WO2012163880A1 - Medical implant for arrangement within a hollow body, in particular an aneurysm, and method for producing a medical implant - Google Patents

Medical implant for arrangement within a hollow body, in particular an aneurysm, and method for producing a medical implant Download PDF

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WO2012163880A1
WO2012163880A1 PCT/EP2012/059944 EP2012059944W WO2012163880A1 WO 2012163880 A1 WO2012163880 A1 WO 2012163880A1 EP 2012059944 W EP2012059944 W EP 2012059944W WO 2012163880 A1 WO2012163880 A1 WO 2012163880A1
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mesh
braid
corner
wire
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PCT/EP2012/059944
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Inventor
Giorgio Cattaneo
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Acandis Gmbh & Co. Kg
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    • A61B2017/00575Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect for closure at remote site, e.g. closing atrial septum defects
    • A61B2017/00632Occluding a cavity, i.e. closing a blind opening

Definitions

  • Medical implant for placement within a hollow body, in particular an aneurysm, and method for producing a medical implant
  • the invention relates to a medical implant for placement within a hollow body, in particular an aneurysm, according to the preamble of patent claim 1.
  • a medical implant is known, for example, from WO
  • the invention relates to a method for producing a medical implant.
  • the aforementioned WO 99/05977 Al discloses a device for closing an aneurysm, in particular a Occiusionsdevice comprising a substantially plate or parabolic grating structure.
  • the grid structure has first wires that extend in a spoke-like manner from a central point.
  • second wires are provided, which extend annularly around the center of the dish-shaped grid structure and intersect to form meshes with the first wires.
  • the known Occiusionsdevice is connected to a feeder and in particular compressible in a catheter. Via the catheter, the known occlusion device is guided to the treatment site, in particular an aneurysm. Within the aneurysm, the occlusion device is released from the catheter, with the plate-shaped structure spanning. The Occiusionsdevice is placed in the aneurysm so that the aneurysm neck, so the opening of the aneurysm to the adjacent blood vessel is closed. This ensures that the blood flow within the aneurysm is reduced or completely stopped. The blood in the aneurysm clots or coagulates, so that a further expansion of the aneurysm with the risk of aneurysmal rupture is reduced.
  • WO 02/069783 A2 WO 2008/151204 A1, US Pat. No. 6,669,721 B1, US 2008/0221600 A1 and WO 97/26939 A1.
  • the abovementioned occlusion devices have disadvantages in the treatment of already ruptured aneurysms or in aneurysms whose vascular walls are weakened.
  • Ruptured aneurysms are aneurysms whose vessel wall is already broken, which can lead to uncontrolled bleeding. Often the rupture can be closed again by the formation of a blood clot, so that neurological damage is limited, especially in the case of bleeding in the cerebral area.
  • the risk of a renewed aneurysmal rupture is very high. It is also known that a new rupture is associated with a high mortality. Ruptured aneurysms should therefore be treated medically.
  • a known treatment method is to support the formation of the largest possible blood clot in the rupture. It has been shown that the blood clots or thrombi forming in the aneurysm usually do not fill the entire aneurysm. Especially in the area of the aneurysm neck, a blood flow is still present, which prevents the further expansion of the clot. A further expansion of the blood clot is also undesirable because it may be associated with the risk of occlusion of the adjacent blood vessel.
  • coils are a known treatment option for promoting thrombus formation within the aneurysm.
  • Stents are often used to hold the coils within the aneurysm, especially in aneurysms that, due to their shape, do not provide sufficient support for the coils.
  • the use of stents in the adjacent blood vessel can promote thrombus formation in the bloodstream, so that usually a drug, antithrombotic treatment is required.
  • the administration of antithrombogenic substances is extremely dangerous, especially in the presence of ruptured aneurysms, since the clot can be released due to the drug treatment.
  • aneurysms are treated by inserting coils into the aneurysm. Coils are small, flexible wires that deform essentially freely within the aneurysm. The coils form tangles that contribute to influencing the blood flow in the aneurysm. The coils are preferably released in the area of the ruptured site of the aneurysm.
  • the coils fill out a part of the aneurysm.
  • the coils can be positioned so as to avoid protruding coils into the adjacent blood vessel.
  • the arrangement of the coils in the area of the rupture is dangerous, since the coils can move freely within the aneurysm, whereby the density of coils, ie the number of coils, is reduced in the area of the rupture.
  • the density of coils ie the number of coils
  • the curvature of the coils is largely dependent on the external environment, in particular the shape of the aneurysm, so that it is difficult to estimate how the blood flow within the aneurysm develops after use of a coil.
  • an implantable device which has nested grid structures, wherein the device rivet-like closes a vessel wall opening in use.
  • the invention has for its object to provide a medical implant for placement within a hollow body, in particular an aneurysm, indicate that allows a reproducible flow influencing within the hollow body and reduces the risk of rupture. Furthermore, it is the object of the invention to specify a method for producing a medical implant.
  • the invention is based on the idea to provide a medical implant for placement within a hollow body, in particular an aneurysm, with a mesh of first wires extending in the braid inside each in a first direction, and second wires, each in the braid inside in a second Direction and cross the first wires to form meshes of the grid mesh.
  • the grid mesh has a gusset edge that includes smooth outer edges.
  • the smooth outer edges are each formed by the first or second wires and define the grid mesh on at least four sides.
  • the first wires and the second wires are each deflected at the transition from the braid inside to the outer edge such that the first wires along the outer edge in the second direction and the second wires along the outer edge in the first direction.
  • the outer edges are each supplied with individual wires from the interior of the braid in such a way that the number of wires forming the respective outer edge changes successively along the outer edge.
  • the wires, which are deflected at the edge of the fabric, are only deflected into smooth outer edges.
  • the grid mesh is formed like a sail.
  • the gullet mesh further has a flexibility that allows adaptation of the mesh to the inner contour of the hollow body.
  • the grid mesh may be designed in the form of a sail so that the grid mesh can assume a three-dimensional arched structure.
  • the bubble-shaped lattice structure can thus curve over at least two axes arranged at an angle to each other, so that a total curvature sets. This corresponds figuratively to a sail inflated in the wind.
  • the grid may also have a torsion or be flexible so that the grid mesh twisted or twisted.
  • the mesh braid is flexible on different forms of hollow body adaptable or adapted so that the grid mesh over the entire surface of the wall of the hollow body applies.
  • the grid mesh has a gusset edge, in particular a circumferential gusset edge on.
  • the mesh is limited on all sides by the edge of the mesh.
  • the outer contour of the mesh is thus determined by the edge of the mesh.
  • the edge of the fabric is formed by the smooth outer edges.
  • the edge of the fabric can also be formed exclusively by smooth outer edges. In this way, an atraumatic tether edge is provided.
  • the wires which are deflected at the edge of the fabric, are only deflected into smooth outer edges.
  • only deflection points are arranged on the edge of the braid, which are each associated with a smooth outer edge. So no wires are deflected along the edge of the grid, without these wires are converted into a smooth outer edge.
  • the invention can be used in all hollow bodies of the human organism. Preference is given to an insert in hollow bodies of the cardiovascular system.
  • the invention may be specially adapted for placement in an aneurysm and / or a blood vessel.
  • the implant can be used in sections of tubular or tubular blood vessels which have an opening in the vessel wall of the blood vessel. The opening may for example form an access opening to an aneurysm or a branch to a secondary vessel.
  • the implant according to the invention can be arranged within the main vessel such that the opening, in particular the access opening to a secondary vessel, is closed or covered.
  • first wires and the second wires are deflected only in each case, in particular exclusively, in the transition from the interior of the braid into the outer edges.
  • first wires and the second wires can in each case in the braid inside between two spaced apart, in particular arranged in parallel, outer edges rectilinear, in particular directions change, run.
  • two intersecting wires run in different directions when between the wires is formed an angle which is at least 25 °, in particular at least 30 °, in particular at least 45 °.
  • each of the outer edges of individual first wires or second wires from the braid interior are supplied such that the number of the respective outer edge forming wires along the outer edge changes successively.
  • each individual outer edge can be formed only or exclusively from wires which run in the same direction inside the braid, in particular parallel to one another.
  • the individual outer edges are thus formed either only by first wires or only by second wires, which are deflected in each case during the transition from the interior of the braid into the outer edge.
  • the individual wires may be spaced apart in the interior of the braid, i. in the inner part of the braid, one mesh at a time.
  • the individual wires are preferably not bundled in the interior of the braid to form a strand or a strand. Rather, the bundling into strands takes place only in the outer edge.
  • the implant according to the invention has the advantage that damage to the vessel wall is avoided by the smooth outer edges.
  • damage to the vessel wall is avoided by the smooth outer edges, since the smooth outer edges can easily slide along the vessel wall.
  • the implant has a comparatively high stability through the grid mesh or generally the grid structure, so that the implant can be used directly in the region of the rupture and additionally supports the aneurysmal wall.
  • the implant according to the invention is well suited for placement directly in the area of rupture of the aneurysm, without risking a renewed aneurysmal rupture.
  • the smooth outer edges act atraumatic.
  • the mesh has at least two corners, in each of which two outer edges are merged.
  • the two outer edges merged in a corner have different directions.
  • a corner of the mesh braid a first outer edge, which runs in the first direction, ie parallel to the first wires of the mesh, meets a second outer edge, in the second direction, that is parallel to the second wires of the grid, runs.
  • the two outer edges are connected together in the corner.
  • each outer edge In a preferred embodiment of the invention form two diametrically opposite arranged corners of the mesh braid reinforcing corners.
  • the number of wires of the two outer edges, which are merged in the reinforced corner, can each increase in the direction of the reinforcement corner and be maximum in the reinforcement area. It is envisaged that along the outer edges of the mesh braid deflection points are arranged, at each of which a wire is deflected from the braid interior and the outer edge is supplied.
  • Each outer edge preferably has a plurality of deflection points, which are arranged spaced from each other.
  • the number of wires forming the outer edge increases or decreases.
  • the number of wires increases successively toward the reinforcement corner.
  • the number of wires that together form an outer edge is therefore maximum.
  • two reinforcing corners are provided, which are arranged diametrically opposite one another. This contributes to the stability of the mesh braid.
  • the mesh or medical implant may be compressible, for example, to introduce the implant into a delivery system that brings the implant to the treatment site.
  • the compression is preferably carried out by moving the reinforcement corners in opposite directions such that the reinforcement corners move away from each other. In this way, the grid mesh is stretched and thus compressed in total.
  • a holding element is arranged on at least one corner of the lattice braid, which is arranged to fix the lattice mesh in the aneurysm. fits.
  • the holding element not only enables improved fixation of the implant in the aneurysm, but also accurate positioning.
  • the holding element may be partially arranged within the catheter when the mesh is already completely dismissed. The position of the grid can be adjusted exactly in this way.
  • the holding element may be connected to the first wires and / or the second wires. This has the advantage that the holding element can be produced separately.
  • the holding element may comprise a different material, whereby the fixing function of the holding element is independent of the flexibility of the grid mesh adjustable.
  • the holding element may be made in one piece from the first wires and / or the second wires, in particular from a first wire and / or a second wire.
  • the production of the implant is accelerated, as can be dispensed with an additional process step, namely the connection of the holding element with the grid mesh.
  • first wires and / or the second wires continue beyond the corner of the mesh braid and are interconnected to form the retaining element.
  • first wires and / or the second wires can be twisted and / or coupled with a sleeve to form the retaining element.
  • a joining region is provided which allows easy connection of the retaining element to the wires of the mesh braid.
  • at least two wires, in particular a first wire and a second wire, which run in different directions, in particular form different outer edges, are brought together in one corner of the grid and, moreover, continue together.
  • the continued wires can form the retaining element.
  • the continued wires can also be used for connection to a separately produced holding element.
  • the holding element has a length which is at least the simple, in particular at least double, in particular at least triple, in particular at least quadruple, in particular at least five times, in particular at least seven times, in particular at least ten times, in particular at least fifteenfold, in particular dere at least twenty times, corresponds to the width of the mesh of the grid mesh.
  • the meshes of the lattice mesh preferably have substantially the same size, in particular width, on. This is particularly preferred for all meshes of the mesh.
  • the mesh has a uniform braiding pattern or mesh pattern, with all meshes of the mesh mesh having substantially the same shape and / or the same dimensions.
  • the width of a mesh corresponds to the distance between two parallel in the braid inside first or second wires that limit the mesh on two opposite sides.
  • the wires running parallel inside the braid thus preferably have a constant, in particular over the whole grid mesh, like distance to one another. It is particularly preferred if the distance between the first wires, which extend in the first direction in the braid interior, and the distance between the second wires, which extend in the braid inside in the second direction, is the same. This essentially results in stitches with a diamond-like shape.
  • the braiding pattern or mesh pattern of the lattice braid preferably extends as far as the outer edges of the lattice braid.
  • the outer edges of the grid mesh together form a closed frame that limits the grid to all sides.
  • Within the closed frame preferably only identically shaped and equal meshes are arranged.
  • the grid mesh comprises a total of four corners.
  • two or more holding elements may be provided, which are arranged at the corners of the grid mesh.
  • the fixation and positioning of the implant in an aneurysm is further improved by the at least two retaining elements.
  • a holding element extends substantially in four different directions, so that the grid mesh can be fixed well in the aneurysm both in a longitudinal direction and in a transverse direction.
  • the grid may be curved in a state of rest about a longitudinal axis parallel to a connecting line between the two diametrically opposite Gend arranged reinforcing corners is arranged.
  • the mesh may be precalculated due to the production. Due to the pre-curvature around the longitudinal axis, the stress that acts on the aneurysm wall by clamping the mesh or implant in an aneurysm is reduced.
  • the grid may be curved in a resting state about a transverse axis, which is arranged at right angles to the longitudinal axis.
  • the curvature of the lattice mesh about the transverse axis is particularly advantageous because the reinforcement corners in the implanted state apply a relatively high force to the aneurysmal wall. Due to the production-related pre-curvature around the transverse axis, the pressure which the reinforcing corners apply to the aneurysm wall is reduced. The risk of injury to the aneurysmal wall or rupture of the aneurysm is thus further reduced.
  • the grid may be substantially flat or flat at rest.
  • the mesh is so flexible that it is in the
  • the mesh can take a three-dimensional, in particular sail-like, curvature by flexible properties. This allows the mesh to adapt to the contour of the aneurysm. It is also possible that the grid mesh is preformed or pre-curved or bulged in such a way that the grid mesh in the implanted state does not fully contact the aneurysmal wall. Rather, the grid mesh may be arranged in sections spaced from the aneurysm wall.
  • the holding element in each case has at least one core wire, which is connected to a first wire and / or a second wire at a corner of the grid mesh or integral with the first wire and / or the second wire.
  • the core wire can be sheathed, at least in sections, by a coil. The sheathing of the core wire with a coil increases the flexibility of the retaining element. In this way, the adaptation of the retaining element to the contour of the aneurysm wall or generally vessel wall is improved.
  • the outer edges of the grid may be provided that at least one outer edge, in particular all outer edges, is formed by at least one reinforcing wire having a larger cross-sectional diameter than the has remaining wires of the grid mesh.
  • the reinforcing wire may advantageously form a frame or a closed frame which limits the mesh to all sides.
  • the grid may be stretched substantially on the framework or the frame.
  • the reinforcing wire specifies the basic shape of the lattice braid.
  • the reinforcing wire has a cross-sectional diameter which is greater than the cross-sectional diameter of the remaining wires by at least 50%, in particular at least 100%.
  • the reinforcing wire increases the stability of the mesh, wherein the aforementioned cross-sectional diameter ratios for the overall relatively small dimensions of the implant according to the invention have proved to be particularly advantageous for increasing the stability.
  • the invention is based on the idea of providing a method for producing a medical implant, in particular an implant according to claim 1, with a pacifier-type mesh, comprising the following steps:
  • the second retaining pin and the third retaining pin are arranged directly adjacent to each other.
  • the second retaining pin and the third retaining pin can almost touch, so that almost the entire circumferential extent of the braiding mandrel can be used to determine the width of the mesh braid.
  • Fig. 1 is a plan view of an inventive medical
  • Fig. 2 is a plan view of an inventive medical
  • Fig. 3 is a plan view of an inventive medical
  • Fig. 4 is a plan view of an inventive medical
  • Implant according to another preferred embodiment with two holding elements, which are arranged at diametrically opposite corners of the grid mesh;
  • Fig. 5 is a side view of the medical implant according to
  • FIG. 6 shows a side view of the medical implant according to FIG.
  • Fig. 3 when released from a delivery system into an aneurysm
  • FIG. 7 shows the medical implant according to FIG. 3 released from a catheter into an aneurysm, with more than half of the implant being released;
  • FIG. FIG. 8 is a plan view of the medical implant of FIG. 1 in a bulging condition;
  • FIG. 9 shows a side view of a medical implant according to the invention according to a further preferred embodiment when released from a catheter into an aneurysm, the mesh being bulged such that there is a gap between the aneurysm wall and the mesh;
  • FIG. 10 shows the medical implant according to FIG. 9 in the fully implanted state within an aneurysm
  • Fig. 11 is a side view of the medical invention
  • FIG. 12 is a side view of a medical implant according to the invention according to a further preferred embodiment with four holding elements, wherein one of the holding elements is guided by holding loops of the other holding elements;
  • FIG. 13 is a side view of a medical implant according to the invention according to a further preferred embodiment with four retaining elements, wherein two diametrically opposed holding elements have a length such that the holding elements protrude into an adjacent blood vessel;
  • Fig. 14 is a plan view of an inventive medical
  • FIG. 15 is a plan view of an inventive medical
  • Implant according to another preferred embodiment, wherein a holding element is provided, which is coupled by a sleeve with wires of the grid mesh;
  • Fig. 16 is a plan view of an inventive medical
  • Implant according to another preferred embodiment, wherein a holding element is provided with a coil which is integrally connected to the wires of the grid mesh.
  • the embodiments described below show a medical implant for placement within an aneurysm.
  • implants may include, for example, occlusion devices or generally aneurysm sails.
  • the implant comprises a mesh 10, which is formed from first wires 11 and second wires 12.
  • the first wires run in the interior of the braid in each case in a first direction Rl.
  • the second wires 12 each extend in the interior of the braid in a second direction R2.
  • a plurality of first wires 11 are provided, which extend in the first direction Rl, that are arranged parallel to each other.
  • a plurality of second wires 12 may be provided which extend in the second direction R2 or are arranged parallel to one another.
  • the first wires 11 and the second wires 12 intersect in the braid interior of the grid mesh 10, whereby stitches 15 are formed.
  • the stitches 15 are each bounded by two first wires 11 and two second wires 12.
  • the mesh 10 has a plurality of meshes 15, which have substantially the same size, in particular the same mesh width.
  • the mesh width is determined by the distance between two parallel wires 11, 12.
  • the stitches 15 are diamond-shaped so that the distance between two first wires 11 and two second wires 12 bounding the stitch 15 is the same.
  • the mesh 10 is formed as a sail. Specifically, the mesh 10 has a flexibility that allows adaptation of the mesh 10 to an aneurysmal wall. In the rest state, the mesh 10 may be flat or flat, in particular flat. In other words, the mesh 10 may have a planar structure to conform to the shape of the aneurysm 60 when implanted. The curvature of the lattice braid 10 can thus only take place within the aneurysm 60. It is also possible that the grid mesh 10 is bulged, that is, in the state of rest has a three-dimensional curvature or at least a two-dimensional curvature.
  • the pearled mesh has smooth outer edges 21, 22, 23, 24 formed by the first wires 11 and / or the second wires 12, respectively.
  • the mesh 10 in particular has four sides 31, 32, 33, 34, which are each formed as a smooth outer edge 21, 22, 23, 24. The mesh 10 is thus limited on four sides 31, 32, 33, 34 by smooth outer edges 21, 22, 23, 24.
  • the outer edges 21, 22, 23, 24 are smooth. This means that essentially no protruding edges, shoulders or projections are provided along the outer edges 21, 22, 23, 24. In particular, no projecting edges along the outer edge 21, 22, 23, 24 can be seen, which is greater than the wire diameter of the wires 11, 12.
  • outer edges 21, 22, 23, 24 will be described by way of example with reference to the first outer edge 21 in FIG. 1.
  • the construction of the individual outer edges 21, 22, 23, 24 is basically identical in all exemplary embodiments.
  • the first outer edge 21 of the lattice braid 10 according to FIG. 1 is formed by a total of four second wires 12, wherein three second wires 12 run in the braid inside in the second direction R2.
  • the first direction R1 and the second direction R2 are shown in the figures by corresponding arrows.
  • the first outer edge 21 extends in the first direction Rl.
  • Three of the second wires 12 extend in the interior of the braid in the second direction R2.
  • Another second wire 12 extends along the second end edge 22 in the second direction R2. All four second wires 12 are deflected in the transition from the interior of the braid or from the second outer edge 22 into the first outer edge 21.
  • three deflection points 16 are provided, at which the second wires 12 are deflected from the second direction R2 in the first direction Rl.
  • the deflection points 16 are arranged downstream of the first outer edge 21.
  • the deflection of the second wires 12 into the first outer edge 21 is preferably carried out at the same angle, so that all deflected second wires te 12 along the first outer edge 21 in the same direction. In this way it is achieved that at each deflection point 16, the number of second wires 12 in the first outer edge 21 changes successively. Depending on the perspective, the number of second wires 12 in the first outer edge 21 increases or decreases.
  • first or second wire 11, 12 is deflected into the respective outer edge 21, 22, 23, 24. It is also possible for more than one first or second wire 11, 12 to be transferred into the outer edge 21, 22, 23, 24 at the individual deflection points.
  • at a deflection point 16 of the first outer edge 21 at least two second wires 12 can be deflected and transferred into the first outer edge 21.
  • the second outer edge 22 which may likewise have a deflection point 16, at which at least two first wires 11 are transferred into the second outer edge 22.
  • the third and fourth outer edge 23, 24 may each comprise one or more deflection points 16, on each of which two or more first or second wires 11, 12 are transferred into the outer edge. In general, therefore, at least two first or second wires 11, 12 can be deflected at a common deflection point 16 or at the same deflection point 16 and transferred into the respective outer edge 21, 22, 23, 24.
  • first outer edge 21 applies to all outer edges 21, 22, 23, 24 mentioned in the context of this application.
  • more than four first or second wires 11, 12 can be provided, which cover the respective outer edge 21, 22, 23 , 24 form.
  • at least 8, in particular at least 16, in particular at least 24, first or second wires 11, 12 can be transferred into an outer edge 21, 22, 23, 24, respectively.
  • the number of deflection points 16 increases.
  • the change in the number of wires in the outer edges 21, 22, 23, 24 is shown by different line thicknesses.
  • the mesh 10 has a diamond shape.
  • the mesh 10 has four outer edges 21, 22, 23, 24, each extending between two corners 41, 42, 43, 44 of the mesh 10.
  • the mesh 10 has a total of four corners 41, 42, 43, 44. Between the first corner 41 and the second corner 42 extends the first outer edge 21.
  • the second outer edge 22 extends between the second corner 42 and the third corner 43.
  • the third corner 43 and the fourth corner 44 define the third outer edge 23.
