WO2006069454A1 - Vorrichtung zur dosierten verabreichung eines fluiden produkts mit entkopplung für einen behältniswechsel - Google Patents

Vorrichtung zur dosierten verabreichung eines fluiden produkts mit entkopplung für einen behältniswechsel Download PDF

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WO2006069454A1
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coupling
decoupling
piston rod
movement
engagement
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Philippe Kohlbrenner
Christoph Meier
Martin Wittwer
Peter Stettler
Juergen Wittmann
Daniel Kuenzli
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    • A61M5/3257Semi-automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve extension requires a deliberate action by the user, e.g. manual release of spring-biased extension means
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    • A61M5/326Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user

Definitions

  • the invention relates to a device for administering a fluid product.
  • the device may in particular be an injection device, preferably an injection pen, preferably for self-processing.
  • Injection devices are known for example from diabetes therapy, the administration of growth hormones or osteoporosis preparations. On the one hand, such devices are intended to guarantee that the correct dose is administered; on the other hand, the devices should be easy and convenient to use.
  • a known from WO 97/10865 injection device has two housing parts bolted together.
  • a reservoir with a product to be administered is received, in the other a delivery and metering device.
  • the delivery and metering device includes a piston received in the reservoir and a piston rod which acts to deliver an adjustable dose in a propelling direction to the piston.
  • the conveying and metering device further comprises a drive member which can be actuated by a user for setting the dose and distributing it.
  • the drive element is coupled to the piston rod via two spindle drives.
  • the piston rod is guided linearly by the housing receiving the reservoir. After the reservoir has been emptied, the user, with a filled reservoir, has to turn the piston rod back for re-use while pressing on the drive member.
  • An injection device with a mechanism comparable to the coupling of piston rod and drive member is known from WO 99/38554. It is an object of the invention to provide a device for administering a fluid product which allows the replacement of a depleted reservoir in a simple yet safe manner.
  • the invention relates to a device for administering a fluid product comprising at least two detachably interconnected housing parts, of which a first forms a reservoir for the product or preferably for a product container and a second carrier for a conveyor.
  • the conveyor is preferably further developed to a conveying and metering device with which a dose of the product to be distributed is adjustable.
  • the conveying device comprises a piston rod held by the second housing part and a drive member for the piston rod likewise held by the second housing part.
  • the drive member is coupled to the piston rod so; preferably purely mechanically, that an actuation or release of the drive member automatically causes a dispensing movement of the piston rod, through which the product is distributed.
  • the product may be, for example, insulin, a growth hormone, an osteoporosis preparation or other medicament or, in principle, a non-drug which is administrable to humans or optionally to an animal.
  • the conveyor further comprises a coupling which couples the drive member with the piston rod in a clutch engagement.
  • a decoupling member is provided according to the invention, for which also the second housing part forms the carrier and which is coupled in the connected state of the housing parts with the first housing part, preferably by a mechanical engagement, which exists directly between the decoupling member and the first housing part.
  • the coupling is formed so that the decoupling member by a relative movement of the housing parts to each other, by which the housing parts are detached from each other, is moved relative to the second housing part in a decoupled position in which it decouples the piston rod from the drive member.
  • the decoupling member holds the clutch in a disengaged state, ie for the Distribution in coupling engagement clutch members are separated from each other by the decoupling member and prevents the clutch engagement, if necessary solved.
  • the normally extended piston rod may be reset during a reservoir change, i. retracted without acting on the drive member.
  • the drive member as corresponds to preferred embodiments, is coupled to a dose indicator and / or a dosing member
  • the retracting piston rod preferably also does not act on the dose indicator and / or the dosing member. Accordingly, the user does not have to make any corrections after changing the reservoir neither with the drive element nor with one or any existing dosing indicator or dosing element.
  • the adjustability can be designed so that it is done once for example by a doctor and the user then per dispensing always the dose once set administered. More preferably, the dosage for each dispensing operation individually adjustable so that a user who administers the product itself, "the doses can be flexibly adjusted according to need.
  • a device which allows adjusting the dose comprises a dosing member, which from the drive member may be formed or more preferably provided in addition to the drive member and coupled to the drive member, preferably purely mechanically, that a metering movement of the metering member results in a metering movement of the drive member may be an acoustic and / or tactile and / or in particular an optical
  • the dose display is coupled to the dosing member and preferably also to the drive member, if the drive member does not already form the dosing member, such that a movement that the dosing member at a setting the product dose au causes a change in the displayed product dose.
  • the decoupling member advantageously decouples the dose indicator and / or the dosing member, if such is provided in addition to the drive member, from the piston rod. particularly preferably in the same way as it uncouples the drive member from the conveyor member.
  • the decoupling may also be effected at another location of a coupling existing between the conveyor member and the dosing member and / or the conveyor member and the display by keeping in this case further coupling at the relevant interface in a disengaged state.
  • the drive member is preferably decoupled from the conveyor member even in the connected state of the housing parts.
  • the dose indicator and / or dose setting dosing member is preferably decoupled from the delivery member when the housing parts are interconnected.
  • a dose indicator and / or a dosing member for setting the dose may be decoupled from the conveyor member while the drive member is coupled to the conveyor member during adjustment. The decoupling allows free choice of dose, i. The dose can be increased or decreased without affecting the piston rod.
  • the dose setting actuator is decoupled from the conveyor member, it is coupled by a coupling movement to the conveyor member to effect its dispensing movement.
  • the driving force is applied manually in a first embodiment and in a second embodiment by means of a spring drive, which forms the drive member in such an embodiment.
  • a spring drive which forms the drive member in such an embodiment.
  • the driving force can also be applied by motor.
  • the driving force is applied manually, a distance of the drive movement is divided into a Kupplungswegabexcellent and a subsequent Aus thoroughlywegabexcellent. After covering the Kupplungswegabitess the drive member is coupled to the conveyor member and then drives on the Aus thoroughlywegabrough the conveyor member.
  • the driving force is a spring force or optionally an engine power
  • the Coupling movement preferably effected by actuation of a triggering element. As soon as the coupling is relieved of an actuating force to be exerted on the drive member or a release element for distribution or of a motorized or a stored force, for example spring force, the coupling is preferably released automatically.
  • the drive member or more preferably a coupling member effecting the transmission of the drive movement is advantageously acted upon by a restoring force counteracting the coupling movement in order to automatically release the coupling between the drive member and the piston rod when the drive member is relieved of load.
  • a restoring force counteracting the coupling movement in order to automatically release the coupling between the drive member and the piston rod when the drive member is relieved of load.
  • the user it would also be conceivable for the user to open the clutch which is closed to drive the piston rod by a manually effected movement of the drive member or alternatively a further decoupling member, ie to release the clutch engagement.
  • the output-side part of the coupling connected to the piston rod is fixed to the second housing part in such a way that the piston rod can not perform a distributing movement, but must be deliberately released, for example directly in connection with a discharge.
  • the piston rod is fixed by means of the decoupling member. It is advantageous if the attachment to the housing part is released by the coupling movement.
  • the fixing to the housing advantageously against the aforementioned elastic restoring force.
  • the coupling comprises a coupling intermediate member which is on the one hand with the second housing part, the decoupling member or another element in a fixing to the housing part effecting engagement and on the other hand directly or via one or more further intermediate members with the piston rod in a further engagement is, wherein in the rest state of the device, the intermediate coupling member is in both interventions and after production of the clutch engagement only in the engagement with or to the piston rod.
  • the decoupling member is movably supported on the second housing part and preferably in guiding engagement with the first housing part or an adapter structure. For the guiding engagement either the Entkopphmgsglied or the first Geotro ⁇ eteil forms a guide cam and the other one guided by the guide cam engaging element.
  • the decoupling member is preferably with the adapter structure.
  • the decoupling member When releasing the two housing parts, the decoupling member is automatically moved by the guide engagement relative to the second housing part from a rest position to the decoupling position and when connecting the housing parts again in the rest position.
  • the guide curve is therefore shaped so that the relative movement of the housing parts taking place in the release of the housing parts in the fonnschlüssigen guide engagement in the movement of the decoupling member is converted relative to the second housing part.
  • the formation of a guide engagement offers the possibility to make relatively free from the decoupling member to the decoupling position path and thus the decoupling position relative to the second housing part.
  • the decoupling member may be moved against the direction in which the first housing part is released from the second housing part in the decoupling position.
  • the decoupling member can advantageously be securely locked in the decoupling position and the latching connection can be reliably released by connecting the housing parts.
  • the decoupling member can be moved by releasing the housing parts against the direction of the coupling movement, which produces the clutch engagement, in the decoupling position.
  • the clutch comprises in preferred embodiments a coupling output member is coupled to the piston rod.
  • the coupling output member is in the Product distribution driven by the drive member and drives on the piston rod.
  • the decoupling member decouples the coupling output member from the drive member in the decoupling position, while the coupling with the piston rod remains.
  • the coupling output member is preferably directly with the piston rod in a drive causing the piston rod engagement.
  • the engagement may be purely positive or purely positive. Preferably, it is formed positively and non-positively.
  • It may in particular be a threaded engagement, wherein the thread pitch in the threaded engagement is so large that a forced translational movement of the piston rod in the direction of the threaded axis with axially fixed coupling output member is possible, ie the threaded engagement is not self-locking.
  • the clutch comprises a clutch input member which is coupled to the drive member, preferably directly in engagement with the drive member.
  • the coupling can be purely positive or purely non-positive.
  • it is positive and non-positive and particularly preferably formed as a threaded engagement.
  • the threaded engagement is preferably not self-locking, so that by a driving force acting in the direction of the threaded axis on the drive member, the drive member in the threaded engagement is axially movable.
  • the clutch input member is driven in a first threaded engagement, preferably rotational, and the coupling output member via a further, second threaded engagement or preferably in a second threaded engagement directly with a conveyor member drives this, preferably translationally, form the two threaded engagement advantageously a reduction gear, which reduces the distance of the drive movement in a shorter distance of the delivery movement.
  • the reduction is preferably at least 2: 1, more preferably at least 3: 1.
  • the coupling of the dose indicator and the drive member remains in the clutch engagement, so that a drive movement of the drive member directed counter to the dosing movement is progressively reset in the same way as the distribution progresses.
  • the dose indicator does not show that yet distributed remainder of the set dose. This can be advantageous, for example, if the set dose is greater than the one still available.
  • the drive member and the dosing member are advantageously decoupled from each other in the clutch engagement, so that during the drive movement of the drive member to the dosing no back acting on the drive member manipulations can be made.
  • a spiral spring can form the drive member.
  • the spiral spring is wound around a rotational axis of the rotational movement, wherein at least one outer spring coil surrounds an inner.
  • the spring with respect to the axis of rotation anywhere on the slope zero.
  • the clutch input member forms a drum on which the coil spring is wound.
  • the clutch input member is rotated about the axis of rotation, whereby the coil spring is tensioned.
  • a suitable anti-rotation device such as a ratchet, it is ensured that the clutch input member can only be rotated in one direction.
  • the anti-rotation lock is preferably detachable in order to be able to correct an incorrectly set dose. When the anti-rotation lock is released, in the worst case scenario, the clutch input member can turn too far under the action of the tensioned drive spring due to faulty operation.
  • the coupling comprises said coupling input member and said coupling output member
  • the decoupling member in the decoupling position, decouples the coupling output member from the coupling input member. If the clutch engagement is directly between these two coupling members, they are held by the decoupling member in the decoupling position in a spaced-apart position.
  • the clutch additionally comprises a coupling intermediate member which on the input side is in engagement with the coupling input member and on the output side with the coupling output member, thus producing the clutch engagement.
  • the decoupling it is preferably sufficient to solve only one of these two interventions of the intermediate coupling member. Alternatively, dissolving or both intervention prevented the decoupling member in the decoupling position of the coupling • intermediate member.
  • the intermediate coupling member may be that described in connection with the resting state.
  • 1 shows an injection device of a first embodiment in a perspective view
  • 2 shows the injection device with an opened coupling in a longitudinal section
  • FIG. 3 shows the injection device with a closed clutch
  • FIG. 4 shows a detail of FIG. 2
  • FIG. 5 shows a detail of FIG. 3
  • FIG. 6 the injection device after setting a dose
  • FIG. 7 the injection device after emptying a reservoir
  • FIG. 8 shows a decoupling member and a housing part of the injection device
  • FIG. 11 shows an injection device of a second embodiment with opened
  • FIG. 13 shows a detail of FIG. 11,
  • FIG. 14 shows a detail of FIG. 12,
  • FIG. 15 shows the injector of the second exemplary embodiment after setting a
  • Figure 19 is a Inj edictionsrace a third embodiment
  • FIG. 20 shows a proximal part of the injection device of the third exemplary embodiment with the clutch open
  • FIG. 21 shows the injection device of the third exemplary embodiment with the clutch closed
  • FIG. 22 shows the proximal part of the injection device of the third exemplary embodiment in the case of a dose correction
  • FIG. 23 shows the proximal part of the injection device of the third embodiment after the reservoir has been emptied, ___
  • Figure 24 is a locking member and a stop member of the third embodiment.
  • FIG. 1 shows an injection device of a first exemplary embodiment.
  • the injection device has a first housing part 1 and a second housing part 4, which are detachably connected to each other.
  • the housing parts 1 and 4 are screwed together.
  • the injection device is formed as a slim Injetationspen.
  • the housing part 1 serves to receive a container 2 filled with fluid product and in this sense forms a reservoir, and the housing part 4 serves as a carrier for a metering and drive device, from which a dosing member 18 can be seen.
  • the housing part 4 is pierced in the region of the dosing member 18, so that a user has direct access to the dosing member 18.
  • the dosing member 18 is rotatably mounted about a central longitudinal axis of the device and formed as a sleeve which is grooved user-friendly at its outer periphery.
  • a dose indicator 20 which is laterally mounted through an opening in the shell of the housing part 4.
  • Figure 2 shows the injection device of the first embodiment in a longitudinal section.
  • the container 2 is received.
  • a piston 3 is movably received in a driving direction V.
  • the piston 3 closes the container 2 liquid-tight at its proximal end.
  • product is displaced by an outlet of the container 2 and distributed, preferably by a protruding into the outlet, by means of a needle holder at the distal end of the housing part 1 attached injection needle.
  • the container 2 is formed in the manner of conventional ampoules.
  • the housing part 1 directly forms a container holder, in the embodiment an ampoule holder.
  • the housing part 1 protrudes with its proximal end into the housing part 4, and is screwed to the housing part 4.
  • the housing part 4 accommodates a piston rod 15 and the metering and drive device, which is formed as a metering and drive mechanism.
  • the metering and drive device comprises in a metering and drive train, a drive member 5 and a clutch 6-11, which couples the drive member 5 with the piston rod 15 in a coupled state, ie in a clutch engagement.
  • the Piston rod 15 forms with the piston 3 a conveyor.
  • coupling members 6-10 transmit a driving force exerted on the drive member 5 to the piston rod 15.
  • there is no clutch engagement so that the piston rod 15 is decoupled from the drive member 5.
  • the user can adjust the product dose to be administered by a metering movement of the dosing member 18, in the exemplary embodiment a rotational movement.
  • the drive member 5 is sleeve-shaped. It has on its outer shell surface a thread about a pointing in the direction of advance V thread axis R. With this thread, the drive member 5 is in a threaded engagement with a coupling input member 6.
  • the coupling input member 6 is also sleeve-shaped and provided for the threaded engagement with a corresponding internal thread. The thread pitch in the threaded engagement is so great that a self-locking can not occur.
  • the dosing member 18 surrounds the clutch input member 6 and is secured against rotation with the clutch input member 6 and axially non-movably connected. The piston rod 15 protrudes into the drive member 5 and the clutch input member. 6
  • the piston rod 15 is provided over its axial length with an external thread. With the external thread, it is in a threaded engagement with a coupling output member 9, which is provided with a corresponding internal thread. These two threads also have a pitch that prevents self-locking in threaded engagement. The thread pitch is preferably less than the thread pitch in the threaded engagement between the drive member 5 and the.
  • a coupling sleeve 8 is secured against rotation with the coupling output member 9 and axially non-movably connected.
  • the coupling sleeve 8 and the coupling output member 9 can be regarded as a one-piece component with respect to the occurring between the drive member 5 and the piston rod 15 movements; However, they are designed to accommodate a balance spring 17 in two parts and firmly connected.
  • the coupling output member 9 and the coupling sleeve 8 are rotatable about the threaded axis R of the coupling output member 9, but not axially movable mounted in the housing part 4.
  • the piston rod 15 extends through the threaded engagement of the coupling output member 9 and projects into the coupling sleeve 8.
  • the compensating spring 17 is clamped, which acts as a compression spring in the advancing direction V on the piston rod 15.
  • the compensating spring 17 presses on the piston rod 15 via a plate 15a, which is rotatably supported on the piston rod 15 and forms a flange of a sleeve placed on the piston rod 15.
  • the piston rod 15 is guided in a Linearftihrung 4a relative to the housing part 1 is not rotatable in and against the driving direction V linear.
  • the drive member 5 is also linearly movably guided relative to the housing part 4 in and against the advancing direction V, for which the housing part 4 directly forms a linear guide 4b.
  • the threaded axis of the piston rod 15 forms the main axis of movement of the device.
  • the threaded axis of the piston rod 15 forms a rotation axis R. It forms both threaded axes. Furthermore, it forms the translation axis for the piston rod 15 and the drive member. 5
  • the coupling 6-11 further comprises a coupling intermediate member 7 and a return member 10 which is formed as a compression spring, and the intermediate coupling member 7 is acted upon by a force acting against the advancing direction V elastic force.
  • the return member 10 is. clamped between the coupling output member 9 and the intermediate coupling member 7.
  • FIG. 3 shows the injection device in a coupled state.
  • the clutch input member 6 and the clutch sleeve 8 form engagement elements which produce a rotationally secured connection of the two links 6 and 8 about the threaded axis R pointing in the advancing direction V in the clutch engagement.
  • the engagement elements cooperate as grooves and tongues or gears which are formed parallel to the advancing direction V and evenly distributed about the thread axis R.
  • Figures 4 and 5 show the range of the clutch engagement in detail.
  • Figure 4 shows the device in the decoupled and Figure 5 in the coupled state.
  • FIG. 4 thus corresponds to FIG. 2, and
  • FIG. 5 corresponds to FIG. 3.
  • the coupling input member 6 is moved away from the coupling sleeve 8 counter to the advancing direction V, so that the coupling input member 6 moves relative to the coupling sleeve 8 and the coupling output member 9 firmly connected thereto is freely rotatable.
  • the coupling output member 9 via the coupling sleeve 8, the intermediate coupling member 7 and a decoupling member 11 against rotation with the housing part 4 is connected.
  • the intermediate coupling member 7 are provided on one of the coupling sleeve 8 radially facing inner surface with engagement elements 7b and the coupling sleeve 8 with corresponding engagement elements 8b.
  • the intermediate coupling member 7 are provided on an outer engineerssfikiee with engagement elements 7a and the decoupling member 11 on a shell inner surface with radially facing engagement elements I Ia, in the decoupled state as the engagement elements 7b and 8b in the manner of grooves and Springs or gears, which are parallel to the direction of advance V, interlock.
  • the intermediate coupling member 7 is in its rotationally secured engagement with the coupling sleeve 8 and its rotationally secured engagement with the decoupling member 11th axially movable in and against the propulsion direction V, wherein the engagement with the decoupling member 11 dissolves in a movement in the advancing direction V.
  • FIG. 5 shows the injection device in the coupled state.
