WO2004010871A1 - 穿刺用ユニット、穿刺用部材の取り外し具および穿刺装置 - Google Patents

Abstract

　穿刺用ユニット（Ｕ）の支持部材（１）には、穿刺用部材（２）が穿刺装置（Ａ）の可動部材（５）に装着されているときにハウジング（４）内に挿入されることにより、穿刺用部材（２）の係合用の面（２４ａ）に係合する係合手段（１９Ａ）が設けられている。穿刺用部材（２）を可動部材（５）に装着させた後にこの穿刺用部材（２）を可動部材（５）から取り外す作業は、係合手段（１９Ａ）をハウジング（４）内に進入させて穿刺用部材（２）に係合させてから、ハウジング（４）の外部に引き抜くことにより行なえ、その作業は簡単かつ確実となる。

Description

糸田 ¾ 穿刺用ュニット、 穿刺用部材の取り外し具および穿刺装置 技術分野

本発明は、 血液などの試料を採取する用途に用いられる穿刺装置、 穿刺装置に 装着して使用される交換部品をュニット化した穿刺用ュ-ット、 および穿刺装置 に装着された穿刺用部材を取り外すのに用いられる穿刺用部材の取り外し具に関 する。 背景技術

糖尿病患者が血糖値を測定しようとして血液採取を行なう場合、 穿刺装置が用 いられている。 この穿刺装置は、 一般的には、 先端が開口した筒状のハウジング 内に、 ランセットホルダが往復動可能に設けられた構造を有している。 上記穿刺 装置を使用するには、 まず上記ランセットホルダに使い捨てタイプのランセット を装着する。 次いで、 上記ハウジングの先端部を人体の皮膚に当接させてから、 上記ランセットホルダおよび上記ランセットを上記ハゥジングの先端部に向けて 前進させる。 すると、 上記ランセットの針が人体の皮膚に突き刺さる。 このこと により、 皮膚に出血が生じ、 血液採取を行なうことができる。

ランセットの従来例としては、 たとえば実開平 6 - 3 8 9 0 9号公報に所載の ものがあり、 これを図 2 6 A, 図 2 6 Bおよび図 2 7 A， 図 2 7 Bに示す。

図 2 6 Aに示すランセット 9 Aは、 ネジ部 9 4と針 9 1とを備えており、 この ランセット 9 Aには、 針 9 1を覆うキャップ 9 O Aが繋がって設けられている。 ネジ部 9 4は、 穿刺装置 8のハウジング 8 0内に挿入して回転させることにより、 ランセットホルダ 8 1 Aの先端のネジ穴 8 2に螺合可能である。 この操作により ランセット 9 Aをランセットホルダ 8 1 Aに装着し、 その後はキャップ 9 O Aを ランセット 9 Aから分離させることが可能である。 穿刺作業を終えた後には、 図 2 6 Bに示すように、 キャップ 9 O Aを反対向きにして、 ハウジング 8 0内に揷 入し、 キャップ 9 O Aに形成されている六角穴 9 2をランセット 9 Aの六角形状 の部分に嵌合させて回転させる。 この操作により、 ランセット 9 Aとランセット ホルダ 8 1 Aとの螺合状態を解除し、 ランセット 9 Aをランセットホルダ 8 1 A から取り外すことが可能となる。

このような構成によれば、 ランセット 9 Aを穿刺装置 8に装着する際、 および 穿刺装置 8から取り外す際に、 ユーザがランセット 9 Aの針 9 1に直接触れる必 要はない。 したがって、 針 9 1がユーザの手に刺さったり、 あるいは穿刺によつ て針 9 1に付着した血液がユーザの手に付くといった虞れを無くすことが可能と なる。

図 2 7 Aに示すランセット 9 Bは、 その周面部に突起 9 3が形成されたもので ある。 この突起 9 3を穿刺装置のランセットホルダ 8 1 Bに形成された略 L字状 の溝 8 3に係入させると、 ランセット 9 Bはランセットホルダ 8 1 Bに対して抜 け止め状態に保持される。 ランセット 9 Bをランセットホルダ 8 1 Bに保持させ た後には、 図 2 7 Bに示すように、 ランセット 9 Bからキャップ 9 0 Bを分離さ せることができる。 このキャップ 9 0 Bをランセット 9 Bの断面略十字状の部分 に外嵌させて回転させると、 溝 8 3から突起 9 3を脱出させて、 ランセット 9 B をランセットホルダ 8 1 Bから取り外すことができる。 このような構成において も、 ユーザが針 9 1に直接触れる必要はなく、 図 2 6 A， 図 2 6 Bに示したもの と同様な利点が得られる。

しかしながら、 上記した従来技術においては、 次のような問題点があった。 図 2 6 A, 図 2 6 Bに示した従来技術においては、 ランセットホルダ 8 1 Aに 装着されたランセット 9 Aを取り外すときに、 キャップ 9 O Aを利用してランセ ット 9 Aを回転させなければならない。 このため、 この回転操作がユーザにとつ て面倒であった。

キャップ 9 O Aは、 ランセット 9 Aを回転させるためのツールとしての役割は 果たすものの、 ランセット 9 Aを積極的に、 かつ確実に保持する機能は有してい ない。 したがって、 たとえばランセット 9 Aとランセットホルダ 8 1 Aとのネジ の締め付けを緩めても、 ランセット 9 Aをネジ孔 8 2から脱出させることができ ない場合があった。 また、 キャップ 9 O Aの一端にランセット 9 Aを嵌合させた 状態でランセット 9 Aの取り出しを行なっている最中に、 ランセット 9 Aがキヤ ップ 9 O Aから外れる場合もあった。 このため、 キャップ 9 O Aを利用するだけ では、 ランセット 9 Aをハウジング 8 0の外部に適切に取り出すことができない 場合があった。

上記したような問題点は、 図 2 7 A, 図 2 7 Bに示したランセット 9 Bにおい ても、 同様に生じていた。 発明の開示

本発明の目的は、 上記した問題点を解消し、 または抑制することが可能な穿刺 用ュ-ット、 穿刺用部材の取り外し具および穿刺装置を提供することにある。 本発明の第 1の側面によって提供される穿刺用ュニットは、 先端に開口部を有 するハウジング内に可動部材が往復動可能に設けられている穿刺装置に装着して 使用するための穿刺用部材と、 上記穿刺用部材を分離可能に支持する支持部材と、 を備えている、 穿刺用ユニットであって、 上記穿刺用部材は、 上記可動部材から 上記ハウジングの先端寄りに引き抜くことが可能に上記可動部材に嵌合して装着 可能であるとともに、 上記可動部材に装着されたときには、 上記ハウジングの後 部方向を向く係合用の面を有する構成とされており、 上記支持部材には、 上記穿 刺用部材が上記可動部材に装着されているときに上記開口部から上記ハウジング 内に挿入されることによって、 上記係合用の面に係合する係合手段が設けられて いることを特 i としている。

好ましくは、 上記穿刺用部材は、 針と、 この針を支持するボディ部とを有して いる。

好ましくは、 上記ボディ部の外周面に凹状または凸状の段部が形成されている ことにより、 上記係合用の面が設けられている。

好ましくは、 上記係合手段は、 上記穿刺用部材の針が延びる第 1の方向に延び、 かっこの第 1の方向と交差する第 2の方向に突出する爪部が先端部に形成された 少なくとも 1つの係合用突起を含んでいる。

好ましくは、 本発明に係る穿刺用ユニットは、 複数の係合用突起を備え、 かつ これら複数の係合用突起は、 上記穿刺用部材が上記可動部材に装着されていると きに、 この穿刺用部材を挟むようにして上記係合用の面に係合可能な構成とされ ている。

好ましくは、 上記ボディ部の段部は、 フランジ状であるとともに、 上記複数の 係合用突起のそれぞれの爪どうしの間隔は、 上記段部の外径または幅よりも小さ くされており、 上記穿刺用部材が上記可動部材に装着されている状態において、 上記各係合用突起が上記ハウジング内に挿入されたときには上記各係合用突起が 上記段部との接触によつて上記第 2の方向に弾性変形することによつて上記各爪 が上記段部を乗り越えるように構成されている。

好ましくは、 上記支持部材は、 上記穿刺用部材の針を覆い、 かつ上記穿刺用部 材を分離可能に支持するキヤップを含んでいる。

好ましくは、 上記ボディ部と上記キャップとの境界部分は、 上記ボディ部およ び上記キヤップの他の部分と比べて応力が集中し易い構造とされている。

好ましくは、 上記支持部材は、 上記ハウジングの先端部にスライド嵌合可能な 筒状部を有しており、 この筒状部内に、 上記穿刺用部材および上記係合手段が配 されている。 ここで、 「筒状部」 は、 円筒状に限らず、 たとえば角筒状であって もかまわない （以下、 同様である） 。

