に、 フ ラ ンジ部 （ 2 ) 近傍に逆流防止弁 （ 4 ) 付設する こ とによ り 、 確実に体内からの内容物の漏出を防止する こ とが可能 となるため、 漏出によって引き起こされる、 汚れ等の患者や介護者 の被る不都合を回避する こ とが出来る。

更に、 図 12 に示すよ う に、 シャ フ ト部 （ 1 ) の先端を胃 （若し く は腸） に留置する場合も、 前述の方法で本発明食道瘻ポタ ン （ 9 ) を挿入するが、 特に腸に留置する場合は、 食道瘻ボタ ンのシャ フ ト 部 （ 1 ) を胃まで挿入したあ と、 ガイ ド ワイ ヤ一を この食道瘻ボタ ン （ 9 ) における シャ フ ト部 （ 1 ) の先端近く まで挿入し、 患者の 体位を変更しながら錘 （ 2 8 ) を胃の幽門に挿入したあと、 ガイ ド ワイヤーと と も に徐々 にシャ フ ト部を肛門側に押し進めるか、或は、 バルーン （ 2 9 ) に流体を注入し膨張させ、 腸の蠕動運動によ り シ ャ フ ト を肛門側に進める。 また、 瘻孔完成後に食道瘻ポタ ンを交換 する際、 胃に挿入する場合でシャ フ ト部 （ 1 ) が柔らかい時は、 ス 夕ィ レッ ト （ 1 7 ) と一体の状態で挿入した後、 スタイ レ ッ ト （ 1 7 ) のみを抜去する こ とによ り 、 柔らかいチューブを体内に留置す る こ とができ、生体によ り負荷のかか らなく する こ とが可能となる 栄養剤等を注入する ときには、 フ ラ ンジ部 （ 2 ) に輸液用のチュー ブを接続し、 固定する こ とで確実に処置を行う こ とができる。 処置 が終了 した後は、 輸液用チューブ部を取 り外し、 キャ ッ プ部 （ 3 ) を施着する こ とで漏れを防止する と と も に、 キャ ッ プ部 （ 3 ) の形 状が引つかか り の少ない例えば曲面状形状である と、 不意にキヤ ッ プが外れる こ とがない。 よって、 シャ フ ト （ 1 ) の先端が、 常時、 胃 （若し く は腸） に位置する場合、 体液排出若し く は薬液 · 栄養剤 注入のためのチューブをその処置が必要になる度に、 出し入れする 必要がなく なるため、 患者や介護者の手間を大幅に省く こ とが可能 となる。 更に、 自己抜去を繰り返す患者には、 噴門部にシャ フ トの マ レコ ッ ト部 （ 3 0 ) が位置する よう に留置すれば、 噴門部で固定 され、 本発明食道瘻ポタ ンが抜去される こ と も回避できる。

産業上の利用の可能性

以上のよう に、 本発明によれば、 食道に形成されたルー ト を経由 して、 体液排出若し く は薬液 · 栄養剤等の処置を行う場合、 その処 置を行わない時は、 チューブを抜去する こ とが可能であるか、 若し く はチューブの抜去が不要とな り 、 且つ、 チューブの替わ り に留置 される食道瘻ポタ ンの体外に突出 した部分が、 極めて小さ いため、 長期間留置しても、 患者の煩わしさを大幅に軽減する こ とが可能で あ り 、 従って、 患者自身によって故意に引き抜かれる可能性も大幅 に軽減する こ とが可能となる。

Claims

請求の範囲

1 先端が丸め られている シャ フ ト部の後端にフ ラ ンジ部が備え ら れている こ とを特徴とする食道瘻ポタ ン。

2 フ ラ ンジ部の皮膚と接する平面とシャ フ ト部の長さ方向の成す 角度を任意に設定可能に形成した請求項 1 の食道瘻ポタ ン。

3 先端が丸め られている シャ フ 卜部の後端にフ ラ ンジ部を備え、 前記シャ フ ト部から フ ラ ンジ部まで連通した断面形状が略円形であ る内腔を有し、 偏平で略円形状を有する前記フ ラ ンジ部に輸液用の カテーテルを固定する手段を設け、 前記フ ラ ンジ部の開口部には密 閉手段を有する こ とを特徴とする食道瘻ポタ ン。

4 フ ラ ンジ部の開口部近傍に逆流防止弁を設けた請求項 3 の食道 瘻ポタ ン。

5 フ ラ ンジ部の開 口部から シャ フ ト部の先端近傍までの間に着脱 可能な金属製のワイ ヤ一を付設した請求項 3 の食道瘻ボタ ン。

6 フ ラ ンジ部の皮膚と接する平面とシャ フ ト部の長さ方向の成す 角度を任意に設定可能に形成した請求項 3 の食道瘻ポタ ン。

7 複数個の金属製若し く はセラ ミ ッ ク製の球状の錘、 若し く は中 央部に貫通した小孔を付設した球状または円柱状の錘を、 シャ フ ト 部の先端に付設した請求項 3 の食道瘻ポタ ン。

8 シャ フ ト部の外側に膨張収縮自在なバルーン'を付設し、 シャ フ ト部にはバルーンと連通するル一メ ンを設け、 フ ラ ンジ部には同ル 一メ ンに連通しバルーンへ注入した流体を密閉する手段と同流体を 注入する器具を着脱可能に連結する手段を有する請求項 3 の食道瘻 ポタ ン。

9 シャ フ ト部の先端部にマ レコ ッ ト型の固定手段を有する請求項 3 の食道瘻ポタ ン。

1 0 先端が丸め られているシャ フ ト部の後端にフ ラ ンジ部を備え、 前記シャ フ ト部か ら フ ラ ンジ部まで連通した断面形状が略円形であ る内腔を有 し、 偏平で略円形状を有する前記フ ラ ンジ部に輸液用の カテーテルを固定する手段を設け、 前記フ ラ ンジ部の開口部には密 閉手段を有し、 前記フ ラ ンジ部の開 口部近傍に逆流防止弁を設けた こ とを特徴とする食道瘻ポタ ン。

1 1 フ ラ ンジ部の開口部から シャ フ ト部の先端近傍までの間に着脱 可能な金属製のワイ ヤーを付設した請求項 1 0 の食道瘻ポタ ン。

1 2 フラ ンジ部の皮膚と接する平面とシャ フ ト部の長さ方向の成す 角度を任意に設定可能に形成した請求項 1 0 の食道瘻ポタ ン。

1 3 複数個の金属製若し く はセラ ミ ッ ク製の球状の錘、 若し く は中 央部に貫通した小孔を付設した球状または円柱状の錘を、 シャ フ ト 部の先端に付設した請求項 1 0 の食道瘻ボタ ン。

1 4 シャ フ ト部の外側に膨張収縮自在なバルーンを付設し、 シャ フ ト部にはバルーンと連通するルーメ ンを設け、 フラ ンジ部には同ル 一メ ンに連通しバルーンへ注入した流体を密閉する手段と同流体を 注入する器具を着脱可能に連結する手段を有する請求項 1 0 の食道 瘻ポタ ン。

1 5 シャ フ ト部の先端部にマ レコ ッ ト型の固定手段を有する請求項 1 0 の食道瘻ポ夕 ン。