WO2003044514A1

WO2003044514A1 - Fail judging method for analysis and analyzer

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Publication number: WO2003044514A1
Application number: PCT/JP2002/012035
Authority: WO
Inventors: Yoshimitsu Morita; Teppei Shinno
Original assignee: Arkray, Inc.; Matsushita Electric Industrial Co., Ltd.
Priority date: 2001-11-20
Filing date: 2002-11-18
Publication date: 2003-05-30
Also published as: EP1452854A1; AU2002349662A1; JPWO2003044514A1; CN1271406C; US7083712B2; US20050000829A1; JP4260017B2; EP1452854A4; CN1589401A; EP1452854B1

Description

g月糸田 » 分析処理におけるフェイル判断方法および分析装置技術分野

本発明は、サンプリングされた血液中のグルコースゃコレステロ一ルの濃度測定などの所望の試料の分析処理を行なう場合に、その分析処理の条件が適正であるか否かを判断するためのフェイル判断方法、およびそのフェイル判断方法を実施するための分析装置に関する。背景技術

従来、血液などの所望の試料中の特定成分の濃度を測定するための一方法としては、試薬層と一対の電極とを備えたパイォセンサを利用する電気化学的な方法がある。この方法においては、試薬層に試料を導入させることにより、試料中の特定成分を試薬層の成分と反応させる。その一方、上記一対の電極を利用して上記試薬層には所定の電圧を印加しつつ、上記一対の電極間における電流を測定する。この電流は、上記反応の度合いに応じて変化する。また、この反応の度合いは, 上記試料中の特定成分の濃度に依存する。したがって、上記電流の測定結果から、上記試料中の特定成分の濃度を求めることができる。

このような分析処理を行なうときには、その分析処理を行なうのに適正な一定の条件が整っているか否かを予め判断できるようにすることが望まれる。たとえば、試薬層に試料を導入させる場合に、その導入量が不足していると、適正な分析結果が得られない。また、バイオセンサの各部に不備があり、これが原因となって適正な分析結果が得られない場合もある。このようなフェイル状態があるにも拘わらず、これが看過されたまま、その後に分析処理が実行されたのでは、ユーザは不適切な分析処理の結果を適正なものであると誤解する虞れがある。上記したようなフェイル状態を検出するための方法としては、特許第 2 8 0 0 9 8 1号公報に記載された方法がある。この方法は、バイォセンサの一対の電極に一定の電圧を印加しつつ、それら一対の電極間における電流を測定することにより実施される。その際の電流の変化を本願の図 8に表わす。同図において、まず符号 n lで示す時点で試薬層に試料が導入されると、一対の電極間における電流はその後増加していく。時刻 t aにおいて電流の値が第.1の閾値を超えると、その時点で上記試料の導入があった旨が判別される。試料の導入直後において電流が増加する速度は、試薬層への試料の導入量に左右される導入量が少ない場合には、導入量が多い場合よりも電流が増加する速度が遅くなる。次いで、上記の時刻 t aから一定時間 Tが経過した時刻 t bにおける電流を測定する。その結果、同図に表わすように、その測定電流値が予め定められた第 2の閾値を超えていれば、試料の導入量は足りていると判断する。これとは反対に、上記電流値が第 2の閾値以下の場合には、試料の導入量は不足であると判断する。

このように、上記従来技術においては、所定の時点における 2つの電流値の差分に基づいてフェイル判断が行なわれている。これは、電流の変化を表わす曲線の所定時点における傾き、すなわち電流の変化の速度に基づいて判断を行なっていると言うことができる。

しかしながら、上記従来技術においては、次のような問題点があつた。

上記試薬層への試料の導入量が多い場合と少ない場合とでは、既述したように、上記一対の電極間における電流の変化の速度に差があるものの、この電流の変化の速度は、試薬層への試料の導入量の僅かな変化に対して十分に大きな幅で変化するといえるほどのものではない _c このため、上記従来技術においては、試料の導入量が足りているのか否かを正確に判断することが難しい場合があった。上記従来技術においては、試料の導入量が実際には不足しているときに、これを誤って適正であると判断する虞れを無くすには、上記第 2の閾値を比較的大きめな余裕をもった高めの値に設定する必要がある。ところが、このようにすると、実際には試料の導入量が足りているにも拘わらず、導. 入量が不足として判断される事態が多発する虞れがある。発明の開示