  • the engagement elements 6a and 8a are in axial overlap, so that the clutch engagement is produced as a rotationally secured engagement between the clutch input member 6 and the coupling sleeve 8.
  • the engagement between the intermediate coupling member 7 and the decoupling member 11 dissolves only after the clutch engagement is made safe.
  • the user twists the dosing member 18, which locks in easily releasable latching positions.
  • the dosing member 18 is secured against rotation and also axially immovably connected to the coupling input member 6, so that this rotates.
  • linearly guided drive member 5 is moved in the proximal direction and then protrudes from the housing part 4.
  • the axial Dosierweg the drive member 5 results from the rotation angle to which the dosing the 18th is rotated and the thread pitch in the threaded engagement between the drive member 5 and the clutch input member 6, in the advancing direction V against the Coupling intermediate member 7 and against the advancing direction V against the housing part 4 to stop.
  • FIG. 6 shows the injection device with still completely filled container 2 after setting a first dose.
  • the user pierces the skin with a hypodermic needle for a subcutaneous injection.
  • the user actuates the drive member 5 by pressing it in the advancing direction V into the housing part 4.
  • the clutch movement or the clutch stroke X the drive member 5 takes the clutch input member 6 against the elastic restoring force of the remindstelldements 10 until the clutch engagement with the coupling sleeve 8 made and the rotationally secured engagement between the intermediate coupling member 7 and the decoupling member 11th are solved.
  • the clutch stroke X is completed, and it joins as a second portion of the drive movement to a delivery stroke.
  • the drive member 5 is further pressed in the advancing direction V. Since the coupling input member 6 can perform no further movement in the advancing direction V via the axial stop against the intermediate coupling member 7, it rotates in the threaded engagement with the drive member 5 guided non-rotatably guided about the common threaded axis R.
  • the clutch input member 6 takes in its rotational movement in the clutch engagement the Coupling sleeve 8 and this the coupling output member 9 with.
  • the coupling sleeve 8 is held axially non-movably in the housing part 4 together with the coupling output member 9.
  • the rotational movement of the coupling output member 9 causes via the threaded engagement with the piston rod 15 and its rotationally secured linear guide at 4a the propulsion and thus the Aus featureiolo the piston rod 15 and thus the piston together 3.
  • FIG. 7 shows the injection device at the end of a last discharge with which the container 2 was emptied.
  • the housing part 1 is released from the housing part 4, in the exemplary embodiment by a screwing movement.
  • the decoupling member 11 is automatically relative to the housing part 4 against the direction of the coupling movement of the coupling input member 6, in the embodiment against the advancing direction V moves.
  • the housing part 4 supports the decoupling member 11 accordingly.
  • the distance traveled by the decoupling member 11 relative to the housing part 4 while axial distance is as long as the clutch stroke X, so that the decoupling member 11 after the loosening of the housing parts 1 and 4 the clutch input member 6 axially opposite this blocked and the clutch input member 6 no longer can be moved, at least not in the coupling engagement with the coupling sleeve 8.
  • the blocking of the coupling input member 6 in the disengaged position prevents the coupling output member 9 enter a non-rotatable connection with the housing part 4 and thereby prevent a pushing back of the piston rod 15 can. In other words, it is ensured that the piston rod 15 can be pushed back without blocking into the housing part 4.
  • FIG. 8 shows the decoupling member 11 and the first housing part 1 in a perspective view.
  • the decoupling member 11 is a sleeve part and has in a distal portion three radially inwardly projecting engagement elements 12 and in a proximal portion on a radially outwardly projecting fixing element 13.
  • Figure 9 shows the housing part 1 and a connecting portion of the ' housing part 4, wherein the hidden decoupling member 11 is shown by dashed lines.
  • the Entkoppplungsglied 11 is rotatably and axially movably received in the connecting portion of the housing part 4.
  • the relative mobility is determined by an Axialbowung 4e and a therapeuticsbowung 4c, along which the engagement member 13 moves along successively, when the housing part 1 is released from the housing part 4.
  • the designedsschreibung 4c extends at right angles to the axial guide 4e in the circumferential direction about the screw axis. It is formed as a breakthrough or recess in the housing part 4.
  • the decoupling member 11 With the housing part 1, the decoupling member 11 is in a guide engagement.
  • a guide curve 1a is formed on a casing outer surface of the housing part 1 per engagement element 12, which guides the engagement element 12 and thus the decoupling element 11 when the housing parts 1 and 4 are released.
  • a parallel spaced further guide curve Ia performs the decoupling member 11 when connecting the housing parts 1 and 4 accordingly (Fig. 10).
  • the guide curve Ia extends obliquely in a distal section, ie with an incline, to the sclave axis of the screw connection of the housing parts 1 and 4, so that during the relative rotation between the housing parts 1 and 4 required for the release, the engagement element 12 slides along the guide curve Ia an axial movement of the decoupling member 11 relative to the housing part 4 performs against the advancing direction V until the fixing element 13 reaches the axial 1 height of personallyschtung 4c.
  • the slope is about 45 ° and is constant.
  • a movement of the decoupling against the coupling input member to be executed for engagement Coupling movement X causes.
  • a distal portion of the guide curve Ia extends axially, so that in the further disassembly of the housing parts 1 and 4, the fixing element 13 is moved along the missionschtung 4c. In the course of this relative circumferential movement between the decoupling member 11 and the housing part 4, the fixing element 13 slides via a fixing element 4d in the region of the circumferential guide 4c.
  • the fixing element 4d is formed as a cam on a strip portion of the housing part 4.
  • the St Shapeabschnilt acts as both sides firmly clamped bending spring, which yields resiliently during the movement of the fixing element 13 via the fixing element 4d, to then spring back into their original position and to form a releasable latching engagement for the decoupling member 11.
  • the fixing element 13 is fixed in the one circumferential direction on the fixing element 4d and in the other circumferential direction on a shoulder formed in the circumferential guide 4c to stop and thereby in both circumferential directions.
  • FIG. 10 shows the two housing parts 1 and 4 and the decoupling member 11 after the fixing element 13 has been moved behind the fixing element 4d of the housing part 4.
  • the decoupling member 11 is secured against rotation by means of the fixing elements 4d and 13 with the housing part 4 in the releasable Rastei ⁇ griff and in this way on the housing part 4 and axially ' fixed.
  • the decoupling member 11 blocks the clutch input member 6 and thereby ensures the decoupling of drive member 5 and piston rod 15 safely.
  • the housing parts 1 and 4 to move the engaging member 12 in the further unscrewing of the guiding engagement with the guide curve Ia.
  • the guide curve Ia is shaped accordingly.
  • the dose indicator 20 of the first embodiment is coupled to the drive member 5 via a display coupling member 21 and the clutch input member 6.
  • the indicator coupling member 21 is connected secured against rotation with the coupling input member 6, in the exemplary embodiment by forming a ring on the coupling member 6 and relative to it in and against the direction of the coupling movement X is movable.
  • the display coupling member 21 is reversible to the housing part 4 about the rotation axis R rotatable, but is held relative to the housing part 4 axially non-movable.
  • the display coupling member 21 has circumferentially a toothing, which is formed in the embodiment as a conical toothing, with which it is in Zah ⁇ eingriff with a transmission of the dose indicator 20 to initiate the metering movement and the drive movement in the transmission.
  • Figures 11 to 18 show an injection device of a second embodiment.
  • the injection device of the second embodiment has compared to the device of the first embodiment, some modifications with respect to the coupling and decoupling of drive member 5 and piston rod 15.
  • the drive member 5 and the piston rod 15 itself and also the basic interaction during coupling and decoupling have remained the same.
  • the functionally identical components are provided with the same reference numerals as in the first embodiment. In order to point out modifications, the components concerned are provided with the same but apostrophized reference numerals.
  • Figure 11 shows the injection device in the idle state, in which the drive member 5 is decoupled from the piston rod 15.
  • the first housing part 1 is covered with a protective cap 37 connected to the housing part 4, which is removed for product administration.
  • a protective cap 37 connected to the housing part 4, which is removed for product administration.
  • the coupling engagement between the modified clutch input member 6 'and the modified intermediate coupling member T is prepared and released.
  • Figure 12 shows the injection device of the second exemplary embodiment in the coupled state, by the application of the triggering element 16 and thus of the Drive member 5 and the clutch input member 6 'is produced by acting in the direction of advance V driving force.
  • the protective cap 37 has been replaced by a housing part 38, which is placed on the housing part 4 and snapped with this.
  • the housing part 38 supports a needle guard 39, preferably in the form of a needle protection sleeve, against the advancing direction V resiliently movable.
  • the needle guard 39 springs against the advancing direction V in the housing part 38; In reversal of this movement, the needle protrudes through a distal opening of the needle guard 39.
  • Figures 13 and 14 show the region of the clutch handle in detail, wherein Figure 13 for the decoupled state and Figure 14 is the coupled state.
  • the engagement elements 6a and 7c between which the clutch engagement is made, to the propulsion direction V on a slope.
  • the engagement elements 6a and 7c are each formed in the manner of a circumferential about the threaded axis of the piston rod 15 bevel gear rim.
  • the coupling input member 6 ' forms its engagement elements 6a at its distal end as an inner cone
  • the intermediate coupling member 7' forms the engagement elements 7c at its proximal end as an outer cone.
  • the conical engagement surfaces are congruent to each other and are axially facing each other with the clear distance X directly opposite.
  • the coupling surfaces could be congruent convex / concave rather than conical.
  • the intermediate coupling member 7 ' is in contrast to the first exemplary embodiment axially movable and secured against rotation in each axial position with the coupling output member 9 in one engagement. It is again formed as a sleeve part and axially slidably mounted on the coupling output member 9. For this purpose, it passes through the axially correspondingly slotted coupling sleeve 8 ', which is not visible in the figures.
  • the non-rotating connection is created in a form-fitting manner via engagement elements which are formed as axially straight toothings.
  • intermediate coupling member 7 'and decoupling member 11' may alternatively be purely frictionally engaged.
  • the engagement elements 7a and 11a have mutually facing, congruent friction surfaces; in the exemplary embodiment, these would be the mutually facing conical surfaces.
  • the dosing member 18 ' In contrast to the dosing member 18 of the first embodiment, the dosing member 18 'relative to the housing part 4 in the direction of the coupling movement X, in the embodiment, the axial direction, not movable. Instead, the clutch input member 6 ', although again secured against rotation, but axially movable with the dosing 18' connected.
  • the verf secured engagement between the clutch input member 6 'and the dosing member 18' consists in the decoupled state of the drive member 5 and piston rod 15 and is dissolved in the course of the clutch stroke X, namely immediately before the non-rotating connection between the coupling output member 9 and the housing part 4 is released.
  • the clutch input member 6 'and the dosing member 18' are provided with engaging elements 6b and 18a, which are formed on radially mutually facing lateral surfaces of the two members 6 'and 18' in the manner of grooves and springs.
  • engaging elements 6b and 18a are formed on radially mutually facing lateral surfaces of the two members 6 'and 18' in the manner of grooves and springs.
  • the return member 10 ' has no in the second embodiment, the ,
  • the holding device of the second embodiment comprises a return member 14, a support structure 6c and the dosing member 18 '.
  • the return member 14 acts on the clutch input member 6 'via the support structure 6c with an elastic restoring force, which counteracts the coupling movement X of the clutch input member 6'.
  • the return member 14 is supported on the dosing member 18 ', which forms a support shoulder for this purpose.
  • the support structure 6c is immovably connected to the clutch input member 6 'in and against the direction of the clutch movement X.
  • the return member 14 is formed as in the first embodiment as a in the direction of the clutch movement X acted upon by a compressive force spring.
  • the operation of the modified clutch ⁇ '-l l ', 14' is the same as the clutch of the first embodiment.
  • the coupling output member 9 in the decoupled state via the coupling sleeve 8 ', the intermediate coupling member 7' and the decoupling member 11 'against rotation with the housing part 4 is connected.
  • the injection button 16 and concomitantly the execution of the clutch stroke X ( Figure 11) of the clutch engagement is made, in the second exemplary embodiment between the clutch input member 6 'and the intermediate coupling member T.
  • FIG. 14 shows the injection device in the coupled state, ie in the clutch engagement.
  • Figures 15 and 16 correspond to Figures 6 and 7 of the first embodiment, so that it can be referred to.
  • Figure 17 shows the injection device of the second embodiment during the replacement of the reservoir 2.
  • the housing part 1 is released from the housing part 4, whereby the decoupling member 11 'is moved to the decoupling position.
  • This function corresponds completely to that of the decoupling member 11 of the first embodiment, so that reference may be made to the explanations therein and FIGS. 8-10.
  • the housing part 1 already accommodates the new reservoir 2.
  • the housing part 1 can be moved towards the housing part 4 with the piston 3 closing the reservoir 2 proximally.
  • the freely projecting from the housing part 4 piston rod 15 is moved back by the Antechnischden piston 3 in threaded engagement with the freely rotatable, but axially fixed coupling output member 9.
  • FIG. 18 shows the coupling region with the decoupling member 11 'located in the decoupling position in detail.
  • the function of the decoupling member 11 ' corresponds to that of the first embodiment, namely blocking the clutch input member 6' in the withdrawn axial position.
  • the metering movement and the drive movement are also introduced via the clutch input member 6 'and a adoskoppl ⁇ ngsglied 22 in a transmission of the dose display 20'.
  • the display coupler 22 is. secured against rotation with the coupling input member 6 'connected and not movable relative to the housing part 4 in and against the direction of the coupling movement X.
  • Figures 19 to 24 show a third embodiment of an injection device in which the driving force for the product distribution is not applied manually, but by a drive member 25 which is formed as a drive spring during administration.
  • the drive member 25 is tensioned by adjusting the dose to be administered.
  • the spring energy absorbed during the dose setting is released when the device is triggered and converted into the propulsion of the piston rod 15.
  • FIG. 19 shows the injection device of the third exemplary embodiment, complete with the assembled housing part 38 and the needle guard 39 slidably received therein, counter to the advancing direction V against the force of a return spring.
  • FIGS. 20 and 21 show the housing part 4 with the components of the injection device accommodated therein, FIG. 20 in a rest state comparable to the preceding exemplary embodiments, in which the dose can be adjusted, and FIG. 21 in clutch engagement. Unless otherwise stated below, reference is made in particular to FIGS. 20 and 21.
  • the drive member 25 is acting as a torsion spring coil spring with spring coils which rotate about the threaded axis R of the threaded engagement between the coupling output member 9 and the piston rod 15.
  • the spring coils are arranged radially one above the other to the thread axis R; they have the slope of zero to the thread axis.
  • An inner end of the spring coils is fixed to the clutch input member 6 ', and an outer end is fixed to a support structure 26 which is movably connected to the housing member 4 in the direction of clutch movement X but secured against rotation.
  • the support structure 26 is non-movably connected to the clutch input member 6 'in and against the direction of the clutch movement X.
  • the Clutch input member 6 ' is rotatable relative to the support structure 26 about the threaded axis R.
  • Another support structure 6d is connected to the coupling input member 6 'in and against the direction of the coupling movement X is not movable;
  • the clutch input member 6 'and the support structure 6d are formed in one piece.
  • the drive member 25 is axially surrounded by the support structures 6d and 26.
  • the coupling corresponds in its operation to that of the second embodiment, so that the same reference numerals are used for the coupling members 6'-10 r and the decoupling member 11 '.
  • the local coupling sleeve 8 ' is omitted.
  • the intermediate coupling member T is directly with the coupling output member 9 in a rotary drive movement of the coupling input member 6 'on the coupling output member 9 engaging engagement.
  • Denoted by 20 " is a dose indicator which is coupled to the clutch input member 6 'via a display coupling member 23, and how the indicator coupling members 21 and 22 of the other embodiments are already connected to the clutch input member 6' in a rotationally locked manner the indicator coupling element 23 can not be moved relative to the housing part 4.
  • the rotationally secured connection of the indicator coupling element 23 exists both in the disengaged and in the engaged state of the device.
  • a rotation lock is formed between the clutch housing 6' and the housing part 4.
  • the rotation lock consists in the illustrated holding position of the coupling members 6 ', T and 9 between a first locking member 24 and a second locking member 34.
  • the locking member 24 is secured against rotation with the clutch input member 6' is connected.
  • the locking member 34 is secured against rotation with the housing part 4, but relative to the housing part 4 and the Coupling input member 6 'in and against the direction of the coupling movement X movable.
  • the locking members 24 and 34 form with their locking engagement with one another contacting faces a ratchet that allows the drive member 25 exciting rotational movement of the clutch input member 6 'and prevents rotation in the opposite direction.
  • FIG. 24 shows the coupling input element 6 'with the blocking element 24 mounted thereon secured against rotation, the indicating coupling element 23 connected nonrotatably to the coupling input element 6' and a connecting part 33 non-movably connected to the input element 6 '.
  • the indicating coupling element 23 forms a single counting ring of the dose indicator 20 ".
  • the locking member 24 is provided on a proximal end face facing the locking member 34 with ratchet teeth 24a uniformly disposed about the axis R, which cooperate with counter teeth of the locking member 34 in locking engagement with each other
  • the locking member 24 is provided with a thread 24b for a secondary function in connection with metering and dispensing on a shell outer surface, the thread axis of which coincides with the thread axis R of the piston rod 15.
  • a stop member 27 a engages a stop member 27 a.
  • the stop member 27 is guided linearly movable parallel to the threaded axis R, in the exemplary embodiment in an axial groove on the inner circumferential surface of the housing part 4.
  • the locking member 24 forms for the stop member 27 a rotational stop 24c, which the propulsion of the piston rod 15 causing drive movement of the clutch input member. 6 ' limited. It forms for the stop member 27 a further rotation stop 24d, which determines the distributable and adjustable maximum dose.
  • the stop member 27 On the other side of the threaded axis R, the stop member 27, which can be seen in the view of FIG. 23, is arranged opposite another stop member 27, which cooperates in the same way with two further rotational stops 24c and 24d.
  • the thread 24d is double-acting.
  • the stop members 27 simultaneously reach a stop against the respective associated rotational stops 24c and 24d, as can be seen in the cross-sectional view of FIG. 23 for the rotational stops 24c.
  • the rotational stops 24c determine a zero dose position and the rotational stops 24d a maximum dose position.
  • the holding device is formed in the third exemplary embodiment in a third variant. It comprises a return member 19, further the indicator coupling member 23 and the locking member 24.
  • the return member 19 is supported in the direction of the coupling movement X on the display coupling member 23 on the housing part 4 and against the direction of the coupling movement X on the locking member 24.
  • the return member 19 pushes the locking member 24 against abutment against the connecting part 33.
  • the locking member 24 is a sleeve member having an outer jacket forming the thread 24b, an inner jacket serving to secure against rotation on the coupling input member 6 ', and a bottom connecting the two shells to which the locking teeth 24a are formed. In the pot-shaped locking member 24 so the return member 19 projects and is supported on the bottom of the locking member 24 from.
  • the return member 19 presses the locking member 24 not only against abutment against the connecting part 33, but also to a stop against the housing part 4. This further stop prevents the locking member 24 moves beyond the occupied in Figure 20 holding position out against the direction of the coupling movement X. can be.
  • the locking member 24 is thus movable relative to the coupling input member 6 'against the restoring elastic force of the return member 19 in the direction of the coupling movement X.
  • the tensioned between the piston rod 15 and the connecting part 33 compensating spring 17 supports the return member 19 in its function to keep the clutch input member 6 'in the holding position.
  • the balance spring 17 could be for the disengagement of the Coupling members 6 ', 7' and 9 basically replace the return member 19. However, it is preferably so weak that, at least after a partial relaxation, it can no longer hold the coupling members 9 and 9 sufficiently securely in the holding position and thus the clutch in the disengaged state.
