WO2009154187A1 - 眼内レンズ挿入器具 - Google Patents

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intraocular lens
lens
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intraocular
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正信 井上
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Hoya株式会社
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/14Eye parts, e.g. lenses, corneal implants; Implanting instruments specially adapted therefor; Artificial eyes
    • A61F2/16Intraocular lenses
    • A61F2/1662Instruments for inserting intraocular lenses into the eye
    • A61F2/167Instruments for inserting intraocular lenses into the eye with pushable plungers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
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    • A61F2/16Intraocular lenses
    • A61F2/1662Instruments for inserting intraocular lenses into the eye
    • A61F2/1678Instruments for inserting intraocular lenses into the eye with a separate cartridge or other lens setting part for storage of a lens, e.g. preloadable for shipping

Definitions

  • the present invention relates to an intraocular lens insertion device, and is suitable for application to an intraocular lens insertion device used when transplanting an intraocular lens to an aphakic eye after cataract surgery.
  • the intraocular lens includes an optical unit that serves as a lens and a support unit that positions and holds the intraocular lens on the eye axis in the eye.
  • the intraocular lens is roughly classified into a hard intraocular lens whose optical part is made of a hard material such as polymethylmethacrylate, and a soft intraocular lens whose optical part is made of a soft material such as soft acrylic or silicone.
  • the hard intraocular lens forms an incision in the cornea or sclera having a width equal to or larger than the diameter of the optical part of about 6 mm, and is inserted into the eye through the incision.
  • the soft intraocular lens since the soft intraocular lens is soft, it can be folded and inserted into the eye through an incision having a width of 4 mm or less smaller than the diameter of the optical part.
  • a dedicated insertion instrument when a dedicated insertion instrument is used, it can be inserted from an incision with a smaller width.
  • An intraocular lens insertion device generally includes an insertion device body and an insertion tube.
  • This insertion tube is often used in a disposable manner from the viewpoint of hygiene.
  • an insertion device main body and an insertion tube are integrally formed so that the entire insertion device is disposable.
  • An insertion tube that is used in a disposable manner and in which an intraocular lens is installed by an operator or assistant during surgery is generally called a cartridge, and is made of a synthetic resin such as polypropylene. Yes.
  • the insertion instrument body is generally made of metal and can be used multiple times.
  • the surgeon injects an appropriate amount of a viscoelastic substance such as hyaluronic acid into the cartridge, and then installs the intraocular lens in the lens installation part of the cartridge, and then attaches the cartridge with the intraocular lens installed to the insertion instrument body. .
  • the surgeon inserts the nozzle portion at the distal end of the cartridge into the eye through the incision, and pushes the intraocular lens installed near the proximal end of the cartridge with the distal end of the plunger that is a component of the insertion instrument body.
  • the intraocular lens is released into the eyeball from the outlet of the nozzle portion.
  • the cartridge lumen is narrowed as it goes from the lens installation portion at the base end of the cartridge toward the tip of the nozzle, so that the intraocular lens is folded smaller.
  • an intraocular lens transplantation device in which an intraocular lens is placed in an installation part with a hinge and the hinge is closed to install the intraocular lens in a cartridge lumen while being folded (for example, Patent Document 1).
  • an intraocular lens injector cartridge is disclosed in which the intraocular lens is not folded from the lens insertion opening of the cartridge (for example, Patent Document 2).
  • an intraocular lens insertion device in which the intraocular lens is installed in a state where it is folded to some extent from the lens insertion port of the cartridge.
  • the cartridges of Patent Document 2 and Patent Document 3 have a simple structure compared to the cartridge of Patent Document 1 and there is no folding operation by a hinge, so that it is relatively easy.
  • An intraocular lens can be installed. JP-T 8-505540 Special Table 2002-541912 WO2005 / 070341
  • the periphery of the optical part of the intraocular lens pushed by the plunger is very thin (many of which is less than 0.3 mm), and the size of the tip of the plunger is the same as that of the small nozzle of the cartridge. Since it is required to be released, it is very small, so there is a problem that it is very difficult to position the periphery of the optical part of the intraocular lens and the tip of the plunger.
  • the intraocular lens 101 rides on the plunger 102 as in the cartridge 100 shown in FIG. 8 (FIG. 8A), or the plunger 102
  • the tip of the plunger 102 cannot catch the periphery of the optical part 103 of the intraocular lens 101, for example, because it may get on the intraocular lens 101 (FIG. 8B).
  • the intraocular lens 101 was damaged.
  • the intraocular lens in order to accurately position the intraocular lens in the cartridge, if the lens insertion port of the cartridge is made small and the clearance between the intraocular lens and the cartridge inner wall at the installation position is made too small, the intraocular lens is moved. It is difficult to install the cartridge in the cartridge, and the installation may fail, such as damaging the intraocular lens or dropping the intraocular lens.
  • the present invention has an object to provide an intraocular lens insertion device in which an intraocular lens can be easily installed and an intraocular lens installed in a lens installation unit can be easily positioned.
  • an invention according to claim 1 includes an insertion cylinder having a lens installation portion in which an intraocular lens is installed, and pushes out the intraocular lens by a plunger, and inserts the intraocular lens into the insertion.
  • the lens installation unit includes a deformation unit that deforms the lens installation unit, and the deformation unit attaches the insertion tube to the insertion device body.
  • the intraocular lens is positioned at the lens installation portion.
  • the invention according to claim 2 is provided with an insertion cylinder having a lens installation portion in which an intraocular lens is installed, and an insertion instrument body to which the insertion cylinder is attached, and the intraocular lens is pushed out by a plunger,
  • An intraocular lens insertion device that discharges an intraocular lens to the outside from a nozzle portion of the insertion tube, and has a deformation unit that deforms the lens installation unit, and the deformation unit attaches the insertion tube to the insertion device body. Accordingly, the lens installation portion is deformed, and the intraocular lens is positioned in the lens installation portion, and the deformation means is provided on the contact surface provided on the insertion instrument body and on the outer periphery of the insertion tube.