  • the fourth outer edge 24 extends between the fourth corner 44 and the first corner 41. In other words, the fourth outer edge 24 and the first outer edge 21 meet in the first corner 41.
  • the first outer edge 21 strikes the second outer edge 22 in the second corner 42.
  • the second outer edge 22 in turn strikes the third outer edge 23 in the third corner 43.
  • the third outer edge 23 strikes the fourth outer edge 24 in the fourth corner 44.
  • the first corner 41 and the third corner 43 are formed in the embodiment of FIG. 1 as reinforcing corners 45, 46.
  • the first corner 41 forms a first reinforcement corner 45 and the third corner 43 forms a second reinforcement corner 46.
  • the reinforcement corners 45, 46 are characterized in that the number of wires 11, 12 of the respective outer edges 21, 22, 23, 24, which in the reinforcing corners 45, 46 meet, in the direction of the respective reinforcing corner 45, 46 increases.
  • the reinforcement corners 45, 46 so is the maximum number of wires of the outer edges 21, 22, 23, 24 before.
  • the first outer edge 21 and the fourth outer edge 24 are constructed so that the number of wires 11, 12, respectively fed from the braid interior to form the respective outer edge 21, 24 of the outer edge 21, 24, toward the first Corner 41 increased.
  • the first corner 41 thus forms the first reinforcement corner 45.
  • a first or wire 11, 12 is in each case fed to the first or fourth outer edge 21, 24 at each deflection point 16.
  • the first outer edge 21 has a total of four second wires 12 and the fourth outer edge 24 a total of four first wires 11.
  • all the first wires 11 strike all the second wires 12.
  • the second reinforcement corner 46 which is formed analogously to the first reinforcement corner 45.
  • the stitches 15 bounded by the first and second wires 11, 12 are substantially square in shape. Another diamond-like shape is possible.
  • a holding element 50 is further provided, which is arranged at a corner 41, 42, 43, 44 of the mesh 10.
  • the wires 11, 12 of the second outer edge 22 and the third outer edge 23 continue beyond the third corner 43 and form a holding element.
  • the continued over the third corner 43 wires 11, 12 are connected by a sleeve 55 together.
  • the first and second wires 11, 12 of the second and third outer edges 22, 23 thus form beyond the third corner 43 also an extension, which can serve as a holding element 50.
  • the extension 13 is connected by the sleeve 55 with an additional or separate holding element 50.
  • the sleeve 55 in particular connects the open wire ends of the first wires 11 and the second wires 12.
  • the lattice braid 10 according to FIG. 1 can thus be formed in total from four first wires 11 and four second wires 12 whose wire ends are brought together in a single corner 41, 42, 43, 44 of the lattice braid 10 and form the extension 13. In general, the wire ends are brought together in a reinforcement corner 45, 46.
  • the embodiment according to FIG. 2 has essentially the same structure as the implant according to FIG. 1, at least concerning the interior of the braiding.
  • four retaining elements 50 are provided in the implant according to FIG. 2, which are each arranged at one of the four corners 41, 42, 43, 44 of the diamond mesh grid 10.
  • the reinforcement corners 45, 46 respectively the wire ends of the first and second wires 11, 12 are brought together and form an extension 13.
  • the first and second wires 11, 12, in particular the wire ends are connected to one another by a sleeve 55.
  • two further corners are provided, which are arranged diametrically opposite one another.
  • the other corners are formed by the second corner 42 and the fourth corner 44.
  • a single first wire 11 and a single second wire 12 from different outer edges 21, 22, 23, 24 are brought together and set over the second one and fourth corner 42, 44, respectively.
  • each wire ends of the first wire 11 and second wire 12 is provided, which form the extension 13 and are connected by a sleeve 55.
  • FIG. 3 shows a further exemplary embodiment of the medical implant, the implant having four holding elements 50.
  • the retaining elements 50 according to FIG. 3 are not formed by open wire ends.
  • the holding elements 50 according to FIG. 3 holding loops 53, which are formed by deflecting a wire 11, 12.
  • the support members 50 disposed on the reinforcement corners 45, 46 may include open wire ends of the first and / or second wires 11, 12.
  • the holding elements arranged at the second corner 42 and the fourth corner 44 are preferably formed by a single wire which continues from an outer edge 21, 22, 23, 24 beyond the respective corner 42, 44, deflected in a retaining loop 53 and twisted.
  • the individual wire forming the holding element 50 is subsequently continued into an adjacent outer edge 21, 22, 23, 24.
  • a second wire 12 may be guided out of the second outer edge 22 into the holding element 50.
  • the second wire 12 is deflected and forms a retaining loop 53. Starting from the retaining loop 53, the second wire 12 extends back to the second corner 42 and then merges into the first outer edge 21. Between the second corner 42 and the retaining loop 53, the second wire 12 is twisted.
  • FIG. 4 shows a further exemplary embodiment of the medical implant or occlusion device according to the invention, which likewise has four outer edges 21, 22, 23, 24, which are formed smooth.
  • the outer edges 21, 22, 23, 24 of the mesh 10 are formed by deflected first or second wires 11, 12 along each outer edge 21, 22, 23, 24 such that the number of wires within the respective outer edge 21, 22, 23, 24 successively increased.
  • the first and second wires 11, 12 of two adjacent outer edges 21, 22, 23, 24 in such Transition from the interior of the braid into the outer edge 21, 22, 23, 24 deflected, that the wire number of the two adjacent outer edges 21, 22, 23, 24 toward a common corner 41, 42, 43, 44 of the two outer edges 21, 22, 23rd , 24 increased.
  • the common corner 41, 42, 43, 44 forms a reinforcing corner 45, 46, in which the number of wires is maximum.
  • the exemplary embodiment according to FIG. 4 differs from the preceding exemplary embodiments in that the outer contour of the lattice braid 10 is diamond-shaped in the preceding exemplary embodiments.
  • the lattice braid 10 in this case has a diamond-shaped braid edge, which is only provided by the smooth outer edges
  • the mesh 10 has a total of four corners 41, 42, 43, 44.
  • the gusset edge is not formed exclusively by smooth outer edges 21, 22, 23, 24.
  • the outer edges 21, 22, 23, 24 form the edge of the mesh only in sections. In other words, at least two outer edges 21,
  • the mesh 10 comprises six corners 41, 42, 42 ', 43, 44, 44'.
  • the mesh 10 according to FIG. 4 two reinforcing corners 45, 46 disposed diametrically opposite each other, over which wire ends of the first and second wires 11, 12 continue to form an extension 13, respectively.
  • the wire ends are connected to each other in the extensions 13 by a sleeve 55.
  • the mesh 10 according to the embodiment of FIG. 4 may have more than two extensions 13.
  • further extensions 13 may be provided at the second corner 42, the fourth corner 44, the fifth corner 42 'and the sixth corner 44'.
  • all corners 41, 42, 42 ', 43, 44, 44' have an extension 13.
  • the first corner 41 of the mesh braid 10 is formed as a first reinforcement corner 45 and connects the fourth outer edge 24 with the first outer edge 21.
  • the third corner 43 is formed as a second reinforcement corner 46 and connects the second outer edge 22 with the third outer edge 23.
  • the second outer edge 22 and the third outer edge 23 and the third outer edge 23 and the fourth outer edge 24 are not connected to each other.
  • the first outer edge 21 on the one hand by first corner 41 and first reinforcing corner 45 and a second corner 42 limited.
  • the second corner 42 does not connect two outer edges 21, 22, 23, 24 with each other, but essentially forms a deflection point 16, at which a second wire 12 is deflected and guided into the first outer edge 21.
  • the second outer edge 22 is limited on the one hand by the second reinforcing corner 46 and on the other hand by a fifth corner 42 ', wherein the fifth corner 42' connects the second outer edge 22 with a first wire 11 from the braid interior.
  • the second corner 42 and the fifth corner 42 ' are arranged on a line which is arranged substantially parallel to a connecting line between the two reinforcement corners 45, 46.
  • a fourth corner 44 and a sixth corner 44 ' are also arranged.
  • the fourth corner 44 and the sixth corner 44 ' lie on a line which is likewise arranged parallel to the connecting line between the two reinforcement corners 45, 46.
  • first and second wires 11, 12 running in the braid interior are deflected only at the transition to the outer edges 21, 22, 23, 24.
  • the first and second wires 11, 12 are rectilinear.
  • the first wires 11 in the interior of the braid run in a straight line from the first outer edge 21 to the third outer edge 23.
  • the second wires 12 in the interior of the braid are straight from the second outer edge 22 to the fourth outer edge 24.
  • FIG. 5 shows the implant according to FIG. 3 in the implanted state within an aneurysm.
  • the aneurysm 60 adjoins a blood vessel 61, wherein the blood vessel 61 and the aneurysm 60 are shown in cross-section.
  • the flexibility of the lattice braid 10 or overall of the implant can be clearly seen.
  • the mesh 10 is in particular so flexible that it can adapt to the inner wall of the aneurysm 60.
  • the holding elements 50 protrude into the aneurysm 60, and thus stabilize the grid mesh 10.
  • the grid mesh 10 is adapted directly to the ruptured wall of the aneurysm 60 or placed in the region of the rupture.
  • the mesh 10 in the region of the rupture of the aneurysm 60 such that the rupture is covered by the mesh 10.
  • the holding elements 50 are provided, which extend into the lumen or the interior of the aneurysm 60.
  • the mesh 10 may bulge three-dimensionally in use. That is, the grid mesh 10 may be curved about at least two axes that are oriented at an angle to each other.
  • the grid mesh 10 has a longitudinal axis, which is arranged substantially on a parallel to the connecting line between the reinforcement corners 45, 46. Furthermore, a transverse axis is provided, which is aligned perpendicular to the longitudinal axis.
  • the transverse axis can be arranged parallel to a connecting line between the second corner 42 and the fourth corner 44.
  • the mesh 10 may be curved both about the longitudinal axis and about the transverse axis. It is also possible that the grid mesh to curve both about the longitudinal axis, as well as about the transverse axis, so that sets a total of a three-dimensional curvature.
  • the curvature or curvature of the lattice braid 10 or in general of the medical implant can already be predetermined during the production. In other words, the lattice structure 10 of the medical implant according to the invention can be bulged or precurved.
  • FIGS 6 and 7 the process of implantation of the medical implant is shown.
  • the implantation of the medical implant or occlusion device is effected by a delivery system, in particular a catheter 65, which is introduced into the aneurysm 60.
  • the implant is arranged in a compressed state.
  • the grid mesh 10 is stretchable or compressible by means of an oppositely directed movement away from the reinforcement corners 45, 46.
  • the mesh 10 is inserted into the catheter 65 such that the reinforcement corners 45, 46 are spaced apart along the catheter axis.
  • the mesh 10 For compressing the mesh 10 in a catheter 65, the mesh 10 is stretched. In this case, the first outer edge 21 and the fourth outer edge 24 and the second outer edge 22 and the third outer edge 23 approach each other. The braid angle or the angle between the first and second wires 11, 12 decreases. As a result, the diamond shape of the individual stitches 15 or of the entire grid mesh 10 is narrower and longer overall than in the idle state or production state. It is possible that the intrinsically flat or bulging grid mesh 10 in the compressed state within the catheter 65 rolls or takes a tube-like shape. In this case, the first and fourth outer edge 21, 24 and the second and third outer edge 22, 23, in particular the second corner 42 and the fourth corner 44, overlap. It is also possible that the inner diameter of the catheter 65 and the dimensions of the compressed mesh 10 are coordinated so that the mesh 10 within the catheter 65 remains substantially in the planar shape.
  • the mesh 10 may be coupled to a guide element.
  • the guide element is releasably connected by a sleeve to the third corner 43 of the mesh 10.
  • the grid mesh 10 can be moved within the catheter 65, in particular discharged from the catheter 65.
  • a holding element 50 is released, which is arranged on the first reinforcement corner 45.
  • the holding elements 50 are exposed, which are arranged on the second corner 42 and the fourth corner 44 (FIG. 7). The release of the second reinforcement corner 46 and the holding element 50 connected to the second reinforcement corner 46 takes place as the last discharge process.
  • FIG. 8 shows a bulging variant of the lattice braid 10 according to FIG. 1. It can be clearly seen that the lattice braid 10 is substantially dish-shaped or cup-shaped or parabolic-like. This form has the advantage that it applies relatively easily and gefäßwandon to the inner wall of an aneurysm 60.
  • the release from the catheter 65 takes place substantially analogously to the procedure described in FIGS. 6 and 7.
  • the implant is aligned in such a way that a buffer area is formed between the aneurysmal wall and the mesh 10.
  • the pearled mesh 10 is curved in such a way that it does not lie against the aneurysm wall substantially, in particular not completely. Rather, the mesh has a reverse to the Aneurysmenwandwölbung buckle.
  • the implant according to FIGS. 9 and 10 has in each case two holding elements 50 which are arranged at diametrically arranged corners 41, 42, 43, 44 of the lattice braid 10.
  • the holding elements 50 comprise sleeves 55.
  • Two further diametrically arranged corners 41, 42, 43, 44 are free of holding elements.
  • the mesh 10 has otherwise substantially the same braid structure as explained in connection with FIGS. 1-3.
  • the mesh 10 has three corners 41, 42, 43, 44, which are formed free of holding elements.
  • the holding element 50 is designed so long that it can be arranged spirally in the aneurysm in the implanted state.
  • a sleeve 55 is arranged, which connects the wires of the holding member 50.
  • the embodiment according to FIG. 12 essentially builds on the implant according to FIG. 11, wherein all corners 41, 42, 43, 44 comprise a holding element 50.
  • a respective holding element 50 is arranged on the first corner 41, the second corner 42 and the third corner 43.
  • the holding elements 50 arranged at the first, second and third corners 41, 42, 43 have a relatively small length.
  • a longer retaining element 50 is arranged.
  • the holding elements 50 at the first, second and third corners 41, 42, 43 each have holding loops 53.
  • a further, long retaining element 50 is attached, which extends through the holding loops 53 of the remaining three holding elements 50 therethrough.
  • the holding element 50 at the fourth corner 44 has a sleeve 55 in contrast to the other holding elements 50.
  • the holding member 50 at the fourth corner 44 is arranged spirally in the aneurysm.
  • FIG. 13 shows an exemplary embodiment of the medical implant with four holding elements 50.
  • the implant according to FIG. 13 corresponds to the implant according to FIG. 3.
  • two diametrically opposite holding elements 50 in particular the holding elements 50, are attached to the second corner 42 and the fourth corner 44 are formed longer than the holding member 50, which are arranged at the first corner 41 and the third corner 43.
  • the holding elements 50 are formed at the second corner 42 and the fourth corners 44 so long that the holding loops 53 of the two holding elements 50 protrude into the adjacent blood vessel 61 when the implant is placed in the aneurysm 60. This is illustrated in FIG. 13.
  • the comparatively longer holding elements 50 not only at the second and fourth corners 42, 44, but can also be arranged at the first and third corner 41, 43, in particular the first reinforcement corner 45 or second reinforcement corner 46. This applies to all embodiments.
  • the stability and position of the implant can be fixed well by the holding elements 50, which project into the adjacent blood vessel 61.
  • the embodiment according to FIG. 14 essentially corresponds to a combination of the exemplary embodiments according to FIGS. 2 and 3.
  • the implant illustrated in FIG. 14 has a mesh 10 comprising a total of four sides 31, 32, 33, 34, all sides 31 , 32, 33, 34 are each formed by a smooth outer edge 21, 22, 23, 24.
  • four holding elements 50 are provided, wherein in each case a holding element 50 is connected to a corner 41, 42, 43, 44 of the lattice braid 10 or integrally emerges from the wires 11, 12 of the lattice braid 10.
  • Three of the four holding elements 50 are provided with holding loops 53.
  • the second and the fourth corner 41, 42, 44 is in each case arranged a holding element 50, which is produced by one or more wires 11, 12 of the lattice braid 10.
  • a holding element 50 which is produced by one or more wires 11, 12 of the lattice braid 10.
  • wire ends of the first and second wires 11, 12 are brought together and form an extension 13, which acts as a holding element 50.
  • the wire ends of the first and second wires 11, 12 and the extension 13 are interconnected by a sleeve 55.
  • the sleeve 55 is preferably rounded at an end face or at the end of the holding element 50, so that no sharp edges protrude, which could cause a vascular injury.
  • FIG. 15 shows a variant of the medical implant, wherein the sleeve 55 is used not only for connecting the wire ends of the first and second wires 11, 12 in the region of an extension 13, but also for connecting the extension 13 to a holding element 50.
  • the sleeve 55 in particular connects the extension 13 with a core wire 51 of the holding element 50.
  • the core wire 51 is wound by a coil 52, whereby the flexibility of the holding element 50 is increased.
  • the holding element 50 comprises one or more core wires 51, which directly, in particular in one piece, emerge from the first and second wires 11, 12 of the lattice braid 10, as shown in FIG. 16.
  • core wires 51 which directly, in particular in one piece, emerge from the first and second wires 11, 12 of the lattice braid 10, as shown in FIG. 16.
  • the merged and continued wires 11, 12 go directly into core wires 51 of the holding member 50, which are covered by a coil 52.
  • the coil 52 assumes on the one hand the function of increasing the flexibility of the retaining element 50 and on the other hand, the connection of the wire ends of the first and second wires 11, 12th
  • the sleeve 55 may comprise a radiopaque material. In this way, the positioning of the implant can be easily observed and controlled.
  • the lattice structure 10 has a diamond shape.
  • the grid structure 10 thus comprises four outer edges 21, 22, 23, 24, which are smooth and all sides 31, 32, 33, 34 of the mesh 10 form.
  • the four outer edges 21, 22, 23, 24 thus essentially form a closed frame 25 of the mesh 10.
  • the frame 25 has a diamond-shaped geometry.
  • the frame corresponds in these embodiments, the braid edge of the grid mesh 10. The edge of the braid is thus formed only by the four outer edges and sets the diamond-shaped outer contour of the mesh 10.
  • the frame or the peripheral edge of the braid is additionally formed by a reinforcing wire whose cross-sectional diameter is greater than the cross-sectional diameter of the first and second wires 11, 12.
  • a reinforcing wire whose cross-sectional diameter is greater than the cross-sectional diameter of the first and second wires 11, 12.
  • one or more of the first and / or second wires 11, 12 form a reinforcing wire.
  • the reinforcing wire has a higher cross-sectional diameter than the other wires of the grid mesh.
  • the reinforcing wire may have a cross-sectional diameter which is greater than the first wires 11 and / or the second wires 12 by at least 50%, in particular by at least 100%, in particular by at least 150%, in particular by at least 200%.
  • the reinforcing wire extends at least partially along an outer edge 21, 22, 23, 24. It is also possible for the reinforcing wire to extend in sections through the groove. braided interior extends. Alternatively or additionally, a reinforcing wire may be provided which runs exclusively in the braid interior.
  • the reinforcing wire in the interior of the braid can surround at least 2, in particular at least 3, in particular at least 4, in particular at least 8, loops 15.
  • the reinforcement wire in the interior of the braid can likewise have a cross-sectional diameter which is at least 50%, in particular at least 100%, in particular at least 150%, in particular at least 200% greater than the cross-sectional diameter of the first wires 11 and / or the second wires 12 ,
  • the mesh 10 preferably has at least six, in particular at least twelve, in particular at least twenty-four, in particular at least thirty-six, in particular at least forty-eight first and second wires 11, 12.
  • the first and second wires 11, 12 thus intersect within the mesh braid 10 in the interior of the braid, preferably at an angle of less than 90 ° (braiding angle less than 45 °), in order to increase the crimpability of the mesh braid 10.
  • the angle between the first and second wires 11, 12 is greater than 90 ° (braiding angle greater than 45 °), so that the force applied by the mesh braid 10 expansion force is increased.
  • the mesh 10 may comprise a biodegradable material. This allows the mesh 10 to be decomposed after implantation so that the aneurysm 60 can recover. It is not mandatory that the retaining elements 50 comprise a biodegradable material. The holding elements 50 may remain in the aneurysm after the lattice braid 10 has been removed. It is also possible that the holding elements 50 are biodegradable. Overall, the entire implant may comprise a biodegradable material or consist of a biodegradable material.
  • the accompanying drawings illustrate the individual embodiments very schematically.
  • the type of connection of the individual wires in the outer edges 21, 22, 23, 24 is not recognizable.
  • the first and second wires 11, 12 run along the outer edges 21, 22, 23, 24 substantially parallel to one another. It is also possible that the first and second wires 11, 12 are twisted together or otherwise connected along the outer edges 21, 22, 23, 24.
  • the grid mesh 10 has a length determined by the distance between the first corner 41 and the third corner 43. The distance between the second corner 42 and the fourth corner 44 determines the width of the mesh 10.
  • the mesh 10 has a length substantially equal to the width of the mesh 10.
  • the ratio between length and width is at least 0.5, in particular at least 0.6, in particular at least 0.7, in particular at least 0.8, in particular at least 0.9.

Abstract

The invention relates to a medical implant for arrangement within a hollow body, said implant comprising a lattice consisting of first wires, each of which runs in a first direction R1 in the interior of the lattice and second wires, each of which runs in a second direction R2 in the interior of the lattice and which intersects the first wires to form meshes in the lattice. The lattice takes the form of a sail and has a lattice border comprising smooth external edges, each of which is formed by the first and/or second wires and which delimit the lattice braid on at least four sides. Each of the first and second wires is diverted via diverter points at the transition from the lattice interior into the external edges, and individual wires of the first and second wires are fed to the external edges from the lattice interior such that the number of wires forming each external edge successively changes along the external edge. The wires which are diverted at the lattice edge are only diverted into smooth external edges. The invention also relates to a method for producing a medical implant.

Description

Medizinisches Implantat zur Anordnung innerhalb eines Hohlkörpers, insbesondere eines Aneurysmas, und Verfahren zum Herstellen eines medizinischen Implantats  Medical implant for placement within a hollow body, in particular an aneurysm, and method for producing a medical implant
Beschreibung description
Die Erfindung betrifft ein medizinisches Implantat zur Anordnung innerhalb eines Hohlkörpers, insbesondere eines Aneurysmas, gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1. Ein derartiges medizinisches Implantat ist beispielsweise aus WO The invention relates to a medical implant for placement within a hollow body, in particular an aneurysm, according to the preamble of patent claim 1. Such a medical implant is known, for example, from WO
99/05977 AI bekannt. Ferner bezieht sich die Erfindung auf ein Verfahren zum Herstellen eines medizinischen Implantats. 99/05977 AI known. Furthermore, the invention relates to a method for producing a medical implant.
Die eingangs genannte WO 99/05977 AI offenbart eine Vorrichtung zum Verschließen eines Aneurysmas, insbesondere ein Occiusionsdevice, das eine im Wesentlichen teller- bzw. parabolförmige Gitterstruktur umfasst. Die Gitterstruktur weist erste Drähte auf, die sich speichenartig von einem zentralen Punkt ausgehend erstrecken. Ferner sind zweite Drähte vorgesehen, die sich ringförmig um das Zentrum der tellerförmigen Gitterstruktur erstrecken und sich zur Bildung von Maschen mit den ersten Drähten kreuzen. The aforementioned WO 99/05977 Al discloses a device for closing an aneurysm, in particular a Occiusionsdevice comprising a substantially plate or parabolic grating structure. The grid structure has first wires that extend in a spoke-like manner from a central point. Further, second wires are provided, which extend annularly around the center of the dish-shaped grid structure and intersect to form meshes with the first wires.