  • a trigger element 28 is provided for the triggering of the drive member 25, a trigger element 28 is provided.
  • the triggering element 28 is rotatable relative to the housing part 4 in the direction of the coupling movement X, in the exemplary embodiment, the advancing direction V and the distal direction, translational and about the axis of rotation R of the coupling input member 6 ', which coincides in the embodiment with the threaded axis R of the piston rod 15 movable and is guided in these two movements of the housing part 4. Due to the translational movement in the. in the distal direction, the coupling engagement between the clutch input member 6 'and the intermediate clutch member 7' is established, and the anti-rotation lock between the locking members 24 and 34 is released and the drive member 25, i. the distribution, thereby triggered.
  • the translational movement in the direction of advance V is therefore also referred to below as a release movement.
  • the trigger element 28 forms the dosing member of the third embodiment in a further function.
  • the product dose to be emptied with the next delivery operation is set via several intermediate links. This movement is also referred to below as dosing. From the zero dose position, which is shown in FIG. 20, and is determined by abutment of the stop members 27 on the rotational movement limit stops 29c of the locking member 24, the dosage can be adjusted by rotating the trigger element 28 in the direction of the marked direction of rotation arrow. be set.
  • the rotary dosing movement of the trigger element 28 is transmitted via an inner part 29, which is rotationally and non-displaceably connected to the trigger element 28 or integrally formed therewith, and the connecting part 33 is transmitted to the clutch input member 6 '.
  • the inner part 29 and the connecting part 33 with each other in a rotationally secured engagement, and the connecting part 33 is connected to the Coupling input member 6 'connected secured against rotation.
  • the inner part 29 and the connecting part 33 are provided with an internal toothing 29a and an external toothing 33a, which engage in the resting state of the device and are axially against each other.
  • the triggering element 28 is arranged in a user-friendly manner in the proximal end region of the housing part 4. Its outer sleeve part surrounds the housing part 4. A bottom of the trigger element 28 forms a proximal end of the injection device.
  • the trigger element 28 can be operated like a rotary knob and has a corrugation on its outer lateral surface for this purpose.
  • it can be operated like a push-button.
  • the triggering element 28 locks the dose units correspondingly in discrete rotational angle positions with the housing part 4.
  • a stop element 29b projects toward a proximal end face of the connecting part 33 facing radially inwards.
  • a clearance which is just so large that during the triggering movement of the trigger element 28, the rotation between the inner part 29 and the connecting part 33 dissolves before the stop element 29 b, the relative movement of the Trigger element 28 terminates relative to the connecting part 33 by stop contact.
  • the second locking member 34 is tensioned by means of a locking spring 31 in the locking engagement with the locking member 24.
  • the locking spring 31 is supported for this purpose in the direction of the coupling movement X on the locking member 34 and the coupling movement X against a housing part 30 from which is firmly connected to the housing part 4.
  • a further spring 32 disposed between the inner member 29 and the locking member 34 biases the trigger member 28 relative to the locking member 34 in a proximal end position.
  • the locking member 34 is guided axially secured by the housing part 4 against rotation.
  • the housing part 4 forms for the mobility of the locking member 34 has a distal and a proximal stop. In the rest state shown in Figure 20, the user adjusts the dose by rotating the trigger element 28 in the metering direction.
  • the trigger element 28 takes in this rotary dosing over the rotation 29a, 33a, the connecting part 33, which in turn carries the clutch input member 6 ', which thus performs the same rotational dosing movement as the trigger element 28.
  • the drive member 25 is tensioned.
  • the stop member 27, in engagement with the thread 24b of the locking member 24, moves from the zero dose limiting stop 24c of the thread 24b toward the maximum dose determining stop 24d ( Figure 24).
  • the injection device also provides a convenient way of dose correction, as will be apparent from the comparison of FIGS. 20 and 22. If the user has inadvertently set too high a dose, he can correct the dose by turning back the clutch input member 6 '. For the dose correction, he pulls the trigger element 28 in the proximal direction. This release movement of the trigger element 28 is indicated in Figure 22 by an arrow, as well as the direction of rotation for the correction. The inner part 29 and the locking member 34 are in the resting state of the device with respect to a movement in the proximal direction in a driving engagement. The corresponding drivers are designated 29c and 34a.
  • the driver 29c formed by the inner part 29 and the driver 34a formed by the locking member 34 engage behind each other and form an entanglement for the disengagement movement of the trigger element 28.
  • the locking member 34 is also moved against the force of the locking spring 31 in the proximal direction and thereby releases from the locking engagement with the locking member 24 which is against the housing part 4 to stop.
  • the user can correct the dose by means of a reverse rotation of the trigger element 28 and the still existing rotationally secured engagement of the inner part 29 with the connecting part 33.
  • the device After setting the desired dose, the device is placed on the skin at the desired site of administration and the injection needle is inserted.
  • the trigger element 28 assumes another function for the insertion of the needle, for which purpose it is coupled to the needle guard 39 (FIG. 19).
  • a first phase of puncturing the user presses the injection device against the skin so that the needle guard 39 moves in the distal direction relative to the housing part 38.
  • the Injeklionsnadel is not yet exposed, her tip is still behind the needle guard 39 back.
  • the needle guard 39 comes in this first phase of the piercing action to stop against a resistive element, so that it can not move relative to the housing part 38 in the distal direction.
  • the trigger element 28 With pressure still applied to the injection device towards the skin, the user presses the trigger element 28 in the proximal direction.
  • the trigger element 28 releases a stop contact between the needle guard 39 and the resistance element, so that the injection device and thus the injection needle are moved relative to the needle guard 39 in the direction of the skin and punctures the injection needle.
  • the patent application filed by the Applicant on the same filing date refers to "Attachment Module for an Injection Device with an Intervention Control for a Needle Masking Element".
  • the drive member 25 can be triggered by further pressure on the trigger element 28 and the distribution can be effected.
  • the trigger element 28 and thus the inner part 29 is pressed against the pressure of the spring 32 relative to the connecting part 33 further in the distal direction, so that the anti-rotation 29a , 33a dissolves.
  • the trigger element 28 can turn it off.
  • the stop element 29b comes into abutting contact with the connecting part 33.
  • the tripping element 28 presses the connecting element 33 via the stop element 29b and thus the coupling input element 6 'in the direction of Coupling movement X, in the exemplary embodiment in the advancing direction V.
  • the clutch input member & engages in clutch engagement with the intermediate clutch member 7 '.
  • the clutch input member 6 ' pushes the intermediate coupling member T against the force of the return member 10' from the frictional locking engagement with the decoupling member 11 '.
  • Figure 21 shows the injection device for the case of setting a zero dose or a low priming dose in the engaged state after the release of the rotation lock 24, 34, ie after the trigger element 28 has completed the release movement.
  • the triggering sequence described above takes place automatically in an advantageously continuously applied to the triggering element 28 pressure, from plunging to the complete distribution of the set dose.
  • Figure 23 shows the injection device after emptying of the container 2.
  • the housing part 1 has already been removed from the housing part 4.
  • the piston rod 15 assumes its most distal position.
  • the decoupling member 11 ' blocks the coupling input member 6' in the position withdrawn from the intermediate coupling member 7 '.
  • the operation of the decoupling member 11 ' corresponds to that in the other exemplary embodiments.
  • the housing part 1 and the decoupling member 11 ' are not directly in a guiding engagement, but via an adapter structure 36.
  • the adapter structure 36 is a sleeve in the housing part 4 in which connecting portion in and against the direction of Coupling movement X is fixed, but can rotate about the central longitudinal axis R of the housing part 4.
  • the adapter structure 35 forms a guide curve 36a either as a recess or aperture in its the decoupling member 1 1 'facing lateral surface.
  • the guide curve 35a has the course of a threaded portion.
  • the measured over the circumference length and the measured with respect to the central longitudinal axis of the housing part 4 slope of the guide curve 35a are dimensioned so that at a quarter to half turn of the adapter structure 35 relative to the decoupling member 11 'this in the decoupling position shown in Figure 21 is moved.
  • the adapter structure 35 forms in the connection of the housing parts 1 and 4, a linear guide for the housing part 1.
  • the housing part 1 is inserted into the adapter structure 35, wherein preferably a slight frictional engagement and, accordingly, a sliding guide for the housing part 1.
  • the housing part 1 is not rotatable relative to the adapter structure 35 about the central longitudinal axis of the housing part 4. The corresponding twist-wound engagement is made equal to the beginning of the insertion of the housing part 1 in the adapter structure 35.
  • the housing part 1 After the housing part 1 has been pushed in abutment against the housing part 4, namely its coupling receptacle at 4a, the housing part 1 is rotated relative to the housing part 4 and takes in this rotational movement the adapter structure 36, until the engagement element 12 of the decoupling member 11 ' at the end of the guide cam 36a comes to a stop.
  • the rotational movement of the housing part 1 is preferably possible only in its axial stop position, for which an effective against rotation into the stop position against rotation between the housing parts 1 and 4 may be formed.
  • the movement in the guide engagement of the decoupling member 11 ' has an axial length which is greater than the length X of the complete coupling movement.
  • the locking member 34 is also taken against the force of the locking spring 31 and moved out of the locking engagement.
  • the locking member 24 can not follow the locking member 34, since it is against the housing part 4 to stop.
  • the decoupling mechanism By loosening the housing parts 1 and 4 is thus achieved by means of the decoupling mechanism, form the housing parts 1 and 4 via the adapter structure 35 with the decoupling member 11 ', the rotation lock. Should the clutch input member 6 'not yet assume the zero-dose position, then the drive member 25 will now rotate it to the zero-dose position and zero the dose display 20. In this connection, the particular advantage of the coupling between the dose indicator 20 "and the clutch input member 6 is repeated The dose display 20 "of the distributed dose is correspondingly reset for each ' distribution.' If the set dose has not been distributed once, for example because the injection process was interrupted or the container 2 did not completely contain the set dose, the Users can read this off at the dose display 20 ", which in this case is only partially reset.
  • Piston second housing part a Linearftihfung b Linear guide c circumferential guide d fixing e Axialftihrang

Abstract

Vorrichtung zur Verabreichung eines fluiden Produkts, die Vorrichtung umfassend: a) ein erstes Gehäuseteil (1) mit einem Reservoir für das Produkt, b) ein zweites Gehäuseteil (4), das mit dem ersten Gehäuseteil (1) lösbar verbunden ist, c) eine zur Ausübung einer Ausschüttbewegung von dem zweiten Gehäuseteil (4) bewegbar gehaltene Kolbenstange (15), d) ein betätigbares oder auslösbares Antriebsglied (5; 25) für die Kolbenstange (15), e) eine Kupplung (6-11; 6'-11', 14; 6'-11', 19) mit einem Kupplungseingangsglied (6; 6'), das in einem Kupplungseingriff (6a, 8a; 6a, 7c) das Antriebsglied (5) mit der Kolbenstange (15) koppelt und eine Antriebskraft des Antriebsglieds (5) auf die Kolbenstange (15) überträgt und die Ausschüttbewegung bewirkt, f) und ein mit dem zweiten Gehäuseteil (4) bewegbar verbundenes Entkopplungsglied (11; 11'), das mit dem ersten Gehäuseteil (4) so gekoppelt ist, dass es durch eine beim Lösen der Gehäuseteile (1, 4) stattfindende Bewegung der Gehäuseteile (1, 4) relativ zueinander in eine Entkopplungsposition bewegt wird, in der es die Kolbenstange (15) von dem Kupplungseingangsglied (6; 6') entkoppelt.

Description

Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines fluiden Produkts mit Entkopplung für einen
Behältniswechsel
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Verabreichung eines fluiden Produkts. Die Vorrichtung kann insbesondere ein Injektionsgerät sein, vorzugsweise ein Injektionspen, bevorzugt für die Selbstverarbeitung. Injektionsgeräte sind beispielsweise aus der Diabetestherapie, der Verabreichung von Wachstumshormonen oder Osteoporosepräparaten bekannt. Derartige Geräte sollen einerseits die Gewähr dafür bieten, dass die richtige Dosis verabreicht wird, andererseits sollen die Geräte einfach und bequem bedienbar sein.
Ein aus der WO 97/10865 bekanntes Injektionsgerät weist zwei miteinander verschraubte Gehäuseteile auf. In einem der Gehäuseteile ist ein Reservoir mit einem zu verabreichenden Produkt aufgenommen, in dem anderen eine Förder- und Dosiereinrichtung. Die Förder- und Dosiereinrichtung umfasst einen in dem Reservoir aufgenommenen Kolben und eine Kolbenstange, die für die Ausschüttung einer einstellbaren Dosis in eine Vortriebsrichtung auf den Kolben wirkt. Die Förder- und Dosiereinrichtung umfasst ferner ein Antriebsglied, das von einem Benutzer für die Einstellung der Dosis und deren Ausschüttung betätigbar ist. Das Antriebsglied ist über zwei Spindeltriebe mit der Kolbenstange gekoppelt. Die Kolbenstange wird von dem das Reservoir aufnehmenden Gehäuseteil linear geführt. Nach Entleerung des Reservoirs muss der Benutzer für die erneute Verwendung mit einem gefüllten Reservoir die Kolbenstange zurückdrehen und dabei gleichzeitig auf das Antriebsglied drücken.
Ein Injektionsgerät mit einer der Kopplung von Kolbenstange und Antriebsglied vergleichbaren Mechanik ist aus der WO 99/38554 bekannt. Es ist eine Aufgabe der Erfindung, eine Vorrichtung zur Verabreichung eines fluiden Produkts zu schaffen, die den Austausch eines entleerten Reservoirs auf einfache, aber dennoch sichere Weise gestattet.
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Verabreichung eines fluiden Produkts, die wenigstens zwei lösbar miteinander verbundene Gehäuseteile aufweist, von denen ein erstes ein Reservoir für das Produkt oder vorzugsweise für ein Produktbehältnis und ein zweites einen Träger für eine Fördereinrichtung bildet. Die Fördereinrichtung ist vorzugsweise zu einer Förder- und Dosiereinrichtung weitergebildet, mit der eine auszuschüttende Dosis des Produkts einstellbar ist. Die Fördereinrichtung umfasst eine von dem zweiten Gehäuseteil gehaltene Kolbenstange und ein ebenfalls von dem zweiten Gehäuseteil gehaltenes Antriebsglied für die Kolbenstange. Das Antriebsglied ist mit der Kolbenstange so gekoppelt; vorzugsweise rein mechanisch, dass eine Betätigung oder Auslösung des Antriebsglieds automatisch eine Ausschüttbewegung der Kolbenstange bewirkt, durch die das Produkt ausgeschüttet wird. Das Produkt kann beispielsweise Insulin, ein Wachstumshormon, ein Osteoporosepräparat oder ein anderes Medikament oder grundsätzlich auch ein Nichtmedikament sein, das dem Menschen oder gegebenenfalls einem Tier verabreichbar ist. Die Fördereinrichtung umfasst femer eine Kupplung, die in einem Kupplungseingriff das Antriebsglied mit der Kolbenstange koppelt.
Um das Reservoir beispielsweise im Falle der Entleerung möglichst einfach und rasch austauschen zu können, ist nach der Erfindung ein Entkopplungsglied vorgesehen, für das ebenfalls das zweite Gehäuseteil den Träger bildet und das im verbundenen Zustand der Gehäuseteile mit dem ersten Gehäuseteil gekoppelt ist, vorzugsweise durch einen mechanischen Eingriff, der unmittelbar zwischen dem Entkopplungsglied und dem ersten Gehäuseteil besteht. Die Kopplung ist so gebildet, dass das Entkopplungsglied durch eine Relativbewegung der Gehäuseteile zueinander, durch die die Gehäuseteile voneinander gelöst werden, relativ zu dem zweiten Gehäuseteil in eine Entkopplungsposition bewegt wird, in der es die Kolbenstange von dem Antriebsglied entkoppelt. Das Entkopplungsglied hält die Kupplung in einem ausgerückten Zustand, d.h. für die Ausschüttung im Kupplungseingriff befindliche Kupplungsglieder werden von dem Entkopplungsglied voneinander separiert und der Kupplungseingriff verhindert, falls nötig gelöst.
Wegen der Entkopplung kann bei einem Reservoirwechsel die üblicherweise ausgefahrene Kolbenstange zurückgesetzt, d.h. eingefahren werden, ohne auf das Antriebsglied zu wirken. Falls das Antriebsglied, wie dies bevorzugten Ausführungen entspricht, mit einer Dosisanzeige und/oder einem Dosierglied gekoppelt ist, wirkt die einfahrende Kolbenstange vorzugsweise auch nicht auf die Dosisanzeige und/oder das Dosierglied zurück. Der Benutzer muss dementsprechend nach- einem Reservoirwechsel weder bei dem Antriebsglied noch bei einer oder einem gegebenenfalls vorhandenen Dosieranzeige oder Dosierglied Korrekturen vornehmen.
In bevorzugten Ausführungen, in denen die Vorrichtung mit der Fähigkeit ausgestattet ist, die mittels eines Ausschüttvorgangs ausschüttbare Dosis einzustellen, kann die Einstellbarkeit so gestaltet sein, dass sie einmalig beispielsweise von einem Arzt vorgenommen wird und der Benutzer sich dann pro Ausschüttvorgang stets die einmal eingestellte Dosis verabreicht. Bevorzugter ist die Dosis für jeden Ausschüttvorgang einzeln einstellbar, so dass ein Verwender, der sich das Produkt selbst verabreicht," die Dosen flexibel dem Bedarf angepasst einstellen kann. Eine Vorrichtung, die das Einstellen der Dosis gestattet, umfasst ein Dosierglied, das von dem Antriebsglied gebildet werden kann oder bevorzugter zusätzlich zu dem Antriebsglied vorgesehen und mit dem Antriebsglied so gekoppelt ist, vorzugsweise rein mechanisch, dass eine Dosierbewegung des Dosierglieds eine Dosierbewegung des Antriebsglieds zur Folge hat. In bevorzugter Ausführung ist eine Dosisanzeige zum Anzeigen der eingestellten Produktdosis vorgesehen. Die Anzeige kann eine akustische und/oder taktile und/oder insbesondere eine optische sein. Die Dosisanzeige ist mit dem Dosierglied und vorzugsweise auch mit dem Antriebsglied, falls das Antriebsglied nicht bereits das Dosierglied bildet, so gekoppelt, dass eine Bewegung, die das Dosierglied bei einer Einstellung der Produktdosis ausführt, eine Änderung der angezeigten Produktdosis bewirkt. Vorteilhafterweise entkoppelt das Entkopplungsglied in der Entkopplungsposition die Dosisanzeige und/oder das Dosierglied falls ein solches zusätzlich zum Antriebsglied vorgesehen ist, von der Kolbenstange, besonders bevorzugt auf die gleiche Weise wie es das Antriebsglied von dem Förderglied entkoppelt. Gegebenenfalls kann die Entkopplung jedoch auch an einer anderen Stelle einer zwischen dem Förderglied und dem Dosierglied und/oder dem Förderglied und der Anzeige bestehenden Kopplung herbeigeführt werden, indem die in diesem Fall weitere Kupplung an der betreffenden Schnittstelle in einem ausgerückten Zustand gehalten wird.