  • the abutment receiving surface is provided in an attachment portion for fixing the insertion tube to the insertion instrument body, and the abutment surface is fixed when the insertion tube is fixed to the attachment portion. There wherein the deforming the lens installation portion by pushing said contact receiving surface.
  • the invention according to claim 3 is characterized in that a slit is provided in the lens installation portion.
  • the inventions according to claims 4 to 6 are characterized in that the insertion cylinder is a cartridge.
  • the intraocular lens can be easily installed, and the intraocular lens installed in the lens installation unit can be easily positioned. It is possible to reduce the possibility of damage and damage of the intraocular lens at the time.
  • FIG. 1 It is a general-view figure which shows the whole structure of the intraocular lens insertion instrument which concerns on embodiment of this invention. It is a top view which shows the structure of the cartridge which concerns on embodiment of this invention. It is the figure which showed the insertion method of the intraocular lens to the cartridge which concerns on embodiment of this invention. It is sectional drawing which looked at the cartridge which concerns on embodiment of this invention from the rear end, and is a figure which shows the state which installed the intraocular lens. It is a top sectional view of the insertion instrument main part concerning the embodiment of the present invention, and is a figure showing the state where the cartridge was locked to the insertion instrument main part of the insertion instrument main part.
  • An intraocular lens insertion device 1 shown in FIG. 1 has an insertion having a cartridge 3 as an insertion cylinder for installing an intraocular lens 2 and a plunger 5 for pushing the installed intraocular lens 2 into the eyeball.
  • the instrument main body 4 is provided.
  • the intraocular lens insertion device 1 includes a deforming means 6 for deforming the cartridge 3 in order to bring the intraocular lens 2 and the plunger 5 into contact with each other at a predetermined position.
  • the insertion instrument body 4 has an attachment portion 7 and a guide portion 8 for guiding the cartridge 3 to the attachment portion 7, and the cartridge 3 is attached to the attachment portion 7.
  • the guide portion 8 is connected to the attachment portion 7 at the tip.
  • the attachment portions 7 are provided as a pair at the front end x of the lens advancing axis A of the insertion instrument body 4, and are attached to attachment grooves 9 respectively communicating with the guide portions 8. And a contact surface 10. The distance between the contact surfaces 10 is d1.
  • the intraocular lens insertion device 1 can be inserted into the eye in a state where the intraocular lens 2 is folded in a small state by pushing the intraocular lens 2 installed in the cartridge 3 with the plunger 5. It is configured.
  • the intraocular lens insertion instrument 1 attaches the cartridge 3 to the insertion instrument body 4 so that the cartridge 3 is integrated with the insertion instrument body 4 and at the same time, the deforming means 6 brings the posture of the intraocular lens 2 to a predetermined position. It is comprised so that it can hold
  • the deformation means 6 includes a contact surface 10 provided inside the mounting portion 7 and a contact receiving surface 11 formed on the outer peripheral side surface of the cartridge 3.
  • the intraocular lens insertion device 1 is a medical device
  • the material of the constituent members of the device is required to be a physically and chemically stable material.
  • the material used for the site to be inserted into the eye must have a biological safety guarantee.
  • FDA Food and Drug Administration
  • ISO International Organization for Standardization
  • Examples of the material that satisfies these requirements include polyethylene and polypropylene for the cartridge 3, and examples of the material for the plunger 5 include titanium alloy and martensitic stainless steel.
  • the intraocular lens 2 is made of a foldable soft material such as a silicone resin, an acrylic resin, or a hydrogel, and is developed when released into the eyeball, and functions as a substitute for the crystalline lens.
  • Two support portions 2b and 2b are provided.
  • the optical unit 2a functions as a lens that refracts light entering the eyeball and forms an image on the retina in the eyeball, and is formed in a flat shape having a predetermined thickness.
  • the two support parts 2b and 2b are for supporting the optical part 2a in a predetermined position in the eyeball, and the optical part 2a is directed outward from two symmetrical portions on the circumference of the optical part 2a. It extends in an arc shape while being spaced apart from the outer periphery of the optical part 2a with a curvature slightly larger than the outer periphery.
  • the cartridge 3 has a cartridge main body 19 in which a lens insertion port portion 15, a lens installation portion 16, a transition portion 17, and a nozzle portion 18 are provided in this order along the lens traveling axis A, and a side surface direction y orthogonal to the lens traveling direction x.
  • the cartridge main body 19 is composed of wing portions 20 and 20 extending from both side surfaces.
  • the lens insertion opening 15 is provided as an opening having a shape in which a pair of semicircles are connected by a straight line, and the length in the side surface direction y orthogonal to the front direction x of the lens traveling axis A is folded in two.
  • the intraocular lens 2 is formed longer than the length of the optical part 2a (radius of the optical part 2a).
  • the lens insertion opening 15 is provided with slits 21 formed on the upper and lower surfaces thereof by cutting out in the lens traveling direction x.
  • the slit 21 is formed of a pair of cutouts provided on the opposing surfaces of the lens insertion port portion 15, and is formed in a trapezoidal shape that tapers from the lens insertion port portion 15 toward the lens installation portion 16. .
  • a lens installation portion 16 is provided in front of the lens travel axis A of the lens insertion opening 15, and a transition portion 17 is provided in front of the lens travel axis A of the lens installation portion 16.
  • the length in the side surface direction y of the lens installation portion 16 is substantially the same as that of the lens insertion port portion 15, that is, the length in the side surface direction y is the length of the optical portion 2a of the intraocular lens 2 folded in two ( It is formed longer than the radius of the optical part 2a.