Das bekannte Occiusionsdevice ist mit einer Zuführeinrichtung verbindbar und insbesondere in einem Katheter komprimierbar. Über den Katheter wird das bekannte Occiusionsdevice an den Behandlungsort, insbesondere ein Aneurysma, geführt. Innerhalb des Aneurysmas wird das Occiusionsdevice aus dem Katheter entlassen, wobei sich die tellerförmige Struktur aufspannt. Das Occiusionsdevice wird derart im Aneurysma platziert, dass der Aneurysmenhals, also die Öffnung des Aneurysmas zum angrenzenden Blutgefäß, verschlossen wird. Hierdurch wird erreicht, dass die Blutströmung innerhalb des Aneurysmas reduziert bzw. gänzlich gestoppt wird. Das im Aneurysma befindliche Blut gerinnt bzw. koaguliert, so dass eine weitere Ausweitung des Aneurysmas mit der Gefahr der Aneurysmenruptur reduziert wird. The known Occiusionsdevice is connected to a feeder and in particular compressible in a catheter. Via the catheter, the known occlusion device is guided to the treatment site, in particular an aneurysm. Within the aneurysm, the occlusion device is released from the catheter, with the plate-shaped structure spanning. The Occiusionsdevice is placed in the aneurysm so that the aneurysm neck, so the opening of the aneurysm to the adjacent blood vessel is closed. This ensures that the blood flow within the aneurysm is reduced or completely stopped. The blood in the aneurysm clots or coagulates, so that a further expansion of the aneurysm with the risk of aneurysmal rupture is reduced.
Weitere Vorrichtungen zur Behandlung von Aneurysmen, die darauf abzielen, den Aneurysmenhals zu verschließen, um ein Nachströmen von Blut in das Aneurysma zu verhindern oder zumindest zu reduzieren, sind aus den Druckschriften Other devices for treating aneurysms that aim to occlude the aneurysm neck to prevent or at least reduce bleeding of blood into the aneurysm are disclosed in the references
WO 02/069783 A2, WO 2008/151204 AI, US 6,669,721 Bl, US 2008/0221600 AI und WO 97/26939 AI bekannt. Die vorgenannten Occlusionsdevices weisen jedoch Nachteile bei der Behandlung von bereits rupturierten Aneurysmen bzw. bei Aneurysmen auf, deren Gefäßwände geschwächt sind. Rupturierte Aneurysmen sind Aneurysmen, deren Gefäßwandung bereits durchbrochen ist, was zu einer unkontrollierten Blutung führen kann. Oft kann die Ruptur durch die Bildung eines Blutgerinnsels wieder verschlossen werden, so dass sich insbesondere bei Blutungen im zerebralen Bereich neurologische Schäden in Grenzen halten. Das Risiko einer erneuten Aneurysmenruptur ist jedoch sehr hoch. Es ist auch bekannt, dass eine erneute Ruptur mit einer hohen Mortalität verbunden ist. Rupturierte Aneurysmen sollten daher medizinisch behandelt werden. WO 02/069783 A2, WO 2008/151204 A1, US Pat. No. 6,669,721 B1, US 2008/0221600 A1 and WO 97/26939 A1. However, the abovementioned occlusion devices have disadvantages in the treatment of already ruptured aneurysms or in aneurysms whose vascular walls are weakened. Ruptured aneurysms are aneurysms whose vessel wall is already broken, which can lead to uncontrolled bleeding. Often the rupture can be closed again by the formation of a blood clot, so that neurological damage is limited, especially in the case of bleeding in the cerebral area. However, the risk of a renewed aneurysmal rupture is very high. It is also known that a new rupture is associated with a high mortality. Ruptured aneurysms should therefore be treated medically.
Eine bekannte Behandlungsmethode besteht darin, die Bildung eines möglichst großen Blutgerinnsels im Bereich der Ruptur zu unterstützen. Es hat sich gezeigt, dass die sich im Aneurysma bildenden Blutgerinnsel bzw. Thromben meist nicht das gesamte Aneurysma ausfüllen. Gerade im Bereich des Aneurysmenhalses ist weiterhin eine Blutströmung vorhanden, die die weitere Ausweitung des Gerinnsels verhindert. Eine weitere Ausweitung des Blutgerinnsels ist auch nicht erwünscht, da damit die Gefahr eines Verschlusses des angrenzenden Blutgefäßes einhergehen kann. A known treatment method is to support the formation of the largest possible blood clot in the rupture. It has been shown that the blood clots or thrombi forming in the aneurysm usually do not fill the entire aneurysm. Especially in the area of the aneurysm neck, a blood flow is still present, which prevents the further expansion of the clot. A further expansion of the blood clot is also undesirable because it may be associated with the risk of occlusion of the adjacent blood vessel.
Die Verwendu ng von Coils ist eine bekannte Behandlungsmöglichkeit, um die Thrombenbildung innerhalb des Aneurysmas zu fördern. Um die Coils innerhalb des Aneurysmas zu halten, werden häufig Stents eingesetzt, insbesondere bei Aneurysmen, die aufgrund ihrer Form den Coils keinen ausreichenden Halt bieten. Die Verwendung von Stents im angrenzenden Blutgefäß kann jedoch die Thrombenbildung in der Blutbahn begünstigen, so dass üblicherweise eine medikamentöse, antithrombotische Behandl ung erforderlich ist. Die Gabe von antithrombogenen Substanzen ist jedoch insbesondere beim Vorhandensein von bereits rupturierten Aneurysmen äußerst gefährlich, da sich das Gerinnsel aufgrund der medikamentösen Behandlung wieder lösen kann. The use of coils is a known treatment option for promoting thrombus formation within the aneurysm. Stents are often used to hold the coils within the aneurysm, especially in aneurysms that, due to their shape, do not provide sufficient support for the coils. The use of stents in the adjacent blood vessel, however, can promote thrombus formation in the bloodstream, so that usually a drug, antithrombotic treatment is required. However, the administration of antithrombogenic substances is extremely dangerous, especially in the presence of ruptured aneurysms, since the clot can be released due to the drug treatment.
Grundsätzlich ist es beim Einsatz von Implantaten, die im Bereich des Aneurysmenhalses oder des angrenzenden Blutgefäßes eingesetzt werden, beispielsweise auch Stents oder Strömungsteiler (flow diverter), aus medizinischer Sicht zweckmäßig, eine dauerhafte Behandl ung mit antithrombotischen Medikamenten durchzuführen, um einen Gefäßverschluss zu vermeiden. Dabei wird jedoch gleichzeitig die Gefahr einer Aneurysmenruptur erhöht. Klassisch werden Aneurysmen durch das Einführen von Coils in das Aneurysma behandelt. Als Coils werden kleine, flexible Drähte bezeichnet, die sich innerhalb des Aneurysmas im Wesentlichen frei verformen. Dabei bilden die Coils Knäuel, die zur Beeinflussung der Blutströmung im Aneurysma beitragen. Die Coils werden dabei vorzugsweise im Bereich der rupturierten Stelle des Aneurysmas freigesetzt. Dabei füllen die Coils einen Teil des Aneurysmas aus. Insbesondere können die Coils derart positioniert werden, dass ein Hineinragen von Coils in das angrenzende Blutgefäß vermieden wird. Gleichzeitig ist jedoch die Anordnung der Coils im Bereich der Ruptur gefährlich, da sich die Coils frei innerhalb des Aneurysmas bewegen können, wodurch die Dichte von Coils, also die Anzahl der Coils, im Bereich der Ruptur reduziert wird. Somit können sich in der Nähe der Ruptur ungünstige Blutströmungen entwickeln, die die Bildung eines Thrombus verhindern und somit eine erneute Ruptur des Aneurysmas begünstigen können. Aufgrund der unregelmäßigen Kräuselung der Coils im Aneurysma ist außerdem der Einfluss der Coils auf die Strömung schwer vorhersehbar. Die Krümmung der Coils hängt maßgeblich von den äußeren Umgebungsbedingungen, insbesondere der Form des Aneurysmas ab, sodass kaum abschätzbar ist, wie sich die Blutströmung innerhalb des Aneurysmas nach Einsatz eines Coils entwickelt. Basically, it is useful in the use of implants that are used in the aneurysm neck or the adjacent blood vessel, for example, stents or flow diverters (flow diverter), from a medical point of view, a durable treatment with antithrombotic drugs to avoid vessel occlusion. At the same time, however, the risk of aneurysm rupture is increased. Classically, aneurysms are treated by inserting coils into the aneurysm. Coils are small, flexible wires that deform essentially freely within the aneurysm. The coils form tangles that contribute to influencing the blood flow in the aneurysm. The coils are preferably released in the area of the ruptured site of the aneurysm. The coils fill out a part of the aneurysm. In particular, the coils can be positioned so as to avoid protruding coils into the adjacent blood vessel. At the same time, however, the arrangement of the coils in the area of the rupture is dangerous, since the coils can move freely within the aneurysm, whereby the density of coils, ie the number of coils, is reduced in the area of the rupture. Thus, near the rupture unfavorable bloodstreams can develop, which can prevent the formation of a thrombus and thus promote a renewed rupture of the aneurysm. Due to the irregular rippling of the coils in the aneurysm, the influence of the coils on the flow is also difficult to predict. The curvature of the coils is largely dependent on the external environment, in particular the shape of the aneurysm, so that it is difficult to estimate how the blood flow within the aneurysm develops after use of a coil.
Im Stand der Technik wird ferner vorgeschlagen, Aneurysmen durch Vorrichtungen zu behandeln, die im Wesentlichen eine kugelförmige Geometrie aufweisen. Derartige Vorrichtungen sind beispielsweise aus US 6,589,265 Bl, WO 2010/030991 AI, WO 99/08743 AI und WO 2007/006139 AI bekannt. Der Nachteil derartiger kugelförmiger Occlusionsdevices besteht darin, dass diese nur schwer an die Anatomie des jeweiligen Aneurysmas anpassbar sind. Somit besteht auch bei kugelförmigen Occlusionsdevices, ähnlich wie bei Coils, die Gefahr, dass ein Teil des Occlusionsdevices in die Blutbahn des angrenzenden Blutgefäßes hineinragt und dort zur Gerinnselbildung führt. Daher ist auch beim Einsatz derartiger Occlusionsdevices eine medikamentöse antithrombogene Behandlung zweckmäßig, die wiederum die Rupturgefahr erhöht. It is further proposed in the prior art to treat aneurysms by devices which have substantially a spherical geometry. Such devices are known for example from US 6,589,265 Bl, WO 2010/030991 AI, WO 99/08743 AI and WO 2007/006139 AI. The disadvantage of such spherical Occlusionsdevices is that they are difficult to adapt to the anatomy of the respective aneurysm. Thus, even in the case of spherical occlusion devices, similar to coils, there is the risk that part of the occlusion device protrudes into the bloodstream of the adjacent blood vessel and leads to clot formation there. Therefore, even with the use of such Occlusionsdevices a drug antithrombogenic treatment appropriate, which in turn increases the risk of rupture.
Aus DE 10 2006 050 385 AI ist ferner eine implantierbare Vorrichtung bekannt, die ineinander gestülpte Gitterstrukturen aufweist, wobei die Vorrichtung im Gebrauch nietenartig eine Gefäßwandöffnung verschließt. From DE 10 2006 050 385 AI an implantable device is further known, which has nested grid structures, wherein the device rivet-like closes a vessel wall opening in use.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein medizinisches Implantat zur Anordnung innerhalb eines Hohlkörpers, insbesondere eines Aneurysmas, anzugeben, das eine reproduzierbare Strömungsbeeinflussung innerhalb des Hohlkörpers ermöglicht und die Gefahr einer Ruptur reduziert. Ferner ist es die Aufgabe der Erfindung, ein Verfahren zum Herstellen eines medizinischen Implantats anzugeben. The invention has for its object to provide a medical implant for placement within a hollow body, in particular an aneurysm, indicate that allows a reproducible flow influencing within the hollow body and reduces the risk of rupture. Furthermore, it is the object of the invention to specify a method for producing a medical implant.
Diese Aufgabe wird im Hinblick auf die Vorrichtung durch den Gegenstand des Patentanspruchs 1 und im Hinblick auf das Verfahren durch den Gegenstand des Patentanspruchs 16 gelöst. This object is achieved with regard to the device by the subject-matter of patent claim 1 and with regard to the method by the subject-matter of patent claim 16.
Die Erfindung beruht auf dem Gedanken, ein medizinisches Implantat zur Anordnung innerhalb eines Hohlkörpers, insbesondere eines Aneurysmas, mit einem Gittergeflecht aus ersten Drähten anzugeben, die im Geflechtinneren jeweils in einer ersten Richtung verlaufen, und aus zweiten Drähten, die jeweils im Geflechtinneren in einer zweiten Richtung verlaufen und die erste Drähte zur Bildung von Maschen des Gittergeflechts kreuzen. Das Gittergeflecht weist einen Geflechtrand auf, der glatte Außenkanten umfasst. Die glatten Außenkanten sind jeweils durch die ersten oder zweiten Drähte gebildet und begrenzen das Gittergeflecht auf wenigstens vier Seiten. Die ersten Drähte und die zweiten Drähte sind jeweils beim Übergang vom Geflechtinneren in die Außenkante umgelenkt derart, dass die ersten Drähte entlang der Außenkante in der zweiten Richtung und die zweiten Drähte entlang der Außenkante in der ersten Richtung verlaufen. Den Außenkanten sind jeweils einzelne Drähte aus dem Geflechtinneren zugeführt derart, dass sich die Anzahl der die jeweilige Außenkante bildenden Drähte entlang der Außenkante sukzessiv verändert. Die Drähte, die am Geflechtrand umgelenkt sind, sind nur in glatte Außenkanten umgelenkt. The invention is based on the idea to provide a medical implant for placement within a hollow body, in particular an aneurysm, with a mesh of first wires extending in the braid inside each in a first direction, and second wires, each in the braid inside in a second Direction and cross the first wires to form meshes of the grid mesh. The grid mesh has a gusset edge that includes smooth outer edges. The smooth outer edges are each formed by the first or second wires and define the grid mesh on at least four sides. The first wires and the second wires are each deflected at the transition from the braid inside to the outer edge such that the first wires along the outer edge in the second direction and the second wires along the outer edge in the first direction. The outer edges are each supplied with individual wires from the interior of the braid in such a way that the number of wires forming the respective outer edge changes successively along the outer edge. The wires, which are deflected at the edge of the fabric, are only deflected into smooth outer edges.
Vorzugsweise ist das Gittergeflecht segeiförmig ausgebildet. Das bedeutet konkret, dass das Gittergeflecht des erfindungsgemäßen Implantats ähnlich einem Segel glatte Außenkanten aufweist und im Wesentlichen flach bzw. flächig ausgebildet ist. Dabei weist das segeiförmige Gittergeflecht ferner eine Flexibilität auf, die eine Anpassung des Gittergeflechts an die Innenkontur des Hohlkörpers ermöglicht. Das Gittergeflecht kann segeiförmig ausgebildet sein derart, dass das Gittergeflecht eine dreidimensional gewölbte Struktur einnehmen kann. Die segeiförmige Gitterstruktur kann sich also über wenigstens zwei winklig zueinander angeordnete Achsen krümmen, so dass sich insgesamt eine Wölbung einstellt. Dies entspricht bildlich einem im Wind aufgeblähten Segel. Das Gittergeflecht kann auch eine Torsion aufweisen bzw. derart flexibel sein, dass sich das Gittergeflecht in sich verdreht bzw. tordiert. Im Wesentlichen ist das Gittergeflecht flexibel an unterschiedlichen Formen eines Hohl- körpers anpassbar bzw. derart angepasst, dass sich das Gittergeflecht vollflächig an die Wandung des Hohlkörpers anlegt. Preferably, the grid mesh is formed like a sail. In concrete terms, this means that the grid of the implant according to the invention, like a sail, has smooth outer edges and is substantially flat or flat. In this case, the gullet mesh further has a flexibility that allows adaptation of the mesh to the inner contour of the hollow body. The grid mesh may be designed in the form of a sail so that the grid mesh can assume a three-dimensional arched structure. The bubble-shaped lattice structure can thus curve over at least two axes arranged at an angle to each other, so that a total curvature sets. This corresponds figuratively to a sail inflated in the wind. The grid may also have a torsion or be flexible so that the grid mesh twisted or twisted. In essence, the mesh braid is flexible on different forms of hollow body adaptable or adapted so that the grid mesh over the entire surface of the wall of the hollow body applies.
Das Gittergeflecht weist einen Geflechtrand, insbesondere einen umlaufenden Geflechtrand, auf. Insbesondere ist das Gittergeflecht zu allen Seiten durch den Geflechtrand begrenzt. Die Außenkontur des Gittergeflechts wird also durch den Geflechtrand bestimmt. Zumindest abschnittsweise wird der Geflechtrand durch die glatten Außenkanten gebildet. Der Geflechtrand kann auch ausschließlich durch glatte Außenkanten gebildet sein. Auf diese Weise wird ein atraumatischer Geflechtrand bereitgestellt. The grid mesh has a gusset edge, in particular a circumferential gusset edge on. In particular, the mesh is limited on all sides by the edge of the mesh. The outer contour of the mesh is thus determined by the edge of the mesh. At least in sections, the edge of the fabric is formed by the smooth outer edges. The edge of the fabric can also be formed exclusively by smooth outer edges. In this way, an atraumatic tether edge is provided.
Die Drähte, die am Geflechtrand umgelenkt sind, sind nur in glatte Außenkanten umgelenkt. Mit anderen Worten sind am Geflechtrand nur Umlenkstellen angeordnet, die jeweils einer glatten Außenkante zugeordnet sind . Entlang des Geflechtrands werden also keine Drähte umgelenkt, ohne dass diese Drähte in eine glatte Außenkante überführt sind . Diejenigen Drähte oder Drahtabschnitte, die sich bis zum Geflechtrand erstrecken und an einer Umlenkstelle umgelenkt sind, die auf dem Geflechtrand angeordnet ist, sind also nur in glatte Außenkanten umgelenkt. The wires, which are deflected at the edge of the fabric, are only deflected into smooth outer edges. In other words, only deflection points are arranged on the edge of the braid, which are each associated with a smooth outer edge. So no wires are deflected along the edge of the grid, without these wires are converted into a smooth outer edge. Those wires or wire sections that extend to the edge of the braid and are deflected at a deflection point, which is arranged on the edge of the braid, so are deflected only in smooth outer edges.
Grundsätzlich kann die Erfindung in allen Hohlkörpern des menschl ichen Organismus eingesetzt werden. Bevorzugt ist ein Einsatz in Hohlkörpern des Herz-Kreislauf- Systems. Die Erfindung kann speziell für die Anordnung in einem Aneurysma und/oder einem Blutgefäß angepasst sein. In vorteilhafter Weise kann das Implantat in Abschnitten von rohrförmigen bzw. schlauchartigen Blutgefäßen eingesetzt werden, die eine Öffnung in der Gefäßwandung des Blutgefäßes aufweisen. Die Öffnung kann beispielsweise eine Zugangsöffnung zu einem Aneurysma oder eine Abzweigung zu einem Nebengefäß bilden. Das erfindungsgemäße Implantat kann innerhalb des Hauptgefäßes derart angeordnet werden, dass die Öffnung, insbesondere die Zugangsöffnung zu einem Nebengefäß, verschlossen bzw. abgedeckt wird . In principle, the invention can be used in all hollow bodies of the human organism. Preference is given to an insert in hollow bodies of the cardiovascular system. The invention may be specially adapted for placement in an aneurysm and / or a blood vessel. Advantageously, the implant can be used in sections of tubular or tubular blood vessels which have an opening in the vessel wall of the blood vessel. The opening may for example form an access opening to an aneurysm or a branch to a secondary vessel. The implant according to the invention can be arranged within the main vessel such that the opening, in particular the access opening to a secondary vessel, is closed or covered.
Ferner kann in bevorzugter Weise vorgesehen sein, dass die ersten Drähten und die zweiten Drähte jeweils nur, insbesondere ausschließlich, beim Übergang vom Geflechtinneren in die Außenkanten umgelenkt sind . Insbesondere können die ersten Drähte und die zweiten Drähte jeweils im Geflechtinneren zwischen zwei voneinander beabstandeten, insbesondere parallel angeordneten, Außenkanten geradlinig, insbesondere richtungswechselfrei, verlaufen. Dabei verlaufen im Sinne der Erfindung zwei sich kreuzende Drähte in unterschiedlichen Richtungen, wenn zwischen den Drähten ein Winkel ausgebildet ist, der wenigstens 25°, insbesondere wenigstens 30°, insbesondere wenigstens 45°, beträgt. Furthermore, it can be provided in a preferred manner that the first wires and the second wires are deflected only in each case, in particular exclusively, in the transition from the interior of the braid into the outer edges. In particular, the first wires and the second wires can in each case in the braid inside between two spaced apart, in particular arranged in parallel, outer edges rectilinear, in particular directions change, run. In the process of the invention, two intersecting wires run in different directions when between the wires is formed an angle which is at least 25 °, in particular at least 30 °, in particular at least 45 °.
Vorteilhafterweise sind den Außenkanten jeweils einzelne erste Drähte oder zweite Drähte aus dem Geflechtinneren derart zugeführt, dass sich die Anzahl der die jeweilige Außenkante bildenden Drähte entlang der Außenkante sukzessiv verändert. Mit anderen Worten kann vorteilhafterweise jede einzelne Außenkante nur bzw. ausschließlich aus Drähten gebildet sein, die im Geflechtinneren in derselben Richtung, insbesondere parallel zueinander, verlaufen. Die einzelnen Außenkanten sind also entweder nur durch erste Drähte oder nur durch zweite Drähte gebildet, die jeweils beim Übergang vom Geflechtinneren in die Außenkante umgelenkt werden. Die einzelnen Drähte können im Geflechtinneren voneinander beabstandet angeordnet sein, d.h. im Geflechtinneren jeweils einzeln eine Masche begrenzen. Die einzelnen Drähte sind im Geflechtinneren vorzugsweise nicht zu einem Strang bzw. einer Litze gebündelt. Vielmehr erfolgt die Bündelung zu Strängen erst in der Außenkante. Advantageously, each of the outer edges of individual first wires or second wires from the braid interior are supplied such that the number of the respective outer edge forming wires along the outer edge changes successively. In other words, advantageously each individual outer edge can be formed only or exclusively from wires which run in the same direction inside the braid, in particular parallel to one another. The individual outer edges are thus formed either only by first wires or only by second wires, which are deflected in each case during the transition from the interior of the braid into the outer edge. The individual wires may be spaced apart in the interior of the braid, i. in the inner part of the braid, one mesh at a time. The individual wires are preferably not bundled in the interior of the braid to form a strand or a strand. Rather, the bundling into strands takes place only in the outer edge.