Für die Einstellung der Dosis ist das Antriebsglied vorzugsweise auch im verbundenen Zustand der Gehäuseteile von dem Förderglied entkoppelt. Falls die Vorrichtung zusätzlich mit einer Dosisanzeige und/oder einem Dosierglied ausgestattet ist, ist vorzugsweise auch die Dosisanzeige und/oder das Dosierglied für die Einstellung der Dosis von dem Förderglied entkoppelt, wenn die Gehäuseteile miteinander verbunden sind. In ebenfalls bevorzugter Ausführung kann eine Dosisanzeige und/oder ein Dosierglied für die Einstellung der Dosis von dem Förderglied entkoppelt sein, während das Antriebsglied während der Einstellung mit dem Förderglied gekoppelt ist. Die Entkopplung ermöglicht die freie Dosiswahl, d.h. die Dosis kann erhöht oder verringert werden ohne Rückwirkung auf die Kolbenstange.
Falls das Antriebsglied für die Einstellung der Dosis von dem Förderglied entkoppelt ist, wird es durch eine Kupplungsbewegung mit dem Förderglied gekoppelt, um dessen Ausschüttbewegung zu bewirken.
Die Antriebskraft wird in einer ersten Ausführung manuell und in einer zweiten Ausführung mittels eines Federantriebs, der in solch einer Ausführung das Antriebsglied bildet, aufgebracht. Obgleich weniger bevorzugt, kann die Antriebskraft auch motorisch aufgebracht werden.
Falls die Antriebskraft manuell aufgebracht wird, ist eine Wegstrecke der Antriebsbewegung in einen Kupplungswegabschnitt und einen sich anschließenden Ausschüttwegabschnitt unterteilt. Nach Zurücklegung des Kupplungswegabschnitts ist das Antriebsglied mit dem Förderglied gekoppelt und treibt danach über den Ausschüttwegabschnitt das Förderglied an. In der zweiten Ausführung, in der die Antriebskraft eine Federkraft oder gegebenenfalls eine Motorkraft ist, wird die Kupplungsbewegung vorzugsweise durch Betätigung eines Auslöseelements bewirkt. Sobald die Kupplung von einer für die Ausschüttung auf das Antriebsglied oder ein Auslöseelement auszuübenden Betätigungskraft oder einer motorischen oder einer gespeicherten Kraft, beispielsweise Federkraft, entlastet wird, löst sich die Kopplung vorzugsweise automatisch. Das Antriebsglied oder bevorzugter ein die Übertragung der Antriebsbewegung bewirkendes Kupplungsglied wird hierfür vorteilhafterweise mit einer der Kupplungsbewegung entgegenwirkenden Rückstellkraft beaufschlagt, um bei Entlastung des Antriebsglieds automatisch die Kopplung zwischen dem Antriebsglied und der Kolbenstange zu lösen. Denkbar wäre es alternativ auch, dass der Verwender die für den Antrieb der Kolbenstange geschlossene Kupplung durch eine manuell bewirkte Bewegung des Antriebsglieds oder alternativ eines weiteren Entkopplungsglieds öffnet, d.h. den Kupplungseingriff löst.
In einer Weiterentwicklung wird in einem Ruhezustand der Vorrichtung der mit der Kolbenstange verbundene, ausgangsseitige Teil der Kupplung an dem zweiten Gehäuseteil so festgelegt, dass die Kolbenstange keine Ausschüttbewegung ausführen kann, sondern bewusst freigegeben werden muss, beispielsweise unmittelbar im Zusammenhang mit einer Ausschüttung. Vorteilhafterweise wird die Kolbenstange mittels des Entkopplungsglieds festgelegt. Vorteilhaft ist es, wenn die Festlegung an dem Gehäuseteil durch die Kupplungsbewegung gelöst wird. Vorzugsweise wird in einer ersten Phase des Kupplungswegabschnitts der Antriebsbewegung des Antriebsglieds oder der Kupplungsbewegung eines Kupplungsglieds der Kupplungseingriff hergestellt und in einer sich anschließenden zweiten Phase die Festlegung an dem Gehäuse gelöst, vorteilhafterweise gegen die bereits genannte elastische Rückstellkraft. In bevorzugter Ausführung umfasst die Kupplung ein Kupplungszwischenglied, das einerseits mit dem zweiten Gehäuseteil, dem Entkopplungsglied oder einem anderen Element in einem die Festlegung an dem Gehäuseteil bewirkenden Eingriff ist und andererseits unmittelbar selbst oder über ein oder mehrere weitere Zwischenglieder mit der Kolbenstange in einem weiteren Eingriff ist, wobei im Ruhezustand der Vorrichtung das Kupplungszwischenglied sich in beiden Eingriffen befindet und nach Herstellung des Kupplungseingriffs nur noch in dem Eingriff mit oder zu der Kolbenstange. Das Entkopplungsglied ist an dem zweiten Gehäuseteil bewegbar gehalten und mit dem ersten Gehäuseteil oder einer Adapterstruktur vorzugsweise in einem Führungseingriff. Für den Führungseingriff bildet entweder das Entkopphmgsglied oder das erste Gehäυseteil eine Führungskurve und das andere ein von der Führungskurve geführtes Eingriffselement. Falls eine Adapterstruktur vorgesehen ist, gilt entsprechendes für den Führungseingriff, in dem dann das Entkopplungsglied vorzugsweise mit der Adapterstruktur ist. Bei dem Lösen der beiden Gehäuseteile wird das Entkopplungsglied durch den Führungseingriff relativ zu dem zweiten Gehäuseteil aus einer Ruheposition in die Entkopplungsposition und bei einem Verbinden der Gehäuseteile automatisch wieder in die Ruheposition bewegt. Die Führungskurve ist daher so geformt, dass die bei dem Lösen der Gehäuseteile stattfindende Relativbewegung der Gehäuseteile in dem fonnschlüssigen Führungseingriff in die Bewegung des Entkopplungsglieds relativ zu dem zweiten Gehäuseteil umgewandelt wird. Obgleich andere Mechanismen ebenfalls realisierbar wären, um das Entkopplungsglied bei. dem Lösen der Gehäuseteile automatisch in die Entkopplungsposition zu überführen, beispielsweise mittels einer Federkraft, bietet die Ausbildung eines Führungseingriffs die Möglichkeit, den von dem Entkopplungsglied bis in die Entkopplungsposition zurückgelegten Weg und damit die Entkopplungsposition relativ zu dem zweiten Gehäuseteil vergleichsweise frei zu gestalten. Das Entkopplungsglied kann entgegen der Richtung, in die das erste Gehäuseteil von dem zweiten Gehäuseteil gelöst wird, in die Entkopplungsposition bewegt werden. Durch einen Führungseingriff kann das Entkopplungsglied vorteilhafterweise in der Entkopplungsposition sicher verrastet und die Rastverbindung durch das Verbinden der Gehäuseteile sicher gelöst werden. Insbesondere kann das Entkopplungsglied durch das Lösen der Gehäuseteile gegen die Richtung der Kupplungsbewegung, die den Kupplungseingriff herstellt, in die Entkopplungsposition bewegt werden.
Obgleich die Kupplung grundsätzlich unmittelbar zwischen dem Antriebsglied und der Kolbenstange gebildet sein kann, indem an den beiden Gliedern entsprechende Eingriffselemente geformt sind, die im Kupplungseingriff formschlüssig oder nur reibschlüssig oder foπn- und reibschlüssig miteinander verbunden sind, umfasst die Kupplung in bevorzugten Ausführungen ein Kupplungsausgangsglied das mit der Kolbenstange gekoppelt ist. Das Kupplungsausgangsglied wird bei der Produktausschüttung von dem Antriebsglied angetrieben und treibt auf die Kolbenstange ab. Das Entkopplungsglied entkoppelt in der Entkopplungsposition das Kupplungsausgangsglied von dem Antriebsglied, während die Kopplung mit der Kolbenstange bestehen bleibt. Das Kupplungsausgangsglied steht vorzugsweise unmittelbar mit der Kolbenstange in einem den Antrieb der Kolbenstange bewirkenden Eingriff. Der Eingriff kann rein formschlüssig oder rein kraftschlüssig sein. Vorzugsweise ist er form- und kraftschlüssig gebildet. Er kann insbesondere ein Gewindeeingriff sein, wobei die Gewindesteigung im Gewindeeingriff so groß ist, dass eine erzwungene Translationsbewegung der Kolbenstange in Richtung der Gewindeachse bei axial fixiertem Kupplungsausgangsglied möglich ist, d.h. der Gewindeeingriff ist nicht selbst hemmend.
Die Kupplung umfasst ein Kupplungseingangsglied, das mit dem Antriebsglied gekoppelt ist, vorzugsweise unmittelbar mit dem Antriebsglied in einem Eingriff steht. Die Kopplung kann rein formschlüssig oder rein kraftschlüssig sein. Vorzugsweise ist sie form- und kraftschlüssig und besonders bevorzugt als Gewindeeingriff gebildet. Der Gewindeeingriff ist vorzugsweise nicht selbst hemmend, so dass durch eine in Richtung der Gewindeachse auf das Antriebsglied wirkende Antriebskraft das Antriebsglied im Gewindeeingriff axial bewegbar ist.
In Ausführungen, in denen das Kupplungseingangsglied in einem ersten Gewindeeingriff angetrieben wird, vorzugsweise rotatorisch, und das Kupplungsausgangsglied über einen weiteren, zweiten Gewindeeingriff oder vorzugsweise in einem zweiten Gewindeeingriff unmittelbar mit einem Förderglied dieses antreibt, vorzugsweise translatorisch, bilden die beiden Gewindeeingriffe vorteilhafterweise ein Untersetzungsgetriebe, das die Wegstrecke der Antriebsbewegung in eine kürzere Wegstrecke der Ausschüttbewegung untersetzt. Die Untersetzung beträgt vorzugsweise wenigstens 2:1, noch bevorzugter wenigstens 3:1.
In bevorzugter Ausführung bleibt die Kopplung von Dosisanzeige und Antriebsglied im Kupplungseingriff bestehen, so dass eine der Dosierbewegung entgegengerichtete Antriebsbewegung des Antriebsglieds mit fortschreitender Ausschüttung in gleicher Weise fortschreitend zurückgestellt wird. Bei einem vorzeitigen Abbruch der Verabreichung, ob bewusst oder fehlerhaft unbewusst, zeigt die Dosisanzeige somit den noch nicht ausgeschütteten Rest der eingestellten Dosis an. Dies kann beispielsweise dann von Vorteil sein, wenn die eingestellte Dosis größer ist als die noch verfügbare.
Falls ein Dosierglied wie bevorzugt zusätzlich zu dem Antriebsglied vorgesehen ist, sind im Kupplungseingriff das Antriebsglied und das Dosierglied vorteilhafterweise voneinander entkoppelt, so dass während der Antriebsbewegung des Antriebsglieds an dem Dosierglied keine auf das Antriebsglied zurückwirkende Manipulationen vorgenommen werden können.
In Ausfülirungen, in denen das Antriebsglied das Kupplungseingangsglied wie bevorzugt rotatorisch antreibt, kann insbesondere eine Spiralfeder das Antriebsglied bilden. Die Spiralfeder ist um eine Rotationsachse der Rotationsbewegung gewunden, wobei wenigstens eine äußere Federwindung eine innere umgibt. Vorzugsweise weist die Feder bezüglich der Rotationsachse überall die Steigung Null auf. Durch die Verwendung der Spiralfeder kann axiale Baulänge eingespart werden, insbesondere im Vergleich zu Federn, deren Windungen axial nebeneinander angeordnet sind. Die Spiralfeder ist mit einem ihrer beiden Enden, vorzugsweise dem radial inneren Ende,' verdreh gesichert mit dem Kupplungseingangsglied verbunden. Das andere Ende, vorzugsweise das radial äußere Ende ist verdrehgesichert mit dem zweiten Gehäuseteil verbunden. Vorteilhafterweise bildet das Kupplungseingangsglied eine Trommel, auf der die Spiralfeder aufgewickelt ist. Bei der Einstellung der Dosis wird das Kupplungseingangsglied um die Rotationsachse gedreht, wodurch die Spiralfeder gespannt wird. Durch eine geeignete Verdrehsperre, beispielsweise eine Ratsche, wird sichergestellt, dass das Kupplungseingangsglied nur in eine Richtung gedreht werden kann. Die Verdrehsperre ist vorzugsweise lösbar, um eine falsch eingestellte Dosis korrigieren zu können. Bei einem Lösen der Verdrehsperre kann sich bei fehlerhafter Bedienung schlimmstenfalls das Kupplungseingangsglied unter der Einwirkung der gespannten Antriebsfeder zu weit zurückdrehen. Da der Kupplungseingriff, der das Kupplungseingangsglied mit der Kolbenstange koppelt, bei der Einstellung der Dosis noch nicht hergestellt ist, da das Kupplungseingangsglied von der Kolbenstange entkoppelt ist, können derartige Fehlbedienungen sich nicht auf die Kolbenstange auswirken. Tn besonders bevorzugten Ausführungen, in denen die Kupplung das genannte Kupplungseingangsglied und das genannte Kupplungsausgangsglied umfasst, entkoppelt das Entkopplungsglied in der Entkopplungsposition das Kupplungsausgangsglied von dem Kupplungseingangsglied. Falls der Kupplungseingriff unmittelbar zwischen diesen beiden Kupplungsgliedern besteht, werden diese von dem Entkopplungsglied in der Entkopplungsposition in einer voneinander abgerückten Position gehalten. In bevorzugten Ausführungen umfasst die Kupplung jedoch zusätzlich ein Kupplungszwischenglied, das eingangsseitig mit dem Kupplungseingangsglied und ausgangsseitig mit dem Kupplungsausgangsglied in je einem Eingriff ist und so den Kupplungseingriff herstellt. Für die Entkopplung genügt es vorzugsweise, nur einen dieser beiden Eingriffe des Kupplungszwischenglieds zu lösen. Alternativ löst oder verhindert das Entkopplungsglied in der Entkopplungsposition beide Eingriffe des Kupplungszwischenglieds. Das Kupplungszwischenglied kann das im Zusammenhang mit dem Ruhezustand beschriebene sein.
Bevorzugte Merkmale werden auch in den Unteransprüchen und deren Kombinationen beschrieben.
Obgleich die vorstehend beschriebenen Weiterbildungen und die in den Unteransprüchen beschriebenen Merkmale besonders vorteilhaft den Gegenstand von Ansprach 1 weiterbilden, sind sie vorteilhaft auch für Injektionsgeräte, die zwar die erfindungsgemäße Kupplung, nicht aber unbedingt das Merkmal der Entkopplung bei einem Wechsel des Behältnisses aufweisen. So kann beispielsweise die Sperrung der Kolbenstange im ausgekuppelten Zustand Gegenstand einer Teilungsanmeldung sein.
Nachfolgend werden Ausfuhrungsbeispiele der Erfindung anhand von Figuren erläutert. An den Ausführungεbeispielen offenbar werdende Merkmale bilden je einzeln und in jeder Merkmalskombination die Gegenstände der Ansprüche und auch die vorstehend beschriebenen Ausführungen vorteilhaft weiter. Es zeigen:
Figur 1 ein Injektionsgerät eines ersten Ausführungsbeispiels in einer perspektivischen Ansicht, Figur 2 das Injektionsgerät mit einer geöffneten Kupplung in einem Längsschnitt,
Figur 3 das Injektionsgerät mit geschlossener Kupplung,
Figur 4 ein Detail der Figur 2,
Figur 5 ein Detail der Figur 3,
Figur 6 das Injektionsgerät nach Einstellung einer Dosis,
Figur 7 das Injektionsgerät nach Entleerung eines Reservoirs,
Figur 8 ein Entkopplungsglied und ein Gehäuseteil des Injektionsgeräts,
Figur 9 einen distalen Abschnitt des Injektionsgeräts mit verbundenen
Gehäuseteilen,
Figur 10 den distalen Abschnitt während des Lösens der Gehäuseteile
Figur 11 ein Injektionsgerät eines zweiten Ausführungsbeispiels mit geöffneter
Kupplung in einem Längsschnitt, Figur 12 das Injektionsgerät des zweiten Ausführungsbeispiels mit geschlossener
Kupplung in einem anderen Längsschnitt, Figur 13 ein Detail der Figur 11 ,
Figur 14 ein Detail der Figur 12,-
Figur 15 das Injektiorisgerät des zweiten Ausführungsbeispiels nach Einstellung einer
Dosis, Figur 16 das Injektionsgerät des zweiten Ausführungsbeispiels nach Entleerung des
Reservoirs, Figur 17 das Inj ektions gerät des zweiten Ausfühnmgsbeispiels mit voneinander gelösten Gehäuseteilen, Figur 18 ein Detail der Figur 17,
Figur 19 ein Inj ektionsgerät eines dritten Ausführungsbeispiels
Figur 20 einen proximalen Teil des Inj ektions geräts des dritten Ausführungsbeispiels mit geöffneter Kupplung, Figur 21 das Injektionsgerät des dritten Ausführungsbeispiels mit geschlossener
Kupplung, Figur 22 den proximalen Teil des Injektionsgeräts des dritten Ausführungsbeispiels bei einer Dosiskorrektur, Figur 23 den proximalen Teil des Injektionsgeräts des dritten Ausführungsbeispiels nach Entleerung des Reservoirs, ___
1 1
Figur 24 ein Sperrglied und ein Stoppglied des dritten Ausführungsbeispiels.
Figur 1 zeigt ein Injektionsgerät eines ersten Ausfuhrungsbeispiels. Das Injektionsgerät weist ein erstes Gehäuseteil 1 und ein zweites Gehäuseteil 4 auf, die lösbar miteinander verbunden sind. Im Ausführungsbeispiel sind die Gehäuseteile 1 und 4 miteinander verschraubt. Das Injektionsgerät ist als schlanker Injektionspen gebildet. Das Gehäuseteil 1 dient der Aufnahme eines mit fluidem Produkt gefüllten Behältnisses 2 und bildet in diesem Sinne ein Reservoir, und das Gehäuseteil 4 dient als Träger für eine Dosier- und Antriebseinrichtung, von der ein Dosierglied 18 zu erkennen ist. Das Gehäuseteil 4 ist im Bereich des Dosierglieds 18 durchbrochen, so dass ein Verwender direkten Zugriff auf das Dosierglied 18 hat. Das Dosierglied 18 ist um eine zentrale Längsachse des Geräts drehbar gelagert und als Hülse gebildet, die bedienerfreundlich an ihrem äußeren Umfang geriffelt ist. Zu erkennen ist femer eine Dosisanzeige 20, die durch eine Durchbrechung im Mantel des Gehäuseteils 4 seitlich aufgesetzt ist.
Figur 2 zeigt das Injektionsgerät des ersten Ausführungsbeispiels in einem Längsschnitt. In dem Gehäuseteil 1 ist das Behältnis 2 aufgenommen. In dem Behältnis 2 ist ein Kolben 3 in eine Vortriebsrichtung V bewegbar aufgenommen. Der Kolben 3 verschließt das Behältnis 2 an dessen proximalen Ende flüssigkeitsdicht. Durch Vortrieb des Kolbens 3 in die Vortriebsrichtung V wird Produkt durch einen Auslass des Behältnisses 2 verdrängt und ausgeschüttet, vorzugsweise durch eine in den Auslass ragende, mittels eines Nadelhalters an dem distalen Ende des Gehäuseteils 1 befestigten Injektionsnadel. Das Behältnis 2 ist in der Art üblicher Ampullen gebildet. Das Gehäuseteil 1 bildet unmittelbar einen Behältnishalter, im Ausführungsbeispiel einen Ampullenhalter. Das Gehäuseteil 1 ragt mit seinem proximalen Ende in das Gehäuseteil 4 hinein, und ist mit dem Gehäuseteil 4 verschraubt.
