WO2004054475A1 - Zwischenwirbelimplantat mit auf wälzkörpern gelagerten gelenkteilen - Google Patents

Zwischenwirbelimplantat mit auf wälzkörpern gelagerten gelenkteilen Download PDF

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WO2004054475A1
WO2004054475A1 PCT/CH2002/000704 CH0200704W WO2004054475A1 WO 2004054475 A1 WO2004054475 A1 WO 2004054475A1 CH 0200704 W CH0200704 W CH 0200704W WO 2004054475 A1 WO2004054475 A1 WO 2004054475A1
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intervertebral implant
axis
joint
joints
intervertebral
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PCT/CH2002/000704
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English (en)
French (fr)
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Max Aebi
Dominique Burkard
Robert Frigg
Beat Lechmann
Robert Jun. Mathys
Paul Pavlov
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Mathys Medizinaltechnik Ag
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    • A61F2220/0033—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements made by longitudinally pushing a protrusion into a complementary-shaped recess, e.g. held by friction fit

Definitions

  • the invention relates to an intervertebral implant according to the preamble of claim 1 and to a method for replacing a defective, natural intervertebral disc with an intervertebral implant according to claim 20.
  • implants or prostheses are inserted into the intervertebral space of two adjacent vertebral bodies.
  • movements of the adjacent vertebral bodies relative to one another should be able to be carried out in their natural manner as far as possible without hindrance.
  • the maintenance of the movement possibilities with a forward / backward inclination i.e.
  • a generic intervertebral disc prosthesis is known from DE-A 35 29 761 BÜTTNER.
  • This known intervertebral disc endoprosthesis essentially consists of two symmetrical end plates with concave sliding surfaces facing each other and one external surface for contacting the base plate, respectively the cover plate of the adjacent vertebral bodies and a spacer positioned between the end plates with a convex surface that is complementary to the concave sliding surfaces on the end plates sliding surfaces.
  • the sliding surfaces are designed as partial surfaces of a cylindrical outer surface, the sliding surfaces arranged on the two end plates being complementary to one of the adjacent sliding surfaces on the spacer, and two complementary sliding surfaces each forming the articulation surfaces of a joint part that can be rotated about an axis of rotation.
  • the joint comprises an upper and a lower joint part with one each Axis of rotation.
  • the two axes of rotation are offset by 90 ° to each other.
  • a disadvantage of this known intervertebral disc prosthesis is that
  • vertebral joint (facet joint) is stressed by shear movements, in particular in the case of translation in the anterior-posterior direction, which can cause pain for the patient;
  • a mechanical intervertebral disc replacement can hardly stop the further degeneration of the affected movement segments. Restoring the original movement conditions significantly reduces the pain and the patient gains quality of life. If pain appears again, a revision of the care must be started. Usually, an intervertebral disc prosthesis of the conventional type is completely removed and the movement segment stiffened. This operation is extremely stressful for the patient; and
  • the invention seeks to remedy this.
  • the invention has for its object to provide an intervertebral implant that includes a joint, the joint axes have bearings with minimal friction.
  • the invention achieves the stated object with an intervertebral implant which has the features of claim 1 and with a method for replacing a defective, natural intervertebral disc with an intervertebral implant, which comprises the steps of claim 20.
  • the rolling elements are balls.
  • other rotating bodies in particular the rolling bodies that can be used in commercially available rolling bearings, for example rollers, cones or barrels, can also be inserted.
  • the number of rolling elements can be between 3 to 12, preferably 4, per joint.
  • the diameter of the rolling elements in particular the ball diameter, is between 0.3 mm and 6 mm. Because of the different positions of the natural axes of rotation in the different intervertebral disc spaces along the spine, the arrangement of the axes of rotation can be skewed or intersecting.
  • the joint parts are designed such that the central joint part comprises at least one axis that counts to the lower joint coaxially to the axis of rotation and the lower joint part comprises at least one bearing shell that receives the axis, and the upper joint part coaxially to the axis of rotation comprises at least one axis that belongs to the upper joint and the middle joint part comprises at least one bearing shell receiving the axis.
  • the design of the middle joint parts with at least one axis on one of its surfaces and at least one bearing shell on the other of its surfaces allows the lowest possible height of the intervertebral implant.
  • means can be attached to the two parts from the ventral side surfaces, as a result of which the two parts can be held ventrally at a certain distance relative to one another.
  • the means enable the mobility of the two parts to be temporarily blocked around the joint.
  • This has the advantage that the joints integrated in the intervertebral space can be blocked by means of a minimally invasive intervention. This is particularly advantageous in cases where post-operative pain occurs, ie where the degeneration of the affected spinal segment continues and the surgeon is considering fusion of the affected vertebrae.
  • the means can preferably be attached to the two ventral side surfaces of the two parts. As a result of this later, secondary blocking of the mobility of the two parts around the joint, the intervertebral implant is stiffened and transferred into an arthrodesis implant (fusion cage).
  • the means comprise an insert which can be inserted into a recess on the opposite surfaces of the upper and lower part.
  • the depressions are preferably designed as dovetail guides which are open on the ventral side surfaces, so that the ends of the insert which are designed to be complementary to the dovetail guides can be inserted ventrally into the dovetail guides.