Das erfindungsgemäße Implantat weist den Vorteil auf, dass durch die glatten Außenkanten eine Schädigung der Gefäßwand vermieden wird. Insbesondere beim Entlassen des Implantats innerhalb eines Aneurysmas wird durch die glatten Außenkanten eine Verletzung der Gefäßwand vermieden, da die glatten Außenkanten leicht entlang der Gefäßwand gleiten können. Durch die Struktur des Gittergeflechts, die vorzugsweise regelmäßig ausgebildet ist, wird insbesondere eine von den äußeren Umständen unabhängige Strömungsbeeinflussung erreicht. Somit kann im Prinzip vorhergesehen werden, wie das Implantat innerhalb des Aneurysmas die Blutströmung beeinflusst, unabhängig davon, welche Form das Aneurysma aufweist. The implant according to the invention has the advantage that damage to the vessel wall is avoided by the smooth outer edges. In particular, when dismissing the implant within an aneurysm, injury to the vessel wall is avoided by the smooth outer edges, since the smooth outer edges can easily slide along the vessel wall. Due to the structure of the lattice mesh, which is preferably formed regularly, in particular an independent of the external circumstances flow influencing is achieved. Thus, in principle, it can be anticipated how the implant within the aneurysm affects blood flow, regardless of the shape of the aneurysm.
Ferner weist das Implantat durch das Gittergeflecht bzw. allgemein die Gitterstruktur eine vergleichsweise hohe Stabilität auf, so dass das Implantat direkt im Bereich der Ruptur eingesetzt werden kann und die Aneurysmenwand zusätzlich stützt. Im Unterschied zu den bekannten Occlusionsdevices, die das Aneurysma im Bereich der Öffnung zu benachbarten Blutgefäßen verschließen, eignet sich das erfindungsgemäße Implantat gut zur Anordnung direkt im Bereich der Ruptur des Aneurysmas, ohne eine erneute Aneurysmenruptur zu riskieren. Insbesondere die glatten Außenkanten wirken atraumatisch. Furthermore, the implant has a comparatively high stability through the grid mesh or generally the grid structure, so that the implant can be used directly in the region of the rupture and additionally supports the aneurysmal wall. In contrast to the known occlusion devices, which occlude the aneurysm in the area of the opening to adjacent blood vessels, the implant according to the invention is well suited for placement directly in the area of rupture of the aneurysm, without risking a renewed aneurysmal rupture. In particular, the smooth outer edges act atraumatic.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Implantats weist das Gittergeflecht wenigstens zwei Ecken auf, in denen jeweils zwei Außenkanten zusammengeführt sind. Die beiden in einer Ecke zusammengeführten Außenkanten weisen unterschiedliche Richtungen auf. Insbesondere ist vorgesehen, dass in jeweils einer Ecke des Gittergeflechts eine erste Außenkante, die in der ersten Richtung, also parallel zu den ersten Drähten des Gittergeflechts, verläuft, auf eine zweite Außenkante trifft, die in der zweiten Richtung, also parallel zu den zweiten Drähten des Gittergeflechts, verläuft. Vorzugsweise sind die beiden Außenkante in der Ecke miteinander verbunden. According to a preferred embodiment of the implant according to the invention, the mesh has at least two corners, in each of which two outer edges are merged. The two outer edges merged in a corner have different directions. In particular, it is provided that in each case a corner of the mesh braid, a first outer edge, which runs in the first direction, ie parallel to the first wires of the mesh, meets a second outer edge, in the second direction, that is parallel to the second wires of the grid, runs. Preferably, the two outer edges are connected together in the corner.
In einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung bilden zwei diametral gegenüberliegend angeordnete Ecken des Gittergeflechts Verstärkungsecken. Die Anzahl der Drähte der beiden Außenkanten, die in der verstärkten Ecke zusammengeführt sind, kann sich jeweils in Richtung der Verstärkungsecke erhöhen und im Bereich der Verstärkungsecke maximal sein. Es ist vorgesehen, dass entlang der Außenkanten des Gittergeflechts Umlenkstellen angeordnet sind, an denen jeweils ein Draht aus dem Geflechtinneren umgelenkt und der Außenkante zugeführt wird. Jede Außenkante weist vorzugsweise mehrere Umlenkstellen auf, die voneinander beabstandet angeordnet sind. An benachbarten Umlenkstellen wird der Außenkante also jeweils ein Draht aus dem Geflechtinneren zugeführt, so dass sich entlang der Außenkante sukzessive, insbesondere von Umlenkstelle zu Umlenkstelle, die Anzahl der Drähte, die die Außenkante bilden, erhöht oder verringert. In der bevorzugten Ausführungsform erhöht sich die Drahtanzahl sukzessive in Richtung der Verstärkungsecke. Dies gilt in besonders vorteilhafter Weise für beide Außenkanten, die in der Verstärkungsecke zusammengeführt sind. Im Bereich der Verstärkungsecke ist die Anzahl der Drähte, die gemeinsam jeweils eine Außenkante bilden, daher maximal. Vorzugsweise sind zwei Verstärkungsecken vorgesehen, die diametral gegenüberliegend angeordnet sind. Dies trägt zur Stabilität des Gittergeflechts bei. In a preferred embodiment of the invention form two diametrically opposite arranged corners of the mesh braid reinforcing corners. The number of wires of the two outer edges, which are merged in the reinforced corner, can each increase in the direction of the reinforcement corner and be maximum in the reinforcement area. It is envisaged that along the outer edges of the mesh braid deflection points are arranged, at each of which a wire is deflected from the braid interior and the outer edge is supplied. Each outer edge preferably has a plurality of deflection points, which are arranged spaced from each other. At adjacent deflection points of the outer edge is thus supplied in each case a wire from the braid interior, so that along the outer edge successively, in particular from deflection to deflection, the number of wires forming the outer edge increases or decreases. In the preferred embodiment, the number of wires increases successively toward the reinforcement corner. This applies in a particularly advantageous manner for both outer edges, which are brought together in the reinforcement corner. In the area of the reinforcement corner, the number of wires that together form an outer edge is therefore maximum. Preferably, two reinforcing corners are provided, which are arranged diametrically opposite one another. This contributes to the stability of the mesh braid.
Im Allgemeinen kann das Gittergeflecht bzw. das medizinische Implantat komprimierbar sein, beispielsweise um das Implantat in ein Zuführsystem einzubringen, das das Implantat an den Behandlungsort bringt. Die Komprimierung erfolgt vorzugsweise dadurch, dass die Verstärkungsecken gegenläufig derart bewegt werden, dass sich die Verstärkungsecken voneinander entfernen. Auf diese Weise wird das Gittergeflecht gestreckt und somit insgesamt komprimiert. In general, the mesh or medical implant may be compressible, for example, to introduce the implant into a delivery system that brings the implant to the treatment site. The compression is preferably carried out by moving the reinforcement corners in opposite directions such that the reinforcement corners move away from each other. In this way, the grid mesh is stretched and thus compressed in total.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Implantats ist vorgesehen, dass an wenigstens einer Ecke des Gittergeflechts ein Halteelement angeordnet ist, das zur Fixierung des Gittergeflechts im Aneurysma ange- passt ist. Das Halteelement ermöglicht nicht nur eine verbesserte Fixierung des Implantats im Aneurysma, sondern auch eine genaue Positionierung. Beispielsweise kann das Halteelement abschnittsweise noch innerhalb des Katheters angeordnet sein, wenn das Gittergeflecht bereits vollständig entlassen ist. Die Position des Gittergeflechts kann auf diese Weise exakt eingestellt werden. According to a further preferred embodiment of the implant according to the invention, it is provided that a holding element is arranged on at least one corner of the lattice braid, which is arranged to fix the lattice mesh in the aneurysm. fits. The holding element not only enables improved fixation of the implant in the aneurysm, but also accurate positioning. For example, the holding element may be partially arranged within the catheter when the mesh is already completely dismissed. The position of the grid can be adjusted exactly in this way.
Das Halteelement kann mit den ersten Drähten und/oder den zweiten Drähten verbunden sein. Das hat den Vorteil, dass das Halteelement separat herstellbar ist. Insbesondere kann das Halteelement ein anderes Material umfassen, wodurch die Fixierungsfunktion des Haltelements unabhängig von der Flexibilität des Gittergeflechts einstellbar ist. The holding element may be connected to the first wires and / or the second wires. This has the advantage that the holding element can be produced separately. In particular, the holding element may comprise a different material, whereby the fixing function of the holding element is independent of the flexibility of the grid mesh adjustable.
Alternativ kann das Haltelement einteilig aus den ersten Drähten und/oder den zweiten Drähten, insbesondere aus einem ersten Draht und/oder einem zweiten Draht, hervorgehen. Dadurch wird die Herstellung des Implantats beschleunigt, da auf einen zusätzlichen Verfahrensschritt, nämlich die Verbindung des Halteelements mit dem Gittergeflecht, verzichtet werden kann. Alternatively, the holding element may be made in one piece from the first wires and / or the second wires, in particular from a first wire and / or a second wire. As a result, the production of the implant is accelerated, as can be dispensed with an additional process step, namely the connection of the holding element with the grid mesh.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform setzen sich die ersten Drähten und/oder die zweiten Drähte über die Ecke des Gittergeflechts hinaus fort und sind zur Bildung des Halteelementes miteinander verbunden. Insbesondere können die ersten Drähte und/oder die zweiten Drähte zur Bildung des Halteelements verdrillt und/oder mit einer Hülse gekoppelt sein. Indem sich die Halteelemente über eine Ecke des Gittergeflechts hinaus fortsetzen, wird ein Verbindungsbereich bereitgestellt, der eine einfache Verbindung des Halteelements mit den Drähten des Gittergeflechts ermöglicht. Konkret kann vorgesehen sein, dass wenigstens zwei Drähte, insbesondere ein erster Draht und ein zweiter Draht, die in unterschiedliche Richtungen verlaufen, insbesondere unterschiedliche Außenkante bilden, in einer Ecke des Gittergeflechts zusammengeführt und darüber hinaus gemeinsam fortgesetzt sind. Die fortgesetzten Drähte können das Halteelement bilden. Ferner können die fortgesetzten Drähte auch zur Verbindung mit einem separat hergestellten Halteelement verwendet werden. In a preferred embodiment, the first wires and / or the second wires continue beyond the corner of the mesh braid and are interconnected to form the retaining element. In particular, the first wires and / or the second wires can be twisted and / or coupled with a sleeve to form the retaining element. As the retaining elements continue beyond a corner of the mesh braid, a joining region is provided which allows easy connection of the retaining element to the wires of the mesh braid. Specifically, it may be provided that at least two wires, in particular a first wire and a second wire, which run in different directions, in particular form different outer edges, are brought together in one corner of the grid and, moreover, continue together. The continued wires can form the retaining element. Furthermore, the continued wires can also be used for connection to a separately produced holding element.
Das Halteelement weist in einer bevorzugten Variante der Erfindung eine Länge auf, die wenigstens der einfachen, insbesondere wenigstens der doppelten, insbesondere wenigstens der dreifachen, insbesondere wenigstens der vierfachen, insbesondere wenigstens der fünffachen, insbesondere wenigstens der siebenfachen, insbesondere wenigstens der zehnfachen, insbesondere wenigstens der fünfzehnfachen, insbeson- dere wenigstens der zwanzigfachen, Breite der Maschen des Gittergeflechts entspricht. Die Maschen des Gittergeflechts weisen vorzugsweise im Wesentlichen die gleiche Größe, insbesondere Breite, auf. Dies gilt besonders bevorzugt für alle Maschen des Gittergeflechts. Mit anderen Worten weist das Gittergeflecht in einer vorteilhaften Ausgestaltung ein gleichmäßiges Flechtmuster bzw. Maschenmuster auf, wobei alle Maschen des Gittergeflechts im Wesentlichen dieselbe Form und/oder dieselben Dimensionen aufweisen. Die Breite einer Masche entspricht dabei dem Abstand zwischen zwei im Geflechtinneren parallel verlaufenden ersten oder zweiten Drähten, die die Masche auf zwei gegenüberliegenden Seiten begrenzen. Die im Geflechtinneren parallel verlaufenden Drähte weisen also bevorzugt einen konstanten, insbesondere über das ganze Gittergeflecht gleichartigen, Abstand zueinander auf. Besonders bevorzugt ist es, wenn der Abstand zwischen den ersten Drähten, die in die erste Richtung im Geflechtinneren verlaufen, und der Abstand zwischen den zweiten Drähten, die in der zweiten Richtung im Geflechtinneren verlaufen, gleich ist. Dadurch ergeben sich im Wesentlichen Maschen mit einer rautenartigen Form. Das Flechtmuster bzw. Maschenmuster des Gittergeflechts erstreckt sich dabei vorzugsweise bis zu den Außenkanten des Gittergeflechts. In a preferred variant of the invention, the holding element has a length which is at least the simple, in particular at least double, in particular at least triple, in particular at least quadruple, in particular at least five times, in particular at least seven times, in particular at least ten times, in particular at least fifteenfold, in particular dere at least twenty times, corresponds to the width of the mesh of the grid mesh. The meshes of the lattice mesh preferably have substantially the same size, in particular width, on. This is particularly preferred for all meshes of the mesh. In other words, in an advantageous embodiment, the mesh has a uniform braiding pattern or mesh pattern, with all meshes of the mesh mesh having substantially the same shape and / or the same dimensions. The width of a mesh corresponds to the distance between two parallel in the braid inside first or second wires that limit the mesh on two opposite sides. The wires running parallel inside the braid thus preferably have a constant, in particular over the whole grid mesh, like distance to one another. It is particularly preferred if the distance between the first wires, which extend in the first direction in the braid interior, and the distance between the second wires, which extend in the braid inside in the second direction, is the same. This essentially results in stitches with a diamond-like shape. The braiding pattern or mesh pattern of the lattice braid preferably extends as far as the outer edges of the lattice braid.
Konkret können die Außenkanten des Gittergeflechts gemeinsam einen geschlossenen Rahmen bilden, der das Gittergeflecht zu allen Seiten begrenzt. Innerhalb des geschlossenen Rahmens sind vorzugsweise ausschließlich gleichartig geformte und gleichgroße Maschen angeordnet. Specifically, the outer edges of the grid mesh together form a closed frame that limits the grid to all sides. Within the closed frame preferably only identically shaped and equal meshes are arranged.
In einer bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Implantats umfasst das Gittergeflecht insgesamt vier Ecken. Jeweils zwei diametral gegenüberliegend angeordnete Ecken, insbesondere alle Ecken, können jeweils ein Halteelement aufweisen. Im Allgemeinen können also zwei oder mehr Halteelemente vorgesehen sein, die an den Ecken des Gittergeflechts angeordnet sind. Durch die wenigstens zwei Halteelemente wird die Fixierung und Positionierung des Implantats in einem Aneurysma weiter verbessert. Dies gilt insbesondere für ein Gittergeflecht, das vier Ecken bzw. zwei mal zwei diametral gegenüberliegende Ecken aufweist, die jeweils ein Halteelement umfassen. Somit erstreckt sich im Wesentlichen in vier unterschiedliche Richtungen jeweils ein Halteelement, so dass das Gittergeflecht sowohl in einer Längsrichtung, als auch in einer Querrichtung im Aneurysma gut fixierbar ist. In a preferred embodiment of the implant according to the invention, the grid mesh comprises a total of four corners. In each case two diametrically opposite arranged corners, in particular all corners, each having a holding element. In general, therefore, two or more holding elements may be provided, which are arranged at the corners of the grid mesh. The fixation and positioning of the implant in an aneurysm is further improved by the at least two retaining elements. This applies in particular to a grid mesh having four corners or two times two diametrically opposite corners, each comprising a holding element. Thus, in each case a holding element extends substantially in four different directions, so that the grid mesh can be fixed well in the aneurysm both in a longitudinal direction and in a transverse direction.
Das Gittergeflecht kann in einem Ruhezustand um eine Längsachse gekrümmt sein, die parallel zu einer Verbindungslinie zwischen den beiden diametral gegenüberlie- gend angeordneten Verstärkungsecken angeordnet ist. Mit anderen Worten kann das Gittergeflecht herstellungsbedingt vorgekrümmt sein. Durch die Vorkrümmung um die Längsachse wird die Belastung, die durch das Aufspannen des Gittergeflechts bzw. Implantats in einem Aneurysma auf die Aneurysmenwand wirkt, reduziert. The grid may be curved in a state of rest about a longitudinal axis parallel to a connecting line between the two diametrically opposite Gend arranged reinforcing corners is arranged. In other words, the mesh may be precalculated due to the production. Due to the pre-curvature around the longitudinal axis, the stress that acts on the aneurysm wall by clamping the mesh or implant in an aneurysm is reduced.
Das Gittergeflecht kann in einem Ruhezustand um eine Querachse gekrümmt sein, die rechtwinklig zur Längsachse angeordnet ist. Die Krümmung des Gittergeflechts um die Querachse ist besonders vorteilhaft, da die Verstärkungsecken im implantierten Zustand eine relativ hohe Kraft auf die Aneurysmenwand aufbringen. Durch die herstellungsbedingte Vorkrümmung um die Querachse wird der Druck, den die Verstärkungsecken auf die Aneurysmenwand aufbringen, reduziert. Die Gefahr einer Verletzung der Aneurysmenwand oder einer erneuten Ruptur des Aneurysmas wird somit weiter verringert. The grid may be curved in a resting state about a transverse axis, which is arranged at right angles to the longitudinal axis. The curvature of the lattice mesh about the transverse axis is particularly advantageous because the reinforcement corners in the implanted state apply a relatively high force to the aneurysmal wall. Due to the production-related pre-curvature around the transverse axis, the pressure which the reinforcing corners apply to the aneurysm wall is reduced. The risk of injury to the aneurysmal wall or rupture of the aneurysm is thus further reduced.
Im Allgemeinen kann das Gittergeflecht im Ruhezustand im Wesentlichen flach bzw. eben ausgebildet sein. Das Gittergeflecht ist jedoch derart flexibel, dass es im In general, the grid may be substantially flat or flat at rest. However, the mesh is so flexible that it is in the
Gebrauch um die Längsachse und/oder die Querachse krümmbar ist. Insgesamt kann das Gittergeflecht durch flexible Eigenschaften eine dreidimensionale, insbesondere segelartige, Wölbung einnehmen. Dadurch kann sich das Gittergeflecht an die Kontur des Aneurysmas anpassen. Es ist auch möglich, dass das Gittergeflecht derart vorgeformt bzw. vorgekrümmt oder vorgewölbt ist, dass sich das Gittergeflecht im implantierten Zustand nicht vollflächig an die Aneurysmenwand anlegt. Vielmehr kann das Gittergeflecht abschnittsweise von der Aneurysmenwand beabstandet angeordnet sein. Use around the longitudinal axis and / or the transverse axis is curved. Overall, the mesh can take a three-dimensional, in particular sail-like, curvature by flexible properties. This allows the mesh to adapt to the contour of the aneurysm. It is also possible that the grid mesh is preformed or pre-curved or bulged in such a way that the grid mesh in the implanted state does not fully contact the aneurysmal wall. Rather, the grid mesh may be arranged in sections spaced from the aneurysm wall.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung des erfindungsgemäßen medizinischen Implantats weist das Halteelement jeweils wenigstens einen Kerndraht auf, der mit einem ersten Draht und oder einem zweiten Draht an einer Ecke des Gittergeflechts verbunden oder mit dem ersten Draht und/oder dem zweiten Draht einteilig ausgebildet ist. Der Kerndraht kann zumindest abschnittsweise durch einen Coil ummantelt sein. Durch die Ummantelung des Kerndrahts mit einem Coil wird die Flexibilität des Halteelements erhöht. Auf diese Weise wird die Anpassung des Halteelements an die Kontur der Aneurysmenwandung oder allgemein Gefäßwand, verbessert. In a further preferred embodiment of the medical implant according to the invention, the holding element in each case has at least one core wire, which is connected to a first wire and / or a second wire at a corner of the grid mesh or integral with the first wire and / or the second wire. The core wire can be sheathed, at least in sections, by a coil. The sheathing of the core wire with a coil increases the flexibility of the retaining element. In this way, the adaptation of the retaining element to the contour of the aneurysm wall or generally vessel wall is improved.
Im Hinblick auf die Außenkanten des Gittergeflechts kann vorgesehen sein, dass wenigstens eine Außenkante, insbesondere alle Außenkanten, durch wenigstens einen Verstärkungsdraht gebildet ist, der einen größeren Querschnittsdurchmesser als die übrigen Drähte des Gittergeflechts aufweist. Der Verstärkungsdraht kann vorteilhafterweise ein Gerüst bzw. einen geschlossenen Rahmen bilden, der das Gittergeflecht zu allen Seiten begrenzt. Das Gittergeflecht kann im Wesentlichen auf das Gerüst bzw. den Rahmen gespannt sein. Es kann insbesondere vorgesehen sein, dass der Verstärkungsdraht die Grundform des Gittergeflechts vorgibt. Vorzugsweise weist der Verstärkungsdraht einen Querschnittsdurchmesser auf, der um wenigstens 50 %, insbesondere wenigstens 100 %, größer als der Querschnittsdurchmesser der übrigen Drähte ist. Im Allgemeinen erhöht der Verstärkungsdraht die Stabilität des Gittergeflechts, wobei sich die vorgenannten Querschnittsdurchmesserverhältnisse für die insgesamt relativ kleinen Dimensionen des erfindungsgemäßen Implantats als besonders vorteilhaft zur Erhöhung der Stabilität erwiesen haben. With regard to the outer edges of the grid may be provided that at least one outer edge, in particular all outer edges, is formed by at least one reinforcing wire having a larger cross-sectional diameter than the has remaining wires of the grid mesh. The reinforcing wire may advantageously form a frame or a closed frame which limits the mesh to all sides. The grid may be stretched substantially on the framework or the frame. In particular, it can be provided that the reinforcing wire specifies the basic shape of the lattice braid. Preferably, the reinforcing wire has a cross-sectional diameter which is greater than the cross-sectional diameter of the remaining wires by at least 50%, in particular at least 100%. In general, the reinforcing wire increases the stability of the mesh, wherein the aforementioned cross-sectional diameter ratios for the overall relatively small dimensions of the implant according to the invention have proved to be particularly advantageous for increasing the stability.
Gemäß einem nebengeordneten Aspekt beruht die Erfindung auf dem Gedanken, ein Verfahren zum Herstellen eines medizinischen Implantats, insbesondere eines Implantats gemäß Anspruch 1, mit einem segeiförmigen Gittergeflechtanzugeben, das die folgenden Schritte umfasst: According to a secondary aspect, the invention is based on the idea of providing a method for producing a medical implant, in particular an implant according to claim 1, with a pacifier-type mesh, comprising the following steps:
- Bereitstellen eines Flechtdorns; - Providing a wicker thorn;
- Flechten von wenigstens einem ersten Draht und wenigstens einem zweiten Draht ausgehend von einem gemeinsamen ersten Haltepin des Flechtdorns derart, dass wenigstens zwei glatte Außenkanten gebildet werden; Braiding at least one first wire and at least one second wire from a common first retaining pin of the braiding mandrel such that at least two smooth outer edges are formed;
- Umlenken des ersten Drahts und des zweiten Drahts an jeweils einem - Redirecting the first wire and the second wire to one each
zweiten bzw. dritten Haltepin des Flechtdorns, wobei der zweite Haltepin und der dritte Haltepin auf der gleichen Höhe des Flechtdorns angeordnet sind;  second and third retaining pin of the braiding mandrel, wherein the second retaining pin and the third retaining pin are arranged at the same height of the braiding mandrel;
- Flechten des ersten Drahts und des zweiten Drahts in Richtung eines vierten Haltepins, der in axialer Richtung des Flechtdorns beabstandet von dem ersten Haltepin angeordnet ist, derart, dass zwei weitere, glatte Außenkanten gebildet werden. Braiding the first wire and the second wire in the direction of a fourth retaining pin, which is arranged in the axial direction of the braiding mandrel spaced from the first retaining pin, such that two further, smooth outer edges are formed.