好ましくは、 本発明に係る穿刺用ユニットは、 分析用部品と、 追加の係合手段 と、 をさらに備えており、 上記分析用部品は、 上記穿刺用部材を上記可動部材に 装着させるときにこの分析用部品を上記穿刺装置の所定箇所に装着することがで きるように、 上記支持部材に離脱可能に支持されているとともに、 上記所定箇所 に装着されたときには上記ハウジングの後部方向を向く係合用の面を有する構成 とされており、 上記追加の係合手段は、 上記分析用部品が上記支持部材から分離 されて上記穿刺装置の所定箇所に装着されている状態において、 上記ハウジング 内に上記開口部から揷入されたときに、 上記分析用部品の上記係合用の面に係合 する構成とされている。 '

好ましくは、 上記追加の係合手段は、 上記穿刺用部材の針が延びる第 1の方向 に延び、 かっこの第 1の方向と交差する第 2の方向に突出する爪部が先端部に形 成された追加の係合用突起を含んでいる。

好ましくは、 上記支持部材は、 上記ハウジングの先端部にスライド嵌合可能な 筒状部を有しており、 かつ上記穿刺用部材、 上記分析用部品、 上記係合手段、 お よび上記追加の係合手段は、 上記筒状部内に配されている。

好ましくは、 上記係合手段および上記追加の係合手段は、 上記筒状部が上記ハ ゥジングの先端部にスライド嵌合されることによつて上記ハゥジング内にともに 進入するように設けられている。

好ましくは、 上記支持部材は、 上記筒状部内をこの筒状部の軸長方向において 隣り合う第 1および第 2の室に区画する区画壁を備えており、 かつ上記キャップ、 上記穿刺用部材および上記分析用部品は、 上記第 1の室内に位置するとともに、 上記第 1および第 2の係合手段は、 上記第 2の室内に位置している。

好ましくは、 本発明に係る穿刺用ユニットは、 上記第 1の室を密閉する蓋材を 備えている。

好ましくは、 上記支持部材は、 上記キャップ、 上記穿刺用部材、 上記分析用部 品を収容する室を有しており、 かっこの室内に上記係合手段おょぴ上記追加の係 合手段がさらに設けられている。

本発明の第 2の側面によって提供される穿刺用部材の取り外し具は、 先端に開 口部を有するハウジング内に可動部材が往復動可能に設けられている穿刺装置の 上記可動部材に嵌合装着された穿刺用部材を取り外すのに用いられる穿刺用部材 の取り外し具であつて、 上記開口部から上記ハゥジング内に挿入されることによ り上記穿刺用部材の上記ハゥジングの後部方向を向く係合用の面に係合する係合 手段を備えていることを特徴としている。

好ましくは、 本発明に係る穿刺用部材の取り外し具は、 筒状部を有するととも に、 上記係合手段を支持している支持部材をさらに備えており、 上記筒状部が上 記ハウジングの先端部にスライド嵌合されることにより、 上記係合手段が上記穿 刺用部材の上記係合用の面に係合する構成とされている。

好ましくは、 本発明に係る穿刺用部材の取り外し具は、 上記支持部材に設けら れた追加の係合手段を備えており、 この追加の係合手段は、 上記穿刺装置の所定 箇所に分析用部品が装着されている状態において、 上記筒状部が上記ハウジング の先端部にスライド嵌合されたときに上記開口部から上記ハゥジング内に進入し て上記分析用部品の上記ハウジングの後部方向を向く係合用の面に係合する構成 とされてレヽる。 本発明の第 3の側面によって提供される穿刺装置は、 先端に開口部を有するハ ウジングと、 このハウジング内に往復動可能に設けられ、 かつ先端部に穿刺用部 材を嵌合装着可能に構成された可動部材と、 この可動部材を上記ハゥジングの先 端に向けて付勢するための付勢力付与手段と、 上記可動部材が上記付勢力付与手 段の付勢力に抗して上記ハゥジングの奥部に所定寸法以上押し込まれたときに上 記可動部材をラッチするラッチ手段と、 一定の操作がなされることにより上記ラ ツチ手段による上記可動部材のラツチ状態を解除させるラッチ解除手段と、 を有 している、 穿刺装置であって、 上記可動部材が上記ハウジングの奥部に上記所定 寸法以上押し込まれることを阻止可能なストツパを備えていることを特徴として レヽる。

好ましくは、 上記ストッパは、 上記可動部材または上記可動部材に連動する連 動部材の移動経路に出没可能であり、 かつ上記移動経路に位置することにより、 上記可動部材の後退を規制するように上記可動部材または上記連動部材に当接可 能である。

好ましくは、 上記ハウジング内には、 分析用部品を取り外し可能に装着可能な 保持部が設けられている。

本発明のその他の特徴および利点については、 以下に行う発明の実施の形態の 説明から、 より明らかになるであろう。 図面の簡単な説明

図 1は、 本発明に係る穿刺用ュニットの一例を示す一部破断斜視図である。 図 2は、 図 1の側面断面図である。

図 3 Aは、 図 1の穿刺用ュニットの構成部品であるキヤップ付きのランセット の一例を示す斜視図であり、 図 3 Bは、 その断面図である。

図 4は、 図 1の穿刺用ュニットの構成部品であるセンサホルダの一例を示す斜 視図である。

図 5 Aは、 図 4のセンサホルダに保持されているセンサの一例を示す斜視図で あり、 図 5 Bは、 その分解斜視図である。

図 6は、 図 1の穿刺用ュニットの分解一部断面図である。 図 7は、 本発明に係る穿刺装置の一例を示す断面図である。

図 8は、 図 7の要部拡大断面図である。

図 9は、 図 7の穿刺装置のランセットホルダおよびこれをガイドするスリ一プ を示す説明図である。

図 1 0 A〜図 1 0 Eは、 ランセットホルダの突起がガイドされる動作を示す説 明図である。

図 1 1は、 穿刺装置にランセットおよびセンサホルダを装着する動作を示す要 部断面図である。

図 1 2は、 穿刺装置にランセットおよびセンサホルダを装着する動作を示す要 部断面図である。

図 1 3は、 図 1 2の要部拡大断面図である。

図 1 4は、 穿刺装置へのランセットおよびセンサホルダの装着が完了した状態 を示す要部断面図である。

図 1 5は、 穿刺装置の使用例を示す断面図である。

図 1 6は、 穿刺装置の使用例を示す断面図である。

図 1 7は、 穿刺装置からランセットおよびセンサホルダを取り外すときの動作 を示す要部断面図である。

図 1 8は、 穿刺装置からランセットおよびセンサホルダを取り外すときの動作 を示す要部断面図である。

図 1 9は、 穿刺装置からランセットおよびセンサホルダを取り外す動作が完了 した状態を示す要部断面図である。

図 2 O Aは、 本発明に係る穿刺用ユニットの他の例を示す断面図であり、 図 2 O Bは、 その底面図である。

図 2 1は、 本発明に係る穿刺用ュニットの他の例を示す断面図である。

図 2 2 Aは、 本発明に係る穿刺用ユニットの他の例を示す断面図であり、 図 2 2 Bは、 その使用状態を示す断面図である。

図 2 3 Aは、 本発明に係る穿刺用部材の取り外し具の一例を示す断面図であり、 図 2 3 Bは、 その取り外し具に対応して用いられる穿刺用ュニットの一例を示す 断面図である。 図 2 4 A〜図 2 4 Cは、 穿刺用部材に設けられる係合用段部およびこれに係合 する係合用突起の他の例を示す要部説明図である。

図 2 5は、 穿刺用部材の嵌合装着構造の他の例を示す要部断面図である。

図 2 6 A, 2 6 Bは、 従来技術の一例を示す説明図である。

図 2 7 A, 2 7 Bは、 従来技術の他の例を示す説明図である。 発明を実施するための最良の形態

以下、 本発明の好ましい実施の形態について、 図面を参照しつつ具体的に説明 する。

図 1〜図 6は、 本発明に係る穿刺用ユニットの一例を示している。

図 1および図 2によく表われているように、 本実施形態の穿刺用ュニット Uは、 ケース 1、 ランセット 2、 キャップ 2 9、 センサホルダ 3、 一対の第 1の係合用 突起 1 9 A、 およぴ第 2の係合用突起 1 9 Bを備えている。

ケース 1は、 たとえば合成樹脂製であり、 第 1および第 2の端部 1 0 a , 1 0 bに開口部 1 2 A, 1 2 Bがそれぞれ形成された略円筒状の筒状部 1 0と、 この 筒状部 1 0内に設けられた区画壁 1 1とを有している。 ケース 1の内部は、 区画 壁 1 1によって第 1および第 2の室 1 8 A, 1 8 Bに区画されている。 第 1の室 1 8 Aには、 ランセット 2、 キャップ 2 9、 およびセンサホルダ 3が配されてい る。 第 2の室 1 8 Bには、 一対の第 1の係合用突起 1 9 Aと第 2の係合用突起 1 9 Bとが設けられている。