  • the inner wall of the transition portion 17 is formed in a mortar shape that tapers toward the tip, and the tip communicates with the nozzle portion 18.
  • a groove 22 is provided in the lumen 23 from the lens installation portion 16 to the transition portion 17. The groove 22 is formed so that the intraocular lens 2 can be caught more reliably near the center of the distal end surface of the plunger 5.
  • the cartridge main body 19 is moved from the lens installation section 16 to the transition section when the intraocular lens 2 installed in the lens installation section 16 from the lens insertion port section 15 is pushed forward of the lens advancing axis A by the plunger. 17, formed so as to be movable in order from the transition portion 17 to the nozzle portion 18.
  • the cartridge body 19 is formed so that the intraocular lens 2 pushed by the plunger 5 can be discharged into the eye from the discharge port 18a of the nozzle portion 18.
  • the nozzle portion 18 has an outer diameter that can be inserted into an incision wound (not shown).
  • the cartridge 3 according to the present invention is provided with a contact receiving surface 11 that contacts the contact surface 10 provided in the mounting portion 7.
  • the contact receiving surface 11 is a flat surface, and the width d1 between the both contact surfaces 10 of the mounting portion 7 and the both contact receiving surfaces 11 so as to interfere with the contact surface 10 of the mounting portion 7. Is provided on both side surfaces of the rear portion of the cartridge 3 such that the width d2 between the two is wider than the width d1.
  • the distance between the contact receiving surfaces 11 is d2.
  • the cartridge 3 and the mounting portion 7 are formed so that the width d2 between the contact receiving surfaces 11 is wider than the width d1 between the contact surfaces 10.
  • the lens installation unit 16 is filled with a viscoelastic substance such as an ophthalmic hyaluronic acid preparation with an injector or the like.
  • a viscoelastic substance such as an ophthalmic hyaluronic acid preparation with an injector or the like.
  • the intraocular lens 2 is substantially U-shaped so that the pair of support portions 2b extend outward. Fold in half into shape.
  • the intraocular lens 2 folded in two is sandwiched between the insulators 25.
  • both the wing parts 20 provided on both sides of the cartridge 3 are gripped by fingers and the center side of the optical part 2 a of the intraocular lens 2 held by the lever 25 is positioned.
  • the intraocular lens 2 is inserted into the lens insertion opening 15 from one of the support portions 2b in accordance with one side where the groove 22 is formed.
  • the lever 25 is extracted from the slit 21.
  • the intraocular lens 2 is installed such that the optical unit 2a of the intraocular lens 2 is positioned on the groove 22 of the lens installation unit 16 (FIG. 4).
  • the lens insertion opening 15 has a length in the side surface direction y orthogonal to the front direction x of the lens traveling axis A, and the length of the optical part 2a of the intraocular lens 2 folded in two (the optical part 2a of the optical part 2a).
  • the clearance is formed between the intraocular lens 2 and the lumen 23 in the lateral direction y. Therefore, the surgeon can easily install the intraocular lens 2 on the lens installation unit 16, and when the intraocular lens 2 is installed on the lens installation unit 16, the intraocular lens 2 can be scratched or damaged. Can be reduced.
  • the insulator 25 for installing the intraocular lens 2 in the lens installation unit 16 can be easily extracted, so that the intraocular lens 2 can be more easily attached to the lens installation unit 16. Can be installed.
  • the wing part 20 of the cartridge 3 is placed on the guide part 8 of the insertion instrument body 4 and the cartridge 3 is pushed out toward the tip of the guide part 8.
  • the wing portion 20 is inserted into the mounting groove 9 and at the same time, the contact receiving surface 11 contacts the contact surface 10.
  • the cartridge 3 on which the intraocular lens 2 is installed is attached to the insertion instrument body 4.
  • the contact surface 10 of the mounting portion 7 and the contact receiving surface 11 of the cartridge 3 interfere with each other due to the difference between the width d1 and the width d2, but when the cartridge 3 is further pushed forward, the cartridge 3 has an elastic force. Since it is made of a material, the slit 21 starts to be deformed inward, and the space between the slits 21 is gradually narrowed as it is pushed between the mounting portions 7, and the lens mounting portion 16 is thus reduced in the direction of diameter reduction. In other words, by deforming the lens installation portion 16 so that the length in the side surface direction y is shortened, the lumen 23 gradually narrows. Then, the intraocular lens 2 installed in the lens installation unit 16 and the lumen 23 of the lens installation unit 16 are in close contact (FIG. 5).
  • the cartridge 3 is provided with the contact receiving surface 11 and the corresponding contact surface 11 is pushed by the contact surface 10 provided on the mounting portion 7 of the insertion device main body 4.
  • the lens installation part 16 can be squeezed in the side surface direction y only by inserting the cartridge 3 into the attachment part 7 of the insertion instrument body 4 and attaching the cartridge 3 by the elastic force of the material of the cartridge 3 itself.
  • the intraocular lens 2 and the lumen 23 of the lens installation portion 16 are in close contact with each other, and the substantially U-shaped upper portion of the folded intraocular lens 2 contacts the lumen 23 of the lens installation portion 16. That is, by attaching the cartridge 3 to the insertion instrument body 4, for the first time, the clearance in the side direction y between the intraocular lens 2 and the lumen 23 in the lens installation portion 16 is eliminated, and the posture of the intraocular lens 2 is held at a predetermined position. (FIG. 6B).
  • the lens installation portion 16 can be easily deformed inward in the side surface direction y by providing the cartridge 3 with the slit 21. Therefore, the intraocular lens insertion device 1 can hold the posture of the intraocular lens 2 in a predetermined position more reliably.
  • the intraocular lens insertion device 1 can more reliably position the intraocular lens 2 at the lens installation portion 16 simply by attaching the cartridge 3 to the attachment portion 7. Therefore, the surgeon or assistant does not need a special operation for positioning the intraocular lens 2, and can position the intraocular lens 2 more reliably without requiring skill.