Das Gehäuseteil 4 nimmt eine Kolbenstange 15 und die Dosier- und Antriebseinrichtung auf, die als Dosier- und Antriebsmechanik gebildet ist. Die Dosier- und Antriebseinrichtung umfasst in einem Dosier- und Antriebsstrang ein Antriebsglied 5 und eine Kupplung 6-11, die in einem eingekuppelten Zustand, d.h. in einem Kupplungseingriff, das Antriebsglied 5 mit der Kolbenstange 15 koppelt. Die Kolbenstange 15 bildet mit dem Kolben 3 eine Fördereinrichtung. Im eingekuppelten Zustand übertragen Kupplungsglieder 6-10 eine auf das Antriebsglied 5 ausgeübte Antriebskraft auf die Kolbenstange 15. In Figur 2 besteht kein Kupplungseingriff, so dass die Kolbenstange 15 von dem Antriebsglied 5 entkoppelt ist. In diesem ausgekuppelten Zustand kann der Benutzer durch eine Dosierbewegung des Dosierglieds 18, im Ausführungsbeispiel eine Drehbewegung, die zu verabreichende Produktdosis einstellen.
Das Antriebsglied 5 ist hülsenföπnig. Es weist an seiner Mantelaußenfläche ein Gewinde um eine in die Vortriebsrichtung V weisende Gewindeachse R auf. Mit diesem Gewinde steht das Antriebsglied 5 in einem Gewindeeingriff mit einem Kupplungseingangsglied 6. Das Kupplungseingangsglied 6 ist ebenfalls hülsenföπnig und für den Gewindeeingriff mit einem korrespondierenden Innengewinde versehen. Die Gewindesteigung im Gewindeeingriff ist so groß, dass eine Selbsthemmung nicht eintreten kann. Das Dosierglied 18 umgibt das Kupplungseingangsglied 6 und ist mit dem Kupplungseingangsglied 6 verdrehgesichert und axial nicht beweglich verbunden. Die Kolbenstange 15 ragt in das Antriebsglied 5 und das Kupplungseingangsglied 6.
Die Kolbenstange 15 ist über ihre axiale Länge mit einem Außengewinde versehen. Mit dem Außengewinde ist sie in einem Gewindeeingriff mit einem Kupplungsausgangsglied 9, das mit einem korrespondierenden Innengewinde versehen ist. Auch diese beiden Gewinde weisen eine Steigung auf, die eine Selbsthemmung im Gewindeeingriff verhindert. Die Gewindesteigung ist vorzugsweise geringer als die Gewindesteigung im Gewindeeingriff zwischen dem Antriebsglied 5 und dem. Kupplungseingangsglied 6. Eine Kupplungshülse 8 ist mit dem Kupplungsausgangsglied 9 verdrehgesichert und axial nicht beweglich verbunden. Die Kupplungshülse 8 und das Kupplungsausgangsglied 9 können bezüglich der zwischen dem Antriebsglied 5 und der Kolbenstange 15 stattfindenden Bewegungen wie ein einstückiges Bauteil angesehen werden; sie sind zur Aufnahme einer Ausgleichsfeder 17 jedoch zweiteilig ausgeführt und fest miteinander verbunden. Das Kupplungsausgangsglied 9 und die Kupplungshülse 8 sind um die Gewindeachse R des Kupplungsausgangsglieds 9 drehbar, aber axial nicht bewegbar im Gehäuseteil 4 gelagert. Die Kolbenstange 15 durchragt im Gewindeeingriff des Kupplungsausgangsglied 9 und ragt in die Kupplungshülse 8 hinein. Zwischen einem proximalen Ende der Kupplungshülse 8 und einem proximalen Ende der Kolbenstange 15 ist die Ausgleichsfeder 17 eingespannt, die als Druckfeder in Vortriebsrichtung V auf die Kolbenstange 15 wirkt. Die Ausgleichsfeder 17 drückt über einen drehbar an der Kolbenstange 15 abgestützten Teller 15a, den ein Flansch einer auf die Kolbenstange 15 gesetzten Hülse bildet, auf die Kolbenstange 15.
Die Kolbenstange 15 ist in einer Linearftihrung 4a relativ zu dem Gehäuseteil 1 nicht verdrehbar in und gegen die Vortriebsrichtung V linear geführt. Das Antriebsglied 5 ist relativ zu dem Gehäuseteil 4 ebenfalls in und gegen die Vortriebsrichtung V bewegbar lineargeführt,- wofür das Gehäuseteil 4 unmittelbar eine Linearfuhrung 4b bildet.
Die Gewindeachse der Kolbenstange 15 bildet die Hauptbewegungsachse der Vorrichtung. Für die rotatorische Antriebsbewegung des Kupplungseingangsglieds 6 und über das Kupplungszwischenglied 7 auch des Kupplungsausgangsglieds 9 bildet sie eine Rotationsachse R. Sie bildet beide Gewindeachsen. Desweiteren bildet sie die Translationsachse für die Kolbenstange 15 und das Antriebsglied 5.
Die Kupplung 6-11 umfasst femer ein Kupplungszwischenglied 7 und ein Rückstellglied 10, das als Druckfeder gebildet ist, und das Kupplungszwischenglied 7 mit einer gegen die Vortriebsrichtung V wirkenden Elastizitätskraft beaufschlagt. Das Rückstellglied 10 ist. zwischen dem Kupplungsausgangsglied 9 und dem Kupplungszwischenglied 7 eingespannt.
Falls auf das Antriebsglied 5 keine in die Vortriebsrichtung V wirkende Kraft ausgeübt wird, sorgt das Rückstellglied 10 über das Kupplungszwischenglied 7 dafür, dass der Kupplungseingriff gelöst ist. Diesen Zustand zeigt die Figur 2. Das Kupplungseingangsglied 6 ist in die Vortriebsrichtung V auf Anschlag gegen das Kupplungszwischenglied 7 und wird von dem Rückstellglied 10 über das Kupplungszwischenglied 7 in eine proximale Endposition gedrückt. Das Rückstellglied 10 hält das Kupplungseingangsglied 6 relativ zu dem Kupplungsausgangsglied 9 und der daran befestigten Kupplungshülse 8 mittels des Kupplungszwischenglieds in einer Halteposition. Das Rückstellglied 10 und das Kupplungszwischenglied 7 bilden somit eine kraftschlüssig wirkende Halteeinrichtung für das Kupplungseingangsglied 6.
Figur 3 zeigt das Injektionsgerät in einem gekoppelten Zustand. Zwischen dem Kupplungseingangsglied 6 und der Kupplungshülse 8 besteht ein Kupplungseingriff. Für den Kupplungseingriff bilden das Kupplungseingangsglied 6 und die Kupplungshülse 8 Eingriffselemente, die im Kupplungseingriff eine verdrehgesicherte Verbindung der beiden Glieder 6 und 8 um die in die Vortriebsrichtung V weisende Gewindeachse R herstellen. Die Eingriffselemente wirken als Nuten und Federn oder Verzahnungen zusammen, die zur Vortriebsrichtung V parallel und um die Gewindeachse R gleichmäßig verteilt gebildet sind.
Die Figuren 4 und 5 zeigen den Bereich des Kupplungseingriffs im Detail. Figur 4 zeigt das Gerät in dem entkoppelten und Figur 5 in dem gekoppelten Zustand. Figur 4 korrespondiert somit mit Figur 2, und Figur 5 korrespondiert mit Figur 3. Im entkoppelten Zustand ist das Kupplungseingangsglied 6 entgegen der Vortriebsrichtung V von der Kupplungshülse 8 abgerückt, so dass das Kupplungseingangsglied 6 relativ zu der Kupplungshülse 8 und dem damit fest verbundenen Kupplungsausgangsglied 9 frei drehbar ist. Gleichzeitig ist das Kupplungsausgangsglied 9 über die Kupplungshülse 8, das Kupplungszwischenglied 7 und ein Entkopplungsglied 11 verdrehgesichert mit dem Gehäuseteil 4 verbunden. Für diese verdrehsichere Kopplung sind das Kupplungszwischenglied 7 an einer der Kupplungshülse 8 radial zugewandten Innenfläche mit Eingriffselementen 7b und die Kupplungshülse 8 mit korrespondierenden Eingriffselementen 8b versehen. Für den verdrehgesicherten Eingriff mit dem Entkopplungsglied 11 sind das Kupplungszwischenglied 7 an einer äußeren Umfangsfiäche mit Eingriffselementen 7a und das Entkopplungsglied 11 an einer Mantelinnenfläche mit radial zugewandten Eingriffselementen I Ia versehen, die im entkoppelten Zustand wie die Eingriffselemente 7b und 8b in der Art von Nuten und Federn oder Verzahnungen, die zur Vortriebsrichtung V parallel sind, ineinander greifen. Das Kupplungszwischenglied 7 ist in seinem verdrehgesicherten Eingriff mit der Kupplungshülse 8 und seinem verdrehgesicherten Eingriff mit dem Entkopplungsglied 11 in und gegen die Vortriebsrichtung V axial bewegbar, wobei sich der Eingriff mit dem Entkopplungsglied 11 bei einer Bewegung in die Vortriebsrichtung V löst.
Wird das Antriebsglied 5 betätigt, indem auf ein Auslöseelement 16 in die Vortriebsrichtung V eine Druckkraft ausgeübt wird, vollführen das Antriebsglied 5 und das Kupp'luπgseingangsglied 6 gemeinsam einen axialen Kupplungshub der Länge X. Bei dieser Antriebshubbewegung bzw. Kupplungsbewegung stößt das Kupplungseingangsglied 6 das Kupplungszwischenglied 7 gegen die rückstellende Elastizitätskraft des Rückstellglieds 10 in die Vortriebsrichtung V. Im Verlaufe der Hubbewegung gelangen die Eingriffselemente 6a und 8a miteinander in Eingriff, während das Kupplungszwischenglied 7 sich gleichzeitig relativ zu dem Entkopplungsglied 11 bewegt bis es aus dem verdrehgesicherten Eingriff mit dem Entkopplungsglied 11 gelangt. Dabei bleibt das Kupplungszwischenglied 7 in dem verdrehgesicherten Eingriff mit der Kupplungshülse 8. Die Kupplungsbewegung ' wird durch einen Anschlag des Auslöseelements 16 an der Kupplungshülse 8, im Ausführungsbeispiel an deren proximalen Stirnfläche, begrenzt (Figur 3).
Figur 5 zeigt das Injektionsgerät im gekoppelten Zustand. Die Eingriffselemente 6a und 8a sind in axialer Überdeckung, so dass der Kupplungseingriff als verdrehgesicherter Eingriff zwischen dem Kupplungseingangsglied 6 und der Kupplungshülse 8 hergestellt ist. Der Eingriff zwischen dem Kupplungszwischenglied 7 und dem Entkopplungsglied 11 löst sich erst, nachdem der Kupplungseingriff sicher hergestellt ist.
Für die Einstellung der Dosis verdreht der Verwender das Dosierglied 18, das dabei in leicht lösbaren Rastpositionen verrastet. Das Dosierglied 18 ist verdrehgesichert und auch axial unbeweglich mit dem Kupplungseingangsglied 6 verbunden, so dass dieses mitdreht. Durch diese Dosierbewegung des Kupplungseingangsglieds 6 wird das bei 4b in und gegen die Vortriebsrichtung V linear geführte Antriebsglied 5 in die proximale Richtung bewegt und ragt dann aus dem Gehäuseteil 4. Der axiale Dosierweg des Antriebsglieds 5 ergibt sich aus dem Drehwinkel, um den das Dosierglied 18 verdreht wird und der Gewindesteigung im Gewindeeingriff zwischen dem Antriebsglied 5 und dem Kupplungseingangsglied 6, das in die Vortriebsrichtung V gegen das Kupplungszwischenglied 7 und gegen die Vortriebsrichtung V gegen das Gehäuseteil 4 auf Anschlag ist.
Figur 6 zeigt das Injektionsgerät mit noch vollständig gefülltem Behältnis 2 nach dem Einstellen einer ersten Dosis. In diesem Zustand durchsticht der Benutzer mit der Injektionsnadel die Haut für eine subkutane Injektion. Nachdem die Injektionsnadel platziert ist, betätigt der Benutzer das Antriebsglied 5, indem er dieses in die Vortriebsrichtung V in das Gehäuseteil 4 hinein drückt. In dem ersten Abschnitt der Antriebsbewegung, der Kupplungsbewegung bzw. dem Kupplungshub X, nimmt das Antriebsglied 5 das Kupplungseingangsglied 6 gegen die elastische Rückstellkraft des Rückstelldements 10 mit bis der Kupplungseingriff mit der Kupplungshülse 8 hergestellt und der verdrehgesicherte Eingriff zwischen dem Kupplungszwischenglied 7 und dem Entkopplungsglied 11 gelöst sind. Sobald die Kupplungshülse 8 und damit gemeinsam das Kupplungsausgangsglied 9 um die gemeinsame Rotationsachse R frei drehen können, ist der Kupplungshub X beendet, und es schließt sich als zweiter Abschnitt der Antriebsbewegung ein Ausschütthub an. Während des Ausschütthubs wird das Antriebsglied 5 weiter in die Vortriebsrichtung V gedrückt. Da das Kupplungseingangsglied 6 über den axialen Anschlag gegen das Kupplungszwischenglied 7 keine weitere Bewegung in die Vortriebsrichtung V ausführen kann, dreht es sich in dem Gewindeeingriff mit dem verdrehgesichert geführten Antriebsglied 5 um die gemeinsame Gewindeachse R. Das Kupplungseingangsglied 6 nimmt bei seiner Drehbewegung im Kupplungseingriff die Kupplungshülse 8 und diese das Kupplungsausgangsglied 9 mit. Die Kupplungshülse 8 ist gemeinsam mit dem Kupplungsausgangsglied 9 axial nicht bewegbar in dem Gehäuseteil 4 gehalten. Die Drehbewegung des Kupplungsausgangsglieds 9 bewirkt über den Gewindeeingriff mit der Kolbenstange 15 und deren verdrehgesicherten Linearführung bei 4a den Vortrieb und somit die Ausschüttbewegung der Kolbenstange 15 und damit gemeinsam des Kolbens 3. Sobald der Injektionsknopf 16 im Zuge der Antriebsund Ausschüttbewegung in Anschlagkontakt gegen die Kupplungshülse 8 gelangt (Figur 3), ist der Ausschüttvorgang beendet.
Nimmt der Benutzer den Druck von dem Auslöseelement 16, so bewegt das Rückstellglied 10 über das Kupplungszwischenglied 7 das Kupplungseingangsglied 6 wieder in die aus dem Kupplungseingriff abgerückte Halteposition, wie sie in den Figuren 2 und 4 dargestellt ist. Das Kupplungseingangsglied 6 und damit gemeinsam das Antriebsglied 5, das Dosierglied 18 und die Dosisanzeige 20 werden durch die Äusrückbewegung des Kupplungseingangsglieds 6 von dem Kupplungsausgangsglied 9 und somit von der Kolbenstange 15 entkoppelt. Andererseits wird die Kolbenstange 15 über das zurückfahrende Kupplungszwischenglied 7 und das Entkopplungsglied 11 wieder verdrehgesichert mit dem Gehäuseteil 4 verbunden.
Figur 7 zeigt das Injektionsgerät am Ende einer letzten Ausschüttung, mit der das Behältnis 2 entleert wurde.
Für einen Austausch des entleerten Behältnisses 2 wird das Gehäuseteil 1 von dem Gehäuseteil 4 gelöst, im Ausfuhrungsbeispiel durch eine Schraubbewegung. Bei dem Lösen der Gehäuseteile 1 und 2 wird das Entkopplungsglied 11 automatisch relativ zu dem Gehäuseteil 4 gegen die Richtung der Kupplungsbewegung des Kupplungseingangsglieds 6, im Ausführungsbeispiel gegen die Vortriebsrichtung V, bewegt. Das Gehäuseteil 4 lagert das Entkopplungsglied 11 entsprechend. Der von dem Entkopplungsglied 11 relativ zu dem Gehäuseteil 4 dabei zurückgelegte axiale Weg ist so lang wie der Kupplungshub X, so dass das Entkopplungsglied 11 nach dem Lösen- der Gehäuseteile 1 und 4 dem Kupplungseingangsglied 6 axial gegenüberliegend dieses blockiert und das Kupplungseingangsglied 6. nicht mehr in die Vortriebsrichtung V bewegt werden kann, zumindest nicht in den Kupplungseingriff mit der Kupplungshülse 8. Die Blockierung des Kupplungseingangsglieds 6 in der ausgerückten Position verhindert, dass das Kupplungsausgangsglied 9 in eine verdrehgesicherte Verbindung mit dem Gehäuseteil 4 gelangen und dadurch ein Zurückschieben der Kolbenstange 15 verhindern kann. Es wird mit anderen Worten sichergestellt, dass die Kolbenstange 15 blockierfrei in das Gehäuseteil 4 zurückgeschoben werden kann.
Figur 8 zeigt das Entkopplungsglied 11 und das erste Gehäuseleil 1 in einer perspektivischen Ansicht. Das Entkopplungsglied 11 ist ein Hülsenteil und weist in einem distalen Abschnitt drei nach radial einwärts ragende Eingriffselemente 12 und in einem proximalen Abschnitt ein nach radial auswärts ragendes Fixierelement 13 auf. Figur 9 zeigt das Gehäuseteil 1 und einen Verbindungsabschnitt des 'Gehäuseteils 4, wobei das verdeckte Entkopplungsglied 11 strichliert dargestellt ist. Für seine Entkopplungsfunklion ist das Entköpplungsglied 11 in dem Verbindungsabschnitt des Gehäuseteils 4 drehbar und axial bewegbar aufgenommen. Die relative Bewegbarkeit wird durch eine Axialfuhrung 4e und eine Umfangsfuhrung 4c bestimmt, entlang denen das Eingriffselement 13 nacheinander entlangfährt, wenn das Gehäuseteil 1 von dem Gehäuseteil 4 gelöst wird. Die Umfangsfuhrung 4c erstreckt sich rechtwinklig zur Axialführung 4e in Umfangsrichtung um die Schraubachse. Sie ist als Durchbruch oder Ausnehmung im Gehäuseteil 4 gebildet.