ケース 1の第 1および第 2の端部 1 0 a , 1 0 bの内周には、 後述するように、 このケース 1を穿刺装置 Aのハウジング 4の先端部に外嵌する際にこのケース 1 の回転止めの役割を果たす凸部 1 3 A, 1 3 Bが形成されている。 開口部 1 2 A は蓋材としてのフィルム 1 4によって塞がれており、 第 1の室 1 8 Aは密閉され ている。 フィルム 1 4としては、 たとえばアルミ箔またはアルミ箔と合成樹脂製 フィルムとをラミネ一トしたものが用いられている。

図 3 A, 図 3 Bによく表われているように、 ランセット 2は、 合成樹脂製のボ ディ部 2 0と、 このボディ部 2 0に保持された金属製の針 2 1とを有しており、 針 2 1の先端部はボディ部 2 0から突出している。 ボディ部 2 0は、 後述する穿 刺装置 Aのランセットホルダ 5への装着を適切に行なうことが可能な形状に形成 されており、 このボディ部 2 0の外周面には、 凹部 2 3や針 2 1と同方向に延び る複数条のリブ 2 2が形成されている。 ボディ部 2 0の下部外周には、 フランジ 状の係合用段部 2 4も形成されている。 この係合用段部 2 4は、 ランセット 2を ランセットホルダ 5から取り外すときに利用される部分であり、 図 3 A， 図 3 B に示すようにランセット 2が起立した姿勢において、 上向きの略水平な面 2 4 a と、 下向きの傾斜した面 2 4 bとを有している。 面 2 4 aは、 本発明でいう係合 用の面の一例に相当する。

キャップ 2 9は、 針 2 1を覆うようにボディ部 2 0と一体的に樹脂成形され、 かつボディ部 2 0の先端側 （下端側） において針 2 1と同方向に延びている。 キ ヤップ 2 9とボディ部 2 0との境界部分 2 8は、 これらを比較的容易に分離する ことができるように括れており、 ランセット 2やキャップ 2 9の他の部分よりも 小径とされている。 後述するように、 ランセット 2からのキャップ 2 9の離脱は、 境界部分 2 8が捩じられて破断することによりなされる。

キャップ 2 9の下端部には、 孔部 2 9 aが形成されている。 図 6に示すように、 孔部 2 9 aは、 ケース 1の区画壁 1 1に突設されている突起 1 5に嵌合可能であ る。 この嵌合により、 キャップ 2 9はケース 1内において起立保持されている。 ただし、 本発明においては、 上記構造とは反対に、 ケース 1の区画壁 1 1に凹部 を形成し、 かつキャップ 2 9の底部には突起を形成することにより、 これらを嵌 合させるようにした構成とすることもできる。 キャップ 2 9は、 接着剤などを用 いてケース 1に接着されている。 このキャップ 2 9およびケース 1は、 ランセッ ト 2を支持しており、 これらキャップ 2 9やケース 1は、 本発明でいう支持部材 の具体例に相当している。 キャップ 2 9とケース 1とを一体に樹脂成形すること も可能である。 ランセット 2の針 2 1は、 ケース 1内に組み込む前の段階におい て、 γ線照射などによって滅菌処理されている。 好ましくは、 第 1の室 1 8 Aに は、 後述するセンサ Sの品質保護を図るのに役立つ乾燥剤 （図示略） も収容され ている。

センサホルダ 3は、 本発明でいう分析用部品の一例に相当するものである。 こ のセンサホルダ 3は、 合成樹脂製であり、 図 4によく表われているように、 本体 壁部 3 2と、 これに繋がつた断面円弧状の側壁部 3 1とを有している。 側壁部 3 1には、 このセンサホルダ 3が後述する穿刺装置 Aに装着されているときにこの センサホルダ 3を取り外すのに利用される係合用段部 3 4が形成されている。 こ の係合用段部 3 4は、 図 4に示したセンサホルダ 3の姿勢において、 上向きの略 水平な面 3 4 aと、 下向きの傾斜した面 3 4 bとを有している。 センサホルダ 3 の本体壁部 3 2の底面部分は、 たとえば傾斜状に形成されており、 この部分にセ ンサ Sが接着されている。

センサ Sは、 チップ状であり、 たとえば図 5 A, 図 5 Bに示すような構成を有 している。 このセンサ Sは、 基板 3 9 0の表面に、 血液中のグルコースと一定の 反応 （たとえば酸ィヒ反応） を生じる酵素を含有する試薬 3 9 aと、 その反応度合 いを電気的に検出するための一対の電極 3 9 bとが設けられた構成を有している。 基板 3 9 0上には、 間隔を隔てて並んだ一対のスぺーサ 3 9 1およびこれら一対 のスぺーサ 3 9 1を覆うカバー 3 9 2も積層して設けられており、 これらによつ てキヤビラリ 3 9 3が形成されている。 基板 3 9 0、 各スぺーサ 3 9 1、 および カバー 3 9 2には、 血液の導入口となる凹部 3 9 4がー連に形成されている。 こ の凹部 3 9 4内に血液が付着すると、 この血液は毛細管現象によってキヤビラリ 3 9 3内を進行し、 試薬 3 9 aに導力れるようになっている。

図 4に示すように、 センサホルダ 3の本体壁部 3 2には、 一対の貫通孔 3 2 a と、 一対の保持用壁部 3 2 bとが形成されている。 一対の貫通孔 3 2 aは、 後述 する穿刺装置 Aの一対の測定プローブ 6 2を揷通させることによってこれらの測 定プローブ 6 2をセンサ Sの一対の電極 3 9 bに接触させるための部分である。 一対の保持用壁部 3 2 bは、 キヤップ 2 9の下部 2 9 bに対してその両側から挟 み付けるように嵌合可能である。 キヤップ 2 9の下部 2 9 bは、 たとえば円柱状 であるのに対し、 一対の保持用壁部 3 2 bは、 その外周面に対応した略円弧状に 湾曲した形状を有している。 図 1およぴ図 2に示すように、 センサホルダ 3は、 一対の保持用壁部 3 2 bがキャップ 2 9の下部に嵌合していることにより、 キヤ ップ 2 9を介してケース 1内に組み付けられている。 ただし、 このセンサホルダ 3は、 キャップ 2 9の上方にスライドしてキャップ 2 9から離脱可能となってい る。 一対の第 1の係合用突起 1 9 Aと第 2の係合用突起 1 9 Bとは、 いずれも区画 壁 1 1に繋がるようにしてケース 1と一体的に樹脂成形されており、 筒状部 1 0 の軸長方向に延びている。 ただし、 これらは筒状部 1 0の軸長方向と交差する方 向に弾性復元力をもって撓み変形可能である。 また、 それらの先端部には、 上記 軸長方向と交差する方向に突出した爪部 1 9 a , 1 9 bが形成されている。 第 1の係合用突起 1 9 Aは、 図 1 8を参照して後述するように、 ケース 1を穿 刺装置 Aの所定部分に嵌合させたときには、 穿刺装置 Aに保持されているランセ ット 2の係合用段部 2 4の面 2 4 aに爪部 1 9 aが当接して係合する配置および サイズとされている。 一対の第 1の係合用突起 1 9 Aのそれぞれの爪部 1 9 aど うしの間隔は、 ランセット 2の係合用段部 2 4の外径よりもやや小さい寸法であ る。 第 2の係合用突起 1 9 Bは、 ケース 1を穿刺装置 Aの所定部分に嵌合させた • ときに、 穿刺装置 Aに保持されているセンサホルダ 3の係合用段部 3 4の面 3 4 aに爪部 1 9 bが当接して係合する配置およびサイズとされている。

図 7および図 8は、 本発明に係る穿刺装置の一例を示している。

図 7によく表われているように、 本実施形態の穿刺装置 Aは、 ハウジング 4、 このハウジング 4内に配されたランセットホルダ 5、 ラツチ用部材 5 9、 および ストッノ機構部 7 9を備えている。