  • the two parts are provided with bores for receiving bone fixation agents, in particular bone screws, the bores having longitudinal axes which are oblique to the central axis.
  • the bores Preferably, two bores each penetrate one of the two parts from the ventral side surface to the apposition surface.
  • the longitudinal axes if only an axial fixation of the intervertebral implant is provided, can only be at an angle to the central axis when viewed laterally, or if an angularly stable fixation of the intervertebral implant is provided, can also diverge from the inner surfaces of the two parts against the apposition surfaces when viewed from the ventral side.
  • the bores for receiving the bone fixation means are provided with internal threads, as a result of which an additional, rigid fixation of the bone fixation means can be achieved in the two parts.
  • the bores are preferably conical, so that the conical threaded connections between the internal threads and the external threads on the heads of the bone fixation means enable the bone fixation means to be more firmly fixed to each of the two parts.
  • the apposition surfaces are preferably convex and provided with a three-dimensional structuring, preferably in the form of pyramid-shaped elevations. This configuration of the apposition surfaces takes into account the anatomy of the vertebral end plates.
  • the method according to the invention essentially serves to replace a defective, natural intervertebral disc with an intervertebral implant and comprises the steps:
  • this includes the subsequent blocking of the joint or joints on the implanted intervertebral implant by means of the means provided for blocking the joint or joints.
  • This provides the advantage that, in the event of post-operative pain for the patient or in the event of further degeneration of the affected movement segment, the joint or joints on the intervertebral implant can be blocked post-operatively by inserting the means provided for this purpose.
  • This subsequent blocking is possible with a minimally invasive, preferably a laprascopic procedure.
  • the intervertebral implant then takes on the function of a cage, so that the affected segment of the spine can be stiffened.
  • FIG. 1 shows an exploded view of an embodiment of the intervertebral implant according to the invention
  • FIG. 2 shows a perspective view of the embodiment of the intervertebral implant according to the invention shown in FIG. 1 in the assembled state;
  • FIG. 3 shows a lateral view of a further embodiment of the intervertebral implant according to the invention.
  • FIG. 4 shows a perspective view of the embodiment according to FIG. 3.
  • an embodiment of the intervertebral implant 1 according to the invention is shown, which has an upper part 10 with an upper apposition surface 15 arranged transversely to the central axis 2 for contacting the base plate of an adjacent vertebral body, a lower part 20 with a lower, transversely to the central axis 2 arranged apposition surface 25 for bearing against the cover plate of the adjacent vertebral body and two joints 38; 39.
  • the upper part 10 and the lower part 20 are connected so as to be movable relative to one another via the joints 38; 39, the mobility of the upper part 10 relative to the lower part 20 about a first axis of rotation 3 arranged transversely to the central axis 2 within an angular range of +10 ° is restricted to -6 ° and is restricted to a second axis of rotation 4 arranged transversely to the central axis 2 and perpendicular to the first axis of rotation 3 within an angular range of + 7 °
  • the two joints 38; 39 are realized by three joint parts 31; 32; 33, of which the lower joint part 33 and the upper joint part 31 each form a joint 38; 39 which interacts with the middle joint part 32.
  • the joints 38; 39 each have an axis of rotation 3; 4, the axes of rotation being perpendicular to one another and perpendicular to the central axis 2.
  • the lower joint 39 comprises an axis 36, which is coaxial with the first axis of rotation 3 and is arranged on the middle joint part 32, and two bearing shells 37, which accommodate the axis 36 and are arranged on the lower joint part 33.
  • the upper joint 38 is composed of one arranged on the upper joint part 31 for the second Axis of rotation 4 coaxial axis 34 and a bearing shell 35 arranged on the central joint part 32 and receiving the axis 34.
  • the bearing shells 35; 37 and the axes 34; 36 have grooves 71 which are viewed in a cross section to the axis of rotation 3; 4 viewed orthogonal to the respective axis of rotation 3; 4 are arranged in a circular arc and serve to hold balls as rolling elements 70.
  • coaxial cams 90 are attached to the axes 34, 36 at the ends of the axes of rotation 3, 4, which are slidably received in slot guides 91 in the lower joint part and in the middle joint part 32.
  • the cams 90 guided in the elongated hole guides 91 limit the angles of rotation of the joint parts 31; 32; 33 about the axes of rotation 3; 4.
  • the intervertebral implant 1 is held together by the cams 90 accommodated in the elongated hole guides 91.
  • the means 40 comprise an insert 41 which can be pushed in from the ventral side surfaces 11; 21 of the two parts 10; 20 transversely to the central axis 2 and parallel to the lateral side surfaces 13; 14; 23; 24 of the two parts 10; 20
  • the insert 41 is inserted into two recesses 42, 43 which are designed as dovetail guides.
  • the insert 41 is inserted from the ventral side surfaces 11; 21 of the two parts 10; 20 into the recesses 42; 43 designed as dovetail guides and fastened to the lower part 20 by means of a screw 44.
  • the insert 41 is designed to be complementary to the recesses 42; 43, so that the two parts 10; 20 are fixed relative to one another parallel to the central axis 2 when the insert 41 is inserted.