Vorzugsweise sind der zweite Haltepin und der dritte Haltepin unmittelbar benachbart zueinander angeordnet. Konkret können sich der zweite Haltepin und der dritte Haltepin nahezu berühren, so dass beinahe die gesamte Umfangserstreckung des Flechtdorns nutzbar ist, um die Breite des Gittergeflechts festzulegen. Die Erfindung wird im Folgenden anhand von Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf die beigefügten schematischen Zeichnungen näher erläutert. Darin zeigen Preferably, the second retaining pin and the third retaining pin are arranged directly adjacent to each other. Specifically, the second retaining pin and the third retaining pin can almost touch, so that almost the entire circumferential extent of the braiding mandrel can be used to determine the width of the mesh braid. The invention will be explained in more detail below by means of embodiments with reference to the accompanying schematic drawings. Show in it
Fig. 1 eine Draufsicht auf ein erfindungsgemäßes medizinisches Fig. 1 is a plan view of an inventive medical
Implantat gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel;  Implant according to a preferred embodiment;
Fig. 2 eine Draufsicht auf ein erfindungsgemäßes medizinisches Fig. 2 is a plan view of an inventive medical
Implantat gemäß einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel mit vier Halteelementen, die aus Geflechtdrähten gebildet sind, die mit einer Hülse miteinander verbunden sind;  Implant according to another preferred embodiment with four holding elements, which are formed from braided wires, which are connected to each other with a sleeve;
Fig. 3 eine Draufsicht auf ein erfindungsgemäßes medizinisches Fig. 3 is a plan view of an inventive medical
Implantat gemäß einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel mit vier Halteelementen, die Halteschlaufen aufweisen;  Implant according to a further preferred embodiment with four retaining elements having straps;
Fig. 4 eine Draufsicht auf ein erfindungsgemäßes medizinisches Fig. 4 is a plan view of an inventive medical
Implantat gemäß einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel mit zwei Halteelementen, die an diametral gegenüberliegenden Ecken des Gittergeflechts angeordnet sind;  Implant according to another preferred embodiment with two holding elements, which are arranged at diametrically opposite corners of the grid mesh;
Fig. 5 eine Seitenansicht des medizinischen Implantats gemäß Fig. 5 is a side view of the medical implant according to
Fig. 3 im implantierten Zustand innerhalb eines Aneurysmas;  Fig. 3 in the implanted state within an aneurysm;
Fig. 6 eine Seitenansicht des medizinischen Implantats gemäß 6 shows a side view of the medical implant according to FIG
Fig. 3 bei der Freilassung aus einem Zuführsystem in ein Aneurysma;  Fig. 3 when released from a delivery system into an aneurysm;
Fig. 7 das medizinische Implantat gemäß Fig. 3 bei der Freilassung aus einem Katheter in ein Aneurysma, wobei mehr als die Hälfte des Implantats freigesetzt ist; Fig. 8 eine Draufsicht auf das medizinische Implantat gemäß Fig. 1 in einem vorgewölbten Zustand; FIG. 7 shows the medical implant according to FIG. 3 released from a catheter into an aneurysm, with more than half of the implant being released; FIG. FIG. 8 is a plan view of the medical implant of FIG. 1 in a bulging condition; FIG.
Fig. 9 eine Seitenansicht eines erfindungsgemäßen medizinischen Implantats gemäß einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel bei der Entlassung aus einem Katheter in ein Aneurysma, wobei das Gittegeflecht vorgewölbt ist derart, dass zwischen der Aneurysmenwand und dem Gittergeflecht ein Abstand besteht; 9 shows a side view of a medical implant according to the invention according to a further preferred embodiment when released from a catheter into an aneurysm, the mesh being bulged such that there is a gap between the aneurysm wall and the mesh;
Fig. 10 das medizinische Implantat gemäß Fig. 9 im vollständig implantierten Zustand innerhalb eines Aneurysmas; FIG. 10 shows the medical implant according to FIG. 9 in the fully implanted state within an aneurysm; FIG.
Fig. 11 eine Seitenansicht des erfindungsgemäßen medizinischen Fig. 11 is a side view of the medical invention
Implantats gemäß einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel mit einem einzigen Halteelement, das innerhalb eines Aneurysmas spiralförmig anordenbar ist;  Implant according to another preferred embodiment with a single holding element which is spirally arranged within an aneurysm;
Fig. 12 eine Seitenansicht eines erfindungsgemäßen medizinischen Implantats gemäß einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel mit vier Halteelementen, wobei eines der Halteelemente durch Halteschlaufen der anderen Halteelemente geführt ist; 12 is a side view of a medical implant according to the invention according to a further preferred embodiment with four holding elements, wherein one of the holding elements is guided by holding loops of the other holding elements;
Fig. 13 eine Seitenansicht eines erfindungsgemäßen medizinischen Implantats gemäß einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel mit vier Halteelementen, wobei zwei diametral gegenüberliegend angeordnete Halteelemente eine Länge aufweisen derart, dass die Halteelemente in ein angrenzendes Blutgefäß hineinragen; 13 is a side view of a medical implant according to the invention according to a further preferred embodiment with four retaining elements, wherein two diametrically opposed holding elements have a length such that the holding elements protrude into an adjacent blood vessel;
Fig. 14 eine Draufsicht auf ein erfindungsgemäßes medizinisches Fig. 14 is a plan view of an inventive medical
Implantat gemäß einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel, wobei drei Halteelemente mit Halteschlaufen und ein weiteres Halteelement vorgesehen sind, das eine Hülse aufweist; Fig. 15 eine Draufsicht auf ein erfindungsgemäßes medizinisches Implant according to a further preferred embodiment, wherein three holding elements are provided with straps and a further holding element having a sleeve; Fig. 15 is a plan view of an inventive medical
Implantat gemäß einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel, wobei ein Halteelement vorgesehen ist, das durch eine Hülse mit Drähten des Gittergeflechts gekoppelt ist; und  Implant according to another preferred embodiment, wherein a holding element is provided, which is coupled by a sleeve with wires of the grid mesh; and
Fig. 16 eine Draufsicht auf ein erfindungsgemäßes medizinisches Fig. 16 is a plan view of an inventive medical
Implantat gemäß einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel, wobei ein Halteelement mit einem Coil vorgesehen ist, das einteilig mit den Drähten des Gittergeflechts verbunden ist.  Implant according to another preferred embodiment, wherein a holding element is provided with a coil which is integrally connected to the wires of the grid mesh.
Die im Folgenden beschriebenen Ausführungsbeispiele zeigen ein medizinisches Implantat zur Anordnung innerhalb eines Aneurysmas. Derartige Implantate können beispielsweise Occlusionsdevices oder allgemein Aneurysmensegel umfassen. Das Implantat umfasst ein Gittergeflecht 10, das aus ersten Drähten 11 und aus zweiten Drähten 12 gebildet ist. Die ersten Drähte verlaufen im Geflechtinneren jeweils in einer ersten Richtung Rl. Die zweiten Drähte 12 verlaufen jeweils im Geflechtinneren in einer zweiten Richtung R2. Vorzugsweise sind mehrere erste Drähte 11 vorgesehen, die in der ersten Richtung Rl verlaufen, also parallel zueinander angeordnet sind. Ebenso können mehrere zweite Drähte 12 vorgesehen sein, die in der zweiten Richtung R2 verlaufen bzw. zueinander parallel angeordnet sind. Die ersten Drähte 11 und die zweiten Drähte 12 kreuzen sich im Geflechtinneren des Gittergeflechts 10, wodurch Maschen 15 gebildet sind. Die Maschen 15 sind jeweils durch zwei erste Drähte 11 und zwei zweite Drähte 12 begrenzt. Das Gittergeflecht 10 weist mehrere Maschen 15 auf, die im Wesentlichen die gleiche Größe, insbesondere dieselbe Maschenbreite, aufweisen. Die Maschenbreite wird durch den Abstand zweier parallel verlaufender Drähte 11, 12 bestimmt. Vorzugsweise sind die Maschen 15 rautenartig geformt, so dass sich der Abstand zwischen zwei ersten Drähten 11 und zwei zweiten Drähten 12, die die Masche 15 begrenzen, gleich ist. The embodiments described below show a medical implant for placement within an aneurysm. Such implants may include, for example, occlusion devices or generally aneurysm sails. The implant comprises a mesh 10, which is formed from first wires 11 and second wires 12. The first wires run in the interior of the braid in each case in a first direction Rl. The second wires 12 each extend in the interior of the braid in a second direction R2. Preferably, a plurality of first wires 11 are provided, which extend in the first direction Rl, that are arranged parallel to each other. Likewise, a plurality of second wires 12 may be provided which extend in the second direction R2 or are arranged parallel to one another. The first wires 11 and the second wires 12 intersect in the braid interior of the grid mesh 10, whereby stitches 15 are formed. The stitches 15 are each bounded by two first wires 11 and two second wires 12. The mesh 10 has a plurality of meshes 15, which have substantially the same size, in particular the same mesh width. The mesh width is determined by the distance between two parallel wires 11, 12. Preferably, the stitches 15 are diamond-shaped so that the distance between two first wires 11 and two second wires 12 bounding the stitch 15 is the same.
Das Gittergeflecht 10 ist segeiförmig ausgebildet. Konkret weist das Gittergeflecht 10 eine Flexibilität auf, die eine Anpassung des Gittergeflechts 10 an eine Aneurys- menwand ermöglicht. Im Ruhezustand kann das Gittergeflecht 10 flach bzw. flächig, insbesondere eben, ausgebildet sein. Mit anderen Worten kann das Gittergeflecht 10 eine planare Struktur aufweisen, um sich im implantierten Zustand an die Form des Aneurysmas 60 anzupassen. Die Krümmung des Gittergeflechts 10 kann also erst in- nerhalb des Aneurysmas 60 erfolgen. Es ist auch möglich, dass das Gittergeflecht 10 vorgewölbt ist, also im Ruhezustand eine dreidimensionale Wölbung oder zumindest eine zweidimensionale Krümmung aufweist. Das segeiförmige Gittergeflecht weist glatte Außenkante 21, 22, 23, 24 auf, die jeweils durch die ersten Drähte 11 und/oder die zweiten Drähte 12 gebildet sind. Das Gittergeflecht 10 weist insbesondere vier Seiten 31, 32, 33, 34 auf, die jeweils als glatte Außenkante 21, 22, 23, 24 ausgebildet sind. Das Gittergeflecht 10 ist somit auf vier Seiten 31, 32, 33, 34 durch glatte Außenkanten 21, 22, 23, 24 begrenzt. The mesh 10 is formed as a sail. Specifically, the mesh 10 has a flexibility that allows adaptation of the mesh 10 to an aneurysmal wall. In the rest state, the mesh 10 may be flat or flat, in particular flat. In other words, the mesh 10 may have a planar structure to conform to the shape of the aneurysm 60 when implanted. The curvature of the lattice braid 10 can thus only take place within the aneurysm 60. It is also possible that the grid mesh 10 is bulged, that is, in the state of rest has a three-dimensional curvature or at least a two-dimensional curvature. The pearled mesh has smooth outer edges 21, 22, 23, 24 formed by the first wires 11 and / or the second wires 12, respectively. The mesh 10 in particular has four sides 31, 32, 33, 34, which are each formed as a smooth outer edge 21, 22, 23, 24. The mesh 10 is thus limited on four sides 31, 32, 33, 34 by smooth outer edges 21, 22, 23, 24.
Im Folgenden wird der konstruktive Aufbau der Außenkanten 21, 22, 23, 24 erläutert: The structural design of the outer edges 21, 22, 23, 24 is explained below:
Die Außenkanten 21, 22, 23, 24 sind glatt. Das bedeutet, dass im Wesentlichen entlang der Außenkanten 21, 22, 23, 24 keine vorstehenden Kanten, Absätze oder Vorsprünge vorgesehen sind. Insbesondere sind keine vorstehenden Kanten entlang der Außenkante 21, 22, 23, 24 erkennbar, die größer als der Drahtdurchmesser der Drähte 11, 12 ist. The outer edges 21, 22, 23, 24 are smooth. This means that essentially no protruding edges, shoulders or projections are provided along the outer edges 21, 22, 23, 24. In particular, no projecting edges along the outer edge 21, 22, 23, 24 can be seen, which is greater than the wire diameter of the wires 11, 12.
Die Bildung der Außenkanten 21, 22, 23, 24 wird beispielhaft anhand der ersten Außenkante 21 in Fig. 1 beschrieben. Die Konstruktion der einzelnen Außenkanten 21, 22, 23, 24 ist in allen Ausführungsbeispielen grundsätzlich identisch. The formation of the outer edges 21, 22, 23, 24 will be described by way of example with reference to the first outer edge 21 in FIG. 1. The construction of the individual outer edges 21, 22, 23, 24 is basically identical in all exemplary embodiments.
Die erste Außenkante 21 des Gittergeflechts 10 gemäß Fig. 1 ist durch insgesamt vier zweite Drähte 12 gebildet, wobei drei zweite Drähte 12 im Geflechtinneren in der zweiten Richtung R2 verlaufen. Die erste Richtung Rl und die zweite Richtung R2 sind in den Figuren durch entsprechende Pfeile gezeigt. Die erste Außenkante 21 verläuft in der ersten Richtung Rl. The first outer edge 21 of the lattice braid 10 according to FIG. 1 is formed by a total of four second wires 12, wherein three second wires 12 run in the braid inside in the second direction R2. The first direction R1 and the second direction R2 are shown in the figures by corresponding arrows. The first outer edge 21 extends in the first direction Rl.
Drei der zweiten Drähte 12 verlaufen im Geflechtinneren in der zweiten Richtung R2. Ein weiterer zweiter Draht 12 verläuft entlang der zweiten Abschlusskante 22 in der zweiten Richtung R2. Alle vier zweiten Drähte 12 werden beim Übergang vom Geflechtinneren bzw. von der zweiten Außenkante 22 in die ersten Außenkante 21 umgelenkt. Entlang der ersten Außenkante 21 sind drei Umlenkstellen 16 vorgesehen, an denen die zweiten Drähte 12 von der zweiten Richtung R2 in die erste Richtung Rl umgelenkt werden. Die Umlenkstellen 16 sind entlang der ersten Außenkante 21 nachgeordnet. Die Umlenkung der zweiten Drähte 12 in die erste Außenkante 21 erfolgt vorzugsweise unter demselben Winkel, so dass alle umgelenkten zweiten Dräh- te 12 entlang der ersten Außenkante 21 in derselben Richtung verlaufen. Auf diese Weise wird erreicht, dass sich an jeder Umlenkstelle 16 die Anzahl der zweiten Drähte 12 in der ersten Außenkante 21 sukzessive verändert. Je nach Betrachtungsweise erhöht sich oder verringert sich die Anzahl der zweiten Drähte 12 in der ersten Außenkante 21. Three of the second wires 12 extend in the interior of the braid in the second direction R2. Another second wire 12 extends along the second end edge 22 in the second direction R2. All four second wires 12 are deflected in the transition from the interior of the braid or from the second outer edge 22 into the first outer edge 21. Along the first outer edge 21 three deflection points 16 are provided, at which the second wires 12 are deflected from the second direction R2 in the first direction Rl. The deflection points 16 are arranged downstream of the first outer edge 21. The deflection of the second wires 12 into the first outer edge 21 is preferably carried out at the same angle, so that all deflected second wires te 12 along the first outer edge 21 in the same direction. In this way it is achieved that at each deflection point 16, the number of second wires 12 in the first outer edge 21 changes successively. Depending on the perspective, the number of second wires 12 in the first outer edge 21 increases or decreases.
An den Umlenkstellen 16 ist jeweils ein einzelner erster oder zweiter Draht 11, 12 in die jeweilige Außenkante 21, 22, 23, 24 umgelenkt. Es ist auch möglich, dass an den einzelnen Umlenkstellen jeweils mehr als ein erster oder zweiter Draht 11, 12 in die Außenkante 21, 22, 23, 24 überführt ist. Beispielsweise können an einer Umlenkstelle 16 der ersten Außenkante 21 wenigstens zwei zweite Drähte 12 umgelenkt und in die erste Außenkante 21 überführt sein. Dasselbe gilt beispielsweise für die zweite Außenkante 22, die ebenfalls eine Umlenkstelle 16 aufweisen kann, an der wenigstens zwei erste Drähte 11 in die zweite Außenkante 22 überführt sind. Analog können auch die dritte und vierte Außenkante 23, 24 jeweils eine oder mehrere Umlenkstellen 16 umfassen, an denen jeweils zwei oder mehr erste oder zweite Drähte 11, 12 in die Außenkante überführt sind. Im Allgemeinen können also wenigstens zwei erste oder zweite Drähte 11, 12 an einer gemeinsamen Umlenkstelle 16 bzw. an dergleichen Umlenkstelle 16 umgelenkt und in die jeweilige Außenkante 21, 22, 23, 24 überführt sein. At the deflection points 16, in each case a single first or second wire 11, 12 is deflected into the respective outer edge 21, 22, 23, 24. It is also possible for more than one first or second wire 11, 12 to be transferred into the outer edge 21, 22, 23, 24 at the individual deflection points. For example, at a deflection point 16 of the first outer edge 21, at least two second wires 12 can be deflected and transferred into the first outer edge 21. The same applies, for example, to the second outer edge 22, which may likewise have a deflection point 16, at which at least two first wires 11 are transferred into the second outer edge 22. Similarly, the third and fourth outer edge 23, 24 may each comprise one or more deflection points 16, on each of which two or more first or second wires 11, 12 are transferred into the outer edge. In general, therefore, at least two first or second wires 11, 12 can be deflected at a common deflection point 16 or at the same deflection point 16 and transferred into the respective outer edge 21, 22, 23, 24.
Im Wesentlichen entspricht die Konstruktion der einzelnen Außenkanten 21, 22, 23, 24 dem Aufbau des Geflechtendes der in der nachveröffentlichten internationalen Patentanmeldung PCT/EP2010/007302 beschriebenen rohr- bzw. korbförmigen Gitterstruktur. Die vorgenannte Patentanmeldung, insbesondere die Seiten 16 bis 24 der Beschreibung, wird diesbezüglich durch Verweis in den Offenbarungsgehalt der vorliegenden Anmeldung aufgenommen. In essence, the construction of the individual outer edges 21, 22, 23, 24 corresponds to the structure of the braid end of the tubular or basket-shaped grid structure described in the post-published international patent application PCT / EP2010 / 007302. The aforementioned patent application, in particular pages 16 to 24 of the description, is hereby incorporated by reference into the disclosure of the present application.
Der zuvor beschriebene Aufbau der ersten Außenkante 21 gilt für alle im Rahmen in dieser Anmeldung genannten Außenkanten 21, 22, 23, 24. Dabei können mehr als vier erste oder zweite Drähte 11, 12 vorgesehen sein, die die jeweilige Außenkante 21, 22, 23, 24 bilden. Konkret können jeweils wenigstens 8, insbesondere wenigstens 16, insbesondere wenigstens 24, erste bzw. zweite Drähte 11, 12 in jeweils eine Außenkante 21, 22, 23, 24 überführt sein. Entsprechend erhöht sich die Anzahl der Umlenkstellen 16. In den Figuren ist die Veränderung der Drahtanzahl in den Außenkanten 21, 22, 23, 24 durch unterschiedliche Strichstärken gezeigt. Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 1 ist vorgesehen, dass das Gittergeflecht 10 eine Rautenform aufweist. Insbesondere weist das Gittergeflecht 10 vier Außenkanten 21, 22, 23, 24 auf, die sich jeweils zwischen zwei Ecken 41, 42, 43, 44 des Gittergeflechts 10 erstrecken. Das Gittergeflecht 10 weist insgesamt vier Ecken 41, 42, 43, 44 auf. Zwischen der ersten Ecke 41 und der zweiten Ecke 42 verläuft die erste Außenkante 21. Die zweite Außenkante 22 verläuft zwischen der zweiten Ecke 42 und der dritten Ecke 43. Die dritte Ecke 43 und die vierte Ecke 44 begrenzen die dritte Außenkante 23. Die vierte Außenkante 24 verläuft zwischen der vierten Ecke 44 und der ersten Ecke 41. Mit anderen Worten treffen die vierte Außenkante 24 und die erste Außenkante 21 in der ersten Ecke 41 aufeinander. Die erste Außenkante 21 trifft in der zweiten Ecke 42 auf die zweite Außenkante 22. Die zweite Außenkante 22 trifft wiederum in der dritten Ecke 43 auf die dritte Außenkante 23. Die dritte Außenkante 23 trifft auf die vierte Außenkante 24 in der vierten Ecken 44. The above-described structure of the first outer edge 21 applies to all outer edges 21, 22, 23, 24 mentioned in the context of this application. In this case, more than four first or second wires 11, 12 can be provided, which cover the respective outer edge 21, 22, 23 , 24 form. Concretely, in each case at least 8, in particular at least 16, in particular at least 24, first or second wires 11, 12 can be transferred into an outer edge 21, 22, 23, 24, respectively. Correspondingly, the number of deflection points 16 increases. In the figures, the change in the number of wires in the outer edges 21, 22, 23, 24 is shown by different line thicknesses. In the embodiment according to FIG. 1, it is provided that the mesh 10 has a diamond shape. In particular, the mesh 10 has four outer edges 21, 22, 23, 24, each extending between two corners 41, 42, 43, 44 of the mesh 10. The mesh 10 has a total of four corners 41, 42, 43, 44. Between the first corner 41 and the second corner 42 extends the first outer edge 21. The second outer edge 22 extends between the second corner 42 and the third corner 43. The third corner 43 and the fourth corner 44 define the third outer edge 23. The fourth outer edge 24 extends between the fourth corner 44 and the first corner 41. In other words, the fourth outer edge 24 and the first outer edge 21 meet in the first corner 41. The first outer edge 21 strikes the second outer edge 22 in the second corner 42. The second outer edge 22 in turn strikes the third outer edge 23 in the third corner 43. The third outer edge 23 strikes the fourth outer edge 24 in the fourth corner 44.