ハウジング 4は、 3つのスリーブ 4 0 a〜4 0 cを一連に連結することにより 構成されており、 外部ケース 7 0に固定されている。 スリーブ 4 0 aの先端部 (下端部） は、 人体の皮膚に当接させるための部分であり、 開口部 4 1を形成し ている。 このスリープ 4 0 aには、 穿刺用ユニット Uのケース 1を第 1および第 2の端部 1 0 a , 1 0 bのいずれの側からもスライド嵌合させることが可能とな つている。 スリーブ 4 0 aの外面には、 ケース 1の凸部 1 3 A、 1 3 Bが嵌入可 能な凹溝 4 2がこのスリーブ 4 0 aの軸長方向に延びて形成されており、 ケース 1をスリーブ 4 0 aに外嵌させるときにはケース 1が回転しないようにされてい る。 この穿刺装置 Aにおいては、 穿刺用ュュット Uのランセット 2およびセンサ ホルダ 3をこの穿刺装置 Aに装着するとき、 およびこれら装着されたランセット 2およびセンサホルダ 3を取り外すときには、 ケース 1をスリープ 4 0 aにスラ ィド嵌合させるようになつている。 図 8によく表われているように、 スリーブ 4 0 a内には、 保持部 6が設けられ ている。 この保持部 6は、 穿刺用ユニット Uのセンサホルダ 3を保持するための 部分であり、 合成樹脂製のアタッチメント 6 0をスリーブ 4 0 aの内面に固定し て取り付けることにより構成されている。 アタッチメント 6 0は、 空隙部 6 0 a を形成する第 1および第 2の壁部 6 0 b， 6 0 cを有している。 空隙部 6 0 aは、 図 1 2および図 1 3に示すように、 センサホルダ 3の側壁部 3 1をその下方から 進入させるための部分である。 保持部 6には、 パネ 6 1が設けられており、 空隙 咅 6 0 a内にセンサホルダ 3の側壁部 3 1が進入したときにはこのバネ 6 1が側 壁部 3 1を第 2の壁部 6 0 c寄り、 すなわちスリーブ 4 0 aの中心寄りに向けて 押圧する弾発力 Fを発揮し、 このことによりセンサホルダ 3を保持できるように なっている。

図 1 3によく表われているように、 空隙部 6 0 aの幅 s iは、 センサホルダ 3 の側壁部 3 1の厚み t 1よりも大きくされている。 このことにより、 センサホル ダ 3がケース 1内に組み付けられたまま側壁部 3 1が空隙部 6 0 a内に進入した ときには、 側壁部 3 1と第 2の壁部 6 0 cとの間に隙間 6 0 a'が発生するように なっている。 その一方、 図 1 4に示すように、 センサホルダ 3とキャップ 2 9と が分離した状態では、 バネ 6 1の弾発力 Fによってセンサホルダ 3の側壁部 3 1 が第 2の壁部 6 0 cの一側面に押し当てられるようになつている。

図 7および図 8において、 第 2の壁部 6 0 cには、 一対の測定プローブ 6 2が 保持されている。 これら一対の測定プローブ 6 2は、 センサ Sの一対の電極 3 9 bに接触させるためのものであり、 ハウジング 4の軸長方向に延びている。 各測 定プローブ 6 2の先端部 6 2 aは、 伸縮自在であり、 センサホルダ 3が穿刺装置 Aに装着されていないときには適当なパネ （図示略） の弾発力によって下方に伸 びている。 これに対し、 図 1 2〜図 1 4に示すように、 保持部 6にセンサホルダ 3が装着されるときには、 先端部 6 2 aは、 センサ Sによって上方に押されて収 縮するようになっている。 外部ケース 7 0内には、 一対の測定プローブ 6 2と電 気的に接続された制御回路 7 8が設けられている。 この制御回路 7 8は、 たとえ ば C P Uとこれに付属するメモリなどから構成されており、 一対の測定プローブ 6 2を介して検出される電流値に基づいて試薬 3 9 aに導入された血液中のダル コース濃度の算出を行なうことが可能である。

ランセットホルダ 5は、 ランセット 2を保持して往復動する部材であり、 本発 明でいう可動部材の一例に相当する。 このランセットホルダ 5は、 スリーブ 4 0 bに対し、 回転可能かつその軸長方向にスライド可能に嵌入している。 このラン セットホルダ 5の下端部には、 凹部 5 0が形成されており、 この凹部 5 0にラン セット 2のボディ部 2 0を押し込むことによりこのランセットホルダ 5にランセ ット 2を嵌合保持可能である。 ランセット 2の嵌合保持を確実に行なわせるため の手段としては、 たとえばランセットホルダ 5の下端部にその軸長方向に延びる 1または複数のスリットを形成することにより、 ランセットホルダ 5の下端部を その半径方向に拡縮変形可能とし、 凹部 5 0にボディ部 2 0が嵌入されたときに はこのボディ部 2 0をランセットホルダ 5の下端部が適度な弾発力をもって締め つけるようにする手段を用いることができる。 これとは異なる手段として、 ラン セットホノレダ 5に、 ボディ部 2 0の凹部 2 3に係入して引っ掛かりを生じる部分 を設けておき、 その引っ掛かり作用によってボディ部 2 0が凹部 5 0から容易に 抜け外れないようにする手段を採用することもできる。

ランセットホルダ 5の凹部 5 0内には、 ボディ部 2 0の複数のリブ 2 2が嵌入 可能な複数の凹溝が形成されている。 このことにより、 凹部 5 0内にランセット 2のボディ部 2 0が嵌入したときには、 このボディ部 2 0とランセットホルダ 5 との相対回転が規制されるようになっている。 図 9に示すように、 ランセットホ ルダ 5の頭部 5 1の周面には複数の突起 5 2が等角度間隔で設けられており、 こ れらの突起 5 2は、 スリーブ 4 0 bの内壁面に形成された複数条ずつの第 1およ び第 2のガイド溝 4 3 A， 4 3 Bに嵌入してガイドされるようになつている。 第 1のガイド溝 4 3 Aは、 このランセットホルダ 5が穿刺用ュニット Uのラン セット 2によって上方に押し込まれるときにこのランセットホルダ 5を回転させ るための溝であり、 スリーブ 4 0 bの軸長方向に対して傾斜している。 これに対 し、 第 2のガイド溝 4 3 Bは、 ランセット 2を人体の皮膚に突き刺すようにラン セット 2およびランセットホルダ 5をハウジング 4の先端部に向けて前進させる ときにこれらの直進ガイドを行なうための溝であり、 スリープ 4 O bの軸長方向 に直線状に延びている。 これら複数ずつの第 1および第 2のガイド溝 4 3 A, 4 3 Bの一部分を平面的に展開すると、 図 1 0 A〜図 1 0 Eに示すような形状であ り、 これらは互いに繋がっている （同図においては、 第 1およぴ第 2のガイド溝 4 3 A, 4 3 Bの周辺部分にハッチングを入れている) 。 ランセットホルダ 5が ハウジング 4の軸長方向に移動するときには、 突起 5 2が第 1および第 2のガイ ド溝 4 3 A, 4 3 Bに沿って移動するが、 その具体的な動作内容については後述 する。

図 7および図 8に示すように、 ラッチ用部材 5 9は、 ランセットホルダ 5の上 部に連結され、 かつハウジング 4内にスライド可能に収容されている。 ラッチ用 部材 5 9の下端部にはプッシュ 5 8が回転不能に嵌入しているとともに、 このブ ッシュ 5 8内には、 ランセットホルダ 5の上面部に突設された複数の突起 5 3が 回転可能に挿通している。 このことにより、 ランセッ.トホルダ 5は回転可能であ るのに対し、 ラッチ用部材 5 9はそれに伴って回転しないようになっている。 各 突起 5 3の上端は、 ブッシュ 5 8の上端部に対して抜け止め状態に係止しており、 このことによりランセットホルダ 5とラッチ用部材 5 9との連結が図られている。 ラッチ用部材 5 9の上部には、 一対の爪 5 9 aが形成されている。 これら一対 の爪 5 9 aは、 スリーブ 4 0 cに設けられた一対の切り欠き孔 4 4の各一端縁に 係止させるためのものであり、 後述するように、 ランセットホルダ 5およぴラッ チ用部材 5 9が穿刺用ュ-ット Uのランセット 2によって上方に押し込まれると、 上記係止がなされる。 スリーブ 4 0 cの上部には、 ラツチ解除用のプッシャ 7 1 と、 これに連結された操作用キャップ 7 2とが装着されている。 プッシャ 7 1と ラッチ用部材 5 9の中間壁部 5 9 bとの間には、 パネ 7 3が設けられている。 こ のバネ 7 3は、 たとえば圧縮コイルバネである。 操作用キャップ 7 2は、 スリー ブ 4 0 cに対してその軸長方向にスライド可能であり、 バネ 7 3を圧縮させなが らこの操作用キャップ 7 2を押し下げると、 これに伴ってプッシャ 7 1も下降し、 爪 5 9 aを押圧するようになつている。 このことにより、 図 1 6に示すように、 切り欠き孔 4 4の一端縁から爪 5 9 aを強制的に外し、 圧縮されたパネ 7 3の弾 発力によってラッチ用部材 5 9およびランセットホルダ 5を下方に前進させるこ とができる。 ハウジング 4内にはランセットホルダ 5およびラッチ用部材 5 9力 S 前進した直後に、 これらを後退させるためのリターン用バネ 7 4も設けられてい る。