  • FIG. 3 shows an embodiment of the intervertebral implant 1 according to the invention, which differs from the embodiment shown in FIGS. 1 and 2 only in that the two parts 10, 20 comprise bores 80 for receiving bone fixation means 81, the bone fixation means 80 are designed here as bone screws.
  • the bores 80 have longitudinal axes 83 which form an angle ⁇ with the central axis 2.
  • two bores 80 (FIG. 4) each penetrate one of the two parts 10; 20 from the ventral side surface 11; 21 to the apposition surface 15; 25.
  • the longitudinal axes 83 of the bores 80 are only viewed laterally obliquely to the central axis 2.
  • the bores 80 are conical, tapered towards the apposition surfaces 15; 25 and are provided with internal threads 82 which serve for the screwable reception of the screw heads 84 provided with complementary external threads of the bone fixation means 81 designed as bone screws.
  • the embodiment of the intervertebral implant 1 according to the invention shown in FIG. 4 differs from the embodiment shown in FIG. 3 only in that the longitudinal axes 83 of the bores 80 are also viewed ventrally from the inner surfaces 16; 26 of the two parts 10; 20 against the Apposition surfaces 15; 25 diverge.

Abstract

Zwischenwirbelimplantat (1), insbesondere künstliche Bandscheibe, mit einer Zentralachse (2), einem oberen Teil (10), das für die Anlage an die Grundplatte eines darüber liegenden Wirbelkörpers geeignet ist und einem unteren Teil (20), das für die Anlage an die Deckplatte eines darunter liegenden Wirbelkörpers geeignet ist, wobei A) das obere Teil (10) eine ventrale Seitenfläche (11), eine dorsale Seitenfläche (12), zwei laterale Seitenflächen (13, 14), eine obere Appositionsfläche (15) und eine untere Oberfläche (16) aufweist; B) das untere Teil (20) eine ventrale Seitenfläche (21), eine dorsale Seitenfläche (22), zwei laterale Seitenflächen (23, 24), eine untere Appositionsfläche (25) und eine obere Oberfläche (26) aufweist; wobei C) die beiden Teile (10, 20) durch zwei zwischen den beiden Teilen (10; 20) angeordnete Gelenke (38; 39) relativ zueinander bewegbar sind, wobei D) jedes der Gelenke (38; 39) eine Drehachse (3; 4) aufweist und die beiden Drehachsen (3; 4) quer zueinander angeordnet sind; E) jedes der Gelenke (38; 39) mindestens eine zur jeweiligen Drehachse (3; 4) koaxiale Achse (34; 36) und eine die Achse (34; 36) aufnehmende Lagerschale (35; 37) umfasst; and F) zwischen den Achsen (34; 36) und den Lagerschalen (35; 37) Wälzkörper (70) eingefügt sind.

Description

Zwischenwirbelimplantat mit auf Wälzkörpern gelagerten Gelenkteilen
Die Erfindung bezieht sich auf ein Zwischenwirbelimplantat gemäss dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1 und auf ein Verfahren zum Ersetzen einer defekten, natürlichen Bandscheibe durch ein Zwischenwirbelimplantat gemäss dem Patentanspruch 20.
Nach Entfernung einer beschädigten, natürlichen Bandscheibe oder eines beschädigten Nukleus pulposus einer Bandscheibe werden Implantate oder Prothesen in den Zwischenwirbelraum zweier benachbarter Wirbelkörper eingebracht. Dabei entsteht das Ziel, wieder möglichst natürliche Zustände herbeizuführen, d.h. insbesondere die ursprüngliche Bandscheibenhöhe und damit den ursprünglichen Abstand zwischen den beiden benachbarten Wirbelkörpern wiederherzustellen. Ferner sollen Bewegungen der benachbarten Wirbelkörper relativ zueinander möglichst ohne Behinderung in ihrer natürlichen Art ausführbar sein. Hierzu ist die Erhaltung der Bewegungsmöglichkeiten bei einer Vorwärts/Rückwärtsneigung, d.h. Flexion und Extension der Wirbelkörper sowie bei einer lateralen Beugung der Wirbelkörper innerhalb der natürlichen Grenzen wesentlich. Die natürlichen Bänder und Muskeln entlang der Wirbelsäule werden im wesentlichen intakt gelassen, so dass diese die Bewegungen eines mechanischen Bandscheibenersatzes weiter stabilisieren.