Die erste Ecke 41 und die dritte Ecke 43 sind bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 1 als Verstärkungsecken 45, 46 ausgebildet. Dabei bildet die erste Ecke 41 eine erste Verstärkungsecke 45 und die dritte Ecke 43 eine zweite Verstärkungsecke 46. Die Verstärkungsecken 45, 46 zeichnen sich dadurch aus, dass sich die Anzahl der Drähte 11, 12 der jeweiligen Außenkanten 21, 22, 23, 24, die in den Verstärkungsecken 45, 46 aufeinander treffen, in Richtung zu der jeweiligen Verstärkungsecke 45, 46 erhöht. In den Verstärkungsecken 45, 46 liegt also die maximale Drahtanzahl der Außenkanten 21, 22, 23, 24 vor. Konkret sind beispielsweise die erste Außenkante 21 und die vierte Außenkante 24 derart aufgebaut, dass sich die Anzahl der Drähte 11, 12, die jeweils aus dem Geflechtinneren zur Bildung der jeweiligen Außenkante 21, 24 der Außenkante 21, 24 zugeführt sind, in Richtung zur ersten Ecke 41 erhöht. Im Bereich der ersten Ecke 41 ist sowohl die Anzahl der umgelenkten zweiten Drähte 12, die die ersten Außenkante 21 bilden, als auch die Anzahl der umgelenkten ersten Drähte 11, die die vierte Außenkante 24 bilden, maximal. Die erste Ecke 41 bildet somit die erste Verstärkungsecke 45. The first corner 41 and the third corner 43 are formed in the embodiment of FIG. 1 as reinforcing corners 45, 46. The first corner 41 forms a first reinforcement corner 45 and the third corner 43 forms a second reinforcement corner 46. The reinforcement corners 45, 46 are characterized in that the number of wires 11, 12 of the respective outer edges 21, 22, 23, 24, which in the reinforcing corners 45, 46 meet, in the direction of the respective reinforcing corner 45, 46 increases. In the reinforcement corners 45, 46 so is the maximum number of wires of the outer edges 21, 22, 23, 24 before. Concretely, for example, the first outer edge 21 and the fourth outer edge 24 are constructed so that the number of wires 11, 12, respectively fed from the braid interior to form the respective outer edge 21, 24 of the outer edge 21, 24, toward the first Corner 41 increased. In the region of the first corner 41, both the number of deflected second wires 12, which form the first outer edge 21, and the number of deflected first wires 11, which form the fourth outer edge 24, maximum. The first corner 41 thus forms the first reinforcement corner 45.
Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 1 wird an jeder Umlenkstelle 16 jeweils ein erster oder Draht 11, 12 jeweils der ersten oder vierten Außenkante 21, 24 zugeführt. Im Bereich der ersten Ecke 41 bzw. ersten Verstärkungsecke 45 weist die erste Außenkante 21 insgesamt vier zweite Drähte 12 auf und die vierte Außenkante 24 insgesamt vier erste Drähte 11. Somit treffen in der ersten Verstärkungsecke 45 alle ersten Drähte 11 auf alle zweiten Drähte 12. Dasselbe gilt für die zweite Verstärkungsecke 46, die analog zur ersten Verstärkungsecke 45 ausgebildet ist. Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 1 sind die Maschen 15, die durch die ersten und zweiten Drähte 11, 12 begrenzt sind, im Wesentlichen quadratisch geformt. Eine andere rautenartige Form ist möglich. In the exemplary embodiment according to FIG. 1, a first or wire 11, 12 is in each case fed to the first or fourth outer edge 21, 24 at each deflection point 16. In the area of the first corner 41 or first reinforcement corner 45, the first outer edge 21 has a total of four second wires 12 and the fourth outer edge 24 a total of four first wires 11. Thus, in the first reinforcement corner 45, all the first wires 11 strike all the second wires 12. The same applies to the second reinforcement corner 46, which is formed analogously to the first reinforcement corner 45. In the embodiment of FIG. 1, the stitches 15 bounded by the first and second wires 11, 12 are substantially square in shape. Another diamond-like shape is possible.
Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 1 ist ferner ein Halteelement 50 vorgesehen, das an einer Ecke 41, 42, 43, 44 des Gittergeflechts 10 angeordnet ist. Konkret ist vorgesehen, dass sich die Drähte 11, 12 der zweiten Außenkante 22 und der dritten Außenkante 23 über die dritte Ecke 43 hinaus fortsetzen und ein Halteelement bilden. Die über die dritte Ecke 43 fortgesetzten Drähte 11, 12 sind durch eine Hülse 55 miteinander verbunden. Die ersten und zweiten Drähte 11, 12 der zweiten und dritten Außenkante 22, 23 bilden somit über die dritte Ecke 43 hinaus einen Fortsatz, der als Halteelement 50 dienen kann. Alternativ kann vorgesehen sein, dass der Fortsatz 13 durch die Hülse 55 mit einem zusätzlichen bzw. separaten Halteelement 50 verbunden ist. Die Hülse 55 verbindet insbesondere die offenen Drahtenden der ersten Drähte 11 und der zweiten Drähte 12. In the embodiment shown in FIG. 1, a holding element 50 is further provided, which is arranged at a corner 41, 42, 43, 44 of the mesh 10. Specifically, it is provided that the wires 11, 12 of the second outer edge 22 and the third outer edge 23 continue beyond the third corner 43 and form a holding element. The continued over the third corner 43 wires 11, 12 are connected by a sleeve 55 together. The first and second wires 11, 12 of the second and third outer edges 22, 23 thus form beyond the third corner 43 also an extension, which can serve as a holding element 50. Alternatively, it can be provided that the extension 13 is connected by the sleeve 55 with an additional or separate holding element 50. The sleeve 55 in particular connects the open wire ends of the first wires 11 and the second wires 12.
Das Gittergeflecht 10 gemäß Fig. 1 kann also insgesamt aus vier ersten Drähten 11 und vier zweiten Drähten 12 gebildet sein, deren Drahtenden in einer einzigen Ecke 41, 42, 43, 44 des Gittergeflechts 10 zusammengeführt sind und den Fortsatz 13 bilden. Generell sind die Drahtenden in einer Verstärkungsecke 45, 46 zusammengeführt. The lattice braid 10 according to FIG. 1 can thus be formed in total from four first wires 11 and four second wires 12 whose wire ends are brought together in a single corner 41, 42, 43, 44 of the lattice braid 10 and form the extension 13. In general, the wire ends are brought together in a reinforcement corner 45, 46.
Das Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 2 weist im Wesentlichen denselben Aufbau auf, wie das Implantat gemäß Fig. 1, zumindest betreffend das Geflechtinnere. Im Unterschied zu dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 1 sind bei dem Implantat gemäß Fig. 2 vier Halteelemente 50 vorgesehen, die jeweils an einer der vier Ecken 41, 42, 43, 44 des rautenförmigen Gittergeflechts 10 angeordnet sind. Insbesondere ist vorgesehen, dass an den Verstärkungsecken 45, 46 jeweils die Drahtenden der ersten und zweiten Drähte 11, 12 zusammengeführt sind und einen Fortsatz 13 bilden. Im Fortsatz 13 sind die ersten und zweiten Drähte 11, 12, insbesondere die Drahtenden, durch eine Hülse 55 miteinander verbunden. Zusätzlich zu den beiden Verstärkungsecken 45, 46 sind zwei weitere Ecken vorgesehen, die diametral gegenüberliegend angeordnet sind. Die weiteren Ecken werden durch die zweite Ecke 42 und die vierte Ecke 44 gebildet. Im Bereich der zweiten Ecke 42 und der vierte Ecke 44 sind jeweils ein einzelner erster Draht 11 und ein einzelner zweiter Draht 12 aus unterschiedlichen Außenkante 21, 22, 23, 24 zusammengeführt und setzen sich über die zweite bzw. vierte Ecke 42, 44 fort. Der erste Draht 11 und der zweite Draht 12, der sich über die zweite bzw. vierte Ecke 42, 44 fortsetzt, bildet jeweils einen Fortsatz 13. Insbesondere sind an der zweiten Ecke 42 und der vierten Ecke 44 jeweils Drahtenden des ersten Drahts 11 und des zweiten Drahts 12 vorgesehen, die den Fortsatz 13 bilden und durch eine Hülse 55 verbunden sind. The embodiment according to FIG. 2 has essentially the same structure as the implant according to FIG. 1, at least concerning the interior of the braiding. In contrast to the exemplary embodiment according to FIG. 1, four retaining elements 50 are provided in the implant according to FIG. 2, which are each arranged at one of the four corners 41, 42, 43, 44 of the diamond mesh grid 10. In particular, it is provided that at the reinforcement corners 45, 46 respectively the wire ends of the first and second wires 11, 12 are brought together and form an extension 13. In the extension 13, the first and second wires 11, 12, in particular the wire ends, are connected to one another by a sleeve 55. In addition to the two reinforcement corners 45, 46, two further corners are provided, which are arranged diametrically opposite one another. The other corners are formed by the second corner 42 and the fourth corner 44. In the area of the second corner 42 and the fourth corner 44, a single first wire 11 and a single second wire 12 from different outer edges 21, 22, 23, 24 are brought together and set over the second one and fourth corner 42, 44, respectively. The first wire 11 and the second wire 12, which continues on the second and fourth corner 42, 44, respectively forms an extension 13. In particular, at the second corner 42 and the fourth corner 44 are each wire ends of the first wire 11 and second wire 12 is provided, which form the extension 13 and are connected by a sleeve 55.
In Fig. 3 ist ein weiteres Ausführungsbeispiel des medizinischen Implantats dargestellt, wobei das Implantat vier Halteelemente 50 aufweist. Im Unterschied zu dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 2, in dem ebenfalls vier Halteelemente 50 vorgesehen sind, sind die Halteelemente 50 gemäß Fig. 3 nicht durch offene Drahtenden gebildet. Vielmehr weisen die Halteelemente 50 gemäß Fig. 3 Halteschlaufen 53 auf, die durch Umlenken eines Drahts 11, 12 gebildet sind. Konkret kann vorgesehen sein, dass nur in einem einzigen Haltelement 50 Drahtenden der ersten Drähte 11 und der zweite Drähte 12 angeordnet sind. Beispielsweise können die Halteelemente 50, die an dem Verstärkungsecken 45, 46 angeordnet sind, offene Drahtenden der ersten und/oder zweiten Drähte 11, 12 umfassen. Die an der zweiten Ecke 42 und der vierten Ecke 44 angeordneten Halteelemente sind vorzugsweise durch einen einzigen Draht gebildet, der von einer Außenkante 21, 22, 23, 24 ausgehend über die jeweilige Ecke 42, 44 hinaus sich fortsetzt, in einer Halteschlaufe 53 umgelenkt und verdrillt ist. Der das Halteelement 50 bildende Einzeldraht wird anschließend in eine benachbarte Außenkante 21, 22, 23, 24 fortgeführt. Beispielsweise kann im Bereich der zweiten Ecke 42 ein zweiter Draht 12 aus der zweiten Außenkante 22 in das Halteelement 50 geführt sein. Der zweite Draht 12 ist umgelenkt und bildet eine Halteschlaufe 53. Ausgehend von der Halteschlaufe 53 verläuft der zweite Draht 12 zurück zur zweiten Ecke 42 und geht anschließend in die erste Außenkante 21 über. Zwischen der zweiten Ecke 42 und der Halteschlaufe 53 ist der zweite Draht 12 verdrillt. Dasselbe gilt für den Aufbau des Halteelements 50, das an der vierten Ecke 44 angeordnet ist. FIG. 3 shows a further exemplary embodiment of the medical implant, the implant having four holding elements 50. In contrast to the embodiment according to FIG. 2, in which likewise four retaining elements 50 are provided, the retaining elements 50 according to FIG. 3 are not formed by open wire ends. Rather, the holding elements 50 according to FIG. 3 holding loops 53, which are formed by deflecting a wire 11, 12. Specifically, it can be provided that only in a single holding element 50 wire ends of the first wires 11 and the second wires 12 are arranged. For example, the support members 50 disposed on the reinforcement corners 45, 46 may include open wire ends of the first and / or second wires 11, 12. The holding elements arranged at the second corner 42 and the fourth corner 44 are preferably formed by a single wire which continues from an outer edge 21, 22, 23, 24 beyond the respective corner 42, 44, deflected in a retaining loop 53 and twisted. The individual wire forming the holding element 50 is subsequently continued into an adjacent outer edge 21, 22, 23, 24. For example, in the region of the second corner 42, a second wire 12 may be guided out of the second outer edge 22 into the holding element 50. The second wire 12 is deflected and forms a retaining loop 53. Starting from the retaining loop 53, the second wire 12 extends back to the second corner 42 and then merges into the first outer edge 21. Between the second corner 42 and the retaining loop 53, the second wire 12 is twisted. The same applies to the structure of the retaining element 50, which is arranged on the fourth corner 44.
In Fig. 4 ist ein weiteres Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen medizinischen Implantats bzw. Occlusionsdevices dargestellt, das ebenfalls vier Außenkanten 21, 22, 23, 24 aufweist, die glatt ausgebildet sind. Analog zu den vorgenannten Ausführungsbeispielen sind die Außenkanten 21, 22, 23, 24 des Gittergeflechts 10 durch umgelenkte erste oder zweite Drähte 11, 12 gebildet, die entlang jeder Außenkante 21, 22, 23, 24 derart verlaufen, dass sich die Anzahl der Drähte innerhalb der jeweiligen Außenkante 21, 22, 23, 24 sukzessiv erhöht. Insbesondere sind die ersten und zweiten Drähte 11, 12 zweier benachbarter Außenkanten 21, 22, 23, 24 derart beim Übergang vom Geflechtinneren in die Außenkante 21, 22, 23, 24 umgelenkt, dass sich die Drahtanzahl der beiden benachbarten Außenkanten 21, 22, 23, 24 in Richtung einer gemeinsamen Ecke 41, 42, 43, 44 der beiden Außenkanten 21, 22, 23, 24 erhöht. Die gemeinsame Ecke 41, 42, 43, 44 bildet eine Verstärkungsecke 45, 46, in der die Drahtanzahl maximal ist. FIG. 4 shows a further exemplary embodiment of the medical implant or occlusion device according to the invention, which likewise has four outer edges 21, 22, 23, 24, which are formed smooth. Analogous to the aforementioned embodiments, the outer edges 21, 22, 23, 24 of the mesh 10 are formed by deflected first or second wires 11, 12 along each outer edge 21, 22, 23, 24 such that the number of wires within the respective outer edge 21, 22, 23, 24 successively increased. In particular, the first and second wires 11, 12 of two adjacent outer edges 21, 22, 23, 24 in such Transition from the interior of the braid into the outer edge 21, 22, 23, 24 deflected, that the wire number of the two adjacent outer edges 21, 22, 23, 24 toward a common corner 41, 42, 43, 44 of the two outer edges 21, 22, 23rd , 24 increased. The common corner 41, 42, 43, 44 forms a reinforcing corner 45, 46, in which the number of wires is maximum.
Das Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 4 unterscheidet sich von den vorhergehenden Ausführungsbeispielen dadurch, dass die Außenkontur des Gittergeflechts 10 bei den vorangehenden Ausführungsbeispielen rautenförmig ist., Das Gittergeflecht 10 weist dabei einen rautenförmigen Geflechtrand auf, der nur durch die glatten AußenkantenThe exemplary embodiment according to FIG. 4 differs from the preceding exemplary embodiments in that the outer contour of the lattice braid 10 is diamond-shaped in the preceding exemplary embodiments. The lattice braid 10 in this case has a diamond-shaped braid edge, which is only provided by the smooth outer edges
21, 22, 23, 24 gebildet ist. Die glatten Außenkanten 21, 22, 23, 24 sind dabei umlaufend miteinander verbunden. Bei den vorhergehenden Ausführungsbeispielen weist das Gittergeflecht 10 insgesamt vier Ecken 41, 42, 43, 44 auf. Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig . 4 ist der Geflechtrand nicht ausschließlich durch glatte Außenkanten 21, 22, 23, 24 gebildet. Die Außenkanten 21, 22, 23, 24 bilden den Geflechtrand nur abschnittsweise. Mit anderen Worten sind zumindest zwei Außenkanten 21,21, 22, 23, 24 is formed. The smooth outer edges 21, 22, 23, 24 are circumferentially connected to each other. In the previous embodiments, the mesh 10 has a total of four corners 41, 42, 43, 44. In the embodiment of FIG. 4, the gusset edge is not formed exclusively by smooth outer edges 21, 22, 23, 24. The outer edges 21, 22, 23, 24 form the edge of the mesh only in sections. In other words, at least two outer edges 21,
22, 23, 24 unverbunden. Die umlaufende Kette von Außenkanten 21, 22, 23, 24, wie in den Figuren 1 bis 3 vorgesehen, ist bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig . 4 also durchbrochen. 22, 23, 24 unconnected. The circumferential chain of outer edges 21, 22, 23, 24, as provided in Figures 1 to 3, in the embodiment of FIG. 4 so broken.
Gemäß Fig . 4 umfasst das Gittergeflecht 10 sechs Ecken 41, 42, 42', 43, 44, 44'. Konkret weist das Gittergeflecht 10 gemäß Fig . 4 zwei diametral gegenüberliegend angeordnete Verstärkungsecken 45, 46 auf, über die sich Drahtenden der ersten und zweiten Drähte 11, 12 hinaus fortsetzen, um jeweils einen Fortsatz 13 zu bilden. Die Drahtenden sind in den Fortsätzen 13 jeweils durch eine Hülse 55 miteinander verbunden. Das Gittergeflecht 10 gemäß dem Ausführungsbeispiel nach Fig. 4 kann mehr als zwei Fortsätze 13 aufweisen. Insbesondere können weitere Fortsätze 13 an der zweiten Ecke 42, der vierten Ecke 44, der fünften Ecke 42' und der sechsten Ecke 44' vorgesehen sein. Vorzugsweise weisen alle Ecken 41, 42, 42', 43, 44, 44' einen Fortsatz 13 auf. According to FIG. 4, the mesh 10 comprises six corners 41, 42, 42 ', 43, 44, 44'. Specifically, the mesh 10 according to FIG. 4, two reinforcing corners 45, 46 disposed diametrically opposite each other, over which wire ends of the first and second wires 11, 12 continue to form an extension 13, respectively. The wire ends are connected to each other in the extensions 13 by a sleeve 55. The mesh 10 according to the embodiment of FIG. 4 may have more than two extensions 13. In particular, further extensions 13 may be provided at the second corner 42, the fourth corner 44, the fifth corner 42 'and the sixth corner 44'. Preferably, all corners 41, 42, 42 ', 43, 44, 44' have an extension 13.
Die erste Ecke 41 des Gittergeflechts 10 ist als erste Verstärkungsecke 45 ausgebildet und verbindet die vierte Außenkante 24 mit der ersten Außenkante 21. Die dritte Ecke 43 ist als zweite Verstärkungsecke 46 ausgebildet und verbindet die zweite Außenkante 22 mit der dritten Außenkante 23. Die zweite Außenkante 22 und die dritte Außenkante 23 sowie die dritte Außenkante 23 und die vierte Außenkante 24 sind miteinander nicht verbunden. Konkret ist die erste Außenkante 21 einerseits durch erste Ecke 41 bzw. erste Verstärkungsecke 45 und eine zweite Ecke 42 begrenzt. Die zweite Ecke 42 verbindet jedoch keine zwei Außenkanten 21, 22, 23, 24 miteinander, sondern bildet im Wesentlichen eine Umlenkstelle 16, an der ein zweiter Draht 12 umgelenkt und in die erste Außenkante 21 geführt wird. Ebenso wird die zweite Außenkante 22 einerseits durch die zweite Verstärkungsecke 46 und andererseits durch eine fünfte Ecke 42' begrenzt, wobei die fünfte Ecke 42' die zweite Außenkante 22 mit einem ersten Draht 11 aus dem Geflechtinneren verbindet. Die zweite Ecke 42 und die fünfte Ecke 42' sind auf einer Linie angeordnet, die im Wesentlichen parallel zu einer Verbindungslinie zwischen den beiden Verstärkungsecken 45, 46 angeordnet ist. The first corner 41 of the mesh braid 10 is formed as a first reinforcement corner 45 and connects the fourth outer edge 24 with the first outer edge 21. The third corner 43 is formed as a second reinforcement corner 46 and connects the second outer edge 22 with the third outer edge 23. The second outer edge 22 and the third outer edge 23 and the third outer edge 23 and the fourth outer edge 24 are not connected to each other. Specifically, the first outer edge 21 on the one hand by first corner 41 and first reinforcing corner 45 and a second corner 42 limited. However, the second corner 42 does not connect two outer edges 21, 22, 23, 24 with each other, but essentially forms a deflection point 16, at which a second wire 12 is deflected and guided into the first outer edge 21. Likewise, the second outer edge 22 is limited on the one hand by the second reinforcing corner 46 and on the other hand by a fifth corner 42 ', wherein the fifth corner 42' connects the second outer edge 22 with a first wire 11 from the braid interior. The second corner 42 and the fifth corner 42 'are arranged on a line which is arranged substantially parallel to a connecting line between the two reinforcement corners 45, 46.
Auf der gegenüberliegenden Seite des Gittergeflechts 10 sind ebenfalls zwei Ecken, eine vierte Ecke 44 und eine sechste Ecke 44' angeordnet. Die vierte Ecke 44 und die sechste Ecke 44' liegen auf einer Linie, die ebenfalls parallel zur Verbindungslinie zwischen den beiden Verstärkungsecken 45, 46 angeordnet ist. On the opposite side of the mesh 10, two corners, a fourth corner 44 and a sixth corner 44 'are also arranged. The fourth corner 44 and the sixth corner 44 'lie on a line which is likewise arranged parallel to the connecting line between the two reinforcement corners 45, 46.
Auch bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 4 sind alle im Geflechtinneren verlaufenden ersten und zweiten Drähte 11, 12 nur beim Übergang in die Außenkanten 21, 22, 23, 24 umgelenkt. Im Geflechtinneren verlaufen die ersten und zweiten Drähte 11, 12 geradlinig. Insbesondere verlaufen die ersten Drähte 11 im Geflechtinneren von der ersten Außenkante 21 zur dritten Außenkante 23 geradlinig. Ebenso verlaufen die zweiten Drähte 12 im Geflechtinneren von der zweiten Außenkante 22 zur vierten Außenkante 24 geradlinig. 4, all the first and second wires 11, 12 running in the braid interior are deflected only at the transition to the outer edges 21, 22, 23, 24. In the interior of the braid, the first and second wires 11, 12 are rectilinear. In particular, the first wires 11 in the interior of the braid run in a straight line from the first outer edge 21 to the third outer edge 23. Likewise, the second wires 12 in the interior of the braid are straight from the second outer edge 22 to the fourth outer edge 24.