  • the tip of the plunger 5 comes into contact with the periphery of the optical part 2 a of the folded intraocular lens 2 installed in the lens installation part 16.
  • the intraocular lens 2 is positioned in the lens installation part 16 as described above, the peripheral edge of the optical part 2a can be more reliably grasped at the tip of the plunger 5 (FIG. 5).
  • the intraocular lens insertion device 1 since the posture of the intraocular lens 2 can be reliably held at a predetermined position, when the operator pushes the plunger 5, the folding in the cartridge 3 is performed. The peripheral edge of the optical part 2 a of the folded intraocular lens 2 can be captured more reliably at the tip of the plunger 5. Therefore, in the intraocular lens insertion device 1, it is possible to reduce the possibility of occurrence of scratches or breakage of the intraocular lens 2 during extrusion.
  • the intraocular lens insertion instrument 1 As the intraocular lens 2 is pushed from the lens installation portion 16 by the plunger 5, the upper portion of the substantially U-shaped U that is the shape of the folded intraocular lens 2 is formed. It is gradually folded inward and is smaller than when it is inserted into the lens installation part 16 from the lens insertion port 15 and is folded into a substantially circular shape, so that the intraocular lens 2 can be removed from a smaller incision. Can be implanted in the eyeball.
  • the present invention is not limited to this, and the intraocular lens 2 is flattened without being folded as shown in FIG.
  • the present invention can also be applied to the cartridge 35 installed in the lens installation section 16 in a shape.
  • the lens insertion opening 15 is formed so that the length in the side surface direction y is longer than the diameter of the optical part 2a of the intraocular lens 2.
  • the intraocular lens 2 can be easily installed in the lens installation unit 16 (FIG. 7A).
  • the cartridge 35 according to the present modification is provided with a slit 21 and a contact receiving surface 11, and the corresponding receiving surface 11 is pushed by a contact surface 10 provided on the attachment portion 7 of the insertion instrument body 4.
  • the lens installation portion 16 can be deformed so that the length in the side surface direction y is shortened (FIG. 7B).
  • the cartridge 30 can position the intraocular lens 2 more reliably by bringing the lumen 23 of the lens installation portion 16 into close contact with the peripheral edge of the optical portion 2a of the intraocular lens 2.
  • the shape when the intraocular lens 2 is bent is not limited to a substantially U shape, and can be applied to various cross-sectional shapes such as a J shape or an O shape.
  • the slit 21 is provided as an auxiliary means for easily deforming the lens installation portion 16 .
  • a part of the cartridge 3 is made thinner or a softer material is used.
  • Other auxiliary means can also be used.