図 7において、 ストッパ機構部 7 9は、 ピン状またはプレート状のストッパ 7 9 aと、 このストッノ 7 9 aをハウジング 4の軸長方向と交差する矢印 N 6方向 に往復動させる駆動部 7 9 bとを備えている。 駆動部 7 9 bは、 たとえば電磁力 などを利用した比較的小型のァクチュータを利用して構成されている。 ストッノ 7 9 aは、 その先端部がハウジング 4の周壁に設けられた孔部 4 9を通過してハ ゥジング 4の外部からその内部に前進することによりハウジング 4内のラッチ用 部材 5 9の往復移動経路途中に出現する動作と、 ハウジング 4の外部寄りに移動 して上記往復移動経路から退避する動作とが可能である。 ストッパ 7 9 aが上記 往復移動経路に出現する位置は、 図 7に示したようにラツチ用部材 5 9およびラ ンセットホルダ 5が下降前進している場合に、 ラッチ用部材 5 9の上端よりも上 方であって、 かつハウジング 4の一対の切り欠き孔 4 4の下端縁よりも下方の位 置である。 このストッパ 7 9 aにラッチ用部材 5 9の上端が当接すると、 このラ ツチ用部材 5 9のそれ以上の上昇が阻止される。

次に、 上記した穿刺用ユニット Uおよび穿刺装置 Aの使用例ならびに作用につ いて説明する。

穿刺用ユニット Uは、 図 1および図 2に示したように、 その使用前においては フィルム 1 4によって第 1の室 1 8 Aが密閉された状態にあるために、 センサ S の試薬 3 9 aが湿気に晒されることはなく、 短期間で品質劣化をきたすような不 具合はない。 ランセット 2の針 2 1は、 キャップ 2 9によって覆われており、 し かもこのキャップ 2 9はランセット 2のボディ部 2 0と一体形成されたものであ るから、 優れた密封性が得られ、 ランセット 2をケース 1に組み込む以前の段階 力^、 その滅菌状態を適切に維持することができる。

穿刺用ュニット Uは、 ケース 1内にキャップ 2 9を備えたランセット 2を糸且み 付けた後に、 センサホルダ 3をキヤップ 2 9に組み付け、 その後フィルム 1 4に よってケース 1の開口部 1 2 Aを塞ぐことにより、 容易に製造することができる。 とくに、 ランセット 2の組み付けは、 キャップ 2 9の孔部 2 9 aをケース 1の突 起 1 5に嵌合させることにより行なえ、 またセンサホルダ 3の組み付けは、 一対 の保持用壁部 3 2 bをキャップ 2 9に外嵌させることにより行なえるために、 穿 刺用ュニット uの製造は一層容易となり、 製造コストを廉価にすることができる。 さらに、 この穿刺用ユニット Uにおいては、 ランセット 2やセンサホルダ 3をケ ース 1内にお！/、て支持させるための特殊な専用部品を用いるといつた必要もない ため、 全体の構造が簡素となり、 このことによつても穿刺用ユニット Uの製造コ ストを廉価にすることができる。

穿刺用ュニット Uを使用するには、 フィルム 1 4を破断または剥離するなどし てケース 1の開口部 1 2 Aを開放させた後に、 図 1 1に示すように、 ケース 1の 第 1の端部 1 0 a寄りの部分を穿刺装置 Aのスリーブ 4 0 aに外嵌させる。 この 操作により、 ランセット 2のボディ部 2 0をランセットホルダ 5の凹部 5 0に嵌 入させてランセットホルダ 5に保持させることができる。 このランセット 2の装 着時においては、 ストッパ 7 9 aをハウジング 4内から退避させておく。 ケース 1を矢印 N 1に示す上方に押し上げていくと、 ランセット 2がパネ 7 3の弾発力 に抗してランセットホルダ 5を上方に押し上げる。 その際、 ランセットホルダ 5 とランセット 2のボディ部 2 0とが矢印 N 2方向に回転し、 この回転作用によつ てランセット 2とキャップ 2 9との境界部分 2 8が捩じられて破断する。

より具体的には、 図 1 0 Aに示すように、 ランセットホルダ 5の突起 5 2は、 当初は第 2のガイド溝 4 3 B内に位置している。 ランセット 2のボディ部 2 0を 凹部 5 0に嵌入させると、 突起 5 2は、 まず図 1 0 Bの矢印 N 3に示すように、 第 1のガイド溝 4 3 A寄りに変移する。 この変移は、 たとえばボディ部 2 0の各 リプ 2 2の先端部分と凹部 5 0内の各凹溝とのいずれか一方を螺旋状に傾斜させ ておき、 凹部 5 0内にボディ部 2 0が嵌入したときに、 ボディ部 2 0がランセッ トホルダ 5を上記矢印 N 3方向に回転させる力が発生するように構成しておくこ とにより実現可能である。

次いで、 ランセットホルダ 5がランセット 2によって上方へ押し上げられてい くと、 突起 5 2は、 図 1 0 C , 図 1 0 Dに示すように、 第 1のガイド溝 4 3 A内 を移動する。 この作用により、 ランセットホルダ 5が回転し、 またこれに伴って ランセット 2のボディ部 2 0も回転する。 一方、 穿刺用ユニット Uのキャップ 2 9は、 ケース 1に固定されているため回転しない。 したがって、 ランセット 2の ボディ部 2 0とキャップ 2 9との境界部分 2 8は捩じられて破断する。 ケース 1を適当量だけ上方に押し上げると、 図 1 2に示すように、 ラッチ用部 材 5 9も上昇し、 各爪 5 9 aが各切り欠き孔 4 4の一端縁に係止する。 これによ り、 ラッチ用部材 5 9は、 パネ 7 3を圧縮させた状態でラッチされる。 また、 ケ ース 1が上方に押し上げられると、 図 1 3に示したように、 センサホルダ 3の側 壁部 3 1が保持部 6の空隙部 6 0 a内に進入する。 本実施形態においては、 ケー ス 1をスリーブ 4 0 aに対して回転止め状態でスライド嵌合させているために、 穿刺用ュ-ット Uの各部と穿刺装置 Aの所定部分との位置合わせ精度を高くする ことができる。 したがって、 空隙部 6 0 aの開口幅が比較的小さくても、 この空 隙部 6 0 aに側壁部 3 1を正確に導くことが可能である。 既述したランセットホ ルダ 5の凹部 5 0にランセット 2が嵌入する動作も正確に行なわれることとなる。 空隙部 6 0 a内に側壁部 3 1が進入すると、 この側壁部 3 1は、 バネ 6 1の弹 発力 Fを受ける。 センサホルダ 3は、 キャップ 2 9に支持されている状態では弾 発力 Fに対して突っ張った姿勢を維持するため、 第 2の壁部 6 0 cと側壁部 3 1 との間には隙間 6 O a'が形成されたままとなる。 各測定プローブ 6 2の先端部 6 2 aは、 センサ Sによって上方へ押し上げられるが、 その押し上げに対する反発 力を発揮しつつセンサ Sの電極 3 9 bに接触する。 したがって、 各測定プローブ 6 2と各電極 3 9 bとの電気的な接続は確実化される。

上記したケース 1の押し上げ動作が完了した後には、 図 1 4に示すように、 ケ ース 1をスリーブ 4 0 aから下方に抜く。 既述したとおり、 ランセット 2のボデ ィ部 2 0とキャップ 2 9との境界部分 2 8は捩じりにより破断しているために、 ランセット 2とキャップ 2 9とは適切に分離することとなる。 この分離により、 ランセット 2は、 針 2 1を露出させてランセットホルダ 5に装着された状態とな る。 キャップ 2 9は、 ケース 1の下降に伴ってセンサホルダ 3に対してスライ ド し、 センサホルダ 3の下方に引き抜かれる。 したがって、 センサホルダ 3は、 キ ヤップ 2 9とは分離した状態で保持部 6に装着される。

このように、 この穿刺用ュニット Uおよび穿刺装置 Aによれば、 ケース 1をス リーブ 4 0 aに適当量だけスライド外嵌させてから抜き外す操作を行なうだけで、 ランセットホ/レダ 5へのランセット 2の装着、 ランセット 2からのキャップ 2 9 の分離、 保持部 6へのセンサホルダ 3の装着、 センサホルダ 3からのキャップ 2 9の分離、 およびラツチ用部材 5 9のラツチが行なわれることとなり、 便利とな る。 ケース 1には、 キャップ 2 9が固定されたままとなる。

センサホルダ 3からキャップ 2 9が分離すると、 このセンサホルダ 3の側壁部 3 1は、 パネ 6 1の弹発カ Fによって第 2の壁部 6 0 cに押し付けられる。 すな わち、 センサホルダ 3は、 図 1 3に示した隙間 6 0 a'の寸法分だけスリーブ 4 0 aの中心寄り （図 1 4の矢印 N 4方向） に変移する。 このようにセンサホルダ 3 が変移すると、 その分だけセンサ Sをランセット 2による穿刺位置に接近させる ことが可能となり、 後述するような利点が得られる。

