WO2003053251A1 - Device and method for preventing closing of openings between the skin surface and subcutaneous tissue - Google Patents

Device and method for preventing closing of openings between the skin surface and subcutaneous tissue Download PDF

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WO2003053251A1
WO2003053251A1 PCT/EP2002/014001 EP0214001W WO03053251A1 WO 2003053251 A1 WO2003053251 A1 WO 2003053251A1 EP 0214001 W EP0214001 W EP 0214001W WO 03053251 A1 WO03053251 A1 WO 03053251A1
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subcutaneous tissue
skin surface
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Meinhard Knoll
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    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/0247—Semi-permanent or permanent transcutaneous or percutaneous access sites to the inside of the body

Definitions

  • the invention relates to a device for avoiding the closure of accesses through the skin surface into the subcutaneous tissue with a fixing element designed for this purpose.
  • the invention also relates to a method in which, by means of the fixing element, the radial forces triggering the closure of the at least one access are counteracted.
  • the device is used for the permanent removal or introduction of liquids into the subcutaneous tissue.
  • the device can be used to analyze subcutaneous tissue
  • Liquids are used.
  • the device can be used to supply electrical currents for diagnostic or therapeutic purposes to the underlying tissue without hindrance through the closed skin.
  • An injection device for injecting a liquid into the subcutaneous tissue is known from the prior art (DE 200 06 986), which enables needle-free injection.
  • the injection device has an ampoule body containing the solution for injection, the content of which is shot into the subcutaneous tissue by actuating a trigger device at high pressure.
  • the channels formed in this way which generally have a diameter in the range from a few 10 ⁇ m to 100 ⁇ m and a depth between a few 10 ⁇ m to mm, are non-invasive, ie the injury to the underlying tissue is prevented. Due to the small dimensions of the channel, the problem arises that it closes again after a short time.
  • This device is therefore only suitable for the injection of liquids, but not for further medical applications, such as the analysis of tissue fluids removed through the channel.
  • a device for avoiding the occlusion of th accesses into the subcutaneous tissue has a fixing element which is in direct contact with the surface of the skin and which counteracts the radial forces in the access which trigger the closure of the at least one access.
  • the fixing element can consist of functional bodies, e.g. with the help of an injection device into an existing access.
  • Microparticles or microfibers are suitable as functional bodies.
  • a gel e.g. a hydrogel
  • all materials are possible as functional bodies that block the access, but at the same time ensure the liquid permeability through the access.
  • This also includes liquid media that are not subsequently solidified. If the liquid media are in a constant flow into the subcutaneous tissue or out of the subcutaneous tissue, it is also possible in this way to counteract the radial forces in the access which trigger the closure of the access.
  • the fixing element consists of a tensioning element which holds the skin surface against the radial forces existing in the access under tension.
  • the fixing element preferably consists of a film, which can be elastic, as a tensioning element and a film attached to it and holding the film under pretension Adjusting frame.
  • film includes all materials that have sufficient elasticity for this purpose.
  • Preferred foil materials are silicone, rubber, plastic or metal.
  • the film has a thickness of between a few 10 ⁇ m to a few 100 ⁇ m.
  • the film has at least one opening corresponding to the access, so that the subcutaneous tissue is freely accessible when the fixing element is in place.
  • variants for keeping the access open can additionally be reinforced by means of the closure of the access by active substances preventing the formation of the body's own tissue.
  • active substances preventing the formation of the body's own tissue.
  • heparin may be mentioned as an active ingredient for this purpose.
  • the opening in the film can also be produced at the same time as the access by means of a penetration element.
  • This can be a single opening, but it is also possible for a plurality of accesses and corresponding openings in the form of an array, for example, to be produced simultaneously or successively in the skin surface.
  • the distance between the individual accesses corresponds to the dimensions of the access diameters described above.
  • Jet injectors such as are known from DE 200 06 986 are preferred as penetration elements.
  • the accesses which can be produced in this way have a diameter in the range between a few 10 ⁇ m to a few 100 ⁇ m and a depth between a few 10 ⁇ m to a few mm.
  • other penetration elements such as blades or Use needles that provide access to the subcutaneous tissue.
  • a so-called spreading film which extends into the access when the passage is created, can preferably be used as the film. This means that after access is created, i.e. after penetration of the film and the skin surface, the film at least partially overlaps these at the access edges and holds them under a tension pointing away from the access.
  • Plastics or metals are preferably used as materials for the spreading film.
  • this can also consist of at least two elastic film strips located opposite one another in the area of the access. These are held by means of a releasable holding element which is arranged in the area of the access and at the end of the tensioning strip facing away from the access with an adjusting frame under a pretension which is equal to the radial forces. If the holding element is now removed from this fixing element arranged on the skin surface, tensile stress acting against the radial forces on the skin surface arises due to the elasticity of the tensioning strip, whereby the closure of the access can be prevented.
  • the adjusting element can be provided with a cover, so that a flow chamber is formed between the cover as the upper, the fixing element as the lower and the adjusting element as the lateral boundary.
  • this can also be designed as a capillary body.
  • the flow chamber is connected to a vacuum generating element via a vacuum line.
  • the vacuum-producing element such as a vacuum pump
  • liquid can be removed from the subcutaneous tissue, the so-called interstitial tissue fluid (ISF).
  • ISF interstitial tissue fluid
  • the ISF can then make any analytical determinations, e.g. a blood glucose test using a glucose sensor.
  • the device has a sensor in contact with the flow measuring container. This can preferably be arranged in the area of the cover.
  • a dosing element for the introduction of active substances can be coupled to the fixing element through the access into the subcutaneous tissue.
  • a flow chamber designed as a capillary body has the active substance, which then penetrates through the access into the subcutaneous tissue through a diffusion process.
  • Active substances are those in liquid form, but also those which can be stored in capillary bodies or gels.
  • a further preferred embodiment for the metering provides that the flow measuring chamber is connected to a liquid depot via a channel.
  • the liquid depot is closed with a flexible membrane that is activated by external pressure. The transfer of liquid from the liquid depot to the. Flow chamber and then into the subcutaneous tissue.
  • the pressure can be applied in manual form or by means of an attachable device.
  • the liquid transport can at the same time counteract the radial forces triggering the closure of the at least one access.
  • a further advantageous possibility of metering one or more active substances into the subcutaneous tissue is that an electrode is arranged in the flow measuring chamber and a counterelectrode is arranged on the side of the fixing element facing the skin surface.
  • the electrode can be arranged in the flow chamber both on the side of the cover facing the skin surface and on the side of the fixing element facing away from the skin surface.
  • the arrangement of the electrode and counterelectrode on the device can preferably also be used for that electrical currents are conducted into the subcutaneous tissue without hindrance. This can be used for both diagnostic and therapeutic purposes.
  • a particularly preferred embodiment of the invention provides that both a fixing element for introducing liquids and a unit for removing liquids are coupled in connection with at least one sensor for analyzing the removed liquid. This has the great advantage that the ISF can first be removed and analytically determined, and a corresponding amount of liquid is then metered into the tissue in accordance with this.
  • the device according to the invention is used for the permanent, continuous or controlled introduction of active substances into the subcutaneous tissue.
  • the device can also be used for the permanent removal of liquids from the subcutaneous tissue and / or their analytical determination.
  • the preferred use of the combined form is here referred to the artificial pancreas.
  • Fig. 2 shows approaches through the skin surface into the subcutaneous tissue
  • Fig. 3 shows a tensioning element in the form of two tensioning strips
  • Fig. 4 shows a tensioning element in the form of an elastic film
  • Fig. 7 shows a flow chamber for the removal of
  • Fig. 8 shows a variant of the flow rate for electrophoretic or iontophoretic transport
  • Fig. 10 shows a flow chamber combination with a sensor
  • 11 shows a diffusion chamber designed as a capillary body in combination with a sensor
  • FIG. 12 shows a further variant with a capillary body as a diffusion chamber with a sensor
  • jet injector 1 shows a jet injector 1 known from DE 200 06 986.
  • the jet injector has a nozzle 2 with a very small diameter. With the help of the injector, a liquid is injected into the skin, an access 5, which penetrates the skin surface 3 and the lower skin layers 4, is created in the subcutaneous tissue. According to the invention, however, this jet injector is not used for the injection of active substances, but only for the generation of the access.
  • Fig. 2 shows a top view of the skin surface after treatment with a jet injector.
  • a single access is shown, while in b) several accesses are arranged in an array-like manner.
  • a jet injector with several nozzles can be used for the array-like arrangement.
  • FIG. 3 shows a top view of a variant of the fixing element according to the invention.
  • This has an annular adjustment frame 6, on which two elastic film strips 7 are attached.
