WO2004064879A1 - Dressing comprising an impressed wound pad and transparent fixing film - Google Patents

Dressing comprising an impressed wound pad and transparent fixing film Download PDF

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WO2004064879A1
WO2004064879A1 PCT/EP2004/000420 EP2004000420W WO2004064879A1 WO 2004064879 A1 WO2004064879 A1 WO 2004064879A1 EP 2004000420 W EP2004000420 W EP 2004000420W WO 2004064879 A1 WO2004064879 A1 WO 2004064879A1
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wound dressing
wound
film
printed
fixing film
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PCT/EP2004/000420
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Thorsten Berg
Guenther Sachau
Sebastian Trotter
Thomas Moeller
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Beiersdorf Ag
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Definitions

  • the invention comprises a plaster with a printed wound dressing and a transparent fixing film.
  • Plaster consisting of wound dressing and an adhesive fixing film, are known and are made from a wide variety of materials.
  • the fixing film mainly consists of textiles or film material such as PVC, PE, PET, PU, polyether esters and other polymer films.
  • the wound dressing itself often consists of textiles, such as nonwovens or knitted fabrics, hydrogels, hydrocolloids or polyurethane gels, which can be impregnated to prevent sticking to the wound.
  • the wound dressing can contain drugs or other substances that promote wound healing.
  • the fixing film overlaps the wound dressing on at least two opposite sides or on all sides and is provided with an adhesive for fixing the plaster, which also fixes the wound dressing on the plaster. By means of suitable segmentation of the protruding adhesive area, the plaster can be optimally fixed, particularly on parts of the body that are difficult to glue.
  • the fixing film can be colored or printed with motifs, with the printing extending over the entire fixing film.
  • Transparent plasters with a milky colored wound dressing layer e.g. in EP 1 190 723 A2, which is overlapped on at least two sides by an adhesive transparent polyurethane film.
  • the object of the present invention is to provide a plaster which, with minimal cosmetic impairment, enables an optimal hold on the skin as well as light and visual protection of the wound.
  • Another object of the invention is to provide a plaster that is cost-effective and time-saving and, above all, simple to manufacture. Furthermore, it is the task of providing a plaster that enriches the state of the art. In particular, it is the object of the present invention to provide a plaster, the printing of which prevents the wound from showing through and at the same time fully meets the aesthetic requirements.
  • the plaster comprises a transparent fixing film that adheres to the skin and a wound dressing that has a print on the side facing away from the wound, wherein a) the wound dressing is printed directly or b) an auxiliary film is printed that is connected to the wound dressing on the unprinted side or c) a transparent film is printed mirror-inverted, which is connected to the printed side with the wound dressing, and the wound dressing is connected to the fixing film in such a way that the printing can be seen through the fixing film and the fixing film on at least two sides or on all sides the wound dressing stands out.
  • the wound dressing which is mainly decisive for the cosmetic impairment, can be reduced to the size of the wound.
  • the wound dressing which essentially defines the appearance of the plaster, can be individually printed and shaped, which means that plasters with very different appearances can be produced in a very simple manner using the same manufacturing technique.
  • the wound dressing printed in one or more colors can be punched out into shapes which in the simplest case are rectangles, polygons or ellipses.
  • the shape of the wound dressings can, however, also follow more demanding contours and in particular also be based on the contours of printed motifs.
  • the printing of the wound dressing has the following advantages over the usual coloring of the wound dressing for this type of plaster: a) The unsightly leakage of blood, exudate, etc. In contrast to wound dressings that are colored with pigments, it is still completely covered by the print even if the wound dressing contains them
  • Body fluids are completely soaked.
  • unsightly colored medicines or additives which may have been incorporated into the wound dressing, are completely covered by printing on the wound dressing.
  • Printing excludes interactions between the staining material and the wound. d) The printing of the wound dressing only in skin color, possibly graded to different shades of brown, reduces the cosmetic impairment of the plaster to a minimum. e) The colored printing on the wound dressing or the printing with motifs can lead to spatially limited, fashionable wound dressings, which increases acceptance e.g. in children, f) Since the printing is only on the wound pad, which is under the transparent
  • Fixing film due to the production process may be in even deeper layers, is the printing in comparison to plasters in which the printing is on the outer
  • the wound dressing of the plaster according to the invention consists of hydrocolloids or hydrogels.
  • the wound dressing consists of a polyurethane mixture and is therefore particularly suitable for moist wound healing.
  • medicaments, wound treatment agents and other suitable materials such as, for example, absorber materials, for example partially neutralized polyacrylic acid, which can contribute to improved wound healing, can be incorporated into such hydra- or xerogels.
  • the thickness of the PU wound dressing is adapted to the requirements of the plaster, such as padding, absorbency and cosmetic conspicuity, and is preferably 0.2 mm to 10 mm and particularly preferably 0.5 to 1 mm.
  • the printing in which the printing is applied to a carrier film between the fixing film and the wound dressing, it can additionally be covered with a cut-off lacquer or a thin film layer, in a preferred embodiment because of its water vapor permeability, with PU film. This measure prevents interactions between materials of the adhesive layer or the wound dressing with the printing inks.
  • the film referred to here as the carrier film is to be attributed to the wound dressing according to the invention.
  • any transparent film material possibly also in the form of a composite film, is suitable for the fixing film.
  • Preferred film materials are polyethylene, polyethylene terephthalate, polypropylene, polyurethane, polyvinyl chloride and / or polyether esters.
  • the transparent fixation film material is provided with a transparent adhesive on the side facing the wound, which on the one hand ensures the fixation of the plaster on the skin and on the other hand fixes the wound dressing on the fixation film.
  • the adhesive layer can be made of various other, preferably transparent, materials which are particularly suitable from the point of view of skin compatibility.
  • Preferred adhesives are hot melts or solvent-based adhesives based on natural rubber, synthetic rubber, polyurethane and / or acrylates.
  • the fixing film consists of a polyurethane layer 0.02-0.1 mm thick, to which a skin-compatible transparent adhesive layer based on crosslinked polyacrylic acid derivatives 0.02-0.08 mm thick is applied.
  • the adhesive layer is guaranteed with siliconized release paper or other suitable until the plaster is used.
  • the materials that are attached in such a way that easy removal when applying plasters can also be made sterilizable in combination with suitable packaging.
  • the wound dressing can remain unprinted for use in the clinic, which, when the wound dressing is carried out transparently, can be advantageous for observing the healing process, but it is not sufficient for aesthetic reasons.
  • the plasters described are essentially produced in the following steps:
  • the sequence of the steps can vary in its sequence depending on the manufacturing process; if necessary, several steps can take place in a single manufacturing process.
  • a preferred embodiment of the wound dressing made of polyurethane can also be impregnated with pharmaceutical substances, as described, for example, in EP 1 104 679 A2.
  • the polyurethane composition can be used without foaming, foaming, unfilling or with additional fillers such as superabsorbents, titanium dioxide, zinc oxide, plasticizers, dyes, etc.
  • additional fillers such as superabsorbents, titanium dioxide, zinc oxide, plasticizers, dyes, etc.
  • Hydrogels in semi-solid to solid form with active components for the central zone can also be used.
  • Suitable polyurethanes for the wound dressing are the subject of DE 196 18 825 A1, in which hydrophilic, self-adhesive polyurethane gels are disclosed, these consist of: a) 2 to 6 hydroxyl group-containing polyether polyols with OH numbers from 20 to 112 and an ethylene oxide (EO ) Content of> 10% by weight, b) antioxidants, c) in the polyols a) bismuth (III) carboxylates based on carboxylic acids with 2 to 18 C atoms as catalysts and d) hexamethylene diisocyanate, with a Product of the functionalities of the polyurethane-forming components a) and d) of at least 5.2, the amount of catalyst c) being 0.005 to 0.25% by weight, based on the polyol a), of the amount of antioxidants b) in the range from 0.1 to 1.0% by weight, based on polyol a), and a ratio of free NCO groups of component d
  • 3 to 4 very particularly preferably 4-hydroxyl polyether polyols having an OH number in the range from 20 to 112, preferably 30 to 56.
  • the ethylene oxide content in the polyether polyols used according to the invention is preferably> 20% by weight.
  • the polyether polyols are known per se and are obtained, for example, by polymerizing epoxides, such as ethylene oxide, propylene oxide, butylene oxide or tetrahydrofuran, with themselves or by adding these epoxides, preferably ethylene oxide and propylene oxide - optionally in a mixture with one another or separately -
  • epoxides such as ethylene oxide, propylene oxide, butylene oxide or tetrahydrofuran
  • On starter components with at least two reactive hydrogen atoms such as water, ethylene glycol, propylene glycol, diethylene glycol, dipropylene glycol, glycerin, trimethylolpropane, pentaerythritol, sorbitol or succrose.
  • the isocyanate component is monomeric or trimerized hexamethylene diisocyanate or by biuret, uretdione, allophanate groups or by prepolymerization with polyether polyols or mixtures of polyether polyols based on the known
  • Starter components with 2 or> 2 reactive H atoms and epoxides such as ethyl Lenoxide or propylene oxide with an OH number of ⁇ 850, preferably 100 to 600, modified hexamethylene diisocyanate.
  • Modified hexamethylene diisocyanate is preferred, in particular by prepolymerization with polyether diols having an OH number of 200 to 600 modified hexamethylene diisocyanate.
  • Modifications of hexamethylene diisocyanate with polyether diols with an OH number of 200-600, the residual content of monomeric hexamethylene diisocyanate of which is below 0.5% by weight, are very particularly preferred.
  • Possible catalysts for the polyurethane gels according to the invention in the anhydrous polyether polyols a) are bismuth (III) carboxylates based on linear, branched, saturated or unsaturated carboxylic acids having 2 to 18, preferably 6 to 18, carbon atoms.
  • a solution of 1 mol of the Bi (III) salt of Versatic 10-acid (2,2-dimethyloctanoic acid) in an excess of 3 mol of this acid with a Bi content of approx. 17% has proven to be excellent.
  • the catalysts are preferably used in amounts of 0.03 to 0.1% by weight, based on the polyol a).
  • antioxidants used for the polyurethane gels according to the invention are, in particular, sterically hindered phenolic stabilizers, such as BHT (2,6-di-tert-butyl-4-methylphenol), Vulkanox BKF (2.2 min -methylene-bis- (6-tert.
  • Irganox 1010 penentaerythrityl tetrakis [3- (3,5-ditert.-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate]
  • Irganox 1076 octadecyl-3- ( 3,5-ditert.-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate)
  • Ciba-Geigy or tocopherol (vitamin E), preferably those of the ⁇ -tocopherol type.
  • the antioxidants are preferably used in amounts of 0.15 to 0.5% by weight, based on the polyol a).
  • the isocyanate index (ratio of the free NCO groups used in the reaction to the free OH groups) of the polyurethane gel compositions according to the invention is in the range from 0.30 to 0.70, preferably in the range, depending on the functionality of the isocyanate and polyol components used from 0.45 to 0.60.