上記のようにして、 ランセット 2およびセンサホルダ 3を穿刺装置 Aに装着す ると、 穿刺が可能となる。 穿刺を行なうには、 まず図 1 5に示すように、 穿刺装 置 Aのスリーブ 4 0 aの先端部分を、 穿刺対象となる人体の皮膚 9 9に当接させ る。 次いで、 操作用キャップ 7 2を押圧し、 プッシャ 7 1を前進させる。 すると、 図 1 6に示すように、 各爪 5 9 aが各切り欠き孔 4 4の一端縁から外れ、 パネ 7 3の弾発力によってラッチ用部材 5 9およびランセットホルダ 5が下降前進し、 ランセット 2の針 2 1が皮膚 9 9に突き刺さる。 その際、 ランセット 2のボディ 部 2 0の一部をセンサホルダ 3の本体壁部 3 2に当接させることにより、 針 2 1 が皮膚 9 9に対して必要以上に深く突き刺さらないようにすることができる。 ラ ンセットホルダ 5の下降前進時には、 図 1 0 Eに示すように、 突起 5 2が第 2の ガイド溝 4 3 Bに沿って移動するために、 ランセットホルダ 5を適切に直進させ ることが可能である。 この直進動作により、 突起 5 2は、 図 1 O Aに示した初期 のポジションと同様なポジションに復帰し、 その後上記したのと同様な動作を繰 り返し可能となる。

針 2 1が皮膚 9 9に突き刺さった直後には、 リターン用パネ 7 4の弾発力によ つてラッチ用部材 5 9やランセットホルダ 5は即座に適当量だけ上方へ後退し、 針 2 1は皮膚 9 9から抜き去られる。 好ましくは、 穿刺装置 Aには、 ポンプまた はポンプ機構を具備させておき、 穿刺を行なうときにスリーブ 4 0 a内に負圧を 生じさせるように構成しておく。 このようにすると、 皮膚 9 9からの出血を負圧 により促進することができるために、 ランセット 2の針 2 1の突き刺し量を少な くし、 皮膚⁹ 9のダメージを少なくするのに有利となる。 皮膚 9 9から出た血液は、 センサ Sに付着し、 センサ Sの試薬 3 9 aに導かれ る。 図 1 4を参照して説明したとおり、 センサホルダ 3については、 スリーブ 4 0 aの中心寄り、 すなわち穿刺位置に接近させているために、 血液をセンサ Sの 所定箇所に付着させることが確実化される。

センサホルダ 3をスリーブ 4 0 aの中心寄りに配置させる手段としては、 たと えば図 1および図 2に示した穿刺用ュニット Uの構成において、 当初からセンサ ホルダ 3をケース 1の中心寄りに装着しておくことが考えられる。 ところ力 穿 刺用ュニット Uはセンサホルダ 3をキャップ 2 9に支持させた構造を有している ために、 センサホルダ 3をケース 1の中心寄りに配置しょうとすれば、 キャップ 2 9を薄肉にする必要がある。 その一方、 キャップ 2 9を余りに薄肉にすると、 その機械的強度が不足するなどして、 キャップ 2 9にセンサホルダ 3を確実に支 持させることが困難となる虞れがある。 これに対し、 本実施形態のように、 セン サホルダ 3が穿刺装置 Aに装着されたときにスリーブ 4 0 aの中心寄りに変移す る構成であれば、 上記した虞れを適切に解消することができる。

上記した穿刺作業がなされると、 制御回路 7 8によって血液中のグルコース濃 度が算出される。 穿刺装置 Aは、 その算出値をたとえば液晶表示器を用いて構成 された画像表示部 （図示略） に表示させるようになつている。

その後は、 使用済みとなったランセット 2およびセンサホルダ 3を穿刺装置 A から取り外す。 この取り外し作業においては、 まず図 1 7に示すように、 ケース 1をランセット 2の装着時とは反対向きにして、 ケース 1の第 2の端部 1 0 b寄 りの部分をスリーブ 4 0 aに外嵌させる。 すると、 第 1および第 2の係合用突起 1 9 A, 1 9 Bがスリーブ 4 0 a内に進入する。 この進入時において、 それら第 1および第 2の係合用突起 1 9 A， 1 9 Bの先端部が係合用段部 2 4 , 3 4の下 向きの面 2 4 b , 3 4 bに接触したときには、 これらの係合用突起 1 9 A， 1 9 Bは弾"生力をもって橈み、 それらの面 2 4 b , 3 4 bを簡単に乗り越える。 この ため、 図 1 8に示すように、 爪部 1 9 a， 1 9 bを係合用段部 2 4 , 3 4よりも 高い位置まで到達させて、 それら係合用段部 2 4， 3 4に係合させることができ る。 面 2 4 b , 3 4 bが傾斜面であることにより、 上記係合動作をより円滑に行 なわせることができる。 また、 第 1および第 2の係合用突起 1 9 A， 1 9 Bの上 端を図示されているように傾斜面にしておけば、 上記係合を円滑にするのにより 好ましいものとなる。

上記した係合を行なわせる際には、 ランセットホルダ 5が第 1の係合用突起 1 9 Aから上向きの押圧力を一時的に受ける。 これに対し、 図 1 7に示すように、 上記係合を行なわせる前には、 ストツノ、° 7 9 aをハウ ング 4の内部に突出させ ておく。 このようにしておけば、 ラッチ用部材 5 9の上昇が阻止されるために、 ラッチ用部材 5 9が不必要にラッチされないようにすることができる。 また、 こ のようにラツチ用部材 5 9の上昇を阻止しておけば、 第 1の係合用突起 1 9 Aを 上昇させていくときにランセットホルダ 5を一定の高さに維持させておくことが できるために、 係合用段部 2 4に対する第 1の係合用突起 1 9 Aの係合動作が確 実化される。

次いで、 図 1 9に示すように、 ケース 1をハウジング 4からその下方に抜き外 す。 その際、 第 1および第 2の係合用突起 1 9 A, 1 9 Bは、 ランセット 2およ びセンサホルダ 3に係合しているために、 ケース 1を下方に移動させることによ り、 それらランセット 2およぴセンサホルダ 3をランセットホルダ 5および保持 部 6から取り外すことができる。

本実施形態の穿刺用ュ-ット Uにおいては、 次のような効果が得られる。 まず、 ランセット 2をランセットホルダ 5から引き抜く場合、 その引き抜き方 向は下方向であるのに対し、 第 1の係合用突起 1 9 Aの爪部 1 9 aは、 係合用段 咅 15 2 4の上向きの面 2 4 aに係合している。 したがって、 爪部 1 9 aと面 2 4 a との係合は確実となり、 上記した従来技術とは異なり、 ランセット 2を第 1の係 合用突起 1 9 Aによって確実に捕捉することができ、 ランセット 2の取り外しの 確実ィ匕が図られる。 一対の係合用突起 1 9 Aは、 ランセット 2をその両側方から 挟む配置となるため、 上記係合はより確実なものとなる。

上記したように、 第 1の係合用突起 1 9 Aとランセット 2との係合が確実化さ れると、 ランセット 2をランセットホルダ 5から引き抜く際に、 ランセット 2に 強い引き抜き力を作用させることが可能となる。 このことは、 ランセット 2をラ ンセットホルダ 5に対して強レ、保持力が発揮されるように装着させている場合で あっても、 ランセット 2の適切な取り外しが実現できることを意味する。 したが つて、 ランセット 2をランセットホルダ 5に対して容易に抜け外れないように保 持させる手段としては、 ランセット 2をランセットホノレダ 5の凹部 5 0に密に嵌 合させる手段を採用すればよい。 本実施形態によれば、 上記した従来技術とは異 なり、 ランセット 2とランセットホルダ 5とにネジを形成してこれらを螺合させ るといった必要はなく、 それらの構造を簡単にすることができる。

センサホルダ 3については、 1つの第 2の係合用突起 1 9 Bを用いるだけであ るが、 この第 2の係合用突起 1 9 Bの爪部 1 9 bとセンサホルダ 3の係合用段部 3 4の上向きの面 3 4 aとの係合も、 第 1の係合用突起 1 9 Aとランセット 2と の係合の場合と同様に、 確実なものとなる。 したがって、 センサホルダ 3を保持 部 6から取り外す作業も適切に行なうことができる。