  • the above embodiment has described the case where the contact surface 10 and the contact receiving surface 11 of the deformation means 6 are provided.
  • the present invention is not limited to this, and the relationship that the width d2 is larger than the width d1. It is sufficient if the lens installation portion 16 can be deformed so that the length in the side surface direction y is shortened by satisfying the condition, and it may have at least one protrusion as a point instead of a surface. In this case, at least one protrusion may be provided on both the contact surface 10 and the contact receiving surface 11, and may be provided only on one side as long as the relationship that the width d2 is greater than the width d1 is satisfied.
  • the difference between the width d2 and the width d1 is smaller than 0.1 mm, there is little merit in terms of ease of insertion of the intraocular lens 2, and therefore the difference between the width d2 and the width d1 is 0.1 mm or more. Preferably there is.

Abstract

眼内レンズの光学部周縁とプランジャー先端とを容易に位置決めすることができる眼内レンズ挿入器具を提供する。 眼内レンズ挿入器具1は、眼内レンズ2を設置するレンズ設置部16を有するカートリッジ3と、前記カートリッジ3を取り付けた状態で前記眼内レンズ2を押出すプランジャー5を有する挿入器具本体4と、前記レンズ設置部16を変形させる変形手段6とを備える。レンズ設置部16にはスリット21が形成されており、変形手段6は、カートリッジ3を挿入器具本体4に取り付けることによって、レンズ設置部16を縮径させる方向に変形させる。そうすると、レンズ設置部16内において眼内レンズ2の姿勢が所定位置となるので、眼内レンズ2の光学部2a周縁とプランジャー5の先端部とを位置決めすることができる。

Description

眼内レンズ挿入器具
 本発明は眼内レンズ挿入器具に関し、白内障手術後の無水晶体眼に対して眼内レンズを移植する際に用いられる眼内レンズ挿入器具に適用して好適なものである。
 白内障の手術においては、超音波乳化吸収(PEA)により混濁した水晶体を除去した後、除去した水晶体の代わりに眼内レンズを眼内へ埋植する方法が広く行われている。この眼内レンズは、レンズの役目をする光学部と、眼内レンズを眼内で眼軸上に位置決めさせ保持する支持部とからなる。そして、眼内レンズは、光学部がポリメチルメタクリレートなどの硬い材料からなる硬質眼内レンズと、光学部が軟性アクリルやシリコーンなど軟らかい材料からなる軟質眼内レンズに大別される。
 硬質眼内レンズは、約6mmの光学部の直径と同じ程度かそれ以上の幅の切開創を角膜または強膜に形成し、その切開創を通じて眼内へ挿入する。これに対し、軟質眼内レンズは、軟らかいので折畳むことができ、光学部の直径よりも小さい4mmまたはそれ以下の小さい幅の切開創から眼内へ挿入することができる。また、専用の挿入器具を使用した場合には、更に小さい幅の切開創から挿入することが可能となる。
 切開創の幅を小さくすることによって、手術による患者の負担が軽減するとともに、手術に起因する角膜乱視の発生及び切開創を通じた感染症の可能性が低減される。このような理由により、軟質眼内レンズが好まれる傾向にある。
 眼内レンズ挿入器具は、一般的には挿入器具本体と挿入筒から構成されている。この挿入筒は、衛生上の観点から使い捨てで使用されることが多いが、挿入器具本体と挿入筒が一体で構成され、挿入器具全体を使い捨てとするものも販売されている。
 使い捨てで使用される挿入筒で手術時に術者又は助手によりその内部に眼内レンズが設置されるタイプの挿入筒は、一般的にはカートリッジと呼ばれており、ポリプロピレンなどの合成樹脂でできている。この使い捨てで使用される場合、挿入器具本体は一般的には金属でできており、複数回の使用が可能である。
 術者は、ヒアルロン酸等の粘弾性物質を適量カートリッジ内に注入し、続いてカートリッジのレンズ設置部に眼内レンズを設置した後、眼内レンズが設置されたカートリッジを挿入器具本体に装着する。術者は、カートリッジの先端にあるノズル部を前記切開創から眼内に挿入し、挿入器具本体の構成部品であるプランジャー先端でカートリッジの基端付近に設置されている眼内レンズを押し進めることにより、眼内レンズをノズル部の排出口から眼球内に放出する。一般的にカートリッジ基端にあるレンズ設置部からノズル先端に向かうに従い、カートリッジ内腔は絞られていくため、眼内レンズはより小さく折畳まれることになる。
 カートリッジは、例えば、ヒンジ付きの設置部に眼内レンズを置き、ヒンジを閉じることによりカートリッジ内腔に眼内レンズを折畳みながら設置する眼内レンズ移植器具が開示されている(例えば特許文献1)。また、カートリッジのレンズ挿入口部から眼内レンズを折畳まない状態で設置する眼内レンズインジェクターカートリッジが開示されている(例えば、特許文献2)。
 また、カートリッジのレンズ挿入口部から眼内レンズをある程度折畳んだ状態で設置する眼内レンズ挿入器具が開示されている。(例えば、特許文献3)。
 また、眼内レンズの設置方法から見た場合、特許文献2や特許文献3のカートリッジは、特許文献1のカートリッジと比べ構造が単純であり、またヒンジによる折畳み操作が無いため、比較的容易に眼内レンズを設置することができる。
特表平8-505540号公報 特表2002-541912号公報 WO2005/070341号公報