Eine gattungsgemässe Bandscheibenendoprothese ist aus der DE-A 35 29 761 BÜTTNER bekannt. Diese bekannte Bandscheibenendoprothese besteht im wesentlichen aus zwei symmetrischen Abschlussplatten mit gegeneinander gerichteten konkaven Gleitflächen und je einer aussenstehenden Oberfläche zur Anlage an die Grundplatte, respektive die Deckplatte der angrenzenden Wirbelkörper und einem zwischen den Abschlussplatten positionierten Distanzstück mit zu den konkaven Gleitflächen an den Abschlussplatten komplementär ausgestalteten konvexen Gleitflächen. Die Gleitflächen sind in einer Ausführungsform als Teilflächen einer Zylindermantelfläche ausgebildet, wobei die an den beiden Abschlussplatten angeordneten Gleitflächen komplementär zu je einer der angrenzenden Gleitflächen am Distanzstück ausgestaltet sind und je zwei komplementäre Gleitflächen die aufeinander verschiebbaren Artikulationsflächen eines um eine Drehachse rotierbaren Gelenkteiles bilden. Das Gelenk umfasst ein oberes und ein unteres Gelenkteil mit je einer Drehachse. Die beiden Drehachsen sind um 90° zueinander versetzt. Nachteilig an dieser bekannten Bandscheibenendoprothese ist, dass
a) den durch die natürliche Bandscheibe übertragbaren überlagerten Schwenkbewegungen insbesondere bei anterior-posterior und lateraler Flexion, welche bei der natürlichen Bandscheibe unabhängig voneinander sind, durch die Ausgestaltung einer Bandscheibenendoprothese mit nur einem Drehzentrum nicht Rechnung getragen wird;
b) durch Scherbewegungen, insbesondere bei Translation in anterior-posteriorer Richtung das Wirbelgelenk (Facettengelenk) belastet wird, wodurch für den Patienten Schmerzen verursacht werden können;
c) nachteilige Reibungskräfte bei zwei aufeinander gleitbaren, artikulierenden Flächen entstehen. Ferner sind an den Flächen Verschleiss, d.h. unter anderem auch Abrieb sowie Widerstand bei der Bewegung der Gelenkteile die Folge. Zudem besteht das Risiko des „Stick-Slip" Effektes;
d) ein mechanischer Bandscheibenersatz die weitere Degeneration der betroffenen Bewegungssegmente kaum aufhalten kann. Das Wiederherstellen der ursprünglichen Bewegungsverhältnisse reduziert den Schmerz wesentlich und der Patient gewinnt an Lebensqualität. Bei neuem Auftreten von Schmerz muss jedoch eine Revision der Versorgung in Angriff genommen werden. Dabei wird üblicherweise eine Bandscheibenprothese nach herkömmlicher Bauart komplett entfernt und das Bewegungssegment versteift. Diese Operation belastet den Patienten ausserordentlich; und
e) der Form der Kontaktflächen zu den benachbarten Wirbelkörpern in der Regel nicht Rechnung getragen wird. Bandscheibenersatzimplantate herkömmlicher Bauart haben plane (flache) Kontaktflächen, welche oft noch mit kielartigen Erhebungen ergänzt sind.
Hier will die Erfindung Abhilfe schaffen. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Zwischenwirbelimplantat zu schaffen, welches ein Gelenk umfasst, dessen Gelenkachsen Lagerungen mit einer minimalen Reibung aufweisen. Die Erfindung löst die gestellte Aufgabe mit einem Zwischenwirbelimplantat, welches die Merkmale des Anspruchs 1 aufweist und mit einem Verfahren zum Ersetzen einer defekten, natürlichen Bandscheibe durch ein Zwischenwirbelimplantat, welches die Schritte des Anspruchs 20 umfasst.
Die durch die Erfindung erreichten Vorteile sind im wesentlichen darin zu sehen, dass dank des erfindungsgemässen Zwischenwirbelimplantates
- Die Schwenkbewegungen in anterior-posteriorer Richtung und nach lateral unabhängig sind;
- keine Translationsbewegung der an das Implantat angrenzenden Wirbelkörper zugelassen werden, wodurch die Facettengelenke geschont werden;
- die Reibfläche durch den Lauf von Wälzkörpern auf Flächen auf ein Minimum reduziert ist; und
- infolge der Rollbewegungen der Wälzkörper anstelle von Gleitbewegungen der Artikualtionsflächen geringere Reibungskräfte im Gelenk auftreten und daher Relativbewegungen der Wirbelkörper, insbesondere die laterale Beugung und Flexions- / Extensionsbewegungen der Wirbelsäule nicht behindert werden.
In einer bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemässen Zwischenwirbelimplantates sind die Wälzkörper Kugeln. Anstelle von Kugeln sind auch andere Rotationskörper, insbesondere die bei handelsüblichen Wälzlagern einsetzbaren Wälzkörper, beispielsweise Rollen, Kegel oder Tonnen einfügbar.
Die Anzahl der Wälzkörper kann pro Gelenk zwischen 3 bis 12, vorzugsweise 4 betragen. Je Baugrösse des Zwischenwirbelimplantates liegt der Durchmesser der Wälzkörper, insbesondere der Kugeldurchmesser zwischen 0,3 mm und 6 mm. Wegen der unterschiedlichen Positionen der natürlichen Drehachsen in den entlang der Wirbelsäule verschiedenen Bandscheibenräumen kann die Anordnung der Drehachsen windschief oder sich schneidend sein.
In einer anderen Ausführungsform sind die Gelenkteile derart ausgestaltet, dass das mittlere Gelenkteil koaxial zur Drehachse mindestens eine zum unteren Gelenk zählende Achse und das untere Gelenkteil mindestens eine die Achse aufnehmende Lagerschale umfasst und das obere Gelenkteil koaxial zur Drehachse mindestens eine zum oberen Gelenk zählende Achse und das mittlere Gelenkteil mindestens eine die Achse aufnehmende Lagerschale umfasst. Die Ausgestaltung der mittleren Gelenkteile mit mindestens einer Achse auf einer seiner Oberflächen und mindestens einer Lagerschale auf der anderen seiner Oberflächen gestattet eine geringstmögliche Bauhöhe des Zwischenwirbelimplantates.
