Оценить безопасность и эффективность офтальмологического геля CsA у субъектов с синдромом сухого глаза от умеренной до тяжелой степени

Критерии включения:

1）18≤Возраст≤80, как мужчины, так и женщины 2）В соответствии с симптомами и признаками, а также результатами офтальмологического обследования у пациентов был диагностирован синдром сухого глаза от умеренной до тяжелой степени.

1. оценка ЭДС более 40 баллов;
2. А меньше 10 с;
3. Результат теста Ширмера менее 10 мм/5 мин;
4. ICSS≥2 балла. 3）Исходный балл ICSS снизился на ≤ 20% по сравнению с периодом скрининга 4）Согласиться на участие в исследовании и добровольно подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Пациенты с тяжелым синдромом сухого глаза, требующие хирургического лечения
2. Перенесла операцию на внутреннем глазу в течение 12 месяцев до скрининга или потребовалась операция на внутреннем глазу в течение периода исследования; Операция на веках была проведена в течение 6 месяцев до скрининга
3. Пациенты, получающие постоянное введение слезы или пациенты, получающие временное введение слезы в течение 6 месяцев до скрининга;
4. Операционный синдром сухого глаза
5. больные глаукомой;
6. Нежелание избегать ношения контактных линз;
7. Системное воспаление или активная инфекция глаз и блефарит;
8. Пациенты с множественными эпизодами вирусного кератита
9. Пациенты с глазным рубцовым пемфигоидом, выраженным конъюнктивальным рубцом, химическим ожогом глаза и нейротрофическим кератоконъюнктивитом
10. Пациенты со злокачественными опухолями в течение последних 5 лет, кроме полностью вылеченного базально-клеточного рака кожи, плоскоклеточного рака кожи in situ и первичного рака шейки матки;
11. Женщины в перименопаузе принимают заместительную гормональную терапию
12. Пациенты, которые не могут прекратить использование других глазных капель и других офтальмологических препаратов в течение периода исследования;
13. Пациенты с тяжелыми сердечно-легочными заболеваниями, неконтролируемой артериальной гипертензией и сахарным диабетом и др., которые влияют на сбор или соответствие параметров исследования;
14. АЛТ и АСТ в ≥ 2 раза выше верхней границы нормы, а сывороточный креатинин в ≥ 1,5 раза выше верхней границы нормы
15. С историей заболевания центральной нервной системы или эпилепсии и / или психическим состоянием, которое не сотрудничает
16. Беременные и кормящие женщины, а также женщины детородного возраста не применяют эффективные меры контрацепции;
17. Участвовал в других клинических исследованиях или участвовал в других клинических исследованиях в течение 1 месяца до выборов;
18. Системные или местные препараты циклоспорина в течение 1 месяца до выборов;
19. известна аллергия на CsA, флуоресцеин или любой компонент препарата；
20. Пациенты, которые не были сочтены подходящими для исследования, включая тех, кто не мог или не хотел соблюдать требования протокола.