  • the isocyanate index required for gel formation can be easily estimated using the following formula: f Poiyoi • (fisocyanate ⁇ 1) • Key figure «2
  • the polyurethane gel compositions according to the invention are produced by customary processes, as described, for example, in Becker / Braun, Kunststoff-Handbuch, Vol. 7, Polyurethane, p. 121 ff, Carl-Hauser, 1983.
  • Polyurethanes as disclosed in EP 0 665 856 B1, are also preferably used.
  • hydrophilic polyurethane gel foams are therefore available from:
  • (A) 25-62% by weight, preferably 30-60% by weight, particularly preferably 40-57% by weight, based on the sum of (A) and (B), of a covalently cross-linked polyurethane as a high-molecular matrix and
  • (C) 0 to 100% by weight, based on the sum of (A) and (B), of fillers and / or additives, and which can be obtained by reacting a mixture of a) one or more polyisocyanates, b) one or more polyhydroxyl compounds with an average molecular weight between 1000 and 12000, and an average OH number between 20 and 112, c) optionally catalysts or accelerators for the reaction between isocyanate and hydroxyl groups and optionally d) known per se from polyurethane chemistry Fillers and additives, this mixture being essentially free of hydroxyl compounds with a molecular weight below 800, the average functionality of the polyisocyanates (F
  • ) is between 2 and 4
  • the average functionality of the polyhydroxyl compound (F p ) is between 3 and 6 and the isocyanate index (K) of the formula
  • the polyurethane gels can be prepared from the starting compounds known per se from polyurethane chemistry by processes known per se, as are described, for example, in DE 31 03 499 A1, DE 31 03 500 A1 and EP 0 147 588 A1.
  • wound dressings that are not self-adhesive are to be used according to the invention, this can be done without additional effort in accordance with the prior art.
  • Preferred polyhydroxyl compounds are polyether polyols, as are mentioned in detail in the above-mentioned laid-open publications.
  • Both (cyclo) aliphatic and aromatic isocyanates are suitable as polyisocyanate components.
  • Preferred (cyclo) aliphatic polyisocyanates are 1,6-hexa- methylene diisocyanate and its biurets and trimerisates or hydrogenated diphenylmethane diisocyanate ("MDI") types.
  • Preferred aromatic polyisocyanates are those obtained by distillation, such as MDI mixtures of 4,4'- and 2,4'-isomers or 4,4'-MDI, and tolylene diisocyanate (“TDI”) types.
  • the diisocyanates can in particular be selected, for example, from the group of unmodified aromatic or aliphatic diisocyanates or from modified products formed by prepolymerization with amines, polyols or polyether polyols.
  • the polyurethane gels can optionally contain additives known per se from polyurethane chemistry, such as, for example, fillers and short fibers on an inorganic or organic basis, metal pigments, surface-active substances or liquid extenders such as substances with a boiling point above 150 ° C.
  • additives known per se from polyurethane chemistry such as, for example, fillers and short fibers on an inorganic or organic basis, metal pigments, surface-active substances or liquid extenders such as substances with a boiling point above 150 ° C.
  • inorganic fillers are heavy spar, chalk, gypsum, gravel, soda, titanium dioxide, cerium oxide, quartz sand, kaolin, carbon black and hollow microspheres
  • organic fillers for example, powders based on polystyrene, polyvinyl chloride, urea formaldehyde and polyhydrazodicarbonamide can be used.
  • Examples of surface-active substances which may be mentioned are cellulose powder, activated carbon and silica preparations.
  • polymeric vinyl compounds, polyacrylates and other copolymers or adhesives based on natural materials up to a content of 10% by weight, based on the weight of the gel mass, which are customary in adhesive technology, can optionally be added.
  • Preferred water-absorbing materials are water-absorbing salts of polyacrylates and their copolymers known as superabsorbers, in particular the sodium or potassium salts. They can be non-networked or networked and are also available as commercial products. Products such as those disclosed in DE 37 13 601 A1 and also superabsorbents of the new generation with only small proportions of dry water and high swelling capacity under pressure are particularly suitable. Preferred products are weakly crosslinked polymers based on acrylic acid / sodium acrylate. Such sodium polyacrylate are available as Favor ® (Chemische Fabrik Stockhausen GmbH, Germany).
  • absorbers for example carboxymethyl cellulose and karaya gum, are also suitable.
  • the wound dressing can be foamed either by the dispersion method (mechanical incorporation of gases) or by the condensation method (use of chemical foaming agents) before the film material solidifies.
  • the degree of foaming can be varied within wide limits.
  • this PU wound dressing is applied directly to the PU film printed as described under point 2 c.
  • the wound dressing is printed directly with a suitable technique so that the side that later turns away from the wound is colored and / or provided with a motif.
  • a suitable carrier material lacquer, for example Impranil ® -
  • a PU dispersion for example Impranil types, from Bayer
  • a carrier film preferably a surface-embossed PE film
  • This transparent PU layer is printed in a mirror-inverted manner from the side facing away from the PE film, so that an upright, laterally correct image appears later when the plaster is viewed.
  • the printing can optionally be protected by a protective lacquer or further thin PU layers before the wound dressing described in item 1 of the manufacture is applied in the form of several thin layers, in a particularly preferred embodiment in the form of a thick layer, in a next step.
  • the PE film serves exclusively as an auxiliary film for the manufacturing process and is removed again before the wound dressing is applied to the fixing film.
  • the wound dressing produced and printed in one of the processes described above is given a shape in a further working step by a suitable technique, preferably by punching or cutting, which in the simplest case is rectangular or ellipsoid.
  • the single-color or colorfully printed wound dressing is punched out in more sophisticated shapes such as stars, hearts, lucky pigs, zodiac signs, symbols, etc.
  • the wound dressing is punched out taking into account the contours of the printed motifs (figures, flowers, etc.).
  • This contoured punching out of the printed wound dressing enables the spatial limitation of the area which appears to be only the wound dressing in a simple manner compared to the printing of the entire surface of a plaster which has been customary hitherto. By printing this area in skin color, the entire patch only minimally catches the eye.
  • the wound dressing can appear very discreetly and / or with a wide range of variants thanks to suitable shapes and colors.
  • a figure for example printed and punched out
  • a close relationship can be established between the figure and the wound.
  • a non-adhesive transparent PU dispersion e.g.
  • Impranil grades, Bayer poured, formed into films over rolls and dried. to for a detailed description of this production, see also DE 196 18 825 and EP 1203 572 A2.
  • the PE film is an auxiliary film that is necessary for the manufacturing process. It is removed again at the end of the manufacturing process.
  • the PU film has the advantage of being impermeable to water from the outside, but at the same time being permeable to water vapor (sweat) and oxygen, which improves skin breathing and thus comfort.
  • the thickness of the PU fixing film is adapted to the requirements of the mechanical stress on the plaster and is 20-100 g / m 2, preferably 40-70 g / m 2 and particularly preferably 60 g / m 2 .
  • the transparent fixation film is coated on the side facing the wound over the entire area or partially, uniformly or over the area with different densities (for example dome, grid-screen structure) with a transparent adhesive, for example a polyacrylate adhesive.
  • the wound dressing is glued with the printed side, preferably centered, onto the fixing film coated with adhesive on one side.
  • the fixing film is cut in the adhesive area responsible for the adhesion to the skin so that it can also be optimally fixed on problem areas (e.g. between toes, on fingertips, etc.).
  • the adhesive area protruding over the wound dressing is preferably covered with siliconized paper in a manner which enables this layer to be easily removed when the plaster is applied to the wound.
  • the adhesive layer is covered with two strips of siliconized paper in such a way that the strips are applied parallel, approximately centered over the center of the wound dressing, overlapping a few millimeters, otherwise in the same shape as the plaster.
  • Figure 1 illustrates the basic structure of the plaster according to the invention in the embodiment that a barrier layer (3), which is part of the wound dressing (4), is printed.
  • the fixing film (1) is connected to the wound dressing (4) via the adhesive layer (2).
  • the wound dressing (4) has a barrier layer towards the fixing film (3) printed on the top. The printing is visible from above through the fixing film (5).
  • the simplest embodiment of the plaster according to the invention does not have the barrier layer (3), so that the wound dressing (4) is printed directly on the side facing away from the wound.
  • both the fixing film and the wound dressing consist of films based on polyurethane.
  • the wound dressing is provided with an absorption material for absorbing liquid, printed with a hedgehog and punched out taking into account its contours.
  • a PU dispersion (Impranil ® types, Bayer) is poured onto the auxiliary carrier, a surface-embossed PE film, spread to form a film of 20 g / m 2 (DIN 53352) and dried to form a film.
  • the film produced in this way should withstand a maximum tensile force of 2 N / cm (DIN EN ISO 527-1 / 3) for further processing.
  • This transparent PU layer is reversely printed with a hedgehog from the side facing away from the PE film.
  • the wound dressing which is manufactured with a basis weight of 500 g / m 2 , is applied to the printed side in one work step.
  • Bayer polyether-polyol mixture Desmodur ®
  • Bayer isocyanate prepolymer Favor ®
  • Degussa partially neutralized polyacrylic acid Coscat ®
  • OH. Erbslöh bismuth catalyst / activator
  • the fixing film is a PU film with a weight per unit area of 60 g / m 2 , which is made in principle in the same way as the carrier film described above, but is constructed in several working steps from several thin layers, later not recognizable to the eye.
  • the PU film is sufficiently firm to ensure the fixation of the wound dressing and to withstand the mechanical stresses of the plaster, but at the same time it has so much elasticity that it can adapt optimally to the skin.
  • a transparent acrylic-based adhesive with a basis weight of 45 g / m 2 is applied to the entire surface of this PU film.
  • each plaster is suitably covered on the adhesive side with two siliconized release paper strips so that the release paper strips overlap in the middle by 5 mm.
  • the plasters prepared in this way are then punched out in the manner described.

Abstract

The invention relates to a dressing comprising an impressed wound pad and a transparent fixing film. The wound pad can be individually impressed and can be shaped, in particular, with regard to the contours of impressed motifs. The fixing film adhered, on one side, to the side facing the wound overlaps the wound pad at least on two sides and is made of a transparent material whereby reducing the cosmetic detraction caused by the dressing, in essence, to the size of the wound pad. The protruding adhesive transparent fixing film enables an optimal hold with additional segmentation even in problematic skin regions. The invention also relates to methods for producing this dressing, to the use thereof and to the methods for using it.

Description

Pflaster mit bedruckter Wundauflage und transparenter Fixierfolie Band-aids with printed wound dressing and transparent fixing film
Die Erfindung umfasst ein Pflaster mit einer bedruckten Wundauflage und einer transparenten Fixierfolie.The invention comprises a plaster with a printed wound dressing and a transparent fixing film.
Pflaster, bestehend aus Wundauflage und einer klebenden Fixierfolie, sind bekannt und werden aus den verschiedensten Materialien hergestellt.Plaster, consisting of wound dressing and an adhesive fixing film, are known and are made from a wide variety of materials.