In wiederum einer anderen Ausführungsform des erfindungsgemässen Zwischenwirbelimplantates sind von den ventralen Seitenflächen her Mittel an den beiden Teilen anbringbar, wodurch die beiden Teile ventral auf einer bestimmten Distanz relativ zueinander gehalten werden können. Dadurch ist der Vorteil erreichbar, dass die beiden Teile zur Einführung in den Zwischenwirbelraum in eine Position mit fest gehaltener Höhe bringbar sind und nach der Einführung in den Zwischenwirbelraum um die Gelenke bewegbar und an die Grund- respektive Deckplatte der angrenzenden Wirbelkörper zur Anlage bringbar sind.
In einer weiteren Ausführungsform des erfindungsgemässen Zwischenwirbelimplantates ermöglichen die Mittel eine temporäre Blockierung der Beweglichkeit der beiden Teile um das Gelenk. Dadurch ist der Vorteil erreichbar, dass mittels eines minimal invasiven Eingriffes die im Zwischenwirbelraum integrierten Gelenke blockierbar sind. Dies ist besonders vorteilhaft in Fällen bei denen post-operativ Schmerzen auftreten, d.h. wo die Degeneration des betroffenen Wirbelsäulensegmentes weitergeht und der Chirurg eine Fusion der betroffenen Wirbel in Betracht zieht. Vorzugsweise sind die Mittel an den beiden ventralen Seitenflächen der beiden Teile anbringbar. Durch dieses spätere, sekundäre Blockieren der Bewegbarkeit der beiden Teile um das Gelenk wird das Zwischenwirbelimplantat versteift und in ein Arthrodesenimplantat (Fusions-Käfig) übergeführt. In wiederum einer weiteren Ausführungsform des erfindungsgemässen Zwischenwirbelimplantates umfassen die Mittel einen Einsatz, welche in je eine Vertiefung an den einander gegenüberliegenden Oberflächen des oberen und unteren Teiles einsetzbar ist. Vorzugsweise sind die Vertiefungen als Schwalbenschwanzführungen ausgestaltet, welche an den ventralen Seitenflächen offen sind, so dass die zu den Schwalbenschwanzführungen komplementär ausgestalteten Enden des Einsatzes von ventral in die Schwalbenschwanzführungen eingeschoben werden können. Dadurch ist der Vorteil erzielbar, dass durch das Einführen des Einsatzes die Bewegbarkeit der beiden Teile um die Gelenke blockierbar ist. Die Starrheit der Blockierung lässt sich erhöhen, wenn die Schwalbenschwanzführungen so ausgestaltet sind, dass sie sich gegen die Zentralachse des Zwischenwirbelimplantates verjüngen, so dass der Einsatz zusätzlich in den Schwalbenschwanzführungen verkeilbar ist.
In wiederum einer anderen Ausführungsform des erfindungsgemässen Zwischenwirbelimplantates sind die beiden Teile mit Bohrungen zur Aufnahme von Knochenfixationsmittel, insbesondere von Knochenschrauben versehen, wobei die Bohrungen Längsachsen aufweisen, welche schräg zur Zentralachse stehen. Vorzugsweise durchdringen je zwei Bohrungen eines der beiden Teile von der ventralen Seitenfläche zur Appositionsfläche. Dabei können die Längsachsen, falls nur eine axiale Fixierung des Zwischenwirbelimplantates vorgesehen ist, nur von lateral betrachtet schräg zur Zentralachse stehen, oder falls eine winkelstabile Fixierung des Zwischenwirbelimplantates vorgesehen ist, auch von ventral betrachtet von den inneren Oberflächen der beiden Teile gegen die Appositionsflächen divergieren.
In einer weiteren Ausführungsform des erfindungsgemässen Zwischenwirbelimplantates sind die Bohrungen zur Aufnahme der Knochenfixationsmittel mit Innengewinden versehen, wodurch sich eine zusätzliche, rigide Fixierung der Knochenfixationsmittel in den beiden Teilen erreichen lässt. Vorzugsweise sind die Bohrungen konisch ausgestaltet, so dass durch die konischen Gewindeverbindungen zwischen den Innengewinden und den Aussengewinden an den Köpfen der Knochenfixationsmittel eine verstärkte Fixierung der Knochenfixationsmittel an jedem der beiden Teile erreichbar ist. Die Appositionsflächen sind vorzugsweise konvex ausgestaltet und mit einer dreidimensionalen Strukturierung, vorzugsweise in Form von pyramidenförmigen Erhebungen versehen. Durch diese Ausgestaltung der Appositionsflächen wird der Anatomie der Wirbelkörperendplatten Rechnung getragen.