  • This fixation element is glued to the skin according to the principle of a plaster.
  • the Foil designed holding element 8 which is arranged in the region of the access on the skin surface, the elastic film strips 7 are held under tension.
  • the holding film handle 9 With the aid of the holding film handle 9, the holding film 8 can be removed, as a result of which the elastic film strips 7 experience tensile stress in the direction of the annular adjustment frame 6. This allows access to be kept open.
  • 3b shows the corresponding sectional view of the same variant.
  • elastic film strips 7 which can lie opposite one another or are arranged in such a way that tensile stress is exerted on the skin surface in all directions, e.g. when using three film strips offset by 120 °.
  • FIG. 4a shows the top view of a further variant, in which an annular adjustment frame is shown with a continuous elastic film 7 under tension.
  • This film 7 is attached to the adjustment frame 6 in the stretched state.
  • the film 7 is then glued onto the skin surface with the side facing away from the adjustment frame 6 (FIG. 3b).
  • an opening 10 is subsequently created in the elastic film 7 with the access 5 generated at the same time. Due to the pretension, the elastic film expands in the direction of the adjustment frame 6, as a result of which the skin surface underneath is stretched (FIG. 4c).
  • FIG. 5 shows a special embodiment of a film used according to the invention.
  • the spreading film 11 shown here is used analogously to that in FIG. 4 described film, only that here a protuberance 12 of the film occurs when creating the opening with the jet injector, so that the film extends in the access. In this way, an even greater protection against the closure of the access 5 can be achieved.
  • microparticles or microfibers can be used here as functional bodies, microfibers being able to be attached even if they are penetrated by a fleece which covers the access.
  • a gel also comes as the functional body, e.g. Hydrogel, in question, which is injected in liquid form by means of the jet injector and then subsequently under the influence of e.g. Time, temperature or oxygen solidified.
  • Functional bodies can be inserted alone or • in function with the previously described clamping elements.
  • Fig. 7 shows an analog structure to the clamping element shown in Fig. 4.
  • a cover 14 and 15 is arranged here above the adjustment frame 6, as a result of which a flow chamber 19 is formed.
  • the cover can be attached to the adjustment frame, for example by means of adhesion.
  • the flow chamber 19 is connected at the same time via a vacuum channel 16 to an element which does not show a vacuum. This enables liquid to be withdrawn from the subcutaneous tissue through the opening 10 into the flow chamber 19.
  • an arrangement according to FIG. 7 can also be used for the fact that, for example, substance pump an active ingredient is supplied via the channel 16 and injected into the deeper skin layers with the help of the positive pressure generated by the pump.
  • FIG. 8 shows a flow chamber constructed according to FIG. 7. However, there is no vacuum chamber here, but rather an electrode 17 and an electrode connection 18.
  • the counterelectrode can be arranged between the film 7 and the skin surface 3. It is also possible that a corresponding device in the form of a plaster is applied to the skin surface, this device not having the electrode but the counter electrode. Alternatively, it is possible for a plaster to have two flow chambers 19, one with the counter electrode and the other with the actual electrode. The liquid arranged in the flow chamber 19 can now be transported into the access 5 with the aid of the electric current. Here you can work with direct current or pulsating direct current. It is also possible to temporarily reverse the polarity. By varying the current strength, the liquid can be dosed precisely into the subcutaneous tissue.
  • FIG. 9 shows a device according to the invention in which, in addition to the flow chamber 19, a liquid reservoir 20 connected via a channel is additionally arranged. is not. This is closed with a flexible membrane 22.
  • the metering is now carried out in such a way that the liquid in the liquid depot 20 by exerting an external pressure, for example with the help of a finger 21, via the channel into the flow chamber 19 and from there via the opening 10 through the access 5 into the to transport subcutaneous tissue.
  • FIG. 10 shows a representation comparable to FIG. 7 of an element in front of the flow-through chamber that generates a vacuum via a vacuum channel 24 and a vacuum connection 25 with a vacuum, not shown. Is in direct contact with the flow chamber
  • a sensor 23 contained in the cover 15 is arranged.
  • the ISF is removed from the subcutaneous tissue using the vacuum element.
  • the ISF entering the flow chamber can then be measured with sensory
  • 2.0 against different substance concentrations e.g. can be determined analytically by a glucose determination.
  • FIG. 11 shows an illustration analogous to FIG. 10 only that here the flow chamber through a capillary body
  • the capillary body can e.g. made of porous glass, a microfiber matrix or paper. This can prevent bulging of the access 5 due to the application of a vacuum via the vacuum line 24.
  • the capillary body can be loaded with active substances which can penetrate the subcutaneous tissue through the access via diffusion processes.
  • active substances which can penetrate the subcutaneous tissue through the access via diffusion processes. This also includes active substances that
  • FIG. 35 prevent the formation of the body's own tissue in the access, such as heparin.
  • 12 shows a further variant of the object according to the invention, in which the ISF is transported by electrophoretic or iontophoretic means.
  • a capillary body 26, for example made of porous glass is used as the electrode in that it is metal-coated.
  • Possible arrangements for the counterelectrode are on the one hand the skin surface, a second plaster with an analog structure or a plaster with two identical chambers, one chamber having the electrode and the other chamber having the counterelectrode.
  • direct current or pulsating direct current can be used. Both the voltage and the current can be kept constant.
  • FIG. 13 shows a structure comparable to FIG. 12.
  • the capillary body 26 is not coated with metal here, but is in direct contact with an electrode ring 27 on the side facing the cover.

Abstract

The invention relates to a device for preventing closing of openings between the skin surface and subcutaneous tissue. A fixing element that is in direct contact with the skin surface reacts to the radial forces causing the closing of the at least one opening.

Description

Vorrichtung und Verfahren zur Vermeidung des Verschlusses von durch die Hautoberfläche gelegten Zugängen in das subkutane Gewebe Device and method for preventing the closure of accesses through the skin surface into the subcutaneous tissue
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Vermeidung des Verschlusses von durch die Hautoberfläche gelegten Zugängen in das subkutane Gewebe mit einem hierfür konzipierten Fixierelement. Ebenso betrifft die Erfindung ein Verfahren bei der mittels des Fi- xierelementes der den Verschluß des mindestens einen Zugangs auslösenden Radialkräften entgegengewirkt wird. Verwendung findet die Vorrichtung zur dauerhaften Entnahme oder Einleitung von Flüssigkeiten in das subkutane Gewebe . Ebenso kann die Vorrichtung zur Analyse von aus dem subkutanen Gewebe stammendenThe invention relates to a device for avoiding the closure of accesses through the skin surface into the subcutaneous tissue with a fixing element designed for this purpose. The invention also relates to a method in which, by means of the fixing element, the radial forces triggering the closure of the at least one access are counteracted. The device is used for the permanent removal or introduction of liquids into the subcutaneous tissue. Likewise, the device can be used to analyze subcutaneous tissue
Flüssigkeiten eingesetzt werden. Darüber hinaus können mit der Vorrichtung elektrische Ströme für diagnostische oder therapeutische Zwecke ohne Behinderung durch die geschlossene Haut dem darunterliegen- den Gewebe zugeführt werden. Aus dem- Stand der Technik (DE 200 06 986) ist eine Injektionsvorrichtung zur Injektion einer Flüssigkeit in das subkutane Gewebe bekannt, die eine nadelfreie Injektion ermöglicht. Die Injektionsvorrichtung weist dabei einen die Injektionslösung enthaltenen Ampullenkörper auf, dessen Inhalt durch Betätigen einer Auslösevorrichtung mit hohem Druck in das subkutane Gewebe geschossen wird. Die hierbei gebildeten Kanäle, die in der Regel einen Durchmesser im Bereich von einigen 10 um bis 100 um und eine Tiefe zwischen einigen 10 um bis mm aufweisen, sind nicht-invasiv, d.h. die Verletzung des tiefer liegenden Gewebes wird verhindert. Aufgrund der geringen Ausmessungen des Kanals stellt sich aber das Problem, daß sich dieser nach kurzer Zeit wieder schließt. Somit eignet sich diese Vorrichtung lediglich für die Injektion von Flüssigkeiten, nicht aber für weitergehende medizinische Applikationen, wie beispielsweise die Analyse von durch den Kanal entnommenen Gewebsflüssigkeiten.Liquids are used. In addition, the device can be used to supply electrical currents for diagnostic or therapeutic purposes to the underlying tissue without hindrance through the closed skin. An injection device for injecting a liquid into the subcutaneous tissue is known from the prior art (DE 200 06 986), which enables needle-free injection. The injection device has an ampoule body containing the solution for injection, the content of which is shot into the subcutaneous tissue by actuating a trigger device at high pressure. The channels formed in this way, which generally have a diameter in the range from a few 10 μm to 100 μm and a depth between a few 10 μm to mm, are non-invasive, ie the injury to the underlying tissue is prevented. Due to the small dimensions of the channel, the problem arises that it closes again after a short time. This device is therefore only suitable for the injection of liquids, but not for further medical applications, such as the analysis of tissue fluids removed through the channel.