Die Fixierfolie besteht vorwiegend aus Textilien oder Folienmaterial wie PVC-, PE-, PET-, PU-, Polyetherester und anderen polymeren Folien. Die Wundauflage selbst besteht häufig aus Textilien, wie Vliese oder Gewirke, Hydrogelen, Hydrocolloiden oder Polyurethangelen, die imprägniert werden können, um das Verkleben mit der Wunde zu verhindern. Die Wundauflage kann Arzneistoffe oder andere, die Wundheilung fördernden Stoffe enthalten. Die Fixierfolie überlappt die Wundauflage auf mindestens zwei gegenüberliegenden Seiten oder auf allen Seiten und ist zur Fixierung des Pflasters mit einer Klebemasse versehen, die auch die Wundauflage auf dem Pflaster fixiert. Durch geeignete Segmentierung des überstehenden Klebebereiches kann das Pflaster insbesondere auch auf schwierig zu verklebenden Körperpartien optimal fixiert werden.The fixing film mainly consists of textiles or film material such as PVC, PE, PET, PU, polyether esters and other polymer films. The wound dressing itself often consists of textiles, such as nonwovens or knitted fabrics, hydrogels, hydrocolloids or polyurethane gels, which can be impregnated to prevent sticking to the wound. The wound dressing can contain drugs or other substances that promote wound healing. The fixing film overlaps the wound dressing on at least two opposite sides or on all sides and is provided with an adhesive for fixing the plaster, which also fixes the wound dressing on the plaster. By means of suitable segmentation of the protruding adhesive area, the plaster can be optimally fixed, particularly on parts of the body that are difficult to glue.
Die Fixierfolie kann eingefärbt bzw. mit Motiven bedruckt werden, wobei sich die Bedruckung über die gesamte Fixierfolie erstreckt.The fixing film can be colored or printed with motifs, with the printing extending over the entire fixing film.
Es sind Pflaster zur feuchten Wundheilung beispielsweise aus den Druckschriften DE 4026 755 A1 und DE 199 50 295 A1 bekannt, die vorzugsweise aus einer selbstklebenden Polyurethanschicht bestehen, die bündig von einer bedruckten Folie, die vorzugsweise auch aus Polyurethan (=PU) besteht, abgedeckt ist.Patches for moist wound healing are known, for example, from the publications DE 4026 755 A1 and DE 199 50 295 A1, which preferably consist of a self-adhesive polyurethane layer which is flush with a printed film, which preferably also consists of polyurethane (= PU) ,
Insbesondere für die feuchte Wundheilung sind transparente Pflaster mit milchig eingefärbter Wundauflageschicht, z.B. in EP 1 190 723 A2, beschrieben, die mindestens an zwei Seiten von einer klebenden transparenten Polyurethanfolie überlappt wird.Transparent plasters with a milky colored wound dressing layer, e.g. in EP 1 190 723 A2, which is overlapped on at least two sides by an adhesive transparent polyurethane film.
Alle beschriebenen Pflasterarten sind durch die ganzflächige Bedruckung bzw. Einfärbung der Oberfläche kosmetisch sehr auffällig. Eine vollkommen transparente Ausführung von Pflastern zur feuchten Wundheilung haben den Nachteil, dass die mitunter unansehnlicheAll types of plaster described are cosmetically very noticeable due to the printing or coloring of the entire surface. A completely transparent design of plasters for moist wound healing have the disadvantage that the sometimes unsightly
Wunde sichtbar ist. Was für die Beobachtung des Heilungsprozesses in der Klinik von Vorteil sein kann, ist im Rahmen der Wundnachversorgung von vielen Patienten jedoch nicht gewollt, da es eine ästhetische Beeinträchtigung mit sich bringt.Wound is visible. What for the observation of the healing process in the clinic of However, many patients do not want this to be an advantage in the context of wound care, since it entails an aesthetic impairment.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, ein Pflaster bereit zu stellen, das bei minimaler kosmetischen Beeinträchtigung einen optimalen Halt auf der Haut sowie einen Licht- und Sichtschutz der Wunde ermöglicht.The object of the present invention is to provide a plaster which, with minimal cosmetic impairment, enables an optimal hold on the skin as well as light and visual protection of the wound.
Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist es, ein Pflaster bereit zu stellen, dessen Herstellung kosten- und zeitsparend und vor allem einfach durchzuführen ist. Des weiteren ist es die Aufgabe eine Pflaster bereit zu stellen, das den Stand der Technik bereichert. Insbesondere ist es die Aufgabe der vorliegenden Erfindung ein Pflaster bereit zu stellen, dessen Bedruckung ein Durchscheinen der Wunde vermeidet und gleichzeitig den ästhetischen Ansprüchen vollauf genügt.Another object of the invention is to provide a plaster that is cost-effective and time-saving and, above all, simple to manufacture. Furthermore, it is the task of providing a plaster that enriches the state of the art. In particular, it is the object of the present invention to provide a plaster, the printing of which prevents the wound from showing through and at the same time fully meets the aesthetic requirements.
Gelöst wird diese Aufgabe durch ein Pflaster entsprechend den Anspruch 1.This object is achieved by a plaster according to claim 1.
Dementsprechend umfasst das Pflaster eine transparente auf der Haut klebende Fixierfolie und eine Wundauflage, die auf der wundabgewandten Seite eine Bedruckung aufweist, wobei a) die Wundauflage direkt bedruckt ist oder b) eine Hilfsfolie bedruckt ist, die auf der unbedruckten Seite mit der Wundauflage verbunden ist oder c) eine transparente Folie spiegelverkehrt bedruckt ist, die mit der bedruckten Seite mit der Wundauflage verbunden ist, und die Wundauflage so mit der Fixierfolie verbunden ist, dass die Bedruckung durch die Fixierfolie hindurch erkennbar ist und die Fixierfolie auf mindestens zwei Seiten oder allseitig über die Wundauflage hinaus steht.Accordingly, the plaster comprises a transparent fixing film that adheres to the skin and a wound dressing that has a print on the side facing away from the wound, wherein a) the wound dressing is printed directly or b) an auxiliary film is printed that is connected to the wound dressing on the unprinted side or c) a transparent film is printed mirror-inverted, which is connected to the printed side with the wound dressing, and the wound dressing is connected to the fixing film in such a way that the printing can be seen through the fixing film and the fixing film on at least two sides or on all sides the wound dressing stands out.
Das erfindungsgemäße Pflaster hat folgende Vorteile:The patch according to the invention has the following advantages:
1) Durch die Verwendung einer insgesamt klebenden, transparenten Fixierfolie, die darunter liegende Haut durchscheinen lässt, kann diese ausreichend groß gewählt und ggf. geeignet segmentiert werden, um einen optimalen Halt des Pflasters zu gewährleisten, ohne optisch hervorzutreten.1) Through the use of an overall adhesive, transparent fixing film that lets the skin underneath shine through, it can be selected to be sufficiently large and, if necessary, be segmented appropriately in order to ensure an optimal hold of the plaster without appearing visually.
2) Die für die kosmetische Beeinträchtigung überwiegend ausschlaggebende Wundauflage kann bis auf die Größe der Wunde reduziert werden. 3) Die Wundauflage, die wesentlich die Erscheinungsform des Pflasters ausmacht, kann individuell bedruckt und geformt werden, wodurch bei prinzipiell gleicher Herstellungstechnik auf sehr einfache Weise Pflaster mit sehr unterschiedlichen Erscheinungsformen hergestellt werden können.2) The wound dressing, which is mainly decisive for the cosmetic impairment, can be reduced to the size of the wound. 3) The wound dressing, which essentially defines the appearance of the plaster, can be individually printed and shaped, which means that plasters with very different appearances can be produced in a very simple manner using the same manufacturing technique.
Insbesondere kann die ein- oder mehrfarbig bedruckte Wundauflage in Formen ausgestanzt werden, die im einfachsten Fall Rechtecke, Vielecke oder Ellipsen sind. Die Formgebung der Wundauflagen kann aber auch anspruchsvolleren Konturen folgen und sich insbesondere auch an den Konturen aufgedruckter Motive orientieren.In particular, the wound dressing printed in one or more colors can be punched out into shapes which in the simplest case are rectangles, polygons or ellipses. The shape of the wound dressings can, however, also follow more demanding contours and in particular also be based on the contours of printed motifs.
4) Die Bedruckung der Wundauflage hat gegenüber der bisher bei dieser Pflasterart üblichen Einfärbung der Wundauflage folgende Vorteile: a) Der unansehnliche Austritt von Blut, Exsudat u.a. wird, im Gegensatz zu Wundauflagen, die mit Pigmenten eingefärbt sind, auch dann noch vollständig durch den Aufdruck verdeckt, wenn die Wundauflage mit diesen4) The printing of the wound dressing has the following advantages over the usual coloring of the wound dressing for this type of plaster: a) The unsightly leakage of blood, exudate, etc. In contrast to wound dressings that are colored with pigments, it is still completely covered by the print even if the wound dressing contains them
Körperflüssigkeiten ganz vollgesogen ist. b) Ebenso werden unansehnlich gefärbte Arznei- oder Zusatzstoffe, die ggf. in die Wundauflage eingearbeitet worden sind, durch das Bedrucken der Wundauflage vollständig überdeckt. c) Eine oberflächlich auf der wundabgewandten Seite der Wundauflage aufgebrachteBody fluids are completely soaked. b) Likewise, unsightly colored medicines or additives, which may have been incorporated into the wound dressing, are completely covered by printing on the wound dressing. c) A superficially applied on the side of the wound dressing facing away from the wound
Bedruckung schließt Interaktionen des Einfärbemateriales mit der Wunde aus. d) Die Bedruckung ausschließlich der Wundauflage in Hautfarbe, ggf. abgestuft auf verschiedene Brauntöne, reduziert die kosmetische Beeinträchtigung des Pflasters auf ein Minimum. e) Das farbige Bedrucken der Wundauflage bzw. das Bedrucken mit Motiven kann zu räumlich eng begrenzten, modischen Wundverbänden führen, was die Akzeptanz z.B. bei Kindern erhöhen kann, f) Da die Bedruckung nur auf der Wundauflage erfolgt, die unter der transparentenPrinting excludes interactions between the staining material and the wound. d) The printing of the wound dressing only in skin color, possibly graded to different shades of brown, reduces the cosmetic impairment of the plaster to a minimum. e) The colored printing on the wound dressing or the printing with motifs can lead to spatially limited, fashionable wound dressings, which increases acceptance e.g. in children, f) Since the printing is only on the wound pad, which is under the transparent
Fixierfolie liegt, herstellungsbedingt ggf. in noch tieferen Schichten, ist die Bedruckung im Vergleich zu Pflastern, bei denen die Bedruckung auf der äußerenFixing film, due to the production process may be in even deeper layers, is the printing in comparison to plasters in which the printing is on the outer
Schicht aufgebracht ist gegenüber mechanischem Abrieb und chemischenLayer is applied against mechanical abrasion and chemical
Einflüssen (Seife, Lösungsmittel etc.) deutlich beständiger, wodurch derInfluences (soap, solvents, etc.) significantly more resistant, which
Gesamteindruck des Pflasters länger ansehnlich bleibt.Overall impression of the patch remains on for longer.