本発明は、上述した問題点を解消し、または抑制することが可能な分析処理.におけるフェイル判断方法を提供することをその目的としている。また、本発明は、そのようなフェイル判断方法を適切に実施することが可能な分析装置を提供することを他の目的としている。

本発明の第 1の側面によつて提供される分析処理におけるフェイル判断方法は、試料についての電気的物理量を測定することにより、上記試料の所定の分析処理を行うのに必要とされる一定条件が満たされているか否かを判断するフェイル判断方法であって、上記電気的物理量の変化の加速度を求め、かっこの加速度に基づいて上記一定条件が満たされているか否かを判断することを特徴としている。

ここで、本発明でいう「電気的物理量」とは、電流、電圧、または電荷の変化量などが相当する。「電気的物理量の変化の加速度」とは、電気的物理量の変化の速度が時間とともに変化している場合の微小単位時間あたりのその変化量を意味している。「電気的物理量の変化の速度」とは、電気的物理量の値が時間とともに変化している場合の微小単位時間あたりのその変化量である。

本発明のフェイル判断方法は、上記加速度に基づいて上記試料が所定の必要量であるか否かを判断する構成とすることもできる。

本発明においては、フェイル判断を電気的物理量の変化の加速度に基づいて行なっているが、この加速度は、電気的物理量の変化の速度を微分したものに相当する。このため、分析処理条件に変化を生じた場合において、電気的物理量の変化の速度自体には大きな変化がみられない場合であっても、電気的物理量の加速度には大きな変化を生じる場合があり、この電気的物理量の変化の加速度は、試料の分析処理条件の僅かな変化に対して大きな幅で変化するパラメータとして用いることができる。したがって、この電気的物理量の変化の加速度をフエイル判断用のパラメータとすれば、試料の分析処理を行うための一定条件が満たされているか否かを従来よりも明確に判断することが可能となる。

本発明の第 2の側面によって提供される分析処理におけるフェイル判断方法は、試料を所定の試薬と反応させつつ、それらに一定の電圧を印加したときに流れる電流に基づいて、上記試料中の特定成分の濃度を求める分析処理を行なう場合において、この分析処理を行なうのに必要とされる一定条件が満たされているか否かを判断するためのフエイル判断方法であって、上記試薬層に上記試料が導入された後において上記電流が予め定めた値に達した時点での上記電流の変化の加速度を求め、かつ上記加速度に基づいて上記分析処理に必要とされる一定条件が満たされているか否かを判断することを特徴としている。本発明においては、上記加速度を予め定めた閾値と比較し、かつ上記加速度が上記閾値よりも小さいときには、上記一定条件が満たされていないと判断する構成とすることができる。

本発明の第 3の側面によって提供される分析装置は、試料についての電気的物理量を測定するための測定手段を具備している分析装置であって、上記測定手段によって測定された電気的物理量の変化の加速度を求めることが可能な加速度測定手段を備えていることを特徴としている。

好ましくは、本発明に係る分析装置は、上記加速度測定手段によつて求められた上記電気的物理量の変化の加速度に基づいて、所定の分析処理を行なうのに必要とされる一定条件が満たされているか否かを判断する判断手段を備えている。

好ましくは、上記判断手段による上記判断は、上記加速度を所定の閾値と比較することにより行なわれるように構成されている。

好ましくは、本発明に係る分析装置は、試料を受容するための受容部材が着脱可能な受容部材用の装着部をさらに具備しており、かつ上記測定手段は、上記装着部に装着された受容部材に受容されている試料についての電気的物理量が測定可能とされている。