Fig. 5 zeigt das Implantat gemäß Fig. 3 im implantierten Zustand innerhalb eines Aneurysmas. Das Aneurysma 60 grenzt an ein Blutgefäß 61 an, wobei das Blutgefäß 61 und das Aneurysma 60 im Querschnitt dargestellt sind. Die Flexibilität des Gittergeflechts 10 bzw. insgesamt des Implantats ist gut zu erkennen. Das Gittergeflecht 10 ist insbesondere derart flexibel, dass es sich an die Innenwandung des Aneurysmas 60 anpassen kann. Die Halteelemente 50 ragen dabei in das Aneurysma 60 hinein, und stabilisieren somit das Gittergeflecht 10. Vorzugsweise wird das Gittergeflecht 10 direkt an die rupturierte Wandung des Aneurysmas 60 angepasst bzw. im Bereich der Ruptur platziert. Insbesondere ist vorgesehen, das Gittergeflecht 10 derart im Bereich der Ruptur des Aneurysmas 60 anzuordnen, dass die Ruptur durch das Gittergeflecht 10 abgedeckt wird. Um eine Verschiebung des Gittergeflechts 10 zu vermeiden, sind die Halteelemente 50 vorgesehen, die sich in das Lumen bzw. den Innenraum des Aneurysmas 60 hineinerstrecken. Das Gittergeflecht 10 kann sich im Gebrauch dreidimensional wölben. Das bedeutet, dass das Gittergeflecht 10 um wenigstens zwei Achsen gekrümmt sein kann, die in einem Winkel zueinander ausgerichtet sind. Insbesondere ist vorgesehen, dass das Gittergeflecht 10 eine Längsachse aufweist, die im Wesentlichen auf einer parallelen zu der Verbindungslinie zwischen den Verstärkungsecken 45, 46 angeordnet ist. Ferner ist eine Querachse vorgesehen, die senkrecht zur Längsachse ausgerichtet ist. Insbesondere kann die Querachse parallel zu einer Verbindungslinie zwischen der zweiten Ecke 42 und der vierten Ecke 44 angeordnet sein. Das Gittergeflecht 10 kann sowohl um die Längsachse, als auch um die Querachse gekrümmt sein. Es ist auch möglich, dass das Gittergeflecht sowohl um die Längsachse, als auch um die Querachse zu krümmen, so dass sich insgesamt eine dreidimensionale Wölbung einstellt. Die Krümmung bzw. Wölbung des Gittergeflechts 10 bzw. allgemein des medizinischen Implantats kann bereits bei der Herstellung vorgegeben sein. Mit anderen Worten kann die Gitterstruktur 10 des erfindungsgemäßen medizinischen Implantats vorgewölbt oder vorgekrümmt sein. FIG. 5 shows the implant according to FIG. 3 in the implanted state within an aneurysm. The aneurysm 60 adjoins a blood vessel 61, wherein the blood vessel 61 and the aneurysm 60 are shown in cross-section. The flexibility of the lattice braid 10 or overall of the implant can be clearly seen. The mesh 10 is in particular so flexible that it can adapt to the inner wall of the aneurysm 60. In this case, the holding elements 50 protrude into the aneurysm 60, and thus stabilize the grid mesh 10. Preferably, the grid mesh 10 is adapted directly to the ruptured wall of the aneurysm 60 or placed in the region of the rupture. In particular, it is provided to arrange the mesh 10 in the region of the rupture of the aneurysm 60 such that the rupture is covered by the mesh 10. In order to avoid a displacement of the mesh 10, the holding elements 50 are provided, which extend into the lumen or the interior of the aneurysm 60. The mesh 10 may bulge three-dimensionally in use. That is, the grid mesh 10 may be curved about at least two axes that are oriented at an angle to each other. In particular, it is provided that the grid mesh 10 has a longitudinal axis, which is arranged substantially on a parallel to the connecting line between the reinforcement corners 45, 46. Furthermore, a transverse axis is provided, which is aligned perpendicular to the longitudinal axis. In particular, the transverse axis can be arranged parallel to a connecting line between the second corner 42 and the fourth corner 44. The mesh 10 may be curved both about the longitudinal axis and about the transverse axis. It is also possible that the grid mesh to curve both about the longitudinal axis, as well as about the transverse axis, so that sets a total of a three-dimensional curvature. The curvature or curvature of the lattice braid 10 or in general of the medical implant can already be predetermined during the production. In other words, the lattice structure 10 of the medical implant according to the invention can be bulged or precurved.
In den Figuren 6 und 7 ist der Vorgang der Implantation des medizinischen Implantats dargestellt. Die Implantation des medizinischen Implantats bzw. Occlusionsdevi- ce erfolgt durch ein Zuführsystem, insbesondere einen Katheter 65, der in das Aneurysma 60 eingeführt wird. In dem Katheter 65 ist das Implantat in einem komprimierten Zustand angeordnet. Konkret ist vorgesehen, dass das Gittergeflecht 10 durch eine gegenläufige sich entfernende Bewegung den Verstärkungsecken 45, 46 streckbar bzw. komprimierbar ist. Das Gittergeflecht 10 wird derart in den Katheter 65 eingebracht, dass die Verstärkungsecken 45, 46 entlang der Katheterachse voneinander beabstandet angeordnet sind. In Figures 6 and 7, the process of implantation of the medical implant is shown. The implantation of the medical implant or occlusion device is effected by a delivery system, in particular a catheter 65, which is introduced into the aneurysm 60. In the catheter 65, the implant is arranged in a compressed state. Specifically, it is envisaged that the grid mesh 10 is stretchable or compressible by means of an oppositely directed movement away from the reinforcement corners 45, 46. The mesh 10 is inserted into the catheter 65 such that the reinforcement corners 45, 46 are spaced apart along the catheter axis.
Zur Komprimierung des Gittergeflechts 10 in einen Katheter 65 wird das Gittergeflecht 10 gestreckt. Dabei nähern sich die erste Außenkante 21 und die vierte Außenkante 24 sowie die zweite Außenkante 22 und die dritte Außenkante 23 einander an. Der Flechtwinkel bzw. der Winkel zwischen den ersten und zweiten Drähten 11, 12 verringert sich. Dadurch wird die Rautenform der einzelnen Maschen 15 bzw. des gesamten Gittergeflechts 10 insgesamt schmaler und länger als im Ruhezustand bzw. Herstellzustand. Es ist möglich, dass sich das an sich flache oder vorgewölbte Gittergeflecht 10 im komprimierten Zustand innerhalb des Katheters 65 rollt bzw. eine röhrchenähnliche Form einnimmt. Dabei können sich die erste und vierte Außenkante 21, 24 und die zweite und dritte Außenkante 22, 23, insbesondere die zweite Ecke 42 und die vierte Ecke 44, überlappen. Es ist auch möglich, dass der Innendurchmesser des Katheters 65 und die Dimensionen des komprimierten Gittergeflechts 10 derart aufeinander abgestimmt sind, dass das Gittergeflecht 10 innerhalb des Katheters 65 im Wesentlichen in der planaren Form verbleibt. For compressing the mesh 10 in a catheter 65, the mesh 10 is stretched. In this case, the first outer edge 21 and the fourth outer edge 24 and the second outer edge 22 and the third outer edge 23 approach each other. The braid angle or the angle between the first and second wires 11, 12 decreases. As a result, the diamond shape of the individual stitches 15 or of the entire grid mesh 10 is narrower and longer overall than in the idle state or production state. It is possible that the intrinsically flat or bulging grid mesh 10 in the compressed state within the catheter 65 rolls or takes a tube-like shape. In this case, the first and fourth outer edge 21, 24 and the second and third outer edge 22, 23, in particular the second corner 42 and the fourth corner 44, overlap. It is also possible that the inner diameter of the catheter 65 and the dimensions of the compressed mesh 10 are coordinated so that the mesh 10 within the catheter 65 remains substantially in the planar shape.
Innerhalb des Katheters 65 kann das Gittergeflecht 10 mit einem Führungselement gekoppelt sein. Vorzugsweise ist das Führungselement durch eine Hülse mit der dritten Ecke 43 des Gittergeflechts 10 lösbar verbunden. Durch das Führungselement kann das Gittergeflecht 10 innerhalb des Katheters 65 verschoben, insbesondere aus dem Katheter 65 entlassen werden. Within the catheter 65, the mesh 10 may be coupled to a guide element. Preferably, the guide element is releasably connected by a sleeve to the third corner 43 of the mesh 10. By the guide member, the grid mesh 10 can be moved within the catheter 65, in particular discharged from the catheter 65.
Bei der Entlassung des Implantats aus dem Katheter 65 kommt zunächst, wie in Fig. 6 dargestellt, ein Halteelement 50 frei, das an der ersten Verstärkungsecke 45 angeordnet ist. Im weiteren Verlauf der Freisetzung werden die Halteelemente 50 freigelegt, die an der zweiten Ecke 42 und der vierten Ecke 44 angeordnet sind (Fig. 7). Die Freisetzung der zweiten Verstärkungsecke 46 und dem mit der zweiten Verstärkungsecke 46 verbundenen Halteelement 50 erfolgt als letzter Entlassungsvorgang. When the implant is released from the catheter 65, first, as shown in FIG. 6, a holding element 50 is released, which is arranged on the first reinforcement corner 45. In the further course of the release, the holding elements 50 are exposed, which are arranged on the second corner 42 and the fourth corner 44 (FIG. 7). The release of the second reinforcement corner 46 and the holding element 50 connected to the second reinforcement corner 46 takes place as the last discharge process.
Fig. 8 zeigt eine vorgewölbte Variante des Gittergeflechts 10 gemäß Fig. 1. Es ist gut zu erkennen, dass das Gittergeflecht 10 im Wesentlichen tellerartig bzw. schalenartig oder parabolartig geformt ist. Diese Form hat den Vorteil, dass sie sich relativ einfach und gefäßwandschonend an die Innenwandung eines Aneurysmas 60 anlegt. FIG. 8 shows a bulging variant of the lattice braid 10 according to FIG. 1. It can be clearly seen that the lattice braid 10 is substantially dish-shaped or cup-shaped or parabolic-like. This form has the advantage that it applies relatively easily and gefäßwandon to the inner wall of an aneurysm 60.
Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Figuren 9 und 10 erfolgt die Freisetzung aus dem Katheter 65 im Wesentlichen analog zu dem in den Figuren 6 und 7 beschriebenen Vorgang. Der Unterschied besteht darin, dass bei der Freisetzung gemäß Figuren 9 und 10 das Implantat derart ausgerichtet wird, dass sich zwischen der Aneurys- menwand und dem Gittergeflecht 10 ein Pufferbereich bildet. Das segeiförmige Gittergeflecht 10 ist in diesem Fall derart gewölbt, dass es im Wesentlichen nicht, insbesondere nicht vollständig, an der Aneurysmenwand anliegt. Vielmehr weist das Gittergeflecht eine zur Aneurysmenwandwölbung umgekehrte Wölbung auf. In the embodiment according to FIGS. 9 and 10, the release from the catheter 65 takes place substantially analogously to the procedure described in FIGS. 6 and 7. The difference is that in the release according to FIGS. 9 and 10, the implant is aligned in such a way that a buffer area is formed between the aneurysmal wall and the mesh 10. In this case, the pearled mesh 10 is curved in such a way that it does not lie against the aneurysm wall substantially, in particular not completely. Rather, the mesh has a reverse to the Aneurysmenwandwölbung buckle.
Das Implantat gemäß Figuren 9 und 10 weist jeweils zwei Halteelemente 50 auf, die an diametral angeordneten Ecken 41, 42, 43, 44 des Gittergeflechts 10 angeordnet sind. Die Halteelemente 50 umfassen Hülsen 55. Zwei weitere diametral angeordnete Ecken 41, 42, 43, 44 sind halteelementfrei ausgebildet. Das Gittergeflecht 10 weist ansonsten im Wesentlichen dieselbe Geflechtstruktur auf, wie im Zusammenhang mit Figuren 1-3 erläutert. The implant according to FIGS. 9 and 10 has in each case two holding elements 50 which are arranged at diametrically arranged corners 41, 42, 43, 44 of the lattice braid 10. The holding elements 50 comprise sleeves 55. Two further diametrically arranged corners 41, 42, 43, 44 are free of holding elements. The mesh 10 has otherwise substantially the same braid structure as explained in connection with FIGS. 1-3.
Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Figur 11 ist vorgesehen, dass das Gittergeflecht 10 drei Ecken 41, 42, 43, 44 aufweist, die halteelementfrei ausgebildet sind. Eine der Ecken, insbesondere eine Verstärkungsecke 45, 46, weist ein Halteelement 50 auf. Das Halteelement 50 ist derart lang ausgebildet, dass es im implantierten Zustand spiralförmig in dem Aneurysma anordenbar ist. Am Ende des Halteelements 50 ist eine Hülse 55 angeordnet, die die Drähte des Halteelements 50 verbindet. In the embodiment according to FIG. 11, it is provided that the mesh 10 has three corners 41, 42, 43, 44, which are formed free of holding elements. One of the corners, in particular a reinforcing corner 45, 46, has a holding element 50. The holding element 50 is designed so long that it can be arranged spirally in the aneurysm in the implanted state. At the end of the holding member 50, a sleeve 55 is arranged, which connects the wires of the holding member 50.
Das Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 12 baut im Wesentlichen auf dem Implantat gemäß Fig. 11 auf, wobei alle Ecken 41, 42, 43, 44 ein Halteelement 50 umfassen. Insbesondere ist jeweils ein Halteelement 50 an der ersten Ecke 41, der zweiten Ecke 42 und der dritten Ecke 43 angeordnet. Die an der ersten, zweiten und dritten Ecke 41, 42, 43 angeordneten Halteelemente 50 weisen eine relativ kleine Länge auf. An der vierten Ecke 44 ist hingegen ein längeres Halteelement 50 angeordnet. Die Halteelemente 50 an der ersten, zweiten und dritten Ecke 41, 42, 43 weisen jeweils Halteschlaufen 53 auf. An der vierten Ecke 44 des Gittergeflechts 10 ist ein weiteres, langes Halteelement 50 angebracht, das sich durch die Halteschlaufen 53 der übrigen drei Halteelemente 50 hindurch erstreckt. Das Halteelement 50 an der vierten Ecke 44 weist im Unterschied zu den übrigen Halteelementen 50 eine Hülse 55 auf. Das Halteelement 50 an der vierten Ecke 44 ist spiralförmig in dem Aneurysma angeordnet. The embodiment according to FIG. 12 essentially builds on the implant according to FIG. 11, wherein all corners 41, 42, 43, 44 comprise a holding element 50. In particular, a respective holding element 50 is arranged on the first corner 41, the second corner 42 and the third corner 43. The holding elements 50 arranged at the first, second and third corners 41, 42, 43 have a relatively small length. At the fourth corner 44, however, a longer retaining element 50 is arranged. The holding elements 50 at the first, second and third corners 41, 42, 43 each have holding loops 53. At the fourth corner 44 of the mesh 10, a further, long retaining element 50 is attached, which extends through the holding loops 53 of the remaining three holding elements 50 therethrough. The holding element 50 at the fourth corner 44 has a sleeve 55 in contrast to the other holding elements 50. The holding member 50 at the fourth corner 44 is arranged spirally in the aneurysm.
Fig. 13 zeigt ein Ausführungsbeispiel des medizinischen Implantats mit vier Halteelementen 50. Im Wesentlichen entspricht das Implantat gemäß Fig. 13 dem Implantat gemäß Fig. 3. Gemäß Fig. 13 sind jedoch zwei diametral gegenüberliegende Halteelemente 50, insbesondere die Halteelemente 50, die an der zweiten Ecke 42 und der vierten Ecke 44 angeordnet sind, länger ausgebildet als die Halteelement 50, die an der ersten Ecke 41 und der dritten Ecke 43 angeordnet sind. Insbesondere sind die Halteelemente 50 an der zweiten Ecke 42 und der vierten Ecken 44 derart lang ausgebildet, dass die Halteschlaufen 53 der beiden Halteelemente 50 in das angrenzende Blutgefäß 61 hineinragen, wenn das Implantat im Aneurysma 60 platziert ist. Dies ist in Fig. 13 verdeutlicht. FIG. 13 shows an exemplary embodiment of the medical implant with four holding elements 50. In essence, the implant according to FIG. 13 corresponds to the implant according to FIG. 3. However, according to FIG. 13, two diametrically opposite holding elements 50, in particular the holding elements 50, are attached to the second corner 42 and the fourth corner 44 are formed longer than the holding member 50, which are arranged at the first corner 41 and the third corner 43. In particular, the holding elements 50 are formed at the second corner 42 and the fourth corners 44 so long that the holding loops 53 of the two holding elements 50 protrude into the adjacent blood vessel 61 when the implant is placed in the aneurysm 60. This is illustrated in FIG. 13.
In diesem Zusammenhang wird darauf hingewiesen, dass die vergleichsweise längeren Halteelemente 50 nicht nur an der zweiten und vierten Ecken 42, 44, sondern auch an der ersten und dritten Ecke 41, 43, insbesondere der ersten Verstärkungsecke 45 oder zweiten Verstärkungsecke 46 angeordnet sein können. Dies gilt für alle Ausführungsbeispiele. In this context, it should be noted that the comparatively longer holding elements 50 not only at the second and fourth corners 42, 44, but can also be arranged at the first and third corner 41, 43, in particular the first reinforcement corner 45 or second reinforcement corner 46. This applies to all embodiments.
Im Allgemeinen gilt bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 13 , dass durch die Halteelemente 50, die in das angrenzende Blutgefäß 61 hineinragen, die Stabilität und Position des Implantats gut fixierbar ist. In general, in the exemplary embodiment according to FIG. 13, the stability and position of the implant can be fixed well by the holding elements 50, which project into the adjacent blood vessel 61.
Das Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 14 entspricht im Wesentlichen einer Kombination der Ausführungsbeispiele gemäß Figuren 2 und 3. Insbesondere weist das in Fig. 14 dargestellte Implantat ein Gittergeflecht 10 auf, das insgesamt vier Seiten 31, 32, 33, 34 umfasst, wobei alle Seiten 31, 32, 33, 34 durch jeweils eine glatte Außenkante 21, 22, 23, 24 gebildet sind. Insgesamt sind vier Halteelemente 50 vorgesehen, wobei jeweils ein Halteelement 50 mit einer Ecke 41, 42, 43, 44 des Gittergeflechts 10 verbunden ist oder einstückig aus den Drähten 11, 12 des Gittergeflechts 10 hervorgeht. Drei der vier Halteelemente 50 sind mit Halteschlaufen 53 versehen. Insbesondere ist im Bereich der ersten, der zweiten und der vierten Ecke 41, 42, 44 jeweils ein Halteelement 50 angeordnet, das durch einen oder mehrere Drähte 11, 12 des Gittergeflechts 10 hergestellt ist. An der dritten Ecke 43 des Gittergeflechts 10 sind hingegen Drahtenden der ersten und zweiten Drähte 11, 12 zusammengeführt und bilden einen Fortsatz 13, der als Halteelement 50 wirkt. Die Drahtenden der ersten und zweiten Drähte 11, 12 und des Fortsatzes 13 sind durch eine Hülse 55 miteinander verbunden. Die Hülse 55 ist vorzugsweise an einer Stirnseite bzw. am Ende des Halteelements 50 abgerundet, so dass keine scharfen Kanten vorstehen, die eine Gefäßverletzung bewirken könnten. The embodiment according to FIG. 14 essentially corresponds to a combination of the exemplary embodiments according to FIGS. 2 and 3. In particular, the implant illustrated in FIG. 14 has a mesh 10 comprising a total of four sides 31, 32, 33, 34, all sides 31 , 32, 33, 34 are each formed by a smooth outer edge 21, 22, 23, 24. In total, four holding elements 50 are provided, wherein in each case a holding element 50 is connected to a corner 41, 42, 43, 44 of the lattice braid 10 or integrally emerges from the wires 11, 12 of the lattice braid 10. Three of the four holding elements 50 are provided with holding loops 53. In particular, in the region of the first, the second and the fourth corner 41, 42, 44 is in each case arranged a holding element 50, which is produced by one or more wires 11, 12 of the lattice braid 10. At the third corner 43 of the mesh 10, however, wire ends of the first and second wires 11, 12 are brought together and form an extension 13, which acts as a holding element 50. The wire ends of the first and second wires 11, 12 and the extension 13 are interconnected by a sleeve 55. The sleeve 55 is preferably rounded at an end face or at the end of the holding element 50, so that no sharp edges protrude, which could cause a vascular injury.
In Fig. 15 ist eine Variante des medizinischen Implantats dargestellt, wobei die Hülse 55 nicht nur zur Verbindung der Drahtenden der ersten und zweiten Drähte 11, 12 im Bereich eines Fortsatzes 13, sondern auch zur Verbindung des Fortsatzes 13 mit einem Halteelement 50 eingesetzt wird. Die Hülse 55 verbindet insbesondere den Fortsatz 13 mit einem Kerndraht 51 des Halteelements 50. Der Kerndraht 51 ist durch einen Coil 52 umwickelt, wodurch die Flexibilität des Halteelements 50 erhöht wird. FIG. 15 shows a variant of the medical implant, wherein the sleeve 55 is used not only for connecting the wire ends of the first and second wires 11, 12 in the region of an extension 13, but also for connecting the extension 13 to a holding element 50. The sleeve 55 in particular connects the extension 13 with a core wire 51 of the holding element 50. The core wire 51 is wound by a coil 52, whereby the flexibility of the holding element 50 is increased.
Alternativ kann vorgesehen sein, dass das Halteelement 50 ein oder mehrere Kerndrähte 51 umfasst, die direkt, insbesondere einstückig, aus den ersten und zweiten Drähten 11, 12 des Gittergeflechts 10 hervorgehen, wie in Fig. 16 gezeigt. Insbe- sondere ist gemäß dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 16 vorgesehen, dass an der ersten Ecke 41 mehrere erste Drähte 11 aus der vierten Außenkante 24 und mehrere zweite Drähte 12 aus der ersten Außenkante 21 zusammengeführt sind und sich über die erste Ecke 41 fortsetzen. Die zusammengeführten und sich fortsetzenden Drähte 11, 12 gehen unmittelbar in Kerndrähte 51 des Halteelements 50 über, die durch einen Coil 52 ummantelt sind. Der Coil 52 übernimmt dabei einerseits die Funktion der Flexibilitätserhöhung des Halteelements 50 und andererseits die Verbindung der Drahtenden der ersten und zweiten Drähte 11, 12. Alternatively, it can be provided that the holding element 50 comprises one or more core wires 51, which directly, in particular in one piece, emerge from the first and second wires 11, 12 of the lattice braid 10, as shown in FIG. 16. In particular, special is provided according to the embodiment of FIG. 16 that at the first corner 41 a plurality of first wires 11 from the fourth outer edge 24 and a plurality of second wires 12 are brought together from the first outer edge 21 and continue over the first corner 41. The merged and continued wires 11, 12 go directly into core wires 51 of the holding member 50, which are covered by a coil 52. The coil 52 assumes on the one hand the function of increasing the flexibility of the retaining element 50 and on the other hand, the connection of the wire ends of the first and second wires 11, 12th
Für alle Ausführungsbeispiele gilt, dass die Hülse 55 ein röntgensichtbares Material umfassen kann. Auf diese Weise kann die Positionierung des Implantats einfach beobachtet und kontrolliert werden. For all embodiments, the sleeve 55 may comprise a radiopaque material. In this way, the positioning of the implant can be easily observed and controlled.