In einer bevorzugten Ausführungsform besteht die Wundauflage des erfindungsgemäßen Pflasters aus Hydrocolloiden bzw. Hydrogelen. In einer besonders bevorzugten Ausführungsform besteht die Wundauflage aus einer Polyurethanmischung und ist dadurch insbesondere für die feuchte Wundheilung geeignet. Zusätzlich lassen sich in derartigen Hydra- bzw. Xerogelen Arzneimittel, Wundbehandlungsmittel und sonstige geeignete Materialien, wie z.B. Absorbermaterialien, z.B. teilneutralisierte Polyacrylsäure, einarbeiten, die zu einer verbesserten Wundheilung beitragen können.In a preferred embodiment, the wound dressing of the plaster according to the invention consists of hydrocolloids or hydrogels. In a particularly preferred In one embodiment, the wound dressing consists of a polyurethane mixture and is therefore particularly suitable for moist wound healing. In addition, medicaments, wound treatment agents and other suitable materials, such as, for example, absorber materials, for example partially neutralized polyacrylic acid, which can contribute to improved wound healing, can be incorporated into such hydra- or xerogels.
Die Stärke der PU-Wundauflage wird den Erfordernissen des Pflasters, wie Polsterung, Saugfähigkeit und kosmetischer Auffälligkeit, angepasst und beträgt bevorzugt 0,2 mm bis 10 mm und besonders bevorzugt 0,5 bis 1 mm.The thickness of the PU wound dressing is adapted to the requirements of the plaster, such as padding, absorbency and cosmetic conspicuity, and is preferably 0.2 mm to 10 mm and particularly preferably 0.5 to 1 mm.
In einer bevorzugten Ausführung, bei der die Bedruckung auf eine Trägerfolie zwischen Fixierfolie und Wundauflage aufgetragen wird, kann diese zusätzlich mit einem Verschnittlack oder einer dünnen Folienschicht, in einer, wegen ihrer Wasserdampfdurchlässigkeit bevorzugten Ausführungsform, mit PU-Folie, abgedeckt werden. Durch diese Maßnahme werden wechselweise Interaktionen von Materialien der Klebeschicht respektive der Wundauflage mit den Druckfarben verhindert.In a preferred embodiment, in which the printing is applied to a carrier film between the fixing film and the wound dressing, it can additionally be covered with a cut-off lacquer or a thin film layer, in a preferred embodiment because of its water vapor permeability, with PU film. This measure prevents interactions between materials of the adhesive layer or the wound dressing with the printing inks.
Die hier als Trägerfolie bezeichnte Folie ist erfindungsgemäße der Wundauflage zuzurechnen.The film referred to here as the carrier film is to be attributed to the wound dressing according to the invention.
Für die Fixierfolie ist prinzipiell jedes transparente Folienmaterialien, ggf. auch in der Form einer Verbundfolie, geeignet. Bevorzugte Folienmaterialien sind Polyethylen, Polyethylenterephthalat, Polypropylen, Polyurethan, Polyvinylchlorid und/oder Polyetherester.In principle, any transparent film material, possibly also in the form of a composite film, is suitable for the fixing film. Preferred film materials are polyethylene, polyethylene terephthalate, polypropylene, polyurethane, polyvinyl chloride and / or polyether esters.
Das transparente Fixierfolienmaterial ist auf der wundzugewandten Seite mit einem transparenten Klebstoff versehen, der einerseits für die Fixierung des Pflasters auf der Haut zum anderen für die Fixierung der Wundauflage auf der Fixierfolie sorgt.The transparent fixation film material is provided with a transparent adhesive on the side facing the wound, which on the one hand ensures the fixation of the plaster on the skin and on the other hand fixes the wound dressing on the fixation film.
Die Klebeschicht kann neben Produkten auf Acrylat-Basis aus verschiedenen anderen, insbesondere unter dem Gesichtspunkt der Hautverträglichkeit geeigneten, vorzugsweise transparenten Materialien beschaffen sein. Bevorzugte Klebemassen sind Hotmelts oder lösungsmittelbasierte Klebemassen auf Basis von Naturkautschuk, Synthesekautschuk, Polyurethan und/oder Acrylate.In addition to products based on acrylate, the adhesive layer can be made of various other, preferably transparent, materials which are particularly suitable from the point of view of skin compatibility. Preferred adhesives are hot melts or solvent-based adhesives based on natural rubber, synthetic rubber, polyurethane and / or acrylates.
In einer bevorzugten Ausführungsform besteht die Fixierfolie aus einer Polyurethanschicht von 0,02-0,1 mm Dicke auf die eine hautverträgliche transparente Klebstoffschicht auf Basis vernetzter Polyacrylsäurederivate von 0,02-0,08 mm Dicke aufgetragen ist. Die Klebstoffschicht ist mit silikonisiertem Trennpapier oder anderen geeigneten gewährleistet ist, bis zur Verwendung des Pflasters geschützt.In a preferred embodiment, the fixing film consists of a polyurethane layer 0.02-0.1 mm thick, to which a skin-compatible transparent adhesive layer based on crosslinked polyacrylic acid derivatives 0.02-0.08 mm thick is applied. The adhesive layer is guaranteed with siliconized release paper or other suitable until the plaster is used.
Das Materialien, die so angebracht sind, dass ein einfaches Entfernen bei der Applikation Pflaster kann in Kombination mit geeigneten Verpackungen auch sterilisierbar hergestellt sein.The materials that are attached in such a way that easy removal when applying plasters can also be made sterilizable in combination with suitable packaging.
Für die Anwendung in der Klinik kann die Wundauflage zwar unbedruckt bleiben, was, bei transparenter Ausführung der Wundauflage, für die Beobachtung des Heilungsprozesses von Vorteil sein kann aber nicht den ästhetischen genügt.The wound dressing can remain unprinted for use in the clinic, which, when the wound dressing is carried out transparently, can be advantageous for observing the healing process, but it is not sufficient for aesthetic reasons.
Die Herstellung der beschriebenen Pflaster erfolgt im wesentlichen in folgenden Schritten:The plasters described are essentially produced in the following steps:
1. Herstellen einer Wundauflage ggf. mit Arzneistoffen dotiert1. Production of a wound dressing possibly doped with medicinal substances
2. Aufbringen einer Bedruckung auf die Wundauflage2. Applying printing to the wound dressing
3. Formgebung der Wundauflage 4. Herstellen der transparenten Fixierfolie3. Shape of the wound dressing. 4. Production of the transparent fixing film
5. Aufbringen einer Klebeschicht auf die Fixierfolie5. Apply an adhesive layer to the fixing film
6. Verbinden der Wundauflage mit der Fixierfolie6. Connect the wound dressing to the fixation film
7. Abdecken der Klebeschichten7. Cover the adhesive layers
8. Verpacken des fertigen Pflasters 9. ggf. Sterilisieren8. Pack the finished patch 9. Sterilize if necessary
Die Abfolge der Schritte kann je nach Herstellungsverfahren in seiner Reihenfolge variieren, ggf. können mehrere Schritte in einem einzigen Herstellungsprozess erfolgen.The sequence of the steps can vary in its sequence depending on the manufacturing process; if necessary, several steps can take place in a single manufacturing process.
zu 1) Die Herstellung von Wundauflagen sowie ggf. deren Imprägnierung bzw. Dotierung mit Arzneistoffen erfolgt nach den gängigen Methoden.to 1) The production of wound dressings and, if necessary, their impregnation or doping with medicinal substances is carried out according to the usual methods.
Eine bevorzugte Ausführungsform der Wundauflage aus Polyurethan kann ebenfalls mit Arzneistoffen imprägniert werden, wie es beispielsweise in EP 1 104 679 A2 beschrieben ist.A preferred embodiment of the wound dressing made of polyurethane can also be impregnated with pharmaceutical substances, as described, for example, in EP 1 104 679 A2.
Die Polyurethanmasse kann ungeschäumt, geschäumt, ungefüllt oder mit zusätzlichen Füllstoffen, wie beispielsweise Superabsorbern, Titandioxid, Zinkoxid, Weichmachern, Farbstoffen etc. eingesetzt werden. Für Anwendungen im Bereich transdermaler Pflastersysteme ist es auch möglich, die Polyurethanmasse in der zentralen Zone mit Wirkstoffen zu dotieren. Weiterhin können auch Hydrogele in halbfester bis fester Form mit aktiven Bestandteilen für die zentrale Zone verwendet werden. Geeignete Polyurethane für die Wundauflage sind Gegenstand der DE 196 18 825 A1 , in der hydrophile, selbstklebende Polyurethan-Gele offenbart werden, diese bestehen aus: a) 2 bis 6 Hydroxylgruppen aufweisenden Polyetherpolyolen mit OH-Zahlen von 20 bis 112 und einem Ethylenoxid (EO)-Gehalt von > 10 Gew.-%, b) Antioxidantien, c) in den Polyolen a) löslichen Wismut-(lll)-Carboxylaten auf Basis von Carbonsäuren mit 2 bis 18 C-Atomen als Katalysatoren sowie d) Hexamethylendiisocyanat, mit einem Produkt der Funktionalitäten der Polyurethan-bildenden Komponenten a) und d) von mindestens 5,2, wobei die Katalysatormenge c) 0,005 bis 0,25 Gew.-%, bezogen auf das Polyol a) beträgt, die Menge an Antioxidantien b) im Bereich von 0,1 bis 1,0 Gew.-%, bezogen auf Polyol a) liegt und ein Verhältnis von freien NCO-Gruppen der Komponente d) zu den freien OH-Gruppen der Komponente a) (Isocyanatkennzahl) im Bereich von 0,30 bis 0,70 gewählt wird.The polyurethane composition can be used without foaming, foaming, unfilling or with additional fillers such as superabsorbents, titanium dioxide, zinc oxide, plasticizers, dyes, etc. For applications in the field of transdermal patch systems, it is also possible to dope the polyurethane mass in the central zone with active ingredients. Hydrogels in semi-solid to solid form with active components for the central zone can also be used. Suitable polyurethanes for the wound dressing are the subject of DE 196 18 825 A1, in which hydrophilic, self-adhesive polyurethane gels are disclosed, these consist of: a) 2 to 6 hydroxyl group-containing polyether polyols with OH numbers from 20 to 112 and an ethylene oxide (EO ) Content of> 10% by weight, b) antioxidants, c) in the polyols a) bismuth (III) carboxylates based on carboxylic acids with 2 to 18 C atoms as catalysts and d) hexamethylene diisocyanate, with a Product of the functionalities of the polyurethane-forming components a) and d) of at least 5.2, the amount of catalyst c) being 0.005 to 0.25% by weight, based on the polyol a), of the amount of antioxidants b) in the range from 0.1 to 1.0% by weight, based on polyol a), and a ratio of free NCO groups of component d) to free OH groups of component a) (isocyanate index) is in the range of 0.30 up to 0.70 is selected.