 しかしながら、プランジャーで押される眼内レンズの光学部周縁は非常に薄く(0.3mm以下のものが多い)、また、プランジャー先端の大きさも、カートリッジの小さなノズルの排出口から眼内レンズを放出する必要上、非常に小さく形成されているため、眼内レンズの光学部周縁とプランジャー先端との位置決めが非常に困難であるという問題があった。
 例えば、カートリッジへ眼内レンズを容易に設置するために、カートリッジのレンズ挿入口部を大きくすると、カートリッジ内で眼内レンズの姿勢が定まらないため、そのままカートリッジを挿入器具本体に装着すると、眼内レンズ光学部周縁とプランジャー先端とが正確に位置決めできない場合がある。この場合、そのままの状態で眼内レンズを押出すと、図8に示すカートリッジ100のように、眼内レンズ101がプランジャー102に乗り上げてしまう(図8(a))、または、プランジャー102が眼内レンズ101に乗り上げてしまう(図8(b))など、プランジャー102の先端が眼内レンズ101の光学部103周縁をとらえることができないために、眼内レンズ101を押出せなかったり、眼内レンズ101を傷つけてしまったりするという問題があった。
 また、カートリッジ内での眼内レンズの位置決めを正確に行うために、カートリッジのレンズ挿入口部を小さくし、設置位置における眼内レンズとカートリッジ内壁とのクリアランスを小さくし過ぎると、眼内レンズをカートリッジへ設置することが困難となり、設置時に眼内レンズを傷つけたり、眼内レンズを落としたりするなど、設置に失敗してしまうことも考えられる。
 そこで本発明は上記した問題点に鑑み、眼内レンズの設置が容易で、かつ、レンズ設置部に設置した眼内レンズを容易に位置決めすることができる眼内レンズ挿入器具を提供することを目的とする。
 上記目的を達成するために、請求項1に係る発明は、眼内レンズが設置されるレンズ設置部を有する挿入筒を備え、前記眼内レンズをプランジャーにより押し出し、前記眼内レンズを前記挿入筒のノズル部から外部へ放出する眼内レンズ挿入器具において、前記レンズ設置部を変形させる変形手段を有し、前記変形手段は、前記挿入筒を前記挿入器具本体に取付けることによって前記レンズ設置部を変形させ、前記レンズ設置部において前記眼内レンズの位置決めを行うことを特徴とする。
 また、請求項2に係る発明は、眼内レンズが設置されるレンズ設置部を有する挿入筒と、前記挿入筒が取付けられる挿入器具本体とを備え、前記眼内レンズをプランジャーにより押し出し、前記眼内レンズを前記挿入筒のノズル部から外部へ放出する眼内レンズ挿入器具において、前記レンズ設置部を変形させる変形手段を有し、前記変形手段は、前記挿入筒を前記挿入器具本体に取付けることによって前記レンズ設置部を変形させ、前記レンズ設置部において前記眼内レンズの位置決めを行い、前記変形手段は、前記挿入器具本体に設けられた当接面と、前記挿入筒の外周に設けられた当接受面とからなり、前記当接面は、前記挿入筒を前記挿入器具本体に固定する取付部に設けられ、前記挿入筒を前記取付部に固定したときに前記当接面が前記当接受面を押すことによって前記レンズ設置部を変形させることを特徴とする。
 また、請求項3に係る発明は、前記レンズ設置部にスリットを設けたことを特徴とする。
 また、請求項4~6に係る発明は、前記挿入筒は、カートリッジであることを特徴とする。
 本発明の眼内レンズ挿入器具によれば、眼内レンズの設置が容易で、かつ、レンズ設置部に設置した眼内レンズを容易に位置決めすることができるので、眼内レンズの設置時、押出し時における眼内レンズのキズ、破損の発生の可能性を低減できる。
本発明の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の全体構成を示す概観図である。 本発明の実施形態に係るカートリッジの構成を示す平面図である。 本発明の実施形態に係るカートリッジへの眼内レンズの挿入方法を示した図である。 本発明の実施形態に係るカートリッジを後端から見た断面図であり、眼内レンズを設置した状態を示す図である。 本発明の実施形態に係る挿入器具本体の平面断面図であり、カートリッジを挿入器具本体の挿入器具本体に係止した状態を示す図である。 本発明の実施形態に係るカートリッジを後端からみた断面図であり、(a)カートリッジを挿入器具本体に取り付ける前、(b)カートリッジを挿入器具本体に取り付けた後の状態を示す図である。 本発明の変形例に係るカートリッジの後端の平面断面図であり、(a)カートリッジを挿入器具本体に取り付ける前、(b)カートリッジを挿入器具本体に取り付けた後の状態を示す図である。 従来の眼内レンズ挿入器具におけるカートリッジの平面断面図であり、(a)使用状態1、(b)使用状態2を示す図である。
 以下、図面を参照して、本発明の実施形態について説明する。まず、本実施形態の全体構成について説明する。
 (1)全体構成
 図1に示す眼内レンズ挿入器具1は、眼内レンズ2を設置する挿入筒としてのカートリッジ3と、設置した眼内レンズ2を眼球内に押し出すプランジャー5とを有する挿入器具本体4とを備える。
 上記構成に加え、眼内レンズ挿入器具1は、眼内レンズ2とプランジャー5とを所定の位置で当接させるためにカートリッジ3を変形させる変形手段6を有する。
 挿入器具本体4は、取付部7と、前記取付部7へカートリッジ3を案内する案内部8とを有し、カートリッジ3が前記取付部7に取付けられる。案内部8は、先端において取付部7に接続している。取付部7は、挿入器具本体4のレンズ進行軸Aの前方向xの先端に一対として設けられており、前記案内部8にそれぞれ連通した取付溝9と、それぞれ対向する面に設けられた当接面10とを有する。また、当接面10間の距離をd1とする。
 このようにして眼内レンズ挿入器具1は、カートリッジ3に設置された眼内レンズ2をプランジャー5によって押出すことにより、眼内レンズ2を小さく折り畳んだ状態で眼内に挿入し得るように構成されている。
 ここで、眼内レンズ挿入器具1は、カートリッジ3を挿入器具本体4に取付けることにより、カートリッジ3を挿入器具本体4に一体化すると同時に、変形手段6が眼内レンズ2の姿勢を所定位置に保持し得るように構成されている。この変形手段6は、取付部7の内側に設けられた当接面10と、カートリッジ3の外周側面に形成された当接受面11とからなる。
 ここで、本発明に係る眼内レンズ挿入器具1は、医療用器具であることから、器具の構成部材の材質は、物理的・化学的に安定した材料であることが要求される。特に、眼内に挿入される部位に使用される材料に関しては、生物学的に安全性の保証がなされたものでなければならない。例えば、FDA(米国食品医薬品局)でインプラント材料として認定されたもの、ISO(国際標準化機構)でインプラント材料として規格化されたもの、またはISO10993に従って行われた試験の結果が問題ない材料であることが求められる。これらの要求を満たす材料として、例えば、カートリッジ3に関しては、ポリエチレン、ポリプロピレンなどが挙げられ、プランジャー5の材料としては、チタン合金、マルテンサイト系ステンレス鋼などが挙げられる。