Das erfindungsgemässe Verfahren dient im wesentlichen dem Ersatz einer defekten, natürlichen Bandscheibe durch ein Zwischenwirbelimplantat und umfasst die Schritte:
A) blockieren des oder der Gelenke eines Zwischenwirbelimplantates mittels dafür vorgesehener Mittel in einer bestimmten Position des oder der Gelenke;
B) einführen des Zwischenwirbelimplantates in den zu behandelnden Zwischenwirbelraum;
C) lösen und entfernen der zur Blockierung des oder der Gelenke in das Zwischenwirbelimplantat eingesetzten Mittel. Durch die Blockierung des Gelenkes ist der Vorteil erreichbar, dass die beweglichen Teile mit den aussenstehenden Appositionsflächen einfacher in den zu behandelnden Zwischenwirbelraum einführbar sind.
In einer weiteren Anwendung des erfindungsgemässen Verfahrens umfasst dieses das nachträgliche Blockieren des oder der Gelenke am implantierten Zwischenwirbelimplantat mittels der zur Blockierung des oder der Gelenke vorgesehenen Mittel. Dadurch ist der Vorteil erreichbar, dass bei einem Auftreten von post-operativen Schmerzen für den Patienten oder bei einer weiteren Degeneration des betroffenen Bewegungssegmentes das oder die Gelenke am Zwischenwirbelimplantat post-opertiv durch Einsetzen der dazu vorgesehenen Mittel blockierbar sind. Diese nachträgliche Blockierung ist mit einem minimal-invasiven, vorzugsweise einem lapraskopischen Eingriff möglich. Das Zwischenwirbelimplantat übernimmt dann die Aufgabe eines Käfigs, so dass das betroffene Bewegungssegment der Wirbelsäule versteift werden kann.
Die Erfindung und Weiterbildungen der Erfindung werden im folgenden anhand der teilweise schematischen Darstellungen mehrerer Ausführungsbeispiele noch näher erläutert. Es zeigen:
Fig. 1 eine Explosionsdarstellung einer Ausführungsform des erfindungsgemässen Zwischenwirbelimplantates;
Fig. 2 eine perspektivische Ansicht der in Fig. 1 dargestellten Ausführungsform des erfindungsgemässen Zwischenwirbelimplantates in zusammengesetztem Zustand;
Fig. 3 eine Ansicht von lateral auf eine weitere Ausführungsform des erfindungsgemässen Zwischenwirbelimplantates; und
Fig. 4 eine perspektivische Ansicht der Ausführungsform nach Fig. 3.
In den Fig. 1 und 2 ist eine Ausführungsform des erfindungsgemässen Zwischenwirbelimplantates 1 dargestellt, welche ein oberes Teil 10 mit einer oberen, quer zur Zentralachse 2 angeordneten Appositionsfläche 15 zur Anlage an die Grundplatte eines angrenzenden Wirbelkörpers, ein unteres Teil 20 mit einer unteren, quer zur Zentralachse 2 angeordneten Appositionsfläche 25 zur Anlage an die Deckplatte des angrenzenden Wirbelkörpers und zwei Gelenke 38;39 umfasst. Das obere Teil 10 und das untere Teil 20 sind über die Gelenke 38;39 relativ zueinander bewegbar verbunden, wobei die Bewegbarkeit des oberen Teils 10 relativ zum unteren Teil 20 um eine erste, quer zur Zentralachse 2 angeordnete Drehachse 3 innerhalb eines Winkelbereiches von +10° bis -6° eingeschränkt ist und um eine zweite, quer zur Zentralachse 2 und senkrecht zur ersten Drehachse 3 angeordneten Drehachse 4 innerhalb eines Winkelbereiches von + 7° eingeschränkt ist
Die beiden Gelenke 38;39 werden durch drei Gelenkteile 31 ;32;33 realisiert, wovon das untere Gelenkteil 33 und das obere Gelenkteil 31 je ein mit dem mittleren Gelenkteil 32 zuammenwirkendes Gelenk 38;39 bilden. Die Gelenke 38;39 weisen je eine Drehachse 3;4 auf, wobei die Drehachsen senkrecht aufeinander und senkrecht zur Zentralachse 2 stehen. Das untere Gelenk 39 umfasst eine am mittleren Gelenkteil 32 angeordnete zur ersten Drehachse 3 koaxiale, zweigeteilte Achse 36 und zwei am unteren Gelenkteil 33 angeordnete, die Achse 36 aufnehmende Lagerschalen 37. Das obere Gelenk 38 setzt sich aus einer am oberen Gelenkteil 31 angeordneten zur zweiten Drehachse 4 koaxialen Achse 34 und einer am mittleren Gelenkteil 32 angeordneten, die Achse 34 aufnehmenden Lagerschale 35. Die Lagerschalen 35;37 und die Achsen 34;36 weisen Rillen 71 auf, welche in einem orthogonal zur jeweiligen Drehachse 3;4 betrachteten Querschnitt zur Drehachse 3;4 kreisbogenförmig angeordnet sind und zur Aufnahme von Kugeln als Wälzkörper 70 dienen.
Ferner sind an den Achsen 34;36 endständig zu den Drehachsen 3;4 koaxiale Nocken 90 angebracht, welche in Langlochführungen 91 im unteren Gelenkteil und im mittleren Gelenkteil 32 verschiebbar aufgenommen sind. Durch die in den Langlochführungen 91 geführten Nocken 90 werden die Drehwinkel der Gelenkteile 31 ;32;33 um die Drehachsen 3;4 begrenzt. Zudem wird das Zwischenwirbelimplantat 1 durch die in den Langlochführungen 91 aufgenommenen Nocken 90 zusammengehalten.