好ましくは、上記測定手段は、電流測定回路で。あり、かっこの電流測定回路で測定された電流に基づいて上記試料の分析を行う演算処理手段を具備している。

好ましくは、上記加速度測定手段は、上記電流測定回路で測定された電流の変化の加速度を求めるように構成されている。

好ましくは、上記加速度測定手段は、 2つの時刻における電流の変化の速度を求めてから、これら 2つの時刻における電流の変化の速度の差に基づいて、上記 2つの時刻の中間時刻における上記電流の変化の加速度を求めるように構成されている。

好ましくは、上記演算処理手段は、上記加速度測定手段によって求められた電流の変化の加速度を予め定められた閾値と比較することにより、上記一定の条件が満たされていないと判断するように構成されている。

本発明の第 4の側面によって提供される分析装置は、試料が導入されることによってこの試料と所定の反応を示す試薬層およびこの試薬層に電圧印加を行なうための一対の電極を備えているセンサが着脱自在に装着される装着部と、上記一対の電極に一定の電圧が印加されているときに上記一対の電極間における電流を測定可能な電流測定手段と、上記電流測定手段によって測定された電流に基づいて上記試料の分析を行う演算処理手段と、を具備している分析装置であって、上記試薬層に上記試料が導入された後において上記電流が予め定められた値に達した時点での上記電流の変化の加速度を求めることが可能な加速度測定手段を備えており、かつ上記演算処理手段は、上記加速度測定手段によって求められた上記加速度を所定の閾値と比較することにより、上記試料の分析処理に必要とされる一定条件が満たされているか否かを判断するように構成されていることを特徴としている。このような構成を有する分析装置によれば、本発明の第 1の側面または第 2の側面によつて提供されるフェイル判断方法を適切に実施し . 上述したのと同様な効果が期待できる。

本発明のその他の特徴および利点については、以下に行う発明の実施の形態の説明から、より明らかになるであろう。図面の簡単な説明

図 1は、本発明に係る分析装置の一例を表わす回路プロック図である。

図 2は、バイオセンサの一例を表わす斜視図である。

図 3は、図 2に表わされたバイオセンサの分解斜視図である。

図 4は、図 1に表わされた分析装置の演算処理部の制御動作を説明するフローチャートである。

図 5 Aは、バイォセンサの電極に印加される電圧のタイムチャートであり、図 5 Bは、バイオセンサの電極に流れる電流のタイムチヤ一トである。

図 6は、電流の変化を表わす説明図である。

図 7は、電流の変化の加速度を表わす説明図である。

図 8は、従来技術を表わす説明図である。発明を実施するための最良の形態

以下、本発明の好ましい実施の形態について、図面を参照しつつ具体的に説明する。

図 1は、本発明に係る分析装置の一例を表わしている。本実施形態の分析装置 Aにおいては、図 2およぴ図 3に表わすバイオセンサ 2が用いられる。

このバイオセンサ 2は、試料を受容するためのものであり、本発明でいう受容部材の一例に相当する。このバイオセンサ 2は、基板 2 4 の上面に、一対の電極 2 2 a， 2 2 b と試薬層 2 3とが設けられた構成を有している。試薬層 2 3は、一対の電極 2 2 a， 2 2 bのそれぞれの上面を一括して、または個別に覆うように設けられている。この試薬層 2 3 としては、たとえば血液中のグルコースと反応する成分として、グルコースォキシターゼとフェリシアン化力リウムとを含有するものが用レ、られている。試薬層 2 3および一対の電極 2 2 a， 2 2 bの周囲は、絶縁膜 2 9によって覆われており、この絶縁膜 2 9の一側方には、一対の電極 2 2 a , 2 2 bに導通する一対の端子部 2 7 a , 2 7 bが設けられている。