Mit dem Gehäuseteil 1 ist das Entkopplungsglied 11 in einem Führungseingriff. Für den Führungseingriff ist an einer Mantelaußenfläche des Gehäuseteils 1 pro Eingriffselement 12 eine Führungskurve Ia gebildet, die das Eingriffselement 12 und somit das Entkopplungsglied 11 bei dem Lösen der Gehäuseteile 1 und 4 führt. Eine parallel beabstandete weitere Führungskurve Ia führt das Entkopplungsglied 11 bei einem Verbinden der Gehäuseteile 1 und 4 entsprechend (Fig. 10). Die Führungskurve Ia verläuft in einem distalen Abschnitt schräg, d.h. mit einer Steigung, zu der Scliraubachse der Schraubverbindung der Gehäuseteile 1 und 4, so dass bei der für das Lösen erforderlichen Relativdrehung zwischen den Gehäuseteilen 1 und 4 das Eingriffselement 12 an der Führungskurve Ia entlang gleitend eine Axialbewegung des Entkopplungsglieds 11 relativ zu dem Gehäuseteil 4 gegen die Vortriebsrichtung V ausführt, bis das Fixierelement 13 auf die axiale1 Höhe der Umfangsfuhrung 4c gelangt. Die Steigung beträgt etwa 45° und ist konstant. Grundsätzlich kann sie aus dem gesamten Bereich größer 0° und kleiner 180° gewählt werden und gegebenenfalls auch veränderlich sein, solange die zum Lösen der Gehäuseteile 1 und 4 erforderliche Relätivbewegung, im Ausführungsbeispiel eine Schraubbewegung, eine Bewegung des Entkopplungsglieds entgegen der vom Kupplungseingangsglied zum Einkuppeln auszuführenden Kupplungsbewegung X bewirkt. Ein distaler Abschnitt der Führungskurve Ia verläuft axial, so dass bei dem weiteren Auseinanderschrauben der Gehäuseteile 1 und 4 das Fixierelement 13 längs der Umfangsfuhrung 4c bewegt wird. Im Verlaufe dieser relativen Umfangsbewegung zwischen dem Entkopplungsglied 11 und dem Gehäuseteil 4 gleitet das Fixierelement 13 über ein Fixierelement 4d im Bereich der Umfangsführung 4c. Das Fixierelement 4d ist als Nocken an einem Streifenabschnitt des Gehäuseteils 4 gebildet. Der Streifenabschnilt wirkt als beidseits fest eingespannte Biegefeder, die bei der Bewegung des Fixierelements 13 über das Fixierelement 4d federnd nachgibt, um anschließend wieder in ihre Ausgangslage zurückzufedern und einen, lösbaren Rasteingriff für das Entkopplungsglied 11 zu bilden. In der Rastposition ist das Fixierelement 13 in die eine Umfangsrichtung an dem Fixierelement 4d und in die andere Umfangsrichtung an einer in der Umfangsführung 4c gebildeten Schulter auf Anschlag und dadurch in beide Umfangsrichtungen fixiert.
Figur 10 zeigt die beiden Gehäuseteile 1 und 4 und das Entkopplungsglied 11 nachdem dessen Fixierelement 13 hinter das Fixierelement 4d des Gehäuseteils 4 bewegt worden ist. Das Entkopplungsglied 11 ist über die Fixierelemente 4d und 13 mit dem Gehäuseteil 4 in dem lösbaren Rasteiήgriff und auf diese Weise an dem Gehäuseteil 4 verdrehgesichert und axial'fixiert. In der in Figur 10 gezeigten Rastposition blockiert das Entkopplungsglied 11 das Kupplungseingangsglied 6 und stellt dadurch die Entkopplung von Antriebsglied 5 und Kolbenstange 15 sicher. Sobald das Entkopplungsglied 11 die Rastposition erreicht hat', bewegt sich dessen Eingriffselement 12 bei dem weiteren Auseinanderschrauben der Gehäuseteile 1 und 4 aus dem Führungseingriff mit der Führungskurve Ia. Die Führungskurve Ia ist entsprechend geformt.
Bei einem erneuten Zusammenschrauben der Gehäuseteile 1 und 4 zentrieren sich diese bezüglich der Umfangsrichtung mittels zusammenwirkender Zentrierelemente, so dass das Eingriffselement 12 des Ehtkopplungsglieds 11 wieder in Eingriff mit der Führungskurve Ia gelangt. Sobald der Führungseingriff hergestellt ist wird bei dem weiteren Zusammenschrauben das Entkopplungsglied 11 automatisch aus dem Rasteingriff der Fixierelemente 4d und 13 bewegt, bis es relativ zu dem Gehäuseteil 4 wieder die gleiche Position wie in Figur 9 und den Figuren 2 bis 7 einnimmt; dies entspricht der Betriebsposition des Entkopplungsglieds 11.
Bei oder vor dem Zusammenschrauben wird die Kolbenstange 15 einfach in das Gehäuseteil 4 zurückgeschoben, was wegen des gelösten Kupplungseingriffs eine Drehbewegung des Kupplungsausgangsglieds 9 bewirkt. Die Dosisanzeige 20 des ersten Ausführungsbeispiels ist über ein Anzeigekopplungsglied 21 und das Kupplungseingangsglied 6 mit dem Antriebsglied 5 gekoppelt. Das Anzeigekopplungsglied 21 ist mit dem Kupplungseingangsglied 6 verdrehgesichert verbunden, indem es im Ausfϊihrungsbeispiel einen Ring bildend auf dem Kupplungsglied 6 und relativ zu diesem in und gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X bewegbar ist. Das Anzeigekopplungsglied 21 ist umgekehrt zu dem Gehäuseteil 4 um die Rotationsachse R drehbar, wird relativ zu dem Gehäuseteil 4 jedoch axial nicht bewegbar gehalten. Das Anzeigekopplungsglied 21 weist umlaufend eine Verzahnung auf, die im Ausführungsbeispiel als Kegelverzahnung gebildet ist, mit der es mit einem Getriebe der Dosisanzeige 20 in Zahηeingriff ist, um die Dosierbewegung und auch die Antriebsbewegung in das Getriebe einzuleiten.
Die Figuren 11 bis 18 zeigen ein Injektionsgerät eines zweiten Ausführungsbeispiels. Das Injektionsgerät des zweiten Ausführungsbeispiels weist gegenüber dem Gerät des ersten Ausführungsbeispiels einige Modifikationen hinsichtlich der Kopplung und Entkopplung von Antriebsglied 5 und Kolbenstange 15 auf. Das Antriebsglied 5 und die Kolbenstange 15 selbst und auch das grundsätzliche Zusammenwirken beim Koppeln und Entkoppeln sind jedoch gleich geblieben. Die der Funktion nach gleichen Komponenten sind mit den gleichen Bezugsziffern wie im ersten Ausführungsbeispiel versehen. Um auf Modifikationen hinzuweisen, sind die- betreffenden Komponenten mit den gleichen, aber apostrophierten Bezugsziffern versehen.
Figur 11 zeigt das Injektionsgerät im Ruhezustand, in dem das Antriebsglied 5 von der Kolbenstange 15 entkoppelt ist. Das erste Gehäuseteil 1 ist mit einer mit dem Gehäuseteil 4 verbundenen Schutzkappe 37 abgedeckt, die für die Produktverabreichung abgenommen wird. Im Unterschied zu dem ersten Ausführungsbeispiel wird der Kupplungseingriff zwischen dem modifizierten Kupplungseingangsglied 6' und dem modifizierten Kupplungszwischenglied T hergestellt und gelöst.
Figur 12 zeigt das Injektionsgerät des zweiten Ausfuhrungsbeispiels im gekoppelten Zustand, der durch die Beaufschlagung des Auslöseelements 16 und damit des Antriebsglieds 5 und des Kupplungseingangsglieds 6' durch eine in die Vortriebsrichtung V wirkende Antriebskraft hergestellt wird. Allerdings wurde wie bereits bei der korrespondierenden Figur 3 des ersten Ausfiihrungsbeispiels noch keine Dosis oder zum Primen nur eine geringe Dosis von wenigen Einheiten ausgewählt. Die Schutzkappe 37 wurde durch ein Gehäuseteil 38 ersetzt, das auf das Gehäuseteil 4 aufgesetzt und mit diesem verschnappt ist. Das Gehäuseteil 38 lagert einen Nadelschutz 39, vorzugsweise in Form einer Nadelschutzhülse, gegen die Vortriebsrichtung V federnd beweglich. Bei einem Einstechen der nicht dargestellten Injektionsnadel federt der Nadelschutz 39 gegen die Vortriebsrichtung V in das Gehäuseteil 38 ein; in Umkehrung dieser Bewegung sticht die Nadel durch eine distale Öffnung des Nadelschutzes 39 vor.
Die Figuren 13 und 14 zeigen den Bereich des Kupplungsemgriffs im Detail, wobei Figur 13 für den entkoppelten Zustand und Figur 14 den gekoppelten Zustand steht. Im Unterschied zum ersten Ausfuhrungsbeispiel weisen die Eingriffselemente 6a und 7c, zwischen denen der Kupplungseingriff hergestellt wird, zu der Vortriebsrichtung V eine Neigung auf. Im 'Ausführungsbeispiel sind die Eingriffselemente 6a und 7c je in der Art eines um die Gewindeachse der Kolbenstange 15 umlaufenden Kegelzahnkranzes gebildet. Das Kupplungseingangsglied 6' bildet dabei seine Eingriffselemente 6a an seinem distalen Ende als Innenkonus, und das Kupplungszwischenglied 7' bildet die Eingriffselemente 7c an seinem proximalen Ende als Außenkonus. Die konischen Eingriffsflächen sind zueinander kongruent und liegen einander axial zugewandt mit dem lichten Abstand X unmittelbar gegenüber. Die Kupplungsflächen könnten- statt konisch auch kongruent konvex/konkav geformt sein.
Das Kupplungszwischenglied 7' ist im Unterschied zum ersten Ausfuhrungsbeispiel axial bewegbar und in jeder Axialposition verdrehgesichert mit dem Kupplungsausgangsglied 9 in einem Eingriff. Es ist wieder als Hülsenteil gebildet und axial gleitverschiebbar auf dem Kupplungsausgangsglied 9 gelagert. Hierfür durchgreift es die axial entsprechend geschlitzte Kupplungshülse 8', was in den Figuren allerdings nicht sichtbar ist. Die verdrehgesicherte Verbindung wird formschlüssig über Eingriffselemente geschaffen, die als axial gerade Verzahnungen gebildet sind. Das nach Ausbildung und Einbau gleiche, hinsichtlich seiner Funktion jedoch reduzierte Rückstellglied 10' ist wie im ersten Ausführungsbeispiel zwischen dem Kupplungsausgangsglied 9 und dem Kupplungszwischenglied 7' gespannt und beaufschlagt letzteres gegen die Vortriebsrichtung V mit einer Elastizitätskraft. Im entkoppelten Zustand, in dem das Kupplungseingangsglied 6', wie in Figur 13 gezeigt, gegen die Vortriebsrichtung V von dem Kupplungszwischenglied 7' abgerückt ist, drückt das Rückstellglied 10' das Kupplungszwischenglied 7' in den verdrehgesicherten Eingriff mit dem Entkopplungsglied 11'. Die entsprechenden Eingriffselemente sind wieder mit 7a und I Ia bezeichnet. Auch die Eingriffselemente 7a und I Ia sind als kegelige Zahnkränze gebildet. Der Eingriff von Kupplungszwischenglied 7' und Entkopplungsglied 11' kann alternativ rein reibschlüssig sein. Die Eingriffselemente 7a und I Ia weisen in diesem Fall einander zugewandte, kongruente Reibflächen auf, im Ausfuhrungsbeispiel wären dies die einander zugewandten Konusflächen.
Eine weitere Modifikation besteht bei dem Dosierglied 18'. Im Unterschied zu dem Dosierglied 18 des ersten Ausführungsbeispiels ist das Dosierglied 18' relativ zu dem Gehäuseteil 4 in Richtung der Kupplungsbewegung X, im Ausführungsbeispiel die axiale Richtung, nicht bewegbar. Stattdessen ist das Kupplungseingangsglied 6' zwar wieder verdrehgesichert, aber axial beweglich mit dem Dosierglied 18' verbunden. Der verdreh gesicherte Eingriff zwischen dem Kupplungseingangsglied 6' und dem Dosierglied 18' besteht im entkoppelten Zustand von Antriebsglied 5 und Kolbenstange 15 und wird im Verlaufe des Kupplungshubs X gelöst, nämlich unmittelbar bevor die verdrehgesicherte Verbindung zwischen dem Kupplungsausgangsglied 9 und dem Gehäuseteil 4 gelöst wird. Für diesen Eingriff sind das Kupplungseingangsglied 6' und das Dosierglied 18' mit Eingriffselementen 6b und 18a versehen, die an radial einander zugewandten Mantelflächen der beiden Glieder 6' und 18' in der Art von Nuten und Federn gebildet sind. Bezüglich der verdrehgesicherten Verbindung zwischen dem Kupplungseingangsglied 6' und dem Dosierglied 18' sei auch auf die Figuren 11 und 12 verwiesen. In dem in Figur 11 dargestellten entkoppelten Zustand besteht die verdrehgesicherte Verbindung, und in dem in Figur 12 dargestellten gekoppelten Zustand ist sie gelöst.
Noch ein Unterschied zum ersten Ausfuhrungsbeispiel besteht hinsichtlich der Halteeinrichtung. Das Rückstellglied 10' hat im zweiten Ausführungsbeispiel keine, die .
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Kupplungsglieder 6' und 9 voneinander trennende Wirkung. Die Halteeinrichtung des zweiten Ausführungsbeispiels umfasst ein Rückstellglied 14, ein Stützstruktur 6c und das Dosierglied 18'. Das Rückstellglied 14 beaufschlagt das Kupplungseingangsglied 6' über das Stützstruktur 6c mit einer elastischen Rückstellkraft, die der Kupplungsbewegung X des Kupplungseingangsglieds 6' entgegenwirkt. In Richtung der Kupplungsbewegung X, die in den Allsführungsbeispielen mit der Vortriebsrichtung V zusammenfällt, ist das Rückstellglied 14 an dem Dosierglied 18' abgestützt, das hierfür eine Abstützschulter bildet. Das Stützstruktur 6c ist in und gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X unbeweglich mit dem Kupplungseingangsglied 6' verbunden. Es ist als kurze Hülse mit einem Außenflansch gebildet, an dem sich das Rückstellglied 14 abstützt: Gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X liegt das Stützstruktur 6c in Bezug auf das Gehäuseteil 4 auf Anschlag. Durch die Kupplungsbewegung X wird das Kupplungseingangsglied 6' gegen die elastische Rückstellkraft des Rückstellglieds 14 in den Kupplungseingriff mit dem Kupplungszwischenglied 7' bewegt. Das Rückstellglied 14 ist wie im ersten Ausführungsbeispiel als eine in Richtung der Kupplungsbewegung X mit einer Druckkraft beaufschlagte Druckfeder gebildet.
Die Arbeitsweise der modifizierten Kupplung ό'-l l', 14' ist die gleiche wie die Kupplung des ersten Ausführungsbeispiels. So ist das Kupplungsausgangsglied 9 in dem entkoppelten Zustand über die Kupplungshülse 8', das Kupplungszwischenglied 7' und das Entkopplungsglied 11' verdrehgesichert mit dem Gehäuseteil 4 verbunden. Durch Betätigung des Injektionsknopfs 16 und damit einhergehend der Ausführung des Kupplungshubs X (Figur 11) wird der Kupplungseingriff hergestellt, im zweiten Ausfuhrungsbeispiel zwischen dem Kupplungseingangsglied 6' und dem Kupplungszwischenglied T. In der ersten Phase des Kupplungshubs X greifen die Eingriffselemente 6a und 7c ineinander, so dass das Kupplungseingangsglied 6' über das Kupplungszwischenglied 7' und die Kupplungshülse 8' verdrehgesichert mit dem Kupplungsausgangsglied 9 verbunden ist. Erst nach Herstellung des verdrehgesicherten Eingriffs wird durch das in die Vortriebsrichtung V drückende Kupplungseingangsglied 6' das Kupplungsglied 7' aus dem Eingriff mit dem Entkopplungsglied 11' bewegt, so dass das Kupplungsausgangsglied 9 frei um die mit der Kolbenstange 15 gebildete Gewindeachse R drehen kann und der Kupplungseingriff vollständig hergestellt ist. Figur 14 zeigt das Injektionsgerät im gekoppelten Zustand, d.h. im Kupplungseingriff.
Die Figuren 15 und 16 entsprechen den Figuren 6 und 7 des ersten Ausführungsbeispiels, so dass darauf verwiesen werden kann.
Figur 17 zeigt das Injektionsgerät des zweiten Ausführungsbeispiels während des Austausche des Reservoirs 2. Nachdem das Reservoir 2, wie in Figur 16 gezeigt, entleert ist, wird das Gehäuseteil 1 von dem Gehäuseteil 4 gelöst, wodurch das Entkopplungsglied 11 ' in die Entkopplungsposition bewegt wird. Diese Funktion entspricht vollkommen- derjenigen des Entkopplungsglieds 11 des ersten Ausftihrungsbeispiels, so dass auf die dortigen Erläuterungen und die Figuren 8-10 verwiesen werden kann.
In dem in Figur 17 gezeigten Zustand nimmt das Gehäuseteil 1 bereits das neue Reservoir 2 auf. Um das Gehäuseteil 1 mit dem Gehäuseteil 4 zu verbinden, kann das Gehäuseleil 1 mit dem das Reservoir 2 proximal verschließenden Kolben 3 auf das Gehäuseteil 4 zu bewegt werden. Die frei aus dem Gehäuseteil 4 vorragende Kolbenstange 15 wird durch den andrückenden Kolben 3 im Gewindeeingriff mit dem frei drehbaren, aber axial festgelegten Kupplungsausgangsglied 9 zurückbewegt. Wegen der verdrehgesicherten Linearführung 4a, die im zweiten Ausführungsbeispiel 'von einer verdrehgesichert in das Gehäuseteil 4 eingesetzten Kupplungsaufhahme gebildet wird, vollführt die Kolbenstange 15 bei dem Zurückschieben eine axiale Linearbewegung, während das Kupplungsausgangsglied 9 gemeinsam mit der Kupplungshülse 8' um die gemeinsame Gewindeachse frei dreht. Anstatt die Kolbenstange 15 gegen den Kolben 3 drückend zurück zu bewegen, kann die Kolbenstange 15 auch vorher durch Drück unmittelbar auf ihren Stempel zurückbewegt werden.
Figur 18 zeigt den Kupplungsbereich mit dem in der Entkopplungsposition befindlichen Entkopplungsglied 11' im Detail. Die Funktion des Entkopplungsglieds 11' entspricht derjenigen des ersten Ausführungsbeispiels, nämlich Blockierung des Kupplungseingangsglieds 6' in der abgerückten Axialposition. Im zweiten Ausführungsbeispiel werden die Dosierbewegung und die Antriebsbewegung ebenfalls über das Kupplungseingangsglied 6' und ein Anzeigekopplυngsglied 22 in ein Getriebe der Dosisanzeige 20' eingeleitet. Auch das Anzeigekopplungsglied 22 ist. verdrehgesichert mit dem Kupplungseingangsglied 6' verbunden und relativ zu dem Gehäuseteil 4 in und gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X nicht beweglich.
Die Figuren 19 bis 24 zeigen als drittes Ausführungsbeispiel ein Injektionsgerät, bei dem bei der Verabreichung die Antriebskraft für die Produktausschüttung nicht manuell, sondern von einem Antriebsglied 25 aufgebracht wird, das als Antriebsfeder gebildet ist. Das Antriebsglied 25 wird durch Einstellung der zu verabreichenden Dosis gespannt. Die bei der Dosiseinstellung aufgenommene Federenergie wird bei Auslösung des Geräts freigesetzt und in den Vortrieb der Kolbenstange 15 umgewandelt.
Figur 19 zeigt das Injektionsgerät des dritten Ausführungsbeispiels komplett mit dem montierten Gehäuseteil 38 und dem darin, entgegen der Vortriebsrichtung V gegen die Kraft einer Rückstellfeder gleitverschiebbar aufgenommenen Nadelschutz 39.
Die Figuren 20 und '21 zeigen das Gehäuseteil 4 mit den darin aufgenommenen Komponenten des Injektionsgeräts, Figur 20 in einem den vorhergehenden Ausführungsbeispielen vergleichbaren Ruhezustand, in dem die Dosis eingestellt werden kann, und Figur 21 im Kupplungseingriff. Soweit nachfolgend nichts anderes gesagt wird, werden insbesondere die Figuren 20 und 21 in Bezug genommen.