Es werden bevorzugt 3 bis 4, ganz besonders bevorzugt 4-Hydroxylgruppen aufweisende Polyetherpolyole eingesetzt mit einer OH-Zahl im Bereich von 20 bis 112, bevorzugt 30 bis 56. Der Ethylenoxidgehalt liegt bei den erfindungsgemäß eingesetzten Polyetherpolyolen bei vorzugsweise > 20 Gew.-%.It is preferred to use 3 to 4, very particularly preferably 4-hydroxyl polyether polyols having an OH number in the range from 20 to 112, preferably 30 to 56. The ethylene oxide content in the polyether polyols used according to the invention is preferably> 20% by weight.
Die Polyetherpolyole sind als solche an sich bekannt und werden zum Beispiel durch Polymerisation von Epoxiden, wie Ethylenoxid, Propylenoxid, Butylenoxid oder Tetra- hydrofuran, mit sich selbst oder durch Anlagerung dieser Epoxide, vorzugsweise von Ethylenoxid und Propylenoxid - gegebenenfalls im Gemisch untereinander oder separat nacheinander - an Starterkomponenten mit mindestens zwei reaktionsfähigen Wasserstoffatomen, wie Wasser, Ethylenglykol, Propylenglykol, Diethylenglykol, Dipropylenglykol, Glyzerin, Trimethylolpropan, Pentaerythrit, Sorbit oder Succrose, hergestellt. Vertreter der genannten, zu verwendenden höhermolekularen Polyhydroxylverbindungen sind zum Beispiel in High Polymers, Vol. XVI, „Polyurethanes, Chemistry and Technology" (Saunders-Frisch, Interscience Publishers, New York, Bd 1, 1962, S. 32-42) aufgeführt.The polyether polyols are known per se and are obtained, for example, by polymerizing epoxides, such as ethylene oxide, propylene oxide, butylene oxide or tetrahydrofuran, with themselves or by adding these epoxides, preferably ethylene oxide and propylene oxide - optionally in a mixture with one another or separately - On starter components with at least two reactive hydrogen atoms, such as water, ethylene glycol, propylene glycol, diethylene glycol, dipropylene glycol, glycerin, trimethylolpropane, pentaerythritol, sorbitol or succrose. Representatives of the higher molecular weight polyhydroxyl compounds to be used are listed, for example, in High Polymers, Vol. XVI, "Polyurethanes, Chemistry and Technology" (Saunders-Frisch, Interscience Publishers, New York, Vol. 1, 1962, pp. 32-42).
Als Isocyanatkomponente wird monomeres oder trimerisiertes Hexamethylendiisocyanat oder durch Biuret-, Uretdion-, Allophanatgruppen oder durch Prepolymerisierung mit Polyetherpolyolen oder Mischungen von Polyetherpolyolen auf Basis der bekanntenThe isocyanate component is monomeric or trimerized hexamethylene diisocyanate or by biuret, uretdione, allophanate groups or by prepolymerization with polyether polyols or mixtures of polyether polyols based on the known
Starterkomponenten mit 2 oder > 2 reaktionsfähigen H-Atomen und Epoxiden, wie Ethy- lenoxid oder Propylenoxid einer OH-Zahl von < 850, bevorzugt 100 bis 600, modifiziertes Hexamethylendiisocyanat eingesetzt. Bevorzugt ist der Einsatz von modifiziertem Hexamethylendiisocyanat, insbesondere durch Prepolymerisierung mit Polyetherdiolen der OH- Zahl 200 bis 600 modifiziertes Hexamethylendiisocyanat. Ganz besonders bevorzugt sind Modifizierungen des Hexamethylendiisocyanats mit Polyetherdiolen der OH-Zahl 200-600, deren Restgehalt an monomeren Hexamethylendiisocyanat unter 0,5 Gew.-% liegt.Starter components with 2 or> 2 reactive H atoms and epoxides, such as ethyl Lenoxide or propylene oxide with an OH number of <850, preferably 100 to 600, modified hexamethylene diisocyanate. Modified hexamethylene diisocyanate is preferred, in particular by prepolymerization with polyether diols having an OH number of 200 to 600 modified hexamethylene diisocyanate. Modifications of hexamethylene diisocyanate with polyether diols with an OH number of 200-600, the residual content of monomeric hexamethylene diisocyanate of which is below 0.5% by weight, are very particularly preferred.
Als Katalysatoren kommen für die erfindungsgemäßen Polyurethangele in den wasserfreien Polyetherpolyolen a) lösliche Wismut(III)-Carboxylate auf Basis linearer, verzweigter, gesättigter oder ungesättigter Carbonsäuren mit 2 bis 18, vorzugsweise 6 bis 18 C-Atomen in Frage. Bevorzugt sind Bi(III)Salze verzweigter gesättigter Carbonsäuren mit tertiären Carboxylgruppen, wie der 2,2-Dimethyl- Octansäure (zum Beispiel Versatic-Säuren, Shell). Gut geeignet sind Zubereitungen dieser Bi (III) Salze in überschüssigen Anteilen dieser Carbonsäuren. Hervorragend bewährt hat sich eine Lösung von 1 mol des Bi(lll)Salzes der Versatic 10-Säure (2,2-Dimethyloctansäure) .in einem Überschuß von 3 mol dieser Säure mit einem Bi-Gehalt von ca. 17%.Possible catalysts for the polyurethane gels according to the invention in the anhydrous polyether polyols a) are bismuth (III) carboxylates based on linear, branched, saturated or unsaturated carboxylic acids having 2 to 18, preferably 6 to 18, carbon atoms. Bi (III) salts of branched saturated carboxylic acids with tertiary carboxyl groups, such as 2,2-dimethyloctanoic acid (for example Versatic acids, Shell), are preferred. Preparations of these bi (III) salts in excess proportions of these carboxylic acids are very suitable. A solution of 1 mol of the Bi (III) salt of Versatic 10-acid (2,2-dimethyloctanoic acid) in an excess of 3 mol of this acid with a Bi content of approx. 17% has proven to be excellent.
Es werden die Katalysatoren bevorzugt in Mengen von 0,03 bis 0,1 Gew.-%, bezogen auf das Polyol a), eingesetzt.The catalysts are preferably used in amounts of 0.03 to 0.1% by weight, based on the polyol a).
Als Antioxidantien kommen für die erfindungsgemäßen Polyurethan-Gele insbesondere sterisch gehinderte phenolische Stabilisatoren, wie BHT (2,6-Di-tert.butyl-4-methylphenol), Vulkanox BKF (2,2 min -Methylen-bis-(6-tert.-butyl-4-methyl phenol) (Bayer AG), Irganox 1010 (Pentaerythrityl-tetrakis-[3-(3,5-ditert.-butyl-4-hydroxyphenyl)-propionat]), Irganox 1076 (Octadecyl-3-(3,5-ditert.-butyl-4- hydroxyphenyl)-propionat) (Ciba-Geigy) oder Tocopherol (Vitamin E) in Betracht. Bevorzugt werden solche vom Typ des α-Tocopherols eingesetzt.The antioxidants used for the polyurethane gels according to the invention are, in particular, sterically hindered phenolic stabilizers, such as BHT (2,6-di-tert-butyl-4-methylphenol), Vulkanox BKF (2.2 min -methylene-bis- (6-tert. -butyl-4-methyl phenol) (Bayer AG), Irganox 1010 (pentaerythrityl tetrakis [3- (3,5-ditert.-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate]), Irganox 1076 (octadecyl-3- ( 3,5-ditert.-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate) (Ciba-Geigy) or tocopherol (vitamin E), preferably those of the α-tocopherol type.
Die Antioxidantien werden bevorzugt in Mengen von 0,15 bis 0,5 Gew.-%, bezogen auf das Polyol a), eingesetzt.The antioxidants are preferably used in amounts of 0.15 to 0.5% by weight, based on the polyol a).
Die Isocyanatkennzahl (Verhältnis der bei der Reaktion eingesetzten freien NCO-Gruppen zu den freien OH-Gruppen) der erfindungsgemäßen Polyurethan-Gelmassen liegt je nach der Funktionalität der eingesetzten Isocyanat- und Polyolkomponenten im Bereich von 0,30 bis 0,70, bevorzugt im Bereich von 0,45 bis 0,60. Die für eine Gelbildung erforderliche Isocyanatkennzahl kann sehr einfach nach der folgenden Formel abgeschätzt werden: f Poiyoi • (fisocyanat ~ 1) • Kennzahl « 2The isocyanate index (ratio of the free NCO groups used in the reaction to the free OH groups) of the polyurethane gel compositions according to the invention is in the range from 0.30 to 0.70, preferably in the range, depending on the functionality of the isocyanate and polyol components used from 0.45 to 0.60. The isocyanate index required for gel formation can be easily estimated using the following formula: f Poiyoi • (fisocyanate ~ 1) • Key figure «2
Kennzahl Key figure
J Polyol
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)
J polyol
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)
f: Funktionalität der Isocyanat- oder Polyolkomponentef: functionality of the isocyanate or polyol component
Je nach angestrebter Klebrigkeit oder Elastizität des Gels kann die tatsächlich zu verwendende Isocyanatkennzahl um bis zu ± 20% von dem berechneten Wert abweichen. Die erfindungsgemäßen Polyurethan-Gelmassen werden hergestellt nach üblichen Verfahren, wie sie beispielsweise beschrieben sind in Becker/Braun, Kunststoff- Handbuch, Bd. 7, Polyurethane, S. 121 ff, Carl-Hauser, 1983.Depending on the desired stickiness or elasticity of the gel, the actually used isocyanate index can deviate from the calculated value by up to ± 20%. The polyurethane gel compositions according to the invention are produced by customary processes, as described, for example, in Becker / Braun, Kunststoff-Handbuch, Vol. 7, Polyurethane, p. 121 ff, Carl-Hauser, 1983.
Weiter kommen vorzugsweise Polyurethane zum Einsatz, wie sie in der EP 0 665 856 B1 offenbart sind.Polyurethanes, as disclosed in EP 0 665 856 B1, are also preferably used.