基板 2 4の上面には、スぺーサ 2 5およびカバー板 2 6が積層されている。スぺーサ 2 5には、細幅なスリット 2 1が設けられており、このスリット 2 1の先端開口部 2 1 aに液体状の試料が付着されると、この試料は、毛細管現象によってスリット 2 1 の奥部に向けて進行し、試薬層 2 3に導入されるようになっている。カバー板 2 6には、上記した毛細管現象を適切に生じさせるように、スリット 2 1 の一部を外部に連通させる穴部 2 8が設けられている。

図 1によく表われているように、本実施形態の分析装置 Aは、バイォセンサ装着部 1、演算処理部 3、バイオセンサ検出回路 4 0、電圧供給回路 4 1、電流測定回路 4 2、温度センサ 4 3、加速度測定回路 4 4、および表示装置 4 5を具備している。

バイオセンサ装着部 1は、本発明でいう受容部材用の装着部の一例に相当する部分であり、バイオセンサ 2を着脱自在な構造を有している。このバイオセンサ装着部 1にバイオセンサ 2が装着されると、バィォセンサ 2の一対の端子部 2 7 a， 2 7 bが電圧供給回路 4 1 と電気的に接続されるようになっている。演算処理部 3は、たとえば C P Uとこれに接続された適当なメモリとから構成されており、後述するような各部の動作制御やデータ処理を実行する。電圧供給回路 4 1は, 演算処理部 3の制御によりバイオセンサ 2の一対の電極 2 2 a， 2 2 bに所定値の電圧を印加する。電流測定回路 4 2は、一対の電極 2 2 a , 2 2 b間における電流を測定し、かつその測定データを演算処理部 3と加速度測定回路 4 4とに出力する。

加速度測定回路 4 4は、電流測定回路 4 2で測定された電流の値に基づいて一対の電極 2 2 a， 2 2 b間に流れる電流の変化の加速度を求める回路であり、その加速度を求めるための具体的な手法については後述する。この加速度測定回路 4 4については、演算処理部 3 と一体化された構成とすることが可能である。バイオセンサ検出回路 4 0 は、バイオセンサ 2がバイオセンサ装着部 1に適正に装着されたときにこれを検出し、かつその旨の信号を演算処理部 3に出力する。温度センサ 4 3は、バイオセンサ 2の周辺温度を測定し、かつそのデータを演算処理部 3に出力する。表示装置 4 5は、演算処理部 3の制御により所望の画像表示が可能なものであり、たとえば液晶ディスプレイまたは C R Tにより構成されている。

次に、上記したパイォセンサ 2および分析装置 Aを用いた分析処理の手法、その分析処理を行なうときのフェイル判断方法、および演算処理部 3の動作処理手順について、図 4のフローチャートを参照しつつ説明する。本実施形態においては、サンプリングされた血液中のグルコースの濃度測定を行なう場合を一例として説明する。

まず、バイオセンサ 2がバイォセンサ装着部 1に装着され、これがバイオセンサ検出回路 4 0で検出されると（S 1 ： Y E S ) 、演算処理部 3は、温度センサ 4 3で検出される温度のデータを記憶する（S 2 ) 。この温度のデータは、グルコースの濃度測定の温度補正に利用される。次いで、演算処理部 3は、電圧供給回路 4 1を駆動させることにより、バイオセンサ 2の一対の電極 2 2 a , 2 2 bにたとえば 5 0 0 m V程度の一定値の電圧を印加する（S 3 ) 。電極 2 2 a , 2 2 bに対する電圧印加は、図 5 Aに表わすように、時間 T l， Τ 2の 2 回にわたって行なう。後述するように、 1回目の時間 Τ 1の電圧印加によりフェイル判断を行い、かつ 2回目の時間 Τ 2の電圧印加によりグルコース濃度の測定結果を得ることとなる。