上記したランセット 2およびセンサホルダ 3の取り外し作業は、 ランセット 2 およびセンサホルダ 3の装着作業と同様に、 ケース 1をハウジング 4の先端部に 嵌脱させるだけのいわゆるワンタツチ操作で行なえることとなる。 したがって、 その作業は容易である。 使用済みのランセット 2およびセンサホルダ 3は、 ケー ス 1内に収容することができるために、 ユーザがこれらランセット 2やセンサホ ルダ 3に手を触れる必要は無い。 したがって、 それらの廃棄処理を衛生的に行な うこともできる。 ケース 1内には、 キャップ 2 9も収容されたままであるから、 これらを一括して簡単に廃棄処分に付すことができる。 本実施形態の穿刺用ュニ ット Uは、 ランセット 2およびセンサホルダ 3を穿刺装置 Aに装着させる用途と、 穿刺装置 Aからそれらランセット 2およびセンサホルダ 3を取り外す用途とのい ずれにも用いることができ、 この点においても便利である。

図 2 0〜図 2 5は、 本発明の他の実施形態を示している。 これらの図において、 上記実施形態と同一または類似の要素には、 上記実施形態と同一の符号を付して レヽる。

図 2 O Aに示す穿刺用ユニット U aにおいては、 ケース 1 Aが一端開口状に形 成されており、 このケース 1 Aの内部を区画することなく、 ランセット 2、 キヤ ップ 2 9、 センサホルダ 3、 一対の第 1の係合用突起 1 9 A、 および第 2の係合 用突起 1 9 Bがケース 1 A内に設けられている。 ただし、 ケース 1 Aは、 図 2 0 Bに示すように、 たとえば略長円形状に形成されており、 ランセット 2、 キヤッ プ 2 9、 およびセンサホルダ 3は、 ケース 1 Aの中央部よりも長手方向一端寄り に設けられている。 第 1およぴ第 2の係合用突起 1 9 A, 1 9 Bは、 それとは反 対に、 ケース 1 Aの中央部よりも長手方向他端寄りに設けられている。 ケース 1 Aの長手方向両端の円弧状部分の内面には、 凸状部 1 3 A, 1 3 Bが形成されて いる。

このような構成によれば、 図 7に示した穿刺装置 Aのスリーブ 4 0 aに対し、 ケース 1 Aの長手方向一端寄り部分を嵌合させてから引き抜くと、 ランセット 2 およびセンサホルダ 3を穿刺装置 Aに装着することができる。 また、 ケース 1 A の長手方向他端寄り部分を、 穿刺装置 Aのスリーブ 4 0 aに嵌合させてから引き 抜くと、 ランセット 2およびセンサホルダ 3を穿刺装置 Aから取り外すことがで きる。 ケース 1 Aをスリーブ 4 0 aに嵌合させるときには、 凸状部 1 3 A, 1 3 Bのいずれか一方を上記スリーブ 4 0 aに形成された凹溝 4 2に嵌合させること によってケース 1 Aが回転しないようにすることもできる。 したがって、 ケース 1 A内の各部をそれに対応する穿刺装置の所定部分に正確に導くことが可能であ る。 本発明においては、 本実施形態の穿刺用ユニット U aのように、 ケースの 1 つの室内に所定の部品または部分を設けた構成にしてもかまわない。 このように すれば、 ランセットの装着後において、 穿刺装置からランセットを取り外すとき に、 ケースを反転させる必要がない。

図 2 1に示す穿刺用ュニット U bにおいては、 先の実施形態のセンサホルダ 3 および第 2の係合用突起 1 9 Bに相当する部品または部分が設けられておらず、 ケース 1内には、 ランセット 2、 キャップ 2 9、 および一対の第 1の係合用突起 1 9 Aが設けられている。 穿刺装置としては、 穿刺用部材の針をたとえば人体の 皮膚に突き刺すことによって出血を生じさせる機能のみを有するシンプルな構造 のものに製作されたものがある。 したがって、 本発明においては、 そのような構 成を有する穿刺装置に対応すべく、 本実施形態の穿刺用ュニット U bのようにセ ンサホルダ 3などの分析用部品や、 その着脱機能を有しないものとして構成する こともできる。

図 2 2 Aに示す穿刺用ュニット U cにおいては、 一対の第 1の係合用突起 1 9 Aがキャップ 2 9を挟むようにしてキャップ 2 9の近傍に設けられている。 ラン セット 2を穿刺装置に装着した後に、 このランセット 2を取り外すときには、 図 2 2 Bに示すように、 凸部 1 5を破断させるなどしてキャップ 2 9をケース 1力 ら離脱させる。 このようにすれば、 第 1の係合用突起 1 9 Aの周囲にキャップ 2 9が存在しない構成に設定することができるために、 第 1の係合用突起 1 9 Aを 利用して穿刺装置からキャップ 2 9を取り外す作業を適切に行なうことが可能と なる。 このような構成の穿刺用ユエット U cによれば、 キャップ 2 9およびラン セット 2に対して第 1の係合用突起 1 9 Aを接近させて設けることができる分だ け、 先に説明した穿刺用ユニット U， U a , U bと比較して、 ケースのサイズを 小さくすることができる。

図 2 3 Aに示す穿刺用部材の取り外し具 Bは、 凸状部 1 3 Aを有するケース 1 B内に、 一対の第 1の係合用突起 1 9 Aと第 2の係合用突起 1 9 Bとが設けられ た構成を有している。 ケース 1 B内には、 ランセット 2やセンサホルダ 3に相当 する部材は組み込まれていない。 このような構成の取り外し具 Bは、 たとえば図 2 3 Bに示すような穿刺用ュニット U dとは別個に準備され、 穿刺用ュニット U dを用いて穿刺装置に装着されたランセット 2およびセンサホルダ 3を穿刺装置 から取り外すのに好適に利用することができる。 その取り外しの際には、 図 1お よび図 2に示した穿刺用ュニット Uについて説明したのと同様な効果が得られる。 このように、 本発明においては、 穿刺装置から所定の部品を取り外すためにのみ 用いられる取り外し具として構成することもできる。 また、 取り外し具として構 成する場合、 第 2の係合用突起を具備しないものとして、 穿刺用部材の取り外し 機能のみを有する構成とすることもできる。

図 2 4 A〜図 2 4 Cは、 ランセット 2に設けられる係合用段部 2 4とこれに係 合させるための一対の第 1の係合用突起 1 9 Aの他の構成例を示している。 図 2 4 Aにおいては、 ランセット 2の係合用段部 2 4が凹状に形成されており、 かつ 第 1の係合用突起 1 9 Aの爪部 1 9 aはその凹状部分に係入可能な構成とされて いる。 図 2 4 Bにおいては、 ランセット 2の係合用段部 2 4が凸状とされ、 かつ 第 1の係合用突起 1 9 Aの先端部には、 その凸状部分に嵌合可能な凹状部 1 9 a が形成された構成とされている。 図 2 4 Cにおいては、 ランセット 2の係合用段 部 2 4が複数の凹凸部を備えた形状とされ、 かつ第 1の係合用突起 1 9 Aの先端 部はそれに対応した複数の凹凸部を備えた構成とされている。

このように、 本発明においては、 穿刺用部材に設けられる係合用段部の具体的 な形状や数、 ならびにその係合用段部に係合させるための係合用突起の具体的な 形状は、 適宜に変更することができる。 本発明でいう係合手段は、 穿刺装置のハ ウジング内にその開口部から挿入されたときに、 穿刺用部材のうち、 上記ハウジ ングの後部方向を向く面に係合可能な構成を有していればよい。 係合用突起によ つて係合手段を構成する場合、 係合用突起を必ずしも対で設ける必要はなく、 そ れ以上の数で設けたり、 あるいは 1つのみ設けた構成とすることもできる。

図 2 5に示すランセットホルダ 5は、 複数の係合用突起 5 7を備えており、 こ れら複数の係合用突起 5 7の内方にランセット 2が保持されるように構成されて いる。 ボディ部 2 0の外周面には、 各係合用突起 5 7の先端部を係合させるため の凹部 2 5が形成されており、 この係合によりランセット 2がランセットホルダ 5の先端部から不用意に抜け外れないようになつている。 本発明においては、 ラ ンセットをランセットホルダに保持させる場合に、 このような係合構造を採用し てもよレ、。 本発明においては、 穿刺用部材が可動部材に嵌合装着可能とされるが、 上記したように複数の係合用突起の中にランセットの一部を配置させた状態も本 発明でいう 「嵌合」 に含まれる。 図 2 5に示した構成において、 ランセット 2を 抜き外すための係合用突起 1 9 Aとしては、 たとえばその先端の爪部 1 9 aをラ ンセット 2の凹部 2 5に係入させるようにすればよい。

本発明は、 上述した実施形態の内容に限定されない。 本発明に係る穿刺用ュニ ット、 穿刺用部材の取り外し具、 および穿刺装置の各部の具体的な構成は、 種々 に設計変更自在である。

本発明に係る穿刺用ュニットの支持部材は、 穿刺用部材の針を覆うキヤップを 有しないものとして、 あるいは一端または両端が開口したケース状の形態を有し ないものとして構成することもできる。 穿刺用部材としては、 上記実施形態のラ ンセットとは異なる構造のものを用いることができる。