Das Antriebsglied 25 ist eine als Drehfeder wirkende Spiralfeder mit Federwindungen, die um die Gewindeachse R des Gewindeeingriffs zwischen dem Kupplungsausgangsglied 9 und der Kolbenstange 15 umlaufen. Die Federwindungen sind radial zu der Gewindeachse R übereinander angeordnet; sie weisen zu der Gewindeachse die Steigung Null auf. Ein inneres Ende der Federwindungen ist an dem Kupplungseingangsglied 6' befestigt, und ein äußeres Ende ist an einer Stützstruktur 26 befestigt, die mit dem Gehäuseteil 4 in Richtung der Kupplungsbewegung X bewegbar, aber verdrehgesichert verbunden ist. Die Stützstruktur 26 ist andererseits in und gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X nicht bewegbar mit dem Kupplungseingangsglied 6' verbunden. Das Kupplungseingangsglied 6' ist relativ zu der Stützstruktur 26 um die Gewindeachse R drehbar. Eine weitere Stützstruktur 6d ist mit dem Kopplungseingangsglied 6' in und gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X nicht bewegbar verbunden; im Ausführungsbeispiel sind das Kupplungseingangsglied 6' und die Stützstruktur 6d in einem Stück gebildet. Das Antriebsglied 25 wird von den Stützstrukturen 6d und 26 axial eingefasst.
Die Kupplung entspricht in ihrer Funktionsweise derjenigen des zweiten Ausführungsbeispiels, so dass für die Kupplungsglieder 6'-10r und das Entkopplungsglied 11 ' die gleichen Bezugszeichen verwendet werden. Im Unterschied zu der Kupplung des zweiten Ausfuhrungsbeispiels ist allerdings die dortige Kupplungshülse 8' entfallen. Das Kupplungszwischenglied T ist unmittelbar mit dem Kupplungsausgangsglied 9 in einem die rotatorische Antriebsbewegung des Kupplungseingangsglieds 6' auf das Kupplungsausgangsglied 9 übertragenden Eingriff.
Mit 20" ist eine Dosisanzeige bezeichnet, die über ein Anzeigekopplungsglied 23 mit dem Kupplungseingangsglied 6' gekoppelt ist, und wie bereits die Anzeigekopplungsglieder 21 und 22 der anderen Ausfuhrungsbeispiele verdrehgesichert mit dem Kupplungseingangsglied 6' verbunden ist. In und gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X ist das Anzeigekopplungsglied 23 relativ zu dem Gehäuseteil 4 nicht bewegbar. Wie bereits im ersten und zweiten Ausfuhrungsbeispiel besteht die verdrehgesicherte Verbindung des Anzeigekopplungsglieds 23 sowohl im ausgekuppelten als auch im eingekuppelten Zustand der Vorrichtung.
Um das Kupplungseingangsglied 6' für die Einstellung der Dosis und während der Aufbewahrung an der rotatorischen Antriebsbewegung zu hindern und das Antriebsglied 25 im gespannten Zustand zu halten, ist zwischen dem Kupplungsgehäuse 6' und dem Gehäuseteil 4 eine Verdrehsperre gebildet. Die Verdrehsperre besteht in der dargestellten Halteposition der Kupplungsglieder 6', T und 9 zwischen einem ersten Sperrglied 24 und einem zweiten Sperrglied 34. Das Sperrglied 24 ist verdrehgesichert mit dem Kupplungseingangsglied 6' verbunden. Das Sperrglied 34 ist verdrehgesichert mit dem Gehäuseteil 4 verbunden, aber relativ zu dem Gehäuseteil 4 und dem Kupplungseingangsglied 6' in und gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X bewegbar. Die Sperrglieder 24 und 34 bilden mit ihren im Sperreingriff einander kontaktierenden Stirnflächen eine Ratsche, die eine das Antriebsglied 25 spannende Rotationsbewegung des Kupplungseingangsglieds 6' zuläßt und eine Rotationsbewegung in die Gegenrichtung verhindert.
Figur 24 zeigt das Kupplungseingangsglied 6' mit dem darauf verdrehgesichert gelagerten Sperrglied 24, dem verdrehgesichert mit dem Kupplungseingangsglied 6' verbundenen Anzeigekopplungsglied 23 und einem mit dem Eingangsglied 6' nicht beweglich verbundenen Verbindungsteil 33. Das Anzeigekopplungsglied 23 bildet einen Einer- Zählring der Dosisanzeige 20" und ist mit einem Zehner-Zählring zur Anzeige der eingestellten Dosis in geeigneter Weise gekoppelt. Das Sperrglied 24 ist an einer dem Sperrglied 34 zugewandten, proximalen Stirnseite mit um die Achse R gleichmäßig angeordneten Sperrzähnen 24a versehen, die mit Gegenzähnen des Sperrglieds 34 im Sperreingriff zusammenwirken, um die Verdrehsperre bezüglich der Antriebsbewegung zu bilden. Das Sperrglied 24 ist für eine Zweitfunktion im Zusammenhang mit der Dosierung und Ausschüttung an einer Mantelaußenfläche mit einem Gewinde 24b versehen, dessen Gewindeachse mit der Gewindeachse R der Kolbenstange 15 zusammenfällt. In das Gewinde 24b greift ein Stoppglied 27 ein. Das Stoppglied 27 ist parallel zu der Gewindeachse R linear bewegbar geführt, im Ausführungsbeispiel in einer axialen Nut an der Innenmantelfläche des Gehäuseteils 4. Das Sperrglied 24 bildet für das Stoppglied 27 einen Verdrehanschlag 24c, der die den Vortrieb der Kolbenstange 15 bewirkende Antriebsbewegung des Kupplungseingangsglieds 6' begrenzt. Es bildet für das Stoppglied 27 einen weiteren Verdrehanschlag 24d, der die ausschüttbare und einstellbare Maximaldosis bestimmt. Auf der anderen Seite der Gewindeachse R ist dem in der Ansicht der Figur 23 erkennbaren Stoppglied 27 gegenüberliegend ein weiteres Stoppglied 27 angeordnet, das in gleicher Weise mit zwei weiteren Verdrehanschlägen 24c und 24d zusammenwirkt. Das Gewinde 24d ist doppelgängig. Die Stoppglieder 27 gelangen gleichzeitig auf Anschlag gegen die jeweils zugeordneten Verdrehanschläge 24c und 24d, wie in der Querschnittsdarstellung der Figur 23 für die Verdrehanschläge 24c erkennbar ist. Die Verdrehanschläge 24c bestimmen eine Nulldosisposition und die Verdrehanschläge 24d eine Maximaldosisposition. Die Halteeinrichtung ist im dritten Ausfuhrungsbeispiel in einer dritten Variante gebildet. Sie umfasst ein Rückstellglied 19, ferner das Anzeigekopplungsglied 23 und das Sperrglied 24. Das Rückstellglied 19 ist in Richtung der Kupplungsbewegung X über das Anzeigekopplungsglied 23 an dem Gehäuseteil 4 und gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X an dem Sperrglied 24 abgestützt. Das Rückstellglied 19 drückt das Sperrglied 24 auf Anschlag gegen das Verbindungsteil 33. Da das Verbindungsteil 33 in und gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X nicht beweglich mit dem Kupplungseingangsglied 6' verbunden ist, übt das Rückstellglied 19 somit über das Sperrglied 24 und das Verbindungsteil 33 auf das Kupplungseingangsglied 6' eine gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X wirkende elastische Rückstellkraft aus, die das Kupplungseingangsglied 6' in der aus dem Kupplungseingriff ausgerückten Halteposition hält. Es wirkt wieder als Druckfeder. Das Sperrglied 24 ist ein Hülsenteil mit einem das Gewinde 24b bildenden äußeren Mantel, einem der verdrehgesicherten Lagerung auf dem Kupplungseingangsglied 6' dienenden inneren Mantel und einem die beiden Mäntel verbindenden Boden, an dem die Sperrzähne 24a gebildet sind. In das derart topfförmige Sperrglied 24 ragt das Rückstellglied 19 und stützt sich an dem Boden des Sperrglieds 24 ab.
Das Rückstellglied 19 drückt das Sperrglied 24 nicht nur auf Anschlag gegen das Verbindungsteil 33, sondern auch auf einen Anschlag gegen das Gehäuseteil 4. Dieser weitere Anschlag verhindert, dass das Sperrglied 24 über die in Figur 20 eingenommene Halteposition hinaus gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X bewegt werden kann. Das Sperrglied 24 ist somit relativ zu dem Kupplungseingangsglied 6' gegen die rückstellende Elasüzitätskraft des Rückstellglieds 19 in Richtung der Kupplungsbewegung X bewegbar. Umgekehrt ist das Kupplungseingangsglied 6' relativ zu dem auf Anschlag gegen das Gehäuseteil 4 liegenden Sperrglied 24 gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X bewegbar.
Die zwischen der Kolbenstange 15 und dem Verbindungsteil 33 gespannte Ausgleichsfeder 17 unterstützt das Rückstellglied 19 bei dessen Funktion, das Kupplungseingangsglied 6' in der Halteposition zu halten. Die Ausgleichsfeder 17 könnte für das Ausrücken der Kupplungsglieder 6', 7' und 9 im Grunde das Rückstellglied 19 ersetzen. Bevorzugt ist sie jedoch so schwach, dass sie zumindest nach einer teilweisen Entspannung die Kupplungsglieder &-9 nicht mehr mit ausreichender Sicherheit in der Halteposition und die Kupplung somit im ausgekuppelten Zustand halten kann.
Für die Auslösung des Antriebsglieds 25 ist ein Auslöseelement 28 vorgesehen. Das Auslöseelement 28 ist relativ zu dem Gehäuseteil 4 in Richtung der Kupplungsbewegung X, im Ausführungsbeispiel die Vortriebsrichtung V bzw. die distale Richtung, translatorisch und um die Rotationsachse R des Kupplungseingangsglieds 6', die im Ausführungsbeispiel mit der Gewindeachse R der Kolbenstange 15 zusammenfällt, rotatorisch bewegbar und wird bei diesen beiden Bewegungen von dem Gehäuseteil 4 geführt. Durch die translatorische Bewegimg in die. distale Richtung werden der Kupplungseingriff zwischen dem Kupplungseingangsglied 6' und dem Kupplungszwischenglied 7' hergestellt und die Verdrehsperre zwischen den Sperrgliedern 24 und 34 gelöst und das Antriebsglied 25, d.h. die Ausschüttung, hierdurch ausgelöst. Die translatorische Bewegung in die Vortriebsrichtung V wird im Folgenden daher auch- als Auslösebewegung bezeichnet.
Das Auslöseelement 28 bildet in einer weiteren Funktion das Dosierglied des dritten Ausführungsbeispiels. Durch die rotatorische Bewegung des Auslöseelements 28 relativ zu dem Gehäuseteil 4 wird über mehrere Zwischenglieder die mit dem nächsten Ausschüttvorgang äusschüttbare Produktdosis eingestellt. Diese Bewegung wird im Folgenden auch als Dosierbewegung bezeichnet. Aus der Nulldosisposition, die in Figur 20 dargestellt ist und durch Anschlag der Stoppglieder 27 an den die Antriebsbewegung des Kupplungseingangsglieds 6' begrenzenden Verdrehanschlägen 29c des Sperrglieds 24 bestimmt wird, kann die Dosis durch Verdrehen des Auslöseelements 28 in Richtung des eingezeichneten Drehrichtungspfeils, die Dosierrichtung, eingestellt werden. Die rotatorische Dosierbewegung des Auslöseelements 28 wird über ein Innenteil 29, das verdreh- und verschiebegesichert mit dem Auslöseelement 28 verbunden oder einstückig damit gebildet ist, und das Verbindungsteil 33 auf das Kupplungseingangsglied 6' übertragen. Für die Übertragung sind das Innenteil 29 und das Verbindungsteil 33 miteinander in einem verdrehgesicherten Eingriff, und das Verbindungsteil 33 ist mit dem Kupplungseingangsglied 6' verdrehgesichert verbunden. Für die' Verdrehsicherung sind das Innenteil 29 und das Verbindungsteil 33 mit einer Innenverzahnung 29a und einer Außenverzahnung 33a versehen, die im Ruhezustand des Geräts ineinander greifen und axial gegeneinander verschiebbar sind.
Das Auslöseelement 28 ist bedienerfreundlich im proximalen Endbereich des Gehäuseteils 4 angeordnet. Sein äußeres Hülsenteil umgibt das Gehäuseteil 4. Ein Boden des Auslöseelements 28 bildet ein proximales Ende des Injektionsgeräts. Für die Einstellung der Dosis ist das Auslöseelement 28 wie ein Drehknopf bedienbar und weist hierfür an seiner äußeren Mantelfläche eine Riffelung auf. Für die Auslösung ist es wie ein Druckknopf bedienbar. Bei der Dosierbewegung verrastet das Auslöseelement 28 den Dosiseinheiten entsprechend in diskreten Drehwinkelpositionen mit dem Gehäuseteil 4.
Von dem Innenteil 29 ragt ein Anschlagelement 29b einer proximalen Stirnfläche des Verbindungsteils 33 zugewandt nach radial einwärts ab. Im Ruhezustand des Geräts verbleibt zwischen dem Verbindungsteil 33 und dem Anschlagelement 29b ein lichter Abstand, der gerade so groß ist, dass bei der Auslösebewegung des Auslöseelements 28 die Verdrehsicherung zwischen dem Innenteil 29 und dem Verbindungsteil 33 sich löst, bevor das Anschlagelement 29b die Relativbewegung des Auslöselements 28 relativ zu dem Verbindungsteil 33 durch Anschlagkontakt beendet.
Das zweite Sperrglied 34 wird mittels einer Sperrfeder 31 in den Sperreingriff mit dem Sperrglied 24 gespannt. Die Sperrfeder 31 stützt sich hierfür in Richtung der Kupplungsbewegung X an dem Sperrglied 34 und der Kupplungsbewegung X entgegen an einem Gehäuseteil 30 ab, das mit dem Gehäuseteil 4 fest verbunden ist. Eine zwischen dem Innenteil 29 und dem Sperrglied 34 angeordnete weitere Feder 32 spannt das Auslöseelement 28 relativ zu dem Sperrglied 34 in eine proximale Endposition. Das Sperrglied 34 wird von dem Gehäuseteil 4 verdrehgesichert axial geführt. Das Gehäuseteil 4 bildet für die Bewegbarkeit des Sperrglieds 34 einen distalen und einen proximalen Anschlag. In dem in Figur 20 dargestellten Ruhezustand stellt der Benutzer die Dosis ein, indem er das Auslöselement 28 in die Dosierrichtung verdreht. Das Auslöseelement 28 nimmt bei dieser rotatorischen Dosierbewegung über die Verdrehsicherung 29a, 33a das Verbindungsteil 33 mit, das seinerseits das Kupplungseingangsglied 6' mitnimmt, das somit die gleiche rotatorische Dosierbewegung wie das Auslöseelement 28 vollführt. Durch die Rotation des Kupplungseingangsglieds 6' wird das Antriebsglied 25 gespannt. Das Stoppglied 27 wandert im Eingriff mit dem Gewinde 24b des Sperrglieds 24 von dem die Nulldosis bestimmenden Anschlag 24c des Gewindes 24b in Richtung des die Maximaldosis bestimmenden Anschlags 24d (Fig. 24).
Das Injektionsgerät bietet auch eine bequeme Möglichkeit der Dosiskorrektur, wie anhand des Vergleichs der Figuren 20 und 22 deutlich wird. Sollte der Benutzer versehentlich eine zu hohe Dosis eingestellt haben, kann er die Dosis durch Zurückdrehen des Kupplungseingangsglieds 6' korrigieren. Für die Dosiskorrektur zieht er das Auslöseelement 28 in die proximale Richtung. Diese Ausrückbewegung des Auslöseelements 28 ist in Figur 22 durch einen Pfeil angedeutet, ebenso wie die Drehrichtung für die Korrektur. Das Innenteil 29 und das Sperrglied 34 sind in dem Ruhezustand des Geräts in Bezug auf eine Bewegung in die proximale Richtung in einem Mitnahmeeingriff. Die entsprechenden Mitnehmer sind mit 29c und 34a bezeichnet. Die von dem Innenteil 29 gebildeten Mitnehmer 29c und die von dem Sperrglied 34 gebildeten Mitnehmer 34a hintergreifen einander und bilden für die Ausrückbewegung des Auslöseelements 28 eine Verhakung. Durch Zug an dem Aüslöseelement 28 wird somit das Sperrglied 34 gegen die Kraft der Sperrfeder 31 ebenfalls in die proximale Richtung bewegt und löst sich dabei aus dem Sperreingriff mit dem Sperrglied 24, das gegen das Gehäuseteil 4 auf Anschlag ist. Sobald die Verdrehsperre gelöst ist, kann der Benutzer mittels einer Rückdrehbewegung des Auslöseelements 28 und den nach wie vor bestehenden verdrehgesicherten Eingriff des Innenteils 29 mit dem Verbindungsteil 33 die Dosis korrigieren. Sobald der Benutzer das Auslöseelement 28 freigibt, schnappt es zusammen mit dem Sperrglied 34 unter der Wirkung der Sperrfeder 31 in die distale Richtung zurück und das Sperrglied 34 dadurch wieder in den Sperreingriff mit dem Sperrglied 24. Bei der Rückdrehbewegung hält der Benutzer zλveckmäßigerweise weiterhin das Auslöseelement 28 fest, was durch die Drehwinkelrastpositionen des Auslöseelements 28 erleichtert wird. Grundsätzlich kann er es jedoch auch zurückschnappen lassen und gegebenenfalls wieder aufdosieren.
Nach Einstellung der gewünschten Dosis wird das Gerät an der gewünschten Stelle der Verabreichung auf die Haut aufgesetzt, und die Injektionsnadel wird eingestochen. Das Auslöseelement 28 übernimmt für das Einstechen der Nadel eine weitere Funktion, wofür es mit dein Nadelschutz 39 (Figur 19) gekoppelt ist.
In einer ersten Phase des Einstechens drückt der Benutzer das Injektionsgerät gegen die Haut, so dass sich der Nadelschutz 39 relativ zu dem Gehäuseteil 38 in die distale Richtung bewegt. Durch diesen ersten Teil der Bewegung des Nadelschutzes 39 wird die Injeklionsnadel allerdings noch nicht freigelegt, ihre Spitze steht vielmehr weiterhin hinter dem Nadelschutz 39 zurück. Der Nadelschutz 39 gelangt in dieser ersten Phase des Einstechvorgangs auf Anschlag gegen ein Widerstandselement, so dass er sich relativ zu dem Gehäuseteil 38 nicht weiter in die distale Richtung bewegen kann. Bei weiterhin auf das Injektionsgerät in Richtung Haut ausgeübtem Druck drückt der Benutzer das Auslöseelement 28 in die proximale Richtung. Im Verlaufe dieser ersten Phase seiner Auslösebewegung löst das Auslöseelement 28 einen Anschlagkontakt zwischen dem Nadelschutz 39 und dem Widerstandselement, so dass das Injektionsgerät und damit zusammen die Injektionsnadel relativ zu dem Nadelschutz 39 in Richtung auf die Haut bewegt werden und die Injektionsnadel einsticht. Bezüglich der Funktion des Auslöseelements 28 für das Einstechen der Nadel wird die von der Anmelderin unter dem gleichen Anmeldedatum eingereichte Patentanmeldung "Aufsatzmodul für eine Injektionsvorrichtung mit einer Eingriffssteuerung für ein Nadelabdeckelement" in Bezug genommen.