Die hydrophilen Polyurethangelschäume sind demnach erhältlich aus:The hydrophilic polyurethane gel foams are therefore available from:
1. einem Polyurethangel, welches1. a polyurethane gel, which
(A) 25-62 Gew.-%, vorzugsweise 30-60 Gew.-%, besonders bevorzugt 40-57 Gew.-%, bezogen auf die Summe aus (A) und (B), eines kovalent vernetzten Polyurethans als hochmolekulare Matrix und(A) 25-62% by weight, preferably 30-60% by weight, particularly preferably 40-57% by weight, based on the sum of (A) and (B), of a covalently cross-linked polyurethane as a high-molecular matrix and
(B) 75-38 Gew.-%, vorzugsweise 70-40 Gew.-%, besonders bevorzugt 60-43 Gew.-%, bezogen auf die Summe aus (A) und (B) einer oder mehrerer in der Matrix durch Nebenvalenzkräfte fest gebundenen Polyhydroxylverbindungen mit einem mittleren Molekulargewicht zwischen 1000 und 12000, vorzugsweise zwischen 1500 und 8000, besonders bevorzugt zwischen 2000 und 6000, und einer mittleren OH-Zahl zwischen 20 und 112, vorzugsweise zwischen 25 und 84, besonders bevorzugt zwischen 28 und 56, als flüssigem Dispersionsmittel, wobei das Dispersionsmittel im wesentlichen frei ist an Hydroxylverbindungen mit einem Molekulargewicht unter 800, vorzugsweise unter 1000, besonders bevorzugt unter 1500, sowie gegebenenfalls(B) 75-38% by weight, preferably 70-40% by weight, particularly preferably 60-43% by weight, based on the sum of (A) and (B) of one or more in the matrix by secondary valence forces firmly bound polyhydroxyl compounds with an average molecular weight between 1000 and 12000, preferably between 1500 and 8000, particularly preferably between 2000 and 6000, and an average OH number between 20 and 112, preferably between 25 and 84, particularly preferably between 28 and 56, as liquid dispersant, the dispersant being essentially free of hydroxyl compounds with a molecular weight below 800, preferably below 1000, particularly preferably below 1500, and optionally
(C) 0 bis 100 Gew.-%, bezogen auf die Summe aus (A) und (B), an Füll- und/oder Zusatzstoffen enthält, und welches erhältlich ist durch Umsetzung einer Mischung von a) einem oder mehreren Polyisocyanaten, b) einer oder mehreren Polyhydroxylverbindungen mit einem mittleren Molekulargewicht zwischen 1000 und 12000, und einer mittleren OH-Zahl zwischen 20 und 112, c) gegebenenfalls Katalysatoren oder Beschleunigern für die Reaktion zwischen Isocyanat- und Hydroxylgruppen sowie gegebenenfalls d) aus der Polyurethanchemie an sich bekannten Füll- und Zusatzstoffen, wobei diese Mischung im wesentlichen frei ist von Hydroxylverbindungen mit einem Molekulargewicht unter 800, die mittlere Funktionalität der Polyisocyanate (F|) zwischen 2 und 4 liegt, die mittlere Funktionalität der Polyhydroxylverbindung (Fp) zwischen 3 und 6 beträgt und die Isocyanatkennzahl (K) der Formel(C) 0 to 100% by weight, based on the sum of (A) and (B), of fillers and / or additives, and which can be obtained by reacting a mixture of a) one or more polyisocyanates, b) one or more polyhydroxyl compounds with an average molecular weight between 1000 and 12000, and an average OH number between 20 and 112, c) optionally catalysts or accelerators for the reaction between isocyanate and hydroxyl groups and optionally d) known per se from polyurethane chemistry Fillers and additives, this mixture being essentially free of hydroxyl compounds with a molecular weight below 800, the average functionality of the polyisocyanates (F |) is between 2 and 4, the average functionality of the polyhydroxyl compound (F p ) is between 3 and 6 and the isocyanate index (K) of the formula
300 ± X300 ± X
K - + 7 (E, «E -1K - + 7 (E, « E -1
gehorcht, in welcher X < 120, vorzugsweise X < 100, besonders bevorzugt X < 90 ist und die Kennzahl K bei Werten zwischen 15 und 70 liegt, wobei die angegebenen Mittelwerte von Molekulargewicht und OH-Zahl als Zahlenmittel zu verstehen sind,obeys, in which X <120, preferably X <100, particularly preferably X <90 and the characteristic number K lies between 15 and 70, the given average values of molecular weight and OH number being understood as number average,
2. einem Wasser absorbierenden Material und2. a water absorbing material and
3. einem nicht wässrigen Schäumungsmittel.3. a non-aqueous foaming agent.
Die Polyurethangele können aus den an sich aus der Polyurethanchemie bekannten Ausgangsverbindungen nach an sich bekannten Verfahren hergestellt werden, wie sie zum Beispiel in DE 31 03 499 A1 , DE 31 03 500 A1 und EP 0 147 588 A1 beschrieben werden. Wesentlich für die selbstklebende Eigenschaft der Wundauflage ist jedoch, dass bei der Auswahl der gelbildenden Komponenten die oben definierten Bedingungen eingehalten werden, da sonst anstelle von selbsthaftenden Gelen klebfreie, elastische Gele erhalten werden, die die Haftung des Pflasters insgesamt verringern.The polyurethane gels can be prepared from the starting compounds known per se from polyurethane chemistry by processes known per se, as are described, for example, in DE 31 03 499 A1, DE 31 03 500 A1 and EP 0 147 588 A1. However, it is essential for the self-adhesive property of the wound dressing that the conditions defined above are observed when selecting the gel-forming components, since otherwise, instead of self-adhesive gels, non-adhesive, elastic gels are obtained which reduce the overall adhesion of the plaster.
Sollen jeoch Wundauflagen erfindungsgemäß verwendet werden, die nicht selbstklebend sind, ist dies ohne zusätzlichen Aufwand möglich, diese entsprechend dem Stand der Technik bereit zu stellen.However, if wound dressings that are not self-adhesive are to be used according to the invention, this can be done without additional effort in accordance with the prior art.
Bevorzugte Polyhydroxylverbindungen sind Polyetherpolyole, wie sie in den oben genannten Offenlegungsschriften ausführlich genannt sind.Preferred polyhydroxyl compounds are polyether polyols, as are mentioned in detail in the above-mentioned laid-open publications.
Als Polyisocyanatkomponenten sind sowohl (cyclo)aliphatische als auch aromatische Isocyanate geeignet. Bevorzugte (cyclo)aliphatische Polyisocyanate sind 1 ,6-Hexa- methylen-diisocyanat sowie dessen Biurete und Trimerisate beziehungsweise hydrierte Diphenylmethandiisocyanat ("MDI")-Typen. Bevorzugte aromatischen Polyisocyanate sind solche, die durch Destillation erhalten werden, wie MDI-Gemische aus 4,4'- und 2,4'- Isomeren oder 4,4'-MDI, sowie Toluylendiisocyanat ("TDI")-Typen.Both (cyclo) aliphatic and aromatic isocyanates are suitable as polyisocyanate components. Preferred (cyclo) aliphatic polyisocyanates are 1,6-hexa- methylene diisocyanate and its biurets and trimerisates or hydrogenated diphenylmethane diisocyanate ("MDI") types. Preferred aromatic polyisocyanates are those obtained by distillation, such as MDI mixtures of 4,4'- and 2,4'-isomers or 4,4'-MDI, and tolylene diisocyanate ("TDI") types.
Die Diisocyanate können insbesondere zum Beispiel aus der Gruppe der unmodifizierten aromatischen oder aliphatischen Diisocyanate oder aber aus durch Prepolymerisierung mit Aminen, Polyolen oder Polyetherpolyolen gebildeten modifizierten Produkten gewählt werden.The diisocyanates can in particular be selected, for example, from the group of unmodified aromatic or aliphatic diisocyanates or from modified products formed by prepolymerization with amines, polyols or polyether polyols.
Die Polyurethan-Gele können gegebenenfalls aus der Polyurethan-Chemie an sich bekannte Zusatzstoffe enthalten, wie zum Beispiel Füllstoffe und Kurzfasern auf anorganischer oder organischer Basis, Metallpigmente, oberflächenaktive Substanzen oder flüssige Streckmittel wie Substanzen mit einem Siedepunkt von über 150°C. Als anorganische Füllstoffe seien beispielsweise Schwerspat, Kreide, Gips, Kieseht, Soda, Titandioxid, Ceroxid, Quarzsand, Kaolin, Russ und Mikrohohlkugeln genanntThe polyurethane gels can optionally contain additives known per se from polyurethane chemistry, such as, for example, fillers and short fibers on an inorganic or organic basis, metal pigments, surface-active substances or liquid extenders such as substances with a boiling point above 150 ° C. Examples of inorganic fillers are heavy spar, chalk, gypsum, gravel, soda, titanium dioxide, cerium oxide, quartz sand, kaolin, carbon black and hollow microspheres
An organischen Füllstoffen können zum Beispiel Pulver auf Basis von Polystyrol, Polyvinylchlorid, Harnstoff-Formaldehyd und Polyhydrazodicarbonamid eingesetzt werden.For organic fillers, for example, powders based on polystyrene, polyvinyl chloride, urea formaldehyde and polyhydrazodicarbonamide can be used.
Als oberflächenaktive Substanzen seien zum Beispiel Cellulosepulver, Aktivkohle und Kieselsäurepräparate genannt.Examples of surface-active substances which may be mentioned are cellulose powder, activated carbon and silica preparations.
Zur Modifizierung der Hafteigenschaften der Gele können gegebenenfalls Zusätze von polymeren Vinylverbindungen, Polyacrylaten und sonstigen in der Klebstoff-Technik üblichen Copolymeren beziehungsweise auch Klebemittel auf Naturstoffbasis bis zu einem Gehalt von 10 Gew.-%, bezogen auf das Gewicht der Gelmasse, zugegeben werden.To modify the adhesive properties of the gels, additions of polymeric vinyl compounds, polyacrylates and other copolymers or adhesives based on natural materials up to a content of 10% by weight, based on the weight of the gel mass, which are customary in adhesive technology, can optionally be added.
Bevorzugte Wasser absorbierende Materialien sind als Superabsorber bekannte Wasser absorbierende Salze von Polyacrylaten und deren Copolymeren, insbesondere die Natriumoder Kaliumsalze. Sie können unvernetzt oder vernetzt sein und sind auch als Handelsprodukte erhältlich. Insbesondere sind solche Produkte geeignet, wie sie in der DE 37 13 601 A1 offenbart werden und auch Superabsorber der neuen Generation mit nur noch geringen Anteilen an austrockenbarem Wasser und hohem Quellvermögen unter Druck. Bevorzugte Produkte sind schwach vernetzte Polymerisate auf der Basis Acryl- säure/Natriumacrylat. Solche Natrium-polyacrylate sind als Favor® (Chemische Fabrik Stockhausen GmbH, Deutschland) erhältlich.Preferred water-absorbing materials are water-absorbing salts of polyacrylates and their copolymers known as superabsorbers, in particular the sodium or potassium salts. They can be non-networked or networked and are also available as commercial products. Products such as those disclosed in DE 37 13 601 A1 and also superabsorbents of the new generation with only small proportions of dry water and high swelling capacity under pressure are particularly suitable. Preferred products are weakly crosslinked polymers based on acrylic acid / sodium acrylate. Such sodium polyacrylate are available as Favor ® (Chemische Fabrik Stockhausen GmbH, Germany).
Weitere Absorber, zum Beispiel Carboxymethylcellulose und Karaya-Gummi, sind ebenfalls geeignet.Other absorbers, for example carboxymethyl cellulose and karaya gum, are also suitable.
Das Aufschäumen der Wundauflage kann entweder durch die Dispersionsmethode (mechanische Einarbeitung von Gasen) oder durch die Kondensationsmethode (Verwendung chemischer Schaumbildner) vor Verfestigung des Folienmateriales realisiert werden. Der Schäumungsgrad lässt sich in weiten Grenzen variieren.The wound dressing can be foamed either by the dispersion method (mechanical incorporation of gases) or by the condensation method (use of chemical foaming agents) before the film material solidifies. The degree of foaming can be varied within wide limits.