Ausgehend hiervon war es Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Vorrichtung und ein Verfahren bereitzustellen, mit dem Zugänge in das subkutane Gewebe dauerhaft offengehalten werden können, so daß neben der Injektion auch andere sinnvolle medizinische Nutzungen dieses Zugangs ermöglicht werden.Based on this, it was an object of the present invention to provide a device and a method with which accesses to the subcutaneous tissue can be kept permanently open, so that in addition to the injection, other useful medical uses of this access are also made possible.
Diese Aufgabe wird durch die Vorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 sowie das Verfahren mit den Merkmalen des Anspruchs 18 gelöst. Die weiteren abhängigen Ansprüche zeigen vorteilhafte Weiterbildungen. In den Ansprüchen 35 bis 37 wird die Verwendung der Vorrichtung beschrieben.This object is achieved by the device with the features of claim 1 and the method with the features of claim 18. The further dependent claims show advantageous developments. In claims 35 to 37 the use of the device is described.
Erfindungsgemäß wird eine Vorrichtung zur Vermeidung des Verschlusses von durch die Hautoberfläche geleg- ten Zugängen in das subkutane Gewebe bereitgestellt. Diese Vorrichtung weist ein in direktem Kontakt zur Hautoberfläche stehendes Fixierelement auf, das den Radialkräften im Zugang entgegenwirkt, die den Ver- schluß des mindestens einen Zugangs auslösen.According to the invention, a device for avoiding the occlusion of th accesses into the subcutaneous tissue are provided. This device has a fixing element which is in direct contact with the surface of the skin and which counteracts the radial forces in the access which trigger the closure of the at least one access.
In einer Variante kann das Fixierelement aus Funktionskörpern bestehen, die z.B. mit Hilfe einer Injektionsvorrichtung in einen bereits bestehenden Zugang eingetragen werden. Als Funktionskörper kommen hierbei beispielsweise Mikropartikel oder Mikrofasern in Frage. Ebenso ist es aber auch möglich, ein Gel, z.B. ein Hydrogel, in flüssiger Form in den Zugang einzubringen, das dann im Anschluß unter dem Einfluß von z.B. der Zeit, der Temperatur oder von Sauerstoff verfestigt wird. Darüber hinaus sind aber als Funktionskörper sämtliche Materialien möglich, die den Zugang versperren, dabei aber gleichzeitig die Flüssigkeitsdurchlässigkeit durch den Zugang sicherstellen.In a variant, the fixing element can consist of functional bodies, e.g. with the help of an injection device into an existing access. Microparticles or microfibers, for example, are suitable as functional bodies. However, it is also possible to use a gel, e.g. a hydrogel, to be introduced into the access in liquid form, which is then subsequently under the influence of e.g. time, temperature or oxygen solidification. In addition, however, all materials are possible as functional bodies that block the access, but at the same time ensure the liquid permeability through the access.
Hierzu zählen auch flüssige Medien, die nachträglich nicht verfestigt werden. Befinden sich die flüssigen Medien nämlich in einem ständigen Fluß in das subkutane Gewebe hinein oder aus dem subkutanen Gewebe heraus, so kann auch auf diese Weise den Radialkräften im Zugang, die den Verschluß des Zugangs auslösen, entgegengewirkt werden.This also includes liquid media that are not subsequently solidified. If the liquid media are in a constant flow into the subcutaneous tissue or out of the subcutaneous tissue, it is also possible in this way to counteract the radial forces in the access which trigger the closure of the access.
In einer weiteren Alternative, die auch mit der zuvor genannten Variante kombiniert werden kann, besteht das Fixierelement aus einem die Hautoberfläche entgegen den im Zugang bestehenden Radialkräften unter Zugspannung haltendem Spannelement. Bevorzugt besteht dabei das Fixierelement aus einer Folie, die ela- stisch sein kann, als Spannelement und einem daran befestigten und die Folie unter Vorspannung haltenden Justierrahmen. Unter dem Begriff Folie sind hier sämtliche Materialien zu fassen, die eine für diesen Zweck ausreichende Elastizität aufweisen. Bevorzugte Folienmaterialien sind Silikon, Gummi, Kusntstoff oder Metall. Die Folie weist dabei eine Dicke zwischen einigen 10 um bis zu einigen 100 um auf. Die Folie weist dabei mindestens eine mit dem Zugang korrespondierende Öffnung auf, so daß bei angelegtem Fixierelement die freie Zugänglichkeit des subkutanen Gewebes sichergestellt ist.In a further alternative, which can also be combined with the previously mentioned variant, the fixing element consists of a tensioning element which holds the skin surface against the radial forces existing in the access under tension. In this case, the fixing element preferably consists of a film, which can be elastic, as a tensioning element and a film attached to it and holding the film under pretension Adjusting frame. The term film here includes all materials that have sufficient elasticity for this purpose. Preferred foil materials are silicone, rubber, plastic or metal. The film has a thickness of between a few 10 μm to a few 100 μm. The film has at least one opening corresponding to the access, so that the subcutaneous tissue is freely accessible when the fixing element is in place.
Diese Varianten für die Offenhaltung des Zugangs können mittels dem Verschluß des Zugangs durch Bildung körpereigenen Gewebes verhindernden Wirkstoffen noch zusätzlich verstärkt. Als hierfür in Frage kommender Wirkstoff sei beispielsweise Heparin genannt.These variants for keeping the access open can additionally be reinforced by means of the closure of the access by active substances preventing the formation of the body's own tissue. For example, heparin may be mentioned as an active ingredient for this purpose.
Für den Fall, daß noch kein Zugang in das subkutane Gewebe existiert, kann bei der Erzeugung des Zugangs mittels eines Penetrationselementes gleichzeitig auch die Öffnung in der Folie hergestellt werden. Hierbei kann es sich um eine einzelne Öffnung handeln, es ist aber auch möglich, daß mehrere Zugänge und damit korrespondierende Öffnungen in Form beispielsweise eines Arrays gleichzeitig oder nacheinander in der Hautoberfläche erzeugt werden. Der Abstand zwischen den einzelnen Zugängen entspricht dabei den zuvor bezeichneten Größenordnungen der Zugangsdurchmesser.In the event that there is still no access to the subcutaneous tissue, the opening in the film can also be produced at the same time as the access by means of a penetration element. This can be a single opening, but it is also possible for a plurality of accesses and corresponding openings in the form of an array, for example, to be produced simultaneously or successively in the skin surface. The distance between the individual accesses corresponds to the dimensions of the access diameters described above.
Als Penetrationselemente kommen hierbei bevorzugt Jet-Injektoren, wie sie aus der DE 200 06 986, bekannt sind, in Frage. Die hiermit erzeugbaren Zugänge haben einen Durchmesser im Bereich zwischen einigen 10 um bis einigen 100 um und eine Tiefe zwischen ei- nigen 10 um bis einigen mm. Ebenso ist es aber auch möglich, andere Penetrationselemente wie Klingen oder Nadeln zu verwenden, mit denen ein Zugang zum subkutanen Gewebe gelegt wird.Jet injectors such as are known from DE 200 06 986 are preferred as penetration elements. The accesses which can be produced in this way have a diameter in the range between a few 10 μm to a few 100 μm and a depth between a few 10 μm to a few mm. However, it is also possible to use other penetration elements such as blades or Use needles that provide access to the subcutaneous tissue.
Als Folie kann bevorzugt eine sog. Spreizfolie ver- wendet werden, die sich bei Erzeugung des Durchgangs in den Zugang erstreckt. Das bedeutet, daß nach Erzeugung des Zugangs, d.h. nach der Durchdringung der Folie und der Hautoberfläche, die Folie an den Zugangsrändern diese zumindest teilweise überlappt und unter einer vom Zugang wegweisenden Spannung hält.A so-called spreading film, which extends into the access when the passage is created, can preferably be used as the film. This means that after access is created, i.e. after penetration of the film and the skin surface, the film at least partially overlaps these at the access edges and holds them under a tension pointing away from the access.
Als Materialien für die Spreizfolie kommen dabei bevorzugt Kunststoffe oder Metalle zur Verwendung.Plastics or metals are preferably used as materials for the spreading film.