Bei den Ausführungsbeispielen gemäß Figuren 1-3 und 5-16 weist die Gitterstruktur 10 eine Rautenform auf. Konkret umfasst die Gitterstruktur 10 also vier Außenkanten 21, 22, 23, 24, die glatt ausgebildet sind und alle Seiten 31, 32, 33, 34 des Gittergeflechts 10 bilden. Die vier Außenkanten 21, 22, 23, 24 bilden somit im Wesentlichen einen geschlossenen Rahmen 25 des Gittergeflechts 10. Der Rahmen 25 weist eine rautenförmige Geometrie auf. Der Rahmen entspricht in diesen Ausführungsbeispielen dem Geflechtrand des Gittergeflechts 10. Der Geflechtrand ist also nur durch die vier Außenkanten gebildet und legt die rautenförmige Außenkontur des Gittergeflechts 10 fest. In the embodiments according to FIGS. 1-3 and 5-16, the lattice structure 10 has a diamond shape. Concretely, the grid structure 10 thus comprises four outer edges 21, 22, 23, 24, which are smooth and all sides 31, 32, 33, 34 of the mesh 10 form. The four outer edges 21, 22, 23, 24 thus essentially form a closed frame 25 of the mesh 10. The frame 25 has a diamond-shaped geometry. The frame corresponds in these embodiments, the braid edge of the grid mesh 10. The edge of the braid is thus formed only by the four outer edges and sets the diamond-shaped outer contour of the mesh 10.
Es kann vorgesehen sein, dass der Rahmen bzw. der umlaufende Geflechtrand zusätzlich durch einen Verstärkungsdraht gebildet ist, dessen Querschnittsdurchmesser größer als der Querschnittsdurchmesser der ersten und zweiten Drähte 11, 12 ist. Alternativ kann vorgesehen sein, dass einer oder mehrere der ersten und/oder zweiten Drähte 11, 12 einen Verstärkungsdraht bilden. Grundsätzlich weist der Verstärkungsdraht einen höheren Querschnittsdurchmesser als die übrigen Drähte des Gittergeflechts auf. It can be provided that the frame or the peripheral edge of the braid is additionally formed by a reinforcing wire whose cross-sectional diameter is greater than the cross-sectional diameter of the first and second wires 11, 12. Alternatively it can be provided that one or more of the first and / or second wires 11, 12 form a reinforcing wire. Basically, the reinforcing wire has a higher cross-sectional diameter than the other wires of the grid mesh.
Der Verstärkungsdraht kann in einer konkreten Ausgestaltung einen Querschnittsdurchmesser aufweisen, der um wenigstens 50%, insbesondere um wenigstens 100%, insbesondere um wenigstens 150%, insbesondere um wenigstens 200%, größer als die ersten Drähte 11 und/oder die zweiten Drähte 12 ist. Der Verstärkungsdraht erstreckt sich zumindest teilweise entlang einer Außenkante 21, 22, 23, 24. Es ist auch möglich, dass sich der Verstärkungsdraht abschnittsweise durch das Ge- flechtinnere erstreckt. Alternativ oder zusätzlich kann ein Verstärkungsdraht vorgesehen sein, der ausschließlich im Geflechtinneren verläuft. Beispielsweise kann der Verstärkungsdraht im Geflechtinneren wenigstens 2, insbesondere wenigstens 3, insbesondere wenigstens 4, insbesondere wenigstens 8, Maschen 15 umringen. Der Verstärkungsdraht im Geflechtinneren kann ebenfalls einen Querschnittsdurchmesser aufweisen, der wenigstens um 50%, insbesondere wenigstens um 100%, insbesondere wenigstens um 150%, insbesondere wenigstens um 200%, größer als der Querschnittsdurchmesser der ersten Drähte 11 und/oder der zweiten Drähte 12 ist. In a specific embodiment, the reinforcing wire may have a cross-sectional diameter which is greater than the first wires 11 and / or the second wires 12 by at least 50%, in particular by at least 100%, in particular by at least 150%, in particular by at least 200%. The reinforcing wire extends at least partially along an outer edge 21, 22, 23, 24. It is also possible for the reinforcing wire to extend in sections through the groove. braided interior extends. Alternatively or additionally, a reinforcing wire may be provided which runs exclusively in the braid interior. For example, the reinforcing wire in the interior of the braid can surround at least 2, in particular at least 3, in particular at least 4, in particular at least 8, loops 15. The reinforcement wire in the interior of the braid can likewise have a cross-sectional diameter which is at least 50%, in particular at least 100%, in particular at least 150%, in particular at least 200% greater than the cross-sectional diameter of the first wires 11 and / or the second wires 12 ,
Das Gittergeflecht 10 weist vorzugsweise wenigstens sechs, insbesondere wenigstens zwölf, insbesondere wenigstens vierundzwanzig, insbesondere wenigstens sechsunddreißig, insbesondere wenigstens achtundvierzig erste und zweite Drähte 11, 12 auf. Die ersten und zweiten Drähte 11, 12 kreuzen sich innerhalb des Gittergeflechts 10 also im Geflechtinneren, vorzugsweise unter einem Winkel von weniger als 90° (Flechtwinkel weniger als 45°), um die Crimpbarkeit des Gittergeflechts 10 zu erhöhen. Alternativ kann vorgesehen sein, dass der Winkel zwischen den ersten und zweiten Drähten 11, 12 größer als 90° (Flechtwinkel größer als 45°) beträgt, so dass die von dem Gittergeflecht 10 aufgebrachte Expansionskraft erhöht ist. The mesh 10 preferably has at least six, in particular at least twelve, in particular at least twenty-four, in particular at least thirty-six, in particular at least forty-eight first and second wires 11, 12. The first and second wires 11, 12 thus intersect within the mesh braid 10 in the interior of the braid, preferably at an angle of less than 90 ° (braiding angle less than 45 °), in order to increase the crimpability of the mesh braid 10. Alternatively, it can be provided that the angle between the first and second wires 11, 12 is greater than 90 ° (braiding angle greater than 45 °), so that the force applied by the mesh braid 10 expansion force is increased.
Grundsätzlich kann das Gittergeflecht 10 ein biodegradierbares Material umfassen. Dadurch wird ermöglicht, dass das Gittergeflecht 10 sich nach der Implantation zersetzt, so dass sich das Aneurysma 60 zurückbilden kann. Es ist nicht zwingend erforderlich, dass die Halteelemente 50 ein biodegradierbares Material umfassen. Die Halteelemente 50 können nach dem Abbau des Gittergeflechts 10 im Aneurysma verbleiben. Es ist auch möglich, dass die Halteelemente 50 biodegradierbar sind. Insgesamt kann das gesamte Implantat ein biodegradierbares Material umfassen bzw. aus einem biodegradierbaren Material bestehen. Basically, the mesh 10 may comprise a biodegradable material. This allows the mesh 10 to be decomposed after implantation so that the aneurysm 60 can recover. It is not mandatory that the retaining elements 50 comprise a biodegradable material. The holding elements 50 may remain in the aneurysm after the lattice braid 10 has been removed. It is also possible that the holding elements 50 are biodegradable. Overall, the entire implant may comprise a biodegradable material or consist of a biodegradable material.
Im Allgemeinen wird darauf hingewiesen, dass die beigefügten Zeichnungen die einzelnen Ausführungsbeispiele stark schematisch darstellen. Nicht erkennbar ist beispielsweise die Art der Verbindung der einzelnen Drähte in den Außenkanten 21, 22, 23, 24. Vorzugsweise verlaufen die ersten und zweiten Drähte 11, 12 entlang der Außenkanten 21, 22, 23, 24 im Wesentlichen parallel zueinander. Es ist auch möglich, dass die ersten und zweiten Drähte 11, 12 entlang der Außenkanten 21, 22, 23, 24 miteinander verdrillt oder anderweitig verbunden sind. Für alle Ausführungsbeispiele gilt, dass das Gittergeflecht 10 eine Länge aufweist, die durch den Abstand zwischen der ersten Ecke 41 und der dritten Ecke 43 bestimmt ist. Der Abstand zwischen der zweiten Ecke 42 und der vierten Ecke 44 legt die Breite des Gittergeflechts 10 fest. Vorzugsweise weist das Gittergeflecht 10 eine Länge auf, die im Wesentlichen der Breite des Gittergeflechts 10 entspricht. Im Besonderen kann vorgesehen sein, dass das Verhältnis zwischen Länge und Breite wenigstens 0,5, insbesondere wenigstens 0,6, insbesondere wenigstens 0,7, insbesondere wenigstens 0,8, insbesondere wenigstens 0,9, beträgt. In general, it should be noted that the accompanying drawings illustrate the individual embodiments very schematically. For example, the type of connection of the individual wires in the outer edges 21, 22, 23, 24 is not recognizable. Preferably, the first and second wires 11, 12 run along the outer edges 21, 22, 23, 24 substantially parallel to one another. It is also possible that the first and second wires 11, 12 are twisted together or otherwise connected along the outer edges 21, 22, 23, 24. For all embodiments, the grid mesh 10 has a length determined by the distance between the first corner 41 and the third corner 43. The distance between the second corner 42 and the fourth corner 44 determines the width of the mesh 10. Preferably, the mesh 10 has a length substantially equal to the width of the mesh 10. In particular, it can be provided that the ratio between length and width is at least 0.5, in particular at least 0.6, in particular at least 0.7, in particular at least 0.8, in particular at least 0.9.
Bezugszeichenliste LIST OF REFERENCE NUMBERS
10 Gittergeflecht 10 grid mesh
11 erster Draht  11 first wire
12 zweiter Draht  12 second wire
13 Fortsatz  13 extension
15 Masche  15 mesh
16 Umlenkstelle  16 deflection point
21 erste Außenkante  21 first outer edge
22 zweite Außenkante  22 second outer edge
23 dritte Außenkante  23 third outer edge
24 vierte Außenkante  24 fourth outer edge
25 Rahmen  25 frames
31 erste Seite  31 first page
32 zweite Seite  32 second page
33 dritte Seite  33 third page
34 vierte Seite  34 fourth page
41 erste Ecke  41 first corner
42 zweite Ecke  42 second corner
42' fünfte Ecke 42 'fifth corner
43 dritte Ecke  43 third corner
44 vierte Ecke  44 fourth corner
44' sechste Ecke 44 'sixth corner
45 erste Verstärkungsecke  45 first reinforcing corner
46 zweite Verstärkungsecke  46 second reinforcement corner
50 Halteelement  50 retaining element
51 Kerndraht 52 Coil51 core wire 52 coil
53 Halteschlaufe 55 Hülse 53 retaining loop 55 sleeve
60 Aneurysma 60 aneurysm
61 Blutgefäß 65 Katheter 61 blood vessel 65 catheter
Rl erste Richtung R2 zweite Richtung Rl first direction R2 second direction

Claims

Ansprüche claims
1. Medizinisches Implantat zur Anordnung innerhalb eines Hohlkörpers mit einem Gittergeflecht (10) aus ersten Drähten (11), die im Geflechtinneren jeweils in einer ersten Richtung Rl verlaufen, und aus zweiten Drähten(12), die jeweils im Geflechtinneren in einer zweiten Richtung R2 verlaufen und die ersten Drähte (11) zur Bildung von Maschen (15) des Gittergeflechts (10) kreuzen, d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass 1. A medical implant for placement within a hollow body with a mesh braid (10) of first wires (11) extending in the braid inside in each case in a first direction Rl, and of second wires (12), each in the braid inside in a second direction R2 and the first wires (11) intersect to form meshes (15) of the mesh (10), as shown in FIG
das Gittergeflecht (10) segeiförmig ausgebildet ist und einen Geflechtrand aufweist, der zumindest abschnittsweise glatte Außenkanten (21, 22, 23, 24) umfasst, die jeweils durch die ersten und/oder zweiten Drähte (11, 12) gebildet sind und das Gittergeflecht (10) zumindest auf vier Seiten (31, 32, 33, 34) begrenzen, wobei  the lattice braid (10) is embodied in the shape of a sail and has a braid edge which at least partially comprises smooth outer edges (21, 22, 23, 24) which are respectively formed by the first and / or second wires (11, 12) and the lattice braid ( 10) at least four sides (31, 32, 33, 34) limit, wherein
- die ersten Drähte (11) und die zweiten Drähte (12) jeweils beim Übergang vom Geflechtinneren an Umlenkstellen (14) in die Außenkanten (21, 22, 23, 24) umgelenkt sind derart, dass die ersten Drähte (11) entlang der Außenkante (21, 23) in der zweiten Richtung R2 und die zweiten Drähte (12) entlang der Außenkante (22, 24) in der ersten Richtung Rl verlaufen, und  - The first wires (11) and the second wires (12) in each case at the transition from the interior of the braid at deflection points (14) in the outer edges (21, 22, 23, 24) are deflected such that the first wires (11) along the outer edge (21, 23) in the second direction R2 and the second wires (12) along the outer edge (22, 24) extend in the first direction Rl, and
- den Außenkanten (21, 22, 23, 24) jeweils einzelne erste Drähte (11) oder zweite Drähte (12) aus dem Geflechtinnern zugeführt sind derart, dass sich die Anzahl der die jeweilige Außenkante (21, 22, 23, 24) bildenden Drähte (11, 12) entlang der Außenkante (21, 22, 23, 24) sukzessiv verändert,  - The outer edges (21, 22, 23, 24) each individual first wires (11) or second wires (12) are supplied from the Wickelninnern such that the number of the respective outer edge (21, 22, 23, 24) forming Wires (11, 12) along the outer edge (21, 22, 23, 24) successively changed,
und wobei die Drähte (11, 12), die am Geflechtrand umgelenkt sind, nur in glatte Außenkanten (21, 22, 23, 24) umgelenkt sind.  and wherein the wires (11, 12), which are deflected at the edge of the braid, are deflected only in smooth outer edges (21, 22, 23, 24).
2. Implantat nach Anspruch 1, 2. Implant according to claim 1,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass  d a d u rc h e ke n ze i c h n et that
das Gittergeflecht (10) wenigstens zwei Ecken (41, 42, 43, 44) aufweist, in denen jeweils zwei Außenkanten (21, 22, 23, 24) zusammengeführt sind.  the grid mesh (10) has at least two corners (41, 42, 43, 44), in each of which two outer edges (21, 22, 23, 24) are brought together.
3. Implantat nach Anspruch 2, 3. Implant according to claim 2,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass  d a d u rc h e ke n ze i c h n et that
zwei diametral gegenüberliegend angeordnete Ecken (41, 43) des Gittergeflechts (10) Verstärkungsecken (45, 46) bilden, wobei sich die Anzahl der Drähte (11, 12) der beiden Außenkanten(21, 22, 23, 24), die in der Verstär- kungsecke (45, 46) zusammengeführt sind, jeweils in Richtung der Verstärkungsecke (45, 46) erhöht und im Bereich der Verstärkungsecke (45, 46) maximal ist. two diametrically opposite arranged corners (41, 43) of the lattice braid (10) reinforcing corners (45, 46) form, wherein the number of wires (11, 12) of the two outer edges (21, 22, 23, 24), in the reinforce kungsecke (45, 46) are merged, in each case in the direction of the reinforcement corner (45, 46) increased and in the region of the reinforcement corner (45, 46) is maximum.
4. Implantat nach Anspruch 2 oder 3, 4. Implant according to claim 2 or 3,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass  d a d u rc h e ke n ze i c h n et that
an wenigstens einer Ecke (41, 42, 43, 44) des Gittergeflechts (10) ein Halteelement (50) angeordnet ist, das zur Fixierung des Gittergeflechts (10) im Hohlkörper angepasst sind.  at least one corner (41, 42, 43, 44) of the mesh (10) a holding element (50) is arranged, which are adapted for fixing the mesh braid (10) in the hollow body.
5. Implantat nach Anspruch 4, 5. Implant according to claim 4,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass  d a d u rc h e ke n ze i c h n et that
das Halteelement (50) mit den ersten und/oder zweiten Drähten (11, 12) verbunden ist oder einteilig aus den ersten und/oder zweiten Drähten (11, 12) hervorgeht.  the holding element (50) is connected to the first and / or second wires (11, 12) or is made in one piece from the first and / or second wires (11, 12).
6. Implantat nach Anspruch 4 oder 5, 6. Implant according to claim 4 or 5,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass  d a d u rc h e ke n ze i c h n et that
sich die ersten und/oder zweiten Drähte (11, 12) über die Ecke (41, 42, 43, 44) des Gittergeflechts (10) hinaus fortsetzen und zur Bildung des Halteelements (50) miteinander verbunden, insbesondere verdrillt und/oder mit einer Hülse (55) gekoppelt, sind.  the first and / or second wires (11, 12) continue beyond the corner (41, 42, 43, 44) of the mesh braid (10) and are connected to one another, in particular twisted and / or with one to form the retaining element (50) Sleeve (55) coupled are.
7. Implantat nach einem der Ansprüche 4 bis 6, 7. Implant according to one of claims 4 to 6,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass  d a d u rc h e ke n ze i c h n et that
das Halteelement (50) eine Länge aufweist, die wenigstens der einfachen, insbesondere wenigstens der doppelten, insbesondere wenigstens der 3-fachen, insbesondere wenigstens der 4-fachen, insbesondere wenigstens der 5- fachen, insbesondere wenigstens der 7-fachen, insbesondere wenigstens der 10-fachen, insbesondere wenigstens der 15-fachen, insbesondere wenigstens der 20-fachen, Breite der Maschen (15) des Gittergeflechts (10) entspricht.  the holding element (50) has a length which is at least the simple, in particular at least twice, in particular at least 3 times, in particular at least 4 times, in particular at least 5 times, in particular at least 7 times, in particular at least 10 times, in particular at least 15 times, in particular at least 20 times, the width of the mesh (15) of the mesh (10) corresponds.
8. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 7, 8. Implant according to one of claims 1 to 7,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass  d a d u rc h e ke n ze i c h n et that
die Maschen (15) des Gittergeflechts (10) im Wesentlichen die gleiche Größe, insbesondere Breite, aufweisen. the meshes (15) of the mesh braid (10) have substantially the same size, in particular width.
9. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 8, 9. Implant according to one of claims 1 to 8,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass  d a d u rc h e ke n ze i c h n et that
das Gittergeflecht (10) insgesamt vier Ecken (41, 42, 43, 44) umfasst, wobei jeweils zwei diametral gegenüberliegend angeordnete Ecken (41, 42, 43, 44), insbesondere alle Ecken (41, 42, 43, 44), jeweils ein Halteelement (50) aufweisen.  the lattice braid (10) comprises a total of four corners (41, 42, 43, 44), wherein in each case two diametrically opposite arranged corners (41, 42, 43, 44), in particular all corners (41, 42, 43, 44), respectively a holding element (50).
10. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 9, 10. Implant according to one of claims 1 to 9,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass  d a d u rc h e ke n ze i c h n et that
die Außenkanten (21, 22, 23, 24) gemeinsam einen geschlossenen Rahmen (25) bilden, der das Gittergeflecht (10) zu allen Seiten begrenzt.  the outer edges (21, 22, 23, 24) together form a closed frame (25) delimiting the mesh (10) to all sides.
11. Medizinisches Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 10, 11. The medical implant according to one of claims 1 to 10,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass  d a d u rc h e ke n ze i c h n et that
das Gittergeflecht (10) in einem Ruhezustand um eine Längsachse gekrümmt ist, die parallel zu einer Verbindungslinie zwischen den beiden diametral gegenüberliegend angeordneten Verstärkungsecken (45, 46) angeordnet ist.  the grid mesh (10) is curved in a quiescent state about a longitudinal axis, which is arranged parallel to a connecting line between the two diametrically opposite reinforcing corners (45, 46).
12. Implantat nach Anspruch 11, 12. Implant according to claim 11,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass  d a d u rc h e ke n ze i c h n et that
das Gittergeflecht (10) in einem Ruhezustand um eine Querachse gekrümmt ist, die rechtwinklig zur Längsachse angeordnet ist.  the grid mesh (10) is curved in a quiescent state about a transverse axis, which is arranged at right angles to the longitudinal axis.
13. Implantat nach einem der Ansprüche 4 bis 12, 13. Implant according to one of claims 4 to 12,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass  d a d u rc h e ke n ze i c h n et that
das Halteelement (50) jeweils wenigstens einen Kerndraht (51) aufweist, der mit einem ersten und/oder zweiten Draht (11, 12) an einer Ecke (41, 42, 43, 44) des Gittergeflechts (10) verbunden oder einteilig ausgebildet ist, wobei der Kerndraht (51) zumindest abschnittsweise durch einen Coil (52) ummantelt ist.  the holding element (50) in each case has at least one core wire (51) which is connected to a first and / or second wire (11, 12) at a corner (41, 42, 43, 44) of the mesh braid (10) or formed in one piece wherein the core wire (51) is at least partially encased by a coil (52).
14. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 13, 14. Implant according to one of claims 1 to 13,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass  d a d u rc h e ke n ze i c h n et that
die Außenkante (21, 22, 23, 24) durch wenigstens einen Verstärkungsdraht gebildet ist, der einen größeren Querschnittsdurchmesser als die übrigen Drähte (11, 12) des Gittergeflechts (10) aufweist. the outer edge (21, 22, 23, 24) is formed by at least one reinforcing wire having a larger cross-sectional diameter than the remaining wires (11, 12) of the grid mesh (10).
15. Implantat nach Anspruch 14, 15. Implant according to claim 14,
d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass  d a d u r c h e c e n c i n e s that
der Querschnittsdurchmesser des Verstärkungsdrahts um wenigstens das 50%, insbesondere wenigstens 100%, größer als der Querschnittsdurchmesser der übrigen Drähte (11, 12) ist.  the cross-sectional diameter of the reinforcing wire is at least 50%, in particular at least 100%, greater than the cross-sectional diameter of the remaining wires (11, 12).
16. Verfahren zum Herstellen eines medizinischen Implantats, insbesondere eines Implantats gemäß Anspruch 1, mit einem segeiförmigen Gittergeflecht (10) umfassend die folgenden Schritte: 16. A method for producing a medical implant, in particular an implant according to claim 1, with a goblet mesh (10) comprising the following steps:
- Bereitstellen eines Flechtdorns; - Providing a wicker thorn;
- Flechten von wenigstens einem ersten Draht (11) und wenigstens einem zweiten Draht (12) ausgehend von einem gemeinsamen ersten Haltepin des Flechtdorns derart, dass wenigstens zwei glatte Außenkanten (21, 24) gebildet werden;  Braiding at least one first wire (11) and at least one second wire (12) from a common first holding pin of the braiding mandrel such that at least two smooth outer edges (21, 24) are formed;
- Umlenken des ersten Drahts (11) und des zweiten Drahts (12) an jeweils einem zweiten bzw. dritten Haltepin des Flechtdorns, wobei der zweite Haltepin und der dritte Haltepin auf der gleichen Höhe des Flechtdorns angeordnet sind;  - diverting the first wire (11) and the second wire (12) respectively to a second and third retaining pin of the braiding mandrel, wherein the second retaining pin and the third retaining pin are arranged at the same height of the braiding mandrel;
- Flechten des ersten Drahts (11) und des zweiten Drahts (12) in Richtung eines vierten Haltepins, der in axialer Richtung des Flechtdorns beabstandet von dem ersten Haltepin angeordnet ist, derart, dass zwei weitere, glatte Außenkanten (22, 23) gebildet werden.  - braiding the first wire (11) and the second wire (12) in the direction of a fourth retaining pin, which is arranged in the axial direction of the braiding mandrel spaced from the first retaining pin, such that two further, smooth outer edges (22, 23) are formed ,
17. Verfahren nach Anspruch 17, wobei der zweite Haltepin und der dritte Haltepin unmittelbar benachbart angeordnet sind. 17. The method of claim 17, wherein the second retaining pin and the third retaining pin are disposed immediately adjacent.
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