In einer besonders bevorzugten Ausführungsform wird diese PU-Wundauflage direkt auf die, wie unter Punkt 2 c beschrieben, bedruckte PU-Folie, aufgetragen.In a particularly preferred embodiment, this PU wound dressing is applied directly to the PU film printed as described under point 2 c.
Zu 2) a) Im einfachsten Fall wird die Wundauflage mit einer geeigneten Technik direkt so bedruckt, dass die später wundabgewandte Seite farbig und/oder mit einem Motiv versehen ist. b) Kann das Wundauflagematerial nicht unmittelbar bedruckt werden, wird es durch Imprägnierung mit einem geeigneten Trägermaterial (Lack, zum Beispiel Impranil®-Re 2) a) In the simplest case, the wound dressing is printed directly with a suitable technique so that the side that later turns away from the wound is colored and / or provided with a motif. b) If the wound dressing material cannot be printed directly, it is impregnated with a suitable carrier material (lacquer, for example Impranil ® -
Typen, etc.) bedruckbar gemacht. c) Kann die nicht direkt bedruckbare Wundauflage auch nicht, wie unter b) beschrieben wurde, bedruckbar gemacht werden, wird die Wundauflage in geeigneter Weise mit einer Folie verbunden, vorzugsweise verklebt, die ihrerseits vor oder nach dem Aufbringen auf die Wundauflage von der wundabgewandten Seite bedruckt wird. d) In einer bevorzugten Ausführungsform wird auf eine Trägerfolie, vorzugsweise eine oberflächengeprägte PE-Folie, eine PU-Dispersion (z.B. Impranil-Typen, Fa. Bayer) gegossen und über geeignete Verfahren (siehe z.B. EP 1 203 572 A2) zur Folie ausgestrichen und getrocknet. Diese transparente PU-Schicht wird von der Seite, die der PE-Folie abgewandt ist in spiegelverkehrter Weise bedruckt, so dass später in der Aufsicht auf das Pflaster ein aufrechtes, seitenrichtiges Bild erscheint. Die Bedruckung kann ggf. durch einen Schutzlack oder weitere dünne PU-Schichten geschützt werden bevor in einem nächsten Arbeitsschritt die unter Punkt 1 der Herstellung beschriebene Wundauflage in Form mehrerer dünner Schichten, in einer besonders bevorzugten Ausführungsform in Form einer dicken Schicht, aufgetragen wird. Die PE-Folie dient ausschließlich als Hilfsfolie für den Herstellungsprozess und wird vor dem Aufbringen der Wundauflage auf die Fixierfolie wieder entfernt.Types, etc.) made printable. c) If the non-directly printable wound dressing cannot be made printable, as described under b), the wound dressing is connected in a suitable manner with a film, preferably glued, which in turn is attached to the wound dressing from the side facing away from the wound before or after application is printed. d) In a preferred embodiment, a PU dispersion (for example Impranil types, from Bayer) is poured onto a carrier film, preferably a surface-embossed PE film, and is spread to the film using suitable processes (see, for example, EP 1 203 572 A2) and dried. This transparent PU layer is printed in a mirror-inverted manner from the side facing away from the PE film, so that an upright, laterally correct image appears later when the plaster is viewed. The printing can optionally be protected by a protective lacquer or further thin PU layers before the wound dressing described in item 1 of the manufacture is applied in the form of several thin layers, in a particularly preferred embodiment in the form of a thick layer, in a next step. The PE film serves exclusively as an auxiliary film for the manufacturing process and is removed again before the wound dressing is applied to the fixing film.
Im Falle der Herstellung nach 2c, 2d und 2e entsteht ein Verbund aus einer Folie und Wundauflage, bei der die Folie im Fall von 2c auf der wundabgewandten Seite ist, im Fall von 2d die transparente Folie auf der wundzugewandten Seite und bei 2e zwischen 2 Folien angeordnet ist. Diese feste Einheit aus bedruckter Folie und Wundauflage wird zur sprachlichen Vereinfachung im Rahmen dieser Patentanmeldung, ebenso wie die nach 2a und 2b direkt bedruckten Wundauflagen, als bedruckte Wundauflage angesprochen.In the case of the manufacture according to 2c, 2d and 2e, a composite of a film and wound dressing is created, in which the film is on the side facing away from the wound in the case of 2c, the transparent film on the side facing the wound in the case of 2d and between 2 films in the case of 2e is arranged. This fixed unit of printed film and wound dressing is addressed as a printed wound dressing in the context of this patent application, just like the wound dressings printed directly according to FIGS. 2a and 2b.
Zu 3) Die in einem der oben beschriebenen Verfahren hergestellte und bedruckte Wundauflage wird in einem weiteren Arbeitsschritt durch eine geeignete Technik, vorzugsweise durch Ausstanzen oder Ausschneiden, eine Form gegeben, die im einfachsten Fall rechteckig oder ellipsoid ist. In einer bevorzugten neuen Ausführungsform wird die einfarbig oder bunt bedruckte Wundauflage in anspruchsvolleren Formen wie Sterne, Herzen, Glücksschweine, Sternzeichen, Symbole etc. ausgestanzt.Regarding 3) The wound dressing produced and printed in one of the processes described above is given a shape in a further working step by a suitable technique, preferably by punching or cutting, which in the simplest case is rectangular or ellipsoid. In a preferred new embodiment, the single-color or colorfully printed wound dressing is punched out in more sophisticated shapes such as stars, hearts, lucky pigs, zodiac signs, symbols, etc.
Bei einer besonders bevorzugte und neuen Ausführungsform wird die Wundauflage unter Berücksichtigung der Konturen der aufgedruckten Motive (Figuren, Blumen, etc.) ausgestanzt.In a particularly preferred and new embodiment, the wound dressing is punched out taking into account the contours of the printed motifs (figures, flowers, etc.).
Dieses konturierte Ausstanzen der bedruckten Wundauflage ermöglicht gegenüber der bisher üblichen Bedruckung der gesamten Oberfläche eines Pflasters auf einfache Weise die räumliche Begrenzung des in Augenschein tretenden Bereiches auf ausschließlich die Wundauflage. Durch Bedruckung dieses Bereiches in Hautfarbe tritt das gesamte Pflaster nur minimal ins Auge.This contoured punching out of the printed wound dressing enables the spatial limitation of the area which appears to be only the wound dressing in a simple manner compared to the printing of the entire surface of a plaster which has been customary hitherto. By printing this area in skin color, the entire patch only minimally catches the eye.
Insbesondere bei Pflastern für Kinder, Jugendliche und modisch orientierte Personen kann die Wundauflage durch geeignete Form- und Farbgebung sehr dezent und/oder variantenreich in Erscheinung treten. Bei Kinderpflastern kann durch Beschränkung einer beispielweise aufgedruckten und ausgestanzten (Comic-)Figur ein enger Bezug zwischen Figur und der Wunde hergestellt werden.In the case of plasters for children, adolescents and fashion-oriented people in particular, the wound dressing can appear very discreetly and / or with a wide range of variants thanks to suitable shapes and colors. In the case of children's plasters, by restricting a figure (for example printed and punched out), a close relationship can be established between the figure and the wound.
Zu 4) Zur Herstellung geeigneter transparenter Fixierfolien werden Verfahren angewendet, die aus dem Stand der Technik bekannt sind.Re 4) For the production of suitable transparent fixing films, methods are used which are known from the prior art.
In einer bevorzugten Ausführungsform zur Herstellung eines Pflasters zur feuchten Wundheilung wird auf eine PE-Folie, eine nicht klebende transparente PU-Dispersion (z.B.In a preferred embodiment for the production of a plaster for moist wound healing, a non-adhesive transparent PU dispersion (e.g.
Impranil-Typen, Fa. Bayer) gegossen, über Walzen zur Folie geformt und getrocknet. Zur genauen Beschreibung dieser Herstellung siehe auch DE 196 18 825 und EP 1203 572 A2. Die PE-Folie ist eine Hilfsfolie, die für den Herstellungsprozess notwendig ist. Sie wird am Ende des Herstellungsprozesses wieder entfernt.Impranil grades, Bayer) poured, formed into films over rolls and dried. to for a detailed description of this production, see also DE 196 18 825 and EP 1203 572 A2. The PE film is an auxiliary film that is necessary for the manufacturing process. It is removed again at the end of the manufacturing process.
Die PU-Folie hat den Vorteil von außen für Wasser undurchlässig zu sein, gleichzeitig aber für Wasserdampf (Schweiß) und Sauerstoff durchlässig zu sein, wodurch die Hautatmung und somit der Tragekomfort verbessert wird.The PU film has the advantage of being impermeable to water from the outside, but at the same time being permeable to water vapor (sweat) and oxygen, which improves skin breathing and thus comfort.
Die Stärke der PU-Fixierfolie wird den Erfordernissen der mechanischen Beanspruchung des Pflasters angepasst und beträgt 20-100 g/m2 bevorzugt 40-70 g/m2 und besonders bevorzugt 60 g/m2.The thickness of the PU fixing film is adapted to the requirements of the mechanical stress on the plaster and is 20-100 g / m 2, preferably 40-70 g / m 2 and particularly preferably 60 g / m 2 .
Zu 5) Die transparente Fixierfolie wird auf der später wundzugewandten Seite vollflächig oder partiell, gleichmäßig oder über die Fläche unterschiedlich dicht (zum Beispiel Kalotten- , Raster- Siebstruktur) mit einer transparenten Klebemasse, beispielsweise einem Polyacrylatklebstoff, eingestrichen.To 5) The transparent fixation film is coated on the side facing the wound over the entire area or partially, uniformly or over the area with different densities (for example dome, grid-screen structure) with a transparent adhesive, for example a polyacrylate adhesive.
Zu 6) Die Wundauflage wird mit der bedruckten Seite, vorzugsweise zentriert, auf die einseitig mit Klebstoff bestrichene Fixierfolie geklebt.6) The wound dressing is glued with the printed side, preferably centered, onto the fixing film coated with adhesive on one side.
Ggf. wird die Fixierfolie in dem für die Haftung auf der Haut verantwortlichen Klebebereich so eingeschnitten, dass sie auch an Problemzonen (z.B. zwischen Zehen, auf Fingerkuppen etc.) optimal fixiert werden kann.Possibly. the fixing film is cut in the adhesive area responsible for the adhesion to the skin so that it can also be optimally fixed on problem areas (e.g. between toes, on fingertips, etc.).
Zu 7) Der über die Wundauflage überstehende Klebebereich wird vorzugsweise mit silikonisiertem Papier in einer Weise abgedeckt, die ein leichtes Entfernen dieser Schicht beim Aufbringen des Pflasters auf die Wunde ermöglicht.Re 7) The adhesive area protruding over the wound dressing is preferably covered with siliconized paper in a manner which enables this layer to be easily removed when the plaster is applied to the wound.
In einer bevorzugten Ausführungsform wird die Klebeschicht mit zwei Streifen von silikonisiertem Papier so abgedeckt, dass die Streifen parallel, etwa zentriert über der Mitte der Wundauflage wenige Millimeter überlappend, sonst formgleich mit dem Pflaster angebracht werden.In a preferred embodiment, the adhesive layer is covered with two strips of siliconized paper in such a way that the strips are applied parallel, approximately centered over the center of the wound dressing, overlapping a few millimeters, otherwise in the same shape as the plaster.