Als weitere Variante für die Verwendung eines ein Spannelement aufweisenden Fixierelementes kann dieses auch aus mindestens zwei im Bereich des Zugangs gegenüberliegenden elastischen Folienstreifen bestehen. Diese werden mittels eines lösbaren Halteelementes, das im Bereich des Zugangs angeordnet ist und an dem dem Zugang abgewandten Ende des Spannstreifens mit einem Justierrahmen unter einer den Radialkräften gleichgerichteten Vorspannung gehalten. Wird nun bei diesem auf der Hautoberfläche angeordneten Fixierelement das Halteelement entfernt, so entsteht aufgrund der Elastizität des Spannstreifens eine den Radialkräften entgegen wirkende Zugspannung auf die Hautoberfläche, wodurch der Verschluß des Zugangs verhindert werden kann.As a further variant for the use of a fixing element having a tensioning element, this can also consist of at least two elastic film strips located opposite one another in the area of the access. These are held by means of a releasable holding element which is arranged in the area of the access and at the end of the tensioning strip facing away from the access with an adjusting frame under a pretension which is equal to the radial forces. If the holding element is now removed from this fixing element arranged on the skin surface, tensile stress acting against the radial forces on the skin surface arises due to the elasticity of the tensioning strip, whereby the closure of the access can be prevented.
In einer bevorzugten Ausgestaltung .der Vorrichtung kann das Justierelement mit einer Abdeckung versehen sein, so daß sich zwischen der Abdeckung als oberer, dem Fixierelement als unterer und dem Justierelement als seitlicher Begrenzung eine Durchflußkammer aus- bildet. Diese kann alternativ auch als Kapillarkörper ausgestaltet sein. In einer bevorzugten Variante ist die Durchflußkammer über eine Vakuumleitung mit einem Unterdruck erzeugenden Element verbunden. Mit Hilfe des Unterdruck erzeugenden Elementes, wie z.B. einer Vakuumpumpe, kann dann Flüssigkeit aus dem subkutanen Gewebe, die sogenannte interstitielle Gewebsflüssigkeit (ISF) , entnommen werden. Durch den Flüssigkeitstransport kann gleichzeitig den den Verschluß des mindestens einen Zugangs auslösenden Radialkräften entgegengewirkt werden.In a preferred embodiment of the device, the adjusting element can be provided with a cover, so that a flow chamber is formed between the cover as the upper, the fixing element as the lower and the adjusting element as the lateral boundary. Alternatively, this can also be designed as a capillary body. In a preferred variant, the flow chamber is connected to a vacuum generating element via a vacuum line. With the help of the vacuum-producing element, such as a vacuum pump, liquid can be removed from the subcutaneous tissue, the so-called interstitial tissue fluid (ISF). The liquid transport can at the same time counteract the radial forces triggering the closure of the at least one access.
Die ISF kann dann zu beliebigen analytischen Bestimmungen, z.B. einer Blutzuckerbesti mung über einen Glukosesensor, verwendet werden. In diesem Fall weist die Vorrichtung einen in Kontakt zur Durchflußmeßka - er stehenden Sensor auf. Dieser kann bevorzugt im Bereich der Abdeckung angeordnet sein.The ISF can then make any analytical determinations, e.g. a blood glucose test using a glucose sensor. In this case, the device has a sensor in contact with the flow measuring container. This can preferably be arranged in the area of the cover.
In einer weiteren Variante kann an das Fixierelement ein Dosierelement zur Eintragung von Wirkstoffen durch den Zugang in das subkutane Gewebe angekoppelt werden. Eine Möglichkeit der Dosierung eines Wirkstoffs in das subkutane Gewebe besteht dann darin, daß eine als Kapillarkörper ausgestaltete Durchflußkammer den Wirkstoff aufweist, der dann durch einen Diffusionsprozeß durch den Zugang in das subkutane Gewebe eindringt. Als Wirkstoffe kommen solche in flüssiger Form, aber auch solche, die in Kapillarkör- per oder Gele einlagerbar sind, in Frage.In a further variant, a dosing element for the introduction of active substances can be coupled to the fixing element through the access into the subcutaneous tissue. One way of metering an active substance into the subcutaneous tissue is then that a flow chamber designed as a capillary body has the active substance, which then penetrates through the access into the subcutaneous tissue through a diffusion process. Active substances are those in liquid form, but also those which can be stored in capillary bodies or gels.
Eine weiter bevorzugte Ausgestaltung für die Dosierung sieht vor, daß die Durchflußmeßkammer mit einem Flüssigkeitsdepot über einen Kanal verbunden ist. Das Flüssigkeitsdepot ist dabei mit einer flexiblen Membran verschlossen, die mittels äußerer Druckeinwir- kung die Überführung von Flüssigkeit aus dem Flüssigkeitsdepot in die. Durchflußkammer und anschließend in das subkutane Gewebe bewirkt. Die Druckeinwirkung kann dabei in manueller Form oder mittels einer an- koppelbaren Vorrichtung erfolgen. Durch den Flüssigkeitstransport kann gleichzeitig den den Verschluß des mindestens einen Zugangs auslösenden Radialkräften entgegengewirkt werden.A further preferred embodiment for the metering provides that the flow measuring chamber is connected to a liquid depot via a channel. The liquid depot is closed with a flexible membrane that is activated by external pressure. The transfer of liquid from the liquid depot to the. Flow chamber and then into the subcutaneous tissue. The pressure can be applied in manual form or by means of an attachable device. The liquid transport can at the same time counteract the radial forces triggering the closure of the at least one access.
Eine weitere vorteilhafte Dosierungsmöglichkeit von einem oder mehreren Wirkstoffen in das subkutane Gewebe besteht darin, daß in der Durchflußmeßkammer eine Elektrode und an der der Hautoberfläche zugewandten Seite des Fixierelementes eine Gegenelektrode an- geordnet ist. Die Elektrode kann dabei in der Durchflußkammer sowohl an der der Hautoberfläche zugewandten Seite der Abdeckung als auch an der zur Hautoberfläche abgewandten Seite des Fixierelementes angeordnet sein. Durch Anlegen einer Gleichspannung in der Größenordnung zwischen einigen 100 mV und einigen V zwischen der Elektrode und der Gegenelektrode kann dadurch der in der Durchflußkammer befindliche Wirkstoff elektrophoretisch bzw. iontophoretisch in das subkutane Gewebe transportiert werden. Dies ermög- licht aufgrund des elektroosmotischen Effektes ebenso den Transport ungeladener Wirkstoffe in das Gewebe. Hierbei ist es auch möglich, zwei Durchflußkammern zu verwenden, wobei die eine Durchflußkammer die Elektrode und die andere Durchflu kammer die Gegenelek- trode aufweist. Die Steuerung der Dosierung kann hierbei über den angelegten elektrischen Strom erfolgen, wodurch die Transportrate in dem subkutanen Gewebe exakt beeinflußt werden kann.A further advantageous possibility of metering one or more active substances into the subcutaneous tissue is that an electrode is arranged in the flow measuring chamber and a counterelectrode is arranged on the side of the fixing element facing the skin surface. The electrode can be arranged in the flow chamber both on the side of the cover facing the skin surface and on the side of the fixing element facing away from the skin surface. By applying a DC voltage in the order of magnitude between a few 100 mV and a few V between the electrode and the counterelectrode, the active substance in the flow chamber can thereby be transported electrophoretically or iontophoretically into the subcutaneous tissue. Due to the electroosmotic effect, this also enables the transport of uncharged substances into the tissue. It is also possible to use two flow chambers, one flow chamber having the electrode and the other flow chamber having the counterelectrode. The dosage can be controlled via the applied electrical current, as a result of which the transport rate in the subcutaneous tissue can be influenced exactly.
Die Anordnung von Elektrode und Gegenelektrode an der Vorrichtung kann bevorzugt auch dafür genutzt werden, daß elektrische Ströme ohne Behinderungen in das subkutane Gewebe geleitet werden. Dies kann sowohl zu diagnostische wie therapeutische Zwecken genutzt werden.The arrangement of the electrode and counterelectrode on the device can preferably also be used for that electrical currents are conducted into the subcutaneous tissue without hindrance. This can be used for both diagnostic and therapeutic purposes.
In gleicher Weise ist es auch möglich die Entnahme von Flüssigkeit aus dem subkutanen Gewebe elektropho- retisch bzw. iontophoretisch zu steuern.In the same way, it is also possible to control the removal of liquid from the subcutaneous tissue electrophoretically or iontophoretically.
Als weitere Alternativen für die Dosierung werden zum einen die Erwärmung des Pflasters mit Hilfe eines eingebauten elektrischen Widerstandes oder aber auch die Einkopplung von Ultraschallwellen in die Durchflußmeßkammer vorgesehen sein. Sämtliche hier genann- ten Alternativen für die Dosierung können dabei sowohl einzeln als auch in kombinierter Form verwendet werden.As further alternatives for the metering, heating of the plaster with the aid of a built-in electrical resistor or else the coupling of ultrasonic waves into the flow measuring chamber will be provided. All of the dosing alternatives mentioned here can be used both individually and in combination.