バイオセンサ 2の試薬層 2 3に血液が導入されると、一対の電極 2 2 a , 2 2 b間が導通するため、図 5 Bの符号 N 1で示す曲線のように、導入があった時刻 t 0以降は、一対の電極 2 2 a， 2 2 b間における電流が増加していく。試薬層 2 3に血液が導入され、試薬が溶解すると、液相反応系が構築される。このとき、酸化還元酵素としてのグルコースォキシターゼにより血液中のグルコースから電子が取り出されてこのグルコースが酸化される。その電子は、酸化型の電子伝達物質としてのフェリシアン化カリゥムに供給され、このフヱリシアンィ匕カリゥムが還元型のフエロシアン化力リウムとされる。このような状態において、電圧印加がなされると、フエロシアン化カリウムが元のフヱリシアン化カリウムに酸化され、このときの電子が一対の電極 2 2 a , 2 2 bに供給され、一対の電極 2 2 a， 2 2 b間において電流の検出がなされる。

図 6は、上記電流の変化を拡大して表わしている。同図において、上記電流が予め定められた第 1の閾値 T hl に達したときには、演算処理部 3は、この時点で血液の導入があったものと判断し（S 4 ： Y E S ) 、その際の時刻 t 3をフェイル判断を行う際の基準時とする。その一方、電流測定回路 4 2による電流の測定は継続して行なわれており、加速度測定回路 4 4は、時刻 t 3の電流値 I ₃ (この電流値 I ₃は第 1の閾値 T hl と同一である）と、微小時間 (たとえば 0 - 2秒程度）ずつ時刻 t 3に前後する 2つの時刻 t 1， t 5における電流値 Iい I ₅ とを参照し、これらの値から、次のようにして、基準時 t 3における電流の変化の加速度を求める（S 5 ) 。

すなわち、時刻 t l , t 3における電流値 Iい 1 ₃の差分 l a を、時亥 lj t 1 , t 3間の時間で除すると、これらの時間間隔は微小であるため、それらの中間時刻 t 2における電流値の曲線の傾きの値、すなわち時刻 t 2における電流の変化の速度 V ₂が得られる。同様にして、時刻 t 3， t 5の差分 I b を、時刻 t 3 , t 5間の時間で除すると、それらの中間時刻 t 4における電流の変化の速度 V ₄に相当する値が得られる。次いで、時刻 t 2， t 4における電流の変化の速度 V ₂， V ₄ どうしの差分をそれらの時間間隔で除すると、基準時 t 3における電流の変化の加速度 a ₃が求められる。

加速度 a ₃が求められると、演算処理部 3は、この加速度 a ₃を予め定められていた第 2の閾値と比較する。この比較の結果、加速度 a ₃が第 2の閾値以下である場合には（S 6 ： N O ) 、演算処理部 3は、試薬層 2 3に対する血液の導入量が不足であると判断し、その旨を表示装置 4 5で表示させてから（S 9 ) 、その後の処理を中断する。血液の導入量が不足する場合には、血液の導入量が足りている場合と比較すると、電流の変化の速度が相対的に低くなるばかりではなく、電流の変化の加速度も相対的に小さくなることが発明者の試験により確認されている。このため、所定時刻における電流の変化の加速度が一定の値に満たない場合には、これを血液の導入量不足として的確に判断することが可能である。

具体例を示すと、血液の導入量が正確なグルコース濃度測定を行なうのに必要な最小量とされた場合の電流の変化の加速度は、たとえば図 7の符号 L 1で示すような曲線となる。これに対して、血液の導入量が不足している場合には、たとえば同図の符号 L 2で示す破線の曲線となる。同図に表わすように、導入量が不足している場合には、導入量が足りている場合よりも、時刻 t 0以降の比較的長い時間にわたつて電流の変化の加速度が小さくなる傾向があり、とくに導入量が足りている場合の電流の変化の加速度が最大になる時期およびその前後においては、それら両者の加速度の差はより顕著となる。