Abbildung 1 verdeutlicht den prinzipiellen Aufbau des erfindungsgemäßen Pflasters in der Ausführungsform, das eine Barriereschicht (3), die Bestandteil der Wundauflage (4) ist, bedruckt ist. Die Fixierfolie (1 ) ist über die Klebeschicht (2) mit der Wundauflage (4) verbunden. Die Wundauflage (4) besitzt in dieser Ausführungsform zur Fixierfolie hin eine Barriereschicht (3), die auf der Oberseite bedruckt ist. Die Bedruckung ist von oben durch die Fixierfolie hindurch sichtbar (5).Figure 1 illustrates the basic structure of the plaster according to the invention in the embodiment that a barrier layer (3), which is part of the wound dressing (4), is printed. The fixing film (1) is connected to the wound dressing (4) via the adhesive layer (2). In this embodiment, the wound dressing (4) has a barrier layer towards the fixing film (3) printed on the top. The printing is visible from above through the fixing film (5).
Die einfachste Ausführungsform des erfindungsgemäßen Pflasters weist die Barriereschicht (3) nicht auf, so dass die Wundauflage (4) auf der wundabgewandten Seite direkt bedruckt ist.The simplest embodiment of the plaster according to the invention does not have the barrier layer (3), so that the wound dressing (4) is printed directly on the side facing away from the wound.
BeispieleExamples
Bei einer bevorzugten, im Folgenden beschriebenen Ausführungsform des Pflasters bestehen sowohl die Fixierfolie als auch die Wundauflage aus Folien auf Polyurethanbasis. Die Wundauflage ist mit einem Absorptionsmaterial zur Aufnahme von Flüssigkeit versehen, mit einem Igel bedruckt und unter Berücksichtigung dessen Konturen ausgestanzt.In a preferred embodiment of the plaster described below, both the fixing film and the wound dressing consist of films based on polyurethane. The wound dressing is provided with an absorption material for absorbing liquid, printed with a hedgehog and punched out taking into account its contours.
Auf den Hilfsträger, eine oberflächengeprägte PE-Folie, wird eine PU-Dispersion (Impranil®- Typen, Fa Bayer) gegossen, zu einer Folie von 20 g/m2 (DIN 53352) ausgestrichen und zur Filmbildung getrocknet. Die so hergestellte Folie sollte zur weiteren Verarbeitung einer Höchstzugkraft von 2 N/cm (DIN EN ISO 527-1/3) standhalten. Diese transparente PU-Schicht wird von der Seite, die der PE-Folie abgewandt ist, spiegelverkehrt mit einem Igel bedruckt.A PU dispersion (Impranil ® types, Bayer) is poured onto the auxiliary carrier, a surface-embossed PE film, spread to form a film of 20 g / m 2 (DIN 53352) and dried to form a film. The film produced in this way should withstand a maximum tensile force of 2 N / cm (DIN EN ISO 527-1 / 3) for further processing. This transparent PU layer is reversely printed with a hedgehog from the side facing away from the PE film.
Auf die bedruckte Seite wird in einem Arbeitsschritt die mit einem Flächengewicht von 500g/m2 hergestellte Wundauflage aufgebracht.The wound dressing, which is manufactured with a basis weight of 500 g / m 2 , is applied to the printed side in one work step.
Mischungsverhältnisse der Reaktanten zur Herstellung der Wundauflage: Mixing ratios of the reactants for the manufacture of the wound dressing:
Figure imgf000016_0001
Figure imgf000016_0001
Levagel , Fa. Bayer = Polyether-Polyolgemisches Desmodur®, Fa. Bayer = Isocyanat-Präpolymer Favor®, Fa. Degussa = teilneutralisierte Polyacrylsäure Coscat®; Fa. OH. Erbslöh= Wismut-Katalysators/AktivatorLevagel, Bayer = polyether-polyol mixture Desmodur ® , Bayer = isocyanate prepolymer Favor ® , Degussa = partially neutralized polyacrylic acid Coscat ® ; OH. Erbslöh = bismuth catalyst / activator
Die Fixierfolie ist eine PU-Folie mit einem Flächengewicht von 60g/m2, die im Prinzip in gleicher weise, wie die oben beschriebene Trägerfolie hergestellt wird, jedoch in mehreren Arbeitsschritten aus mehreren dünnen Schichten, später für das Auge nicht erkennbar, aufgebaut ist. Die PU-Folie ist einerseits ausreichend fest, um die Fixierung der Wundauflage zu gewährleisten und den mechanischen Beanspruchungen des Pflasters standzuhalten, gleichzeitig weist sie aber auch noch soviel Elastizität auf, dass sie sich der Haut optimal anpassen kann. Auf diese PU-Folie wird ganzflächig einseitig ein transparenter Klebstoff auf Acrylatbasis mit einem Flächengewicht von 45 g/m2 aufgebracht. Die in Igelform ausgestanzten Wundauflagen werden mit ihrer bedruckten Seite in einem so ausreichenden Abstand voneinander auf die klebende Fixierfolie aufgebracht, dass jedes Pflaster in einem späteren Arbeitsgang mit einem 3 cm breiten Klebebereich um die Wundauflage herum in ovaler Form ausgestanzt werden kann. In einem weiteren Arbeitsschritt wird jedes Pflaster in geeigneter Weise von der klebenden Seite mit zwei silikonisierten Trennpapierstreifen so abgedeckt, dass sich die Trennpapierstreifen in der Mitte um 5 mm überlappen. Die so vorbereiteten Pflaster werden dann in beschriebener Weise ausgestanzt. The fixing film is a PU film with a weight per unit area of 60 g / m 2 , which is made in principle in the same way as the carrier film described above, but is constructed in several working steps from several thin layers, later not recognizable to the eye. On the one hand, the PU film is sufficiently firm to ensure the fixation of the wound dressing and to withstand the mechanical stresses of the plaster, but at the same time it has so much elasticity that it can adapt optimally to the skin. A transparent acrylic-based adhesive with a basis weight of 45 g / m 2 is applied to the entire surface of this PU film. The printed side of the wound dressings punched out in hedgehog form are applied to the adhesive fixing film at such a sufficient distance from one another that each plaster can be punched out in an oval shape in a later step with a 3 cm wide adhesive area around the wound dressing. In a further step, each plaster is suitably covered on the adhesive side with two siliconized release paper strips so that the release paper strips overlap in the middle by 5 mm. The plasters prepared in this way are then punched out in the manner described.

Claims

Patentansprücheclaims
1) Pflaster umfassend eine transparente auf der Haut klebenden Fixierfolie und eine Wundauflage, die auf der wundabgewandten Seite eine Bedruckung aufweist, wobei a) die Wundauflage direkt bedruckt ist oder b) eine Hilfsfolie bedruckt ist, die auf der unbedruckten Seite mit der Wundauflage verbunden ist oder d) eine transparente Folie spiegelverkehrt bedruckt ist, die mit der bedruckten Seite mit der Wundauflage verbunden ist, und die Wundauflage so mit der Fixierfolie verbunden ist, dass die Bedruckung durch die Fixierfolie hindurch erkennbar ist und die Fixierfolie auf mindestens zwei Seiten oder allseitig über die Wundauflage hinaus steht.1) Plaster comprising a transparent fixing film which adheres to the skin and a wound dressing which has printing on the side facing away from the wound, with a) the wound dressing being printed directly or b) an auxiliary film being printed which is connected to the wound dressing on the unprinted side or d) a transparent film is printed mirror-inverted, which is connected with the printed side to the wound dressing, and the wound dressing is connected to the fixing film in such a way that the printing can be seen through the fixing film and the fixing film on at least two sides or on all sides the wound dressing stands out.
2) Pflaster gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die verwendete transparente Fixierfolie aus Polyurethan, Polyethylen, Polypropylen, Polyether, Polyester, Polyetherester oder Polyethylenterephthalat oder im Verbund dieser Materialien besteht.2) plasters according to claim 1, characterized in that the transparent fixing film used is made of polyurethane, polyethylene, polypropylene, polyether, polyester, polyetherester or polyethylene terephthalate or in the combination of these materials.
3) Pflaster nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die bedruckte Wundauflage aus Textilien, insbesondere Vliese und/oder Gewirke, Hydrokolloiden, Hydrogelen und/oder Polyurethangelen besteht.3) Patch according to one of the preceding claims, characterized in that the printed wound dressing consists of textiles, in particular nonwovens and / or knitted fabrics, hydrocolloids, hydrogels and / or polyurethane gels.
4) Pflaster nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Wundauflage aus Polyurethan besteht.4) plaster according to claim 3, characterized in that the wound dressing consists of polyurethane.
5) Pflaster nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Wundauflage elipsoid, rund, eckig, quadratisch, vieleckig oder in Form der aufgedruckten Motive oder Figuren geformt ist.5) Plaster according to one of the preceding claims, characterized in that the wound dressing is elipsoid, round, angular, square, polygonal or shaped in the form of the printed motifs or figures.
6) Pflaster nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Bedruckung von der wundzugewandten Seite mit einem Schutzlack versiegelt ist.6) Patch according to one of the preceding claims, characterized in that the printing is sealed from the side facing the wound with a protective lacquer.
7) Pflaster nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass in der Wundauflage ein Arzneistoff und/oder Wundbehandlungsmittel, insbesondere gewählt aus der Gruppe Dexpanthenol, Jod enthaltende oder abspaltende Stoffe oder Stoffgemische enthalten ist. ) Verfahren zur Herstellung eines Pflasters gemäß zumindest eines der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass a) die Wundauflage auf der wundabgewandten Seite bedruckt wird oder auf die Wundauflage auf der wundabgewandten Seite mindestens eine bedruckte Folie aufgebracht wird, b) die Wundauflage, insbesondere entsprechend der Bedruckung, geformt wird, c) auf der wundzugewandten Seite der Fixierfolie eine selbstklebende Beschichtung aufgetragen wird oder die wundzugewandte Seite der Fixierfolie aus selbstklebendem Material hergestellt ist und d) die Wundauflage mit der bedruckten Seite oder mit der aufgebrachten Folie mit der Fixierfolie verbunden werden, so dass die Fixierfolie auf mindestens zwei Seiten übersteht. 7) Patch according to one of the preceding claims, characterized in that the wound dressing contains a medicinal substance and / or wound treatment agent, in particular selected from the group of dexpanthenol, iodine-containing or cleaving substances or substance mixtures. ) Process for producing a plaster according to at least one of the preceding claims, characterized in that a) the wound dressing is printed on the side facing away from the wound or at least one printed film is applied to the wound dressing on the side facing away from the wound, b) the wound dressing, in particular in accordance with the Printing, is formed, c) a self-adhesive coating is applied to the wound-facing side of the fixation film or the wound-facing side of the fixation film is made of self-adhesive material and d) the wound dressing is connected to the fixation film with the printed side or with the applied film, so that the fixing film protrudes on at least two sides.
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