Eine besonders bevorzugte Ausgestaltung der Erfindung sieht vor, daß sowohl ein Fixierelement zur Einleitung von Flüssigkeiten wie auch eine Einheit zur Entnahme von Flüssigkeiten in Verbindung mit mindestens einem Sensor zur Analyse der entnommenen Flüssigkeit angekoppelt ist. Dies hat den großen Vorteil, daß zu- nächst eine Entnahme und analytische Bestimmung der ISF erfolgen kann und darauf abgestimmt anschließend eine entsprechende Flüssigkeitsmenge in das Gewebe eindosiert wird.A particularly preferred embodiment of the invention provides that both a fixing element for introducing liquids and a unit for removing liquids are coupled in connection with at least one sensor for analyzing the removed liquid. This has the great advantage that the ISF can first be removed and analytically determined, and a corresponding amount of liquid is then metered into the tissue in accordance with this.
Verwendung findet die erfindungsgemäße Vorrichtung bei der dauerhaften kontinuierlichen oder gesteuerten Einleitung von Wirkstoffen in das subkutane Gewebe. Ebenso kann die Vorrichtung zur dauerhaften Entnahme von Flüssigkeiten aus dem subkutanen Gewebe und/oder deren analytischer Bestimmung eingesetzt werden. Als bevorzugte Verwendung der kombinierten Form sei hier auf die künstliche Bauchspeicheldrüse hingewiesen.The device according to the invention is used for the permanent, continuous or controlled introduction of active substances into the subcutaneous tissue. The device can also be used for the permanent removal of liquids from the subcutaneous tissue and / or their analytical determination. The preferred use of the combined form is here referred to the artificial pancreas.
Anhand der folgenden Figuren soll der erfindungs emäße Gegenstand näher erläutert werden, ohne diese auf diese Ausführungsform zu beschränken.The subject according to the invention is intended to be explained in more detail with reference to the following figures, without restricting it to this embodiment.
Fig. 1 zeigt eine aus dem Stand der Technik bekannten Jet-Injektor;1 shows a jet injector known from the prior art;
Fig. 2 zeigt Zugänge durch die Hautoberfläche in das subkutane Gewebe;Fig. 2 shows approaches through the skin surface into the subcutaneous tissue;
Fig. 3 zeigt ein Spannelement in Form von zwei Spannstreifen;Fig. 3 shows a tensioning element in the form of two tensioning strips;
Fig. 4 zeigt ein Spannelement in Form einer elastischen Folie;Fig. 4 shows a tensioning element in the form of an elastic film;
Fig. 5 zeigt eine sich in den Zugang erstreckende Spreizfolie;5 shows a spreading film extending into the access;
Fig. 6 zeigt in dem Zugang eingebrachte Funktionskörper;6 shows functional bodies introduced into the access;
Fig. 7 zeigt eine Durchflußkammer zur Entnahme vonFig. 7 shows a flow chamber for the removal of
ISF;ISF;
Fig. 8 zeigt eine Variante der Durchfluß ammer für den elektrophoretischen oder iontophoreti- sehen Transport;Fig. 8 shows a variant of the flow rate for electrophoretic or iontophoretic transport;
Fig. 9 zeigt eine Diffusionskammer in Kombination mit einem Flüssigkeitsdepot;9 shows a diffusion chamber in combination with a liquid depot;
Fig. 10 zeigt eine Durchflußkammerkombination mit einem Sensor; Fig. 11 zeigt eine als Kapillarkörper ausgestaltete Diffusionskammer in Kombination mit einem Sensor;Fig. 10 shows a flow chamber combination with a sensor; 11 shows a diffusion chamber designed as a capillary body in combination with a sensor;
Fig. 12 zeigt eine weitere Variante mit einem Kapillarkörper als Diffusionskammer mit einem Sensor;12 shows a further variant with a capillary body as a diffusion chamber with a sensor;
Fig. 13 zeigt eine weitere elektrophoretische Variante.13 shows a further electrophoretic variant.
In Fig. 1 ist ein aus der DE 200 06 986 vorbekannter Jet-Injektor 1 dargestellt. Der Jet-Injektor weist dabei eine Düse 2 mit sehr geringem Durchmesser auf. Mit Hilfe des Injektors wird eine Flüssigkeit in die Haut injiziert, wobei ein Zugang 5, der die Hautoberfläche 3 und die unteren Hautschichten 4 durchdringt, in das subkutane Gewebe entsteht. Erfindungsgemäß wird dieser Jet-Injektor allerdings nicht zur Injektion von Wirkstoffen benutzt, sondern lediglich für die Erzeugung des Zugangs.1 shows a jet injector 1 known from DE 200 06 986. The jet injector has a nozzle 2 with a very small diameter. With the help of the injector, a liquid is injected into the skin, an access 5, which penetrates the skin surface 3 and the lower skin layers 4, is created in the subcutaneous tissue. According to the invention, however, this jet injector is not used for the injection of active substances, but only for the generation of the access.
Fig. 2 zeigt eine Draufsicht von der Hautoberfläche nach Behandlung mit einem Jet-Injektor. In a) ist hierbei ein einzelner Zugang dargestellt, während in b) mehrere Zugänge array-artig angeordnet sind. Für die array-artige Anordnung kann dabei ein Jet- Injektor mit mehreren Düsen verwendet werden.Fig. 2 shows a top view of the skin surface after treatment with a jet injector. In a) a single access is shown, while in b) several accesses are arranged in an array-like manner. A jet injector with several nozzles can be used for the array-like arrangement.
Fig. 3 ist eine Draufsicht einer Variante des erfindungsgemäßen Fixierelementes dargestellt. Dieses weist einen ringförmigen Justierrahmen 6 auf, an dem zwei elastische Folienstreifen 7 befestigt sind. Die- ses Fixierelement wird auf die Haut nach dem Prinzip eines Pflasters aufgeklebt. Mit Hilfe der als Halte- folie ausgestaltetem Halteelement 8, das im Bereich des Zugangs auf der Hautoberfläche angeordnet ist, werden die elastischen Folienstreifen 7 unter Vorspannung gehalten. Mit Hilfe des Haltefoliengriffes 9 kann die Haltefolie 8 entfernt werden, wodurch die elastischen Folienstreifen 7 eine Zugspannung in Richtung des ringförmigen Justierrahmens 6 erfahren. Hierdurch kann der Zugang somit offengehalten werden.3 shows a top view of a variant of the fixing element according to the invention. This has an annular adjustment frame 6, on which two elastic film strips 7 are attached. This fixation element is glued to the skin according to the principle of a plaster. With the help of the Foil designed holding element 8, which is arranged in the region of the access on the skin surface, the elastic film strips 7 are held under tension. With the aid of the holding film handle 9, the holding film 8 can be removed, as a result of which the elastic film strips 7 experience tensile stress in the direction of the annular adjustment frame 6. This allows access to be kept open.
Fig. 3b zeigt die entsprechende Schnittansicht der gleichen Variante. Bezüglich dieser Variante ist es auch möglich, daß mehrere elastische Folienstreifen 7 verwendet werden, die sich gegenüber liegen können oder so angeordnet sind, daß eine in alle Richtungen gleichmäßige Zugspannung auf die Hautoberfläche ausgeübt wird, z.B. bei Verwendung von drei um 120° versetzte Folienstreifen.3b shows the corresponding sectional view of the same variant. With regard to this variant, it is also possible to use several elastic film strips 7, which can lie opposite one another or are arranged in such a way that tensile stress is exerted on the skin surface in all directions, e.g. when using three film strips offset by 120 °.
In Fig. 4a ist die Draufsicht einer weiteren Variante dargestellt, bei der ein ringförmiger Justierrahmen mit einer durchgängigen und unter Zugspannung stehenden elastischen Folie 7 dargestellt ist. Diese Folie 7 wird im gedehnten Zustand am Justierrahmen 6 befestigt. Anschließend wird die Folie 7 mit der vom Ju- stierrahmen 6 abgewandten Seite auf die Hautoberfläche aufgeklebt (Fig. 3b) . Mit Hilfe eines Jet- Injektors wird anschließend eine Öffnung 10 in der elastischen Folie 7 mit dem gleichzeitig erzeugten Zugang 5 korrespondierend erzeugt. Aufgrund der Vor- Spannung dehnt sich die elastische Folie in Richtung des Justierrahmens 6 aus, wodurch die darunterliegende Hautoberfläche gespannt wird (Fig. 4c) .4a shows the top view of a further variant, in which an annular adjustment frame is shown with a continuous elastic film 7 under tension. This film 7 is attached to the adjustment frame 6 in the stretched state. The film 7 is then glued onto the skin surface with the side facing away from the adjustment frame 6 (FIG. 3b). With the help of a jet injector, an opening 10 is subsequently created in the elastic film 7 with the access 5 generated at the same time. Due to the pretension, the elastic film expands in the direction of the adjustment frame 6, as a result of which the skin surface underneath is stretched (FIG. 4c).