Die Bewegbarkeit der beiden Teile 10;20 relativ zueinander ist durch die Mittel 40 lösbar blockierbar. Die Mittel 40 umfassen in der hier dargestellten Ausführungsform einen von den ventralen Seitenflächen 11 ;21 der beiden Teile 10;20 her quer zur Zentralachse 2 und parallel zu den lateralen Seitenflächen 13;14;23;24 der beiden Teile 10;20 einschiebbaren Einsatz 41. Das Einschieben des Einsatzes 41 erfolgt in zwei Vertiefungen 42;43, welche als Schwalbenschwanzführungen ausgestaltet sind. Der Einsatz 41 wird von den ventralen Seitenflächen 11 ;21 der beiden Teile 10;20 in die als Schwalbenschwanzführungen ausgestalteten Vertiefungen 42;43 eingeführt und am unteren Teil 20 mittels einer Schraube 44 befestigt. Zudem ist der Einsatz 41 endständig komplementär zu den Vertiefungen 42;43 ausgestaltet, so dass die beiden Teile 10;20 bei eingeschobenem Einsatz 41 parallel zur Zentralachse 2 relativ zueinander fixiert sind.
In Fig. 3 ist eine Ausführungsform des erfindungsgemässen Zwischenwirbelimplantates 1 dargestellt, welche sich von der in den Fig. 1 und 2 dargestellten Ausführungsform nur darin unterscheidet, dass die beiden Teile 10;20 Bohrungen 80 zur Aufnahme von Knochenfixationsmitteln 81 umfassen, wobei die Knochenfixationsmittel 80 hier als Knochenschrauben ausgestaltet sind. Die Bohrungen 80 weisen Längsachsen 83 auf, welche einen Winkel γ mit der Zentralachse 2 einschliessen. Femer durchdringen je zwei Bohrungen 80 (Fig. 4) eines der beiden Teile 10;20 von der ventralen Seitenfläche 11 ;21 zur Appositionsfläche 15;25. Die Längsachsen 83 der Bohrungen 80 stehen nur von lateral betrachtet schräg zur Zentralachse 2. Ferner sind die Bohrungen 80 konisch, sich gegen die Appositionsflächen 15;25 verjüngend ausgestaltet und mit Innengewinden 82 versehen, welche zur schraubbaren Aufnahme der mit komplementären Aussengewinden versehenen Schraubenköpfe 84 der als Knochenschrauben ausgestalteten Knochenfixationsmittel 81 dienen.
Die in Fig. 4 dargestellte Ausführungsform des erfindungsgemässen Zwischenwirbelimplantates 1 unterscheidet sich von der in Fig. 3 dargestellten Ausführungsform nur darin, dass die Längsachsen 83 der Bohrungen 80 zusätzlich von ventral betrachtet von den inneren Oberflächen 16;26 der beiden Teile 10;20 gegen die Appositionsflächen 15;25 divergieren.

Claims

Patentansprüche
1. Zwischenwirbelimplantat (1), insbesondere künstliche Bandscheibe, mit einer Zentralachse (2), einem oberen Teil (10), das für die Anlage an die Grundplatte eines darüber liegenden Wirbelkörpers geeignet ist und einem unteren Teil (20), das für die Anlage an die Deckplatte eines darunter liegenden Wirbelkörpers geeignet ist, wobei
A) das obere Teil (10) eine ventrale Seitenfläche (11), eine dorsale Seitenfläche (12), zwei laterale Seitenflächen ( 3,14), eine obere Appositionsfläche (15) und eine untere Oberfläche (16) aufweist;
B) das untere Teil (20) eine ventrale Seitenfläche (21), eine dorsale Seitenfläche (22), zwei laterale Seitenflächen (23,24), eine untere Appositionsfläche (25) und eine obere Oberfläche (26) aufweist;
C) die beiden Teile (10,20) durch zwei zwischen den beiden Teilen (10;20) angeordnete Gelenke (38;39) relativ zueinander bewegbar sind, wobei
D) jedes der Gelenke (38;39) eine Drehachse (3;4) aufweist und die beiden Drehachsen (3;4) quer zueinander angeordnet sind;
E) die beiden Gelenke (38;39) durch ein mit dem oberen Teil (10) verbundenes, oberes Gelenkteil (31), ein mittleres Gelenkteil (32) und ein mit dem unteren Teil (20) verbundenes, unteres Gelenkteil (33) realisiert sind;
F) jedes Gelenk (38;39) ein erstes Gelenkteil (31 ;32;33) mit mindestens einer zur Drehachse (3;4) koaxialen Achse (34;36) und ein zweites Gelenkteil (31;32;33) mit mindestens einer die Achse (34;36) aufnehmende Lagerschale (35;37) umfasst, dadurch gekennzeichnet, dass
G) zwischen den Achsen (34;36) und den Lagerschalen (35;37) Wälzkörper (70) eingefügt sind.