一方、上記した第 2の閾値としては、符号 L 1で示す曲線の加速度の最大となる時刻 t 3における値 T h2 を採用している。したがって、加速度測定回路 4 4で求められた時刻 t 3における電流の変化の加速度 a ₃が、第 2の閾値 T h2 よりも小さければ、血液の導入量が不足であると判断することができるのである。時刻 t 3における電流の変化の加速度 a 3は、血液の導入量の僅かな変化に対して大きく変動する時間帯域の値であり、血液の導入量が不足している場合には、加速度 a ₃が第 2の閾値 T h2 を大きく下回る。このため、導入量に不足があると、これを正確に判断することができることとなる。このことは、第 2の閾値 T h2 としては、余裕をみた大きめの値を用いる必要がないことを意味し、血液の導入量が実際には足りているにも拘わらず、その導入量が不足であると過誤判断される虞れが少なくなる。

時刻 t 3の電流の変化の加速度 a ₃が第 2の閾値 T h2 よりも大きい場合には（S 6 : Y E S ) 、演算処理部 3は、その後グルコース濃度の測定を行なうための制御を行ない（S 7 ) 、その結果のデータを表示装置 4 5によって表示させる処理を実行する（S 8 ) 。グルコース濃度の測定方法としては、従来より種々の方法が知られており、いずれの方法を用いることもできる。それらの方法のうちの 1つを説明すると、まず図 5 Aに表わすように、時刻 t 3から一定時間（たとえば 1 秒）が経過した時刻 t 6になると、一対の電極 2 2 a , 2 2 bに対する電圧印加を中断し、血液中のグルコースと試薬層 2 3との反応を促進させる。次いで、その後所定時間（たとえば 2 5秒）経過した時刻 t 7になると、一対の電極 2 2 a , 2 2 bに対する電圧印加を再開する。そして、時刻 t 7から所定時間（たとえば 5秒）経過後の時刻 t 8において一対の電極 2 2 a , 2 2 b間における電流を測定し、この電流の値をグルコースの濃度に換算する。 '

本発明の内容は、上述した実施形態に限定されない。本発明に係る分析処理のフェイル判断方法の各工程の具体的な構成は、種々に変更自在である。同様に、本発明に係る分析装置の各部の具体的な構成も、種々に設計変更自在である。

たとえば、本発明においては、電流の変化の加速度としては、 1つの時刻における加速度を求めるだけではなく、複数の時刻における加速度を求め、かつこれら複数の加速度のうちに 1つでも所定の閾値以下のものがあるときにはフェイル状態であると判断するようにしてもかまわない。また、本発明においては、フェイル判断に用いられる電流の変化の加速度としては、いずれの時点の加速度を利用するかも適宜選択できる事項である。本発明においては、電流の変化の加速度の値をそのまま所定の閾値と比較することによってフェイル判靳を行なうのに代えて、たとえば周辺温度やその他の条件を考慮することにより、上記電流の変化の加速度の値または閾値を適宜補正し、かつその捕正後の値に基づいてフェイル判断を行なうようにしてもかまわない c 電流の変化の加速度は、試薬層に対する試料の導入量の多少によつて左右されるだけではなく、各電極や試薬層の条件によっても左右され、これらの条件に起因して電流の変化の加速度が所定の閾値以下になる場合もある。これに対し、本発明に係るフヱイル判断方法によれば、このような不備についても適切に検出することが可能である。したがって、本発明に係るフ mィル判断方法によれば、単に、試薬層に対する試料の導入量が足りているか否かを判断できるに止まらず、分析処理を行なうのに必要な所定の条件が充足されているか否かについて広く判断することが可能となる。

本発明においては、測定対象となる試料についての電気的物理量は, 電流に限定されず、それ以外の電圧、あるいは電荷の変化量などとすることもできる。試薬層としては、血液中のダレコースに代えて、コレステロールまたは乳酸などと反応するものを用いて、これらの濃度測定を行なうようにすることも可能である。

ただし、試料の分析に際しては、試薬層を用いない場合もある。このため、試料を受容するための受容部材としては、上述したバイオセンサに代えて、試薬層を有しないものを用いることもできる。また、受容部材自体には電流などを測定するための端子が設けられていない構成とすることもできる。

Claims

言青求の範囲

1 . 試料についての電気的物理量を測定することにより、上記試料の所定の分析処理を行うのに必要とされる一定条件が満たされているか否かを判断するフェイル判断方法であって、