Fig. 5 zeigt eine besondere Ausführungsform einer er- findungsgemäß verwendete Folie. Die hier dargestellte Spreizfolie 11 wird analog verwendet wie die in Fig. 4 beschriebene Folie, nur daß hier bei der Erzeugung der Öffnung mit dem Jet-Injektor eine Ausstülpung 12 der Folie auftritt, so daß sich die Folie in dem Zugang erstreckt. Hierdurch kann ein noch verstärkter Schutz vor dem Verschluß des Zugangs 5 erreicht werden.5 shows a special embodiment of a film used according to the invention. The spreading film 11 shown here is used analogously to that in FIG. 4 described film, only that here a protuberance 12 of the film occurs when creating the opening with the jet injector, so that the film extends in the access. In this way, an even greater protection against the closure of the access 5 can be achieved.
Fig. 6 zeigt die Variante, bei der Injektionskörper 13 in dem Zugang 5 eingebracht werden, die den Zugang offenhalten. Als Funktionskörper kommen hier Mikro- partikel oder Mikrofasern in Frage, wobei Mikrofasern auch bei Durchschuß durch ein Vlies, das den Zugang abdeckt, angebracht werden kann. Als Funktionskörper kommt ebenso ein Gel, z.B. Hydrogel, in Frage, das in flüssiger Form mittels des Jet-Injektors injiziert wird und sich anschließend unter dem Einfluß von z.B. Zeit, Temperatur oder Sauerstoff verfestigt. Die Einbringung von Funktionskörpern kann alleine oder aber • in Funktion mit den zuvor beschriebenen Spannelemen- ten erfolgen.6 shows the variant in which injection bodies 13 are introduced into the access 5, which keep the access open. Microparticles or microfibers can be used here as functional bodies, microfibers being able to be attached even if they are penetrated by a fleece which covers the access. A gel also comes as the functional body, e.g. Hydrogel, in question, which is injected in liquid form by means of the jet injector and then subsequently under the influence of e.g. Time, temperature or oxygen solidified. Functional bodies can be inserted alone or • in function with the previously described clamping elements.
Fig. 7 zeigt einen analogen Aufbau zu dem in Fig. 4 dargestellten Spannelement. Gleichzeitig ist hier aber oberhalb des Justierrahmens 6 eine Abdeckung 14 und 15 angeordnet, wodurch sich eine Durchflußkammer 19 ausbildet. Die Abdeckung kann beispielsweise durch Haftvermittlung am Justierrahmen befestigt werden. Die Durchflußkammer 19 ist gleichzeitig über einen Vakuumkanal 16 mit einem hier nicht dargestellten Un- terdruck erzeugenden Element verbunden. Dies ermöglicht die Entnahme von Flüssigkeit aus dem subkutanen Gewebe durch die Öffnung 10 in die Durchfluß ammer 19.Fig. 7 shows an analog structure to the clamping element shown in Fig. 4. At the same time, however, a cover 14 and 15 is arranged here above the adjustment frame 6, as a result of which a flow chamber 19 is formed. The cover can be attached to the adjustment frame, for example by means of adhesion. The flow chamber 19 is connected at the same time via a vacuum channel 16 to an element which does not show a vacuum. This enables liquid to be withdrawn from the subcutaneous tissue through the opening 10 into the flow chamber 19.
In einer Variante kann eine Anordnung gemäß Fig. 7 auch dazu verwendet werden, daß z.B. über eine Wirk- stoffpumpe ein Wirkstoff über den Kanal 16 zugeführt und mit Hilfe des durch die Pumpe erzeugten Überdrucks in die tieferen Hautschichten injiziert wird.In a variant, an arrangement according to FIG. 7 can also be used for the fact that, for example, substance pump an active ingredient is supplied via the channel 16 and injected into the deeper skin layers with the help of the positive pressure generated by the pump.
Fig. 8 zeigt eine gemäß Fig. 7 aufgebaute Durchflußkammer. Hier ist jedoch keine Vakuumkammer angeordnet, sondern eine Elektrode 17 sowie ein Elektrodenanschluß 18. Für die hier nicht dargestellte Gegenelektrode besteht verschiedene Anordnungsmöglichkei- ten. Erstens kann die Gegenelektrode zwischen der Folie 7 und der Hautoberfläche 3 angeordnet sein. Weiter ist es möglich, daß auf der Hautoberfläche eine entsprechende Vorrichtung in Form eines Pflasters aufgebracht wird, wobei diese nicht die Elektrode sondern die Gegenelektrode aufweist. Alternativ ist es möglich, daß ein Pflaster 2 Durchflußkammern 19 aufweist, eine mit der Gegenelektrode, sowie die andere mit der eigentlichen Elektrode. Die in der Durchflußkammer 19 angeordnete Flüssigkeit kann nun mit Hilfe des elektrischen Stromes in den Zugang 5 transportiert werden. Hierbei kann mit Gleichstrom oder pulsierendem Gleichstrom gearbeitet werden. Ebenso ist die Umkehrung der Polarität zeitweilig möglich. Durch Variierung der Stromstärke kann eine exakte Dosierung der Flüssigkeit in das subkutane Gewebe erfolgen.FIG. 8 shows a flow chamber constructed according to FIG. 7. However, there is no vacuum chamber here, but rather an electrode 17 and an electrode connection 18. There are various possible arrangements for the counterelectrode (not shown here). First, the counterelectrode can be arranged between the film 7 and the skin surface 3. It is also possible that a corresponding device in the form of a plaster is applied to the skin surface, this device not having the electrode but the counter electrode. Alternatively, it is possible for a plaster to have two flow chambers 19, one with the counter electrode and the other with the actual electrode. The liquid arranged in the flow chamber 19 can now be transported into the access 5 with the aid of the electric current. Here you can work with direct current or pulsating direct current. It is also possible to temporarily reverse the polarity. By varying the current strength, the liquid can be dosed precisely into the subcutaneous tissue.
Weiter ist es möglich, diese Variante in der Weise zu nutzen, daß ein elektrischer Strom in das subkutane ' Gewebe eingeleitet wird, wobei hier die Durchflußkammer 190 als Elektrolytdepot, z.B. mit Gel gefüllt, dient.It is also possible to use this variant in such a way that an electrical current is introduced into the subcutaneous tissue, the flow chamber 190 being used here as an electrolyte depot, e.g. filled with gel, serves.
Fig. 9 zeigt eine erfindungsgemäße Vorrichtung bei der neben der Durchflußkammer 19 zusätzlich ein über einen Kanal verbundenes Flüssigkeitsdepot 20 angeord- net ist. Dieses ist mit einer flexiblen Membran 22 verschlossen. Die Dosierung erfolgt nun in der Weise, daß die im Flüssigkeitsdepot 20 befindliche Flüssigkeit durch Ausübung eines äußeren Drucks, z.B. mit 5 Hilfe eines Fingers 21, über den Kanal in die Durchflußkammer 19 und von da aus über die Öffnung 10 durch den Zugang 5 in das subkutane Gewebe zu transportieren.9 shows a device according to the invention in which, in addition to the flow chamber 19, a liquid reservoir 20 connected via a channel is additionally arranged. is not. This is closed with a flexible membrane 22. The metering is now carried out in such a way that the liquid in the liquid depot 20 by exerting an external pressure, for example with the help of a finger 21, via the channel into the flow chamber 19 and from there via the opening 10 through the access 5 into the to transport subcutaneous tissue.
10 In Fig. 10 ist eine zu Fig. 7 vergleichbare Darstellung einer über ein Vakuumkanal 24 und einem Vakuumanschluß 25 mit einem nicht dargestellten Unterdruck erzeugenden Element vor der Durchflußkammer dargestellt. In direkten Kontakt zur Durchflußkammer istFIG. 10 shows a representation comparable to FIG. 7 of an element in front of the flow-through chamber that generates a vacuum via a vacuum channel 24 and a vacuum connection 25 with a vacuum, not shown. Is in direct contact with the flow chamber
15 ein in der Abdeckung 15 enthaltener Sensor 23 angeordnet. In dieser Figur wird die ISF mit Hilfe des Unterdruck erzeugenden Elementes aus dem subkutanen Gewebe entnommen. Die in die Durchflußkammer eintretende ISF kann anschließend mit sensorischen Messun-15, a sensor 23 contained in the cover 15 is arranged. In this figure, the ISF is removed from the subcutaneous tissue using the vacuum element. The ISF entering the flow chamber can then be measured with sensory
2.0 gen verschiedener Stoffkonzentration, z.B. durch eine Glukosebestimmung, analytisch bestimmt werden.2.0 against different substance concentrations, e.g. can be determined analytically by a glucose determination.