Sobald die Injektionsnadel subkutan platziert ist, kann durch weiteren Druck auf das Auslöseelement 28 das Antriebsglied 25 ausgelöst und die Ausschüttung bewirkt werden. In der zweiten Phase der Auslösebewegung des Auslöseelements 28, die sich an die Einstechphase anschließt, wird das Auslöseelement 28 und damit das Innenteil 29 gegen den Druck der Feder 32 relativ zu dem Verbindungsteil 33 weiter in die distale Richtung gedrückt, so dass sich die Verdrehsicherung 29a, 33a löst. Das Auslöseelement 28 kann leer drehen. Sobald die Verdrehsicherung 29a, 33a gelöst ist, gelangt das Anschlagelement 29b in Anschlagkontakt mit dem Verbindungsteil 33. In der sich nun anschließenden dritten Phase der Auslösebewegung drückt das Auslöseelement 28 über das Anschlagelement 29b das Verbindungsteil 33 und damit das Kupplungseingangsglied 6' in die Richtung der Kupplungsbewegung X, im Ausführungsbeispiel in die Vortriebsrichtung V. Unter der Einwirkung der Federkraft der Sperrfeder 31 folgt das Sperrglied 34 dieser Bewegung, bis es auf Anschlag gegen das Gehäuseteil 4 gelangt. Bevor das Sperrglied 34 die Anschlagposition erreicht, gelangt das Kupplungseingangsglied & in den Kupplungseingriff mit dem Kupplungszwischenglied 7'. Das Kupplungseingangsglied 6' drückt das Kupplungszwischenglied T gegen die Kraft des Rückstellglieds 10' aus dem reibschlüssigen Sperreingriff mit dem Entkopplungsglied 11'. Nachdem der Sperreingriff zwischen den Konusflächen der beiden Glieder T und 11' gelöst und damit der Kupplungseingriff vollständig hergestellt ist, gelangt das -Sperrglied 34 auf Anschlag mit dem Gehäuseteil 4. In der sich nun anschließenden letzten Phase der Auslösebewegung drückt das Auslöseelement 28 über das Verbindungsteil 33 das Sperrglied 24 aus dem Sperreingriff mit dem Sperrglied 34.
Sobald die von den Sperrgliedem 24 und 34 gebildete Verdrehsperre gelöst ist, setzt aufgrund der Antriebskraft des Antriebsglieds 25 die rotatorische Antriebsbewegung des Kupplungseingangsglieds 6' ein und wird über den Kupplungseingriff auf das Kupplungsausgangsglied 9 übertragen. Wegen ihrer verdrehgesicherten Führung in der Linearführung 4a bewegt sich die Kolbenstange 15 im Gewindeeingriff mit dem Kupplungsausgangsglied 9 in die Vortriebsrichtung V, und es wird Produkt ausgeschüttet. Diese Ausschüttbewegung wird durch Anschlag des Stoppglieds 27 an dem die Nulldosis bestimmenden Anschlag 24c des Sperrglieds 24 beendet.
Figur 21 zeigt das Injektionsgerät für den Fall der Einstellung einer Nulldosis oder einer geringen Primingdosis im eingekuppelten Zustand nach dem Lösen der Verdrehsperre 24, 34, d.h. nachdem das Auslöseelement 28 die Auslösebewegung vollständig ausgeführt hat. Die vorstehend beschriebene Auslösesequenz läuft bei vorteilhafterweise kontinuierlich auf das Auslöseelement 28 ausgeübtem Druck automatisch ab, vom Einstechen bis zur vollständigen Ausschüttung der eingestellten Dosis. Figur 23 zeigt das Injektionsgerät nach Entleerung des Behältnisses 2. Das Gehäuseteil 1 ist bereits von dem Gehäuseteil 4 abgenommen worden. Die Kolbenstange 15 nimmt ihre distalste Position ein. Das Entkopplungsglied 11' blockiert das Kupplungseingangsglied 6' in der von dem Kupplungszwischenglied 7' abgerückten Position. Die Funktionsweise des Entkopplungsglieds 11' entspricht derjenigen in den anderen Ausfuhrungsbeispielen. Im Unterschied zu den beiden ersten Ausfuhrungsbeispielen sind das Gehäuseteil 1 und das Entkopplungsglied 11' jedoch nicht unmittelbar miteinander in einem Führungseingriff, sondern über eine Adapterstruktur 36. Die Adapterstruktur 36 ist eine Hülse die in dem Gehäuseteil 4 in denen Verbindungsabschnitt in und gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X fixiert ist, sich aber um die zentrale Längsachse R des Gehäuseteils 4 drehen kann. Die Adapterstruktur 35 bildet eine Führungskurve 36a entweder als Ausnehmung an oder Durchbrechung in ihrer dem Entkopplungsglied 1 1' zugewandten Mantelfläche. Die Führungskurve 35a weist den Verlauf eines Gewindeabschnitts auf. Die über den Umfang gemessene Länge und die in Bezug auf die zentrale Längsachse des Gehäuseteils 4 gemessene Steigung der Führungskurve 35a sind so bemessen, dass bei einer viertel bis halben Umdrehung der Adapterstruktur 35 relativ zu dem Entkopplungsglied 11' dieses in die in Figur 21 dargestellte Entkopplungsposition bewegt wird. Für die Erzeugung der Axialbewegung greift das Entkopplungsglied 11 ' mit seinem Eingriffselement 12 in die Führungskurve 35a. Insoweit wird auf die Ausführungen zum ersten Ausführungsbeispiel verwiesen.
Die Adapterstruktur 35 bildet bei dem Verbinden der Gehäuseteile 1 und 4 eine Linearführung für das Gehäuseteil 1. Das Gehäuseteil 1 wird in die Adapterstruktur 35 eingeschoben, wobei vorzugsweise ein leichter Reibschluss und dementsprechend eine Gleitführung für das Gehäuseteil 1 besteht. Das Gehäuseteil 1 ist relativ zu der Adapterstruktur 35 um die zentrale Längsachse des Gehäuseteils 4 nicht verdrehbar. Der entsprechend verdrehgesichelte Eingriff wird gleich zu Beginn des Einschiebens des Gehäuseteils 1 in die Adapterstruktur 35 hergestellt. Nachdem das Gehäuseteil 1 bis auf Anschlag gegen das Gehäuseteil 4, nämlich dessen Kupplungsaufnahme bei 4a, eingeschoben worden ist, wird das Gehäuseteil 1 relativ zu dem Gehäuseteil 4 verdreht und nimmt bei dieser Drehbewegung die Adapterstruktur 36 mit, bis das Eingriffselement 12 des Entkopplungsglieds 11' an dem Ende der Führungskurve 36a auf Anschlag gelangt. Die Drehbewegung des Gehäuseteils 1 ist vorzugsweise erst in dessen axialen Anschlagposition möglich, wofür eine bis in die Anschlagposition wirksame Verdrehsicherung auch zwischen den Gehäuseteilen 1 und 4 gebildet sein kann.
Die im Führungseingriff bewirkte Bewegung des Entkopplungsglieds 11' weist eine axiale Länge auf, die größer ist als die Länge X der vollständigen Kupplungsbewegung. Das Entkopplungsglied 11' drückt bei seiner Entkopplungsbewegung das Kupplungseingangsglied 6' über dessen im Ruhezustand eingenommene Halteposition hinaus und blockiert es in dieser Entkopplungsposition. Das Kupplungseingangsglied 6' nimmt bei dieser erzwungenen Entkopplungsbewegung über das Anschlagelement 29b das. Auslöseelement 28 mit. Über die Verhakung der Mitnehmer 29c und 34a wird das Sperrglied 34 gegen die Kraft der Sperrfeder 31 ebenfalls mitgenommen und aus dem Sperreingriff bewegt. Das Sperrglied 24 kann dem Sperrglied 34 nicht folgen, da es gegen das Gehäuseteil 4 auf Anschlag ist. Durch das Lösen der Gehäuseteile 1 und 4 wird somit mittels des Entkopplungsmechanismus, den die Gehäuseteile 1 und 4 über die Adapterstruktur 35 mit dem Entkopplungsglied 11' bilden, die Verdrehsperre gelöst. Sollte das Kupplungseingangsglied 6' noch nicht die Nulldosisposition einnehmen, wird es von dem Antriebsglied 25 spätestens jetzt in die Nulldosisposition verdreht und die Dosisanzeige 20" genullt. In diesem Zusammenhang sei wiederholt auf den besonderen Vorteil der Kopplung zwischen der Dosisanzeige 20" und dem Rupplungseingangsglied 6' hingewiesen, dass nämlich bei jeder' Ausschüttung die Dosisanzeige 20" der ausgeschütteten Dosis entsprechend zurückgesetzt wird. Sollte die eingestellte Dosis einmal nicht ausgeschüttet worden sein, weil beispielsweise der Injektionsvorgang abgebrochen wurde oder das Behältnis 2 nicht die eingestellte Dosis vollständig mehr enthielt, kann der Benutzer dies an der in diesem Fall nur teilweise zurückgesetzten Dosisanzeige 20" ablesen.
Bezugszeichen:
1 erstes Gehäuseteil
Ia Führungskurve Behältnis
Kolben zweites Gehäuseteil a Linearftihfung b Linearführung c Umfangsführung d Fixierelement e Axialftihrang
5 Antriebsglied
6, 6' Kupplungseingangsglied
6a Eingriffselement
6b Eingriffselement
6c Stützstruktur
6d Stützstruktur , 7' Kupplungszwischenglied a Eingriffselement b Eingriffselement
7c Eingriffselement
8, 8' Kupplungshülse
8a Eingriffselement
9 Kupplungsausgangsglied
10 Kupplungs-Rückstellglied
11, 11' Entkopplungsglied
I Ia Eingriffselement
12 Eingriffselement
13 Fixierelement
14 Kupplungs-Rückstellglied
15 Kolbenstange
15a Teller
16 Auslöseelement
17 Ausgleichsfeder
18, 18' Dosierglied a EmgπffseJement
Kupplungs-Rückstellglied , 20' 20" Dosisanzeige
Anzeigekopplungsglied
Anzeigekopplungsglied
Anzei gekopplungs glied erstes Sperrglied a Sperrzähne b Gewinde c Verdrehanschlag d Verdrehanschiag
Antriebsglied
Stützstruktur
Stoppglied
Auslöseelement
Innenteil a Verzahnung b Anschlagelement c Mitnehmer
Gehäuseteil
Sperrfeder
Feder
Verbindungsteil a Verzahnung zweites Sperrglied a Mitnehmer
Adapterstruktur a Führungskurve
-
Schutzkappe
Gehäuseteil
Nadelschutz

Claims

Ansprüche
1. Vorrichtung zur Verabreichung eines fluiden Produkts, die Vorrichtung umfassend: a) ein erstes Gehäuseteil (1) mit einem Reservoir für das Produkt, b) ein zweites Gehäuseteil (4), das mit dem ersten Gehäuseteil (1) lösbar verbunden ist, c) eine zur Ausübung einer Ausschüttbewegung von dem zweiten Gehäuseteil (4) bewegbar gehaltene Kolbenstange (15), d) ein betätigbares oder auslösbares Antriebsglied (5; 25) für die Kolbenstange
(15), e) eine Kupplung (6-11; 6'- 11', 14; 6'- 11', 19) mit einem Kupplungseingangsglied (6; 6'), das in einem Kupplungseingriff (6a, 8a; 6a, 7c) das Antriebsglied (5) mit der Kolbenstange (15) koppelt und eine Antriebskraft des Antriebsglieds (5) auf die Kolbenstange (15) überträgt und die Ausschüttbewegung bewirkt, f) und ein mit dem zweiten Gehäuseteil (4) bewegbar verbundenes Entkopplungsglied (11; 11'), das mit dem ersten Gehäuseteil (4) so gekoppelt ist, dass es durch eine beim Lösen der Gehäuseteile (1, 4) stattfindende Bewegung der Gehäuseteile (1, 4) relativ zueinander in eine Entkopplungsposition bewegt wird, in der es die Kolbenstange (15) von dem Kupplungseingangsglied (6; 6') entkoppelt.
2. Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, ferner umfassend eine Dosisanzeige (20; 20'; 20") zum Anzeigen einer einstellbaren Produktdosis, wobei die Dosisanzeige (20; 20'; 20") mit dem Antriebsglied (5; 25) so gekoppelt ist, dass eine Bewegung, die das Kupplungseingangsglied (6; 6') bei einer Einstellung der Produktdosis ausführt, eine Änderung der angezeigten Produktdosis bewirkt, und wobei das Entkopplungsglied (11; 11') in der Entkopplungsposition die Dosisanzeige (20; 20'; 20") von der Kolbenstange (15) entkoppelt.
3. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Antriebsglied (5; 25) auch in einem verbundenen Zustand der Gehäuseteile (1, 4) von der Kolbenstange (15) entkoppelt ist und erst bei Ausfuhrung der Antriebsbewegung mit der Kolbenstange (15) gekoppelt wird.
4. Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die Kupplung ein Rückstellelement (10; 14; 19) umfasst, das durch Ausübung einer der Antriebsbewegung entgegen wirkenden Rückstellkraft die Entkopplung auch im verbundenen Zustand der Gehäuseteile (1, 4) bewirkt.
5. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, ferner umfassend ein mit dem Antriebsglied (5; 25) gekoppeltes Dosierglied (18; 18'; 28) zum Einstellen einer bei Betätigung oder Auslösung des Antriebsglieds (5) ausschüttbaren Produktdosis, wobei das Entkopplungsglied (11; 11') in der Entkopplungsposition das Dosierglied (18; 18'; 28) von der Kolbenstange (15) entkoppelt.
6. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eines aus Entkopplungsglied (11; 11') und erstem Gehäuseteil (1) eine Führungskurve (Ia) und das andere ein von der Führungskurve (Ia) geführtes Eingriffselement (12) bildet und dass die Führungskurve (Ia) und das Eingriffselement (12) bei dem Lösen der Gehäuseteile (1, 4) relativ zueinander eine von der Führungskurve (Ia) bestimmte Bewegung ausführen, durch die sich das Entkopplungsglied (11; 11') in die Entkopplungsposition bewegt.
7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass eines der Gehäuseteile (1, 4) eine Adapterstruktur (35) bewegbar lagert und dass die Adapterstruktur (35) durch eine für das Verbinden und Lösen der Gehäuseteile (1, 4) zwischen den Gehäuseteilen (1, 4) stattfindende Relativbewegung zwangsweise relativ zu dem die Adapterstruktur (35) lagernden Gehäuseteil (4) bewegt wird.
8. Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass eines aus Entkopplungsglied (H') und Adapterstruktur (35) eine Führungskurve (35 a) und das andere ein von der Führungskurve (35 a) geführtes Eingriffselement (12) bildet und dass die Führungskurve (35a) und das Eingriffselement (12) bei dem Lösen der Gehäuseteile (1, 4) relativ zueinander eine von der Führungskurve (35a) bestimmte Bewegung ausführen, durch die sich das Entkopplungsglied (H1) in die Entkopplungsposition bewegt.
9. Vorrichtung nach einem der zwei vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das eine der Gehäuseteile (1, 4) die Adapterstruktur (35) in und gegen eine Richtung des Verbindens und Lösens der Gehäuseteile (1, 4) fixiert und in einer Richtung quer zu der Richtung des Verbindens und Lösens bewegbar lagert.
10. Vorrichtung nach einem der vier vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Führungskurve (Ia; 35a) wenigstens abschnittsweise unter einem Winkel von mehr als 0° und weniger als 180° zu einer Richtung des Lösens der Gehäuseteile (1, 4) weist.
11. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Entkopplungsglied (11; 11') in der Entkopplungsposition in einem lösbaren Rasteingriff (4d, 13) fixiert ist.
12. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Gehäuseteil (4) das Entkopplungsglied (11; 11') in und gegen die Richtung einer in den Kupplungseingriff führenden Kupplungsbewegung (X) bewegbar lagert.
13. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Gehäuseteil (4) das Entkopplungsglied (11; 11') quer zu der Richtung einer in den Kupplungseingriff führenden Kupplungsbewegung (X) bewegbar lagert, vorzugsweise rotatorisch bewegbar.
14. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Entkopplungsglied (11, 11') in der Entkopplungsposition das Kupplungseingangsglied (6; 6') von der Kolbenstange (15) entkoppelt.
15. Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass das Antriebsglied (5) mit dem Kupplungseingangsglied (6; 6') oder dem zweiten Gehäuseabschnitt (4) in einem Gewindeeingriff ist und die Antriebsbewegung des Antriebsglieds (5) eine Rotationsbewegung des Kupplungseingangsglieds (6; 6') bewirkt.
16. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Kupplungseingangsglied (6; 6') mit der Kolbenstange (15) so gekoppelt ist, vorzugsweise mittels eines Gewindeeingriffs, dass eine Rotationsbewegung des Kupplungseingangs glieds (6; 6') die Ausschüttbewegung der Kolbenstange (15) bewirkt.
17. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Entkopplungsglied (11; 11') in der Entkopplungsposition das Kupplungseingangsglied (6; 6') blockiert und dadurch den Kupplungseingriff verhindert.
18. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kupplung ein Kupplungsausgangsglied (9) umfasst, das mit der Kolbenstange (15) in einem Eingriff ist, in dem eine Antriebsbewegung, vorzugsweise Rotationsbewegung, des Kupplungsausgangsglieds (9) die Ausschüttbewegung der Kolbenstange (15) bewirkt.
19. Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass das Entkopplungsglied (11; 11') in der Entkopplungsposition das Kupplungsausgangsglied (9) von dem Antriebsglied (5; 25) entkoppelt, das Kupplungsausgangs glied (9) aber in dem Eingriff mit der Kolbenstange (15) verbleibt.
20. Vorrichtung nach einem der zwei vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Kupplungseingangsglied (6; 6') und das Kupplungsausgangsglied (9) durch den Kupplungseingriff miteinander gekoppelt sind und dass das Entkopplungsglied (11; 11') in der Entkopplungsposition das Kupplungseingangsglied (6; 6') von dem Kupplungsausgangsglied (9) entkoppelt.
21. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kolbenstange (15) in einem Ruhezustand der Vorrichtung, in dem die Gehäuseteile (1, 4) miteinander verbunden sind, über das Entkopplungsglied (11; 11') relativ zu dem zweiten Gehäuseteil (4) so fixiert ist, dass die Ausschüttbewegung verhindert wird.
22. Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass bei der Bewegung des Entkopplungsglieds (11; 11') in die Entkopplungsposition ein die Fixierung der Kolbenstange (15) bewirkender Eingriff und dadurch die Fixierung der Kolbenstange (15) relativ zu dem zweiten Gehäuseteil (4) gelöst wird.
23. Vorrichtung nach einem der zwei vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Kupplungseingangsglied (6; 6') bei Ausführung einer Kupplungsbewegung (X) den Kupplungseingriff herstellt und die Fixierung der Kolbenstange (15) relativ zu dem zweiten Gehäuse (4) löst.
24. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kupplung ein Kupplungszwischenglied (7; 7') umfasst, das in einer Sperrposition die Kolbenstange (15) relativ zu dem zweiten Gehäuseteil (4) so fixiert, dass die Ausschüttbewegung verhindert wird, und dass das Kupplungszwischenglied (7; 7') in Richtung einer in den Kupplungseingriff führenden Kupplungsbewegung aus der Speπposition in eine Freigabeposition bewegbar ist und in der Freigabeposition die Kolbenstange (15) für die Äusschüttbewegung freigibt.
25. Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass das Kupplungszwischenglied (7; T) in der Sperrposition mit dem Entkopplungsglied in einem die Fixierung der Kolbenstange (15) bewirkenden Eingriff ist, der durch die Bewegung des Entkopplungsglieds (11; 11') in die Entkopplungsposition gelöst wird.
26. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kolbenstange (15) verdrehgesichert linear geführt ist.
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