上記電気的物理量の変化の加速度を求め、かっこの加速度に基づいて上記一定条件が満たされているか否かを判断することを特徴とする, 分析処理におけるフェイル判断方法。

2 . 上記電気的物理量は、上記試料に電圧を印加したときに流れる電流である、請求項 1に記載の分析処理におけるフェイル判断方法。

3 . 上記加速度に基づいて上記試料が所定の必要量であるか否かを判断する、請求項 1に記載の分析処理におけるフェイル判断方法。

4 . 試料を所定の試薬と反応させつつ、それらに一定の電圧を印加したときに流れる電流に基づいて、上記試料中の特定成分の濃度を求める分析処理を行なう場合において、この分析処理を行なうのに必要とされる一定条件が満たされているか否かを判断するためのフェイル判断方法であって、

上記試薬層に上記試料が導入された後において上記電流が予め定めた値に達した時点での上記電流の変化の加速度を求め、かつ、

上記加速度に基づいて上記分析処理に必要とされる一定条件が満たされているか否かを判断することを特徴とする、分析処理におけるフエイル判断方法。

5 . 上記加速度を予め定めた閾値と比較し、かつ上記加速度が上記閾値よりも小さいときには、上記一定条件が満たされていないと判断する、請求項 4に記載の分析処理におけるフェイル判断方法。

6 . 試料についての電気的物理量を測定するための測定手段を具備している、分析装置であって、

上記測定手段によって測定された電気的物理量の変化の加速度を求めることが可能な加速度測定手段を備えていることを特徴とする、分祈装置。

7 . 上記加速度測定手段によって求められた上記電気的物理量の変化の加速度に基づいて、所定の分析処理を行なう.のに必要とされる一定条件が満たされているか否かを判断する判断手段を備えている、請求項 6に記載の分析装置。

8 . 上記判断手段による上記判断は、上記加速度を所定の閾値と比較することにより行なわれるように構成されている、請求項 7に記載の分析装置。

9 . 試料を受容するための受容部材が着脱可能な受容部材用の装着部をさらに具備しており、かつ、

上記測定手段は、上記装着部に装着された受容部材に受容されている試料についての電気的物理量が測定可能とされている、請求項 6に記載の分析装置。

10. 上記測定手段は、電流測定回路であり、かっこの電流測定回路で測定された電流に基づいて上記試料の分析を行う演算処理手段を具備している、請求項 6に記載の分析装置。

1 1. 上記加速度測定手段は、上記電流測定回路で測定された電流の変化の加速度を求めるように構成されている、請求項 1 0に記載の分析

12. 上記加速度測定手段は、 2つの時刻における電流の変化の速度を求めてから、これら' 2つの時刻における電流の変化の速度の差に基づいて、上記 2つの時刻の中間時刻における上記電流の変化の加速度を求めるように構成されている、請求項 1 1に記載の分析装置。

13. 上記演算処理手段は、上記加速度測定手段によって求められた電流の変化の加速度を予め定められた閾値と比較することにより、上記一定の条件が満たされていないと判断するように構成されている、請求項 1 1に記載の分析装置。

14. 試料が導入されることによってこの試料と所定の反応を示す試薬層およびこの試薬層に電圧印加を行なうための一対の電極を備えているセンサが着脱自在に装着される装着部と、

上記一対の電極に一定の電圧が印加されているときに上記一対の電極間における電流を測定可能な電流測定手段と、

上記電流測定手段によって測定された電流に基づいて上記試料の分析を行う演算処理手段と、

を具備している分析装置であって、

上記試薬層に上記試料が導入された後において上記電流が予め定められた値に達した時点での上記電流の変化の加速度を求めることが可能な加速度測定手段を備えており、かつ、

上記演算処理手段は、上記加速度測定手段によって求められた上記加速度を所定の閾値と比較することにより、上記試料の分析処理に必要とされる一定条

件が満たされているか否かを判断するように構成されていることを特徴とする、分析装置。