2. Zwischenwirbelimplantat (1) nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das mittlere Gelenkteil (32) koaxial zur Drehachse (3) mindestens eine zum unteren Gelenk (39) zählende Achse (36) und das untere Gelenkteil (33) mindestens eine die Achse (36) aufnehmende Lagerschale (37) umfasst.
3. Zwischenwirbelimplantat (1) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das obere Gelenkteil (31) koaxial zur Drehachse (4) mindestens eine zum oberen Gelenk (38) zählende Achse (34) und das mittlere Gelenkteil (32) mindestens eine die Achse (34) aufnehmende Lagerschale (35) umfasst.
4. Zwischenwirbelimplantat (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Wälzkörper (70) rotationssymmetrische Körper, vorzugsweise Kugeln sind.
5. Zwischenwirbelimplantat (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Lagerschalen (35;37) Rillen (71) aufweisen, worin die Wälzkörper (70) axial geführt werden.
6. Zwischenwirbelimplantat (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Achsen (34;36) Rillen (71) aufweisen, worin die Wälzkörper (70) axial geführt werden.
7. Zwischenwirbelimplantat (1) nach Anspruch 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Rillen (71) in der zur Drehachse (3;4) orthogonalen Querschnittfläche kreisbogenförmig mit einem Zentriwinkel zwischen 0° und 180° ausgestaltet sind.
8. Zwischenwirbelimplantat (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass Mittel (40) vorgesehen sind, welche die beiden Teile (10;20), bei ihren ventralen Seitenflächen (11 ;21 ) gemessen, auf einer festen Distanz voneinander halten.
9. Zwischenwirbelimplantat (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass Mittel (40) vorgesehen sind, welche geeignet sind eine temporäre Blockierung der Beweglichkeit der beiden Teile (10,20) um die Gelenke (38;39) herbeizuführen.
10. Zwischenwirbelimplantat (1) nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Mittel (40) an den beiden ventralen Seitenflächen (11 ,21) an den beiden Teilen (10;20) anbringbar sind.
11. Zwischenwirbelimplantat (1) nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Mittel (40) einen Einsatz (41) mit einem unteren Ende (45) und einem oberen Ende (46) und an den beiden Teilen (10;20) je eine Vertiefung (42;43) in den Oberflächen (16;26) umfassen, welche an den ventralen Seitenflächen (11 ;21) offen sind, und dass der Einsatz (41) mit seinen Enden (45;46) in je eine Vertiefung (42;43) einfügbar ist.
12. Zwischenwirbelimplantat (1 ) nach Anspruch 11 , dadurch gekennzeichnet, dass die Vertiefungen (42;43) Schwalbenschwanzführungen sind und die Enden (45;46) am Einsatz (41 ) komplementär zu diesen Schwalbenschwanzführungen ausgestaltet sind.
13. Zwischenwirbelimplantat (1) nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass sich die Schwalbenschwanzführungen von den ventralen Seitenflächen (11;21 ) her gegen die dorsalen Seitenflächen (12;22) verjüngen.
14. Zwischenwirbelimplantat (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass das obere und das untere Teil (10;20) je mindestens zwei von den ventralen Seitenflächen (11 ;21 ) zu den Appositionsflächen (15;25) durchgehende Bohrungen (80) mit Längsachsen (83) zur Aufnahme von Knochenfixationsmitteln (81) umfassen.
15. Zwischenwirbelimplantat (1) nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Längsachsen (83) der Bohrungen (80) mit der Zentralachse (2) einen Winkel γ einschliessen.
16. Zwischenwirbelimplantat (1) nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass der Winkel γ in einem Bereich von 20° und 65° liegt.
17. Zwischenwirbelimplantat (1) nach einem der Ansprüche 14 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass die Längsachsen (83) der Bohrungen (80) von den ventralen Seitenflächen (11 ;21) aus betrachtet von den inneren Oberflächen (16;26) gegen die Appositionsflächen (15;25) divergieren.
18. Zwischenwirbelimplantat (1) nach einem der Ansprüche 14 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass sich die Bohrungen (80) gegen die Appositionsflächen (15;25) konisch verjüngen.
19. Zwischenwirbelimplantat (1) nach einem der Ansprüche 14 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass die Bohrungen (80) ein Innengewinde (82) aufweisen.
20. Verfahren zum Ersetzen einer defekten, natürlichen Bandscheibe durch ein Zwischenwirbelimplantat gekennzeichnet, durch die Schritte:
A) Blockieren des oder der Gelenke (38;39) eines Zwischenwirbelimplantates (1) mittels dafür vorgesehener Mittel (40) in einer bestimmten Position des oder der Gelenke (38;39);
B) Einführen des Zwischenwirbelimplantates (1) in den zu behandelnden Zwischenwirbelraum;
C) Lösen und entfernen der zur Blockierung des oder der Gelenke (38;39) in das Zwischenwirbelimplantat (1 ) eingesetzten Mittel (40).
21. Verfahren nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, dass es zusätzlich das nachträgliche Blockieren des oder der Gelenke (38;39) am implantierten Zwischenwirbelimplantat (1 ) mittels der Mittel (40) umfasst.
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