 眼内レンズ2は、シリコーン樹脂、アクリル樹脂、ハイドロゲル等の折畳み可能な軟質材料で作製され、眼球内に放出された際に展開され、水晶体の代わりとして機能するものであり、光学部2a及び2本の支持部2b,2bを備える。
 光学部2aは、眼球内において、眼球に入ってきた光を屈折させ、網膜に像を作るレンズとして機能するものであり、所定の厚さを有する扁平形状に形成される。
 2つの支持部2b,2bは、眼球内において光学部2aを所定位置に支持するためのものであり、光学部2aの円周上の2箇所の対称部位からそれぞれ外側に向かって、光学部2aの外周の曲率よりやや大きい曲率で光学部2aの外周から離間しながら円弧状に延びている。
 次に、カートリッジ3の構成について図2を用いて説明する。カートリッジ3は、レンズ進行軸Aに沿ってレンズ挿入口部15、レンズ設置部16、移行部17及びノズル部18を順に設けたカートリッジ本体19と、レンズ進行方向xと直交した側面方向yに沿うように当該カートリッジ本体19の両側面から延出した翼部20,20とから構成されている。
 レンズ挿入口部15は、一対の半円を直線で繋いだ形状を有する開口として設けられており、レンズ進行軸Aの前方向xと直交した側面方向yの長さが、二つに折り畳んだ眼内レンズ2の光学部2aの長さ(光学部2aの半径)より、長く形成されている。このレンズ挿入口部15には、レンズ進行方向xに向けて切欠いて形成したスリット21が上面及び下面に設けられている。スリット21は、レンズ挿入口部15の対向する面に設けられた一対の切り欠きでなり、レンズ挿入口部15からレンズ設置部16へ向かって先すぼまりとなる台形状に形成されている。
 また、レンズ挿入口部15のレンズ進行軸Aの前方には、レンズ設置部16が設けられており、このレンズ設置部16のレンズ進行軸Aの前方には、移行部17が設けられている。尚、レンズ設置部16の側面方向yの長さはレンズ挿入口部15と略同じ、すなわち、側面方向yの長さが、二つに折り畳んだ眼内レンズ2の光学部2aの長さ(光学部2aの半径)より、長く形成されている。
 移行部17の内壁は、先端に向かって先細となるすり鉢形状に形成され、その先端がノズル部18に連通している。前記レンズ設置部16から移行部17にかけて、内腔23には溝22が設けられている。この溝22は、プランジャー5の先端面中心付近で眼内レンズ2をより確実にとらえ得るように形成されている。
 これにより、カートリッジ本体19は、レンズ挿入口部15からレンズ設置部16に設置された眼内レンズ2が、レンズ進行軸Aの前方へプランジャーで押されることにより、レンズ設置部16から移行部17、移行部17からノズル部18へと順に移動可能に形成されている。また、カートリッジ本体19は、プランジャー5で押された眼内レンズ2をノズル部18の排出口18aから眼内へ放出し得るように形成されている。なお、ノズル部18は、その外径が切開創口(図示しない)へ挿入可能な形状に形成されている。
 上記構成に加え、本発明に係るカートリッジ3は、取付部7に設けられた当接面10に当接する当接受面11が設けられている。本実施形態では、当接受面11は、平坦な面であり、取付部7の当接面10と干渉するように、取付部7の両当接面10間の幅d1と両当接受面11の間の幅d2が、幅d1より広くなるように、カートリッジ3の後部の両側面に設けられる。尚、当接受面11間の距離をd2とする。本実施形態では、当接受面11間の幅d2が、当接面10間の幅d1より広くなるようにカートリッジ3及び取付部7が形成される。
 (2)動作及び効果
 以上の構成において、レンズ設置部16に、注入器等で眼科用ヒアルロン酸製剤等の粘弾性物質を充填する。次いで、眼内レンズ2を二つ折りに折畳むことが可能な機構を有する収容容器(図示しない)等を用いて、一対の支持部2bがともに外側に延びるように眼内レンズ2を略U字形状に二つに折畳む。この二つに折畳まれた眼内レンズ2を鑷子25で挟持する。
 次いで、図3に示すように、カートリッジ3の両側に設けられた両方の翼部20を指で挟むように把持し、鑷子25で挟持している眼内レンズ2の光学部2aの中心側を溝22が形成された一側に合わせて、眼内レンズ2を一方の支持部2bからレンズ挿入口部15に挿入する。
鑷子25で眼内レンズ2をレンズ挿入口部15からカートリッジ3の内部に挿入して、眼内レンズ2をレンズ設置部16に設置した後、鑷子25をスリット21から抜き出す。このようにして眼内レンズ2は、レンズ設置部16の溝22上に眼内レンズ2の光学部2aが位置するように設置される(図4)。
 ここで、レンズ挿入口部15は、レンズ進行軸Aの前方向xと直交した側面方向yの長さが、二つに折り畳んだ眼内レンズ2の光学部2aの長さ(光学部2aの半径)より長く形成されていることで、側面方向yにおける眼内レンズ2と内腔23との間にクリアランスが形成される。従って、術者は、眼内レンズ2をレンズ設置部16に容易に設置することができ、眼内レンズ2をレンズ設置部16に設置する際、眼内レンズ2のキズ、破損の発生の可能性を低減することができる。
 また、カートリッジ3にスリット21を設けたことにより、眼内レンズ2をレンズ設置部16に設置するための鑷子25を容易に抜き出すことができるので、より容易に眼内レンズ2をレンズ設置部16に設置することができる。
 この状態で、カートリッジ3の翼部20を挿入器具本体4の案内部8に載置し、該カートリッジ3を案内部8の先端方向へ押し出す。そうすると、翼部20が取付溝9に挿入されると同時に、当接受面11が当接面10に当接する。このようにして、眼内レンズ2を設置したカートリッジ3を挿入器具本体4に取付ける。
 このとき、取付部7の当接面10とカートリッジ3の当接受面11とが幅d1と幅d2との違いから干渉するが、さらにカートリッジ3を前方に押し出すと、カートリッジ3が弾性力を有する材料で作製されているために、スリット21が内側に変形し始め、両取付部7の間に押し込まれるにつれて、スリット21の間の空間が徐々に狭まり、それに伴いレンズ設置部16が縮径方向に変形、すなわち、レンズ設置部16の側面方向y長さが短くなるように変形させることにより、内腔23が徐々にすぼまる。そうすると、レンズ設置部16に設置された眼内レンズ2とレンズ設置部16の内腔23とが密着する(図5)。
 本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具1では、カートリッジ3に当接受面11を設け、該当接受面11を挿入器具本体4の取付部7に設けた当接面10で押し込む構成とした。これにより、カートリッジ3を挿入器具本体4の取付部7に差し入れて取り付けるだけで、カートリッジ3の材料自身の有する弾性力により、レンズ設置部16を側面方向yにおいてすぼませることができる。