Fig. 11 zeigt eine zu Fig. 10 analoge Abbildung nur daß hier die Durchflußkammer durch einen Kapillarkör-FIG. 11 shows an illustration analogous to FIG. 10 only that here the flow chamber through a capillary body
25 per 26 ersetzt ist. Der Kapillarkörper kann z.B. aus porösem Glas, einer Mikrofasermatrix oder Papier bestehen. Dadurch kann verhindert werden, daß es zu Aufwölbungen des Zugangs 5 durch das Anliegen eines Vakuums über die Vakuumleitung, 24 kommt.25 is replaced by 26. The capillary body can e.g. made of porous glass, a microfiber matrix or paper. This can prevent bulging of the access 5 due to the application of a vacuum via the vacuum line 24.
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In einer weiteren Variante kann der Kapillarkörper mit Wirkstoffen beladen sein, die über Diffusionsprozesse durch den Zugang in das subkutane Gewebe eindringen können. Hierzu zählen auch Wirkstoffe, dieIn a further variant, the capillary body can be loaded with active substances which can penetrate the subcutaneous tissue through the access via diffusion processes. This also includes active substances that
35 die Bildung körpereigenen Gewebes im Zugang, verhindern, wie z.B. Heparin. Fig. 12 zeigt eine weitere Variante des erfindungsgemäßen Gegenstandes, bei dem bei Transport der ISF auf elektrophoretischem bzw. iontophoretischen Wege er- folgt. Hierbei wird ein Kapillarkörper 26, z.B. aus porösem Glas, als Elektrode eingesetzt, indem dieser metallbeschichtet ist. Als Anordnungsmöglichkeiten für die Gegenelektrode kommen zum einen die Hautoberfläche, ein zweites Pflaster mit analogem Aufbau oder ein Pflaster mit zwei identischen Kammern, wobei die eine Kammer die Elektrode und die andere Kammer die Gegenelektrode aufweist. Auch hier kann mit Gleichstrom oder pulsierendem Gleichstrom gearbeitet werden. Dabei kann sowohl die Spannung als auch der Strom konstant gehalten werden.35 prevent the formation of the body's own tissue in the access, such as heparin. 12 shows a further variant of the object according to the invention, in which the ISF is transported by electrophoretic or iontophoretic means. Here, a capillary body 26, for example made of porous glass, is used as the electrode in that it is metal-coated. Possible arrangements for the counterelectrode are on the one hand the skin surface, a second plaster with an analog structure or a plaster with two identical chambers, one chamber having the electrode and the other chamber having the counterelectrode. Here too, direct current or pulsating direct current can be used. Both the voltage and the current can be kept constant.
Fig. 13 zeigt einen zu Fig. 12 vergleichbaren Aufbau. In diesem Fall ist der Kapillarkörper 26 hier nicht metallisch beschichtet, sondern steht auf der der Ab- deckung zugewandten Seite mit einem Elektrodenring 27 in direktem Kontakt . FIG. 13 shows a structure comparable to FIG. 12. In this case, the capillary body 26 is not coated with metal here, but is in direct contact with an electrode ring 27 on the side facing the cover.

Claims

Patentansprüche claims
1. Vorrichtung zur Vermeidung des Verschlusses von durch die Hautoberfläche gelegten Zugängen in das subkutane Gewebe aus einem in direktem Kontakt zur Hautoberfläche stehenden Fixierelement, das den den Verschluß des mindestens einen Zugangs auslösenden Radialkräften entgegenwirkt. 1. Device for avoiding the closure of accesses placed through the skin surface into the subcutaneous tissue from a fixing element that is in direct contact with the skin surface, which counteracts the radial forces that trigger the closure of the at least one access.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Fixierelement aus den Zugang offenhaltenden Funktionskörpern besteht.2. Device according to claim 1, characterized in that the fixing element consists of the functional bodies which keep the access open.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Fixierelement aus einem den Zugang offenhaltendem flüssigen Medium besteht.3. Apparatus according to claim 1, characterized in that the fixing element consists of a liquid medium which keeps the access open.
4. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß das flüssige Medium im ständigen Fluß in das subkutane Gewebe hinein oder aus dem subkutanen Gewebe heraus ist.4. The device according to claim 3, characterized in that the liquid medium is in constant flow into the subcutaneous tissue or out of the subcutaneous tissue.
5. Vorrichtung nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Fixierelement ein die Hautoberfläche entgegen den Radialkräften unter Zugspannung haltendes Spannelement ist.5. The device according to at least one of the preceding claims 1 or 2, characterized in that the fixing element is a tensioning element holding the skin surface against the radial forces under tension.
6. Vorrichtung nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Fixierelement eine Folie und einen daran befestigten und diese unter Vorspannung haltenden Justierrahmen auf- weist, wobei die Folie mindestens eine mit dem Zugang korrespondierende Öffnung aufweist.6. The device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the fixing element has a film and an adjustment frame attached to it and holding it under pretension. has, wherein the film has at least one opening corresponding to the access.
7. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass sich die Folie im Bereich der mindestens einen Öffnung in den mindestens einen Zugang erstreckt.7. The device according to claim 6, characterized in that the film extends in the region of the at least one opening in the at least one access.
8. Vorrichtung nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Fixierelement aus mindestens zwei die Hautoberfläche im Bereich des Zugangs unter gleichmäßiger Zugspannung haltenden elastischen Folienstreifen besteht, die mittels eines Justierungsrahmens und eines im Bereich des Zugangs angeordneten, lös- baren Halteelementes unter einer den Radikalkräften gleichgerichteten Vorspannung gehalten werden.8. The device according to at least one of claims 1 to 5, characterized in that the fixing element consists of at least two elastic film strips which hold the skin surface in the area of the access under uniform tensile stress and which are detachable by means of an adjustment frame and one arranged in the area of the access Holding element are held under a pretension rectified by the radical forces.
9. Vorrichtung nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Justierelement mit einer Abdeckung unter Ausbildung einer Durchfluß ammer versehen ist.9. The device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the adjusting element is provided with a cover to form a flow-through.
10. Vorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Durchfluß ammer als Kapillarkörper ausgestaltet ist.10. The device according to claim 9, characterized in that the flow bard is designed as a capillary body.
11. Vorrichtung nach mindestens einem der Ansprüche 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Durchflußkammer über eine Vakuumleitung mit einem unterdrucker- zeugenden Element verbunden ist. 11. The device according to at least one of claims 9 or 10, characterized in that the flow chamber is connected to a vacuum-generating element via a vacuum line.
12. Vorrichtung nach mindestens einem der Ansprüche 9 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass in Kontakt zur Durchfluß ammer mindestens ein Sensor zur Analy- se der entnommenen Flüssigkeit angeordnet ist.12. The device according to at least one of claims 9 to 11, characterized in that at least one sensor for analyzing the removed liquid is arranged in contact with the flow.
13. Vorrichtung nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass an das Fixierelement ein Dosierelement zur Eintragung von Wirk- Stoffen ankoppelbar ist.13. The device according to at least one of the preceding claims, characterized in that a dosing element for the registration of active substances can be coupled to the fixing element.
14. Vorrichtung nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Durchflußkammer mit einem Flüssigkeitsdepot über einen Kanal verbunden ist, das mit einer Membran verschlossen ist.14. The device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the flow chamber is connected to a liquid reservoir via a channel which is closed with a membrane.
15. Vorrichtung nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass in der Durchfluß- kammer eine Elektrode und an der der Hautoberfläche zugewandten Seite des Fixierelementes eine Gegenelektrode angeordnet ist.15. The device according to at least one of the preceding claims, characterized in that an electrode is arranged in the flow chamber and a counter electrode is arranged on the side of the fixing element facing the skin surface.
16. Vorrichtung nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass an das Fixierelement ein Penetrationselement ankoppelbar ist.16. The device according to at least one of the preceding claims, characterized in that a penetration element can be coupled to the fixing element.
17. Vorrichtung nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass das Penetrationselement ein Jet-Injektor ist.17. The apparatus according to claim 16, characterized in that the penetration element is a jet injector.
18. Verfahren zur Vermeidung des Verschlusses von durch die Hautoberfläche gelegten Zugängen in das subkutane Gewebe, indem mittels eines mit der Hautoberfläche in direktem Kontakt stehenden Fixierelementes den den Verschluß des mindestens einen Zugangs auslösenden Radialkräften entgegenwirkt wird.18. a method for preventing the closure of accesses through the skin surface into the subcutaneous tissue, by counteracting the closure of the at least one access radial forces by means of a fixing element in direct contact with the skin surface.