本発明に係る穿刺装置や穿刺用ュニットは、 血液中のグルコース濃度の測定に 用いられるものに限定されない。 それ以外の種々の測定、 分析用途に利用するこ とが可能である。 本発明でレヽう分析用部品とは、 少なくとも穿刺により得られる 試料をサンプリング可能な機能を有していればよく、 試薬を備えたセンサが装着 されたセンサホルダに限らない。 たとえば、 適当な基板上に試薬が具備されたセ ンサ単品、 試験紙そのもの、 あるいは単なる試料サンプリング用の小片状の部材 を分析用部品とすることもできる。

本発明に係る穿刺装置においては、 ストツパを動作させるための専用の駆動部 を有しない構成にしてもよレ、。 たとえば、 ス トッパをユーザが手で動力すことが できるようにし、 ストツバのポジションの切り替えをユーザが行なうようにして もかまわない。 本発明においては、 穿刺用部材が装着される可動部材 （ランセッ トホルダ） に対してストッパを直接当接させることによってその後退動作を阻止 する構成にすることもできる。

Claims

請求の範囲

1 . 先端に開口部を有するハウジング内に可動部材が往復動可能に設けられてい る穿刺装置に装着して使用するための穿刺用部材と、

上記穿刺用部材を分離可能に支持する支持部材と、

を備えている、 穿刺用ユニットであって、

上記穿刺用部材は、 上記可動部材から上記ハウジングの先端寄りに引き抜く ことが可能に上記可動部材に嵌合して装着可能であるとともに、 上記可動部材に 装着されたときには、 上記ハゥジングの後部方向を向く係合用の面を有する構成 とされており、

上記支持部材には、 上記穿刺用部材が上記可動部材に装着されているときに 上記開口部から上記ハゥジング内に揷入されることによって、 上記係合用の面に 係合する係合手段が設けられていることを特徴とする、 穿刺用ュ-ット。

2 . 上記穿刺用部材は、 針と、 この針を支持するボディ部とを有している、 請求 項 1に記載の穿刺用ュニット。

3 . 上記ボディ部の外周面に凹状または凸状の段部が形成されていることにより、 上記係合用の面が設けられている、 請求項 2に記載の穿刺用ュニット。

4 . 上記係合手段は、 上記穿刺用部材の針が延びる第 1の方向に延び、 かっこの 第 1の方向と交差する第 2の方向に突出する爪部が先端部に形成された少なくと も 1つの係合用突起を含んでいる、 請求項 3に記載の穿刺用ュニット。

5 . 複数の係合用突起があり、 力つこれら複数の係合用突起は、 上記穿刺用部材 が上記可動部材に装着されているときに、 この穿刺用部材を挟むようにして上記 係合用の面に係合可能な構成とされている、 請求項 4に記載の穿刺用ュニット。

6 . 上記ボディ部の段部は、 フランジ状であるとともに、 上記複数の係合用突起のそれぞれの爪どうしの間隔は、 上記段部の外径また は幅よりも小さくされており、

上記穿刺用部材が上記可動部材に装着されている状態において、 上記各係合 用突起が上記ハゥジング内に揷入されたときには上記各係合用突起が上記段部と の接触によって上記第 2の方向に弾性変形することによって上記各爪が上記段部 を乗り越えるように構成されている、 請求項 5に記載の穿刺用ュニット。

7 . 上記支持部材は、 上記穿刺用部材の針を覆い、 かつ上記穿刺用部材を分離可 能に支持するキャップを含んでいる、 請求項 2に記載の穿刺用ュュット。

8 . 上記ボディ部と上記キャップとの境界部分は、 上記ボディ部および上記キヤ ップの他の部分と比べて応力が集中し易い構造とされている、 請求項 7に記載の 穿刺用ュニット。

9 . 上記支持部材は、 上記ハウジングの先端部にスライド嵌合可能な筒状部を有 しており、

この筒状部内に、 上記穿刺用部材および上記係合手段が配されている、 請求 項 1に記載の穿刺用ュニット。

10. 分析用部品と、 追加の係合手段と、 をさらに備えており、

上記分析用部品は、 上記穿刺用部材を上記可動部材に装着させるときにこの 分析用部品を上記穿刺装置の所定箇所に装着することができるように、 上記支持 部材に離脱可能に支持されているとともに、 上記所定箇所に装着されたときには 上記ハゥジングの後部方向を向く係合用の面を有する構成とされており、

上記追加の係合手段は、 上記分析用部品が上記支持部材から分離されて上記 穿刺装置の所定箇所に装着されている状態において、 上記ハウジング内に上記開 口部から揷入されたときに、 上記分析用部品の上記係合用の面に係合する構成と されている、 請求項 2に記載の穿刺用ユニット。

11. 上記追加の係合手段は、 上記穿刺用部材の針が延びる第 1の方向に延び、 つこの第 1の方向と交差する第 2の方向に突出する爪部が先端部に形成された追 加の係合用突起を含んでいる、 請求項 1 0に記載の穿刺用ュニット。

12. 上記支持部材は、 上記ハウジングの先端部にスライド嵌合可能な筒状部を有 しており、 かつ上記穿刺用部材、 上記分析用部品、 上記係合手段、 および上記追 加の係合手段は、 上記筒状部内に配されている、 請求項 1 0に記載の穿刺用ュニ ッ卜。

13. 上記係合手段および上記追加の係合手段は、 上記筒状部が上記ハウジングの 先端部にスライド嵌合されることによつて上記ハウジング内にともに進入するよ うに設けられている、 請求項 1 2に記載の穿刺用ュニット。

14. 上記支持部材は、 上記筒状部内をこの筒状部の軸長方向において隣り合う第 1および第 2の室に区画する区画壁を備えており、 かつ、

上記キャップ、 上記穿刺用部材および上記分析用部品は、 上記第 1の室内に 位置するとともに、 上記第 1および第 2の係合手段は、 上記第 2の室内に位置し ている、 請求項 1 3に記載の穿刺用ユニット。

15. 上記第 1の室を密閉する蓋材を備えている、 請求項 1 4に記載の穿刺用ュニ ッ卜。

16. 上記支持部材は、 上記キャップ、 上記穿刺用部材、 上記分析用部品を収容す る室を有しており、 かっこの室内に上記係合手段および上記追加の係合手段がさ らに設けられている、 請求項 1 2に記載の穿刺用ユニット。

17. 先端に開口部を有するハウジング内に可動部材が往復動可能に設けられてい る穿刺装置の上記可動部材に嵌合装着された穿刺用部材を取り外すのに用いられ る穿刺用部材の取り外し具であって、 上記開口部から上記ハゥジング内に挿入されることにより上記穿刺用部材の 上記ハウジングの後部方向を向く係合用の面に係合する係合手段を備えているこ とを特徴とする、 穿刺用部材の取り外し具。

18. 筒状部を有するとともに、 上記係合手段を支持している支持部材をさらに備 えており、

上記筒状部が上記ハウジングの先端部にスライド嵌合されることにより、 上 記係合手段が上記穿刺用部材の上記係合用の面に係合する構成とされている、 請 求項 1 7に記載の穿刺用部材の取り外し具。

19. 上記支持部材に設けられた追加の係合手段を備えており、

この追加の係合手段は、 上記穿刺装置の所定箇所に分析用部品が装着されて いる状態において、 上記筒状部が上記ハウジングの先端部にスライド嵌合された ときに上記開口部から上記ハゥジング内に進入して上記分析用部品の上記ハゥジ ングの後部方向を向く係合用の面に係合する構成とされている、 請求項 1 8に記 載の穿刺用部材の取り外し具。

20. 先端に開口部を有するハ'

このハウジング内に往復動可能に設けられ、 かつ先端部に穿刺用部材を嵌合 装着可能に構成された可動部材と、

この可動部材を上記ハウジングの先端に向けて付勢するための付勢力付与手 段と、

上記可動部材が上記付勢力付与手段の付勢力に抗して上記ハゥジングの奥部 に所定寸法以上押し込まれたときに上記可動部材をラッチするラッチ手段と、 一定の操作がなされることにより上記ラッチ手段による上記可動部材のラッ チ状態を解除させるラッチ解除手段と、

を有している、 穿刺装置であって、

上記可動部材が上記ハゥジングの奥部に上記所定寸法以上押し込まれること を阻止可能なス トッパを備えていることを特徴とする、 穿刺装置。

21. 上記ストッパは、 上記可動部材または上記可動部材に連動する連動部材の移 動経路に出没可能であり、 かつ上記移動経路に位置することにより、 上記可動部 材の後退を規制するように上記可動部材または上記連動部材に当接可能である、 請求項 2 0に記載の穿刺装置。

22. 上記ハゥジング内には、 分析用部品を取り外し可能に装着可能な保持部が設 けられている、 請求項 2 0に記載の穿刺装置。