 そうすると、眼内レンズ2とレンズ設置部16の内腔23とが密着し、折畳まれた眼内レンズ2の略U字形状の上部がレンズ設置部16の内腔23に当接する。すなわち、カートリッジ3を挿入器具本体4に取付けることで、はじめて、レンズ設置部16における眼内レンズ2と内腔23との側面方向yのクリアランスを無くし、眼内レンズ2の姿勢を所定位置に保持することができる(図6(b))。
 さらに、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具1では、カートリッジ3にスリット21を設けたことにより、レンズ設置部16が側面方向yにおいて内側へ容易に変形することができる。従って、眼内レンズ挿入器具1は、より確実に眼内レンズ2の姿勢を所定位置に保持することができる。
 上記したように本発明に係る眼内レンズ挿入器具1は、カートリッジ3を取付部7に取付けるだけで、眼内レンズ2をレンズ設置部16においてより確実に位置決めすることができる。従って、術者又は助手は、眼内レンズ2を位置決めするための特別の操作を必要とせず、さらに、熟練を要せずとも、より確実に眼内レンズ2の位置決めを行うことができる。
 次いで、術者が、プランジャー5を押し出すと、プランジャー5の先端部がレンズ設置部16に設置された折畳まれた眼内レンズ2の光学部2aの周縁に当接する。ここで、眼内レンズ2は、上記したようにレンズ設置部16において位置決めされているので、プランジャー5の先端部で光学部2aの周縁をより確実にとらえることができる(図5)。
 上記のように本発明に係る眼内レンズ挿入器具1では、眼内レンズ2の姿勢を所定位置により確実に保持できることとしたから、術者がプランジャー5を押し出すことにより、カートリッジ3内の折畳んだ眼内レンズ2の光学部2aの周縁をプランジャー5の先端部でより確実にとらえることができる。従って、眼内レンズ挿入器具1では、押出し時における眼内レンズ2のキズ、破損の発生の可能性を低減できる。
 このようにして、眼内レンズ挿入器具1では、眼内レンズ2をプランジャー5によりレンズ設置部16から押込むにつれて、折畳んだ眼内レンズ2の形状である略U字のUの上部が徐々に内側に折畳まれて、レンズ挿入口部15からレンズ設置部16に挿入した時よりもさらに小さく、略円形状に折畳まれることになり、眼内レンズ2をより小さな切開創から眼球内に移植することができる。
 以上、本発明の実施形態を説明してきたが、本発明は上記の実施形態に限定されることなく、種々の変形実施が可能である。
 例えば、本実施形態では、眼内レンズ2を略U字形状に折り曲げた例を挙げて説明したが、本発明はこれに限らず、図7に示すように眼内レンズ2を折りたたまずに平坦状にレンズ設置部16に設置するカートリッジ35に適用することもできる。この場合、レンズ挿入口部15は、側面方向y長さを眼内レンズ2の光学部2aの直径より長く形成される。これにより、眼内レンズ2をレンズ設置部16に容易に設置できる(図7(a))。
 また、本変形例に係るカートリッジ35は、スリット21と、当接受面11とを設け、該当接受面11を挿入器具本体4の取付部7に設けた当接面10で押し込む構成とすることにより、この眼内レンズ2を設置したカートリッジ3を挿入器具本体4に取付けることで、レンズ設置部16の側面方向y長さが短くなるように変形させることができる(図7(b))。これにより、カートリッジ30は、レンズ設置部16の内腔23を眼内レンズ2の光学部2aの周縁に密着させることで、眼内レンズ2をより確実に位置決めすることができる。
 さらに、眼内レンズ2を折り曲げる際の形状は略U字形状に限定されるものではなく、種々の断面形状、例えばJ字形状またはO字形状に折り曲げても適用可能である。
 また、レンズ設置部16を容易に変形させるための補助的手段としてスリット21を設けた場合について説明したが、カートリッジ3の一部を肉厚を薄くしたり、一部によりやわらかい材料を用いるなど、他の補助的手段を用いることもできる。
 また、変形例として、上記実施形態では変形手段6の当接面10及び当接受面11を設けた場合について説明したが、本発明はこれに限らず、幅d2が幅d1より大きいという関係を満たすことによりレンズ設置部16の側面方向y長さを短くするように変形させることができれば足り、面ではなく点として少なくとも1つの突起を有しても良い。また、この場合、少なくとも1つの突起を当接面10及び当接受面11の両方に設けてもよく、また、幅d2が幅d1より大きいという関係を満たせば、片側だけに設けてもよい。
 尚、幅d2と幅d1との差が0.1mmより小さい場合は、眼内レンズ2の挿入し易さに関して、メリットが少ないため、幅d2と幅d1との差は、0.1mm以上であることが好ましい。

Claims (6)

  1.  眼内レンズが設置されるレンズ設置部を有する挿入筒と、前記挿入筒が取付けられる挿入器具本体とを備え、前記眼内レンズをプランジャーにより押し出し、前記眼内レンズを前記挿入筒のノズル部から外部へ放出する眼内レンズ挿入器具において、
     前記レンズ設置部を変形させる変形手段を有し、
     前記変形手段は、前記挿入筒を前記挿入器具本体に取付けることによって前記レンズ設置部を変形させ、前記レンズ設置部において前記眼内レンズの位置決めを行う
    ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
  2.  眼内レンズが設置されるレンズ設置部を有する挿入筒と、前記挿入筒が取付けられる挿入器具本体とを備え、前記眼内レンズをプランジャーにより押し出し、前記眼内レンズを前記挿入筒のノズル部から外部へ放出する眼内レンズ挿入器具において、
     前記レンズ設置部を変形させる変形手段を有し、
     前記変形手段は、前記挿入筒を前記挿入器具本体に取付けることによって前記レンズ設置部を変形させ、前記レンズ設置部において前記眼内レンズの位置決めを行い、
     前記変形手段は、
     前記挿入器具本体に設けられた当接面と、
     前記挿入筒の外周に設けられた当接受面とからなり、
     前記当接面は、前記挿入筒を前記挿入器具本体に固定する取付部に設けられ、
     前記挿入筒を前記取付部に固定したときに前記当接面が前記当接受面を押すことによって前記レンズ設置部を変形させる
    ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
  3.  前記レンズ設置部にスリットを設けたことを特徴とする請求項1又は2記載の眼内レンズ挿入器具。
  4.  前記挿入筒は、カートリッジであることを特徴とする請求項1記載の眼内レンズ挿入器具。
  5.  前記挿入筒は、カートリッジであることを特徴とする請求項2記載の眼内レンズ挿入器具。
  6.  前記挿入筒は、カートリッジであることを特徴とする請求項3記載の眼内レンズ挿入器具。
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