19. Verfahren nach Anspruch 18, . dadurch gekennzeichnet, dass mit einem Spannelement als Fixierelement im Bereich des Zugangs die Hautoberfläche den Radialkräften entgegengerichtet unter Zugspannung gehalten wird.19. The method according to claim 18,. characterized in that with a tensioning element as a fixing element in the area of the access, the skin surface is held against the radial forces under tension.
20. Verfahren nach mindestens einem der Ansprüche 18 oder 19, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens zwei Spannstreifen mittels eines Justierrahmens und eines im Bereich des Zugangs angeordneten, los- baren Halteelementes unter einer den Radialkräften gleichgerichteten Vorspannung gehalten werden und bei Entfernen des Halteelementes eine den Radialkräften entgegenwirkende Zugspannung der Spannstreifen ausgelöst wird.20. The method according to at least one of claims 18 or 19, characterized in that at least two tensioning strips are held by means of an adjusting frame and a detachable holding element arranged in the area of the access under a pretension which is equal to the radial forces and one of the radial forces when the holding element is removed counteracting tension of the tensioning strips is triggered.
21. Verfahren nach mindestens einem der Ansprüche 18 bis 20, dadurch gekennzeichnet, dass mit einem Justierrahmen eine als Spannelement dienende Folie unter Vorspannung gehalten wird.21. The method according to at least one of claims 18 to 20, characterized in that a foil serving as a tensioning element is held under pretension with an adjusting frame.
22. Verfahren nach mindestens einem der Ansprüche 18 bis 21, dadurch gekennzeichnet, dass an das Fixierelement ein Penetrationselement zur Erzeugung des Zugangs angekoppelt wird.22. The method according to at least one of claims 18 to 21, characterized in that a penetration element for generating the access is coupled to the fixing element.
23. Verfahren nach mindestens einem der Ansprüche 18" bis 22, dadurch gekennzeichnet, dass als Penetrationselement ein Jet-Injektor verwendet wird. 23. The method according to at least one of claims 18 " to 22, characterized in that a jet injector is used as the penetration element.
24. Verfahren nach mindestens einem der Ansprüche 18 bis 23, dadurch gekennzeichnet, dass mit dem Penetrationselement Funktionskörper, wie Mikropartikel, Mikrofasern oder Wirkstoffe, z.B. Heparin, in den Zugang eingetragen werden.24. The method according to at least one of claims 18 to 23, characterized in that with the penetration element functional body, such as microparticles, microfibers or active ingredients, e.g. Heparin, to be entered in the access.
25. Verfahren nach mindestens einem der Ansprüche 22 bis 24, dadurch gekennzeichnet, dass mit dem Penetrati- onselement eine z sammen mit dem Zugang und mit diesem korrespondierende Öffnung in der Folie erzeugt wird.25. The method according to at least one of claims 22 to 24, characterized in that the penetration element is used to produce a together with the access and with this corresponding opening in the film.
26. Verfahren nach Anspruch 25, dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnung derart erzeugt wird, dass sich die Folie im Bereich der26. The method according to claim 25, characterized in that the opening is produced in such a way that the film in the area of
Öffnung in den Zugang erstreckt.Opening extends into the access.
27. Verfahren nach mindestens einem der Ansprüche 18 bis 26, dadurch gekennzeichnet, dass der Justierrahmen mit einer Abdeckung unter Ausbildung einer27. The method according to at least one of claims 18 to 26, characterized in that the adjustment frame with a cover to form a
Durchflußkammer versehen wird.Flow chamber is provided.
28. Verfahren nach mindestens einem der Ansprüche 18 bis 27, dadurch gekennzeichnet, dass eine in Form eines - Kapillarkörpers ausgestaltete Durchflußkammer verwendet wird.28. The method according to at least one of claims 18 to 27, characterized in that a flow chamber designed in the form of a capillary body is used.
29. Verfahren nach mindestens einem der Ansprüche 18 bis 28, dadurch gekennzeichnet, dass eine Flüssigkeit aus dem subkutanen Gewebe durch die Durchflu߬ kammer und über eine Vakuumleitung mittels eines unterdruckerzeugenden Elementes abtransportiert wird. 29. The method according to at least one of claims 18 to 28, characterized in that a fluid from the subcutaneous tissue through the flow ¬ is transported chamber and through a vacuum line by means of a negative pressure producing member.
30. Verfahren nach mindestens einem der Ansprüche 18 bis 29, dadurch gekennzeichnet, dass eine in einem Flüssigkeitsdepot enthaltene Flüssigkeit mittels ei- nes Dosierelementes über einen Kanal in die30. The method according to at least one of claims 18 to 29, characterized in that a liquid contained in a liquid depot by means of a metering element via a channel into the
Durchflußkammer und anschließend in das subkutane Gewebe transportiert wird.Flow chamber and then transported into the subcutaneous tissue.
31. Verfahren nach einem der Ansprüche 29 oder 30, dadurch gekennzeichnet, dass durch den Transport der Flüssigkeit den den Verschluß des mindestens einen Zugangs auslösenden Radialkräften entgegengewirkt wird.31. The method according to any one of claims 29 or 30, characterized in that the transport of the liquid counteracts the radial forces triggering the closure of the at least one access.
32. Verfahren nach mindestens einem der Ansprüche 18 bis 30, dadurch gekennzeichnet, dass mit einem mit der32. The method according to at least one of claims 18 to 30, characterized in that with a
Durchflußkammer in direktem Kontakt stehenden Sensor eine analytische Bestimmung der Flüssigkeit durchgeführt wird.Flow chamber in direct contact sensor an analytical determination of the liquid is carried out.
33. Verfahren nach mindestens einem der Ansprüche 18 bis 32, dadurch gekennzeichnet, daß mittels einer in der Durchfluß ammer angeordneten Elektrode und einer an der der Hautoberfläche zugewandten Seite des Fixierelementes angeordneten Gegenelektrode min- destens ein Wirkstoff elektrophoretisch oder iontophoretisch in das subkutane Gewebe eingetragen wird.33. The method according to at least one of claims 18 to 32, characterized in that at least one active ingredient is electrophoretically or iontophoretically introduced into the subcutaneous tissue by means of an electrode arranged in the through-flow and an opposing electrode arranged on the side of the fixing element facing the skin surface ,
34. Verfahren nach Anspruch 33, dadurch gekennzeichnet, daß ein elektrischer Strom in das subkutane Gewebe eingeleitet wird.34. The method according to claim 33, characterized in that an electrical current is introduced into the subcutaneous tissue.
35. Verwendung der Vorrichtung nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 17 zur dauerhaften Entnahme von Flüssigkeiten aus dem subkutanen Gewebe. 35. Use of the device according to at least one of claims 1 to 17 for the permanent removal of liquids from the subcutaneous tissue.
36. Verwendung der Vorrichtung nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 17 zur dauerhaften kontinuierlichen oder gesteuerten Einleitung von Wirkstoffen in das subkutane Gewebe.'36. Use of the device according to at least one of claims 1 to 17 for the permanent continuous or controlled introduction of active ingredients into the subcutaneous tissue.
37. Verwendung der Vorrichtung nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 17 zur Analyse von aus dem subkutanen Gewebe stammenden Flüssigkeiten. 37. Use of the device according to at least one of claims 1 to 17 for the analysis of liquids originating from the subcutaneous tissue.
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Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5320607A (en) * 1992-02-13 1994-06-14 Kabushiki Kaisya Advance Simple blood sampling device
US5486196A (en) * 1992-02-13 1996-01-23 Medchem Products, Inc. Apparatus for the closure of wide skin defects by stretching of skin
WO2001054570A1 (en) * 2000-01-27 2001-08-02 Meinhard Knoll Device and method for removing liquid from endogenic tissue and determining the concentrations of substances in said liquid
US20010029956A1 (en) * 1991-11-14 2001-10-18 Argenta Louis C. Wound treatment employing reduced pressure

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20010029956A1 (en) * 1991-11-14 2001-10-18 Argenta Louis C. Wound treatment employing reduced pressure
US5320607A (en) * 1992-02-13 1994-06-14 Kabushiki Kaisya Advance Simple blood sampling device
US5486196A (en) * 1992-02-13 1996-01-23 Medchem Products, Inc. Apparatus for the closure of wide skin defects by stretching of skin
WO2001054570A1 (en) * 2000-01-27 2001-08-02 Meinhard Knoll Device and method for removing liquid from endogenic tissue and determining the concentrations of substances in said liquid

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